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JPH06197972A - 迅速交換カテーテルシステム - Google Patents

迅速交換カテーテルシステム

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Publication number
JPH06197972A
JPH06197972A JP5093777A JP9377793A JPH06197972A JP H06197972 A JPH06197972 A JP H06197972A JP 5093777 A JP5093777 A JP 5093777A JP 9377793 A JP9377793 A JP 9377793A JP H06197972 A JPH06197972 A JP H06197972A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
replaceable
exchange
catheter
distal end
proximal end
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP5093777A
Other languages
English (en)
Inventor
Ronald J Solar
ジェイ． ソーラー ロナルド
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Pameda NV
Original Assignee
Pameda NV
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pameda NV filed Critical Pameda NV
Publication of JPH06197972A publication Critical patent/JPH06197972A/ja
Pending legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M29/00—Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies
    • A61M29/02—Dilators made of swellable material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0169—Exchanging a catheter while keeping the guidewire in place
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    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M2025/0025—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter having a collapsible lumen
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M2025/0183—Rapid exchange or monorail catheters
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1056—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having guide wire lumens outside the main shaft, i.e. the guide wire lumen is within or on the surface of the balloon
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S623/00—Prosthesis, i.e. artificial body members, parts thereof, or aids and accessories therefor
    • Y10S623/902—Method of implanting
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Abstract

(57)【要約】 【構成】 迅速交換カテーテルシステムにおいて、近位
端と遠位端を有する交換部材と、遠位端が交換部材の近
位端と一体になった、近位端と遠位端を有する硬質推進
