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JPH0833716A - シュラウドを備えた回転先端部を有するカテーテル - Google Patents

シュラウドを備えた回転先端部を有するカテーテル

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Publication number
JPH0833716A
JPH0833716A JP7002326A JP232695A JPH0833716A JP H0833716 A JPH0833716 A JP H0833716A JP 7002326 A JP7002326 A JP 7002326A JP 232695 A JP232695 A JP 232695A JP H0833716 A JPH0833716 A JP H0833716A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
catheter
tip
shroud
bush
lumen
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP7002326A
Other languages
English (en)
Inventor
Jr Cletus Wilfred Jaeger
ウイルフレッド ジャガー，ジュニア クレタス
Erik J Wagner
ジョセフ ワグナー エリック
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
THERATEK INTERNATL Inc
Theratek International Inc
Original Assignee
THERATEK INTERNATL Inc
Theratek International Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by THERATEK INTERNATL Inc, Theratek International Inc filed Critical THERATEK INTERNATL Inc
Publication of JPH0833716A publication Critical patent/JPH0833716A/ja
Pending legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
    • A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
    • A61B17/320758—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with a rotating cutting instrument, e.g. motor driven
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    • A61B2017/22082—Implements for squeezing-off ulcers or the like on inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; for invasive removal or destruction of calculus using mechanical vibrations; for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for after introduction of a substance
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 単一の構成要素からなるブシユ／シユラウド
からなるカテーテルの提供。 【構成】 本発明のカテーテルは、中心の内腔を有し患
者の外側から患者の血管内の目的の領域まで延在する長
さを有する細長フレキシブル・シースを含む。回転自在
の先端部／インペラは、前記シースの中心内腔を貫通し
て該先端部／インペラに動力を印加する駆動部材によっ
て駆動される。ブシユ／シユラウドはフレキシブル・シ
