JPS60150758A - 腹膜透析装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［発明の背景］ 本発明は、膜によって第１および第２のチャンバに区画
された少なくとも一つの透析器を備え、この透析器の第
１のチャンバは第１の回路によつてカテーテルに接続さ
れ、また第２のチャンバは第２の回路を介して透析液の
供給機構に接続され、またこれらの回路にはそれぞれ少
なくとも１個のポンプが設けられた腹膜透析装置に関す
る。

腹膜透析では、腹膜炎を防止するため、注入液すなわち
透析液は完全な無菌状態としなければならない。血液に
は侵入した細菌に対する防衛機能があるので、血液透析
の場合にはこのような完全な殺菌の問題はそれ程重要で
はない。しかし、腹膜腔にはこのような細菌の侵入に対
する防衛機能がないので、腹膜透析においては完全な殺
菌が特に要求される。

［従来技術の説明］ 雑誌ｒＤＩＡＬＹｓＩｓ　＋　王ＲＡＮＳＰＬＡＮＴＡ
ＴＩＯＮＪの１９８３年　１２巻　第３８５頁に開示さ
れている腹膜透析装置は、腹膜透析液の流通する回路と
、殺菌されていない透析液が流通する第２の回路とを有
し、これらの回路は血液透析フィルタで互いに分離され
ている。そして、腹膜透析液中の代謝生成物はこの血液
透析フィルタの膜を介して上記の殺菌されていない透析
液中に拡散する。したがって、通常は尿中に排出される
物質が連続的に除去されるが、この腹膜を介して水が浸
透によって排出されることはない。

しかし、この装置には以下の如き不具合があった。

すなわち、この装置では腹膜透析液が流通する回路が２
個の通路を有するカテーテルに接続されており、液が同
時に供給および排出されることがあり、このような場合
には液による透析がなされない。また、液が注入された
直後にこの液が排出されることがあり、この装置内を連
続的に流れる液が急に減速され、頻繁かつ長時間にわた
って腹膜に無理な荷重が作用することもあった。

さらに、この装置は２個の通路を有するカテーテルを使
用しているので、他の装置や処置が利用できない。例え
ば、連続的な通院腹膜透析（ＣＡＲＤ）は使用できない
。すなわちこの処置は１個の通路を有するカテーテルを
使用するので、間欠的な作動の腹膜透析回路を連続して
作動させることができないからである。たがって、ＣＡ
ＰＤを施している患者にはこの装置を使用できない。

また、この装置は第２の透析液との間で限外ろ過するこ
とができず、さらに車通路ユニットで上記の腹膜透析回
路に薬品等を注入した場合に腹膜腔が膨張してしまうこ
とがあった。

また、この装置は操作ミス等に対る安全性が不十分であ
った。この装置では、注入液が定期的に交換されるが、
この注入液の全部が腹膜腔内に存在しているわけではな
い。殺菌されていない第２の透析液は血液透析フィルタ
の接して流通しているが、このフィルタの液密性が損わ
れていないかを作動中に検査するのは不可能である。

［発明の概要］ 本発明は以上の事情に基づいてなされたもので、ＣＡＲ
Ｄの患者に使用でき、また安全性の高い腹膜透析装置で
ある。

このような目的を達成するため、この装置ではカテーテ
ル内の通路が１個であり、透析フィルタが第１の回路に
設けられている。この第１の回路は上記の透析フィルタ
の第１のチャンバを入口および出口ダクトに接続しまた
血液透析装置の第１のチャンバに接続して閉回路を形成
している。またこの透析フィルタの第２のチャンバはダ
クトによって上記のカテーテルに接続されている。また
、この透析フィルタに接続されるダクトには第１のポン
プが設けられ、またこの透析フィルタからのダクトには
第２のポンプが設けられ、この第２のポンプの下流側に
は貯溜容器が設けられている。

この本発明の腹膜透析装置は、１個の通路を有するカテ
ーテルが埋め込まれたＣＡＰＤ患者に使用することがで
きる。この装置を単に患者のカテーテルに接続するだけ
で、この患者に定期的に所定量の液が供給され、排出さ
れる。

この装置は初歩的なミスすなわち膜の破裂に対しても安
全である。なぜならば、別のフィルタの２枚の膜が同時
に破裂する可能性は極めて少ないからである。

また、この第２のフィルタによって閉回路が形成され、
この回路は汚染から完全に隔離され、最初の無菌状態を
維持することができる。

したがって、次にこの装置を再度患者に接続するまでの
間、上記の第２のフィルタからのダクトを無菌状態とし
ておくだけでよい。

この装置は特別の管理を必要とせずに安全に作動するの
で、血液透析装置と同様に患者自身が使用することがで
きる。

また、腹膜を通して遊離した蛋白質は腹膜腔内に確実に
保持され、再吸収させることができる。

本発明の装置はＣＡＲＤ処置に比較して安価であり、よ
り多くの透析液を使用することができ、また処置に要す
る時間を短縮することができる。

したがって、夜間の処置だけで充分な透析をおこなうこ
とができ、次の昼間は患者が自由に歩行できる。

また、この装置には重炭ｌ塩の透析液がそのまま使用で
きる。またこの重炭酸塩を含む透析液の代りに乳酸塩、
アセテートを含む透析液を使用できる。

また、この装置は限外ろ過によって患者から引き出され
る水の吊に対応して透析液の調製をすることができ、こ
の作動は自動的または必要に応じて手動でおこなうこと
ができる。

このような限外ろ過によって手動制御で患者から水を引
き出す場合にはこの水の引き出し量は、コネクタを元に
戻した後のバッグ内に流入する限外ろ過の量の安定によ
る経験的なデータに基づいて決定する。

また、この限外ろ過を自動的におこなう場合には、以下
のような２つの態様がある。

最初のものは、圧力検出ベルトを使用するもので、この
ベルトは患者の腹部に巻かれる。限外ろ過によって患者
の胴回りが増大し、このベルトに張力が生じ、この張力
は適切な検出器によって検出される。この検出器の信号
は制御装置に送られ、限外ろ過ポンプの作動が制御され
る。