ワイヤーを有し、前記推進ワイヤーが所望の場所まで交
換部材を遠位端方向に前進させる形状を有し、交換部材
が交換自在な部材に対して同心に位置づけられている。 【効果】 案内ワイヤーの追跡のための軸方向の支え
（追跡性）と軸方向または長手方向の力の伝達（送出
性）に優れ、カテーテルの口径が細く、カテーテルが何
度も通っても血管を損傷する恐れがなく、迅速にカテー
テルを交換できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
【０００２】本発明は迅速交換カテーテルシステムに関
するものである。もっと具体的には、本発明は１つ以上
のバルーン膨張カテーテルと伸長した交換部材と硬質シ
ャフトを備えた迅速交換器とから成る迅速交換カテーテ
ルシステムに関するものである。
【０００３】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
【０００４】各種の疾患を診断し、治療するためのカテ
ーテルの使用において、処置の間に複数個の装置が要求
されることがよくある。所望の位置にカテーテルを定置
することは困難であり、時間がかかり、結果を左右した
り、高い危険を伴うことがあるので、カテーテル装置の
交換を助ける技術が開発された。
【０００５】もっとも一般的な技術は交換ワイヤーと呼
ばれる非常に長い案内ワイヤーを使用するものである。
この技術において、交換ワイヤーは先に身体内に位置づ
けたカテーテルの中心内腔内に置かれる。所望の位置を
維持するために、交換ワイヤーを送り出すと同時にカテ
ーテルは後退させられる。カテーテルは完全に体外に出
たとき、交換ワイヤーから外される。次に第２のカテー
テルが交換ワイヤーの上に置かれ、カテーテルが完全に
交換ワイヤーの上に乗ったら、体内の所望の場所まで送
り込まれる。カテーテル交換のためのこのオーバーザワ
イヤー法は非常に時間がかかる上に、交換を実施するた
めに少なくとも２人の人手が必要である。そのうえ、非
常に長い交換ワイヤーは殺菌領域を越えて延長している
ので、処置の間に汚染する恐れもある。
【０００６】Bonzel に対する米国特許第４，７６２，
１２９号と Yock に対する米国特許第５，０４０，５４
８号は標準長さの案内ワイヤー有縁で交換できるバルー
ン式血管形成カテーテルを記載している。これらのカテ
ーテルはモノレールカテーテルと呼ばれ、カテーテル遠
位端の比較的短い部分だけが案内ワイヤー上を前進する
ように設計されている、すなわち、カテーテルはカテー
テルの遠位端尖頭からバルーンに対して近位端側の場所
まで延長している案内ワイヤーを受納する内腔を備えて
いる。使用される案内ワイヤーの長さはその交換ワイヤ
ーのおよそ半分に過ぎないので、カテーテルの交換は迅
速に行われ、一人で交換することができる。一方、案内
ワイヤーと同心になるカテーテルの部分ははるかに短く
なるので、モノレール型カテーテルでは案内ワイヤーの
追跡のための軸方向の支え（追跡性）と軸方向、または
長手方向の力の伝達（送出性）が悪くなる。
【０００７】上記の欠点に加えて、上述のカテーテル技
術は両者共にさらに２つの短所を持っている−それは案
内ワイヤーを入れるためにカテーテルの口径が太くなる
ことと、カテーテルが何度も通ることによって血管を損
傷する恐れがあることである。数多くの用途分野におい
て、オーバーザワイヤーカテーテルは所望の場所に定置
するには大きすぎる。これらの用途分野においては、案
内ワイヤーをなくすことによって口径を小さくした小型
のカテーテルが要望されている。これらの先行技術シス
テムによる交換は本質的に、最初のカテーテルが取り外
された後にもう一度最初から開始することから成る。こ
れには時間がかかることが多く、血管の外傷から合併症
を招く恐れが高くなる。米国特許第４，９４４，７４０
号と第４，９７６，６８９号は内側カテーテルと同心の
外側管状外装を提供することによって外傷の問題を処理
しようとしている。しかしながらこの装置は、装置自体
が血管を閉塞し、虚血合併症を招く恐れがあるので小さ
な血糖に対しての用途が非常に限られている。さらに、
内側カテーテルと共にシステムとして外側管状外装を使
用しなければならない。最初に別のカテーテルまたは案
内ワイヤーが使用されているときには、この装置では交
換はできないだろう。
【０００８】本発明の１つの目的は非外傷性迅速交換カ
テーテルシステムを提供することである。
【０００９】本発明のさらにもう１つの目的は交換部材
と推進シャフトから成る迅速交換カテーテルシステムを
提供することである。
【００１０】本発明のさらに１つの目的は、交換ワイヤ
ーと、推進シャフトと、拡張式外装膜と、止血マニホル
ドから成る迅速交換カテーテルシステムを提供すること
である。
【００１１】本発明のさらに１つの目的は、カテーテ
ル、案内ワイヤー、その他の装置などの交換部材の迅速
な交換のための方法を提供することである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
【００１３】本発明の課題を解決するための手段は、下
記のとおりである。
【００１４】第１に、迅速交換カテーテルシステムにお
いて、（ａ）近位端と遠位端を有する交換部材と；
（ｂ）遠位端が交換部材の近位端と一体になった、近位
端と遠位端を有する硬質推進ワイヤーを有し；前記推進
ワイヤーが所望の場所まで交換部材を遠位端方向に前進
させる形状を有し、交換部材が交換自在な部材に対して
同心に位置づけられていることを特徴とするシステム。
【００１５】第２に、交換部材がコイルである、上記第
１に記載のシステム。
【００１６】第３に、推進ワイヤーと交換部材がそれぞ
れ医学的に使用可能な金属またはポリマー製である、上
記第１に記載のシステム。
【００１７】第４に、推進ワイヤーが少なくとも交換部
材の遠位端まで延長している、上記第１に記載のシステ
ム。
【００１８】第５に、推進ワイヤーが案内ワイヤーであ
る、上記第１に記載のシステム。
【００１９】第６に、推進ワイヤーが近位端と遠位端を
備えた、可撓性を有する、収縮自在な外装を有し、流体
の注入またはカテーテル、案内ワイヤーその他の装置の
挿入によって収縮自在な外装が拡張したとき、外装の口
径が増加し、流体の注入が止まるかカテーテル、案内ワ
イヤーその他の装置が後退したときに外装の口径が減少
する、上記第１に記載のシステム。
【００２０】第７に、収縮自在な外装の近位端が止血マ
ニホルドまたはハブに取り付けられている、上記第６に
記載のシステム。
【００２１】第８に、止血マニホルドが外装と流体連通
している注入ポートを備えている、上記第７に記載のシ
ステム。
【００２２】第９に、収縮自在な外装の前記遠位端が交
換部材の近位端まで延長している、上記第６に記載のシ
ステム。
【００２３】第１０に、収縮自在な外装が血液、食塩
水、薬剤から成るグループから選択された少なくとも１
つの流体を所望の場所に供給できる、上記第９に記載の
システム。
【００２４】第１１に、収縮自在な外装の前記遠位端が
交換部材内に、あるいはそこを通って延長している、上
記第６に記載のシステム。
【００２５】第１２に、収縮自在な外装が血液、食塩
水、薬剤から成るグループから選択された少なくとも１
つの流体を所望の場所に供給できる、上記第１１に記載
のシステム。
【００２６】第１３に、交換自在な部材がカテーテル、
バルーン膨張カテーテル、案内ワイヤー、ステント、灌
流カテーテル、注入カテーテル、アテローム切除カテー
テル、その他から成るグループから選択される、上記第
１に記載のシステム。
【００２７】第１４に、少なくとも２つの交換自在な部
材から成る、上記第１３に記載のシステム。
【００２８】第１５に、体内の管（Corpeal channel）
内の交換自在な部材を交換する方法において、ａ）第１
の交換自在な部材の管遠位端が所望の場所に届くように
近位端と遠位端を有する第１の交換自在な部材を体内の
管を介して前進させる過程と；ｂ）請求項１の迅速交換
カテーテルシステムの交換部材を前記第１の交換自在な
部材の近位端上に位置づけ、前記交換部材を所望の部位
に隣接する点あるいはその部位に向かって遠位端方向に
前進させる過程と；ｃ）前記第１の交換自在な部材を近
位端方向に前記交換部材を介して後退させて前記第１の
交換自在な部材を体外に抜き取る過程と；ｄ）第２の交
換自在な部材を前記体内の管を介して所望の部位まで遠
位端方向に前進させる過程と；ｅ）前記身体から迅速交
換カテーテルシステムを抜き取るために前記体内の管を
介して前記交換部材を後退させる過程：を有する方法。
【００２９】第１６に、ｃ）からｄ）の過程が１回以上
反復される、上記第１５に記載の方法。
【００３０】第１７に、それぞれの交換自在な部材がカ
テーテル、バルーン膨張カテーテル、案内ワイヤー、ス
テント、灌流カテーテル、注入カテーテル、アテローム
切除カテーテル、その他から成るグループから選択され
る、上記第１５に記載の方法。
【００３１】第１８に、体内の管の交換自在な部材を交
換する方法において、ａ）第１の交換自在な部材の遠位
端が所望の場所に届くように近位端と遠位端を有する第
１の交換自在な部材を体内の管を介して前進させる過程
と；ｂ）上記第６の迅速交換カテーテルシステムの交換
部材を前記第１の交換自在な部材の近位端上に位置づ
け、前記交換部材を所望の部位に隣接する点あるいはそ
の部位に向かって遠位端方向に前進させる過程と；ｃ）
前記第１の交換自在な部材を近位端方向に前記交換部材
を介して後退させて前記第１の交換自在な部材を体外に
抜き取る過程と；ｄ）第２の交換自在な部材を体内の管
を介して所望の部位まで遠位端方向に前進させる過程
と；ｅ）前記身体から迅速交換カテーテルシステムを抜
き取るために前記体内の管を介して前記交換部材を後退
させる過程：を有する方法。
【００３２】第１９に、ｃ）からｄ）の過程が１回以上
反復される、上記第１８に記載の方法。
【００３３】第２０に、収縮自在なシャフトが流体注入
または前記第２の交換自在な部材の挿入によって膨張す
る、上記第１８に記載の方法。
【００３４】第２１に、それぞれの交換自在な部材がカ
テーテル、バルーン膨張カテーテル、案内ワイヤー、ス
テント、灌流カテーテル、注入カテーテル、アテローム
切除カテーテル、その他から成るグループから選択され
る、上記第１８に記載の方法。
【００３５】第２２に、ステントを体内の管内に定置す
る方法において、ａ）交換自在な部材の遠位端が所望の
場所に届くように近位端と遠位端を有する交換自在な部
材を体内の管を介して前進させる過程と；ｂ）上記第１
の迅速交換カテーテルシステムの交換部材を前記交換自
在な部材の近位端上に位置づけ、前記交換部材を所望の
部位の一点に向かって遠位端方向に前進させる過程と；
ｃ）前記交換自在な部材を近位端方向に前記交換部材を
介して後退させて前記交換自在な部材を体外に抜き取
り、それによって交換部材が体内の管内でステントの役
割を果たすようにする過程を有する前記方法。
【００３６】第２３に、ステントを体内の管内に定置す
る方法において、ａ）交換自在な部材の遠位端が所望の
場所に届くように近位端と遠位端を有する交換自在な部
材を体内の管を介して前進させる過程と；ｂ）上記第６
の迅速交換カテーテルシステムの交換部材を前記交換自
在な部材の近位端上に位置づけ、前記交換部材を所望の
部位の一点に向かって遠位端方向に前進させる過程と；
ｃ）前記交換自在な部材を近位端方向に前記交換部材を
介して後退させて前記交換自在な部材を体外に抜き取
り、それによって交換部材が 体内の管内でステントの
役割を果たすようにする過程を有する前記方法。
【００３７】第２４に、交換部材が恒常的ステントの役
割を果たすように所望の部位で推進ワイヤーから分離自
在である、上記第１記載の迅速交換カテーテルシステ
ム。
【００３８】第２５に、交換部材が恒常的ステントの役
割を果たすように所望の部位で推進ワイヤーから分離自
在である、上記第６記載の迅速交換カテーテルシステ
ム。
【００３９】本発明の迅速交換カテーテルシステム（Ｒ
ＥＣＳ）は１つ目のバルーン膨張カテーテルまたはその
他の装置を次のバルーン膨張カテーテルまたはその他の
装置と交換するための非常に迅速な、非外傷性手段を提
供する。ＲＥＣＳは（１）できれば放射線を透過しない
（ラジオパク）遠位端の交換部材と、（２）交換部材に
取り付けられた硬質シャフトまたはワイヤーを有する。
オプションとしてＲＥＣＳはさらに（３）硬質シャフト
の周囲に折り畳まれ、全長にわたって取り付けられた膜
状外装と（４）膜状外装と流体連結している止血マニホ
ルドを備えることができる。
【００４０】ＲＥＣＳは最初に、患者から引き抜かれる
バルーン膨張（ＰＴＣＡ）カテーテルなどのカテーテ
ル、または案内ワイヤーその他の装置のシャフトの近位
端部分の上にその交換部材を置くことによって使用され
る。次に、交換部材は硬質ワイヤーを推進することによ
って交換部材が標的部位に、すなわち狭搾に隣接あるい
はそこに定置されるまでシャフトに沿って遠位端方向に
送出される。カテーテル、案内ワイヤー、またはその他
の装置は後退され、次いで、膜状外装があるときは、止
血マニホルドを介してのフラッシングによって外装は解
かれる。
【００４１】次に、ＰＴＣＡカテーテル、案内ワイヤ
ー、またはアテローム切除カテーテル、レーザーカテー
テル、ステント、血管鏡あるいは超音波撮像カテーテ
ル、注入カテーテル、灌流カテーテル、などのその他の
装置を外装を介して標的部位まで通すことができる。
【００４２】外装を介したさらに別の交換をすることが
できる。この様な追加の交換は外装内で行われるので、
導入される次のカテーテルその他の装置は、オーバーザ
ワイヤー及びモノレール交換技術のどちらにおいても起
きるような動脈内膜との摩擦は生じない。ＲＥＣＳによ
る交換は迅速かつ非外傷性であり、内皮の露出、プラー
ク、内膜切開の可能性は最小に押さえられる。
【００４３】カテーテルその他の装置の交換のために迅
速かつ非外傷性の手段を提供するほかに、本発明のＲＥ
ＣＳは選択的注入または灌流にも使用することができ
る。とりわけ処置の間に各種の薬剤を直接創傷内に選択
的に注入することによって、合併症を減らし、全身の副
作用を最小に押さえ、処置の長期的成果を改善すること
が出きる。血管形成の際に突然閉止が起きると、ＲＥＣ
Ｓは迅速に展開して冠状動脈に灌流することができる。
外装が収縮し、折り畳まれた位置にあるとき、遠位端交
換部材は受動灌流を提供する一時的なステントとしての
働きをすることができる。必要ならば、能動灌流のため
に外装を介して血液または酸素含有流体をポンプで送る
こともできる。
【００４４】灌流能力があるので、ＲＥＣＳは既知の交
換システムでは現在入手実現できない救命能力も提供す
ることができる。患者は安定化させられるので、ＰＴＣ
Ａのための外科的待機の要求条件が軽減されるか免除さ
れる。ＰＴＣＡ処置の費用が大幅に削減されるだけでな
く、ＰＴＣＡのための外科的待機の要求条件が軽減され
るか免除されるので、毎年増加するＰＴＣＡ処置を容易
に実施することができる。
【００４５】
【実施例】
【００４６】以下、図面を参照しながら本発明の一実施
例について説明する。
【００４７】図１と図２は本発明のそれぞれの実施例の
側面、長手方向の図である。
【００４８】図３は図１の実施例の横断面図である。
【００４９】図４、５、６は本発明の実施例の追加の横
断面図である。
【００５０】図７は外装が収縮した本発明の別の実施例
を表している。
【００５１】図８は外装が拡大した図７の実施例を表し
ている。
【００５２】図９と１０は本発明のさらに別の実施例の
横断面図である。
【００５３】図１に示した本発明の実施例１は交換部材
２と血管（図示されていない）内の標的部位への及び／
またはからの交換部材２の送出及び／または後退のため
の硬質シャフトまたは芯線３から成る。シャフト３はワ
イヤーとすることが望ましい。交換部材２はここでは管
状部材から成る、しかしながら、交換部材２は交換の目
的に適した内腔を形成する任意の構造とすることができ
る。
【００５４】本発明のさらに別の実施例４は、交換部材
がコイル５から成る図２に見ることができる。螺旋巻き
とすることが望ましいコイル５は、同じワイヤーで構成
されてシャフト６と連続するか、あるいは別のワイヤで
構成されできれば半田付け、接着剤、溶接、その他の固
定法でシャフト６に取り付けられて連続していることが
望ましい。他の実施例では、コイル５はシャフト３とバ
ットジョイント（buttjoined）されている。
【００５５】図３は交換部材２の横断面図を示してい
る、ここでシャフト３は交換部材２の内面７に固定され
ている。交換部材２内のシャフト３の遠位端部分は少な
くとも交換部材２の全長の約２５％延長していることが
望ましく、交換部材２の全長の約５０から１００％延長
していることがさらに望ましい。本発明の範囲を逸脱す
ることなくシャフト３は交換部材２から遠位端方向に延
長することが可能であり、またできれば、可撓性を有す
る及び／またはその他の非外傷性先端（図示されていな
い）を備えることができる。
【００５６】シャフト３はオプションとして、図４に示
したごとく、内面７について論じたの同じように、交換
部材２の外面８に固定することができる。同じく本発明
の範囲内で、シャフト３を交換部材２の壁内に置くこと
もできる。
【００５７】図５に示したごとく、交換部材２はＰＴＣ
Ａカテーテル、案内ワイヤーまたはその他の装置の上に
交換部材２が「ピッタリとはまる」ように十分な幅を有
する長手方向の溝１０を備えることができる。溝１０の
幅は約１から５ｍｍであることが望ましい。さらに、図
６に示したごとく、交換部材２は溝１０と同じ作用の開
口を提供するために壁部材１１、１２が重なる限りにお
いて、不連続とすることもできる。
【００５８】上述の本発明の典型的な用途分野におい
て、ＰＴＣＡカテーテルは狭搾の上または隣接して位置
づけられる。交換部材２は体外のＰＴＣＡカテーテルの
近位端上に位置づけられ、交換部材２はＰＴＣＡカテー
テルシャフト上を狭搾まで前進する。次に、ＰＴＣＡカ
テーテルが引き抜かれ、狭搾上に交換部材２が残るので
これを灌流のための仮ステントとして利用し、その間に
ＰＴＣＡ、アテローム切除、恒久的ステント挿入、ＣＡ
ＢＧ、その他の追加の治療を計画することができる。オ
プションとして、このような交換はＰＴＣＡのカテーテ
ル／マニホルドハブを除去した後に実行することもでき
る。
【００５９】第２のＰＴＣＡカテーテルなどの二次的装
置は、シャフト３に隣接して、創傷まで前進する。次
に、シャフト３が近位端方向に移動されると交換部材２
も近位端方向に、標的部位に隣接して、あるいは完全に
体外に移動する。
【００６０】硬質シャフト１は通常の案内ワイヤー、で
きれば周知のバネ式案内ワイヤーとすることができる。
典型的な案内ワイヤーは、全て参照文献として本明細書
に含めた米国特許４，７５７，８２７、４，８１５，４
７８、４，８１３，４３４、４，６１９，２７４、４，
５５４，９２９、４，５４５，３９０、４，５３８，６
２２、３，９０６，９３８、３，９７３，５５６、４，
７１９，９２４に示されている。さらにシャフト３は中
実または医薬品の注入を容易にするために遠位端が開い
たハイポチューブなどの中空とすることができる。その
場合のシャフトの近位端は Luer ハブを有することが望
ましい。
【００６１】本発明のシャフトと交換部材はそれぞれ、
オプションとして、周知のポリシロキサンまたはＴＥＦ
ＬＯＮ（登録商標）のいずれかのような潤滑塗膜または
覆いを備えることができる。さらにシャフトと交換部材
のいずれか、あるいは両方を潤滑材料製とすることもで
きる。
【００６２】交換部材は一般に、医学的に使用可能な金
属、例えばステンレス鋼、ポリウレタン、ポリエチレン
テレフタレート、ポリエチレンテレフタレートグリコー
ル、及びそれらのコーポリマーのグループから選択され
たポリエステル、ポリエチレンまたはそのコーポリマー
などのオレフィン、ポリ塩化ビニル、その他の硬質ポリ
マー製とする。交換部材はさらに湿度、温度その他の要
因で変化する特性（形状、大きさ、可撓性など）を有す
る材料の構成部品とすることができる。例えば、ニチノ
ールなどの形状記憶合金を使用することができる。
【００６３】本発明の範囲内で、交換部材は、交換部材
を恒常的にその場に残すためにシャフトから分離自在と
することができる。上記の分離性はシャフトと交換部材
がそのように接合されている即時または「要求に応じ
て」の分離性を持つように構成され、操作員がシャフト
と交換部材を分離するように近位端を操作するような機
構とすることができる。別案として、シャフトと交換部
材は、例えば、２４から４８時間後にシャフトが分離さ
れて、引き抜くことができるように接着性が時間、湿
度、または温度と共に低下するような適切な接着剤で固
定することができる。例えば、ヒドロゲル接着剤の接着
性は湿度と共に低下する。
【００６４】図７と図８に示した発明の実施例におい
て、ＲＥＣＳ２０は、できれば放射線不透過性（ラジオ
パク）コイル２１と硬質シャフトまたは推進ワイヤー２
２とから成る。シャフト２２の周囲に偏心または同心
で、できれば偏心で配置された可撓性を有する収縮自在
な外装２３は図７に収縮したところが、図８には拡張し
たところが示されている。外装２３の近位端の止血マニ
ホルド２４は外装２３の内部と流体連通した弁付きの注
入ポート２５を備えている。
【００６５】図９と図１０に横断面を示した代替実施例
では外装３２には内腔３１を形成するシャフト３０に接
合または一緒に形成されている。推進ワイヤー３３は内
腔３１内を長手方向に延長している。
【００６６】外装２３または３２は推進ワイヤー２２ま
たは３３の少なくとも遠位端まで遠位端方向に延長して
いる。交換部材２１が交換部材２などの、円筒状の管状
部材の代わりになるとき、外装２３または３２は前記交
換部材２内に及び／またはそこを通って延長することが
できる。
【００６７】外装２３または３２は第１の装置が引き抜
かれた後に第２のＰＴＣＡカテーテル、案内ワイヤー、
またはその他の交換自在な装置の通過を容易にし、外装
２３または３２はカテーテルその他の装置と動脈内膜と
の接触を防止するのでこれらのその他の装置の非外傷性
通路を提供する。さらに外装は（１）血液または酸素含
有流体の能動灌流；（２）遠位端／選択的染料注入；ま
たは（３）創傷部位に直接薬剤を選択的に灌流、などの
目的のためにサブ選択的カテーテル挿入のための手段を
提供することができる。
【００６８】可撓性を有する外装２３または３２は連続
的に、あるいは推進ワイヤー２２または３３に沿って長
手方向の離散点において、それぞれ推進ワイヤー２２ま
たは３３に熱収縮または接着剤などの適切な手段で結合
されていることが望ましい。外装２３または３２の近位
端は熱収縮または接着剤などの適切な手段でマニホルド
またはハブに結合され、推進ワイヤー２２または３３は
マニホルドまたはハブで終結するか、そこを通って近位
端方向に延長している。可撓性を有する外装２３または
３２及び／またはシャフト３０は単一、または二重ある
いは三重などの多重内腔とすることができる。
【００６９】
【発明の効果】
【００７０】本発明によれば、案内ワイヤーの追跡のた
めの軸方向の支え（追跡性）と軸方向または長手方向の
力の伝達（送出性）に優れ、カテーテルの口径が細く、
カテーテルが何度も通っても血管を損傷する恐れがな
く、迅速にカテーテルを交換できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例１の側面、長手方向の図であ
る。
【図２】本発明の実施例４の側面、長手方向の図であ
る。
【図３】図１の実施例の横断面図である。
【図４】本発明の実施例の追加の横断面図である。
【図５】本発明の実施例の追加の横断面図である。
【図６】本発明の実施例の追加の横断面図である。
【図７】外装が収縮した本発明の別の実施例を表してい
る。
【図８】外装が拡大した図７の実施例を表している。
【図９】本発明のさらに別の実施例の横断面図である。
【図１０】本発明のさらに別の実施例の横断面図であ
る。
【符号の説明】
１ 実施例 ２ 交換部材 ３ シャフトまたは芯線 ４ 実施例 ５ コイル ６ シャフト ７ 内面 ８ 外面 １０ 溝 １１ 壁部材 １２ 壁部材 ２１ コイル ２２ 硬質シャフトまたは推進ワイヤー ２３ 外装 ２４ 止血マニホルド ２５ 注入ポート ３０ シャフト ３１ 内腔 ３２ 外装 ３３ 推進ワイヤー

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 迅速交換カテーテルシステムにおいて、 （ａ）近位端と遠位端を有する交換部材と； （ｂ）遠位端が交換部材の近位端と一体になった、近位
    端と遠位端を有する硬質推進ワイヤーを有し；前記推進
    ワイヤーが所望の場所まで交換部材を遠位端方向に前進
    させる形状を有し、交換部材が交換自在な部材に対して
    同心に位置づけられている：ことを特徴とするシステ
    ム。
  2. 【請求項２】 交換部材がコイルである、請求項１に記
    載のシステム。
  3. 【請求項３】 推進ワイヤーと交換部材がそれぞれ医学
    的に使用可能な金属またはポリマー製である、請求項１
    に記載のシステム。
  4. 【請求項４】 推進ワイヤーが少なくとも交換部材の遠
    位端まで延長している、請求項１に記載のシステム。
  5. 【請求項５】 推進ワイヤーが案内ワイヤーである、請
    求項１に記載のシステム。
  6. 【請求項６】 推進ワイヤーが近位端と遠位端を備え
    た、可撓性を有する、収縮自在な外装を有し、流体の注
    入またはカテーテル、案内ワイヤーその他の装置の挿入
    によって収縮自在な外装が拡張したとき、外装の口径が
    増加し、流体の注入が止まるかカテーテル、案内ワイヤ
    ーその他の装置が後退したときに外装の口径が減少す
    る、請求項１に記載のシステム。
  7. 【請求項７】 収縮自在な外装の近位端が止血マニホル
    ドまたはハブに取り付けられている、請求項６に記載の
    システム。
  8. 【請求項８】 止血マニホルドが外装と流体連通してい
    る注入ポートを備えている、請求項７に記載のシステ
    ム。
  9. 【請求項９】 収縮自在な外装の前記遠位端が交換部材
    の近位端まで延長している、請求項６に記載のシステ
    ム。
  10. 【請求項１０】 収縮自在な外装が血液、食塩水、薬剤
    から成るグループから選択された少なくとも１つの流体
    を所望の場所に供給できる、請求項９に記載のシステ
    ム。
  11. 【請求項１１】 収縮自在な外装の前記遠位端が交換部
    材内に、あるいはそこを通って延長している、請求項６
    に記載のシステム。
  12. 【請求項１２】 収縮自在な外装が血液、食塩水、薬剤
    から成るグループから選択された少なくとも１つの流体
    を所望の場所に供給できる、請求項１１に記載のシステ
    ム。
  13. 【請求項１３】 交換自在な部材がカテーテル、バルー
    ン膨張カテーテル、案内ワイヤー、ステント、灌流カテ
    ーテル、注入カテーテル、アテローム切除カテーテル、
    その他から成るグループから選択される、請求項１に記
    載のシステム。
  14. 【請求項１４】 少なくとも２つの交換自在な部材から
    成る、請求項１３に記載のシステム。
  15. 【請求項１５】 体内の管（Corpeal channel）内の交
    換自在な部材を交換する方法において、 ａ）第１の交換自在な部材の管遠位端が所望の場所に届
    くように近位端と遠位端を有する第１の交換自在な部材
    を体内の管を介して前進させる過程と； ｂ）請求項１の迅速交換カテーテルシステムの交換部材
    を前記第１の交換自在な部材の近位端上に位置づけ、前
    記交換部材を所望の部位に隣接する点あるいはその部位
    に向かって遠位端方向に前進させる過程と； ｃ）前記第１の交換自在な部材を近位端方向に前記交換
