JPH10130140A - グミ製剤の製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 グミ生地との比重差の大きな医薬を均一な濃
度で含有する、グミ製剤を得ること。 【構成】 医薬をエタノールに溶解してグミ生地に加
え、混合した後、グミ製剤生地を冷却固化させる。医薬
を溶解したエタノールをグミ生地中に添加すると、エタ
ノールはグミ生地の熱により飛散する。従って速やかに
攪拌を行えば残された医薬はそれが水不溶性あるいは難
溶性の場合、微細な粒子としてグミ生地中に分散し、も
はや比重差によって浮上または沈降することもない。従
って本発明の方法によれば医薬がエタノール可溶性であ
りさえすれば、医薬が微細な状態で分散された均一な組
成のグミ製剤を得ることが出来る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は経口用製剤もしくは
口腔外用製剤の特殊な剤型であるグミ製剤の製造方法に
関する。

【０００２】

【従来の技術】内服薬は、通常、水を用いて服薬するこ
とが原則とされている。しかし、小児や老人の場合、水
を用いて散剤、錠剤などを服薬すると、水だけ飲んで薬
は口の中に残ってしまい、医師の指示通り服薬できない
ケースも少なくない。また小児の急な発熱、外出時の急
な痛みなどで、薬を服用したいが水が無い場合や、他の
疾病により水分摂取を制限されている場合には、水なし
で服薬できる内服薬は臨床上有用であると考えられる。
さらに、医薬にはしばしば苦みや不快臭などが伴う。こ
れらもその服用の障害となることがあり、コンプライア
ンス（服薬の確実性）の低下を招くおそれがある。

【０００３】また口中の患部に適用される口腔外用薬と
しては、一般に軟膏剤が用いられている。しかしながら
軟膏剤は基剤に不快な味が有ることが多く、また容易に
唾液に溶解し、除去されるため、患部への浸透性・効力
が不十分な場合も考えられる。従って、口中の患部に適
用したときに十分な効力を発揮し、かつ風味的にも良好
な製剤の希求が存在していたといえる。

【０００４】本発明者らは、水なしでかつ苦みや不快臭
などがある医薬であっても容易に服用できる医薬組成
物、とりわけ経口用製剤および口腔外用製剤について検
討を行った。その結果、小児から大人にわたる幅広い年
齢層に好まれている菓子であるグミ組成物と、医薬とを
組み合わせたいわゆる「グミ製剤」が極めて有効である
との知見を得、グミ製剤及びその製造方法について特許
出願を行った（特願平８−１４７５７５）。この製造方
法は、使用する医薬が水溶性で、かつゼラチンのゲル
化を阻害しないか、したとしてもその影響が軽微な場
合、使用する医薬が非水溶性で、かつゼラチンのゲル
化を阻害しないか、したとしてもその影響が軽微な場
合、医薬が水溶性であるか非水溶性であるかに関わら
ずゼラチンのゲル化に対して何らかの阻害作用を及ぼす
ような医薬を使用する場合、について利用可能である。
の場合、医薬を水溶液として製造工程中において添加
すればよく、の場合、固体分散法と呼ぶ方法で医薬
を添加すればよい。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】固体分散法とは、通常
のグミ組成物の製法に従って、医薬以外のすべての原料
を混合した後に、その生地をゲル化開始温度まで冷却し
て一定時間保持し、ゼラチンが水素結合を形成して増粘
してきた段階で医薬を固体の状態で投入、混合し、十分
に分散させる製法である。この方法であれば、医薬の混
入前にゼラチンの水素結合が形成されるため、そのまま
冷却することで良好に固化したグミ組成物を得ることが
出来る。また、医薬の投入前にグミ生地の温度を下げる
ことにより医薬の溶解を抑える効果も有る。しかしなが
ら固体分散法では医薬とグミ生地の比重差が大きい場
合、比重差によりグミ生地中で医薬が浮上あるいは沈降
し、均一な組成物を得ることが出来ないことが判明し
た。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記問題
点を解決することのできる製法、すなわちグミ生地との
比重差の大きな医薬を均一な濃度で含有する、固体分散
法に代わるグミ製剤の製造方法を開発すべく鋭意検討し
た。その結果、エタノール可溶性の医薬に関してこれを
可能とする本発明の方法、すなわちエタノール溶解法を
完成するに至った。

