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JPH06343704A - 医療用ステント - Google Patents

医療用ステント

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JPH06343704A
JPH06343704A JP13489394A JP13489394A JPH06343704A JP H06343704 A JPH06343704 A JP H06343704A JP 13489394 A JP13489394 A JP 13489394A JP 13489394 A JP13489394 A JP 13489394A JP H06343704 A JPH06343704 A JP H06343704A
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Japan
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stent
diameter
state
temperature
tubular organ
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JP13489394A
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Josef Flomenblit
ヨゼフ・フロメンブリト
Nathaly Budigina
ナタリー・ブデイギナ
Yuval Bromberg
ユバル・ブロムバーグ
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A Bromberg and Co Ltd
Original Assignee
A Bromberg and Co Ltd
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Publication date
Application filed by A Bromberg and Co Ltd filed Critical A Bromberg and Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 器官が大きい直径を有することを保証する。 【構成】 ステントは、２方形状記憶合金から作られた
螺旋コイル又はシリンダーを具備し、ステントの直径が
少なくともほぼ臨界直径以上であるが、器官によって許
容された生理学的範囲内にある超弾性状態と、超弾性状
態から変化した後のステントの直径が臨界直径よりも小
さい軟状態を有する。形状記憶合金は、生物学的組織を
損傷しない範囲内にある２転移温度を有し、その第１転
移温度は、軟状態から超弾性状態に変化する温度であ
り、その第２転移温度は、超弾性状態から軟状態に変化
する温度である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、ある臨界直径よりも小
さな器官の直径の狭幅を防止するために、管状器官内側
に配置することを意図されたステントを提供する。さら
に詳細には、本発明は、２方形状記憶合金から作られた
ステントを提供する。
【０００２】本発明は、さらに、ステントを展開又は除
去するためのカテーテル装置を提供する。
【０００３】
【従来の技術およびその課題】多くの臨床状況におい
て、管状器官がある臨界直径よりも大きな直径を保持す
ることを保証することが必要である。それは、例えば、
冠状動脈が血管形成カテーテルにより膨張される場合で
あり、この場合、膨張部分が再び狭幅されるのを防止す
ることが望ましい。別の例は、気管がんの場合であり、
この場合、気管は、窒息を避けるために開いていること
を保証することが必要である。
【０００４】網の形式にステンレス鋼ワイヤを織ること
により準備されたステントが、提案された（Ｓｕｒｇｅ
ｒｙ、１９８６、９９、１９９−２０５）。一方記憶合
金から形成した別のステントが、特開昭６１−６６５５
号において提案された。そのようなステントは、管状器
官における所定位置に導入され、それから、膨張させら
れる。しかし、いったん位置に置かれた後、そのような
ステントは固定され、除去することができない。これ
は、ステントが除去されなければならない場合、あるい
はステントの初期位置が不正確で、改良されなければな
らない時、重大な欠点である。そのようなすべての場合
に、ステントの除去は、管状器官に重大な損傷を生じさ
せる。
【０００５】米国特許第５、０３７、４２７号は、２方
