JPH02102666A

JPH02102666A - 右冠動脈造影用カテーテル

Info

Publication number: JPH02102666A
Application number: JP63255299A
Authority: JP
Inventors: Masakiyo Nobeyoshi; 延吉　正清
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-10-11
Filing date: 1988-10-11
Publication date: 1990-04-16
Anticipated expiration: 2013-04-08
Also published as: JP2736901B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の両分野〉本発明は、シースな用いて右上腕動脈より導入される右
冠動脈造影用のカテーテルに関する。

〈従来の技術〉従来冠動脈造影用のカテーテルとしてはジャドキンス（
Ｊｕｄｋｉｎｓ）型、アングラッツ（Ａｍｐｌａｔｚ）
型等のカテーテルがあり、通常これらのカテーテルを大
腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により導入
し、冠動脈を選択的に造影していた。

また近年、大腿動脈穿刺法に比べより低侵襲な手法とし
て、シースを上腕動脈に留置し、比較的細径の（５〜６
Ｆ程度）ジャドキンス型、アンブラッツ型のカテーテル
を経皮的に挿入する手法も行われている。

このよりな上腕動脈アプローチのカテーテルは、左鎖骨
下動脈または腕頭動脈を経て上行大動脈内に挿入され、
カテーテルを回転させたり進退させたりする操作を適宜
行って、カテーテルの先端を右冠動脈の入口に挿入し、
この状態で造影剤を注入するものである。

上腕アプローチの場合、右あるいは左の上腕動脈の２つ
のアプローチ方法があるが、通常オペレーターのきき腕
の為に右腕からのアプローチが設備的、手技的に便利で
ある。

ところで、上記カテーテル、特にジャトキンス型右冠動
脈造影用カテーテルは、大腿動脈からのアプローチを想
定した構造、設計であるため、大動脈弓部で曲げられ、
その反発力により右冠動脈にカテーテル先端部を押しつ
ける状態となる。

しかるに、右上腕アプローチ（腕頭動脈経由）ではこの
曲げによる反発力が働かず、右冠動脈造影時血管造影剤
の噴射等によりカテーテルの先端が右冠動脈から容易に
外れ易いという欠点があった。

また、アングラッツ型のカテーテルは通常冠動脈に深く
入り過ぎてしまうので、ジャトキンス型に比べ危険であ
り、ジャトキンス型で冠動脈に入れられない場合のみに
使われるのが一般的である。

さらに、上記従来の上腕アプローチのカテーテルはシー
スな用いて上腕動脈より導入するため、その径が細くな
っており、満足するトルク伝達性が得られず、カテーテ
ル基端での操作に対するカテーテル先端部の応答性が悪
いという欠点があった。

また、患者の年齢、性別、個人差により上行大動脈の形
状、寸法が異なるため、上記ジャドキンス型およびアン
ブラッツ型のカテーテルでは、症例に応じて数種類のカ
テーテルを使いわける必要があった。　そのため、挿入
したカテーテルが不適当な場合には、症例に合致した形
状のカテーテルに交換しなければならず、その作業に多
大な手間と時間を要するとともに、患者の負担が増大す
るという欠点がある。

〈発明は解決しようとする課題〉本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、操
作におけるトルク伝達性に優れ、また症例によらず、１
種類のカテーテルで右冠動脈の造影が可能な右冠動脈造
影用カテーテルを提供することにある。

く課題を解決するための手段〉このような目的は、以下の本発明により達成される。

即ち、本発明は、全長にわたり２．１ｍｍ以下の外径で
あるカテーテル本体を有し、その基端側から、実質的に
直線状の第１直線部と、これに続くＳ字状に湾曲したＳ
字部と、これに続く長さ２０〜６０ｍｍの実質的に直線
状の第２直線部と、これに続く前記第２直線部とのなす
角が９０°〜１１５°に内側に屈曲した先端部とで構成
され、前記第１直線部と前記第２直線部とが実質的に平
行であることを特徴とする右冠動脈造影用カテーテルで
ある。

また、前記カテーテル本体は、その先端から所定長の部
分を除くほぼ全長にわたってカテーテル本体の内部に補
強材が埋設され、前記補強材を有しない長さがカテーテ
ル本体の先端から５〜２５ｍｍの範囲であるのが好まし
い。

