JPH10113390A - 31ゲージ針を有する薬剤投与ペン - Google Patents
31ゲージ針を有する薬剤投与ペンInfo
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- JPH10113390A JPH10113390A JP9253025A JP25302597A JPH10113390A JP H10113390 A JPH10113390 A JP H10113390A JP 9253025 A JP9253025 A JP 9253025A JP 25302597 A JP25302597 A JP 25302597A JP H10113390 A JPH10113390 A JP H10113390A
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
- A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 31ゲージの針アセンブリを使用することが
できる薬剤投与ペンの提供。 【構成】 薬剤投与ペン11は、31ゲージ針カニュー
レを有する針アセンブリ46と、薬剤を含むカートリッ
ジアセンブリ22と、カートリッジを保持するためのカ
ートリッジリテーナアセンブリ10と、針アセンブリか
ら薬剤を分配するための投与装置38と、を含んでい
る。カートリッジアセンブリ22は、基端と末端とを有
し、同基端はねじ列とストッパ36とを含んでいる。投
与装置38は、基端と末端とを有し、同末端には、カー
トリッジリテーナアセンブリの基端のねじとねじ係合す
るためにねじ列41が設けられている。投与装置38
は、更に、カートリッジアセンブリ内のストッパと選択
的に係合するためのプランジャロッド44と、同プラン
ジャロッドを末端方向に選択された量だけ移動させて3
1ゲージ針カニューレ48を介して薬剤を分配するため
の手段と、を含んでいる。
できる薬剤投与ペンの提供。 【構成】 薬剤投与ペン11は、31ゲージ針カニュー
レを有する針アセンブリ46と、薬剤を含むカートリッ
ジアセンブリ22と、カートリッジを保持するためのカ
ートリッジリテーナアセンブリ10と、針アセンブリか
ら薬剤を分配するための投与装置38と、を含んでい
る。カートリッジアセンブリ22は、基端と末端とを有
し、同基端はねじ列とストッパ36とを含んでいる。投
与装置38は、基端と末端とを有し、同末端には、カー
トリッジリテーナアセンブリの基端のねじとねじ係合す
るためにねじ列41が設けられている。投与装置38
は、更に、カートリッジアセンブリ内のストッパと選択
的に係合するためのプランジャロッド44と、同プラン
ジャロッドを末端方向に選択された量だけ移動させて3
1ゲージ針カニューレ48を介して薬剤を分配するため
の手段と、を含んでいる。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、31ゲージの針を有す
る薬剤投与ペンに関する。
る薬剤投与ペンに関する。
【0002】
【従来の技術】薬剤投与ペンは、正しく測定された投与
量の薬剤を自分で注射するために使用される皮下注射器
である。このペンは、例えば、インスリンを投与するた
めに糖尿病患者によって広く使用される。
量の薬剤を自分で注射するために使用される皮下注射器
である。このペンは、例えば、インスリンを投与するた
めに糖尿病患者によって広く使用される。
【0003】典型的な従来技術による薬剤投与ペンは、
何回かの投与に十分な量の液体薬剤を含むカートリッジ
を含んでいる。このカートリッジは、カートリッジの開
口した末端を横切って延びており且つカートリッジの末
端にかしめられた金属スリーブによって定位置に確実に
保持されている穿刺可能なゴム製の隔膜を有するほぼ管
状のガラス製のカートリッジを含んでいる。このカート
リッジはまた、カートリッジの内壁と摺動自在に液密係
合しているゴム製のストッパをも含んでいる。
何回かの投与に十分な量の液体薬剤を含むカートリッジ
を含んでいる。このカートリッジは、カートリッジの開
口した末端を横切って延びており且つカートリッジの末
端にかしめられた金属スリーブによって定位置に確実に
保持されている穿刺可能なゴム製の隔膜を有するほぼ管
状のガラス製のカートリッジを含んでいる。このカート
リッジはまた、カートリッジの内壁と摺動自在に液密係
合しているゴム製のストッパをも含んでいる。
【0004】このような薬剤投与ペンはまた、カートリ
ッジ全体を支持し且つ位置決めするために、カートリッ
ジの首部及び同首部上にかしめられた金属製スリーブと
緊密に係合する大きさになされた小径の管状首部を有す
る一体成形されたカートリッジリテーナをも含んでい
る。管状の首部の末端の端部に位置する外側領域には、
針アセンブリの取り付けキャップをねじによって受け入
れるためのねじ列が設けられている。薬剤投与ペンは、
更に、カートリッジのゴム製のストッパと係合するため
のプランジャを有するカートリッジリテーナの基端と係
合する投与装置を含んでいる。投与装置は、プランジャ
が動く長手方向の距離を選択するために使用される投与
量設定構造と、プランジャを選択された距離だけ駆動す
るための分配手段と、を含んでいる。
ッジ全体を支持し且つ位置決めするために、カートリッ
ジの首部及び同首部上にかしめられた金属製スリーブと
