JPH06507811A - 万能モード血管カテーテルシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 万能モード血管カテーテルシステム 光皿Ω技術分野 本発明は、使用時のガイドワイヤーおよびカテーテルの迅速な交換に特に適した 血管カテーテル（血管形成カテーテルなど）に関する。

穴型の茸景 経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）は、狭窄・閉塞した冠状動脈の血管再生を目 的としたバイパス手術に代わる主要な手段となってきている。経管血管形成術麻 酔や胸壁切開、体外潅流、輸血などは必要ない。患者にとって、経皮冠動脈形成 術は体内にさほど深く入り込まれずに傷も少なくてすむというだけではなく、血 管形成術を受ける患者の入院期間や術後回復期間は短いため経済的にも安くす（ バルーンは陰圧によって完全に脱気状態にある）を挿管する。ガイドワイヤー置 決めし、Ｘ線透視装置による観察下、閉塞部位の動脈硬化血栓を除去し得る圧め られた時点で、誘導カテーテル、（バルーンを陰圧で完全に脱気した）バルーン カテーテル、ガイドワイヤーを患者の動脈から抜去し、処置は成功に終わる。

経皮血管形成術で使用するバルーンの寸法および直径は、拡張させる動脈の閉塞 部位の大きさおよび自然な状態での直径とほぼ一致させておくべきである。自然 な状態での動脈よりもバルーンの寸法および直径の方が小さいとバルーン血管形 成術を施術しても結果は最適以下となり、これより大きいバルーンを使用して二 次拡張を行わなければならない。一方、自然な状態での動脈に比してバルーンの 方が大きすぎる場合には動脈壁損傷による合併症を生む可能性もある。

血管形成術の施術にあたって、まずガイドワイヤーを所望の位置まで導入し、続 いて血管形成カテーテルをガイドワイヤー上に挿管する。時には処置中にガイド ワイヤーやバルーンカテーテルの入れ換え（すなわち交換）が必要になることも ある。

例えば、バルーンが合わないような場合には疾患部位を適宜拡張するためにカテ ーテルを抜去し、これより大きいバルーンの付いたカテーテルと交換しなければ ならない。従来のワイヤーを用いたカテーテルを使用すると、カテーテルシャフ ト（筒）の全長に沿って端から端までルーメン（空隙）が延びてしまうので、カ テーテルを抜去する前にまずガイドワイヤーの延長部分（例えば長さ１４５ｃｍ ）を患者の体外で使用している規定ガイドワイヤー（例えば長さ１７５ｃｍ）に 取り付けなければならない。このようにすることで、ガイドワイヤーの遠位端を 正しい位置に保持しながらカテーテルを抜去し、新しいカテーテルと交換するこ とができる。通常、このようなカテーテル交換には２．３人の術者を特徴とする 特許第４．７６２．１２９号に記載のカテーテルは、実質的にカテーテルの遠位 端にのみ延在する短いガイドワイヤールーメンを備えることでガイドワイヤーや 交換用ガイドワイヤー（例えば長さ３００ｃｍ）を延ばす必要性をなくしたもの である。この種のカテーテルをここでは迅速交換カテーテルと呼ぶことにする。

このように、ガイドワイヤーはカテーテルの長さに沿った端から端まで殆どの部 分がカテーテルシャフトの外側にあり、遠位端部分でのみカテーテル内にある。

１７５ｃｍの規定ガイドワイヤーを延ばさなくてもカテーテルを交換することが でき、１．２人の術者がいれば交換を行える。しかしながらこのカテーテルには ガイドワイヤーの交換が難しいという大きな欠点がある。臨床現場ではガイドワ イヤーの交換が必要になることの方が多いのである。

イドワイヤー先端が破損したり、種類の異なるガイドワイヤーや患者の血管形成 を完全なものとするための再成形などが必要になる場合もある。このような周知 のワイヤを用いたカテーテルでガイドワイヤーを交換する手順は簡単である。し かしながら米国特許第４．７６２．１２９号の迅速交換型のカテーテルでガイド ワイヤーを交換するためには、ガイドワイヤーと血管形成カテーテルの両方を全 て抜去してから再挿入しなければならない。したがって、迅速交換カテーテルの 優れた利点の本来の目的が意味のないものとなっている。

迅速交換カテーテルの他の欠点は逆流である。目的の血管を選択したり疾患部位 を横断したりするためにガイドワイヤーを操作する時には、チューヒイーポルス ト（Ｔｕｅｈｙ−Ｂｏｒｓｔ）アダプタを緩めなければならない。アダプタを緩 めるということは、裏を返せば逆流が発生しやすくなるということである。

従って、カテーテルとガイドワイヤーの両方を迅速に交換できる血管形成カテー テルへの需要がある。また、利用者が迅速交換とワイヤ上システムとの間で使用 モードを選択できるカテーテルも必要とされている。

位置するサイドポートと、を有するガイドワイヤールーメンと、近位側開口から サイドポートまで延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイド ワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に移動でき るようにするガイドワイヤールーメンの外壁に備えられたガイドワイヤ抜去手段 と、を有する血管形成カテーテルが得られる。一実施態様において、サイドポー トはバルーンに隣接してバルーンの近位側、好ましくはバルーンから約３５ｃｍ 以内のところに位置する。ガイドワイヤー抜去手段の一実施態様はカテーテルシ ャフトの外壁を貫通するスリットである。このスリットは、近位側開口からサイ ドポートまでの連続したものであってもよいし、近位側開口からサイドポートま でミシン目のような形で断続的に形成してもよい。他の実施態様において、ガイ ドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落とした領域であり 、この領域を通してガイドワイヤーを抜去できるようにしである。本発明の一変 形例では、ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドポートを備え る。

別の例では、ガイドワイヤールーメンの内部と連通し、サイドポートとバルーン との間に位置する潅流開口を備える。さらに他の実施態様は、近位側開口にシャ フト部分と側面部分とを有する「Ｙ型」コネクタを含む。バルーン膨張ルーメン はこのシャフト部分を通って延在し、ガイドワイヤーのガイドワイヤールーメン への挿入は側面部分を介して行うこともできる。この場合、コネクタの少なくと も一部分はカテーテルシャフトから取り外せるようにし、コネクタを通ってガイ ドワイヤールーメン内まで延在するガイドワイヤーをガイドワイヤー抜去手段に よって抜去できるようにしてお（。このコネクタは、長手方向に分割でき、少な くともその一部分をカテーテルシャフトから取り外せるようにしておくとよい。

変形例として、コネクタは第１および第２の長手方向の側面をカテーテルシャフ トの別々の側に有する２つの長手方向に分割可能な部分を有する。これらの部分 は第１の長手方向の側面でヒンジ結合されており、第２の長手方向の側面では分 割可能に結合されている。

本発明の他の実施態様によれば、近位端および遠位端を有し、カテーテルの遠位 端を含む部分は使用時に通常患者の体内にあり、近位端は通常は患者の体外すな わち誘導カテーテルの外にあるカテーテルシャフトと、シャフトを通って延在し 、操作可能なガイドワイヤーを収容するガイドワイヤールーメンであって、外壁 と、シャフトの近位端にガイドワイヤーをルーメンに挿入するための近位側開口 とを有するガイドワイヤールーメンと、近位側開口からカテーテルの使用時には 通常患者の体内にくる点まで遠位方向に延在し、ガイドワイヤールーメン内のガ イドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメン から横方向に移動できるようにするガイドワイヤールーメンの外壁に形成された 手段と、を備える脈管内カテーテルが得られる。

ガイドワイヤー抜去手段は、完全に形成されているかまたは未完成状態のスリッ トであってもよい。本カテーテルは、ガイドワイヤールーメンの外壁を貫通し、 カテーテルシャフトの側面を介したガイドワイヤーのルーメン内への通路となる サイドポートであって、近位側開口より遠位側のカテーテルの使用時には通常は 患者の体内にくる位置に備えられたサイドポートを有すると好ましい。本カテー テルの一実施態様において、ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、このス リットは近位側開口からサイドポートまで連続したものである。また、ガイドワ イヤー抜去手段はスリットであり、このスリットは近位側開口からサイドポート までミシン目を形成する不連続なものである。さらに他の実施態様において、ガ イドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落とした領域であ り、この領域を通してガイドワイヤーを抜去できるようにしである。−変更例に よれば、ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドポートをカテー テルに備える。

本発明は、動物の体に使用するガイドワイヤー付きカテーテルであって、少なく とも２本のルーメンが延在する近位端と遠位端とを有するカテーテルシャフトと 、カテーテルシャフトの近位端の少なくとも一部を囲み、少なくとも２本のアー ムを有する「Ｙ型」コネクタとを備え、一方のアームにはルーメンの一方への進 入路となるチャネルが形成され、他方のアームにはルーメンの他方への進入路と なるチャネルが形成され、「Ｙ型」コネクタは長手方向の線に沿って分割可能に 結合された少なくとも２つの割り部材を有し、これらの割り部材の分割時には「 Ｙ型」コネクタはカテーテルシャフトの近位端部分を全く囲まない状態となるカ テーテルを含む。他の実施態様において、割り部材の分割時、コネクタの一方の アームからカテーテルシャフトのルーメン内に延在する細長い物体がコネクタの 取り外し時にルーメン内に残る形でコネクタを完全にカテーテルシャフトから取 り外せる。

また、本発明は、近位側開口から遠位側開口までガイドワイヤールーメンを通る 上述したようなガイドワイヤーを用意し、ガイドワイヤーの近位端を近位側開口 から外に延在させたままカテーテルを患者内に位置決めするステップと、ガイド ワイヤーの近位端を保持し、カテーテル全体が患者の体外に出て、ガイドワイヤ ーの一部がカテーテルの遠位端で露出するまでガイドワイヤー抜去手段によって ガイドワイヤーを横方向に移動させてガイドワイヤールーメンの外に出すことで 患者からカテーテルを抜去しながら患者内でのガイドワイヤーの位置を維持する ステップと、ガイドワイヤーの露出部分を保持してガイドワイヤーの近位端から カテーテルを抜去するステップと、を含む血管形成術を必要とする処置時におけ るカテーテル抜去方法も含む。本方法は、カテーテルの遠位側部分で、使用時に 患者の体内にくるカテーテル部分の端から端までガイドワイヤールーメン内にあ るか、またはカテーテルの側面を通って外に延在し、カテーテルの遠位側部分よ り近位側のカテーテルと平行に走るガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤー と共に他のカテーテルを挿入することも含む。

本発明は、近位端と遠位端とを有し、近位端から遠位側に延在する少なくとも第 １および第２の近位側開口を有するルーメンを有し、第１のルーメンはガイドワ イヤーの収容に適応できる長手方向に延在するカテーテルシャフトを備え、ガイ ドワイヤーの挿入用に第１のルーメンの内部と連通ずる第１のチャネルが形成さ れた第１のコネクタであって、第１のチャネルを通して第１のルーメン内に長手 方向に延在するガイドワイヤーを横方向に移動させ、少なくとも第１のコネクタ の近位端から始まる部分を通って第１のチャネルから外に出す手段を含むコネク タをカテーテルの近位端に備えるガイドワイヤーを用いた多ルーメン血管カテー テルも含む。一実施態様において、第１のコネクタを第１および第２の部分に分 割し、ガイドワイヤーを横方向に移動させて第］のコネクタを通って第１のチャ ネルから外に出せるようにする。本カテーテルは、第２のルーメンの内部と連通 ずる第２のチャネルを形成した第２のコネクタをカテーテルの近位端に備えても よい。第２のコネクタは、第１のコネクタより遠位側または近位側に位置しても よい。一実施態様において、第１および第２のコネクタはｒＹＪの形で互いに結 合される。カテーテルは、近位側開口から遠位側に延在し、第１のルーメン内の ガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を通して第１のルーメンから横 方向に移動できるようにするガイドワイヤー抜去手段を第１のルーメンの外壁に 含んでもよい。ガイドワイヤー抜去手段には、スリットやガイドワイヤールーメ ンの外壁の強度を落とした領域、取り外し可能な帯状片などを利用できる。スリ ットは、近位側開口から使用時には通常は患者の体内に（る点まで連続したもの であるか、または不連続（例えばミシン目）なものであればよい。ガイドワイヤ ー抜去手段は第１のルーメンの壁の強度を落とした領域であって、この領域を介 してガイドワイヤーを抜去するものであってもよい。このカテーテルは、使用時 に通常は患者の体内に位置し、ガイドワイヤを挿入できるよう第１のルーメンの 外壁を介して延在するサイドポートを備えてもよい。また、カテーテルの遠位端 に位置し、第２のルーメンと連通して内部に流体を流せる血管形成バルーンをカ テーテルに備えてもよい。

