JPH0713021B2 - 消化器系疾患治療用内服薬剤 - Google Patents
消化器系疾患治療用内服薬剤Info
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- JPH0713021B2 JPH0713021B2 JP3193301A JP19330191A JPH0713021B2 JP H0713021 B2 JPH0713021 B2 JP H0713021B2 JP 3193301 A JP3193301 A JP 3193301A JP 19330191 A JP19330191 A JP 19330191A JP H0713021 B2 JPH0713021 B2 JP H0713021B2
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、ステビア茎部の抽出液
を原料とする消化器系疾患治療用内服薬剤に関するもの
であって、より詳しくは、ステビア茎部から抽出液を醗
酵させることによって得られる、消化器系疾患にとくに
有効な内服薬剤に関する。
を原料とする消化器系疾患治療用内服薬剤に関するもの
であって、より詳しくは、ステビア茎部から抽出液を醗
酵させることによって得られる、消化器系疾患にとくに
有効な内服薬剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】ステビアからの抽出物が甘味料として使
用されることは、本出願前よりよく知られている。
用されることは、本出願前よりよく知られている。
【０００３】本発明者も永年にわたって、ステビアの抽
出物の研究に携わってきたところであるが、ステビア葉
からの特殊な方法によって抽出した濃縮液を熟成して甘
味料を製造する方法（特願平１−２６７４４７号）、ス
テビア葉と茎の混合物からの抽出液を醗酵させた園芸用
肥料及びその製造方法（特願平２−１４３６０号）、ス
テビア茎からの抽出液を醗酵させた浴用剤及びその製造
方法（特願平１−２９２０７６号）ならびに完全に成熟
したステビア茎からの抽出液を濃縮し醗酵させ更に熟成
させた、皮膚病治療剤ないし血行促進剤及びその製造方
法（特願平２−１７８０６０号）を開発し、すでに特許
出願を完了している。
出物の研究に携わってきたところであるが、ステビア葉
からの特殊な方法によって抽出した濃縮液を熟成して甘
味料を製造する方法（特願平１−２６７４４７号）、ス
テビア葉と茎の混合物からの抽出液を醗酵させた園芸用
肥料及びその製造方法（特願平２−１４３６０号）、ス
テビア茎からの抽出液を醗酵させた浴用剤及びその製造
方法（特願平１−２９２０７６号）ならびに完全に成熟
したステビア茎からの抽出液を濃縮し醗酵させ更に熟成
させた、皮膚病治療剤ないし血行促進剤及びその製造方
法（特願平２−１７８０６０号）を開発し、すでに特許
出願を完了している。
【０００４】本発明者は、前記発明を追試し、更に研究
を継続する過程において、ステビアの抽出物を濃縮し更
に醗酵させそれを熟成させたものが、内服によって主と
して消化器系疾患に優れた治療剤としての適性を有する
という知見を得、本発明を完成させるに至った。
を継続する過程において、ステビアの抽出物を濃縮し更
に醗酵させそれを熟成させたものが、内服によって主と
して消化器系疾患に優れた治療剤としての適性を有する
という知見を得、本発明を完成させるに至った。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の目的
