JPH0728888B2 - 膣内に位置決めできる特に避妊用の装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は摘まみを含む、プラスチック製の薬剤収納用弾
性支持体を具備する膣内に位置決めできる特に避妊用の
装置、この装置を位置決めするための操作装置に関す
る。

このような避妊用スポンジ体は古典的な避妊法に属し、
酢やオイルを含浸させた膣挿入スポンジ片は古代から公
知である。その後新しく提案された頭書のような装置で
は、酢やオイルの代りに化学的な殺精剤が使用され、殺
精剤を含浸させて避妊効果を発揮するスポンジ体という
基本思想はそのまま維持された。この装置の欠点は膣内
の部位に位置決めする際のスポンジ片操作が煩わしく、
不快感を伴なうことにある。スポンジ片を挿入しなけれ
ばならないから、含浸させてある流効体の大部分が機械
的な圧縮作用によって失われ、何よりも湿潤したプラス
チック材は決して快適なものではなかった。

米国特許第4219016号に開示されているこの種の公知装
置は支持体として、複数のプラスチック・シートから成
るキャップを含む。このキャップはほぼ円形の断面を有
し、この断面に対して垂直方向に立体的に弯曲してい
る。円環状端部域には、多くの場合、補強リングを配置
し、伸縮後、前記補強リングが端部域を所期の円形に復
帰させる。２層の、特に異質のプラスチックから成るシ
ートの間に、装置を避妊装置として使用する場合に精子
を殺す薬剤または殺精剤を介在させる。薄いシート状の
弾性材料を使用するためキャップの構造が不安定とな
り、これが膣への支持体挿入及び取外しを困難にする。

特に装置による避妊のため、このようなキャップ状支持
体を膣内に挿入することはヨーロッパ特許公開公報第44
102号からも公知である。このキャップを挿着する方法
として、押し棒の端部に設けられ、弾性膜で被覆された
Ｕ字形端部片に圧縮状態でキャップを挿入する。次い
で、管を介して押し棒の他端に設けたふいごと連通する
Ｕ字形端部を膣に挿入し、キャップを子宮膣部に位置ぎ
めする。次にふいごを操作することにより、Ｕ字形保持
部内に凹面状に保持されている膜を凸面状にしてキャッ
プをＵ字形端部片から押し出し、押し出されたキャップ
はその円環状凸縁に内在する弾性で弛緩し、子宮膣部に
固定される。従って、この公知キャップの挿着はある程
度容易である。しかし挿入方向にＵ字形に開口した用具
または鉗子を使用するため、従来と同様に損傷の危険が
あり、キャップ取外しが困難である。

この種の公知装置として、薬剤、特に殺精剤を装填また
は含浸させた弾性プラスチックまたはスポンジ材を材料
とする円筒形支持体から成るものがある。この円筒形支
持体の高さはその直径よりも小さい。この支持体は使用
者が指で膣に挿入し、位置ぎめする。膣の端部における
子宮の姿勢変化によって明確な位置ぎめが困難であり、
また、支持体の端面側が平滑であるため、性交中に位置
ずれし、装置の効果がなくなる。

ドイツ特許第822877号が開示している他の公知装置で
も、直径よりも高さが小さい円筒形支持体を採用してい
る。円筒形支持体の一方の端壁は凹面状に弯曲し、この
弯曲は子宮膣部の平均的形状とほぼ一致する。反対側の
端面も凹面状を呈し、その上にゴムバンドが位置する。
支持体は好ましくは水分不透過シートを含めて互いに接
着された２つの部分から成る。支持体または支持体各部
分は天然またはプラスチックのスポンジ体を材料として
形成される。支持体には、膣への挿入に先立って薬剤が
充填される。この公知装置の欠点として、支持体が複数
部分から成るから、支持体を構成する両部分から互いに
分離して障害の原因となるおそれがある。子宮膣部側を
起点として開口部の上方に設けられた突片で装置の取外
しを容易にする。

本発明の目的は膣内に、特に子宮膣部に確実に位置ぎめ
でき、簡単に着脱できる、特に避妊用の、膣内に挿着可
能な装置を提供することにある。本発明の他の目的は本
発明の装置を膣に簡単に着脱するのに適した支持体着脱
装置を提供することにある。本発明のさらに他の目的は
本発明の方法を実行するのに好適な支持体着脱装置を提
供することにある。

本発明の目的は頭書のような装置において、支持体をほ
ぼ円筒形プラスチックフォーム塊で構成し、円筒軸線と
平行な、かつ好ましくはこれと同心関係の開口部、特に
盲穴を設け、前記開口部内に摘まみを配置し、特に発泡
成形によって支持体と結合することによって達成され
る。この解決方式の顕著な利点は支持体を適当に形成す
ることによってこれを膣内に、特に子宮頚部に安定的に
配置でき、しかも性交中に支持体を所要の位置に確保で
きることにある。また、挿入方向に形成した開口部は精
子滞留部として作用する。開口部に滞留した精子に、支
持体に装填した薬剤が強力に作用することにより、精子
の大部分を即座にかつ確実に殺す。なおも精子が生き残
って支持体を通過しても支持体に装填されている薬剤に
よって確実に殺されるから、避妊用として使用した場
合、すぐれた避妊効果が得られる。他の利点として、支
持体を弾性的に構成したから、装置着用者に有害な副作
用は現われず、内側に配置される摘まみを適当に構成す
ることで弾性を確保することができる。

本発明の他の構成要件として、摘まみの支持体側の面を
支持体の開口部において該支持体に埋込む。このように
摘まみを埋込めば、摘まみが開口部内に保持され、外
部、特に膣に不快感を与えない。さらにまた、摘まみが
支持体中に固定されるから、本発明装置を抜取る際に大
きい力が加わっても摘まみが離脱することはない。

