JPH0473068A - Catheter with expander - Google Patents
Catheter with expanderInfo
- Publication number
- JPH0473068A JPH0473068A JP2186868A JP18686890A JPH0473068A JP H0473068 A JPH0473068 A JP H0473068A JP 2186868 A JP2186868 A JP 2186868A JP 18686890 A JP18686890 A JP 18686890A JP H0473068 A JPH0473068 A JP H0473068A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- catheter
- core
- metal core
- tip
- main shaft
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims abstract description 42
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims abstract description 42
- 239000011253 protective coating Substances 0.000 claims description 9
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 claims description 8
- 239000000956 alloy Substances 0.000 claims description 8
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000007787 solid Substances 0.000 abstract 2
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 17
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 16
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 16
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 10
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 8
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 4
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 3
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 3
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 3
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000004323 axial length Effects 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 2
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 2
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 2
- 210000005259 peripheral blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000011886 peripheral blood Substances 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 230000004043 responsiveness Effects 0.000 description 2
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 2
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 2
- 229920002818 (Hydroxyethyl)methacrylate Polymers 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229910017518 Cu Zn Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910017752 Cu-Zn Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910017943 Cu—Zn Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 229930182556 Polyacetal Natural products 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 229920006311 Urethane elastomer Polymers 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- TVZPLCNGKSPOJA-UHFFFAOYSA-N copper zinc Chemical compound [Cu].[Zn] TVZPLCNGKSPOJA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 229910052733 gallium Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 229920001477 hydrophilic polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002401 polyacrylamide Polymers 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920001225 polyester resin Polymers 0.000 description 1
- 239000004645 polyester resin Substances 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920006324 polyoxymethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002966 stenotic effect Effects 0.000 description 1
- 229910052718 tin Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 238000004804 winding Methods 0.000 description 1
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 1
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、血管、消化管等の内部で発生した閉塞・狭窄
部（以下、単に狭窄部という）を拡張するための拡張体
付カテーテルに関する。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION [Field of Industrial Application] The present invention relates to a catheter with an expandable body for dilating a blockage or stenosis (hereinafter simply referred to as a stenosis) occurring inside a blood vessel, digestive tract, etc. .
近時、血管等の内部で発生した狭窄部を拡張するために
用いる拡張体付カテーテルは、操作の迅速性および確実
性等の観点から、カテーテル内部に芯体を備え、いわゆ
るガイドワイヤを用いずに挿入できるタイプのものが主
流となりつつある。Recently, catheters with an expandable body used to dilate stenoses that have occurred inside blood vessels, etc., have a core body inside the catheter and do not use a so-called guide wire, from the viewpoint of speed and reliability of operation. Types that can be inserted into the camera are becoming mainstream.
このようなタイプの拡張体付カテーテルの従来例として
は、例えば、米国特許第４７７１７７８号公報、同第４
８３８２６８号公報等に開示されているものがある。Conventional examples of this type of catheter with an expandable body include, for example, US Pat. No. 4,771,778 and US Pat.
Some of them are disclosed in Japanese Patent No. 838268 and the like.
これらのうち米国特許第４７７１７７８号公報に開示の
ものは、カテーテル内部に芯体としてのコアワイヤーが
拡張体の前部まで設けられ、この拡張体の前部からカテ
ーテル先端部までは、外周がコイルばねで形成されたチ
ップコイルが設けられており、さらにこのチップコイル
の内部にはステンレスのシェイピングリボンが挿入され
た構成を有している。Among these, the one disclosed in U.S. Pat. No. 4,771,778 has a core wire as a core body provided inside the catheter up to the front part of the expandable body, and the outer periphery from the front part of the expandable body to the distal end of the catheter is a coil. A tip coil formed of a spring is provided, and a stainless steel shaping ribbon is inserted inside the tip coil.
しかしながら、このようなカテーテルの構成では、いわ
ゆる芯体がコアワイヤーとシェイピングリボンとの連結
体として構成されており、芯体はカテーテル先端まで連
続・一体化して設けられているわけではない。従って、
カテーテル全体としての柔軟性がアンバランスであり、
特に、カテーテル先端近傍での一体的な形状変形ができ
ず、カテーテル挿入操作がスムースに行えない。また、
上記のごとく芯体が２部品で形成されているがゆえに、
操作中に連結部が誤って抜ける危険性があり、安全性に
欠ける。また、カテーテル先端部は柔軟性を持たせるた
めにコイルばねで形成されており、コイルばねゆえに先
端部を極めて細いテーパ形状とすることはできない。そ
のため、より末梢側血管内の狭窄や、より高度な狭窄に
容易に対応するのは困難といえる。However, in the configuration of such a catheter, the so-called core body is configured as a connecting body between the core wire and the shaping ribbon, and the core body is not provided continuously and integrally up to the tip of the catheter. Therefore,
The overall flexibility of the catheter is unbalanced,
In particular, it is impossible to integrally deform the shape near the tip of the catheter, and the catheter insertion operation cannot be performed smoothly. Also,
As mentioned above, since the core is made of two parts,
There is a risk that the connecting part may accidentally come off during operation, which is unsafe. Further, the tip of the catheter is formed of a coil spring to provide flexibility, and because of the coil spring, the tip cannot be formed into an extremely thin tapered shape. Therefore, it can be said that it is difficult to easily deal with stenosis in more peripheral blood vessels or more advanced stenosis.