緊密に係合する大きさになされた小径の管状首部を有す
る一体成形されたカートリッジリテーナをも含んでい
る。管状の首部の末端の端部に位置する外側領域には、
針アセンブリの取り付けキャップをねじによって受け入
れるためのねじ列が設けられている。薬剤投与ペンは、
更に、カートリッジのゴム製のストッパと係合するため
のプランジャを有するカートリッジリテーナの基端と係
合する投与装置を含んでいる。投与装置は、プランジャ
が動く長手方向の距離を選択するために使用される投与
量設定構造と、プランジャを選択された距離だけ駆動す
るための分配手段と、を含んでいる。
【0005】薬剤投与ペンの針アセンブリは、対向する
基端及び末端の先端と、貫通して延びている内腔と、を
有する細長い針カニューレを含んでいる。針カニューレ
に沿った中間位置にプラスチック製のコルクが接着され
且つ円筒形のキャップの端壁に堅固に結合されている。
キャップの円筒壁は、針カニューレ上の基端の先端を包
囲しており且つカートリッジリテーナの首部上に設けら
れている外ねじと係合するための内ねじ列を含んでい
る。
基端及び末端の先端と、貫通して延びている内腔と、を
有する細長い針カニューレを含んでいる。針カニューレ
に沿った中間位置にプラスチック製のコルクが接着され
且つ円筒形のキャップの端壁に堅固に結合されている。
キャップの円筒壁は、針カニューレ上の基端の先端を包
囲しており且つカートリッジリテーナの首部上に設けら
れている外ねじと係合するための内ねじ列を含んでい
る。
【0006】薬剤投与ペンは、針アセンブリのキャップ
を、針カニューレの基端の先端がカートリッジのゴム製
の隔膜を穿刺するようにカートリッジの首部の周囲に十
分に押し込むことによって使用することができる。この
キャップは、次いで、回転されてカートリッジリテーナ
の首部にねじ係合される。ユーザーは、次いで、適当な
投与量を選択するために投与装置を操作する。次いで、
針カニューレの末端の周囲の保護シールドが取り外さ
れ、針カニューレの末端の先端から注射される。次い
で、ユーザーは、従来技術の投与装置の分配手段を作動
させて、カートリッジのストッパを末端方向に付勢し且
つ針カニューレの内腔を介して薬剤が投与される。次い
で、針が抜き取られ、針アセンブリは、カートリッジリ
テーナから分離され且つ安全に廃棄される。カートリッ
ジのゴム製の隔膜は、それ自体が再閉塞し且つ薬剤を続
いて投与するために再び穿刺することができる。この方
法は、カートリッジ内の薬剤の全てが使用されるまで繰
り返し行われる。
を、針カニューレの基端の先端がカートリッジのゴム製
の隔膜を穿刺するようにカートリッジの首部の周囲に十
分に押し込むことによって使用することができる。この
キャップは、次いで、回転されてカートリッジリテーナ
の首部にねじ係合される。ユーザーは、次いで、適当な
投与量を選択するために投与装置を操作する。次いで、
針カニューレの末端の周囲の保護シールドが取り外さ
れ、針カニューレの末端の先端から注射される。次い
で、ユーザーは、従来技術の投与装置の分配手段を作動
させて、カートリッジのストッパを末端方向に付勢し且
つ針カニューレの内腔を介して薬剤が投与される。次い
で、針が抜き取られ、針アセンブリは、カートリッジリ
テーナから分離され且つ安全に廃棄される。カートリッ
ジのゴム製の隔膜は、それ自体が再閉塞し且つ薬剤を続
いて投与するために再び穿刺することができる。この方
法は、カートリッジ内の薬剤の全てが使用されるまで繰
り返し行われる。
【0007】薬剤投与ペンに使用するために現在のとこ
ろ入手可能な針アセンブリに対する問題点は、カニュー
レの大きさである。本発明に先立って、27,28,2
9,30ゲージの針カニューレが一般的に薬剤投与ペン
において使用されて来た。30ゲージは使用可能な最も
小さい直径である。比較的小さいゲージすなわち29及
び30ゲージの針は、注射中における患者に対する痛み
を低減する助けとなるけれども、より小さい直径の針が
患者に穿刺される場合には、注射の際の痛みがより小さ
くなるので、更に小さい直径のカニューレを備えた薬剤
投与ペンのための針アセンブリを提供する必要性が依然
として存在する。しかしながら、当業者は、30ゲージ
よりも小さい直径を有する針アセンブリを示唆も提供も
していない。
ろ入手可能な針アセンブリに対する問題点は、カニュー
レの大きさである。本発明に先立って、27,28,2
9,30ゲージの針カニューレが一般的に薬剤投与ペン
において使用されて来た。30ゲージは使用可能な最も
小さい直径である。比較的小さいゲージすなわち29及
び30ゲージの針は、注射中における患者に対する痛み
を低減する助けとなるけれども、より小さい直径の針が
患者に穿刺される場合には、注射の際の痛みがより小さ
くなるので、更に小さい直径のカニューレを備えた薬剤
投与ペンのための針アセンブリを提供する必要性が依然
として存在する。しかしながら、当業者は、30ゲージ
よりも小さい直径を有する針アセンブリを示唆も提供も
していない。
【0008】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、薬剤投与ペ
ンに使用するための31ゲージの針アセンブリを提供す
ることによって、ペン用針アセンブリに存在する30ゲ
ージ針までしか使用できないという制限を無くすること
を目的とする。
ンに使用するための31ゲージの針アセンブリを提供す