【０００７】本発明において用いられるグミ組成物と
は、糖質および水から主としてなる組成物をゼラチンを
主体としてなるゲル化剤、好ましくはゼラチンのみから
なるゲル化剤、によってゲル化させたゲル状組成物をい
い、一般にはグミ、グミキャンデー等の名で呼ばれる菓
子として広く知られているものである。より具体的に
は、ゲル化剤の主成分がゼラチンであって、水分含量が
１０〜２５重量％程度、好ましくは２０重量％前後、で
あり、Ａｗ（水分活性、２０℃）が０．７程度以下で、
微生物の繁殖の恐れのない日持ちする菓子組成物であ
る。ここでＡｗとは、食品中に含まれる自由水、すなわ
ち微生物が利用可能な水分量を表す指標である。これが
０．７程度以下であればグミ組成物への微生物の繁殖の
恐れの無い事が経験的に知られている。

【０００８】ゲル化剤はゼラチン以外にスターチ、ペク
チン、カラギーナン、寒天等の他のゲル化剤を含んでい
てもよく、好ましくはゼラチンのみからなる。

【０００９】また、ゲル組成物の主原料である糖質の例
としては、砂糖、水飴、ブドウ糖、果糖、乳糖、パラチ
ノース、糖アルコール（例えば、ソルビトール、マルチ
トール、ラクチトール、キシリトール、エリスリトー
ル、還元パラチノース、還元澱粉糖化物）、オリゴ糖
（例えば、フラクトオリゴ糖、イヌロオリゴ糖、ガラク
トオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、マルトオリゴ糖、ラ
クトスクロース、キシロオリゴ糖、大豆オリゴ糖、パラ
チノースオリゴ糖）、ポリデキストロース等が挙げられ
る。とりわけ、糖アルコールなどの非発酵性または難う
蝕性の糖質の利用は、虫歯になりにくいグミ組成物を製
造出来るので好ましいといえる。

【００１０】本発明の好ましい態様によれば、その基本
的組成は、主原料としての糖質を６５〜８７重量％、ゼ
ラチンを主体としてなるゲル化剤好ましくはゼラチンの
みからなるゲル化剤を３〜１０重量％、水分を１０〜２
５重量％、さらに必要に応じて酸味料、香料、着色料そ
の他の副原料を含んでなる。

【００１１】本発明によるグミ製剤に含有される医薬
は、一般に用いられる経口用医薬もしくは口腔外用医薬
であって、エタノール可溶性の医薬であれば特に限定は
されない。本発明において用いられる医薬の具体例とし
ては、抗てんかん剤（例えば、バルプロ酸ナトリウム、
フェノバルビタール）、解熱鎮痛剤（例えば、アセトア
ミノフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、アスピ
リン、イソプロピルアンチピリン、ジクロフェナックナ
トリウム、エモルファゾン、サリチルアミド、サザピリ
ン）、精神神経用薬（例えば、ペルフェナジン、塩酸ク
ロルプロマジン、塩酸ヒドロキシジン、塩酸イソプラミ
ン、クロチアゼパム）、鎮けい剤（例えば、フロプロピ
オン、臭化チメピジウム）、強心剤（例えば、塩酸エチ
レフリン）、不整脈用薬（例えば、ジソピラミド、塩酸
メキシレチン、塩酸アプリンジン）、血圧降下剤（例え
ば、カプトプリル）、高脂血症用薬（例えばシンバスタ
チン、プロブコール）、鎮咳去たん剤（例えば、クエン
酸ペントキシベリン、臭化水素酸デキストロメトルファ
ン、グアイフェネシン）、痛風治療薬（例えば、コルヒ
チン）、糖尿病薬（例えば、塩酸ブホルミン）、抗ヒス
タミン剤（例えば、塩酸ジフェンヒドラミン、d-マレイ
ン酸クロルフェニラミン、マレイン酸クロルフェニラミ
ン、塩酸トリプロジン、ジメンヒドリナート、塩酸プロ
メタジン）、アレルギー薬（例えば、メトキシフェナミ
ン）、歯科口腔用剤（例えば、塩化セチルピリジニウ
ム）、胃腸機能調整剤（例えば、塩酸ベダネコール）、
緩下剤（例えば、ジオクチルソジウムスルホサクシネー
ト、ビタミン剤（例えば、エルゴカルシフェロール、ア
ルファカルシドール、フルスルチアミン、酢酸トコフェ
ロール）などが挙げられる。

