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JPH0522548B2 - - Google Patents

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Publication number
JPH0522548B2
JPH0522548B2 JP59249813A JP24981384A JPH0522548B2 JP H0522548 B2 JPH0522548 B2 JP H0522548B2 JP 59249813 A JP59249813 A JP 59249813A JP 24981384 A JP24981384 A JP 24981384A JP H0522548 B2 JPH0522548 B2 JP H0522548B2
Authority
JP
Japan
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glass
polymer
staples
absorbable
stiffness
Prior art date
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Application number
JP59249813A
Other languages
English (en)
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JPS60135038A (ja
Inventor
Eru Kuronensaru Richaado
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ethicon Inc
Original Assignee
Ethicon Inc
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Filing date
Publication date
Application filed by Ethicon Inc filed Critical Ethicon Inc
Publication of JPS60135038A publication Critical patent/JPS60135038A/ja
Publication of JPH0522548B2 publication Critical patent/JPH0522548B2/ja
Granted legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/148—Materials at least partially resorbable by the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • A61B17/122—Clamps or clips, e.g. for the umbilical cord
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/12—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
    • A61L31/125—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix
    • A61L31/127—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix containing fillers of phosphorus-containing inorganic materials

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  • Surgical Instruments (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は吸収性のガラス補強性充填剤を含有す
る吸収性重合体から製造した、たとえばステープ
ル及び結紮クリツプのような、外科用器具に関す
るものである。
たとえばステンレス鋼から成るステープルのよ
うな外科用器具は、手術縫合糸及び結紮糸の代用
物及び／又は補足物として、医術において次第に
頻繁に使用されるようになつている。ある種の外
科手術においては、ステープルを内部的に使用す
る。たとえば、腸切除術においては、再結合させ
るべき腸の各末端の周りを取り巻いて、１列又は
多数の列のステープルを配置する。このようにし
て使用するステープルは除去することなく患者の
体内に残される。人体は、ステープルが害となら
ないように、このような異物を隔離する方策を有