ることによって、ペン用針アセンブリに存在する30ゲ
ージ針までしか使用できないという制限を無くすること
を目的とする。
【0009】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の薬剤を患者に投与するための薬剤投与ペン
は、31ゲージ針カニューレを有する針アセンブリと、
薬剤を含むカートリッジアセンブリであって、基端と末
端とを有し、同基端はねじ列とストッパとを含み、前記
末端は、注射過程中に前記31ゲージの針カニューレを
介して薬剤が流れることができるように、前記針アセン
ブリに取り付けるための手段を含む、カートリッジアセ
ンブリと、対向する基端と末端とを有し、同末端には、
前記カートリッジアセンブリの前記基端に設けられた前
記ねじとねじ係合するためにねじ列が設けられている投
与装置であって、当該投与装置はさらに、前記カートリ
ッジアセンブリ内の前記ストッパと選択的に係合するた
めに当該投与装置の前記末端を越えて突出しているプラ
ンジャロッドと、同プランジャロッドを当該投与装置内
で末端方向に選択された量だけ移動させて、前記プラン
ジャロッドが前記カートリッジアセンブリ内で前記スト
ッパを移動させて前記31ゲージ針カニューレを介して
前記カニューレアセンブリから薬剤を分配するための手
段と、を含んでいる。
に、本発明の薬剤を患者に投与するための薬剤投与ペン
は、31ゲージ針カニューレを有する針アセンブリと、
薬剤を含むカートリッジアセンブリであって、基端と末
端とを有し、同基端はねじ列とストッパとを含み、前記
末端は、注射過程中に前記31ゲージの針カニューレを
介して薬剤が流れることができるように、前記針アセン
ブリに取り付けるための手段を含む、カートリッジアセ
ンブリと、対向する基端と末端とを有し、同末端には、
前記カートリッジアセンブリの前記基端に設けられた前
記ねじとねじ係合するためにねじ列が設けられている投
与装置であって、当該投与装置はさらに、前記カートリ
ッジアセンブリ内の前記ストッパと選択的に係合するた
めに当該投与装置の前記末端を越えて突出しているプラ
ンジャロッドと、同プランジャロッドを当該投与装置内
で末端方向に選択された量だけ移動させて、前記プラン
ジャロッドが前記カートリッジアセンブリ内で前記スト
ッパを移動させて前記31ゲージ針カニューレを介して
前記カニューレアセンブリから薬剤を分配するための手
段と、を含んでいる。
【0010】
【発明の効果】31ゲージ針は、性能及び一体構造を損
なうことなくより小さいカニューレの大きさを有する針
アセンブリを患者に提供する。31ゲージの針アセンブ
リは、薬剤投与ペン上のカートリッジリテーナアセンブ
リの針取り付け用先端に取り付けられ且つ注射中に患者
の腕を穿刺するために従来技術による針アセンブリと同
様に使用される。
なうことなくより小さいカニューレの大きさを有する針
アセンブリを患者に提供する。31ゲージの針アセンブ
リは、薬剤投与ペン上のカートリッジリテーナアセンブ
リの針取り付け用先端に取り付けられ且つ注射中に患者
の腕を穿刺するために従来技術による針アセンブリと同
様に使用される。
【0011】しかしながら、31ゲージ針カニューレ
は、従来技術による針カニューレよりも小さいので、穿
刺力が減じられ、注射過程中に生じる痛みを軽減する。
更に、このより小さいカニューレの大きさを注射に先立
って患者が見て、その結果、知覚される痛み又は予想さ
れる痛みをも減少させる。薬剤投与ペンに31ゲージ針
を使用することによって提供される実際の及び知覚され
/予測される痛みの軽減は、一日に何回も注射を必要と
する患者例えばインスリン注射を必要とする糖尿病患者
にとって大きな利点である。
は、従来技術による針カニューレよりも小さいので、穿
刺力が減じられ、注射過程中に生じる痛みを軽減する。
更に、このより小さいカニューレの大きさを注射に先立
って患者が見て、その結果、知覚される痛み又は予想さ
れる痛みをも減少させる。薬剤投与ペンに31ゲージ針
を使用することによって提供される実際の及び知覚され
/予測される痛みの軽減は、一日に何回も注射を必要と
する患者例えばインスリン注射を必要とする糖尿病患者
にとって大きな利点である。
【0012】本発明のこれらの及びその他の観点、特徴
及び利点は、添付図面と組み合わせてなされた以下の詳
細な説明から明らかとなるであろう。
及び利点は、添付図面と組み合わせてなされた以下の詳
細な説明から明らかとなるであろう。
【0013】
【発明の実施の形態】本発明による薬剤投与ペン11に
使用するための針アセンブリは、図1において符号46
によって全体が示されている。図1に示すように、薬剤
投与ペン11は、カートリッジリテーナアセンブリ10
と、投与装置38と、カートリッジアセンブリ22と、
を含んでいる。以下においてより詳細に説明するよう
に、針アセンブリ46は、カートリッジリテーナアセン
ブリ10上の針取り付け用挿入先端20に取り付けられ
るように設計されている。
使用するための針アセンブリは、図1において符号46
によって全体が示されている。図1に示すように、薬剤
投与ペン11は、カートリッジリテーナアセンブリ10
と、投与装置38と、カートリッジアセンブリ22と、
を含んでいる。以下においてより詳細に説明するよう
に、針アセンブリ46は、カートリッジリテーナアセン
ブリ10上の針取り付け用挿入先端20に取り付けられ
