JPH03505988A - 溶液袋用の折れやすいスパイク・コネクタ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 溶液袋用の折れやすいスパイク・コネクタ発明の背景 本発明は、医療用溶液容器あるいは袋へ、チ、−ブ・セットを連結するために使 用されるタイプのスパイク・コネクタに関する。さらに詳しくは、本発明は、単 体に成形されたワンピースの折れやすいスパイク・コネクタを指向している。

多くの医療用溶液容器は典型的に、そこから延長する出口を有していて、その出 口は、チューブ・セットからのスパイクによって、破壊されるようになされた横 隔壁を有している。スパイクが出口に挿入されるとき横隔壁が破壊され、医療用 液は、スパイク及びチューブ・セットを介して、医療用容器から患者へと流れる ことができる。

ある使用法においては、殺菌した暉療用溶液が使用され、そして、システムの殺 菌性が維持されることが重要である。例えば、腹膜透析においては、透析物溶液 が、患者の腹膜腔内に導入され、その後に、腹膜腔から元の溶液容器あるいはほ かの場所へ排液される。

米国特許第４．　２３９．０４１号に記載された、連続的な歩行可能腹膜透析（ ＣＡ　Ｐ　Ｄ）として知られる医療処置は、腎８機能を失った多くの患者を生存 させるための選択の方法として、臨床において急速に採用されるようになってい る。腹膜透析溶液が、腹膜腔に注入され、それによって溶液と腹膜を横切る血流 との間で拡散交換がおこり、通常は腎臓を介して排泄される排泄物、典型的には 、ナトリウムイオン及び塩素イオンと、尿素、クレアチン及び水のように通常は 体によって排泄される他の物質のような溶質を、拡散によって取り除く。

ＣＡＰＤ技術においては、患者は、腹膜腔と外部との間を連絡するカテーテルを 、外科手術によって移植される。腹膜透析溶液は、腹膜腔内に通され、そこでは 腹膜腔を覆っている腹膜内の血管を通って通過する血液と溶液との間で、尿素等 の透析が行われる。その後に、この腹膜透析溶液は、血液から拡散されて分解さ れたものを担って、腹膜腔から取り除かれる。それから新鮮な透析溶液が、腹膜 腔内に通され、そしてこの充填及び排出工程が数回繰り返される。

ＣＡＰＤ技術においては、全ての腹膜透析技術がそうであるように、腹膜炎は最 も重大な危険の一つである。腹膜カテーテルと透析溶液源と連絡するセットとの 間の連結が、微生物が極めて少数でもカテーテルに入り、腹膜腔内に流出される ような方法でなされたならば、腹膜炎は発生しえる。

望ましくは殺菌による連結がなされる他の領域の例は、またその例においては、 本発明が利用されてよいが、血液とその留分の調査分析、殺菌溶液の混合、フォ ーレイ・カテーテルの排尿袋への連結及び免疫能力を減少した患者に特になされ る血液透析あるいは血液への酸素供給処置を含む。また本発明は、身体に導入さ れたカテーテル等を取り囲む保護囲いに、殺菌状態を提供するのに使用されてよ い。

多数のタイプのスパイク・コネクタ及びコネクタ・アッセンブリが、そのような 溶液容器に使用するために提案されてきた。種々のタイプの殺菌法がまたそれの みで、あるいは種々のスパイク・コネフタと共に示唆されてきた。典型的には、 スパイク・コネクタ・アッセンブリは、その中に挿入された金属針を有する成形 された本体ど、それに挿入されるカバ一部材とを有する多数部分のユニットであ る。成形されたスパイク・コネクタはまた、殺菌技術及び／またはスパイク・コ ネクタ・アッセンブリのための分離したカバーとともに利用されてきた。これら 従来のアッセンブリは各々、多数の部材と多数の組み立て工程とを必要とする。

