JPH0274263A - 補助ポンプ付き潅流式脈管形成カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

〔産業上の利用分野〕 本発明／ｌ′ｉ補乳動物における脈管、たとえば匍管な
どの処置に関連して用いられる潅流カテーテルに関する
。 （従来の技術） カテーテルは哺乳動物、特にヒトの身体における罹患脈
管を処置するために一般に挿入使用される。心臓崩管疾
患はこの方式で処置される最も−般的な疾患であり、そ
の際カテーテルはバルーン式脈管形成術などの脈管形成
処置様式により、アテローム性動脈硬化症に対処するた
めに用いられる。他の用途には、尿路、脳、肺、腎臓お
よび／または肝臓の処置が含まれる。身体脈管のこのよ
うな脈管形成術による処置には、レーザー切断。 拡張１組織加熱、組織の化学的溶解および／または組織
試料の摘出が含まれる。 これらの処置のうちある種のものにおいては。 長期遮断、すなわち約６０〜６０秒以上行われるものが
禁忌とされている。さらに、ある種の心臓発作は、血流
の妨害に安全に耐えられないほどの壊死心臓組織が存在
する可能性がある。このため。 カテーテルはカテーテル外部の血流を遮断する作用をも
つが−ｆｆｒＪ液はカテーテルを貫流すべく調整されｆ
ｃ　１Ｎｊｆ流カテーテルが作成された。すなわち。 より正常な血流を再生するために、一般にバルー／を用
いて一部遮断された動脈を拡張する。この拡張は長期間
行うほど効果的であるが、これはカテーテルのバルーン
が身体匍管を満たすため、カテーテル周囲の血流が長期
間遮断されることを意味する。 通常の潅流カテーテルは遮断部位の上流に１ｓｉＩまた
は２個以上、下流に１個または２個以上の簡単な開口を
備えている。たとえば米国特許第４．５８１，０１７号
明細書、図２を参照されたい。 この種のカテーテルは、主としてカテーテル内の流動用
内腔の直径、および内腔前後の圧力差により制御される
貫流速度を示す。通常この速度の大きさは、その身体脈
管に必要な高い流体流速を与えない。その結果−カテー
テルの下流の流れは自然の流れと必ずしも等しくないの
で、潅流を行ったとしてもかなり長期間の遮断を必要と
する処置は危険性がある。 上記の問題に対処するに当たり一濯流カテーテルにポン
プが接続される。しかしたとえば米国特許第４．６６６
，４２６号明細書に示されるように。 この方法は血液を上流位置の開口から取出し、これをエ
クス・ビボ（ｅｘ　ｖｉｖｏ　）配置されたポンプ自体
および処理ステーションへ送り１次いでこれを取出し開
口の下流に位置する開口においてカテーテルへ戻し、身
体面管内へ押出すものであった。 この方式はエクス・ビボステーションヲ含めた完全な巡
回路を血液が走行する必要がある。これによって下記の
問題が生じる。 ＋１１　　血液が接触する可能性のある物体が身体に限
らないので、患者および担当者に対する危険性がより大
きい。 （２）　　このシステムはポンプ送りシステム内で遭遇
する潜在的に”不自然に高い”流体剪断応力をより多く
受けるため、細球が溶解しゃすい。 （３）　　このポンプ送りシステムは必ずしも完全な使
い捨てではない。使い捨てでない部品は洗浄しなければ
ならず、これは避けるべき費用である。 （発明が解決しようとする課題） 従って本発明の第１の目的は１体液を運ぶ脈管をカテー
テルによってより長期間閉塞しうるために、潅流カテー
テルにおける体液処理量を高めることである。 本発明の第２の目的は、血液その他の体液がカテーテル
内へ吸込まれ、閉塞部をバイパス経由し、次いで長いエ
クス尋ビボループを通ることなく直ちに加圧下に押出さ
れる。潅流カテーテルおよびポンプ装置を提供すること
である。 （発明の構成） 本発明の特色は、高い貫流速度を与えることにより上記
の問題を回避する潅流カテーテルである。 よシ詳細には１本発明の一観点によれば本発明の目的は
、身体脈管の脈管形成処置全行うための手段を含む遠方
末端を有するチューブであって、チューブの大部分の長
さに沿って伸びる油流内腔ｋｍむチューブ：チューブの
遠方末端に近接した、内腔から身体脈管へ、または身体
脈管から内腔へ体液を移動させる複数の開口を足める手
段：ならびにそれぞれ開口の１つに配置された複数の逆
止め弁であって、これらの弁のうち少なくとも１個は体
液を身体脈管から内腔へのみ受入れるべく構成され、か
つこれらの弁のうち他の少なくとも１個は体液を内腔か
ら身体脈管へのみ受入れるべく構成されたものからなる
。潅流式脈管形成力テ−チルにより達成される。 本発明の他の観点によれば本発明の目的は、身体脈管の
脈管形成処置を行うための処置手段を含む遠方末端；カ
テーテルが身体脈管内の適所に配置された際に、該遠方
末端において処置手段の上流にある位置においてのみ体
液を身体脈管からカテーテル内へ吸込むための手段：カ
テーテルが身体脈管内の適所に配置された際に、該遠方
末端において処置手段の下流にある位置においてのみ体
液をカテーテルから約１２０１１Ｉｍ　Ｈｇ以上の圧力
下に押出すための手段；および吸込まれた体液を体液が
そこから取込まれた身体脈管外へ取出すことなく、上流
位置から吸込まれた体液を下流位置へ移動させ、そして
カテーテル外へ移動させるための手段からなる。＠乳動
物体の脈管へ挿入するための潅流式脈管形成カテーテル
により達成される。 以下において本発明は、使い捨てカテーテルを用いて、
潅流される体液が血液である、動脈における血管形成処
置に関して記述される。さらに。 これはカテーテルが使い捨てであるか否かに関係なく、
体り、を高い処理量で潅流する必要のあるいかなる身体
脈管におけるいかなる脈管形成処置にも適用できる。 ここで用いる”脈管形成処置（ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ
ｔｒｅａｔｒｎｅｎｔ　）　　”とは、身体脈管の断面
積を増大させるためのいずれかの処置全意味する。この
種の処置を行うカテーテルはそれら自体１つの分類に含
まれ、大動脈補助カテーテルなど他の種類のカテーテル
と異なると考えられる。 −１本発明に従って構成されたカテーテル−第１〜２図
−は身体脈管内を移動すべく構成された遠方末端２０．
およびエキス・ビボに留まるべく構成された近接末端２
２からなる。これら２末端２０および２２はカテーテル
の本体部分を定めるチューブ２４により結合されている
。チューブ２４は柔軟性が高く、近接末端２２から遠方
末端２０ヘテユープ２４を介して伸びる少なくとも１個
の潅流内腔２６を含む。好ましくは、さらにこれは少な
くとも１個、きわめて好ましくは２個の内腔２８および
６０をも含む一第２図・図示されるように内腔２８およ
び６０は双方とも、常法により遠方末端２０に位置する
バルーン（以下すべて１個または２個以上）６２を、開
口３６全通して膨張および収縮させるために用いられる
。バルーンは遮断部を血管壁に向かって押しつけること
により、血管を処置するのに有効である。（第１および
２図に示されるように、バルーンを部分的に膨張させる
にすぎない。）あるいは内腔２８および６０の一方また
は双方を用いて遠方末端における他の一般的な処置（図
示されていない）。 たとえば照射面へのレーザー光線の付与、進路を修正す
るために遠方末端を曲げるコントロールワイヤの送付な
どを行う。 さらに常法により、内腔２６（第１図〕はカテーテルの
最遠方末端３４まで全体に伸び、ここでこれはバルーン
３２に対し遠方にある少なくとも１個の開口６６におい
て終結する。さらに少なくとも１個、好ましくは複数個
の他の開口３８がバルーン６２より近接した位置におい
て内腔２６に設けられ、カテーテル外部から内腔への入
口となる。明らかなように、使用に際しては開口６８は
カテーテルを通過する。または貫通する正常な体液流に
関してバルーン６２の上流にあり、これに対し開口６６
は下流に位置する。 近接末端２２において、ポンプ送り手段１８は好ましく
はピストン室４０，０−リング４４によりシールされた
状態で内部に往復運動するピスト／４２．ならびにピス
トンログド４８およびピストン４２をコントロール手段
１６の影響下に駆動させる駆動手段４６からなる。これ
らはすべて−般的なものである。ピストン４２により圧
入される操作液は好ましくけ等張食塙液であるが、意図
するカテーテルの用途による指示に応じて変更しうる。 たとえば代用血液を使用しうる。 ポンプ送り手段１８は通常の手段により内腔２６に接続
しており、第１図では継ぎ輪（ｃＨｏｌｌａｒ）として
模式的に示されている。 近接末端２２の残部はカテーテルの操作を制御するため
の通常の制御手段−図示されていない−に達する。この
種の操作にはバルー／の膨張および収縮、カテーテルの
かじ取りおよび前進／収縮、ならびに内腔２６．２８お
よび６０を用いて実施しうる他の処置が自まれる。 本発明の一観点においては、逆止め弁６０および７０が
開口３６および開口６８に設けられる。 これらの弁は体液が開口６８においては身体脈管から内
腔２６内へのみ、また開口３６においては内腔２６から
身体脈管へのみ受入れられるのを保証する作用をもつ。 より詳細には、開口６６に有用な逆止め弁はクロージヤ
ー受座６２と協同して開口６６から内腔２６内への体液
の逆Ｒｋ完全に停止する玉６１からなる土丹６０である
。しかし受座６２から開口３６に近接した地点までの玉
の走路６４が設けられる。この走路は玉６１が開口６６
に隣接した時点ですら体液を開口３６外へ導通ずる１ま
たは２以上の通路６６を備えている。 他方の逆止め弁７０は開口６８の下側では内腔２６には
まり、末端７４においては内腔２６の円周（図示されて
いない）全体に固着した半円柱７２からなるフラップ弁
であることが好ましい。 しかし反対側末端７６は、開口３８に内部へ向かう差圧
が存在する場合に上端７８が内腔２６から離れて自由に
折れ曲がる一第２図。外側へ向かう差圧が生じるか、ま
たは圧力が一般に等しい場合、弁７０は開口３８を完全
に閉じる。 以上からカテーテル１０の潅流操作は自明であろう。第
３〜６図にさらに詳細に示されるように。 ピストン４２およびロッド４８が完全に伸びた位置−第
３図−にある場合、先に吸込まれていた分量の体液は玉
６１がその受座６２から押し離されるため、大部分が開
口６６から押出される一矢印８０゜（先に吸込まれてい
た分量は白丸で表わされる。）この分量を押出す圧力は
遠方末端内への等侵食塩液″Ｓ”（斑点として示す）の
注入によって生じる。この液は他の場合にはチューブ２
４の近接末端内にのみ留まる。フラップ弁７０は開口６
８を閉じて体液、たとえば血液がバルーン３２−この時
°点では完全に膨張してカテーテル１００周りに流れの
遮断を生じている一〇上流から出るのを阻止する。 操作の次の段階は、カテーテル内へ新たな分量の体液、
たとえば血液を吸込むことである

【第４および６図】。 これはピストン４２およびロッド４８を引戻した位置ま
で完全に引戻して（第４図〕。 等侵食塩液５をチューブ２４内へさらに引戻すことによ
り行われる。これは内部へ向かう差圧を生じ、新たな分
量（■”として示す）を開口６８内へ流入させる一第４
および６図、矢印８６゜その間に玉６１はその受座６２
へ向かって吸込まれ、これにより開口６６内への流入が
閉ざされる。 次の段階−第５図−は、第６図に示した段階の反復であ
る。ロッド４８が完全に前進し１食塩液Ｓを遠方末端２
０内へ押し戻す。この圧力によって７ラツプ弁７０は閉
じ、新たな分量は先の分量の残りの部分に向かって押さ
れ、従って両者が玉６１−この時点では開口６６に近接
した開放位置へ移動している−の周りから押出される一
矢印８０゜ カテーテルは体液が矢印８〇−第５図−の方向に流れて
いる脈管内で用いることが最も好ましい。これは、これ
を身体脈管、たとえば静脈または動脈内へ、処置を要す
る部位の上流にある位置において挿入すべきであること
を意味する。 カテーテル１０は反対方向へ流れを付与するために構成
することもできる一第７〜８図。前記のものと同様な部
品には同一の参照番号を付け。 区別するための添字“を添える。 たとえば−第７〜８図−カテーテル１０゜はポンプ送り
手段を含めて第１〜６図のものと全く等しい遠方末端２
０．および近接末端（図示されていない）からなる。両
端は前記のものと等しいチューブで接続されている。フ
ラップ弁７０ａがバルーン３２．より近接した側にある
開口３８゜における流れを制御する。このバルー／は前
記のものと等しく、かつ等しい様式で操作される。弁１
６０はバルーン３２．より遠方にある開口１６６におけ
る流れを制御する。内腔２６ａは前記の形態と同様に開
口１３６と３８−の間を連絡する潅流内腔である。 前記の形態と異なり、フラップ弁７０−は内腔２６．の
外側の表面１００の周りにはまり、外部の体液が内腔へ
進入するのを防ぐ。これは前記のようにその末端７４．
が固定されている。外部へ向かう差圧が生じると一第８
図−反対側末端７６、が表面１００から持上がって、体
液を内腔２６、から流出させる。 弁１６０は前記形態の対応する最遠方弁と逆の構造をも
つ。弁１６０も前記形態の弁７０と同様に１反対側の各
末端１６４および１６６を備えた半円筒チューブとして
構成されたフラッグ弁であることが好ましい。末端１６
４はその全円周が内腔２６．に固着されているが、末端
１６６は開口１６６から進入する体液の圧力下では自由
に圧潰される。近接末端２２．にあるポンプ送り手段１
８、−第９図−によるポンプ圧がこの進入圧を上回ると
、フラッグ弁１６０は閉じ一部８図−１開ロ１６６から
の流出は阻止される。開口１６６は最遠方末端３４．で
はなく、表面１００に配置される。 従ってバルーンにより形成される障害物の”周り”の流
れは矢印２００で示されるとおりである。 すなわち一定の分量が最遠方開口１６６において矢印２
０２で示すように吸込まれ一第７図−より近接した側の
開口３８．から矢印２０４で示すように排出される一部
８図。 第９図は本発明に従って構成されたカテーテル１０−’
ｉ切開部２１２において患者の身体に挿入し、動脈、た
とえば大腿動脈に沿って、これが閉塞部−ここでは冠動
脈Ｃ中に存在するものとして示される−に達するまで押
込まれる。この閉塞部は切開部から離れており、カテー
テルの遠方末端２０．もそうである。カテーテルの遠方
末端の制御は常法によりカテーテルの近接末端に配置さ
れた通常の制御手段２１６により、エクス・ビポで行わ
れる。 （発明の効果〕 本発明の有利な技術的効果は、改良された処理量を備え
た潅流カテーテルが提供され、従って本発明のカテーテ
ルを用いて、従来可能であったよシ長期間カテーテルに
よシ身体脈管を遮断する必要がある処理を行うことがで
きる点である。 本発明の他のＭ利な技術的効果は、潅流される体液が身
体脈管外の巡回路をとる必要のない潅流カテーテルを提
供することである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に従って構成されたカテーテルにつき、
概して第２図の線１−１に沿って得た縦断面図の一部で
ある。 第２図は概して第１図の線■−■に沿って得た横断面図
である。 第６図は第１図と同様な断面図の一部であるが、ポンプ
送り操作の位相の１つを示す。 第４および５図は第１図と同様な断面図の一部でおるが
、第６図に示したものに続くポンプ送り操作の後続位相
を示す。 第６図は第４図の線ｖｔ−ｖｔに沿って得た。第２図の
ものと同様な横断面図である。 第７図および８図は第２図に示した部分と同様な、ただ
し別形態の縦断面図の一部である。 第９図は第７〜８図に示した構造のカテーテルをカテー
テルの挿入に用いる切開部から離れた位置の状態を処置
するために使用した模式図である。 各図において番号は下記の意味をもつ。 １０−カテーテル １日一体液押出し手段 ２６−潅流内腔 ６２−脈管形成処置を行う手段 ３８−取込み用／上流開口 ６６一排出用／下流開口 ６０．７０−逆止め弁 ７．０．．１６０−逆止め弁 ○、■−一定分量の体液。 （外４名〕 ＦＩＧ、　４ 丁− ＦＩＧ、　３ Ｑ ＦＩＧ、　８

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、身体脈管の脈管形成処置を行うための手段を含む遠
   方末端を有するチューブであって、チューブの大部分の
   長さに沿って伸びる潅流内腔を含むチューブ；チューブ
   の遠方末端に近接した、内腔から身体脈管へ、または身
   体脈管から内腔へ体液を移動させる複数の開口を定める
   手段；ならびにそれぞれの開口の１つに配置された複数
   の逆止め弁であって、これらの弁のうち少なくとも１個
   は体液を身体脈管から内腔へのみ受入れるべく構成され
   、かつこれらの弁のうち他の少なくとも１個は体液を内
   腔から身体脈管へのみ受入れるべく構成されたものから
   なる、潅流式脈管形成カテーテル。 ２、身体脈管の脈管形成処置を行うための処置手段を含
   む遠方末端；カテーテルが身体脈管内の適所に配置され
   た際に、該遠方末端において処置手段の上流にある位置
   においてのみ体液を身体脈管からカテーテル内へ吸込む
   ための手段；カテーテルが身体脈管内の適所に配置され
   た際に、該遠方末端において処置手段の下流にある位置
   においてのみ体液をカテーテルから約１２０ｍｍＨｇ以
   上の圧力下に押出すための手段；および吸込まれた体液
   を体液がそこから取込まれた身体脈管外へ取出すことな
   く、上流位置から吸込まれた体液を下流位置へ移動させ
   、そしてカテーテル外へ移動させるための手段からなる
   、哺乳動物体の脈管へ挿入するための潅流式脈管形成カ
   テーテル。