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JPH1024088A - Transfusion container - Google Patents

Transfusion container

Info

Publication number
JPH1024088A
JPH1024088A JP8199683A JP19968396A JPH1024088A JP H1024088 A JPH1024088 A JP H1024088A JP 8199683 A JP8199683 A JP 8199683A JP 19968396 A JP19968396 A JP 19968396A JP H1024088 A JPH1024088 A JP H1024088A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
container
chamber
resin
infusion
sterilization
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP8199683A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Tatsuo Suzuki
龍夫 鈴木
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Material Engineering Technology Laboratory Inc
Original Assignee
Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Material Engineering Technology Laboratory Inc filed Critical Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority to JP8199683A priority Critical patent/JPH1024088A/en
Publication of JPH1024088A publication Critical patent/JPH1024088A/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/32Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
    • B65D81/3261Flexible containers having several compartments
    • B65D81/3266Flexible containers having several compartments separated by a common rupturable seal, a clip or other removable fastening device

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Package Specialized In Special Use (AREA)
  • Bag Frames (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a transfusion container to which a vial of medicine or the like can be easily connected in the condition where sterilization is assured. SOLUTION: A transfusion container 1 comprises a resin container 4 including plural chambers in which at least part of a partition protrusion 7 between the chambers is formed of a peel seal part or weak seal part which can be opened from the outer side, and liquid medicine 6 is contained in the first chamber 4, while a filler container for medicine 12 to be mixed with the liquid medicine 6 is connected to the second chamber 9 at least. A cover body or film body provided at an aperture of the filler container is provided to be pushed into the filler container by push from the outer side of the second chamber 9, so by pushing the cover body or film body in, the inside of the second chamber 9 is communicated with the inside of the filler container.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、輸液容器に関するもの
であり、より詳細には複数の室を有し、該室と室との隔
離条部の少なくとも一部が外側からの開放可能なシール
部で形成された樹脂容器からなり、使用直前に薬剤と薬
液とを無菌的に混合調整して使用すことができる輸液容
器に関する。特に、無菌保証を確実にして薬剤等が充填
された充填容器を簡単に接続することができる輸液容器
に関するものである。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an infusion container, and more particularly, to a transfusion container having a plurality of chambers, wherein at least a part of an isolation strip between the chambers can be opened from the outside. The present invention relates to an infusion container comprising a resin container formed of a part, which can be used by aseptically mixing and adjusting a medicine and a drug solution immediately before use. In particular, the present invention relates to an infusion container which can assure sterility and can easily connect a filling container filled with a drug or the like.

【0002】[0002]

【従来の技術】点滴注射に用いられる輸液等のバック、
コンテナ等の輸液容器は、一般に樹脂容器である。輸液
にはその使用時に抗生物質などが混合されて点滴注射さ
れるものがある。従来、このような混合には注射器が使
用され、抗生物質の入ったバイアルに溶解液が注射器を
介して入れられる。抗生物質と溶解液とが混合され、混
合液は注射器でバイアル内から吸い出される。そして、
輸液容器の排出口に注射器が刺通され、その混合液が輸
液容器内に充填される。また、最近、輸液容器とバイア
ルとが一体となっているものが提案されている。このよ
うな輸液容器には連結口が設けられ、かかる連結口にバ
イアルのゴム栓を対向させてバイアルが接続される。そ
して、連結口とバイアルとの間に連通針が配せられ、使
用時に連通針がゴム栓に刺通することにより、バイアル
内と輸液容器内が無菌的に連通できるようになってい
る。これらの構造は、抗生物質等の薬剤が輸液に溶解し
た状態では不安定で保存に耐えないこと、及び抗生物質
等の薬剤が輸液のように高圧蒸気滅菌できないことなど
に由来する。また最近、ダブルバックと称する輸液容器
が提案され、かかる輸液容器は、アミノ酸剤の収納室と
糖の収納室とが分割されて構成されている。そして、か
かる室同士の隔離条部或いは隔離壁はその一部又は全部
がピールシール部或いは弱シール部として形成され、使
用時には外側からの開放が可能な隔離条部となってい
る。このため、かかるダブルバックは製造時及び保存時
に互いに反応を起こすアミノ酸と糖とが分離収納され、
使用時に無菌的に容易に混合できるようになっている。
2. Description of the Related Art Bags for infusions and the like used for intravenous injection,
Infusion containers such as containers are generally resin containers. Some infusions are mixed with antibiotics or the like at the time of use and injected by infusion. Conventionally, a syringe is used for such mixing, and the lysate is placed in the vial containing the antibiotic via the syringe. The antibiotic and the lysis solution are mixed, and the mixture is drawn from the vial with a syringe. And
The syringe is pierced into the outlet of the infusion container, and the mixed solution is filled in the infusion container. Recently, an infusion container and a vial have been proposed. Such an infusion container is provided with a connection port, and the vial is connected with the rubber stopper of the vial facing the connection port. A communication needle is provided between the connection port and the vial, and the communication needle pierces the rubber stopper during use, so that the inside of the vial and the inside of the infusion container can be aseptically communicated. These structures are derived from the fact that drugs such as antibiotics are unstable and cannot withstand storage when dissolved in an infusion, and that antibiotics and other drugs cannot be sterilized by high-pressure steam as in infusion. In recent years, an infusion container called a double bag has been proposed, and such an infusion container is configured such that a storage room for an amino acid agent and a storage room for a sugar are divided. A part or the whole of the isolation strip or the isolation wall between the chambers is formed as a peel seal or a weak seal, and is an isolation strip which can be opened from the outside when used. For this reason, in such a double bag, amino acids and sugars that react with each other during production and storage are separated and stored,
It can be easily mixed aseptically when used.

【0003】[0003]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
薬剤バイアルを備えた輸液容器には以下の問題点があ
る。従来の輸液容器では、バイアル支持カプセル及び連
結口に連通針を必要とし、接続機構が極めて複雑となり
製造が簡単にできない。また、バイアル等の無菌的接続
が十分に達成されない。従来の輸液容器では、その操作
において連通針を刺通する操作を必要とし、またその刺
通操作にゴム栓からコアリング汚染を生じるおそれがあ
る。そこで、最近、ダブルバックを利用した第二室に直
接凍結乾燥品を無菌的に充填したものが提供されている
(特開平5−3904号公報等)。これは、凍結乾燥品
の容器が工夫されており、容器壁に凍結乾燥物がこびり
付いて定量分注の妨げになることを防止している。しか
しながら、このような輸液容器ではその無菌充填操作に
おいての汚染の危険性を全て解消したとはいえない。ま
た、大量の凍結乾燥品から所定の定量スプーンを使用し
て充填室内に分注する方法が考えられるが、かかる方法
では凍結乾燥品のケーキが必ずしも均一な力価を保持し
て分布しているとは限らない。従って、本発明は、滅菌
保証が成された状態で、薬剤のバイアル等を簡単に接続
した輸液容器を提供することを目的としている。
However, infusion containers provided with conventional drug vials have the following problems. In the conventional infusion container, a communication needle is required for the vial support capsule and the connection port, and the connection mechanism is extremely complicated, so that manufacturing cannot be easily performed. Also, aseptic connections such as vials are not sufficiently achieved. In the conventional infusion container, the operation requires the operation of piercing the communication needle, and the piercing operation may cause coring contamination from the rubber stopper. In view of this, there has recently been provided one in which a second chamber utilizing a double bag is directly aseptically filled with a freeze-dried product (JP-A-5-3904, etc.). This prevents the freeze-dried product from sticking to the container wall and hindering the dispensing of a fixed amount. However, such an infusion container has not completely eliminated the risk of contamination in the aseptic filling operation. In addition, a method of dispensing a large amount of lyophilized product into a filling chamber using a predetermined quantitative spoon can be considered, but in such a method, the cake of the lyophilized product is necessarily distributed while maintaining a uniform titer. Not necessarily. Accordingly, an object of the present invention is to provide an infusion container in which a vial or the like of a medicine is simply connected in a state where sterilization is guaranteed.

