JPH05232123A

JPH05232123A - 臨床検査用の自動分析装置

Info

Publication number: JPH05232123A
Application number: JP4034716A
Authority: JP
Inventors: Masaaki Kobayashi; 正明小林; Tomonori Mimura; 智憲三村
Original assignee: Hitachi Ltd
Current assignee: Hitachi Ltd
Priority date: 1992-02-21
Filing date: 1992-02-21
Publication date: 1993-09-07

Abstract

(57)【要約】【目的】複数種別のデータ測定及び総合的な判定を一度
の分析によって行い、患者の疾患に起因する異常データ
を、装置の異常に起因する異常データと区別して検出す
る。【構成】操作部のキーボード９から、複数種別にまたが
る項目間のクロスチェック論理を入力する。同一患者の
複数種別のサンプルを患者ＩＤ番号のバーコードラベル
を添付した一つのサンプルラックの決められた位置にセ
ットし、そのラックをラック収納部２Ａにセットして、
搬送時にバーコードを読み取らせる。その後、分析部に
於いて測定したデータを、操作部５ＣＰＵ８内のメモリ
に転送して一時的に格納し、前記論理によるチェックに
必要な複数種別の項目の測定データが全て揃った検体か
ら、患者番号によって測定データを呼び出し、チェック
を実行する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は臨床検査用の自動分析装
置に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、生化学の臨床検査において、自動
分析装置によって測定されたデータは、全て人手により
チェックされていた。しかし今日、自動分析装置の急速
な処理能力向上に伴い、大量の検体のデータ測定が可能
になり、それらのデータチェック処理を全て人間が行う
ことは不可能になってきた。そのため、検査技師のデー
タチェック作業の負荷を軽減し、処理を自動化すること
は、必要不可欠な問題となった。

【０００３】従来の自動分析装置では、特開平2−24056
9 号に示されているように、以下の３段階のデータチェ
ックがなされている。

【０００４】１．自動分析装置が検出し、発生したアラ
ームに従う装置アラームチェック。

【０００５】２．各項目毎の、反応中の吸光度データの
変化によりチェックする、反応過程チェック。

【０００６】３．複数の項目間の相関関係を利用した項
目間クロスチェック。

【０００７】この３段階のチェックを行い、データの異
常を検出し、再検査の指示を分析部に送信していた。こ
れにより、リアルタイムで異常の検出，再検の判定，指
示を行う。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】上記に述べた従来技術
では、装置の異常に起因する異常データは検出できた
が、患者の疾患に起因する異常データを、装置の異常に
起因する異常データと区別して検出することは不可能で
あった。また、血清の分析結果だけでも尿の分析結果だ
けでも、単独ではデータの異常を発見するのに無理があ
った。検査技師など、人間は複数種別のデータをチェッ
クして、総合的にデータの判断を行っている。

【０００９】本発明の目的は、複数種別のデータ測定、
及び、総合的な判定を行い、患者の疾患に起因する異常
データを、装置の異常に起因する異常データと区別して
検出する機能を備えた、臨床検査用の自動分析装置を提
供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】上記目的を解決するた
め、複数の種別のサンプル、例えば、血清，尿などを、
同一のラック１にセット可能にし、複数の種別の識別、
及び、検体番号の識別機構を設ける。また、ラックを分
析部に搬送するサンプル搬送部２Ｂを設ける。

【００１１】操作部５ＣＰＵ８内には、複数の種別のデ
ータを記憶するメモリ、及び、指定された論理式に従っ
てデータをチェックする論理演算部を設け、外部に、複
数の種別のデータを組合せてチェックする論理式を入力
する論理入力部９を設ける。本発明の特徴は、臨床検査
用の自動分析装置において、複数の種別のサンプルを一
度にセットすることのできるサンプリング機構と、一患
者分の複数の種別のサンプルを測定し、それらのデータ
を組合せて、装置の異常と患者の異常とを判定するコン
ピュータ、及び、項目を組合せてチェックする論理の入
力機能を持つことにより、複数の試料種別に渡る項目間
クロスチェックを行い、疾患に起因する異常データを、
装置に起因する異常データと区別して検出することを可
能としたことにある。

