JP7775312B2 - 薬物送達デバイスアセンブリ及び薬物送達デバイス用アクセサリ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
２０２０年１１月４日出願の米国仮特許出願第６３／１０９，６０３号明細書に対する優先権を主張するものであり、その全内容を引用して本明細書中に明示的に組み込む。

本開示は、一般に、薬物送達デバイスアセンブリ及び薬物送達デバイス用アクセサリに関する。特に、本開示は、概して、薬物送達デバイスのシリンジバレルの視認性を高めるようなど、薬物送達デバイス窓に対して位置決めされる反射面を含む、アセンブリ及び／又はアクセサリに関する。

薬物は、様々な状態及び疾患を治療するために投与される。オートインジェクタ（例えば、ペン型オートインジェクタ）及びオンボディ型インジェクタは、薬物などの医薬品の送達及び／又は治療においていくつかの利点を提供する。利益の１つとしては、例えば、従来のシリンジを使用する従前の送達方法と比較したときの使用の簡単さを挙げることができる。オートインジェクタは、変化する粘度及び／又は所望の量を有する多くの異なる薬剤を送達するために使用されてもよい。

オートインジェクタのユーザが、使用前及び／又は使用中にオートインジェクタのある特定の特性を点検及び／又は確認することが望ましい場合がある。オートインジェクタ使用説明（「ＩＦＵ」）は、そのような点検行為を指示、奨励、又は推奨してもよい。例えば、ユーザは、微粒子、変色、又は汚染物質をチェックするようなどのオートインジェクタを使用する前にオートインジェクタ視認窓を介して薬剤を点検することを望むか、又は指示されてもよい。ユーザは、注射プロセス中に、又は少なくとも患者の皮膚との接触からオートインジェクタを取り除く前に、視認窓を確認することを望むか、又は指示されてもよい。より詳細には、注射シーケンス中に、ユーザは、薬剤の減少する体積と、薬剤を薬物送達デバイスから付勢するプランジャストッパの前進とを観察して、注射がいつ完了するかを特定することができる。これらのステップは、送達部位からデバイスを尚早に取り除く可能性を低減する場合があり、これは結果として、皮膚表面への薬物の吹き付けに起因して不十分な投与量が送達される可能性がある。

オートインジェクタのユーザにとって、注射中に特定の力レベル及び／又は向きを維持することが望ましい場合がある。オートインジェクタ及びアクセサリＩＦＵは、そのような動作を指示、促進、又は推奨してもよい。例えば、ユーザは、注射シーケンス中に、一定の若しくはベースラインの力を維持すること、及び／又はオートインジェクタを注射部位に対して垂直な向きに維持することを望むか、又はそのように指示される場合がある。これらのステップは、完全且つ成功した注射の可能性を増加させるか、及び／又は疼痛若しくは不快感を低減させる場合がある。

しかし、オートインジェクタのユーザの中には、視認窓を確認しながら所望の向きに所望の力を印加することがぎこちないか、不快であるか、又は他の点で不都合であると感じる人もいる。例えば、一部のユーザは、オートインジェクタの長手方向軸と略平行な方向及び／又はそれに沿った方向に視線を向けることを好む場合がある。そのような向きは、オートインジェクタが注射部位に対して垂直のままであることをユーザが概ね確実にすることを可能にする場合がある。しかし、そのような向きは、通常はオートインジェクタの側面にある視認窓を確認することに役立たないことがある。

既存のオートインジェクタ設計に伴う別の潜在的な問題は注射中の不安定性を含み、これは、ユーザが上で検討したように所望の向きでデバイスを保持しようとする場合であっても起こり得る。別の例として、不安定性は、デバイスと患者の皮膚との間の相互作用に起因する場合がある。オートインジェクタは、通常、ユーザの皮膚に押し付けられた場合に注射をロック解除又は開始するよう作用する機能をデバイスの前部に有している。始動の信頼性は、薬物が注入される皮膚又は組織の状態に依存する可能性があり、ここで、より安定性の低い組織は、結果として、始動の困難を生じる場合がある。始動は、特定の力がデバイスに印加されることを必要とし、その力は、ユーザの皮膚に伝わる。この力は圧力に変換され、ユーザの皮膚と接触するデバイスの表面積に応じて、この圧力は、注射をロック解除又は開始するのに十分な力が得られるまで、ユーザの組織を大きく変位させる必要がある。これは結果として、オートインジェクタを注射部位へ更に強く押し付ける必要を生じる可能性があり、これにより、患者に薬剤を投与する際に大きな不快感及び躊躇をもたらす可能性がある。