【0004】[0004]

【課題を解決するための手段】本発明は、複数の室を有
し、該室と室との隔離条部の少なくとも一部が外側から
の開放可能なピールシール部又は弱シール部で形成され
た樹脂容器であって、第一室には薬液が収容され、また
他の少なくとも第二室には上記薬液と混合される薬剤の
充填容器が接続され、また該充填容器の開口に設けられ
る蓋体或いは膜体は上記第二室の外側からの押圧により
上記充填容器内に押し込み可能に設けられ、上記蓋体或
いは膜体の押し込みにより第二室内と充填容器内が連通
されることを特徴とする輸液容器を提供することによ
り、上記目的を達成したものである。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has a plurality of chambers, and at least a part of a separation strip between the chambers is formed by a peel seal or a weak seal which can be opened from the outside. A resin container, wherein the first chamber contains a drug solution, and at least another of the second chambers is connected to a container filled with a drug mixed with the drug solution, and a lid provided at an opening of the container. The body or the membrane is provided so as to be able to be pushed into the filling container by pressing from the outside of the second chamber, and the second chamber and the inside of the filling container are communicated by pushing the lid or the membrane. The above object has been achieved by providing an infusion container that performs the following.

【0005】上記輸液容器に収容される薬液は、一般に
電解質液である。例えば、乳酸、酢酸、重炭酸等を含む
リンゲル液、糖、アミノ酸、ペプチド、脂肪等を含む高
カロリー輸液等の溶液である。また、薬液は凍結乾燥薬
剤の単なる溶解液、希釈液でも良く、かかる薬液は単純
な無菌水であっても良い。薬液は、樹脂容器内の第一室
に液密に収容された後にオートクレーブ滅菌処理される
ものである。オートクレーブ滅菌処理は105℃〜14
0℃の範囲で行われる。樹脂容器は、少なくとも可撓性
壁を有し非定容積性の容器である。樹脂容器は、シート
及びフィルムから成形したもの、直接ブロー成形、射出
成形したもの等である。また容器の使用樹脂はポリオレ
フィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、ポリエステル系樹脂
等の汎用樹脂であり、特に、ポリオレフィン系樹脂、例
えば、直鎖状低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等
である。
[0005] The chemical solution contained in the infusion container is generally an electrolyte solution. For example, it is a solution such as Ringer's solution containing lactic acid, acetic acid, bicarbonate and the like, and a high calorie infusion containing sugar, amino acid, peptide, fat and the like. Further, the chemical solution may be a simple solution or dilution of the lyophilized drug, and such a chemical solution may be simple sterile water. The chemical is subjected to autoclave sterilization after being stored in a first chamber in a resin container in a liquid-tight manner. Autoclave sterilization is 105 ℃ ~ 14
It is performed in the range of 0 ° C. The resin container is a non-constant volume container having at least a flexible wall. The resin container is formed from a sheet or a film, directly blow-molded, or injection-molded. The resin used for the container is a general-purpose resin such as a polyolefin resin, a vinyl chloride resin, and a polyester resin. In particular, polyolefin resins, for example, linear low-density polyethylene, high-density polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate Copolymers and the like.

【0006】樹脂容器の複数室は二室に限らす、三室又
はそれ以上の室が形成されている。また、隔離条部は一
部又は全部がピールシール部或いは弱シール部であり、
かかる隔離条部は1又は複数条で形成される。隔離条部
のシール強度は、外側からの剥離開放が可能な強度であ
り、輸液容器の室の内圧が0.02〜0.15Kgf/
cm2の範囲で昇圧されたときに剥離することが望まし
い。このような範囲にある隔離条部のシール強度であれ
ば、外側から簡単にシール部が開封され、二室を互いに
連通することが簡単にできる。樹脂容器の壁厚、即ち、
第二室の壁厚は、第二室内の滅菌処理方法により異な
る。第二室内の滅菌処理は照射滅菌により行われ、照射
滅菌がγ線照射であれば第二室の壁厚は差ほどの制限を
受けることはない。照射滅菌が簡易な電子線照射であれ
ば、1600μm〜10μmの範囲の厚みであることが
望ましい。照射滅菌が紫外線であれば、100μm〜1
0μmの範囲の厚みであることが望ましい。このような
範囲内であれば、第二室の滅菌が簡単にでき、大量生産
等の途を容易に開くことができる。
[0006] The plurality of chambers of the resin container are limited to two chambers, and three or more chambers are formed. In addition, part or all of the isolation strip is a peel seal portion or a weak seal portion,
Such an isolation strip is formed of one or more strips. The sealing strength of the isolation strip is a strength that allows peeling and opening from the outside, and the internal pressure of the chamber of the infusion container is 0.02 to 0.15 kgf /
It is desirable to peel off when the pressure is increased in the range of cm 2 . With the sealing strength of the isolation strip in such a range, the seal can be easily opened from the outside, and the two chambers can be easily communicated with each other. The wall thickness of the resin container, that is,
The wall thickness of the second chamber differs depending on the sterilization method in the second chamber. The sterilization treatment in the second chamber is performed by irradiation sterilization. If the irradiation sterilization is γ-ray irradiation, the wall thickness of the second chamber is not so limited. If the irradiation sterilization is a simple electron beam irradiation, the thickness is desirably 1600 μm to 10 μm. If irradiation sterilization is ultraviolet light, 100 μm to 1
It is desirable that the thickness be in the range of 0 μm. Within such a range, the second chamber can be easily sterilized, and the way of mass production or the like can be easily opened.

