JPH09308689A - 突起を有するプランジャーおよび注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 医薬品のプレフィルドシリンジであって、ネ
ジ式によりガスケットとプランジャーを接合でき、薬剤
投与後にプランジャーを容易にシリンジから分離するこ
とができる注射器を提供する。 【解決手段】 プランジャーのガスケットの内底面に接
する先端面に傾斜を有する突起を設けることにより、プ
ランジャーとガスケットの接合を確実に行い、分離を容
易に行うことができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、先端部にガスケッ
トを接合して用いる注射器のプランジャーにおいてガス
ケットとプランジャーの着脱を容易に行えるようにし
た、ガスケットの内底面と接する先端面に突起を有する
プランジャーおよびそのプランジャーを備えてなる注射
器に関する。

【０００２】

【従来の技術】医薬品において、薬液充填済みの注射器
（以下、プレフィルドシリンジと記す）で提供される注
射剤が数多くある。それらの注射器におけるプランジャ
ーとゴム製のガスケットの接合方法には、通常図５に示
した（１）嵌合式、（２）ネジ式、（３）接着式および
（４）一体成形式の４通りがよく用いられている。

【０００３】放射性医薬品の場合、注射器を使用後廃棄
する時の廃棄物の分別および放射性廃棄物量を少なくす
る目的から、シリンジとプランジャーを分離することが
好ましい。また、放射線を遮蔽する放射性遮蔽物質を用
いた特殊なプランジャーは高価なため使い捨てではなく
繰り返し使用するのが通常である。さらに、プランジャ
ーの着脱を容易にし使用時のみプランジャーを装着する
構造にすることで輸送容器の小型化を可能にできる。そ
のため、プランジャーとガスケットの接合方法としては
プランジャーとガスケットを分離することができるネジ
式が最もよく用いられている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】以上のように、シリン
ジとプランジャーは使用後容易に分離できることが求め
られる傾向にある。しかし現在市販されている注射器で
はガスケットとプランジャーをそれぞれのネジによって
接合するものであってもプランジャーをガスケットから
分離するのが困難な構造のものや、プランジャーがガス
ケットにかみ込んでしまうものがほとんどである。ゴム
あるいはエラストマー等の材質でできたガスケットに金
属あるいはプラスチック製のプランジャーをねじ込み、
薬剤を投与した後、プランジャーを外すためにプランジ
ャーを回転させてもシリンジ外筒中でプランジャーがガ
スケットと共回りしてしまい、分離できなくなることが
しばしば起こっていた。

【０００５】本明細書の中で、「かみ込む」とはプラン
ジャーとガスケットを接合させた時にプランジャーとガ
スケットが何らかの理由で一体となってしまい、プラン
ジャーがガスケットから分離できなくなる状態を意味す
る。また、「くい込む」とはプランジャーをガスケット
に接合した時はプランジャーの突起がガスケットの内底
面に押圧されており容易には外れないが、プランジャー
を分離しようとして回転させたときにプランジャーの突
起がガスケットから容易に外れる状態を意味する。

【０００６】注射器内部の薬剤と直接接触するのはガス
ケットであるので、放射性医薬品の場合、放射性薬剤を
投与した後にプランジャーとガスケットが分離できない
ということは、注射器を廃棄する時に放射線により汚染
されていないプランジャーも一緒に廃棄することとな
り、放射性廃棄物が不要に増えてしまうこととなる。ま
た、プランジャーがガスケットにかみ込んでしまった時
にプランジャーを無理に外そうとした場合にはシリンジ
が破損したり、作業者の被曝量が増加する危険性があ
る。

【０００７】プランジャーを分離する際に、プランジャ
ーとガスケットが共回りしてしまう原因としては、 プランジャーをガスケットにねじ込むときにガスケ
ットの弾性によりプランジャーの先端面またはネジ面に
強い圧着力が生じる。 シリンジ外筒内側にガスケットの摺動性確保のため
にシリコンオイルが塗布されているので、ガスケットが
すべり固定されにくい。 ネジ形状の不適。 等が考えられる。

