JPH08506510A - 縫合材を定着する装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 円錐形面と、挿入工具の一端が挿入される穴とを有する縫合材アンカー。挿入工具の挿入端は弾性的性質を有する材料で形成される。縫合材アンカーの穴及び基部は、縫合材アンカーの中心軸線に関して角度を成し且つ互いに平行であることが望ましい。挿入中、縫合材アンカーは、骨内に嵌まり、挿入工具の弾性的端部が曲がるようにその方向が再設定される。縫合材アンカーが海綿状骨組織内に入ったならば、挿入工具の弾性的性質が、縫合材アンカーが骨穴に嵌まり得ないような方向に向けて縫合材アンカーを展開させ、これにより、縫合材アンカーを人骨内に強固に定着させる。

Description

【発明の詳細な説明】 縫合材を定着する装置及び方法 発明の背景 本発明は、生きた人間の骨に縫合材を定着する装置及び方法に関する。より具 体的には、本発明は、略剛性、望ましくは、生体適合性材料、最も望ましくは、 骨のような骨移植片として骨に埋め込むことの出来る材料で出来た縫合材アンカ ーに関し、また、該アンカーに挿入されて、骨に挿入したならば、縫合材を方向 決めして、その縫合材を確実に定着する機能を果たす弾性的性質を有する材料で 出来た部分を有する挿入工具に関する。 筋肉又は靭帯のような別の身体組織を骨に縫合させ得るように縫合材を骨に定 着する縫合材アンカーは当該技術分野で公知である。かかる縫合材アンカーは、 各種の形状及び設計のものがある。かかる縫合材アンカーの研究結果は、関節鏡 検査、9（1）にて、ジェームズ・Ｅ・カーペンター等のの「５つの縫合材アンカ ーの引張り強度109-113頁（1993）に記載されている。 例えば、ハーポン型又はねじ式縫合材アンカーは、皮質骨内にねじ込まれる。 かかる縫合材アンカーの例は、例えば、セリエー等による米国特許第5,100,417 号及びヘイハースト等によるカナダ国特許第2,045,903号に記載されている。か かる縫合材アンカーは、自己タップ止め、押し込み嵌め、または、撓んで摩擦可 能に骨材料に係合する弾性部分を含めるといった任意の各種の方法で所定位置に 保持される。 もう一つの型式の縫合材アンカーは、剛性な材料と、弾性的な形状記部材とか ら成っている。この形状記憶部材は、挿入中、剛性な部材と略同一高さとなり、 骨内部に配置されたならば、この剛性な部材から離れるように曲がる。かかるア ンカーは、ガターナ等による米国特許第5,046,513号及び同第5,192,303号に記載 されている。形状記憶材料は、例えばクインの米国特許第4,505,76７号又はハリ ソンの同第4,565,589号に従って形成することが出来る。二つの異なる材料が使 用されるため、この型式の縫合材アンカーは、コスト高であり、製造が難しい。 更に、二つの異質の金属を接続することは、欠点を生じ、また、関節或いは溶接 箇所にて破損の可能性がある。 第三の型式の縫合材アンカーは、略細長であり、また、アンカーが挿入される 骨穴に対しその長手方向軸線が略平行となるように挿入される。次に、縫合材ア ンカーに沿った選択箇所にて取り付けた縫合材を引っ張ることによって海綿状の 骨組織に達したとき、縫合材アンカーの方向を再設定する。かかる縫合材アンカ ーの例は、ヘイハースト等の米国特許第5,041,129号（「ヘイハースト」）及び ノブリット等による同第5,203,787号（「ノブリット」）に記載されている。ヘ イハーストの縫合材アンカーは、中央穴と、一端から剛性な本体の略中間まで伸 長する長手方向スロットとを有する略円筒状の剛性な本体を備えている。縫合材 が中央穴内部に配置され、また、アンカーは、スロットが骨に最後に入るように して挿入される。アンカーが適正に配置されたならば、縫合材は、スロットの基 部に向けてスロットを通じて引張り、これにより、縫合アンカーの方向を再設定 し、骨内部にアンカーを固定する。ノブリットの縫合材アンカーは、縫合材が取 り付けられる部分がオフセットさせてある。縫合材アンカーが海綿状組織内に入 ったならば、縫合材を引張り、これにより、縫合材アンカーの方向を再設定し、 その長手方向軸線が、アンカーを挿入した骨穴に対して略直交するようにする。 この型式のアンカーに伴う一つの欠点は、アンカーの方向を再設定するために縫 合材を引張るときに、縫合材に不当な応力が加わることである（特に、ヘイハー ストのスロットの基部）。、更に、縫合材アンカーの方向を再設定し、または展 開させるためにヘイハースト及びノブリットにより提供される唯一の手段は、縫 合材アンカーを挿入した後に骨穴から伸長する縫合材を引っ張ることである。更 に、この挿入技術は、不当に複雑化し、幾つかの型式の挿入工具を必要とする。 このノブリット縫合材アンカーの挿入及び着座は、縫合材アンカーの一部が細長 の本体の中央部分からオフセットされため、更に別の技術的問題点を生じさせる 。 上述の全ての縫合材アンカーに共通する一つの欠点は、その多くが典型的に、 生体適合性でない金属で形成されることである。更に、かかる縫合材アンカーは 典型的にＸ線、磁気共鳴画像（ＭＲＩ）、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）による 検査にて視覚的に捕捉されることである。従って、これらの縫合材アンカーは、 治療領域の非侵襲的検査の邪魔になる。更に、上述の縫合材アンカーは、典型的 に、複雑な挿入工具を必要とし、その使用には、時間がかかる。このため、骨が 弱体化するというような術後の合併症を伴う可能性が大きい。 その他二つの定着手段は、ステープル及びセメントである。ステープルは、挿 入された骨に亀裂を生じさせ、又、骨に接続すべき組織を損傷させる可能性があ るため、一般に望ましくない。又、後者は、物質の適合性が必要であること、十 分に接着するためには、特別な表面特性が必要であること、及び過度の取り付け 時間が必要とされるため、一般に望ましくない。 故に、製造及び挿入が簡単であり、放射線写真、ＭＲＩまたはＣＴのような非 侵襲的検査の邪魔にならず、また、骨の移植片として骨に組み込み、骨を強化す ることが出来る、縫合材を骨に定着する装置を提供することが望まれる。 また、挿入段階の数が最小であり、且つ必要な工具の数が最小である、縫合材 を挿入し且つ展開するための方法及び装置を提供することが望まれる。発明の概要 本発明の目的に一つは、製造が簡単且つ低廉であり、挿入が容易である縫合材 アンカーを提供し、又、段階の数が最小で、必要な挿入工具の数が最小である比 較的簡易な、縫合材アンカーを挿入し且つ展開する方法を提供することである。 縫合材を骨に定着するかかるシステムは、骨の弱体化といった術後の合併症を少 なくする。 