は、全く合成医薬品を含まず、天然の、しかもたった１
成分で、優れた薬理効果を発揮する消化器系疾患治療用
内服薬剤を提供することにある。
は、全く合成医薬品を含まず、天然の、しかもたった１
成分で、優れた薬理効果を発揮する消化器系疾患治療用
内服薬剤を提供することにある。
【０００６】
【発明の構成】本発明によれば、ステビア茎部から抽出
した醗酵濃縮液を更に熟成させた液体を有効成分とする
消化器系疾患治療用内服薬剤が提供される。
した醗酵濃縮液を更に熟成させた液体を有効成分とする
消化器系疾患治療用内服薬剤が提供される。
【０００７】
【発明の具体的な説明】本発明における最も重要な技術
的特徴は、ステビア植物の完全に成熟したステビア茎部
からの抽出液を濃縮し醗酵させ更に熟成した生成物を消
化器系疾患治療用内服薬剤として使用する点にある。
的特徴は、ステビア植物の完全に成熟したステビア茎部
からの抽出液を濃縮し醗酵させ更に熟成した生成物を消
化器系疾患治療用内服薬剤として使用する点にある。
【０００８】本発明者の研究によれば、ステビア茎部に
はステビア葉には存在しない微生物が存在し、これを乾
燥、粉砕、煮沸することによって得られた濃縮液を、好
ましくは密閉されれたタンク内で加熱することによって
醗酵熟成し、この熟成生成物が極めて優れた血行促進作
用を有すると共に、内服薬治療剤としての薬理効果を発
揮するものであることが判明した。
はステビア葉には存在しない微生物が存在し、これを乾
燥、粉砕、煮沸することによって得られた濃縮液を、好
ましくは密閉されれたタンク内で加熱することによって
醗酵熟成し、この熟成生成物が極めて優れた血行促進作
用を有すると共に、内服薬治療剤としての薬理効果を発
揮するものであることが判明した。
【０００９】本発明にかかる内服薬剤は、これを飲用す
ることによって、血行を促進すると共に、症状を緩和せ
しめ治癒に至らしめるのであるが、この原料が前述した
ように、ステビア茎部のみの抽出液を濃縮し醗酵させ更
に熟成したもので、内面からの治療を可能にしたという
点に特徴がある。
ることによって、血行を促進すると共に、症状を緩和せ
しめ治癒に至らしめるのであるが、この原料が前述した
ように、ステビア茎部のみの抽出液を濃縮し醗酵させ更
に熟成したもので、内面からの治療を可能にしたという
点に特徴がある。
【００１０】更に、本発明においては、ステビア植物が
完全に成熟した茎を原料とすることも特徴の１つであ
る。
完全に成熟した茎を原料とすることも特徴の１つであ
る。
【００１１】すなわち、ステビアとは、南米パラグァイ
及びブラジル原産のキク科の多年生植物で、学名をステ
ビア・レバウディアナ・ベルトニー（Ｓｔｅｖｉａ・Ｒ
ｅｂａｕｄｉａｎａ・Ｂｅｒｔｏｎｉ）といい、４月か
ら５月にかけてステビア株苗か、挿し木苗を定植し、又
は種苗を年間に２回〜３回、葉が幼弱のうちに収穫する
ことが行われる。
及びブラジル原産のキク科の多年生植物で、学名をステ
ビア・レバウディアナ・ベルトニー（Ｓｔｅｖｉａ・Ｒ
ｅｂａｕｄｉａｎａ・Ｂｅｒｔｏｎｉ）といい、４月か
ら５月にかけてステビア株苗か、挿し木苗を定植し、又
は種苗を年間に２回〜３回、葉が幼弱のうちに収穫する
ことが行われる。
【００１２】ところが、本発明において使用するステビ
アは、このような幼弱なものでは、その薬理効果が必ず
しも充分なものとはいえず、１０月から１１月にかけて
年に１回だけ収穫する熟成したステビアを使用すること
が好ましい。収穫したステビアは、約７０〜８０℃で２