一方、米国特許第４８３８２６８号公報に開示のものも
、その構成は前記カテーテルの構成と同様である。すな
わち、芯体はカテーテル先端まて連続・一体化して設け
られておらず、また、カテーテル先端部は、外周がコイ
ルばねで形成されたスプリングチップで構成されており
、従ってこのものも前記カテーテルと同様の問題点を有
する。On the other hand, the structure of the catheter disclosed in US Pat. No. 4,838,268 is similar to that of the above-mentioned catheter. That is, the core body is not provided continuously or integrally with the tip of the catheter, and the tip of the catheter is composed of a spring tip whose outer periphery is formed by a coiled spring. It has similar problems.
本発明はこのような実情に鑑み創案されたものであり、
その目的は、カテーテル全体としての柔軟性のバランス
がよく、特に先端部近傍での一体的な形状変形が容易に
でき、カテーテル挿入操作がスムースに行え、また、操
作中に芯体の分断が発生することな（十分な安全性が保
証でき、さらには、より末梢側血管内の狭窄や、より高
度な狭窄に容易に対応することができる拡張体付カテー
テルを提供することにある。The present invention was created in view of these circumstances,
The purpose of this is to have a well-balanced flexibility of the catheter as a whole, to facilitate integral shape deformation especially near the tip, to allow smooth catheter insertion, and to prevent the core from splitting during operation. The object of the present invention is to provide a catheter with an expandable body that can guarantee sufficient safety and can easily cope with stenosis in a blood vessel on a more peripheral side or a higher degree of stenosis.
上記課題を解決するため本発明は、カテーテルの内部に
設けられ、カテーテルの芯体となる棒状の金属芯体と、
該芯体に一体的に設けられた拡張体およびメインシャフ
トを有するカテーテル本体と、該カテーテル本体の基端
に設けられ、前記拡張体の内部ゝに連通ずるポートを備
えたカテーテルハブ部とを有する拡張体付カテーテルで
あって、前記カテーテル本体の一端および他端はそれぞ
れ前記金属芯体およびカテーテルハブ部に取り付けられ
、前記金属芯体は、超弾性金属からなり、連続・一体化
された芯体であり、カテーテルの内部全体に亘って挿着
されているように備えるように構成した。In order to solve the above problems, the present invention includes a rod-shaped metal core body that is provided inside a catheter and serves as a core body of the catheter;
A catheter body having an expansion body and a main shaft integrally provided with the core body, and a catheter hub portion provided at the proximal end of the catheter body and having a port communicating with the interior of the expansion body. A catheter with an expandable body, wherein one end and the other end of the catheter body are respectively attached to the metal core and the catheter hub, and the metal core is made of a superelastic metal and has a continuous and integrated core. The catheter is configured to be inserted throughout the interior of the catheter.
本発明の拡張体付カテーテルを血管内に挿入し、このも
のを所定の目的病変部位へ進める。狭窄部に到達した拡
張体付カテーテルは、Ｘ線透視下のもとで、金属芯体に
設けられたＸ線不透過マーカー等を目印に狭窄部内に拡
張体を位置させられる。The expandable catheter of the present invention is inserted into a blood vessel and advanced to a predetermined target lesion site. When the catheter with an expandable body reaches the stenosis, the expandable body is positioned within the stenosis under X-ray fluoroscopy using an X-ray opaque marker provided on the metal core as a landmark.
その後、流体注入用のポートから血管造影剤等を注入し
拡張体を拡張させることにより狭窄部を圧縮、拡大させ
る。Thereafter, the stenosis is compressed and enlarged by injecting an angiographic agent or the like through the fluid injection port and expanding the expandable body.
〔実施例〕 以下、本発明の実施例を第１図に基づいて説明する。〔Example〕 Embodiments of the present invention will be described below with reference to FIG.
