JPH10225516A - 非経口施与用販売ユニット、非経口施与を実施するための装置並びに上記販売ユニットのための再充填ユニット - Google Patents
非経口施与用販売ユニット、非経口施与を実施するための装置並びに上記販売ユニットのための再充填ユニットInfo
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- JPH10225516A JPH10225516A JP9028199A JP2819997A JPH10225516A JP H10225516 A JPH10225516 A JP H10225516A JP 9028199 A JP9028199 A JP 9028199A JP 2819997 A JP2819997 A JP 2819997A JP H10225516 A JPH10225516 A JP H10225516A
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【課題】 液体医薬品（液剤）の非経口施与のための販
売ユニット、この非経口施与を実施するための装置及び
上記販売ユニット乃至装置のための再充填ユニットを提
供する。 【解決手段】 使用者による液体医薬品の非経口施与の
ための販売ユニットであり、当該ユニット（１）は少な
くとも１個のカニューレ（２）、一回分の用量で上記医
薬品の所定液量を放出する装置（３）、並びに上記医薬
品で充填された少なくとも１個の容器（８）を備えてな
り、上記容器（８）は上記装置（３）の範囲内に配置さ
れ、上記装置（３）によって一回分の用量で空にされ、
各一回分の用量は医薬品の所定液量に対応している。
売ユニット、この非経口施与を実施するための装置及び
上記販売ユニット乃至装置のための再充填ユニットを提
供する。 【解決手段】 使用者による液体医薬品の非経口施与の
ための販売ユニットであり、当該ユニット（１）は少な
くとも１個のカニューレ（２）、一回分の用量で上記医
薬品の所定液量を放出する装置（３）、並びに上記医薬
品で充填された少なくとも１個の容器（８）を備えてな
り、上記容器（８）は上記装置（３）の範囲内に配置さ
れ、上記装置（３）によって一回分の用量で空にされ、
各一回分の用量は医薬品の所定液量に対応している。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、液体医薬品（液
剤）の非経口施与のための販売ユニット、この非経口施
与を実施するための装置及び上記販売ユニット乃至装置
のための再充填ユニットに関する。
剤）の非経口施与のための販売ユニット、この非経口施
与を実施するための装置及び上記販売ユニット乃至装置
のための再充填ユニットに関する。
【０００２】
【従来の技術】注射器を用いて皮下に施与されるような
製品を意味する、非経口に施与可能な液体医薬品は、現
在、主に対応して訓練された専門のスタッフ、例えば医
師や看護スタッフによって施与されている。非経口施与
の前に対応する液体医薬品を満たした通常の注射器又は
ワンウェイ注射器として液体医薬品を既に充填した通常
の注射器が用いられる。しかしながら、これは、特にそ
れぞれの病気の治療のために限られた所定期間の間に毎
日、所定量の液体医薬品を皮下に注射しなければならな
い場合にそれぞれの使用者が高額の出費を伴う医療処置
を甘受しなければならないことを意味する。
製品を意味する、非経口に施与可能な液体医薬品は、現
在、主に対応して訓練された専門のスタッフ、例えば医
師や看護スタッフによって施与されている。非経口施与
の前に対応する液体医薬品を満たした通常の注射器又は
ワンウェイ注射器として液体医薬品を既に充填した通常
の注射器が用いられる。しかしながら、これは、特にそ
れぞれの病気の治療のために限られた所定期間の間に毎
日、所定量の液体医薬品を皮下に注射しなければならな
い場合にそれぞれの使用者が高額の出費を伴う医療処置
を甘受しなければならないことを意味する。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、それぞれの
使用者が非経口に、好ましくは皮下に液体医薬品を特に
容易に施与することができる可能性を案出することを目
的とする。
使用者が非経口に、好ましくは皮下に液体医薬品を特に
容易に施与することができる可能性を案出することを目
的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、この目
的は、請求項１の特徴を備えた販売ユニット、請求項１
１の特徴を備えた装置、並びに必要ならば請求項１に従
う販売ユニット或いは請求項１１に従う装置を完全にす
る請求項３３の特徴を備えた再充填ユニットによって実
現する。
的は、請求項１の特徴を備えた販売ユニット、請求項１
１の特徴を備えた装置、並びに必要ならば請求項１に従
う販売ユニット或いは請求項１１に従う装置を完全にす
る請求項３３の特徴を備えた再充填ユニットによって実
現する。
【０００５】必要とされる治療期間の間、使用者による
液体医薬品の非経口施与のための本発明に係る販売ユニ
ットは、医学的に処方された処理期間の間、使用者が必
要な部品の全てを処分することができ、医療スタッフの
助けなしに使用者が自分自身で非経口に、好ましくは皮
下に必要な液体医薬品を施与することができるという主
たる思想に基づいている。その理由のために、本発明に
係る販売ユニットは少なくとも１本のカニューレ、一回
分の投与（用量，服用）での医薬品の所定液量を放出す
る装置並びに液体医薬品を充填した少なくとも１個の容
器を備えてなり、当該容器は上記装置内にセットされ当
該装置によって空にされ得、各一回分の用量（服用）は
医薬品の所定液量に対応する。言い換えれば、使用者は
単に、ユニット内に配置された所定液量を放出するため
の装置を準備し、カニューレも同様にユニット内に配置
し、更に液体医薬品で充填された容器を放出装置に収め
るだけでよく、その後直ちに使用者は非経口に、好まし
くは皮下に医師により処方された液体医薬品の一回分の
用量を自分自身に施与することができる。
液体医薬品の非経口施与のための本発明に係る販売ユニ
ットは、医学的に処方された処理期間の間、使用者が必
要な部品の全てを処分することができ、医療スタッフの
助けなしに使用者が自分自身で非経口に、好ましくは皮
下に必要な液体医薬品を施与することができるという主
たる思想に基づいている。その理由のために、本発明に
係る販売ユニットは少なくとも１本のカニューレ、一回
分の投与（用量，服用）での医薬品の所定液量を放出す
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器を備えてなり、当該容器は上記装置内にセットされ当
該装置によって空にされ得、各一回分の用量（服用）は
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単に、ユニット内に配置された所定液量を放出するため
の装置を準備し、カニューレも同様にユニット内に配置
し、更に液体医薬品で充填された容器を放出装置に収め
るだけでよく、その後直ちに使用者は非経口に、好まし
くは皮下に医師により処方された液体医薬品の一回分の
用量を自分自身に施与することができる。
【０００６】本発明に係る販売ユニットは一連の利点を
有する。使用者が必要とし単一の販売ユニットにおいて
非経口施与に必要とされる全ての部品を本発明に係る販
売ユニットが備えてなるという条件で、先ず一方でそれ
ら部品が取り扱い中に使用者自身によって販売ユニット
に一緒に貯蔵され、他方で処方医師にとって全体として
この販売ユニットを処方することが特に簡単になされる
点が特に言及される。販売ユニットの放出装置がその構
造の結果として各一回分の用量のために液体医薬品の所
定量を強制的に決定するので、当該液体医薬品は本発明
に係る販売ユニットにおいて量が不足したり過剰に与え
られず、この結果、使用者による液体医薬品の非経口施
与が特に安全となる。更に使用者は非経口施与に必要と
される部品を適切に且つはっきりと分類するように処分
することができ、本発明に係る販売ユニットの受諾が使
用者にとって本質的に改善される。更に本発明に係る販
売ユニットは特に使用者にとっての使用の間でのその部
品の汚損を回避し、ユニットとして形成されているので
手早い片付け及び貯蔵を容易にし、これは市場での使用
にとって特に有利である。
有する。使用者が必要とし単一の販売ユニットにおいて
非経口施与に必要とされる全ての部品を本発明に係る販
売ユニットが備えてなるという条件で、先ず一方でそれ
ら部品が取り扱い中に使用者自身によって販売ユニット
に一緒に貯蔵され、他方で処方医師にとって全体として
この販売ユニットを処方することが特に簡単になされる
点が特に言及される。販売ユニットの放出装置がその構
造の結果として各一回分の用量のために液体医薬品の所
定量を強制的に決定するので、当該液体医薬品は本発明
に係る販売ユニットにおいて量が不足したり過剰に与え
られず、この結果、使用者による液体医薬品の非経口施
与が特に安全となる。更に使用者は非経口施与に必要と
される部品を適切に且つはっきりと分類するように処分
することができ、本発明に係る販売ユニットの受諾が使
用者にとって本質的に改善される。更に本発明に係る販
売ユニットは特に使用者にとっての使用の間でのその部
品の汚損を回避し、ユニットとして形成されているので
手早い片付け及び貯蔵を容易にし、これは市場での使用
にとって特に有利である。
【０００７】本発明に係る販売ユニットの第１の態様
は、当該ユニットが医薬品の一回分の用量の多数回に対
応する多数のカニューレを備えてなるで特徴づけられ
る。これによって、使用者は液体医薬品の非経口施与の
度に使用されたカニューレを対応して殺菌されたカニュ
ーレに交換することができ、感染の危険が避けられる。
販売ユニットに備えられたカニューレは好ましくはカニ
ューレの実際の針が固いプラスチックジャケットによっ
て保護されるように構成され、この固いプラスチックジ
ャケットは一方で針の無菌性を保証し、他方で針で使用
者が思いがけず怪我をすることを抑制する。販売ユニッ
トのそのような態様は特に１０本の上記カニューレを備
えてなり、販売ユニット内に備えられ液体医薬品を充填
された容器が、非経口に施与されるべき医薬品の１０度
の一回用量を対応して施与することを可能とする。
は、当該ユニットが医薬品の一回分の用量の多数回に対
応する多数のカニューレを備えてなるで特徴づけられ
る。これによって、使用者は液体医薬品の非経口施与の
度に使用されたカニューレを対応して殺菌されたカニュ
ーレに交換することができ、感染の危険が避けられる。
販売ユニットに備えられたカニューレは好ましくはカニ
ューレの実際の針が固いプラスチックジャケットによっ
て保護されるように構成され、この固いプラスチックジ
ャケットは一方で針の無菌性を保証し、他方で針で使用
者が思いがけず怪我をすることを抑制する。販売ユニッ
トのそのような態様は特に１０本の上記カニューレを備
えてなり、販売ユニット内に備えられ液体医薬品を充填
された容器が、非経口に施与されるべき医薬品の１０度
の一回用量を対応して施与することを可能とする。
【０００８】非経口施与の間に本発明に係る販売ユニッ
トを取り扱うことが使用者にとって更に容易とするため
に、更に有利な展開が、多数のスポンジ（外科用ガー
ゼ）に対応する多数のカニューレを備えてなる販売ユニ
ットに向けられ、当該スポンジが例えば低級アルコー
ル、エタノール、プロパノールのような消毒薬で湿らさ
れる。スポンジから消毒薬の望ましからざる蒸発を避け
るために、消毒薬で湿らされたスポンジが対応する箔、
好ましくはプラスチックの箔、更に好ましくは複合プラ
スチック箔で別々に包まれ、その結果、非経口施与のた
めに使用者はラッピングから１つのスポンジを取り去
り、注射のために選択された箇所をこれにより消毒す
る。
トを取り扱うことが使用者にとって更に容易とするため
に、更に有利な展開が、多数のスポンジ（外科用ガー
ゼ）に対応する多数のカニューレを備えてなる販売ユニ
ットに向けられ、当該スポンジが例えば低級アルコー
ル、エタノール、プロパノールのような消毒薬で湿らさ
れる。スポンジから消毒薬の望ましからざる蒸発を避け
るために、消毒薬で湿らされたスポンジが対応する箔、
好ましくはプラスチックの箔、更に好ましくは複合プラ
スチック箔で別々に包まれ、その結果、非経口施与のた
めに使用者はラッピングから１つのスポンジを取り去
り、注射のために選択された箇所をこれにより消毒す
る。
【０００９】本発明に係る販売ユニットの別の態様にお
いて、当該ユニットは追加的に使用済カニューレ及び／
又は使用済スポンジを取り込むのに供する部分を備えて
なる。使用済カニューレ乃至使用済スポンジを取り込む
ためのこの部分は、使用済カニューレ乃至使用済スポン
ジが使用中に販売ユニットから落ちないように形成さ
れ、その結果、当該部分は特に分離して閉じることが可
能な部分として形成される。販売ユニット内でこの部分
が例えば閉鎖可能な箱のように販売ユニットから取り外
し可能な部分として形成されるならば、法律上の規定に
よって要求される限り、使用済カニューレ及び必要なら
ばスポンジは例えば特別な取引によって別々に廃棄され
うる。
いて、当該ユニットは追加的に使用済カニューレ及び／
又は使用済スポンジを取り込むのに供する部分を備えて
なる。使用済カニューレ乃至使用済スポンジを取り込む
ためのこの部分は、使用済カニューレ乃至使用済スポン
ジが使用中に販売ユニットから落ちないように形成さ
れ、その結果、当該部分は特に分離して閉じることが可
能な部分として形成される。販売ユニット内でこの部分
が例えば閉鎖可能な箱のように販売ユニットから取り外
し可能な部分として形成されるならば、法律上の規定に
よって要求される限り、使用済カニューレ及び必要なら
ばスポンジは例えば特別な取引によって別々に廃棄され
うる。
【００１０】本発明に係る販売ユニットは、容器が装置
内にセットされ当該装置によって一回分の用量で空にさ
れるように容器が形成されることが保証される限り、基
本的に多数の液体医薬品の一回分の用量を含んだ各容器
を備えてなりうる。しかしながら、柱体状又はシリンダ
状のガラスカープル（carpule, ガラス製薬品筒、ガラ
ス注射器シリンダ）に一回分の用量で使用者により非経
口に施与されるべき液体医薬品を充填するのが特に適し
ており、その際、そのようなガラスカープルは特に約
１．５ｍｌから約８ｍｌの、好ましくは約２ｍｌから約
６ｍｌの液体医薬品を保持する。
内にセットされ当該装置によって一回分の用量で空にさ
れるように容器が形成されることが保証される限り、基
本的に多数の液体医薬品の一回分の用量を含んだ各容器
を備えてなりうる。しかしながら、柱体状又はシリンダ
状のガラスカープル（carpule, ガラス製薬品筒、ガラ
ス注射器シリンダ）に一回分の用量で使用者により非経
口に施与されるべき液体医薬品を充填するのが特に適し
ており、その際、そのようなガラスカープルは特に約
１．５ｍｌから約８ｍｌの、好ましくは約２ｍｌから約
６ｍｌの液体医薬品を保持する。
【００１１】上記ガラスカープルの特に有利な展開は、
本発明に係る販売ユニットに、刺し通し（孔明け）可能
な膜によってその底側で閉じられ、液体レベルが減少す
る際に上記刺し通し可能な膜の方向にガラスカープルの
範囲内で軸線方向に移動しうるように形成された栓によ
ってその頂側で閉じられたようなガラスカープルが配置
されることで特徴づけられる。ガラスカープルのこの特
別な展開は、栓の底部分が液体レベルの直近に位置し又
は液体レベルにまさに接触し、その結果、一回分の用量
が放出されることで液体レベルが減少する際にその都度
の液体レベルの上方で空気が膨らむことがないという特
有の利点を有する。一方でこれはそれぞれの液体医薬品
の望ましくない酸化変化を回避し、他方で液量が減少す
る際にガラスカープル内の真空の形成を栓の特別な形成
が効果的に回避する。そのような真空は一回分の投与
（用量）で放出される液量の正確さに関してマイナスに
作用するものである。
本発明に係る販売ユニットに、刺し通し（孔明け）可能
な膜によってその底側で閉じられ、液体レベルが減少す
る際に上記刺し通し可能な膜の方向にガラスカープルの
範囲内で軸線方向に移動しうるように形成された栓によ
ってその頂側で閉じられたようなガラスカープルが配置
されることで特徴づけられる。ガラスカープルのこの特
別な展開は、栓の底部分が液体レベルの直近に位置し又
は液体レベルにまさに接触し、その結果、一回分の用量
が放出されることで液体レベルが減少する際にその都度
の液体レベルの上方で空気が膨らむことがないという特
有の利点を有する。一方でこれはそれぞれの液体医薬品
の望ましくない酸化変化を回避し、他方で液量が減少す
る際にガラスカープル内の真空の形成を栓の特別な形成
が効果的に回避する。そのような真空は一回分の投与
（用量）で放出される液量の正確さに関してマイナスに
作用するものである。
【００１２】ガラスカープルの内側壁と栓の間で要求さ
れる堅固さを保証するために、軸線方向に刺し通し可能
な膜の方向へ移動可能な上記栓を配するガラスカープル
の上記態様にしたがって、本発明に係る販売ユニットの
更なる展開は、当該栓がそのジャケット表面で半径方向
外側に向いた少なくとも１つの、好ましくは２〜５つの
円板状部分を備えてなることで特徴づけられる。これら
円板状部分は栓がガラスカープル内に挿入され当該カー
プルの内側表面を液密に且つ気密にするシール表面を形
成する際に変形可能である。外側に向いた円板状部分は
好ましくは、栓がガラスカープル内で上記移動方向とは
逆に軸線方向に変位することによって円板状部分の端部
分が弾性的に変形し、対応して大きめにサイズをとった
シール表面を形成するように、寸法決めされる。栓を構
成する材料に関して、好ましくは化学的に耐性のある弾
性プラスチック材料又はゴム材料が選択されることが特
に言及され、その際、ハロゲンブチル天然ゴム(halogen