【0007】上記第二室に接続される充填容器は通常、
バイアルであり、これらはガラス或いは樹脂であっても
良い。充填容器の開口にはゴム栓、プラスチック栓、或
いは、易開封切れ込み等が形成されたプラスチック膜体
等が設けられる。蓋体或いは膜体は押圧により、バイア
ル内に落とし込むことができるようになっており、かか
る蓋体或いは膜体が開口からはずれ、バイアルが開放さ
れる。バイアルの各壁の厚みは、1mm以上、特に3m
m以上の範囲にあり、ある程度の透明性のあるものが望
ましい。厚みが上記範囲にあれば、外壁表面の照射滅菌
時、特に上述の電子線滅菌時における内容物への影響が
極めて少なくなる。またプラスチックバイアルに用いら
れる樹脂としては、上記の樹脂容器に用いられる素材と
同一又は類似の樹脂であることが望ましい。同一又は類
似樹脂であれば、相溶性が高く互いの熱溶着が容易にで
きるからである。従って、バイアルの樹脂もポリオレフ
ィン系樹脂であることが望ましい。薬剤は一般に照射滅
菌により変質を起こしやすいものであり、紫外線、電子
線、電子線により生じるX線等により変質、変化を起こ
してしまうものである。特に、力価が問題となる抗生物
質等の凍結乾燥薬剤である。
The filling container connected to the second chamber is usually
Vials, which may be glass or resin. At the opening of the filling container, a rubber stopper, a plastic stopper, or a plastic film body formed with an easy-open cut or the like is provided. The lid or the membrane can be dropped into the vial by pressing, so that the lid or the membrane comes off the opening and the vial is opened. The thickness of each wall of the vial is 1 mm or more, especially 3 m
m and a certain degree of transparency are desirable. When the thickness is in the above range, the effect on the contents during irradiation sterilization of the outer wall surface, particularly during the above-mentioned electron beam sterilization, is extremely reduced. The resin used for the plastic vial is preferably the same or similar to the material used for the resin container. This is because if the resins are the same or similar, they have high compatibility and can easily be thermally welded to each other. Therefore, it is desirable that the resin of the vial is also a polyolefin resin. Drugs are generally susceptible to deterioration by irradiation sterilization, and are susceptible to deterioration and change by ultraviolet rays, electron beams, X-rays generated by electron beams, and the like. In particular, it is a lyophilized drug such as an antibiotic whose titer is a problem.

【0008】このような輸液容器を製造する場合、先
ず、排出口を備えたブロー成形樹脂容器或いはシート成
形樹脂容器等を作製し、樹脂容器の所定の胴部に隔離条
部を形成する。隔離条部は全体がピールシール部或いは
弱シール部でも良く、また一部にこのようなシール部が
形成してあっても良い。隔離条部の形成後、排出口より
薬液を第一室に充填し、排出口をゴム栓で封止する。そ
して、かかる薬液を樹脂容器と共にオートクレーブ滅菌
処理する。一方、バイアルを洗浄、ガス滅菌し、かかる
容器に凍結乾燥品等を充填する場合は、薬剤の溶液を除
菌フィルタ等を通して無菌充填する。そして、これを凍
結乾燥処理してバイアル内に凍結乾燥薬剤を収容し、蓋
体で密封する。かかるバイアルを無菌、無塵室の環境下
で上記オートクレーブ滅菌処理した樹脂容器に接続す
る。挿入後、挿入口を熱溶着シールしてバイアルを密封
する。
In the case of manufacturing such an infusion container, first, a blow-molded resin container or a sheet-formed resin container having an outlet is prepared, and an isolation strip is formed on a predetermined body of the resin container. The isolation strip portion may be entirely a peel seal portion or a weak seal portion, or such a seal portion may be partially formed. After the formation of the isolation strip, the first chamber is filled with a drug solution from the outlet, and the outlet is sealed with a rubber stopper. Then, the chemical solution is subjected to autoclave sterilization together with the resin container. On the other hand, when the vial is washed and gas-sterilized, and the container is filled with a lyophilized product or the like, the solution of the drug is aseptically filled through a sterilization filter or the like. Then, this is freeze-dried, the freeze-dried drug is stored in the vial, and the vial is sealed. The vial is connected to the autoclave-sterilized resin container under a sterile, dust-free environment. After insertion, the vial is sealed by heat sealing the insertion opening.

【0009】このように構成された輸液容器にあって
は、その使用に際して、先ず、第二室の外側からバイア
ルの蓋体或いは膜体を指の平で押圧し、蓋体或いは膜体
をバイアル内に押し込む。次に外側から隔離条部を開封
する。これにより、薬液がバイアル内に侵入し、薬剤を
溶解して混合溶液となる。従って、混合溶液を排出口よ
り点滴注射する。この場合、第二室では充填容器の無菌
的接続が可能であるが、滅菌保証を高めるため、γ線、
電子線、及び紫外線の照射滅菌が容易にできる。特に、
電子線照射滅菌は、γ線照射滅菌のように大がかりな設
備を必要とせず、また紫外線照射滅菌よりは滅菌の保証
性が高い。また、かかる照射滅菌時に第二容器で薬剤を
十分に保護できるように設計することもできる。更に薬
液と薬剤との無菌的混合には連通針等と言ったものを使
用せず、部品点数、操作性等の点で従来より優れてい
る。またバイアルはそのまま第二室に接続するので、従
来の様に凍結乾燥用容器壁に凍結乾燥物がこびり付いて
定量分注の障害となることもない。大量の凍結乾燥品か
ら所定の定量スプーンを使用して充填室内に分注する方
法のように均一な力価分布を心配する必要もない。
[0009] In the infusion container constructed as described above, at the time of use, first, the lid or the membrane of the vial is pressed with a finger from the outside of the second chamber, and the lid or the membrane is placed in the vial. Push in. Next, the isolation strip is opened from the outside. As a result, the drug solution penetrates into the vial and dissolves the drug to form a mixed solution. Therefore, the mixed solution is infused from the outlet. In this case, aseptic connection of the filling container is possible in the second chamber, but in order to increase the assurance of sterilization, γ-ray,
Irradiation with electron beams and ultraviolet rays can be easily performed. Especially,
Electron beam irradiation sterilization does not require a large-scale facility like γ-ray irradiation sterilization, and has higher assurance of sterilization than ultraviolet irradiation sterilization. Further, it is also possible to design such that the medicine can be sufficiently protected by the second container during the irradiation sterilization. Furthermore, the aseptic mixing of the drug solution and the drug does not use a communication needle or the like, and is superior in terms of the number of parts, operability, and the like. Further, since the vial is directly connected to the second chamber, the freeze-dried material does not stick to the wall of the freeze-drying container as in the related art, and does not hinder the dispensing. There is no need to worry about a uniform titer distribution as in the method of dispensing a large amount of freeze-dried product into a filling chamber using a predetermined measuring spoon.

【0010】本発明に係る請求項2記載の輸液容器は、
請求項1記載の輸液容器の第二室の確実な滅菌を提供す
ることを目的とするものであり、上記輸液容器におい
て、上記第二室内は外側からγ線、電子線、或いは紫外
線により照射滅菌してあることを特徴とすることによ
り、上記目的を達成したものである。本発明に係る請求
項3項の輸液容器は、請求項2記載の輸液容器の第二室
の滅菌処理を製造上、より簡単にすることを目的とする
ものである。即ち、請求項3記載又は請求項6記載の輸
液容器において、上記樹脂容器壁の厚みが1600μm
〜10μmの範囲にあり、且つ上記第二室が電子線照射
滅菌されている照射滅菌室であることを特徴とするとす
ることにより、上記目的を達成したものである。本発明
に係る請求項4記載の輸液容器は、請求項1記載の発明
の輸液容器の薬剤等の混合をより迅速に処理できるよう
にすることを目的とするものである。即ち、請求項4記
載の輸液容器において、上記第二室内の照射滅菌後に隔
離条部が開放されて、上記第一室及び第二室が連通して
いることを特徴とすることにより、上記目的を達成した
ものである。
[0010] The infusion container according to claim 2 of the present invention comprises:
An object of the present invention is to provide reliable sterilization of the second chamber of the infusion container according to claim 1, wherein the second chamber of the infusion container is sterilized by irradiation with γ-rays, electron beams, or ultraviolet rays from the outside. The above object has been achieved by being characterized by having been performed. The infusion container according to claim 3 of the present invention aims at simplifying the sterilization treatment of the second chamber of the infusion container according to claim 2 in terms of manufacturing. That is, in the infusion container according to claim 3 or 6, the thickness of the resin container wall is 1600 μm.
The above object has been attained by being characterized in that the second chamber is an irradiation sterilization chamber which is sterilized by electron beam irradiation and is within a range of from 10 to 10 μm. An infusion container according to a fourth aspect of the present invention is intended to allow the infusion container according to the first aspect of the present invention to more quickly process the mixing of a drug or the like. That is, the infusion container according to claim 4, wherein the isolation strip is opened after irradiation sterilization in the second chamber, and the first chamber and the second chamber communicate with each other. Is achieved.