【０００８】本発明は、上記事情に鑑みて完成されたも
ので、医薬品のプレフィルドシリンジであって、ネジ式
によりガスケットとプランジャーが接合でき、薬剤投与
後にネジを外す方向にプランジャーを回転することによ
り容易にプランジャーをシリンジから分離することがで
きる注射器を提供することを目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は、先端部にガス
ケットを接合して用いる注射器のプランジャーであっ
て、該プランジャーはプランジャーの雄ネジとガスケッ
トの雌ネジによってガスケットと接合され、かつガスケ
ットの内底面と接するプランジャーの先端面に少なくと
も１個の突起を有することを特徴とする注射器用プラン
ジャーである。

【００１０】また、本発明は、ガスケットの内底面と接
する先端面に少なくとも１個の突起を有するプランジャ
ーを備えてなる注射器を提供する。

【００１１】さらに本発明は、ガスケットの内底面と接
する先端面に少なくとも１個の突起を有するプランジャ
ーを備えてなる注射器における、プランジャーを突起の
先端方向と同方向に回転させることによりガスケットと
接合させ、プランジャーをその逆方向に回転させること
によりガスケットより分離させる、ガスケットとプラン
ジャーの着脱方法を提供する。

【００１２】本発明のプランジャーを図面に基づいて説
明する。プランジャー１にはその先端部に雄ネジが形成
されており、ガスケット１０の内側面に形成された雌ネ
ジと接合するようになっている。プランジャー１はガス
ケット１０の内底面１１と接する先端面３に突起２を設
けたことを特徴としている。突起２はプランジャーに接
着成形または一体成形されるが、一体成形した方が製造
プロセスが簡略化され、コスト面でも有利である。突起
２の数は複数でもよい。

【００１３】ガスケット１０は前述のごとく内側面に雌
ネジが形成され、プランジャー１の先端面３に接するガ
スケット１０の内底面１１は平面に形成される。プラン
ジャー１の突起２の形状に相当する凹部はガスケット１
０の内底面１１に成形する必要はない。このように内底
面１１を平面に成形することによりプランジャー１の突
起２がガスケット１０の内底面１１にくい込み、プラン
ジャー１とガスケット１０が確実に接合される。

【００１４】本発明のプランジャー１の突起２は方向性
を有している。すなわち、プランジャー１をガスケット
１０に接合するときにプランジャー１を右回りに回転さ
せる注射器の場合、突起２はその先端４が右上がりにな
るように傾斜をもたせて形成される。そのように形成す
ることにより、プランジャー１を右回りに締めるときは
突起２の先端４がガスケット１０の内底面１１にくい込
み、その先端４がガスケットに押圧され確実に固定され
ると同時に、左回りに緩めるとその先端４は突起２の傾
斜面につながっているのでガスケット１０の内底面１１
から突起２が容易に外れるようになる。

【００１５】プランジャー１の突起２の形状は、ガスケ
ット１０の内底面１１にくい込むように接合時の回転方
向に傾斜をもたせて先端４を有するように形成されたも
のであればどのようなものでもよいが、作りやすさの点
から、三角形、三角錘や円錐のものが好適である。突起
２の形状が三角形である本発明のプランジャー１の斜視
図を図１に示す。また、突起の形状例を図３および図４
に示す。それぞれ、左から側面図、正面図および斜視図
である。

【００１６】また、プランジャー１を左回りに回転させ
てガスケットと接合させる注射器では、突起２はその先
端４が左上がりになるように傾斜をもたせて形成され
る。

【００１７】突起２はプランジャー１のガスケット１０
に接する先端面３に偏心させて設ければどの部分に形成
されていてもかまわないが、少しでも円周上に形成した
ほうが回転モーメント（トルク）の発生を大きくでき、
突起２によるくい込みの力がより有効となり、ガスケッ
トとプランジャーの接合を確実にすることができる。

【００１８】突起２の材質としては、硬質のプラスチッ
クや金属が望ましく、なかでもＡＢＳ樹脂、ポリプロピ
レン、ポリエチレン、ポリカーボネイト、タングステ
ン、アルミニウム等が用いられる。突起はプランジャー
の先端面３に接着してもよいが、より好適には突起とプ
ランジャーを同一材質にて一体成形を行い突起２を有す
るプランジャー１を得ることができる。

