JPH11505454A - 不正使用不能な引込み式注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 不正使用不能な引込み式注射器が、滑動プランジャのためのバレル、遷移領域および小直径ノーズ部をもつ１体中空外側本体を有する。細長い針ホルダーとバネとの組合わせが、外側本体の背部から装着されノーズ部内に案内され、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部において、引込み方向に配置された協働内向き外向き面により保持される。プランジャは、引込み機構の部品を受容する開口と、ストッパーとを有する。ストッパーと針ホルダーのヘッドとは、注射流体室に比して顕著に小さい直径を有し、過早なブローアウトを防止している。１実施例においては、針ホルダーのヘッドが、分離可能な保持部材により取り囲まれ、保持部材は、注射後の引込みに要する力を累積させないため、ストッパーが殆ど、または、完全に除去された後、初めて、プランジャのチップと接触することにより滑動除去されるようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】 不正使用不能な引込み式注射器 発明の分野 本発明は医療機器、特に、低いトリッガー力と高いブローアウト圧力とを有し 、１回使用後の再使用不可能な、多量生産、組立てに適した引込み式注射器に関 する。 背景技術 一般市民にエイズが蔓延した主な原因は、薬剤を注射する皮下注射器を共用し 再使用する静脈注射薬剤（ＩＶ ＤＲＵＧ）使用者の存在である。伝染病は病院 または医療施設にいるエイズ患者から、伝染した患者に使用された注射針の不用 意な使用を介して蔓延する。針が延びたままの使用済み注射器は、医者、衛生施 設従業員、廃棄処理関連の人々にとって危険である。 エイズの脅威と、懸念される病気の蔓延の主媒体が、静脈注射薬剤使用者によ る注射器の再使用による事実があるため、最も実際的な、最も信頼性のある、組 立て容易な、量産可能な注射器の開発に拍車をかけている。 注射行程の終わりに針が引込む種々の注射器が設計されている。これらの多く は種々の欠陥のため市場に出ていない。先行技術の通常の欠点の第１は、複雑性 、信頼性、コスト、使用の容易さの問題である。最もよく使われる注射器は、１ 日数百万個の率で量産される１ｃｃと３ｃｃの注射器である。コストは、部品製 造と機器組立ての双方に関して重要な要因である。高速製造するには、ユニット サイクル時間を減らすため、６４個以上もの空洞をもつ型が必要である。従って 、多くの先行技術に見られるような破壊可能なコアピンを必要とするバレル内の モールド構造は、競争力のあるコストをもって製造可能とは思われない。 先行技術の引込み式注射器の問題の一つは、成形組立てを要する部品の絶対数 と複雑性である。先行技術の他の問題は、引込み機構の解放が、プランジャによ る内部部品の屈曲、破壊に依存していること、また、プランジャ端部に、針保持 部材とバネとが貫通する膜を使用していることである。これら構造が高度の品質 管理と組立ての問題を提起している。小さい破片でもあれば支障が生じる。引込 み機構を解放可能に固定するために、鉤がしばしば使用されている。鉤は、困難 な保持、制御の問題を起こし、充填時気泡の滞留を生じさせ、また温度に敏感で 好ましくない。 先行技術は、引込み装置をノーズ内で組立可能にするため、２個のバレルを有 することが多い。これは、少なくとも１個の追加の部品と組立て段階とを必要と する。さらに、２個の部品を組立てる前に、しばしばバネを圧縮しつつ、鋭利な 注射針を小さい孔を通過させることが必要になる。非常に小さい針はコイル管の 形状で製造され、所定の長さに切断されたとき、直線状態でなくなっている。こ のため、針を小さい孔に通す場合、組立て困難という問題が生じる。非常に鋭利 な先端は、孔の縁に引っ掛かり生産ラインを詰まらせる。 中空プランジャを挿入された１体のバレルの前部に引込み機構を搭載された稀 な先行技術、Ｔｓａｏ，米国特許第５０８４０１８号、は、過剰なブローアウト 圧力を防止するため、縮小されたバレル面積を有せず、全ての引込み部品を固定 するため係合フランジを採用しており、解放のために、内部の部品、フランジを 同時に歪める必要があり、引込みに要する過剰な力を増加させ、バレルの仕切り に起因して、通気孔が必要になる。 従来、簡単で、信頼性があり、コスト効果があり、使用、引込みが容易で、従 来の注射器と同じく、部品数が少なく製造、組立てが容易で、温度に敏感でなく 、過早の引込みの危険に曝されない、多量生産および組立て可能な、再使用不可 能な、不正使用不能の引込み式注射器は、製造されていない。 従来、バレル内の縮小した直径の、円滑な壁を有する遷移領域における連帯ラ ンドを介しての締結力または摩擦力に専ら依存している分離可能部品を有し、該 連帯ランドが、過早引込みに対し抵抗があり、また、注射中流体室に生じる高い 圧力の結果の高いブローアウト圧力に対し抵抗があり、しかして比較的低い親指 圧力に反応して滑動し分離解放しうるような引込み機構は、開示されていない。 また従来、かかる構造が、後方から引抜き可能な中子上に１個の外側本体として 成型され、引込み機構が、細いノーズ部分の案内の下で、後方から容易に押し込 み得る構成とすることは公知となっていない。また、かかる組合わせが、必要な 親指力を最小にするため、引込みに抵抗する力を増加させず、最も簡単な不正使 用不能な特性と、部品数の少ない製造容易性とを有している構成を開示していな い。これら特性は、以下に述べる、特に低コストの高速製造、組立てに適した本 発明の組合わせで発現されるものである。 本発明の概要 本発明は、部品コストが低く、部品数が少なく、高速大量生産、組立てに適し た多様な不正使用不能特性を備えた信頼性のある引込み式不正使用不能注射器を 提供する。本注射器構造は、段付き壁を有する長手方向の１体の中空外側本体を 有する。壁は、遷移領域により連結された細長いバレルとノーズとを有する。ノ ーズの直径はバレルの直径より減少されている。外側本体は、ノーズが始まる遷 移領域の最収縮部の壁に内向き面を有する。プランジャ組立体が、バレル後部の 開口から延びたプランジャを押すための端部蓋を有して、細長いバレル内に部分 的に収容されている。引込み機構の部品を受容する引込み空洞をもつプランジャ のヘッドが、滑動密封状態でバレルの内面に接触して動く。 引込み機構は本体のノーズ内に収められている。引込み機構は、細長い針ホル ダーとバネとの組合わせから成り、針ホルダーは、前部に針保持部を、後部にヘ ッドを備えている。針ホルダーのヘッドは、引込み方向のインターフェースに沿 って前記内向き面と協働する外向き面を有し、針ホルダーがノーズ内の非引込み 位置に装着されたとき、針ホルダーに対する保持力を生じさせている。針ホルダ ーとバネとは、バレル後方からノーズに向かって容易に挿入されて、バネを圧縮 しつつ、前記内向き面と外向き面とを滑動係合させることにより解放可能に保持 され、バネから針ホルダーに加わる引込み力に対抗する針ホルダー保持力が発生 される。部品の断面は円形である。 針ホルダーの円形ヘッドの外向き面の直径は、ノーズが始まる最収縮部の壁の 円形内向き面の直径より僅かに大きい。かくて、針ホルダーが外側本体内に生じ るフープ（円周方向）応力により締め付けられ、摩擦保持力により保持される。 針ホルダーは、プランジャを引込み位置に押し込むことにより解放される。引込 みは、プランジャに加わる親指力により遷移領域内へと動いたプランジャの一部 が、前記内向き外向き面の少なくとも一部を分離し、針ホルダー保持力を、バネ による針ホルダー引込み力よりも小さくなるまで減少させたとき起こり、針ホル ダーは、針ホルダーに取り付けられた注射針が外側本体内側に引込まれるに充分 な距離だけ空洞内に引込まれる。 １実施例においては、針ホルダーのヘッドは、分離保持部材により囲まれた内 側ヘッドから成る２部品ヘッドであり、保持部材の外面が前記外向き面であり、 壁の内向き面と協働して、針ホルダーを、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部に おける非引込み位置に保持している。保持部材はリング部材であり、引込み方向 の滑動インターフェースに沿って、バネによる引込み力を越える摩擦力をもって 内側ヘッドに結合されている。針ホルダーの前部は前方運動をしないように、ノ ーズ部において底づけされている。プランジャヘッドは、最収縮領域を通過し、 針ホルダーヘッドを押すことなく、保持部材を押すように形成されている。針ホ ルダーの２部品ヘッドの他の構造においては、分離保持部材が、好適には、連帯 面の間の小さい棟部または架橋部に沿って、針ホルダーの内側ヘッドにタック溶 接されており、該架橋部が、注射後のプランジャの動きにより架橋部が破壊され るまで、２部品ヘッドを接合、保持している。 プランジャの前部は、ストッパーがしまりばめで滑動嵌入される開口を有する 。ストッパーは、引込み方向の滑動インターフェースに沿って干渉嵌合状態で開 口内に嵌まる。注射サイクルの終わりに、プランジャを、注射サイクルの終わり の第１位置から、プランジャのチップが保持リングに接触する第２位置へと連続 して押し込み、引込み機構と接触させることにより、ストッパーは、ほとんど、 または、完全に解放（弛緩）される。これにより、ストッパーを開口から解放す るに要するプランジャへの力と、保持部材を針ホルダーのヘッドと外側本体壁と から解放するに要する力とが累積されることを防止できる。プランジャを第２位 置から引込み位置へとさらに押すと、針ホルダーへの保持力が減少し、遂に、バ ネによる引込み力が残りの保持力を越え、針ホルダーと針とがストッパーと共に 空洞内へ射出される。ストッパーと保持部材との解放のみで、注射器を再使用不 能にする。引込み後の不正使用を防ぐため、プランジャが引込み位置に押された とき、把持可能な端部蓋がバレル背部の開口に入り込むから、引込み後には、プ ランジャは取り外し出来ない。 本注射器は、高いブローアウト圧力と、引込みを起こすに要する低いプランジ ャ親指力とを有する。