【0011】[0011]

【実施例】以下、本発明に係る輸液容器の好ましい実施
例を添付図面を参照しながら詳述する。図1は本発明に
係る輸液容器の第一実施例の断面図である。図2は使用
時の第一実施例の輸液容器の断面図である。図3は使用
時の第一実施例の輸液容器の断面図である。図4は第一
実施例の輸液容器の第二室を滅菌する電子線装置の概略
図である。
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Preferred embodiments of an infusion container according to the present invention will be described below in detail with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is a sectional view of a first embodiment of an infusion container according to the present invention. FIG. 2 is a sectional view of the infusion container of the first embodiment at the time of use. FIG. 3 is a sectional view of the infusion container of the first embodiment at the time of use. FIG. 4 is a schematic view of an electron beam apparatus for sterilizing the second chamber of the infusion container of the first embodiment.

【0012】図1乃至図4に示す如く、本実施例の輸液
容器1は、複数の室5、9を有し、室5と室9との隔離
条部7が外側からの開放可能なシール部で形成された樹
脂容器4である。第一室5には薬液6が収容され、また
他の少なくとも第二室9には薬液6と混合される薬剤1
2の充填容器8が接続され、また充填容器8の開口14
に設けられる蓋体15は第二室9の外側からの押圧によ
り充填容器8内に押し込み可能に設けられ、蓋体15の
押し込みにより第二室9内と充填容器8内が連通される
ものである。
As shown in FIGS. 1 to 4, the infusion container 1 of the present embodiment has a plurality of chambers 5 and 9, and a separation strip 7 between the chambers 5 and 9 can be opened from outside. It is a resin container 4 formed by a part. The first chamber 5 contains a drug solution 6, and at least another second chamber 9 contains a drug 1 mixed with the drug solution 6.
2 filling containers 8 are connected and the opening 14
Is provided so as to be able to be pushed into the filling container 8 by pressing from the outside of the second chamber 9, and the inside of the second chamber 9 and the inside of the filling container 8 are communicated by pushing the lid 15. is there.

【0013】本実施例の輸液容器1を更に詳しく説明す
ると、輸液容器1に用いられる樹脂容器4は、直鎖状低
密度ポリエチレンからなり、インフレーション成形した
筒状の樹脂シートから形成されている。本発明において
は、直鎖状低密度ポリエチレンに限る必要はなく、熱可
塑性樹脂であれば、それ自体公知の多様な樹脂を用いる
ことができる。例えば、低密度ポリエチレン樹脂、高密
度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、軟質ポリエ
ステル樹脂、塩素化ポリエチレン樹脂、塩化ビニル樹
脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の可撓性に富んだ
材料を用いることができる。しかしながら、薬液6成分
等に悪影響の少ない樹脂としては、本実施例のようなオ
レフィン系樹脂を用いることが望ましい。尚、樹脂容器
4壁は異なる樹脂の多層ラミネートであっても良い。特
に機能層としてはガスバリア性の高い樹脂層が望まし
い。このような樹脂としては、高密度ポリエチレン、塩
化ビニリデン、ポリエステル、ナイロン、ビニロン等で
ある。また本樹脂容器4は第一実施例のようにインフレ
ション成形物である必要はなく、押出し成形物、真空成
形物、射出成形物、ブロー成形物等でも良い。
The infusion container 1 of this embodiment will be described in more detail. The resin container 4 used for the infusion container 1 is made of a linear low-density polyethylene, and is formed of a tubular resin sheet formed by inflation molding. In the present invention, it is not necessary to limit to a linear low-density polyethylene, and various resins known per se can be used as long as they are thermoplastic resins. For example, a highly flexible material such as a low-density polyethylene resin, a high-density polyethylene resin, a polypropylene resin, a soft polyester resin, a chlorinated polyethylene resin, a vinyl chloride resin, and an ethylene-vinyl acetate copolymer can be used. However, it is desirable to use an olefin-based resin as in this embodiment as a resin having little adverse effect on the six components of the chemical solution and the like. The wall of the resin container 4 may be a multilayer laminate of different resins. In particular, a resin layer having high gas barrier properties is desirable as the functional layer. Examples of such a resin include high-density polyethylene, vinylidene chloride, polyester, nylon, and vinylon. The resin container 4 does not need to be an inflation molded product as in the first embodiment, but may be an extruded product, a vacuum molded product, an injection molded product, a blow molded product, or the like.

【0014】本実施例の樹脂容器4は長さが200mm
で幅が80mmに形成されており、また容器4壁の厚み
は、200μmに形成される。本発明において、容器4
壁の厚みは、1600〜10μm、特に800〜30μ
mであることが望ましい。容器壁の厚みが上記範囲を上
回ると、後述する簡易設備の電子線照射装置による第二
室9内の完全な照射滅菌が困難となり、大量生産ライン
に乗せ難くなる。また上記範囲を下回ると、容器壁の破
断する機会が多くなる不具合がある。樹脂容器4は筒状
の樹脂シートの両端部が互いに熱溶着シールされて形成
され、一端のシール部3には排出口2が取付られてい
る。また、樹脂容器4の中間部には隔離条部7が形成さ
れ、隔離条部7は弱シール部乃至ピールシール部となっ
ている。従って、隔離条部7を境に、樹脂容器4には薬
液6が収容された第一室5と薬剤15を収納した第二容
器8が収容された第二室9が形成されている。
The resin container 4 of this embodiment has a length of 200 mm.
And the width of the container 4 is formed to be 200 μm. In the present invention, the container 4
The thickness of the wall is 1600-10 μm, especially 800-30 μm
m is desirable. When the thickness of the container wall exceeds the above range, it is difficult to completely sterilize the second chamber 9 by irradiation with an electron beam irradiation device of simple equipment described later, and it is difficult to mount the container on a mass production line. Further, when the ratio is below the above range, there is a problem that the chance of breaking the container wall increases. The resin container 4 is formed by sealing both ends of a cylindrical resin sheet with each other by heat welding. The discharge port 2 is attached to a seal portion 3 at one end. An isolation strip 7 is formed in the middle of the resin container 4, and the isolation strip 7 is a weak seal or a peel seal. Therefore, the resin container 4 is formed with the first chamber 5 containing the chemical solution 6 and the second chamber 9 containing the second container 8 containing the medicine 15 with the isolation strip 7 as a boundary.