しているけれども、外科医は、傷が治癒する間そ
の機能を果たしたのちに、最後的には体から消失
する吸収性のステープルを使用することを好んで
いる。
合成吸収性重合体によりステープルを製造する
ことが提案されている。たとえば、合成吸収性重
合体に関する多くの特許は、多くの提案された用
途の一つとして、外科用ステープルを開示してい
る。しかしながら、今までのところでは、合成吸
収性重合体から成る手術用ステープルは、それら
の重合体は未だ必要とする性質の組合わせを達成
していないために、実際の医術において用いられ
るに至つていない。吸収性の重合体から成るステ
ープルは組織を突き通すために充分な剛さを有し
ていなければならず、傷が治癒する間その機能を
果すために充分な強さを維持しなければならず、
且つその後最後的に体内に吸収されなければなら
ない。この必要な性質の組み合わせを達成するこ
とは特に困難であることが知られている。
ステープルの場合とは異なつて、合成吸収性重
合体から成る外科用結紮クリツプは医者に用いら
れている。このようなクリツプは通常は蝶番で結
合された２本の脚から成つており、蝶番の末端と
反対側の脚の末端に固定手段を伴なつている。両
脚のビーム剛さがクリツプの強固な閉鎖を保持す
るために重要である。クリツプを製造する重合体
の剛さを増大させることによつて、ビーム剛さを
増大させることができるか又は脚の太さを低下さ
せることができる。
本発明は合成吸収性重合体の剛さ及びその他の
主要な性質を改良するための手段を提供し、それ
によつて、かかる重合体から成るステープル、結
紮クリツプ及びその他の外科用具の有用性を増大
させる。
本発明は吸収性のガラス充填剤を含有する合成
吸収性重合体から成る、たとえば、ステープル又
は結紮クリツプのような外科用具を提供する。
P2O5に基づく可溶性ガラスの製造は公知であ
る。たとえば、このようなガラスは、ドレーク
（Drake）及びその協力者により米国特許第
4123248号、4184623号及び4350675号、英国特許
第1512637号、1542414号及び1565906号並びに英
国特許公開明細書第2057420号、2077586号、
2079152号及び2081703号において、またロバーツ
（Roberts）により米国特許第3897236号、
3930833号及び3958973号中に開示されている。
合成吸収性重合体への充填剤の添加は、たとえ
ば、ヨーロツパ特許明細書第0050215号、フラン
ス特許第2364644号、ドイツ特許第2742128号、英
国特許第1593288号及び米国特許第4279249号に記
されている。
本発明において使用する重合体は合成吸収性重
合体である。このような重合体は、ワツサーマン
（Wasserman）らにより米国特許第3839297号に
おいて、グリツク（Glick）らにより米国特許第
3297033号及び第3620218号において、且つシユナ
イダー（Schneider）らにより米国特許第
3636956号において開示されているようなラクチ
ド及びグリコリドホモポリマー並びにブロツク及
びランダム共重合体、並びに、たとえばドツジ
（Doddi）らにより米国特許第4052988号に開示さ
れているような、ポリ−１，４−１−ジオキサノ
ンホモポリマー及び共重合体を包含する。
本発明において使用する吸収性のガラスは網目
形成体としてのP2O5に基づくものであり、且つ
これらは少なくとも１種の、たとえば酸化ナトリ
ウム、酸化カリウム、酸化カルシウム、酸化マグ
ネシウムなどのようなアルカリ又はアルカリ土類
金属酸化物を含有している。以下の表にガラス中
に存在させることができる各種の酸化物の典型的
な割合を示す： 第１表 成分 割合、モル％ Na2O ０〜50 K2O ０〜50 CaO ０〜30 MgO ０〜30 P2O5 30〜70 この技術分野では、慣習的に、各成分を酸化物
の形態で表わすけれども、ガラスの製造に酸化物
自体を用いる必要はない。たとえば、以下の材料
を用いることができる： （NH4）3PO4 （NH4）2HPO4 NaH2PO4 KH2PO4 CaCO3 Ca（H2PO4）2 MgCO3 P2O5 MgHPO4 Zn3（PO4）2 MgO 原則として、アルカリ金属酸化物（すなわち、
Na2O及びK2O）の割合を高めることによつて溶
解速度（水性媒体中）が増大し、アルカリ土類金
属（CaO及びMgO）の割合を高めることによつ
て低下する。このように、ある限界内で、ガラス
の溶解速度を変えることができる。望むならば他
の酸化物を僅かな両で添加することもできる。た
とえば、ある種の用途に対して溶解速度を遅延さ
せるために、又は加工性を高めるために、少量の
SiO2、B2O3、ZnOを加えることもできる。
ガラスは、白金又は密度の高いアルミるつぼ中
で、構成成分を望ましい割合で溶融することによ