４時間程度の乾燥を行い、葉、茎、小枝に分離し、茎の
部分だけを１５μｍ以下、好ましくは１〜８μｍ程度に
粉砕したものを煮沸することによって抽出するものであ
る。ステビアの葉部には甘味料としての成分は含まれて
いるが、内服液治療剤としての薬理効果を有する成分の
含有量はほとんどなく、本発明の用途には適さない。
アは、このような幼弱なものでは、その薬理効果が必ず
しも充分なものとはいえず、１０月から１１月にかけて
年に１回だけ収穫する熟成したステビアを使用すること
が好ましい。収穫したステビアは、約７０〜８０℃で２
４時間程度の乾燥を行い、葉、茎、小枝に分離し、茎の
部分だけを１５μｍ以下、好ましくは１〜８μｍ程度に
粉砕したものを煮沸することによって抽出するものであ
る。ステビアの葉部には甘味料としての成分は含まれて
いるが、内服液治療剤としての薬理効果を有する成分の
含有量はほとんどなく、本発明の用途には適さない。
【００１３】濃縮及び醗酵・熟成工程は、たとえば、次
のような方法によって行われる。
のような方法によって行われる。
【００１４】（１）鉄製又はステンレス鋼製の釜に６リ
ットルの水を入れ、加熱して沸騰したら一旦加熱を中断
し、前記乾燥、粉砕したステビア葉と茎の混合粉末１ｋ
ｇを攪拌しながら静かに入れる。ついで、加熱を再開
し、沸騰状態で攪拌下に１時間程煮詰める。
ットルの水を入れ、加熱して沸騰したら一旦加熱を中断
し、前記乾燥、粉砕したステビア葉と茎の混合粉末１ｋ
ｇを攪拌しながら静かに入れる。ついで、加熱を再開
し、沸騰状態で攪拌下に１時間程煮詰める。
【００１５】（２）煮詰まった原料を、搾り機にて液体
と滓に分離する。得られた、第１回の液（３〜４リット
ル）をタンク（濃縮釜）に保管する。
と滓に分離する。得られた、第１回の液（３〜４リット
ル）をタンク（濃縮釜）に保管する。
【００１６】（３）次に、前記鉄製の釜又はステンレス
鋼製釜に約４リットルの水を加え、加熱を行い、煮沸し
た時点で加熱を中断し、前記第１回の搾り滓を混入し、
加熱しながら約１時間煮詰める。
鋼製釜に約４リットルの水を加え、加熱を行い、煮沸し
た時点で加熱を中断し、前記第１回の搾り滓を混入し、
加熱しながら約１時間煮詰める。
【００１７】（４）煮詰まった原料を再度搾り機にて、
液体と滓に分離する。得られた第２回液は約３リットル
である。
液体と滓に分離する。得られた第２回液は約３リットル
である。
【００１８】（５）第１回液を前記第１回液に入ってい
るタンク（濃縮釜）に混合し、加熱下に約３〜４時間煮
詰め、混合濃縮液が１リットル程度になったところで濃
縮工程を終了する。その時の糖度が２０度〜２５度であ
る。
るタンク（濃縮釜）に混合し、加熱下に約３〜４時間煮
詰め、混合濃縮液が１リットル程度になったところで濃
縮工程を終了する。その時の糖度が２０度〜２５度であ
る。
【００１９】（６）得られた濃縮液を濾過し、貯蔵タン
クに入れ、１５〜３０℃、好ましくは１５〜２５℃の条
件下に、９０〜３６０日、好ましくは、１８０日〜３６
０日間の長期醗酵し熟成を行う（醗酵菌は酵母であ
る）。
クに入れ、１５〜３０℃、好ましくは１５〜２５℃の条
件下に、９０〜３６０日、好ましくは、１８０日〜３６
０日間の長期醗酵し熟成を行う（醗酵菌は酵母であ
る）。
【００２０】一般成分分析は、食品衛生法、薬事法によ
る厚生大臣指定検査機関、社団法人日本食品衛生協会第
０１−４６５１号、第０１−６５５９号の試験結果は次
のとおりである。
る厚生大臣指定検査機関、社団法人日本食品衛生協会第
０１−４６５１号、第０１−６５５９号の試験結果は次
のとおりである。
【００２１】 一般成分分析 エネルギー ４７Ｋｃａｌ 水 分 ８４．２ｇ たんぱく質 ３．６ｇ 脂 質 ０．４ｇ 炭水化物（糖質） ７．３ｇ 灰 分 ４．５ｇ カルシウム １２０ｍｇ 鉄 １．３ｍｇ ナトリウム ２２ｍｇ カリウム ２２００ｍｇ （原子吸光光度法） リ ン ２００ｍｇ （モリブデンブルー法） レチノール ０ β−カロチン ２３μｇ ビタミンＡ効力 １３ ＩＵ ビタミンＢ1 ０ ビタミンＢ2 ０．２１ｍｇ ビタミンＣ ０ （高速液体クロマトグラフィー） ナイアシン ２．４ｍｇ （微生物学的定量法） （試料１００ｇあたり） ヒ素（ＡＳ2 Ｏ3 として） 検出せず（検出限界０．１ｐｐｍ） （日本薬学会編衛生試験法注解・グットツァイト法） 重金属（Ｐｂとして） １０ｐｐｍ以下 （第５版食品添加物公定書重金属試験法） 以上 なお、濃縮工程は２回以上の多段濃縮法を採用すること
によって、より一層有効な成分の抽出が行われるが、４
回以上の濃縮は抽出濃度の点でそれ程の意味はなく、か
えって経済上不利である。
によって、より一層有効な成分の抽出が行われるが、４
回以上の濃縮は抽出濃度の点でそれ程の意味はなく、か
えって経済上不利である。
【００２２】かくして得られた本発明の内服液として飲
用とする場合には、症状に応じて、水または清涼飲用水
に５〜５０倍、好ましくは１０〜１５倍程度に希釈して
使用する。
用とする場合には、症状に応じて、水または清涼飲用水
に５〜５０倍、好ましくは１０〜１５倍程度に希釈して
使用する。
【００２３】本発明によって得られる内服液は、全品が
天然のステビア抽出液よりなるものであるため、人体に
吸収されても副作用を伴うことは全くなく、飲用によっ
て血行を促進する作用を有する以外に、皮膚疾患に塗布
することによっても治癒効果を奏することができる。
天然のステビア抽出液よりなるものであるため、人体に
吸収されても副作用を伴うことは全くなく、飲用によっ
て血行を促進する作用を有する以外に、皮膚疾患に塗布
することによっても治癒効果を奏することができる。
【００２４】本発明の内服液としての、急性毒性試験
（ＬＤ50）は、食品衛生法、薬事法による厚生大臣指定
検査機関、社団法人日本食品衛生協会第０１−４６５１
号の２号、試験結果は次のとおりである。
（ＬＤ50）は、食品衛生法、薬事法による厚生大臣指定
検査機関、社団法人日本食品衛生協会第０１−４６５１
号の２号、試験結果は次のとおりである。
【００２５】１．試験の目的急性毒性試験（ＬＤ50）
２．被検物質ステビア濃縮液３．使用動物マウス ｄ
ｄｙ系統 ５週令 雄 １群１０匹 ３群４．
試験方法投 与：健康なマウスを選択し、１８時間
絶食させマーゲンゾンデを用いて、試験液（原液）を強
制経口投与した。
２．被検物質ステビア濃縮液３．使用動物マウス ｄ
ｄｙ系統 ５週令 雄 １群１０匹 ３群４．
試験方法投 与：健康なマウスを選択し、１８時間
絶食させマーゲンゾンデを用いて、試験液（原液）を強
制経口投与した。
【００２６】投 与 量：１０匹を１群として、各群毎
に試験液を１ミリリットル／２０ｇ，０．７５ミリリッ
トル／２０ｇ，０．５ミリリットル／２０ｇになるよう
投与した。
に試験液を１ミリリットル／２０ｇ，０．７５ミリリッ
トル／２０ｇ，０．５ミリリットル／２０ｇになるよう
投与した。
【００２７】飼育条件 ：恒温恒湿の条件で投与日を０
として７日間、水と餌は自由に与えて飼育した。
として７日間、水と餌は自由に与えて飼育した。
【００２８】５．観察経過最大投与量１ミリリットル／
２０ｇ群では、全匹に投与直後から３０分程度自発運動
の低下、呼吸抑制など異常が見られたが、以後３０分以
内に全匹回復した。
２０ｇ群では、全匹に投与直後から３０分程度自発運動
の低下、呼吸抑制など異常が見られたが、以後３０分以
内に全匹回復した。
【００２９】また、０．７５ミリリットル／２０ｇで
は、投与直後わずかに自発運動の低下が見られたが、投
与後２０分程度で回復した。
は、投与直後わずかに自発運動の低下が見られたが、投
与後２０分程度で回復した。
【００３０】６．試験結果上記飼育条件により毎日体重
の測定を行ない、一般症状を観察したが期間中体重は正
常に増加し、７日間特筆すべき所見は認められなかっ
た。
の測定を行ない、一般症状を観察したが期間中体重は正
常に増加し、７日間特筆すべき所見は認められなかっ
た。
【００３１】以上の結果から、本ステビア濃縮液のＬＤ
50は５０ミリリットル／ｋｇ以上であり、急性毒性はき
わめて低いものと推察される。
50は５０ミリリットル／ｋｇ以上であり、急性毒性はき
わめて低いものと推察される。
【００３２】以上本発明の内服液の薬理効果が確かめら
れた疾患は、次の通りである。
れた疾患は、次の通りである。
【００３３】飲用による適応症食欲不振、消化不良、腹
部膨満感、消化促進、胃酸過多、胃部不快感、胃重、む
かつき、二日酔い、胃痛、下痢、軟便、口内炎、便秘、
冷え症、胃炎、胃カイヨウ、食欲増進
部膨満感、消化促進、胃酸過多、胃部不快感、胃重、む
かつき、二日酔い、胃痛、下痢、軟便、口内炎、便秘、
冷え症、胃炎、胃カイヨウ、食欲増進
【００３４】
【実施例】以下、実施例に基づいて本発明を詳細に説明
する。
する。
【００３５】１１月上旬に収穫した成熟したステビア
を、面積６．６ｍ2 のタバコ乾燥機で７５±３℃にて２
４時間、風量３０ｍ3 ／分の条件下で乾燥させた。
を、面積６．６ｍ2 のタバコ乾燥機で７５±３℃にて２
４時間、風量３０ｍ3 ／分の条件下で乾燥させた。
【００３６】次に、これを棒で軽くたたきながら、茎、
葉、小枝等の夾雑物に分離し、茎のみを収集した。この
茎をカッターで、３〜５ｃｍ程度の小片に切断し、次い
で株式会社 日立製作所製の粉砕機で２回にわたって粉
砕し、篩分けして平均粒度が５μｍの微粉末とした。
葉、小枝等の夾雑物に分離し、茎のみを収集した。この
茎をカッターで、３〜５ｃｍ程度の小片に切断し、次い
で株式会社 日立製作所製の粉砕機で２回にわたって粉
砕し、篩分けして平均粒度が５μｍの微粉末とした。
【００３７】次に鉄製の湯釜に６リットルの水を入れて
加熱し、これが沸騰した時点で一旦加熱を中断し、攪拌
下に前記ステビア茎部の微粉１ｋｇを静かに投入し、再
度沸騰下に１時間攪拌しながら煮詰めた。
加熱し、これが沸騰した時点で一旦加熱を中断し、攪拌
下に前記ステビア茎部の微粉１ｋｇを静かに投入し、再
度沸騰下に１時間攪拌しながら煮詰めた。
【００３８】これを西川式の搾り機にかけ、ステビア液
と搾り滓に分離した。こうして得られた第１回液は約４
リットルであり、これをタンク（濃縮釜）にいれてお
く。
と搾り滓に分離した。こうして得られた第１回液は約４
リットルであり、これをタンク（濃縮釜）にいれてお
く。
【００３９】次に、前記鉄製の湯釜に４リットルの水を
入れて加熱し、沸騰したら一旦加熱を中断し、前記搾り
滓をこの中に静かに投入した後、加熱を再開し、沸騰下
に約１時間煮詰めた。これを前記搾り機にかけ、ステビ
ア液と搾り滓に分離した。こうして得られた第２回液は
