JPH08189928A - 便内潜血検出装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 容器かつ簡単に潜血検出を行なうことがで
き、操作ミスおよびこれに伴う衛生上の問題を回避でき
る便内潜血検出装置を提供する。 【構成】 便内潜血検出装置は、内部に混合用溶液が充
てんされた容器１１と、この容器１１の開口に装着され
る検出体２０とを有している。検出体２０はケース２１
と、ケース２１から突出する採便スティック４２と、ケ
ース２１内に設けられ便懸濁液ととともに通過する抗体
感作粒子２７を陽性時にトラップする抗体固定部３０を
有する検出板２７とを有している。容器１１の開口に採
便スティック４２と密接する密閉体５２が設けられてい
る。採便スティック４２は浸透部５３を有し、この浸透
部５３は容器１１とケース２１が浅い係合位置にあると
き密閉体５２より外側に位置し、深い係合位置にあると
き密閉体５２より内側に位置する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、抗原抗体反応を利用し
た免疫法により便内潜血の検出を行なう便内潜血検出装
置に関する。

【０００２】

【従来の技術】集団検診および次期ＯＴＣ（大衆薬）化
等の大腸癌検診において、検査技師はもちろん一般人
（受診者）に対しても、誰でも判りやすく間違いなく操
作できる便内潜血検出装置が検討されている。この場
合、便内潜血検出装置は不快感および不衛生成を伴うも
のであってはならない。

【０００３】糞便排泄物中の潜血検出は、初期自覚病状
の乏しい大腸癌のスクリーニング方法として非常に貴重
な手段であり、消化器系等の多くの病態の診断における
早期発見、治療のために様々な医療機関で実施されてい
る。

【０００４】検出方法は大きく２つに大別することがで
きる。これらはヘモグロビンの持つ鉄イオンを検出する
化学法と、抗体を用いる免疫法（ＳＰＩＡ法等）とから
なる。食事や薬の制限をしなくても良いこと、および特
異性及び感度の良さなどから、現在では免疫法が潜血検
出方法の主流になりつつある。この免疫法は、抗体に感
作する標識物として金コロイドなどの金属ゾル（ＳＰＩ
Ａ法等）、セレン等の非金属ゾルおよび染料ゾル、着色
ラテックス、アルカリホスファターゼ、西洋ワサビペル
オキシダーゼ他の酵素を用いる潜血検出方法である。

【０００５】糞便排泄物中の潜血の検出は、従来、主に
医療機関の関係者が行うものであり、採便工程、懸濁工
程、ろ過工程、検出判定工程の各々の工程を経て行なわ
れる。そして各工程は各々独自の装置（採便スティッ
ク、懸濁装置等）を用いて実施されている。しかしなが
ら、現在では自分の健康は自分で管理する風潮が強く、
また年々増加する大腸癌の早期発見にもつながることか
ら、診断薬のＯＴＣ（大衆薬）化が望まれている。さら
に老人保健事業として、大腸癌検診が制度化されれば、
便内潜血検出装置の需要は集団検診等において今後益々
増加し、次期ＯＴＣ化も具体化するものと考えられてい
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上述のように便内潜血
の検出は医療機関関係者が行うものであるが、医療機関
のみでは検診の機会が少なく、医療機関まで出向く必要
がある等の問題がある。

【０００７】またＯＴＣ化するにあたり、従来の便内潜
血検査は採便工程、懸濁工程、ろ過工程、検出判定（呈
色判定）工程等、種々の工程を経て行なわれ、各々独自
の装置を用いているため、多くの操作が必要である。こ
のため操作が煩雑で煩わしく、操作ミスまたは不衛生感
等の問題が生じることがある。このように従来の検査装
置は使用時の操作が複雑なので、家庭での使用には適さ
ない。

【０００８】本発明はこのような点を考慮してなされた
ものであり、使用時の操作が簡単で衛生上優れた便内潜
血検出装置を提供することを目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】請求項１記載の発明は、
内部に混合用溶液が充てんされ一側が開口した容器と、
この容器の一側開口に装着される検出体とを備え、前記
検出体は前記容器の一側開口に装着されるケースと、こ
のケースの外方に突設され前記容器内に収納自在の採便
スティックと、前記ケース内に設けられ潜血の有無を判
定する判定部とを有し、前記容器の一側開口に採便ステ
ィックと密接する密閉体が設けられ、前記採便スティッ
クは容器とケースが浅い係合位置にあるとき前記密閉体
により外側に位置し、容器とケースが深い係合位置にあ
るとき前記密閉体より内側に位置して容器内とケース内
とを連通する浸透部を有することを特徴とする便内潜血
検出装置である

【００１０】

【作用】本発明によれば、採便スティックで採便後、検
出体のケースを容器の一側開口に装着して採便スティッ
クを容器内に収納する。この場合、検出体のケースを容
器に対して浅い係合位置にして、容器および検出体を振
って便混合用溶液とを混合させて便懸濁液を作成する。
次にケースを容器に対して深い係合位置にして、容器内
の便懸濁液を浸透部を介してケース内に流入させ、ケー
ス内の判定部において潜血の有無を判定する。

