JPH09508303A - 補強された微小透析探針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は二つの管状取付部（２，５）の間に配置された薄い透析チューブ（３）により包囲されている中央チューブの類の微小透析探針に関する。探針を補強して透析チューブの易損性にもかかわらず探針のいかなる部分をも残さずに探針を引き出すことを容易にする目的で、中央チューブの末梢端は本発明によれば末梢取付部（２）にその内側へしっかりと接合され、そしてこの取付部（２）は透析チューブ（３）よりも大きな直径を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 補強された微小透析探針 本発明は以下の請求項１の前段に規定された類の微小透析探針に関する。この 種の透析探針はＳＥ−Ｃ−４３４２１４に記述されている。 微小透析とは、インビボの組織に探針を挿入し、半透過性膜の一側面が組織お よび体液と接触するようにし、一方、他側面が透析液体でフラッシュ(flush)さ れるか洗浄され膜を通って物質を拾い上げ、かくして流れて通過した液体におけ る物質が分析できるという試験方法を意味する。この方法は近年大きく進歩し、 微小透析に関する数多くの研究発表は頻繁に増して１０年間で千倍になった。 しかし、人間についての診断目的のための臨床活動並びに綜合臨床活動におけ るその使用は基本的に控えられている。というのは、透析探針は本来的に比較的 こわれやすく、探針を挿入したり除去するのが困難であるからである。探針の少 なくとも一部分は薄い半透過性膜からなる表面（特に探針を除去するときに、破 れやすい）を有さなくてはならない。挿入の際には問題は大きくない。なぜなら 、挿入の間は外方管が通常使用され、この管は挿入後に探針を所定場所に残して 除去されるようになっているからである。この外方管は引き出されうるプラスチ ック製管の形をしておりかつ探針を所定位置に残して外方管が徐々に引き出され る際に皮膚と同じ高さであるスリットを有する。 しかし、探針が生きた人の組織中に挿入されているとき、人が動くときに受け る応力と歪みにかかわらず探針はそ の形を保持できなくてはならない。なお更に大きな問題は使用後に探針が引き抜 かれるときに生じる。公知の探針の場合では、引き抜くときその一部が体内に残 るという結果になろう。 従って、本発明の目的は診断の目的で試料を習慣的な手法で採取するときに人 間一般に使用するのに適した微小透析探針を提供することである。特に探針が引 き抜かれるときに物が後に残る危険は克服されなければならない。 これら目的および他の目的は本発明に従って以下の特許請求の範囲１の特徴段 に規定した態様で導入段に規定した類の微小透析探針を修正することにより達成 されて前述の危険は最高度に回避される。好ましい具体例は従属の請求項に規定 される。 探針の末梢端は中央チューブに固定的に接合されているので、この端の安全な 引き出しが保証される。さらに、外套チューブの一部が残ることがないというこ とも確実になされる。なぜならば、たとえチューブが破れても、発生する最悪事 態は末梢端へ向かう或る程度の動きのみであり、末梢端は拡大直径を有し、挿入 穴からの引き抜き時に外套チューブから破れ去った片を伴って来るのである。 本発明は以下に例示のものを参照して詳細に述べられるがこの例示のものに限 定されるものではない。図１は微小透析探針の概略的側面図である。図２は中央 チューブを図示する。図３は微小透析探針の末梢端を拡大して断面で図示する。 図４は微小透析探針の根元端を同じく拡大して断面で示す。 図１に示された探針１はその末梢端において第１チューブ２の形をした拡大取 付具を有し、前記第１チューブから幾分か細い外套チューブ３が突出している。 外套チューブ３は第２チューブ４まで延びチューブに突き刺さっている。次いで 、第２チューブ４は根元端片５まで延び、そこから二つの外部連結パイプ６およ び７が延びている。 本発明によると、少なくとも部分的に非常に薄い外套チューブ３が支持構造体 であることは実際的でなく、外套チューブは端片５と取付具２との間を延びてい る中央チューブ８を包み、中央チューブが取付具２に固着されて取付具２とチュ ーブ４の末梢端との間で外套チューブ３が基本的に止められているようにする。 中央チューブは図２に示されており、その末梢端は拡大されてかつ閉じられてい る。図３から判る通り、中央チューブはそれが受け入れられている取付具２内で 取り上げられ好ましくは少なくとも部分的に形状が合致して接着剤により包囲さ れている。