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JPH0468232B2 - - Google Patents

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Publication number
JPH0468232B2
JPH0468232B2 JP59237703A JP23770384A JPH0468232B2 JP H0468232 B2 JPH0468232 B2 JP H0468232B2 JP 59237703 A JP59237703 A JP 59237703A JP 23770384 A JP23770384 A JP 23770384A JP H0468232 B2 JPH0468232 B2 JP H0468232B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
package
packaging
heat
metal foil
sealable
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
JP59237703A
Other languages
English (en)
Other versions
JPS60123372A (ja
Inventor
Arupaan Maabin
Furanshisu Jenoba Tomasu
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ethicon Inc
Original Assignee
Ethicon Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ethicon Inc filed Critical Ethicon Inc
Publication of JPS60123372A publication Critical patent/JPS60123372A/ja
Publication of JPH0468232B2 publication Critical patent/JPH0468232B2/ja
Granted legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/206—Ethylene oxide
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B50/33—Trays

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は無菌の状態で医用製品を包装するため
の密封しうる包装に関するものであつて、特にエ
チレンオキシド滅菌のための製品の包装に対して
適している。
無菌の医用器具のための包装の一種は、その器
具を含有する一次包装及び密封した二次包装を有
する、二重の無菌包装を使用している。一次包装
は二次包装の内側に入れてあつて、両包装の内容
物が無菌の状態にある。医用器具の製造に用いる
ある種の材料は，ガンマ線による好適方式の滅菌
がこのような材料の過度の劣化を生じさせるため
に、エチレンオキシドによつて滅菌しなければな
らない。ポリプロピレン及びたとえばポリグリコ
ール酸やポリ（ｐ−ジオキサノン）のような合成
吸収性ポリマーは、滅菌を達成するために充分な
用量のガンマ線に暴露すると望ましくない程度の
劣化を受けるこのような材料の例である。
エチレンオキシド滅菌が適しているこの種の典
型的な包装は、一次包装として密封した金属箔パ
ツクを、また二次包装として細菌に対して不透過
性であるがエチレンオキシドガスには透過性であ
る材料の外被を有する比較的硬質のトレーを用い
ている。スパンボンドしたポリエチレン（たとえ
ばデユポンの“タイベツク”）はこのような材料
の例である。このような包装において使用する滅
菌手順は一般に２工程を使用する。最初に、滅菌
すべき医用器具を含有する金属箔パツクを部分的
に封じ、次いでエチレンオキシドガスによつて滅
菌し、且つ無菌雰囲気中で密封を完了する。次い
で金属箔パツクをエチレンオキシド透過性の外被
を有する二次包装中に密封し、次いで包装を全体
として第二のエチレンオキシド滅菌段階にさら
す。
本発明は一滅菌工程でエチレンオキシドガスに
よつて滅菌することができる二重の無菌包装を提
供する。
本発明は無菌の医用製品を入れるための包装を
提供するが、この包装は： (a) 不透過性シート材料から成る密封しうる内部
包装、該内部包装は該医用製品を含有するよう
に配置し且つ組立ててあり、且つ内部包装はそ
の上の所定の位置にヒートシールしうる抜け口
を有する；及び (b) 細菌に対して不透過性であるシート材料から
成る密封しうる外部包装、外部包装の少なくと
も一部分は滅菌ガスに対して透過性のシート材
料から成り、外部包装はその中に該内部包装を
収容し且つ内部包装を所定の位置にきちんと保
持するように配置し且つ組立ててあり、且つ外
部包装は内部包装を該所定の位置で外部包装中
に収容するときに該抜け口に隣接するように位
置させた手段を含有し、該手段はそれ自体を該
内部包装に対してヒートシールすることなしに
該抜け口をヒートシールするために充分な熱を
透過させることができる、 からなつている。
コマツ（Komatsu）らの米国特許第3892058号
は、金属箔層とヒートシールしうる樹脂フイルム
から成る容器の滅菌方法を開示している。デーリ
ー（Daly）らの米国特許第4177620号は、３辺に
おいて紙部材にヒートシールしたプラスチツク部
材を有する包装の滅菌方法を開示している。
シユースター（Schuster）の米国特許第
4022324号は、製品を内部に入れたのちに滅菌す
る密封容器を開示している。この容器は底のトレ
ー部分、細菌不透過性のパネル手段及び通過手段
を包含する柔軟な外被部分、並びに細菌不透過
性、滅菌気体透過性膜から成つている。
ケンプル（Kemple）の米国特許第3613879号
は、エチレンオキシドによつて滅菌する内側と外
側の包被を有する一般的な縫合糸包装の例であ
る。
次いで図面を参照すると、第１図と第２図にお
いては、ガンマ線によつて滅菌することはでき
ず、たとえばエチレンオキシドのような殺菌性の
ガスによつて滅菌しなければならない、たとえば
ポリジオキサノンのような重合体材料から成る吸
収性の結紮クリツプを適用するための多数クリツ
プ適用具のような無菌医用製品のための包装を示
している。多数クリツプ適用具は第２図中で１２
として影像で示されている。包装１０は内部包装
１４と外部包装１６から成つている。内部包装１
４は一端における抜け口１８を除けば完全に密封