また、別の態様では、腹膜腔または体外に形成される閉
空間内の水の邑に増加によって制御がなされる。これら
の閉回路内では限外ろ過の水が増加すると、透析液中に
含まれている標識物質の濃度が低下し、これが検出され
る。そして、この透析液の濃度勾配によって限外ろ過の
制御がなされ、この濃度勾配は最初の濃度と処置中の濃
度とを比較することによって測定される。このような比
較回路は、最初の濃度を測定、記憶しておき、この濃度
になるまで限外ろ過ポンプを制御する。

また、二の装置では、透析液を調製する手段には濃縮液
を収容する容器が設けられている。この容器内には浸透
活性物質、たとえばグルコースの濃縮液が収容されてい
る。この浸透活性物質は電解液を含んだ透析液に混入さ
れ、血液透析装置に送られるこの透析液の浸透活性度を
調節する。この血液透析装置内において、透析活性がバ
ランスされ、一部は腹膜を介して吸収される。また、限
外ろ過の制御に使用される標識物質は腹膜腔内では吸収
されない。

［発明の実施例］ 第１図には本発明の腹膜透析装置１０の第１の実施例を
示し、この第１図の破線で囲んだ部分は透析液調製ユニ
ット１２である。このユニット１２は通常の血液透析装
置たとえば本出願人が市販しているＡ２００８形の装置
が好ましい。この装置は「シングル　パス　モード」と
称される作動をするもので、透析液が一度透析器に供給
された後廃棄されるものである。また、この装置は「バ
ランス　チャンバ」と称されている原理を使用した容積
制御形のものが好ましく、このようなものはドイツ公開
特許　２，８３８．４１４に開示されている。

第１図にはこのバランシング装置は概略的に示しである
。このユニット１２は淡水接続部１４を有し、この接続
部はダクト１６を介して透析液を調製するユニット１８
に接続されている。

このユニット１８はざらにダクト２０および２２を介し
て電解液の濃縮液が収容された容器２４および浸透活性
物質の濃縮液が収容された容器２６に接続されている。

また、これらダクト２０゜２２にはそれぞれポンプ２８
．３０が設けられ、これらのポンプはこれらの濃縮液を
交互に供給し、これらは以下に述べるバランスチャンバ
を制御する。上記のポンプ３０は浸透活性物質好ましく
はグルコースの濃縮液を供給し、この透析液中の浸透活
性物質の濃度を所定の値に制御する。通常、このグルコ
ースの濃度は１．５〜４．２５％で、これは理論浸透度
で３５８〜５１６　ｍｏｓｍ／１に相当する。電解液の
場合も同様に上記の浸透活性物質の濃度に係数３５を乗
じて希釈したように、すなわちこの係数に対応して濃縮
された濃度に制御される。

さらに、このユニット１８には、透析液を加温および脱
気する通常の機構（図示せず）が備えられている。

また、ユニット１８はダクト３２、ポンプ３４を介して
バランスチャンバ群３６に接続されており、このバラン
スチャンバ群は第１図に概略的に示す。このバランスチ
ャンバ群は２個のバランスチャンバ３８．４０から構成
され、これらは膜４２．４４によって２室に区画されて
いる。このバランスチャンバの作用は前記のドイツ特許
　２゜８３８．４１４に開示されている。

このバランスチャンバ群３６はダクト４６によって透析
器４８の入口に接続され、この透析器４８の出口側はダ
クト５０によって上記のバランスチャンバ群３６に接続
され、この透析器４８とバランスチャンバ群３６との間
にダクト４６．５０によって閉回路が形成される。

このバランスチャンバ３８．４．０は互いに透析液で満
たされ、また同時に使用済みの透析液が排出される。ま
たはこれらのチャンバには予め透析液が満たされ、この
液はポンプ５４によってこれらチャンバからダクト４６
に送られ、この使用済みの透析液はバランスチャンバの
他方の室内に戻される。上記の膜４２．４４がバランス
チャンバ３８．４０の壁に向かって移動すると、弁（図
示せず）が切換え作動され、このバランスチャンバの作
動が逆転する。使用済みの透析液はダクト５６を介して
排出される。このような閉鎖系内から液を除去するため
、上記のダクト５０にはダクト５８を介して限外ろ過ポ
ンプ６０が接続されている。また、前記のドイツ特許２
，８３８．４１４に開示されているように、この液は脱
気容器６２内において脱気される。この限外ろ過ポンプ
は確実な作動を達成するため、ピストン形または膜形の
ポンプが好ましい。

また、この透析器４８は通常の血液透析器が好ましく、
たとえば、板形または中空ｍ紐形の透析器が好ましい。

また、この透析器はその分離限界が分子量約５，０００
〜１０．０００が好ましく、このようなものであれば、
初期の状態において調製された透析液が流通される側す
なわちユニット１２側から細菌が膜を通して侵入するの
を防止できる。この透析液は無菌状態ではないが、この
血液透析器によって細菌がろ過される。また、この分離
限界はアルブミンの分子ｍ　（６０，０００）より小さ
く、ＣＡＲＤ処置の欠点であったアルブミンの排出が防
止される。

また、上記透析器４８の膜の他方側には回路６４が接続
され、この回路は１本のダクト６６によってのみ外部と
連通される。また、この回路には上記ダクト６６から分
岐してダク１−６８が設けられ、このダクトは透析器４
８の入口側に接続されている。また、このダクト６８の
途中にはポンプ７０および貯溜容器７２が設けられ、こ
のポンプはぜん動形のポンプが好ましい。