チューブ８がプラスチック製ならば、このチューブの端は溶かして適 当に成形される。 図４から判る通り、中央チューブ８は端片５の中でパイプ６，７の一つに連結 されているが、他方のパイプは中央チューブ８と第２チューブ４との間の空間へ 開通している。対称的かつ問題のない引き出しを容易にするために、中央チュー ブは完全に真直に端片５（人体中に決して挿入されない）から末梢端の拡大部９ まで延びている。皮膚（人間の皮膚はかなり強くかつ弾力性がある）を実際に通 過するときに膜がたとえ破れても、膜は中央チューブの末梢端 の拡大端に乗って引き出されるであろう。 実施例 ０．４ｍｍの外径と０．１２ｍｍの内径を有する硬質ポリウレタンのチューブ の一端が０．６ｍｍの直径を有するほぼ半球状のボール９となるように溶融され た。そこから約０．５ｍｍの軸方向距離の所に０．１ｍｍの直径を有する二つの 対向した孔が作られた。この結果図２に示す通り図に開示の寸法を有する中央チ ューブとなる。外方部は人工腎臓に使用されるのと同じタイプのポリアミドで作 られ５０μｍの厚みと０．５ｍｍの直径とを有する膜３に心金を通すことにより 製作された。０．６５ｍｍの内径を有するホース２および４は両側から取り付け られホースの端はポリウレタン接着剤で前記膜にしかりと接着された。全体が前 記心金からはずされそして中央チューブが末梢側から取り付けられ、かくしてボ ール９が最後となり、しかる後に、チューブ２とボール９との間に接着剤が図３ に示されるものに従って注入される。ホース７は中央チューブの他端に固着され 、他のホース６はチューブ４とチューブ８との間の空間に連通するように装着さ れ、全体が成型プラスチック５で包まれた。 かかるカテーテルを挿入するためには、例えば挿入後に除去できる包囲カニュ ーラのような、何らかの形の補剛物が必要である。カニューラの引き出しを可能 にしかつそれが除去できるように二つの半体に分割する二つの縦に延びた弱まり が設けられている鋼製カニューラが入手可能である。 「透析液体」が連結パイプ６，７の一つを通って公知の態様で圧入され、そし て半透過性外套チューブを通る物質を拾い上げた後他方のパイプから集められる 。「デッドスペース」が極少にされるという事実に照して、導入パイプとして膜 チューブと中央チューブとの間の空間に直接連通しているパイプを用いるのが好 ましい。出て行く液体物は従来の微量分析を受けるが、これは本発明の部分を形 成しない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，Ｍ Ｘ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．二つの外部連結パイプ（６，７）、および半透過性外套チューブ（３）に より包囲された中央チューブ（８）を有し、中央チューブは末梢開口（１０，１ １）を有しかつその根元端で前記外部連結パイプのいずれか一方（７）に連結さ れており、そして中央チューブ（８）と外套チューブ（８）との間でその根元端 （５）に形成された空間が前記外部連結パイプの他方（６）に連結されており、 外套チューブ（３）はこれを支持しかつ部分的に露出させる取付具（２，４）に より部分的に包囲されている微小透析探針において、前記取付具は前記外套チュ ーブの根元端に固着されてその根元端を包囲する第１チューブ（４）と、前記外 套チューブに固着されてその末梢端を包囲しかつ前記末梢端で閉じられている第 ２チューブ（２）とを含み、前記中央チューブ（８）は前記第２チューブ内に、 好ましくは形が一致して、受け入れられている拡大部（９）を末梢端に含み、前 記中央チューブの末梢開口はその側面に配置されていて中央チューブと外套チュ ーブとの間に形成された空間に対して開いていることを特徴とする微小透析探針 。 ２．前記取付具に属するチューブ（２，４）はプラスチックから作られている ことを特徴とする請求項１の微小透析探針。 ３．前記中央チューブ（８）の末梢拡大部（９）と前記第２チューブ（２）の 末梢端との間に置かれて前記中央チューブの付属物を形成すると共に前記第２チ ューブの末梢 端における閉鎖物を形成している接着剤を特徴とする請求項１又は２の微小透析 探針。 ４．前記第２チューブ（２）は探針（１）の末梢端の拡大部を形成し、この拡 大部は外套チューブ（３）の外径よりも大きな外径を有することを特徴とする請 求項１乃至３のいずれか一の微小透析探針。 ５．前記外套チューブは１５−５０μｍの肉厚を有していることを特徴とする 請求項１乃至４のいずれか一の微小透析探針。 ６．前記外套チューブはポリアミド又はセルロースから作られていることを特 徴とする請求項５の微小透析探針。