【0015】薬液6は薬剤12を溶解する電解質溶液で
あり、樹脂容器4共に高圧蒸気滅菌が成されている。薬
剤12は充填容器8内で液剤を凍結乾燥したものであ
り、薬剤12は抗生物質であり、充填容器8に無菌充填
されている。充填容器8は栓体11と、プラスチック容
器13と、取出口14の押圧開放可能なゴム栓体15と
からなる。栓体11はエラストマーであり、プラスチッ
ク容器13はポリエチレン−プロピレンのブレンド樹脂
からなる。容器13の厚みは4mmであり、容器13は
透明性を有している。また、容器13は樹脂容器4の成
形の際の熱溶着シールにより端部10に液密に接続され
て、ゴム栓体15が第二室9内に配されている。ゴム栓
体15は取出口14を液密に閉止している。また、プラ
スチック容器13には吊りホルダー16が取り付けら
れ、吊りホルダー16には点滴の際の吊り部が形成され
ている。充填容器8が収容された状態で第二室9の内部
は電子線照射滅菌により外側から滅菌処理がなされてい
る。
The drug solution 6 is an electrolyte solution for dissolving the drug 12, and the resin container 4 is subjected to high-pressure steam sterilization. The medicine 12 is obtained by freeze-drying the liquid medicine in the filling container 8, and the medicine 12 is an antibiotic, and the filling container 8 is aseptically filled. The filling container 8 includes a stopper 11, a plastic container 13, and a rubber stopper 15 capable of pressing and opening the outlet 14. The plug 11 is an elastomer, and the plastic container 13 is made of a polyethylene-propylene blend resin. The thickness of the container 13 is 4 mm, and the container 13 has transparency. Further, the container 13 is liquid-tightly connected to the end portion 10 by a heat-sealing seal at the time of molding the resin container 4, and a rubber stopper 15 is disposed in the second chamber 9. The rubber stopper 15 closes the outlet 14 in a liquid-tight manner. Further, a hanging holder 16 is attached to the plastic container 13, and the hanging holder 16 is formed with a hanging portion for drip. The interior of the second chamber 9 is sterilized from the outside by electron beam irradiation sterilization with the filling container 8 accommodated therein.

【0016】薬液6はオートクレーブ滅菌処理されてい
る。オートクレーブ滅菌処理は日本薬局方の蒸気滅菌の
基準に基づいて行われ、本実施例では105〜130℃
の温度でオートクレーブ等で行われている。本実施例で
は第二室9内の照射滅菌は電子線照射滅菌によりなされ
ている。本発明の照射滅菌処理は、γ線、電子線、及び
紫外線による照射滅菌処理でも良い。しかし、滅菌の確
実性とその経済性及び大量生産適応性の点から以下の電
子線照射滅菌が望ましい。照射滅菌を確実にするには電
子線の容器壁の透過性が問題となる。電子線の透過性
は、主に加速電圧により決定され、高エネルギー型では
最高13000g/m2であり、これは、水(比重1g
/m2)の厚みで13000μmである。しかし、加速
電圧装置が大型化するとX線の遮蔽設備が大がかりにな
り、また樹脂素材を変質させるおそれがある。このた
め、中低エネルギー型の1MeV以下、特に低エネルギ
ー型の500KV以下の加速電圧装置が望ましく、かか
る装置では中エネルギー型で約1500g/m2 、低エ
ネルギー型で約800g/m2が限界であるため、電子
線透過の厚みは樹脂素材で1600μm、特に800μ
mが最適な限度とされる。従って、上述したように樹脂
容器4の壁の厚みは上記範囲内であることが望ましい。
電子線滅菌はその加速電圧が1MeV未満、特に低エネ
ルギー型の500KV〜50KVのものであれば、電子
線の所定の浸透性が得られる一方、X線等の放出がほと
んどないため、その遮蔽設備を必要とせず、生産ライン
にコンパクトに配することができる。即ち、加速電圧5
00KVによる電子線の浸透性は約800g/m2以下
で、特に800μm以下の樹脂肉薄部での浸透性が十分
に得られる。
The chemical solution 6 has been subjected to autoclave sterilization. The autoclave sterilization process is performed based on the steam sterilization standard of the Japanese Pharmacopoeia.
Temperature in an autoclave or the like. In the present embodiment, irradiation sterilization in the second chamber 9 is performed by electron beam irradiation sterilization. The irradiation sterilization treatment of the present invention may be irradiation sterilization treatment using gamma rays, electron beams, and ultraviolet rays. However, the following electron beam irradiation sterilization is desirable from the viewpoint of the certainty of sterilization, its economic efficiency, and adaptability to mass production. To ensure irradiation sterilization, the permeability of the electron beam container wall is a problem. The permeability of the electron beam is mainly determined by the accelerating voltage, and is up to 13000 g / m 2 for the high energy type, which is based on water (specific gravity 1 g).
/ M 2 ) is 13000 μm. However, when the accelerating voltage device is increased in size, the X-ray shielding equipment becomes large, and the resin material may be deteriorated. Therefore, in the low-energy type 1MeV or less, especially low-energy type 500KV following acceleration voltage device is desirable, from about 1500 g / m 2 in medium energy type in such a device, about 800 g / m 2 at low energy type in limits Therefore, the thickness of the electron beam transmission is 1600 μm, especially 800 μm for the resin material.
m is the optimal limit. Therefore, as described above, it is desirable that the thickness of the wall of the resin container 4 be within the above range.
In electron beam sterilization, if the accelerating voltage is less than 1 MeV, especially a low energy type of 500 KV to 50 KV, a predetermined permeability of the electron beam can be obtained, but almost no emission of X-rays or the like is obtained. And can be arranged compactly on the production line. That is, the acceleration voltage 5
The permeability of the electron beam at 00 KV is about 800 g / m 2 or less, and particularly, the permeability at the thin resin portion of 800 μm or less can be sufficiently obtained.

【0017】図4に示す如く電子線照射装置50は、ベ
ルトコンベア51の上方に設けられ、機枠52と、機枠
52に形成される窓枠53、窓枠53に取り付けられた
窓箔54、窓枠53の上方を覆っている加速管55、及
び加速管55内の真空チャンバ内に設けられた電子線発
生部56からなる。また電子線発生部56はグリッド5
7、ガンフレーム58、及びフィラメント59とからな
る。フィラメント59は通電され、加熱させられて熱電
子を発生する。熱電子は所定の電圧が印加されたフィラ
メント59とグリッド57との間で加速され、窓箔54
からコンベア51上に照射される。尚、機枠52は電子
線照射により二次的に発生するX線等の外部漏出を防止
するため鉛遮蔽がされている。従って、コンベア51の
速度とフィラメント59の通電量により、照射電子線量
が調整され、加速電圧により、電子線の浸透性を調整す
ることができる。
As shown in FIG. 4, the electron beam irradiation device 50 is provided above a belt conveyor 51, and includes a machine frame 52, a window frame 53 formed in the machine frame 52, and a window foil 54 attached to the window frame 53. , An acceleration tube 55 covering the upper part of the window frame 53, and an electron beam generator 56 provided in a vacuum chamber in the acceleration tube 55. The electron beam generator 56 is connected to the grid 5
7, a gun frame 58, and a filament 59. The filament 59 is energized and heated to generate thermoelectrons. The thermoelectrons are accelerated between the filament 59 to which a predetermined voltage is applied and the grid 57, and the window foil 54
Irradiates the light onto the conveyor 51. Note that the machine casing 52 is shielded with lead to prevent external leakage of X-rays and the like generated secondary by irradiation with electron beams. Therefore, the irradiation electron dose can be adjusted by the speed of the conveyor 51 and the amount of current supplied to the filament 59, and the permeability of the electron beam can be adjusted by the acceleration voltage.