butyl-caoutchouc)が特に適することが判明した。
れる堅固さを保証するために、軸線方向に刺し通し可能
な膜の方向へ移動可能な上記栓を配するガラスカープル
の上記態様にしたがって、本発明に係る販売ユニットの
更なる展開は、当該栓がそのジャケット表面で半径方向
外側に向いた少なくとも１つの、好ましくは２〜５つの
円板状部分を備えてなることで特徴づけられる。これら
円板状部分は栓がガラスカープル内に挿入され当該カー
プルの内側表面を液密に且つ気密にするシール表面を形
成する際に変形可能である。外側に向いた円板状部分は
好ましくは、栓がガラスカープル内で上記移動方向とは
逆に軸線方向に変位することによって円板状部分の端部
分が弾性的に変形し、対応して大きめにサイズをとった
シール表面を形成するように、寸法決めされる。栓を構
成する材料に関して、好ましくは化学的に耐性のある弾
性プラスチック材料又はゴム材料が選択されることが特
に言及され、その際、ハロゲンブチル天然ゴム(halogen
butyl-caoutchouc)が特に適することが判明した。
【００１３】上記栓が１０Ｎより小さな力で、好ましく
は４Ｎ〜８Ｎの力でガラスカープルの範囲内で軸線方向
に移動可能な場合、上記利点は特に再現可能なように生
じることが特に保証される。
は４Ｎ〜８Ｎの力でガラスカープルの範囲内で軸線方向
に移動可能な場合、上記利点は特に再現可能なように生
じることが特に保証される。
【００１４】本発明に係る販売ユニットを用いることに
よって、貯蔵について安定な基本的に全ての液体医薬品
は使用者自身によって非経口に施与可能である。ここで
用語「液体医薬品」は、実際の製品として液状である製
品や、有機或いは無機の生理的に安全な液体において安
定な溶液、安定な分散体又は安定なエマルジョンを製造
しうる全ての製品を意味する。好ましくは上記容器又は
特に使用された上記ガラスカープルは、ヘパリンの水溶
液、好ましくは低分子ヘパリンの水溶液、特にエノキサ
パリン・ナトリウム(enoxaparin-sodium)の水溶液から
なる。そしてそのような販売ユニットは、その症候群の
ためと医学的な見地から例えば退院した後に血栓症の危
険を回避するために長期にわたって毎日一定の用量でヘ
パリンを施与すべきであるような使用者によって使用さ
れる。本発明に係る販売ユニットの更に好ましい使用
は、所定の一定量の成長ホルモンを規則的に非経口施与
することであり、この施与の場合、容器及び特に上記ガ
ラスカープルは成長ホルモン溶液、特に成長ホルモンの
水溶液で充填される。本発明の範囲内において、用語
「水」はイオン除去されるか希釈化された水のみでな
く、全ての水系、特に生理食塩水や緩衝溶液も意味す
る。
よって、貯蔵について安定な基本的に全ての液体医薬品
は使用者自身によって非経口に施与可能である。ここで
用語「液体医薬品」は、実際の製品として液状である製
品や、有機或いは無機の生理的に安全な液体において安
定な溶液、安定な分散体又は安定なエマルジョンを製造
しうる全ての製品を意味する。好ましくは上記容器又は
特に使用された上記ガラスカープルは、ヘパリンの水溶
液、好ましくは低分子ヘパリンの水溶液、特にエノキサ
パリン・ナトリウム(enoxaparin-sodium)の水溶液から
なる。そしてそのような販売ユニットは、その症候群の
ためと医学的な見地から例えば退院した後に血栓症の危
険を回避するために長期にわたって毎日一定の用量でヘ
パリンを施与すべきであるような使用者によって使用さ
れる。本発明に係る販売ユニットの更に好ましい使用
は、所定の一定量の成長ホルモンを規則的に非経口施与
することであり、この施与の場合、容器及び特に上記ガ
ラスカープルは成長ホルモン溶液、特に成長ホルモンの
水溶液で充填される。本発明の範囲内において、用語
「水」はイオン除去されるか希釈化された水のみでな
く、全ての水系、特に生理食塩水や緩衝溶液も意味す
る。
【００１５】本発明は更に一回の投与（用量）で所定液
量の医薬品を放出するための装置に関しており、本発明
に係る装置はケース内に配置され液体医薬品で充填され
た容器を取り込む部分を備えてなる。更に本発明に係る
装置は、医薬品の一回分の用量のための出口部分を有し
ており、当該出口部分は使用者が医薬品の一回分の用量
を非経口で特に皮下に施与する際に使用者の方向に向け
られる。本発明に係る装置によれば、多数回の一回分用
量を含有する容器は中間貯蔵部によって出口部分と接続
可能であり、容器が本発明に係る装置にセットされる際
に各一回分の投与（用量）の所定液量が先ず容器から中
間貯蔵部に排出され、次いで当該中間貯蔵部から出口部
分に排出されるようになっている。各一回分の投与（用
量）で放出される液体医薬品の量は、本発明に係る装置
にしたがい、中間貯蔵部の容積によって決定される。言
い換えれば、非経口に施与されうる一回分の用量の量は
本発明に係る装置において、中間貯蔵部の容量を変える
ことによって可変であり、この際、中間貯蔵部の容量は
施与されるべき液体医薬品の各一回分の用量が０．１ｍ
ｌ〜１ｍｌの間の、特に０．２ｍｌ〜０．６ｍｌの間、
好ましくは０．２ｍｌ〜０．４ｍｌの間の容量を有する
ように選択される。
量の医薬品を放出するための装置に関しており、本発明
に係る装置はケース内に配置され液体医薬品で充填され
た容器を取り込む部分を備えてなる。更に本発明に係る
装置は、医薬品の一回分の用量のための出口部分を有し
ており、当該出口部分は使用者が医薬品の一回分の用量
を非経口で特に皮下に施与する際に使用者の方向に向け
られる。本発明に係る装置によれば、多数回の一回分用
量を含有する容器は中間貯蔵部によって出口部分と接続
可能であり、容器が本発明に係る装置にセットされる際
に各一回分の投与（用量）の所定液量が先ず容器から中
間貯蔵部に排出され、次いで当該中間貯蔵部から出口部
分に排出されるようになっている。各一回分の投与（用
量）で放出される液体医薬品の量は、本発明に係る装置
にしたがい、中間貯蔵部の容積によって決定される。言
い換えれば、非経口に施与されうる一回分の用量の量は
本発明に係る装置において、中間貯蔵部の容量を変える
ことによって可変であり、この際、中間貯蔵部の容量は
施与されるべき液体医薬品の各一回分の用量が０．１ｍ
ｌ〜１ｍｌの間の、特に０．２ｍｌ〜０．６ｍｌの間、
好ましくは０．２ｍｌ〜０．４ｍｌの間の容量を有する
ように選択される。
【００１６】本発明に係る装置は多数の利点を呈する。
先ず、比較的シンプルで問題のない構造を有し、使用者
による本発明に係る装置の使用につき、多数回の一回分
用量の液体医薬品を含有する容器を本発明に係る装置内
に位置する当該容器を取り込むための部分の範囲内に配
置し、必要があればそこに取り付けるだけで足り、その
後、本発明に係る装置の範囲内で当該容器が中間貯蔵部
とつながり、当該貯蔵部が出口部分とつながるので、取
り扱いが非常に容易であることが特に言及される。言い
換えれば、医師乃至介護スタッフによって非経口に液体
医薬品を施与する冒頭に記載した処置とは反対に、それ
ぞれ使用者が本発明に係る装置を使用する場合、施与さ
れるべきそれぞれの医薬品をアンプルから注射器に移す
必要がなく、本発明に係る装置ではこの処置が本発明に
係る装置の構造の故に必然的になされるので、注射され
るべき正確な量を計る必要もない。このことは本発明に
係る装置の使用を本質的に簡単にし、本発明に係る装置
を使用することによって、病気の及び／又は年寄りの使
用者でも他人の助けによることなく、非経口に施与され
るべき医薬品の必要な一回分の用量を自身に注射するこ
とができることとなる。
先ず、比較的シンプルで問題のない構造を有し、使用者
による本発明に係る装置の使用につき、多数回の一回分
用量の液体医薬品を含有する容器を本発明に係る装置内
に位置する当該容器を取り込むための部分の範囲内に配
置し、必要があればそこに取り付けるだけで足り、その
後、本発明に係る装置の範囲内で当該容器が中間貯蔵部
とつながり、当該貯蔵部が出口部分とつながるので、取
り扱いが非常に容易であることが特に言及される。言い
換えれば、医師乃至介護スタッフによって非経口に液体
医薬品を施与する冒頭に記載した処置とは反対に、それ
ぞれ使用者が本発明に係る装置を使用する場合、施与さ
れるべきそれぞれの医薬品をアンプルから注射器に移す
必要がなく、本発明に係る装置ではこの処置が本発明に
係る装置の構造の故に必然的になされるので、注射され
るべき正確な量を計る必要もない。このことは本発明に
係る装置の使用を本質的に簡単にし、本発明に係る装置
を使用することによって、病気の及び／又は年寄りの使
用者でも他人の助けによることなく、非経口に施与され
るべき医薬品の必要な一回分の用量を自身に注射するこ
とができることとなる。
【００１７】本発明に係る当該装置において装置にセッ
トされる容器と中間貯蔵部の間の上記連結を特に簡単に
なすために、本発明に係る装置の更なる展開は、少なく
とも１つの連結案内（導管）が液体医薬品の一回分の用
量の多数分を充填された容器でのセットと中間貯蔵部の
間に位置することで特徴づけられる。この連結案内の端
部分は好ましくは、本発明に係る装置のケースの範囲内
に配置され医薬品を充填した容器を取り込む部分に突き
出し、その結果、当該容器が取り付けられなければなら
ない場合に、この端部分は中間貯蔵部と容器でのセット
の連結を簡単にする。ここで本発明に係る販売ユニット
に関連して上記され特に頂端部で上記刺し通し可能な膜
を備えてなるガラスカープルが容器として使用されるな
らば、連結案内のこの端部分を、対応して鋭くされた端
部分として又は好ましくは中空針として形成することが
適切であり、この鋭くされた端部分或いはこの中空針に
よって刺し通し可能な膜が孔をあけられ、それ故にガラ
スカープルの中身と中間貯蔵部の間の上記連結が特に容
易に実現しうる。刺し通し可能な膜のそのような孔明け
はまた、カープル用の止め要素を備えた鋭くされた端部
分或いは中空針によって簡単になされる。この止め要素
は好ましくはカープルシャフトに、それ故にその位置で
カープル全体に固定される。この止め部分がねじ部とし
て又は差し込み留め具として形成されるならば、即ち、
ねじ部或いは差し込み留め具が対応して形成されたカー
プルシャフトの部分を受けうるようになっているなら
ば、カープルがねじ込まれ或いは取り付けられる場合に
カープルは強制的に軸線方向で連結案内の方向に動き、
鋭くされた端部分として或いは中空針として形成された
端部分は刺し通し可能な膜を貫通し、それ故に液体医薬
品はガラスカープルから中間貯蔵部へ流れる。
トされる容器と中間貯蔵部の間の上記連結を特に簡単に
なすために、本発明に係る装置の更なる展開は、少なく
とも１つの連結案内（導管）が液体医薬品の一回分の用
量の多数分を充填された容器でのセットと中間貯蔵部の
間に位置することで特徴づけられる。この連結案内の端
部分は好ましくは、本発明に係る装置のケースの範囲内
に配置され医薬品を充填した容器を取り込む部分に突き
出し、その結果、当該容器が取り付けられなければなら
ない場合に、この端部分は中間貯蔵部と容器でのセット
の連結を簡単にする。ここで本発明に係る販売ユニット
に関連して上記され特に頂端部で上記刺し通し可能な膜
を備えてなるガラスカープルが容器として使用されるな
らば、連結案内のこの端部分を、対応して鋭くされた端
部分として又は好ましくは中空針として形成することが
適切であり、この鋭くされた端部分或いはこの中空針に
よって刺し通し可能な膜が孔をあけられ、それ故にガラ
スカープルの中身と中間貯蔵部の間の上記連結が特に容
易に実現しうる。刺し通し可能な膜のそのような孔明け
はまた、カープル用の止め要素を備えた鋭くされた端部
分或いは中空針によって簡単になされる。この止め要素
は好ましくはカープルシャフトに、それ故にその位置で
カープル全体に固定される。この止め部分がねじ部とし
て又は差し込み留め具として形成されるならば、即ち、
ねじ部或いは差し込み留め具が対応して形成されたカー
プルシャフトの部分を受けうるようになっているなら
ば、カープルがねじ込まれ或いは取り付けられる場合に
カープルは強制的に軸線方向で連結案内の方向に動き、
鋭くされた端部分として或いは中空針として形成された
端部分は刺し通し可能な膜を貫通し、それ故に液体医薬
品はガラスカープルから中間貯蔵部へ流れる。
【００１８】本発明に係る装置の上記態様の更なる展開
は、連結案内が中間貯蔵部からガラスカープルへの液体
の逆流を防ぐバルブを備えてなることで特徴づけられ
る。言い換えると、本発明に係る装置のこの態様は還流
バルブ（逆止弁）を有した連結案内を備えてなり、非経
口に施与されるべき液体は一方方向にのみ、即ち、容器
から中間貯蔵部へのみ連結案内を流れ過ぎる。
は、連結案内が中間貯蔵部からガラスカープルへの液体
の逆流を防ぐバルブを備えてなることで特徴づけられ
る。言い換えると、本発明に係る装置のこの態様は還流
バルブ（逆止弁）を有した連結案内を備えてなり、非経
口に施与されるべき液体は一方方向にのみ、即ち、容器
から中間貯蔵部へのみ連結案内を流れ過ぎる。
【００１９】上記バルブの形成が、既に上記したよう
に、中間貯蔵部から容器への液体医薬品の逆流を回避す
ることに関して、幾つかの可能性がある。この上部分は
例えば通常のボール収容逆止弁として形成されうる。し
かしながら、逆止弁が膜バルブとして形成され、好まし
くはゴム弾性材料からなるバルブシートが第１位置（バ
ルブシートが連結案内の部分的な案内部分をカバーし、
当該部分的な案内部分が容器に向いている）と第２位置
（バルブシートが中間貯蔵部の方向に置き換えられ、容
器から中間貯蔵部への液体流れを可能とする）の間で動
きうる場合、特に適切である。第１位置において円板状
バルブシートの付着を回避し、逆止弁の機能の障害を回
避するために、バルブシートが第１位置にある場合に当
該バルブシートと接触することになるリング形状の間隔
要素を備えることが適切であり、以下で一例として詳細
に記載されるように、全体でシール表面がリング形状の
間隔要素によって減少する。
に、中間貯蔵部から容器への液体医薬品の逆流を回避す
ることに関して、幾つかの可能性がある。この上部分は
例えば通常のボール収容逆止弁として形成されうる。し
かしながら、逆止弁が膜バルブとして形成され、好まし
くはゴム弾性材料からなるバルブシートが第１位置（バ
ルブシートが連結案内の部分的な案内部分をカバーし、
当該部分的な案内部分が容器に向いている）と第２位置
（バルブシートが中間貯蔵部の方向に置き換えられ、容
器から中間貯蔵部への液体流れを可能とする）の間で動
きうる場合、特に適切である。第１位置において円板状
バルブシートの付着を回避し、逆止弁の機能の障害を回
避するために、バルブシートが第１位置にある場合に当
該バルブシートと接触することになるリング形状の間隔
要素を備えることが適切であり、以下で一例として詳細
に記載されるように、全体でシール表面がリング形状の
間隔要素によって減少する。
【００２０】本発明に係る装置での中間貯蔵部を容器か
らの液体医薬品の一回分の用量で充填するために、容器
の中身は中間貯蔵部へ流れ得、重力のために充填する。
しかしながら、軸線方向で出口部分の方向へ移動可能な
ピストンが中間貯蔵部の範囲内に配置され、そのような
出口部分の方向への軸線方向移動でピストンが出口部分
の方向への（中間貯蔵部にある）液体医薬品の一回分の
用量の流れを実現することが特に適切である。
らの液体医薬品の一回分の用量で充填するために、容器
の中身は中間貯蔵部へ流れ得、重力のために充填する。
しかしながら、軸線方向で出口部分の方向へ移動可能な
ピストンが中間貯蔵部の範囲内に配置され、そのような
出口部分の方向への軸線方向移動でピストンが出口部分
の方向への（中間貯蔵部にある）液体医薬品の一回分の
用量の流れを実現することが特に適切である。
【００２１】この反対方向への軸線方向移動によって、
中間貯蔵部と出口部分の間の連結が気密に閉じられてい
るならば、真空が中間貯蔵部内に生じ、容器と中間貯蔵
部の間に位置しピストンを通って延びる連結案内が、中
間貯蔵部を液体医薬品で満たされた容器からの液体で充
填する。そのような中間貯蔵部の充填は、再現可能で正
確な所定液量が容器から中間貯蔵部へ排出され、対応し
て使用者によって施与される中間貯蔵部からの液体医薬
品の一回分の用量が特に正確で再現可能なように形成さ
れうるという特定の利点を有する。
中間貯蔵部と出口部分の間の連結が気密に閉じられてい
るならば、真空が中間貯蔵部内に生じ、容器と中間貯蔵
部の間に位置しピストンを通って延びる連結案内が、中
間貯蔵部を液体医薬品で満たされた容器からの液体で充
填する。そのような中間貯蔵部の充填は、再現可能で正
確な所定液量が容器から中間貯蔵部へ排出され、対応し
て使用者によって施与される中間貯蔵部からの液体医薬
品の一回分の用量が特に正確で再現可能なように形成さ
れうるという特定の利点を有する。
【００２２】本発明に係る装置において充填のために予
め必要とされ中間貯蔵部と出口部分の間に位置した導管
を封鎖する気密封鎖を得るために、幾つかの可能性があ
る。例えば、バルブ、特に逆止弁がこの導管にも配置さ
れ、このバルブは出口部分から中間貯蔵部への空気流れ
乃至液体流れを許さず、中間貯蔵部から出口部分への液
体流れのみを可能とする。しかしながら、導管が外側か
ら操作可能な閉鎖要素、例えば対応するバルブを備えて
なる場合、特に適切である。
め必要とされ中間貯蔵部と出口部分の間に位置した導管
を封鎖する気密封鎖を得るために、幾つかの可能性があ
る。例えば、バルブ、特に逆止弁がこの導管にも配置さ
れ、このバルブは出口部分から中間貯蔵部への空気流れ
乃至液体流れを許さず、中間貯蔵部から出口部分への液
体流れのみを可能とする。しかしながら、導管が外側か
ら操作可能な閉鎖要素、例えば対応するバルブを備えて
なる場合、特に適切である。
【００２３】長期にわたってそれぞれの使用者による取
り扱いが特に容易である本発明に係る態様は、出口部分
を中間貯蔵部と連結する導管を気密に閉じる既に述べた