好ましい実施態様として、支持体を、好ましくは表面域
にも連続セルを有する連続セル形プラスチックフォー
ム、特にポリウレタン軟質フォームで形成する。このよ
うに構成すれば、例えば支持体に含まれる薬剤を放出ま
たは作用させるために水分や体液を透過させることがで
き、支持体の表面域の連続セルを覆って精子が支持体中
へ流入するだけでなく、薬剤が支持体から浸出すること
も可能になる。連続セル形プラスチックフォームのpH値
を一定に維持することにより、プラスチックフォームは
人体に対するすぐれた適応性を持つことになる。

支持体を一体的に構成し、好ましくは開口部とは反対側
において、特に発泡成形中の適当な温度制御によりセル
を閉塞することも可能である。このような構成の利点と
して、体液などの作用下にあってで、また、特に膣から
取出す際にも一体性を損われず、従って簡単に取出すこ
とができるコンパクトな支持体が得られる。支持体はま
た、開口部とは反対側の端面に、例えば発泡成形中の適
当な温度制御で発泡支持体の表面に被膜を形成すること
により、全面に亘って閉塞セルを有するから、子宮への
精子進入は完全に阻止される。

本発明の他の実施態様では、支持体の開口部とは反対側
の端面を凹面として形成し、この凹面状端面の支持体の
面との間の過渡部に丸み、特に円形のふくらみ突縁を
形成することにより、子宮膣部に正しく適合させる。特
に過渡部が円形のふくらみ突縁を構成する場合には、膣
に対する子宮の姿勢に関係なく、確実に挿着できる。特
に支持体を押入すると同時に子宮が膣と平行になる。挿
入後、子宮が元の一に戻っても、支持体がふくらみ突縁
を介して子宮膣部と密着して適正位置に保持される。

他の実施態様では、凹面状端面の弯曲深さが摘まみを構
成する円筒体の総高を差引いた支持体の高さよりも小さ
い。このように構成すれば、凹面状端部の領域にも連続
的な弾性プラスチックフォームが存在するから、円筒体
から成る摘まみに安全に埋込み、快適な支持体が得られ
る。プラスチックフォームは断熱性であるから、“温”
感を与え、支持体挿入時に不快な冷感はない。

他の実施態様では、摘まみがプラスチック製円筒体から
成り、円筒体の面に開口部を設け、円筒体の一方の端
面側を開口させ、好ましくは他方の端面側を端壁で閉塞
し、少なくともこの端壁の領域に固定素子、例えば、端
壁から間隔を保つ、または端壁の領域において面から
突出する固定用リングを設ける。円筒面の開口部によ
って、装置を簡単、確実に引出せるように指または引出
し棒を引っ掛けることのできる継ぎ手が形成される。他
の端面を閉塞したから、円筒体を不透水材料で形成すれ
ば、比較的薄い領域において支持体の円筒軸線方向に精
子が自由に子宮へ進入するのを防止できる。即ち、衝突
した精子は側方へ支持体周縁部に向きを変え、ここで支
持体中に含まれている殺精剤と強く接触して殺される。
円筒体に設けた固定素子により、摘まみを確実に、かつ
脱落しないように支持体中に固定する。盲穴状開口部の
底に連続的な端壁を配置したから、指または挿入用押し
棒をこれに当てても、それによって円筒体の端壁とこれ
と対向する支持体の凹面状端壁との間の薄壁部分が挿入
時に裂けたり破れたりすることはなく、支持体を確実に
機能させることができる。

摘まみの壁壁が円筒体の外径よりは大きいが支持体の直
径よりは小さい直径を具えるように構成してもよい。こ
のように構成すれば、円筒軸線の方向に進入する精子を
支持体によって確実に側方に転向させ、支持体中に含ま
れている殺精剤と強く接触させることができる。

また、摘まみは弾性プラスチック、特に弾性シリコンゴ
ム、軟質ポリ塩化ビニル、ファルマゴムまたは熱可塑ゴ
ムで形成することが好ましい。即ち、摘まみに弾性を与
え、人体への挿入に適応させることができるからであ
る。また、これらのプラスチックは強弾性であり、高い
抗張力を有すると同時に不透水性であるから、摘まみの
２つの主要機能、即ち、本発明装置の確実な着脱が可能
となる。

ただし、支持体に設けた盲穴の内径が円筒体として形成
した摘まみの内径とほぼ一致し、盲穴の深さが摘まみを
構成する円筒体の総高とほぼ一致するように構成しても
よく、これにより挿入が容易になり、性交を妨げること
がない。

支持体の高さがその直径の一部分にしか相当せず、摘ま
みとして機能する円筒体の総高よりも大きいように構成
することも可能であり、これにより半径方向にすぐれた
弾性が得られる。

盲穴または摘まみを構成する円筒体の直径が支持体の直
径の1/2よりも小さいように設定するのも好ましい実施
態様である。即ち、このように設定すれば殺精剤を収納
する十分な支持体容積が得られるからである。

他の実施態様では、摘まみを弾性プラスチックなどを材
料とする網状体で構成し、この網状体を開口部の高さの
ほぼ中間位置で支持体に埋込む。この構成の利点とし
て、支持体が網状体によって強化され、網目に引っ掛け
て容易に抜取ることができる。

他の好ましい実施態様として、開口部の直径または摘ま
みを構成する円筒体の内径が人の指の平均的な直径にほ
ぼ相当し、好ましくは摘まみとして機能する円筒体の
面に形成された開口部または摘まみを構成する網状体の
メッシュ幅が人の指の平均的な直径にほぼ対応するよう
に構成することにより、指でも装置を挿入できるだけで
なく、指で装置を引出すことをも容易にする。

多孔プラスチックから成る支持体の、凹面状端面とは反
対側の端面において、エラストマー材から成るシート、
フィルムまたはディスク状部材を少なくとも周縁沿いに
支持体に剥離不能に結合、特に接着することにより、精
子の通過をさらに困難にすることも可能である。