以下に更に詳述するように、本開示は、既存のシステム及び方法に対する有利な代替案を具現化するオートインジェクタなどの薬物送達デバイスアセンブリ及び薬物送達デバイス用アクセサリを説明するものであり、本明細書で述べる課題又はニーズの１つ以上に対処するとともに他の利益及び利点も提供することができる。

インジェクタハウジングと、針アセンブリと、駆動アセンブリと、反射面とを含む薬物送達デバイスアセンブリを提供する。インジェクタハウジングは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸と、少なくとも１つの窓とを有する本体を含んでもよい。針アセンブリは、本体内に少なくとも部分的に配設され、薬剤を収容するシリンジバレルと、針又はカニューレとを含んでもよく、シリンジバレルの少なくとも一部は、少なくとも１つの窓を通して視認できるように位置決めされる。駆動アセンブリは、本体内に少なくとも部分的に配設され、注射シーケンス中に針又はカニューレを通して薬剤を付勢するよう針アセンブリに動作可能に連結される。反射面は、シリンジバレルの視認性を向上させるように窓に対して位置決めされる。

アセンブリは、シリンジバレル内に配設され、注射シーケンス中に針又はカニューレを通して薬剤を付勢するよう駆動アセンブリと動作可能に連結されるプランジャストッパを含んでもよい。反射面は、注射シーケンス中にプランジャストッパの視認性を向上させるように窓に対して位置決めされてもよい。より詳細には、反射面は、注射シーケンス中に、プランジャストッパが長手方向軸に沿った、インジェクタハウジングの近位端の近位の位置から反射面を介して視認できるように、窓に対して位置決めされてもよい。

アセンブリは、反射面とインジェクタハウジングとを連結するアダプタを含んでもよい。アダプタは、インジェクタハウジングの少なくとも一部を受け入れるよう構成されるスリーブ部分を含んでもよい。アダプタは、アダプタの遠位部分を画成するベース部分を含み、スリーブ部分は、長手方向軸と略平行にベース部分から延在してもよい。

反射面は、概して、リフレクタ軸と長手方向軸とが１５～７５度の間の角度を規定するように、リフレクタ軸を規定してもよい。角度は、３０～６０度の間、４０～５０度の間、又は約４５度であってもよい。反射面は、リフレクタ軸を中心として湾曲する凹状部分を含んでもよく、窓と略整列されてもよい。反射面は、鏡であってもよく、ガラスであってもよい。

薬物送達デバイス用アクセサリも提供され、窓を有する薬物送達デバイスと動作可能に連結されるよう構成されるベース部分と、ベースから延在し、シリンジバレルの視認性を向上させるように窓に対して位置決めされる反射面とを含んでいる。

添付の図面と合わせて以下の説明から本開示に対する理解がより深まるものと思われる。図面によっては、要素を選択的に省略して簡略化することで他の要素をより明確に示すようにしている場合がある。一部の図面におけるこうした要素の省略は、対応する書面による説明の中で明確に記述されている場合を除き、例示的実施形態のいずれかにおける特定要素の有無を表すものでは必ずしもない。

本開示の態様とともに利用されてもよい例示的な薬物送達デバイスの斜視図である。 薬物送達デバイスのある特定の構成要素又は部分の視認性を向上させるように位置決めされる反射面を有する、本開示の態様による薬物送達デバイス用の例示的なアクセサリの斜視図である。 図１に示す例示的なアクセサリの平面図である。 窓を有するインジェクタと、インジェクタ窓の視認性を向上させるようにインジェクタに対して位置決めされる反射面を有するアクセサリとを含む、本開示の態様による例示的な薬物送達デバイスアセンブリの側面図である。 インジェクタ窓及びその内部の構成要素を反射面において視認できる、本開示の態様による別の例示的な薬物送達デバイスアセンブリの斜視図である。 注射シーケンスの後の段階中の、図４に示す例示的な薬物送達デバイスアセンブリの斜視図である。 インジェクタ窓及びその内部の構成要素を反射面において視認できる、本開示の態様による別の例示的な薬物送達デバイスアセンブリの斜視図である。 図７に示す薬物送達デバイスアセンブリの側面図である。

一般的に言えば、これらの様々な実施形態に従って、薬物送達デバイス（例えば、オートインジェクタ又は他の注射器）は、薬物送達デバイスの特定の構成要素又は部分の視認性を高めるよう、アクセサリと連結されるか、又はそれと併せて使用される。例えば、アクセサリは、シリンジバレルの視認性を高めるように、薬物送達デバイスの窓に対して位置決めされる反射面を含んでもよい。