そして、前記第１直線部と前記第２直線部とのなす角が
、前記先端部が屈曲している方向に−５＠〜＋１０′の
範囲であるのが好ましい。

また、前記カテーテル本体は、複数の層の積層体で構成
されるのが好ましい。

また、前記補強材は、金属メツシュであるのが好ましい
。

以下、本発明の右冠動脈造影用カテーテル（以下、単に
カテーテルという）を、添付図面に示す好適実施例につ
いて詳細に説明する。

第１図は、本発明のカテーテルの構成例を示す平面図、
第２図は、第１図中の■−■線での断面図である。　こ
れらの図に示すように、カテーテル１は、可撓性を有す
るカテーテル本体２を有する。

このカテーテル本体２の外径は、カテーテル全長にわた
り、２．１ｍｍ以下（好ましくは２．０ｍｍ以下、さら
に好ましくは１．６７ｍｍ以下）である。

血管内へのカテーテルの導入は、上腕動脈からシースを
用いて行うことができれば、患者の負担が少ないので好
ましいが、従来のカテーテルは径が比較的太いものであ
ったため、シースに挿入することができなかった。　こ
れに対し、本発明のカテーテルは、外径が２．１ｍｍ以
下としたことにより、シースを用いてカテーテル１を血
管内へ導入することが可能となり、患者の負担が軽減さ
れる。

第２図にカテーテル本体２の断面構造を示す。　カテー
テル本体２は、内側から内層６゜中層７および外層８が
同心的に積層された構造となっている。　このような構
成としたことにより、カテーテル本体２に後述の補強部
材を容易に、埋め込むことができる。

内層６、中Ｍ７ｉ３よび外層８の構成材料としては、ポ
リアミド系樹脂（例えば、ナイロン１１）、ポリエステ
ルポリアミド系樹脂（例えば、ポリエステルポリナイロ
ン）、ポリエーテルポリアミド系樹脂（例えば、ポリエ
ーテルポリナイロン）、ポリウレタン等の中から適宜の
材料が使用可能である。　特に、ポリアミド系樹脂、ポ
リエーテルポリアミド系樹脂、ポリエーテルポリアミド
系樹脂を用いれば、高い形状記憶性および先端部の柔軟
性が得られるので好ましい。

なお、カテーテル１の挿入は、Ｘ線透視下でその位置を
確認しつつ行うため、上記チェーブ本体２を構成する材
料に、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステ
ンのようなＸ線造影剤を配合しておくのが好ましい。

特に、中層７、内層６に上記Ｘ線造影剤を配合して、カ
テーテルにＸ線造影性を与え、外層８にはＸ線造影剤を
配合せず、カテーテル本体の外表面を滑らかにしてあく
のが好ましい。

また、各層６．７．８の厚さは特に限定されないが、外
層８は、内層６および中層７に比べ、比較的薄いものと
なっている。

また、各層６．７．８は、それぞれ適宜の接着剤により
接着または融着されるか、あるいは被覆成形等により一
体的に形成される。

内層６と中層７との境界部には、補強材としての金属メ
ツシュ９が全周にわたって埋設されている。　この金属
メツシュ９は、カテーテル本体２長手方向に対しては、
カテーテル本体２の先端から所定の長さを除くほぼ全長
にわたって埋設されている。　この金属メッシコ９を設
けない部分の長さは、カテーテル本体２の先端から５〜
２５ｍｍ（好ましくは１０〜２０ｍｍ）の範囲に設定さ
れている。

このような金属メツシュ９を埋設することにより、カテ
ーテル本体を回転させたときのトルク伝達性を向上させ
ることができる。

なお、カテーテル本体２の先端からの長さ５〜２５ｍｍ
の部分に金属メツシュ９を設けない理由は、金属メツシ
ュ９を設けない部分が先端から５ｍｍ未満であると、カ
テーテル先端部が硬くなり血管壁を傷付けるおそれがあ
るからである。

また、金属メツシュ９を設けない部分が先端から２５ｍ
ｍを超えると、トルク伝達性が不十分となるからである
。

なお、金属メツシュ９を設けない部分の長さは、カテー
テル本体２の材質、内、外径（内、中、外層の合計厚）
等により適宜決定される。

金属メツシュ９の具体例としては、ステンレス等の金属
線により構成されたものを挙げることができ、その線径
は、例えば０．０１〜０．２ｍｍ程度のものである。

このようなチューブ本体２のほぼ中心部には、ルーメン
１０が形成されている。　こ　のルーメン１０はチュー
ブ本体２の先端へ開放しているとともに、先端部２４の
任意の位置の外周に形成された側孔４へも連通している
。

カテーテル１を目的部位へ挿入してゆ（際には、このル
ーメン１０内にガイドワイヤが挿通されるものであり、
また造影剤の注入時にはこのルーメン１０を介してルー
メンの先端開口より目的部位へ造影剤を注入する。