第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの−例を示す縦
断面図であり、この図において、本発明の拡張体付カテ
ーテルはカテーテル先端部Ｐと、これに連接されるカテ
ーテル本体部Ｓと、この本体部Ｓの基端に設けられるカ
テーテルハブ部Ｈとの３つの部分に大別される。FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an example of a catheter with an expandable body of the present invention, and in this figure, the catheter with an expandable body of the present invention has a catheter tip portion P and a catheter body portion S connected thereto. and a catheter hub section H provided at the proximal end of the main body section S.
そして、カテーテル内、すなわち、先端部Ｐからカテー
テルハブ部Ｈに亘って、カテーテルの芯体となる金属芯
体１０が図示のごとく挿着されている。A metal core 10 serving as the core of the catheter is inserted into the catheter, that is, from the distal end P to the catheter hub H, as shown.
本発明で用いられる金属芯体１０は、連続・−体化され
た芯体であって、その形状は例えば丸棒状の棒状形状を
なし、特にその先端部１０ａはテーパ形状をなしている
。ここで、連続・一体化された芯体とは、同一材料から
なりかつ繋ぎあわせていない芯体をいう。The metal core 10 used in the present invention is a continuous core, and has a rod-like shape, for example, a round rod, and in particular, its tip 10a has a tapered shape. Here, the continuous/integrated core refers to a core made of the same material and not connected.
このような金属芯体１０は、超弾性金属からなり、その
組成は特開昭第６０−６３０６５号公報に開示されてい
るように、例でば、４８〜５８原子％Ｎ１のＮｉＴｉ合
金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、
１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ、Ｓ
ｉ、Ｓｎ。Such a metal core body 10 is made of a superelastic metal, and its composition is, for example, a NiTi alloy of 48 to 58 atomic % N1, 38 Cu-Zn alloy with .5 to 41.5 wt% Zn,
Cu-Zn-X alloy (X=Be, S
i, Sn.
Ａｌ、Ｇａ） ３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａ１合
金等が用いられ、中でもＮｉＴｉ合金が好ましい。本実
施例では一例として５４原子％ＮｉのＮｉＴｉ合金を用
いている。このような金属芯体１０の物性としてのヤン
グ率は、６００〜９００ｋｇ／ｃｆｆｌ程度であり、こ
の値はＳＵＳ等の一般金属のそれと比較して低い値をと
る。(Al, Ga) A Ni-A1 alloy containing 36 to 38 atomic % Al is used, and among them, a NiTi alloy is preferable. In this embodiment, a NiTi alloy containing 54 atomic % Ni is used as an example. The Young's modulus as a physical property of such a metal core body 10 is about 600 to 900 kg/cffl, and this value is lower than that of general metals such as SUS.
このような金属芯体１０の具体的寸法としては、例えば
、テーパ部の最先端部の外径が０．０３ｍｍ、ストレー
ト部の外径が０．７−程度である。As for specific dimensions of such a metal core 10, for example, the outer diameter of the most extreme part of the tapered part is 0.03 mm, and the outer diameter of the straight part is about 0.7 mm.
このような金属芯体１０のテーパ部１０ａは後述する拡
張体の前部より先端側に設けることが好ましく、このテ
ーパ部１０ａには保護被膜２が被着され、カテーテル先
端部Ｐが形成される。被着される保護被膜の材質として
は、例えば、ウレタンエラストマー、ポリエステルエラ
ストマー ポリエチレン、ＰＴＦＥ等の樹脂が用いられ
る。被膜の厚さは、２００〜６００μｍ程度である。こ
の保護被膜２の上には親水性処理を施すことが好ましい
。親水性処理としては、例えば、ポリ２−ヒドロオキシ
エチルメタクリレート、ポリヒドロオキシエチルアクリ
レート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニル
エーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコ
ール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の
親水性ポリマーをコーティングする方法などが挙げられ
る。The tapered portion 10a of the metal core 10 is preferably provided on the distal end side of the front portion of the expandable body, which will be described later, and the protective coating 2 is applied to the tapered portion 10a to form the catheter distal end portion P. . As the material of the protective film to be applied, for example, resins such as urethane elastomer, polyester elastomer, polyethylene, and PTFE are used. The thickness of the coating is approximately 200 to 600 μm. Preferably, this protective coating 2 is subjected to a hydrophilic treatment. Examples of hydrophilic treatments include coating with hydrophilic polymers such as poly2-hydroxyethyl methacrylate, polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, polyethylene glycol, polyacrylamide, and polyvinylpyrrolidone. Examples include methods to do so.
このような処理をおこなうことにより、カテーテルの血
管内等への挿入が極めて容易になる。By performing such processing, insertion of the catheter into a blood vessel or the like becomes extremely easy.