また、本発明の一つの目的は、放射線写真、ＭＲＩ、またはＣＴのような非侵 襲的検査の邪魔にならず、生体適合性があり、このため、植え込み後に骨を強化 する可能性のある縫合材アンカーを提供することである。更に、縫合材アンカー は、生休吸収性材料で形成することが出来る。 本発明の上記及びその他の目的は、本発明の原理に従い、骨で出来たものであ ることが望ましく、骨内部に確実に位置決めされるよう挿入した後にその方向を 再設定される略剛性な縫合材アンカーを提供することにより実現される。骨に前 もって穿孔した穴を通じて単一の挿入工具が縫合材アンカーを押し込む。該挿入 工具は、形状記憶材料で出来た少なくとも一部を含み、この形状記憶材料は、縫 合材アンカーを挿入する間に変形するが、縫合材アンカーが回転可能なとき（例 えば、海綿状骨組織内にあるとき）その最初の形態又は形状に復帰し、これによ り縫合材アンカーを骨内に確実に位置決めされるよう方向を再設定し且つ展開さ せることが出来る。図面の簡単な説明 本発明の上記及びその他の目的並びに利点、その性質及び各種の特徴は、添付 図面に関する（添付図面において、全体として同様の要素は同様の参照符号で表 示）好適な実施例に関する以下の詳細な説明から一層明らかになるであろう。添 付図面において、 図１は、本発明の原理による、円錐形面を有する縫合材アンカーの側面図、 図２は、本発明の原理による、図１の縫合材アンカーと同様であるが頂点を截 頭した変形例による縫合材アンカーの側面図、 図３は、本発明の原理による、図２の縫合材アンカーと同様であるが、丸味を 付けた周縁を有する縫合材アンカーの側面図、 図４は、中心軸の周りで90°回転させた図３の縫合材アンカーを別の側面図、 図５は、本発明の原理による図２乃至図４の縫合材アンカーと同様であるが、 円錐形面及び円筒状面の双方を有する縫合材アンカーの側面図、 図６は、中心軸に関して90°回転させた図５の縫合材アンカーの別の側面図、 図７は、本発明の原理による図２乃至図６の縫合材アンカーと同様であるが、 それぞれ頂点を互いに尖鋭にした二つの円錐形面を有する縫合材アンカーの側面 図、 図８は、中心軸に関して90°回転させた図７の縫合材アンカーの別の側面図、 図９は、本発明の原理による挿入工具の側面図、 図１０は、本発明の原理による挿入工具の別の実施例の側面図、 図１１は、本発明の原理による挿入工具の更に別の実施例の側面図、 図１２は、本発明の原理による図１１の挿入工具の変形例の側面図、 図１３は、本発明の縫合材アンカーを進めるときの縫合材の側面図、 図１４は、本発明の縫合材アンカーを進める別の方法を示す側面図、 図１５は、本発明の縫合材アンカーを進める更に別の方法の側面図、 図１６は、骨に挿入する用意として、挿入工具に取り付けられ且つ縫合材を保 持する縫合材アンカーの側面図 図１７は、骨内に挿入する最初の段階における挿入工具に取り付けられた縫合 材アンカーの側面図、 図１８は、骨内への挿入が開始された状態を示す、挿入工具に取り付けられた 縫合材アンカーの側面図、 図１９は、挿入工具がその最も変形した状態となる位置における、縫合材アン カー及び挿入工具を骨内に更に進める状態示す、図１８と同様の図、 図２０は、最初の形状を回復し始めた挿入工具を示す、図１９と同様の図、 図２１は、略完全に骨内に入ったが、まだ強固な取り付け位置にはなっていな い縫合材アンカーを示す、図２０と同様の図、 図２２は、海綿状骨組織内に完全に位置するが、未だ挿入工具に取り付けられ ており、その最初の形状を回復した縫合材アンカーの側面図、 図２３は、挿入工具から取り外された、強固な取り付け位置にある縫合材アン カーの側面図である。本発明の詳細な説明 本発明の原理に従って構成された縫合材アンカーは、図１乃至図８に示してあ る。本発明の好適な実施例を表現するこれらの縫合材アンカー２０、２２、３２ ２、５２２、７２２は生体適合性の材料で製造される。その選択される材料は、 縫合材が挿入される骨を強化することが望ましい。更に、選択される材料は、放 射線写真（例えばＸ線）のような非侵襲的検査に対して透過性又は半透過性であ ることが望ましい。更に、本発明の縫合材アンカーの最も好適な材料は、皮質骨 である。本発明の縫合材アンカーは、人間の大腿骨の中骨幹から切り取った皮質 骨の片で形成することが望ましい。自己（autologous）の骨も使用可能ではある か、入手は難しい。しかしながら、同種（allogeneic）の皮質骨は、好適な材料 であり、また、異種（xenogeneic）の皮質骨組織の使用も考えられる。また、本 発明の縫合材アンカーは、適当な生体適合性材料、ポリマー、又はポリエチレン 、ポリメチルメタクリレイト、ポリスルホンのようなその他の適当な材料、及び 同様のポリマー望ましくはポリスルホンで形成することが出来る。かかる金属、 ポリマー及びその他の材料は、適当な管轄機関により人間への使用に適したもの として認定されたものであることが望ましい。更に、ポリラクティク酸、ポリジ オク酸（ニューシャージー州、サマービルのエシコン・ＰＤＳ・エシコン・イン コーポレーテッド、ポリグロティク酸及び同様の材料のような各種の公知の生体 吸収性材料の一つ又はその混合体を使用することが可能である。生体適合性材料 は、水酸化リン灰石又は三カルシウムリン酸のような適当な生体活性材料、又は アルミナ又はジルコニアのような適当な生体不活性材料を含むことが出来る。 本発明の縫合材アンカーは、円筒体のような任意の所望の細長の形状とするこ とが出来るが、本発明の縫合材アンカーは、少なくとも一つの略円錐形の面を有 することが望ましい。「円錐形面」という語は、その通常の意味で、準線と称す る一定の曲線及び角頂、又は頂点と称する一定の点に交差する移動線により発生 される面の全て又はその一部を意味するものと理解する。このように、本発明の 縫合材アンカーは、円錐形（図１）、切頭体（図２）のような截頭円錐形（図２ 乃至図４）、円錐形と円筒体の組み合わせ（図５及び図６）、又は二つの円錐形 の組み合わせ（図７及び図８）とすることが出来る。「中心軸線」とは、円錐形 の頂点と、円錐形の準線を形成する固定曲線の中心との間の線である。正円錐形 の場合、準線は、その準線の面に対して90゜の角度を形成する。本発明の最も簡 単な実施例の一つは縫合材アンカーの基部及び準線が同一である円錐形である。 図１に示した好適な実施例において、縫合材アンカーの基部は、準線に対して斜 めになるように切り取られる。 図１乃至図８に示した縫合材アンカーの円錐形面は、全て正円形の円錐形面を 基本にする。