約３リットルであり、これを前記第１回液の入っている
タンク（濃縮釜）に投入し、両者を混合した。
入れて加熱し、沸騰したら一旦加熱を中断し、前記搾り
滓をこの中に静かに投入した後、加熱を再開し、沸騰下
に約１時間煮詰めた。これを前記搾り機にかけ、ステビ
ア液と搾り滓に分離した。こうして得られた第２回液は
約３リットルであり、これを前記第１回液の入っている
タンク（濃縮釜）に投入し、両者を混合した。
【００４０】次に、このタンクを加熱し沸騰させて煮詰
め、約４時間後に濃縮混合液を約１０００ｃｃに沸騰し
た。この濃縮液を木綿製の袋で濾し分け、得られたもの
をステンレスチール製の貯蔵タンクに入れ、２５℃で３
６０日間醗酵熟成を行った。その時の糖度が２１度であ
る。
め、約４時間後に濃縮混合液を約１０００ｃｃに沸騰し
た。この濃縮液を木綿製の袋で濾し分け、得られたもの
をステンレスチール製の貯蔵タンクに入れ、２５℃で３
６０日間醗酵熟成を行った。その時の糖度が２１度であ
る。
【００４１】こうして得られた内服薬治療剤は、甘い芳
香を有する茶緑色の極めて低粘度の液体であった。
香を有する茶緑色の極めて低粘度の液体であった。
【００４２】本発明の薬剤の服用例を次に示す。
【００４３】 性別 年令 症状 服用方法 結 果 女 ３７ 便秘 ２０％水溶液１０ｃｃ ２日目より便通あり 毎朝１回服用 ３０日後正常に回復 女 ６３ 食欲 原液２ｃｃ ２日後に食欲不振解消 不振 １回／１日服用 女 ５３ 冷え症 １％溶液５０ｃｃ ９日目に症状緩和、 （重 症） を暖めて服用（１日３回） １５日目に症状消失 男 ４５ 胃部 原液２ｃｃを ３日後に症状緩和、 不快感 １回／１日服用 ７日後に症状消失
【００４４】
【発明の効果】本発明によれば、ステビア茎醗酵濃縮液
単独の配合で、食欲不振、消化不良、腹部膨満感、消化
促進、胃酸過多、胃部不快感、むかつき、二日酔い、胃
痛、下痢、軟便、口内炎、便秘、冷え症、腹痛、のどの
痛み、胃炎、胃カイヨウ等各種の症状が緩和し、かつ血
行を促進する作用を有する、内服薬剤を提供することが
できる。
単独の配合で、食欲不振、消化不良、腹部膨満感、消化
促進、胃酸過多、胃部不快感、むかつき、二日酔い、胃
痛、下痢、軟便、口内炎、便秘、冷え症、腹痛、のどの
痛み、胃炎、胃カイヨウ等各種の症状が緩和し、かつ血
行を促進する作用を有する、内服薬剤を提供することが
できる。
【００４５】またこの薬剤は、ステビアの茎部を粉砕
し、これを多段法による濃縮を行い、醗酵熟成すること
によって、容易に製造することができる。
し、これを多段法による濃縮を行い、醗酵熟成すること
によって、容易に製造することができる。
Claims (1)
- 【請求項１】 ステビア茎部から抽出した醗酵濃縮液を
有効成分とする消化器系疾患治療用内服薬剤。
Priority Applications (8)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3193301A JPH0713021B2 (ja) | 1991-08-01 | 1991-08-01 | 消化器系疾患治療用内服薬剤 |
| US07/827,130 US5250301A (en) | 1991-08-01 | 1992-01-28 | Method for treating digestive organ disorders |
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