ただし、支持体と結合する部材を弾性シリコンゴム及び
／または軟質ポリ塩化ビニル及び／またはファルマゴム
で形成し、薬学的に安全な接着剤により、ポリウレタン
軟質フォームから成る支持体と剥離不能に結合すること
によって、溶媒の蒸発などによる有害物質の発生を防止
することも可能である。

さらに、支持体と前記結合部材との接着面を凹面状に形
成することにより、この両部材間の接着を改善し、装置
の安定性を高めることも可能である。

他の実施態様では、多孔質支持体に、CuまたAgから成る
金属線を組込むことによって装置の殺精作用を高める。

端面を被覆する部材の縁端部を内方へ180゜弯曲させ、
支持体の端面に接着するのも好ましい実施態様である。
このように構成すれば、接着位置、即ち、理論上硬化し
易い場所が装置またはスポンジ体の周縁部に限定され、
実質的には膜のような目の詰まったシートの中央部が支
持体と当接する。このような装置またはスポンジ片の取
外しは例えば負圧を利用して行うことができ、その場
合、この膜は適当な吸引ホースに吸込まれるようにす
る。

支持体がその被覆部材と結合する端面に支持体の円筒軸
線と同軸の切欠き、凹みまたは開口部を形成し、被覆部
材を支持体の端面全体に亘って支持体に接着することに
より、スポンジ片の着脱を容易にすることも可能であ
る。

その場合に、切欠きまたは開口部が内方へ突出する角部
によって限定される、及び／または軸方向断面がＣ字形
を呈する少なくとも１つの円周方向溝を有するように構
成することにより、装置抜取りのためのグリッパ係留を
容易にすることが好ましい。

本発明は膣内に位置決め可能な、特に避妊用の装置の操
作方法にも係わる。

この方法は特に摘まみの開口部に押し棒を挿入し、この
押し棒で支持体を挿入方向にテーパする漏斗状体を通し
て円筒形案内管へ挿入し、次いで漏斗状体を取外し、円
筒形案内管を、漏斗状体とは反対側の端部から膣に挿入
して端部を子宮膣部に位置させ、押し棒によって支持体
を円筒形案内管から押し出して弛緩させることにより、
子宮膣部に位置させ、円筒形案内管で子宮膣部に圧接さ
せ、次いで押し棒及び案内管を膣から取出すことを特徴
とする。漏斗状体によって装置を圧縮し、案内管で支持
体を膣に位置させることにより、不慣れな使用者でも確
実に支持体を挿着できる。即ち、案内管を膣に挿入する
と、子宮もその位置に関係なく膣の長手方向に旋回する
から、支持体を端面側にずらし、その端面を子宮膣部に
安定させ易い。次いで案内管を膣から取出すと、子宮が
元の位置に戻り、支持体端面のふくらみ突縁を介して支
持体が自然な姿勢に戻る。適正位置へ挿入する過程で押
し棒を利用して支持体を保持するが、この押し棒も挿着
時には支持体に囲まれているから子宮膣部に位置させる
時にも使用者が押し棒によって傷つくことはあり得な
い。

押し棒の支持体側端部を円筒体端壁の、支持体とは反対
の側に当て、円筒体を介して押入力を支持体に伝達する
ことも好ましい実施態様である。即ち、このようにすれ
ば支持体の開口部が破れることはなく、このような支持
体損傷が回避されるからである。

押し棒の状突出部を摘まみの開口部に引っ掛けて、支持
体と共に押し棒を膣から引出すことも可能であり、この
ようにすれば、この種の装置の使用者が手を使わず、押
し棒で支持体を取外すことができる。

他の実施態様では、支持体を半径方向に圧縮して保持ス
リーブに挿入し、次いで保持スリーブを円筒形案内管の
端部域に配置し、保持スリーブを収納する端部域の方か
ら膣内に挿入して子宮膣部に位置させ、次いで支持体を
押し棒によって円筒形案内管及び保持スリーブから押出
して弛緩させることにより子宮膣部に位置させ、円筒形
案内管で子宮膣部に圧接させ、次いで押し棒及び案内管
を膣から取出す。このようにすれば、あらかじめコンパ
クトに圧縮した装置を使用することができ、装置の支持
体に対する圧縮は製造段階で機械的に行うことができる
から、案内管に挿入する段階で支持体が損傷されるのを
防止できる。

他の好ましい実施態様としては、管状案内部材を膣に挿
入し、次いで案内部材に、外径が前記管状案内部材の内
径よりも小さく、挿入方向前端に外方へ変形可能な爪を
有する第２管状部材を挿入して、この前端を、変形可能
な爪が支持体またはその切欠きまたは開口部に達するま
で管状案内部材内で内方へ移動させ、次いで第２管状部
材にスライダを挿入し、このスライダによって第２管状
部材の変形可能な爪を拡げて支持体の切欠きまたは開口
部に設けた溝と咬合させ、次いで管状案内部材及び第２
管状部材をスライダ及び支持体と共に膣から取出す。こ
のようにすれば、装置またはスポンジ片を引出すための
管状部材を支持体に直接固定することができる。

本発明はこの方法を実施するための、押し棒を含む操作
装置にも係わる。

この操作装置は押し棒の一端が特にきのこ形の突出部を
有し、他端にむかって全長の一部に亘り縮径されたテー
パ部分が前記きのこ形突出部に続き、好ましくは押し棒
がテーパ部分の両側においてほぼ等しい直径を有するこ
とを特徴とする。きのこ形突出部を使用することによ
り、支持体を漏斗状体に圧入し、案内管に挿通させる際
に支持体に力が均等に導入され、支持体の損傷が回避さ
れる。きのこ形突出部に続くテーパ部分により、過度に
絞ることなく支持体材を押し棒表面と案内管内面との間
に位置させることができる。