ブローアウト圧力とは、実際の注射の際、ストッパーと保 持リングとに作用する流体圧力のことである。保持リングは、ノーズが始まり、 流体圧力に曝される面積が顕著に小さくなるバレルの最収縮部に搭載されている から、高いブローアウト圧力抵抗が得られる。保持リングが小さいことは、小さ い針ホルダーの使用を可能にし、プランジャの開口とストッパーとの断面積が、 プランジャ下方の流体室の断面積の一部分に過ぎないようにされ得る。可変室の 最大断面積と、解除可能なストッパーまたはリング部材の断面積との比は、注射 中にプランジャに加わると予想される最大親指力により生じる可変室内の最大圧 力が、引込み時にストッパーと保持部材とを解除するに要する力よりも僅かに小 さいブローアウト力だけを、ストッパーと保持部材とに作用させるように選択さ れる。この比は、ストッパーまたは保持リングの過早のブローアウトを防ぐため には、少なくとも２対１であり、より好適には、３対１またはそれ以上である。 他の実施例においては、製造容易な最少数の部品が、引込み式注射器に使用さ れている。この他の実施例は、プランジャヘッド内の小さいストッパーと、ノー ズが始まる遷移領域の最収縮部に、内向き、外向き連帯協働係合面を備えた小さ い針ホルダーとバネとの組合わせとを有している。この実施例では、針ホルダー のヘッド回りに保持リングが存在しない。代わりに、小さいランプが遷移領域に 、または、遷移領域に隣接して設けられ、プランジャのヘッドが緩やかにバレル を外側へ拡げ、ストッパーを解放し、かくて、外側本体の壁から針ホルダーのヘ ッドへ加わる締結力または摩擦力を減少させている。保持力が、圧縮されたバネ による引込み力以下に減少され、針ホルダーが、解除されたストッパーと共にプ ランジャの空洞内へと射出される。 プランジャと外側本体とが、背後から引き抜き得る非破壊性の中子を用いて成 型出来るため、製造、組立てが容易である。部品は簡単に形成され、破壊性中子 技術を要する再入角をもつ鉤部がその他の部分を有しない。外側本体は１体に作 られ、後部から組立てられる。ノーズ部が細いため、引込み組立体が外側本体内 を前方に挿入されるとき、バネの折れ重なりや詰まりを起こせ兼ねない横方向の 空間が存在しない。事実、ノーズが、部品を適当な位置に１回の円滑な行程で導 く案内の役をしている。 針は、針ホルダーをノーズ内に滑り込ませた後、前方から容易に装着出来るか ら、引込み機構を装着する前に、針を装着する必要がない。連帯部品の公差の僅 かな変動に基づく針ホルダーにかかる保持力と、ストッパーにかかる解除力との 顕著な変動は、外側本体の長手方向壁が或る程度の柔軟性を有するため回避され る。壁が僅かに外側に拡がり、ストッパーと針ホルダーのヘッドとが半径方向に 僅かに圧縮され、長手方向に僅かに膨脹することが可能なため、実際の直径の小 さい変化により生じる筈の保持力の顕著な変化が防止されている。引込み力の大 きさの一様性が維持され、経済性が保証される。 図面の簡単な説明 図１は、プランジャが注射サイクル終わりの第１位置にある、本発明の第１実 施例の中心軸に沿った断面図、 図２は、ストッパーを解除するため、プランジャがさらにプランジャの第２位 置に押されて、プランジャのチップが引込み機構を操作しようとしている状態の 図１の注射器、 図３は、プランジャがさらに引込み位置まで押され、引込みが起こり、プラン ジャ後部の蓋が、外側本体の背後部開口に密接に受容されている、図２の注射器 を示す図。 図４Ａは、他の不正使用不能な外側本体の開口部の引込み前の、中心軸に沿っ た部分断面。 図４Ｂは、プランジャが、引込み位置において、外側本体後部の開口内に受容 されている図４Ａの構造。 図５は、摩擦面の分離により解放される針ホルダー回りの保持部材を有しない 、簡単化された代替注射器の、中心軸に沿った断面であり、プランジャは注射サ イクル終わりの位置にある。 図６は、プランジャが、ストッパーを解放し摩擦面を解放するため、さらに押 されている、引込み直前の図５の注射器構造を示す図。 図７は、プランジャが図６の位置を越えて引込み位置へと押し込まれ、引込み が起こり、蓋が、外側本体の背部の開口内に固定されている図６の注射器構造を 示す図。 図８は、保持リングを針ホルダー上に密封、保持するためのタック溶接の態様 を示す、２部分ヘッドの中心を通る長手方向切り抜き概要立面図。 好適実施例の詳細な説明 以下の説明において、類似の部品には、同じ番号が付されている。添え字をも っ部品は、同じ番号の部品が小変形していることを示す。図面は、発明の詳細を 示すため顕著に拡大されているが、一般に、想定される実際寸法を反映している 。示した部品は従来の注射器同様円形で対称形であることが好ましい。図面は、 １〜３ｃｃの注射液容量の注射器構造を示す。 図１は番号１０で総称して示す第１実施例の構造を示す。注射器１０は、１体 の中空外側本体１２を有する。本体１２は、細長いバレル１４と、バレルとノー ズとを連結する遷移領域１８を備えたノーズ１６とを有する長手方向に延びる壁 を有する。ノーズ内に収容される前方搭載の引込み機構が番号２０を付され、細 長い針ホルダー２２とバネ２４との組合わせである。針ホルダーは、前部に針２ ８を保持する針保持部２６と、後部にヘッド３０とをもつ細長い本体を有する。 ヘッド３０は、図１〜図３に示す２部品ヘッド、または、図５〜図７に示す１部 品ヘッドから成る。針ホルダーは後記するように、プランジャを押すことにより 解放される。 番号３２で示すプランジャが、部分的にバレル１４内に収容されている使用に 具されている。プランジャは、総称して番号３４で示した、外側本体１２のバレ ル１４の内部と滑動密封接触するヘッドおよび密封材を有する。プランジャは従 来型式の密封要素３６と引込み空洞３８とを有する。 ヘッド３４は、引込み空洞３８内への開口４１を形成するチップ部４０を有す る。柔軟な解放可能なストッパー４２が、前部がチップ４０を越えて延在して開 口４１内に密封的に位置されている。ヘッド部３４とストッパー４２の後部とが それぞれ、開口４１を密封する協働ランド４４、４６を有する。プランジャ３２ は、プランジャを親指で押す端部蓋４８を有する。端部蓋４８は引込み空洞３８ を後端において閉鎖する強制嵌入プラグ５０を恒久的に受容する中央開口を有す る。 複数個の長手方向に延びる溝（ｆｌｕｔｅ）５２が、プランジャ３２をバレル １４内に滑動可能に支持している。図１の実施例においては、外側本体１２は指 掛け５６の後方に延びるカラー５４を有し、該カラーは、プランジャが引込み位 置に押されたとき、蓋４８の周縁６０を密接して受容する開口５８を有する、代 替構造が図４Ａ、図４Ｂに示され、要すれば、指掛けが存在するバレルの背部の 開口内に端部蓋４８が密接嵌入するように、バレル１４が長手方向に延ばされて いる。図４Ｂは、プランジャが引込み位置にある不正使用不能な位置を示す。バ レルの内径と端部蓋の直径との関係に依存して、端部蓋がバレルの背部の開口内 に正しく受容されることに注意を要する。端部蓋が外側本体とバレルとの背部に おいてどのような形態にあろうと、端部蓋４８が開口内に押されているから、引 込み後は、プランジャを把持することは不可能である。 外側本体１２の壁と針ホルダーのヘッド３０とは、針ホルダー２２を図１の位 置に、バネ２４を圧縮された状態で保持する連帯滑動滑面を有している。ノーズ １６はバレルに比し縮小された径を有する。外側本体は、針ホルダー２２が係合 され保持される最も収縮した部分を有している。外側本体は、ノーズ１６が始ま る遷移領域の最収縮部に、内向き面６２を有する。同様に、ヘッド３０は、引込 み機構が後方からノーズ内に装着されたとき、針ホルダー２２に保持力を加える ため、内向き面６２と協働する外向き面６４を有する。連帯面６２、６４は、ノ ーズ１６を密封する引込み方向を向いた滑動インターフェースを構成している。 好適には、連帯面６２、６４は、両者の間の摩擦により針ホルダー２２を保持す る干渉摩擦面である。協働インターフェース面の１個以上に対し、連帯面または ランドが互いに分離され、または、相互に移動されたとき、破壊または解放され る被覆または接着剤を使用してもよい。 ヘッド３０は、ヘッド３４の下方の可変流体室６８の下方境界を画定する。針 ホルダー２２は、ヘッド３０の一部である小直径内側ヘッド７２を有する。保持 部材６６が、引込み方向を向いた滑動インターフェース７４に沿って内側ヘッド ７２に接合されている。保持部材６６は、圧縮されたバネ２４により内側ヘッド ７２の外側に加えられた引込み力を越える保持力を有して内側ヘッド７２に接合 されている。針ホルダー２２の減少直径部２７が、ノーズ１６の前面７６の開口 を通り突出している。 保持部材６６が、円形内側ヘッド７２を取り囲む環状リングとして目視可能な ことが重要である。保持部材６６を、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部に位置 させ、保持部材の比較的小さい面積を室６８内の加圧流体に曝している結果とし て、高いブローアウト圧力が得られる。針ホルダーの前部２６がノーズ１６の前 部７６の内部で底支えされているため、針ホルダー２２または針２８が、圧力の ため前方へ動かされることはない。ブローアウト圧力とは、保持部材の６６の暴 露面積に作用する室６８内の圧力にして、保持力を越えるのに十分な力を生じさ せ、保持部材６６が前方へ動いて“ブローアウト”し、針ホルダー２２を過早に 解放する圧力として定義されよう。 強い手を有し、緊急の場合、注射中に６．８〜８．２ｋｇの力をプランジャに 加え兼ねない使用者も存在しよう。８．２ｋｇ以上の力を加えることは、誰にと っても不可能と考えられる。これが、リング部材６６が注射中にブローアウトし ないため考慮さるべき最大値と考えられる。可変室６８の最大断面積と、流体圧 力に曝される保持部材６６の面積とは、ブローアウト圧力が、注射中蓋４８に加 わる最大予想親指力から生じると予想される室６８内の最大圧力よりも高くなる ように選択される。この比は、引込み機構を定位置に保持する保持力が、ブロー アウト圧力を高い状態のままにおいて、充分低いレベルに維持されるように、好 適には、約２対１、より好適には、約３対１またはそれ以上である。 解放可能なストッパー４２も、類似のブローアウト問題を有する。ストッパー ４２の前部、中間部が開口４１から僅かに解放され、室６８内の流体圧力が協働 ランドの断面積に作用して、ストッパー４２をブローアウトさせる。摩擦保持力 はランド４４、４６に生じる。この力は、引込み前に、ストッパー４２を後方に 滑動させるために、打ち勝たれねばならぬ解放力となる。可変室６８内部の最大 断面積と、室６８内の圧力に曝されるストッパー４２の最大断面積との比は、注 射中プランジャに加わる予想最大親指力による最大力が、ストッパーを解除する に要する解除力よりも僅かに小さく、従って、注射中にストッパー４２がブロー アウトすることがないように選ばれる。この比は、好適には、約２対１よりも小 さくなく、より好適には、約３対１以上であり、その際、例えば、プランジャに 加わる約８．２ｋｇの力が、ストッパーにそれぞれ僅かに約４．１ｋｇまたは２ ．７ｋｇの圧力による力を生じさせるに過ぎず、従って、ストッパーが、注射サ イクルの終わりに、引込みに先立って容易に解除され得るが、注射中はブローア ウトすることがない。ストッパーは注射後、ストッパーに親指力を加え、プラン ジャを動かすことにより解除される。 引込みに使用される成分は、引込み行程の間の力の累積を避けるように配置さ れる。図１においてストッパー４２は、先端４０を越えて延びた前部延長部を有 し、該延長部が、引込み機構の他の部分のいずれかが係合される前に、親指圧力 の全てをストッパーに加えるようにしている。先端４０を越える前部延長部の長 さは、ランド４４、４６の長さに関連し、好適には、係合したランド長さの約８ ０％になっている。ストッパー４２が、図２に示すように、先端４０と同一面と なるまで後方へ動かされると、係合したランドの約２０％だけが残る。図２にお いては親指力がプランジャ蓋４８に加えられ、それにより、ギャップ７８が生じ 、残りの係合ランド領域が領域８０として存在するようにストッパー４２を部分 的に移動させる。 摩擦保持力または解放力の量はほぼ、協働ランド４４、４６の間の滑動インタ ーフェースの長さに比例すると考えられるから、ダイナミック効果を無視すれば 、残りの力の量は、係合滑動インターフェース面積の減少と共に減少する。この ことは、ストッパー４２が、図１の位置から図２の位置へ、空洞３８内へと逆行 するとき何が起こるかが理解できる。図１の位置における初期解放力が約２．３ ｋｇであり、ストッパーまたはプラグ部材４２が図２の位置に達したとき、約０ ．５ｋｇに減少するように設定することが適当と考えられる。先端４０と保持リ ング６６の上面との間の接触により、室６８の梯形状の領域（図２）に流体が滞 留しないように、先端４０の前部に、長手方向に延びるスリットまたは孔を設け ることが好ましい。 針ホルダー２２とバネ２４とは組合わされて、プランジャの組立て前にバレル 後方から挿入され、協働する内向き外向き対向摩擦面６２、６４を、バネ２４を 圧縮しつつ滑動係合させることにより、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部に解 放可能に保持される。係合ランド６４の長さと、インターフェース嵌合の量とは 、 バネの引込み力は約０．２ｋｇに過ぎないであろうが、圧縮バネ２４の引込み力 に対抗する摩擦保持力が約２．３ｋｇであるように設計することが好ましい。使 用時、針は水薬瓶のゴムシールに対し押され、従って、針ホルダーは、充填操作 時解除されることなく、後向きの力に抵抗しなければならない。この要求とブロ ーアウト圧力とが、針ホルダーに対する保持力の下限を限定する。 再び図２において、図２の第２位置を越えてさらにプランジャを押すと、保持 リング部材６６が内側ヘッド７２の外面により与えられる滑動インターフェース ７４に沿って、また、摩擦内向き面６２に沿って解放する。残りの係合インター フェースの量が減少すると、保持部材６６を針ホルダー２２から離すように動か し続けるのに要する力が減少し、プランジャとストッパーのランド４４、４６の 間の残りの小さい係合面積８０が、好適に、針ホルダーが解放される前に、スト ッパー４２を解除する。プランジャを押し続けて、残り摩擦力が、圧縮バネ２４ による引込み力より小さくなると、図３の引込み位置に達し、引込みが起こる。 引込みが起こると、針ホルダー２２が開口４１を通り空洞３８内へと動く。バ ネ２４の非圧縮長さは、前部２６に固定された注射針２８を解放されたストッパ ー４２と共に、外側本体１２内に完全に引込むのに充分なだけ後方へ動かし得る ように選ばれる。同時に、引込み後の不正使用を防止するため、蓋４８がバレル の開口５８内に入り込み、周縁６０が緊密に閉じ込められる。引込みをトリッガ ーするため親指力を加え続けることにより、動きは自動的に進行するから、蓋４ ８が開口内へ動く時期が、引込みの瞬間であるか、引込みが起こった後であるか は重要ではない。摩擦内向き面６２の非係合長さを充分長くし、保持部材６６が 充分な距離下方に動き、図３の引込み位置に達し得るようにしている。引込み後 、好適には、保持部材６６は固着されたままとし、保持部材を針ホルダー２２の ヘッドに再係合させるような危険を防止している。領域６３におけるランド６２ の直径は、保持部材６６がチップ４０により下方へ押されたとき、保持部材６６ が解放されるように僅かに大きくしてもよい。 分離可能な保持部材６６が、比較的小さい面積の“タック”溶接を用いて、針 ホルダー２２の内側ヘッド７２に取り外し可能に接合される。この該溶接接合は 、バネ２４により針ホルダーに加わる引込み力には充分抵抗するが、プランジャ を 図２に示す位置を越えて押すことにより破壊または分離され、針ホルダーを解放 し、引込みを起こさせるようにすることも本発明の概念内である。このことは図 ８に示してある。本図では、この変更部を明示するため焦点をあてて、ヘッド３ ０ａとして概略を示し、注射器本体１２と針ホルダー２２の一部を破断して示し ている。注射器の残り構造は図１〜３に類似している。 図８において、内側ヘッド７２ａは、外向き面７４ａと、周辺回りに連続バン ドまたは環状リングを形成して、ヘッド７２ａの外向き面７４ａから外側へ延び る、非常に小さい隆起部、または、水平平行に隔置された１連の隆起部７３とを 有する。隆起部は、針ホルダーの面７４ａ上に配置される代わりに、保持部材６ ６ａの内面７５上に配置されてもよい。針ホルダーのヘッドは円形であることが 好ましいが、他の形状を選択し、保持部材を対応して整合するように形成するこ とも考えられる。 内側ヘッド７２ａの内向き面７５は、内側ヘッド７２ａの隆起部７３と接触し 、隆起部の間に、全周にわたり小さい隙間７７が存在している。隆起部７３が、 保持部材６６ａを内側ヘッド７２ａに接合させており、上述したブローアウト圧 力に抵抗し、バネ２４から針ホルダーに加わる引込み力と、使用に先立って針を 薬瓶のゴムシールに押し付けるときの追加の力とに対抗して、針ホルダーを所定 位置に保持する架橋部と称される。架橋部は、隆起部７３をリング６６ａの内面 に“タック”溶接して形成しても、または、分離リング部材６６と針ホルダーヘ ッド７２ａとを保持する他の形態の脆弱な架橋部を用いて形成してもよい。しか し、架橋部は、リング部材と内側ヘッドとの対向する面の間の密封材としても働 き、圧力下の流体が、室６８から隙間７７を通り装置のノーズ部へと通過するこ とを防止しなければならぬ。全ての流体は流体通路７０を通らねばならぬ。 図２の位置に達したとき、ストッパー４２がほぼ解除された後、プランジャの チップ４０が保持リング６６ａを押圧し、保持リング６６ａを針ホルダー２２ａ の内側ヘッド７２ａから接合解除することが分かる。架橋部において分離部品を 連結しているタック溶接が破壊され、砕かれ、または他の態様で分離され、保持 リング６６を内側ヘッド７２ａから分離し、針ホルダー２２ａを拘束から解放す る。このことと、バネ２４の力とが、前述した図３に示すような引込みを起こさ せる。 隆起部７３の直径の増分は、架橋部を常に失敗なく製造し得る成型器具の能力 に制約されて、約０．０３〜０．２０ｍｍの範囲内にあるべきものと考えられる 。保持リングと針ホルダーとには、タック溶接を容易にするため違った重合体材 料、例えば、保持リングには塩化ポリビニール（ＰＶＣ）、針ホルダーにはポリ カーボネイトを使用することが望ましいと思われる。これら２個の部品を接合す る一つの方法は、それらを組み立て、約１２０°Ｃの温度に２０分程曝し、接触 部に拡散または初期溶解を起こさせることである。隆起部は、保持部６６ａの内 向き面に接触する場所に高いユニット圧力を生じさせる。音波溶接も使用出来る 。保持リングを針ホルダーに接合し、プランジャにより保持リングに力を加える ことにより結合を解除し得る被覆材または接着材も本発明の概念内にある。 他の形式の注射器８２が図５〜図７に開示されている。図５において、注射器 ８２は、一体の中空外側本体８４を有する。本体８４は、遷移領域９０を介して 連結された細長いバレル８６とノーズ８８を備えた長手方向に延びる壁を有する 。ノーズ８８内に収容された前部搭載引込み機構が番号９２で示されている。そ れは、細長い針ホルダー９４とバネ９２との組合わせである。針ホルダーは、前 部に針２８を保持する針保持部１００と、後部にヘッド１０２とを有する細長い ステムを有する。この場合、ヘッド１０２は針ホルダー９４の残部と一体になっ た一部である。バネ９６は引込み方向の引込み力をヘッド１０２の下面に作用さ せる。 番号１０４で示されたプランジャが、部分的にバレル８６内に収容されている 。プランジャ１０４は、外側本体８４のバレル８６の内面と滑動可能に密封状態 で接触するヘッド部１０６を有する。独立の密封材がヘッド１０６上に使用され ることもあるが、本例は１ｃｃ注射器のような小直径に適しており、ヘッド１０ ６が密封材の役も果している。引込み空洞１０８が、中空プランジャ１０４内に 設けられている。ヘッド１０６は、開口１１２を備えたチップ部１１０を有し、 該開口を通り、解放可能なストッパー１１４の前部がチップ１１０を越えて延び ている。ヘッド１０６は内向きランド１１６を有し、ストッパー１１４の後部は 、開口１１２を密封する協働摩擦面を有する外向きランド１１８を有する。外側 本 体８４の後部は指掛け１２０を有し、上述したものと同じカラー５４と端部蓋４ ８とを有する。図４Ａ、図４Ｂに示す他の構造も使用される。 チップ１１０の外側部は、遷移領域９０の近くに位置する小さいランプ面１２ ４と協働するように設計された角度面１２２を形成されている。外側本体８４の 壁と針ホルダーのヘッド１０２とは、針ホルダー１０２を、図５に示すバネ９６ が圧縮された位置に摩擦保持する連携協働摩擦面を有する。ノーズ８８の直径は バレル８６の直径より小さい。外側本体は最収縮部において、針ホルダー９４の ヘッド１０２と摩擦係合する。外側本体は、ノーズ８８が始まる遷移領域の最収 縮部に内向き面またはランド１２６を有する。同様に、ヘッド１０２は、引込み 機構が後方からノーズ内に装着されたとき、針ホルダー９４に対する摩擦保持力 を形成するため、内向き面１２６と協働するように形成された摩擦外向き面１２ ８を有する。 連帯面１２６、１２８が引込み方向に向いた滑動インターフェースを構成し、 ノーズ８８を密封している。連帯面１２６、１２８は、針ホルダー９４が後方か ら装着されたとき、滑動阻止嵌合を形成する滑らかな摩擦面であることが好まし く、摩擦保持力が針ホルダー９４を、ランド１２６と針ホルダー９４のヘッド１ ０２との間の摩擦により、その位置に保持する。かかる面の一方または双方が、 連帯面が針ホルダーを解放するために分離されるとき破壊される被覆または接着 剤を有することも本発明の概念内である。 ヘッド１０６は、ヘッド１０６下方の可変流体室１３０の上方境界を形成して いる。針ホルダー９４は、室１３０と針２８とに流体連通する流体通路１３２を 有する。針ホルダー９４は、圧縮されたバネ９６の端部によりヘッド１０２の下 面に加えられる引込み力を越える保持力を有して、ランド１２６、１２８の面に 解放可能に接合されている。針ホルダー９４の減少直径部１３４が、ノーズ８８ の前部１３６内の開口を通り突出している。ブローアウト圧力は前記代替実施例 における針ホルダーに関しては要因ではない。針ホルダーの前部１００は、ノー ズ８８の前部１３６に底づけされているから、どんな量の圧力でも針ホルダー９ ４または針２８を前方に動かすことはない。 ブローアウト圧力は、ストッパー１１４に関連してなお考慮すべき要因である 。 ブローアウト圧力とは、蓋４８に加わる親指力により生じ、ストッパー１１４の 断面面積に作用し、保持力に打ち勝ってストッパー１１４を開口１１２から過早 に解除させる、室１３０内の圧力である。可変室１３０内部の最大断面積のと、 室１３０内の圧力に曝されるストッパー１４２の最大断面積との比と、ストッパ ー１４４を解除するに要する解除力とは、注射中にプランジャ１０４に加わると 予想される最大親指力が、ストッパーをブローアウトさせることがないように選 ばれる。それでもなお、ストッパーは、注射が終った後、ストッパー１１４の前 部が引込み機構と接触したとき、プランジャに加わる解除力により解除されよう 。前述した比は、約２対１よりも小さくなく、より好適には、約３対１またはそ れ以上であることが好ましく、その際、例えば、約８．２ｋｇの力がプランジャ に加得られたとき、それぞれ、４．１ｋｇまたは２．７ｋｇの力がストッパーに 加わるに過ぎず、従って、ストッパーは、注射終了時の引込みに先立って容易に 解除されるが、注射中にブローアウトすることはない。より小さい直径のストッ パーが、注射サイクル中に使用される親指力が、直接力を加えることにより実際 ストッパーを撤去するのに必要な力に比較して、２倍または３倍であることを許 容している。 図５〜図７を参照して、前記代替実施例の操作、特徴を説明する。注射器は、 プランジャが、注射サイクルの終わりである図５の第１位置へ押されるまでは、 通常の態様で使用される。ストッパー１１４は、流体通路１３２を遮断するため 、針ホルダー９４のヘッド１０２と接触する前方端部を有する。プランジャ１０ ４を図６の位置へさらに押すと、ストッパー１１４が殆ど、または、完全に解除 され、ヘッド部１０６とランプ１２４との間を滑動接触させることにより、バレ ルを遷移領域において拡げ始める。ランプ１２４は、バレル８６の壁の内側へ延 びる非常に小さい環状厚みであり、種々の形状をとり得る。例えば、ランプ１２ ４は、図５に拡大して破線で示したように、垂直下方へ連続する、壁内の小さい 段差１２５であってもよい。 バレルは柔軟であり、引込み直前に、図６に示す位置へ僅かに外側へ拡げられ る。このとき、連帯面１２６、１２８が、針ホルダー９４に対する締め付け力減 少させる量だけ分離される。図６に示す拡がりは、説明のため誇張されている。 僅か約０．１ｍｍの拡張が、針ホルダー９４をノーズ８８から解放するのに充分 であると推定される。プランジャを図６の位置から図７の引込み位置へとさらに 少し押すと、バネ９６の引込み力が、針ホルダー上の残存保持力を越えると引込 みが始まる。かくて、針ホルダー９４がバネの一部と共に、開口１１２を通り空 洞１０８内へ動く。非圧縮バネの長さは、前部９４に固定された注射針２８を、 解除されたストッパー１１４と共に引込むのに充分な後ろ向き運動を与えるよう に設計される。同時に、蓋４２がバレル延長部５４の背部の開口１３８内に入り 、そこで、引込み後の不正使用を防止するため、蓋周縁が密接に閉じ込められる 。 ランプ１２４の位置、形状は、引込み手順中の力の累積を避けるように構成さ れる。ストッパー１１４の大部分が、角度付き面１２２がランプ１２４を外側へ 押し初め、抵抗が顕著になる前に、プランジャへの親指圧力により解除される。 ランプ２４の位置と、係合面の角度と適切に選定すれば、プランジャとストッパ ーとの間の滑動インターフェース面積１１６、１１８が直線的に減少するに従い 、駆逐力は連続的に減少するのであるから、相当円滑な連続力を構成することが 可能である。ランプ１２４は比較的小さいから、段差付き中子を、外側本体８４ の後方から除去することが可能である。代わりに、ランプ１２４は、中子の除去 に対する抵抗を起こさせ兼ねない再入角を避けた小直径段差１２５であってもよ い。引込み後には、プランジャの背部はアクセス不能であり、ストッパーまたは 針ホルダーを再使用のため再装着すべく、ストッパーや針ホルダーにアクセスす る方法はない。 ここに開示した改良された組み合わせは、操作上の多くの利点を有する。両実 施例におけるストッパーの直径、第１実施例における滑動保持リングの直径の、 流体室の断面直径に対する関係が、高いブローアウト圧力に耐える注射針を製作 することを可能にしている。注射中加圧流体に曝される有効面積を最小にするこ とにより、注射器は、注射中の約６．８〜８．２ｋｇの注射親指力に耐え、同時 に、一旦注射液が注射された後には、プランジャへの２．３〜２．７ｋｇ程度の 小さい力によって引込められる。流体が注射され終わると、引込み機構を同時に 操作するに必要な力の累積が避けられる。先ずストッパーが後方へ動かされ、つ ぎに、針ホルダーが解放される。ノーズが始まる遷移領域の近くにおいて、注射 器の直径を縮小することにより、針ホルダーが小さくなり、小さいストッパーと 共に、中空プランジャの引込み空洞内への小さい開口を通ることが可能になる。 注射器を充填するには、引っ張って真空にすることが必要である。場合によっ ては、リング部材または針ホルダーが注射器の前部ノーズを密封する必要がある 、さもないと、真空が消失し、流体がバネ領域に入り、前部から漏れ出ることが ある。中空外側本体と注射器プランジャとは、注射器に使用される、ある程度柔 軟性のある従来のプラスチック材料から作られることが好ましい。針ホルダーの ヘッドとバレルとの間の、また、ストッパーとプラスチックのヘッドとの間の連 帯対向面の直径の公差は、確実な保持力と解除力とを維持するためには、重要で はない。これは、干渉嵌合が増大すれは、摩擦保持力がある程度増加するが、そ のとき、周囲の壁が僅かな量拡大しされ、または、内部部品が僅かの量圧縮され 、保持部材またはプラグ部材を引込み方向に動かすに必要な長手方向力が、対応 して増加することはないと考えられるからである。部品製作上、コストと品質と に関して利点のある自己修正機構が望ましい。プラスチック製保持部材が使用可 能であり、同じ自己限定保持力が得られると考えられる。 最良の態様においては、ストッパーとリング部材とは、ミズリ州セントルクス のＡｄｖａｎｃｅｄ Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ，５４０ Ｍａｒｙｖ ｉｌｌｅ Ｃｅｎｔｒａ Ｄｒｉｖｅ，から、商標名 Ｓａｎｔｐｒｅｎｅで販 売されている番号１８１−５５を付された熱可塑性プラスチックゴム材料から作 られることが好ましい。ショアＡデュロメータ．スケールで約５５の硬度特性が 、圧縮に対する適切な抵抗、大抵の流体と接触したとき膨脹することのない流体 抵抗、摩擦、密封特性が温度に敏感でない環境安定性、良好な経年特性、許容方 法による殺菌後の優れた特性、等を与えると言われている。プランジャのヘッド 回りの密封は従来と同様である。 部品は数が少なく、量産容易である。代替実施例は、不正使用不能な引込み式 注射器の独立部品の数が最も少ない。プランジャは、遷移領域と細いノーズ部と を備えた１体中空外側本体を有する。内径は、後方から引抜き可能な非破壊中子 の回りに成型するため、前から後ろへ直径が大きくなる段差を付けられている。 同じことがプランジャに関しても言える。 組立ては非常に簡単であり、高速機械化装置を用いて実行可能である。針ホル ダーとバネとは、針を取り付けずに、バレルの後方から装着される。第１実施例 では、保持部材は、針ホルダーの内側ヘッドを越えて強制挿入され、組立体は圧 縮されないバネと共に前方に押され、バネを圧縮しつつ、協働する内向き、外向 き対向面の滑動係合により保持される。針ホルダーの前部がノーズの開口を通過 し、それにより、従来の方法により針を前方から装着することが容易になってい る。代替実施例は、針ホルダーのヘッド回りに独立の保持部材が存在しないこと を除いては、同じ方法で装着される。 細いノーズは、機械化組立てに関して顕著な利点をもつ。ノーズは、バネと針 ホルダーとの組み合わせを密接に閉じ込める細長い内部空洞を画定する壁を有す る。装着時、この空洞は、針ホルダーと非圧縮バネとをバネ圧縮状態へと導く案 内の役をする。これが組立て上の重要な問題を解決する。ノーズ内のバネ回りに 大きい横方向空間が存在すると、非圧縮バネが圧縮されるとき、横方向に不安定 な柱になり、バネが横方向に撓み、襞を作って詰まる。保持部材６６の直下のス ロットの底の縁を丸めれば、バネ端部の挿入はさらに容易になろう。 ストッパーもまた、プランジャの後方から、協働ランドが滑動係合するまで、 ストッパーを前方へ押すことにより装着出来る。その際、プラグ部材５０が、プ ランジャ背部の開口内に強制嵌合または他の方法で固定され、プランジャが外側 本体内に装着される。鋭利な針を、僅かな非整列が故障を起こし兼ねない狭い開 口をもつ細長い本体内を通過させる必要はない。針ホルダーのヘッドは保持装置 として働くと同時に、密封材として働き、ノーズのチップにおける密封は不要と なり、独立部品の超音波溶接も不要である。 如何なる種類の内部締結歯も使用の必要がない。引込み機構を保持し、また、 引込み後、プランジャを締結する締結歯は必要ない。締結歯は、成型、品質管理 上の困難な問題を提起し、温度に敏感になり、バレルの直径を増大させ、過早の ブローアウトの問題を増大させる傾向がある。保持リングを針ホルダーから分離 し、ストッパーを解除することによる再使用不能性に加えて、プランジャが、引 込み後、外側本体の背部の開口内に押し込まれるから、プランジャへのアクセス は不可能である。この追加の不正使用不能性は、何かを鉤止めしたり、捩じった りする必要なく、１体の本体内に準備できる。引込み空洞の背部に強制嵌合され た、製造、装着容易なプラグが、引込み成分に対するアクセスを不可能にしてい る。連邦政府は、３５ＵＳＣ，２０３項により本発明に権利を有する。連邦政府 は本発明に、非独占的な、委譲不能な、変更不能な、払い込み済の、本発明に対 する特許権を有する。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９６年１１月１９日 【補正内容】 ことを容易にしていることを特徴とする注射器。 32．請求の範囲第３２項に記載の不正使用不能な注射器において、注射器本体 のノーズ部の前面に開口が設けられ、針ホルダーのステム部の一部が、該開口を 通り外側へ延び、それにより、針ホルダーを注射器本体のノーズ部内に組立てた 後、針を注射器の前面から針ホルダーのステム部内に容易に装着し得るようにし ていることを特徴とする注射器。 33．請求の範囲第２８項に記載の不正使用不能な注射器において、可変室と解 除可能なストッパーとの断面積の比が、注射中にプランジャに加わる予想最大親 指力に生じる圧力が、ストッパーを解除、または、ストッパーをプランジャ開口 に対して顕著に動かすに必要な力よりも僅かに小さくなるように選択されている ことを特徴とする注射器。 34．請求の範囲第３３項に記載の不正使用不能な注射器において、可変室の断 面積の、解除可能なストッパーの断面積に対する比が、少なくとも２対１であり 、ストッパーを解除する力の少なくとも２倍の力が、注射中に、ストッパーをブ ローアウトさせることなくプランジャに加えられ得ることを特徴とする注射器。 35．請求の範囲第２２項に記載の不正使用不能な注射器において、針ホルダー が、内側ヘッドと、該内側ヘッドを取り巻く分離可能な保持部材とを有し、該保 持部材が両者の間の架橋部において接合され、プランジャが引込み位置の第１位 置を越えて押されたとき、架橋部における保持部材と針ホルダーとの間の接合が 解除され、針ホルダーが解放されることを特徴とする注射器。 36．請求の範囲第３５項に記載の不正使用不能な注射器において、前記架橋部 が、保持部材または針ホルダー上に、引込みを起こさせるために分離される分離 可能なタック溶接をもつ隆起部を構成していることを特徴とする注射器。 37．注射器が１体の本体と、後方から組入れ可能であり、注射中の高いブロー アウト圧力に抵抗するが、注射後の低いプランジャ力により引込み可能な引込み 機構とを有する、流体注射のための不正使用不能な引込み式注射器にして、 遷移領域を介して連結された細長いバレルとノーズとより成る長手方向壁を有 する１体の中空外側本体にして、ノーズの断面積がバレルの断面積よりも小さく 、ノーズが、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部に置いて内向き面を壁に有して い る外側本体と、 細長いバレル内に部分的に収容されたプランジャ組立体にして、プランジャが 、外側本体の内面と滑動密封接触するヘッドと、前部と、引込み機構の部品を受 容する引込み空洞とを有する、プランジャ組立体と、 ノーズ内に密封配置された引込み機構にして、該機構が、前部に針保持チップ を、後部にヘッドを有する細長い本体をもつ針ホルダーと、プランジャ下方のバ レル内の可変流体室への流体経路を形成する通路と、引込み部に引込み力を加え るバネと、を有する引込み部を有し、該引込み部が、引込みが開始されたとき、 プランジャの引込み空洞内へと引込まれ得るように形成されている、引込み機構 と、を有する注射器において、 前記引込み機構がさらに、針ホルダーを取り囲む保持部材から成る非引込み部 を有し、保持部材と針ホルダーのヘッドとが、両者の間の架橋部により接合され ており、 前記針ホルダーとバネとが、バレルの後方からノーズ内に装着可能であり、保 持部材と前記内向き面との滑動係合によりバネを圧縮しつつ解放可能に装着され 、該滑動係合が、バネにより針ホルダーに加わる引込み力に対抗する保持力を生 じさせており、 プランジャが、注射サイクルの終わりの第１位置に押されて、前もって可変室 内に引込まれた流体を、流体通路を通して排出し、さらに、第１位置を越えて引 込み位置に押されたとき、プランジャの前部が、遷移領域を通り、ノーズ内へと 動くことにより引込みが開始され、保持部材と針ホルダーとを、架橋部において 結合解除することにより針ホルダーを解放し、保持力を、引込み部をプランジャ の引込み空洞内に引込ませる針ホルダーに加わる引込み力よりも小さくする、こ とを特徴とする注射器。 38．請求の範囲第３７項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、前 記架橋部が、保持部材と針ホルダーの何れかの上に、保持部材を針ホルダーから 接合解除させるため分離されるタック溶接をもつ隆起部を構成していることを特 徴とする注射器。 39．請求の範囲第３７項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、針 ホルダーのヘッドと保持部材とが、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部に、プラ ンジャヘッドの下方の可変流体室の下方境界を画定していることを特徴とする注 射器。 40．請求の範囲第３９項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室の最大断面積の、注射中、前記下方境界において、可変室内の加圧流体に曝 される保持部材の面積に対する比が、保持部材が、プランジャに加わる最大予想 親指力から生じる最大予想圧力よりも高いブローアウト圧力を有するように選択 され、保持部材が注射中過早にブローアウトしないようにされていることを特徴 とする注射器。 41．請求の範囲第４０項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室の最大断面積の、注射中、前記下方境界において、可変室内の加圧流体に曝 される保持部材の断面積に対する比が、約２対１よりも小さくなく、引込みを起 こすに要するプランジャへの力を低く抑制しつつ、高い流体圧力が抵抗され得る ようになっていることを特徴とする注射器。 42．請求の範囲第４１項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、前 記比が、高いブローアウト圧力に対する抵抗を向上させるため、約３対１よりも 小さくないことを特徴とする注射器。 43．請求の範囲第３７項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、プ ランジャヘッドの前部が、引込み空洞へと導く開口を有し、該開口が、解除可能 なストッパーにより密封閉鎖されており、該ストッパーが、引込みが開始する前 の注射サイクルの終わりにおいて、プランジャを押すことによるストッパーに加 わる解除力に反応して、プランジャに対して滑動することを特徴とする注射器。 44．請求の範囲第４３項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、解 除可能なストッパーが延長前端を有し、該前端が注射の終わりにおいて、針ホル ダーと接触し、引込みが始まる前に、プランジャを続いて押している間、解除力 が加えられることを特徴とする注射器。 45．請求の範囲第４３項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室の最大断面積と解除可能なストッパーとの最大断面積との比が、注射中にプ ランジャに加わる最大予想親指力により生じる室内流体の最大圧力が、ストッパ ーが注射中に過早にブローアウトしないように、ストッパーを解除するに必要と する解除力よりも小さい力をストッパーに加えるように選択されていることを特 徴とする注射器。 46．請求の範囲第４５項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室の断面積の、解除可能なストッパーの断面積に対する比が少なくとも約２対 １であり、従って、ストッパーを解除するに要する力の少なくとも２倍の力を、 注射時に、ストッパーのブローアウトを起こさせることなく加えることが可能で あることを特徴とする注射器。 47．請求の範囲第４６項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、前 記比が、少なくとも約３対１であることを特徴とする注射器。 48．請求の範囲第３９項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、プ ランジャヘッドの前部が引込み空洞に通じる開口を有し、該開口が、解除可能な ストッパーにより密封閉鎖されており、該ストッパーが、引込みが始まる前の注 射サイクルの終わりにおいて、プランジャを押してストッパーに加えられる解除 力に反応して、プランジャに対して滑動することを特徴とする注射器。 49．請求の範囲第４８項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室の最大断面積の、保持部材の面積と、注射中可変室内の加圧流体に曝される ストッパーの面積とに対する比が、注射中プランジャに加わる最大予想親指力が 、ストッパーと保持部材とを解除するに要する力よりも僅かに小さい力を、スト ッパーと保持部材とに加え、従って、注射中、ストッパーと保持部材とがブロー アウトしないようなっていることを特徴とする注射器。 50．請求の範囲第４９項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、前 記比が、約２対１よりも小さくないことを特徴とする注射器。 51．請求の範囲第５０項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、前 記比の一つが約３対１よりも小さくないことを特徴とする注射器。 52．請求の範囲第３７項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、プ ランジャが、プランジャを押すための把持可能な端部蓋を有し、プランジャの長 さが、不正使用を防止するため、プランジャが引込みを起こすように押されたと き、バレルの開口内に入り込むように選択されていることを特徴とする注射器。 53．不正使用不能な引込み式注射器の、自動組立てに適した組立て方法にして 、 背部が開放された長手方向壁を有し、細長いバレルと、バレルよりも小さい断 面積を有するノーズ部と、バレルとノーズとの間の遷移領域の最収縮部の壁に形 成された内向き面とを備えた１体の中空注射器本体を用意する段階と、 流体通路を形成され、前部に細長い本体を、後部にヘッド端を有する針ホルダ ーを用意し、また、ヘッド端の下方に、針ホルダーを取り巻くバネを用意する段 階と、 壁により取り囲まれた開口を有する保持部材にして、該壁が開口を画定する内 面を有し、該開口が、針ホルダーのヘッドを受容し、また、針ホルダーのヘッド を、バネにより針ホルダーに加えられる引込み力を越える保持力を有して解放可 能に接合する大きさを有しており、保持部材が、バネがノーズ内に圧縮されたと き生じる前記引込み力に対抗するため、ノーズ内の前記内向き面と滑動摩擦係合 する大きさをもつ外向き面を有している保持部材を用意する段階と、 保持部材を針ホルダーのヘッド端に装着する段階と、 バネと針ホルダーとを、注射器本体のバレルの背部開口内に装填し、少なくと もバレルの一部と、針ホルダーの細長い本体の一部とをノーズ内に位置させる段 階と、 針ホルダーのヘッド端と、接合された保持部材とを、ノーズが始まる遷移領域 の最収縮部内へと動かす段階と、および 接合された針ホルダーと保持部材とを、バネをノーズ内に圧縮しながら、保持 部材の外向き面と、壁内の内向き面とを滑動係合させることにより装着する段階 と、を有することを特徴とする方法。 54．請求の範囲第５３項に記載の方法において、該方法がさらに、接合された 針ホルダーと保持部材とがノーズ内に装着された後、針を、流体通路と連通する ように、細長い本体部の前面に装着する段階を有することを特徴とする方法。 55．請求の範囲第５３項に記載の方法において、該方法がさらに、外側本体の 内面と滑動密封接触するように形成された前部と、後部とを有するプランジャ組 立体を用意する段階と、該プランジャ組立体の前部を開放後部端を通してバレル 内に装着する段階とを有することを特徴とする方法。 56．請求の範囲第５３項に記載の方法において、前記接合された針ホルダーと 保持部材とをノーズ内に装着する段階が、装着後、針ホルダーがノーズに対して 前方に動くことを防止するために、針ホルダーをノーズ内で底支えする段階を含 むことを特徴とする方法。 57．請求の範囲第５６項に記載の方法において、針ホルダーが細長い本体部の 前面にチップを備え、前記針ホルダーをノーズ内において底支えする段階が、ノ ーズを越えてチップを前方に突出させる段階を含んでいることを特徴とする方法 。 58．請求の範囲第５７項に記載の方法において、該方法がさらに、針を、針ホ ルダーのチップ内に前記流体通路と連通するように取り付ける段階を有すること を特徴とする方法。 59．請求の範囲第５３項に記載の方法において、ノーズが、バネと針ホルダー との組合わせを密接して閉じ込める内部空洞を画定する壁を有し、前記少なくと もバネの前部を位置させる段階が、この空洞を、針ホルダーを導き、非圧縮バネ をバネの圧縮状態へと導く案内として使用する段階を含むことを特徴とする方法 。 60．自動組立てに適した、不正使用不能な引込み式注射器の組立方法にして、 背部が開放された長手方向壁を有し、細長いバレルと、バレルよりも小さい断 面積を有するノーズ部と、バレルとノーズとの間の遷移領域の最収縮部の壁に形 成された内向き面とを備えた１体の中空注射器本体を用意する段階と、 前部と後部とを有するプランジャ組立体にして、前記前部が、外側本体の内面 と滑動密封接触するように形成されたヘッドを有し、前記ヘッドが引込み空洞と 、保持部材に接触し、ノーズ内に搭載される保持部材を針ホルダーから除去する ように形成された先端とを有するプランジャ組立体を用意する段階と、 前部に細長い本体部を有し、後部に流体通路を備えたヘッドを有する針ホルダ ーにして、針ホルダーのヘッドが、プランジャの先端と接触することにより針ホ ルダーのヘッドから分離される保持部材を有し、該保持部材が、ノーズ内の内向 き面と滑動摩擦係合し、バネがノーズ内に圧縮されているとき、バネによる引込 み力に対抗して針ホルダーを保持するように形成された外向き面を有する針ホル ダーを用意する段階と、 バネと針ホルダーとを、注射器本体のバレル部の背部開口内に装填し、少なく ともバネの前部と細長い本体の一部とをノーズ内に位置させる段階と、 針ホルダーのヘッド端と保持部材とを、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部内 に動かす段階と、および 針ホルダーと保持部材とを、ノーズ内にバネを圧縮しながら、保持部材の外向 き面と、壁の内向き面とを滑動係合させることによりノーズ内に装着する段階と 、を有することを特徴とする方法。 61．請求の範囲第６０項に記載の方法において、該方法がさらに、針ホルダー がノーズ内に装着された後、針を、針ホルダーの細長い本体の前面に、流体通路 と連通して取り付ける段階を有することを特徴とする方法。 62．請求の範囲第６０項に記載の方法において、該方法がさらに、プランジャ の前部を、バレルの開放背部端を通りバレル内へ装着する段階を有することを特 徴とする方法。 63．請求の範囲第６０項に記載の方法において、該方法がさらに、前記引込み 空洞のための解除可能なストッパーを用意する段階を有することを特徴とする方 法。 64．請求の範囲第６３項に記載の方法において、前記ストッパーがプランジャ 組立体の後部の開口を通り装着されることを特徴とする方法。 65．請求の範囲第６４項に記載の方法において、前記ストッパーを装着する段 階が、ストッパーの一部をストッパーの一部の背後にプランジャヘッドの前端を 越えて位置させる段階を含むことを特徴とする方法。 66．請求の範囲第６４項に記載の方法において、該方法がさらに、ストッパー が装着された後、プランジャ組立体の後部を密封する段階を有することを特徴と する方法。 67．請求の範囲第６６項に記載の方法において、該方法がさらに、プランジャ の前部を、開放後方端を通りバレル内へ装着する段階を有することを特徴とする 方法。 68．請求の範囲第６０項に記載の方法において、針ホルダーをノーズ部に装着 する段階が、装着後、針ホルダーがノーズに対して前方に動くことを防止するた め、針ホルダーを底支えする段階を含むことを特徴とする方法。 69．請求の範囲第６８項に記載の方法において、針ホルダーが細長い本体部の 前面にチップを備え、針ホルダーをノーズ内に底支えする段階が、前記チップを ノーズを越えて突出させる段階を含んでいることを特徴とする方法。 70．請求の範囲第６９項に記載の方法において、該方法がさらに、針を、針ホ ルダーのチップに流体通路と連通して搭載する段階を有することを特徴とする方 法。 71．請求の範囲第６０項に記載の方法において、ノーズが、バネと針ホルダー との組合わせを密接して閉じ込める内部空洞を画定する壁を有し、少なくともバ ネの前部を位置させる段階が、この空洞を、針ホルダーと非圧縮バネとを、バネ 圧縮状態へ導く案内として使用する段階を含むことを特徴とする方法。 72．自動組立てに適した、不正使用不能な引込み式注射器の組立方法にして、 背部が開放された長手方向壁を有し、細長いバレルと、バレルよりも小さい断 面積を有するノーズ部と、バレルとノーズとの間の遷移領域の最収縮部の壁に形 成された内向き面とを備えた１体の中空注射器本体を用意する段階と、 流体通路を備え、前部に細長い本体部と、後部にヘッドとを有する針ホルダー を用意し、ヘッド端の下方に、針ホルダーを取り巻くバネを用意する段階と、 保持部材のヘッド端を密封して取り巻く分離可能な保持部材を用意し、保持部 材と前記ヘッド端とを、圧縮バネにより針ホルダーに加えられる引込み力に抵抗 するに十分な保持力を有して解放可能に接合させる段階にして、保持部材が、ノ ーズ内の内向き面と滑動摩擦係合し、バネがノーズ内に圧縮されたときの引込み 力に対抗して針ホルダーを保持するように形成された外向き面を有している、段 階と、 バネと針ホルダーとを、注射器本体のバレル部の後部開口内に装填し、少なく とも注射器の前部と、針ホルダーの細長い本体の一部とをノーズ内に位置させる 段階と、 針ホルダーのヘッド端と、結合された保持部材とを、ノーズが始まる遷移領域 の最収縮部へと動かす段階と、および 接合された針ホルダーと保持部材とをノーズ内に、バネをノーズ内に圧縮しな がら、保持部材の外向き面を壁の内向き面に滑動係合させることにより装着する 段階と、を有することを特徴とする方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，Ｂ Ｙ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ， ＴＭ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．注射器が１体の本体と、後方から組立て挿入可能であり、低いプランジャ 力により引込まれ、注射中の高いブローアウト圧力に抵抗する、摩擦保持された 引込み機構とを有する、流体を注射する不正使用不能な引込み式注射器において 、 長手方向に延びる壁を有する１体の中空外側本体にして、該壁が遷移領域を介 して連結された細長いバレルとノーズとを有し、該ノーズの断面積がバレルの断 面積に比較して小さく、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部における壁に内向き 面を有する外側本体と、 前記細長いバレル内に部分的に収容されたプランジャ組立体にして、該プラン ジャが外側本体の内面と滑動密封状態で接触するヘッドと、引込み機構の部品を 受容する引込み空洞とを有するプランジャ組立体と、 細長い針ホルダーとバネとの組合わせを有する引込み機構にして、針ホルダー がプランジャを引込み位置まで押し込むことにより解放され、針ホルダーが、前 部に針保持部を、後部にヘッドを備えた細長い本体と、引込み機構がノーズ内に 装着されたとき、前記内向き面と協働して針ホルダーへの保持力を生じさせるよ うに形成された協働外向き面とを有している、引込み機構と、を有し、 前記針ホルダーとバネとが、バレルの後方からノーズに向かって装着可能であ り、前記内向き外向き面を、バネを押しながら滑動係合させることにより、解除 可能に保持され、前記滑動係合が、バネにより針ホルダーに加わる引込み力に対 抗して前記保持力を生じさせており、 プランジャへ加わる親指力に反応して、プランジャの一部が遷移領域へと進入 し、前記内向き外向き対向面の少なくとも一部を分離し、それにより、針ホルダ ーへの保持力を引込み力よりも小さくなるように減少させることにより、引込み が起こり、かくて、針ホルダーが、注射針を外側本体内に引込むに充分な距離だ け前記空洞内に引き込まれる、ことを特徴とする注射器。 ２．請求の範囲第１項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、前記 壁の内向き面と前記針ホルダーの協働外向き面とが、針ホルダーに摩擦保持力と して保持力を協働して生じさせる摩擦面であることを特徴とする注射器。 ３．請求の範囲第２項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、前記 摩擦保持面が引込み方向と整列する直線的インターフェースを有することを特徴 とする注射器。 ４．請求の範囲第１項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、プラ ンジャが、プランジャを押すための把持可能な端部蓋を有し、プランジャの長さ が、引込み後の不正使用を防止するため、プランジャが引込み位置まで押された とき、端部蓋がバレルの開口内に入り込むように選択されていることを特徴とす る注射器。 ５．請求の範囲第１項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、針ホ ルダーと、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部とが、プランジャヘッドの下方の 可変流体室の下方境界を有し、針ホルダーが、注射液を可変室へ通す流体通路を 有することを特徴とする注射器。 ６．請求の範囲第５項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、プラ ンジャヘッドが、解除可能に保持されたストッパーにより密封閉鎖される開口を もつチップを有し、該ストッパーが、引込みが起こる前に、注射サイクルの終わ りにおいてプランジャを押すことにより加えられる解除力に反応して、プランジ ャに対して滑動することを特徴とする注射器。 ７．請求の範囲第６項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、注射 サイクルの終わりにおいて、解除可能なストッパーの前端が針ホルダーと接触し 、前記流体通路を遮断し、その際、前記解除力が、引込み前に、プランジャを引 き続き押している間、作用していることを特徴とする注射器。 ８．請求の範囲第７項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可変 室と解除可能ストッパーとの最大断面積の比が、注射中プランジャに加わる最大 予想親指力が生じさせる室内最大圧力が、ストッパーを解除するに必要な解除力 よりも僅かに小さい力をストッパーに作用させるように選択され、従って、スト ッパーが注射中にはブローアウトしないようにされていることを特徴とする注射 器。 ９．請求の範囲第８項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、前記 可変室面積の解除可能ストッパー面積に対する比が少なくとも２対１であり、ス トッパーを解除するに要する力の少なくとも２倍の力が、注射中ストッパーをブ ローアウトさせることなく、プランジャに加えられ得ることを特徴とする注射器 。 10．請求の範囲第６項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、ノー ズの壁が、バネと針ホルダーとの組合わせを密接して閉じ込め、針ホルダーと非 圧縮バネとをバネの圧縮状態へと導く案内として働き、後方から詰まることなく 容易に組立て可能にする内部空洞を形成していることを特徴とする注射器。 11．請求の範囲第１０項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、ノ ーズの前面に開口が設けられ、針ホルダーの前部が該開口を通って外側へ延び、 針ホルダーをノーズ内に組み込んだ後、針を注射器の前方から容易に装着出来る ようにしていることを特徴とする注射器。 12．請求の範囲第６項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、針ホ ルダーのヘッドが、分離可能な保持部材に、引込み方向に沿って、前記引込み力 を越える保持力を有して接合され、保持部材の外面が、引込み機構がノーズ内に 装着されたとき、針ホルダーに保持力を加えるように、前記内向き面と協働する ように形成された外向き面を構成していることを特徴とする注射器。 13．請求の範囲第１２項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室の最大断面積と、流体に曝される保持部材の面積との比が、保持部材が、プ ランジャに加わる予想最大親指力による最大圧力よりも高いブローアウト圧力と 、引込み時に打ち勝たれる低い摩擦保持力を有し、従って、引込みをトリッガー するに必要な親指力が、前記予想最大親指力よりも相当低いことを特徴とする注 射器。 14．請求の範囲第１３項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室の最大断面積と、流体に曝される保持部材の面積との比が、約２対１よりも 小さくなく、従って、引込みを起こすに必要なプランジャへの力を比較的低く抑 えつつ、高いブローアウト圧力に抵抗することを可能にすることを特徴とする注 射器。 15．請求の範囲第２項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、針ホ ルダーのヘッドが、分離可能な保持部材により囲まれたヘッドを有する２部品ヘ ッドであり、該保持部材が、引込み方向を向いた滑動インターフェースに沿う引 込み力を越える摩擦力により接合され、保持部材の外面が、針ホルダーを非引込 み位置において、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部に保持するように、前記内 向き面と協働するように形成された外向き面であることを特徴とする注射器。 16．請求の範囲第１５項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、針 ホルダーの本体がノーズ部において前方に動かぬよう底支えされており、プラン ジャヘッドの前面が、前記最収縮領域を通過し、針ホルダーのヘッドを押すこと なく保持部材を押し、引込みを起こすように形成されていることを特徴とする注 射器。 17．請求の範囲第１６項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、引 込み時にプランジャに加わる親指力により打ち勝たれるべき針ホルダーに対する 摩擦保持力が、注射中プランジャに加わる予想最大力に比して比較的低く、保持 部材が、ブローアウトと過早の引込みとに抵抗するように選択された、可変室内 の流体圧力に曝される減少された表面面積を有することを特徴とする注射器。 18．請求の範囲第１７項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室の断面積の、前記可変室内の流体圧力に曝される保持部材の減少表面面積に 対する比が、約２対1 よりも小さくないことを特徴とする注射器。 