単体のワンピースのスパイク・コネクタであって、スパイク・コネクタ用の一体 的なカバーをまた含むとともに、単一の工程で形成することのできるものが望ま れるであろう。

発明の要約 本発明によれば、それと−緒の一体的な囲いを有する折れやすいスパイク・コネ クタが提供される。折れやすいスパイク・コネクタのスパイク導管は、スパイク の内部導管がふたによ、って覆われているので、使用前に内部が汚染されること はない。

折れやすいスパイク・コネクタは、一方の端部にチューブ容器を有したスパイク 本体と、導管を閉塞する反対側の端部にあるふたとを含む。折れやすいスパイク ・コネクタが、チューブあるいはチューブ・セットに搭載されるとき、ふたはス パイク導管内への汚染を防ぐとともに、スパイクがうっかり使用されたり、偶然 に刺創したりするにとから防ぐ。本体はその周りに、テーパー状あるいは面取り された縁を含み、スパイクを提供するために折られたときに、本体はそれに沿っ て割れる。チューブ容器及びスパイクのふたは、多数の形をとることができ、折 れやすいスパイク・コネクタを容易に破断するために、翼部や平坦部をふくむこ とができる。好ましくは、折れやすいスパイク・コネクタは、ワンピースに成形 されたアッセンブリであって、溶液容器内への挿入ためスパイク及び導管を曝す ために、そこからふたははずされる。

図面の簡単な説明 第１図は、医療用溶液容器の口に連結されたチューブ・セットにおける、本発明 の折れやすいスパイク・コネクタの第一の実施態様の図である。

第２図は、第１図の折れやすいスパイク・コネクタの拡大平面図である。

第３図は、折られて分離された、第１図の折れやすいスパイク・コネクタの斜視 図である。

第４図は、第１図の折れやすいスパイク・コネクタの拡大断面図である。

第５図は、折られて分離された、第４図の折れやすいスパイク・コネクタの部分 断面図である。

第６図は、本発明の折れやすいスパイク・コネクタの第二の実施態様の斜視図で ある。

第７図は、第６図の折れやすいスパイク・コネクタの拡大断面図である。

第８図は、本発明の折れやすいスパイク・コネクタの第三の実施態様の斜視図で ある。

第９図は、本発明の折れやすいスパイク・コネクタのさらに他の実施態様の斜視 図である。

好ましい実施態様の説明 第１図を参照すると、本発明の折れやすいスパイク・コネクタの第一の実施態様 が、全体的に符号１０によって示されている。折れやすいスパイク・コネクタは 、チューブ・セット１２に連結されていて、そのチューブ・セットは、単に例示 の目的としては、従来の医療用溶液容器あるいは袋１６に、その一端で連結され た第一のチューブ部分１４を含んでいる。チューブ部分１４の他端は、従来のＹ 字Ｖ（コネクタ１８に連結されている。第二のチューブ部分２０はまた、一端を Ｙ字状コネクタ１８に連結されるとともに、他端を折れやすいスパイク・コネク タ１０に連結されている。

チューブ・セット〕２の利用の一例は、ＣＡＰＤ技術においてである。Ｙ字状コ ネクタ１８は、好ましくはルアー（ｌｕｅｒ）コネクタであり、患者（図示せず ）に連結されていて、袋１６から流体が、患者内に導入される。殺菌された外部 スパイク表面が必要とされないところでは、患者から流体を排出するために部分 ２０を利用することが望まれるときには、折れやすいスパイク・コネクタ１０を 割ることができる。それからスパイクは、第二の排出容器あるいは袋（図示せず ）内に挿入することができる。第２図乃至第５図において最もよく図示されるよ うに、折れやすいスパイク・コネクタＪＯが割られるまでは、折れやすいスパイ ク・コネクタ１０の内部において汚染は発生することはなく、折れやすいスパイ ク・コネクタは、一端をチューブ部分２０によって、また他端をふた２２によっ てシールされている。