閉鎖要素が当該導管に位置する取り外し可能な閉鎖要素
として形成されることで特徴づけられる。閉鎖要素のシ
ール部分が出口部分に位置した外側案内出口を気密にす
る。この閉鎖要素は好ましくは、出口部分において装置
にねじ留めされるか、取り外し可能に装置のケース及び
／又は出口部分と連結可能なように差し込み留め具によ
って固定されうる閉鎖要素として形成される。本発明に
係る装置のこの態様において中間貯蔵部を上記のよう
に、即ち、出口部分の案内出口から中間貯蔵部への空気
流れが回避され中間貯蔵部の充填のために必要とされる
真空が生じるように、液体医薬品の一回分の用量で充填
することが望まれるならば、この閉鎖要素は出口部分或
いは対応するケースの範囲にねじ留めされ、閉鎖要素に
位置したシール部分は案内出口と係合する。中間貯蔵部
を充填した後、閉鎖要素は出口部分或いは装置ケースの
範囲から取り外され、中間貯蔵部にある液体医薬品の一
回分の用量が、出口部分とそれ故に開放された導管の方
向へピストンを軸線方向に移動することによって本発明
に係る装置から排出されうる。
り扱いが特に容易である本発明に係る態様は、出口部分
を中間貯蔵部と連結する導管を気密に閉じる既に述べた
閉鎖要素が当該導管に位置する取り外し可能な閉鎖要素
として形成されることで特徴づけられる。閉鎖要素のシ
ール部分が出口部分に位置した外側案内出口を気密にす
る。この閉鎖要素は好ましくは、出口部分において装置
にねじ留めされるか、取り外し可能に装置のケース及び
／又は出口部分と連結可能なように差し込み留め具によ
って固定されうる閉鎖要素として形成される。本発明に
係る装置のこの態様において中間貯蔵部を上記のよう
に、即ち、出口部分の案内出口から中間貯蔵部への空気
流れが回避され中間貯蔵部の充填のために必要とされる
真空が生じるように、液体医薬品の一回分の用量で充填
することが望まれるならば、この閉鎖要素は出口部分或
いは対応するケースの範囲にねじ留めされ、閉鎖要素に
位置したシール部分は案内出口と係合する。中間貯蔵部
を充填した後、閉鎖要素は出口部分或いは装置ケースの
範囲から取り外され、中間貯蔵部にある液体医薬品の一
回分の用量が、出口部分とそれ故に開放された導管の方
向へピストンを軸線方向に移動することによって本発明
に係る装置から排出されうる。
【００２４】各一回分の投与（用量）で放出される液体
医薬品の量に関する特に高い再現性は、中間貯蔵部に配
置されたピストンを出口部分の方向へ軸線方向に移動す
ることによって中間貯蔵部が完全に空になることを保証
する場合に、本発明に係る装置のそのような態様におい
て得られる。
医薬品の量に関する特に高い再現性は、中間貯蔵部に配
置されたピストンを出口部分の方向へ軸線方向に移動す
ることによって中間貯蔵部が完全に空になることを保証
する場合に、本発明に係る装置のそのような態様におい
て得られる。
【００２５】そのような完全な空状態は更に、一方で各
一回分の用量の投与の正確性が、他方で本発明に係る装
置の機能が危うくなる望ましくない結晶化又は中間貯蔵
部壁及び／又はピストン壁への医薬品の残留物の堆積を
回避する。
一回分の用量の投与の正確性が、他方で本発明に係る装
置の機能が危うくなる望ましくない結晶化又は中間貯蔵
部壁及び／又はピストン壁への医薬品の残留物の堆積を
回避する。
【００２６】再現性があり問題のないように中間貯蔵部
から一回分の用量を放出することを可能とする本発明に
係る装置の特定の態様は、中間貯蔵部が円柱のような柱
体状に形成され、それに続いての円錐等、錐形状で出口
部分に向いた端部分を備えてなることで特徴づけられ、
当該端部分は上記導管によって出口部分と連結してい
る。この展開において、ピストンの形状は更に上記中間
貯蔵部の形状に対応し、その結果、対応してピストンは
柱体状ピストン部分と錐状に形成され当該柱体状ピスト
ン部分と連結した端部分とを備えてなる。本発明に係る
装置のこの態様において追加的に容器と中間貯蔵部の間
にある連結案内がピストン部分を通って錐状ピストン地
点まで延びるならば、本発明に係る装置のそのような展
開において高い程度まで完全な空状態が保証されるだけ
でなく、中間貯蔵部の再現性のある充填も保証される。
から一回分の用量を放出することを可能とする本発明に
係る装置の特定の態様は、中間貯蔵部が円柱のような柱
体状に形成され、それに続いての円錐等、錐形状で出口
部分に向いた端部分を備えてなることで特徴づけられ、
当該端部分は上記導管によって出口部分と連結してい
る。この展開において、ピストンの形状は更に上記中間
貯蔵部の形状に対応し、その結果、対応してピストンは
柱体状ピストン部分と錐状に形成され当該柱体状ピスト
ン部分と連結した端部分とを備えてなる。本発明に係る
装置のこの態様において追加的に容器と中間貯蔵部の間
にある連結案内がピストン部分を通って錐状ピストン地
点まで延びるならば、本発明に係る装置のそのような展
開において高い程度まで完全な空状態が保証されるだけ
でなく、中間貯蔵部の再現性のある充填も保証される。
【００２７】錐状端部分の形成に関して、幾つかの可能
性がある。この錐状ピストン端部分は例えばピストンの
他の部分と同じ材料でなるが、特に有利な態様では、錐
状ピストン端部分は、ピストン部分と反対側に位置する
端部で閉じた錐状に延びるジャケットチューブによって
形成可能である。連結案内は当該ジャケットチューブの
軸線方向の全長にわたってほぼ延在し、連結案内は容器
と中間貯蔵部の間に位置し、そして錐状に形作られたジ
ャケットチューブはそのジャケット表面に容器から進ん
だ液体のための出口を有する。この際、中間貯蔵部は容
器から出てくる液体医薬品の一回分の用量で申し分なく
満たされることが保証される。
性がある。この錐状ピストン端部分は例えばピストンの
他の部分と同じ材料でなるが、特に有利な態様では、錐
状ピストン端部分は、ピストン部分と反対側に位置する
端部で閉じた錐状に延びるジャケットチューブによって
形成可能である。連結案内は当該ジャケットチューブの
軸線方向の全長にわたってほぼ延在し、連結案内は容器
と中間貯蔵部の間に位置し、そして錐状に形作られたジ
ャケットチューブはそのジャケット表面に容器から進ん
だ液体のための出口を有する。この際、中間貯蔵部は容
器から出てくる液体医薬品の一回分の用量で申し分なく
満たされることが保証される。
【００２８】本発明に係る装置は、一回分の用量の液体
医薬品を高圧にすることによって導管を介して中間貯蔵
部に連結した出口部分から直接、中間貯蔵部に位置した
一回分の用量の液体医薬品を非経口で施与することを基
本的に可能とする。しかしながら、導管がカニューレと
液密なように連結可能なようにカニューレの取り外し可
能な固定をするために据付部分を出口部分が有している
場合には特に好適である。それ故に、本発明に係る装置
のこの態様において、据付部分は取り外し可能に固定さ
れ液体医薬品の施与中に使用者によって選択された人体
域を貫き医薬品の非経口施与を実施するカニューレを保
持する。
医薬品を高圧にすることによって導管を介して中間貯蔵
部に連結した出口部分から直接、中間貯蔵部に位置した
一回分の用量の液体医薬品を非経口で施与することを基
本的に可能とする。しかしながら、導管がカニューレと
液密なように連結可能なようにカニューレの取り外し可
能な固定をするために据付部分を出口部分が有している
場合には特に好適である。それ故に、本発明に係る装置
のこの態様において、据付部分は取り外し可能に固定さ
れ液体医薬品の施与中に使用者によって選択された人体
域を貫き医薬品の非経口施与を実施するカニューレを保
持する。
【００２９】本発明に係る装置の更なる態様は、中間貯
蔵部の充填中に、中間貯蔵部と出口部分の間に位置した
導管の閉鎖を実施する上記閉鎖要素が追加的に据付部分
に取り外し可能に固定されうることで特徴づけられる。
据付部分と閉鎖要素の形成によって、閉鎖要素とカニュ
ーレはどちらも同時に据付部分に固定可能であるか、閉
鎖要素とカニューレが任意に据付部分に固定可能である
が、閉鎖要素を取り除く際に傷つく危険がカニューレが
据付部分になお固定されていることで回避されるので、
後者の可能性が好まれる。
蔵部の充填中に、中間貯蔵部と出口部分の間に位置した
導管の閉鎖を実施する上記閉鎖要素が追加的に据付部分
に取り外し可能に固定されうることで特徴づけられる。
据付部分と閉鎖要素の形成によって、閉鎖要素とカニュ
ーレはどちらも同時に据付部分に固定可能であるか、閉
鎖要素とカニューレが任意に据付部分に固定可能である
が、閉鎖要素を取り除く際に傷つく危険がカニューレが
据付部分になお固定されていることで回避されるので、
後者の可能性が好まれる。
【００３０】本発明に係る装置の別の態様は、更に据付
部分が保護要素を有し、この保護要素が少なくとも部分
的に又は完全に据付要素に固定されたカニューレを覆う
ことで特徴づけられる。カニューレによる望ましくない
傷つきから各使用者を保護するこの保護要素は閉鎖要素
を保持しうるか、追加的に据付部分に閉鎖要素を固定す
ることを支持し、その結果、使用者が触れる握り部分が
形成され、施与のために本発明に係る装置が準備され
る。
部分が保護要素を有し、この保護要素が少なくとも部分
的に又は完全に据付要素に固定されたカニューレを覆う
ことで特徴づけられる。カニューレによる望ましくない
傷つきから各使用者を保護するこの保護要素は閉鎖要素
を保持しうるか、追加的に据付部分に閉鎖要素を固定す
ることを支持し、その結果、使用者が触れる握り部分が
形成され、施与のために本発明に係る装置が準備され
る。
【００３１】本発明に係る装置の特に好適な更なる態様
は、ケース中に位置する第１シリンダと当該第１シリン
ダを取り囲む第２シリンダとを備えてなり、これら第１
シリンダと第２シリンダはケースに対して軸線方向に移
動可能である。容器、特に上記カープルを取り込むため
の部分が第１シリンダの範囲内に配置され、一方、容器
に連結する中間貯蔵部が第２シリンダの範囲内に配置さ
れる。本発明に係る装置のこの態様において、第１シリ
ンダと第２シリンダは、据付部分に固定可能なカニュー
レが上記保護要素或いは装置ケースを越えて突き出て、
中間貯蔵部が導管及びこれに続くカニューレを介して空
にされる第１位置と、及び据付部分に固定可能なカニュ
ーレが保護要素によって覆われ、中間貯蔵部が一回分の
用量で満たされる第２位置から軸線方向に移動可能で、
逆もまた同じである。
は、ケース中に位置する第１シリンダと当該第１シリン
ダを取り囲む第２シリンダとを備えてなり、これら第１
シリンダと第２シリンダはケースに対して軸線方向に移
動可能である。容器、特に上記カープルを取り込むため
の部分が第１シリンダの範囲内に配置され、一方、容器
に連結する中間貯蔵部が第２シリンダの範囲内に配置さ
れる。本発明に係る装置のこの態様において、第１シリ
ンダと第２シリンダは、据付部分に固定可能なカニュー
レが上記保護要素或いは装置ケースを越えて突き出て、
中間貯蔵部が導管及びこれに続くカニューレを介して空
にされる第１位置と、及び据付部分に固定可能なカニュ
ーレが保護要素によって覆われ、中間貯蔵部が一回分の
用量で満たされる第２位置から軸線方向に移動可能で、
逆もまた同じである。
【００３２】本発明に係る装置の上記態様によって、液
体医薬品の対応する一回分の用量の非経口施与が特に簡
単になされる。このために、第１シリンダと第２シリン
ダをケースに対して相対的に軸線方向に移動することに
よって、中間貯蔵部が空である第１位置から第２位置へ
送ることが必要なだけである。この軸線方向移動によっ
て、中間貯蔵部は容器から排出される液体で充填される
ことになる。対応するカニューレを据付部分に付着した
後、使用者の人体域へのカニューレの貫通及び中間貯蔵
が空になることが、据付部分の方向への両シリンダの軸
線方向移動によってなされ、結果として一回分の用量が
非経口に施与される。両方のシリンダは好ましくは、追
加的に互いに相対的に軸線方向に移動可能であるように
形成され、それにより使用者の人体域へのカニューレの
実際の貫通処置と中間貯蔵部が空になることの間に時間
差があって、対応する時間遅延において液体医薬品を施
与することが可能となる。
体医薬品の対応する一回分の用量の非経口施与が特に簡
単になされる。このために、第１シリンダと第２シリン
ダをケースに対して相対的に軸線方向に移動することに
よって、中間貯蔵部が空である第１位置から第２位置へ
送ることが必要なだけである。この軸線方向移動によっ
て、中間貯蔵部は容器から排出される液体で充填される
ことになる。対応するカニューレを据付部分に付着した
後、使用者の人体域へのカニューレの貫通及び中間貯蔵
が空になることが、据付部分の方向への両シリンダの軸
線方向移動によってなされ、結果として一回分の用量が
非経口に施与される。両方のシリンダは好ましくは、追
加的に互いに相対的に軸線方向に移動可能であるように
形成され、それにより使用者の人体域へのカニューレの
実際の貫通処置と中間貯蔵部が空になることの間に時間
差があって、対応する時間遅延において液体医薬品を施
与することが可能となる。
【００３３】第１位置から第２位置への及び第２位置か
ら第１位置への両シリンダの上記軸線方向移動を生じる
ために、それら軸線方向移動は両方向に手動で実現され
うる。しかしながらこれは、それぞれ使用者が両シリン
ダを上記のようにして第２位置から第１位置へ送る場合
に、人体域へのカニューレの貫通が使用者自身によって
手動でなされなければならないことを意味し、これは使
用者が非常に気持ちが悪く克服しがたいと考える。その
ために、本発明に係る装置の上記態様の特に有利な展開
は、第１シリンダと第２シリンダがそれぞれスプリング
を備え、シリンダの第２位置で両方のスプリングが張力
をかけられ、シリンダの第１位置で当該スプリングが解
放されるようになっていることで特徴づけられる。
ら第１位置への両シリンダの上記軸線方向移動を生じる
ために、それら軸線方向移動は両方向に手動で実現され
うる。しかしながらこれは、それぞれ使用者が両シリン
ダを上記のようにして第２位置から第１位置へ送る場合
に、人体域へのカニューレの貫通が使用者自身によって
手動でなされなければならないことを意味し、これは使
用者が非常に気持ちが悪く克服しがたいと考える。その
ために、本発明に係る装置の上記態様の特に有利な展開
は、第１シリンダと第２シリンダがそれぞれスプリング
を備え、シリンダの第２位置で両方のスプリングが張力
をかけられ、シリンダの第１位置で当該スプリングが解
放されるようになっていることで特徴づけられる。
【００３４】両方のシリンダを対応するスプリングによ
って張力をかけられたそれらの第２位置に固定するため
に、本発明に係る装置における各シリンダは対応するロ
ック要素を有する。第２シリンダのロックを解除するこ
とで、第２シリンダは第２位置から第１位置へ送られ、
これは第２シリンダに位置したスプリングのばね力によ
って生じ、そしてそれは、据付部分に固定されたカニュ
ーレの使用者の選択された人体域への必然的貫通を引き
起こし、使用者はこれにかかわらない。次いで第１シリ
ンダのためにもたらされたロックが解除され、第１シリ
ンダのために備えられたスプリングによって第１シリン
ダは軸線方向に出口部分の方向へ動き、中間貯蔵部は空
になり、液体医薬品の対応する一回分の用量が非経口で
施与される。
って張力をかけられたそれらの第２位置に固定するため
に、本発明に係る装置における各シリンダは対応するロ
ック要素を有する。第２シリンダのロックを解除するこ
とで、第２シリンダは第２位置から第１位置へ送られ、
これは第２シリンダに位置したスプリングのばね力によ
って生じ、そしてそれは、据付部分に固定されたカニュ
ーレの使用者の選択された人体域への必然的貫通を引き
起こし、使用者はこれにかかわらない。次いで第１シリ
ンダのためにもたらされたロックが解除され、第１シリ
ンダのために備えられたスプリングによって第１シリン
ダは軸線方向に出口部分の方向へ動き、中間貯蔵部は空
になり、液体医薬品の対応する一回分の用量が非経口で
施与される。
【００３５】本発明に係る装置の態様の特に好適で取り
扱いの容易な展開によれば、両方のシリンダは単一のロ
ック要素によって第２位置に固定可能である。これは、
第２位置に固定されたばね張力のかかった両方のピスト
ンを第１位置へ共通して送るために使用者がただ１個の
ロック要素だけを解除しなければならないことを意味
し、人体域へのカニューレの貫通処置と一回分の用量の
注射がなされる。
扱いの容易な展開によれば、両方のシリンダは単一のロ
ック要素によって第２位置に固定可能である。これは、
第２位置に固定されたばね張力のかかった両方のピスト
ンを第１位置へ共通して送るために使用者がただ１個の
ロック要素だけを解除しなければならないことを意味
し、人体域へのカニューレの貫通処置と一回分の用量の
注射がなされる。
【００３６】先ずカニューレの体内への貫通をなしその
後に一回分の用量を注入する本発明に係る装置の上記態
様を得るために、この態様の特に好適な展開は、固有ば
ね線(characteristic spring line)に関して互いに対応
するスプリングを備えてなることで特徴づけられれる。
第２シリンダのために備えられたスプリングは第１シリ
ンダに位置したスプリングより急勾配の固有ばね線を有
し、カニューレの貫通と続いての注入の間の既に記した
時間遅延が互いの固有ばね線に適応することによって高
い範囲において調整されうる。
後に一回分の用量を注入する本発明に係る装置の上記態
様を得るために、この態様の特に好適な展開は、固有ば
ね線(characteristic spring line)に関して互いに対応
するスプリングを備えてなることで特徴づけられれる。
第２シリンダのために備えられたスプリングは第１シリ
ンダに位置したスプリングより急勾配の固有ばね線を有
し、カニューレの貫通と続いての注入の間の既に記した
時間遅延が互いの固有ばね線に適応することによって高
い範囲において調整されうる。
【００３７】本発明に係る装置の更に有利な態様は、第