形状記憶合金から作られたステントと、管状器官におけ
るその展開及び回復のための手段を開示する。この特許
により、ステントは、狭直径から管状器官の壁に付着す
る広直径にその直径を変化させる体温よりも低い転移温
度を有する。ステントは、一定冷流体流の下で管状器官
に挿入され、そしていったんステントの正しい位置に達
したならば、冷流体流は停止され、それから、ステント
は、体温の影響下で膨張する。除去のために、ステント
は再び冷却され、冷流体の連続適用下で回収される。冷
流体の連続適用は、常に実際的であるわけではなく、こ
れは多様な応用のために絶えざる欠点であることが、疑
いなく認められる。
【０００６】新規のステントを提供することが、本発明
の目的である。
【０００７】さらに、管状器官において容易に展開及び
除去されるステントを提供することが、本発明の目的で
ある。
【０００８】さらに、管状器官の壁において一定圧力を
設けるステントを提供することが、本発明の好ましい実
施態様による目的である。
【０００９】管状器官へのステントの展開とそれからの
除去のために適合された手段を提供すること、本発明の
一層の目的である。
【００１０】本発明の残りの目的は、次の説明から認識
されるであろう。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明は、臨界直径より
も大きくその直径を支持するように、管状器官に配置す
るためのステントにおいて、２方形状記憶合金から作ら
れた螺旋コイル又はシリンダーであり、ステントの直径
が少なくともほぼ該臨界直径以上であるが、該器官によ
って許容された生理学的範囲内にある超弾性状態と、超
弾性状態から変化した後のステントの直径が該臨界直径
よりも小さい軟状態を有する螺旋コイル又はシリンダー
を具備し、形状記憶合金は、生物学的組織を損傷しない
範囲内にある２転移温度を有し、その第１転移温度は、
該軟状態から該超弾性状態に変化する温度であり、その
第２転移温度は、該超弾性状態から該軟状態に変化する
温度であり、これにより、２つの状態の一方に変化した
後、ステントは体温においてその状態にとどまるステン
トを設ける。
【００１２】本発明は、さらに、管状器官におけるステ
ントの展開のために適合されたカテーテル装置を設け
る。
【００１３】本発明のカテーテル装置は、好ましくは、
管状器官からのステントの除去又は器官内のその位置の
変更のために適合される。
【００１４】発明は、添付の図面において描かれた非限
定的な実施態様を参照して以下に示される。
【００１５】
【実施例】本発明のステントは、「ｎｉｔｉｎｏｌ」と
して公知のＮｉ−Ｔｉ二元合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘは
Ｖ、Ｃｏ、Ｃｕ、Ｆｅである）三元合金、Ｃｕ−Ａｌ−
Ｎｉ三元合金又はＣｕ−Ｚｎ−Ａｌ三元合金の如く非常
に多様な２方形状記憶合金から作られる。２方形状記憶
合金は、上記の如く第１状態と第２状態の２つの状態に
おいて、２つの異なる別個の形状を有するように条件付
けられる。
【００１６】発明により使用された種類の２方形状記憶
合金は、２つの転移温度を有する。すなわち、軟状態か
ら超弾性状態に変化する体温よりも上の第１転移温度
と、超弾性状態から軟状態に変化する体温よりも低い第
２温度である。超弾性状態において、形状記憶合金は、
超弾性特性を有する。すなわち、ステントが周囲管状器
官に及ぼす圧力は、管状器官の直径に独立なある範囲内
で一定である。これらの特性により、ステントは、ある
範囲内で、それが包含された管状器官の直径に適合され
る。超弾性特性はまた、ステントの形状に依存し、そし
て構造における固有な弾性のために、螺旋状コイルの形
状を有するステントは、多くの応用のために発明により
好ましい。螺旋状コイルステントは、その超弾性を保持
する広直径範囲を有し、こうして、以下にさらに解明さ
れる如く、それが包含される管状器官により良く収容さ
れる。しかし、他の形状、例えば、円筒形のステント
も、時々、発明により使用される。
【００１７】本発明によるステントは、超弾性状態にお
けるそれが包含された管状器官の壁を支持する直径と、
軟状態における狭直径とを有するように条件付けられ
る。
【００１８】発明によるステントの多様な構成を示す図
１を参照する。２方形状記憶合金から作られたバンド１
２から成るステントは、管状器官の直径に近い直径の螺
旋コイル１４の形状を有するように、該超弾性状態にお
いて条件付けられる。その軟状態において、ステント
は、超弾性状態におけるよりも狭い直径を有する螺旋コ
イル１６の形状を有するように条件付けられる。該軟状
態において、バンド１２は、比較的軟らかく、ランダム