また、本発明は、近位端および遠位端を有し、カテーテルの遠位端を含む部分は 使用時に通常患者の体内にあり、近位端は通常は患者の体外すなわち誘導カテー テルの外にあるカテーテルシャフトと、シャフトを通って延在し、操作可能なガ イドワイヤーを収容するガイドワイヤールーメンであって、外壁と、シャフトの 近位端にガイドワイヤーをルーメンに挿入するための近位側開口とを有するガイ ドワイヤールーメンと、近位側開口からカテーテルの使用時には通常患者の体内 に（る点まで遠位方向に延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーを ガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に移 動できるようにするガイドワイヤールーメンの外壁に形成された手段と、を備え る脈管内カテーテルを含む。請求項１４に記載のカテーテルにおいて、ガイドワ イヤー抜去手段はスリットである。カテーテルは、ガイドワイヤールーメンの外 壁を貫通し、カテーテルシャフトの側面を介したガイドワイヤーのルーメン内へ の通路となるサイドポートであって、近位側開口より遠位側のカテーテルの使用 時には通常は患者の体内にくる位置に備えられたサイドポートを有してもよい。

上述したように、ガイドワイヤー抜去手段にはスリットを利用できる。このスリ ットは近位側開口からサイドボートまで連続したものであってもよい。また、近 位側開口からサイドボートまでミシン目を形成する不連続なものであってもよい 。

さらに、上述したように、ガイドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの 壁の強度を落とした領域であり、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できる ようにしである。ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドボート をカテーテルに備える。近位側開口は、カテーテルの近位端よりも遠位側の点で カテーテルの側面に形成されてもよい。このカテーテルは、カテーテルの近位端 にガイドワイヤールーメンと連通ずるガイドワイヤーアダプタを備え、カテーテ ルの近位側部分でガイドワイヤーアダプタまたは近位側開口のいずれかを通して ガイドワイヤールーメンにガイドワイヤーを挿入できるようにしてもよい。

本発明の他の実施態様は、カテーテルシャフトに連結でき、ガイドワイヤーを収 容してガイドワイヤをカテーテルシャフトに挿入できるチャネルが形成されたコ ネクタ本体と、コネクタおよびカテーテルシャフト内の適所に配置されたガイド ワイヤーを横方向に移動させてコネクタから外に出すことを可能にする手段とを 備えるカテーテル用ガイドワイヤーコネクタである。

可能にする手段は、コネクタに形成された長手方向に延在する溝を含んでもよい 。また、可能にする手段は、コネクタの長手方向に分断可能でコネクタから取り 外せる割り部材を備えてもよい。好ましくは、カテーテルの側壁に形成されたス リットすなわちガイドワイヤー抜去手段は、ガイドワイヤーコネクタに対して近 位側に延在し、好ましくはカテーテルの極めて近位寄りの端から始まる。

本発明のさらに他の実施態様はガイドワイヤと共に医学的載皿処置に使用するカ テーテルでありて、ガイドワイヤールーメンを備えるカテーテルシャフトを備え 、カテーテルは近位端と遠位端とを有し、ガイドワイヤールーメンの外壁を含み 、ガイドワイヤールーメンの外壁の一部を形成し、カテーテルの近位端から遠位 側に延在する長手方向に取り外し可能な帯状片であって、カテーテルから取り外 してガイドワイヤーの長手方向の位置を維持したままガイドワイヤールーメンか らガイドワイヤーを横方向に取り外せるようにする部材を備えるガイドワイヤと 共に医学的載皿処置に使用するカテーテルである。このカテーテルでは、帯状片 は外壁の長手方向に延在する２か所の強度を落とした領域である。また、帯状片 は、カテーテルシャフトの他の部分とは別の材料で形成してもよい。カテーテル は長手方向に延在する強化部材を含む帯状片を有してもよい。

本発明のさらに他の態様によれば、近位部分と遠位端とを有するカテーテルシャ フトと、遠位端でシャフトに取り付けられた血管形成バルーンと、シャフトを通 って延在し、バルーンの内部と連通したバルーン膨張ルーメンと、シャフトおよ びバルーンを通じて延在し、操作可能なガイドワイヤーを収容するガイドワイヤ ールーメンであって、外壁を有し、カテーテルの使用時に通常は患者の体外にく る点でルーメンにガイドワイヤーを挿入するための近位側開口と、ガイドワイヤ ールーメンの側壁を介してガイドワイヤーをルーメンへに挿入するための通路と なるサイドボートであって近位側開口より遠位側の使用時に通常は患者の体内に くる点に位置するサイドポートと、を有するガイドワイヤールーメンと、近位側 開口からサイドポートまで延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤー をガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に 移動できるようにするガイドワイヤールーメンの外壁に備えられたガイドワイヤ 抜去手段と、を有する血管形成カテーテルが得られる。一実施態様において、サ イドボートはバルーンに隣接してバルーンの近位側、好ましくはバルーンから約 ３５ｃｍ以内のところに位置する。ガイドワイヤー抜去手段の一実施態様はカテ ーテルシャフトの外壁を貫通するスリットである。このスリットは、近位側開口 からサイドポートまでの連続したものであってもよいし、近位側開口からサイド ポートまでミシン目のような形で断続的に形成してもよい。他の実施態様におい て、ガイドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落とした領 域であり、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できるようにしである。本発 明の一変形例では、ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドポー トを備える。別の例では、ガイドワイヤールーメンの内部と連通し、サイドポー トとバルーンとの間に位置する潅流開口を備える。さらに他の実施態様は、近位 側開口にシャフト部分と側面部分とを有する「Ｙ型」コネクタを含む。バルーン 膨張ルーメンはこのシャフト部分を通って延在し、ガイドワイヤーのガイドワイ ヤールーメンへの挿入は側面部分を介して行うこともできる。この場合、コネク タの少なくとも一部分はカテーテルシャフトから取り外せるようにし、コネクタ を通してガイドワイヤールーメン内まで延在するガイドワイヤーをガイドワイヤ ー抜去手段によって抜去できるようにしておく。このコネクタは、長手方向に分 割でき、少なくともその一部分をカテーテルシャフトから取り外せるようにして おくとよい。変形例として、コネクタは第１および第２の長手方向の側面をカテ ーテルシャフトの別々の側に有する２つの長手方向に分割可能な部分を有する。

これらの部分は第１の長手方向の側面でヒンジ結合されており、第２の長手方向 の側面では分割可能に結合されている。

本発明の他の実施態様によれば、近位端および遠位端を有し、カテーテルの遠位 端を含む部分は使用時に通常患者の体内にあり、近位端は通常は患者の体外すな わち誘導カテーテルの外にあるカテーテルシャフトと、シャフトを通って延在し 、操作可能なガイドワイヤーを収容するガイドワイヤールーメンであって、外壁 と、シャフトの近位端にガイドワイヤーをルーメンに挿入するための近位側開口 とを有するガイドワイヤールーメンと、近位側開口からカテーテルの使用時には 通常患者の体内にくる点まで遠位方向に延在し、ガイドワイヤールーメン内のガ イドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメン から横方向に移動できるようにするガイドワイヤールーメンの外壁に形成された 手段と、を備える脈管内カテーテルが得られる。

ガイドワイヤー抜去手段は、完全に形成されているかまたは未完成状態のスリッ トであってもよい。本カテーテルは、ガイドワイヤールーメンの外壁を貫通し、 カテーテルシャフトの側面を介したガイドワイヤーのルーメン内への通路となる サイドボートであって、近位側開口より遠位側のカテーテルの使用時には通常は 患者の体内にくる位置に備えられたサイドボートを有すると好ましい。本カテー テルの一実施態様において、ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、このス リットは近位側開口からサイドボートまで連続したものである。また、ガイドワ イヤー抜去手段はスリットであり、このスリットは近位側開口からサイドボート までミシン目を形成する不連続なものである。さらに他の実施態様において、ガ イドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落とした領域であ り、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できるようにしである。−変更例に よれば、ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドポート（潅流ボ ートなど）をカテーテルに備える。

本発明は、動物の体に使用するガイドワイヤー付きカテーテルであって、少なく とも２本のルーメンが延在する近位端と遠位端とを有するカテーテルシャフトと 、カテーテルシャフトの近位端の少なくとも一部を囲み、少なくとも２本のアー ムを有する「Ｙ型」コネクタとを備え、一方のアームにはルーメンの一方への進 入路となるチャネルが形成され、他方のアームにはルーメンの他方への進入路と なるチャネルが形成され、「Ｙ型」コネクタは長手方向の線に沿って分割可能に 結合された少な（とも２つの割り部材を有し、これらの割り部材の分割時には「 Ｙ型」コネクタはカテーテルシャフトの近位端部分を全く囲まない状態となるカ テーテルを含む。他の実施態様において、割り部材の分割時、コネクタの一方の アームからカテーテルシャフトのルーメン内に延在する細長い物体がコネクタの 取り外し時にルーメン内に残る形でコネクタを完全にカテーテルシャフトから取 り外せる。

また、本発明は、近位側開口から遠位側開口までガイドワイヤールーメンを通る 上述したようなカテーテルを用意し、ガイドワイヤーの近位端を近位側開口から 外に延在させたままカテーテルを患者内に位置決めするステップと、ガイドワイ ヤーの近位端を保持し、カテーテル全体が患者の体外に出て、ガイドワイヤーの 一部がカテーテルの遠位端で露出するまでガイドワイヤー抜去手段によってガイ ドワイヤーを横方向に移動させてガイドワイヤールーメンの外に出すことで患者 からカテーテルを抜去しながら患者内でのガイドワイヤーの位置を維持するステ ップと、ガイドワイヤーの露出部分を保持してガイドワイヤーの近位端からカテ ーテルを抜去するステップと、を含む血管形成術を必要とする処置時におけるカ テーテル抜去方法も含む。本方法は、カテーテルの遠位側部分で、使用時に患者 の体内にくるカテーテル部分の端から端までガイドワイヤールーメン内にあるか 、またはカテーテルの側面を介して外に延在し、カテーテルの遠位側部分より近 位側のカテーテルと平行に走るガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーと共 に他のカテーテルを挿入することも含む。