第２図を参照すると、折れやすいスパイク・コネクタ１０は、例えば従来の射出 成形によって形成され、一端にスパイク本体２４を有し、他端にふた２２を有し ている。スパイク本体２４は、チューブ２０が従来の方法で、そのなかにシール されて挿入されるチューブ心棒２６を含む。ふた２２は、面取りされて厚さを減 少した部分２８によって、スパイク本体２４に連結されている。

第３図を参照すると、折れやすいスパイク・コネクタ１０を利用することが望ま れるときは、使用者は、一方の手で容器２６を掴むとともに、他方の手でぶた２ ２を掴み、スパイク３０を形成する面取り部２８に沿って、二つの部分に割る。

ふた２２は捨てられ、スパイク３０は容器の口（図示せず）内に挿入される。も しそうすることが望ましいならば、部分２８はまたテーパースパイクを形成する ために、テーパーをつけることができる。

ワンピースに成形された折れやすいスパイク・コネクタ１０の構造は、第４図及 び第５図に最もよく図示されている。チューブ容器２６は、その中にチューブ２ ０を収容する大きさにされた内部導管３２を含む。導管３２は、スパイク本体２ ４内に形成された導管あるいは通路３４と連通し、ふた２２内の閉鎖端部３６で 終端する。

かくして導管３２と３４は、折れやすいスパイク・コネクタ１０が、第５図に図 示されるように分断されるまで、チューブ２０に搭載されたときに、外部に曝さ れることからシールされる。

本発明の折れやすいスパイク・コネクタの第二の実施態様は、第６図及び第７図 において、全体的に符号４０で示されている。折れやすいスパイク・コネクタ１ ０のそれらと変わらない折れやすいスパイク・コネクタ４００部分には、同じ符 号が使用されている。折れやすいスパイク・コネクタ４０は、導管３２内に通路 ３４を延長するチューブ心棒を形成する、延長チューブ部４２を有する。延長チ ューブ部４２の外壁４４は、導管３２の内壁４６から間隔を開けられており、環 状凹所４８を形成し、その中にチューブ２０を、心棒４２を覆うようにして挿入 することができる。

本発明の折れやすいスパイク・コネクタの第三の実施態様は、第８図において全 体的に符号５０によって示されている。折れやすいスパイク・コネクタ５０は、 一対のタブあるいは翼部５２．５４を付加しているが、折れやすいスパイク・コ ネクタ４０と実質的に同じである。タブ５２．５４は、スパイク３０を排出容器 内に挿入するために、使用者によって掴むことができ、またスパイク３０を形成 するために、ふた２２をスパイク本体２４から取り去るため、折れやすいスパイ ク・コネクタ５０を方向付けるのに役立つ。

本発明の折れやすいスパイク・コネクタのさらに他の実施態様は、第９図におい て全体的に符号６０によって示されている。折れやすいスパイク・コネクタ６０ は、それに成形された平坦先端部６２を含み、ふた２２をスパイク本体２４から 取り去るため、折れやすいスパイク・コネクタ６０を方向付けるのに、使用者の 助けとなる。

折れやすいスパイク・コネクタ１０．４０．５０及び６０の主な用途の一つは、 第１図に図示されたＣＡＰＤセット１２においてである。セット１２は少なくと も、チューブ部分１４及び２０、ルアー型Ｙ字状コネクタ及びそれ用のカバーを 含み、折れやすいスパイク・コネクタ１０．４０．５０及び６０とチューブ部分 １４は、容器１６のようなキャップ（図示せず）あるいは容器のいずれかに、連 結されるであろう。折れやすいスパイク・コネクタ１０．４０．５０及び６０は 一般的に、ドレナージ（排液法）あるいは他の用途を意図しており、それにおい ては、外表面を非殺菌状態とすることができるが、しかしながら折れやすいスパ イク・コネクタ１０．４０．５０及び６０はまた、他の用途のために、外表面を 殺菌することもできるであろう。

