JPH05220216A - 体内挿入用チュ−ブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 抗菌性を付与した体内挿入用チュ−ブ状製
品、例えばカテ−テルその他各種の医療用チュ−ブ類を
提供する。 【構成】 少なくとも体内挿入部位２に抗菌剤３を均一
に混合した体内挿入用チュ−ブ１。少なくとも体内挿入
部位１２の外周面及び／又は内周面を抗菌剤含有層１３
で被覆した体内挿入用チュ−ブ１１。 【効果】 大腸菌及び黄色ブドウ球菌に対して充分な抗
菌性を示し、また基材変色等の問題もなく長時間一定の
状態を維持することができるので、衛生的で安心して治
療に使用することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、体内挿入用チュ−ブ状
製品、例えばカテ−テルその他各種の医療用チュ−ブ類
に関するものである。更に詳しく述べれば、少くとも体
内に挿入される部位にわたり優れた抗菌性を発揮するこ
とができる熱可塑性樹脂又はゴムからなるカテ−テルも
しくは医療用チュ−ブ類に関するものである。前記各種
の医療用チュ−ブとは、消化管内チュ−ブ、口腔内チュ
−ブ、気管内チュ−ブ、胸腔内チュ−ブ、腹腔内チュ−
ブ、直腸内チュ−ブ、頭蓋内チュ−ブ等がある。

【０００２】

【従来技術及び発明が解決しようとする課題】近年、輸
液は電解質輸液から高カロリ−輸液まで適応が著しく拡
大して来ているが、それとともに副作用も増加してい
る。その中でカテ−テルに起因する合併症は挿入手技に
伴うものと留置、固定によるものに大別される。主な合
併症としては、静脈炎、細菌感染、カテ−テル塞栓があ
り、カテ−テルの長期留置は感染の危険性を多く含んで
いる。静脈炎が起こると穿刺部あるいは静脈に沿って発
赤、疼痛がみられ発熱を伴うことがあったり、細菌感染
により眼内炎や脳障害の副作用が発生することが知られ
ている。特に体内で感染巣がある場合、カテ−テル周辺
に新しい感染巣を作る。従来のカテ−テルはポリ塩化ビ
ニル、ポリウレタン等が主体となっているが、その一部
にウロキナ−ゼ等の抗血栓剤でコ−ティングしたものも
臨床評価されているが感染予防として完全なものとはな
っていない。

【０００３】従来の抗菌能の付与は、有機物質の抗菌剤
を化学結合させたり（特公平２−２４５４４）、抗菌剤
を含有する被覆層を設ける（特公平３−２７２１３）手
段があるが、抗菌剤は水溶性であるからいずれも基材か
ら体内に留置中に脱落してしまうという問題があった。
又無機物としては、銀、金、銅の直径約３０ミクロン以
下の粒子として用いている例（特公平２−２１２６９）
があるが、粒子が充分小さくなく均一に分散されず、又
懸濁液とした場合沈降してしまうという問題があった。
又銀イオンは反応し易く、直接に銀イオンを含有させる
と基材等と反応して、抗菌活性を失ってしまう等の問題
があった。また、銀ゼオライト系の抗菌剤はゼオライト
の有する結晶水が、加熱成形時に揮散し構造がこわれて
しまうので基材が変色してしまうという問題があった。
そこで、本発明者らは、以上の課題を解決するために鋭
意検討を重ねた結果次の発明に到達した。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は、少なくとも体
内挿入部位２に抗菌剤３を均一に混合したことを特徴と
する体内挿入用チュ−ブ１を提供する。また本発明は、
少なくとも体内挿入部位１２の外周面及び／又は内周面
を抗菌剤含有層１３で被覆したことを特徴とする体内挿
入用チュ−ブ１１を提供する。

【０００５】図１は、本発明の体内挿入用チュ−ブ１の
概略図である。体内挿入用チュ−ブ１は、例えばポリ塩
化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリウレタン等の熱可塑
性合成樹脂またはシリコ−ンゴム等の可撓性材料より構
成される。

【０００６】体内挿入用チュ−ブ１は、体内挿入部位２
に抗菌剤３が均一に分散され混合されている。抗菌剤３
は、抗菌性無機微粉末が使用され、粒径が２ミクロン以
下の銀置換無機イオン交換体であって、無機イオンがジ
ルコニウム系のものが使用される。最も好ましい抗菌剤
として結晶水を含まない銀置換ジルコニウムイオン交換
体が使用される。

【０００７】図２は、その他の体内挿入用チュ−ブ１１
で、図３から図５は、図２のＡ部の拡大図である。体内
挿入用チュ−ブ１１は図３に示すように抗菌剤を含有す
る層１３（以下、抗菌剤含有層１３）を体内挿入部位１
２の外周面に被覆したものである。

【０００８】また、抗菌剤含有層１３は、図４に示すよ
うに体内挿入部位１２の内周面に形成しても良いし、図
５に示すように体内挿入部位１２の外周面と内周面の両
方に形成することができる。