【００１２】本発明によるグミ製剤は、必要に応じて着
色剤、香料、酸味料などを含むことができる。とりわ
け、香料については、苦みや不快臭のある医薬である場
合、それらをマスキングし、服用を容易にする。また、
着色剤については、医薬の種類によって着色剤の色を変
えることで、複数のグミ製剤を同時に携帯しても、服用
時の誤飲を防止することができるので有利である。着色
剤の具体例としては、赤キャベツ（赤色）、ベニ花黄
（黄色）、クチナシ青（青色）などが挙げられる。さら
に香料の具体例としては、オレンジフレーバー、グレー
プフレーバー、マスカットフレーバーなどが挙げられ
る。また、酸味料としては、クエン酸、リンゴ酸、リン
酸などが挙げられる。なお、これらグミ組成物の成分に
関し、含有される医薬に悪影響を及ぼさないものを選択
し利用するのが望ましい。

【００１３】さらに、本発明の好ましい態様によれば、
グミ製剤はその表面にコーティングが施される。コーテ
ィングによって、グミ組成物中の医薬の光による分解や
変性を防止できるので有利である。コーティングの好ま
しい例としては、糖衣、チョコレート掛けなどが挙げら
れる。このコーティングの色を含有している医薬によっ
て換えることで、服用時の誤飲を防止できるので有利で
ある。

【００１４】

【発明の実施の形態】以下に本発明の方法、すなわちエ
タノール溶解法を通常のグミの製法及び固体分散法と比
較しながら詳細に述べる。

【００１５】（１）通常のグミの製法 従来実施されてきたグミの製造は、砂糖及び水飴を仕込
水と共に煮詰め、予め準備しておいたゼラチン液を添加
して混合し、必要に応じて酸味料並びに若干量の色素や
香料等の副原料を添加してグミ生地を調製し、このグミ
生地をスターチモールドにデポジットし、次いで２４時
間程度エージングしてグミ生地から遊離する水分をスタ
ーチモールドに移行させつつグミ生地を固化させ、その
後にデモールド、デスターチを行いさらにオイルコーテ
ィングすることにより行われてきた（R.Lees等、“Sugar
Cofectionary and Chocolate Manufacture"、第226頁、1
973年、Leonard Hill Scotland発行)。また、スターチモ
ールドにデポジットする代わりに塩化ビニル等のプラス
チックトレーの内面にあらかじめ常温で液状の食用油脂
を塗布し、これにグミ生地をデポジットすることも行わ
れている。

【００１６】スターチモールド、プラスチックトレー、
デポジット、エージング、デモールド、デスターチ、オ
イルコーティングの意味を示すと次のようになる。 スターチモールド：トレー内にスターチを充填し、その
表面を平らに圧密した後、このスターチ層に凸型を押し
つけることにより形成された凹窩を指称する。 プラスチックトレー：塩化ビニル等のプラスチックを成
型処理して作成した容器を指称する。 デポジット：グミ生地をスターチモールドもしくは食用
油脂を塗布したプラスチックトレーに注入ないし注下す
る操作処理を指称する。 エージング：スターチモールドを用いる場合、デポジッ
トされたグミ生地をスターチモールド内に収容されたま
まの状態で放置し、菓子生地から遊離する水分をスター
チ層に移行させ、これによりＢｘが所定の値に達すると
共に固化し、脱型可能となるまでの保管処理を指称す
る。プラスチックトレーを用いる場合、デポジットされ
たグミ生地をプラスチックトレー内に収容されたままの
状態で放置し、菓子生地が固化し、脱型可能となるまで
の保管処理を指称する。 デモールド：型から製品を取り出すこと。スターチモー
ルドを用いる場合、通常トレーごと反転させることによ
って行う。プラスチックトレーを用いる場合、手、もし
くは器具を用いてプラスチックトレーから製品を取り出
すことを指称する。 デスターチ：スターチモールドを用いる場合に、デモー
ルドしたグミの表面に残っているスターチを取り除くこ
と。通常は回転する円筒形のふるいの中を通過させ、さ
らに圧縮空気を表面に吹き付けることでスターチを飛
散、除去する。 オイルコーティング：スターチモールドからデモールド
し、デスターチしたグミもしくはプラスチックトレーか
らデモールドしたグミの表面を食用油脂で被覆するこ
と。これによってデスターチした製品同士が相互に結着
することを防止する。通常は回転するドラム内にデスタ
ーチしたグミを入れ、ここに常温で液状の食用油脂を滴
下しながらドラムを回転させることによってグミの表面
に薄く均一な油脂の皮膜を形成せしめる。