【００１２】

【作用】サンプルをセットするためのラック３１には、
複数のサンプルセット用の穴３２があけられており、複
数のサンプル容器をセットすることができる。このラッ
クには、患者検体の識別を行う為のバーコードラベル３
３、もしくは、番号識別の為の穴がセットされている。

【００１３】また、サンプル用ラック１が分析部に搬送
されるサンプラー、サンプラーの搬送部２Ｂに接続し、
通過するラックの患者番号を検出する患者ＩＤ番号検知
機構３、分析部で測定された各患者毎のデータが順番に
記憶される操作部５ＣＰＵ８内のメモリを備える。同一
患者の複数種別の測定データは、患者番号の指定によ
り、このメモリからまとめて呼び出すことができる。

【００１４】操作部５では、キーボード９からデータを
チェックする為の論理が入力される。これらの論理はオ
ペレータにより入力可能とする。演算処理では、ある患
者のデータを引き出したとき、その患者の色々な種別の
データをまとめて一度に取り寄せる。このデータについ
て、入力された論理に従ってチェックを行う。このチェ
ック論理は各種別にまたがったチェック論理式で構成さ
れ、各種別の測定データが全て揃った検体に関してチェ
ックを行う。チェックの結果、矛盾の発見された検体に
ついて、判断を下し、再検査の指示が、分析部ＣＰＵ
４，ラック搬送システム２Ｂに、再検の依頼を行う。

【００１５】

【実施例】以下、本発明の実施例を図に基づいて説明す
る。

【００１６】図１は自動分析装置の内部構成を、また、
図２には全体の流れを示した。

【００１７】自動分析装置は、分析部，ラック収納部２
Ａ，サンプル搬送部２Ｂ，バーコード読み取り装置３，
操作部５のＣＲＴ６，プリンタ７，ＣＰＵ８，キーボー
ド９により構成される。

【００１８】まず、データチェックを実行する場合、操
作部５のキーボード９から、複数の種別にまたがる項目
間クロスチェック論理を入力し、データチェック実行モ
ードにセットする。

【００１９】次に、一患者分の複数種別のサンプルを夫
々サンプル容器に入れ、図３の如く、同一ラック３１の
決められた位置にセットする。このとき、ラックには患
者のＩＤ番号を示すバーコードラベル３３を添付する。
そして、それらを一括してラック収納部２Ａにセットし
て、分析を開始する。サンプル搬送部２Ｂにラックが搬
送され、その過程で、バーコードの読み取り装置３によ
り患者ＩＤ番号の読み取りが行われる。

【００２０】その後、ラックは自動でサンプリング位置
に位置決めされ、測定が開始される。測定されたデータ
は分析部のＣＰＵ４に送られて解析された後、操作部の
CPU８内のメモリに送られ、一時的に格納される。

【００２１】データチェックに必要な複数種別の項目の
測定データが全て揃った検体は、患者番号により、メモ
リから測定データが呼び出され、前記論理に従って、順
次データチェックが実行される。その結果は、ＣＲＴ、
及び、プリンタに出力される。また、メモリにも記憶さ
れる。

【００２２】次に、判定処理の例を示す。

【００２３】分析部４のＣＰＵに於いて解析され、操作
部５ＣＰＵ８内のメモリに格納されたデータは、ＣＰＵ
８内の演算処理部に入力された論理にてチェックされ
る。一患者分の測定データは、患者ＩＤ番号を指標とし
て呼び出され、それら複数の種別のデータは、次の様な
方法等でチェックされる。

【００２４】まず図４は本発明の一実施例について示し
たものである。これは、同一患者から採取した複数の種
別のデータを、複数の種別に渡る項目間のクロスチェッ
ク論理に従ってチェックし、判定する方法である。具体
例を図５に示す。

【００２５】図５は血清中のＣＲＥ（クレアチニン）濃
度，ＢＵＮ（尿素窒素）濃度および尿中のＣＲＥ濃度を
組合せて、アルゴリズムを用いた論理に従い、データの
チェックを行う。判定は、次のような場合分けで行う。

【００２６】血清中および尿中のＣＲＥ濃度が共に
異常の場合は、腎臓の疾患による異常と判定する。

【００２７】血清と尿の何れか一方のデータのみ異
常の場合は、測定時のミスと考え、血清試料中のＣＲ
Ｅ，ＢＵＮおよび尿試料中のＣＲＥについて、再検査が
必要であると判定する。