なお、前記保護被膜２の先端部２ａは適宜、丸みをもた
せた形状とすることが安全性を考慮するに好ましく、保
護被膜２の後端部２ｂは、後述する拡張体の前部３２ａ
の固定部を覆うようにすることが好ましい。そして、保
護被膜２の保護被膜のテーパ基部の外径ｄ１を、後述す
る拡張体の収縮時の外径ｄ２より大きくすることにより
、手技中における拡張体の狭窄部の通過を容易にするこ
とができる。なお、カテーテル先端部Ｐの軸方向長さは
、通常、３０〜１５０−程度とされる。In consideration of safety, it is preferable that the tip end 2a of the protective coating 2 has a suitably rounded shape, and the rear end 2b of the protective coating 2 is shaped like a front section 32a of the expansion body described later.
It is preferable to cover the fixing part of. By making the outer diameter d1 of the tapered base of the protective coating 2 larger than the outer diameter d2 when the expandable body is contracted, which will be described later, it is possible to facilitate the passage of the expandable body through the stenosis during the procedure. can. Note that the axial length of the catheter tip P is usually about 30 to 150 mm.
このようなカテーテル先端部Ｐに連設されるカテーテル
本体部Ｓは、前記金属芯体１ｏの一部（特に、ストレー
ト部分）と、この芯体１０を略同心状に包囲するカテー
テル本体３０とを有する。The catheter main body S connected to such a catheter tip P includes a part (particularly a straight part) of the metal core 1o and a catheter main body 30 that surrounds the core 10 substantially concentrically. have
このカテーテル本体３０は、狭窄部を拡張するための拡
張体３２とこれに連接するメインシャフト３４とを有す
る。This catheter body 30 has an expander 32 for dilating a stenosis and a main shaft 34 connected thereto.
拡張体３２は収縮可能なものであり、拡張させない状態
では、芯体１０の外周に折りたたまれた状態になる。そ
して、拡張体３２は、血管等の狭窄部を容易に拡張でき
るように少なくとも、拡張時に外周の一部が略円筒形状
になるようになっている。このような拡張体の３２の前
部３２ａは、芯体１０の上に取り付けられており、本実
施例の場合には巻線４．６により金属芯体１０に固定さ
れる。この一方で、拡張体３２の後部３２ｂは、ストレ
ートの筒状のメインシャフト３４に連接される。このよ
うな拡張体３２の全長１１は、３０〜８０ｗｎ程度、こ
の有効長Ｉ２は１０−５０−程度とされる。また、拡張
時の最大外径は、１．０〜５．０ｍｍ程度、収縮時の外
径は、０．８〜１．２閣程度とされる。厚さは８〜１０
μｍ程度とされる。このような拡張体３２の材質として
は、例えば、ポリエステル系の樹脂等が用いられる。The expandable body 32 is collapsible, and when it is not expanded, it is folded around the outer periphery of the core body 10. The expander 32 has at least a portion of its outer periphery formed into a substantially cylindrical shape when expanded so that it can easily expand a constricted portion of a blood vessel or the like. The front part 32a of 32 such extensions is mounted on the core 10 and in this example is fixed to the metal core 10 by a winding 4.6. On the other hand, the rear part 32b of the expansion body 32 is connected to a straight cylindrical main shaft 34. The total length 11 of such an expansion body 32 is about 30 to 80wn, and the effective length I2 is about 10-50. Further, the maximum outer diameter when expanded is about 1.0 to 5.0 mm, and the outer diameter when contracted is about 0.8 to 1.2 mm. Thickness is 8-10
It is said to be on the order of μm. As a material for such an expansion body 32, for example, polyester resin or the like is used.
なお、拡張に要する圧力は５〜１５ｋｇ／ｃｆｆｌ、よ
り好ましくは７〜１０ｋｇ／ａＩｒである。Note that the pressure required for expansion is 5 to 15 kg/cffl, more preferably 7 to 10 kg/aIr.
ところで、本実施例の場合には上記拡張体３２とメイン
シャフト３４とが一体成形された場合が示されている。Incidentally, in the case of this embodiment, a case is shown in which the expansion body 32 and the main shaft 34 are integrally molded.