るように設計されている。
【0014】図1及び2に示されているように、カート
リッジリテーナアセンブリ10は、対向している基端1
4と末端16とを備えた細長いほぼ管状の本体12を含
んでいる。ほぼ管状の針取り付け用の挿入先端20が本
体12の末端16にスナップ式に嵌合されており、カー
トリッジリテーナアセンブリ10は、カートリッジアセ
ンブリ22を収容するような大きさ及び形状とされてい
る。
リッジリテーナアセンブリ10は、対向している基端1
4と末端16とを備えた細長いほぼ管状の本体12を含
んでいる。ほぼ管状の針取り付け用の挿入先端20が本
体12の末端16にスナップ式に嵌合されており、カー
トリッジリテーナアセンブリ10は、カートリッジアセ
ンブリ22を収容するような大きさ及び形状とされてい
る。
【0015】カートリッジアセンブリ22は、開口した
基端26と、内側に収れんした肩部28によって形成さ
れている末端25と、を含んでいる。より小さい直径の
首部30が、カートリッジアセンブリ22上の肩部28
から末端方向に突出しており且つ首部30の末端の端部
の外周に延びている大径の環状ビード24が設けられて
いる。穿刺可能で且つ再シール可能なゴム製の隔膜32
が、首部30によって形成された開口した末端を完全に
横切って延びている。ゴム製の隔膜32は、首部30の
末端に設けられているビード24の周囲にかしめられた
金属製のスリーブ34によって定位置に保持されてい
る。インスリン又はヘパリンのような薬剤がカートリッ
ジアセンブリ22内に予め充填され且つゴム製のストッ
パ36によって内部に保持されている。ストッパ36
は、カートリッジアセンブリ22の管状の壁と摺動自在
に液密係合している。ストッパ36に末端方向の力が加
わると、以下に説明するように、ペン11から薬剤が押
し出される。
基端26と、内側に収れんした肩部28によって形成さ
れている末端25と、を含んでいる。より小さい直径の
首部30が、カートリッジアセンブリ22上の肩部28
から末端方向に突出しており且つ首部30の末端の端部
の外周に延びている大径の環状ビード24が設けられて
いる。穿刺可能で且つ再シール可能なゴム製の隔膜32
が、首部30によって形成された開口した末端を完全に
横切って延びている。ゴム製の隔膜32は、首部30の
末端に設けられているビード24の周囲にかしめられた
金属製のスリーブ34によって定位置に保持されてい
る。インスリン又はヘパリンのような薬剤がカートリッ
ジアセンブリ22内に予め充填され且つゴム製のストッ
パ36によって内部に保持されている。ストッパ36
は、カートリッジアセンブリ22の管状の壁と摺動自在
に液密係合している。ストッパ36に末端方向の力が加
わると、以下に説明するように、ペン11から薬剤が押
し出される。
【0016】薬剤投与ペン11内の投与装置38は、ほ
ぼ円筒形状であり且つ対向している基端40と末端41
とを含んでいる。投与装置38の末端42には、カート
リッジリテーナアセンブリ10の本体12の基端14と
解除自在にねじ係合するために、ねじ41が配設されて
いる。プランジャロッド44が投与装置38から末端方
向に突出しており且つカートリッジアセンブリ22のス
トッパ36と係合する寸法とされている。投与装置38
はまた、ペン11によって投与される薬剤の選択された
投与量を設定するための公知の機構をも含んでいる。投
与機構(図示せず)は、選択された投与量の薬剤をカー
トリッジアセンブリ22から射出する距離だけストッパ
36を移動させるために、選択された距離だけプランジ
ャロッド44を末端方向に駆動するように作動する。図
1には、特定の従来技術による投与装置38が示されて
いるけれども、他の投与装置も本発明の針アセンブリと
共に使用することができることは理解されるべきであ
る。
ぼ円筒形状であり且つ対向している基端40と末端41
とを含んでいる。投与装置38の末端42には、カート
リッジリテーナアセンブリ10の本体12の基端14と
解除自在にねじ係合するために、ねじ41が配設されて
いる。プランジャロッド44が投与装置38から末端方
向に突出しており且つカートリッジアセンブリ22のス
トッパ36と係合する寸法とされている。投与装置38
はまた、ペン11によって投与される薬剤の選択された
投与量を設定するための公知の機構をも含んでいる。投
与機構(図示せず)は、選択された投与量の薬剤をカー
トリッジアセンブリ22から射出する距離だけストッパ
36を移動させるために、選択された距離だけプランジ
ャロッド44を末端方向に駆動するように作動する。図
1には、特定の従来技術による投与装置38が示されて
いるけれども、他の投与装置も本発明の針アセンブリと
共に使用することができることは理解されるべきであ
る。
【0017】本発明の針アセンブリ46は、対向してい
る基端と末端50,52と全長を貫通して延びている内
腔51とを有する31ゲージ針カニューレ48を含んで
いる。31ゲージ針カニューレ48の寸法を以下に示
す。 パラメータ 値 外径 0.254−0.2667mm(0.010−0.0105インチ) 内径 0.1143−0.1524mm(0.0045−0.006インチ) 壁厚 0.05715−0.06985mm(0.00225−0.00275インチ) 使用可能長さ 8mm(0.315インチ) カニューレ材料 ステンレス鋼 他の長さの31ゲージカニューレ、例えば6mm(0.