本発明の他の実施態様は、近位端および遠位端を有し、第１および第２のルーメ ンを備え、第１のルーメンは外壁を有し第１のルーメンを通して延在するガイド ワイヤーを収容できるカテーテルシャフトと、カテーテルの近位端に取り付けら れて第１のルーメンと連通し、第１のルーメンへガイドワイヤーを挿入できるガ イドワイヤーコネクタと、ガイドワイヤーの長手方向の位置を患者内に維持した まま第１のルーメンの外壁を介してガイドワイヤーを横方向に抜去できるように する手段と、備える血管用カテーテルを含む。一実施態様において、ガイドワイ ヤーコネクタは少なくとも一部がカテーテルシャフトから取り外せる。また、ガ イドワイヤーコネクタの一部はカテーテルシャフトの近位端およびガイドワイヤ ーの近位端から長手方向に取り外すことができる。任意に、ガイドワイヤーコネ クタの他の部分をカテーテルシャフト上に残したまま、ガイドワイヤーコネクタ からガイドワイヤールーメンの外壁を介して横方向にガイドワイヤーを抜去して もよい。

回国の交単り説明 図１は、本発明によるカテーテルの一部省略平面図である。

図ＩＡは、図１に示すカテーテルの線Ａ−Ａで切った横断面図である。

図ＩＢは、図１に示すカテーテルの線Ｂ−Ｂで切った横断面図である。

図ＩＣは、ガイドワイヤー抜去手段の開口部分であること以外は図１に示すカテ ーテルの横断面を示す図ＩＢと類似の図である。

図２は、図１のカテーテルのカテーテルシャフトの近位側開口を囲んでいる部分 を示す部分図であり、ガイドワイヤー抜去手段の一変形例について説明するため の図である。

図３は図１に示すカテーテルの線３−３で切った長手方向断面図であり、適所に 配置されたガイドワイヤーとガイドワイヤー抜去手段の機能とについて説明する ための図である。

図４は図１に示すカテーテルの線Ｂ−Ｂで切った断面部分斜視図であり、ガイド ワイヤー抜去手段の他の変形例について説明するための図である。

図５は図３と同様の長手方向断面図であり、ガイドワイヤーのガイドワイヤー抜 去手段から外に出る横方向の動きを説明するための図である。

図６は、本発明のカテーテルの一実施例による近位端の一部省略長手方向断面図 である。

図７は、カテーテルシャフトの近位端にある着脱自在の「Ｙ型」コネクタを示す 斜視図である。

図８は、図７に示す「Ｙ型」コネクタの係止機構を詳細に示す斜視図である。

図９は、図７の線９−９で切った横断面図である。

図１０は、図７に示す「Ｙ型」コネクタの係止機構を詳細に示す斜視図である。

図１１は図９と同様の拡大横断面図であり、カテーテルシャフトからの「Ｙ型」 コネクタの取り外しについて説明するための図である。

図１２は、「Ｙ型」コネクタを取り外した後のカテーテルシャフトの遠位端を示 す斜視図であり、密閉部材について説明するための図である。

図１３は、図７に示す着脱自在「Ｙ型」コネクタの線１３−１３で切った長手方 向断面図である。

図１４は、図７に示すカテーテル全体の線１３−１３で切った長手方向断面図で ある。

図１５は、ガイドワイヤーをガイドワイヤールーメン内の適所に配置した状態で 示した以外は図１４と同様の図である。

図１６は、本発明のカテーテルの他の実施例を示す一部省略側面図である。

図１７は、図１６に示すカテーテルの線１７−１７で切った長手方向断面図であ る。

図１８は、取り外し可能な切り離し部分を点線で示した以外は図１７と同様の図 である。

図１９は図１８と同様の図であり、切り離し式「Ｙ型」コネクタを介して横方向 にガイドワイヤを抜去する様子を示している。

図２０は図１９と同様の図であり、ガイドワイヤールーメンの側壁を介してガイ ドワイヤーを抜去する様子を示している。

図２１は、本発明による切り離し式「Ｙ型」コネクタの拡大図である。

図２２は、図２１の線２２−２２で切った断面図である。

図２３は、図２１の線２３−２３で切った断面図である。

図２４は、図２１の線２４−２４で切った断面図である。

図２５は、図２１の線２５−２５で切った断面図である。

図２６は、「Ｙ型」コネクタの切り離し部分を「Ｙ型」コネクタの残りの部分と 共に組み立てた状態で示した以外は図２１と同様の図である。

図２７は、図２６の線２７−２７で切った断面図である。

図２８は、「Ｙ型」コネクタの切り離し部分を取り外し、点線で示しである以外 は図２７と同様の図である。

図２９は、カテーテルの一実施例を示す部分横断面図であり、取り外し可能な長 手方向帯状片について説明するための図である。

図３０は図２９と同様の図であり、別の取り外し可能な帯状片について説明する ための図である。

図３１は図２９と同様の図であり、さらに他の形の取り外し可能な帯状片につい て説明するだめの図である。

図３２はサイドポートの一実施例を示す拡大図である。

図３３はサイドポートの他の実施例を示す拡大図である。

発■塁詳栂ム説明 本発明によるカテーテルの基本的な実施例を図１に示す。カテーテル１０は、近 位端１４から遠位端１６まで延在するカテーテルシャフト１２を備える。図ＩＢ から良く分かるように、カテーテルシャフト１２は、このカテーテルシャフト１ ２を通って延在するガイドワイヤールーメン２０およびバルーン膨張ルーメン２ ２を有する。

カテーテル１０は、その遠位端１６に血管形成バルーン２４を有する。カテーテ ルシャフト１２の近位端には、バルーンルーメン２２との間で流体を移動できる ような状態でバルーン膨張コネクタ２６が備えられている。バルーン膨張コネク タ２６の近位端に流入した流体は、バルーンルーメン２２を介してバルーン２４ の内部まで流れ、血管形成術の施術中にバルーン２４を膨張させたり脱気したり する。バルーン膨張ルーメン２２はバルーン２４の内部までで途切れている。

バルーン膨張ルーメン２２の反対側の端はバルーン膨張コネクタ２６の内部で終 わっている。

ガイドワイヤールーメン２０は操作可能なガイドワイヤーを収容でき、外壁３０ （図ＩＢに示す）を有する。

近位側開口３２はガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を貫通して形成されて いる。この近位側開口３２は、カテーテルシャフト１２の近位側部分の近位端１ ４にかなり近く、血管形成術（またはその他の脈管処置）の施術時には通常は患 者の体外にくる位置にある。代表的な形として、近位側開口３２はカテーテル１ ０の近位端１４から６０ｃｍ以内、好ましくは４０ｃｍ以内、さらに好ましくは ３０ｃｍ以内にある。

バルーン２４は、周知の血管形成バルーン製造技術に準じて作製したものである 。好ましくは、バルーンはカテーテルシャフト１２の遠位端１６から吹込むか、 またはカテーテルシャフト１２の遠位端１６に接着した別の材料片で吹込んだり 形成したりしておく。バルーン２４は、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリ塩 化ビニル、ポリエチレンテレフタレートなどの比較的非弾性材料で成型するとよ い。

カテーテルシャフト１２には、ガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を貫通し て延在するサイドポート３４も設けられている。サイドポート３４は近位側開口 ３２よりも遠位側に位置しており、血管形成術の施術用にカテーテルを適所に挿 入した場合に通常は患者の体内にあたる部分にある。好ましくは、サイドポート ３４はバルーン２４よりも近位側でバルーン２４から８０ｃｍ以内、好ましくは ６０ｃｍ以内、さらに好ましくは４０ｃｍ以内のところに位置する。

本発明によるカテーテル１０には、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤー をガイドワイヤールーメンの外壁３０を介してガイドワイヤールーメン２０から 抜去するための手段が備えられている。カテーテルシャフト１２またはガイドワ イヤーが長手方向すなわちシャフト方向に延在しているとすれば、ガイドワイヤ ールーメン２０からガイドワイヤーを抜去する際の動きはガイドワイヤーの横向 きで半径方向、すなわち横方向の動きとみなすことができる。ガイドワイヤー抜 去手段４０は、ガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を貫通するスリットの形 成に向いており、このスリットを介してガイドワイヤールーメン２０内からガイ ドワイヤーを抜去するようにしてもよい。ガイドワイヤー抜去手段４０は、ガイ ドワイヤールーメン２０の外壁３０を完全に貫通して形成された実際のスリット であってもよいし、または図ＩＢにおいて示す強度を落とした領域のような未完 成のスリットであってもよい。ガイドワイヤー抜去手段４０は、ある特定部分に おいてのみガイドワイヤールーメン２０の外壁を完全に貫通して切り込むことが 可能である。その他の部分については、少なくとも部分的に何ら手を加えずにお き、ミシン目のような形とする。この部分はカテーテルシャフト１２の他の部分 とは別の材料で形成してもよい。さらにはガイドワイヤールーメン２０の外壁３ ０の隣接部分とも別の材料で形成してもよい。カテーテルの使用時に通常は患者 の体外にくる部分では（スリットを通っての逆流を防止して）未完成状態とし、 カテーテルの使用時に通常は患者の体内にくる部分には完全なスリットを形成す るなど、完全に形成したスリットと強度を落とした領域すなわち未完成状態のス リットとの組み合わせとしてもよい。

未完成状態のスリットのみを形成することの利点の１つに、処置を施している間 のガイドワイヤー抜去手段４０からの逆流を防止できるということがある。しか しながら、ガイドワイヤー抜去手段４０の使用時に誘導カテーテルの外にくる部 分にのみ未完成状態のスリットを適用してもよい。患者の体外で誘導カテーテル の外のガイドワイヤー抜去手段４０の他の部分には、逆流の問題を生じずに完全 なスリットやミシン目のようなスリットを形成することができる。

図２において示されるように、ガイドワイヤー抜去手段４０は、近位側開口３２ から遠位側に向けて延在する一対の切込み線４４．４６に規定される取り外し可 能な引裂帯状片４２を備えてもよい。

ガイドワイヤー抜去手段４０は、近位側開口３２からカテーテルシャフト１２の 長さ方向に沿って血管形成術の施術時にカテーテル１０を適所に挿入した場合に 通常は患者の体内にくる位置まで延在している。このように、ガイドワイヤー抜 去手段４０は、カテーテル１０を適所に配置した時に通常は患者の体外で誘導カ テーテルの外にくる位置で始まり、この配置で通常は患者の体内にくる位置まで 延在している。別の見方をすれば、ガイドワイヤー抜去手段は遠位側に少なくと も４０ｃｍ、好ましくは少な（とも６０〜７０ｃｍ、さらに好ましくは少なくと も８０，９０〜１００ｃｍ延在しているとも言える。

ガイドワイヤー抜去手段４０はサイドポート３４に向けて遠位側に延在すると好 ましく、本実施例ではサイドポート３４よりもさらに遠位側に延在している。

ガイドワイヤー抜去手段４０は好ましくはバルーン２４よりも近位側までで途切 れ、バルーン２４のすぐ横かバルーン２４よりも近位側５ｃｍ、Ｌｏｃｍまたは もう少し近位側までとする。

ガイドワイヤー抜去手段４０の使用前にこれをスリット状態にせずにおく場合、 使用後には図ＩＣに示すようなスリットすなわち開口となる。

本発明によるカテーテル１０の使用について図３を参照して説明する。この長手 方向の断面図において、カテーテル１０はガイドワイヤールーメン２０内にガイ ドワイヤー５０を適宜配置した状態で示されている。ガイドワイヤー５０の近位 側部分はカテーテル１０の外に出ている。ガイドワイヤー５０は近位側開口３２ を通過してガイドワイヤールーメン２０内に入り、近位側開口３２から遠位側に 延在するカテーテルシャフト１２に沿ってガイドワイヤールーメン２０内に位置 する。ガイドワイヤー５０の遠位端はカテーテルシャフト１２の遠位端１６から 外に延在している。