【0018】図4において、樹脂容器4の第二室9のみ
が電子線照射装置50により照射滅菌されている。また
電子線照射が容器4の両面からなされている。微生物の
殺菌においては、特開平7−16286号公報にも記載
されるように、放射線菌で指標となるB.pumilus(spore
s)E-601で約0.2Mrad(2kGy)のD値を有す
る。1cm2当たり、通常100オーダーの菌が付着して
いるが、安全性を十分考慮すれば、102オーダーまで
の付着があるとの仮定も成り立つ。また滅菌保証レベル
(SAL)は生存率10-6%である。従って、本実施例
での電子線照射装置50は第二室9内が6×0.2Mr
ad以上、好ましく8×0.2Mrad以上で滅菌され
るように通電量とコンベア速度が調整されて滅菌処理が
なされている。
In FIG. 4, only the second chamber 9 of the resin container 4 is irradiated and sterilized by the electron beam irradiation device 50. In addition, electron beam irradiation is performed from both sides of the container 4. In disinfecting microorganisms, as described in JP-A-7-16286, B. pumilus (spore
s) E-601 has a D value of about 0.2 Mrad (2 kGy). 1 cm 2 per Although bacteria typically 10 0 order is attached, if sufficiently considering safety versa assumption that there is attached to the 10 two orders. The sterilization assurance level (SAL) has a survival rate of 10 -6 %. Therefore, in the electron beam irradiation device 50 in this embodiment, the inside of the second chamber 9 is 6 × 0.2 Mr.
The amount of electricity and the conveyor speed are adjusted so that sterilization is performed at a rate of at least ad, preferably at least 8 × 0.2 Mrad.

【0019】次に、輸液容器1の製造方法について説明
する。樹脂容器4はインフレション成形した筒状の直鎖
状低密度ポリエチレンシートが所定の大きさに裁断して
形成される。裁断したシートは熱溶着シールにより端部
3が固着シールされ、このときに排出口2が取付られ
る。次に、樹脂容器4の所定の位置に一条の隔離条部7
(ピールシール部)が形成され、樹脂容器4内に第一室
5が形成される。具体的には、直鎖状低密度ポリエチレ
ン(密度:0.916g/cm3、MI:2)のシート
は、その肉厚200μm、長さ200mm、幅80mm
の筒状シートに裁断される。次に容器の形態とするた
め、インパルスシーラー(富士インパルス株式会社製オ
ートシーラFA−300−5W)で端部3を熱溶着シー
ルする。シール条件はシール時間1.5秒間、冷却時間
5秒間である。隔離条部7(ピールシール部)は、剥離
可能となるように120〜140℃でプリヒートした挟
持体で長時間挟んで形成される。尚、本発明では、かか
る方法以外のそれ自体公知のピールシール部の形成方法
を用いても良い。次に、第一室5には排出口2から薬液
6が充填され、排出口2はゴム栓で密栓される。かかる
状態で、上述のオートクレーブ滅菌が樹脂容器4になさ
れて、薬液6が滅菌される。
Next, a method of manufacturing the infusion container 1 will be described. The resin container 4 is formed by cutting an inflation-molded cylindrical linear low-density polyethylene sheet into a predetermined size. The cut sheet is fixedly sealed at the end 3 by a heat sealing seal, and at this time, the discharge port 2 is attached. Next, a single isolation strip 7 is provided at a predetermined position of the resin container 4.
(Peel seal portion) is formed, and the first chamber 5 is formed in the resin container 4. Specifically, a sheet of linear low-density polyethylene (density: 0.916 g / cm 3 , MI: 2) has a thickness of 200 μm, a length of 200 mm, and a width of 80 mm.
Into a cylindrical sheet. Next, in order to form the container, the end portion 3 is heat-sealed and sealed with an impulse sealer (Auto Sealer FA-300-5W manufactured by Fuji Impulse Co., Ltd.). The sealing conditions are a sealing time of 1.5 seconds and a cooling time of 5 seconds. The separating strip 7 (peel seal portion) is formed by being sandwiched for a long time by a holding body preheated at 120 to 140 ° C. so as to be peelable. In the present invention, a method of forming a peel seal portion known per se other than the above method may be used. Next, the first chamber 5 is filled with the chemical solution 6 from the outlet 2, and the outlet 2 is sealed with a rubber stopper. In this state, the above-mentioned autoclave sterilization is performed on the resin container 4 to sterilize the chemical solution 6.

【0020】一方、充填容器8のプラスチック容器13
には予めゴム栓体15が取出口14に取付られ、凍結乾
燥用溶液が除菌フィルタを通して充填される。凍結乾燥
用溶液は無菌、無塵タンク内で凍結乾燥されて薬剤12
として充填容器8内に収容される。そして、容器13の
開口部が栓体11で液密に閉じられ、充填容器8は第二
室9内に挿入される。挿入後、樹脂容器4の端部10が
熱溶着シールされ、第二室9内が液密室に形成される。
かかる状態で、樹脂容器4の第二室9のみが両面から上
述の電子線照射滅菌され、輸液容器1が提供される。
On the other hand, the plastic container 13 of the filling container 8
A rubber stopper 15 is attached to the outlet 14 in advance, and a freeze-drying solution is filled through a sterilization filter. The lyophilization solution is freeze-dried in a sterile, dust-free tank and
Is stored in the filling container 8. Then, the opening of the container 13 is closed in a liquid-tight manner by the plug 11, and the filling container 8 is inserted into the second chamber 9. After the insertion, the end portion 10 of the resin container 4 is sealed by heat welding, and the inside of the second chamber 9 is formed as a liquid-tight chamber.
In this state, only the second chamber 9 of the resin container 4 is sterilized by the above-mentioned electron beam irradiation from both sides, and the infusion container 1 is provided.

【0021】このように構成された本実施例の輸液容器
1では、第二室9も完全に滅菌され、また充填容器8の
外壁面も一旦外界に晒されるが滅菌が十分になされる。
このため、樹脂容器4の第一室5と第二室9との滅菌保
証が十分になされている。また、電子線滅菌時、充填容
器8の壁厚みは4mmであるため、中低エネルギーの電
子線照射では電子線が薬剤12まで達することはない。
このため、滅菌時に薬剤12が変質することもない。ま
た、薬剤12は酸素、水分等の存在で変質し易い抗生物
質であるが、充填容器8自体は壁に肉厚があり、ガスバ
リヤー性が高いため、保存時に変質する危惧が少ない。
使用時、輸液容器1の第二室9の外側からゴム栓体15
を押圧して取出口14から外す。次に輸液容器1の隔離
条部7を開封する。この場合、第一室5を外側から押圧
することにより容易に開封がなされる。これにより、充
填容器8が第二室9と連通し、充填容器8内に薬液6が
侵入し、薬剤12を溶解する。溶解混合後、輸液容器1
を点滴患者に適用する。この場合、凍結乾燥品の薬剤1
2にあっては、正確な力価、溶解容量を守ることがで
き、凍結乾燥品のみをスプーン等で単純に分注充填等す
るよりも、正確となり、また滅菌保証も十分になされ
る。
In the thus constructed infusion container 1 of the present embodiment, the second chamber 9 is also completely sterilized, and the outer wall surface of the filling container 8 is once exposed to the outside world, but is sufficiently sterilized.
Therefore, sterilization of the first chamber 5 and the second chamber 9 of the resin container 4 is sufficiently ensured. In addition, during electron beam sterilization, the wall thickness of the filling container 8 is 4 mm, so that the electron beam does not reach the medicine 12 by medium- to low-energy electron beam irradiation.
Therefore, the drug 12 does not deteriorate during sterilization. The drug 12 is an antibiotic which is easily degraded due to the presence of oxygen, moisture and the like. However, since the filling container 8 itself has a thick wall and a high gas barrier property, there is little risk of deterioration during storage.
At the time of use, the rubber plug 15 is placed outside the second chamber 9 of the infusion container 1.
To remove it from the outlet 14. Next, the isolation strip 7 of the infusion container 1 is opened. In this case, the first chamber 5 is easily opened by pressing it from the outside. Thereby, the filling container 8 communicates with the second chamber 9, and the drug solution 6 enters the filling container 8 and dissolves the drug 12. After dissolution mixing, infusion container 1
Is applied to the infusion patient. In this case, lyophilized drug 1
In the case of No. 2, accurate titer and dissolution volume can be protected, and it is more accurate than a simple dispensing and filling of only a freeze-dried product with a spoon or the like, and the sterilization guarantee is sufficiently provided.