好ましい実施態様としては、押し棒の直径が円筒体の内
径とほぼ一致するように設定すればよい。これにより、
膣に装置を挿入したのちに押し棒を自由に引抜くことが
できるからである。

案内管が一方の端部に漏斗状体の連結部の壁の２倍だけ
大きい内径を有して漏斗状体の対応管状部と嵌合するス
リーブを具備し、案内管の内径が他端にむかってテーパ
し、特に円錐断面を呈すると共に、スリーブから反対側
の端部まで同一の直径を具えるように構成することによ
り、漏斗から案内管へ移行する際に支持体が損傷するの
を防ぐことも可能である。案内管の子宮側端部を凹面状
に形成することにより、案内管に著しい丸みを与えて、
案内管を膣に挿入する際、使用者が傷つくのを防止でき
る。

他の好ましい実施態様では、漏斗状体が案内管に挿着可
能な延長部において案内管の内形に相当する内形を有
し、漏斗状体の反対端にむかって円錐台形過渡部を介し
て、支持体の外径とほぼ一致する内径を有する管状部が
続くように構成する。このように構成すれば、支持体を
漏斗状体の収納域に簡単に収納でき、案内管にむかって
挿入しながら連続的に支持体を圧縮できるからである。

押し棒のきのこ形突出部のテーパ部分側に少なくとも２
つのフックを設けることにより、装置を押し棒と共に引
抜くことを容易にすることも可能である。

他の好ましい実施態様として、位置決めすべき装置また
はスポンジ体を圧縮された形で収納する端面を開口させ
た管状案内部材を設け、位置決めすべき装置またはスポ
ンジ体を押し出すスライダを設け、外側から操作でき、
位置決めすべき装置またはスポンジ体の切欠きと咬合で
きるように管状案内管に挿通可能なグリッパを設ける。
グリッパを利用することによって装置またはスポンジが
把持され、着脱が容易になるからである。

さらにまた、装置またはスポンジ体を挿着でき、管状案
内部材中を案内されるスライダによって押し出すことの
できる端面を開口させた前記管状案内部材を設け、スラ
イダの一方の端面が管の内側断面とほぼ一致し、他方の
端面が縮径延長部の起点となるようにし、管状案内部材
の内径よりも小さい外径を有し、スライダにかぶさる第
２管状部材を設け、第２管状部材が自由端に外方へ変形
可能な爪を設けた管状延長部を含み、管状延長部の内径
がスライダの延長部の外径よりも大きく、管状延長部の
内側が爪の領域においてテーパし、スライダの延長部の
外径よりも小さい内径を形成する。このように構成すれ
ば、装置またはスポンジ片が爪で把持される実施態様に
おいても、装置またはスポンジ片の着脱に際しての損傷
の危険を防止できる。

本発明がさらに良く理解されるように、以下に図示の実
施例に基づいて本発明を詳細に説明する。

添付図面中、 第１図は支持体及び摘まみを断面で示す本発明装置の側
面図； 第２図は第１図の装置の俯瞰図； 第３図は摘まみの一実施態様を示す側面図； 第４図は本発明装置の支持体を案内管に挿通する段階で
本発明の操作装置を一部断面で示す側面図； 第５図は操作装置の押し棒の他の実施例を本発明装置を
膣から引出す段階において一部断面で示す側面図； 第６図は本発明装置を膣に位置決めする段階で膣内に配
置された操作装置を略示する断面図； 第７図は本発明装置の支持体を子宮膣部に位置させた状
態を略示する断面図； 第８図は本発明装置を押し棒で引出す過程における子宮
及び膣を略示する断面図； 第９図は指で膣から引出す過程における本発明装置を示
す断面図； 第10図は本発明装置の他の実施例を示す軸方向断面図； 第11図はさらに他の実施例を示す軸方向断面図； 第12図は本発明装置の取外しを行う直前の状態で操作装
置を示す軸方向断面図； 第13図は第３図の操作装置の端面図； 第14図は第12図の操作装置を第11図の装置を取外すため
の咬合位置で示す軸線方向断面図； 第15図は第14図中矢印Ｘの方向に、操作装置を、装置を
省いて示す端面図； 第16図はパッケージに圧縮状態で封入された避妊装置を
示す軸方向断面図； 第17図は膣内に挿着するため前記操作装置内に前記避妊
装置を配置した状態を一部断面で示す側面図である。

第１及び２図に膣内位置決め装置１を示した。この装置
１は例えばポリウレタンフォームのようなプラスチック
フォーム３を材料とする円筒体として形成した支持体２
から成る。このプラスチックフォームは断面部分で略示
したように大部分に亘って連続セルを有する。この連続
気泡には、陰影線で示すように、薬剤４が組込まれてい
るが、この薬剤は既製のプラスチックフォーム３に注入
することができる。

特に第２図から明らかなように、支持体２は円形断面を
呈する。支持体２の円筒軸線６と平行な方向の高さ５は
支持体外径よりも小さいから、半径方向にすぐれた弾性
が得られる。

支持体の発泡成形過程において摘まみ８をこの支持体に
組込む。図示の実施例では、摘まみ８を、両端面を端壁
10で閉鎖した円筒体９で構成する。端壁10は円筒体９の
外径12よりも大きい直径11を具える。端壁10の、前記外
径または円筒面13よりも張出している部分でこの摘ま
み８を支持体２中に固定する。図面から明らかなよう
に、この端壁10は端面14とは反対の側にむかって盲穴に
よって形成された開口部15の盲蓋を構成する。円筒軸線
６と平行なこの開口部15は図示実施例の場合円錐形に形
成されており、摘まみ８の端壁10の領域における直径16
は円筒体９の外径12よりも大きい。従って、円筒面13
は開口部15内において完全に自由である。円筒面13に
も開口部17を設けてあるから、この円筒面13は円周方
向に隣接する複数のループまたは継ぎ手を形成し、装置
を膣から取出す際に取外し用具または指を前記ループま
たは継ぎ手に掛けて支持体２を抜取ることができる。

円形断面を有する開口部15を形成し、円筒体９の外径12
とほぼ一致するように直径16を設定してもよいことはい
うまでもない。

支持体２の端面14は凹面状であり、この凹端面から面
18への過渡部は大きく丸みを与えられ、特に円環状のふ
くらみ突縁19を形成する。ふくらみ突縁で囲まれる面の
形状は子宮膣部、即ち、子宮口部の平均的形態に対応す
るから、子宮を有効に塞ぐことができる。このような構
成には、支持体２に膣または子宮に対する治療薬を装填
する場合にはこの薬剤を適切な部位に供給することがで
き、装置１を避妊具として使用する場合には、密着させ
て子宮膣部を正しく塞ぐことができるという利点があ
る。

装置１を避妊具として利用する場合、端壁10が直径11を
具え、液体不透過プラスチック、例えば弾性シリコンゴ
ム、軟質ポリ塩化ビニル、ファルマゴム、または例えば
クラトンのような熱可塑性ゴムから成ることが好まし
い。性交中に円筒軸線６と平行に矢印20の方向に進入す
る精液が矢印21によって略示するようにこの不透過端壁
10により支持体２へ転向させられ、連続セルを通過する
際にセル内に充填されている薬剤４または殺精薬と強く
接触する。その結果、精子は死滅する。さらに、支持体
２の面18と端壁10との間の通路を狭く設定されている
から、精子や有害物質が支持体を迅速に通過することが
ほとんど不可能である。特に、端壁10と端面14の間の壁
厚の薄い部分では精子または有害物質が子宮にむかって
迅速に進むことはできず、しかもこの端壁10により、挿
着時または性交時におけるプラスチックフォームの破損
が防止される。

しかも、膣に対して支持体２の脱着するための摘まみと
して支持体２から突出する部分が全くないという利点も
得られる。

端壁10の、外径12よりも張出している部分は支持体２の
プラスチックフォーム３に摘まみ８を確実に固定するこ
とを可能にする固定素子22を構成する。

第２図から明らかなように、開口部17は人の指の直径に
ほぼ相当する直径23を具えるから、円筒面13によって
形成される継ぎ手を容易に把持でき、膣から支持体２を
確実に抜取ることができる。

端面14を子宮入口の形状に合わせて構成したことの他の
効果として、第６〜９図に関連して詳しく後述するよう
に、子宮が異なる姿勢、特に前屈姿勢を取っている状態
で、子宮膣部に挿着したのち、指または案内管を膣から
抜く時に子宮を自然な姿勢に戻すことによって支持体が
子宮膣部からスリップし、保護効果がなくなってしまう
のを防止することができる。

有害物質が子宮に侵入するのを阻止するためには、閉鎖
セル型の端面14を構成してもよく、そのためには、ポリ
ウレタン・プラスチックフォームを使用する場合なら、
発泡成形過程において型の前記端と対応する部分が残り
の部分よりも低温に維持されるように型を温度制御する
ことによって目の詰まった層を形成し、目の詰まった端
面14が得られるようにすればよい。

円筒体９の直径12を支持体２の直径７の1/2より小さく
設定することが好ましい。このようにすれば、適量の薬
剤を収納するめの連続セル型プラスチックフォームの体
積が充分に確保される。

端面14の凹みの深さ24は支持体２の高さ５から摘まみ８
を構成する円筒体９の総高25を差引いた高さよりも小さ
い。

図示の実施例では開口部15の盲穴深さ26は摘まみ８の総
高25よりも大きい。ただし、盲穴深さ６と総高25をほぼ
同じに設定しても本発明の範囲を逸脱しないことはいう
までもない。

第３図には摘まみ８の一実施態様を示した。この摘まみ
８は第１及び２図における摘まみ８の開口部17に相当す
る開口部29を面28に有する円筒体27から成る。固定素
子30として、ブリッジ31を介して間隔を保つプラスチッ
ク製のリング32を設けてある。円筒体27の端壁33と間隔
を保つこのリングにより、摘まみ８を支持体２のプラス
チックフォーム３内に固定することができる。

第４図には漏斗状体35、案内管36及び押し棒37から成る
操作装置34を示した。漏斗状体35は支持体２の直径７と
ほぼ一致する直径38を有する円筒状入口を具備する。こ
れに続く円錐形部分は案内管36の内径39と一致する内径
39を有する円筒形過渡部において開口する。案内管36は
フランジ40を具備し、フランジの円筒形内面は案内管36
の内径39よりも漏斗状体35の壁厚41の２倍だけ大きい直
径を有する。案内管36はフランジ40とは反対側の端部
に、強い丸み部分を介して案内管36の外面に続く円錐面
42を具備する。支持体２を含む装置１を挿入するため、
摘まみ８を構成する円筒体９の開口部15または内面へ押
し棒37のきのこ形突端43を押入する。挿入時の漏斗状体
の位置を鎖線で示してある。次いで押し棒37を案内管36
にむかって押し進めることにより、支持体２を圧縮して
伸張させるが、この段階を案内管の入口付近で実線によ
って示した。きのこ形突端43に続く押し棒37の部分44を
テーパさせてあるから、円筒体９及び支持体２は内方に
むかって圧迫され、従って、支持体２は案内管36内を容
易に摺動できる。固形素子22及び円筒体９は圧縮付勢さ
れ、支持体２が案内管36の端部から出ると支持体２の半
径方向に作用するばねのように作用してこの支持体を子
宮膣部内の最終挿着位置に固定する。

第５図では支持体２が膣45の入口付近にあり、きのこ形
突端47にフック48を有する押し棒46を、支持体２を膣45
から引出すため円筒体９の開口部17に引っ掛けてある。