ースと先端部／インペラ間に挿入される。シユラウド部
はブシユ部の遠位端から延在し、該シユラウド部は本質
的に先端部／インペラを囲み、先端部／インペラはシユ
ラウドの遠位端を越えて延在または延在しない。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、カテーテル、特に単体
構造のブシユ／シユラウドからなるカテーテルに関する
ものである。
【０００２】
【従来の技術】医師らによって完全に理解されていない
機構によって、心血管血液の送達系はしばしば年をとる
と共に効率が低くなって動脈硬化症および／または血栓
をもたらす。動脈硬化症の原因は完全にわかっていない
けれども、症状の１つは、血管内表面への沈積物による
血管の部分的または全体的閉塞である。
【０００３】部分的または全体的に閉塞された血管を開
口する方法がいくつか提案されている。その１つは、血
管内にバル−ンカテーテルを挿入して血管を拡張し、血
管内のルーズな沈積物を壊す、或いはそれら沈積物を通
る内腔のサイズを増す方法である。
【０００４】さらに別の方法は、高速回転装置を血管の
閉塞部と接触させる方法である。その回転装置は、血管
を開口し、切削、摩損、衝撃又は流体攪乱により障害物
を除去することによって血流を増加させる。
【０００５】情況下によっては、カテーテルの遠位端に
シユラウドを配置することによって、刃の回転運動によ
る損傷から周囲の体組織を保護する必要がある。これ
は、これまでに先端部の上にカテーテルの別個の構成要
素としてシユラウドまたはブッシユを配置することによ
って行なわれてきた。例えば、米国特許第４，６６４，
１１２号は脈管内手術用動力駆動カテーテルを開示して
いる。該特許明細書の図１１およ図１２は、保持バンド
によってカテーテルチユーブの遠位端に固定されたシユ
ラウドを示す。米国特許第４，８１１，７３５号は膨脹
および収縮することができるシユラウド／案内手段を有
する結石破壊カテーテルを示している。このシユラウド
／案内手段は複数のピンからなり、該ピンの各々はカテ
ーテルジヤケットと圧縮機スリーブ間に配置されたスリ
ーブの延長部である。米国特許第５，１３５，４８３号
は、特に生命の危険のある急性肺血栓症の診断および治
療用に設計したカテ−テルを記載している。そのカテー
テルの先端部は、２．７ｍｍ径のフレキシブルカテーテ
ルジヤケットの加工ヘッドに付着されるシユラウドに囲
まれている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】従来の技術で示した多
構成要素のシユラウドおよびカテーテル系を使用するこ
とに伴う安全性について問題が生じている。この種の装
置の特徴的なサイズのために、多構成要素のシユラウド
は、使用中にカテーテルアセンブリから容易に分離する
恐れがある。もしもこの分離が生じると、生命又は肢の
危険が迫り、危急矯正手術を要する。さらに、多構成要
素系の製造および組立に伴うコストが増す。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の目的は、シユラ
ウド部がブシユ部にしっかり固着してブシユ部から延在
し、従ってカテーテルのアンブリにおいて単一構成要素
からなるところのブシユ／シユラウドからなるカテーテ
ルを提供すことである。
【０００８】本発明は、ブシユのスリーブから固定延在
してブシユ／シユラウドを提供するシユラウドによって
本質的に囲まれた回転自在先端部を有するカテーテルを
導入する。本発明のブシユ／シユラウドの構成要素の設
計は安全なシユラウドカテーテルを提供する。
【０００９】本発明のカテーテルは、カテーテル内腔を
有し、患者の外側から患者の血管内の目的の領域まで延
在する長さを有する細長フレキシブルシースを含む。回
転自在の先端部はカテーテル内腔を貫通する駆動手段に
よって駆動される。フレキシブルシースと回転自在先端
部の間にブシユ／シユラウドが挿入される。シユラウド
部はブシユ部の遠位端から延在し、該シユラウド部は本
質的に回転自在先端部を囲む、そして回転自在先端部は
シユラウドの遠位端を越える又は越えない構成になって
いる。
【００１０】
【実施例】種々の添付図面を参照（同じ参照番号は同じ
部品を意味する）するに、図１および図２には、血管ま
たは他の外科用カテーテルの遠位端を示す。カテーテル
１０は、対向する近位端（図示せず）と遠位端１２を有
してこれら両端間に延在し両端を相互に接続するカテー
テル内腔（穴）１３を画定する細長ジヤケット１１がら
なる。ジヤケット１１は、プラスチックのような適当な
材料で作られ、カテーテル１０を血管を通って治療を必
要とする領域へ送れるように十分小さい直径を有する。
カテーテル外径の代表的な寸法は２．７ｍｍ、２．２ｍ
ｍ、１．７ｍｍであるが、これらの寸法は例に過ぎな
い。従って、本発明によるカテーテルは５．０ｍｍと太
い、また０．６７ｍｍと細い直径にすることもできる。
【００１１】先端３０は関連する駆動手段によって高速
で回転される。適当な駆動手段を用いることができる
が、図２に望ましい手段を例示する。図２に示すよう
に、マルチストランド・フレキシブル駆動ケーブル２０
がカテーテル１０の内腔１３を貫通し、駆動ケーブル２
０に溶接された駆動ピン２１を有する。駆動ピン２１は
キースルーホール３１を介して先端３０と係合する。駆
動ケーブル２０と駆動ピン２１はジヤケット１１のカテ
ーテル内腔１３から取り外すことができる。駆動ピン２
１は、先端３０と一体の先端シヤフト３２の端部と隣接
する肩部２３を有する。駆動ピン２１は、駆動ケーブル
２０の端部が溶接によって取り付けられる縦穴２４を有
する。駆動ケーブル２０の駆動ピン２１は先端３０のキ
ースル−ホール３１に部分的に延在する突出先端２５を
有する。駆動ピン２１は、駆動ケーブル２０の駆動ピン
２１がトルクをキースル−ホ−ル３１に伝達して先端３
０を高速で回転させるように、キースル−ホ−ル３１の
断面と嵌合する不規則形状、望ましくは矩形横断面を有
する。
【００１２】カテーテル１０の内腔１３の中心位置に駆
動ケーブル２０を支える望ましい手段は、一般的である
らせん軸受であるので、示した部品を明瞭にするために
ここには示されてない。その軸受は駆動ケーブル２０を
囲むワイヤのらせん状円筒コイルからなる。らせん軸受
は、駆動モータに隣接する近位点から駆動ピン２１の近
位領域までカテーテル１０の実質的に全長に延在する。
軸受はカテーテルの近位端において支柱によって固定さ
れる。らせん状コイル軸受の長さに伸びる中心通路の内
径は、駆動ケーブル２０が内部を自由に回転できるよう
に駆動ケーブル２０の外径より少し大きい。かかる構造
により、駆動ケーブル２０は高速度、例えば１０，００
０〜２００，０００ｒｐｍで回転できる。その間カテー
テル１０は１．９ｃｍのような小曲率半径で曲がること
ができる。
【００１３】先端３０はジヤケット１１の遠位端１２に
おけるブシユ／シユラウド４０内に取り付けられる。先
端３０は、駆動手段によってカテーテル１０に関して高
速で回転してカテーテル１０により外科処置を行うよう
に配置される。駆動ケーブル２０の近位端は患者の体外
に位置して回転動力源、例えば電動機（図示せず）に接
続される。
【００１４】カテーテル１０の遠位端にブシユ／シユラ
ウド４０が固定されている。ブシユ／シユラウド４０は
先端３０を支えるブシユ部４１と先端３０を囲むシユラ
ウド部４２からなる。先端３０は、駆動ケーブル２０の
キー駆動ピン表面２１を代りに受けて先端３０を回転さ
せるキースルーホール３１を有する。駆動ピン２１と駆
動ケーブル２０をカテ−テル内腔１３から取り出すと
き、適当な寸法のガイドワイヤ、等をキースル−ホ−ル
３１に通す。ブシユ部４１はジヤケット１１の遠位端１
２の軸方向の場所に押し込まれる。固定用かかり４３が
ジヤケット１１の内表面への取付けを助ける。溶接カラ
ー４４が固定用かかり４３近傍から先端シヤフト３２の
近位端直後の部分まで延在して、駆動ピン２２の遠位端
および溶接カラ−４４と共にキー駆動ピン２１のキース
ル−ホ−ル３１中への案内を助ける。本発明のブシユ／
シユラウド４０の形状が、シユラウド部４２並びにブシ
ユ部４１を単一保持バンド１５によるカテーテル内への
固定を可能にする。
【００１５】本発明は放射線的又は経皮的にアクセスす
ることができる体腔内の粉瘤を分解又は破壊するために
使用できるが、特に生命又は肢を脅すアテロームおよび
血栓症の診断および処置に適する。図１、図２および図
６に示すように、先端３０はアテロームの粉砕および／
または血栓を均質化する高速回転インペラとして作動す