なお、側孔４はカテーテル本体の長手方向に沿って２以
上形成されていてもよ（、また、側孔が全く形成されて
いなくてもよい。

このようなカテーテル本体２は、第１図に示すように、
その基端側（第１図中右側）から第１直線部２１と、こ
れに続くＳ字部２２と、これに続く第２直線部と、これ
に続く先端部２４で構成されている。

第１直線部２１は、外力を加えない状態で、実質的に直
線状である。　この第１直線部２１の長さし、は特に限
定されないが、通常上腕アプローチの冠動脈用カテーテ
ルの全長は８００〜９５０ｍｍ程度である為、これより
後述するＬ２およびり、を引いた長さ程度となる。　Ｓ
字部２２は、外力を加えない状態で、滑らかに湾曲した
Ｓ字状を呈する。　このＳ字部２２の長さＬ２は特に限
定されないが、Ｌｌ＋Ｌ２が１２０ｍｍ以下となるのが
好ましい。

第２直線部２３は、外力を加えない状態で、実質的に直
線状であり、その長さり、＝２０〜６０ｍｍとするのが
好ましい。　第２直線部２３の長さし、を上記範囲とす
る理由は、Ｌ、が６０ｍｍ超であるとＳ字部２２の曲が
りが急になってしまい操作上好ましくな（、また２０ｍ
ｍ未満であると右冠動脈にカテーテル先端を挿入したと
き第２直線部２３が上行大動脈壁に当らず外れ易くなる
からである。

第１直線部２１と第２直線部２３とは、外力を加えない
状態でのなす角θが、先端部２４が屈曲している方向に
一５°〜＋１０°の範囲、即ち、第３図に示すθ＝−５
°から第４図に示すθ＝１０°までの範囲にあり、好ま
しくは実質的に平行とする。　この角θ＝−５°〜１０
°の範囲が、上行大動脈の形状に合わせてカテーテルの
挿入および留置に適する範囲である。

先端部２４は、第１図に示すように、内側に屈曲してお
り、第２直線部２３とのなす角αが９０＠〜１１５＠で
ある。　角αが９０°〜１１５°の範囲を外れると右冠
動脈を確保しにくくなるからである。

また、先端部２４の長さは特に限定されないが、先端部
２４を右冠動脈の入口付近に挿入留置し、造影剤を噴出
する前後において、先端部２４が冠動脈に深（入り過ぎ
ず、かつその入口から離脱しない程度の長さとして、好
ましくは７〜１５ｍｍ程度とするのがよい。

なお、カテーテル本体２の基端部には、補強チューブを
介してハブ５が形成されている。

このハブ５は、造影剤注入用、あるいは血圧測定等の際
に他の器具と接続するためのものである。

く作　用〉次に本発明カテーテルの使用方法について説明する。

第５図に示すように、セルジンガー法により、カテーテ
ルイントロデューサー１２を右上腕動脈１５に穿刺し、
該カテーテルイントロデューサ１２のシース１３内に、
ルーメン１０内にガイドワイヤ１４を挿通した状態の本
発明のカテーテル１を挿入し、カテーテル本体２の先端
をシースの先端開口１３０から上腕動脈１５内へ突出さ
せる。

次に、カテーテル１を図中矢印方向にガイドワイヤーを
先行させて除々に送り、目的部位である右冠動脈１９に
向けて挿入してゆく。　この際、カテーテル本体２の先
端が血管の屈曲部を通過するため、または、血管の分岐
を選択するために、ガイドワイヤの出し入れ、カテーテ
ル１の進退および回転を適宜組み合せた操作を行う。

第６図に示すように、カテーテル１の先端が右冠動脈孔
付近に達したところで、カテーテルｌに回転あるいは前
後の進退操作を加え、カテーテル先端を右冠動脈１９の
入口１９１に挿入する。

このような操作により、カテーテル１の先端が右冠動脈
１９内に挿入された後は、ルーメン１０からガイドワイ
ヤーを抜去しくカテーテルが上行大動脈１７内へ導入さ
れた後に抜去してもよい）、ルーメン１０の基端にコネ
クタを接続して造影剤を注入する。　注入された造影剤
はルーメンｌＯ内を通りその先端開口から目的部位であ
る右冠動脈１９内に噴出される。　これにより右冠動脈
１９の造影が可能となる。

なお、本発明のカテーテルは、上述した形状、寸法であ
るため、造影剤噴出の前後において、カテーテル本体２
の先端部２４が右冠動脈１９の入口１９１から外れて離
脱することはない。

〈実施例〉以下、本発明の具体例実施例について説明する。

（実施例１）下記仕様のカテーテルを作製し、これを使用して臨床を
行った。

全　　　長　：８５０ｍｍ外　　　径：　　１．　６７ｍｍ内径（ルーメン径）：１．１ｍｍ断面構造：内層、中層、外層の積層体材　　質：内層、中層／ポリエーテルポリナイロン（商
品名、ＰＥＢＡＸ、　Ｂ１−０ｓ配合）外層／ポリエステルポリナイロン（商品名グリラックス）第１直線部長さ：約７５０ｍｍ５字部長さ：５５ｍｍ第２直線部長さ：４７ｍｍ先端部長さ二１１ｍｍ第１直線部と第２直線部とのなす角θ：０゜第１直線部
とＳ字部とのなす角：約２６′″第２直線部と先端部と
のなす角α：９５゜側孔：２個（開口面積１．５ｍｍ”
　７個）補強材：カテーテル本体先端から１５ｍｍまで
を除く全長の範囲の内層と中層の境界部に、ステンレス線ブレード（径５０μｍ）による金属メツシュを埋設。

上記のカテーテルを使用し、５３〜７６オの患者７人（
男性４人、女性３人）に対し、右上腕動脈に５Ｆ　（Ｆ
＝約１　／　３　ｍ　ｍ　）シースを経皮的に留置し上
記操作により右冠動脈の造影を行ったところ、すべての
患者に対し、右冠動脈の造影を１種類のカテーテルで行
なうことができた。　なお、このカテーテル操作中、ガ
イドワイヤー、スタイレット等を使用する必要はなかっ
た・〈発明の効果〉本発明のカテーテルによれば、操作におけるトルク伝達
性にイ！れるため、カテーテル基端部での操作に対する
先端部の応答性が向上し、また、カテーテルの先端部形
状により、症例によらず、１種類のカテーテルで右冠動
脈の造影が可能となる。

その結果、造影に伴う患者の負担が著しく減少するとと
もに、操作が容易となり、右上腕よりの右冠動脈の造影
に係る手間および時間も軽減される。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のカテーテルの構成例を示す平面図で
ある。第２図は、第１図中の■−■線での断面図である。第３図および第４図は、それぞれ本発明のカテーテルの
形状を説明するための説明図である。第５図は、本発明のカテーテルの血管への導入方法を示
す説明図である。第６図は、本発明のカテーテルを右冠動脈に挿入、留置
した状態を示す説明図である。符号の説明１・・・カテーテル２・・・カテーテル本体３・・・先端部４・・・側　孔５・・・ハ　プロ・・・内　層７・・・中　層８・・・外　層９・・・金属メツシュ１０・・・ルーメン１２・・・カテーテルイントロデューサ１３・・・シー
ス１３０・・・先端開口１４・・・ガイドワイヤ１５・・・上腕動脈１６・・・腕頭動脈１７・・・上行大動脈１９・・・右冠動脈１、９１・・・入口ＦＩＧ、２ＦＩＧ、”３ＦＩＧ、４２ス

Claims

【特許請求の範囲】

（１）全長にわたり２．１ｍｍ以下の外径であるカテー
テル本体を有し、その基端側から、実質的に直線状の第
１直線部と、これに続くＳ字状に湾曲したＳ字部と、こ
れに続く長さ２０〜６０ｍｍの実質的に直線状の第２直
線部と、これに続く前記第２直線部とのなす角が９０°
〜１１５°に内側に屈曲した先端部とで構成され、前記
第１直線部と前記第２直線部とが実質的に平行であるこ
とを特徴とする右冠動脈造影用カテーテル。
（２）前記カテーテル本体は、その先端から所定長の部
分を除くほぼ全長にわたってカテーテル本体の内部に補
強材が埋設され、前記補強材を有しない長さがカテーテ
ル本体の先端から５〜２５ｍｍの範囲である請求項１に
記載の右冠動脈造影用カテーテル。
（３）前記第１直線部と前記第２直線部とのなす角が、
前記先端部が屈曲している方向に−５°〜＋１０°の範
囲である請求項１または２に記載の右冠動脈造影用カテ
ーテル。
（４）前記カテーテル本体は、複数の層の積層体で構成
される請求項１ないし３のいずれかに記載の右冠動脈造
影用カテーテル。
（５）前記補強材は、金属メッシュである請求項１ない
し４のいずれかに記載の右冠動脈造影用カテーテル。