【0022】尚、本実施例では、輸液容器1の第二室9
内の滅菌に電子線照射滅菌を行ったが、本発明ではこれ
に限る必要はない。例えば、設備的条件が許せばγ線照
射滅菌であっても良い。また、輸液容器1のシート厚を
選択し、紫外線滅菌としても良い。例えば、樹脂素材
を、波長250nmにおける紫外線透過率(厚み10μ
mで)が60%以上で、その密度が0.95〜0.85
g/cm3の範囲にあるものであり、またシートの厚み
が100μm〜10μmの範囲に制限されるものを用い
ることである。上記のような薄肉樹脂壁からなる輸液容
器1であれば、図5に示す紫外線照射装置61により輸
液容器1内の照射滅菌が可能である。紫外線照射装置6
1は、ベルトコンベア62の上方に設けられ、高出力紫
外線ランプ63が配される。高出力紫外線ランプ63
は、低圧水銀ランプであり、波長250〜260nm付
近の放射線強度の高いものが用いられる。高出力紫外線
ランプ63は照射部の窓面で100mWcm2以上であ
ることが望ましく、このため、装置的にコンパクトなも
のとするため、紫外線ランプ63は200w〜1kwの
範囲のものが望ましい。また照射部の窓面からベルトコ
ンベアまでの距離Bは、25mm以下、特に10mm以
下である。距離Bが25mm以下にあれば、窓面の照射
率の70%程度の確保がされる。紫外線照射装置61
は、図示しないが後段に更に1台設けられ、容器1はコ
ンベア62上で180度反転されるようになっている。
In this embodiment, the second chamber 9 of the infusion container 1 is used.
Although electron beam irradiation sterilization was performed for sterilization of the inside, the present invention is not limited to this. For example, γ-ray irradiation sterilization may be used if equipment conditions permit. Alternatively, the thickness of the sheet of the infusion container 1 may be selected, and ultraviolet sterilization may be performed. For example, a resin material is coated with an ultraviolet transmittance (wavelength:
m) is greater than 60% and the density is 0.95 to 0.85
g / cm 3 , and a sheet whose thickness is limited to a range of 100 μm to 10 μm. In the case of the infusion container 1 having a thin resin wall as described above, irradiation sterilization in the infusion container 1 can be performed by the ultraviolet irradiation device 61 shown in FIG. UV irradiation device 6
1 is provided above the belt conveyor 62, and a high-output ultraviolet lamp 63 is provided. High power UV lamp 63
Is a low-pressure mercury lamp, which has a high radiation intensity around a wavelength of 250 to 260 nm. The high-power ultraviolet lamp 63 is preferably 100 mWcm 2 or more at the window surface of the irradiating section. Therefore, in order to make the apparatus compact, the ultraviolet lamp 63 preferably has a range of 200 w to 1 kW. Further, the distance B from the window surface of the irradiation unit to the belt conveyor is 25 mm or less, particularly 10 mm or less. If the distance B is 25 mm or less, about 70% of the irradiation rate of the window surface can be secured. UV irradiation device 61
Although not shown, one is further provided at the subsequent stage, and the container 1 is turned 180 degrees on the conveyor 62.

【0023】微生物の殺菌において、紫外線に対する抵
抗力のあるB.subtilis(spores)を99.9%殺菌するに
は、ほぼ33.3mW・sec/cm2の照射線量が必
要とされる。10-3オーダーまでの付着を避けた後、滅
菌保証レベル(SAL)である生存率10-6%が保証さ
れる。従って、本実施例での紫外線照射装置51で30
秒以内に滅菌するには、少なくとも1.11mW・se
c/cm2以上の紫外線量が到達するように高出力紫外
線照射装置61が調整される。従って、樹脂素材の特性
及び厚みが上記範囲内にあれば、第二室9は、上記紫外
線照射装置61で十分な照射滅菌がなされる一方、第二
室9が容易に破断するおそれがない。また、上記実施例
において、充填容器8の取出口14にゴム栓体15を設
けたがこれに限る必要はない。例えば、図6に示す如
く、充填容器8の底8Aに切れ込み条部が形成された押
し開き可能な膜体18であっても良い。更に、上記実施
例では充填容器8に取出口14を設けたが、本発明では
充填容器8の開口を取出口としても良い。
In sterilizing microorganisms, an irradiation dose of approximately 33.3 mW · sec / cm 2 is required to sterilize 99.9% of B. subtilis (spores) resistant to ultraviolet rays. After avoiding adhesions of the order of 10 -3 , a sterility assurance level (SAL) of 10 -6 % survival is guaranteed. Therefore, the ultraviolet irradiation device 51 in this embodiment uses
To sterilize within seconds, at least 1.11 mW
The high-output ultraviolet irradiation device 61 is adjusted so that the amount of ultraviolet light of c / cm 2 or more reaches. Therefore, if the properties and thickness of the resin material are within the above ranges, the second chamber 9 is sufficiently irradiated and sterilized by the ultraviolet irradiation device 61, but the second chamber 9 does not easily break. Further, in the above embodiment, the rubber stopper 15 is provided at the outlet 14 of the filling container 8, but the invention is not limited to this. For example, as shown in FIG. 6, the film body 18 may be a push-openable film body 18 having a cut strip formed on the bottom 8 </ b> A of the filling container 8. Further, in the above embodiment, the outlet 14 is provided in the filling container 8, but in the present invention, the opening of the filling container 8 may be an outlet.