形式１８の如く所望の形態に容易に形成されるか、又は
カテーテル等において緊密にコイル状にされる。
【００１９】バンドの温度が第１転移温度Ｔ1よりも上
昇される時、バンドは、即座に、超弾性状態においてそ
れが有する形式１４に変化し、そして温度が第２転移温
度Ｔ2よりも低下される時、ステントの直径は狭まり、
該軟状態における形式１６を取る。
【００２０】本発明により、第１転移温度Ｔ1は、典型
的に、４０〜８０℃の範囲内にあり、一方、第２温度
は、典型的に−１０〜＋２０℃の範囲内にある。
【００２１】管状器官への挿入の前に、ステントは、そ
の軟状態にあり、この場合それはカテーテルにおいて緊
密にコイル状にされる。いったんカテーテルが管状器官
内の適正な位置に持ち込まれるならば、ステントは、下
記の如く手段によって加熱され、これにより、その直径
は、その超弾性状態まで増大し、ステントは、こうし
て、管状器官の壁を押圧する。ステントを除去するため
に、カテーテルは、ステントを通して管状器官に再び挿
入され、ステントは、下記の如く手段によって冷却さ
れ、これにより、ステントはその軟状態に萎縮する。こ
の状態において、ステントは、カテーテルに再コイル化
され、あるいは代替的に、この状態における超軟性のた
めに、ステントは組織損傷を生じさせることなく、簡単
に引き出される。一般に、ステントは、超弾性状態にお
けるよりも、軟状態において５〜１０倍軟らかい。
【００２２】本発明の一実施態様によるステントとカテ
ーテル装置を示す図２を参照する。カテーテル装置２０
は、その前端部において一組のノズル２４を有する管状
ダクト２２から成る。装置２０は、さらに、カテーテル
２０よりも大きな直径の基部を有する前端部において案
内部材２６を有し、さらに、環状部材２８と関連管３０
を有する。環状部材２８は、ダクト２２にちょうど嵌ま
るが、それにも拘わらず、ダクト２２と管３０の相対移
動によって押しやられるならば、ダクト２２において滑
動する。
【００２３】軟状態におけるステント３２は、ダクト２
２の回りにコイル状にされ、案内部材２６の基部と環状
部材２８によってカテーテル２０において縦方向に滑る
のを妨げられる。ステント３２は、連続つる巻きコイル
であるか、又は幾つかの分離コイルから成り、後者は、
次の説明から認識される如く、管状器官内のステントの
展開において、時々好都合である。
【００２４】管状器官における図２のステントの展開の
シーケンスを示す図３を参照する。コイル状ステント３
２を備えた装置２０は、管状器官３４（図３ａ）内の位
置に挿入され、それから、暖流体（例えば、５０〜８０
℃）が、ダクト２２を通って注入され、ノズル２４を通
って出る。暖流体は、管状器官が例えば、血管又は尿管
である場合に暖塩水であるか、あるいは管状器官が例え
ば、気管である場合に、暖ガスである。暖流体の排出に
より、暖流体と接触するステントのセグメントは、その
超弾性状態に膨張する。図３ｂと図３ｃにおいて見られ
る如く、コイル３６の第１の展開後、ダクト２０は引張
られ、そして定置している管３０は、環状部材２８の後
方移動を阻止し、ステント３２を保持し、これにより、
ステントの次コイルは、ノズル２４上に位置付けられ
る。このシーケンスを繰り返すことにより、ステント３
２のすべてのコイル３４は、図３ｃに示された如く展開
される。
【００２５】一つの連続コイルよりも、幾つかの分離コ
イルから成るステントを有する利点は、図３からはっき
りと明白になる。膨張中、ステントは、長さが減少し、
ステントが一つの連続コイルから成るならば、これは管
状器官の内側の縦移動を生じ、この移動は、周囲組織に
損傷を与えるために望ましくない。さらに、図３ｂと図
３ｃに見られる如く、ステントが幾つかの分離部材から
成る事実は、管状器官のより長い長さにわたってそれを
展開することができる。これは、例えば、管状器官の内
側の装置の不正確な初期配置の場合に、重要である。
【００２６】そのような縦移動を避けるための別の方法
は、軟状態において単位長当たりのステントの巻数を増
大することであり、その結果、２つの状態における全ス
テント長は同一であることが指摘される。単位長当たり
の巻数は、バンドが各点においてそれ自体に数回巻かれ
るならば、かなり増大される。
【００２７】ステントの除去又はその位置の変更のため
に、図３に記載されたものとは逆の動作シーケンスが、
行われる。装置は、ステントの位置まで管状器官内に挿
入され、そしてノズルを通った冷液体の排出により、ス
テントは、カテーテルに萎縮する。
【００２８】熱流体を使用するほかに、膨張はまた、電
流をステントに流すことにより、又は高周波（ＲＦ）電
磁照射の使用による如く、他の手段により達成される。
