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JPH11267197A - 精製済み透析液を供給するための方法及び装置 - Google Patents

精製済み透析液を供給するための方法及び装置

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JPH11267197A
JPH11267197A JP11009968A JP996899A JPH11267197A JP H11267197 A JPH11267197 A JP H11267197A JP 11009968 A JP11009968 A JP 11009968A JP 996899 A JP996899 A JP 996899A JP H11267197 A JPH11267197 A JP H11267197A
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dialysate
chamber
line
conductivity
value
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JP11009968A
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Carsten Mueller
カルステン・ミュラー
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Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 血液治療の安全性を高める装置、方法を提供
する。 【解決手段】 体外血液治療装置が透析器（１）の他に
少なくとも１つの細菌濾過器（１５）を含み、細菌を引
き留める膜（１３）によってこの細菌濾過器が第１、第
２室（１２、１４）に仕切られ、細菌濾過器（１５）を
流れる透析液の温度及び／又は伝導率を監視する。細菌
濾過器（１５）の膜の洗浄後、所定の温度値及び／又は
伝導率値に一致していない透析液が細菌濾過器（１５）
の第２室（１４）から透析器（１）に流入するのを防止
するために、細菌濾過器から流出する透析液は、適正値
が生じるまで、まずバイパス管路（２５）を介して排出
口（１６）内に排出される。その後にはじめて透析器
（１）は透析液路（５）に接続される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、体外血液治療装置
内で精製済み透析液を供給するための方法、そして精製
済み透析液供給装置を備えた体外血液治療装置に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】透析液は通常、新鮮水と濃厚電解質液と
からオンラインで製造され、濃厚電解質液は本来無菌で
あり、新鮮水は通常、細菌を持っていない。しかし、こ
うして製造された透析液が絶対的に無菌であることは保
障されていない。ＤＥ−Ａ−３６４１８４３に述べられ
た血液透析機では、絶対的に無菌の透析液を透析器に供
給するために、透析器透析液室の上流で血液透析機の透
析液循環路中に細菌濾過器が介設されている。血液透析
濾過では、透析液は新鮮水と濃厚電解質液とからオンラ
インで、また置換液は透析液からオンラインで製造する
ことができる。確かに濃厚電解質液は一般に無菌で、新
鮮水は通常、細菌を持ってはいないのではあるが、しか
しオンラインで製造された透析液が絶対的に無菌で発熱
物質を持たないことは保障されていない。それ故に、置
換液を製造するために透析液は絶対的に無菌で発熱物質
を持たない状態にされる。このために透析器の上流で透
析液が取り出され、細菌を引き留める親水性膜によって
２つの室に仕切られた少なくとも１つの濾過器にこの透
析液が通される。透析液系内に配置される２つの細菌濾
過器を有するこのような装置が例えばＤＥ−Ａ−３４４
４６７１、ＥＰ−Ａ−０６９２２６８により公知であ
る。
【０００３】細菌又は発熱物質による細菌濾過器の目詰