しかしながら、本発明は、斜めの円錐形面のような中心軸線及び準 線により形成された角度であるか、又は楕円形の円錐形面、又は菱形円錐形面の ような準線の形状であるかを問わず、正円形の円錐形面から逸脱する略円錐形面 を有する縫合材アンカーを対象とするものである。かかる実施例において、当業 者には、本明細書に記載した原理を適用して、本発明の方法に従い機能すること が可能な縫合材アンカーを製造することが可能であることが明らかであろう。 縫合材アンカーの長さ及び直径は、該縫合材アンカーを配置しようとする患者 の骨穴に適合することが出来、また特定の手術に必要な縫合材を受け入れること の出来る最も堅牢な縫合材アンカーを提供し得るように選択する。 頂角は、 一般に、最初に決められる、、縫合材アンカー２０、２２の頂角は 、約20°であることが望ましい。このため、縫合材アンカー２０、２２について 、中 心軸線２５は、円錐形面４０に対して約10°の角度を形成する。これは、図１及 び図２の縫合材アンカー２０、２２についてそれぞれ示してある。縫合材アンカ ー３２２、５２２、７２２の頂角Ａは、約15°であることが望ましい。このよう に、縫合材アンカー３２２、５２２、７２２について、中心軸線２５は、円錐形 面３４０、５４０、７４０に対してそれぞれ約7.5°の角度を形成することが望 ましい。これは、図３、図５、図７において、縫合材アンカー３２２、５２２、 ７２２についてそれぞれ示してある。 縫合材アンカー２０、２２、３２２、７２２の長さは、約1.156ｃｍ（0.455イ ンチ）であることが望ましい。縫合材アンカー５２２の長さは、1.118ｃｍ（0.4 40インチ）であることが望ましい。 縫合材アンカー２０、２２、３２２、７２２の最も厚い部分の直径は、約0.29 7ｃｍ（0.117インチ）であることが望ましい。縫合材アンカー５２２の円筒状部 分の直径は、約0.287ｃｍ（0.113インチ）であることが望ましい。縫合材アンカ ーを挿入するために患者の骨に形成された穴は、１−12ｍｍの範囲、典型的に２ −６ｍｍ以内である。 この患者の骨穴は、2.5乃至3.5ｍｍ以内であることが望ましい。この患者の骨 穴は、任意の適当な手段を利用して任意の所望の方法で形成される。この縫合材 アンカーの好適な形状及び寸法は、患者の使用箇所によって異なる。当該分野の 一つの通常の技術は、使用する特別の箇所に特に適用するために縫合材アンカー の好適な形状及び寸法を通常の実験によって決めることが出来る。 図１の縫合材アンカー２０は、頂点２４を有する円錐形である。かかる縫合材 アンカーは、第一の円錐形面４０と、円錐形面の開放端を閉じる基部２８と、中 心軸線２５と、円錐形面を横断するアンカー穴３４とを有すると説明することが 出来る。 円錐形の縫合材アンカーは、所望の材料のストリップの一端をフライス削り、 切削装置又はその他の適当な切断装置内に挿入することで容易に製造出来る。か かる装置は、当該技術において周知である。例えば、一般的な鉛筆削器の原理に 従い、骨、又はその他の材料の形状を付与するフライス削り器とすることが出来 る。又、縫合材アンカーは、鋳造、成形又はその他の適当な方法で形成してもよ い。 頂点２４、又はその一部分は、縫合材アンカー２０が海綿状骨組織に達したな らば、その海綿状骨組織を切り取るのに有効である。頂点２４の角度Ａは、海綿 状骨組織を効率的に切り取り得るように選択し、10゜乃至60゜の範囲とすること が出来る。この頂点Ａは、10°乃至20°の範囲であることが望ましい。その正確 な角度は、使用する装置に依存し、最も典型的には、約15°乃至20°である。 頂部領域にてより強度を持たせるためには、円錐形の縫合材アンカーの頂点を 切り取り、平坦な末端２６（図２）、３２６（図３）、５２６（図５）、７２６ （図７）を形成することが望ましい。この頂点を切り取る角度により、截頭円錐 形の縫合材アンカー２２（図２）、又は截頭円錐形の縫合材アンカー３２２（図 ３、図４）、５２２（図５、図６）、７２２（図７、図８）が形成される。円錐 形の頂点を截頭する程度は縫合材アンカーの頂部領域の構造体的強度を最大にす る一方、全体として円錐形の形状を保つものであるようにすることが望ましい。 これにより、縫合材アンカーを挿入した後、方向を再設定し且つ位置決めする間 に、縫合材アンカーが海綿状骨組織内を進むことが可能となる。形成された前端 が円錐形面に対して約45°の角度を形成し、図３、図５、図７に示すような截頭 円錐形の縫合材アンカー３２２、５２２、７２２を形成するように、頂点を截頭 することが望ましい。 縫合材アンカー２０、２２、３２２、５２２の各々は、中央軸線（縫合材アン カー７２２の基部は、第二の円錐形部分である）に対して斜めに（即ち、平行で もなく、また、垂直でもなく）、切り取ることが望ましい略平面状の基部２８を 備えている。基部２８が中心軸線に対し斜めに切り取られているため、縫合材ア ンカー２０、２２、３２２、５２２の円錐形面と基部との間に形成される角度は 基部２８の外周に沿って変化する。先端となる底部縁部３０（以下に更に説明す るように、縫合材アンカーを挿入するための患者の骨穴に入る基部２８の縁部の 最初の領域）は、円錐形面と基部２８との間の角度Ｂが最小であることが望まし い。従って、後縁３２、対向する前縁３０は、円錐形面と基部２８との間の最大 角度であることが望ましい角度Ｃとなる。これらの角度Ｂ、Ｃは、図１及び図２ に示してある。 基部２８が中心軸線に関して切り取られる具体的な角度は、主として、最も容 易に挿入可能な縫合材アンカーを実現し得るよう、患者の骨穴の寸法により決め る。中心軸線及び円錐形面により形成される角度の測定値及び縫合材アンカーの 所望の長さは、また、基部２８を切り取る角度に影響する。縫合材アンカーは、 少なくとも一方向に十分に狭小であり、縫合材アンカーを配置すべき患者の骨穴 に嵌まるようにする必要がある。このため、縫合材アンカーを患者の骨穴に挿入 するとき（基部２８を患者の骨の穴の壁に対して平行にした状態で）、後縁３２ は患者の骨穴に嵌まる一方、縫合材アンカーの残りの部分が患者の骨穴に嵌まる ようにしなければならない。縫合材アンカーの最も幅の広い部分は、患者の骨穴 よりも約0.2乃至0.5ｍｍ狭いことが望ましい。基部２８は、中心軸線に関して約 45°の角度で切り取ることが望ましい。典型的に、後縁に形成される角度Ｃは、 90°乃至165°の範囲、最も望ましくは約128°とする。 縫合材アンカー２０、２２、３２２、５２２、７２２の各々は、縫合材アンカ ーを患者の骨穴に挿入するため、挿入工具が配置されるアンカー穴３４を備えて いる。図１、図２、図３、図５に図示するように、アンカー穴３４は、後端から 前縁に向けた方向に略伸長する基部２８に対して平行に穿孔する。