【００１１】

【実施例】以下、図面を参照して本発明の実施例につい
て説明する。図１乃至図３は本発明による便内潜血装置
の一実施例を示す図である。

【００１２】図１において、便内潜血検出装置は内部に
混合用溶液が充てんされ一側が開口した容器１１と、容
器１１の一側開口に装着される検出体２０とを備えてい
る。

【００１３】このうち容器１１には、図１に示すように
一側開口を密閉するゴム製の密閉体５２が装着され、こ
の密閉体５２の内部には容器１１側へ向って先細状とな
る案内凹部５２ａが形成されている。また案内凹部５２
ａの底部には、破断自在の薄肉部が設けられている。さ
らに図２に示すように容器１１の一側開口端には、密封
シール７０が取付けられている。

【００１４】また容器１１の内部には、後述する採便ス
ティック４２の先端に設けられた計量部５０内を掻き取
る掻き取りブラシ５１が半径方向に延びて設けられてい
る（図１）。

【００１５】他方、図１に示すように検出体２０は、容
器１１の一側開口に装着される透明ケース２１と、ケー
ス２１から外方へ突出するとともに容器１１内に収納さ
れる採便スティック４２とを有している。またケース２
１には、採便スティック４２側に延びる円筒状の円筒部
４８が設けられ、この円筒部４８内面には、容器１１に
装着された場合に容器１１の外面に形成されたおねじ５
５ａと係合するめねじ５６ａが設けられている。

【００１６】このため、おねじ５５ａとめねじ５６ａを
係合することにより、ケース２１は容器１１に対して螺
着されるとともに、容器１１とケース２１は深い係合位
置（図１参照）と、浅い係合位置（図３参照）のいずれ
の位置もとることができるようになっている。

【００１７】次に検出体２０の採便スティック４２につ
いて説明する。採便スティック４２はケース２１の隔壁
４９からケース２１の軸線方向に容器１１側へ突出し、
その先端部に計量部（軸線方向に延びる溝）５０からな
る採便部を有している。また採便スティック４２はその
基端部に浸透部５３を有し、計量部５０と浸透部５３と
の間は中間部材５９となっている。採便スティック４２
の浸透部５３は、セラミック粒子を焼結して形成したも
のやポリエチレンテレフタレートやセルロース繊維をフ
ェルト化したものであり、水分を迅速に浸透させるよう
になっている。また、この浸透部５３は、ケース２１内
に配設されたフィルタ部２５に連結されている。フィル
タ部２５は容器１１側から流入する便懸濁液内の不純物
を除去するものであるが、このフィルタ２５を採便ステ
ィック４２の浸透部５３と一体に成形してもよい。

【００１８】また、ケース２１内には、フィルタ部２５
の下流側に、抗体固定部３０が取付られた検出板２７が
ケース２１の軸方向（長手方向）に沿って配置され、さ
らに検出板２７の下流側に吸収パッド３２が配置されて
いる。このうち抗体固定部３０が取付けられた検出板２
７と、吸収パッド３２とによって判定部が構成される。

【００１９】またフィルタ部２５と検出板２７との間に
は、抗体感作粒子部２９が設けられている。尚、抗体感
作用粒子部２９を構成する粒子としては金、銀等の金属
ゾル、及びセレン等の非金属ゾルあるいは着色ラテック
ス等が用いられ、粒径が１nm〜１００nmが好ましい。

【００２０】次に検出板２７について詳述する。検出板
２７は、容器１１側から流入する便懸濁液を浸透させる
とともに、便懸濁液とともに通過する抗体感作粒子を陽
性時に抗体固定部３０でトラップするようになってい
る。なお、この検出板２７は、ニトロセルロース、ガラ
ス繊維フィルタ、クロマトグラフィ紙、ＰＶＤＦ（商品
名）、ナイロン系またはポリエステル系の不織布等によ
り構成されている。また抗体固定部３０には、抗ヘモグ
ロビン抗体が固定されている。さらに、余分な便懸濁物
および抗体感作粒子は、検出板２７を通過して吸収パッ
ド３２に吸収されるようになっている。

【００２１】ところで、ケース２１を容器１１に対して
浅い係合位置で装着した場合（図３の場合）、浸透部５
３は密閉体５２より外側に位置し、ケース２１を容器１
１に対して深い係合位置で装着した場合（図１の場
合）、浸透部５３は密閉体５２より内側に位置するよう
になっている。

【００２２】次にこのような構成からなる本実施例の作
用について説明する。まず検出体２０の採便スティック
４２を便中に突き刺して採便する。次に図示しないスキ
ージにより採便スティック４２を拭きとることにより、
採便部の計量部５０内に便が収納される。