【００１９】本発明の注射器は一般医薬品はもちろん、
プランジャー１を放射線遮蔽物質を用いて成形すること
により放射性医薬品用の注射器としてより有用である。

【００２０】すなわち、プランジャーの先端面３にガス
ケット接合時の回転方向に傾斜を有する突起を設けたこ
とにより、プランジャー１をその方向に回転させること
によりガスケット１０と容易にかつ確実に接合すること
ができ、プランジャー１を逆方向に回転させることによ
り容易にガスケット１０からプランジャー１を分離する
ことができる。

【００２１】本発明の突起を有するプランジャー１を特
に放射性医薬品を封入したプレフィルドシリンジに用い
た場合、薬剤投与時にプレフィルドシリンジに備えられ
たガスケットとの接合がより確実に行え、薬剤投与後に
プランジャーのみをシリンジから容易に分離することが
できるので、直接放射線に汚染されないプランジャーの
みを回収、再使用することができ高価な放射線遮蔽物質
をプランジャー材料として有利に用いることができる。
放射線で汚染された部分のみを分離して廃棄できるので
廃棄物の量を少なくすることができる。放射線遮蔽物質
としては、タングステンが遮蔽能力、加工性等の点で好
適である。

【００２２】

【発明の実施の形態】図２は、本発明のプランジャー１
をガスケット１０に接合し、ガスケット１０から分離す
るまでの過程を示したものである。 ガスケット１０の内底面１１に接する先端面３に突
起２を有するプランジャー１をガスケット１０に接合す
る際、プランジャー１のねじ込みの途中では突起２は何
にも作用しない（図２（Ａ））。

【００２３】 プランジャー１がある程度ねじ込まれ
ると、突起２の先端４がガスケット１０の内底面１１に
接触する（図２（Ｂ））。

【００２４】 さらにプランジャー１をねじ込むと、
突起２の先端４がガスケット１０の内底面１１にくい込
み、プランジャー１の突起２はガスケット１０の内底面
１１により押圧されてガスケット１０と一体となる（図
２（Ｃ））。この状態で、ガスケット１０はシリンジ
（図示せず）内で容易に回転するため、プランジャー１
を過度に回転させてもガスケット１０の変形は発生せ
ず、ガスケット１０のネジ面に圧着力が発生することも
ない。すなわち、プランジャー１の雄ネジがガスケット
１０の雌ネジへかみ込むことを防止している。

【００２５】 プランジャー１をガスケット１０から
分離する場合は、突起２の傾斜の方向性からガスケット
１０の内底面１１にくい込んだ突起２が抜け、容易に分
離可能となる（図２（Ｄ））。ガスケット１０は高い弾
性を有するゴムから成形されているため、ガスケット１
０の内底面１１からツメ２が抜けた後内底面１１の突起
２によるへこみは平面に復元される。

【００２６】

【実施例】以下、本発明にかかるプランジャーを用いた
具体例について説明する。 （具体例） 従来のプランジャーと本発明のプランジャ
ーの比較 従来の突起を有さないプランジャーおよび本発明の突起
を有するプランジャーのガスケットとの接合を定量評価
した。 実験方法：図１に示した三角形の突起を有するプランジ
ャーを用いて実験を行った。より過酷な条件下で実験を
行うため、ガスケットに生シリコン（東レダウ社製シリ
コンＳＨ２００；１００，０００ｃｓｔ；５％フレオン
溶液）を塗布し、通常よりすべりを良くした。生シリコ
ン塗布ガスケットを接合したシリンジをトルクゲージに
セットし、プランジャーを接合した。プランジャーを１
００，１５０，２００，２５０，３００ｇｆ・ｃｍのト
ルクまで手で静かに締め込んだあと、分離に必要な最大
トルク（緩めトルク）を測定した。プランジャーを分離
する際、最初は静かにプランジャーを左回転させるがそ
の時点でガスケットがシリンジ内で空回りした場合は、
いきおいよくプランジャーを回して分離させその時の最
大トルクを測定した。どちらのプランジャーについて
も、１５検体で実験を行った。 測定器：アイコーエンジニアリング製デジタルトルクゲ
ージ ＭＯＤＥＬ−５０２７ 実験結果： かっこ付きの値があるものは、最初に静かに緩めてかみ
込みが発生したときのトルクと、一気に緩めてプランジ
ャーを分離したときの最大トルクをかっこ内に示してい
る。また、かっこ内の”ＥＲＲ”は完全にかみ込んでし
まい分離できないことを示している。表中の”───”
はガスケットがシリンジ内で空回りし目的のトルクまで
締め付けることができなかったことを示している。３０
０ｇｆ・ｃｍのトルクではガスケットが空転してしま
い、締め付けることができなかった。突起なしの従来の
プランジャーでは１５０ｇｆ・ｃｍのトルクで締め付け
られた場合、１５検体のうち１０検体でかみ込みが発生
し、２００ｇｆ・ｃｍ以上のトルクでの締め付けでは全
ての検体においてかみ込みが発生した。それに対し、本
発明の突起を有するプランジャーでは２５０ｇｆ・ｃｍ
のトルクで締め付けても全くかみ込みが起こらず、容易
にプランジャーをガスケットから分離することができ
た。