【0024】[0024]

【発明の効果】以上説明したように本発明に係る輸液容
器においては、複数の室を有し、該室と室との隔離条部
の少なくとも一部が外側からの開放可能なピールシール
部又は弱シール部で形成された樹脂容器であって、第一
室には薬液が収容され、また他の少なくとも第二室には
上記薬液と混合される薬剤の充填容器が接続され、また
該充填容器の開口に設けられる蓋体或いは膜体は上記第
二室の外側からの押圧により上記充填容器内に押し込み
可能に設けられ、上記蓋体或いは膜体の押し込みにより
第二室内と充填容器内が連通されるので、滅菌保証が成
された状態で、薬剤のバイアル等を簡単に接続すること
ができる。
As described above, the infusion container according to the present invention has a plurality of chambers, and at least a part of the separating strip between the chambers and the chambers has a peel seal portion or an openable outer portion. A resin container formed by a weak seal portion, wherein a first chamber contains a drug solution, and at least another of the second chambers is connected to a drug filling container mixed with the drug solution. The lid or the membrane provided at the opening is provided so as to be able to be pushed into the filling container by pressing from the outside of the second chamber, and the second chamber and the inside of the filling container are communicated by pushing the lid or the membrane. Therefore, it is possible to easily connect a drug vial or the like in a state where the sterilization is guaranteed.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】図1は本発明に係る輸液容器の第一実施例の断
面図である。
FIG. 1 is a sectional view of a first embodiment of an infusion container according to the present invention.

【図2】図2は第一実施例の輸液容器の側断面図であ
る。
FIG. 2 is a side sectional view of the infusion container of the first embodiment.

【図3】図3は製造時の第一実施例の輸液容器の断面図
である。
FIG. 3 is a sectional view of the infusion container of the first embodiment at the time of manufacture.

【図4】図4は第一実施例の輸液容器の第二室を滅菌す
る電子線装置の概略図である。
FIG. 4 is a schematic view of an electron beam apparatus for sterilizing a second chamber of the infusion container of the first embodiment.

【図5】本発明の輸液容器に用いる紫外線照射装置の概
略図である。
FIG. 5 is a schematic view of an ultraviolet irradiation device used for the infusion container of the present invention.

【図6】本発明の輸液容器に用いられる充填容器の断面
図である。
FIG. 6 is a cross-sectional view of a filling container used for the infusion container of the present invention.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 輸液容器 4 樹脂容器 5 第一室 6 薬液 7 隔離条部 8 第二容器 9 第二室 12 薬剤 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Infusion container 4 Resin container 5 First chamber 6 Chemical solution 7 Isolation strip 8 Second container 9 Second chamber 12 Drug

Claims (4)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 複数の室を有し、該室と室との隔離条部
の少なくとも一部が外側からの開放可能なピールシール
部又は弱シール部で形成された樹脂容器であって、第一
室には薬液が収容され、また他の少なくとも第二室には
上記薬液と混合される薬剤の充填容器が接続され、また
該充填容器の開口に設けられる蓋体或いは膜体は上記第
二室の外側からの押圧により上記充填容器内に押し込み
可能に設けられ、上記蓋体或いは膜体の押し込みにより
第二室内と充填容器内が連通されることを特徴とする輸
液容器。
1. A resin container having a plurality of chambers, wherein at least a part of a separation strip between the chambers is formed by a peel seal portion or a weak seal portion that can be opened from the outside, One chamber contains a drug solution, and at least another second chamber is connected to a container filled with a drug mixed with the drug solution, and a lid or film provided at an opening of the container is the second container. An infusion container, which is provided so as to be able to be pushed into the filling container by pressing from the outside of the chamber, and that the second chamber and the inside of the filling container are communicated by pushing the lid or the membrane.
【請求項2】 上記第二室内は外側からγ線、電子線、
或いは紫外線により照射滅菌してあることを特徴とする
請求項1記載の輸液容器。
2. The gamma ray, the electron beam,
The infusion container according to claim 1, wherein the container is sterilized by irradiation with ultraviolet rays.
【請求項3】 上記樹脂容器壁の厚みが1600μm〜
10μmの範囲にあり、且つ上記第二室が電子線照射滅
菌されている照射滅菌室であることを特徴とする請求項
2記載の輸液容器。
3. The thickness of the resin container wall is 1600 μm or more.
3. The infusion container according to claim 2, wherein the second chamber is an irradiation sterilization chamber which is in a range of 10 [mu] m and is sterilized by electron beam irradiation.
【請求項4】 上記第二室内の照射滅菌後に隔離条部が
開放されて、上記第一室及び第二室が連通していること
を特徴とする請求項2又は3記載の輸液容器。
4. The infusion container according to claim 2, wherein an isolation strip is opened after irradiation sterilization in the second chamber, and the first chamber and the second chamber communicate with each other.
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Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003054574A (en) * 2001-08-13 2003-02-26 Fujimori Kogyo Co Ltd Packaging bag
JP2003200977A (en) * 2001-11-05 2003-07-15 Taisei Kako Co Ltd Mixing vessel, and vial
US7175614B2 (en) 2002-10-17 2007-02-13 Baxter International Inc. Peelable seal
JP2010105747A (en) * 2010-02-17 2010-05-13 Ajinomoto Co Inc Roll for flexible container for sealing medical chemical therein
JP2010535069A (en) * 2007-08-01 2010-11-18 ホスピラ・インコーポレイテツド Drug mixing system
US8834444B2 (en) 2011-10-03 2014-09-16 Hospira, Inc. System and method for mixing the contents of two containers
US9004761B2 (en) 2006-05-01 2015-04-14 Baxter International Inc. Multiple chamber container with mistake proof administration system
US9610223B2 (en) 2010-12-17 2017-04-04 Hospira, Inc. System and method for intermixing the contents of two containers
WO2024103427A1 (en) * 2022-11-16 2024-05-23 湖南千山制药机械股份有限公司 Integral inner film-coated connector and infusion bag

Cited By (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003054574A (en) * 2001-08-13 2003-02-26 Fujimori Kogyo Co Ltd Packaging bag
JP2003200977A (en) * 2001-11-05 2003-07-15 Taisei Kako Co Ltd Mixing vessel, and vial
US7175614B2 (en) 2002-10-17 2007-02-13 Baxter International Inc. Peelable seal
US7546918B2 (en) 2002-10-17 2009-06-16 Baxter International Inc. Peelable seal
US9004761B2 (en) 2006-05-01 2015-04-14 Baxter International Inc. Multiple chamber container with mistake proof administration system
JP2010535069A (en) * 2007-08-01 2010-11-18 ホスピラ・インコーポレイテツド Drug mixing system
US9205025B2 (en) 2007-08-01 2015-12-08 Hospira, Inc. Medicament admixing system
US9205026B2 (en) 2007-08-01 2015-12-08 Hospira, Inc. Medicament admixing system
US9198832B2 (en) 2007-08-01 2015-12-01 Hospira, Inc. Medicament admixing system
JP2010105747A (en) * 2010-02-17 2010-05-13 Ajinomoto Co Inc Roll for flexible container for sealing medical chemical therein
US9610223B2 (en) 2010-12-17 2017-04-04 Hospira, Inc. System and method for intermixing the contents of two containers
US9079686B2 (en) 2011-10-03 2015-07-14 Hospira, Inc. Port assembly for mixing the contents of two containers
US8911421B2 (en) 2011-10-03 2014-12-16 Hospira, Inc. System and method for mixing the contents of two containers
US8882739B2 (en) 2011-10-03 2014-11-11 Hospira, Inc. System and method for mixing the contents of two containers
US8834444B2 (en) 2011-10-03 2014-09-16 Hospira, Inc. System and method for mixing the contents of two containers
WO2024103427A1 (en) * 2022-11-16 2024-05-23 湖南千山制药机械股份有限公司 Integral inner film-coated connector and infusion bag

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