る。先端３０は丸い形状を有し、ブシユ部４１から延在
するシユラウド部４２によって囲まれている。先端３０
はシユラウド部４２を越えた少し先の部分は突き出てい
る。シユラウド部４２が先端３０の少し先まで延在する
プロトタイプを作った。両方の設計において、血栓又は
粉瘤は先端３０の高速回転中に生じる渦によって先端３
０に引き込まれ、迅速に粉砕されて、シユラウド部４２
の開口を介して排出される、それによってポンプ／ブレ
ンダとして作動する。シユラウド部４２は血管内腔に対
して滑らかな外面を提供するように設計され、比較的薄
い金属製であって、血管組織を先端３０から保護し、血
管壁の外傷を回避する滑らかなエッジを有する。ガイド
ワイヤ（図示せず）は、駆動ケーブル２０が駆動ピン２
１と共にカテーテル内腔１３から取り出された後、ガイ
ドワイヤを先端３０のキースルーホール３１に通すこと
によってカテーテルを血管内腔内を移動さすために使用
することができる。
【００１６】図２および図３に示すように、ブシユ／シ
ユラウド４０はブシユ部４１とシユラウド部４２からな
る。ブシユ部４１の大径と小径間の差によって作られる
平らな面はカテーテルのジヤケット１１の遠位端１２と
ぶつかる。ブシユスリーブ部４１の外径はぴったり嵌合
するようにカテーテルのジヤケット１１の内径とほゞ等
しい。ブシユ／シユラウド４０は、カテーテルジヤケッ
ト１１の外周部をぴったりと取り巻く保持バンド１５に
よって適所に堅く保持される。ブシユ部４１の外周の回
りに延在する固定用かかり４３はカテーテルジヤケット
１４の内表面に突込んでブシユ／シユラウドを固く保持
する。シユラウド４０はカテーテルジヤケット１１の遠
位端から延在して先端３０を囲んでいる。シユラウド部
４２の内径は、間に隙間又はスペースができるように先
端３０の外径より大きい。ブシユ／シユラウド４０のシ
ユラウド部４２は、縦方向に長い又はオーバルの開口に
することもできるが、複数の円形開口４５を有する。本
発明の望ましい実施態様におけるシユラウド部４２は等
間隔の円形開口４５を有する。
【００１７】図２および図４に示すように、ブシユ／シ
ユラウド４０のブシユ部４１の穴４７に沿って等間隔の
４つの縦溝４８が延在している。各縦溝４８の遠位端は
ブシユ部４１の遠位端である流体排出口４９で終わる
が、各縦溝４８の近位端はそれぞれ半径方向に延在する
リリーフ溝５０で終わる。図４に示すように、縦溝４８
は一般に台形を有する。流体はカテーテル１０の内腔１
３の内部を圧力下で通ってリリーフ溝５０に入り、関連
する縦溝４８を通り、カテーテル１０のブシユスラスト
面の出口４９を排出する。液体は、例えば作動ヘッドに
おいて動脈組織の拡長を助ける遠位のサブアセンブリを
通して放出させることができる。この液体は、カテーテ
ル１０の回転部材を冷却および潤滑する作用もする。さ
らに、カテーテルに液体を通して酸素を供給してカテー
テルによる拘束部開口処置中に遠位の虚血を排除するこ
とができる。また、必要ならば、処置中に必要に応じ
て、硝酸塩、造影剤、溶解治療又は他の薬剤を送達する
ことができる。
【００１８】図２および図５−６を参照すると、先端３
０はシヤフト３２を含む。先端シヤフト３２は近位に突
出して、ブシユ／シユラウド４０の穴４７を貫通する。
先端３０はブシユ部４１のブシユスラスト面４６の次に
回転する一般に平らな背面３３を有する。先端３０は、
ブシユ／シユラウド４０の近位端と接する先端シヤフト
３２の近位端に取り付けられた溶接カラー４４によって
ブシユ／シユラウド４０内の軸方向移動が防止される。
図５は先端３０の望ましい設計例を示す。先端３０の望
ましい設計は、基本的に外表面３４が一般に凸状で１つ
以上の右縦溝３５を備えた固体素子からなる。各縦溝３
５は、０〜正のすくい角および右ねじれ又は半ねじれ刃
面を有する。先端３０の中心は、キー駆動ピン２１のイ
ンターフエースおよび／または他の補助装置の通過をさ
せる縦キースルーホール３１を有する。
【００１９】アテローム硬化症プラークによって形成さ
れた動脈内の拘束部を開口させるような閉塞性アテロー
ム硬化症の治療にカテーテル１０を使用する場合、カテ
ーテルは鼠径部の地点における大腿動脈の開口を通すよ
うに患者の血管系に導入する。次にそのカテーテルは、
存在が測定された血管閉塞部へカテーテルの先端３０が
隣接するように案内される。