まりを防止するために、細菌濾過器の膜を時々透析液で
洗浄することが公知である。ＥＰ−Ａ−０６９４３１２
に述べられた血液透析濾過装置は透析液路中に配置され
る細菌濾過器を有し、この細菌濾過器の膜は管路を介し
て透析液で洗浄することができる。バイパス管路が、透
析器に至る透析液供給管路を、排出口に至る透析液排出
管路に接続している。透析液路中に細菌濾過器を有する
公知の血液治療装置では、不適切な温度又は伝導率の透
析液が透析器に達する危険がある。細菌濾過器の第１室
が例えば透析液で完全洗浄される間、治療中断時に濾過
器の第２室に液が滞留することになる。この場合冷えき
った液が治療継続後に透析器に供給される。透析液供給
装置の温度調節装置内に障害があるとき、過度に高い温
度の透析液が透析器に達することがある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、所定
の温度又は伝導率を有する透析液が細菌濾過器の完全洗
浄後でも透析器に達するという意味で血液治療の安全性
を高める、体外血液治療装置内で精製済み透析液を供給
するための方法を示すことである。この課題の解決は、
本発明によれば、請求項１に明示された特徴によってな
される。本発明の他の課題は、所定の温度又は伝導率を
有する透析液が細菌濾過器の完全洗浄後でも透析器に達
するという意味で血液治療の安全性を高めた体外血液治
療装置を提供することである。この課題は、本発明によ
れば、請求項４の特徴によって解決される。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明による方法若しく
は本発明による装置では、第１バイパス弁が閉じられて
細菌濾過器第１室の洗浄操作が中断されたのち、第２バ
イパス弁が開かれ、その温度及び／又は伝導率が所定値
に一致しないことのある濾過器第２室に含まれた液は第
２バイパス管路を介して排出口内に排出される。不適切
な温度及び／又は組成の透析液が透析器に達することは
これによって防止される。透析液が透析器を迂回して排
出口へと流れる間、流出する透析液の温度及び／又は伝
導率が監視される。測定された伝導率及び／又は温度と
所定の伝導率値及び／又は温度値との偏差が特定の限界
値を下回ると、第２バイパス管路が再び遮断される。い
まや適切な温度及び／又は伝導率の透析液が透析器に達
する。第２バイパス弁が開かれているとき、透析器の第
１室を流れる流路は有利には遮断されている。この流路
の遮断は透析器の上流で透析液供給管路内に配置される
遮断部材で行われる。有利には、透析器の下流で透析液
排出管路内に第２の遮断部材が設けられている。
【０００６】流れ方向において細菌濾過器の下流で透析
器の前に配置される第１測定装置で、又は、透析液が第
２バイパス管路を介して排出口へと流れる場合、第２バ
イパス管路の下流で透析液排出管路内に配置される第２
測定装置で、透析液の伝導率及び／又は温度は測定する
ことができる。特定の伝導率及び／又は温度を有する透
析液のみが透析器に達するのを保障するために、透析液
の温度及び／又は伝導率は、有利には、細菌濾過器の上
流で透析液供給管路内に配置される測定装置で監視され
る。測定された温度及び／又は伝導率と所定の温度値及
び／又は伝導率値との偏差が特定の限界値を上回ると、
細菌濾過器の第１室が第１バイパス管路を介して排出口
に接続され、透析器に至る透析液路部分が遮断される。
そして、細菌濾過器の上流で透析液供給管路内に配置さ
れる測定装置で、又は、有利には第１バイパス管路の下
流で透析液排出管路内に配置される測定装置で、透析液
の伝導率及び／又は温度は監視される。この温度及び／
又は伝導率と所定の伝導率値及び／又は温度値との偏差
が特定の限界値を下回ると、バイパス管路が遮断され、
透析液は再び細菌濾過器を通過する。特定の伝導率及び
／又は温度を有する透析液のみが透析器に達することが
これによって保障される。透析液の精確な温度値及び／
又は伝導率値を守ることは、特に、患者に供給される置
換液が透析液からオンラインで得られる場合にも重要で
ある。