つて製造する。典型的な溶融温度は800〜1100℃
であり、典型的な溶融時間は約１〜４時間であ
る。溶融後に溶解したガラスを急冷し、次いでガ
ラスをきわめて微細とするために粉砕を加える。
ガラスの粉砕は、たとえば空気噴流粉砕、ボール
ミルなどのような公知の方法によつて行なうこと
ができる。一般に、使用する粉末は、きわめて細
かい粒径、たとえば200メツシユ以下、場合によ
つては400メツシユ以下（タイラー標準ふるい系
列）のものである。低デニールの繊維（ステープ
ルフアイバ又は連続繊維）、たとえば、約２〜10
ミクロンの直径と約40〜100のアスペクトル比
（長さ／直径）を有する繊維、の形態にあるガラ
スを用いることもまた本発明の範囲内にある。繊
維はたとえば溶融紡糸のような公知の方法によつ
て製造することができる。
重合体中のガラス充填剤の割合は場合に応じて
変えることができるが、通常は、充填した重合体
の重量に基づいて、約10乃至約60重量パーセント
の範囲内とする。何れにしても、ガラス充填剤の
正確な割合は狭い範囲で限定的ではない。ガラス
はヤング率の上昇によつて示されるように、重合
体の剛さを上昇させるために充分な量で使用す
る。
ガラスは重合体に充填剤を添加するための通常
の方法によつて重合体に配合する。たとえば、重
合体ペレツト及びガラス粉末又は繊維ブレンダー
中で緊密に混合し、次いでその混合物を押出機を
通して配合する。射出又は圧縮成形方法を用いる
こともできる。ガラスは連続フイラメントの形態
で用いることもでき、且つ合成吸収性重合体のマ
トリツクス中に包埋させた連続フイラメントから
成るロツドは、引抜成形として公知の押出し方法
によつて製造することができるが、この方法にお
いては、押出機ノズルを通じて引出すガラスフイ
ラメントの周りに重合体を連続的に押出す。この
ようなロツドは、引抜成形後に所望の長さに刻む
か又は切ることができる。
図面を参照すると、これらの図は本発明の原理
を具体化する特定の種類の外科器具を示してい
る。第１図においては結紮クリツプ１０を示して
いる。このクリツプは種々の外科手術の間に血管
を結紮するために用いる。このクリツプは蝶番部
分１３により両方の近接末端で結合させた２脚部
材１１及び１２から成つている。脚部材はそれら
の先端１４及び１５でかみ合う、すなわち固定す
る。第２図においては、血管１６の内腔をふさい
でいる閉じた位置で第１図のクリツプを示してい
る。第３図には別の外科器具を示す。この器具は
傷などをふさぐための２片留め具２０である。こ
の留め具はステープル２１とそれを受け入れるた
めの受け具２２から成つている。
本発明において意図する他の医用器具は、たと
えば、整形外科用ピン、クランプ、ねじ、及びプ
レート；クリツプ、ステープル、フツク、ボタン
及びスナツプ；たとえばあご補綴のような骨代用
物；針；脈管移植物；カプラー又は支持具；及び
脊椎板、並びにその他の類似の器具のよう固体製
品である。
種々の強度についての性質、特に剛さの向上
は、本発明が意図する器具の有用性を増進する。
たとえば、第３図の留め具２０を組織の保持のた
めに用いる場合に、ステープル部分２１は、受け
２２と正しく合わせるために、組織を貫くときに
正しい進路を保たねばならないということは明ら
かである。本発明は、ステープル２１の剛性すな
わち捩り強度を増大させることによつて、ステー
プルを剛化するための手段を提供し、それによつ
てステープルが組織を貫くときにその望ましい進
路から逸脱すなわちそれる傾向を低下させる。
第１図及び２図に示す結紮クリツプは、本発明
に従つて製造するときには脚１２，１４のビーム
剛さが増大し、それによつて閉鎖の確実性が増進
することから、有用性が増大する。
本明細書中に既述したように、ガラス充填剤の
吸収速度を調節することによつて、本発明の外科
器具の吸収速度を変化させることができる。たと
えばある場合には、重合体マトリツクスとは異な
る吸収速度（通常は速い）を有する充填剤を用い
ることが望ましいことがある。たとえば、器具の
内部への組織の成長は、重合体マトリツクスより
も著るしく急速に吸収されるガラスを用いること
によつて、促進することができる。
以下の実施例は本発明の種々の局面を例証す
る。
実施例 １ アルミナるつぼ中に500ｇのNaH2PO4・H2O
を入れ、電気炉中で約800℃において３〜４時間
加熱し、その後に内容物を鋼製のさら上に注下し
た。溶融したガラスから公知の方法によつて繊維
を引いた。充分に冷却したのち、ガラスを砕いて
びん中に集めた。約350ｇを回収した。その一部
を陶製のボールミル中で粉砕した。
実施例 ２ アルミナるつぼ中に210ｇのNaHPO4H2Oと90
ｇのCaH4（PO4）2H2Oを入れ、ガス燃焼タービン
中で1000〜1300℃で約30分加熱した。溶融物を上
記実施例１におけると同様に処理した。
