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JPS59500453A - polymer acrylic prosthesis - Google Patents

polymer acrylic prosthesis

Info

Publication number
JPS59500453A
JPS59500453A JP58501336A JP50133683A JPS59500453A JP S59500453 A JPS59500453 A JP S59500453A JP 58501336 A JP58501336 A JP 58501336A JP 50133683 A JP50133683 A JP 50133683A JP S59500453 A JPS59500453 A JP S59500453A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
particles
weight
filling
methacrylate
barium sulfate
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP58501336A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
アツシユマン・ア−サ−
ブラインズ・ポ−ル・フアステノ−
Original Assignee
ユナイテイド ステイツ サ−ジカル コ−ポレイシヨン
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ユナイテイド ステイツ サ−ジカル コ−ポレイシヨン filed Critical ユナイテイド ステイツ サ−ジカル コ−ポレイシヨン
Priority claimed from PCT/US1983/000324 external-priority patent/WO1983003193A1/en
Publication of JPS59500453A publication Critical patent/JPS59500453A/en
Pending legal-status Critical Current

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  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。 (57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 高分子アクリル人工器官 技術分野 本発明は、身体の任意9部分において骨又は硬組織代用品として使用される人工 器官に関する。更に詳しくは、本発明は体内で生物学的に適合しかつ骨および組 織の成長並びに付着を促進する多孔性埋没物(インブラント)を開示する。[Detailed description of the invention] polymer acrylic prosthesis Technical field The present invention is an artificial bone or hard tissue substitute used as a bone or hard tissue substitute in any part of the body. Concerning organs. More specifically, the present invention provides biocompatible and bone- and bone- A porous implant is disclosed that promotes tissue growth and attachment.

背景技術 全ての歯/歯根、骨又硬組織もしくは欠損の部分を代替又は修復しなければなら ない場合、生物学的適合性並びに周囲の身体組織および骨の十分の成長および付 着が確保されねばならない。ブルーイン等により1980年12月8日に出願さ れ、メディカルバイオロジカルサイエンス社(本発明における譲受人)に譲渡さ れた米国特許出願214,572は、小量の硫酸バリウムで修正されかつ重合ヒ ドロキシエチルメタアクリレ−) (PHEMA)のコーチングよシ物理的に共 に結合させた、選択され一サイジングされたポリメタクリル酸イチル(PMMA )ビーズを含んでなる人工器官考案物を提供することによシ適合性および組織成 長のこれらの問題に取り組んでいる。PI(EMAでコートされたPMMA粒子 間で得られる結合は、例外的な強度を有する多孔性インブラントに対する基本的 根拠を与える。適当な骨および組織の内部成長が、体液によって湿された親水性 PHEMAコーチングの使用によって確保される。Background technology All teeth/roots, bone or hard tissue or defective parts must be replaced or repaired. If not, biological compatibility and adequate growth and attachment of surrounding body tissues and bones. Availability must be ensured. Filed on December 8, 1980 by Bruin et al. and assigned to Medical Biological Sciences, Inc. (assignee of this invention). No. 214,572 was modified with a small amount of barium sulfate and Physically co-coating with Droxyethyl methacrylate (PHEMA) A selected and sized polyethyl methacrylate (PMMA) bonded to ) improve compatibility and tissue structure by providing a prosthetic device comprising beads; The chief is working on these issues. PMMA particles coated with PI (EMA) The bond obtained between the Give evidence. Hydrophilic, with appropriate bone and tissue ingrowth moistened by body fluids This is ensured by the use of PHEMA coating.

発明の要約 本発明は、初期には共に接着していない修正PMMAビーズの集成体からなる人 工器官を提供する。本発明に、かかる特に、[修正J PMMAビーズはPHE MAでコートされ更にX−線同定に対し硫酸バリウムで修正されたばらの、個々 のビーズを意味するものとする。Summary of the invention The invention consists of an assembly of modified PMMA beads that are not initially glued together. Provide tools. In the present invention, in particular, [Modified J] PMMA beads are PHE Individual pieces of bulk coated with MA and further modified with barium sulfate for X-ray identification. shall mean beads.