本明細書で使用する場合、「約」という用語は、最小の有効数字の＋／－１０％を意味する。用語「患者の皮膚」とは、ユーザの覆われていない、裸の、若しくは素肌、及び／又は、衣服、包帯、若しくは他の被覆によって覆われている際のユーザの皮膚を指す場合がある。

図１に示すように、例示的なインジェクタ１０は、概して、遠位端１４と、近位端１６と、遠位端１４と近位端１６との間に延在する長手方向軸Ｌとを含むハウジング１２を画成するインジェクタハウジング１１を含む。インジェクタ１０の遠位端１４は、インジェクタ１０の作動を補助する略円筒形状の針シールド１８と、インジェクタの使用前に針シールド１８を覆う針キャップ１９とを含む。針アセンブリ２０は、遠位端１４又はその近傍においてハウジング１２内部に少なくとも部分的に配設され、薬剤２４を収容するシリンジバレル２２と、シリンジバレル２２内部に配設されるプランジャストッパ２１と、薬剤２４を患者に注入するために使用される針又はカニューレ２６とを含む。例示する例では、針又はカニューレ２６は、始動前にまずハウジング１２内部に位置決めされ、且つ薬物送達中に遠位端１４における開口部を通って突出してもよい。

駆動アセンブリ３０もまた、ハウジング１２内部に少なくとも部分的に配設され、針アセンブリ２０に動作可能に連結される。駆動アセンブリ３０は、駆動アセンブリ３０の作動を開始する、本体１２の近位端１６又はその近傍に位置決めされるアクチュエータボタン３２を含んでもよい。動作中、ユーザは、針キャップ１９を取り外し、針シールド１８を注射位置に対して（例えば、それらの脚又は胃の上に）載置し、アクチュエータボタン３２を作動させる。この作動によって、駆動アセンブリ３０の（ばね、モータ、油圧又は加圧機構などの形態の）駆動機構がプランジャストッパ２１などの針アセンブリ２０に駆動力を及ぼし、この駆動力によって、針又はカニューレ２６がハウジング１２の開口部に挿通されて患者に挿入されるか、及び／又は、更に、シリンジバレル２２から針又はカニューレ２６の外に患者に向けて薬剤２４が付勢される。いくつかの変形例では、患者は針又はカニューレ２６を手動で挿入することができ、駆動機構３０の作動は、プランジャストッパ２１を遠位方向に付勢し、それによって、シリンジバレル２２から針又はカニューレ２６の外に患者に向けて薬剤２４が付勢されることのみを含む。インジェクタ１０は、アクチュエータボタンを含まなくてもよく、代わりに、アクチュエータボタンに加えて針シールドの移動ではなく、針シールド１８の移動のみによって始動させてもよい。インジェクタ１０は、アクチュエータボタンを含まなくてもよく、代わりに、アクチュエータボタンに加えて針シールドの移動ではなく、針シールド１８の移動のみによって始動させてもよい。

インジェクタ１０は、デバイスの機能性を支援及び／又は向上させ得る任意の数の追加的特徴及び構成要素を含んでもよい。図示の例では、１つ以上のノブ３４が、アンチロール機構としてハウジング１２の外面３５から突出している。１つ以上のノブ３４は、インジェクタ１０のハウジング１２と一体形成されてもよいか、又は溶接、接着、若しくは別の接着方法によって外面３５に連結されてもよい。加えて、シリンジバレル２２に又はその近傍に位置決めされる視認窓３６は、投与中の薬物の残量の視覚的表示を提供する。針シールドキャップは、針２６を防護し、インジェクタ１０の意図しない作動及び針又はカニューレ２６の展開を防止する。針シールド１８は、針シールド１８が患者の皮膚に押し付けられる場合に注射をロック解除又は開始するよう作用する。駆動アセンブリ３０の始動は、特定の力がインジェクタ１０の針シールド１８に印加されることを必要とし、その力はユーザの皮膚に伝わる。他の例において、インジェクタ１０は、１つ以上の電子モジュールであって、ハウジング１２、針アセンブリ２０、駆動アセンブリ３０、及び／又はインジェクタ１０の他の任意の構成要素に連結される１つ以上の電子モジュールを追加として含んでもよい。更に、インジェクタ１０はまた、引き込み機構、減衰機構などのような任意の数の安全機構を含んでもよい。

薬物送達デバイス１０の本実施例は、オートインジェクタ又はペン型インジェクタの形態をとり、従って薬物送達の期間にわたってユーザの手に保持され得る。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与のために又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与に適していてもよい。しかし、薬物送達デバイス１０の様々な実装及び構成が可能である。他の実施例において、薬物送達デバイス１０は、多重使用の再利用可能なインジェクタとして構成されてもよい。