この場合の一体成形法としては、例えば、拡張体を拡張
させた時と同程度の大きさのキャビティ寸法を有する割
り型を、チューブに被着させ、割り型を加熱するととも
に、一端を閉じたチューブの他端からエアーを注入させ
て割り型内部分のチューブを拡張させる等の方法によれ
ばよい。なお、拡張体３２とメインシャフト３４とを別
体とする場合には、連接部を熱融着等すればよい。In this case, the integral molding method involves, for example, attaching a split mold having a cavity size similar to that of the expanded body to the tube, heating the split mold, and closing one end. A method such as injecting air from the other end of the tube to expand the tube inside the split mold may be used. In addition, when the expansion body 32 and the main shaft 34 are made into separate bodies, the connecting portions may be heat-sealed or the like.
なお、拡張体３２が包囲する箇所の金属芯体１０には、
図示のごとくＸ線不透過材料からなるリング状のマーカ
８．８を設けられることが好ましい。Ｘ線不透過材料と
しては例えば、白金、金、あるいはこれらの合金等が挙
げられる。リング状のマーカ８．８は、通常、金属芯体
１０にかしめて固定される。線径は０．０５〜０．１ｍ
ｍ程度である。このような、マーカ８，８を設けること
によって、狭窄部に対する拡張体３２の位置合わせが容
易になり明確なＸ線造影像が得られる。In addition, the metal core body 10 in the area surrounded by the expansion body 32 includes:
Preferably, a ring-shaped marker 8.8 made of a radiopaque material is provided as shown. Examples of the X-ray opaque material include platinum, gold, and alloys thereof. The ring-shaped marker 8.8 is usually fixed to the metal core 10 by caulking. Wire diameter is 0.05~0.1m
It is about m. By providing such markers 8, 8, the expansion body 32 can be easily aligned with respect to the stenosis, and a clear X-ray contrast image can be obtained.
拡張体３２に連接されるメインシャフト３４は、金属芯
体１０から一定の空間をおいて略同心円状に設けられ、
メインシャフト３４の後端（基端）３４ｂは、後述する
カテーテルハブ部Ｈに固定される。The main shaft 34 connected to the expansion body 32 is provided approximately concentrically with a certain space from the metal core body 10.
A rear end (base end) 34b of the main shaft 34 is fixed to a catheter hub section H, which will be described later.
このようなメインシャフト３４は、通常、前記拡張部と
同様な材質から形成され、その全長は１５７０〜１７４
０薗程度、内径は０．８３〜１．００ｍｍ程度、外径は
１．０３〜１．２０ｍｍ程度とされる。The main shaft 34 is usually made of the same material as the expanded portion, and has a total length of 1570 to 174 mm.
The inner diameter is about 0.83 to 1.00 mm, and the outer diameter is about 1.03 to 1.20 mm.
そして、本発明の場合、メインシャフト３４の内径Ｄ１
に対する金属芯体１０の外径Ｄ２の比、Ｄ２／ＤＩの値
は、０．６０〜０．９６、より好ましくは０．８０〜０
．９２である。このような値とすることによって、拡張
部３２内部に至るまでの連通体積を小さくすることがで
き、操作時における拡張体の拡張、収縮を極めて応答性
よく行うことができる。このような値は、本発明の金属
芯体１０を用いることによって達成可能である。In the case of the present invention, the inner diameter D1 of the main shaft 34
The ratio of the outer diameter D2 of the metal core 10 to the value of D2/DI is 0.60 to 0.96, more preferably 0.80 to 0.
．． It is 92. By setting such a value, the communication volume up to the inside of the expansion part 32 can be made small, and the expansion and contraction of the expansion body can be performed with extremely high responsiveness during operation. Such a value can be achieved by using the metal core 10 of the present invention.
すなわち、本発明の金属芯体１０はその物性として上述
したように極めて低いヤング率を有し、このため同一の
弾性を得るにも大きな径のものが使用できるからである
。That is, the metal core 10 of the present invention has an extremely low Young's modulus as described above as a physical property, and therefore a large diameter core can be used to obtain the same elasticity.
メインシャフト３４に連接されるカテーテルハブ部Ｈは
、本実施例の場合、２つの射出成形部品５０．６０の組
み合わせから形成される。射出成形部品５０は、メイン
シャフト３４を通過させるための孔部５２と、メインシ
ャフト３４のテーパ状の後端３４ｂのかしめ用の凹部５
４とを有し、この凹部５４には射出成形部品６０の凸部
６４が嵌着されるようになっている。射出成形部品６０
内部には孔部６５が設けられ、この孔部６５は、突出し
て設けられた流体注入用のボート６６の内孔６７と連通
している。従って、ボート６６の内孔６７から前記拡張
体３２の内部までは連通されており、ポート６６から注
入された造影剤等は拡張体３２を膨らませる。なお、射
出成形部品６０の後部６８には、前記金属芯体１０を回
動可能に保持するための孔部６８ａが設けられており、
ポート６６の口部を開放したまま、金属芯体１０の末端
部に固着された把持部１８を回動させることによって、
膨らんだ拡張体を強制的に萎ませることができるように
なっている。なお、カテーテルハブ部Ｈは、通常ある程
度の剛性を有する、ポリカーボネート、ナイロン、ポリ
エチレン、ポリエステル、ポリアセタール等の射出成形
可能な材質から形成され、その軸方向の長さは、２５〜
５０−程度である。The catheter hub part H, which is connected to the main shaft 34, is formed in this embodiment from a combination of two injection molded parts 50, 60. The injection molded part 50 includes a hole 52 through which the main shaft 34 passes, and a recess 5 for caulking the tapered rear end 34b of the main shaft 34.