236インチ)又は10mm(0.394インチ)の長
さを使用することもできるのは当然である。これもま
た、本発明の範囲に含まれる。針カニューレ48に沿っ
た中間位置にコルク54が確実に固定され、キャップ5
6がコルク54に確実に固定される。針アセンブリ46
のキャップ56は、針アセンブリ46をカートリッジリ
テーナアセンブリ10上の針取り付け用挿入先端20に
取り外し自在に取り付けるための内ねじ列(図示せず)
を含んでいる。しかしながら、針アセンブリ46とカー
トリッジリテーナアセンブリ10との間に他の解除自在
の係合手段を設けることができることは理解されるべき
である。例えば、針アセンブリ46上に外ねじを設け、
対応する内ねじをカートリッジリテーナアセンブリ10
上に形成することができ、又は、脚部と孔とを使用した
バヨネット形式の取り付け部材を使用することができ
る。更に、針アセンブリ46は、カートリッジリテーナ
アセンブリ10に“スナップ嵌合”することができる。
る基端と末端50,52と全長を貫通して延びている内
腔51とを有する31ゲージ針カニューレ48を含んで
いる。31ゲージ針カニューレ48の寸法を以下に示
す。 パラメータ 値 外径 0.254−0.2667mm(0.010−0.0105インチ) 内径 0.1143−0.1524mm(0.0045−0.006インチ) 壁厚 0.05715−0.06985mm(0.00225−0.00275インチ) 使用可能長さ 8mm(0.315インチ) カニューレ材料 ステンレス鋼 他の長さの31ゲージカニューレ、例えば6mm(0.
236インチ)又は10mm(0.394インチ)の長
さを使用することもできるのは当然である。これもま
た、本発明の範囲に含まれる。針カニューレ48に沿っ
た中間位置にコルク54が確実に固定され、キャップ5
6がコルク54に確実に固定される。針アセンブリ46
のキャップ56は、針アセンブリ46をカートリッジリ
テーナアセンブリ10上の針取り付け用挿入先端20に
取り外し自在に取り付けるための内ねじ列(図示せず)
を含んでいる。しかしながら、針アセンブリ46とカー
トリッジリテーナアセンブリ10との間に他の解除自在
の係合手段を設けることができることは理解されるべき
である。例えば、針アセンブリ46上に外ねじを設け、
対応する内ねじをカートリッジリテーナアセンブリ10
上に形成することができ、又は、脚部と孔とを使用した
バヨネット形式の取り付け部材を使用することができ
る。更に、針アセンブリ46は、カートリッジリテーナ
アセンブリ10に“スナップ嵌合”することができる。
【0018】図1に示すように、カートリッジリテーナ
アセンブリ10の本体12は、ノッチ62によって相互
に分離された複数の内方突出支持部材65を含んでお
り、この支持部材65は、挿入先端20をカートリッジ
リテーナアセンブリ10の末端16内に保持するために
使用されている。図2は、カートリッジ収容チャンバ6
8内のカートリッジアセンブリ22を示しているカート
リッジリテーナアセンブリ10の断面図である。図1及
び2は、投与装置の末端42上に設けられたねじ41と
係合するために使用される本体12の基端14に設けら
れているねじ列13をも示している。
アセンブリ10の本体12は、ノッチ62によって相互
に分離された複数の内方突出支持部材65を含んでお
り、この支持部材65は、挿入先端20をカートリッジ
リテーナアセンブリ10の末端16内に保持するために
使用されている。図2は、カートリッジ収容チャンバ6
8内のカートリッジアセンブリ22を示しているカート
リッジリテーナアセンブリ10の断面図である。図1及
び2は、投与装置の末端42上に設けられたねじ41と
係合するために使用される本体12の基端14に設けら
れているねじ列13をも示している。
【0019】カートリッジリテーナアセンブリ10の針
取り付け用挿入先端20は、対向している基端72と末
端74とを含んでいる。図2に示すように、針取り付け
用挿入先端20の基端72は、同基端から延びているリ
ム76を含んでおり、同リム76は、ゴム製の隔膜32
を定位置に保持するためにカートリッジアセンブリ22
にかしめられた金属製のスリーブ34と緊密に係合する
全く正反対の寸法とされている。針取り付け用挿入先端
20の末端74は、針カニューレ48の基端50によっ
てアクセスするために貫通して延びている開口部86を
有するほぼ環状の端部壁84を含んでいる。外方に配設
されたねじの列88が、基端72と末端74との中間に
形成されている。ねじ88は、針アセンブリ46上に設
けられたねじと係合するような配置及び寸法となってい
る。
取り付け用挿入先端20は、対向している基端72と末
端74とを含んでいる。図2に示すように、針取り付け
用挿入先端20の基端72は、同基端から延びているリ
ム76を含んでおり、同リム76は、ゴム製の隔膜32
を定位置に保持するためにカートリッジアセンブリ22
にかしめられた金属製のスリーブ34と緊密に係合する
全く正反対の寸法とされている。針取り付け用挿入先端
20の末端74は、針カニューレ48の基端50によっ
てアクセスするために貫通して延びている開口部86を
有するほぼ環状の端部壁84を含んでいる。外方に配設
されたねじの列88が、基端72と末端74との中間に
形成されている。ねじ88は、針アセンブリ46上に設
けられたねじと係合するような配置及び寸法となってい
る。
【0020】薬剤投与ペン11の組立は、カートリッジ
アセンブリ22をカートリッジリテーナアセンブリ10
内へ挿入することによって行われる。より特別には、カ
ートリッジアセンブリ22の首部30と同首部にかしめ