１シリンダとケースの範囲内に配置された当該第１シリ
ンダを取り囲む第２シリンダに向けられる。これら第１
シリンダと第２シリンダはケースに対して軸線方向に移
動可能である。容器、好ましくは上記ガラスカープルを
取り込む部分は第１シリンダの範囲内に配置され、一
方、当該容器に連結する中間貯蔵部は、第１シリンダと
第２シリンダが共通して軸線方向に第１位置から第２位
置に移動しうるように、第２シリンダの範囲内に配置さ
れる。上記第１位置では据付部分に取り付けられたカニ
ューレが保護要素乃至ケースを突き出、中間貯蔵部が空
になり、上記第２位置では据付部分に取り付けられたカ
ニューレが保護要素によって覆われ、あるいはこれとは
逆の関係になる。中間貯蔵部を充填するために、第１シ
リンダは軸線方向に第２シリンダの第２位置に対して容
器の方向において第３位置へ移動可能である。
１シリンダとケースの範囲内に配置された当該第１シリ
ンダを取り囲む第２シリンダに向けられる。これら第１
シリンダと第２シリンダはケースに対して軸線方向に移
動可能である。容器、好ましくは上記ガラスカープルを
取り込む部分は第１シリンダの範囲内に配置され、一
方、当該容器に連結する中間貯蔵部は、第１シリンダと
第２シリンダが共通して軸線方向に第１位置から第２位
置に移動しうるように、第２シリンダの範囲内に配置さ
れる。上記第１位置では据付部分に取り付けられたカニ
ューレが保護要素乃至ケースを突き出、中間貯蔵部が空
になり、上記第２位置では据付部分に取り付けられたカ
ニューレが保護要素によって覆われ、あるいはこれとは
逆の関係になる。中間貯蔵部を充填するために、第１シ
リンダは軸線方向に第２シリンダの第２位置に対して容
器の方向において第３位置へ移動可能である。
【００３８】言い換えれば、本発明に係る装置の特に有
利で既述の展開は、シリンダが第１及び第２位置に配置
されうるのみである本発明に係る装置の上記態様に対し
て、第３位置をまた備えることで特徴づけられる。
利で既述の展開は、シリンダが第１及び第２位置に配置
されうるのみである本発明に係る装置の上記態様に対し
て、第３位置をまた備えることで特徴づけられる。
【００３９】本発明に係る装置を用いるために、先ず両
方のシリンダが第１位置から第２位置に送られ、それで
据付部分に取り付けられたカニューレが保護要素によっ
て覆われることになる。この時に中間貯蔵部はまだ液体
医薬品の一回分の用量で満たされていない。続いて第１
シリンダは軸線方向に、第２位置にとどまる第２シリン
ダに対して第３位置へ移動し、中間貯蔵部が連結案内を
介して容器から排出された液体医薬品によって完全に充
填される。第１シリンダが第２位置から第３位置へ動
き、中間貯蔵部とカニューレを連結する導管は既述のバ
ルブの一つによって又は同じく既述の閉鎖要素によって
気密に塞がれる。それ故に容器から中間貯蔵部への液体
流れを生じる真空が中間貯蔵部に発生する。
方のシリンダが第１位置から第２位置に送られ、それで
据付部分に取り付けられたカニューレが保護要素によっ
て覆われることになる。この時に中間貯蔵部はまだ液体
医薬品の一回分の用量で満たされていない。続いて第１
シリンダは軸線方向に、第２位置にとどまる第２シリン
ダに対して第３位置へ移動し、中間貯蔵部が連結案内を
介して容器から排出された液体医薬品によって完全に充
填される。第１シリンダが第２位置から第３位置へ動
き、中間貯蔵部とカニューレを連結する導管は既述のバ
ルブの一つによって又は同じく既述の閉鎖要素によって
気密に塞がれる。それ故に容器から中間貯蔵部への液体
流れを生じる真空が中間貯蔵部に発生する。
【００４０】この後に作動準備の整った装置が選択され
た体域と接触するようになり、使用者は第２シリンダを
第２位置から第１位置へ動かし、それにより体域へのカ
ニューレの貫通処置が手作業で実現する。その後に使用
者は第１シリンダを第３位置から第１位置へ動かし、そ
れにより対応した中間貯蔵部から人体への液体医薬品の
一回分の用量の注入が行われる。
た体域と接触するようになり、使用者は第２シリンダを
第２位置から第１位置へ動かし、それにより体域へのカ
ニューレの貫通処置が手作業で実現する。その後に使用
者は第１シリンダを第３位置から第１位置へ動かし、そ
れにより対応した中間貯蔵部から人体への液体医薬品の
一回分の用量の注入が行われる。
【００４１】しかしながら、上記のように、使用者のう
ちの或る人々はこの施与で中間貯蔵部から人体への液体
医薬品の一回分の用量の対応する注入を自分自身で実行
しなければならない問題を生じる。これを避けるため
に、本発明に掛かる装置の上記態様の更なる展開は、各
シリンダ（第１シリンダ、第２シリンダ）がスプリング
を備えてなり、第１スプリングは第３位置でのシリンダ
の配置に予め張力をかけ、第２スプリングは第２位置で
の第２シリンダの配置に予め張力をかけることで特徴づ
けられる。更に第１シリンダは第３位置において第１ロ
ックによって取り付け可能で、第２シリンダは第２位置
において第２ロックによって取り付け可能であり、対応
するロックによって生じるこれら取り付けが好ましくは
単一の解除ボタンによって解除されうる。
ちの或る人々はこの施与で中間貯蔵部から人体への液体
医薬品の一回分の用量の対応する注入を自分自身で実行
しなければならない問題を生じる。これを避けるため
に、本発明に掛かる装置の上記態様の更なる展開は、各
シリンダ（第１シリンダ、第２シリンダ）がスプリング
を備えてなり、第１スプリングは第３位置でのシリンダ
の配置に予め張力をかけ、第２スプリングは第２位置で
の第２シリンダの配置に予め張力をかけることで特徴づ
けられる。更に第１シリンダは第３位置において第１ロ
ックによって取り付け可能で、第２シリンダは第２位置
において第２ロックによって取り付け可能であり、対応
するロックによって生じるこれら取り付けが好ましくは
単一の解除ボタンによって解除されうる。
【００４２】このような装置を適用するために、それぞ
れの使用者は対応する第２スプリングの力に抗して第２
シリンダを第２位置へ送り、それにより第２シリンダの
そのような軸線方向移動がケースの外側に配置された移
動要素によって実現する。この移動要素を操作すると同
時に第１シリンダは第１スプリングの力に抗して第２位
置へ移動し、第２ロックは第２シリンダを第２位置に取
り付ける。移動要素が更に操作される場合、第１シリン
ダは第２シリンダに対し対応する第１スプリングの力に
抗して第２位置から第３位置へ軸線方向に移動し、そし
て第１ロックによって第３位置に取り付けられる。
れの使用者は対応する第２スプリングの力に抗して第２
シリンダを第２位置へ送り、それにより第２シリンダの
そのような軸線方向移動がケースの外側に配置された移
動要素によって実現する。この移動要素を操作すると同
時に第１シリンダは第１スプリングの力に抗して第２位
置へ移動し、第２ロックは第２シリンダを第２位置に取
り付ける。移動要素が更に操作される場合、第１シリン
ダは第２シリンダに対し対応する第１スプリングの力に
抗して第２位置から第３位置へ軸線方向に移動し、そし
て第１ロックによって第３位置に取り付けられる。
【００４３】共通の解除ボタンを操作することによっ
て、両方のシリンダは第１スプリング及び第２スプリン
グのばね力の結果として軸線方向に第３位置（第１シリ
ンダ）或いは第２位置（第２シリンダ）から第１位置に
移動し、体域へのカニューレの貫通及び中間貯蔵部から
の一回分の用量の注入が使用者に左右されることなく強
制的になされる。
て、両方のシリンダは第１スプリング及び第２スプリン
グのばね力の結果として軸線方向に第３位置（第１シリ
ンダ）或いは第２位置（第２シリンダ）から第１位置に
移動し、体域へのカニューレの貫通及び中間貯蔵部から
の一回分の用量の注入が使用者に左右されることなく強
制的になされる。
【００４４】上記態様の更なる展開は、解除ボタンを操
作することによって、先ず第２位置に第２シリンダを取
り付ける第２ロックが解除され、そして第３位置に第１
シリンダを取り付ける第１ロックが対応する時間遅延で
解除されることで好ましくは特徴づけられる。
作することによって、先ず第２位置に第２シリンダを取
り付ける第２ロックが解除され、そして第３位置に第１
シリンダを取り付ける第１ロックが対応する時間遅延で
解除されることで好ましくは特徴づけられる。
【００４５】上記本発明に係る装置は特に最初に論じら
れた本発明に係る販売ユニットにおいて用いられるが、
本発明に係る装置は当該販売ユニットとは独立して市場
において取り引きされうるものである。
れた本発明に係る販売ユニットにおいて用いられるが、
本発明に係る装置は当該販売ユニットとは独立して市場
において取り引きされうるものである。
【００４６】更に、本発明は最初に論じられた本発明に
係る販売ユニット又は上記本発明に係る装置において用
いられるべき再充填ユニットに向けられている。この本
発明に係る再充填ユニットは少なくとも１つのカニュー
レ並びに液体医薬品で満たされた少なくとも１つの容器
を備えてなり、当該容器は上記本発明に係る装置の範囲
内に配置可能で、この装置によって一回分の用量で空に
されうる。
係る販売ユニット又は上記本発明に係る装置において用
いられるべき再充填ユニットに向けられている。この本
発明に係る再充填ユニットは少なくとも１つのカニュー
レ並びに液体医薬品で満たされた少なくとも１つの容器
を備えてなり、当該容器は上記本発明に係る装置の範囲
内に配置可能で、この装置によって一回分の用量で空に
されうる。
【００４７】本発明に係る再充填ユニットは、その構造
特性に関して上記販売ユニット並びに本発明に係る装置
に完全に適合される本質的な利点を有し、その結果、液
体医薬品の眺めの非経口施与が医学的観点から求められ
る場合に及び液体医薬品で満たされ上記本発明に係る販
売ユニットに備えられた容器が空である場合に、上記本
発明に係る販売ユニット又は上記本発明に係る装置の使
用者が本発明に係る再充填ユニットを適用することがで
きる。
特性に関して上記販売ユニット並びに本発明に係る装置
に完全に適合される本質的な利点を有し、その結果、液
体医薬品の眺めの非経口施与が医学的観点から求められ
る場合に及び液体医薬品で満たされ上記本発明に係る販
売ユニットに備えられた容器が空である場合に、上記本
発明に係る販売ユニット又は上記本発明に係る装置の使
用者が本発明に係る再充填ユニットを適用することがで
きる。
【００４８】本発明に係る再充填ユニットの第１の展開
は、一回分の用量（投与）の所定液量を放出すべく空の
容器を本発明に係る装置から取り外すための脱離要素が
当該再充填ユニットに配置されることで特徴づけられ
る。当該脱離要素は液体医薬品で満たされた容器を取り
込む部分のそれぞれの形状に対応して形成される。この
部分は本発明に係る装置のケースの範囲内に位置してお
り、この脱離要素は好ましくは握り部分及び空になった
容器の形状的にぴったりした据付及び／又は非ポジティ
ブ取り付けのための取り付け部分を備えていて、使用者
は脱離要素を握ることができる。
は、一回分の用量（投与）の所定液量を放出すべく空の
容器を本発明に係る装置から取り外すための脱離要素が
当該再充填ユニットに配置されることで特徴づけられ
る。当該脱離要素は液体医薬品で満たされた容器を取り
込む部分のそれぞれの形状に対応して形成される。この
部分は本発明に係る装置のケースの範囲内に位置してお
り、この脱離要素は好ましくは握り部分及び空になった
容器の形状的にぴったりした据付及び／又は非ポジティ
ブ取り付けのための取り付け部分を備えていて、使用者
は脱離要素を握ることができる。
【００４９】本発明に係る販売ユニットにおいて既に上
記したように、本発明に係る再充填ユニットの第１態様
は、当該ユニットが医薬品の一回分の用量の多数回分に
対応する多数のカニューレを備えてなることで特徴づけ
られる。使用者は液体医薬品の非経口施与の後ごとに使
用済のカニューレを対応する殺菌したカニューレと交換
することができ、それによって感染の危険を避ける。再
充填ユニットに備えられたカニューレは好ましくはカニ
ューレの実際の針が堅いプラスチックジャケットによっ
て保護されるように構成され、このプラスチックは一方
で針の殺菌性を保証し、他方で針による使用者自身を思
いがけず傷つけることを抑える。再充填ユニットのその
ような態様は特に１０本の上記カニューレを備えてな
り、それにより再充填ユニットに備えられ液体医薬品で
満たされた容器が、非経口に施与されるべき医薬品の一
回分の用量を対応して１０回施与することを可能とす
る。
記したように、本発明に係る再充填ユニットの第１態様
は、当該ユニットが医薬品の一回分の用量の多数回分に
対応する多数のカニューレを備えてなることで特徴づけ
られる。使用者は液体医薬品の非経口施与の後ごとに使
用済のカニューレを対応する殺菌したカニューレと交換
することができ、それによって感染の危険を避ける。再
充填ユニットに備えられたカニューレは好ましくはカニ
ューレの実際の針が堅いプラスチックジャケットによっ
て保護されるように構成され、このプラスチックは一方
で針の殺菌性を保証し、他方で針による使用者自身を思
いがけず傷つけることを抑える。再充填ユニットのその
ような態様は特に１０本の上記カニューレを備えてな
り、それにより再充填ユニットに備えられ液体医薬品で
満たされた容器が、非経口に施与されるべき医薬品の一
回分の用量を対応して１０回施与することを可能とす
る。
【００５０】非経口施与の間に本発明に係る再充填ユニ
ットを使用者が操作することが一層容易であるために、
更なる有利な展開が多数のスポンジ（滅菌ガーゼ）に対
応する多数のカニューレを備えてなる再充填ユニットに
向けられる。これらスポンジは例えば低級アルコール
（エタノール、プロパノール）のような消毒薬で湿らさ
れる。当該スポンジに関して消毒薬の望ましくない蒸発
を避けるために、消毒薬で湿らされたスポンジは対応す
る箔で、好ましくはプラスチック箔で、最も好ましくは
複合プラスチック箔で別々にくるまれ、その結果、非経
口施与のために、使用者はラッピングからただ１つのス
ポンジを外し、注射のために選択された地点をそれで消
毒する。
ットを使用者が操作することが一層容易であるために、
更なる有利な展開が多数のスポンジ（滅菌ガーゼ）に対
応する多数のカニューレを備えてなる再充填ユニットに
向けられる。これらスポンジは例えば低級アルコール
（エタノール、プロパノール）のような消毒薬で湿らさ
れる。当該スポンジに関して消毒薬の望ましくない蒸発
を避けるために、消毒薬で湿らされたスポンジは対応す
る箔で、好ましくはプラスチック箔で、最も好ましくは
複合プラスチック箔で別々にくるまれ、その結果、非経
口施与のために、使用者はラッピングからただ１つのス
ポンジを外し、注射のために選択された地点をそれで消
毒する。
【００５１】本発明に係る再充填ユニットの別の態様に
おいて、当該ユニットは追加的に使用済カニューレ及び
／又は使用済スポンジを取り込むのに供される部分を備
えてなる。使用済カニューレ乃至使用済スポンジを取り
込むためのこの部分は、ユニットが使用されている間
に、使用済カニューレ乃至使用済スポンジが再充填ユニ
ットから落ちることのないように形成され、その結果、
当該部分は特に分かれて閉鎖可能な部分として形成され
る。再充填ユニットにおいてこの部分が例えば閉鎖可能
な箱として再充填ユニットから取り外し可能な部分とし
て形成されるならば、使用済カニューレ及び必要ならば
スポンジが、法律的な決まりによって求められる限り例
えば特別な取り引きによって別々に廃棄されうる。
おいて、当該ユニットは追加的に使用済カニューレ及び
／又は使用済スポンジを取り込むのに供される部分を備
えてなる。使用済カニューレ乃至使用済スポンジを取り
込むためのこの部分は、ユニットが使用されている間
に、使用済カニューレ乃至使用済スポンジが再充填ユニ
ットから落ちることのないように形成され、その結果、
当該部分は特に分かれて閉鎖可能な部分として形成され
る。再充填ユニットにおいてこの部分が例えば閉鎖可能
な箱として再充填ユニットから取り外し可能な部分とし
て形成されるならば、使用済カニューレ及び必要ならば
スポンジが、法律的な決まりによって求められる限り例
えば特別な取り引きによって別々に廃棄されうる。
【００５２】本発明に係る再充填ユニットは、装置にセ
ット可能で当該装置によって一回分の用量で空になるよ
うに各容器が形成される限り、基本的に液体医薬品の一
回分の用量の多数倍を含有する各容器を備えてなること
が可能である。しかしながら、使用者によって非経口に
施与されるべき液体医薬品を一回分の用量で柱体状又は
シリンダ状ガラスカープルに充填することがとりわけ好
適であり、そのようなガラスカープルはとりわけ約１．
５ｍｌから約８ｍｌの、好ましくは約２ｍｌから約６ｍ
ｌの液体医薬品を保持する。
ット可能で当該装置によって一回分の用量で空になるよ
うに各容器が形成される限り、基本的に液体医薬品の一
回分の用量の多数倍を含有する各容器を備えてなること
が可能である。しかしながら、使用者によって非経口に
施与されるべき液体医薬品を一回分の用量で柱体状又は
シリンダ状ガラスカープルに充填することがとりわけ好
適であり、そのようなガラスカープルはとりわけ約１．
５ｍｌから約８ｍｌの、好ましくは約２ｍｌから約６ｍ
ｌの液体医薬品を保持する。
【００５３】上記ガラスカープルの特に有利な展開は、
本発明に係る再充填ユニットに、その底側で刺し通し可
能な膜によって、その頂側で液体レベルが下がる際にガ
ラスカープル範囲内を軸線方向に刺し通し可能な膜の方
向に移動可能な栓によって閉鎖されるようなガラスカー
プルが配置されることで特徴づけられる。ガラスカープ
ルのこの特有の展開は、栓の底部分が液体レベルのすぐ
近接に又は液体レベルに接触して位置し、一回分の用量
が放出されたために液体レベルが下がる場合にそれぞれ
の液体レベルの上方で空気の膨らみがないという特別な
利点を有する。一方、これはそれぞれの液体医薬品の望
ましくない酸化変化を回避し、他方で栓の特別な形成が