4, and a convex portion 64 of an injection molded part 60 is fitted into this concave portion 54. injection molded parts 60
A hole 65 is provided inside, and this hole 65 communicates with an inner hole 67 of a protrudingly provided boat 66 for injecting fluid. Therefore, the inner hole 67 of the boat 66 is communicated with the inside of the expandable body 32, and the contrast medium etc. injected from the port 66 inflates the expandable body 32. Note that a hole 68a for rotatably holding the metal core 10 is provided in the rear part 68 of the injection molded part 60.
By rotating the grip part 18 fixed to the distal end of the metal core 10 while keeping the mouth of the port 66 open,
It is now possible to forcibly deflate the expanded body. The catheter hub H is usually made of a material that has a certain degree of rigidity and can be molded by injection, such as polycarbonate, nylon, polyethylene, polyester, or polyacetal, and its axial length is 25 to 25 mm.
It is about 50-.
次に、上述してきた本発明の拡張体付カテーテルの具体
的操作を第２図ないし第５図に基づいて説明する。Next, the specific operation of the catheter with an expandable body of the present invention described above will be explained based on FIGS. 2 to 5.
まず、本発明の拡張体付カテーテルを挿入する前に、前
もって人体にセルジンゴー法等の手技により血管を確保
しておく。その後、ガイドカテーチル用ガイドワイヤ（
図示せず）を血管内に留置し、それに沿ってガイドカテ
ーテルを血管内に挿入し、第２図に示されるように、目
的病変部位を有する冠動脈人ロア２にガイドカテーテル
８０を留置し、ガイドカテーテル用ガイドワイヤーを抜
去する。しかる後、本発明の拡張体付カテーテル１をガ
イドカテーテル８０内に挿入する。拡張体付カテーテル
１はガイドカテーテル８０内を進行し、第３図に示され
るようにカイトカテーテル８０の先端より目的病変部位
を有する血管８５に入り、その後拡張体付カテーテル１
を目的病変部位へ進め、その狭窄部８６に到達した拡張
体付カテーテル１は、第４図に示されるようにＸ線透視
下のもとで、金属芯体１０に設けられたＸ線不透過マー
カー８，８を目印に狭窄部８６内に拡張体３２を位置さ
せる。その後、流体注入用のボート６６（第１図）から
血管造影剤を注入し第５図に示されるように狭窄部８６
を圧縮、拡大させる。First, before inserting the expandable catheter of the present invention, a blood vessel is secured in the human body by a procedure such as the Seldingo technique. Then, the guide wire for the guide catheter (
(not shown) is placed in the blood vessel, and a guide catheter is inserted into the blood vessel along the guide catheter 80. As shown in FIG. Remove the catheter guide wire. Thereafter, the expandable catheter 1 of the present invention is inserted into the guide catheter 80. The expandable catheter 1 advances within the guide catheter 80 and enters the blood vessel 85 having the target lesion site from the tip of the kite catheter 80, as shown in FIG.
The expandable catheter 1 is advanced to the target lesion site and reaches the stenosis 86 under X-ray fluoroscopy as shown in FIG. The expansion body 32 is positioned within the narrowed portion 86 using the markers 8, 8 as a guide. Thereafter, a vascular contrast agent is injected from the fluid injection boat 66 (FIG. 1) to form the stenotic area 86 as shown in FIG.
Compress and expand.
しかる後、所定の操作で、血流改善が認められると、ボ
ート６６の口部を開放したまま金属芯体１０を回動させ
ることによって膨らんだ拡張体を強制的に萎ませ、拡張
体付カテーテルを抜去し、その後、ガイドカテーテルを
抜去し、圧迫止血して手技を終える。Thereafter, when blood flow is improved through a predetermined operation, the expanded body is forcibly deflated by rotating the metal core 10 with the mouth of the boat 66 open, and the catheter with an expandable body is closed. After that, remove the guide catheter, apply pressure to stop the bleeding, and finish the procedure.