ガイドワイヤを半径方向すなわち横方向に移動させてガイドワイヤールーメン２ ０から抜去しようとすると、ガイドワイヤー抜去手段４０はガイドワイヤールー メン２０の外壁３０にスリットすなわち開口を形成し、この開口を介してガイド ワイヤー５０をガイドワイヤールーメン２０から抜去することができる。このス リットすなわち開口は、完全に形成したものでなくても、外壁３０の強度を落と した領域を引裂くすなわち破るか、または（図２に示すような）取り外し可能な 帯状片を引裂くことで、ガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を完全に切り込 んで完全な形となる。好ましい実施例において、ガイドワイヤー抜去手段４０は 、ガイドワイヤー抜去手段４０を介してガイドワイヤー５０を抜去した時にのみ 完全に開く強度を落とした領域である。一実施例において、ガイドワイヤー５０ はガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を介して簡単に引っ張ることができる 。また、図４に示すように、ガイドワイヤー抜去手段に収まったフィラメント５ ２をカテーテルシャフト１２に備えてもよい。フィラメント５２は、ガイドワイ ヤー抜去手段の長さ方向に沿って延在する連続したファイバーまたは撚糸で、少 なくともガイドワイヤールーメン２０の外壁３０の一部に埋設された状態にある 。フィラメント５２を外側に引っ張ると、ガイドワイヤールーメン２０の外壁３ ０が引き裂かれてスリットとなる。

図３において、ガイドワイヤー抜去手段４０によって最初にガイドワイヤー５０ を抜去する最初の状態を点線で示す。同図において、点線で示されたガイドワイ ヤー５０は、近位側開口３２よりも遠位側の点でガイドワイヤー２０の外壁３０ を貫通して延在した状態で示されている。

図５において示すように、外壁３０を貫通してサイドポート３２の部分までガイ ドワイヤー５０を抜去するまでガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を介して 点線で示すガイドワイヤー５０を引っ張る。もちろん、本発明によればガイドワ イヤー５０はサイドポート３４よりも近位側または遠位側の点まで外壁３０を介 して抜去できることは理解できよう。しかしながら、好ましい実施例においてガ イドワイヤールーメン２０外への横方向の抜去はサイドポート３４の部分までと する。

外壁３０を介してのガイドワイヤー５０の抜去は、ガイドワイヤー５０を長手方 向すなわちシャフト方向には移動させずに行われることに注意されたい。このた め、図３において、ガイドワイヤー５０の遠位側先端は図５に示すものと全く同 じ位置にある。しかしながら、図５において、ガイドワイヤーはガイドワイヤー 抜去手段によってカテーテルシャフト１２の長さ方向に沿って横方向に抜去でき る。本発明の最も簡単な実施例において、近位側開口３２とサイドポート３４、 近位側開口３２よりも遠位側から少なくともサイドポート３４までかそれ以上延 在するガイドワイヤー抜去手段４０をガイドワイヤールーメン２０に備えればよ い。

しかしながら本発明をより一層凝った形としてもよい。このような実施例では、 ガイドワイヤールーメン２０の外壁を貫通して遠位側の側部開口５４を備え、サ イドポート３４よりも遠位側の点におけるガイドワイヤールーメン２０への進入 路とする。遠位側の側部間０５４は通常の使用時には開けておくこともできるが 、遠位側の側部開口５４は好ましくは図３および図５に示すように取り外し可能 な当て部材５６で覆っておく。取り外し可能な当て部材５６は、好ましくは金属 箔やマイラー、アルミ化または金属化したマイラーやその他の適した材料などで 作り、接着剤で適宜保持しておく。取り外し可能な当て部材５６をカテーテルシ ャフト１２から取り外して遠位側の側部開口を開き、遠位側の側部開口を介した ガイドワイヤー５０の延在を可能にしたり遠位側の側部開口５４を潅流開口とし て使用できるようにする。本発明の一実施例において、ガイドワイヤー抜去手段 ４０は開口５４の遠位側まで遠位方向に延在する。

ガイドワイヤールーメン２０の近位側開口３２よりも近位側に位置する部分は好 ましくは閉じておき、図３および図５に示すように適宜形成したポリマー材料な どの充填剤６０を充填しておくか、またはガイドワイヤールーメン２０に防水状 態で探り針を挿入しておく。

本発明の他の実施例において、図１に示すカテーテルを図６に示すように近位端 で部分的に変更する。具体的には、このカテーテルは、カテーテルシャフトの近 位端１４にバルーン膨張コネクタ２６を有する周知の「Ｙ型」コネクタ６２を備 え、「Ｙ型」の２か所の「分岐部分」にガイドワイヤーコネクタ６４を備えてい る。ガイドワイヤールーメン２０は、カテーテルシャフト１０の近位端１４から ガイドワイヤーコネクタ６４および「Ｙ型」コネクタ６２を介して延在し、カテ ーテルシャフト１２でも遠位側に延在している。

近位側開口３２は「Ｙ型」コネクタよりも遠位側に位置している。カテーテル１ ０には、シャフト方向に移動して近位側開口３２を閉じたり開けたりできる摺動 式カバー６６が備えられている。摺動式カバー６６は好ましくはカテーテルシャ フト１２を包囲する環状スリーブで、カテーテルシャフト１２に対してシャフト 方向に可動のものである。摺動式カバー６６は好ましくは軟質の密閉材料７０（ 例えば撓み性の独立気泡ポリマーフオームやシリコンエラストマー、その他の適 当な材料など）を内面に有し、カテーテルシャフト１２に対して密閉できるよう にする。通常、摺動式カバー６６は近位側開口３２を覆っており、近位側開口３ ２を閉じて密封している。

他の実施例において、摺動式カバー６６の代わりに近位側開口３２の使用時まで これを閉じておく取り外し可能な当て部材５６のような取り外し可能なカバー（ 図示せず）を使用してもよい。

通常の使用時には、ガイドワイヤー５０はガイドワイヤーコネクタ６４、「Ｙ型 」コネクタ６２の片側と、ガイドワイヤールーメン２０の内側を介して遠位側に 延在し、近位側開口３２を通過してカテーテル１０の遠位端１６から外に出る。

必要ならば（後により詳細に説明する）、摺動式カバー６６やその他の近位側開 口３２を密閉するカバーを取り外し、カテーテル１０を患者体内の適所に維持し たままガイドワイヤー５０を近位側方向でガイドワイヤーコネクタ６４から抜去 した上で、ガイドワイヤー５０を近位側開口３２から所望の位置まで挿入するこ ともできる。その後、後述するようにガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を 介してガイドワイヤー５０を抜去する。カテーテルシャフト１２の外壁３０を介 してガイドワイヤー５０を抜去することで、カテーテルをワイヤーを用いたカテ ーテルからガイドワイヤー５０を延長せずに患者から抜去できる迅速交換カテー テルに変えることができる。

図６に示す実施例において、通常は周知のガイドワイヤーコネクタ６４を使用し ているので、ガイドワイヤー５０を操作している時以外はＴｕｅｈｙ−Ｂｏｒｓ ｔアダプタ（図示せず）を締めておけば使用時の逆流を防止できる。これは図１ に示すある程度の逆流が見込まれる実施例とは対称的なものである。

本発明のさらに他の実施例では、図７〜１３に示すように着脱自在の「Ｙ型」コ ネクタ８０を備えることで図６を参照して説明したガイドワイヤーの抜去および 再挿入をなくしている。

図７に示す着脱自在「Ｙ型」コネクタの実施例には、シャフト方向に分割可能な 「Ｙ型」コネクタ８０が備えられている。「Ｙ型」コネクタ８０は好ましくは比 較的硬い熱可塑性材料で成形し、カテーテルシャフトと同心でカテーテルシャフ トの周囲に嵌まるようにしておく。「Ｙ型」コネクタ８０は、カテーテルシャフ ト１２のシャフトすなわち長手方向に延在する線に沿って結合された２（または これ以上）個の断片からなる。図示の実施例では、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ はシャフト部分８２を有し、この中をバルーンルーメン２２（と、好ましくはカ テーテルシャフト１２）が通っている。着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０は、着 脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０のシャフト部分８２から外方向の角度で近位側に 延在するガイドワイヤーコネクタ６４を有する。

着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０のガイドワイヤーコネクタ６４は円筒形をして おり、その中を貫通するガイドワイヤー孔８４を有する。ガイドワイヤー孔８４ は、図１３において最も良く示されるように近位側開口３２を介してガイドワイ ヤールーメン２０と連通している。

着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０は、好ましくは第１の割り部材８６と第２の割 り部材９０とからなる。第１の割り部材８６および第２の割り部材９０の各々は 、「Ｙ型」コネクタ８０の各割り部材８６．９０の端から端までシャフト方向に 延在する半円形の凹部９２．９４を有する。半円形の凹部９２．９４は図１１に 最も良く示されている。第１および第２の割り部材８６．９０を結合すると、半 円形の凹部９２．９４は一緒になって円筒形の凹部となり、この中をカテーテル シャフト１２が延在する形となる。

第１および第２の割り部材８６．９０をカテーテルシャフト１２上で合わせる場 合、これらの割り部材はカテーテルシャフト１２の対向する両側で第１の端部９ ６と第２の端部１００部分で結合される。各割り部材８６．９０の第１および第 ２の端部９６．１００は、カテーテルシャフト１２のシャフトと平行にシャフト 方向に延在する。

本発明の好ましい実施例において、第１および第２の割り部材８６．９０の第１ の端部９６は、ヒンジ１０２によって結合されている。好ましくは、ヒンジ１０ ２は「ライブ」ヒンジすなわち着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０を形成するポリ マー材料の肉薄部分からなるヒンジとする。好ましい実施例において、ヒンジ１ ０２は第１の端部９６の端から端までシャフト方向に沿って延在する。

第１および第２の割り部材８６．９ｏの第２の端部１００は、適当な接続機構に よって分割可能に結合されている。図示の機構は考えられる機構の一例にすぎな い。図示の機構において、第１および第２の割り部材８６．９０の第２の端１０ ０は各々第２の端部１００の端から端まで走っている半径方向延在タブ１０４を 有する。タブ１０４の半径方向の端部外側には縁１０６が形成されているため、 第１および第２の割り部材８６．９０を第２の端部１００で嵌合すると、縁１０ ６は第１および第２の割り部材８６．９０上で各々反対方向に延在し、図９に示 すように半径方向断面で丁字形を形成する。

端部コネクタ１１０を備え、第１および第２の割り部材８６．９０の第２の端部 １００を一緒に保持する。端部コネクタ１１０は好ましくは第２の端部１００の 端から端まで延在し、内部に形成されたｒＴＪチャネルによって第１および第２ の割り部材８６．９０の第２の端部１００のタブ１０４および縁１０６を係止す る。このように、第１および第２の割り部材８６．９０の第１第２の端部１００ の互いに結合した第２の端部のｒＴＪは、端部コネクタ１１０の“ｒＴＪチャネ ル内を摺動できるようになっている。コネクタ１１０を第２の端部のｒＴＪ部分 に配置したら、適当な機構を使用してコネクタを適所に係止する。一実施例とし て、コネクタの第１の端１１２は永久的に閉じておき、端部コネクタ１１０の一 方向への移動を防止する。端部コネクタ１１０の第２の端１１４は、図７および 図８に示すような切り離し端１１６としておけばよい。切り離し端１１６は、端 部コネクタ１１０から半径方向に切り離せるような形でコネクタ１１０の他の部 分に糊付けまたは接続しておく。これは図７において矢印１２０で示すように切 り離し端１１６を揺らすことで達成できる。切り離し端１１６を図８に示すよう な形に取り外したら、端部コネクタ１１０が着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０の 他の部分から外れるまでコネクタ１１０を矢印１２２で示す方向にシャフト方向 に移動させる。

