JPS6024847A

JPS6024847A - 滅菌包装方法

Info

Publication number: JPS6024847A
Application number: JP58132143A
Authority: JP
Inventors: 三宅　秀則; 勝昭小林
Original assignee: Dai Nippon Printing Co Ltd
Current assignee: Dai Nippon Printing Co Ltd
Priority date: 1983-07-20
Filing date: 1983-07-20
Publication date: 1985-02-07
Also published as: JPH0580224B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（技術分野）本発明は電子線若しくはγ線を照射して滅菌を行なって
もブリスターの変色やブリスターの物理的性状の低化が
少ない改良された滅菌包装方法に関する。・（従来技術）ブリスター包装は真空成形若しくは圧空成形などの手段
によシ透明プラスチックフィルムを、成形し、被包装物
を挿入した後、台紙に取り付ける包装方式であって、内
容物が外から透視でき、内容物の形状に合わぜて成形す
ることにより、その保護を確実に行なえる利点を有して
いる。

近年、ブリスター包装を注射筒や注射針、若しくはその
他の医療器具の包装に応用する試みがなされておシ、成
形したプラスチックフィルム（ブリスター）と台紙を接
着して内容物を密封し、エチレンオキサイドガス滅菌又
は電子線滅菌若しくはγ線滅菌を行なって内容物を滅菌
し、医療関係の用途に供することが行なわれている。

上記の滅菌方法のうち、電子線滅菌方法とγ線滅菌方法
は、電子線若しくはγ線を照射する工程に要する時間が
エチレンオキサイドガス滅菌方法にくらべて短かい利点
を有している。

しかしながら、従来、医療器具のブリスター包装に使用
しているポリ塩化ビニル樹脂シートの単体、ポリ塩化ビ
ニル樹脂シートとポリエチレン樹脂層の積層体、若しく
は無延伸ポリプロピレン樹脂シートとポリエチレン樹脂
層の積層体をブリスターの形状に成形して使用すると、
ポリ塩化ビニル樹脂シートや無延伸ポリプロピレン樹脂
シートは電子線若しくはγ線を照射することにより変色
し、物理的性状、特に耐衝撃強度が低下してしまい、外
観を損なうだけでなく、使用前の輸送中に包装が破損し
て滅菌状態が保てなくなる欠点をも有している。

（発明の目的）従って本発明は従来技術が有する」二記の諸欠点を解消
し、ブリスターの変色及び物理的性状の低下を解消した
滅菌包装方法を提供することを目的とする。

（発明の構成）本発明の滅菌包装方法はベンゼン環を繰り返し単位中に
有する樹脂のシートを成型して得られるブリスターと台
紙との間に被包装物を収納し、次いで前記ブリスターと
前記台紙をそれらの周縁部どうしで密封己て包装体とし
、その後、前記包装体に電子線若しくはγ線を照射する
ことにより被包装体を滅菌することを！ｌ１１徴とする
、ものである。

まず、本発明の方法において準備するブリスターはベン
ゼン環を繰シ返し単位中に有する樹脂のシートを用いて
）、ｆ、７成されている。ここでベンゼン環を繰り返し
単位中にそ」する樹脂としてはポリカーボネート樹脂、
ポリエチレンテレフタレート樹脂等のポリエステル樹脂
、ポリスチレン樹脂、ブタジェン／スチレン共重合体樹
脂、ポリスチレン樹脂とブタジェン／スチレン共重合体
樹脂とのブレンド樹脂等が具体例として挙けられる。こ
れらの樹脂のシートの厚みは用途や成形性を考慮すると
、通常３．０００〜１０００　ｔｔｍ程度である。」二
記した樹脂のノートは真空成形、圧空成形、若しくは真
空圧空成形等の成形方法により、被包装体の形状に合わ
せた形状に成形してブリスターとする。第１図は樹脂の
ノートを用い、ピーク−１、金型２、を用い、孔３より
真空の吸引作用により、真空成形を行１．εいブリスタ
ー４を作成する様子を示す。

なおブリスターは上記したような樹脂シートの単体から
構成しても、必要に応じ、それらを用いて複層とした積
層体から構成してもよい。

又、ブリスターは後述する台紙との密７１強度を高める
意味で、台紙と密着させる側の面にポリエチレン樹脂−
やエチレン／酢酸ビニル共重合体樹脂等のヒートシール
件の良好な層をイ」している上記シートを用いてブリス
ターを成形するとよい。