【００２３】次に密封シール７０が容器１１の一側開口
端から剥ぎ採られ、密閉体５２の案内凹部５２ａ内に採
便スティック４２が先端側から刺し込まれる。この場
合、密閉体５２の案内凹部５２ａによって、採便スティ
ック４２の先端を薄肉部へ確実に案内することができ
る。次に、採便スティック４２の先端によって密閉体５
２の薄肉部が突き破られ、採便スティック４２が容器１
１内部に進入する。この場合、採便スティック４２の外
周と密閉体５２が密接し、密閉体５２がシール機能を発
揮する。

【００２４】次に採便スティック４２の先端の計量部５
０が掻き取りブラシ５１により掻き取られ、計量部５０
内の便が容器１１内部に流出する。

【００２５】次に容器１１のおねじ５５ａが、ケース２
１のめねじ５６ａと係合し、ケース２１が容器１１に対
して浅い係合位置で装着される（図３参照）。この場
合、浸透部５３は、密閉体５２の外側に位置しているの
で、容器１１内の溶液がケース２１側へ浸透することは
ない。この状態で容器１１と検出体２０とがよく振ら
れ、容器１１内で便と溶液が混合され、このようにして
便懸濁液が得られる。

【００２６】次に検出体２０を更に容器１１側へ締め付
けることにより、ケース２１が容器１１に対して深い係
合位置で装着される（図１参照）。この場合、容器１１
の密閉体５２は、ケース２１の突起５８に当接するとと
もに、浸透部５３が密閉体５２の内側に位置する。この
ため容器１１内の便懸濁液が浸透部５３からケース２１
内のフィルタ部２５側へ浸透する。この際、便懸濁液中
の不純物がフィルタ部２５により除去される。

【００２７】便懸濁液は、その後ケース２１内におい
て、フィルタ部２５から抗体感作粒子部２９、検出板２
７および吸収パッド３２内に順次浸透する。

【００２８】便が陽性の場合、便懸濁液の抗体感作粒子
がヘモグロビンを介して抗体固定部３０にトラップさ
れ、このようにトラップされた抗体感作粒子は抗体固定
部３０で呈色を示す。この結果はケース２１の外方から
確認することができる。この間、検出板２７内を浸透し
た余分な便懸濁液および抗体感作粒子は、吸収パット３
２に吸収されるので、便懸濁液および抗体感作粒子を検
出板２７内においてスムーズに浸透させることができ
る。

【００２９】本実施例によれば、容器１１にケース２１
を浅い係合位置で装着してよく振ることにより、容器１
１内で便懸濁液を容易に得ることができるとともに、容
器１１にケース２１を深い係合位置で装着することによ
り、容器１１内の便懸濁液をケース２１側へ確実に浸透
させることができる。また採便スティック４２の先端に
よって密閉体５２の薄肉部を突き破る際、採便スティッ
ク４２を拭き取ることができ、さらに掻き取りブラシ５
１によって計量部５０内を十分掻き取って計量部５０中
の便を容器１１内に流出させることができる。

【００３０】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
採便スティックによって採便した後、検出体のケースを
容器に浅い係合位置で装着して混合させることにより、
容易に便懸濁液を容器内で作成することができる。この
場合、混合中に容器内の液体がケース側へ流入すること
はない。その後、ケースを容器に深い係合位置で装着す
ることにより、容器内の便懸濁液を容易にケース内に流
入させ、ケース内の判定部において潜血の有無を簡単に
判定することができる。このため操作ミスを防止するこ
とができ、また操作ミスに伴う衛生上の問題を回避する
ことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による便内潜血検出装置の一実施例を示
す側断面図であって、容器とケースが深い係合位置にあ
る状態を示す図。

【図２】図１の便内潜血検出装置の容器を示す外観図。

【図３】図１に示す便内潜血検出装置において、容器と
ケースが浅い係合位置にある状態を示す図。

【符号の説明】

１１ 容器 ２０ 検出体 ２１ ケース ２５ フィルタ部 ２７ 検出板 ３０ 抗体固定部 ４２ 採便スティック ５２ 密閉体 ５３ 浸透部

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】内部に混合用溶液が充てんされ一側が開口
   した容器と、 この容器の一側開口に装着される検出体とを備え、 前記検出体は前記容器の一側開口に螺着されるケース
   と、このケースに突設され前記容器内に収納自在の採便
   スティックと、前記ケース内に設けられ潜血の有無を判
   定する判定部とを有し、前記容器の一側開口に採便ステ
   ィックと密接する密閉体が設けられ、前記採便スティッ
   クは容器とケースが浅い係合位置にあるとき前記密閉体
   より外側に位置し、容器とケースが深い係合位置にある
   とき前記密閉体より内側に位置して容器内とケース内を
   連通する浸透部を有することを特徴とする便内潜血検出
   装置。
2. 【請求項２】採便スティックは先端部に計量性を有する
   採便部を有し、容器内部に前記採便部を掻き取り自在の
   掻き取りブラシを設けたことを特徴とする請求項１記載
   の便内潜血検出装置。