【０００７】
【発明の実施の形態】精製済み透析液供給装置を備えた
体外血液治療装置の幾つかの実施例が以下に図面を参考
に詳しく説明される。図１は血液透析装置の主要構成要
素の略示図である。この透析装置が有する透析器１は半
透膜２によって、透析液を貫流させる第１室３と血液を
貫流させる第２室４とに仕切られている。第１室３は透
析液供給管路６と透析液排出管路７とを有する透析液路
５中に介設されており、第２室４は血液路８中に介設さ
れている。透析液路５の透析液供給管路６は第１管路部
分９と第２管路部分１０とを有する。細菌を引き留める
膜１３によって第１室１２と第２室１４とに仕切られた
細菌濾過器１５の第１室１２の入口に、第１管路部分９
が透析液供給装置１１を接続している。第２供給管路部
分１０は、細菌濾過器１５の第２室１４の出口を透析器
１の第１室３の入口に接続している。透析器１の第１室
３の出口は透析液排出管路７を介して排出口１６に接続
されている。
【０００８】透析液供給管路６の第１管路部分９中に平
衡装置１８の第１平衡室１７が介設されている一方、平
衡装置の第２室１９は透析液排出管路７中に介設されて
いる。平衡装置１８の第２室１９の上流で透析液排出管
路７中に透析液ポンプ２０が介設されている。細菌濾過
器１５の第１室１２の出口から第１バイパス管路２１が
透析液ポンプ２０の上流で透析液排出管路７へと通じて
おり、このバイパス管路中に第１バイパス弁２２が介設
されている。透析器１の上流で透析液供給管路６の第２
管路部分１０内に第１遮断部材２３が配置され、透析器
の下流で透析液排出管路７内に第２遮断部材２４が配置
されている。第２バイパス弁２６が介設されている第２
バイパス管路２５は、第１遮断部材２３の上流の透析液
供給管路６の第２管路部分１０を第２遮断部材２４の下
流の透析液排出管路７に接続する。透析液の温度及び／
又は伝導率を測定するための第１装置２７が透析液供給
管路６の第２管路部分１０中に介設されている一方、透
析液の温度及び／又は伝導率を測定するための第２装置
２８が、第１バイパス管路２１の下流で透析液排出管路
７中に介設されている。血液路８は患者からくる血液供
給管路２９を有し、この血液供給管路は透析器１の第２
室４の入口に接続されている。透析器の第２室４の出口
が血液排出管路３０を介して患者へと通じており、この
血液排出管路中にドリップ室３１が介設されている。
【０００９】この血液透析装置は更に限外濾過管路４６
を有し、この限外濾過管路中に限外濾過ポンプ４５が介
設されている。限外濾過管路４６は透析液ポンプ２０の
上流で透析液排出管路７から分岐して、平衡装置１８の
第２室１９の下流で透析液排出管路に注いでいる。精製
済み透析液供給装置３２は評価装置３３と制御装置３４
とを有する。評価装置３３はデータ線２７ａを介して第
１測定装置２７の測定値を、またデータ線２８ａを介し
て第２測定装置２８の測定値を受信する。制御装置３４
はデータ線３５を介して評価装置３３に接続されてお
り、制御線２３ａ、２４ａを介して第１、第２遮断部材
２３、２４を、また制御線２２ａ、２６ａを介して第
１、第２バイパス弁２２、２６を制御する。透析治療の
間、第１、第２遮断部材２３、２４が開かれ、第１、第
２バイパス弁２２、２６が閉じられており、透析液は透
析液供給装置１１から平衡装置１８の第１室１７と細菌
濾過器１５とを介して透析器の第１室３に流入すること
ができる。次に、透析器の第１室から透析液は平衡装置
１８の第２室１９を介して排出口１６へと流れる。
【００１０】透析治療の間、透析液の温度及び／又は伝
導率は第１測定装置２７で持続的に監視される。評価装
置内で第１測定装置２７の測定値が所定の温度値及び／
又は伝導率値と比較される。偏差が特定の限界値よりも
大きいとき制御装置３４は第１バイパス弁２２を開き、
第１、第２遮断部材２３、２４を閉じる。しかし、透析
器の上流に１つの遮断部材を設けておくだけでも基本的
には十分である。その場合透析液は第１バイパス管路２
１を介して排出口１６に直接に流れ、透析器１は透析液
路から切り離されている。そして、温度及び／又は伝導