図２に示すように、本開示の態様による例示的なアクセサリ５０を示している。アクセサリ５０は、図１に示すようなインジェクタとともに利用されてもよい。アクセサリ５０は、薬物送達デバイスのある特定の構成要素又は部分の視認性を高めるように位置決めされる反射面７０を含む。例えば、アクセサリ５０は、注射シーケンス中のプランジャストッパ２１の視認性を高めることができる。注射プロセス中、又は少なくとも患者の皮膚との接触からインジェクタ１０を取り除く前に、ユーザが視認窓３６を確認することが望ましい場合がある。より詳細には、注射シーケンス中に、ユーザは、薬剤２４の減少する体積及び／又はインジェクタ１０から薬剤２４を付勢するプランジャストッパ２１を観察して、注射がいつ完了するかを特定することができる。それを行うには、送達部位からデバイスを尚早に取り除く可能性を低減する場合があり、これは結果として、皮膚表面への薬物の吹き付けに起因して不十分な投与量が送達される可能性がある。

図２に示す例示的なアクセサリ５０は、インジェクタと連結されるよう構成されるアダプタ５２と、反射面７０を画成又は支持するフランジ５４とを含む。アダプタ５２は、アダプタ５２の遠位部分５８を画成するベース部分５６と、インジェクタ１０がアクセサリ５０と連結される場合にインジェクタ１０の長手方向軸Ｌに略平行な方向にベース部分５６から延在するスリーブ部分６０とを含む。ベース部分５６は、ユーザの皮膚に作用する接触力がより分散され得るか、ユーザの皮膚が、接触中に座屈又は折り重なる可能性が低くなり得るか、及び／又はユーザが所望の向き（注射部位に対して垂直）で薬物送達デバイスを保持することがより容易になり得るように、ユーザの皮膚に接触するためのより広い表面をユーザに提供する。アクセサリ５０は、更に、アクセサリ５０をインジェクタと選択的に連結することを助けるラッチ構成要素６２を含んでもよい。例えば、図２に示すラッチ構成要素６２は、その内側に、視認窓３６の遠位壁に当接し、ラッチ構成要素６２がインジェクタから離間するよう移動されない限り、且つ移動されるまで、アクセサリ５０とインジェクタとの間の移動を防止するよう構成されるリッジ６４（図３）を有する可撓性アームである。

アクセサリ５０は、反射性である少なくとも１つの部分、即ち反射面７０を有する単一の一体型構成要素であってもよい。代替として、反射面７０は、アクセサリ５０の残りの部分と連結される、ガラス、ポリマー、又は金属から作成される鏡などの別個の構成要素であってもよい。例えば、反射面７０は、フランジ５４と共にオーバーモールドされてもよいか、又は接着剤若しくは締結具を介してフランジ５４に連結されてもよい。

フランジ５４及び／又は反射面７０は、概して、リフレクタ軸Ｒ（図２及び４）、即ち、フランジ５４の中心点を画成する軸を画成してもよい。リフレクタ軸Ｒ及び長手方向軸Ｌは、１５～７５度、３０～６０度、４０～５０度、又は約４５度であってもよい角度７４を規定する。角度７４は、以下で検討するように、いくつかの要因を考慮して選択されてもよい。また、角度７４は、以下で更に検討するように、調整可能であってもよい。反射面７０は、平坦であってもよいか、又は輪郭形状を有していてもよい。図に示すフランジ５４及び反射面７０はそれぞれ、輪郭形状、即ちリフレクタ軸Ｒを中心として湾曲する凹状部分７６を有する。輪郭形状は、視野窓に焦点を合わせることによってその視認性を向上させることに役立ち得る。フランジ５４はまた、凸状部分７７などの別の方向における曲率を有してもよい。凸状部分７７は、図２に示す輪郭を有してもよく、また、視認窓に焦点を合わせることによってその視認性を向上させることに役立ち得る。

フランジ５４の位置は、アダプタ５２に対して固定されてもよいか、又は、フランジ５４は、ユーザが反射面７０の位置及び／又は角度７４を調節することができるように、アダプタ５２に対して調節可能であってもよい。例えば、フランジは、可撓性又は変形可能な材料から構成されるベース部分などの部分を有してもよい。追加として又は代替として、フランジは、ボールジョイント、ヒンジジョイント、又は別の調節可能な固定具を介してアダプタと連結されてもよい。