    部材を介して後退させて前記第１の交換自在な部材を体
    外に抜き取る過程と； ｄ）第２の交換自在な部材を前記体内の管を介して所望
    の部位まで遠位端方向に前進させる過程と； ｅ）前記身体から迅速交換カテーテルシステムを抜き取
    るために前記体内の管を介して前記交換部材を後退させ
    る過程：を有する方法。
  16. 【請求項１６】 ｃ）からｄ）の過程が１回以上反復さ
    れる、請求項１５に記載の方法。
  17. 【請求項１７】 それぞれの交換自在な部材がカテーテ
    ル、バルーン膨張カテーテル、案内ワイヤー、ステン
    ト、灌流カテーテル、注入カテーテル、アテローム切除
    カテーテル、その他から成るグループから選択される、
    請求項１５に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 体内の管の交換自在な部材を交換する
    方法において、 ａ）第１の交換自在な部材の遠位端が所望の場所に届く
    ように近位端と遠位端を有する第１の交換自在な部材を
    体内の管を介して前進させる過程と； ｂ）請求項６の迅速交換カテーテルシステムの交換部材
    を前記第１の交換自在な部材の近位端上に位置づけ、前
    記交換部材を所望の部位に隣接する点あるいはその部位
    に向かって遠位端方向に前進させる過程と； ｃ）前記第１の交換自在な部材を近位端方向に前記交換
    部材を介して後退させて前記第１の交換自在な部材を体
    外に抜き取る過程と； ｄ）第２の交換自在な部材を体内の管を介して所望の部
    位まで遠位端方向に前進させる過程と； ｅ）前記身体から迅速交換カテーテルシステムを抜き取
    るために前記体内の管を介して前記交換部材を後退させ
    る過程：を有する方法。
  19. 【請求項１９】 ｃ）からｄ）の過程が１回以上反復さ
    れる、請求項１８に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 収縮自在なシャフトが流体注入または
    前記第２の交換自在な部材の挿入によって膨張する、請
    求項１８に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 それぞれの交換自在な部材がカテーテ
    ル、バルーン膨張カテーテル、案内ワイヤー、ステン
    ト、灌流カテーテル、注入カテーテル、アテローム切除
    カテーテル、その他から成るグループから選択される、
    請求項１８に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 ステントを体内の管内に定置する方法
    において、 ａ）交換自在な部材の遠位端が所望の場所に届くように
    近位端と遠位端を有する交換自在な部材を体内の管を介
    して前進させる過程と； ｂ）請求項１の迅速交換カテーテルシステムの交換部材
    を前記交換自在な部材の近位端上に位置づけ、前記交換
    部材を所望の部位の一点に向かって遠位端方向に前進さ
    せる過程と； ｃ）前記交換自在な部材を近位端方向に前記交換部材を
    介して後退させて前記交換自在な部材を体外に抜き取
    り、それによって交換部材が体内の管内でステントの役
    割を果たすようにする過程を有する前記方法。
  23. 【請求項２３】 ステントを体内の管内に定置する方法
    において、 ａ）交換自在な部材の遠位端が所望の場所に届くように
    近位端と遠位端を有する交換自在な部材を体内の管を介
    して前進させる過程と； ｂ）請求項６の迅速交換カテーテルシステムの交換部材
    を前記交換自在な部材の近位端上に位置づけ、前記交換
    部材を所望の部位の一点に向かって遠位端方向に前進さ
    せる過程と； ｃ）前記交換自在な部材を近位端方向に前記交換部材を
    介して後退させて前記交換自在な部材を体外に抜き取
    り、それによって交換部材が 体内の管内でステントの
    役割を果たすようにする過程を有する前記方法。
  24. 【請求項２４】 交換部材が恒常的ステントの役割を果
    たすように所望の部位で推進ワイヤーから分離自在であ
    る、請求項１に記載の迅速交換カテーテルシステム。
  25. 【請求項２５】 交換部材が恒常的ステントの役割を果
    たすように所望の部位で推進ワイヤーから分離自在であ
    る、請求項６に記載の迅速交換カテーテルシステム。
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