られた金属製のスリーブ34とは、基端を先にした方向
でカートリッジリテーナアセンブリ10の本体12の開
口した基端14内へ挿入される。かしめられた金属製の
スリーブ34は、最終的に本体12を貫通して通過する
であろうし、カートリッジアセンブリ22をカートリッ
ジリテーナアセンブリ10内に更に進入せしめるために
は、かしめられた金属製のスリーブ34を、針取り付け
用挿入先端20の基端72から延びているリム76内へ
挿入することが必要であろう。従来技術のカートリッジ
の首部と本体との間には、かなりの寸法のばらつき及び
偏りがあることが知られている。このような偏りが存在
する場合には、かしめられた金属製スリーブ34は、挿
入先端20のリム76上に当接し、スリーブ34を本体
12に対して中心決めして、カートリッジアセンブリ2
2内のいかなる寸法的な不一致又は偏りにも適合する位
置とする。
アセンブリ22をカートリッジリテーナアセンブリ10
内へ挿入することによって行われる。より特別には、カ
ートリッジアセンブリ22の首部30と同首部にかしめ
られた金属製のスリーブ34とは、基端を先にした方向
でカートリッジリテーナアセンブリ10の本体12の開
口した基端14内へ挿入される。かしめられた金属製の
スリーブ34は、最終的に本体12を貫通して通過する
であろうし、カートリッジアセンブリ22をカートリッ
ジリテーナアセンブリ10内に更に進入せしめるために
は、かしめられた金属製のスリーブ34を、針取り付け
用挿入先端20の基端72から延びているリム76内へ
挿入することが必要であろう。従来技術のカートリッジ
の首部と本体との間には、かなりの寸法のばらつき及び
偏りがあることが知られている。このような偏りが存在
する場合には、かしめられた金属製スリーブ34は、挿
入先端20のリム76上に当接し、スリーブ34を本体
12に対して中心決めして、カートリッジアセンブリ2
2内のいかなる寸法的な不一致又は偏りにも適合する位
置とする。
【0021】カートリッジアセンブリ22をカートリッ
ジリテーナアセンブリ10内へとさらに末端方向へと進
入させると、カートリッジアセンブリ22の肩部28が
挿入先端20のリム76に当接して着座せしめられるで
あろう。従って、リム76は、カートリッジリテーナア
センブリ10内でのカートリッジアセンブリ22の一杯
の着座位置を画成しており且つカートリッジアセンブリ
22を確実に係合するように機能する。図2に最も明確
に示すように、この十分に着座した位置においては、カ
ートリッジアセンブリ22の隔膜32は、針取り付け用
挿入先端20の末端壁84から基端方向に隔置されてい
る。次いで、投与装置38が、カートリッジリテーナア
センブリ10の本体の基端14に組み込まれ、その結
果、投与装置38のプランジャロッド44がカートリッ
ジアセンブリ22のストッパ36と係合する。
ジリテーナアセンブリ10内へとさらに末端方向へと進
入させると、カートリッジアセンブリ22の肩部28が
挿入先端20のリム76に当接して着座せしめられるで
あろう。従って、リム76は、カートリッジリテーナア
センブリ10内でのカートリッジアセンブリ22の一杯
の着座位置を画成しており且つカートリッジアセンブリ
22を確実に係合するように機能する。図2に最も明確
に示すように、この十分に着座した位置においては、カ
ートリッジアセンブリ22の隔膜32は、針取り付け用
挿入先端20の末端壁84から基端方向に隔置されてい
る。次いで、投与装置38が、カートリッジリテーナア
センブリ10の本体の基端14に組み込まれ、その結
果、投与装置38のプランジャロッド44がカートリッ
ジアセンブリ22のストッパ36と係合する。
【0022】薬剤投与ペン11は、針アセンブリ46を
カートリッジリテーナアセンブリ10の針取り付け用挿
入先端20に取り付けることによって使用される。この
取り付けは、キャップ56のねじ(図示せず)が針取り
付け用挿入先端20上の外ねじ88と係合するまで、針
取り付け用挿入先端20の周囲に沿って針アセンブリ4
6を基端方向に動かすことによって達成される。針取り
付け用挿入先端20のねじ88は針取り付け用挿入先端
20の末端の端から隔置されており、従って、キャップ
56が針取り付け用挿入先端20の外周に沿って最初に
軸線方向に進入せしめられることにより、針アセンブリ
46が回転によって針取り付け用挿入先端20ねじ係合
する前に、針カニューレ48の基端の先端50が、カー
トリッジアセンブリ22のゴム製の隔膜32を穿刺する
であろう。このようにして、基端の先端50を形成して
いる斜角面は、ゴム製の隔膜32を破断させる回転なし
で隔膜32を貫通して軸線方向に進入するであろう。
カートリッジリテーナアセンブリ10の針取り付け用挿
入先端20に取り付けることによって使用される。この
取り付けは、キャップ56のねじ(図示せず)が針取り
付け用挿入先端20上の外ねじ88と係合するまで、針
取り付け用挿入先端20の周囲に沿って針アセンブリ4
6を基端方向に動かすことによって達成される。針取り
付け用挿入先端20のねじ88は針取り付け用挿入先端
20の末端の端から隔置されており、従って、キャップ
56が針取り付け用挿入先端20の外周に沿って最初に
軸線方向に進入せしめられることにより、針アセンブリ
46が回転によって針取り付け用挿入先端20ねじ係合
する前に、針カニューレ48の基端の先端50が、カー
トリッジアセンブリ22のゴム製の隔膜32を穿刺する
であろう。このようにして、基端の先端50を形成して
いる斜角面は、ゴム製の隔膜32を破断させる回転なし
で隔膜32を貫通して軸線方向に進入するであろう。
【0023】キャップ56のねじが針取り付け用挿入先
端20のねじ88と係合した後は、針アセンブリ46を
さらに進入させるためには、キャップ56と針取り付け
用挿入先端20との間の相対的な回転が必要とされる。
針取り付け用挿入先端20は、薬剤投与ペン11のユー
ザーが容易に把持できるように十分に小さく且つキャッ
プ56によって部分的に覆われていることが理解される
であろう。しかしながら、カートリッジリテーナアセン
ブリ10の本体12を回転させることによって相対的な
回転を達成することができる。針取り付け用挿入先端2
0はカートリッジリテーナアセンブリ10の本体12の
末端に係止されるので、本体12の回転が針取り付け用
挿入先端20に伝えられ、針アセンブリ46の完全な回
転による係合を可能にする。
端20のねじ88と係合した後は、針アセンブリ46を
さらに進入させるためには、キャップ56と針取り付け
用挿入先端20との間の相対的な回転が必要とされる。
針取り付け用挿入先端20は、薬剤投与ペン11のユー
ザーが容易に把持できるように十分に小さく且つキャッ
プ56によって部分的に覆われていることが理解される
であろう。しかしながら、カートリッジリテーナアセン
ブリ10の本体12を回転させることによって相対的な
回転を達成することができる。針取り付け用挿入先端2
0はカートリッジリテーナアセンブリ10の本体12の
末端に係止されるので、本体12の回転が針取り付け用
挿入先端20に伝えられ、針アセンブリ46の完全な回
転による係合を可能にする。
【0024】薬剤投与ペン11の使用は、従来の方法に
より、投与装置38を処理する。投与装置38を作動さ
せることにより、カートリッジアセンブリ22内の液体
薬剤が針カニューレ48の内腔51を介して末端方向に
押し出される。この末端方向への液体の圧力はまた、隔
膜32を末端方向へ膨張させるであろう。しかしなが
ら、上記し且つ図2に示すように、隔膜32は、針アセ
ンブリ46のコルク54から基端方向に隔置され且つコ
ルク54と接触する状態へと付勢されないであろう。こ
のようにして、流体薬剤がしたたり落ちることが実質的
に防止され得る。このことは、カートリッジの肩部28
が挿入先端20上のリム76と係合することにより、カ
ートリッジアセンブリ22が支持され且つ正しく位置決
めされることによって可能になる。従って、首部30と
かしめられた金属製のスリーブ34とは、針取り付け用
挿入先端20によって緊密に係合される必要はない。薬
剤投与ペン11が使用された後に、針アセンブリ46
は、針取り付け用挿入先端20から分離されて廃棄され
る。
より、投与装置38を処理する。投与装置38を作動さ
せることにより、カートリッジアセンブリ22内の液体
薬剤が針カニューレ48の内腔51を介して末端方向に
押し出される。この末端方向への液体の圧力はまた、隔
膜32を末端方向へ膨張させるであろう。しかしなが
ら、上記し且つ図2に示すように、隔膜32は、針アセ
ンブリ46のコルク54から基端方向に隔置され且つコ
ルク54と接触する状態へと付勢されないであろう。こ
のようにして、流体薬剤がしたたり落ちることが実質的
に防止され得る。このことは、カートリッジの肩部28
が挿入先端20上のリム76と係合することにより、カ
ートリッジアセンブリ22が支持され且つ正しく位置決
めされることによって可能になる。従って、首部30と
かしめられた金属製のスリーブ34とは、針取り付け用
挿入先端20によって緊密に係合される必要はない。薬
剤投与ペン11が使用された後に、針アセンブリ46
は、針取り付け用挿入先端20から分離されて廃棄され
る。
【0025】上記の説明において、本発明の上記した実
施形態は、薬剤投与ペンのためのカートリッジリテーナ
アセンブリの種々の特徴の単なる例示であることが理解
されるべきである。これらの特徴の他の適当な変更、変
形をこれらの実施形態に適用し又はこれらの特徴の組み
合わせをこれらの実施形態において使用することがで
き、これらも本発明の範囲に含まれる。
施形態は、薬剤投与ペンのためのカートリッジリテーナ
アセンブリの種々の特徴の単なる例示であることが理解
されるべきである。これらの特徴の他の適当な変更、変
形をこれらの実施形態に適用し又はこれらの特徴の組み
合わせをこれらの実施形態において使用することがで
き、これらも本発明の範囲に含まれる。
【図1】本発明による針アセンブリを有する薬剤投与ペ
ンの分解斜視図である。
ンの分解斜視図である。
【図2】本発明の薬剤投与ペンのカートリッジリテーナ
アセンブリの断面図である。
アセンブリの断面図である。
10 カートリッジリテーナアセンブリ、 11 薬
剤投与ペン、12 カートリッジリテーナの本体、
13 ねじ列、20 取り付け用先端、 22 カー
トリッジアセンブリ、28 肩部、 30 首部、
32 隔膜、 34 金属製スリーブ、36 ゴム
製ストッパ、 38 投与装置、 41 ねじ、4
4 プランジャロッド、 46 針アセンブリ、48
31ゲージ針カニューレ、 51 内腔、 54
コルク、56 キャップ、 65 内方突出部、
88 ねじ
剤投与ペン、12 カートリッジリテーナの本体、
13 ねじ列、20 取り付け用先端、 22 カー
トリッジアセンブリ、28 肩部、 30 首部、
32 隔膜、 34 金属製スリーブ、36 ゴム
製ストッパ、 38 投与装置、 41 ねじ、4
4 プランジャロッド、 46 針アセンブリ、48
31ゲージ針カニューレ、 51 内腔、 54
コルク、56 キャップ、 65 内方突出部、
88 ねじ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エリザベス・エイ・ハービン アメリカ合衆国ニュージャージー州,ウェ イン,シンドラー・レイン 4102 (72)発明者 ロバート・イー・ウエスト アメリカ合衆国ニュージャージー州,モー リスタウン,ジェームズ・ストリート−リ ア 194
Claims (9)
- 【請求項1】 注射過程中に薬剤を患者に投与するため
の薬剤投与ペンであって、 31ゲージ針カニューレを有する針アセンブリと、 薬剤を含むカートリッジアセンブリであって、基端と末
端とを有し、同基端はねじ列とストッパとを含み、前記
末端は、注射過程中に前記31ゲージの針カニューレを
介して薬剤が流れることができるように、前記針アセン
ブリに取り付けるための手段を含む、カートリッジアセ
ンブリと、 対向する基端と末端とを有し、同末端には、前記カート
リッジアセンブリの前記基端に設けられた前記ねじとね
じ係合するためにねじ列が設けられている投与装置であ
って、当該投与装置はさらに、前記カートリッジアセン
ブリ内の前記ストッパと選択的に係合するために当該投
与装置の前記末端を越えて突出しているプランジャロッ
ドと、同プランジャロッドを当該投与装置内で末端方向
に選択された量だけ移動させて、前記プランジャロッド
が前記カートリッジアセンブリ内で前記ストッパを移動
させて前記31ゲージ針カニューレを介して前記カニュ
ーレアセンブリから薬剤を分配するための手段と、を含
む投与装置と、 を含む薬剤投与ペン。 - 【請求項2】 請求項1に記載の薬剤投与ペンであっ
て、 前記31ゲージ針カニューレが、0.2667mm
(0.0105インチ)未満の外径を含む、薬剤投与ペ
ン。 - 【請求項3】 請求項1に記載の薬剤投与ペンであっ
て、 前記31ゲージ針カニューレが、0.254mm(0.
010インチ)以上で0.2667mm(0.0105
インチ)以下の外径を有する、薬剤投与ペン。 - 【請求項4】 請求項1に記載の薬剤投与ペンであっ
て、 前記31ゲージ針カニューレが、0.1143mm
(0.0045インチ)以上で0.1524mm(0.
006インチ)以下の内径を有する、薬剤投与ペン。 - 【請求項5】 請求項1に記載の薬剤投与ペンであっ
て、 前記31ゲージ針カニューレがステンレス鋼で作られて
いる、薬剤投与ペン。 - 【請求項6】 請求項1に記載の薬剤投与ペンであっ
て、 前記31ゲージ針カニューレが約8.001mm(0.
315インチ)の有用長さを有する薬剤投与ペン。 - 【請求項7】 請求項1に記載の薬剤投与ペンであっ
て、 前記31ゲージ針カニューレが約5.9944mm
(0.236インチ)の有用長さを有する、薬剤投与ペ
ン。 - 【請求項8】 請求項1に記載の薬剤投与ペンであっ
て、 前記31ゲージ針カニューレが約10.0076mm
(0.394インチ)の有用長さを有する、薬剤投与ペ
ン。 - 【請求項9】 請求項1に記載の薬剤投与ペンであっ
て、 前記31ゲージ針カニューレが0.05715mm
(0.00225インチ)以上で0.06985mm
(0.00275インチ)以下の壁厚を有する、薬剤投
与ペン。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US721368 | 1996-09-26 | ||
US08/721,368 US6146361A (en) | 1996-09-26 | 1996-09-26 | Medication delivery pen having a 31 gauge needle |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH10113390A true JPH10113390A (ja) | 1998-05-06 |
Family
ID=24897700
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP9253025A Pending JPH10113390A (ja) | 1996-09-26 | 1997-09-18 | 31ゲージ針を有する薬剤投与ペン |
JP2000003748U Expired - Lifetime JP3073754U (ja) | 1996-09-26 | 2000-06-01 | 31ゲージ針を有する薬剤投与ペン |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2000003748U Expired - Lifetime JP3073754U (ja) | 1996-09-26 | 2000-06-01 | 31ゲージ針を有する薬剤投与ペン |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US6146361A (ja) |
EP (1) | EP0832661A3 (ja) |
JP (2) | JPH10113390A (ja) |
CA (1) | CA2214195A1 (ja) |
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US7235056B2 (en) | 1996-05-17 | 2007-06-26 | Amira Medical | Body fluid sampling device and methods of use |
EP1579814A3 (en) | 1996-05-17 | 2006-06-14 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid |
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