次に、上記したようなブリスター・１と台紙５との間に
第２図に示すように被包装物６を収納し、ブリスター及
び台紙をそれらの周縁部どうしで蜜月して包装体８とす
る。

ここで台紙５としては、少くとも菌が包装体８の外部か
ら内部へ侵入するのを妨りうるものであって、かつ、電
子線照射やγ線型’１４により変色したり、或いは物理
的性状が劣化する恐れのないものを１吏用しなければな
らない。このような条件に合致するものとしては４０〜
９５　！／ｍ”程度の滅菌紙がまず挙げられるが、この
他、上質紙、純白ロール紙、片つや晒クラフト紙などの
紙が使用できる。或いはこれらの紙にアルミニウム箔を
貼り合わせて使用してもよい。これらの紙は、通常、ブ
リスターとの密着強度を向上させる意味と、開封肋に紙
の層間判割により紙の繊維が飛散し、被包装物をρｊ染
することを防ぐ意味でブリスターと密着させる側の面を
ポリエチレン樹脂層で被覆してあってもよい。或いはポ
リエチレン樹脂層の表面に更にワックスを塗布して使用
時にブリスターと台紙とを剥離しやすい、いわゆるイー
ジービールとすることもできる。イージービールば又、
２〜：３層の共押し出しフィルムを紙の上に積層ずろこ
とによっても、共押し出しされた各層間の密着強度がヒ
ートシールなどのそれにくらべ小さいので実現できる。

或いは台紙としては下記（イ）及び（ロ）のような形態
のものも使用できる；（イ）ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンルアク
リル酸共重合体、アイオノマー、エチレン〜酢酸ビニル
共重合体からなる群より選択された樹脂から成り、かつ
表裏に■通ずる微細孔を全面に形成しである開孔複合フ
ィルムの一方の面に、ポリエステル、アイオノマー、エ
チンン〜酢酸ビニル共重合体、エチンン〜アクリル酸共
重合体からなる君Ｔより選択された樹脂からなる接着層
を介して紙が積層されておシ、かつ、前記開孔複合フィ
ルムの能力（ロ）ポリエチレン、ポツプ１コピレン、エ
チンン〜アクリル酸共重合体、アイオノマー、エチレン
耐酎酸ビニル共重合体からなる群より選択された樹脂を
共押し出しして作成され、かつ、表裏に貫通ずる微細孔
を全面に形成しである開孔裏金フィルムが、ポリエステ
ル、アイオノマー、エチレン〜ＭＬ　ｍビニル共−ｍ　
合体１．Ｊ’−テレン〜アクリル酸共重合体からなる群
より上記（イ）及び（ロ）のものを台紙として使用する
と、電子線滅菌及びγ線滅菌の池にエチンンオギサイド
ガス滅菌にも使用できろ。

上記の包装工程で収納される被包装物としては、滅菌を
行なって、滅菌状態を保ちたいものであれば何でもよい
が、通常は、次のような医療用途の器具である；血液回路、注射針、カテーテル、注射筒、人工心肺、人
工腎臓、Ｓ■上セツトＡ　Ｖ　１ｖセツト、三方活栓、
手術用メスなど。

ブリスター４と台紙５との間に被包装物を収納した後、
ブリスター及び台紙をそれらの周縁部どうしで蜜月する
には公知のシール方法、例エバヒートシーラー７を用い
たヒートシール剤法によればよく、この曲、使用イ月利
に応じて他の方法によって行なう。

このようにして得られた包装体８の全体に電子線若しく
はγ線（第３図中９で示す）を照射する。電子線として
は比較的高エイ・ルギーのものがよく、線量としては０
５〜１．０　Ｍｒａｔ１程度であり、γ線の線用として
は０．５〜５．　ＯＭｒａｄ、通常は１．５　Ｍｒａｄ
が２．５　Ｍｒａｄである・（発明の効果）以上の本発明によればブリスターが変色したり、ブリス
ターの物理的性状が低下することがなく、従って本発明
の方法によってｉ４Ｅられるブリスター包装体は滅菌が
なさ７ｔている上に外観がすぐれており、しかも使用１
１ｑの収り扱い峙に包装が破損することもプよい。