液量が減少する際にガラスカープル内に真空が形成され
ることを効果的に回避する。そのような真空は一回分の
用量（投与）で放出される液量の正確性にマイナスに影
響しうるものである。
本発明に係る再充填ユニットに、その底側で刺し通し可
能な膜によって、その頂側で液体レベルが下がる際にガ
ラスカープル範囲内を軸線方向に刺し通し可能な膜の方
向に移動可能な栓によって閉鎖されるようなガラスカー
プルが配置されることで特徴づけられる。ガラスカープ
ルのこの特有の展開は、栓の底部分が液体レベルのすぐ
近接に又は液体レベルに接触して位置し、一回分の用量
が放出されたために液体レベルが下がる場合にそれぞれ
の液体レベルの上方で空気の膨らみがないという特別な
利点を有する。一方、これはそれぞれの液体医薬品の望
ましくない酸化変化を回避し、他方で栓の特別な形成が
液量が減少する際にガラスカープル内に真空が形成され
ることを効果的に回避する。そのような真空は一回分の
用量（投与）で放出される液量の正確性にマイナスに影
響しうるものである。
【００５４】栓とガラスカープルの内側壁の間での必要
な気密性を保証するために、刺し通し可能な膜の方向に
軸線方向に移動可能な上記栓を有するガラスカープルの
上記態様にしたがって、本発明に係る再充填ユニットの
更なる展開は、栓がそのジャケット表面で半径方向外側
へ向いた少なくとも１つの、好ましくは２〜５つの円板
状部分を備えてなることで特徴づけられる。これら円板
状部分は栓がガラスカープル内に挿入される際にカープ
ルの内側表面を液密に及び気密に締めるシール表面を形
成しながら変形可能である。外側に向いた円板状部分は
好ましくは、当該円板状部分の端部分がガラスカープル
内で移動方向と反対側の軸線移動によって弾性的に変形
するように寸法決めされており、対応してシール表面も
大きめに寸法決めして形成される。栓を構成する材料に
関して、好ましくは弾性的で、化学的に耐性があるプラ
スチック材料又はゴム材料が選択され、そのためにハロ
ゲンブチル天然ゴムが特に好適であることが判明したこ
とが注目されるべきである。 上記栓がガラスカープル
範囲内で１０Ｎ以下の力によって、好ましくは４Ｎ〜８
Ｎの力によって軸線方向に移動可能である場合、上記利
点が特に再現可能に起こることが特に保証される。
な気密性を保証するために、刺し通し可能な膜の方向に
軸線方向に移動可能な上記栓を有するガラスカープルの
上記態様にしたがって、本発明に係る再充填ユニットの
更なる展開は、栓がそのジャケット表面で半径方向外側
へ向いた少なくとも１つの、好ましくは２〜５つの円板
状部分を備えてなることで特徴づけられる。これら円板
状部分は栓がガラスカープル内に挿入される際にカープ
ルの内側表面を液密に及び気密に締めるシール表面を形
成しながら変形可能である。外側に向いた円板状部分は
好ましくは、当該円板状部分の端部分がガラスカープル
内で移動方向と反対側の軸線移動によって弾性的に変形
するように寸法決めされており、対応してシール表面も
大きめに寸法決めして形成される。栓を構成する材料に
関して、好ましくは弾性的で、化学的に耐性があるプラ
スチック材料又はゴム材料が選択され、そのためにハロ
ゲンブチル天然ゴムが特に好適であることが判明したこ
とが注目されるべきである。 上記栓がガラスカープル
範囲内で１０Ｎ以下の力によって、好ましくは４Ｎ〜８
Ｎの力によって軸線方向に移動可能である場合、上記利
点が特に再現可能に起こることが特に保証される。
【００５５】本発明に係る再充填ユニットを本発明に係
る販売ユニットの本発明に係る装置と共に使用すること
によって、保存に適する基本的に全ての液体医薬品が使
用者自身によって非経口に施与されうる。ここで用語
「液体医薬品」は実際の製品として液体であるような全
ての製品を意味し、また安定した溶液、安定した分散
体、安定したエマルジョンを有機又は無機の生理学的に
安全な液体において製造しうる全ての製品を意味する。
上記容器又は上記し且つ特に使用されたガラスカープル
は好ましくはヘパリンの水溶液を備えてなり、好ましく
は低分子ヘパリンの水溶液で、とりわけエノクサパリン
ナトリウム(enoxaparin-sodium)の水溶液である。その
ような再充填ユニットは、例えば使用者が退院後に血栓
症の危険を回避するためにその症候群のため及び医学的
観点から長期にわたって一定の一回分の用量で日々ヘパ
リンを施与しなければならないような使用者によって用
いられる。本発明に係る再充填ユニットの更に好ましい
使用は、成長ホルモンの一定の所定量の規則的な非経口
施与であり、その施与のケースのために、容器、特に上
記ガラスカープルが成長ホルモンの溶液で、好ましくは
成長ホルモンの水溶液で充填される。
る販売ユニットの本発明に係る装置と共に使用すること
によって、保存に適する基本的に全ての液体医薬品が使
用者自身によって非経口に施与されうる。ここで用語
「液体医薬品」は実際の製品として液体であるような全
ての製品を意味し、また安定した溶液、安定した分散
体、安定したエマルジョンを有機又は無機の生理学的に
安全な液体において製造しうる全ての製品を意味する。
上記容器又は上記し且つ特に使用されたガラスカープル
は好ましくはヘパリンの水溶液を備えてなり、好ましく
は低分子ヘパリンの水溶液で、とりわけエノクサパリン
ナトリウム(enoxaparin-sodium)の水溶液である。その
ような再充填ユニットは、例えば使用者が退院後に血栓
症の危険を回避するためにその症候群のため及び医学的
観点から長期にわたって一定の一回分の用量で日々ヘパ
リンを施与しなければならないような使用者によって用
いられる。本発明に係る再充填ユニットの更に好ましい
使用は、成長ホルモンの一定の所定量の規則的な非経口
施与であり、その施与のケースのために、容器、特に上
記ガラスカープルが成長ホルモンの溶液で、好ましくは
成長ホルモンの水溶液で充填される。
【００５６】
【発明の実施の形態】本発明に係る販売ユニット、本発
明に係る装置並びに本発明に係る再充填ユニットは以下
のように図面に関連した実施形態によって詳細に記載さ
れよう。
明に係る装置並びに本発明に係る再充填ユニットは以下
のように図面に関連した実施形態によって詳細に記載さ
れよう。
【００５７】図１〜１０において同じ部品は同じ参照番
号で指摘される。集合的に指摘され図１に示された販売
ユニットは、所定液量の医薬品を放出するための装置
３、殺菌保存のために対応するカニューレプロテクター
４５（図３）を備えた多数本のカニューレ２、液体医薬
品を充填した容器として供される８で示されたガラスカ
ープルを備えてなる。更に販売ユニット１は消毒薬で湿
らされた多数のスポンジ５を備えてなり、当該多数のス
ポンジ５はカニューレ２の数に対応する。販売ユニット
１は更に使用済カニューレを取り込む部分６を含み、図
１に示された実施形態によれば、この部分は不図示のカ
バーによって閉じられうる。この部分６は取り外し可能
なように販売ユニット１に集合的に配置され、使用済カ
ニューレを取り込んだ後、法律的に規定され又は望まれ
る限り、この部分６は分離して廃棄される。販売ユニッ
ト１は通常は１０本のカニューレ２を備えてなり、その
結果、対応してガラスカープル８も１０本のカニューレ
のための液量を含有する。通常は各一回分の用量（投
与）で放出される液量は０．１ｍｌ〜１ｍｌで変わり、
その結果、対応してガラスカープルは１ｍｌ〜１０ｍｌ
の液体医薬品を含有する。スポンジ５の消毒薬の蒸発を
避けるために、各スポンジ５は気密なように対応するプ
ラスチック箔によって別々にラップされる。上記部品を
取り込む販売ユニット１はカバー（図示せず）によって
集合的に閉じられ、また必要ならば殺菌状態においてす
ら通常のプラスチックラッピングで配置される。
号で指摘される。集合的に指摘され図１に示された販売
ユニットは、所定液量の医薬品を放出するための装置
３、殺菌保存のために対応するカニューレプロテクター
４５（図３）を備えた多数本のカニューレ２、液体医薬
品を充填した容器として供される８で示されたガラスカ
ープルを備えてなる。更に販売ユニット１は消毒薬で湿
らされた多数のスポンジ５を備えてなり、当該多数のス
ポンジ５はカニューレ２の数に対応する。販売ユニット
１は更に使用済カニューレを取り込む部分６を含み、図
１に示された実施形態によれば、この部分は不図示のカ
バーによって閉じられうる。この部分６は取り外し可能
なように販売ユニット１に集合的に配置され、使用済カ
ニューレを取り込んだ後、法律的に規定され又は望まれ
る限り、この部分６は分離して廃棄される。販売ユニッ
ト１は通常は１０本のカニューレ２を備えてなり、その
結果、対応してガラスカープル８も１０本のカニューレ
のための液量を含有する。通常は各一回分の用量（投
与）で放出される液量は０．１ｍｌ〜１ｍｌで変わり、
その結果、対応してガラスカープルは１ｍｌ〜１０ｍｌ
の液体医薬品を含有する。スポンジ５の消毒薬の蒸発を
避けるために、各スポンジ５は気密なように対応するプ
ラスチック箔によって別々にラップされる。上記部品を
取り込む販売ユニット１はカバー（図示せず）によって
集合的に閉じられ、また必要ならば殺菌状態においてす
ら通常のプラスチックラッピングで配置される。
【００５８】図２に詳細に示され、液体医薬品の所定液
量を放出するための装置３は、保護要素２２を備えてな
り、その際、この保護要素２２は外側シリンダ２２ａと
当該外側シリンダ２２ａに対し同心に配置された内側シ
リンダ２２ｂからなる。これらシリンダは透明なプラス
チック材料から製造され、例えば図３に示されるよう
に、装置３に取り付けられたカニューレ２を覆いうる。
更に装置３はケース４を備え、上握り部分３３、窓３
４、計数装置３５、第２握り部分３３ａ、ケースから取
り外し可能なカバー３６、解除ボタン３７、対応するス
ロット３９によって取り付けられた移動要素３８、並び
に窪み部４０がケース４に配置される。
量を放出するための装置３は、保護要素２２を備えてな
り、その際、この保護要素２２は外側シリンダ２２ａと
当該外側シリンダ２２ａに対し同心に配置された内側シ
リンダ２２ｂからなる。これらシリンダは透明なプラス
チック材料から製造され、例えば図３に示されるよう
に、装置３に取り付けられたカニューレ２を覆いうる。
更に装置３はケース４を備え、上握り部分３３、窓３
４、計数装置３５、第２握り部分３３ａ、ケースから取
り外し可能なカバー３６、解除ボタン３７、対応するス
ロット３９によって取り付けられた移動要素３８、並び
に窪み部４０がケース４に配置される。
【００５９】図２に示された装置３において、更に閉鎖
要素１８がケース４に取り付けられる。当該閉鎖要素１
８は図４に関連して続いて詳細に記載される。使用者は
それ故に握り部分３３と３３ａで並びに閉鎖要素１８で
装置３を容易に保持することができる。上記計数装置３
５は装置３によって放出される液体医薬品の一回分の用
量をカウントするのに供される一方、ガラスカープル８
が装置３に取り込まれる限り、ケースに配置された窓３
４はガラスカープル８での液体レベルを制御することを
可能とし、そのために図３に示されるように、ガラスカ
ープル８を配置するためにカバー３６が取り除かれる。
要素１８がケース４に取り付けられる。当該閉鎖要素１
８は図４に関連して続いて詳細に記載される。使用者は
それ故に握り部分３３と３３ａで並びに閉鎖要素１８で
装置３を容易に保持することができる。上記計数装置３
５は装置３によって放出される液体医薬品の一回分の用
量をカウントするのに供される一方、ガラスカープル８
が装置３に取り込まれる限り、ケースに配置された窓３
４はガラスカープル８での液体レベルを制御することを
可能とし、そのために図３に示されるように、ガラスカ
ープル８を配置するためにカバー３６が取り除かれる。
【００６０】図３はガラスカープル８の装置３への挿入
と閉鎖要素１８の配置並びにカニューレ２の配置を概略
的に示す。ガラスカープルの挿入の間、液体医薬品で充
填された容器を取り込む部分４１を開放するためにカバ
ー３６が先ず取り除かれ、それによりこの部分４１はケ
ース４の範囲内に位置する。ガラスカープル８が部分４
１に挿入されると、対応する開口がカバー３６で閉じら
れる。その底側でカバー３６は、端部分４２ａで終端す
る軸線方向に延びる延長ピン４２を備えてなり、当該延
長ピン４２と端部分４２ａはカバー３６と共に軸線方向
に移動可能である。
と閉鎖要素１８の配置並びにカニューレ２の配置を概略
的に示す。ガラスカープルの挿入の間、液体医薬品で充
填された容器を取り込む部分４１を開放するためにカバ
ー３６が先ず取り除かれ、それによりこの部分４１はケ
ース４の範囲内に位置する。ガラスカープル８が部分４
１に挿入されると、対応する開口がカバー３６で閉じら
れる。その底側でカバー３６は、端部分４２ａで終端す
る軸線方向に延びる延長ピン４２を備えてなり、当該延
長ピン４２と端部分４２ａはカバー３６と共に軸線方向
に移動可能である。
【００６１】更に図示されないが好適に用いられる形態
において、ケース４にカバー３６を取り付け後に延長ピ
ン４２と端部分４２ａの軸線方向移動はカバー３６がケ
ース４に取り付けられている様式に無関係に使用者によ
ってなされる手動操作によって達成されうるように、延
長ピン４２と端部分４２ａはカバー３６に対し矢印５１
の方向において軸線方向に移動する。この軸線方向移動
はカバーが取り付けられる際に当該カバー３６を突き出
る延長ピン４２の部分を押すことによって使用者によっ
てなされる。
において、ケース４にカバー３６を取り付け後に延長ピ
ン４２と端部分４２ａの軸線方向移動はカバー３６がケ
ース４に取り付けられている様式に無関係に使用者によ
ってなされる手動操作によって達成されうるように、延
長ピン４２と端部分４２ａはカバー３６に対し矢印５１
の方向において軸線方向に移動する。この軸線方向移動
はカバーが取り付けられる際に当該カバー３６を突き出
る延長ピン４２の部分を押すことによって使用者によっ
てなされる。
【００６２】この端部分４２ａは対応して栓１０に刻ま
れた窪み部に係合し、ガラスカープル８が部分４１に配
置され、カバー３６が対応する開口にねじ止められるか
差し込み締め具によって取り付けられると直ぐに、ガラ
スカープル８が軸線方向に下向きに向いた力を受けう
る。その底側で液体医薬品を充填されたガラスカープル
８は、通常のように金属帯金と関連したビードによって
取り付けられた刺し通し可能な膜９によって閉鎖され
る。カニューレ２又は閉鎖要素１８は、対応する重量に
よって任意に（例えば図７に図示されるように）据付部
分２１で取り付けられることが可能で、これは図３に示
されている。カニューレ２は、当該カニューレ２を取り
扱う際に使用者が自分自身を傷つけないようにするため
のカニューレプロテクター４５によって取り巻かれる。
当該カニューレプロテクター４５はカニューレ２の基礎
部分２ａに挟持され、必要ならば、ねじによって基礎部
分２ａに取り付けられる。
れた窪み部に係合し、ガラスカープル８が部分４１に配
置され、カバー３６が対応する開口にねじ止められるか
差し込み締め具によって取り付けられると直ぐに、ガラ
スカープル８が軸線方向に下向きに向いた力を受けう
る。その底側で液体医薬品を充填されたガラスカープル
８は、通常のように金属帯金と関連したビードによって
取り付けられた刺し通し可能な膜９によって閉鎖され
る。カニューレ２又は閉鎖要素１８は、対応する重量に
よって任意に（例えば図７に図示されるように）据付部
分２１で取り付けられることが可能で、これは図３に示
されている。カニューレ２は、当該カニューレ２を取り
扱う際に使用者が自分自身を傷つけないようにするため
のカニューレプロテクター４５によって取り巻かれる。
当該カニューレプロテクター４５はカニューレ２の基礎
部分２ａに挟持され、必要ならば、ねじによって基礎部
分２ａに取り付けられる。
【００６３】柱体状閉鎖要素１８（図４）は案内出口１
９（図５及び６）と接触しうるシール要素１８ａを備え
てなり、当該シール要素は、閉鎖要素１８が対応するね
じ１８ｂによって据付部分２１に取り付けられると直ぐ
に、気密で液密なように案内出口１９を閉鎖しうる。更
に閉鎖要素１８は保護要素２２の内側シリンダ２２ｂの
壁を取り込むためのスロット部分１８ｃを備えてなる。
９（図５及び６）と接触しうるシール要素１８ａを備え
てなり、当該シール要素は、閉鎖要素１８が対応するね
じ１８ｂによって据付部分２１に取り付けられると直ぐ
に、気密で液密なように案内出口１９を閉鎖しうる。更
に閉鎖要素１８は保護要素２２の内側シリンダ２２ｂの
壁を取り込むためのスロット部分１８ｃを備えてなる。
【００６４】図５の概略的な組立分解図は、装置３の基
本的な内部部品を示す。第１の内側シリンダ２３、第２
の外側シリンダ２４があり、第２シリンダ２４はその底
側で据付部分２１に終端し、ここにカニューレ２又は閉
鎖要素１８が任意に取り付けられうる。この部分におい
て保護要素１８は、図５に部分的にのみ示されたケース
４に取り外し可能に据え付けられる。第１シリンダ２３
は第１スプリング２５を備え、第２シリンダ２４は第２
スプリングを備え、第１スプリング２５は第１シリンダ
２３の上部分２３ａと第２シリンダ２４に取り付けられ
たリング要素４６の間で延在する一方、第２スプリング
２６は第２シリンダ２４に位置した下ベアリング２４ａ
とケース４に位置した上ベアリング２３ｂによって支持
される。移動要素３８が第１シリンダ２３とワンピース
に形成される。
本的な内部部品を示す。第１の内側シリンダ２３、第２
の外側シリンダ２４があり、第２シリンダ２４はその底
側で据付部分２１に終端し、ここにカニューレ２又は閉
鎖要素１８が任意に取り付けられうる。この部分におい
て保護要素１８は、図５に部分的にのみ示されたケース
４に取り外し可能に据え付けられる。第１シリンダ２３
は第１スプリング２５を備え、第２シリンダ２４は第２
スプリングを備え、第１スプリング２５は第１シリンダ
２３の上部分２３ａと第２シリンダ２４に取り付けられ
たリング要素４６の間で延在する一方、第２スプリング
２６は第２シリンダ２４に位置した下ベアリング２４ａ