【００２８】血清中および尿中のＣＲＥ濃度が共に
正常の場合は、血清中のＢＵＮ濃度を確認し、それも正
常である場合には、患者は正常とする。また、血清中の
BUN濃度が異常の場合は、測定時のミスと考え、血清試
料中のＣＲＥ，ＢＵＮおよび尿試料中のＣＲＥについ
て、再検査が必要であると判定する。

【００２９】また、図６は、本発明のもう一つの実施例
について示したものである。同一患者から採取した複数
の種別の分析結果を、種別毎に入力したクロスチェック
論理に従って夫々チェックし、更に、最終論理に従って
夫々の判定結果を総合し判断する方法である。具体例を
図７に示す。

【００３０】図７は腎臓の機能検査を行う場合、血液中
のクレアチニン、尿酸，尿素、及びナトリウムイオン，
カリウムイオン，塩素イオン濃度ばかりではなく、尿中
のクレアチニン，尿酸，尿素、及びナトリウムイオン，
カリウムイオン，塩素イオン濃度の比較を行う。まず、
血清，尿で各々別々に、項目間の相関関係を用いたアル
ゴリズムに従って項目間のクロスチェックを行う。この
場合の血清のチェックアルゴリズムを例として図８に示
す。次に、このようにして得られたそれぞれの判定結果
を照合してデータの判定を行う。血清中および尿中の腎
機能のチェック結果がともに正常の場合、患者は正常で
あり、ともに異常の場合、患者は疾患による異常である
と判定される。ところが、血清中あるいは尿中のいずれ
か一方のチェック結果が異常であると判定された場合、
患者からサンプルを採取してから測定データを得るまで
の過程で、何らかのミスが生じたと考えられ、患者の疾
患の有無に係らず、データチェックに関係した全ての項
目に関して再検査が必要となる。

【００３１】

【発明の効果】以上詳述したように、本発明により、患
者の異常，装置の異常を切り分けて、直接に患者の異常
を検出することが可能になる。

【図面の簡単な説明】

【図１】自動分析装置の内部構成を示した図である。

【図２】本発明の一連のフローを簡略に示した図であ
る。

【図３】一検体分の複数種別のサンプルをセットするラ
ックを示した図である。

【図４】測定データの判定アルゴリズムの一例を示し
た図である。

【図５】図４の具体的な実施例のフローチャートであ
る。

【図６】測定データの判定アルゴリズムの一例を示し
た図である。

【図７】図６の具体的な実施例のフローチャートであ
る。

【図８】図７の実施例のフローチャート中の血清試料に
おける腎機能の項目間クロスチェックを示したフローチ
ャートである。

【符号の説明】

１…サンプルラック、２Ａ…ラック収納部、２Ｂ…サン
プル搬送部、３…バーコード読み取り装置、４…分析部
ＣＰＵ、５…操作部、６…ＣＲＴ、７…プリンタ、８…
操作部ＣＰＵ、９…キーボード、３１…サンプルラッ
ク、３２…サンプル容器挿入部、３３…バーコードラベ
ル。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】患者より採取したサンプルに関し、分析を
依頼された複数の項目について、濃度データを測定する
ことが可能な臨床検査用の自動分析装置において、複数
の種別のサンプルを一度にセットすることのできるサン
プラー機構と、同一患者の複数の試料種別のサンプルを
測定し、夫々指定されたチェック論理に従って結果をチ
ェックし、装置の異常，患者の病態の異常を判定するコ
ンピュータ、及び、チェック論理の入力機能を持つこと
を特徴とする臨床検査用の自動分析装置。
【請求項２】請求項１において、同一患者の血清の分析
結果と尿の分析結果を、夫々指定されたチェック論理に
従ってチェックすることにより、データの正常・異常を
判定し、血清の判定結果と尿の判定結果に基づいて、更
に指定されたチェック論理に従ってチェックを行い、患
者の病態異常を検出・判定することを特徴とする臨床検
査用の自動分析装置。
【請求項３】請求項１において、判定された結果にコメ
ントを発生する機能を持つことを特徴とする臨床検査用
の自動分析装置。
【請求項４】請求項１において、判定結果に従って、再
検査を分析部に指示することを特徴とする臨床検査用の
自動分析装置。