本発明の拡張体付カテーテルは、超弾性金属の連続・一
体化された金属芯体が、カテーテルの内部全体に亘って
、挿着されているので、カテーテル全体としての柔軟性
のバランスがよく、特に先端部近傍での一体的な形状変
形が容易にでき、カテーテル挿入操作がスムースに行え
る。また、操作中に芯体の分断が発生することなく十分
な安全性が保証できる。また、保護被膜のテーパ基部の
外径は、収縮時の拡張体の外径より大きく設定している
ので、手技中における拡張体の狭窄部の通過を容易にす
ることができる。また、金属芯体の先端部を先端鋭利な
テーパ形状とし、このテーパ形状の芯体上に保護被膜を
被着させているので、末梢側血管内の狭窄や、より高度
な狭窄に容易に対応することができる。さらには、カテ
ーテル本体のメインシャフトの内径Ｄ１に対する金属芯
体１０の外径Ｄ２の比を所定範囲に設定しているので、
拡張部内部に至るまでの連通体積を小さくすることがで
き、操作時における拡張体の拡張、収縮を極めて応答性
よく行うことができる。In the catheter with expandable body of the present invention, a continuous and integrated metal core made of superelastic metal is inserted throughout the interior of the catheter, so the flexibility of the catheter as a whole is well balanced. Particularly, the integral shape deformation near the tip can be easily performed, and the catheter insertion operation can be performed smoothly. In addition, sufficient safety can be ensured without the occurrence of splitting of the core during operation. Further, since the outer diameter of the tapered base of the protective coating is set to be larger than the outer diameter of the expandable body when contracted, it is possible to facilitate passage of the expandable body through the stenosis during the procedure. In addition, the tip of the metal core has a tapered shape with a sharp tip, and a protective coating is applied to the tapered core, making it easy to deal with stenosis in peripheral blood vessels and more advanced stenosis. can do. Furthermore, since the ratio of the outer diameter D2 of the metal core body 10 to the inner diameter D1 of the main shaft of the catheter body is set within a predetermined range,
The communication volume up to the inside of the expansion part can be made small, and the expansion and contraction of the expansion body can be performed with extremely high responsiveness during operation.
第１図は１、本発明の拡張体付カテーテルの一例を示す
縦断面、第２図〜第５図は、それぞれ、本発明の拡張体
付カテーテルの操作を経時的に説明するための図である
。
Ｐ・・・カテーテル先端部、Ｓ・・・カテーテル本体部
、Ｈ・・・カテーテルハブ部、１・・・拡張体付カテー
テル、１０・・・金属芯体、１０ａ・・・テーパ部、３
０・・・カテーテル本体、３２・・・拡張体、３５・・
・メインシャフト、６６・・・ボート。
烙２ 副
出願人代理人 石 川 泰 男前３ 図FIG. 1 is a longitudinal section showing an example of the catheter with an expandable body of the present invention, and FIGS. 2 to 5 are diagrams for explaining the operation of the catheter with an expandable body of the present invention over time, respectively. be. P: Catheter tip, S: Catheter body, H: Catheter hub, 1: Catheter with expandable body, 10: Metal core, 10a: Tapered part, 3
0... Catheter body, 32... Expansion body, 35...
・Main shaft, 66...Boat. Hiroshi 2 Deputy applicant's agent Yasushi Ishikawa Man's face 3 Figure
Claims (1)
なる棒状の金属芯体と、 該芯体に一体的に設けられた拡張体およびメインシャフ
トを有するカテーテル本体と、 該カテーテル本体の基端に設けられ、前記拡張体内部に
連通するポートを備えたカテーテルハブ部とを有する拡
張体付カテーテルであって、前記カテーテル本体の一端
および他端はそれぞれ前記金属芯体およびカテーテルハ
ブ部に取り付けられ、 前記金属芯体は、超弾性金属からなり、連続・一体化さ
れた芯体であり、カテーテルの内部全体に亘って挿着さ
れていることを特徴とする拡張体付カテーテル。 ２、前記超弾性金属は、４８〜５８原子％ ＮｉのＮｉＴｉ合金であることを特徴とする請求項１記
載の拡張体付カテーテル。 ３、前記カテーテル本体のメインシャフトの内径Ｄ１に
対する金属芯体の外径Ｄ２の比、Ｄ２／Ｄ１の値が、０
．６０〜０．９６であることを特徴とする請求項１また
は請求項２記載の拡張体付カテーテル。 ４、前記金属芯体の先端部は、テーパ形状をなし、この
テーパ形状の芯体の上に保護被膜が被着されていること
を特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載
の拡張体付カテーテル。 ５、前記保護被膜のテーパ基部の外径は、収縮時の拡張
体の外径より大きいことを特徴とする請求項４記載の拡
張体付カテーテル。[Scope of Claims] 1. A catheter body having a rod-shaped metal core provided inside the catheter and serving as the core of the catheter, and an expansion body and a main shaft provided integrally with the core; a catheter hub section provided at the proximal end of the catheter body and having a port communicating with the inside of the expansion body, one end and the other end of the catheter body being connected to the metal core and the catheter, respectively. A catheter with an expandable body attached to a hub portion, wherein the metal core is made of a superelastic metal, is a continuous and integrated core, and is inserted throughout the interior of the catheter. . 2. The catheter with an expandable body according to claim 1, wherein the superelastic metal is a NiTi alloy containing 48 to 58 atomic percent Ni. 3. The ratio of the outer diameter D2 of the metal core to the inner diameter D1 of the main shaft of the catheter body, the value of D2/D1 is 0.