本発明の多数の変形や変更が、上記教示に照らして可能であろう。

折れやすいスパイク・コネクタ１０．４０．５０及び６０の寸法は、重大ではな い。面取り部２８の角度と深さは重大ではなく、もし望むならば、円錐形に厚さ を減少することによって置き換ええることができる。折れやすいスパイク・コネ クタ１０．４０．５０及び６０は、十分な機械的特性を有するとともに、それと ともに使用される流体について毒性を生じない如何なる適した材料、好ましくは 成形可能な材料から形成することができる。一般的に、成形可能な材料は、プラ スチックあるいはプラスチック様材料であろう。ある実際の折れやすいスパイク ・コネクタ４０は、成形されたポリカーボネート材料から形成されており、部位 ２８の壁の厚さは０．０１３インチであり、折れやすいスパイク・コネクタ４０ の軸に関して４５°の角度に形成されている。ふた２２の直径は０．２００イン チであり、外部容器２６については０．３８０インチであり、折れやすいスパイ ク・コネクタ４０の長さは１．９７３インチである。材料と縮径された部位２８ の厚さが、使用者によって使用されるために、ふた２２をスパイク本体２４から 取り去るのに必要とされる力を調節する。それゆえに、請求の範囲内においては 、本発明の詳細な説明されたものではない、他のもので実施されてよいことが理 解されるべきである。

ＦＩＧ、７　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＦＩＧ、２ＦＩＧ、に 国際調査報告 国際Ｕ＠資報告 ＵＳ　９００２３３５ ＳＡ　　３６６２４