されるたとえば金属箔のような材料から作製され
る。内部包装１４は成形した底部２０と比較的平
らなカバーシート２２から成つていることが好都
合である。カバーシート２２は、抜け口１８にお
けるほかは、縁２４の周りで完全に成形底部２０
に対して封じる。しかしながら、滅菌工程の中の
適切な時期に抜け口１８をヒートシールすること
ができるように、抜け口１８の区域において、カ
バーシート２２及び／又は成形底部２０に対し
て、ヒートシールしうる材料の層が張り付けてあ
る。
外部包装１６は、たとえば高密度ポリエチレン
のような熱成形の可能な材料から成る幾分硬質の
トレー２６から成つている。トレー２６は内部包
装１４を収容し且つそれをきつちりと保持するよ
うに成形してある（たとえば第５図）。外部包装
１６は殺菌ガス透過性のカバーシート２８をも包
含し、これは、たとえばスパンボンドしたポリエ
チレン（たとえばデユポンのタイベツク）のよう
に、細菌不透過性である。
ガス透過性のカバーシート２８は金属箔の
“窓”３０を有しており、それは内部包装１４を
トレー２６中に入れ且つガス透過性のカバーシー
ト２８をトレー２６上に密封するときに、その金
属箔窓３０が丁度抜け口１８の上に位置するよう
に配置させてある（第３及び４図参照）。それ故、
包装１０を、たとえば図面に示す多数クリツプ適
用具１２のような医用製品を入れるために用いる
場合には、適用具１２を先ず内部包装１４中に、
抜け口１８のみを封じないで残すようにして、封
じ入れ、内部包装１４を第５図に示すような位置
でトレー２６中に入れ、次いでガス透過性のカバ
ーシート２８をトレー２６の上端に完全にヒート
シールする。次いで全包装のエチレンオキシドの
雰囲気にさらすと、それはガス透過性のカバーシ
ートを通り抜け外部包装の内部に透過し且つ抜け
口１８を通じて内部包装１４の内側へと進入し、
それによつてその中に含有させた医用器具１２を
滅菌する。エチレンオキシド滅菌工程の終りに、
滅菌した包装１０を次いで無菌である必要はない
雰囲気に取り出し、次いで抜け口１８を第３図及
び第４図に示すような通常の手段によつてヒート
シールするが、これらの図中では、抜け口１８の
直下の部分をゴムのシール台３２上に置き且つ加
熱したシール型３４を金属箔窓３０にあてがうこ
とによつて金属箔窓を通じる熱伝導により抜け口
１８をヒートシールするように、包装１０が位置
させてある。
本発明の原理に従がうことによつて、先にこの
明細書の本発明の背景の部分中に記した従来の滅
菌方法から１回のエチレンオキシド滅菌工程を省
くことができるということが明らかである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の原理を具体化する包装の遠近
図である。第２図は第１図の包装の分解した配置
を示す遠近図である。第３図は封じる以前の抜け
口を示している第１図の包装の一部分の側断面図
である。第４図は封じた抜け口を示している第３
図と同様な図である。第５図はカバーシートを取
除いたときの第１図の包装の遠近図である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ (a) 不透過性のシート材料から形成された密
    封しうる内部包装、該内部包装は該医用製品を
    入れるように配置され且つ組立てられてあり、
    該内部包装は、その所定の位置に、ヒートシー
    ルしうる抜け口を有している；及び (b) 細菌に対して不透過性のシート材料から形成
    された密封しうる外部包装、該外部包装の少な
    くとも一部分は滅菌ガスに対して透過性のシー
    ト材料から形成されてあり、該外部包装はその
    中に該内部包装を収容し且つ内部包装を所定の
    位置にきちんと保持するように配置され且つ組
    立てられてあり、且つ該外部包装は内部包装を
    外部包装中に該所定の位置で収容するときに該
    抜け口に隣接するように位置させた手段を有
    し、該手段はそれ自体を該内部包装に対してヒ
    ートシールすることなく該抜け口をヒートシー
    ルするために充分な熱を透過させることができ
    る、 からなる滅菌した医用製品を入れるための包装。 ２ 該外部包装は、少なくとも部分的にスパンボ
    ンドしたポリオレフインから構成されている、特
    許請求の範囲第１項記載の包装。 ３ スパンボンドしたポリオレフインはスパンボ
    ンドしたポリエチレンである、特許請求の範囲第
    ２項記載の包装。 ４ 該手段は金属箔から成る特許請求の範囲第１
    項記載の包装。 ５ 該手段は金属箔から成る特許請求の範囲第２
    項記載の包装。 ６ 該手段は金属箔から成る特許請求の範囲第３
    項記載の包装。
JP59237703A 1983-11-16 1984-11-13 医用製品を無菌状態で包装するための密封しうる容器 Granted JPS60123372A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US552511 1983-11-16
US06/552,511 US4482053A (en) 1983-11-16 1983-11-16 Sealable container for packaging medical articles in sterile condition

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS60123372A JPS60123372A (ja) 1985-07-02
JPH0468232B2 true JPH0468232B2 (ja) 1992-10-30

Family

ID=24205654

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP59237703A Granted JPS60123372A (ja) 1983-11-16 1984-11-13 医用製品を無菌状態で包装するための密封しうる容器

Country Status (9)

Country Link
US (1) US4482053A (ja)
EP (1) EP0142378B1 (ja)
JP (1) JPS60123372A (ja)
AU (1) AU564514B2 (ja)
BR (1) BR8405822A (ja)
CA (1) CA1230860A (ja)
DE (1) DE3471640D1 (ja)
DK (1) DK543784A (ja)
ZA (1) ZA848922B (ja)

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