この穴の寸法 は、縫合材アンカーの全体的寸法及び挿入器具の物理的必要条件に従って変更す ることが可能であることが理解されよう。約３ｍｍの骨穴に嵌まる縫合材アンカ ーの場合、縫合材の穴３４の直径は、0.635乃至1.067ｍｍ（0.025乃至0.042イン チ）の範囲であることが望ましく、約0.889ｍｍ（0.035インチ）であることが最 も望ましい。更に、縫合材アンカーのアンカー穴３４は、テーパーを付けて、前 縁に向けて進むに伴い、直径が小さくなるようにすることが出来る。図３、図５ 及び図７に示すように、挿入工具が挿入されるアンカー穴３４の端部は曲率半径 が約2.54ｍｍ（0.1インチ）の湾曲領域３３４、５３４、７３４を備えている。 挿入工具と並べて縫合材をアンカー穴３４に進めることが出来る。 これとは別に、縫合材を別個に受け入れるべく縫合材の別個の補助穴３６（図 ３乃至図８に図示）をアンカー穴３４に対して略垂直に形成してもよい（図４、 図６、図８）。図３、図５、図７に示すように、補助穴３６は、アンカー穴３４ と縫合材アンカーの頂部との間に位置することが望ましい。しかしながら、補助 穴をアンカー穴と縫合材アンカーの基部との間に配置することも本発明の範囲に 属する。補助穴３６の直径は、使用する縫合材の寸法及び強度に従って変更する ことが出来る。約３ｍｍの骨穴に嵌まる縫合材アンカーの場合、補助穴３６の直 径は、0.483乃至0.762ｍｍ（0.019乃至0.030インチ）の範囲であることが望まし く、約0.7112ｍｍ（0.028インチ）であることが最も望ましい。穴３４、３６は 本発明の挿入工具、及び本発明の原理に従って縫合材アンカーを挿入する方法に 関して詳細に説明する。 図３及び図４の縫合材アンカー３２２の形状は、縫合材アンカー３２２の縁部 が湾曲している点を除いて、図２の縫合材アンカー２２と略同一である。前縁３ ０の湾曲領域３３０は、約0.508ｍｍ（0.02インチ）の曲率半径を有し、又、後 縁３２の湾曲領域３３２は約3.048ｍｍ（0.12インチ）の曲率半径を有する。図 ３に示すように、基部２８は、殆ど丸味が付けてあるように見える。同様に、縫 合材アンカー５２２もまた、湾曲した縁部を有する。湾曲した領域５３０は、ま た、約0.508ｍｍ（0.02インチ）の曲率半径を有し、湾曲領域５３２は、約1.27 ｍｍ（0.05インチ）の曲率半径を有することが望ましい。 穴３４、３６にて縫合材アンカーに加わる応力を少なくするため、縫合材アン カー５２２、７２２は、図５乃至図８に示すように、穴３４、３６の領域に沿っ て円錐形ではない。 縫合材アンカー５２２には、穴３４、３６まで円錐形面５４０が形成され、ま た、円筒状面５４２が、穴３４、３６から基部２８まで伸長している。かかる縫 合材アンカーは、全体として、第一の円錐形面５４０と、該円錐形面の開放端を 閉じる基部２８と、中心軸線２５と、該円錐形面を横断するアンカー穴３４とを 備え、円筒形面５４２が、円錐形面の開放端と基部との間を伸長すると説明する ことが出来る。円筒形面５４２の直径は、円錐形から円筒形に変化する境界点５ ４４における円錐形面５４０直径に略等しいことが望ましい。このように、縫合 材アンカーの長さ及び頂角が等しければ、縫合材アンカーの最も幅の広い部分は 縫合材アンカーの最も幅の広い部分２０、２２、３２２よりも狭く、従って、縫 合材アンカー５２２が細い患者の骨穴に嵌まることが可能となる。縫合材アンカ ー５２２は、その強度及び寸法のため、特に好適な実施例である。その最大距 離である端部から端部まで測定したとき、縫合材アンカー５２２は、長さが約1. 1176ｃｍ（0.44インチ）であることが望ましい。 縫合材アンカー７２２は、穴３４、３６の後方に円筒状面を有する代わりに、 穴３４、３６からテーパーを付けた第二の円錐形面７４２と、図７、図８に示す ような第一の円錐形面７４０とを有する。かかる縫合材は、全体として、第一の 円錐形面７４０と、中心軸線２５と、円錐形面を横断するアンカー穴３４と、第 一の円錐形面に対して逆にした第二の円錐形面７４２を有する基部とを備えると して説明することが出来る。従って、縫合材アンカー７２２の最も厚い部分は、 境界点７４４である。穴の領域にて縫合材アンカーの強度を増すため、第二の円 錐形面７４２は、アンカー穴３４の挿入端（以下に更に詳細を示すように、この 挿入端には、挿入工具が挿入される）に隣接して平坦領域７４８を有することが 望ましい。 縫合材アンカー２０、２２、３２２、５２２、７２２は、縫合材アンカーを挿 入し得るよう挿入工具がその内部に配置されるアンカー穴３４を有し、また、該 アンカー穴を通じて縫合材を進めることが出来る。アンカー穴３４の直径は、使 用する挿入工具の直径により決まり、縫合材をアンカー穴３４を通じて進めるな らば、定着すべき縫合材の直径により決まる。アンカー穴３４は、テーパーを付 けて、挿入工具が緊密に嵌まり、また、（穴を形成するために除去する材料が少 ないから）縫合材アンカーの強度を増すことが出来る。典型的に、アンカー穴３ ４の直径は0.7938ｍｍ乃至1.5875ｍｍ（1/32乃至1/16インチ）、0.889ｍｍ（0.0 35インチ）であることが最も望ましい。 アンカー穴３４は、円筒状である必要なく、各種の断面形状の任意のものとす ることが出来る。縫合材をアンカー穴３４を通じて進める場合、アンカー穴３４ の形状は、挿入操作中、縫合材の一部が、挿入工具との接触を最小にし得るよう に進むことが望ましい。このように、アンカー穴３４に可能な断面形状は、長円 形、楕円形、涙滴形、八の字型（これは、縫合材及び挿入工具に対し、独立して いるが、接続された穴を提供する）とし、又は、縫合材が貫通するためのスロッ トを有する略円形、又は上述のように縫合材を受け入れることの出来るその他の 任意の形状が可能である。アンカー穴３４の入口及び出口領域は面取り加工し、 又は湾曲させ（図３、図５、図７の湾曲領域３３４、５３４、７３４をそれそれ 参照）、縫合材アンカーの方向を再設定するために縫合材を引っ張ったとき、及 びその後の縫合中、縫合材に加わる応力が少なくなるようにするのが望ましい。 中心軸線に対し斜めの角度となるようにアンカー穴３４を切るのが望ましい。ア ンカー穴３４及び基部２８は平行であることが望ましい。しかしながら、中心軸 線に関して異なる角度でアンカー穴３４及び基部２８を形成することも本発明の 範囲に属する。しかしながら、アンカー穴３４は、縫合材アンカーを挿入する過 程にて、（以下に更に詳細に説明するように）挿入工具により加えられる力が縫 合材アンカーの前縁３０を進め、患者の骨穴を通じて進むようにその方向を再設 定する必要がある。 