第６〜８図には膣45、これに続く子宮及び子宮膣部の子
宮入口50を略示した。

支持体を含み、かつ摘まみ８を利用する本発明の装置を
着脱する本発明の方法をこれらの図面に沿って以下に説
明する。

第４図に関連してすでに述べたように、支持体２及び摘
まみ８を漏斗状体35内に押入することにより、装置１を
案内管36内に配置する。次いで漏斗状体35を取外し、案
内管36を膣45（第６図）内に、膣端付近に達するまで挿
入する。次に、支持体２が案内管36から出て、支持体２
を構成しているプラスチックフォームに内在する弾性、
及び固定素子22及び摘まみ８のばね作用で完全な断面積
に膨張するまで、押し棒37で装置１を案内管36に対して
子宮49にむかって摺動させる。押し棒37を案内管36から
抜取る過程で、完全な大きさに膨脹した装置１は案内管
36で保持される。案内管36と共に挿入することにより、
第７図に示すように、装置１を子宮膣部50の手前に正確
に位置ぎめすることができる。図面では極度に簡略化し
て示してあるが、子宮49の姿勢が例えば前屈姿勢のよう
に異常であっても、案内管36を挿入することによって実
線位置に調整されるから、装置１の位置ぎめは正確に行
われる。膣45から案内管36を取出すと、子宮49は破線で
示す基の位置に戻る。しかしふくらみ突縁19を介して装
置１が子宮膣部50を密着するから、子宮49の姿勢が変化
しても子宮膣部を確実に閉塞する。

膣45からの装置１の取外しは第８図に示す通りである。
即ち、押し棒37のきのこ形突端43または47を摘まみ８に
引っ掛け、矢印方向に膣45から抜取る。

第９図の場合には、使用者が指51を摘まみ８の開口部17
または29に掛けて装置１または支持体２を膣45から抜取
ることができる。

操作装置の各部はできるだけ平滑な表面を呈し、簡単に
洗滌でき、個々の部分の清潔さを使用者がチェックし易
いように透明なプレキシガラスで製造することが好まし
い。この材料は装置１の挿入に必要な操作に耐え得る強
度を具える点でも好ましい。

薬剤を流動または少なくとも半流動状態で支持体２に注
入または装填すれば、案内管36に挿入する際に潤滑材の
ように作用し、挿入をさらに容易にする。

案内管36及び押し棒37の構成の他の利点は角張った、ま
たは突出した可動部分を必要としないから膣または子宮
の部位を損傷させる危険が防止されることになる。

膣または子宮の部位における条件下に、即ち、体温で約
４のpH値において長時間に亘って状態を維持し、毒物や
粘膜を損傷させる溶液などを放出しない限り、上記材料
以外の材料で支持体２を製造しても本発明の範囲を逸脱
しないことはいうまでもない。

摘まみについても多様な材料を使用でき、中でもクラト
ン、即ち、熱可塑ゴムが特に好ましい。支持体２の材料
としては、容積重量が極めて低く、連続セル構造を有す
るポリウレタン軟質フォームが特に好ましい。

特に端面または円筒面、または端面とは反対の端部に
おける装置１の外形が任意であることもいうまでもな
い。さらにまた、挿入方向の断面形状も円形でなくても
よく、楕円形または場合によっては多角形などでもよ
い。

第10図には基体または支持体61が吸収性多孔材から成る
避妊装置またはスポンジ片を示した。この基体の自由端
面62は凹面状に形成され、子宮膣部に配置される。この
端面とは反対側の端面はエラストマー材から成るシート
63で被覆されており、このシートは全面が支持体61に接
着されている。シート63はアプリケータまたは操作装置
を咬合させるための内包へ突出した突縁65を有する切欠
きまたは開口部64を被覆している。

第11図に示す構成では、切欠きまたは開口部64が、同じ
く操作装置を咬合させるための、円周方向溝65を具備す
る。この実施例でも、外側端面をエラストマー材から成
るシート63で被覆し、シート63の全面を支持体61に接着
する。

第12図にはアプリケータまたは操作装置67の管状案内部
66を示してあり、第12図の構成では第11図に示した装置
またはスポンジ片を取外すためのアプリケータが組合わ
されている。取外しのため、管状案内部66内に外径が管
状案内部66の内径よりも小さい第２管状部68が挿入され
ている。この第２管状部68は自由端に外側へ変形可能な
爪70を設けた管状延長部69を具備する。この管状延長部
69の内径は内部に挿入されたスライダ72の延長部71の外
径よりも大きい。この延長部71は管状延長部69の内部に
挿入することができる。管状延長部69は爪の領域におい
て内方へ円錐状にテーパしているから、延長部71を挿入
すると爪70が拡がる。これは第14図に示した通りであ
り、第14図ではスライダ72が完全に挿入されている。こ
の状態で爪70は支持体またはスポンジ片の溝65と咬合
し、支持体の取外しを可能にする。爪が閉じた状態を第
13図に正面図で示し、拡がって第14図の溝65と咬合する
状態を第15図に正面図で示した。

第12〜15図に示したのと同じ装置を、第２管状部68を取
外したのち、支持体またはスポンジ片の位置ぎめにも簡
単に利用することができる。このため、第16図に示すよ
うに、スポンジ片または支持体を一方向パックに収納
し、パック内でスポンジ片または支持体が半径方向に圧
縮保持されるようにする。前記パックは両キャップ74を
取外してから管状案内部66の内部に挿入できるスリーブ
73から成る。スライダ72は第12図から明らかなように、
その自由端に密栓部75を有し、この密栓部を端面として
管状案内部66の内部に挿入することができる。延長部71
は操作用グリップとなり、スライダ72を挿入することに
より、圧縮されたスポンジ片または装置76が包装スリー
ブ73から押出され、半径方向に膨脹して配置部位に適合
する。

特に第17図から明らかなように、管状案内部66は装置76
を収納するように構成された端部域にこの案内部の内径
よりも小さい直径77を具える。管状延長部69の外径79は
爪70の外径80と同様に、弛緩状態において直径77よりも
小さい。管状案内部66のこのような直径収縮により、装
置包装スリーブ73を、抜取りの過程で第17図に示すよう
に密栓部75で簡単に保持できる。

操作装置における爪70の拡張は、延長部71が爪70にむか
って押出されるのに伴なって管状部68が案内部66と当接
し、延長部71と管状延長部69が円錐面を越えて爪の内側
にむかって相対運動することによって爪が第14図の位置
へ拡張するように行われる。延長部71及び69がほぼ同じ
長さを具えることにより、延長部71が爪70を越えて突出
し、支持体61または装置76が爪70によって圧縮されるこ
とはない。

この操作装置実施例においても、漏斗状体を利用して装
置76を圧縮し、管状案内部66の内部に挿入することがで
きることはいうまでもない。この場合、管状部66は一様
の内径78を具える。

Claims (27)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】膣内に位置決め可能な、特に避妊用の装置
   であって、薬品を受容しかつほぼ円筒形のプラスチック
   材料塊として形成された弾性支持体（２）を具備し、こ
   の支持体（２）がその円筒形の軸線（６）に対して同心
   状に拡がった開口部（15）を備える装置において、 前記支持体（２）がプラスチックフォーム材料（３）か
   らなり、前記開口部（15）が盲孔とされ、その中には摘
   み（８）が置かれ、このとき該摘み（８）には前記支持
   体（２）に向かって対面するようになった表面が与えら
   れ、前記摘み（８）がその一部を前記支持体（２）の材
   料中に張り出すことにより該支持体（２）に結合される
   ことを特徴とする装置。
2. 【請求項２】請求の範囲第１項に記載の装置において、
   前記支持体（２）が連続気泡プラスチックフォームから
   なることを特徴とする装置。
3. 【請求項３】請求の範囲第１項または２項に記載の装置
   において、前記支持体（２）を一体的に構成し、前記開
   口部（15）とは反対側において、発泡成形中の適当な温
   度制御によりセルを閉塞したことを特徴とする装置。
4. 【請求項４】請求の範囲第１項から第３項までのいずれ
   か１項に記載の装置において、前記支持体（２）の開口
   部（15）とは反対側の端面（14）を凹面として形成し、
   この凹面状端面（14）と支持体（２）の面（18）との間
   の過渡部に丸み（19）を形成することを特徴とする装
   置。
5. 【請求項５】請求の範囲第４項に記載の装置において、
   前記凹面状端部（14）の弯曲深さ（24）が摘まみ（８）
   を構成する円筒体（９）の総高（25）を差引いた支持体
   （２）の高さ（５）よりも小さいことを特徴とする装
   置。
6. 【請求項６】請求の範囲第１項から第５項までのいずれ
   か１項に記載の装置において、前記摘まみ（８）がプラ
   スチック製円筒体（９）から成り、円筒体（９）の面
   （13）に開口部（17）を設け、円筒体（９）の一方の端
   面側を開口させ、かつその他方の端面側を端壁（10）で
   閉塞し、少なくともこの端壁（10）の領域に固定素子
   （22,30）、例えば、端壁（10）から間隔を保つ、また
   は端壁（10）の領域において面から突出する固定用リン
   グ（32）を設けたことを特徴とする装置。
7. 【請求項７】請求の範囲第１項から第６項までのいずれ
   か１項に記載の装置において、前記摘まみ（８）の端壁
   （10）が円筒体（９）の外径（12）よりは大きいが支持
   体（２）の直径（７）よりは小さい直径（16）を具える
   ことを特徴とする装置。
8. 【請求項８】請求の範囲第１項から第７項までのいずれ
   か１項に記載の装置において、前記摘まみ（８）が弾性
   プラスチック、弾性シリコンゴム、軟質ポリ塩化ビニ
   ル、ファルマゴムまたは熱可塑ゴムから成ることを特徴
   とする装置。
9. 【請求項９】請求の範囲第１項から第８項までのいずれ
   か１項に記載の装置において、前記支持体（２）に設け
   られた盲穴の内径（16）が円筒体（９）として形成され
   た摘まみ（８）の内径とほぼ一致し、盲穴の深さが摘ま
   み（８）を構成する円筒体（９）の総高とほぼ一致する
   ことを特徴とする装置。
10. 【請求項１０】請求の範囲第１項から第９項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記支持体（２）の高
    さがその直径（７）の一部分にしか相当せず、摘まみ
    （８）として機能する円筒体（９）の総高（25）よりも
    大きいことを特徴とする装置。
11. 【請求項１１】請求の範囲第１項から第10項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記盲穴または摘まみ
    （８）を構成する円筒体（９）の直径（16）が支持体
    （２）の直径（７）の1/2よりも小さいことを特徴とす
    る装置。
12. 【請求項１２】請求の範囲第１項から第11項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記摘まみを弾性プラ
    スチックなどを材料とする網状体で構成し、この網状体
    を開口部の高さのほぼ中間位置で支持体に埋込んだこと
    を特徴とする装置。
13. 【請求項１３】請求の範囲第１項から第12項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記開口部（17,29）
    の直径または摘まみ（８）を構成する円筒体（９）の内
    径が人の指の平均的な直径にほぼ相当し、摘まみ（８）
    として機能する円筒体（9,27）の面（13,28）に形成さ
    れた開口部（17,29）または摘まみ（８）を構成する網
    状体のメッシュ幅が人の指の平均的な直径にほぼ対応す
    ることを特徴とする装置。
14. 【請求項１４】請求の範囲第１項から第13項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記多孔プラスチック
    から成る支持体（61）の、凹面状端面（62）とは反対側