（実施例）以下に本発明をよシ只体的にｉｊ＜ずための実施例を掲
げる。

実施例次の■〜■を順に積層した積層シートを’−（’＝　（
＋ｉｉｉしだ。

■　上質、俄（６４’；ｊａｍ”　） ■　プライマー（エチレン／西１酸ビニル共重合体）■
　エチレン／耐酸ビニル共重合体フィルム（厚み３０μ
、直径θ、３ｍｍの阻血化を５０個／　ｃｍ形成済） ■　ヒートシール剤（エチレン／ｌ’ｌ’１１１＆ビニ
ル共重合体）上記した積層シートを台紙として用い、注
射筒を内容物とし、プリス゛ターと台紙の周縁部をヒー
トシールしてブリスター包装を行なった後、全体にγ線
（２，５Ｍｒａ＋１　）を照射した。ブリスターの祠料
としてはポリカーボネート樹脂ノート（ＰＣ）、未延伸
ポリエチレンテレツタレート樹脂シー）　（Ｃ−ＰＥＴ
）、及びブタ、／Ｊニン／スチレン共重合樹脂（フィリ
ップスペｌ−ｒ：、ｒ　−リアムインターナショナル製
、Ｋ　−１？、　ＩシＳＩＮ、（ＩＪｓ）　で表示）に
ポリエチレンをコートしたものをそれぞれ使用した。こ
れらの例におりる７′線照射前後の突刺強度（耐雨′撃
件の代用）、及びγ線照射後の変色につき、比・咬例と
してｊｊｊｉ延沖ポリプロピレン樹脂ノート（ＣＰＰ）
及びポリ塩化ビニル樹脂シート（］）　Ｖ　Ｃ）にポリ
エチレン（りＩ脂（ＪＩ　Ｅ　）をコートしたものと共
に次に示す。なお、台紙として紙、滅菌紙にポリエチレ
ン樹脂をコートしたものを防用しても同、峰の結果が得
られた。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第３図は本発明の方法の工程を示すいずれも［
υテ面図である。ｌ・・・・・・・・・ヒーター　２・・・・・・・・・
金　型３・・・・・・・・・孔　４・・・・・・・・・
ブリスター５・・・・・・・・・台　紙　６・・・・・
・・・・被包装物７・・・・・・・・・ヒートシーラー
　７′・・・・・・・・・受は台８・・・・・・・・・
包装体９・・・・・・・・・電子線若しくはｒ線図面の浄書（
内容に変更なし）牙　１　図ン計　２　図 ↓１↓Ｉｌｌ↓↓１−９ ′４′ｉ訂庁長官若杉和夫殿１、す１件の表示昭和ｒｇ年Ｑ’ｆ　ｊ’ｌ願第　／ａｒ／ｑａ　号発明
の名前、滅菌包装方法補正をする名 “１ｆ件との関係　特許出願人住　所　束工；一部２Ｊｉ宿１×、山谷加ｆｌｉ呵−丁
１−１１２番地名　（４、（２８９）　大１４本印刷株
式会（１代！瀦北島義俊１代ｊ１１１人ｆｊ、ｌすｉ　〒］６２東３；東都；１ｉ？？ｉ区山谷
Ｊ１１１Ｍｌ”Ｅ’ｌ’ｌ−、ｊ１２番１ｆｌ＋昭和ｓ
ｇ年１０Ｊｊ／　ＩＪ　（発送［−１゛昭イＩＩ　ｓ　
ｇ　’１１０１１２５　Ｅｌ）袖正により増加する発明
の級　なし ′７ノ″、／袖」［の内容別紙の通り第３図を浄１１４する。以上

Claims

【特許請求の範囲】

（１）ベンゼン環を繰シ返し単位中に有する樹脂のシー
トを成型して得られるブリスターと台紙との間に被包装
物を収納し、次いで前記ブリスターと前記台紙をそれら
の周縁部どうしで密封して包装体とし、その後、前記包
装体に電子線若しくはγ線を照射することにより被包装
体を滅菌することを特徴とする滅菌包装方法。
（２）ブリスターの密封部にはボ、リエチレン若しくは
エチレン／酢酸ビニル共重合体樹脂からなるヒートシー
ル層を有していることを特徴とする特許請求の範囲第（
１）項の滅菌包装方法。