挿入過程中の縫合材と挿入工具との接触を最小にするため、縫合材は、望まし くは約0.7112ｍｍ（0.028インチ）の直径を有する補助穴３６を通じて進めるこ とが望ましい。縫合材に対し別個の補助穴３６を使用することは、挿入工具と並 べてアンカー穴３４に進めた場合、縫合材に加わる応力が少なくなる。補助穴３ ６は、図４、図６、図８の縫合材アンカー３２２、５２２、７２２の側面図に示 すように、アンカー穴３４に対して略垂直であることが望ましい。縫合材アンカ ーの材料が少ないから、縫合材アンカーの強度に対する影響が最小であるように 補助穴３６の位置を選択する。当業者は、図上の実験及び縫合材アンカーの幾何 学的形態を分析することにより縫合材アンカーの強度に悪影響を与えることなく 補助穴３６を配置することの出来る最適な箇所を決定することが出来る。縫合材 アンカーの軸線に沿って前縁３０からの補助穴３６の距離は、3.81乃至5.08ｍｍ （0.15乃至0.20インチ）の範囲であることが望ましく、縫合材アンカー２０、２ ２、３２２、７２２にて約4.572ｍｍ（0.18インチ）、縫合材アンカー５５２に て4.064ｍｍ（0.16インチ）であることが最も望ましい。 適正に機能するためには、挿入工具が縫合材アンカーのアンカー穴３４を通っ て進む程度を制限する必要がある。従って、本発明の挿入工具は、その挿入端部 がアンカー穴３４内に進む程度を制限する手段を備えている。挿入上具の進む程 度を制限する手段を備える挿入工具の例は、図９乃至図１２に示してある。 図９の挿入工具４０は、縫合材アンカーのアンカー穴３４内に挿入される挿入 端部４４にて終端となる略直線状の細長の本体４２を備えている。ビード４６が 挿入端部４４を本体４２の他の部分から分離させ、本体４２がアンカー穴３４に 入るのを防止する。挿入端部４４の直径は、縫合材アンカーのアンカー穴３４内 にきつく嵌まるように（また、アンカー穴３４の内部における縫合材の材料を考 慮して）十分に広くする必要がある。ビード４６の直径は、挿入端部４４がアン カー穴３４を通って進む程度を制限し得るようアンカー穴３４よりも著しく大き くする必要がある。 また、図１０の挿入工具４８は、挿入端部５２にて終端となる略直線状の細長 の本体５０を備えている。挿入工具４０と同様、挿入工具４８の挿入端部５２は 本体５０の他の部分から明確に分離されており、これにより本体５０がアンカー 穴３４を通って進む程度が制限される。この場合、挿入端部５２は、本体５０よ りも幅が狭く、明確に段５４にて開始する。挿入端部５２は、患者の骨穴に挿入 する間に、縫合材アンカーのアンカー穴３４にきつく嵌るように（また、アンカ ー穴３４の内部における縫合材材料の量を考慮して）十分に厚くなければならな い。挿入工具４８の片側又は両側に段を付けることが可能であることが理解され る。 図１１の挿入工具５６は、本体４２、５０と同様に略直線状の細長の本体５８ を備えている。然し、本体５８と挿入端部６０との間にビード４６又は段５４の ような分離部分を有することに代え、工具５６は、楔状端部６２を有し、挿入工 具５６の自由端が最も狭い部分となるようにしてある。楔状端部６２の寸法は、 縫合材アンカーのアンカー穴３４内にきつく嵌まるように（また、縫合材穴３４ 内の縫合材材料の量を考慮して）選択し、患者の骨に挿入する間に縫合材アンカ ーを保持し得るようにする。挿入工具５６の片側又は両側を楔状に形成すること が可能であることが理解されよう。図１２の挿入工具５６′は、楔状端部６２の ように、楔状端部６２′が本体５８よりも幅の広い部分まで本体５８から伸長す る代わりに、本体５８に平滑に接続する点を除いて、挿入工具５６と略同一であ る。楔状端部６２′は、約1.575ｍｍ（0.062インチ）から約0.4064ｍｍ（0.016 インチ）までのテーパーを付けることが望ましい。 挿入工具４０、４８、５６、５６′は、縫合材アンカーを患者の骨穴内に挿入 する間、工具を把持し易くするように挿入端部４４、５２、６０の反対側の端部 にハンドル（図示せず）を備えることが出来る。典型的に、握り部分は、本体４ ２、５０、５８よりも幅が広く且つ長い。 本発明の方法では、以下に述べる理由により、挿入工具４０、４８、５６、５ ６′の少なくとも挿入端部４４、５２、６０は、弾性的性質を有する材料、望ま しくは形状記憶材料のような超弾性的性質を有する材料で形成する必要がある。 材料の弾性的又は超弾性的性質は、縫合材アンカーの挿入中、挿入端部が略恒久 的に変形せず、また挿入端部がその最初の形態（全体として、縫合材アンカーを 患者の骨内に挿入する前に、アンカー穴３４内に最初に取り付けるときの挿入端 部の形態）に略復帰するものでなければならない。挿入工具の少なくとも挿入端 部に対する好適な材料は、ニッケル・チタニウム合金である。かかる材料はニチ ノール（登録商標名）又はティネル（登録商標名）、レイケム又はセンチノール （登録商標名）（ジーエイシー・インターナショナル・インコーポレーテッド） という商品名で市販されている。超弾性的性質を有するかかる形状記憶合金は、 当該技術分野で周知である。例えば、米国特許第4,505,767号及び同第4,565,589 号を参照のこと。然し乍ら、本発明の縫合材アンカーを患者の骨穴に適正に挿入 するのに十分なその他の任意の形状の保持材料を使用することが可能である。例 えば、三菱技術情報誌（Mitsubishi Technical Bulletin）、184、１−６頁（19 88）のシライ（Shirai）及びハヤシ（Hayashi）による論文を参照のこと。 本発明の範囲内にて縫合材を縫合材アンカーに取り付けるための任意の適当な 手段を使用することが出来る。縫合材６４は、図３乃至図８に示した補助穴３６ を通じて進めることが最も望ましい。しかしながら、縫合材６４は、図１３乃至 図１５に示した方法のような任意の適当な方法にて、縫合材アンカーのアンカー 穴３４に進めることも出来る。便宜上、縫合材アンカー２０は、図１３乃至図１ ５に示してある。しかし、以下の説明は、縫合材アンカー３２２、５２２、７２ ２を含んで本発明の任意の縫合材アンカーに縫合材を取り付けることに関する場 合の説明であることが理解されよう。 図１３において、縫合材６４の一端は、アンカー穴３４を通じて進め、前縁３ ０に隣接する縫合材アンカー２０の円錐形面の周りでループ状に形成される。こ のため、縫合材６４は、針穴に糸を通すときのように、縫合材アンカー２０に一 回だけ通す。このようにして進めたとき、縫合材６４は、アンカー穴３４を通じ て自由に進むことが出来る。このようにして進めたとき、縫合材６４の自由端の 一方を引っ張ることにより、縫合材アンカーは、約90゜回転することが出来る。 縫合材６４は、図１４、図１５に示すように、アンカー穴３４に一層の固定状 態で通すことが出来る。図１４において、縫合材６４は、縫合材アンカー２０の 上にループ状に形成し、次に、縫合材６４の自由端を前縁３０に隣接するアンカ ー穴３４の端部に進め、後縁３２に隣接するアンカー穴３４から外に出るように する。次に、縫合材６４を引っ張って、ループを縫合材アンカー２０の周りに締 め付ける。縫合材６４の一端を引っ張ったとき、縫合材アンカー２０は、殆ど回 転せず、アンカー穴３４を患者の骨穴に対して相対的に平行な状態に保つ。 縫合材６４は図１５のアンカー２０に結合されている。図１５に示すように、 縫合材６４の一端のみを図１３におけるようにアンカー穴３４を通じて進める。 しかしながら、アンカー穴３４から出るとき、縫合材６４の端部がアンカー穴３ ４の出口、望ましくは後縁３２に隣接するように結合部６６が形成される。図１ ４におけるように、図１５に示す導入方法は、縫合材６４の一端を引っ張ったと き、縫合材アンカー２０が回転する程度を最小にするものである。 本発明の縫合材アンカーを挿入する好適な方法は、図１６乃至図２３に示して ある。便宜上、縫合材アンカー２０が示してある。以下に説明する方法にて、任 意の縫合材アンカー２２、３２２、５２２又は７２２を使用することが出来るこ とが理解されよう。患者の骨穴７０は、予め患者の骨７２に穿孔してある。患者 の骨穴７０は、海綿状骨物質７４を完全に貫通して伸長している。また、患者の 骨穴７０は、少なくともその一部が海綿状骨組織７６を通って、望ましくは、縫 合材アンカーの全長に略等しい高さまで伸長する。好適な挿入方法にて形状記憶 挿入端部を有する任意の挿入工具を使用することが可能であることが理解されよ う。更に、挿入工具用の穴を有する任意の適当な略剛性なアンカーを使用するこ とも可能である。この方法は、図１６乃至図２３に概略図で示してある。 図１６に示すように、縫合材６４は、アンカー穴３４を通じて進め、また、縫 合材アンカー２０は挿入工具４０の挿入端部４４に取り付けられる。挿入端部４ ４は、縫合材アンカー２０の後縁３２に隣接する位置でアンカー穴３４に入り、 また、前縁３０に隣接する位置で外に出る（多少ではあるが）。工具４０の挿入 端部４４は、アンカー穴３４内に正確に配置されるため、図面ではアンカー穴３ ４は、挿入端４４の外面から容易に識別することが出来ない。アンカー穴３４は 基部２８に対して平行に穿孔し、挿入工具により付与された力が縫合材アンカー の前縁を患者の骨穴に向けて進めるようにすることが望ましい。挿入工具４０は 患者の骨穴７０の長手方向軸線に対して平行に配置し、アンカー穴３４、および 基部２８（アンカー穴３４を基部２８に対して平行に穿孔した場合）と同様に患 者の骨穴７０に対し平行に保たれるようにする。縫合材アンカー２０の前縁３０ が患者の骨穴７０に入る縫合材アンカー２０の最初の部分となるように配置され る。 縫合材アンカー２０が患者の骨の穴７０に最初に入る状態は、図１７に示して ある。前縁３０と頂点２４との間を伸長する円錐形面は、まだ、患者の骨穴７０ に達していない。上述のように、縫合材アンカー２０の円錐形面のこの部分は、 後縁３２が患者の骨穴７０に達するまで、患者の骨穴７０に達しないようにする 必要がある。 前縁３０と頂点２４との間を伸長する円錐形面が患者の骨穴７０に達したなら ば縫合材アンカー２０は、図１８に示すように回転し又はその方向を再設定し、 患者の骨穴７０に嵌まるようにする。挿入工具４０の主本体４２は、患者の骨穴 ７０に対して平行に保たれる。このように、縫合材アンカー２０の方向を再設定 するとき、挿入端部４４は曲がる。 典型的に、図１９に示すように、後縁３２が患者の海綿状骨組織７４の患者の 骨穴７０の部分から去る直前に、挿入端４４は、可能な限り、曲がる。後縁３２ が患者の海綿状骨組織７６を通って進み始めると、挿入端部４４は、図２０、図 ２１に示すように、その最初の直線状の形態を回復し始め、これにより、縫合材 アンカーを展開させる。挿入工具４０の主本体４２は、挿入端部４４程には可撓 性でなく、挿入過程中、直線状のままであることが望ましい。 頂点２４が患者の海綿状骨組織７４を通過し、縫合材アンカーの全体が海綿状 骨組織７６に入ったならば、挿入工具４０の挿入端部４４は、図２２に示すよう に、その最初の形態に戻ることが出来る。頂点２４の尖った形状は、縫合材アン カー２０が海綿状骨組織７６を一層容易に切り取り、縫合材アンカーの方向を再 設定し、その最終位置に固着することを可能にする。図２３に示すように、次に 挿入工具４０を縫合材アンカーから非係合状態にして取り外す。この時点で、縫 合材アンカー６４を上方に引っ張り、患者の骨７２から離すことは、縫合材アン カー２０を回転させ、これにより、縫合材アンカー２０を海綿状骨組織７６内に 適正に着座させることに加えて、縫合材アンカーを挿入工具から取り外すのに役 立つ。挿入工具を取り外して、縫合材アンカー２０を患者の骨７２内に強固に配 置した後、縫合材６４は、再度、上に持ち上げ、患者の骨７２から離して海綿状 骨物質７４と海綿状骨物質７６との間の境界領域内で海綿状骨７４の下面に押し 付けられるようにすることが望ましい。典型的に、縫合材６４は、患者の骨穴７ ０内で略中心決めされ、縫合材アンカー２０は略水平となる。これで、本体組織 を患者の骨７２に固着する手順を開始することが可能となる。 実験例１ 同種骨の移植片で形成し、実質的に図５及び図６に示した縫合材アンカーは、 水を含んだ、４−８ｍｍの海綿状骨の片で整形した。最初の円錐形の整形は、中 程度の砥粒の研磨ホイールで形成した。次に、鉛筆削り器と同様に形成したフラ イス削り器で円錐形の形状を均一にした。次に、ガイド治具を使用してアンカー 骨及び補助の骨に穿孔し、寸法及び位置を制御した。アンカーの円筒状部分を含 む最終的な平滑及び整形工程は、ドルメル（dremel tool）工具を使用して行っ た。最終的な縫合材アンカーの寸法は、縫合材アンカー５２２の好適な実施例に 関して上述した通りである。 図１２に示したものと実質的に同一の挿入工具は、1.575ｍｍ（0.062インチ） のニチノールを研磨して（センターレス研磨工具に取り付けた２つの研磨ホイー ルを使用して）整形し、テーパー付きの先端となるようにした。ステンレス鋼止 め釘を穿孔して、挿入工具の本体を受け入れるハンドルを形成した。 上記縫合材アンカーの引っ張り強度を試験するためのモデルとして約３ｍｍの 穴を穿孔した人骨の上腕骨及び豚の骨盤を使用した。鋼ワイヤー（２６ゲージ） を縫合材アンカーの補助穴に通し、縫合材の破断ではなくて、アンカーの破断が 試 験されるようにした。 その通した縫合材アンカーは、挿入工具の挿入先端に取り付け、挿入工具の本 体が骨の穴の長手方向軸線に対して平行となるよう、骨穴に進めた。