    の端面において、エラストマー材から成るシート（6
    3）、フィルムまたはディスク状部材を少なくとも周縁
    沿いに支持体（61）に剥離不能に結合したことを特徴と
    する装置。
15. 【請求項１５】請求の範囲第１項から第14項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記支持体（61）と結
    合する部材を弾性シリコンゴム及び／または軟質ポリ塩
    化ビニル及び／またはファルマゴムで形成し、薬学的に
    安全な接着剤により、ポリウレタン軟質フォームから成
    る支持体（61）と剥離不能に結合したことを特徴とする
    装置。
16. 【請求項１６】請求の範囲第１項から第15項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記支持体（61）と前
    記結合部材との接着面を凹面状に形成したことを特徴と
    する装置。
17. 【請求項１７】請求の範囲第１項から第16項までのいず
    れか１項に記載の装置において、多孔質支持体がCuまた
    はAgから成る金属線を含むことを特徴とする装置。
18. 【請求項１８】請求の範囲第１項から第17項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記端面を被覆する部
    材の縁端部（65）を内方へ180゜弯曲させ、支持体（6
    1）の端面に接着したことを特徴とする装置。
19. 【請求項１９】請求の範囲第１項から第18項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記支持体（61）がそ
    の被覆部材と結合する端面に支持体（61）の円筒軸線と
    同軸の切欠き、凹みまたは開口部（64）を形成し、被覆
    部材を支持体の端面全体に亘って支持体に接着したこと
    を特徴とする装置。
20. 【請求項２０】請求の範囲第１項から第19項までのいず
    れか１項に記載の装置において、前記切欠きまたは開口
    部（64）が内方へ突出する角部によって限定される、及
    び／または軸方向断面がＣ字形を呈する少なくとも１つ
    の円周方向溝（65）を有することを特徴とする装置。
21. 【請求項２１】薬品を受容し、かつほぼ円筒形のプラス
    チック材料塊として形成された弾性支持体（２）を具備
    し、この支持体（２）がその円筒形の軸線（６）に対し
    て同心状に拡がった開口部（15）を備え、前記支持体
    （２）がプラスチックフォーム材料（３）からなり、前
    記開口部（15）が盲孔とされ、その中には摘み（８）が
    置かれ、このとき該摘み（８）には前記支持体（２）に
    向かって対面するようになった表面が与えられ、前記摘
    み（８）がその一部を前記支持体（２）の材料中に張り
    出すことにより該支持（２）に結合されている、膣内に
    位置決め可能な、特に避妊用の装置を操作するための押
    し棒（37）からなる操作装置において、 前記押し棒（37）一端が前記支持体（２）の開口部内に
    （15）内に挿入されるようなったきのこ形の突出部（4
    3）を有し、他端にむかって全長の一部分に亘り縮径さ
    れたテーパ部分（44）が前記きのこ形突出部に続き、押
    し棒（37）がテーパ部分（44）の両側においてほぼ等し
    い直径を有することを特徴とする操作装置。
22. 【請求項２２】請求の範囲第21項に記載の操作装置にお
    いて、前記押し棒（37）の直径が円筒体（9,27）の内径
    とほぼ一致することを特徴とする操作装置。
23. 【請求項２３】請求の範囲第21項または第22項に記載の
    操作装置において、案内管（36）が一方の端部に漏斗状
    体（35）の連結部の壁（41）の２倍だけ大きい内径を有
    して漏斗状体（35）の対応管状部と嵌合するスリーブを
    具備し、前記案内管（36）の内径が他端にむかってテー
    パし、特に円錐断面を呈すると共に、スリーブから反対
    側の端部まで同一の直径を具えることを特徴とする操作
    装置。
24. 【請求項２４】請求の範囲第21項から第23項までのいず
    れか１項に記載の操作装置において、前記漏斗状体（3
    5）が案内管（36）に挿着可能な延長部において案内管
    （36）の内径（39）に相当する内径（39）を有し、漏斗
    状体の反対側にむかって円錐台形過渡部を介して、支持
    体（２）の外径（７）とほぼ一致する内径（38）を有す
    る管状部が続くことを特徴とする操作装置。
25. 【請求項２５】請求の範囲第21項から第24項までのいず
    れか１項に記載の操作装置において、前記押し棒のきの
    こ形突出部（47）のテーパ部分側に少なくとも２つのフ
    ック（48）を設けたことを特徴とする操作装置。
26. 【請求項２６】請求の範囲第21項から第25項までのいず
    れか１項に記載の操作装置において、挿着すべき装置ま
    たはスポンジ体を圧縮された形で収縮する端面を開口さ
    せた管状案内部材（66）を設けたことと、挿着すべき装
    置またはスポンジ体を押し出すスライダ（72）を設けた
    ことと、外側から操作でき、挿着すべき装置またはスポ
    ンジ体の切欠きと咬合できるように管状案内管（66）に
    挿通可能なグリッパを設けたことを特徴とする操作装
    置。
27. 【請求項２７】請求の範囲第26項に記載の操作装置にお
    いて、装置またはスポンジ体を挿着でき、管状案内部材
    （66）中を案内されるスライダ（72）によって押し出す
    ことのできる端面を開口させた前記管状案内部材（66）
    を設けたことと、スライダ（72）の一方の端面が管の内
    側断面とほぼ一致し、他方の端面が縮径延長部（71）の
    起点となっていることと、管状案内部材（66）の内径よ
    りも小さい外径を有し、スライダ（72）にかぶさる第２
    管状部材（68）を設けたことと、第２管状部材（68）が
    自由端に外方へ変形可能な爪（70）を設けた管状延長部
    （69）を含み、管状延長部（69）の内径がスライダ（7
    2）の延長部（71）の外径よりも大きいことと、管状延
    長部（69）の内側が爪（70）の領域においてテーパし、
    スライダ（72）の延長部（71）の外径よりも小さい内径
    を形成することを特徴とする操作装置。