ばらの、個々の修正PMMAビーズは骨の欠損領域、例えばくぼみに装入される か、又は修復、再構成又は代替が意甲されている身体の硬組織部に充填される。Loose, individual modified PMMA beads are loaded into bone defect areas, e.g. depressions. or into hard tissue parts of the body that are intended for repair, reconstruction or replacement.

ばらの、個々の修正されたPMMAビーズが使用される領域には、例えば代替臼 歯が望まれない第三大臼歯槽;隣接歯根間の分岐又は骨のくぼみ並びにコ゛ムお よび骨の疾患によって引きおこされ骨下空洞が含まれる。非経口の適用には、骨 折治療、骨癌修復、成形術における骨の強化、欠陥のある骨の領域の充填および 金属インブラントの代替、並びに欠点のある金属インブラントの代替が含まれる 。Areas where loose, individual modified PMMA beads are used include e.g. Third molar alveolus where teeth are not desired; bifurcations between adjacent roots or bony depressions as well as combs and It is caused by diseases of the bones and bones and involves subosseous cavities. For parenteral applications, bone fracture treatment, bone cancer repair, bone reinforcement in plastic surgery, filling of defective bone areas and Includes replacements for metal implants as well as replacements for metal implants with drawbacks .

発明の詳細な説明 本発明の人工器官は、修正PMMAビーズを含んでなシ、個々のばらばらの形態 にあるこのビーズは、例えば銀アマルガムを移送するのに用いられるタイプ3 の如き歯科用器具を用い、硬組織欠損又は疾患のくぼみ又は他の領域に充填され る。硬組織の空隙がばらばらの個々の修正PMMAビーズで完全に充填される場 合、周囲の軟組織は該ビーズを完全に取り囲むためビーズ上で縫合される。一度 取り囲まれると、ビーズは互いに接触し、血液および体液によって容易に湿潤さ れ得る孔を形成する。このようにして、骨の成長は促進され、骨の陥没は防止さ れる。治療工程が進行すると、充填されたビーズの間隙内で骨および/又は組織 の周囲の内方成長は、修正PMMAビーズの集成体を含んでなる人工器官の形成 に至る。Detailed description of the invention The prosthesis of the present invention does not contain modified PMMA beads, but in individual discrete form. This bead, found in Type 3, is used to transport silver amalgam, for example. Fill the depression or other area of hard tissue defect or disease using a dental instrument such as Ru. When the hard tissue void is completely filled with discrete individual modified PMMA beads When assembled, the surrounding soft tissue is sutured over the bead to completely surround the bead. one time Once surrounded, the beads are in contact with each other and easily wetted by blood and body fluids. form a hole that can be penetrated. In this way, bone growth is promoted and bone depression is prevented. It will be done. As the treatment process progresses, bone and/or tissue Ingrowth around the formation of a prosthesis comprising an assembly of modified PMMA beads leading to.

PHEMAでコートされかつ小粒子の硫酸バリウムで修正された、ばらばらの非 結合PMMAビーズは、本発明中参考文献として挿入されている、出願人の特許 出願214,572 (1980年12月8日出願)に開示した方法と類似の方 法で製造される。PMMAビーズの結合を防止するため、インブラントの相対的 硫酸バリウム含量が増加し、一方PI(EMAO量は減少しかつ圧力は避けられ る。コートされたPRMA粒子によって形成される凝集塊は、物理的手段、例え ば乳鉢および乳棒により砕細される。Loose non-woven fabric coated with PHEMA and modified with small particle barium sulfate. The conjugated PMMA beads are described in Applicant's patents, which are incorporated herein by reference. Similar to the method disclosed in Application No. 214,572 (filed on December 8, 1980) Manufactured by law. Implant relative to prevent PMMA bead binding Barium sulfate content increases while PI (EMAO content decreases and pressure is avoided) Ru. Agglomerates formed by coated PRMA particles can be removed by physical means, e.g. crushed in a mortar and pestle.