【００２０】当業者によって認識されているように、動
脈の拘束（障害）物は動脈硬化プラーク、脂肪質ステー
キ又は脂肪質又は炭酸カルシウム沈積アテローム（粉
瘤）および厚くなった又は潰瘍化内膜のような他の物質
の沈積によって形成される。カテーテル１０を所定の位
置に配置して、狭窄又は閉塞された領域（繊維質プラ−
クによって被覆又は被覆されていない領域）を削摩、粉
砕および／または切削し、動脈壁をそのままにしてカテ
ーテルの機械的作用にさらされた炭酸カルシウム沈積、
血栓または脂肪組織を選択的に除去することによって疾
患動脈内腔全体を再疎通させる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に従って作製したカテーテルの遠位端
の側面図である。
【図２】 図１の線２−２についてのカテーテル遠位端
の部分断面図である。
【図３】 図２に示した遠位に配置された回転自在先端
部を囲み支持するブシユ／シユラウドの横断面図であ
る。
【図４】 図３の線４−４についてのブシユ／シユラウ
ドの横断面図である。
【図５】 遠位サブアセンブリの３次元分解組立斜視図
であって、ブシユ／アシユランド、先端部および溶接カ
ラーを示す。
【図６】 遠位サブアセンブリの組立時の３次元斜視図
である。
【符号の説明】
１０ カテーテル １１ ジヤケット １２ 遠位端 １３ カテーテル内腔 １５ 保持バンド ２０ 駆動ケーブル ２１ 駆動ピン ２３ 駆動ピン肩部 ２４ 縦穴 ２５ 突出先端 ３０ 先端（部） ３１ キースルーホール ３２ 先端シヤフト ３３ 背面 ３４ 先端外表面 ３５ 右縦溝 ４０ ブシユ／シユラウド ４１ ブシユ ４２ シユラウド ４３ 固定用かかり ４４ 溶接カラー ４５ 円形開口 ４７ ブシユ部穴 ４８ 縦溝 ４９ 流体排出口 ５０ リリーフ溝

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）対向する近位端と遠位端および該
    両端の間に延在するカテーテル内腔を有する細長フレキ
    シブルジヤケット、 （ｂ）該ジヤケットの遠位端に配置された回転自在先端
    部、 （ｃ）カテーテル内腔を貫通しカテーテル内腔および回
    転自在先端部から着脱自在の駆動ピンを有する駆動ピ
    ン、および （ｄ）回転自在先端部を支持および囲み；回転自在先端
    部を支持してジヤケットの遠位端内に延在し回転自在先
    端部の一部分を収納する穴を有するブッシユ部と、回転
    自在先端部を囲むシユラウド部を画定する単体のブシユ
    ／シユラウドからなることを特徴とするカテーテル。
  2. 【請求項２】 前記ブシユ／シユラウドのシユラウド部
    が複数の開口を有することを特徴とする請求項１のカテ
    ーテル。
  3. 【請求項３】 前記開口が円形であることを特徴とする
    請求項２のカテーテル。
  4. 【請求項４】 前記先端部が一体構造の素子からなり、
    その外表面が一般に凸状であって１つ以上の右縦溝を有
    することを特徴とする請求項１のカテーテル。
  5. 【請求項５】 各縦溝が０〜正の角度の傾斜度と右ねじ
    れを有することを特徴とする請求項４のカテーテル。
  6. 【請求項６】 各縦溝が０〜正の角度の傾斜度と半ねじ
    れ刃面を有することを特徴とする請求項４のカテーテ
    ル。
  7. 【請求項７】 生体内の粉瘤を分解又は破壊するために
    請求項２のカテーテルの使用。
JP7002326A 1994-01-12 1995-01-11 シュラウドを備えた回転先端部を有するカテーテル Pending JPH0833716A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US180941 1980-08-25
US18094194A 1994-01-12 1994-01-12

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPH0833716A true JPH0833716A (ja) 1996-02-06

Family

ID=22662268

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