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．第一の端部に形成されたチューブ容器と第二の端部に形成されたふたとを有 するスパイク本体本を有し、前記スパイク本体は、前記スパイク本体を前記ふた に連結する縮小サイズ部位を含むとともに、前記チューブ容器内に開口するとと もに、部分的に前記ふた内に延長する通路とを含み、前記縮小サイズ部位は、前 記ふたを前記スパイク本体から分離するために割れるようにされており、スパイ クを形成するとともに前記通路を曝すようにされた単体の折れやすいスパイク・ コネクタ。 ２．前記スパイク本体の周りに、狭い面取り部を形成された前記縮小サイズ部位 を含む、請求項１記載の折れやすいスパイク・コネクタ。 ３．前記スパイク本体及びふたは、細長いチューブ部材であり、前記面取り部は 、ある角度で前記細長い部材に形成された、請求項２記載の折れやすいスパイク ・コネクタ。 ４．前記通路と連絡して、前記チューブ容器に形成されたチューブ心棒を含む、 請求項１記載の折れやすいスパイク・コネクタ。 ５．前記スパイク本体と前記ふたは、成形されたプラスチック材料から形成され た請求項１記載の折れやすいスパイク・コネクタ。 ６．前記チューブ容器は、そこから外側へ延長する一対の方向付け翼部を含む、 請求項１記載の折れやすいスパイク・コネクタ。 ７．前記ふたは、そこから延長する平坦先端方向付け部を含む、請求項１記載の 折れやすいスパイク・コネクタ。 ８．一方の端部に形成された拡大した円筒形状チューブ容器と、他方の端部に形 成された円筒形状ふたとを含む、成形されたワンピースの円筒形状スパイク本体 と、 前記チューブ容器から延長するとともに、前記スパイク本体を介してそれに開口 し、かつ前記ふたで終端する通路とを有し、前記ふたは、縮径部で前記スパイク 本体に連結され、前記縮径部は、前記ふたを前記スパイク本体から分離するため に割れるようにされており、そこにスパイクを形成するとともに前記通路を曝す ようにされた折れやすいスパイク・コネクタ。 ９．前記通路に関してある角度で前記スパイク本体の周りに、狭い面取り部を形 成された前記縮径部を含む、請求項８記載の折れやすいスパイク・コネクタ。 ｌ０．前記通路と連絡して、前記チューブ容器に形成されたチューブ心棒を含む 、請求項８記載の折れやすいスパイク・コネクタ。 １１．前記スパイク本体と前記ふたは、成形されたプラスチック材料から形成さ れた請求項８記載の折れやすいスパイク・コネクタ。 １２．前記チューブ容器は、そこから外側へ延長する一対の方向付け翼部を含む 、請求項８記載の折れやすいスパイク・コネクタ。 １３．前記ふたは、そこから延長する平坦先端方向付け部を含む、請求項８記載 の折れやすいスパイク・コネクタ。 １４．一方の端部にあるふたと他方の端部にあるチューブ容器とをもった、単体 の細長いスパイク本体を形成すること、それらの間に、厚さを減少した破断可能 な部位を形成すること、前記チューブ容器から前記スパイク本体を介して、部分 的に前記ふたへの通路を形成すること、 前記破断可能な部位に沿って、前記スパイク本体を前記ふたから取り去り、前記 スパイク本体にスパイクを形成するとともに、前記通路を曝すこと を含むスパイク・コネクタを形成する方法。 １５．細長いチューブ部材に、前記スパイク本体とふたを形成すること、 前記破断可能な部位を、前記通路に関してある角度をもった縮径面取り部として 形成すること を含む請求項１４記載の方法。 １６．前記通路と連絡する前記チューブ容器内に、チューブ心棒を形成すること を含む、請求項１４記載の方法。 １７．プラスチック材料から、前記スパイク本体と前記ふたを成形することを含 む、請求項１４記載の方法。 １８．前記チューブ容器から外側に延長する、一対の方向付け翼部を形成するこ とを含む、請求項１４記載の方法。 １９．前記スパイク本体の反対側に、前記ふたから延長する平坦方向付け先端部 を形成することを含む、請求項１４記載の方法。 ２０．溶液が、そのセットを介して、患者の腹膜腔と連絡する患者のチューブに 連結されるとともに、溶液はまた、そのセットを介して、腹膜腔から溶液を排液 するために連結されている、連続的な歩行可能腹膜透析のための装置とともに使 用するためのチューブ・セットにおいて、 一方の端部でふたをされるとともに、患者のチューブに連結するために、他方の 端部に支持されたＹ型コネクタの一側に連結された第一の柔軟性チューブ部と、 一方の端部で、前記Ｙ型コネクタの他方側に連結されるとともに、他方の端部で 、単体のスパイク・コネクタに連結された第二の柔軟性チューブ部とを有し、 前記コネクタは、第一の端部に形成されたチューブ容器と第二の端部に形成され たふたとを有するスパイク本体を含み、前記スパイク本体は、前記スパイク本体 を前記ふたに連結する縮小サイズ部位を含むとともに、前記チューブ容器内に開 口するとともに、部分的に前記ふた内に延長する通路とを含み、前記縮小サイズ 部位は、前記ふたを前記スパイク本体から分離するために割れるようにされてお り、スパイクを形成するとともに前記通路を曝すようにされたチューブ・セット 。 ２１．前記スパイク本体の周りに、狭い面取り部を形成された前記縮小サイズ部 位を含む、請求項２０記載のセット。 ２２．前記スパイク本体及びふたは、細長いチューブ部材であり、前記面取り部 は、ある角度で前記細長い部材に形成された、請求項２１記載のセット。 ２３．前記通路と連絡して、前記チューブ容器に形成されたチューブ心棒を含む 、請求項２０記載のセット。 ２４．前記スパイク本体と前記ふたは、成形されたプラスチック材料から形成さ れた請求項２０記載のセット。 ２５．前記チューブ容器は、そこから外側へ延長する一対の方向付け翼部を含む 、請求項２０記載のセット。 ２６．前記ふたは、そこから延長する平坦先端方向付け部を含む、請求項２０記 載のセット。