着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０に端部コネクタ１１０を係止するための他の方 法として、図１０に示すような係止ピンの使用が考えられる。係止ピンは、第１ および第２の割り部材８６．９０の第２の端部１００および端部コネクタ１１０ を貫通して延在し、端部コネクタ１００を適所に保持する。ピン１２４を外すと 、端部コネクタ１１０も取り外すことができる。

図１０に示したピンは環状であるが、この他、適当な形のピンや係止装置を使用 してもよい。

端部コネクタ１１０の取り外し後、図１１に示すように第２の端部１００を互い に枢支的に離して第１および第２の割り部材８６．９０をカテーテルシャフト１ ２から取り外し、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０をガイドワイヤー５０の近位 端から近位側に摺動させる。

本発明の好ましい実施例では、図１２に示すようにカテーテルシャフト１２の周 囲にシール１２６を備える。シール１２６は、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０ とカテーテルシャフト１２との間での漏れを防止するものであり、好ましくはエ ラストマー材料や独立気泡フオームなどのポリマー材料を環状に形成してなる。

シール１２６には好ましくは指標機構１３０を備え、カテーテルシャフト１２に 対する「Ｙ型」コネクタ８０の回転方向すなわち長手方向の動きを防止する。図 示の実施例では、指標機構１３０は外側に延在するタブである。しかしながら、 指標機構１３０は溝や凹部、縁などであってもよい。図１１および１２に示す外 側に延在する指標機構１３０は、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０のシャフト部 分８２上の指標ソケット１３２と協働できる。

着脱自在の「Ｙ型」コネクタを使用することについて、図１４および図１５を参 照してさらに説明する。「Ｙ型」コネクタ８０のない状態のカテーテル１０を図 １４に示す。図１５に示されるように、ガイドワイヤーアダプタ６４を介して近 位側開口３２にガイドワイヤー５０を挿入する。ガイドワイヤー５０はカテーテ ルシャフト１２の端から端まで延在し、カテーテル１０の遠位端１６から外に出 る。

着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０をカテーテルシャフト１２から外すと、カテー テル１０は図３に示すような状態になり、ガイドワイヤー５０を図３および図５ に示して上述したようにガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を貫通して横方 向に抜去される。

着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０の好ましい実施例について説明してきたが、「 Ｙ型」コネクタの一部（帯状片など）のみをカテーテルシャフト１２から取り外 す形の同様の着脱自在の「Ｙ型」コネクタを使用してもよいことは理解できよう 。また、「Ｙ型」コネクタは２個以上の断片から形成されてもよいし、別のラッ チや係止機構を利用して取り外しが必要になるまで着脱自在の「Ｙ型」コネクタ を一緒に保持してもよい。さらに、同等の機能を有する他の機械的機構を上述し た要素の代わりに使用してもよい。

他の「Ｙ型」コネクタを有する本発明によるカテーテルを図１６および図１７に 示す。本発明のこの実施例を「万能モード」血管カテーテルと呼ぶ。

本発明のこの実施例において、カテーテル２１０は近位端２１４と遠位端２１６ とを有するカテーテルシャフト２１２を備える。カテーテルシャフト２１２は、 カテーテルシャフト２１２の端から端まで延在するガイドワイヤールーメン２２ ０およびバルーンルーメン２２２を有する。周知の血管形成バルーン２２４をカ テーテルシャフト２１２の遠位端２１６に備える。バルーン２２４は、カテーテ ルシャフト２１２の近位端２１４に位置するバルーン膨張コネクタ２２６を通し て加圧流体を注入することで膨らむ。このような加圧流体はバルーン膨張コネク タ２２６からバルーン２２４の内部と連通ずるバルーン膨張ルーメン２２２を通 して遠位側に流れる。

ガイドワイヤールーメン２２０は外壁２３０と近位側開口２３２とを有する。

また、カテーテル２１０にはガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０を貫通 する開口となるサイドボート２３４も形成されている。

サイドボート２３４は上述したサイドボート３４に相当するものであり、ガイド ワイヤーの挿入や抜去を行うためのものである。好ましくは、サイドボート２３ ４はこのサイドボート２３４を通るガイドワイヤーをガイドワイヤールーメン２ ２０を通って簡単に遠位方向に延在させられるが、ガイドワイヤールーメン２２ ０を通ってガイドワイヤーをサイドボート２３４から近位側に延在させることは ないような形に形成する。サイドボート２３４の位置は、サイドボート３４に関 して上述したような位置にする。

ガイドワイヤールーメン２２０は、近位側開口２３２がらバルーン２３４を通っ てバルーン２２４よりも遠位側に位置する遠位側開口２３６まで、実質的にカテ ーテルシャフト２１２の端から端まで延在する。

カテーテル２１０の近位端２１４に備えられているのは、ガイドワイヤールーメ ン２２０への入り口となるガイドワイヤーコネクタ２４０である。ガイドワイヤ ールーメン２２０の近位側開口２３２はガイドワイヤーコネクタ２４０を通って 延在するチャネルである。ガイドワイヤーコネクタ２４０は、バルーン膨張コネ クタ２２６よりも近位側に位置しているとよいが、ガイドワイヤーコネクタ２４ ０をバルーン膨張コネクタ２２６よりも遠位側に備えることも可能である。

本発明の好ましい実施例において、ガイドワイヤーコネクタ２４０およびバルー ン膨張コネクタ２２６は一体となって図１７に示すような「Ｙ型」コネクタ２４ ２となる。「Ｙ型」コネクタ２４２の好ましい実施例において、ガイドワイヤー コネクタ２４０およびバルーン膨張コネクタ２２６は互いに結合された成形ポリ マー材料などの適当な材料からなるものである。例えば、ガイドワイヤーコネク タ２４０はガイドワイヤールーメン２２０と共軸とし、バルーン膨張コネクタ２ ２６をバルーン膨張ルーメン２２０から一定角度で延在させる。このようにして 、コネクタ２２６および２４０を一緒にして「Ｙ型」を形成する。

図１８に示すように、万能モードカテーテル２１０の好ましい一実施例は、切り 離し片２４６を有する「Ｙ型」コネクタ２４２を含む。切り離し片２４６は図１ ８に点線で示しである。図示のように、「Ｙ型」コネクタ２４２の切り離し片は 取り外され、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０がその長さ全体に亘っ て露出している。切り離し片２４６は「Ｙ型」コネクタの他の部分から完全に取 り外すこともできるし、コネクタの他の部分から単に枢支的に離れるだけの形に ヒンジ止めしてもよい。

本発明による実施例のガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０は、ガイドワ イヤー抜去手段２５０を備える。ガイドワイヤー抜去手段２５０は上述したガイ ドワイヤー抜去手段４０に相当する。図１９に示すように、ガイドワイヤー２５ ２をガイドワイヤールーメン２２０内で適所に配置すると、切り離し片２４６は ガイドワイヤーコネクタ２４０から取り外せるので、ガイドワイヤー２５２はガ イドワイヤールーメン２２０の外壁２３０を貫通してガイドワイヤー抜去手段２ ５０を介して横方向に移動できる。（近位端２１４からガイドワイヤールーメン ２２０を通って延在するガイドワイヤー２５０を点線で示す：実線のガイドワイ ヤー２５２は、ガイドワイヤールーメン２２０部分から横方向に抜去してガイド ワイヤーコネクタ２４０および「Ｙ型」コネクタ２４２から外に出た後のもので ある。） 図２０は、ガイドワイヤー抜去手段２５０によってガイドワイヤールーメン２２ ０の外壁２３０を介してガイドワイヤー２５２を横方向に抜去することについて さらに説明するための図である。図２０において、ガイドワイヤー２５２は図１ ９に示すガイドワイヤーに相当する開始位置では点線で示されており、ガイドワ イヤー２５２がサイドボート２３４を介して延在するまでガイドワイヤー抜去手 段２５０によって横方向に抜去した状態を実線で示す。ガイドワイヤー抜去手段 ２５０によるガイドワイヤー２５２の抜去は、上述した方法と同じ方法で行うこ とができる。

本発明のこの実施例における切り離しコネクタ２４２を図２０〜図２５において より詳細に示す。

１ｍ２１は、「Ｙ型」コネクタ２４２をバルーン膨張コネクタ２２６（図２１で は隠れている）とは反対側からみた斜視図である。１ｇ２１において、ガイドワ イヤーコネクタ２４０は、ガイドワイヤーコネクタ２４０のバルーン膨張コネク タ２２６と対向する側に取り外し可能な切り離し片２４６を備える。ガイドワイ ヤーコネクタ２４０は好ましくは射出成形熱可塑性材料で形成する。好ましい実 施例において、ガイドワイヤーコネクタを「Ｙ型」コネクタ２４２の他の部分と 一体に形成する。「Ｙ型」コネクタ２４２の（カテーテルシャフト２１２とぶつ かる）遠位端に応力緩和スリーブ２５４を備えるとよい。応力緩和スリーブ２５ ４は、可撓性ポリマー材料などで形成し、「Ｙ型」コネクタ２４２から若干（例 えば１〜２ｃｍ）遠位側に延在する「Ｙ型」コネクタ２４２の遠位端内の点から カテーテルシャフトを囲み、カテーテルシャフト２１２の湾曲を防止するとよい 。

取り外し可能な切り離し片２４６は、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３ ０の一部と重なると好ましい。例えば、半径方向断面で見ると、切り離し片２４ ６は弧の約５°から約１８０°である。図２１に示す実施例では、切り離し片２ ４６は弧の約９０°から１２０°でカテーテルシャフト２１２を囲んでいる。

長手方向に延在する切り離し片２４６は「Ｙ型」コネクタ２４２の端から端まで 延在する形で示されているが、ガイドワイヤーおよび長手方向に延在する半径方 向に取り外し可能な部分を完全に包囲するシャフト方向に取り外し可能な近位側 部分（図２７において破線ｒＡＪで示す）を有する「Ｙ型」コネクタを使用して もよいことは理解できよう。このような実施例とするためには、周囲の近位側部 分子ＡＪをシャフト方向に取り外し、長手方向に延在するｒＢＪ部分を半径方向 に取り外す。本実施例の他の形として、部分子ＢＪは簡単に除去でき、溝が残り 、「Ｙ型」コネクタからのガイドワイヤー２５２の横方向または半径方向の抜去 は、部分子ＡＪをＣｒＹ型」コネクタ２４２の他の部分から緩め、ガイドワイヤ ー２５２の近位端で摺動させて）取り外した後に行う。

切り離し片２４６は、「Ｙ型」コネクタ２４２の他の部分を形成したものと同一 の材料で形成するとよい。これは「Ｙ型」コネクタ２４２の他の部分とは別に成 形してもよいし、「Ｙ型」コネクタを１つの切片として成形してもよい。また、 切り離し片２４６は「Ｙ型」コネクタ２４２を切開して形成したものであっても よい。カテーテルは、切り離し片２４６を完全になくした状態にしてあってもよ い。この実施例の場合、「Ｙ型」コネクタの側面に沿って狭い長手方向の溝を形 成する。このようにすれば、ガイドワイヤーコネクタ２４０の近位端は着脱自在 となり、ガイドワイヤー全体を完全に囲む形にできる。

いずれにしても、取り外しが必要になるまで切り離し片２４６を適所に保持する ための手段（図示せず）を備えておく。この手段には、「Ｙ型」コネクタ２４２ の他の部分の端部に対して切り離し片２４６の対応する端部を比較的弱く接着す るか、溶接する方法を含む。また、切り離し片２４６はＦＹ型」コネクタ２４２ の他の部分から中途半端に切り離しておいてもよい。他の実施例において、切り 離し片２４６およびガイドワイヤーコネクタ２４０および／または「Ｙ型」コネ クタ２４２の全体または一部を取り囲むテープによって切り離し片２４６を適所 に保持する。