縫合材アン カーが展開したならば、挿入装置を取り外し、ステンレス鋼縫合材の端部を接続 してループを形成した。縫合材アンカーは、自動マーカーを備えるばね負荷式ス ケールを使用してアンカーの破断を試験した。30ポンド以上の破断強度となり、 これは、業界の標準を上廻るものである。 試験を何回か行った。各試験毎に、破断時の荷重及び破断の種類を測定した。 アンカーの破断を縫合材アンカーの破断強度として定義した。縫合材アンカーの 極限破断強度はアンカーが破断するときに加えられる最大の力として記録した。 この結果はアンカーを骨から引き出した状態の試験のものは含んでいない。 同種骨の移植片で形成した縫合材アンカーの測定破断強度は、32ポンド以上で 均一であった。この測定破断強度は、業界の標準を大きく上廻るものである。 実験例２ 生体適合性ポリマー・ポリスルホンで形成した図５、図６に示したものと実質 的に同一の縫合材アンカーを円筒状の材料ポリスルホンに穿孔して形成した。次 に、旋盤で縫合材アンカーを整形した。次に、穴を丸くし、端部を切断した。寸 法は、縫合材アンカー５２２の好適な実施例に関して上述した通りである。 実験例１で述べたようにして形成した挿入工具を使用して、アンカーを人間の 上腕骨及び豚の骨盤の試料に植え込んだ。実験例１に概説したように、縫合材ア ンカーの強度試験を数回、行った。 ポリスルホンで形成した縫合材アンカーの測定破断強度は、32ポンド以上で均 一であった。この測定破断強度は、業界の標準を大きく上廻るものである。上記 の説明は、本発明の原理の単に一例にしか過ぎず、当業者は、本発明の範囲及び 精神から逸脱せずに、各種の変更が可能であることが理解されよう。例えば、好 適な挿入方法（図１６乃至図２３に図示）に使用した縫合材アンカー及び挿入工 具は、図示する以外の形状で形成することが出来、これらは、本発明の方法によ って機能する。更に、縫合材アンカーの挿入中に典型的に使用される挿入工具（ カニューレのような）は、必ずしも使用する必要はないが、本発明の範囲内で かかる工具の使用が考えられる。 このように、本発明の範囲は、上記に記載した代替的な実施例及び変形例の全 てを含むものである。また、本発明は、単に一例として掲げた具体的な実施例に のみ限定されるものではないことが理解されよう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ)，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｚ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．縫合材アンカーにして、 第一の円錐形面と、 該円錐形面の開放端を閉じる基部と、 中心軸線と、 前記円錐形面を横断するアンカー穴と、を備えることを特徴とする縫合材アン カー。 ２．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、前記基部が略平坦であ り且つ、前記中心軸線に対して斜めに形成されることを特徴とする縫合材アンカ ー。 ３．請求の範囲第２項に記載の縫合材アンカーにして、前記アンカー穴が前記 基部の面に対して平行であることを特徴とする縫合材アンカー。 ４．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、前記第一の円錐形面の 前記開放端と前記基部との間を伸長する円筒状面を更に備えることを特徴とする 縫合材アンカー。 ５．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、前記基部が前記第一の 円錐形面に対して逆にした第二の円錐形面を備えることを特徴とする縫合材アン カー。 ６．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、前記円錐形面を横断し 且つ前記アンカー穴に対し略垂直な補助穴を更に備えることを特徴とする縫合材 アンカー。 ７．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、生体吸収性材料で形成 されることを特徴とする縫合材アンカー。 ８．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、放射線透過性材料で形 成されることを特徴とする縫合材アンカー。 ９．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、骨で形成されることを 特徴とする縫合材アンカー。 １０．請求の範囲第９項に記載の縫合材アンカーにして、人骨で形成されること を特徴とする縫合材アンカー。 １１．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、ポリエチレン、ポリメ チルメタクリレート、ポリスルホン、ポリラクティク酸、ポリジオク酸、ポリグ ロティク酸、水酸化リン灰石、三カルシウムリン酸、アルミナ及びジルコニアか ら成る群から選択された材料で形成されることを特徴とする縫合材アンカー。 １２．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、ポリスルホンで形成さ れることを特徴とする縫合材アンカー。 １３．請求の範囲第１項に記載の縫合材アンカーにして、前記円錐形面を前記基 部に接続する湾曲領域を更に備えることを特徴とする縫合材アンカー。 １４．縫合材を前記生体人骨に固着するため、人骨から成ることを特徴とする、 生体人骨に挿入する縫合材アンカー。 １５．請求の範囲第１４項に記載の縫合材アンカーにして、前記人骨が、人間の 皮質骨であることを特徴とする縫合材アンカー。 １６．生体人骨の略円筒状の穴を通じて縫合材アンカーを挿入し、該縫合材アン カーが、前記生体人骨内に定着されるようにする挿入工具であって、前記縫合材 アンカーが、略剛性であり、該アンカーが前記挿入工具の一端がその内部に配置 される穴を有し、前記縫合材アンカーの挿入中、前記挿入工具が前記穴内に配置 され且つ前記穴に対して平行に維持されたとき、前記縫合材アンカーが前記穴に 嵌まるよう、その方向を再設定しなければならないような前記縫合材アンカーの 形状とし且つ前記穴を方向決めした挿入工具にして、 第一の一端と、第二の一端とを有する細長の主本体と、 前記主本体の前記第一の端部に結合され、前記縫合材アンカーの前記穴に挿入 する挿入端とを備え、該挿入端が、 前記挿入工具が、前記縫合材アンカーを前記穴を通じて挿入する前に、最初の 形状を有し、 前記縫合材アンカーにより、前記挿入端が前記最初の形態から曲がり、前記挿 入工具の前記主本体が前記穴に対して平行に移動する間、前記縫合材アンカーが 前記穴に嵌まり得るようにし、 前記縫合材アンカーを海綿状骨組織内に配置したとき、前記挿入端が前記最初 の形態に略復帰し、これにより、前記生体人骨内に強固に定着されるよう、前記 縫合材アンカーの方向を再設定されるような性質を備えることを特徴とする挿入 工具。 １７．請求の範囲第１６項に記載の挿入工具にして、前記挿入端が前記スリーブ 内を動く程度を制限する手段を更に備えることを特徴とする挿入工具。 １８．請求の範囲第１７項に記載の挿入工具にして、前記移動程度を制限する前 記手段が、前記主本体と前記挿入端との間に肉厚の厚い領域を備えることを特徴 とする挿入工具。 １９．請求の範囲第１７項に記載の挿入工具にして、前記挿入端が、前記主本体 からテーパーが付けられ、また、前記主本体が前記穴よりも幅の広い直径を有す ることを特徴とする挿入工具。 ２０．請求の範囲第１６項に記載の挿入工具にして、前記挿入端が、超弾性的性 質を有する材料で形成されることを特徴とする挿入工具。 ２１．長手方向軸線を有する略円筒状の骨穴を通じて縫合材を生体人骨に定着す る装置にして、 前記挿入端を最初の形態に戻す特性を有する可撓性の挿入端を有する挿入工具 と、 前記挿入工具の前記挿入端がその内部に位置決めされる穴を有する略剛性な縫 合材アンカーとを備え、 前記縫合材アンカーを海綿状骨組織を通じて挿入する間、前記挿入工具の前記 挿入端が、その最初の形態から曲がり、前記縫合材アンカーを海綿状骨組織内に 位置決めしたとき、その最初の形態に戻るような前記縫合材アンカーの形状とし 且つ前記穴の方向を設定したことを特徴とする装置。 ２２．請求の範囲第２１項に記載の装置にして、前記縫合材アンカーが、円錐形 面と、該円錐形面の前記開放端を閉じる基部と、中心軸線とを備えることを特徴 とする装置。 ２３．請求の範囲第２２項に記載の装置にして、 前記縫合材アンカーの中心軸線に対する前記基部の角度が斜めに形成され、前 記円錐形面が円形の円錐形面であることを特徴とする装置。 ２４．請求の範囲第２３項に記載の装置にして、 前記穴が前記基部に対して平行であり、 縫合材アンカーが、前記基部と前記円錐形面との間の角度が最も鋭角となる箇 所である前記基部に沿った前縁を有し、 前記縫合材アンカーが、前記基部と前記円錐形面との間の角度が最大となる箇 所である前記基部に沿った後縁を備え、 前記挿入工具の前記挿入端が、前記後縁に隣接する箇所で前記穴に入り、 前記挿入工具が前記骨穴の前記長手方向軸線に対して平行に前記骨穴に入り、 前記縫合材アンカーの前記基部が、前記骨穴の前記長手方向軸線に対して平行で あるとき、前記挿入工具の前記挿入端を付勢してその最初の形態から曲げるのに 十分な前記縫合材アンカーの長さとでおるようにしたことを特徴とする装置。 ２５．請求の範囲第２２項に記載の装置にして、前記縫合材アンカーの前記円錐 形面の頂点が截頭されることを特徴とする装置。 ２６．請求の範囲第２１項に記載の装置にして、前記挿入工具が、前記挿入端が 前記穴内に動く程度を制限する手段を更に備えることを特徴とする装置。 ２７．長手方向軸線を有する略円筒状の骨穴を通じて縫合材を生体人骨に定着す る方法にして、 主本体と、前記挿入端を最初の形態に戻す弾性的性質を有する可撓性の挿入端 と、を備える挿入工具を選択する段階と、 中心軸線と、該中心軸線に対して角度を成す穴とを有する略剛性な縫合材アン カーを選択する段階と、 縫合材を前記縫合材アンカーに固着する段階と、 前記挿入工具の前記挿入端を前記穴を通じて位置決めする段階と、 前記主本体が前記長手方向軸線に対して平行であり、前記縫合材アンカーが、 前記挿入端上で方向決めされたとき、大き過ぎて前記骨穴に嵌まらないような形 態である、面記挿入端のその最初の形態にて前記挿入工具を前記骨穴に向けて進 める段階と、 前記挿入工具及び縫合材アンカーを前記骨穴内に進め、前記挿入工具の前記挿 入端を曲げることにより前記縫合材アンカーの方向を再設定する段階と、 弾性的性質を有する前記挿入端が、その最初の形態に戻る迄、前記挿入工具を 前記骨穴内に進め、これにより、前記縫合材アンカーを前記骨穴内に挿入する前 の形態になるようにその方向を再設定する段階と、を備えることを特徴とする方 法。 ２８．請求の範囲第２７項に記載の方法にして、前記縫合材を前記縫合材アンカ ーに固着する前記段階が、前記挿入端が挿入される前記穴を通じて前記縫合材を 挿入する段階を更に備えることを特徴とする方法。 ２９．請求の範囲第２７項に記載の方法にして、縫合材アンカーが、補助穴を更 に備え、前記縫合材を前記縫合材アンカーに固着する前記段階が、前記縫合材を 前記補助穴を通じて挿入する段階を更に備えることを特徴とする方法。 ３０．請求の範囲第２７項に記載の方法にして、前記縫合材アンカーが前記骨穴 内でその方向を再設定され後、前記縫合材を前記骨穴から引き出し、もって、前 記縫合材アンカーを前記骨穴内に更に固着する段階を更に備えることを特徴とす る方法。 ３１．請求の範囲第２７に記載の方法にして、前記縫合材アンカーが請求の範囲 第１項乃至乃至第１３項の何れかの項に記載の縫合材アンカーであることを特徴 とする方法。 ３２．生体人骨内に挿入し、縫合材の一端を該生体人骨に固着する縫合材アンカ ーを形成する方法にして、 長手方向軸線を有する細長の形状を形成し得るように骨を切る段階と、 前記長手方向軸線に対して第一の角度にて前記骨に穴を穿孔する段階とを備え ることを特徴とする方法。 ３３．請求の範囲第３２項に記載の方法にして、骨を切る前記段階が人間の皮質 骨を切る段階を含むことを特徴とする方法。 ３４．請求の範囲第３２項に記載の方法にして、前記細長の形状が、前記縫合材 アンカーを挿入する間に、前記生体人骨の前記穴に最初に入る略平面状の第一の 端部と、前記縫合材アンカーを挿入する間、前記生体人骨の前記穴に最後に入る 第二の端部とを備え、前記第一の端部の面が前記長手方方向軸線に対して第二の 角度を形成するように前記骨を整形する段階を更に備えることを特徴とする方法 。 ３５．請求の範囲第３４項に記載の方法にして、前記第一の角度の測定値が前記 第二の角度の測定値に略等しいことを特徴とする方法。 ３６．請求の範囲第３２項に記載の方法にして、前記整形段階が、円錐形面と、 該円錐形面の頂点に対向する基部と、中心軸線とを有する略円錐形の固体を形成 するように前記骨を整形する段階を含むことを特徴とする方法。 ３７．請求の範囲第３６項に記載の方法にして、 前記中心軸線が、前記長手方向軸線であり、 前記穿孔段階が、前記穴を前記中心軸線に対して斜めに穿孔する段階を含み、 前記基部を前記穴に対し略平行に切る段階を更に備えることを特徴とする方法。