【００２９】ステントの加熱が電流を流すことにより行
われる発明による実施態様を示す図４を参照する。図４
ａに初期状態において描かれた全体を４０で指定された
この実施態様によるカテーテル装置は、たわみ管４２と
そこに包含されたたわみ棒４４とを具備する。棒４４
は、電源（不図示）に連結され、端子５０と５２におい
て終端する２つの電気ワイヤ４６と４８をその内部に含
み、棒４４の端子セグメントにおいてコイル状にされた
ステント５４の２つの端部を収容するように適合され
る。いったん装置が、この場合、管状器官の収縮部分の
前方において、管状器官の内側の位置に持ち込まれるな
らば、棒４４は、図４ｂに示された如く、管４２から押
し出され、それから、電流がワイヤ４６と４８の間に印
加され、これにより、ステント５４を通る電流は、それ
を加熱し、図４ｃに示された如く、管状器官においてそ
の膨張と展開を生じさせ、管状器官の壁を押圧し、それ
らを膨張させる。
【００３０】端子５０と５２は、棒４４の引張りによ
り、ステント５４の２つの端部からの取り外しのために
適合されるが、棒４４が引張られる時まで、ステント５
４は、図４ｃに見られる如く、端子５０と５２に連結さ
れている。ステントの位置付けが不正確であるならば、
それは、図４ｄにおいて矢印５５によって表現された冷
流体の排出により萎縮させられる。
【００３１】ステントを除去するために、装置４０が管
状器官に再び挿入され、棒４４はステント５４を通して
押され、それから、冷流体が、管４２から排出され、ス
テントを棒４４に萎縮させ、ステントを具える棒は、管
４２に引込められ、除去される。
【００３２】発明の別の実施態様を示す図５に注目す
る。この実施態様による装置は、図４に類似する方法で
動作し、差異は、電流を流すことによりステントを膨張
させる代わりに、この実施態様によるステントは、ＲＦ
電磁放射の使用により加熱されることである。同様に、
図４の実施態様における如く、たわみ管５６は、たわみ
棒５８を含む。棒５８は、ＲＦ源（不図示）に連結さ
れ、前端部においてＲＦアンテナ６２にリンクされたリ
ード線６０をその内部に含む。ステント５４は、アンテ
ナ６２を含む部分において棒５８において保持される。
例えば、マイクロ波範囲におけるＲＦ照射は、ステント
を加熱し、その膨張を生じさせる。図５に描かれた実施
態様におけるＲＦアンテナ６２は、ステントと同一長で
あるが、幾つかの実施態様において、ステントの膨張の
制御の測定を許容するために、図２の実施態様における
と同様に、ＲＦアンテナは、棒５８の前部分のみに制限
され、それから、ステントは、図２の実施態様において
行われたと同様にして、棒５８を引込めることにより、
可制御に展開される。
【００３３】図５に示された方法におけるＲＦ照射によ
りステントを加熱するほかに、ＲＦ照射はまた、例え
ば、器官又は組織の遠隔加熱のために定型的に使用され
る非常に多様な器具の使用により、外部源から適用され
る。
【００３４】外部ＲＦ照射源の使用によりステントの加
熱を示す図６を参照する。ステント６６の膨張を制御す
るために、ステントが保持された部材６８は、ステント
のほぼ全長にわたるがステントの小前部分に対する部位
を通っているノズル７０を有する中空管である。矢印７
２によって概略的に示されたＲＦ源をオンに切り換える
前に、冷流体が、管を通して流され、ノズルを通って噴
出する。結果的に、加熱されるステントの部分は、その
後膨張する前部分のみである（図６）。管を後方に移動
させることにより、ステントの残余部分は、こうして、
次第に膨張される。
【００３５】発明による別の実施態様を示す図７に注目
する。この実施態様において、円筒ステント７４は、図
１〜図５の実施態様の螺旋状ステントの代替物として使
用される。この差以外に、このために使用されたカテー
テル装置７６とともにそのようなステントの展開は、本
質的に、前実施態様に類似する。軟状態（図７ａ）にお
いて、ステント７４は、狭直径を有し、そして個々の部
材７８の各々は、比較的伸長される。加熱された時（図
７ｂ）、ステントは膨張し、短縮し、そして管状器官に
おいて展開される。この実施態様によるステントの超弾
性特性は、すでに指摘した如く、つる巻きコイルの形式
を有するステントの場合よりも明白ではないことが、疑
いなく認められる。
【００３６】ステントの非常に急速な開放を許容するた
めに、図８に示された如く、準安定状態における位置に
それを挿入することが、時々可能である。これを達成す
るために、ステントは、その長さを通じて多様な部位に
おいて異なる転移温度を有するように適切に作られる。
ステントの中点は、体温よりもやや低い、例えば、３０
〜３６℃の軟状態から超弾性状態に変化するための転移
温度Ｔiを有するようにされ、そしてステントの極端部
は、より高い転移温度、例えば、約４０〜８０℃を有す
るようにされる。ステントは、その軟状態（ｔ＜Ｔi＜
Ｔ2）において、カテーテルの回りで緊密にコイル状に
され、それから、所望の管状器官に挿入される。体熱
（Ｔi＜ｔ＜Ｔ2）のために、ステントの中央部分は、超
弾性状態に変化するが、ステントの極端部の固定力のた
めに、それは膨張せず、事実、非平衡準安定状態にあ
る。ステントが上記の手段の一つによって、２つの極端
部の転移温度よりも高い温度（ｔ＞Ｔ2＞Ｔ1）まで加熱
される時、それは、超弾性状態において有する直径まで
即座に、非常に急速に膨張する。
【００３７】ステントが膨張する時、それはまた、すで
に指摘した如く、長さが収縮する。ステントが部位を広
げるために管状器官の狭窄部位に置かれる場合に、ステ
ントは、この部位内に位置付けられ、そしてそれが膨張
する時、狭窄部位においてステントと周囲組織の間の特
別の摩擦力が、また、他の部位において下方力が生じ、
ステントは管状器官のこの部位において膨張中滞在す
る。しかし、ステントが、例えば、カテーテル法の後冠
状動脈において、その長さを通じて同一直径を有する管
状器官の特定点において展開されるようとする場合に、
ステントが所望の位置、例えば、カテーテル法の部位か
ら変位されないことを保証するために、ステントの長さ
の全体における多様な部位において異なる転移温度を有
する原理が使用される。図９に示されたそのような場合
に、ステントは、その長さを通じて３つの異なる転移温
度を有するようにされる。すなわち、中央部分において
体温よりも低い第１転移温度Ｔ1、一方の端部において
体温よりも高い第２転移温度Ｔ2、及びステントの他方
の極端部においてＴ2よりも高い第３転移温度である。
ステントが管状器官に挿入される時、それは、上記と同
様に、準安定状態に入る。ステントは、それから、転移
温度Ｔ3を有する第２端部が正しい位置にあるように位
置付けられる。ステントは、それから、Ｔ2よりも高い
がＴ3よりも低い温度まで加熱されるが、結果的に、ス
テントは拡幅し、カテーテル装置において固定されてい
る第２端部の方に長さが萎縮する。それから、ステント
はＴ3よりも高い温度まで加熱され、この場合、第２端
部はまた、膨張し、結果的に、ステントは完全に展開さ
れる。
【００３８】より高い転移温度でステントの端部の位置
を制御することにより、管状器官内のステントの位置が
管理されることは明らかである。
【００３９】摩擦力を縮小するために、摩擦係数を低下
させる親水性塗膜でステントを構成するバンド又はワイ
ヤを被覆することが、時々望ましい。
【００４０】１ｃｍ直径の管を通過した後の水温が幾つ
かの場合に測定された実験の結果を示す図１０に注目す
る。一つの実験において、いろいろな温度の１０ｍｌ又
は２０ｍｌの水試料が、管を通過された。別の実験にお
いて、１０ｍｌ又は２０ｍｌの水試料が、同一管を通過
されるが、管の内部に、軟状態におけるステントがあ
り、水との接触により、超弾性状態まで膨張された。水
の入口温度と出口温度が各場合に測定され、前者の機能
としての後者の結果が、図８に示される。見られる如
く、管がステントを含まない場合に非常に小さな温度低
下があったが、６３℃の入口温度を有する１０ｍｌの水
の通過の後、非常に顕著な温度減少、例えば、３３℃が
あった。この大きな温度低下は、その膨張中ステントに
よる非常に高い熱利用から生じ、そしてそれは、発明の
ステントの膨張を生じさせるために、管状器官への暖流
体の排出において実際上危険はないことを示す。
【００４１】本発明の主なる特徴及び態様は以下のとお
りである。
【００４２】１．臨界直径よりも大きくその直径を支持
するように、管状器官に配置するためのステントにおい
て、２方形状記憶合金から作られた螺旋コイル又はシリ
ンダーであり、ステントの直径が少なくともほぼ該臨界
直径以上であるが、該器官によって許容された生理学的
範囲内にある超弾性状態と、超弾性状態から変化した後
ステントの直径が該臨界直径よりも小さい軟状態を有す
る螺旋コイル又はシリンダーを具備し、形状記憶合金
は、生物学的組織を損傷しない範囲内にある２転移温度
を有し、その第１転移温度は、該軟状態から該超弾性状
態に変化する温度であり、その第２転移温度は、該超弾
性状態から該軟状態に変化する温度であり、これによ
り、２つの状態の一方に変化した後、ステントは体温に
おいてその状態にとどまるステント。
【００４３】２．つる巻きコイルである上記１に記載の
ステント。
【００４４】３．２つ以上の分離ステント部材から成る
上記１又は２に記載のステント。
【００４５】４．極端部が、中央部分とは異なる転移温
度を有する上記のいずれかに記載のステント。
【００４６】５．ステントの該軟状態において、管状器
官においてステントを展開させるために、上記１〜４の
いずれかに一つに記載のステントを保持するように適合
されたカテーテル装置。
【００４７】６．展開されたステントの除去のために適
合された上記５に記載の装置。
【００４８】７．たわみ管よりも大きな直径の基部を具
える前端部において案内部材を有する伸長たわみ管を具
備し、該テーパ部材から距離をおいて該管に嵌められた
環状部材を有し、管は、閉前端部を有し、横ノズルと該
案内部材に近位の前端部において嵌め合わされ、管は、
該ノズルから流体を排出するように適合され、該軟状態
におけるステントが、該案内部材と該環状部材の間にあ
る部分において該管に保持され、管状本体への装置の挿
入により、暖流体は、該ノズルを通して排出され、これ
により、超弾性状態へ変化するステントは、膨張し、該
器官において展開される上記５又は６に記載の装置。
【００４９】８．該環状部材が、該管上を滑動し、装置
は、さらに、該管を包囲するスリーブを具備し、ステン
トの展開中管の後方移動により、該環状部材の後方移動
を阻止し、ステントの後方移動を阻止する上記７に記載
の装置。
【００５０】９．ステントを保持するために適合された
該棒の前方部分において電気端子につながる２つの電気
ワイヤをその内部に含む伸長たわみ棒を具備し、該端子
は、電流を流すためにつる巻きコイルの２つの端部へ連
結することができ、ステントが膨張した後、該端部を解
放することができる上記５に記載の装置。
【００５１】１０．ＲＦ源に連結された電気リード線を
含むたわみ伸長棒を具備し、該棒の端子セグメント内に
位置するＲＦアンテナの前端部において終端し、該端子
セグメントは、ステントを保持かつ担持するために適合
される上記５に記載の装置。 １１．端子セグメントに担持されたステントにより該棒
を収納することができる開前端部を有する管を具備し、
管と棒は、相対移動ができ、これにより、該端子セグメ
ントは管の前端部から前方に押される上記９又は１０に
記載の装置。
【００５２】１２．管が前端部を通した冷流体の排出の
ために適合される上記１１に記載の装置。
【図面の簡単な説明】
【図１】温度変化による発明によるステントの挙動を示
す。
【図２】管状器官への挿入の前のカテーテル装置に緊密
にコイル状にされた発明の一つの実施態様によるステン
トの概略図である。
【図３】管状器官における図２のステントの展開のシー
ケンスを描く。
【図４】電流をステントに流すことによりステントの膨
張が誘導される発明の別の実施態様によるステントの展
開を描く。
【図５】ステントの膨張がカテーテルの内側の高周波
（ＲＦ）アンテナにより制御される発明の別の実施態様
によるステントと装置を描く。
【図６】外部ＲＦ照射を使用するステントの展開を描
く。
【図７】発明の別の実施態様によるステントを描く。
【図８】長さの全体で異なる転移温度を有するステント
を描く。
【図９】長さの全体で異なる転移温度を有するステント
を描く。
【図１０】膨張中発明のステントによる液体温度の低下
が測定されたシミュレーション実験の結果を描く。
【符号の説明】
２０ カテーテル装置 ２２ ダクト ３２ ステント ３６ コイル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ユバル・ブロムバーグ イスラエル・ラマト−ハシヤロン47225・ ソルドストリート17

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 臨界直径よりも大きくその直径を支持す
    るように、管状器官に配置するためのステントにおい
    て、 ２方形状記憶合金から作られた螺旋コイル又はシリンダ
    ーであり、ステントの直径が少なくともほぼ該臨界直径
    以上であるが、該器官によって許容された生理学的範囲
    内にある超弾性状態と、超弾性状態から変化した後ステ
    ントの直径が該臨界直径よりも小さい軟状態を有する螺
    旋コイル又はシリンダーを具備し、 形状記憶合金は、生物学的組織を損傷しない範囲内にあ
    る２転移温度を有し、その第１転移温度は、該軟状態か
    ら該超弾性状態に変化する温度であり、その第２転移温
    度は、該超弾性状態から該軟状態に変化する温度であ
    り、これにより、２つの状態の一方に変化した後、ステ
    ントは体温においてその状態にとどまることを特徴とす
    るステント。
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