率が第２測定装置２８で監視される。評価装置３３内で
第２測定装置２８の測定値が所定の温度値及び／又は伝
導率値と比較される。偏差が特定の限界値を下回ると制
御装置３４は再び第１バイパス弁２２を閉じる。その
後、第１、第２遮断部材２３、２４は再び開くことがで
き、透析器１を再び透析液が貫流する。
【００１１】しかし、第１バイパス弁２２を閉じたのち
に細菌濾過器１５の第２室１４から、所定の温度値及び
／又は伝導率値に一致していない温度及び／又は伝導率
の透析液が透析器１に流入するのを防止するために、透
析器が直ちに再び透析液路に接続されることはない。第
１バイパス弁２２が閉じたのち制御装置３４はまず第２
バイパス弁２６を開き、第１、第２遮断部材２３、２４
は引き続き閉じたままである。細菌濾過器１５の第２室
１４内にある透析液はそして、透析器１を迂回し、第２
バイパス管路２５を介して排出口１６へと流出すること
ができる。透析液の温度及び／又は伝導率は第１又は第
２測定装置２７、２８のいずれかによって監視される。
温度及び／又は伝導率と所定の温度値及び／又は伝導率
値との偏差が特定の限界値を下回ってはじめて制御装置
３４は第２バイパス弁２６を閉じ、第１、第２遮断部材
２３、２４を開く。所定の温度値及び／又は伝導率値に
一致した温度及び／又は伝導率の透析液のみが透析器に
達し得ることがこれによって達成される。
【００１２】細菌濾過器１５の第２室１４内にある透析
液が第２バイパス管路２５を介して排出されることは、
特に、細菌又は発熱物質による膜の目詰まりを防止する
ために細菌濾過器の第１室が事前に透析液で洗浄された
場合に有利である。洗浄操作の間に細菌濾過器の第２室
内で既に冷やされた透析液が透析器に達することはこれ
によって防止される。図２は血液透析装置の他の実施態
様を示す。この血液透析装置が図１を参考に述べた実施
態様と相違する点として、第１測定装置２７は細菌濾過
器１５の下流で透析液供給管路６の第２管路部分１０内
に配置されているのではなく、細菌濾過器１５の上流で
透析液供給管路６の第１管路部分９内に配置されてい
る。図２に示す血液透析装置のうち図１に示す血液透析
装置のものに一致する部分には同じ符号が付けられてい
る。この実施態様では、第１バイパス管路２１を流れる
透析液の温度及び／又は伝導率の監視は第１又は第２測
定装置２７、２８のいずれかによって行われる。但し、
第２バイパス管路２５を流れる透析液の温度及び／又は
伝導率の監視はこの実施態様の場合第２測定装置２８の
みによって行うことができる。その他の点で、図２に示
す血液透析装置は図１に示す装置と同じプログラム経過
に従って作動しており、これ以上の説明は必要でない。
【００１３】図３は血液透析濾過装置を略示図で示す。
この血液透析濾過装置が図１、図２を参考に述べた血液
透析装置と相違する点として、第１遮断部材２３の上流
で透析液供給管路６の第２管路部分１０中に第２細菌濾
過器３７の第１室３６が介設されており、この細菌濾過
器は細菌を引き留める膜３８によって第１室３６と第２
室３９とに仕切られている。この第２細菌濾過器３７は
血液透析濾過治療の間に透析液から置換液を得るための
置換液濾過器である。置換液濾過器３７の第２室３９は
置換液管路４０を介してドリップ室３１に接続されてい
る。この置換液管路中に置換液ポンプ４１が介設されて
いる。置換液ポンプ４１の上流で置換液管路４０内に第
３遮断部材４２がある。第３遮断部材４２の上流で置換
液管路４０から分岐した第３バイパス管路４３が第２遮
断部材２４の下流で透析液排出管路７に注いでいる。第
３バイパス管路４３中に第３バイパス弁４４が介設され
ている。第３遮断部材４２と第３バイパス弁４４は他の
制御線４２ａ、４４ａを介して制御装置３４によって制
御される。血液治療の間、限外濾過管路４６を介して限
外濾過ポンプ４５によって患者から液を取り出すことが
できる。ポンプ４５を介して患者から取り出される液は
同時に置換液管路４０を介して置換液ポンプ４１によっ
て再び供給され、置換液は透析液からオンラインで得ら
れる。この血液透析濾過装置では図１、図２に示す血液
透析装置と同じプログラム経過に従って透析液の温度及
び／又は伝導率の監視が行われる。その限りで、これ以
上の説明は必要でない。
【００１４】この血液透析濾過装置は、常に適切な温度
及び／又は伝導率の透析液が透析器に達する利点を有す
るだけでなく、透析液から得られる置換液も常に適切な
温度を有する利点も有する。不適切な温度及び／又は伝
導率の透析液が透析器に達し、若しくは不適切な温度の
置換液が患者に達することは、第１バイパス管路２１に
よって防止される。更に、第１バイパス管路は透析器の
洗浄に役立つ。第２バイパス管路は、中断後、例えば洗
浄後、パラメータを再び迅速に適正値にすることを可能
とする。置換液分岐管路を点検するために制御装置３４
は第３遮断部材４２を閉じて第３バイパス弁４４を開
き、こうして置換液は置換液濾過器３７の第２室３９か
ら排出口１６へと流出することができる。第２測定装置
２８で監視される適正値が生じたなら、制御装置３４が
再び第３バイパス弁４４を閉じて第３遮断部材４２を開
き、こうして再び置換液ポンプ４１によって患者に置換
液を供給することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】精製済み透析液供給装置を備えた血液透析装置
の実施の形態を示す概念図である。
【図２】血液透析装置の第２実施態様を示す概念図であ
る。
【図３】精製済み透析液供給装置を備えた血液透析濾過
装置の概念図である。
【符号の説明】
１ 透析器 ２ 半透膜 ５ 透析液路 ６ 透析液供給管路 ７ 透析液排出管路 ８ 血液路 １１ 透析液供給装置 １５ 細菌濾過器 １８ 平衡装置 ２０ 透析液ポンプ ２１ 第１バイパス管路 ２３ 第１遮断部材 ２４ 第２遮断部材 ２５ 第２バイパス管路 ２６ 第２バイパス弁 ２７ 第１測定装置 ２８ 第２測定装置 ２９ 血液供給管路 ３１ ドリップ室 ３２ 精製済み透析液供給装置 ３３ 評価装置 ３４ 制御装置 ３７ 第２細菌濾過器 ４０ 置換液管路 ４１ 置換液ポンプ ４２ 第３遮断部材

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体外血液治療装置内で精製済み透析液を
    供給するための方法であって、この体外血液治療装置
    が、 半透膜によって第１室と第２室とに仕切られた透析器を
    有し、第１室が透析液路中に、また第２室が血液路中に
    介設されており、 細菌を引き留める膜によって第１室と第２室とに仕切ら
    れた細菌濾過器を有し、 新鮮透析液供給装置と使用済み透析液用排出口とを有
    し、 新鮮透析液供給装置から細菌濾過器第１室の入口に至る
    透析液供給管路の第１管路部分を有し、 細菌濾過器第２室の出口から透析器第１室の入口に至る
    透析液供給管路の第２管路部分を有し、 透析器の出口から排出口に至る透析液排出管路を有し、 細菌濾過器第１室の出口から透析液排出管路に至る第１
    バイパス管路を有し、このバイパス管路中に第１バイパ
    ス弁が介設されており、 透析液供給管路を透析液排出管路に接続する第２バイパ
    ス管路を有し、このバイパス管路中に第２バイパス弁が
    介設されており、 透析液供給管路の第１又は第２管路部分内に配置される
    第１透析液温度及び／又は伝導率測定装置、及び／又は
    第１バイパス管路の下流で透析液排出管路内に配置され
    る第２透析液温度及び／又は伝導率測定装置を有するも
    のにおいて、 第１バイパス弁を閉じたのちに第２バイパス弁が開か
    れ、第１又は第２測定装置で温度及び／又は伝導率が測
    定され、測定値が所定の温度値及び／又は伝導率値と比
    較されるステップ、 所定の温度値及び／又は伝導率値からの偏差が特定の限
    界値よりも小さいとき、第２バイパス弁が閉じられるス
    テップを特徴とする方法。
  2. 【請求項２】 第２バイパス弁が開いているとき、透析
    器の第１室を通る流路が遮断されることを特徴とする請
    求項１記載の方法。