ガイドワイヤーコネクタ２４０は、好ましくはその近位端を囲む環状の縁を有し 、アダプタなどを結合しやすくする。

切り離し片２４６をガイドワイヤーコネクタ２４０および／または「Ｙ型」コネ クター２４２から取り外すと、ガイドワイヤー抜去手段２５０が露出する。上述 したように、ガイドワイヤー抜去手段は、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁 ２３０を介してガイドワイヤー２５２を横方向に抜去するためのスリットや強度 を落としたライン、引裂き帯状片、またはこれに等価の手段であればよい。

切り離し片２４６の取り外しに加え、応力緩和スリーブ２５４の少なくとも一部 も図２１に示すような形で取り外せなければならない。応力緩和スリーブ２５４ はスリットまたは切込みであり、取り外し可能な部分は切り離し片２４６に接続 されている。他の例として、応力緩和スリーブ２５４をガイドワイヤールーメン ２２０の外壁２３０からは外れない単なるスリットとしてもよい。

切り離し式「Ｙ型」コネクタの構成について図２２〜図２４に示す断面図を参照 してさらに説明する。

図２２において、ガイドワイヤーコネクタ２４０の近位端すなわちその単体ポリ マー構造を示す。図２３では、カテーテルシャフト２１２のガイドワイヤールー メン２２０のみを囲む単体ガイドワイヤーコネクタ２４０を示す。

図２４において、バルーン膨張コネクタ２２６は「Ｙ型」コネクタ２４２に遠い 側から延在して示されている。「Ｙ型」コネクタ２４２のガイドワイヤーコネク タ部分は、ガイドワイヤールーメン２２０およびバルーン膨張ルーメン２２２の 両方を取り囲む形で示されている。応力緩和スリーブ２５４は、ガイドワイヤー コネクタ２４０とカテーテルシャフト２１２との間に示されている。

最後に、図２５であるが、「Ｙ型」コネクタ２４２よりも遠位側のカテーテルシ ャフト部分を示したものである。同図において、ガイドワイヤー２２０、バルー ン膨張ルーメン２２２、カテーテルシャフト２１２の外壁２３０が示されている 。

図２６は、「Ｙ型」コネクタ２４２を切り離し片２４６と一緒に組み立てた状態 を示す図である。応力緩和スリーブ２５４は部分的に切り欠いて示しである。

この応力緩和スリーブ２５４の部分的に切り欠いた部分は、実際に完成した製品 にあたる。換言すれば、完成品では、ガイドワイヤー抜去手段２５０を取り外し てその上に応力緩和スリーブ２５４の一部を重ねてもよい。他の形として、切り 離し片２４６を取り外す時に応力緩和スリーブ２５４のこの部分を取り外せるよ うにしてもよい。

図２７は「Ｙ型」コネクタ２４２の長手方向の断面図である。同図は応力緩和ス リーブ２５４を部分的に「Ｙ型」コネクタ２４２内に配置した状態を示すもので ある。コネクタ縁２５６をガイドワイヤーコネクタ２４０とバルーン膨張コネク タ２２６の両方に備える。ガイドワイヤー２５２の挿入および適切なコネクタや アダプタの接続を簡単にするために、ガイドワイヤールーメンの近位側開口２３ ２を広げ、ガイドワイヤーコネクタを通るチャネルが近位端２１４部分で広くな るようにしておくと好ましい。

図２８は、切り離し片２４６を取り外して点線で示した以外は図２７と同様の図 である。

図２９は、ガイドワイヤー抜去手段２５０のさらに他の実施例を示す図である。

同図に示す実施例において、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０に、ガ イドワイヤールーメン２２０の外壁２３０に沿って長手方向に平行に延在する２ か所の強度を落とした領域２６０，２６２を形成する。好ましい実施例において 、強度を落とした領域２６０．２６２の各々は、外壁２３０に平行に形成された 一対の連続または間欠的な溝を有する。このうち一方は壁の内側、他方は壁２３ ０の外側に形成される。外壁２３０の強度を落とした領域２６０．２６２の間に 位置する部分内に任意で強化フィラメント２６４を備えてもよい。強化フィラメ ント２６４は、ナイロンやポリアラミドなどの（例えばデュポン社から商標名Ｋ ＥＶＬＡＲとして販売されている材料など）引っ張り強度の高い糸やフィラメン トなどを含むとよい。他の例として、金属からなるものであってもよい。

外壁２３０の強度を落とした領域２６０．２６２と境を接している部分は、引裂 き帯状片２６６を備える。この帯状片２６６はカテーテルシャフト壁の他の部分 と同一の厚さにするか、またはこれよりも厚くする。使用時、近位端で引裂き帯 状片を掴み、遠位側に引裂いて取り外す。他の例として、単にガイドワイヤール ーメンの外壁２３０を介して横方向にガイドワイヤーを引っ張り、この過程で引 裂き帯状片を引っ張ってもよい。

引裂き帯状片２６６の他の形を図３０に示す。この実施例では、引裂き帯状片２ ６６はガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０の他の部分とは別の材料で作 られている。この特別な引裂き帯状片２６６は、例えばカテーテルシャフト２１ ２の第２の材料と一緒に押し出して形成してもよい。外壁２３０のガイドワイヤ ー抜去手段２５０に隣接する部分は、引裂き帯状片２６６の幅の分だけ離れてお り、引裂き帯状片２６６は外壁２３０の内側と外側の両方で外壁２３０と重なっ ている。取り外すまでは、このように外壁２３０に対して重なる係止機構で引裂 き帯状片２６６を留めておくと好ましい。

引裂き帯状片２６６のさらに他の実施例を図３１に示す。この実施例では、引裂 き帯状片２６６（外壁２３０とは別の材料で作るとよい）を外壁２３０に取り付 ける。この場合も、図２８および図２９を参照して説明した方法と同じような方 法で帯状片を取り外すことができる。

本発明によるカテーテルのガイドワイヤー抜去手段はスリットであろうと引裂き 帯状片であろうと、このカテーテルをワイヤーを用いるカテーテルとして使用す る場合にはサイドボートは任意に設ければよいものであることは理解できよう。

しかしながら、ガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁に通したままカ テーテルを迅速交換モードでカテーテルの使用時には通常は患者の体内にくる位 置でガイドワイヤールーメンに挿入する場合には、このサイドボートは極めて有 用である。

サイドボート３４．２３４として使用できる形状は他にも多数あり、どのような 形状であっても上述したカテーテルのいずれにも適用できる。例えば、図３２を 参照すると、サイドボート２３４は実際の開口ではなくスリットのような感じで ある。ガイドワイヤーを簡単に挿入したり抜去したりできるスリットの形状の一 例はｒＹＪ型である。この場合、ｒＹＪの柄の部分がガイドワイヤー抜去手段の スリットまたは帯状片２５０に相当し、ｒＹＪの２本の腕は柄から異なる角度で 延在する。図２３において示されるように、スリットは完全に形成してもよい。

また、途切れ途切れのスリットや強度を落とした領域であってもよい。ガイドワ イヤールーメンの外壁には開口や穴は全くなく、「サイドボート」３４．２３４ をガイドワイヤーが通過するまでスリットの端も閉じていることは明らかである 。

サイドボート３４．２３４の他の実施例を図３３に示す。ここでは、サイドボー ト２３４は初めは閉じており、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０の一 部となっている。この時点ではサイドボート２３４は未完成である。サイドボー ト２３４を使用する必要が生じたら、サイドボート２３４を閉じている材料を取 り除いてサイドボートを開ける。このように、サイドボート２３４は、ミシン目 （間欠的なスリット）や強度を落とした領域などによって規定できる。また、単 一溝のガイドワイヤー抜去手段２５０や上述した他のガイドワイヤー抜去手段と 接続してもよい。引裂き帯状片をガイドワイヤー抜去手段として使用する場合に は、サイドボート２３４はこの帯状片とつながる帯状片の一部とすることができ 、帯状片と同じ大きさかまたはこれよりも大きい部分とすることができる。

カテーテルの　゛ 本発明によるカテーテルは、サイドボート３４．２３４を介して延在し、ガイド ワイヤールーメン２０．２２０の近位端１６．２１６から外に出るガイドワイヤ ー５０．２５２と共に迅速交換カテーテルとして使用することができる。また、 実質的に近位端ＣｒＹ型」コネクタ６２．８０または２４２を通るか、または近 位側開口３２．２３２を通るかして）からカテーテルシャフトの長さ方向に沿っ てカテーテルシャフト１２．２１２の端から端まで遠位側に延在してその遠位端 から外に出るガイドワイヤー５０．２５２と共に周知のワイヤーを用いたカテー テルとして使用してもよい。

本発明によるカテーテルの革命的な態様は、１つの使用モードがら他のモードに 迅速かつ簡単に変えることができるという点である。従って、最初はサイドボー ト３４．２３４からカテーテルの遠位端までしかガイドワイヤーをガイドワイヤ ールーメン２０．２２０内に通さずに迅速交換カテーテルとして使用することが できる。ガイドワイヤーを抜去し、カテーテル１０．２１０を患者の体内の適所 に保持したままで新しいガイドワイヤー５０，２５２をＣｒＹ型」コネクタまた は近位側開口３２．２３２を介して）ガイドワイヤールーメン２０．２２０の近 位端に挿入し、ガイドワイヤー５０．２５２をカテーテルの遠位端から外に延在 させれば、簡単に迅速交換モードから周知のワイヤーを用いた使用モードに変え ることができる。

図４に示すカテーテルを周知のワイヤーを用いるカテーテルとして使用する場合 、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０（使用する場合）を取り外し、ガイドワイヤ ーを近位側開口３２から出て近位側に延在させ、ガイドワイヤー５０を患者の体 内の適所で維持したまま、ガイドワイヤー抜去手段４０によってガイドワイヤー ルーメン２０の外壁３０を介して横方向にガイドワイヤーを移動させると同時に カテーテル１０の遠位端１６が患者の体外に出るまでカテーテル１０を引っ張れ ば迅速交換カテーテルにすることができる。この処置を行っている間、ガイドワ イヤー５０を近位端で掴んで保持しておく。次に術者はガイドワイヤー５０のカ テーテル１０の遠位端１６で露出している部分を掴んでガイドワイヤー５０を保 持し、ガイドワイヤー５０の近位端からカテーテル１０を抜去し、ガイドヮイヤ ー５０の位置を患者の体内で維持したまま新しいカテーテル１０をガイドワイヤ ー５０に沿って挿入する。新しいカテーテル１０は、カテーテルの遠位端を介し てガイドワイヤー５０の近位端を逆に挿入し、サイドポート３４から出せば迅速 交換モードで挿入することができる。次にガイドワイヤーの近位端を保持したま まカテーテルを患者の体内の適所に戻す。このようにすれば、カテーテルを迅速 交換カテーテルとして使用することができる。他の方法として、必要ならば、カ テーテルを適所に保持したままガイドワイヤー５０を抜去し、カテーテルシャフ ト１２の近位側開口３２または近位端１４から別のガイドワイヤーを挿入して使 用モードを周知のワイヤーを用いたものに変えることもできる。

このように、本発明によるカテーテルは迅速交換モードでもワイヤーを用いたモ ードでも簡単に使用でき、２つの使用モードは簡単に切り替えられ、ガイドワイ ヤーの交換はどちらのモードでも行うことができ、どちらのモードでもカテーテ ルの交換は延長ガイドワイヤーを使用せずに行うことができ、上述したすべての 変換や使用モードはガイドワイヤーまたはカテーテルのいずれかを患者の体内で 保持したまま行うことができる。