実施例 ３ アルミナるつぼに210ｇのNaH2PO4・H2Oと
90ｇの燐酸亜鉛を入れ、上記実施例１及び２にお
けると同様にしてガラスを調製した。
実施例 ４ アルミナるつぼに210ｇのヘキサメタ燐酸ナト
リウムと90ｇの一塩基性（第一）燐酸マグネシウ
ムを入れ、上記実施例１、２、３におけると同様
にしてガラスを調製した。
実施例 ５ 実施例１〜４に記したもののような、325メツ
シユに粉砕した吸収性の燐酸塩ガラスを重量で20
％の割合でポリジオキサノン重合体と乾燥混合し
且つ3.5：１の圧縮比のスクリユー及び混合要素
を含有する単軸押出機中で溶融混合した。押出物
を急冷し、ペレツト状としたのち、乾燥した。配
合ペレツトを次いで120℃でASTMダンペル状試
験片に射出成形し、85℃で16時間熱処理したの
ち、ASTM試験方法D638に従つて試験した。延
性を保証するために充分な最大伸びを保持しなが
らヤング率の著るしい増大が認められる。典型的
な物理的性質は下記のとおりである： 伸び％ ヤング、psi 非熱処理、対照試料、 燐酸塩ガラス０％ 806 23900 非熱処理、20％燐 酸塩ガラス 450 30900 熱処理、対照試料、 燐酸塩ガラス０％ 776 26900 熱処理、20％燐酸 塩ガラス 125 40600
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に従がう結紮クリツプの拡大し
た遠近図である。第２図は血管をふさいだ位置に
ある第１図のクリツプを示している拡大遠近図で
ある。第３図は本発明に従がう別の外科器具の拡
大遠近図である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 重合体の剛さを増大させるために充分な量で
    吸収性ガラス補強性充填剤を含有する合成吸収性
    重合体から成る吸収性外科用器具。 ２ 該ガラスは燐酸塩ガラスである特許請求の範
    囲第１項記載の器具。 ３ ガラスは１種以上のナトリウム、カリウム、
    カルシウム及びマグネシウムの酸化物をも含有す
    る特許請求の範囲第２項記載の器具。 ４ 該重合体はポリ−１，４−ジオキサノンであ
    る特許請求の範囲第１項記載の器具。 ５ 該重合体はグリコリド又はラクチドのホモポ
    リマー又は共重合体である特許請求の範囲第１項
    記載の器具。 ６ ステープルの形態にある特許請求の範囲第
    １、２、３、４又は５項記載の器具。 ７ 結紮クリツプの形態にある特許請求の範囲第
    １、２、３、４又は５項記載の器具。 ８ ガラス補強性充填剤は粉末の形態にある特許
    請求の範囲第１項記載の器具。 ９ ガラス補強性充填剤は繊維の形態にある特許
    請求の範囲第１項記載の器具。
JP59249813A 1983-12-01 1984-11-28 ガラス充填、吸収性外科用器具 Granted JPS60135038A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US557038 1983-12-01
US06/557,038 US4612923A (en) 1983-12-01 1983-12-01 Glass-filled, absorbable surgical devices

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS60135038A JPS60135038A (ja) 1985-07-18
JPH0522548B2 true JPH0522548B2 (ja) 1993-03-29

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ID=24223813

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP59249813A Granted JPS60135038A (ja) 1983-12-01 1984-11-28 ガラス充填、吸収性外科用器具

Country Status (11)

Country Link
US (1) US4612923A (ja)
EP (1) EP0144228B1 (ja)
JP (1) JPS60135038A (ja)
AR (1) AR242967A1 (ja)
AU (1) AU570748B2 (ja)
BR (1) BR8406096A (ja)
CA (1) CA1260183A (ja)
DE (1) DE3481161D1 (ja)
DK (1) DK567984A (ja)
MX (1) MX163279B (ja)
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