  3. 【請求項３】 第１、第２バイパス弁が閉じている間、
    第１測定装置で透析液の温度及び／又は伝導率を測定
    し、測定値を所定の温度値及び／又は伝導率値と比較す
    るステップ、 所定の温度値及び／又は伝導率値からの偏差が特定の限
    界値よりも大きいとき、第１バイパス弁を開き、透析器
    を通る流路を遮断するステップ、 第１又は第２測定装置で透析液の温度及び／又は伝導率
    を測定し、測定値を所定の温度値及び／又は伝導率値と
    比較するステップ、 所定値からの偏差が特定の限界値よりも小さいとき、第
    １バイパス弁を閉じるステップを特徴とする請求項２記
    載の方法。
  4. 【請求項４】 半透膜（２）によって第１室（３）と第
    ２室（４）とに仕切られた透析器（１）を有し、第１室
    が透析液路（５）中に、また第２室が血液路（８）中に
    介設されており、 細菌を引き留める膜（１３）によって第１室（１２）と
    第２室（１４）とに仕切られた細菌濾過器（１５）を有
    し、 新鮮透析液供給装置（１１）と使用済み透析液用排出口
    （１６）とを有し、 新鮮透析液供給装置から細菌濾過器第１室の入口に至る
    透析液供給管路（６）の第１管路部分（９）を有し、 細菌濾過器第２室の出口から透析器第１室の入口に至る
    透析液供給管路（６）の第２管路部分（１０）を有し、 透析器の出口から排出口に至る透析液排出管路（７）を
    有し、 細菌濾過器第１室の出口から透析液排出管路に至る第１
    バイパス管路（２１）を有し、このバイパス管路中に第
    １バイパス弁（２２）が介設されており、 透析液供給管路を透析液排出管路に接続する第２バイパ
    ス管路（２５）を有し、このバイパス管路中に第２バイ
    パス弁（２６）が介設されている体外血液治療装置にお
    いて、 精製済み透析液供給装置（３２）が、 透析液供給管路の第１又は第２管路部分内に配置される
    第１透析液温度及び／又は伝導率測定装置（２７）、及
    び／又は第１バイパス管路の下流で透析液排出管路内に
    配置される第２透析液温度及び／又は伝導率測定装置
    （２８）を有し、 第１又は第２測定装置の測定値を所定の温度値及び／又
    は伝導率値と比較するための評価装置（３３）を有し、 第１、第２バイパス弁（２２）を制御可能な制御装置
    （３４）を有し、第１バイパス弁（２２）が閉じたのち
    に第２バイパス弁（２６）が開かれ、第１又は第２測定
    装置（２７、２８）の測定値と所定の温度値及び／又は
    伝導率値との偏差が特定の限界値よりも小さいとき第２
    バイパス弁（２６）が再び閉じられるように、この制御
    装置（３４）が構成されていることを特徴とする装置。
  5. 【請求項５】 透析液供給管路（６）中に介設される第
    １遮断部材（２３）と、透析液排出管路（７）中に介設
    される第２遮断部材（２４）が設けられており、第２バ
    イパス弁（２６）が開いているとき透析器（１）の第１
    室（３）を通る流路が遮断されているように、これらの
    遮断部材が制御装置（３４）によって制御可能であるこ
    とを特徴とする請求項４記載の装置。
  6. 【請求項６】 更に、第１、第２バイパス弁（２２、２
    ６）が閉じ且つ第１、第２遮断部材（２３、２４）が開
    いている場合、第１測定装置の測定値と所定の温度値及
    び／又は伝導率値との偏差が特定の限界値よりも大きい
    ときには第１バイパス弁（２２）が開かれ、且つ第１又
    は第１、第２遮断部材（２３、２４）が閉じられ、第１
    又は第２測定装置の測定値と所定の温度値及び／又は伝
    導率値との偏差が特定の限界値よりも小さいときには第
    １バイパス弁（２２）が再び閉じられるように、制御装
    置（３４）が構成されていることを特徴とする請求項５
    記載の装置。
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