とケース４に位置した上ベアリング２３ｂによって支持
される。移動要素３８が第１シリンダ２３とワンピース
に形成される。
【００６５】更に、第１シリンダ２３はその底側で突出
部２３ｄを備えた底プレート２３ｃを備えてなる。ピス
トン１６のシャフト４７はこの突出部２３ｄに連結可能
で、その結果、ピストン１６は第１シリンダ２３に取り
付けられ、第１シリンダ２３と共に移動する。連結案内
１４はシャフト４７の範囲内及びピストン１６の範囲内
に延在し、それによりこの連結案内１４は底プレート２
３と突出部２３ｄによって案内され、中空針４８で終端
する。
部２３ｄを備えた底プレート２３ｃを備えてなる。ピス
トン１６のシャフト４７はこの突出部２３ｄに連結可能
で、その結果、ピストン１６は第１シリンダ２３に取り
付けられ、第１シリンダ２３と共に移動する。連結案内
１４はシャフト４７の範囲内及びピストン１６の範囲内
に延在し、それによりこの連結案内１４は底プレート２
３と突出部２３ｄによって案内され、中空針４８で終端
する。
【００６６】液体医薬品で充填されたガラスカープル８
が第１シリンダ２３の、容器を取り込む部分４１を形成
する内側空間にセットされるならば、この際、ガラスカ
ープル８が栓及び延長ピン４２乃至端部分４２ａによっ
て据付部分２１の方向に圧力を受けるならば、中空針５
はガラスカープル８の刺し通し可能な膜９を突き刺し、
その結果、連結案内１４はガラスカープル８の中身に連
結する。連結案内１４は、シャフト４７を突出部２３ｄ
に連結する部分において逆止弁１５を備える。この逆止
弁１５は図８に拡大して示される。
が第１シリンダ２３の、容器を取り込む部分４１を形成
する内側空間にセットされるならば、この際、ガラスカ
ープル８が栓及び延長ピン４２乃至端部分４２ａによっ
て据付部分２１の方向に圧力を受けるならば、中空針５
はガラスカープル８の刺し通し可能な膜９を突き刺し、
その結果、連結案内１４はガラスカープル８の中身に連
結する。連結案内１４は、シャフト４７を突出部２３ｄ
に連結する部分において逆止弁１５を備える。この逆止
弁１５は図８に拡大して示される。
【００６７】この逆止弁１５は、図８によれば、リング
ベアリング５０によって保持された円板状の丸いシール
膜４９を備えてなる。液体が流れ過ぎる連結案内１４の
案内入口１４ａを拡大する部分がシール膜４９の下方に
配置される。中間貯蔵部の充填のために導管１４におい
て必要で、液体が矢印５１の方向に流れるならば、シー
ル膜４９はリングベアリング５０から持ち上げられ、そ
れ故に液体の流れを阻止しない。シール膜４９のこの動
きは、半径方向に配置された４つの連結要素５２によっ
て制限され、その結果、シール膜４９が拡大された案内
入口１４ａを閉鎖することが避けられる。液体が矢印５
１と反対の方向に流れるならば、シール膜４９はリング
ベアリング５０を封止する位置に至り、その結果、矢印
５１と反対の方向への流れはシール膜４９が付着する危
険性なしで回避される。
ベアリング５０によって保持された円板状の丸いシール
膜４９を備えてなる。液体が流れ過ぎる連結案内１４の
案内入口１４ａを拡大する部分がシール膜４９の下方に
配置される。中間貯蔵部の充填のために導管１４におい
て必要で、液体が矢印５１の方向に流れるならば、シー
ル膜４９はリングベアリング５０から持ち上げられ、そ
れ故に液体の流れを阻止しない。シール膜４９のこの動
きは、半径方向に配置された４つの連結要素５２によっ
て制限され、その結果、シール膜４９が拡大された案内
入口１４ａを閉鎖することが避けられる。液体が矢印５
１と反対の方向に流れるならば、シール膜４９はリング
ベアリング５０を封止する位置に至り、その結果、矢印
５１と反対の方向への流れはシール膜４９が付着する危
険性なしで回避される。
【００６８】図６と７では同じ実施形態が示されるが、
異なる操作状況におけるものである。図６は、中間貯蔵
部１３が空である状況での装置を示し、この状況におい
て液体医薬品の一回分の用量が非経口に施与され、それ
ぞれの使用者は次の一回分の用量のために当該装置を準
備すべきことを知る。図７において、中間貯蔵部１３は
導管１４を介してガラスカープル８から供給された液体
医薬品の一回分の用量で満たされている。図７に示され
た操作状況において、カニューレ２は更に据付部分１９
に取り付けられ、その結果、図７は全体として、使用者
による液体医薬品の一回分の用量の非経口施与の直前に
生じる操作状況における装置を示す。図５に示され上記
された部品は図６及び７においても備えられ、同じ参照
番号で示される。
異なる操作状況におけるものである。図６は、中間貯蔵
部１３が空である状況での装置を示し、この状況におい
て液体医薬品の一回分の用量が非経口に施与され、それ
ぞれの使用者は次の一回分の用量のために当該装置を準
備すべきことを知る。図７において、中間貯蔵部１３は
導管１４を介してガラスカープル８から供給された液体
医薬品の一回分の用量で満たされている。図７に示され
た操作状況において、カニューレ２は更に据付部分１９
に取り付けられ、その結果、図７は全体として、使用者
による液体医薬品の一回分の用量の非経口施与の直前に
生じる操作状況における装置を示す。図５に示され上記
された部品は図６及び７においても備えられ、同じ参照
番号で示される。
【００６９】第１シリンダ２３において、ガラスカープ
ル８は適切な部分４１に配置される一方、第２シリンダ
２４はその底部分２４ｃにおいて中間貯蔵部１３を形成
する（同様に図５）。
ル８は適切な部分４１に配置される一方、第２シリンダ
２４はその底部分２４ｃにおいて中間貯蔵部１３を形成
する（同様に図５）。
【００７０】閉鎖要素１８が据付部分２１に取り付けら
れ、閉鎖要素１８ａが中間貯蔵部を案内出口と連結する
導管１９の案内出口１９ａを閉鎖する図６に示された操
作状況から始まって、第１シリンダ２３と第２シリンダ
２４は、スプリング２５が解放され第２シリンダ２４が
凹み部分２４ｂ（図５）によってケース部分５３と接触
する不図示の第１位置から、図６に示された第２位置へ
共通に送られる。この移送は矢印５１と反対の方向にお
いて且つケース４に対する両シリンダの軸線方向移動に
よって実現する。それ故にこの第２位置において、両シ
リンダの第１位置で解放されたスプリング２５は張力が
かけられ、この第２位置の固定は凹み部分２４ｂで係合
する第２ロック２７によって実現する。
れ、閉鎖要素１８ａが中間貯蔵部を案内出口と連結する
導管１９の案内出口１９ａを閉鎖する図６に示された操
作状況から始まって、第１シリンダ２３と第２シリンダ
２４は、スプリング２５が解放され第２シリンダ２４が
凹み部分２４ｂ（図５）によってケース部分５３と接触
する不図示の第１位置から、図６に示された第２位置へ
共通に送られる。この移送は矢印５１と反対の方向にお
いて且つケース４に対する両シリンダの軸線方向移動に
よって実現する。それ故にこの第２位置において、両シ
リンダの第１位置で解放されたスプリング２５は張力が
かけられ、この第２位置の固定は凹み部分２４ｂで係合
する第２ロック２７によって実現する。
【００７１】両シリンダ２３と２４のこの共通の軸線方
向移動は、ケースの外側に配置された移動要素３８を手
動で操作することによって生じ、移動要素３８のこの軸
線方向移動はケース４に位置したスロット３９（図３）
を介して案内される。
向移動は、ケースの外側に配置された移動要素３８を手
動で操作することによって生じ、移動要素３８のこの軸
線方向移動はケース４に位置したスロット３９（図３）
を介して案内される。
【００７２】この第２位置で中間貯蔵部１３に、第１シ
リンダ２３の範囲内に配置されたガラスカープル８によ
り供給された液体医薬品の一回分の用量を充填するため
に、第１シリンダ２３は、矢印５１と反対の方向へ且つ
ケース４及び第２位置にとどまる第２シリンダ２４に対
し相対的に第３位置へ移動する。この移動は移動要素３
８によって第２スプリング２６の力に抗し実現し、この
第３位置は図７に示されるように矢印５１と反対の方向
へ軸線方向に移動させられる。
リンダ２３の範囲内に配置されたガラスカープル８によ
り供給された液体医薬品の一回分の用量を充填するため
に、第１シリンダ２３は、矢印５１と反対の方向へ且つ
ケース４及び第２位置にとどまる第２シリンダ２４に対
し相対的に第３位置へ移動する。この移動は移動要素３
８によって第２スプリング２６の力に抗し実現し、この
第３位置は図７に示されるように矢印５１と反対の方向
へ軸線方向に移動させられる。
【００７３】第１シリンダのこの第３位置において、第
１シリンダ２３は第１ロック２８によって固定される
（図７）。シール要素１８ａの案内出口１９ａとの液密
接触の結果として閉鎖要素１８が導管１９による中間貯
蔵部１３の通気を回避するという事実による条件で、第
１シリンダ２３が軸線方向に第２位置から第３位置へ移
動する際に、中間貯蔵部１３内に真空が発生する。これ
は、第１シリンダ２３の移動と同時にピストンシャフト
４７によって第１シリンダ２３に固定されたピストン１
６が軸線方向に矢印５１と反対の方向へ移動するという
事実による。中間貯蔵部１３に発生したこの真空によっ
て、連結導管１４及び第１シリンダ２３の突出部２３に
配置され図８に示された開放逆止弁１５を介してガラス
カープル８から供給された液体医薬品の正確に一回分の
用量で中間貯蔵部を完全に充填する。
１シリンダ２３は第１ロック２８によって固定される
（図７）。シール要素１８ａの案内出口１９ａとの液密
接触の結果として閉鎖要素１８が導管１９による中間貯
蔵部１３の通気を回避するという事実による条件で、第
１シリンダ２３が軸線方向に第２位置から第３位置へ移
動する際に、中間貯蔵部１３内に真空が発生する。これ
は、第１シリンダ２３の移動と同時にピストンシャフト
４７によって第１シリンダ２３に固定されたピストン１
６が軸線方向に矢印５１と反対の方向へ移動するという
事実による。中間貯蔵部１３に発生したこの真空によっ
て、連結導管１４及び第１シリンダ２３の突出部２３に
配置され図８に示された開放逆止弁１５を介してガラス
カープル８から供給された液体医薬品の正確に一回分の
用量で中間貯蔵部を完全に充填する。
【００７４】ケース及び第２シリンダに対し相対的に第
２位置から第３位置への第１シリンダの軸線方向移動
は、移動要素３８の部分が通って延びるスロット状ガイ
ド３９ａを第２シリンダの壁に設けることによって可能
となり、その際、移動要素３８は第１シリンダ２３と一
体的に形成されている。
２位置から第３位置への第１シリンダの軸線方向移動
は、移動要素３８の部分が通って延びるスロット状ガイ
ド３９ａを第２シリンダの壁に設けることによって可能
となり、その際、移動要素３８は第１シリンダ２３と一
体的に形成されている。
【００７５】閉鎖要素１８はカニューレ２によって取っ
て代わられ、当該カニューレ２はカニューレプロテクタ
ー４５で使用者によって握られ、カニューレ２は据付部
分２１にねじ締められる。その後、使用者はカニューレ
プロテクター４５を除去し、それにより当該装置は液体
医薬品の一回分の用量を施与する準備ができる。
て代わられ、当該カニューレ２はカニューレプロテクタ
ー４５で使用者によって握られ、カニューレ２は据付部
分２１にねじ締められる。その後、使用者はカニューレ
プロテクター４５を除去し、それにより当該装置は液体
医薬品の一回分の用量を施与する準備ができる。
【００７６】この対象とともにそれぞれの使用者は人体
域を選択し、保護要素２２の内側シリンダ２２の底域を
この人体域に接触させる。解除ボタン３７を操作するこ
とによって、第２ロック２７はばね力２７ａに抗して矢
印５４の方向に移動し、その結果、第１シリンダ２３と
第２シリンダ２４はスプリング２６によって共に且つ軸
線方向に矢印５１の方向へケース４に対し相対的に移動
する。これによって、カニューレ２のポイントは使用者
の選ばれた人体域を貫通する。両シリンダ２３と２４の
共通の軸線方向移動の間、第２ロック２７に位置した突
起部２７ｂは第１ロック２８に位置した突起部２８ａと
接触し、これによって第１ロック２８に位置したスプリ
ング２８ｂのばね力に抗した第１ロック２８の矢印５４
の方向での移動が起こる。第１シリンダ２３はその第３
位置から解放され、その結果、スプリング２５によって
矢印５１の方向へ軸線方向に移動する。これによって、
シャフト４７を介して第１シリンダ２３と連結したピス
トン１６は軸線方向に矢印５１の方向へ移動し、それ故
に中間貯蔵部１３に位置した液体医薬品の一回分の用量
がカニューレ２によって人体域へ注入される。第１シリ
ンダ２３の軸線方向移動は第２シリンダ２４の凹み部分
２４によって且つケース部分５３を通る第２シリンダ２
４の軸線方向移動によって終わる。
域を選択し、保護要素２２の内側シリンダ２２の底域を
この人体域に接触させる。解除ボタン３７を操作するこ
とによって、第２ロック２７はばね力２７ａに抗して矢
印５４の方向に移動し、その結果、第１シリンダ２３と
第２シリンダ２４はスプリング２６によって共に且つ軸
線方向に矢印５１の方向へケース４に対し相対的に移動
する。これによって、カニューレ２のポイントは使用者
の選ばれた人体域を貫通する。両シリンダ２３と２４の
共通の軸線方向移動の間、第２ロック２７に位置した突
起部２７ｂは第１ロック２８に位置した突起部２８ａと
接触し、これによって第１ロック２８に位置したスプリ
ング２８ｂのばね力に抗した第１ロック２８の矢印５４
の方向での移動が起こる。第１シリンダ２３はその第３
位置から解放され、その結果、スプリング２５によって
矢印５１の方向へ軸線方向に移動する。これによって、
シャフト４７を介して第１シリンダ２３と連結したピス
トン１６は軸線方向に矢印５１の方向へ移動し、それ故
に中間貯蔵部１３に位置した液体医薬品の一回分の用量
がカニューレ２によって人体域へ注入される。第１シリ
ンダ２３の軸線方向移動は第２シリンダ２４の凹み部分
２４によって且つケース部分５３を通る第２シリンダ２
４の軸線方向移動によって終わる。
【００７７】非経口施与後に使用者は本装置を用いて人
体域からカニューレ２を引き抜き、カニューレプロテク
ター４５をカニューレ２に取り付け、据付部分２１から
カニューレ２をねじって外し、閉鎖要素１８を当該据付
部分２１にねじって取り付ける。使用者によってもたら
される力と無関係に、第１シリンダ及び第２シリンダは
第１位置にとどまるか、両シリンダは図６に示された位
置に移る。
体域からカニューレ２を引き抜き、カニューレプロテク
ター４５をカニューレ２に取り付け、据付部分２１から
カニューレ２をねじって外し、閉鎖要素１８を当該据付
部分２１にねじって取り付ける。使用者によってもたら
される力と無関係に、第１シリンダ及び第２シリンダは
第１位置にとどまるか、両シリンダは図６に示された位
置に移る。
【００７８】図９に示された本装置の第２の実施形態
は、中間貯蔵部１３が液体医薬品の一回分の用量で満た
された操作状況での当該装置を呈する。図９に示された
態様はそれ故に操作の準備がととのった、即ち、注射す
る準備がととのっている。図６及び７に示された上記実
施形態に反して、図９に示された実施形態は両方のシリ
ンダ２３と２４が軸線方向に、第１シリンダ２３が凹み
部分２４ｂと接触し当該凹み部分２４ｂがケース部分５
３と接触し中間貯蔵部１３が空である第１位置（図示せ
ず）と、中間貯蔵部１３が一回分の用量で満たされた図
９に示されるような第２位置との間でのみ矢印５１の方
向へ移動可能であり、またその逆に移動可能であること
で特徴づけられる。更に図９に示された態様は、第２位
置で第１シリンダ２３と第２シリンダ２４に固定され解
除ボタン３７によって解除可能な唯一のロック２９のみ
を備える。
は、中間貯蔵部１３が液体医薬品の一回分の用量で満た
された操作状況での当該装置を呈する。図９に示された
態様はそれ故に操作の準備がととのった、即ち、注射す
る準備がととのっている。図６及び７に示された上記実
施形態に反して、図９に示された実施形態は両方のシリ
ンダ２３と２４が軸線方向に、第１シリンダ２３が凹み
部分２４ｂと接触し当該凹み部分２４ｂがケース部分５
３と接触し中間貯蔵部１３が空である第１位置（図示せ
ず）と、中間貯蔵部１３が一回分の用量で満たされた図
９に示されるような第２位置との間でのみ矢印５１の方
向へ移動可能であり、またその逆に移動可能であること
で特徴づけられる。更に図９に示された態様は、第２位
置で第１シリンダ２３と第２シリンダ２４に固定され解
除ボタン３７によって解除可能な唯一のロック２９のみ
を備える。
【００７９】図９に示された実施形態において使用者の
人体域へのカニューレの貫通処置とその後の中間貯蔵部
１３の空とそれ故に液体医薬品の一回分の用量の実際の
非経口施与の間に時間遅延を生じることを可能にするた
めに、スプリング２５と２６の固有ばね線が互いに調整
され、スプリング２６の固有ばね線がスプリング２５の
固有ばね線よりも急勾配にされる。解除ボタン３７を操
作することでロック２９はスプリング２９ａに抗して矢
印５４の方向に移動し、その結果、ロック２９は解除さ
れ、それ故に第１シリンダ２３と第２シリンダ２４は共
通に且つ軸線方向にケースに対し相対的に矢印５１の方
向へ移動する。スプリング２６のより急勾配の固有ばね
線に起因して、軸線方向移動の間に、そのスプリング２
５がより水平な固有ばね線を有する第１シリンダ２３に
対し相対的に第２シリンダ２４が当該第１シリンダ２３
を越えて突出し、その結果、カニューレ２が先ず人体域
を貫通し、その後に第１シリンダ２３及びそれ故にシャ
フト４７によって当該第１シリンダ２３につながったピ
ストン１６も液体医薬品の一回分の用量を中間貯蔵部１
３から使用者の人体域へ送る。
人体域へのカニューレの貫通処置とその後の中間貯蔵部
１３の空とそれ故に液体医薬品の一回分の用量の実際の
非経口施与の間に時間遅延を生じることを可能にするた
めに、スプリング２５と２６の固有ばね線が互いに調整
され、スプリング２６の固有ばね線がスプリング２５の
固有ばね線よりも急勾配にされる。解除ボタン３７を操