また、この透析器４８には膜の他方側にさらにダクト７
４が接続され、このダクトの途中には点滴チャンバ７８
が設けられている。

そして、このダクト７４は上記のダクト６６に接続され
、このダクト７４、ダクト６６、ダクト６８によってＹ
字形の接続部が形成されている。

上記の貯溜容器７２は可撓性の壁を有し、この壁は圧縮
可能である。このような容器の例としては、バッグがあ
る。

この貯溜容器７２は圧縮可能であるが膨張不能な容器で
ある。このような容器としては、たとえば米国特許３，
７９１，７６７に開示されているものがある。

また、この貯溜容器は弾性的に引伸ばされ、あるいは膨
張可能な圧縮自在な容器でもよく、このようなものは変
形の力が作用しない。この貯溜容器７２を空にするため
のポンプ７６の代りにポンプ７０と１８０°位相がずれ
て作動するクランプ８０を設けてもよい。このように伸
長可能な壁を有する貯溜容器はたとえばドイツ特許３，
１３１゜０７５に開示されている。

この貯溜容器７２内には３００〜７００ｍ１たとえば５
００ｍ１の透析液が満たされる。この貯溜容器の壁が伸
長不能の場合にはこの容器の内容積はこの収容する液の
容積と等しく形成され、またこの貯溜容器の壁が伸長自
在な場合にはこの容器の内容積は収容する液の容積の１
／２ないし１／３である。

また、上記のポンプ７０の代りに第２図に示す如くベロ
ーポンプ８２を設けてもよい。このベローポンプ８２は
ダクト８４を介してハウジング８６に接続され、このハ
エジング内に貯溜容器７２が収容されている。この貯溜
容器７２は伸長不能な壁を有しているが、好ましくは伸
長自在な壁を有していてもよい。前者のものは米国特許
３，７９１．７６７に開示され、また後者のものは前記
特許３，２０５，４４９に開示されている。

第１図に示す如く上記のダクト６６はコネクタ８８を介
してカテーテル９０に接続されており、このカテーテル
９０は患者の腹膜腔内に埋め込まれている。また、この
カテーテル９０はダクト６６と一体に形成されていても
よく、この例としてはコネクタが無く、ホース溶接装置
によってダクト６６と一体に溶接したものがある。

このコネクタ８８の構成としてはドイツ公開特許２，９
４７．５７４に開示されているものがある。

また、このコネクタ８８を開閉する機構によって、患者
のカテーテルとこの腹膜透析装置１０とを着脱自在とす
ることができる。

［実施例装置の作動の説明Ｊ 最初に、患者Ｐの腹膜腔内にはＣＡＰＤの場合と同様に
無菌状態の透析液が満たされる。このためには、バッグ
に所定量の透析液を満たし、これをコネクタ８８′を介
して患者のカテーテル９０に接続し、このバッグ内の透
析液を腹膜腔内に注入する。つぎに、このバッグを外し
、所定の透析液が充填された腹膜透析装＠１０に患者の
カテーテルをコネクタ８８を介して接続する。

透析液は水道水と濃縮液を使用してユニット１２によっ
て調製され、加温および脱気されたのちポンプ３４によ
ってバランスチャンバ群３６に送られる。このバランス
チャンバ群３６は透析器４８を介して最初は限外ろ過の
原因となる負圧を発生させることなしに透析液を完全に
容積制御して供給する。そして、この透析液は非圧縮性
であるので、この閉回路内で引き出しが行われることは
ない。

そして、ポンプ７６を停止させた状態またはクランプ７
４でダクト７４を閉塞した状態でポンプ７ｏを作動させ
、この膜４９の一方側の透析液を腹膜腔内との間で循環
させる。このポンプ７０は注入した歯に相当する量例え
ば３００〜７００ｍ１たとえば５００ｍ１の透析液を引
き出し、貯溜容器７２に送る。そして、このポンプ７ｏ
が停止したらこのダクト６８を閉塞する。このポンプ７
Ｏが停止したら、前記のポンプ７６が起動するかまたは
クランプ８０を開く。こののち、貯溜容器７２内の液は
ポンプによって透析器の膜４９に接触して流通される。

そして、腹膜が第１の透過膜として作用し、血液中の代
謝生成物を腹膜腔内に透過させる。そしてこの代謝生成
物は透過膜４９に接触し、濃度勾配によってこの透過膜
を透過して流通する透析液に移動し、ダクト５６を介し
て廃棄される。この透過が終了した透析液は点滴チャン
バ７８に送られ、この点滴チャンバには疎水性フィルタ
９２が設けられ、空気の分離がなされ、またこの点滴チ
ャンバ内の液位を所定の液位に維持する。このような点
滴チャンバはドイツ特許３゜１１５．２９９に開示され
ている。また、この点滴チャンバ７８にはこの内部の液
位を検出する検出器９４が設けられている。そして、こ
の点滴チャンバ内の液位が低下した場合にはポンプ７６
を起動するかまたはクランプ８０を閉じる。

また、この点滴チャンバは必ずしも必要ではない。この
点滴チャンバが無い場合には、貯溜容器７２が空になる
までポンプ７６を作動させる。そして、この透析液が患
者の腹膜腔内に戻されたら、ポンプ７ｏまたは８２を作
動させ、この透析液を引き出す。このポンプ８２が貯溜
容器７２の外側に設けられている場合には、第２図に示
す如く７字形の接続部の近傍にクランプ９６を設ける。

このクランプ９６はダクト６８を閉塞し、ポンプ７０と
同様な作用をする。

上記の作動では患者の血液を浄化し、代謝生成物を除去
するが、水は除去しない。この水の除去は限外ろ過によ
って達成される。

患者に負圧を与えることはできないので、上記の透析液
には浸透活性物質たとえばグルコースが所定の濃度で溶
解されており、これによって浸透により水が除去され、
限外ろ過が出来る。患者の腹膜腔内に水が集まると、こ
の患者の胴回りが増大し、ベルト９８によってこれが検
出され、この胴回りの変化によって限外ろ過の制御がで
きる。

このベルト９８は電線１００によって限外ろ過制御器１
０２に電気的に接続され、この制御器は限外ろ過ポンプ
６０を制御する。この限外ろ過ポンプはベルト９８から
の信号に対応して膜４９に負圧を作用させ、腹膜腔に透
過してきた水の量に対応した量の水をこのＭＭに連通し
た回路から除去する。この浸透活性物質としては、グル
コース、フルクトース、マンノース、マルトース等があ
り、これらはその一部が腹膜腔に吸収されるので、これ
らの濃度はＣＡＰＤの場合より低い。しかし、この本発
明の装置ではこのような１１痕の低下は防止される。す
なわち、上記のユニット１２は常に膜４９に新しい透析
液を供給しているので、このように濃度勾配が生じた場
合にはこのｌＩ！４９を介して腹膜腔内の透析液との間
で濃度のバランスが保たれる。したがって、この浸透活
性物質の浸透濃度は処置の間一定に維持される。

第２図には本発明の腹膜透析装置１１０の別の実施例を
示し、第１図と対応する部分には同符号を付す。また、
透析液の調製ユニット１２はこの図から省略しである。

この第２図の装置は第１図に示した装置とは透析フィル
タ１１２が相違している。この透析フィルタ１１２の出
口側にはダク１−６８の一端が接続され、このダクトの
他端は透析器４８に接続されている。また、この透析フ
ィルタ１１２の入口側にはダクト７４の一端が接続され
、このダクトの他端は透析器４８の出口側に接続されて
いる。

このものでは第１図の７字形の接続部に相当する部分が
ダクト６８．７４．．６６によって形成されている。こ
れらのダクトは透析フィルタ１１２に接続され、開回路
を形成している。すなわち、ダクト６８、透析器４８の
第１のチャンバ、ダクト７４、および透析フィルタ１１
２の第１のチャンバによって閉回路が形成されている。

この回路は、透析器４８と透析フィルタ１１２の膜の細
孔によって物質の交換および限外ろ過がなされる。

これらの膜の細孔の寸法は細菌がこの閉回路内に侵入し
ないような寸法であることが好ましい。通常の透析器で
はこの細孔の径は３０〜８０オングストロームであるが
、この透析フィルタ１１２の細孔の径はこれと同じかこ
れより大きくてもよい。

この透過フィルタ１１２の細孔の平均径は例えば分子１
３０．０００を超える物質が通過しないようなものであ
ればよい。また、この細孔の最大径は細菌が通過しない
ような径たとえば０．２〜０６５ミクロンであればよい
。

たとえば、この透析フィルタ１１２は血液透析用のフィ
ルタを使用し、その分離限界は分子量で約３０．ＯＯｏ
であり、分子１１約６０．０００（７）アルブミンを確
実に保持する。

このアルブミンを保持しない場合には、このフィルタの
分離限界は分子量で約２００，０００〜４０ｏ、ｏｏｏ
としてもよい。

この第２図の実施例では、透析器４８の分離限界を分子
量で約５．０００〜１０．０００とし、透析フィルタ１
１２の分離限界は分子量で２０゜ＯＯＯ〜４００，００
０とするのがよい。

この第２図の実施例では、この閉回路はこの装置が不使
用の際、すなわち接続が外された状態では本来的に無菌
状態である。したがって、高価なフィルタ４８．１１２
を処置毎に交換する必要はまた、上記の透析器４８およ
び透析フィルタ１１２の膜の破裂を検出するため、第２
図に示した実施例ではモニタ機構１１４が備えられてお
り、このモニタ機構は検出器１１６．１１８あるいは１
２０を備えている。これらの検出器はダクト１２２．１
２４および１２６に設けられている。

また、これら透析器４８および透析フィルタ１１２の漏
洩を検出するため、これらの間に形成される閉回路内の
透析液中に、上記の検出器１１６゜１２０によって検出
され、かつ破損の無い状態ではこれらの膜を通過できな
い分子量の物質を混入しである。

このような物質としては、通常の血液透過フィルタを使
用する場合、イヌリン、ミオグロブリン、でんぷん、グ
リコールでんぷん、デキストラン等の多糖類があり、必
要な場合には検出可能な分子成分を含むものを使用する
。これらの検出可能な分子成分としては、けい光を生じ
る分子成分または基本分子と共有結合して可視光域に吸
収域があるもの、たとえばデキストランブルー等がある
。

これらの物質はラベルに表示しておく。

第２図に示す実施例の検出器１１６，１２０４まこれら
のいわゆる「標識物質」に反応し、装置全体を停止させ
る。また、検出器１１８はこれらの物質の減少に反応し
てこの装置全体を停止させる。

前記したように、これらの標識物質の分子量は透析器４
８および透析フィルタ１１２の膜を透過しない大きさで
ある。

また、本発明の別の例では、この物質は透析器４８の膜
は透過しないが、透析フィルタ１１２の膜は透過するも
のが選択される。この場合にはこの物質の分子量を透析
フィルタ１１２の分離限界より小さくすればよい。また
、この物質は透析フィルタ１１２の膜を透過して腹膜腔
内に拡散するので、毒性のない物質を選定する。また、
この物質は腹膜に吸収されない物質を選定する。

また、浸透によって腹膜腔内に分離された水の量はすぐ
には検出できないので、この装置１１２を使用した限外
ろ過は複雑になる傾向がある。したがって、実験的に、
ポンプ６０の運転を所定の吐出量に制御するか、または
上記の圧力検出ベルト９８を利用する。たとえば、回路
６４および腹膜腔内に存在する液の量を一定に制御する
。そして、比較的短時間で透過した水は均一に混合する
ので、検出器１１６．１１８によって初期の物質の濃度
と現在の濃度とを比較すればよい。この実施例の場合に
は、上記の検出器１１６，１１８は電線１２８．１３０
によって限外ろ過制御器１３２に電気的に接続され、こ
の制御器は初期の物質の濃度を記憶しており、水の透過
によるこの濃度の変化を測定する。なお、この物質が腹
膜に吸収される量は無視できる。したがって、この初期
の濃度を記憶させ、これを変化する濃度と比較する。

そして、この制御器１３２は電線１３４を介して濃度が
元の濃度になるまでポンプ６０を運転制御する。

また、これらの検出器はけい光、光の吸収や透過を検出
するもので、微量の物質も検出できるものである。第２
図に示した実施例では、ポンプ８２を含むポンプシステ
ムと第１図に示すポンプ７０のポンプシステムの両方に
よって腹膜腔内から透析液が間欠的に排出される。これ
らの場合、両方のシステム内の浸透活性物質の濃度を一
定に維持することが重要である。この装置では、水の透
過よる浸透活性物質の希釈および浸透活性物質の腹膜へ
の吸収によるこの浸透活性物質の濃度の低下の影響がＣ
ＡＲＤの場合より小さい。この本発明のｌ！腹膜析装置
１０，１１０では、透過によって生じる水の量と限外ろ
過によって排出される水の量とが相殺され、浸透活性物
質の濃度が一定に制御される。したがって、クルコース
の過投与による過血糖ショック等の危険が防止される。

また、本発明の特別な例では、透過は処置の初期すなわ
ち所定の時間だけおこなわれ、この間に所定量の分離が
なされ、グルコース濃縮液の供給を停止してこの装置か
らグルコースを排出する。

その結果、透析回路からグルコースが短時間で消滅する
。そして限外ろ過の制御が停止される。そして、この後
は代謝物質の除去は拡散によって行われ、水の透過によ
る分離はおこなわれない。

また、第３図には本発明の別の実施例の腹膜透析装置１
４０を示す。この実施例の特徴と作用を第１図および第
２図を参照して説明する。この実施例は、第２図のもの
と同様に透析フィルタ１１２にダクト６８．７４および
ダクト６６が接続され、ダクト６８．７４および透析器
４８と透析フィルタ１１２とで閉回路が形成されている
。

また、この第３図ものは閉回路のダクト６８゜７４にそ
れぞれポンプ７０．７６が設けられ、これらのポンプは
ぜん動ポンプであることが好ましい。

この透析フィルタ１１２の作用は第２図のものと同様で
あり、またポンプ７０．７６の作用は第１図のものと同
様である。

この第３図の腹膜透析装置１４０は追加液を収容する容
器１４２が接続されている。このような追加液は患者の
透析処置を改善するために使用される。たとえば、イン
シュリン、キレ−１−ビルダー、腹膜の透過特性を改善
する補助剤等の高価な医薬品が使用され、これらは無菌
状態で上記の容器１４２内に収容される。

この容器はダクト１４４を介してポンプ７６の下流側の
位置でダクト７４に接続され、このダクト１４４の途中
にはポンプ１４６が設けられている。

また、別の例では、第３図に破線で示すように、ダクト
１４４をポンプ７６の上流側の位置でダクト７４に接続
してもよい。そして、この場合には上記のポンプ１４６
の代りにこのダクト１４４を開閉するクランプ１４８を
設ける。

そして、この追加の液は以下のごとく供給される。

すなわち、ポンプ７０を運転し、ポンプ７６は停止させ
ておき、またクランプ９６は開放し、クランプ８０は閉
じておく。そして、ポンプ１４６を運転し、クランプ１
４８を閉じる。

ポンプ７６を起動させるかクランプ８０を開放し、ポン
プ７０を停止させクランプ９６を閉じ、ポンプ１４６を
所定の吐出量で運転する。または、クランプ１４８を開
放し、所定量の液を容器１４２から流出させる。しかし
、ポンプ１４６を使用した方がこの追加液の量が正確と
なる。

第３図に示す如く、このポンプ１４６とクランプ１４８
は電線１５０で限外ろ過制御器１’０２に電気的に接続
されている。この例では、この追加液の患者への投与量
を連続的に増加させ、好ましくない過水和を防止する。

この限外ろ過制御器１０２は限外ろ過ポンプを制御し、
ポンプ１４６によって加えられる追加液の量と引出され
る液の量とが等しくなるように制御する。このポンプ１
４６によって供給される量と限外ろ過ポンプによって引
出される邑が等しくなるように設定され、この結果、容
器１４２から供給される液の量とのバランスが保たれる
。この限外ろ過ポンプ６０は本来の限外ろ過に必要な能
力に加えて追加される液の量に対応した量の液を引出す
に充分な能力を備え、この実施例ではこの限外ろ過ポン
プは二重にプログラムすなわち本来限外ろ過されるべき
量に加えて容器１４２から追加される液の量に対応して
限外ろ過するように構成されている。

また、この限外ろ過ポンプ６０はベルト９８によって制
御されるように構成してもよく、このように構成すれば
上記のようなプログラミングは必要ない。

しかし、この限外ろ過ポンプ６０はさらにプログラム制
御されることが好ましい。

浸透性すなわち透析液に含まれる浸透活性物質によって
腹膜を介して腹膜腔に透過してくる水の量は患者によっ
てそれぞれ相違する。したがって、所定の組成の透析液
を使用して限外ろ過の量を実験的にめ、腹膜透析を実施
する前にこの患者に対応して浸透活性物質の量を設定し
、限外ろ過の量を間接的に制御することもできる。腹膜
透析をおこなう前に、透析液を調製するユニット１８の
設定をおこなうことができる。また限外ろ過ポンプ６０
をブロクラミングして患者から引出す水の量を設定する
ことができる。

第４図にはｌ！腹膜析装置１６０のさらに別の実施例を
示し、第３図の実施例と対応する部分には同符号を付す
。

この第４図に示す実施例は第１図ないし第３図に示す実
施例とはバランスチャンバ１６２が相違しており、この
バランスチャンバ１６２は膜１６８によってその内部が
２個の室１６４．１６６に区画されている。一方のチャ
ンバ１６４にはダクト３２が接続され、このダクトは三
方弁１７０を介して透析液を調製するユニット１８に接
続されている。また、ダクト４６は透析器４８の三方弁
に接続されている。

また他方のチャンバ１６６にはダクト７６が接続され、
このダクトは第２の三方弁１７２に接続され、この三方
弁には更にダクト５６が接続されている。この腹膜透析
装置１６０は間欠的に作動するもので、１個のバランス
チャンバ１６２だけでよく、このバランスチャンバには
第１のサイクルおよび第２のサイクルにおいてそれぞれ
液が満たされ、かつ排出され、血液透析器とで閉回路を
構成する。この装置には制御器１７６が設けられ、この
制御器１７６はダクト１７−６、１７８．１８０および
１８２を介してポンプ３４，５４．’７０および７６に
接続され、またダクト１８４および１８６を介して三方
弁１７０および１７２に接続されている。

そして、第１のサイクルでは、この制御器１７４は以下
の如くこの腹膜透析装置１６０を制御する。

ポンプ７６が停止している状態でポンプ７０が作動し、
貯溜容器７２に液を供給する。さらに、三方弁１７０お
よび１７２はチャンバ１６４および１６６がダクト３２
および５６に連通するように切換えられる。同時に、ポ
ンプ３４およびユニット１８が作動されるとともにポン
プ５４が停止され、バランスチャンバ１６４に液が供給
され、膜１６８が第４図中左側に移動し、その結果使用
済みの液がダクト５６を介して排出される。

そして、バランスチャンバ１６２に新しい液が満たされ
、また貯溜容器７２に使用済みの液が満たされると制御
器１７４が次の第２のサイクルの切換えられ、ポンプ３
４および７０が停止され、三方弁１７０．１７２はバラ
ンスチャンバ１６２と透析器４８とで閉回路が形成され
るように切換えられる。続いて、膜がポンプ５４によっ
て右側に移動され、使用済みの液が左側のチャンバ１６
６内に満たされる。

そして、貯溜容器７２内の液がポンプによって排出され
、バランスチャンバ１６２内に使用済みの液が満たされ
ると、制御器１７４が第１のサイクルに切換えられ、充
填作動が繰返される。

第１図ないし第３図では透析装置１２が常時作動するが
、これに対してこの第４図の実施例のものは第１のサイ
クルの場合だけ液が供給され、第２のサイクルの場合に
はポンプで液を送る必要はない。したがって”、透析液
が節約され、かつこの装置のコストを低くできる。

第５図には本発明の別の実施例の腹膜透析装置２００を
示し、完全バランス形の透析液ユニット１２を有してい
る点で第１図ないし第３図に示したものと相違し、また
第４図に示す如き１個のバランスチャンバ１６２を有し
ている。この装置２００は過言の透析液を調製するユニ
ットを備えている。このユニット２０２はダクト４５お
よび５０を介して透析器４８に接続されている。この透
析器４日の他方の側には第２図、第３図または第４図に
示す如くポンプ７０．７６または８２および透析フィル
タ１１２からなる回路６４が形成されている。この透析
フィルタ１１２の膜の他方側はダクト６６が接続され、
このダクトは第１図ないし第４図に示す如くコネクタ８
８を介して患者に接続され、また、第５図に示す如く出
口ダクト５０に戻すように接続される。この出口ダクト
５０には接続部材２０４が取付けられ、コネクタ８８の
接続部材８８ｂが接続されるように構成されている。

したがって、この接続部材２０４は接続部材８８ｂに接
続し、またこの接続部材８８ｂはカテーテル９０にも接
続される。これらの接続部材２０４．８８ｂは外された
場合には無菌状態を維持できるようにシールされる。

この第５図に示す装置２００は使用状態で示していない
。この装置２００は透析に再使用される前に洗浄、漏洩
の検査、液の充填の際の洗浄等がなされる。

腹膜透析が終了するとこの装置のエアベントダクト２０
６はダクト６８に接続される。このダクト２０６はポン
プ７ｏの下流側の位置でダクト６８に接続される。この
ダクト２０６には弁２０８、均圧チャンバ２１０および
無菌で好ましくは疎水性のエアフィルタ２１２が備えら
れ、この弁２０８が開弁されると、回路６４およびこの
回路に接続された透析器４８および透析フィルタ１１２
のチャンバが大気に連通される。

また、ポンプ７０および７６はダクト１８０および１８
２を介して制御器１７４に接続され、この制御器１７４
はダクト２１４を介して弁２０８に接続されている。

また、前記の脱気容器６２には検出器２１６が設けられ
、このようなものはドイツ特許２，８３８．４１４に開
示されている。この検出器２１６はダクト２１８を介し
て制御器１７４に接続されている。

さらに、このダクト５０には圧力検出器２２０が設けら
れ、この検出器はダクト２２を介して制御器１７４に接
続されている。

この第５図に示す腹膜透析装置２００を制御器１７４に
よって洗浄する方法を説明する。

洗浄状態ではこの装置２００には洗浄液たとえば水が供
給される。そして、このユニット２０２の定容積制御機
能は維持され、このユニット２０２、ダクト４６および
５０、透析器４８のチャンバで構成される回路の容積は
内部に液が充填されているので圧縮されない。

そして、弁２０８を閉弁し、ポンプ７０および７６を作
動させ、ポンプ７６の吐出量をポンプ７０の吐出量より
大きくし、透析器４８のチャンバ内に負圧を発生させ、
このチャンバを介して回路６４内の洗浄液を他方のチャ
ンバおよびダクト７４内に移す。よって、ポンプｌ、Ｏ
は液の一部を供給するだけで、余分の液は透析フィルタ
１１２を介してダクト６６に送られる。よって、透析器
４８および透析フィルタ１１２を流れる液の量はポンプ
７ｏと７６の吐出量に等しい。

そして、この洗浄が終了したら、この装置２００の殺菌
操作をおこなう。この殺菌操作はこの装置２００を殺菌
液で完全に洗浄し、この洗浄はフィルタやダクトから細
菌の汚染が完全になくなるまでおこなわれる。

この装置２００の洗浄操作から殺菌操作への切換えは、
洗浄液を殺菌液と交換することによっておこなう。殺菌
操作から洗浄操作への切換えも同様である。

洗浄が終了したらこの装置２００の回路６４の漏洩を点
検する。このため、制御器１７４は電線２２４を介して
ポンプ６０に電気的に接続されている。

この漏洩の点検操作では、ユニット２０のポンプ５４は
停止しておく。そして、点検をおこなうには、制御器１
７４によって弁２０８を開弁じ、限外ろ過ポンプ６０を
所定の吐出量で作動させ、ダクト６８および７４および
透析器のチャンバで構成される回路６４の内部の液をこ
のポンプ６０によって排出し、同時にフィルタ２１２を
通してこの回路６４内に空気を導入し、この排出操作で
液を全部排出すると圧力検出器２２０の部分に負圧が発
生する。この回路６４内に空気が満たされると、透析器
４８および透析フィルタ１１２の膜のコンブランアンス
によって負圧が徐々に大きくなる。この回路６４内には
膜を透過して空気が流入するので、この回路６４内をポ
ンプ６０によって完全に排気することはできないが、こ
の膜は水で湿っており、コンプライアンス相の終期には
この負圧は２００〜６００ｍｂａｒの一定の負圧となる
。この作動は制御器１７４によって制御され、負圧が外
部の気圧に対して所定の関係になったら所定の排気時間
の経過後この回路６４を無菌状態にシールする。膜やダ
クトに漏洩がある場合にはこのような負圧は発生しない
。したがって、このような場合にはこの装置の交換可能
な部品をすべて交換する。

また、上記の脱気容器６２の圧力検出器２２０の代りに
液位検出器２１６を設けてもよい。この液位検出器２１
６は空気が多くなってこの脱気容器６２内の液位が低下
した場合に作動し脱気ポンプ（図示せず）を制御する。

したがって、透析器４８や透析フィルタ１１２に漏洩が
ある場合にはこの液位検出器２１６が作動し、また制御
器１７４も作動する。

また、この装置２００の漏洩検査は、漏洩がある状態で
排気をおこなった場合の圧力の特性を圧力検出器２２０
で検出し、これによって漏洩の有無を判定してもよい。

なお、このポンプ７ｏおよび７６によって排気をおこな
っても回路６４には影響はない。

そして、この漏洩の検査が終了したら、洗浄および液の
充填をおこない、この場合限外ろ過ポンプ６０は停止さ
せ、また弁２０８を開弁する。しかし、ポンプ７０を停
止させた状態でポンプ７６を作動させる。そして、ポン
プ５４によってユニット２０２に再度洗浄液を供給する
。このユニットは前述した如く閉回路モードより閉回路
モードで液を充填した方がよく、この方が不具合なく全
体に液が充填される。

また、ポンプ７Ｇは洗浄液が殺菌フィルタ２１２に達す
るまで作動させる。この時、ポンプ７０は作動させてこ
の回路内の排気をなす。このポンプ７０の（ＪＪＩ出ω
はポンプ７６の吐出量より小さくし、このようにすれば
ポンプ７６の下流側に負圧が発生し、殺菌フィルタ２１
２を介して余分の空気を除去できる。

また、ダクト６６内の消毒液には圧力を加えておき、こ
の液が洗浄液と完全゛に交換されるようにする。

無菌系統内に洗浄液が充填されたら、このユニット２０
２内に開放または閉塞モードで透析液を切換え供給する
。

この腹膜透析装置２００に透析液が充填されたら、ダク
ト６６をダク１〜５０から外し、このダク１〜の接続部
材８８ｂを患者のカテーテル９０に接続する。

患者の腹膜腔内に所定量の透析液が注入されたら、ユニ
ット２０２を再び開位置とする。そして、制御器１７４
によってポンプ５４および７６を制御し、所定量の透析
液を患者の腹膜腔内に注入する。

腹膜腔内に液が充填されたら、ユニット２０２を閉状態
に切換え、この腹膜透析装置Ｍ２Ｏ０を定容積回路モー
ドとする。

この開モードおよび閉モードに切換えるバランスシステ
ムはドイツ公開特許２，８３８，４１４に開示されてい
る。

また、透析器４８、ダクト６８．７４および透析フィル
タ１１２によって構成される閉回路はこの部分を独立し
てまとめ、また携帯できるようにして出荷してもよい。

また、上記の容器１４２に腹膜専従液を収容してもよい
。このようにすれば、この洗浄液が直接腹膜腔内に供給
され、前記の開モ〜ドでおこなう充填操作を省略できる
。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の第１の実施例の概略構成図、第２図は
本発明の第２の実施例の概略構成図、第３図は本発明の
第３の実施例の概略構成図、第４図は本発明の第４の実
施例の概略構成図、第５図は本発明の第５の実施例の概
略構成図である。“１２・・・透析液を調製するユニッ
ト、１８・・・透析液を調製するユニット、２４．２６
・・・容器、２８゜３０・・・ポンプ、３６・・・バラ
ンスチャンバ群、４８・・・透析器、６４・・・回路、
６８．７４・・・ダクト、７０．７６・・・ポンプ、９
０・・・カテーテル出願人代理人　弁理士　鈴江武彦 図面の浄魯（内容に変更なし） 第１図 第２図 ３３図 第４図 手続補正書（方劫 昭和６９・２・２５　日 特許庁長官　志　賀　学　殿 １、事件の表示 ％願昭５９−１９１８８２呆 ２、発明の名称 に膜透析装置 ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 フレセニウス・アーダー ４、代理人 昭和６０苑１月２９日 ６、補正の勾象 適正な願徊−（代表者の氏名）、委任法および番の訳文
１図１而７　補正の（ハ）容　別紙の曲り 図面の浄書（内容に安更なし）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）　膜によって内部が第１および第２のチャンバに
   区画された少なくとも１個の透析器と、内部通路が１本
   のカテーテルと、 上記の第１のチャンバを上記カテーテルに接続する第１
   の回路と、 第２の回路と、 上記第２の回路を介して上記第２のチャンバに接続され
   た透析液を調製する手段と、 上記第１および第２の回路内にそれぞれ少なくとも１台
   ずつ設けられたポンプと、 供給および排出ダクトと、 これら供給ダクトおよび排出ダクトに接続され、内部に
   第１および第２のチャンバを有し、上記の供給および排
   出ダクトに接続された上記第１の回路内に設けられ、上
   記透析器の第１のチャンバと上記の第１のチャンバとで
   閉回路を構成する透析フィルタと、 上記の透析フィルタの第２のチャンバを上記のカテーテ
   ルに接続する接続ダクトと、 上記供給ダクトに設けられた第１のポンプと、上記排出
   ダクトに設けられた第２のポンプと、上記の排出ダクト
   に上記の第２のポンプの下流側の位置で接続された貯蔵
   容器と、 を具備したことを特徴とする腹膜透析装置。 （２）前記透析液を調製する手段から限外ろ過によって
   液を引出す手段を備えていることを特徴とする特許 置。 （３）　前記の第１および第２のポンプは交互に作動し
   、またこれらポンプは作動していない状態では前記の供
   給および排出ダクトを閉塞するものであることを特徴と
   する前記特許請求の範囲第１項記載の腹膜透析装置。 （４）　前記第１および第２のポンプはぜん動ポンブで
   あることを特徴とする前記特許請求の範囲第３項記載の
   腹膜透析装置。 （５）　前記透析液を調製する手段は定容積、釣合い形
   の機構を構成していることを特徴とする特許 （６）　前記供給ダクトの前記透析器の下流側には点滴
   チャンバが設けられ、この点滴チャンバには空気を排出
   する手段および液位検出器が設けられていることを特徴
   とする前記特許請求の範囲第１項記載の腹膜透析装置。 （７）　前記透析フィルタはループ回路内に配置され、
   この回路内には前記透析器および上記透析フィルタの分
   離限界以上の分子量の物質が収容されていることを特徴
   とする前記特許請求の範囲第１項記載の腹膜透析装置。 （８）　モニタユニットと、前記透析フィルタに接続さ
   れたダクト，前記排出ダクト，前記透析器を前記透析フ
   ィルタに接続するダクトの少なくともいずれか一つに設
   けられた少なくとも１個の検出器とからなるモニタ機構
   を備えたことを特徴とする前記特許請求の範囲第７項記
   載の腹膜透析装置。 （９）　前記透析器を前記透析フィルタに接続している
   回路内の物質は、その分子量が前記透析器の分離限界よ
   り大きく、かつ前記透析フィルタの分離限界より小さい
   ことを特徴とする前記特許請求の範囲第１項記載の腹膜
   透析装置。 （１ｏ）　追加液を貯溜する容器およびこれを前記の供
   給ダクトに接続するダクトを備え、このダクトにはこの
   中を流れる上記追加液の流量を制御しまた前記第１のポ
   ンプに連動して作動する手段が設けられていることを特
   徴とする前記特許請求の範囲第１項記載の腹膜透析装置
   。 （１１）　前記流量制御手段はポンプまたはホースクラ
   ンプであることを特徴とする前記特許請求の範囲第１０
   項記載の腹膜透析装置。 （１２）　限外ろ過制御器、前記流量制御手段と上記制
   御器とを電気的に接続する電線、および上記制御器に接
   続された限外ろ過ポンプとを備え、上記の制御器は前記
   追加液容器から供給される液の流量と等しい量の限外ろ
   過がなされるように前記限外ろ過ポンプを制御すること
   を特徴とする前記特許請求の範囲第１０項記載の肋膜透
   析装置。 （１３）　前記透析液を調製する手段は、バランスチャ
   ンバ、供給ポンプおよびこのポンプを前記第１および第
   ２のポンプの作動に対応して段階的なステップで制御す
   る手段を備え、使用された液の排出および液の充填が第
   １サイクル工程および第２サイクル工程でおこなわれ、
   これらの工程は前記供給ポンプを使用して前記の透析器
   を介しておこなわれ、上記の第２の工程では禅第１のポ
   ンプが作動され、また上記第１の工程では前記第２のポ
   ンプが作動されることを特徴とする前記特許請求の範囲
   第１項記載の腹膜透析装置。 （１４）　前記透析フィルタに接続された出ロダク１−
   と、装置の不使用時に前記接続ダクトを上記出口ダクト
   に接続する着脱自在な接続手段と、前記第１および第２
   のポンプに電気的に接続され洗浄および消毒作動の際に
   前記第１のポンプの吐出量が第２のポンプの吐出量より
   大きくなるようにこれら第１および第２のポンプを制御
   する制御器が設けられていることを特徴とする前記特許
   請求の範囲第１１項記載の腹膜透析装置。 （１５）　無菌的なハーメチック、疎水フィルタ、弁、
   この疎水フィルタおよび上記弁とを前記第２のポンプと
   透析フィルタとの間に直列に接続する中間ダクトとを備
   え、上記の弁は前記制御器に電気的に接続され、またこ
   の制御器は前記限外ろ過ポンプに電気的に接続されてい
   ることを特徴とする前記特許請求の範囲第１４項記載の
   腹膜透析装置。 （１６）　脱気容器と、前記弁を開弁ずるとともに前記
   限外ろ過ポンプを作動させてこの装置を点検状態に切換
   える制御器と、時間と圧力の関係を検出するために、前
   記出口ダクトに設けられた圧力検出器および上記脱気容
   器に設けられた液位検出器とを備えたことを特徴とする
   前記特許請求の範囲第１５項記載の腹膜透析装置。 （１７）　前記の透析液調製手段はその作動状態が切換
   え可能であり、充填状態では開放モードで作動し、前記
   弁が開弁されて空気を排気し、前記第１のポンプは液が
   前記疎水フィルタを濡らすまで作動し、この後前記の第
   ２のにポンプは前記第１のポンプより低い吐出量で作動
   されることを特徴とする特許 透析装置。 （１８）　前記の制御器は前記接続ダクトが患者のカテ
   ーテルに接続された後に前記透析液を調製する手段を作
   動させ、この接続ダクトおよびカテーテルを介して所定
   量の液を排出するものであることを特徴とする前記特許
   請求の範囲第１７項記載の腹膜透析装置。 （１９）　前記の検出器は前記の限外ろ過制御器に電気
   的に接続され、液の初期の濃度との差に基づいて限外ろ
   過ポンプを制御して限外ろ過を制御するとを特徴とする
   前記特許請求の範囲第９項記載の腹膜透析装置。