【００１７】グミの嗜好性を向上させるために、果汁、
果肉等の副原料を添加する場合の問題点については特開
平３−８３５５０号公報で解決されている。又、ゼリー
菓子の製造工程及び保存時におけるフレーバーの変質防
止、テクスチャーの悪影響防止については、特開平５−
５６号公報で解決されている。これらの技術も本発明の
実施の上で適宜使用することができる。

【００１８】（２）固体分散法 ゼラチンのゲル化に対して何らかの阻害作用を及ぼすよ
うな医薬を使用する場合、通常の方法では良好なゲルを
形成したグミ組成物を得ることは出来ない。これを克服
すべく鋭意検討の結果、本出願人は先に個体分散法と呼
ぶ製造法を開発し、特許出願した（特願平８−１４７５
７５）。これは、通常のグミの製法に従って、医薬以外
のすべての原料を混合した後に、その生地をゲル化開始
温度まで冷却して一定時間保持し、ゼラチンが水素結合
を形成して増粘してきた段階で医薬を固体の状態で投
入、混合し、十分に分散させる製法である。この方法で
あれば、医薬の混入前にゼラチンの水素結合が形成され
るため、そのまま冷却することで良好に固化したグミ組
成物を得ることが出来る。また、医薬の投入前にグミ生
地の温度を下げることにより医薬の溶解を抑える効果も
有る。この際、医薬は固体すなわち粉末の状態そのまま
で用いてもよいが、これを糖、ゼラチン等で被覆してマ
イクロカプセル化してもよく、また、医薬を一旦水溶液
とした後デキストリン等をバインダーとして造粒しても
よい。あるいは医薬を一旦水溶液とした後水不溶性のマ
トリックスに含浸させた後乾燥し、これをグミ生地中に
分散させてもよい。これらの操作により医薬のグミ生地
への溶解をさらに抑える効果が得られる。また、医薬が
精油等非水溶性の場合、これに上記のような処理を行う
ことでグミ生地中で分離・浮上する事を防ぎ、均一に分
散させることが出来る。これはグミ製剤の力価を一定に
保つ上で重要である。

【００１９】しかしながら上記した方法では固相として
分散する医薬とグミ生地の比重が大きく異なる場合、グ
ミ製剤中において医薬が浮上もしくは沈降してグミ製剤
中での医薬の濃度分布が均一にならないことが判明し
た。生地を型に流し込む前にこのような比重差による医
薬濃度の分布が発生すると、個々のグミ製剤の医薬含量
にばらつきが生じる恐れがある。また、型への流し込み
後に発生した場合でもグミ製剤中に局部的に医薬が集中
する箇所が発生して嗜好性が失われ、コンプライアンス
の向上という所期の目的を達し得ない恐れがある。

【００２０】（３）本発明の方法（エタノール溶解法） 本発明の方法においては、医薬をエタノールに溶解して
通常のグミの製法の中の果汁等の副原料の添加のところ
で加える。この際エタノールは生地の熱により飛散する
ため、すばやく攪拌しながら添加しないと医薬が水不溶
性あるいは難溶性の場合グミ生地表面に析出してしま
う。グミ製剤中のエタノール残留量は、添加する時のグ
ミ生地の温度や添加後の攪拌の強度、雰囲気の気圧の調
整等によりコントロールすることが出来る。グミ製剤を
子供やアルコールに弱い患者に与える場合グミ製剤中の
エタノール残留量は出来る限り少ない方が望ましいが、
この場合、医薬エタノール溶液添加時のグミ生地温を高
くし（１００〜１２０℃）強く攪拌すればよい。攪拌時
に減圧下に置くとより効果的である。