作することでロック２９はスプリング２９ａに抗して矢
印５４の方向に移動し、その結果、ロック２９は解除さ
れ、それ故に第１シリンダ２３と第２シリンダ２４は共
通に且つ軸線方向にケースに対し相対的に矢印５１の方
向へ移動する。スプリング２６のより急勾配の固有ばね
線に起因して、軸線方向移動の間に、そのスプリング２
５がより水平な固有ばね線を有する第１シリンダ２３に
対し相対的に第２シリンダ２４が当該第１シリンダ２３
を越えて突出し、その結果、カニューレ２が先ず人体域
を貫通し、その後に第１シリンダ２３及びそれ故にシャ
フト４７によって当該第１シリンダ２３につながったピ
ストン１６も液体医薬品の一回分の用量を中間貯蔵部１
３から使用者の人体域へ送る。
【００８０】本発明に係る装置の上記態様において中間
貯蔵部の完全な空状態を保証するために、中間貯蔵部１
３は柱体状部分１３ｂとそれに続く錐形部分１３ａを備
えてなり（図９）、当該錐形部分１３ａの出口は図９に
完全に示されるように導管１９に開口する。中間貯蔵部
１３の範囲内で軸線方向に移動可能なピストン１６は対
応して、柱体状ピストン部分と導管１９に向いた錐形ピ
ストン部分とを備えてなり、この錐形ピストン部分は連
結導管１４の出口を取り囲む錐形状の対応ジャケットチ
ューブによって形成される。このジャケットチューブは
その底側で閉じられ、その錐形表面に複数の出口を備え
てなり、その結果、これら出口によって導管１４で供給
された液体が中間貯蔵部へ搬送される。ピストンが軸線
方向に矢印５１の方向へ下降する場合、錐形ピストン部
分１６が錐形シリンダ部分１３ａに入るように、当該錐
形ピストン部分１６ａは中間貯蔵部１３内に位置する液
体を転置し、それ故に完全に充填する。
貯蔵部の完全な空状態を保証するために、中間貯蔵部１
３は柱体状部分１３ｂとそれに続く錐形部分１３ａを備
えてなり（図９）、当該錐形部分１３ａの出口は図９に
完全に示されるように導管１９に開口する。中間貯蔵部
１３の範囲内で軸線方向に移動可能なピストン１６は対
応して、柱体状ピストン部分と導管１９に向いた錐形ピ
ストン部分とを備えてなり、この錐形ピストン部分は連
結導管１４の出口を取り囲む錐形状の対応ジャケットチ
ューブによって形成される。このジャケットチューブは
その底側で閉じられ、その錐形表面に複数の出口を備え
てなり、その結果、これら出口によって導管１４で供給
された液体が中間貯蔵部へ搬送される。ピストンが軸線
方向に矢印５１の方向へ下降する場合、錐形ピストン部
分１６が錐形シリンダ部分１３ａに入るように、当該錐
形ピストン部分１６ａは中間貯蔵部１３内に位置する液
体を転置し、それ故に完全に充填する。
【００８１】上記され特に図９に示された錐形部分１３
ａを備えない又は限定された長さを有する錐形部分１３
ａを備えてなる中間貯蔵部１３を備えることも可能であ
る。言い換えると、この態様において中間貯蔵部の柱体
状部分１３ｂは導管１９に直接移すか、柱体状部分１３
ｂは対応して限定された錐形部分１３ａを介して導管と
連結する。これに応じて、中間貯蔵部１３の内側に位置
した栓１６はそのように形成された中間貯蔵部１３に適
合し、好ましくはピストンスカートに備えられたシー
ル、より好ましくはＯ形状の柔軟なピルトンリングは安
全な使用を確実にする。
ａを備えない又は限定された長さを有する錐形部分１３
ａを備えてなる中間貯蔵部１３を備えることも可能であ
る。言い換えると、この態様において中間貯蔵部の柱体
状部分１３ｂは導管１９に直接移すか、柱体状部分１３
ｂは対応して限定された錐形部分１３ａを介して導管と
連結する。これに応じて、中間貯蔵部１３の内側に位置
した栓１６はそのように形成された中間貯蔵部１３に適
合し、好ましくはピストンスカートに備えられたシー
ル、より好ましくはＯ形状の柔軟なピルトンリングは安
全な使用を確実にする。
【００８２】上記実施形態の全てにおいて、ガラスカー
プル８内の液体レベルが減少する結果としてガラスカー
プル８の範囲内に配置された栓１０は同じく軸線方向に
矢印５１の方向へ移動する。これによりガラスカープル
内に真空が生じたりガス膨張が液体レベル上にけいせい
されることが回避される。更にガラスカープル８の完全
な空状態を保証するために、栓１０の前表面１０ａ（図
９）は先細りし、その結果、液体が完全に下がる場合、
ガラスカープル８ａのシャフト部分に接触する（図
９）。
プル８内の液体レベルが減少する結果としてガラスカー
プル８の範囲内に配置された栓１０は同じく軸線方向に
矢印５１の方向へ移動する。これによりガラスカープル
内に真空が生じたりガス膨張が液体レベル上にけいせい
されることが回避される。更にガラスカープル８の完全
な空状態を保証するために、栓１０の前表面１０ａ（図
９）は先細りし、その結果、液体が完全に下がる場合、
ガラスカープル８ａのシャフト部分に接触する（図
９）。
【００８３】この状態で、完全に空となったガラスカー
プル８は図１０に示された取り外し要素１０１と共に本
装置から除去可能である。このために、取り外し要素は
当該取り外し要素１０１を取り扱うための握り部分１０
２並びに栓１０が除去される際に栓１０に備えられた窪
み部１０ｂ（図９）に非積極的に(non-positively)係合
可能な固定部分を備えてなる。
プル８は図１０に示された取り外し要素１０１と共に本
装置から除去可能である。このために、取り外し要素は
当該取り外し要素１０１を取り扱うための握り部分１０
２並びに栓１０が除去される際に栓１０に備えられた窪
み部１０ｂ（図９）に非積極的に(non-positively)係合
可能な固定部分を備えてなる。
【００８４】更に図１０に示された再充填ユニットは、
無菌保存のために対応するカニューレプロテクター４
（図３）を備えた多数のカニューレ２、液体医薬品で充
填された容器として供されるガラスカープル８を備えて
なる。更に再充填ユニット１００は消毒薬で湿らされカ
ニューレ２の数に対応する多数のスポンジ５を備えてな
る。再充填ユニット１００は更に使用済カニューレを取
り込む部分６を含み、図１０に示された態様によれば、
この部分は不図示のカバーによって閉鎖されうる。この
部分６は取り外し可能なように再充填ユニット１００に
集合的に配置され、その結果、使用済カニューレを取り
込んだ後に、法律的に規定され又は望まれる限り、この
部分６は単独に廃棄可能である。販売ユニット１は通
常、１０本のカニューレ２を備え、その結果、対応して
ガラスカープル８は１０本のカニューレのための液量を
含有する。通常、各一回の用量（投与）で放出される液
量は０．１ｍｌから１ｍｌで変化し、その結果、対応し
てガラスカープルは１ｍｌから１０ｍｌの液体医薬品を
含有する。スポンジ５の消毒薬の蒸発を避けるために、
各スポンジ５は別々に対応するプラスチック箔によって
気密に包まれる。上記部品を取り込む再充填ユニット１
００は、必要であれば無菌状であるように、カバー（図
示せず）によって集合的に閉じられるか、普通のプラス
チックラップ内に配置される。上記取り外し要素１０１
は再充填ユニット１００内に配置される。
無菌保存のために対応するカニューレプロテクター４
（図３）を備えた多数のカニューレ２、液体医薬品で充
填された容器として供されるガラスカープル８を備えて
なる。更に再充填ユニット１００は消毒薬で湿らされカ
ニューレ２の数に対応する多数のスポンジ５を備えてな
る。再充填ユニット１００は更に使用済カニューレを取
り込む部分６を含み、図１０に示された態様によれば、
この部分は不図示のカバーによって閉鎖されうる。この
部分６は取り外し可能なように再充填ユニット１００に
集合的に配置され、その結果、使用済カニューレを取り
込んだ後に、法律的に規定され又は望まれる限り、この
部分６は単独に廃棄可能である。販売ユニット１は通
常、１０本のカニューレ２を備え、その結果、対応して
ガラスカープル８は１０本のカニューレのための液量を
含有する。通常、各一回の用量（投与）で放出される液
量は０．１ｍｌから１ｍｌで変化し、その結果、対応し
てガラスカープルは１ｍｌから１０ｍｌの液体医薬品を
含有する。スポンジ５の消毒薬の蒸発を避けるために、
各スポンジ５は別々に対応するプラスチック箔によって
気密に包まれる。上記部品を取り込む再充填ユニット１
００は、必要であれば無菌状であるように、カバー（図
示せず）によって集合的に閉じられるか、普通のプラス
チックラップ内に配置される。上記取り外し要素１０１
は再充填ユニット１００内に配置される。
【００８５】繰り返して何度か用いられた刺し通し可能
な膜は、図面ではっきりと示されたように、広がったフ
ランジによって、好ましくは金属製の広がったフランジ
によってカープル８に固定されたフレキシブルなシール
円板を意味する。
な膜は、図面ではっきりと示されたように、広がったフ
ランジによって、好ましくは金属製の広がったフランジ
によってカープル８に固定されたフレキシブルなシール
円板を意味する。
【図１】販売ユニットの態様の斜視図である。
【図２】一回分の投与で所定の液量を放出するための装
置の概略斜視図である。
置の概略斜視図である。
【図３】図２の分解組立図である。
【図４】閉鎖要素の拡大した概略断面図である。
【図５】軸線方向に移動可能なシリンダの分解組立断面
図である。
図である。
【図６】空の中間貯蔵部を有する第１実施形態の断面図
である。
である。
【図７】充填された中間貯蔵部を有する態様の断面図で
ある。
ある。
【図８】還流バルブの拡大した概略断面図である。
【図９】充填された中間貯蔵部を有する本装置の第２実
施形態の断面図である。
施形態の断面図である。
【図１０】再充填ユニットの実施形態の斜視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クルト ゲプハルト ドイツ連邦共和国 デー・50933 ケルン ブラウヴァイラーヴェーク 151 (72)発明者 ヘルムート レーヴェニッヒ ドイツ連邦共和国 デー・41363 ユヒェ ン イン デン ヴァイデン 28 (72)発明者 ウルリヒ パステフカ ドイツ連邦共和国 デー・53115 ボン ベートホーフェンシュトラーセ 36
Claims (42)
- 【請求項１】 使用者による液体医薬品の非経口施与の
ための販売ユニットにおいて、当該ユニット（１）が少
なくとも１個のカニューレ（２）、一回分の投与で上記
医薬品の所定液量を放出するための装置（３）、並びに
医薬品で充填され上記装置（３）の範囲内に配置され当
該装置（３）によって一回分の投与で空にされる少なく
とも１個の容器（８）を備えてなり、各一回分の投与は
医薬品の所定液量に対応することを特徴とする販売ユニ
ット。 - 【請求項２】 上記ユニット（１）が多数回の一回分用
量に対応する多数のカニューレ（２）を含むことを特徴
とする請求項１に記載の販売ユニット。 - 【請求項３】 上記ユニット（１）が消毒薬で湿らされ
た多数のスポンジ（５）を備えてなり、当該多数のスポ
ンジ（５）が多数のカニューレ（２）に対応することを
特徴とする請求項１又は２に記載の販売ユニット。 - 【請求項４】 上記ユニット（１）が使用済カニューレ
（２）を取り込むための部分（６）を備えてなることを
特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の販売ユニ
ット。 - 【請求項５】 液体医薬品で充填された上記容器（８）
が柱体状かシリンダ状のガラスカープル（８）であるこ
とを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の販売
ユニット。 - 【請求項６】 ガラスカープル（８）が刺し通し可能な
膜（９）によってその底側で閉じられ、液体レベルが減
少する際に上記刺し通し可能な膜（９）の方向へガラス
カープル（８）の範囲内で軸線方向に移動しうるように
形成された栓（１０）によってその頂側で閉じられたこ
とを特徴とする請求項５に記載の販売ユニット。 - 【請求項７】 上記栓（１０）は、そのジャケット表面
で半径方向外側に向いた少なくとも１つの、好ましくは
２〜５つの円板状部分を有し、それら部分は栓（１０）
がガラスカープル（８）内に挿入される際に変形しなが
ら、カープル（８）の内側表面を液密乃至気密にするシ
ール表面を形成することを特徴とする請求項５又は６に
記載の販売ユニット。 - 【請求項８】 上記栓（１０）は、１０Ｎ以下の力によ
って、好ましくは４Ｎ〜８Ｎの力によってガラスカープ
ル（８）の範囲内で軸栓方向に移動することを特徴とす
る請求項６〜８のいずれか一項に記載の販売ユニット。 - 【請求項９】 上記容器（８）はヘパリンの水溶液で、
好ましくは低分子ヘパリンの水溶液で、特にエノキサパ
リン・ナトリウムの水溶液で充填されることを特徴とす
る前記請求項のいずれか一項に記載の販売ユニット。 - 【請求項１０】 上記容器（８）は成長ホルモンで、好
ましくは成長ホルモンの水溶液で充填されることを特徴
とする前記請求項のいずれか一項に記載の販売ユニッ
ト。 - 【請求項１１】 所定液量の医薬品を放出するための装
置において、一回分の投与で所定液量を放出する当該装
置（３）が、ケース（４）の範囲内に位置し液体医薬品
で充填された容器（８）を取り込むための部分（４１）
並びに医薬品の一回分の用量のための出口部分を備えて
なり、上記容器（８）は中間貯蔵部（１３）を介して出
口部分と連結可能で、当該容器（８）がセットされる際
に各一回分の投与の所定液量が先ず容器（８）から中間
貯蔵部（１３）に、そして中間貯蔵部（１３）から出口
部分に排出され得、排出される液体の量は各一回分の用
量のために中間貯蔵部（１３）の容量によって決定され
ることを特徴とする装置。 - 【請求項１２】 連結導管（１４）が挿入された容器
（８）と中間貯蔵部（１３）の間に配置されることを特
徴とする請求項１１に記載の装置。 - 【請求項１３】 上記連結導管（１４）が中間貯蔵部
（１３）から容器（８）への液体の逆流を回避するバル
ブ（１５）を備えてなることを特徴とする請求項１２に
記載の装置。 - 【請求項１４】 上記中間貯蔵部（１３）が液体医薬品
の各一回分の用量を搬送するためのピストン（１６）を
備えてなり、当該ピストン（１６）が中間貯蔵部（１
３）の範囲内に位置し軸線方向に出口部分の方向へ移動
可能であることを特徴とする請求項１１〜１３のいずれ
か一項に記載の装置。 - 【請求項１５】 中間貯蔵部（１３）が、容器（８）の
方向へのピストン（１６）の軸線方向移動によって医薬
品の一回分の用量で充填されるようになっていることを
特徴とする請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の装
置。 - 【請求項１６】 ピストン（１６）を軸線方向に移動す
ることによって、中間貯蔵部（１３）内に真空が生じ、
液体医薬品の一回分の用量を容器（８）から中間貯蔵部
（１３）へ搬送可能とすることを特徴とする請求項１５
に記載の装置。 - 【請求項１７】 中間貯蔵部（１３）が導管（１９）に
よって出口部分と連結し、この導管（１９）が閉鎖要素
（１８）によって気密にされうることを特徴とする請求
項１６に記載の装置。 - 【請求項１８】 上記閉鎖要素（１８）が、当該閉鎖要
素（１８）のシール部分（１８ａ）が導管出口（１９
ａ）を気密にするようにして導管（１９）に位置した取
り外し可能な閉鎖要素として形成されることを特徴とす
る請求項１６又は１７に記載の装置。 - 【請求項１９】 中間貯蔵部（１３）の範囲内で出口部
分の方向へピストン（１６）を軸線方向移動することに
よって、中間貯蔵部（１３）が完全に空にされることを
特徴とする請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の装
置。 - 【請求項２０】 中間貯蔵部（１３）が柱体状に形成さ
れ、出口部分に続きこれに向いた錐状の端部分を備えて
なり、当該端部分（１３ａ）は導管（１９）によって出
口部分と接続し、ピストン（１６）が対応する形状を有
することを特徴とする請求項１４〜１９のいずれか一項
に記載の装置。 - 【請求項２１】 出口部分が、導管（１９）が流体漏れ
のないように締められるようにカニューレ（２）と接続
するように、カニューレ（２）の取り外し可能な固定の
ための据付部分（２１）を備えてなることを特徴とする
請求項１４〜２０のいずれか一項に記載の装置。 - 【請求項２２】 外側に向いた導管部分（１９ａ）が閉
鎖要素（１８）によって流体漏れのないように締められ
うるように、閉鎖要素（１８）が据付部分（２１）に固
定されることを特徴とする請求項１７、１８又は２１に
記載の装置。 - 【請求項２３】 据付部分（２１）が、当該据付部分
（２１）に固定されたカニューレ（２）の少なくとも一
部を覆う保護要素（２２）を備えてなることを特徴とす
る請求項１１〜２２のいずれか一項に記載の装置。 - 【請求項２４】 第１シリンダ（２３）と当該第１シリ
ンダ（２３）を取り巻く第２シリンダ（２４）とが、ケ
ース（４）の範囲内に配置され、第１シリンダ（２３）
と第２シリンダ（２４）はケース（４）に対して相対的
に軸線方向に移動可能であり、上記容器（８）を取り込
む部分（４１）が第１シリンダ（２３）の範囲内に位置
しており、容器（８）とつながった中間貯蔵部（１３）
が第２シリンダ（２４）の範囲内に位置して、据付部分
（２１）に固定可能なカニューレ（２）が保護要素（２
２）を越えて突き出て中間貯蔵部（１３）が導管（１
９）及びそれに続くカニューレ（２）を介して空にされ
る第１位置から、据付部分（２１）に固定可能なカニュ
レ（２）が保護要素（２２）によって覆われ中間貯蔵部
（１３）が一回分の用量で充填される第２位置へ、ある
いはこの逆方向に、１及び第２シリンダ（２３；２４）
が軸線方向に移動可能であることを特徴とする請求項１
１〜２３のいずれか一項に記載の装置。 - 【請求項２５】 第１位置から第２位置へケース（４）
に対して相対的に第１及び第２シリンダ（２３；２４）
を軸線方向に動かすことによって、中間貯蔵部（１３）