【０００９】以上説明したように本発明の体内挿入用チ
ュ−ブ１、１１では、抗菌剤３（抗菌剤含有層１３に添
加されるものも含む）の粒径を２ミクロン以下とし、前
記可撓性の基材または抗菌剤含有層の中に均一に分散さ
せているので抗菌活性を長時間維持させることができ
る。また、結晶水を含まないジルコニウム系交換体を用
いることにより、従来の銀ゼオライト系の抗菌剤の結晶
水に起因する問題点は解決することができる。

【００１０】

【実施例】実施例１ ポリ塩化ビニル樹脂（以下ＰＶＣ）１００重量部に対し
て表１の配合組成で、可塑剤（フタル酸ジオクチル、以
下ＤＨＥＰ）、エポキシ化大豆油、カルシウムステアレ
−ト、亜鉛ステアレ−トを配合し、さらに抗菌剤として
銀置換ジルコニウムイオン交換体を０．０５、０．１、
０．５、２．０、４．０の各重量部添加して、ヘンシル
ミキサ−で混合し、押出機により１７０℃で内径３．０
ｍｍ×外径５．０ｍｍのチュ−ブを１５ｍｍ／ｍｉｎの
速度で成形した。

【００１１】

【表１】 配合組成

【００１２】実施例２ ポリエチレン１００重量部に銀置換ジルコニウムイオン
交換体を０．１、０．５、１．０、２．０、４．０の各
重量部をドライブレンドし、押出機を用いて２００℃で
内径３．０ｍｍ×外径５．０ｍｍのチュ−ブを成形し
た。

【００１３】実施例３ 抗菌剤を添加しないで実施例１と同様にチュ−ブを作成
し、このチュ−ブをディッピング液（塩化ビニルぺ−ス
トレジン１００重量部に対し、ＤＨＥＰ５０重量部、カ
ルシウムステアレ−ト１重量部、亜鉛ステアレ−ト１重
量部、抗菌剤（銀置換ジルコニウムイオン交換体）を
０．１、０．５、１．０、２．０、４．０の各重量部を
混合し、脱泡して作成したもの）に浸漬し、引上げて１
２０℃、１０分間加熱硬化させて、抗菌剤層をチュ−ブ
表面に形成した。

【００１４】抗菌性の評価 実施例１で作成した各チュ−ブを切断して、加熱プレス
で５ｃｍ×５ｃｍのシ−トを作成した。このシ−トに菌
液（大腸菌液、黄色ブドウ球菌液）０．２ｍｌを接種
し、３５℃で保存した後、生残菌を洗い出して、混釈平
板培養法により生菌数を測定し、シ−ト１枚あたりの生
菌数に換算した。その結果を表２に示す。

【００１５】

【表２】

【００１６】表２の結果により、ポリ塩化ビニル樹脂
に、抗菌剤を０．０５重量部以上混合したものは、大腸
菌及び黄色ブドウ球菌に対し充分な抗菌性を示した。他
方、抗菌剤の添加量が０．０５重量部未満では、充分な
抗菌性を示さず、５．０重量部を超えると、ポリ塩化ビ
ニル樹脂は、白色で不透明になるので好ましくない。抗
菌剤の添加量の好適な範囲は０．１〜４．０重量部であ
る。

【００１７】実施例２及び実施例３で作成したチュ−ブ
についても実施例１と同様に抗菌性評価を行ったところ
いずれのチュ−ブも抗菌剤の添加量が０．１〜４．０重
量部の範囲で充分な抗菌性を示すことが確認できた。

【００１８】

【発明の効果】以上説明したように、本発明の体内挿入
用チュ−ブは、大腸菌及び黄色ブドウ球菌に対して充分
な抗菌性を示し、また基材変色等の問題もなく長時間一
定の状態を維持することができるので、衛生的で安心し
て治療に使用することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の体内挿入用チュ−ブの拡大断面図

【図２】本発明の体内挿入用チュ−ブの拡大断面図

【図３】図２のＡ部の拡大図

【図４】図２のＡ部の拡大図

【図５】図２のＡ部の拡大図

【符号の説明】

１、１１ 体内挿入用チュ−ブ ２、１２ 体内挿入部位 ３ 抗菌剤 １３ 抗菌剤含有層

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 五 島 弘 樹 大分県大野郡三重町大字玉田７番地の１ 川澄化学工業株式会社三重工場内

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】少なくとも体内挿入部位２に抗菌剤３を均
   一に混合したことを特徴とする体内挿入用チュ−ブ１。
2. 【請求項２】少なくとも体内挿入部位１２の外周面及び
   ／又は内周面を抗菌剤含有層１３で被覆したことを特徴
   とする体内挿入用チュ−ブ１１。
3. 【請求項３】前記請求項１及び請求項２記載の抗菌剤
   が、体内挿入用チュ−ブを構成する基材に対して０．０
   ５重量部から４．０重量部添加されてなることを特徴と
   する体内挿入用チュ−ブ１（１１）。
4. 【請求項４】前記請求項１から請求項３記載の抗菌剤
   が、粒径２ミクロン以下の銀置換無機イオン交換体であ
   る体内挿入用チュ−ブ１（１１）。
5. 【請求項５】請求項４記載の無機イオン交換体がジルコ
   ニウム系である体内挿入用チュ−ブ１（１１）。