【００２７】

【発明の効果】本発明のプランジャーおよび注射器によ
れば、プランジャーとガスケットの接合が容易で確実に
行われ、薬剤投与後にプランジャーを容易にシリンジか
ら分離することができる。したがって、シリンジが破損
する危険性がなくなり、放射性医薬品に用いた場合の作
業者の被曝の危険性を低減することができるだけでな
く、不必要な廃棄物を減らすこともできる。また、高価
な放射線遮蔽物質製プランジャーを再利用可能にするこ
とができる。

【００２８】また、本発明は、ガスケットの内側面に雌
ネジが形成された従来の形状に変更なく使用可能である
こと、注射器の構造が簡易なため故障の心配もないこ
と、プランジャーの形状が単純なため一体成形が可能で
あり製造が容易であるという効果を有する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係わる突起を有するプランジャーの１
例を示す斜視図である。

【図２】図１に示したプランジャーをガスケットに接合
させ、ガスケットから分離させる状態を示す概略図であ
る。

【図３】本発明のプランジャーの突起の形状例を示す側
面図、正面図および斜視図である。

【図４】本発明のプランジャーの突起の形状例を示す側
面図、正面図および斜視図である。

【図５】従来の注射器におけるプランジャーとガスケッ
トの接合方法を示す概略図である。

【符号の説明】

１ プランジャー ２ 突起 ３ 先端面 ４ 先端 １０ ガスケット １１ 内底面

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端部にガスケットを接合して用いる注
   射器のプランジャーであって、該プランジャーはプラン
   ジャーの雄ネジとガスケットの雌ネジによってガスケッ
   トと接合され、かつガスケットの内底面と接するプラン
   ジャーの先端面に少なくとも１個の突起を有することを
   特徴とするプランジャー。
2. 【請求項２】 前記突起がガスケット接合時の回転方向
   に傾斜を有するように形成されている請求項１記載のプ
   ランジャー。
3. 【請求項３】 前記突起の形が三角形、三角錐または円
   錐のいずれかである請求項１または２記載のプランジャ
   ー。
4. 【請求項４】 前記先端面に偏心して前記突起が設けら
   れている請求項１、２または３記載のプランジャー。
5. 【請求項５】 前記先端面の円周上に前記突起が設けら
   れている請求項１、２、３または４記載のプランジャ
   ー。
6. 【請求項６】 材質がＡＢＳ樹脂、ポリプロピレン、ポ
   リエチレン、ポリカーボネイト、タングステンまたはア
   ルミニウムのいずれかからなる請求項１、２、３、４ま
   たは５記載のプランジャー。
7. 【請求項７】 放射線遮蔽物質からなる請求項１ないし
   ６記載のいずれかのプランジャー。
8. 【請求項８】 前記放射線遮蔽物質がタングステンであ
   る請求項７記載のプランジャー。
9. 【請求項９】 請求項１ないし８記載のいずれかのプラ
   ンジャーを備えてなる注射器。
10. 【請求項１０】 請求項９記載の注射器において、プラ
    ンジャーを突起の先端方向と同方向に回転させることに
    よりガスケットと接合させ、プランジャーをその逆方向
    に回転させることによりガスケットより分離させる、ガ
    スケットとプランジャーの着脱方法。