【００２１】本発明の方法において、医薬を溶かし込ん
でいるエタノールは、グミ生地中に添加すると熱により
飛散する。従って速やかに攪拌を行えば残された医薬は
それが水不溶性あるいは難溶性の場合、微細な粒子とし
てグミ生地中に分散することになる。また、医薬が水溶
性の場合でも医薬を添加するグミ生地はすでに過飽和の
糖の溶液となっており、添加する医薬も水を含まないた
めグミ生地中に溶け込むことは殆どない。さらにこのよ
うに微細な状態で分散された医薬はもはや比重差によっ
て浮上または沈降することもない。従って本発明の方法
によれば医薬がエタノール可溶性でありさえすれば、医
薬が微細な状態で分散された均一な組成のグミ製剤を得
ることが出来る。

【００２２】

【実施例】以下実施例により本発明を更に具体的に説明
するが、これらは本発明を限定するものではない。

【００２３】実施例１ エタノール溶解法によるグミ製
剤の製造 （１）グミ製剤生地の調製 表１に示す配合に従い、砂糖を水あめに混合し、砂糖の
１／３量の水を加えて１２５℃まで煮詰めた。一方、ゼ
ラチンをその１．５倍量の水で膨潤後、約６０℃で加温
溶解させておき、これを素早く前述の煮詰めた糖に混合
した。これに、別途調製した果汁、クエン酸、色素、香
料の混合溶液と共に添加して攪拌し、水分約１９％のグ
ミ生地を調製した。一方別容器中で５ｇのアセトアミノ
フェンに１２．５ｇの９５％エタノールを加え、６０℃
の湯煎にかけて溶解する。これを上記グミ生地９７５ｇ
に添加してすばやく攪拌、トータル１０００ｇとなるよ
う加水してよく混合し、グミ製剤生地を調製した。

【００２４】

【００２５】（２）デポジット 約５ｇのグミ生地を注入できるように成型したプラスチ
ックトレーに予め油を引いて置き、これに上記グミ製剤
生地を５gずつデポジットし、直ちに油を引いたビニー
ルシートをかぶせて１０℃で冷却する。 （３）デモールド 室温で約２４時間エージングして固化させた後、グミ製
剤をプラスチックトレーから取り出した。得られたグミ
製剤一個当たりのアセトアミノフェン含有量は２５ｍｇ
（理論値）となる。また、本グミ製剤のＡｗは２０℃で
０．６８であり、常温で流通、保存しても問題のない値
であった。

【００２６】比較例１ 固体分散法によるグミ製剤の製
造 （１）グミ製剤生地の調製 表２に示す配合に従い、砂糖を水あめに混合し、砂糖の
１／３量の水を加えて１３０℃まで煮詰めた。一方、ゼ
ラチンをその１．５倍量の水で膨潤後、約６０℃で加温
溶解させておき、これを素早く前述の煮詰めた糖に混合
した。これに、別途調製した果汁、クエン酸、色素、香
料の混合溶液を添加して攪拌、混合した後加水して水分
２１重量％のグミ生地を調製した。そしてこのグミ生地
の温度が低下し（約４０℃）固化する直前に、あらかじ
め微粉末化したアセトアミノフェンを表３に示す割合で
素早く加え、医薬を固体の状態で均一に分散させグミ製
剤生地を調製した。

【００２７】

【００２８】

【００２９】（２）デポジット 約５ｇのグミ生地を注入できるように成型したプラスチ
ックトレーに予め油を引いて置き、これに上記グミ製剤
生地を５gずつデポジットし、直ちに油を引いたビニー
ルシートをかぶせて１０℃で冷却する。

【００３０】（３）デモールド 室温で約２４時間エージングして固化させた後、グミ製
剤をプラスチックトレーから取り出した。得られたグミ
製剤一個当たりのアセトアミノフェン含有量は２５ｍｇ
（理論値）となる。また、本グミ製剤のＡｗは２０℃で
０．６８であり、常温で流通、保存しても問題のない値
であった。

【００３１】試験例１ アセトアミノフェン含量の分析 実施例１のエタノール溶解法で製造したグミ製剤のアセ
トアミノフェン含量分析結果を表４に示す。また、比較
例１の固体分散法で製造したグミ製剤のアセトアミノフ
ェン含量分析結果を表５に示す。固体分散法で製造され
たグミ製剤と比較して、本発明のエタノール溶解法で製
造したグミ製剤は非常に均一に医薬が分散していること
が確認された。また、エタノール溶解法で製造したグミ
製剤中のエタノール残量をガスクロマトグラフィーにて
測定した結果は０．３５％であった。