19．請求の範囲第１６項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、針 ホルダーと、ノーズが始まる遷移領域の最収縮部とが、プランジャヘッド下方の 流体室の下方境界を構成し、針ホルダーが、注射流体を可変室へ開放する流体通 路を有することを特徴とする注射器。 20．請求の範囲第１９項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、プ ランジャヘッドが、摩擦保持された解除可能なストッパーにより密封閉鎖される 開口を有し、該ストッパーが、引込みが起こる前の注射サイクルの終わりにおい て、プランジャを押して生じる解除力に反応して、プランジャに対して滑動する ことを特徴とする注射器。 21．請求の範囲第２０項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室と解除可能ストッパーとの最大断面積が、注射中にプランジャに加わる最大 予想親指力により生じる最大圧力が、ストッパーを解除するに要する解除力より も僅かに小さい力をストッパーに作用させ、かくて、注射中のストッパーのブロ ーアウトが防止されていることを特徴とする注射器。 22．患者に流体を注射する不正使用不能な引込み式注射器構造にして、 細長いバレル部と、小さいノーズ部と、バレル部とノーズ部との間の遷移領域 とを形成する壁を有する注射器本体と、 前端と後端とを有するバレル部内の可動プランジャにして、バレルの内面と滑 動密封接触する前端のヘッドと、プランジャに親指力を加えるための後端の蓋と 、引込まれる部品を受容する空洞とを有する可動プランジャと、 注射器本体のノーズ部に配置された引込み機構にして、針をノーズ部から延ば した状態で、注射器本体の壁により摩擦保持される、解放可能な引込み針ホルダ ーと針とから成る引込み部品と、針ホルダーに引込み力を加えるバイアス要素と 、針と針ホルダーとを横切る流体通路とを有する引込み機構と、を有し、 プランジャのヘッドが前記空洞への開口を有し、該開口が引込み部品と、該開 口から延びる解放可能なストッパーとを受容する大きさを有し、該ストッパーが 、プランジャ内部を、バレル内において、引込み機構とプランジャヘッドとの間 に画定された可変室内に貯蔵された注射流体から密封しており、 プランジャが、蓋に加わる親指力に反応して、注射液を可変室内から流体通路 を通り排出する、注射の終わりを構成する第１位置へと押し込み可能であり、 プランジャがさらに、前記第１位置を越えた引込み位置まで押し込み可能であ り、その際、ストッパーが解除され、解放可能な針ホルダーが注射器本体から解 放され、針を注射器本体内に完全に引き込むに充分な距離だけ、プランジャの空 洞内に引込まれ、 プランジャが、前記第１位置において注射器本体のバレル部の後方に把持可能 に残り、プランジャの第２位置において、蓋の周縁が注射器本体内に引込まれて 把持不能になるような長さを有し、従って、引込まれた注射器が不正使用不能で ある、ことを特徴とする注射器構造。 23．請求の範囲第２２項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、注 射器本体が１体の中空体であり、引込み機構がバレル後方からノーズに向かって 装着可能にして、バネを圧縮しつつ、前記内向き外向き協働面の滑動係合により 解放可能に保持されることを特徴とする注射器。 24．請求の範囲第２３項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、ノ ーズが、針ホルダーとバイアス要素とから成る引込み部品を密接に閉じ込め、こ れら部品をノーズ内の位置に案内し、導く役をしていることを特徴とする注射器 。 25．請求の範囲第２４項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、針 ホルダーが内側ヘッドと、該内側ヘッドを取り巻き、引込み方向に向いた滑動イ ンターフェースに沿って接合された分離可能な保持部材とを有し、前記外向き協 働面が保持部材の外面であり、その際、プランジャが押し込まれて、保持部材を 滑動分離し、それにより、針ホルダーを解放することを特徴とする注射器。 26．請求の範囲第２５項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、可 変室の最大断面積の、保持部材の面積と、可変室内の流体に曝されるストッパー の面積と、に対する比が、注射中にプランジャに加わる予想最大親指力により生 じる圧力が、ストッパーと保持部材とを解除するに要する力よりも僅かに小さい 力をストッパーと保持部材とに作用させ、従って、これらが注射中ブローアウト しないようになっていることを特徴とする注射器。 27．請求の範囲第２６項に記載の不正使用不能な引込み式注射器において、前 記比が、２対１よりも小さくないことを特徴とする注射器。 28．低い引込み力を有する不正使用不能な引込み式注射器にして、 針ホルダーを支持するノーズ部と、本体の後方からプランジャを受容する開口 を備えた後部と、の間に延びる細長いバレルを有する中空注射器本体と、 前部の前方ヘッド端と、押される端部蓋を備えた後方端とを有する細長いプラ ンジャにして、前記ヘッド端が前面に、前記後方端に向かって後方へ延びるプラ ンジャ内の空洞へ導く開口を有し、前記ヘッド端が、注射器本体の背部の開口を 通り受容され、バレルの内面と滑動密封接触して動くプランジャと、 プランジャのヘッド端の開口から密封関係を有して延びる摩擦保持された解除 可能ストッパーにして、注射流体の可変室の上方境界が、注射器バレル内のプラ ンジャのヘッドの下方に形成されているストッパーと、 注射器本体のノーズ部内に、針を延ばして解放可能に搭載された針ホルダーと 針にして、針ホルダーが、前方運動をしないように前端を底支えされた細長いス テム部を有し、針ホルダーの離隔された拡大ヘッドが、注射器本体のノーズ部内 に、注射器本体のノーズ部の締め付けにより生じる摩擦力により解放可能に保持 されており、前記拡大ヘッドが可変室の下方境界を画定し、針ホルダーと針とが 、注射流体を可変室へ通す注射流体の通路を画定し、針ホルダーが、プランジャ のヘッド端の前記開口を通り引込まれ得る大きさになっている、針ホルダーと針 と、 ノーズ部内の針ホルダーに、前記摩擦力よりも小さい引込み力を加えるように 構成され、針ホルダーが注射器本体のノーズ部から解放されたとき、延びた針を 注射器本体内に引込めるに充分な距離、針ホルダーをプランジャの空洞内に運ぶ に充分な弛緩行程を有するバイアス要素と、を有し、 前記プランジャが、流体通路がストッパーにより閉じられる注射行程端である 第１位置に達するまで、注射行程として注射流体を可変室から射出するため押さ れることが可能であり、 プランジャがさらに引込み位置へと押されて、ストッパーが前記開口から解除 され、プランジャが前記第１位置を越えて中間位置に達し、さらに前方に押され て、針ホルダーを保持する拘束力を徐々に除去し、遂に、プランジャ引込み位置 に到達して、そこで、針ホルダーを保持する摩擦力が、前記バイアス要素により 加えられる引込み力よりも小さくなり、針ホルダーがノーズ部から解放され、前 記空洞内に引込まれることを特徴とする注射器。 29．請求の範囲第２８項に記載の不正使用不能な注射器において、プランジャ の長さが、プランジャが第１位置まで押されたとき、プランジャの後端が端部蓋 を用いて把持可能に残り、プランジャがさらに第２位置に押されると、端部蓋が 注射器本体の後部内に入り込んで把持不能になり、従って、引込まれた注射器が 不正使用不可能になることを特徴とする注射器。 30．請求の範囲第２９項に記載の不正使用不能な注射器において、バイアス要 素が、針ホルダーのステム部を、ステム部の極く近傍において、緩く取り囲むバ ネであり、該バネの前端が注射器本体のノーズ部により拘束され、後端が針ホル ダーの拡大ヘッドの下方にあることを特徴とする注射器。 31．請求の範囲第３０項に記載の不正使用不能な注射器において、ノーズ部が 、引込み方向に延びる内部空洞を画定する壁を有し、該壁が、バネを密接に閉じ 込め、針ホルダーと非圧縮バネとを、ノーズ部内の圧縮状態に、後方から組立て る ことを容易にしていることを特徴とする注射器。 32．請求の範囲第３２項に記載の不正使用不能な注射器において、注射器本体 のノーズ部の前面に開口が設けられ、針ホルダーのステム部の一部が、該開口を 通り外側へ延び、それにより、針ホルダーを注射器本体のノーズ部内に組立てた 後、針を注射器の前面から針ホルダーのステム部内に容易に装着し得るようにし ていることを特徴とする注射器。 33．請求の範囲第２８項に記載の不正使用不能な注射器において、可変室と解 除可能なストッパーとの断面積の比が、注射中にプランジャに加わる予想最大親 指力に生じる圧力が、ストッパーを解除、または、ストッパーをプランジャ開口 に対して顕著に動かすに必要な力よりも僅かに小さくなるように選択されている ことを特徴とする注射器。 34．請求の範囲第３３項に記載の不正使用不能な注射器において、可変室の断 面積の、解除可能なストッパーの断面積に対する比が、少なくとも２対１であり 、ストッパーを解除する力の少なくとも２倍の力が、注射中に、ストッパーをブ ローアウトさせることなくプランジャに加えられ得ることを特徴とする注射器。 35．請求の範囲第２２項に記載の不正使用不能な注射器において、針ホルダー が、内側ヘッドと、該内側ヘッドを取り巻く分離可能な保持部材とを有し、該保 持部材が両者の間の架橋部において接合され、プランジャが引込み位置の第１位 置を越えて押されたとき、架橋部における保持部材と針ホルダーとの間の接合が 解除され、針ホルダーが解放されることを特徴とする注射器。 36．請求の範囲第３５項に記載の不正使用不能な注射器において、前記架橋部 が、保持部材または針ホルダー上に、引込みを起こさせるために分離される分離 可能なタック溶接をもつ隆起部を構成していることを特徴とする注射器。