が液体医薬品の一回分の用量で充填されることを特徴と
する請求項２４に記載の装置。 - 【請求項２６】 第１及び第２シリンダ（２３；２４）
がそれぞれスプリング（２５；２６）を備えてなり、シ
リンダ（２３；２４）の第２位置においてスプリング
（２５；２６）が張力をかけられ、シリンダ（２３；２
４）の第１位置においてスプリング（２５；２６）が開
放されることを特徴とする請求項２５に記載の装置。 - 【請求項２７】 両方のシリンダ（２３；２４）がロッ
ク要素（２９）によって第２位置に固定されることを特
徴とする請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の装
置。 - 【請求項２８】 第２シリンダ（２４）のスプリング
（２６）が、第１シリンダ（２３）のスプリング（２
５）よりも急勾配の固有ばね線を有することを特徴とす
る請求項２６又は２７に記載の装置。 - 【請求項２９】 第１シリンダ（２３）と当該第１シリ
ンダ（２３）を取り巻く第２シリンダ（２４）とが、ケ
ース（４）の範囲内に配置され、第１シリンダ（２３）
と第２シリンダ（２４）はケース（４）に対して相対的
に軸線方向に移動可能であり、上記容器（８）を取り込
む部分（４１）が第１シリンダ（２３）の範囲内に位置
しており、容器（８）とつながった中間貯蔵部（１３）
が第２シリンダ（２４）の範囲内に位置して、据付部分
（２１）に固定可能なカニューレ（２）が保護要素（２
２）を越えて突き出て中間貯蔵部（１３）が空にされる
第１位置から、据付部分（２１）に固定可能なカニュレ
（２）が保護要素（２２）によって覆われる第２位置
へ、あるいはこの逆方向に、１及び第２シリンダ（２
３；２４）が軸線方向に移動可能であり、中間貯蔵部
（１３）を充填するために、第１シリンダ（２３）が第
２シリンダ（２４）の第２位置に対して相対的に容器
（８）の方向に第３位置へ軸線方向移動可能であること
を特徴とする請求項１１〜２３のいずれか一項に記載の
装置。 - 【請求項３０】 各シリンダ（２３；２４）がスプリン
グ（２５；２６）を含み、第１スプリング（２５）は第
１シリンダ（２３）の位置を第３位置に予め張力をか
け、第２スプリング（２６）は第２シリンダ（２４）の
位置を第２位置に予め張力をかけ、第１シリンダ（２
３）は第１ロック（２８）によって第３位置に固定可能
であり、第２シリンダ（２４）は第２ロック（２７）に
よて第２位置に固定可能であることを特徴とする請求項
２９に記載の装置。 - 【請求項３１】 共通の解除ボタン（３７）を操作する
ことによって、先ず第２ロック（２７）が解除され、し
かる後に第１ロック（２８）が対応する時間遅延で解除
されることを特徴とする請求項２９又は３０に記載の装
置。 - 【請求項３２】 請求項１〜１０のいずれか一項に従う
販売ユニット（１）において使用するための請求項１１
〜３１のいずれか一項に従う装置。 - 【請求項３３】 前記請求項のいずれか一項に従う販売
ユニット乃至装置において使用するための再充填ユニッ
トにおいて、当該再充填ユニット（１００）が少なくと
も１個のカニューレ（２）並びに液体医薬品で充填され
た少なくとも１個の容器（８）を備えてなり、上記容器
（８）が上記装置（３）に挿入可能で、当該装置（３）
によって一回分の投与で空にされることを特徴とする再
充填ユニット。 - 【請求項３４】 一回分の用量の所定液量を放出するた
めに上記装置（３）から空の容器（８）を除去するため
の取り外し要素（１０１）が再充填ユニット（１００）
の範囲内に配置されたことを特徴とする請求項３３に記
載の再充填ユニット。 - 【請求項３５】 再充填ユニット（１００）が多数のカ
ニューレ（２）及び／又は消毒薬で湿らされたスポンジ
（５）に対応する多数の一回分用量を含有することを特
徴とする請求項３３又は３４に記載の再充填ユニット。 - 【請求項３６】 再充填ユニット（１００）が使用済カ
ニューレ（２）を取り込む部分（６）を備えてなること
を特徴とする請求項３３〜３５のいずれか一項に記載の
再充填ユニット。 - 【請求項３７】 液体医薬品で充填された容器（８）が
柱体状又はシリンダ状のガラスカープル（８）であるこ
とを特徴とする請求項３３〜３６のいずれか一項に記載
の再充填ユニット。 - 【請求項３８】 上記ガラスカープル（８）が、刺し通
し可能な膜（９）によってその底側で閉じられ、液体レ
ベルが減少する際に上記刺し通し可能な膜（９）の方向
にガラスカープル（８）の範囲内で軸線方向に移動しう
るように形成された栓（１０）によってその頂側で閉じ
られたことを特徴とする請求項３７に記載の再充填ユニ
ット。 - 【請求項３９】 上記栓（１０）が、そのジャケット表
面で、半径方向外側に向いた少なくとも１つの、好まし
くは２〜５つの円板状でリップタイトな部分を有し、栓
（１０）がガラスカープル（８）内に挿入される際に、
カープル（８）の内側表面を液密にするシール表面を形
成しながらこれら部分が変形することを特徴とする請求
項３７又は３８に記載の再充填ユニット。 - 【請求項４０】 上記栓（１０）が、１０Ｎ以下の力に
よって、好ましくは４Ｎ〜８Ｎの力によって、ガラスカ
ープル（８）の範囲内で軸線方向に移動可能であること
を特徴とする請求項３７〜３９のいずれか一項に記載の
再充填ユニット。 - 【請求項４１】 上記容器（８）がヘパリンの水溶液、
好ましくは低分子ヘパリンの水溶液、特にエノキサパリ
ンナトリウムの水溶液で充填されることを特徴とする請
求項３３〜４０項のいずれか一項に記載の再充填ユニッ
ト。 - 【請求項４２】 上記容器（８）が成長ホルモンの溶
液、好ましくは成長ホルモンの水溶液で充填されること
を特徴とする請求項３３〜４０項のいずれか一項に記載
の再充填ユニット。
Priority Applications (12)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BR9700930A BR9700930A (pt) | 1997-02-07 | 1997-02-07 | Unidade para venda que se destina a aplicação parenteral um dispositivo para a execução da aplicação parenteral bem como uma unidade de recarga destinada á unidade para venda acima mencionada |
| US08/799,018 US6090070A (en) | 1997-02-07 | 1997-02-10 | Device for administering metered amounts of a liquid medicament |
| NO970606A NO309177B1 (no) | 1997-02-07 | 1997-02-10 | Innretning for utlevering av en på forhånd gitt væskemengde av et farmasöytisk produkt |
| EP97102153A EP0857491A1 (de) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Injektionsvorrichtung und Verpackung für die Vorrichtung und Zubehör |
| NZ314211A NZ314211A (en) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Syringe kit using reloadable carpule and needle, liquid drawn from carpule in single doses into metering chamber before injection |
| DE19705189A DE19705189A1 (de) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Verkaufseinheit für die parenterale Applikation, Vorrichtung zur Durchführung der parenteralen Applikation sowie Nachfülleinheit für die zuvor genannte Verkaufseinheit |
| ZA971138A ZA971138B (en) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Vending unit for parenteral applications device for carrying out parenteral applications and replenishing unit for the aforementioned vending unit |
| CZ97415A CZ41597A3 (cs) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Prodejní jednotka pro parentickou aplikaci, zařízení k provádění parentické aplikace a jeho použití a doplnitelná jednotka pro prodejní jednotku nebo zařízení |
| CA002197395A CA2197395A1 (en) | 1997-02-07 | 1997-02-12 | A unit for the parenteral application, a device for carrying out the parenteral application as well as a refill unit for the above mentioned unit |
| HU9700427A HU219520B (hu) | 1997-02-07 | 1997-02-12 | Értékesítési egység folyékony gyógyszereknek felhasználó által történő parenteralis alkalmazásához, szerkezet gyógyszer előre megadott folyadékmennyiségének kiadására, valamint utántöltő egység az értékesítési egységhez |
| JP9028199A JPH10225516A (ja) | 1997-02-07 | 1997-02-12 | 非経口施与用販売ユニット、非経口施与を実施するための装置並びに上記販売ユニットのための再充填ユニット |
| JP2000105978A JP3561677B2 (ja) | 1997-02-12 | 2000-04-07 | 電動自転車 |
Applications Claiming Priority (12)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BR9700930A BR9700930A (pt) | 1997-02-07 | 1997-02-07 | Unidade para venda que se destina a aplicação parenteral um dispositivo para a execução da aplicação parenteral bem como uma unidade de recarga destinada á unidade para venda acima mencionada |
| US08/799,018 US6090070A (en) | 1997-02-07 | 1997-02-10 | Device for administering metered amounts of a liquid medicament |
| NO970606A NO309177B1 (no) | 1997-02-07 | 1997-02-10 | Innretning for utlevering av en på forhånd gitt væskemengde av et farmasöytisk produkt |
| EP97102153A EP0857491A1 (de) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Injektionsvorrichtung und Verpackung für die Vorrichtung und Zubehör |
| NZ314211A NZ314211A (en) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Syringe kit using reloadable carpule and needle, liquid drawn from carpule in single doses into metering chamber before injection |
| DE19705189A DE19705189A1 (de) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Verkaufseinheit für die parenterale Applikation, Vorrichtung zur Durchführung der parenteralen Applikation sowie Nachfülleinheit für die zuvor genannte Verkaufseinheit |
| ZA971138A ZA971138B (en) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Vending unit for parenteral applications device for carrying out parenteral applications and replenishing unit for the aforementioned vending unit |
| CZ97415A CZ41597A3 (cs) | 1997-02-07 | 1997-02-11 | Prodejní jednotka pro parentickou aplikaci, zařízení k provádění parentické aplikace a jeho použití a doplnitelná jednotka pro prodejní jednotku nebo zařízení |
| CA002197395A CA2197395A1 (en) | 1997-02-07 | 1997-02-12 | A unit for the parenteral application, a device for carrying out the parenteral application as well as a refill unit for the above mentioned unit |
| HU9700427A HU219520B (hu) | 1997-02-07 | 1997-02-12 | Értékesítési egység folyékony gyógyszereknek felhasználó által történő parenteralis alkalmazásához, szerkezet gyógyszer előre megadott folyadékmennyiségének kiadására, valamint utántöltő egység az értékesítési egységhez |
| JP9028199A JPH10225516A (ja) | 1997-02-07 | 1997-02-12 | 非経口施与用販売ユニット、非経口施与を実施するための装置並びに上記販売ユニットのための再充填ユニット |
| AU12663/97A AU728315B2 (en) | 1997-02-12 | 1997-02-12 | A syringe kit for parenteral application |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10225516A true JPH10225516A (ja) | 1998-08-25 |
Family
ID=89994745
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9028199A Pending JPH10225516A (ja) | 1997-02-07 | 1997-02-12 | 非経口施与用販売ユニット、非経口施与を実施するための装置並びに上記販売ユニットのための再充填ユニット |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6090070A (ja) |
| EP (1) | EP0857491A1 (ja) |
| JP (1) | JPH10225516A (ja) |
| BR (1) | BR9700930A (ja) |
| CA (1) | CA2197395A1 (ja) |
| CZ (1) | CZ41597A3 (ja) |
| DE (1) | DE19705189A1 (ja) |
| HU (1) | HU219520B (ja) |
| NO (1) | NO309177B1 (ja) |
| NZ (1) | NZ314211A (ja) |
| ZA (1) | ZA971138B (ja) |
Cited By (4)
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