本発明の硬組織インブラントを含んでなる、ばらばらの非結合修正PMMAビー ズは次の方法に従って製造され〜る。PMMAビーズは0.7ミクロン又は1ミ クロン未満の粒径の硫酸バリウムの約10ないし20容量チ、好ましくは10% 、および約215ないし43重量%と完全に混合される。PMMAビーズの大き さは、好ましくは骨の成長を促進する孔径の発展に対する見解から選ばれる。本 発明の種々の態様のもとで、PMMAビーズは約20から24までのメツシュサ イズ(粒子の直径約700〜840ミクロン)又は約24から30までのメツシ ュサイズ(粒子の直径約590〜700ミクロン)であシ、このメツシーサイズ は最も容易に移送され更に硬組織領域内の空隙内に充填され、更に骨の成長を促 進する孔の大きさを形成する。PMMAは少量の可塑剤又はコモノマーを含有し 得る。Discrete unbonded modified PMMA beads comprising hard tissue implants of the present invention The product is manufactured according to the following method. PMMA beads are 0.7 micron or 1 micron. about 10 to 20 volumes of barium sulfate, preferably 10%, of particle size less than , and about 215 to 43% by weight. PMMA bead size The size is preferably chosen with a view to pore size development promoting bone growth. Book Under various embodiments of the invention, the PMMA beads have a mesh size of about 20 to 24. particle size (approximately 700 to 840 microns in diameter) or approximately 24 to 30 microns in diameter This mesh size (particle diameter approximately 590-700 microns) are most easily transported and can also fill voids within hard tissue areas, further promoting bone growth. Forms the size of the hole as it progresses. PMMA contains small amounts of plasticizers or comonomers. obtain.

単量体のヒドロキシエチルメタアクリレート(HEMA)約4〜7重量係、好ま しくは5重量% (PMMA基準)を、次いでPMMAビーズ−硫酸バリウム混 合物に添加し次いで全混合物を完全に混合し次いで一緒にしPMMAビーズの均 一なコーチングを行う。I(EMAは高純度、最少値約984チを有し更に微量 のヒドロキノンのメチルエステル(MEHQ)の如き抑制剤によシ重合が容易に 抑制される。HEMAは、トリエチレンジ1ココールジメタクリレートの如き架 橋剤の添加により好ましく修正され、該トリエチレングリコールジメタクリレー トはHEMA約1〜5%、好ましくは5%含む。Monomeric hydroxyethyl methacrylate (HEMA) about 4-7% by weight, preferably or 5% by weight (based on PMMA), then PMMA beads-barium sulfate mixture. mix the entire mixture thoroughly and then combine to homogenize the PMMA beads. Provide uniform coaching. I (EMA is of high purity, with a minimum value of approximately 984% and a trace amount Polymerization is facilitated by inhibitors such as methyl ester of hydroquinone (MEHQ). suppressed. HEMA is a crosslinker such as triethylene di-1-cocol dimethacrylate. Preferably modified by the addition of a bridging agent, the triethylene glycol dimethacrylate The composition contains about 1-5% HEMA, preferably 5%.

混合されたPMMAビーズはシリコーンゴム型内で又はテフロン、ポリエチレン 又はポリプロピレンの如き非極性表面上で厚さ約】716インチから1/8イン チの薄層の状態で連続的に加熱され、それらのテフロン等は交流場では加熱され ずそしてその表面は離型剤として作用する。熱処理は、w、’r、ローズアンド アンシェートオプトロリーにューヨーク)によって製造された型MBS−1の如 き誘電炉内で、大部分のヒドロキシヱーチルメタアクリレートが重合するまで行 なわれる。加熱工程は、例えば1.5分間であシ、この時上部電極はビーズの頂 部上方1/4インチの位置にある。次いで、PMMAビーズを約70〜80?の 室温に冷却し更に乳鉢および乳棒を用いて凝集体を砕細し次いで連続的に篩別す る。The mixed PMMA beads are placed in silicone rubber molds or in Teflon, polyethylene molds. or approximately 716 inches to 1/8 inch thick on a non-polar surface such as polypropylene. Teflon is heated continuously in a thin layer, and those Teflon etc. are heated in an alternating current field. And its surface acts as a mold release agent. Heat treatment is w,’r, rose and Anchor Opt Trolley, like the model MBS-1 manufactured by New York). The process is carried out in a dielectric furnace until most of the hydroxyethyl methacrylate is polymerized. be called. The heating process takes, for example, 1.5 minutes, at which time the upper electrode is placed on the top of the beads. It is located 1/4 inch above the top. Next, add PMMA beads to about 70-80? of Cool to room temperature, crush the aggregates using a mortar and pestle, and then sieve continuously. Ru.

得られた修正PFil1MAビーズは単量体HEMAの残部量を含有するので、 残存モノマーを抽出するためビーズを約2〜3分間水中で煮沸する。次いでPM MAピーズを広げ次いで自然乾燥するか、又は、溶融を引きおこさない程度に十 分高くない温度下で強制乾燥する。Since the resulting modified PFil1MA beads contain a residual amount of monomeric HEMA, Boil the beads in water for about 2-3 minutes to extract residual monomer. Then PM Spread the MA peas and allow to air dry or dry thoroughly without causing melting. Force dry at a temperature that is not too high.

ばらばらの、非結合修正PMMAビーズは、水湿潤性PHEMAコーチングを有 し、その中に硫酸バリウムが埋め込まれる。全ての硫酸バリウムはPMMAビー ズに付着しており従って、残存する遊離硫酸バリウムは存在しない。硫酸バリウ ムはPMMA粒子間で結合を実質的に防止するための量で存在しなければならな い。Loose, non-bonded modified PMMA beads have a water-wettable PHEMA coating. Then, barium sulfate is embedded in it. All barium sulfate is PMMA bee Therefore, there is no residual free barium sulfate. barium sulfate The solvent must be present in an amount to substantially prevent binding between the PMMA particles. stomach.

従って、もしもPHEMAコーチングの量が増加すると、使用される硫酸バリウ ムの対応する増加量が要求される。Therefore, if the amount of PHEMA coating increases, the barium sulfate used A corresponding increase in the amount of time is required.

PMMAビーズを硬組織領域内のくぼみ内に充填すべき場合、ビーズがわずかに 粘着性となシ更に、歯科用器具例えば銀アマルガムを運ぶために用いられるタイ プの物を用い、凝集塊の状態でより容易に取扱うことのできるように、’PHE MAコーチングを水で湿らし更に膨潤させるのが有利である。If PMMA beads are to be filled into a cavity within a hard tissue area, the beads may be slightly In addition, ties used to transport dental instruments such as silver amalgam 'PHE' was used to make it easier to handle in the form of agglomerates. It is advantageous to wet the MA coating with water to further swell it.

人工器官に接する骨の表面は、種々の方法で有利に予備1処理される。歯石又は 骨の表面上の残層、並びに人工器官に接する全ての疾患骨は除去されるべきであ る。これは、例えば丸い歯科用パーを用いることによシ就成される。口内適用に おいては、歯根慶器具又は超音波歯石除去器のいずれかを用い歯石を取るか根表 面を掻爬することにょシ疾患骨並びに骨の欠損に接した歯根上の歯石および残層 を、除去することもまた望ましい。次いで清浄にした根表面を緩酸溶液、例えば くえん酸又はリン酸の50%水溶液を用いて約2分間処理し、次いで水で洗浄す る。The bone surface that is in contact with the prosthesis is advantageously prepared in various ways. Tartar or Any residual layer on the surface of the bone, as well as any diseased bone in contact with the prosthesis, should be removed. Ru. This is accomplished, for example, by using a round dental parr. For oral application In this case, remove the tartar using either a root-carrying instrument or an ultrasonic tartar remover, or remove the root surface. Curettage of the diseased bone and tartar and residual layer on the root of the tooth in contact with the bone defect It is also desirable to remove . The cleaned root surface is then soaked in a mild acid solution, e.g. Treat with a 50% aqueous solution of citric acid or phosphoric acid for about 2 minutes, then wash with water. Ru.

緩酸処理は根の膠原化に役立ち、従って再付着を促進する。Mild acid treatment helps in collagenization of the roots and thus promotes reattachment.

以上の詳細な説明は単に例示するために提供されさらに幾つかの変形例が本発明 からはずれることなくなされ得ると理解されたい。The foregoing detailed description is provided by way of example only and there are several variations to the invention. It is to be understood that this can be done without departing from.

Claims (1)

【特許請求の範囲】 1、硬組織用の補綴埋没物を生体内で形成する充填材料であって、該充填材料が 分離した粒子を含んでなシ、各粒子は生物学的に適合し得る高分子材料を含んで なる内部コアを有しさらに内部コアの全体を取シ囲む外側コーチングを有し、該 外側コーチングは生物学的に適合し得る親水性高分子材料を含んでなシ、各粒子 は主ックス線放射線図で可視できる粒子を一緒にした素材から形成される補綴埋 没物とするため十分な量の硫酸バリウムが配合され、該粒子は、組織が成長でき る孔を形成する補綴埋没物の圧縮粒子間の間隙で硬組織用の補綴埋没物を形成す るため、硬組織を含んでなる少なくとも一つの表面を有する人体くぼみ内に充填 されるように分離した粒子の素材となるべき大きさである、前記充填材料。 2、前記粒子の直径が約590〜約840ミクロンの範囲内にある、請求の範囲 第1項記載の充填材料。 3、 前記粒子のコアがアクリル系高分子材料から構成される、請求の範囲第2 項記載の充填材料。 4 前記粒子のコアがポリメチルメタクリレートビーズである、請求の範囲第3 項記載の充填材料。 5、 前記ポリメチルメタクリレートビーズが可塑剤を含む、請求の範囲第4項 記載の充填材料。 6、前記粒子のコアがメチルメタアクリレートのコIリマーおよびコモノマーか ら構成される、請求の範囲第3項記載の充填材料。 7、親水性高分子材料が高分子ヒドロキシエチルメタクリレートである、請求の 範囲第3項記載の充填材料。 8、前記粒子のコアの重量に対する高分子ヒドロキシエチルメタクリレートの重 量割合が約0.04〜約0.07の範囲内にある、請求の範囲第7項記載の充填 材料。 9、 前記高分子ヒドロキシエチルメタクリレートが、単量体ヒドロキシエチル メタクリレートのコポリマーおよび架橋剤を含んでなる、請求の範囲第8項記載 の充填材料。 10、前記架橋剤がトリエチレングリコールジメタクリレートである、請求の範 囲第9項記載の充填材料。 11、前記単量体ヒドロキシエチルメタクリレートの重量に対するトリエチレン グリコールジメタクリレートの重量割合が約0.01〜約0.05の範囲にある 、請求の範囲第10項記載の充填材料。 12、前記硫酸バリウムが親水性高分子材料のコーチング内に位置する、請求の 範囲第7項記載の充填材料。 13、前記粒子のコアの重量に対する硫酸バリウムの重量比が約0.25〜約0 43の範囲内にある、請求の範囲第12項記載の充填材料。 14、前記硫酸バリウムが約1ミクロン未満の直径を有する粒子の形状である、 請求の範囲第13項記載の充填、材料。 15 次の工程: a)ポリメタクリル酸メチルと、1ミクロン未満の粒径を有する硫酸バリウム約 10〜20重量%又は215〜43重量%とを混合する工程:b)単量体ヒドロ キシエチルメタアクリレート約4〜7重量%(ポリメタクリル酸メチルビーズの )を、ポリメタクリル酸メチル−硫酸バリウム混合物に添加し、次いでPMMA ビーズの均一コーチングを行うため該混合物を混合する工程: C)前記工程b)で得られた混合物を、シリコーンゴム型内又は非極性表面上で 厚さ1/16インチから分のヒドロキシエチルメタアクリレートが重合されるま で加熱する工程; d)該混合物を約70〜約80’Fの室温に冷却する工程; e)混合物中の凝集塊を破砕する工程;f)混食物を水中で約2〜3分間沸とう 退せる工程:次いで g)自然乾燥又は強制乾燥するため、得られた修正ポリメタクリル酸メチルを広 げる工程、とを含む、分離した個々の修正されたポリメタクリル酸メチルピーズ の集成体を含んでなる多孔性の埋没可能人工器官を製造する方法。[Claims] 1. A filling material for forming a prosthetic implant for hard tissue in vivo, the filling material comprising: Contains no separate particles, each particle comprising a biologically compatible polymeric material. and an outer coating that entirely surrounds the inner core; The outer coating does not include a biologically compatible hydrophilic polymeric material, and each particle is a prosthetic implant made from a material with particles visible on the principal x-ray radiograph. A sufficient amount of barium sulfate is added to make the particles incapable of tissue growth. Prosthetic implants for hard tissue are formed in the gaps between compressed particles of the prosthetic implant that form pores. filling into human body cavities that have at least one surface comprising hard tissue to The filler material is of a size that should become the material of the separated particles so as to be separated. 2. The diameter of the particles is within the range of about 590 to about 840 microns. Filling material according to item 1. 3. Claim 2, wherein the core of the particle is composed of an acrylic polymer material. Filling materials listed in section. 4. Claim 3, wherein the core of the particle is a polymethyl methacrylate bead. Filling materials listed in section. 5. Claim 4, wherein the polymethyl methacrylate beads contain a plasticizer. Filling material as described. 6. Is the core of the particle a colimer and comonomer of methyl methacrylate? The filling material according to claim 3, comprising: 7. The claimed hydrophilic polymer material is polymeric hydroxyethyl methacrylate. Filling material according to scope 3. 8. The weight of the polymer hydroxyethyl methacrylate relative to the weight of the core of the particles The fill according to claim 7, wherein the quantity proportion is within the range of about 0.04 to about 0.07. material. 9. The polymeric hydroxyethyl methacrylate is monomeric hydroxyethyl Claim 8 comprising a copolymer of methacrylate and a crosslinker. filling material. 10. Claims wherein the crosslinking agent is triethylene glycol dimethacrylate. Filling material according to item 9. 11. Triethylene relative to the weight of the monomer hydroxyethyl methacrylate The weight percentage of glycol dimethacrylate is in the range of about 0.01 to about 0.05. , the filling material according to claim 10. 12. The method of claim 1, wherein the barium sulfate is located within a coating of hydrophilic polymeric material. Filling material according to range 7. 13. The weight ratio of barium sulfate to the weight of the core of the particles is about 0.25 to about 0. 13. The filler material of claim 12 within the range of 43. 14. the barium sulfate is in the form of particles having a diameter of less than about 1 micron; The filling and material according to claim 13. 15 Next step: a) Polymethyl methacrylate and barium sulfate with a particle size of less than 1 micron. 10-20% by weight or 215-43% by weight: b) monomer hydro Approximately 4-7% by weight of xyethyl methacrylate (of polymethyl methacrylate beads) ) was added to the polymethyl methacrylate-barium sulfate mixture, then PMMA Mixing the mixture for uniform coating of beads: C) Applying the mixture obtained in step b) above in a silicone rubber mold or on a non-polar surface. Hydroxyethyl methacrylate from 1/16 inch thick until polymerized. heating process; d) cooling the mixture to a room temperature of about 70 to about 80'F; e) breaking up the agglomerates in the mixture; f) boiling the mixed food in water for about 2-3 minutes; Retireable process: Next g) Spread the resulting modified polymethyl methacrylate for natural or forced drying. the separated individual modified polymethyl methacrylate peas, A method of manufacturing a porous implantable prosthesis comprising an assemblage of.
JP58501336A 1982-03-12 1983-03-11 polymer acrylic prosthesis Pending JPS59500453A (en)

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