．． The catheter with an expandable body according to claim 1 or claim 2, wherein the diameter is 60 to 0.96. 4. According to any one of claims 1 to 3, the tip of the metal core has a tapered shape, and a protective coating is coated on the tapered core. catheter with an expandable body. 5. The catheter with an expandable body according to claim 4, wherein the outer diameter of the tapered base of the protective coating is larger than the outer diameter of the expandable body when deflated.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2186868A JP2632745B2 (en) | 1990-07-13 | 1990-07-13 | Catheter with dilator |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2186868A JP2632745B2 (en) | 1990-07-13 | 1990-07-13 | Catheter with dilator |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0473068A true JPH0473068A (en) | 1992-03-09 |
| JP2632745B2 JP2632745B2 (en) | 1997-07-23 |
Family
ID=16196080
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2186868A Expired - Fee Related JP2632745B2 (en) | 1990-07-13 | 1990-07-13 | Catheter with dilator |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2632745B2 (en) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6063065A (en) * | 1983-09-16 | 1985-04-11 | テルモ株式会社 | Guide wire for catheter |
| JPH02119876A (en) * | 1988-07-18 | 1990-05-07 | Advanced Cardiovascular Syst Inc | Expansion catheter |
-
1990
- 1990-07-13 JP JP2186868A patent/JP2632745B2/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6063065A (en) * | 1983-09-16 | 1985-04-11 | テルモ株式会社 | Guide wire for catheter |
| JPH02119876A (en) * | 1988-07-18 | 1990-05-07 | Advanced Cardiovascular Syst Inc | Expansion catheter |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2632745B2 (en) | 1997-07-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5456667A (en) | Temporary stenting catheter with one-piece expandable segment | |
| US5507301A (en) | Catheter and guidewire system with flexible distal portions | |
| US4917102A (en) | Guidewire assembly with steerable adjustable tip | |
| US5573509A (en) | Catheter with an expandable perfusion slit | |
| US5413559A (en) | Rapid exchange type over-the-wire catheter | |
| US5263963A (en) | Expandable cage catheter for repairing a damaged blood vessel | |
| US5976181A (en) | Balloon mounted stent and method therefor | |
| US6685720B1 (en) | Catheter having improved shaped retention | |
| US6083232A (en) | Vibrating stent for opening calcified lesions | |
| US5395332A (en) | Intravascualr catheter with distal tip guide wire lumen | |
| CA2024823C (en) | A rapidly exchangeable vascular catheter for maintaining patency of blood vessel | |
| US5571087A (en) | Intravascular catheter with distal tip guide wire lumen | |
| US6106485A (en) | Guidewire with shaped intermediate portion | |
| JP3523765B2 (en) | Living organ dilator | |
| US6695863B1 (en) | Sheath for an adjustable length balloon | |
| AU682089B2 (en) | Angioplasty device | |
| US6241690B1 (en) | Guidewire having exchangeable inner member | |
| US5827231A (en) | Blood vessel dilator | |
| JP5164283B2 (en) | Balloon catheter | |
| JPH0390166A (en) | Pressure monitor guide wire | |
| JPH0390165A (en) | Expansion catheter suitable for peripheral artery | |
| JPH02224767A (en) | Operable type expansion cathetel | |
| CA2205587A1 (en) | Catheter with an expandable perfusion lumen | |
| JPH09501852A (en) | Dilatation catheter with eccentric balloon | |
| JP3699984B2 (en) | Vasodilator and catheter |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080425 Year of fee payment: 11 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090425 Year of fee payment: 12 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090425 Year of fee payment: 12 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100425 Year of fee payment: 13 |
|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |