JPH09510367A - 粉末吸入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 １回の服用量の薬剤を投与するための装置は、円筒形の容器（２０、１５８）を収めているハウジング（１２、１０、１００）を含む。この容器には、らせん状に配置されている多数の区画（１５９）があり、これらの区画の各々はそれぞれ１回の服用量の粉末薬剤を収めている。１つの区画から薬剤を投与するために、この区画は位置合わせ機構により本装置内の空気通路に合うように移動させられ、利用者はハウジングのマウスピース（１０、１０２）から吸入し、このマウスピースは空気通路を介して空気取入口（３４、１８０）と連絡している。この通気口を通る空気の流れによって１回の服用量の薬剤が出てくる。容器は交換可能なカートリッジを構成することもできる。本装置は特に粉末薬剤を投与するための吸入器としての使用に適している。

Description

【発明の詳細な説明】 粉末吸入装置 発明の属する分野 本発明は、微粒子状の物質、特に顆粒状或いは細かく分割した粉末状の薬剤を １回の服用量ずつ投与するための装置、そして特に呼吸困難を緩和するための吸 入用の装置に関する。本発明はまた、吸入によるような自己投薬のために、特に 粉末状の薬剤を１回の服用量ずつ分包することに関する。 本発明に関する背景 呼吸困難、特にぜん息を緩和するために、吸入による自己投薬のように薬理学 的に活性な極く細かい微粒子状の配合物を投与することが知られている。このよ うな物質を投与するための方法の１つは、極く細かい微粒子状の物質の貯蔵器を 供し、そしてぜん息発作中におけるぜん息症状を緩和するために必要な１回の服 用量に相当する均等な所定量でこの粉末物質を投与することである。このような 粉末物質を投与するための装置は、公示された英国特許明細書第２１４４９９７ Ａ号に記載されている。 ぜん息の治療に適している薬理学的に活性な配合物 は吸湿性を有する傾向があり、そしてこれは英国特許ＵＫ第２１４４９９７号に 記載されているような貯蔵器内に粒子の凝塊を形成させる。 本発明の簡単な説明 本発明の第１の態様においては、微粒子物質を１回の服用量ずつ投与するため の装置において、マウスピースを備えているハウジングであって、このマウスピ ースは上記ハウジング内の空気通路を介して給気口と連絡しているハウジングと 、ハウジング内に収められる円筒形の容器であって、この容器は多数の区画を有 し、この各区画がそれぞれ１回の服用量の微粒子物質を収めている円筒形の容器 と、そして薬剤を１回の服用量ずつ放出させるために一連の区画を空気通路に合 わせるように、上記容器を空気通路に対して移動させるための移動手段と、を含 む微粒子物質を１回の服用量ずつ投与するための装置が提供される。 空気通路の一部が容器内の軸方向の通路にそって、好ましくは容器の細長い軸 の少なくとも一部にそって延びていることが好ましい。 上記区画は、容器の軸とほぼ同軸になっているらせん経路を形成するように、 互いに対してある角度をな しかつ軸方向に間隔をおいて配置されていることが好ましい。 上記容器は、多数の半径方向の孔を有する管状の本体を含み、この孔の各々は それぞれの区画を構成する。 本発明のもう１つの態様では、粉末薬剤を１回の服用量ずつ投与するための装 置において、マウスピースを収納しかつ給気口を有するハウジングと、このハウ ジング内の相対的に回転可能な同軸の内側および外側の管と、２つの管の間でら せん状に延びている空間を区画するらせん状に延びている棚であって、この空間 はらせん状の経路にある複数のポケットを区画するために仕切られておりそして 各ポケットはそれぞれ１回の服用量の粉末薬剤が収められている棚と、内側の管 と外側の管の壁にある通気のための孔と、そして内側の管と外側の管とを相対的 に回転させる作動手段であって、この構造は、上記の相対的回転によって、給気 口からマウスピースまで延びている空気通路の経路内の管における通気孔に、１ 回の服用量を収める１連のポケットを合わせるようになっている作動手段と、 を含む粉末薬剤を１回の服用量ずつ投与するための装置が提供される。 このようにして、利用者が投薬を必要とするとき、処方された薬剤を１回の服 用量ずつ口内に投入するには、作動手段を作動させそして次にマウスピースを吸 うことが必要なだけである。吸引動作によって生じる空気の急速な流れによって 、薬剤はポケットから出て、空気中に散乱し口中に吸い込まれる。ポケットのら せん構造は、比較的小型の装置に多くの回数分の薬剤の収納を可能にする。 粉末薬剤の１回の各服用量は、独立してその各ポケット内に十分に緊密に包み 込むことができる。 一方では、粉末の１回の服用量を対応するポケットの中に比較的に緩やかに包 み入れることも可能で、この場合薬剤の１回の服用量を対応するポケット内に保 持するための密封手段がこの装置に含まれていることが好ましい。 密封手段は、ポケットを覆う１枚以上の（例えば、箔より成る）薄膜で構成さ れることができ、本装置には、選択されたポケットから粉末物質を投与できるよ うに、上記の薄膜を破る破砕手段が設けられている。 作動手段は手動で作動可能な共通の作動部材を有することが好ましく、その作 動部材の運動によって作動手段とシールを破るせん孔手段との双方を動作させる 。 この作動手段には、同軸の２つの管の１つ、好ましくは外側の管を駆動させる ハウジングの回転部分が含まれることが好ましい。 内側の管と外側の管との両対向面にあるらせん状の溝の間に、らせん状に延び ている棚が配置されており、そしてポケットは、他方の管に対する一方の管、好 ましくは外側の管の回転によって位置合わせされることが好ましい。 各管の壁には、それぞれ空気通路が１つずつ配置されていることが好ましく、 これらの両空気通路の孔は作動手段の位置合わせ作動の度に心合せされなければ ならない。したがって、作動手段は位置合わせ行程と復帰行程とを有し、そして ラチェット手段は、復帰行程の間はポケットの位置合わせ動作をせずに一方の管 、好ましくは外側の管を他方の管に対して相対的に回転させることができるよう に組合わされている。 したがって、ある１つの実施例では一方の方向へのハウジングの一部の回転は 外側の管を回転させ、次にこの外側の管はラチェット手段によりポケットの位置 合わせをさせられ、そしてまた一方では、逆方向への容器の一部の回転は外側の 管を逆方向に回転させるが、ポケットの逆方向への位置合わせはラチェット手段 により阻止されることが便利である。この実施例では 、内側の管は回転しないようにハウジングの固定部分に止められている。 ハウジングの一部の他の部分に対する回転の範囲は、位置合わせ行程と復帰行 程を決定するが、内側の管と外側の管にそれぞれ組み合わされて取り付けられて いる停止手段によって制限されることが好ましい。ポケットの位置合わせ行程の 長さは、らせん状の経路内に互いに隣接して連続していることが好ましい粉末薬 剤のポケット間の間隔に相当する。 マウスピースはハウジングの固定部分の端末に取付部品を構成することが好ま しく、そして取外し可能なキャップを備えていてもよい。空気取入口もまたこの 取付部品に設置すると便利である。したがって、薬剤を１回の服用量ずつ口中に 吸入するために用いられる空気通路は、空気取入口から内側の管の内部を通って 延び、それから本容器内の外側の管の外面のマウスピースの方に戻ることが好ま しい。 内側の管と外側の管およびこれらの間でポケットを区画する区画設定手段は、 便宜的に吸入器と呼んでもよい装置のための交換カートリッジを構成することが 好ましい。この目的のために、容器の回転部分は取り外し可能なカバーを構成し 、このカバーは取り付けられているとき、位置合わせをすることが可能なように 回転するように外側の管にロックされる。しかし、使 用済のカートリッジは、カバーを取り外せば、引き抜いて新しいものと交換する ことができる。 本発明の更にもう１つの態様では、相対的に回転可能な内側の管と外側の管で あって、圧縮されている独立の粉末薬剤の処方された１回の服用量をそれぞれが 収めている多数のポケットを形成するように仕切られているらせん状に延びてい る空間を区画するらせん状に延びている棚を上記の２つの管の間で支持する内側 の管と外側の管と、ポケットと心合せするために２つの管の壁に開けられている 孔と、そしてカートリッジが挿入される吸入器によって供給される外部の回転駆 動装置に、上記の２つの管の１つを連結するための連結手段と、を含む吸入器の ための交換カートリッジが提供される。 ２つの管の壁にある孔は当初においては、取外し可能なまたははぎ取り可能な タブにより密閉しておくことができる。これらのタブは、カートリッジを吸入器 にはめ込む直前に取り外される。 上述の説明のように、内側の管は取り付けられているとき、回転しないように 容器の固定部分に止められるが、続いて取り付けられる回転可能なカバーは回転 するように外側の管にロックされる。 実施例の説明 粉末薬剤を１回の服用量に分けて収納している交換可能なカートリッジを内蔵 している、本発明に基づく吸入器の２つの実施例が、添付の図面を参照しながら 本発明の例証として以下に説明される。 図１Ａは、第１の実施例の分解組立図である。 図１Ｂは、第１の実施例のための交換可能なカートリッジを示す。 図１Ｃは、吸入器の第１の実施例の横断面の略図である。 図２は、吸入器の第１の実施例の横断面のより詳細な破断図である。 図３は、ハウジング内に取り付けられているカートリッジ組立体（円筒形の容 器を含む）を有する吸入器の第２の実施例の部分的に破断された斜視図である。 図４〜７は、第２の実施例のカートリッジの様々な構成要素の破断斜視図であ る。 図８は、組み立てられたカートリッジを示す。 図９は、第２の実施例のカートリッジとハウジングの部分的に破断された略図 である。 図１０Ａ〜Ｆは、吸入器の作動周期中の様々な段階における吸入器の第２の実 施例の各部の動作を示す断面略図である。 図１１Ａ〜１１Ｆは、吸入器の作動周期中のそれぞれの対応する段階における 第２の実施例の他の部分の動作を示す断面図である。 図１２と１３は、第２の実施例のカートリッジの構成要素の一つの様々な多数 の変型を示す。 図１４Ａ〜１４Ｈは、吸入器の第２の実施例のための管状の容器を製造する方 法の１例の様々な工程を示す略図である。 図１５Ａ〜１５Ｅは、図１４Ａ〜１４Ｆに示されている方法によって充填する ことができる別種の管状の容器の構成要素を示す。図１５Ｅは、組み立てられた 容器を示す。 図１６は、上記方法における次の工程にしたがって、容器の一方の側面を密封 するために用いられている図１４の装置を示す。 図１７は、上記方法の１工程における、図１４と１５に示されている容器に充 填するための装置の１例の断面を示す側面略図である。 詳細な説明 各図面、特に最初は図１Ａを参照して説明すれば、吸入器には、マウスピース の取付部品１０と、取り付けられているときこの取付部品１０に対して回転可能 であるカバー１２と、そして取り付けられたカバー１ ２と取付部品１０より構成される完全なハウジング内に収められる薬剤を保持す るカートリッジ１４とが含まれている。マウスピースには、取外し可能なキャッ プ１５が備えられている。 使用済みのときは処分できるカートリッジ１４の幾つかの構成部品は図１Ｂに 示されている。このカートリッジには、内側の管１６と、外側の管１８と、そし てこれらの管の間にエレメント２０が含まれており、このエレメントは、処方さ れた１回の服用量の粉末薬剤をそれぞれ収める１連の空洞を形成するように仕切 られているらせん状に延びている空間を区画するらせん状に延びている棚を備え ている。この棚は、内側の管と外側の管との両対向面にあるらせん状の溝に滑動 するように取り付けられている、らせん状に延びている帯板である。 内側の管１６には、その円筒形の壁に空気の通路となる孔２２があり、そして 外側の管１８には空気の通路となる孔２４がある。更に、これらの管は傾斜角を もった２つの突起、すなわち内側の管１６には突起２６そして外側の管１８には 突起２８を備えている。これらの突起２６および２８は、ラチェット歯止め機構 によって管１６および１８の相対的回転運動が一方の方向のみにカートリッジ１ ４を回転させるように、空洞間の隔壁と噛み合う作用を果たす。２つの管の相対 的回転は、この２つの管のそれぞれの上端にある停止手段３０、３２によって決 定される相対的な往復運動に限定される。 図１Ｃと２は、内部に１回の服用量を保持するカートリッジを組み込んだ完全 な吸入器の内部を示している。 マウスピースの取付部品は、マウスピースの出口から仕切られている空気取入 口３４を有し、その結果、本装置内には、空気取入口３４から内側の管１６を通 って孔２２まで延び、１回の服用量を収めている空洞と孔２４を通って、外側の 管１８の外側をマウスピースの取付部品１０の出口まで下っていく、矢印で示さ れている空気通路がある。このようにして、一般的に、１回の服用量の薬剤を要 求する人はマウスピースを吸い、そしてこの吸引作用によって生じる空気の急速 な流れに巻き込まれた粉末薬剤を口中に吸い込むことができる。符号３６はマウ スピースの取付部品１０に備えられている格子を示す。 薬剤を１回の服用量ずつ吸入するには、利用者は先ず、未使用の１回の服用量 を収めている空洞が空気通路と合うように、吸入器を位置合わせしなければなら ない。これは、カバー１２の回転往復運動によってなされ、このカバーは取り付 けられたとき外側の管１８にロックされている（内側の管１６は、カートリッジ が挿入されているとき、マウスピースの取付部品１０に回転するように止められ ている）。外側の管１８が一方の方向に回転されるとき、ラチェットの突起２８ は、１回の服用量を保持するエレメント２０と噛み合うことによって、新しい１ 回の服用量を収めている空洞を所定の位置に止めるが、一方では孔２４を孔２２ と合わせるために戻すように外側の管が逆に回転されるとき、ラチェットの突起 ２６は１回の服用量を保持するエレメントの逆方向の回転を阻止する。１回の服 用量の薬剤が用いられると、エレメント２０が吸入器の中を上昇できるように、 軸方向の長さが管よりも短くなっていることに気がつくであろう。 本発明は交換カートリッジを収めることができる吸入器を参照しながら上記に 例示されたが、本発明はまた、内側の管と外側の管とそしてこれらの管の間にあ るらせん状の１回の服用量を保持するエレメントとから成る組立体が製造中に組 み込まれる処分可能な吸入器にも関している。この場合カバーは単に閉鎖されて いる開放できないハウジングの回転部分を構成するだけである。 図３を参照すると、第２の実施例による吸入器はハウジング１００を含み、こ のハウジングはほぼ円筒形の本体を有しそして上記ハウジング１００の本体に対 してほぼ半径方向に延びているマウスピース１０２に その下端において接続している。ハウジング１００の対向する端末には、キャッ プ１０４の形態をとった回転部材が含まれ、ハウジング１００の支持部に回転す るように取り付けられている。このキャップ１０４には、窓１０６が組み込まれ ており、これを通して本体であるハウジング１００内に収められているカートリ ッジ１０８を観察することができる。 図４から図７までを参照すると、カートリッジ１０８には、直径の小さい上側 部分１１２を有する中空の円筒形のコア１１０があって、この上側部分には上部 孔１１４および一体となった突起１１６がある。コア１１０にはまた、上側部分 １１２より大きい直径を有する下側部分１１８も含まれ、この下側部分１１８は 上側部分１１２と接合する位置で環状の肩部１２０を形成する。下側部分１１８ には、外側のねじ山１２２と、その上部域に半径方向の孔１２４と、そして軸方 向に延びている２つの下部突出部１２６および１２８とが含まれている。 コア１１０には垂直の軸１３０が収められており、その上部は孔１１４から突 き出している。軸１３０の頭部には、軸１３０とキャップ１０４との間に回転の 足掛りを供給するように、キャップ１０４の頭部の下側の突出部１５６と噛み合 うための切込み１３２が設けられている。軸１３０の底部には、プレート１４６ の上に配置されているピン１４４に連結されているボス１４２と滑動するように 噛み合っている半径方向の切込み１４０を組み込まれている半径方向のクランク アーム１３８が備えられている。孔１２４からある角度で配置されている、コア １１０内の孔（図示されていない）に、ピンは心合せされている。 プレート１４６は、組み立てられたカートリッジとともに、適宜な手段（図示 されていない）で、コアの内部に連結され、そしてピン１４４とプレート１４６ には、軸１３０の回転がピン１４４の軸方向の運動を起こさせるように配置され ている案内手段（図示されていない）が含まれる。図３を参照すると、肩部１２ ０は、コア１１０に回転するように取り付けられていてかつ上側部分１１２を囲 んでいるスリーブ１５０を支えている。 スリーブ１５０には、内側の縦方向ののこ状の歯１５２と直径方向の反対側に ある２組の縦方向の外側のリブ１５４および１５６とが設けられている。 図６を参照すると、投与される薬剤は円筒形の容器１５８の中に収められ、こ の容器は、符号１５９のような多くのらせん状に配置されている半径方向の貫通 孔（図３と図１１）を有する側壁を備えており、これらの孔はそれぞれ１回の服 用量の物質を収めている。側壁の内面と外面は、各孔の両端を密封する積層の箔 の対応するシートで被覆されている。 コア１１０は容器１５８の中心を通って延びており、この容器には、ねじ山１ ２２と噛み合うための部分的にらせん状の溝（図示されていない）と、そして直 径方向に対向する２つの組の切込み１６４および１６６を含む上部キャップ１６ ２とが設けられ、これら２組の切込みは、スリーブ１５０と容器１５８との間に 回転の足掛りを与えるために２組のリブ１５４および１５６と噛み合う。 軸１３０の上部には、この軸１３０に対して回転することができるラチェット 部材１６８を支える肩部１３３が設けられている。ラチェット部材１６８には、 キャップ１０４とこのラチェット部材１６８との間で部分的に相手を駆動しない 接続を行うために、キャップ１０４の下側において弓形のトラック１７２（図９ ）の中に嵌め込まれる上部の突起１７０が設けられている。 図９に示されているように、キャップ１０４はハウジング１００の支持部から 取り外し可能になっており、コア１１０とハウジング１００との間に回転の足掛 りを与えるために、コア１１０の下部突出部１２６および１２８が対応するハウ ジング１００の底部にあるソケット１７４、１７６（図３）に嵌め込まれるまで 、組み立てられたカートリッジ１０８を（図８に示さ れているように）ハウジング１００に挿入できる。 図９に示されているように、ハウジング１００にはさねはぎの溝１７８が含ま れていて、この溝は、キャップ１０４において下方に突出しているラグ（図示さ れていない）と協働して、ハウジング１００の支持部に対するキャップ１０４の 許容回転運動の限界を規定する停止部材の役割を果たす。 ラグ１２６および１２８はハウジング１００からコア１１０の下端を離し、こ うしてコア１１０の内部は、マウスピース１０２の下側に備えられている空気取 入口１８０と連絡することが可能になる。マウスピース１０２には空気取入口１ ８０から仕切られている出口１８２も設けられている。容器１５８は、出口１８ ２に向かう通路を形成するために、垂直の内側リブ１８２および１８４（図１１ ）を有するハウジング１００から間隔をおいて配置されている。 このように吸入器には空気通路があって、これは、矢印によって示されている ように、空気取入口１８０から上に向かってコア１１０を通り、孔１２４と、こ の孔に位置合わせされている１回の服用量を収めている貫通孔とを通過して、そ して次に出口流路を下に向かって下り出口１８２に到る。この吸入器から１回の 服用量の薬剤を吸入するためには、利用者はキャップ１０４をその終端の位置の 一方から他方に回転させ、 そして再び元に戻し、そしてピン１４４に貫通孔のための箔のシールを破らせ、 次に貫通孔を移動させ出口通路に合わせなければならない。この操作は以下に、 図１０Ａ〜１０Ｆと図１１Ａ〜１１Ｆを参照しながらより詳細に説明されよう。 図１０Ａには、ピン１４４が引き込まれておりそしてあらゆる区画がシールさ れている初期状態のディスペンサーが示されている。図１０Ｂの矢印１８４に示 されているように、時計回りのノブ１０４の回転は軸１３０に対応する回転を起 こさせ、次いで軸１３０は、ピンが空洞１８６の内側のシールを貫通するまでピ ン１４４を伸長させるように、クランクアーム１３８を回転させる（図１１Ｂ） 。このプロセスの間、ピン１７０が切込み１７２の後端にかみ合うまで、ラチェ ット部材１６８が回転しないように、切込み１７２はピン１７０に対して移動す る。同じ方向に更にノブ１０４が回転すると、部材１６８に対応する回転をも生 じさせるが、この部材は、スリーブ１５０に対して時計回りのみに回転すること ができる。これが生じたとき、スリーブ１５０ののこ歯状の内側の縁と突起１１ ６との噛み合わせによって、スリーブ１５０は時計回りに回転することを妨げら れる。時計回りの許容限界に達すると、部材１６８は図１０Ｃに示されている位 置に、そしてピン１４４は、内側および外側の両シー ルを貫くように孔１８６を貫通して延びている図１１Ｃに示されている位置に達 する。 それからノブ１０４は図１０Ｄに示されているような反対方向に回転させられ 、その結果ピン１４４は孔１８６から引き抜かれる。ピン１４４の後退中、ピン １４４が完全に抜き取られるまで、スリーブ１５０の対応する運動（したがって 容器１５８の運動）を阻止するために、切込み１７２は、突起１７０に対して運 動する。ノブ１０４が更に逆時計回りに回転すると、部材１６８が回転し、突起 １７０との連動によって切込み１７２はスリーブ１５０を回転させる。このスリ ーブは容器１５８に回転するように取り付けられているので、この運動はコア１ １０の下側部分１１８において容器１５８を回転させ、次にキャップ１６０とね じ山１２２との噛合いの結果として部分的にらせん状の経路にそって孔１８６を 含む貫通孔を移動させる。図１０Ｆに示されているように、ノブ１０４が逆時計 回りの許容限界に達すると、孔１８６は出口通路に合っている（図１１Ｆ）。 このとき、利用者がマウスピース１０２の出口１８２から吸入すれば、これに よって生じる本装置を通過する空気の流れによって孔１８６から薬剤が追い出さ れ、出口チャンバに入りそして出口１８２を通って排出される。 図３を参照すると、マウスピース１０２にはまた、吸入中に漂っているシーリ ング箔の遊離片を捕集するめに格子１９０が備えられている。 ピン１４４は図１２にピン１号として示されている種類のものである。図１２ および１３に示されているピン２号から１７号は、ピン１号の代わりに用いるこ ともできる、代替の貫通部材である。 これらの部材の幾つか（例えば、５〜１１号）は、挿入中に区画から出る物質 の量を最小限に抑えながら箔のシールにフラップを作るような形状をしている前 向きの刃先（側面図の右手）を有していることが判るであろう。これらのフラッ プは、薬剤が放出さるように、動くことができるが、吸入中に箔片が破れて遊離 する機会を小さくするために箔の残りの部分に繋がっている。 吸入の前に何度もキャップを操作することによって利用者がうっかり服用し過 ぎる危険については、利用者が吸入しているときにのみそして通路と位置が合っ ている孔からのみ薬剤が出てくるので、これを防止することができる。 容器１５８を作ることができる方法の１例が以下に説明される。 図１４Ａ〜１４Ｈを参照すると、容器には、それぞれ１回の服用量の薬剤を収 めるための多数の貫通孔、 たとえば２０２を含む本体２０１がある。実際はもっと多くの貫通孔が本体２０ １にあるが、簡略化のために図１４Ａ〜１４Ｈに示されている本体は、このよう な貫通孔を１６個しか有していない。 組立済みの容器では、本体２０１は一般的に円筒形であり、孔は半径方向に配 置されており、そして貫通孔は本体２０１に接着された積層の箔からなる外側の シート２０４と内側のシート２０６によりシールされている。 図１４Ａにおいては、本体２０１はプラスチック材の長方形のプレート（これ も符号２０１で示される）から形成され、その下側には、規則正しい平行な列を なして配置されている多数の溝２０８がある。この溝２０８は、プレートの横幅 を横断している帯板２１０のような多くの平行で剛性のある帯板にプレート２０ １を分割しており、これらの帯板の隣接する組は、部分２１２のような薄い厚さ の部分によって接続されている。これらの部分を構成するプラスチック材の厚み は、隣接している帯板が隣接しているどうしで互いに折り曲げられる程度のもの である。本体２０１の貫通孔は全てこの帯板内に設けられている。 図１４Ｂに移ると、プレート２０１は多孔性の材料から成る基板２１４の上に 配置され、プレートの最上層は溝のない面を有し、そしてプレート２０１の上面 は粉末薬剤２１６の層で覆われ、この薬剤の層は、プレート２０１における各貫 通孔の一方の端を覆っている。 図１４Ｃを参照すると、各貫通孔に薬剤２１６を送るには加圧空気が用いられ 、そのステップの間空気は基板２１４を通って孔から外に出る。基板２１４の多 孔性は、薬剤２１６を通さないようなものである。その結果、貫通孔を通って基 板２１４の下端まで、薬剤２１６が抜け出すことをこの基板２１４が妨げている 。 貫通孔が薬剤２１６で一杯になると、この貫通孔に入らなかった余剰の薬剤は 、弾性によって可とう性であるブレード２１８でプレート２０１の上面全体を掃 くことによって、取り除かれる（図１４Ｄ）。次に、シート２０４がプレート２ ０１の上面に熱融着され（図１４Ｅ）、それからこのプレート２０１は、シート ２０６がプレート２０１の反対側の面にも同様に貼られるように、裏返しにされ る（図１４Ｆ）。 プレート２０１の帯板間の厚みの薄い部分によって得られる可とう性によって 、プレート２０１はほぼ円筒形の形状に巻くことができ、この場合帯板はこの円 筒にそって軸方向に伸び、そして溝２０８はこの円筒の内側面に入る。 本体２０１が一旦上記の巻込みによって形成される と、環状の２つの端末キャップ２２０および２２２がこの円筒の各端末に被せら れる。各キャップには、トラック２２４のような環状のトラックがあって、これ に向かって帯板が延びており、そしてこの中に帯板がしっかりと保持されている 。このようにして、キャップ２２０および２２２は、本体２０１により形成され ている円筒が解けないように留めている。図１５Ａ〜１５Ｅに示されている構成 部材は、図１４Ａ〜１４Ｈに示されているものと対応しており、そして対応する 構成部材は同一の符号に３０を加えた数で表示されている。こうして、図１４に 示されているものと同じ方法で粉末薬剤で満たされ、そして次に一方の側を積層 箔の第１のシート２３４でシールされ、他方の側はプレートが裏返しにされた後 に積層箔の第２のシート２３６でシールされている例えば２３２のような多数の 貫通孔を有する（また符号２３１の）プレートから形成されている円筒形の本体 ２３１を、容器は有している。 本体２３１は本体２０１より多くの貫通孔、例えば２３２を有し、したがって 本体２０１より多い回数分の薬剤を収めることができる。更に、プレート２３１ 内の溝は例えば溝２３８のように、その円筒形の形状への本体２３１の巻回を容 易にするために、テーパを付けられている。キャップ２５０および２５２はそれ ぞれ直径方向に対向する、例えば２５６および２５８の内側の切込み構造を含み 、その結果回転コアに、または容器が用いられる吸入器に、容器を回転可能なよ うに嵌め込むことができる。 図１５Ａに示されているように、容器が組み立てられているとき、貫通孔は本 体２３１のらせん状の経路に配置される。 図１７を参照すると、容器を充填するための装置には、円筒形の本体を構成す るためにプレート２６４に対応する寸法の長方形上部プレート２６２を含む充填 ヘッド２６０を備えている充填ステーションが設けられている。充填ヘッド２６ ０とプレート２６４が充填チャンバ２６８を形成するように、垂直な周囲の壁２ ６６がプレート２６２からプレート２６４まで延びている。このプレート２６２ には、空気取入口２７２と連絡している中央孔２７０がある。チャンバ２６８に は、この中央孔２７０とプレート２６４の間に配置されているディフューザ２７ ４が設けられている。充填ヘッド２６０にはもう一つの入口（図示されていない ）があって、ここから粉末物質をディフューザ２７４とプレート２６４との間に あるチャンバ２６８に導入する。 空気は一般的に、中央孔２７０を通ってチャンバ２６８に導入され、チャンバ ２６８において粉末物質を 流動化させ、そしてこのチャンバ内の空気圧を増大させる。空気圧の増大によっ て空気は、プレート２６４の貫通孔と、プレート２６４が支えられている多孔性 の基板２７６とを通りチャンバから外に流れでる。 この空気の流動は物質を貫通孔に引き込み、そうして貫通孔を充填する。 流入する空気が小孔に粉末を詰まらせる傾向を回避するために、ディフューザ ２７４は粉末基板にに均等に空気の流れが行き渡るようにする。ディフューザ２ ７４と基板２７６は同様な多孔性材料で作られる。 図１６に示されているように、充填ヘッド２６０は次にプレート２６４から離 れるように横に移動させられ、そして箔シーリング材のシート２８０が箔供給手 段（図示されていない）によって本体２６４の上に被せられ、上部のヒーターブ ロック２８２も移動させられ、プレート２６４に位置合わせされ、それから、プ レートに箔をシールするために、箔２８０とプレート２６４の上に垂直に下ろさ れる。 本装置には、箔のシールを反対側にも同様な方法で貼ることができるように、 プレート２６４を裏返すための手段（図示されていない）と、そしてプレートを 巻回して円筒形の形状にするための手段（図示されていない）も設けられている 。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年７月７日 【補正内容】 補正された請求の範囲 １．微粒子物質を１回の服用量ずつ投与するための装置において、該装置は、 マウスピースを備えているハウジングであって、該マウスピースは前記ハウジン グ内の空気通路を介して空気取入口と連絡しているハウジングと、前記ハウジン グ内に収められる円筒形の容器であって、該容器はその中に形成されている多数 の区画を有し、前記の各区画はそれぞれ１回の服用量の微粒子物質を収めている 円筒形の容器と、そして前記薬剤を１回の前記服用量ずつ前記区画から放出させ るために１連の前記区画を前記空気通路に合わせるように、前記容器を前記空気 通路に対して移動させるための作動手段とを含む装置において、前記容器の前記 軸とほぼ同軸になっているらせん経路を形成するように、前記区画は互いに対し てある角度をなし、かつ軸方向に間隔をおいて配置されている、微粒子物質を１ 回の服用量ずつ投与するための装置。 ２．前記空気通路の一部が前記容器内における軸方向の通路にそって延びてい る、特許請求の範囲第１項記載の装置。 ３．前記空気通路の前記一部は前記容器の長軸の少なくとも一部にそって延び ている、特許請求の範囲第２項記載の装置。 ４．前記容器は多数の半径方向の孔を有する管状の本体を含み、該孔の各々は それぞれの区画を構成する、前記請求項のいずれか１項に記載の装置。 ５．前記容器には、前記ハウジング内において相対的に回転可能な同軸の内側 の管と外側の管と、２つの前記管の間でらせん状に延びている空間を区画するら せん状に延びている棚であって、前記空間はらせん状の経路にある複数のポケッ トを区画するために仕切られており、そして前記ポケットの各々はそれぞれ１回 の服用量の粉末薬剤を収めている棚と、そして前記の内側の管と前記の外側の管 の壁にある通気のための孔であって、空気通路に配置されている孔と、が含まれ る前記請求項のいずれか１項に記載の装置。 ６．本装置は対応する多数の前記区画内にそれぞれ１回の服用量の物質を保持 するための密封手段を含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置。 ７．前記密封手段は前記区画を覆う１枚以上の薄膜から成り、本装置は選択さ れた区画から粉末物質を投与できるように前記薄膜を破るための破砕手段を含む 、特許請求の範囲第６項記載の装置。 ８．作動手段は手動で作動可能な共通の作動部材を有し、前記作動手段とシー ルを破るためのせん孔手段との双方を該作動部材の運動によって動作させる、特 許請求の範囲第７項記載の装置。 ９．前記作動部材は前記ハウジングの回転部分から成る、特許請求の範囲第７ 項または第８項のいずれか１項に記載の装置。 １０．前記作動手段は位置合わせ行程と復帰行程とを有し、そして前記復帰行 程の間は位置合わせ動作なしに前記作動手段を前記容器に対して相対的に回転さ せることができるようにラチェット歯止め手段が挿入されている、特許請求の範 囲第８項または第９項のいずれか１項に記載の装置。 １１．前記ハウジングの一部の他の部分に対する回転の許容範囲は停止手段に よって制限される、特許請求の範囲第９項記載の装置。 １２．前記位置合わせ行程の長さは、粉末薬剤を収めている複数の前記区画間 の間隔に相当し、複数の前記区画は前記のらせん状の経路の周囲に互いに隣接し て連続的に配置されている、特許請求の範囲第１０項または第１１項のいずれか １項に記載の装置。 １３．前記マウスピースは前記ハウジングの固定部分の端末上の取付部品を構 成する、特許請求の範囲第９項から第１２項までのいずれか１項に記載の装置。 １４．前記取付部品には空気取入口も備えられている、特許請求の範囲第１３ 項記載の装置。 １５．前記容器は本装置のための交換カートリッジを構成し、前記ハウジング の前記回転部分は取り除き 可能なカバーを構成し、該カバーは嵌め込まれているとき、位置合わせを可能に するために前記カートリッジに回転するようにかぶせられているが、前記カバー が取り外されれば、使用済みのカートリッジを取り外しそして新しいカートリッ ジと交換することができる、特許請求の範囲第９項から第１４項までのいずれか １項に記載の装置。 １６．前記請求項のいずれか１項に記載の装置から成る吸入器のための交換カ ートリッジにおいて、該カートリッジはらせん状の経路に配置されている多数の 分離区画を有する円筒形の容器であり、前記区画の各々は粉末薬剤の処方された １回の服用量を収めている前記容器と、そして該カートリッジが収納された吸入 器に設けられた外部の回転駆動装置に前記容器を連結するための連結手段とを備 えた、吸入器のための交換カートリッジ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，Ｎ Ｌ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 カターオール、クライヴ パトリック ア シュリー イギリス国 オーエックス12 ８エヌビー オックスフォードシャー ワンテイジ マノー ロード プリンス クリスティア ン コテージズ １ (72)発明者 クラーク、ロジャー ウイリアム イギリス国 シービー４ ４エックスピー ケンブリッジ ヒストン パーラー ク ロース 36 (72)発明者 ウイルソン、ドナ ジョイ イギリス国 シービー１ ３ピーエー ケ ンブリッジ バーンサイド 109

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．微粒子物質を１回の服用量ずつ投与するための装置において、該装置は、 マウスピースを備えているハウジングであって、該マウスピースは前記ハウジン グ内の空気通路を介して空気取入口と連絡しているハウジングと、前記ハウジン グ内に収められる円筒形の容器であって、該容器は多数の区画を有し、前記の各 区画はそれぞれ１回の服用量の微粒子物質を収めている円筒形の容器と、そして 前記薬剤を１回の前記服用量ずつ前記区画から放出させるために１連の前記区画 を前記空気通路に合わせるように、前記容器を前記空気通路に対して移動させる ための作動手段とを含む、微粒子物質を１回の服用量ずつ投与するための装置。 ２．前記空気通路の一部が前記容器内における軸方向の通路にそって延びてい る、特許請求の範囲第１項記載の装置。 ３．前記空気通路の前記一部は前記容器の長軸の少なくとも一部にそって延び ている、特許請求の範囲第２項記載の装置。 ４．前記容器の前記軸とほぼ同軸になっているらせん経路を形成するように、 前記区画は互いに対してあ る角度をなし、かつ軸方向に間隔をおいて配置されている、前記請求項のいずれ か１項に記載の装置。 ５．前記容器は多数の半径方向の孔を有する管状の本体を含み、該孔の各々は それぞれの区画を構成する、前記請求項のいずれか１項に記載の装置。 ６．前記容器には、前記ハウジング内において相対的に回転可能な同軸の内側 の管と外側の管と、２つの前記管の間でらせん状に延びている空間を区画するら せん状に延びている棚であって、前記空間はらせん状の経路にある複数のポケッ トを区画するために仕切られており、そして前記ポケットの各々はそれぞれ１回 の服用量の粉末薬剤を収めている棚と、そして前記の内側の管と前記の外側の管 の壁にある通気のための孔であって、空気通路に配置されている孔と、が含まれ る特許請求の範囲第４項記載の装置。 ７．本装置は対応する多数の前記区画内にそれぞれ１回の服用量の物質を保持 するための密封手段を含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置。 ８．前記密封手段は前記区画を覆う１枚以上の薄膜から成り、本装置は選択さ れた区画から粉末物質を投与できるように前記薄膜を破るための破砕手段を含む 、特許請求の範囲第７項記載の装置。 ９．作動手段は手動で作動可能な共通の作動部材を有し、前記作動手段とシー ルを破るためのせん孔手段 との双方を該作動部材の運動によって動作させる、特許請求の範囲第８項記載の 装置。 １０．前記作動部材は前記ハウジングの回転部分から成る、特許請求の範囲第 ８項または第９項のいずれか１項に記載の装置。 １１．前記作動手段は位置合わせ行程と復帰行程とを有し、そして前記復帰行 程の間は位置合わせ動作なしに前記作動手段を前記容器に対して相対的に回転さ せることができるようにラチェット歯止め手段が挿入されている、特許請求の範 囲第９項または第１０項のいずれか１項に記載の装置。 １２．前記ハウジングの一部の他の部分に対する回転の許容範囲は停止手段に よって制限される、特許請求の範囲第１０項記載の装置。 １３．前記位置合わせ行程の長さは、粉末薬剤を収めている複数の前記区画間 の間隔に相当し、複数の前記区両は前記のらせん状の経路の周囲に互いに隣接し て連続的に配置されている、特許請求の範囲第１１項または第１２項のいずれか １項に記載の装置。 １４．前記マウスピースは前記ハウジングの固定部分の端末上の取付部品を構 成する、特許請求の範囲第１０項から第１３項までのいずれか１項に記載の装置 。 １５．前記取付部品には空気取入口も備えられている、特許請求の範囲第１４ 項記載の装置。 １６．前記容器は本装置のための交換カートリッジを構成し、前記ハウジング の前記回転部分は取り除き可能なカバーを構成し、該カバーは嵌め込まれている とき、位置合わせを可能にするために前記カートリッジに回転するようにかぶせ られているが、前記カバーが取り外されれば、使用済みのカートリッジを取り外 しそして新しいカートリッジと交換することができる、特許請求の範囲第１０項 から第１５項までのいずれか１項に記載の装置。 １７．前記請求項のいずれか１項に記載の装置から成る吸入器のための交換カ ートリッジにおいて、該カートリッジはらせん状の経路に配置されている多数の 分離区画を有する円筒形の容器であり、前記区画の各々は粉末薬剤の処方された １回の服用量を収めている前記容器と、そして該カートリッジが収納された吸入 器に設けられた外部の回転駆動装置に前記容器を連結するための連結手段とを備 えた、吸入器のための交換カートリッジ。