従って、本発明による１つの方法は、ガイドワイヤー５０を近位側開口に通し、 その部分からカテーテルシャフト１２の残りの部分の端から端まで遠位側に延在 させ、遠位端１６から外に出した状態のまま図１に示すカテーテルを患者に挿入 することを含む。ガイドワイヤー５０は、近位側開口３２を通して抜去し、新し いものを挿入することで交換できる。ガイドワイヤーを上述したような形で保持 したままカテーテルを横方向に移動させるとガイドワイヤー抜去手段４０によっ てガイドワイヤーが引っ張られるので、カテーテルの遠位端が患者の体外に出て くるまでカテーテルを引っ張ればカテーテルを交換できる。その後、カテーテル よりも遠位側でガイドワイヤーを保持し、新しいカテーテルを挿入する。この時 は迅速交換モードとなる。カテーテルを適所に挿入後（必要ならば）ガイドワイ ヤーをすみやかに交換し、カテーテルを上述したようなワイヤーを用いる使用モ ードに戻してもよい。

他の使用方法では図６に示すカテーテルを使用する。このカテーテルは、上述し たようにサイドポートまたは近位側開口内でガイドワイヤーと共に使用すること ができ、同じようにカテーテルおよびガイドワイヤーを交換できる。さらに、ガ イドワイヤーアダプタ６４を通ってガイドワイヤールーメン２０の端から端まで 延在するガイドワイヤーと一緒に使用することもできる。ガイドワイヤーアダプ タ６４から近位側開口３２またはこの逆でガイドワイヤーを交換できる。

「Ｙ型」コネクタ８０．２４２のガイドワイヤーアダプタ６４．２４０および近 位側開口３２．２３２にガイドワイヤーを同時に通す以外は、図１に示すカテー テルに関して説明した使用モードと同じモードを図７〜２８に示す着脱自在すな わち分割可能な「Ｙ型」コネクタを備えたカテーテルにも適用することができる 。さらに、この使用モードでは、ワイヤーを用いるモードから迅速交換モードへ の変換時にはガイドワイヤー抜去手段４０．２５０の使用前にこれに加えて着脱 自在の「Ｙ型」コネクタ８０の取り外しか、または切り離し式の「Ｙ型」コネク タ２４０（またはその他の「Ｙ型」コネクタに形成された長手方向の溝や通路な ど）部分の取り外しが必要になる。

従って、例えばガイドワイヤー２５２を近位側開口２３２からガイドワイヤーコ ネクタ２４０、ガイドワイヤールーメン２２０を通して遠位側に延在させ、さら にバルーン２２４を通してカテーテルの遠位端２１６から外に出した状態で図１ ６〜２８に示すカテーテルを最初にワイヤーを用いるモードで挿入することもで きる。この形では周知の方法でカテーテルを患者に挿入し、患者内で位置決めす ることができる。ガイドワイヤー２５２は患者内でのカテーテル２１０の位置を 維持してガイドワイヤーコネクタ２４０の近位端２１４からガイドワイヤーを引 き出した上で他のガイドワイヤー２５２を挿入すれば簡単に交換できる。カテー テル２１０の交換が必要な場合には、「Ｙ型」コネクタ２４２の切り離し片２４ ６を取り外し、コネクタ２４２の近位端部分からガイドワイヤーを横方向に移動 させて「Ｙ型」コネクタ２４２から抜去し、ガイドワイヤー２５２をしっかりと 保持したままカテーテルを患者から引き抜くと同時に、ガイドワイヤー２５２を 横方向に移動させてガイドワイヤー抜去手段２５０によってガイドワイヤール− メン２２０から外に出す。引裂き帯状片２６６にガイドワイヤー抜去手段を２５ ０を備えている場合には、カテーテルを患者から引き抜きながら帯状片２６６を 引っ張る。カテーテル２１０の遠位端２１６を患者から抜去し、ガイドワイヤー ２５２を近位端２１６で露出させたら、次にガイドワイヤーをカテーテル２１０ の遠位側で掴み、ガイドワイヤー２５２の近位端からカテーテル２１０を抜去す る。次に、ガイドワイヤーをガイドワイヤールーメン２２０の遠位端に挿入し、 ガイドワイヤールーメン２２０を通してサイドポート２３４まで近位側に延在さ せ、サイドポート２３４から外に出すことで、新しいカテーテル２１０をガイド ワイヤー上に送る。ガイドワイヤー２５２を適所に保持したままこのカテーテル ２１０をガイドワイヤー２５２に沿って患者内に挿入する。必要ならば、カテー テル２１０を適所に保持したままガイドワイヤー２５２を抜去し、カテーテル２ １０の端から端までガイドワイヤールーメン２２０の近位端２１４を通して再挿 入してワイヤーを用いるモードに戻することもできる。

以上、本発明の好ましい実施例について説明してきたが、本発明の趣旨は添付の 特許請求の範囲およびこれに等価のものを包含するものとする。

ｈ−＠ フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＳＥ）、ＡＵ、ＣＡ 、ＪＰ

Claims (64)