【００３２】 （表中、医薬はアセトアミノフェンを表す）

【００３３】 （表中、医薬はアセトアミノフェンを表す）

【００３４】実施例２〜４ エタノール溶解法によるグ
ミ製剤の製造 （１）グミ製剤生地の調製 表６に示す配合に従い、砂糖を水あめに混合し、砂糖の
１／３量の水を加えて１２５℃まで煮詰め、加水してＢ
ｘ８１とする。一方、ゼラチンをその１．５倍量の水で
膨潤後、約６０℃で加温溶解させておき、これを素早く
前述の煮詰めた糖に混合した。これに、別途調製した果
汁、クエン酸、色素、香料の混合溶液と共に添加して攪
拌し、グミ生地を調製した。

【００３５】

【００３６】一方、別容器中で医薬に表７の配合でエタ
ノールを加え、６０℃の湯煎にかけて溶解する。これを
上記グミ生地１９５ｇに添加してすばやく撹拌、トータ
ル２００ｇになるよう加水してよく混合し、グミ製剤生
地を調製した。

【００３７】

【００３８】（２）デポジット 約５ｇのグミ生地を注入できるように成型したプラスチ
ックトレーに予め油を引いて置き、これに上記グミ製剤
生地を５gずつデポジットし、直ちに油を引いたビニー
ルシートをかぶせて１０℃で冷却する。 （３）デモールド 室温で約２４時間エージングして固化させた後、グミ製
剤をプラスチックトレーから取り出した。得られたグミ
製剤一個当たりの医薬含有量（理論値）は、実施例２が
１０ｍｇ、実施例３が２ｍｇ、実施例４が５０ｍｇとな
る。また、本グミ製剤のＡｗは２０℃で０．６８であ
り、常温で流通、保存しても問題のない値であった。

【００３９】試験例２ 塩酸ジフェンヒドラミン含量の
分析 実施例２で製造したグミ製剤の塩酸ジフェンヒドラミン
含量分析結果を表８に示す。本発明の方法で製造したグ
ミ製剤は非常に均一に医薬が分散していることが確認さ
れた。また、本組製剤のエタノール残量をガスクロマト
グラフィーにて測定した結果は０．８１％であった。

【００４０】 （表中、医薬は塩酸ジフェンヒドラミンを表す）

【００４１】試験例３ マレイン酸クロルフェニラミン
含量の分析 実施例３で製造したグミ製剤のマレイン酸クロルフェニ
ラミン含量分析結果を表９に示す。本発明の方法で製造
したグミ製剤は非常に均一に医薬が分散していることが
確認された。また、本組製剤のエタノール残量をガスク
ロマトグラフィーにて測定した結果は０．５０％であっ
た。

【００４２】 （表中、医薬はマレイン酸クロルフェニラミンを表す）

【００４３】試験例４ 酢酸トコフェロール含量の分析 実施例４で製造したグミ製剤の酢酸トコフェロール含量
分析結果を表１０に示す。本発明の方法で製造したグミ
製剤は非常に均一に医薬が分散していることが確認され
た。また、本組製剤のエタノール残量をガスクロマトグ
ラフィーにて測定した結果は０．５５％であった。

【００４４】 （表中、医薬は酢酸トコフェロールを表す）

【００４５】

【発明の効果】本発明の方法によれば、医薬がエタノー
ル可溶性でありさえすれば、医薬が微細な状態で分散さ
れた均一な組成のグミ製剤を得ることが出来る。又エタ
ノール残留量を低く押さえることも可能である。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 医薬をエタノールに溶解してグミ生地に
   加え、混合した後、グミ製剤生地を冷却固化させること
   を特徴とする、医薬の濃度が均一なグミ製剤の製造方
   法。
2. 【請求項２】 医薬がエタノール可溶性の医薬である、
   請求項１記載の方法。
3. 【請求項３】 グミ生地が、糖質を水と混合過熱し、こ
   れにゼラチンを主体としてなるゲル化剤を加え、場合に
   よって香料、着色料、または酸味料を加えて得られるも
   のである、請求項１、２記載の方法。