【特許請求の範囲】
1. １．近位端と遠位端とを有し、前記近位端から遠位側に延在する少なくとも第１ および第２のルーメンを有し、前記ルーメンの各々は近位側開口を有し、前記第 １のルーメンはガイドワイヤーの収容に適応できる長手方向に延在するカテーテ ルシャフトを備え、 ガイドワイヤーの挿入用に前記第１のルーメンの内部と連通する第１のチャネル が形成された第１のコネクタであって、前記第１のチャネルを通して前記第１の ルーメン内に長手方向に延在するガイドワイヤーを横方向に移動させ、少なくと も前記第１のコネクタの近位端から始まる部分を通して前記第１のチャネルから 外に出す手段を含む前記コネクタを前記カテーテルの近位端に備えるガイドワイ ヤーを用いた多ルーメン血管カテーテル。
2. ２．前記第１のコネクタを第１および第２の部分に分割し、前記ガイドワイヤー を前記横方向に移動させて前記第１のコネクタを通して前記第１のチャネルから 外す請求項１記載のカテーテル。
3. ３．第２のルーメンの内部と連通する第２のチャネルを形成した第２のコネクタ を前記カテーテルの近位端にさらに備える請求項１記載のカテーテル。
4. ４．前記第２のコネクタは、前記第１のコネクタより遠位側に位置する請求項１ 記載のカテーテル。
5. ５．前記第１および第２のコネクタは「Ｙ」の形で互いに結合される請求項４記 載のカテーテル。
6. ６．前記カテーテルは、近位側開口から遠位側に延在し、第１のルーメン内のガ イドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を介して第１のルーメンから横方 向に移動できるようにするガイドワイヤー抜去手段を第１のルーメンの外壁に備 える請求項１記載のカテーテル。
7. ７．前記ガイドワイヤー抜去手段はスリットである請求項６記載のカテーテル。
8. ８．前記スリットは、近位側開口から使用時には通常は患者の体内にくる点まで 連続している請求項７記載のカテーテル。
9. ９．前記スリットは、近位側開口から使用時には通常は患者の体内にくる点まで ミシン線を形成する不連続なものである請求項７記載のカテーテル。
10. １０．前記ガイドワイヤー抜去手段は、第１のルーメンの外壁の強度を落とした 領域であり、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できる請求項６記載のカテ ーテル。
11. １１．前記強度を落とした領域は、一対の平行に形成された溝を含み、このうち 一方の溝は第１のルーメンの壁の内側に形成され、他方は外側に形成された請求 項１０記載のカテーテル。
12. １２．前記ガイドワイヤー抜去手段は、カテーテルシャフトから取り外せる細長 い部材の形をした第１のルーメンの外壁の一部である請求項６記載のカテーテル 。
13. １３．使用時に通常は患者の体内に位置し、ガイドワイヤを挿入できるよう第１ のルーメンの外壁を介して延在するサイドポートを備える請求項６記載のカテー テル。
14. １４．前記サイドポートは、第１のルーメンの前記サイドポートに対して遠位側 の部分を介してガイドワイヤーを前記サイドポートに通すことはできるが、第１ のルーメンのサイドポートに対して近位側の部分ではガイドワイヤーがサイドポ ートを通って外に出ることのないようにしたものである請求項１３記載のカテー テル。
15. １５．カテーテルの遠位端に位置し、第２のルーメンと連通して内部に流体を流 せる血管形成バルーンを備える請求項６記載のカテーテル。
16. １６．脈管内カテーテルにおいて、 近位端および遠位端を有し、前記カテーテルの前記遠位端を含む部分は使用時に 通常患者の体内にあり、前記近位端は通常は前記患者の体外にあるカテーテルシ ャフトと； 前記シャフトを通って延在し、操作可能なガイドワイヤーを収容するガイドワイ ヤールーメンであって、外壁と、前記シャフトの近位端にガイドワイヤーを前記 ルーメンに挿入するための近位側開口とを有する前記ガイドワイヤールーメンと ； 近位側開口からカテーテルの使用時には通常患者の体内にくる点まで遠位方向に 延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメン の外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に移動できるようにするガイ ドワイヤールーメンの外壁に形成された手段と；を備える脈管内カテーテル。
17. １７．前記ガイドワイヤー抜去手段はスリットである請求項１６記載のカテーテ ル。
18. １８．ガイドワイヤールーメンの外壁を貫通し、前記カテーテルシャフトの側面 を介したガイドワイヤーの前記ルーメン内への通路となるサイドポートであって 、前記近位側開口より遠位側の前記カテーテルの使用時には通常は患者の体内に くる位置に備えられた前記サイドポートを有する請求項１６記載のカテーテル。
19. １９．前記ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、該スリットは近位側開口 からサイドポートまで連続したものである請求項１８記載のカテーテル。
20. ２０．前記ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、該スリットは近位側開口 からサイドポートまでミシン線を形成する不連続なものである請求項１８記載の カテーテル。
21. ２１．前記ガイドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落と した領域であり、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できる請求項１６記載 のカテーテル。
22. ２２．ガイドワイヤールーメンの内部と連通する第２のサイドポートを備える請 求項１８記載のカテーテル。
23. ２３．近位側開口は、カテーテルの近位端よりも遠位側の点でカテーテルの側面 に形成され、前記カテーテルは、カテーテルの近位端にガイドワイヤールーメン と連通するガイドワイヤーアダプタを備え、カテーテルの近位側部分でガイドワ イヤーアダプタまたは近位側開口のいずれかを通してガイドワイヤールーメンに ガイドワイヤーを挿入できる請求項１６記載のカテーテル。
24. ２４．カテーテルシャフトに連結でき、ガイドワイヤーを収容してガイドワイヤ を前記カテーテルシャフトに挿入できるチャネルが形成されたコネクタ本体と前 記コネクタおよび前記カテーテルシャフト内の適所に配置されたガイドワイヤー を横方向に移動させ、前記コネクタから外に出すことを可能にする手段と；を備 えるカテーテル用ガイドワイヤーコネクタ。
25. ２５．前記可能にする手段は、前記コネクタに形成された長手方向に延在する溝 を含む請求項２４記載のコネクタ。
26. ２６．前記可能にする手段は、コネクタの長手方向に分断可能で前記コネクタか ら取り外せる割り部材を備える請求項２４記載のコネクタ。
27. ２７．ガイドワイヤと共に医学的観血処置に使用するカテーテルであって、ガイ ドワイヤールーメンを備えるカテーテルシャフトを備え、前記カテーテルは近位 端と遠位端とを有し、前記ガイドワイヤールーメンの外壁を含み、前記ガイドワ イヤールーメンの外壁の一部を形成し、前記カテーテルの近位端から遠位側に延 在する長手方向に取り外し可能な帯状片であって、前記カテーテルから取り外し てガイドワイヤーの長手方向の位置を維持したまま前記ガイドワイヤールーメン から前記ガイドワイヤーを横方向に取り外せるようにする前記帯状片を備えるガ イドワイヤと共に医学的観血処置に使用するカテーテル。
28. ２８．前記帯状片は外壁の長手方向に延在する２か所の強度を落とした領域であ る請求項２７記載のカテーテル。
29. ２９．前記強度を落とした領域の各々は、前記外壁の内側および外側に平行に形 成された溝を含む請求項２８記載のカテーテル。
30. ３０．前記帯状片は、前記カテーテルシャフトの残りの部分とは別の材料で形成 された請求項２７記載のカテーテル。
31. ３１．前記帯状片は、長手方向に延在する強化部材を含む請求項２７記載のカテ ーテル。
32. ３２．前記強化部材は、前記帯状片の内側にある請求項３１記載のカテーテル。
33. ３３．近位端および遠位端を有し、第１および第２のルーメンを備え、前記第１ のルーメンは外壁を有し、前記第１のルーメンを通って延在するガイドワイヤー を収容できるカテーテルシャフトと；前記カテーテルの近位端に取り付けられて 前記第１のルーメンと連通し、前記第１のルーメンヘガイドワイヤーを挿入でき るガイドワイヤーコネクタと；前記ガイドワイヤーの長手方向の位置を患者内に 維持したまま前記第１のルーメンの外壁を介して前記ガイドワイヤーを横方向に 抜去できるようにする手段とを備える血管用カテーテル。
34. ３４．前記ガイドワイヤーコネクタは少なくとも一部が前記カテーテルシャフト から取り外せる請求項３３記載のカテーテル。
35. ３５．前記ガイドワイヤーコネクタの少なくとも一部は第１のルーメンから横方 向の取り外せる請求項３３記載のカテーテル。
36. ３６．前記ガイドワイヤーコネクタの少なくとも一部はカテーテルシャフトの近 位端およびガイドワイヤーの近位端から長手方向に取り外せる請求項３５記載の カテーテル。
37. ３７．前記ガイドワイヤーコネクタの他の部分をカテーテルシャフト上に残した まま、ガイドワイヤーコネクタからガイドワイヤールーメンの外壁を介して横方 向にガイドワイヤーを抜去する請求項３６記載のカテーテル。
38. ３８．近位部分と遠位端とを有するカテーテルシャフトと；前記遠位端で前記シ ャフトに取り付けられた血管形成バルーンと；前記シャフトを通って延在し、前 記バルーンの内部と連通したバルーン膨張ルーメンと； 前記シャフトおよび前記バルーンを通って延在し、操作可能なガイドワイヤーを 収容するガイドワイヤールーメンであって、外壁を有し、カテーテルの使用時に 通常は患者の体外にくる点でルーメンにガイドワイヤーを挿入するための近位側 開口と、前記ガイドワイヤールーメンの側壁を介してガイドワイヤーを前記ルー メンへ挿入するための通路となるサイドポートであって、前記近位側開口より遠 位側の使用時に通常は患者の体内にくる点に位置する前記サイドポートと、を有 する前記ガイドワイヤールーメンと；近位側開口からサイドポートまで延在し、 ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を 介してガイドワイヤールーメンから横方向に移動できるようにするガイドワイヤ ールーメンの外壁に備えられたガイドワイヤ抜去手段と； を有する血管形成カテーテル。
39. ３９．前記サイドポートは、前記バルーンに隣接して前記バルーンの近位側に位 置する請求項３８記載のカテーテル。
40. ４０．前記サイドポートは、前記バルーンの近位側約３５ｃｍ以内のところに位 置する請求項３８記載のカテーテル。
41. ４１．前記ガイドワイヤー抜去手段はスリットである請求項３８記載のカテーテ ル。
42. ４２．前記スリットは、近位側開口からサイドポートまでの連続したものである 請求項４１記載のカテーテル。
43. ４３．前記スリットは、近位側開口からサイドポートまでミシン目を形成する断 続的なものである請求項４１記載のカテーテル。
44. ４４．前記ガイドワイヤー抜去手段は、ガイドワイヤールーメンの壁の強度を落 とした領域であり、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できる請求項３８記 載のカテーテル。
45. ４５．ガイドワイヤールーメンの内部と連通する第２のサイドポートを備える請 求項３８記載のカテーテル。
46. ４６．ガイドワイヤールーメンの内部と連通する潅流開口であって、前記サイド ポートと前記バルーンとの間に位置する前記潅流開口を備える請求項３８記載の カテーテル。
47. ４７．近位側開口にシャフト部分と側面部分とを有する「Ｙ型」コネクタを備え 、バルーン膨張ルーメンはこのシャフト部分を通って延在し、ガイドワイヤーの ガイドワイヤールーメンヘの挿入は側面部分を介して行い、コネクタの少なくと も−部分はカテーテルシヤフトから取り外すことができ、コネクタを通ってガイ ドワイヤールーメン内まで延在するガイドワイヤーをガイドワイヤー抜去手段に よって抜去できる請求項３８記載のカテーテル。
48. ４８．前記コネクタは長手方向に分割でき、少なくともその一部分をカテーテル シャフトから取り外せる請求項４７記載のカテーテル。
49. ４９．前記コネクタは第１および第２の長手方向の側面をカテーテルシャフトの 別々の側に有する２つの長手方向に分割可能な部分を有し、前記部分は前記第１ の長手方向の側面でヒンジ結合されており、前記第２の長手方向の側面では分割 可能に結合されている請求項４７記載のカテーテル。
50. ５０．脈管内カテーテルにおいて、 近位端および遠位端を有し、前記カテーテルの前記遠位端を含む部分は使用時に 通常患者の体内にあり、前記近位端は通常は前記患者の体外にあるカテーテルシ ャフトと； 前記シャフトを通って延在し、操作可能なガイドワイヤーを収容するガイドワイ ヤールーメンであって、外壁と、前記シャフトの近位端にガイドワイヤーを前記 ルーメンに挿入するための近位側開口とを有する前記ガイドワイヤールーメンと ； 近位側開口からカテーテルの使用時には通常患者の体内にくる点まで遠位方向に 延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメン の外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に移動できるようにするガイ ドワイヤールーメンの外壁に形成された手段と；を備える脈管内カテーテル。
51. ５１．前記ガイドワイヤー抜去手段はスリットである請求項５０記載のカテーテ ル。
52. ５２．ガイドワイヤールーメンの外壁を貫通し、前記カテーテルシャフトの側面 を介したガイドワイヤーの前記ルーメン内への通路となるサイドポートであって 、前記近位側開口より遠位側の前記カテーテルの使用時には通常は患者の体内に くる位置に備えられた前記サイドポートを有する請求項５０記載のカテーテル。
53. ５３．前記ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、該スリットは近位側開口 からサイドポートまで連続したものである請求項５２記載のカテーテル。
54. ５４．前記ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、該スリットは近位側開口 からサイドポートまでミシン線を形成する不連続なものである請求項５２記載の カテーテル。
55. ５５．前記ガイドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落と した領域であり、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できる請求項５０記載 のカテーテル。
56. ５６．ガイドワイヤールーメンの内部と連通する第２のサイドポートを備える請 求項５２記載のカテーテル。
57. ５７．近位側開口は、カテーテルの近位端よりも遠位側の点でカテーテルの側面 に形成され、前記カテーテルは、カテーテルの近位端にガイドワイヤールーメン と連通するガイドワイヤーアダプタを備え、カテーテルの近位側部分でガイドワ イヤーアダプタまたは近位側開口のいずれかを通してガイドワイヤールーメンに ガイドワイヤーを挿入できる請求項５０記載のカテーテル。
58. ５８．動物の体に使用するガイドワイヤー付きカテーテルであって、少なくとも ２本のルーメンが延在する近位端と遠位端とを有するカテーテルシャフトと； カテーテルシャフトの近位端の少なくとも一部を囲み、少なくとも２本のアーム を有する「Ｙ型」コネクタと；を備え、一方のアームには前記ルーメンの一方へ の進入路となるチャネルが形成され、他方のアームには前記ルーメンの他方への 進入路となるチャネルが形成され、前記「Ｙ型」コネクタは長手方向の線に沿っ て分離可能に結合された少なくとも２つの割り部材を有し、これらの割り部材の 分離時には前記「Ｙ型」コネクタは前記カテーテルシャフトの前記近位端部分を 全く囲まない状態となるガイドワイヤー付きカテーテル。
59. ５９．前記割り部材の分離時、前記割り部材の一方を前記カテーテルシャフトか ら完全に取り外せる請求項５８記載のカテーテル。
60. ６０．前記割り部材の分離時、前記コネクタの一方のアームから前記カテーテル シャフトのルーメン内に延在する細長い物体が前記コネクタの取り外し時に前記 ルーメン内に残る形で前記コネクタを前記カテーテルシャフトから完全に取り外 せる請求項５８記載のカテーテル。
61. ６１．血管形成術を必要とする処置時におけるカテーテル抜去方法であって、近 位側開口から遠位側開口まで前記ガイドワイヤールーメンを通るガイドワイヤー を有する請求項１または１３に記載のカテーテルを用意し、ガイドワイヤーの近 位端を近位側開口から外に延在させた状態で患者内に位置決めするステップと； ガイドワイヤーの近位端を保持し、カテーテル全体が患者の体外に出て、ガイド ワイヤーの一部がカテーテルの遠位端で露出するまでガイドワイヤー抜去手段に よってガイドワイヤーを横方向に移動させてガイドワイヤールーメンの外に出す ことで前記患者から前記カテーテルを抜去しながら患者内でのガイドワイヤーの 位置を維持するステップと； ガイドワイヤーの前記露出部分を保持してガイドワイヤーの近位端からカテーテ ルを抜去するステップと；を含むカテーテル抜去方法。
62. ６２．血管形成術を必要とする処置時におけるカテーテル抜去方法であって、近 位側開口およびガイドワイヤーアダプタの一方からその遠位側開口まで前記ガイ ドワイヤールーメンを通るガイドワイヤーを有する請求項５７記載のカテーテル を用意し、前記カテーテルを患者内に位置決めするステップと；カテーテルの位 置を維持したままガイドワイヤーを抜去し、前記ガイドワイヤーをガイドワイヤ ールーメン内に戻し、近位側開口およびガイドワイヤーアダプタの他方を通して カテーテルの遠位端から外に出すステップと；を含むカテーテルの抜去方法。
63. ６３．近位側部分と遠位端とを有するカテーテルシャフトと；前記シャフトの遠 位端上の血管形成バルーンと；前記シャフトに沿って延在し、前記バルーンの内 部と連通するバルーン膨張ルーメンと； 前記シャフトおよび前記バルーンを通って延在し、操作可能なガイドワイヤーを 収容するガイドワイヤールーメンであって、外壁を有し、前記外壁を介して延在 する近位側サイドポートを前記カテーテルの使用時には通常は患者の体外にある 定位置に有し、遠位側ポートをカテーテルの使用時には通常は患者の体内にある 定位置に有する前記ガイドワイヤールーメンと；を備え、前記近位側および遠位 側サイドポートの各々は、前記ガイドワイヤールーメンの外壁を介した該ガイド ワイヤールーメン内へのガイドワイヤーの通路となる血管形成カテーテル。
64. ６４．ガイドワイヤールーメンの外壁に形成され、前記近位側サイドポートから 前記遠位側サイドポートまで延在し、前記サイドポート間でのガイドワイヤール ーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイ ヤールーメンから横方向に移動できるようにするガイドワイヤー抜去手段をさら に備えた請求項６３記載のカテーテル。