動作中、アクセサリ５０は、ユーザがプランジャストッパ２１を見ることができる領域を増加及び／又は修正することなどによって、様々な方法で注射シーケンス中のプランジャストッパ２１の視認性を向上させてもよい。例えば、図１を参照すると、眼が長手方向軸Ｌに隣接し、且つインジェクタ１０の近位端１６の近位の位置１０２にあるユーザは、更なる補助なしでは視認窓３６を確認できない可能性が高い。逆に、眼が図４に示すインジェクタ／アクセサリアセンブリ１１０に対して同じ位置１０２にあるユーザは、以下でより詳細に検討するように、反射面７０を介して視認窓３６を確認できる可能性が高い。図１及び４に示す位置１０２は、ユーザが、オートインジェクタの長手方向軸と略平行な及び／又はそれに沿った方向に視線を向ける（例えば、視線を有する）ことを好む場合があるため、リフレクタ軸Ｒの角度の設計に対して望ましい位置であり得る。そのような向きはまた、ユーザがオートインジェクタに印加される力の方向と平行な視点角度を維持することを可能にし得る。しかし、上で検討したように、異なるユーザは、異なる好みの視線を有する場合がある。この目的を達成するために、上で検討したように、フランジがアダプタに対して移動可能であることが望ましい場合がある。

フランジの位置及び角度に対する別の設計考慮事項は、ユーザが好む手の位置である。例えば、注射シーケンス中、一部のユーザは、図５及び６に示すように、自分の手を視認窓近傍に載置するよう選択する場合がある。図５及び６に示すように、フランジ５４の向きは、ユーザが、反射面７０を介して視認窓を確認しながら、この手の向きを用いることを可能にする。

図４は、インジェクタ１１０及び図２～３からのアクセサリ５０を含む薬物送達デバイスアセンブリ１００を示している。上で検討したように、反射面７０の角度７４は、固定されてもよいか、又は調整可能であってもよい。

図７及び８は、本開示の態様による別の例示的な薬物送達デバイスアセンブリ２００を示しており、ここで、インジェクタ窓２３６を有する薬物送達デバイス２１０は、薬物送達デバイス２１０のある特定の構成要素又は部分の視認性を向上させるよう構成される反射面２７０を有するアクセサリ２５０と連結される。例えば、窓２３６は、図７に示すように、反射面２７０において視認できる。図７及び８に示すアクセサリ２５０は、薬物送達デバイス２１０を受け入れるための円筒形状内面２５３を画成するディスク形状アダプタ２５２と、アダプタ２５２の上部（近位）部分上の略円形／ドーナツ形状反射面２７０とを含む。アダプタ２５４及び薬物送達デバイス２１０は、圧入接続、掛止接続、又は別の適切な選択的連結配置などの、それらを選択的に連結するための構成要素を有してもよい。反射面２７０及び薬物送達デバイス２１０を連結することに加えて、アダプタ２５２はまた、図８に示すように、注射部位とのより広い接触表面積を提供するよう機能してもよい。例えば、アダプタ２５２が、薬物送達デバイス２１０の遠位端よりも大きい直径を有するため、ユーザの皮膚２８０に作用する接触力は、より分散される場合があり、ユーザの皮膚２８０は、接触中に座屈又は折り重なる可能性が低くなる場合があり、及び／又はユーザが薬物送達デバイス２１０を所望の向きで保持することがより容易になる場合がある。図７及び８に示す反射面２７０は、アクセサリ２５０の上面全体を覆い、それによって、ユーザにインジェクタの３６０度の反射視野を与え、潜在的に、様々な角度からの窓２３６の視認性を向上させることをより容易にする。

シリンジバレルは、４５～８５ｍｍ、６０～６５ｍｍの長さ、又は別の適切な長さを有してもよい。シリンジバレルの長さは、後端と針が取り付けられる出口との間の長さである（しかし、針が存在する場合、針は含まない）。

シリンジバレルは、４～６．５ｍｍの内径を有してもよい。シリンジが１ｍｌの名目最大充填容積を有する場合、シリンジバレルの内径は５．５～６．５ｍｍであり得る。シリンジが０．５ｍｌの名目最大充填容積を有する場合、シリンジバレルの内径は４～５ｍｍであり得る。

シリンジバレルの壁は、少なくとも１ｍｍ、約１～３ｍｍ、約１．５～３ｍｍ、又は約２．４～２．８ｍｍの厚さを有してもよい。壁の厚さによって、滅菌ガスがシリンジの内部に入ることが制限され又は阻止され、それにより、プレフィルドシリンジ内に収容された液体製剤との接触を最小限にする又は阻止する。

上述の記載では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法、又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物、並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー同等品を含むがそれらに限定されない薬物を更に含むことができ、又はこれらとともに使用することができる。本明細書で使用される場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用でき、伝統的及び非伝統的な医薬品、栄養補助食品、サプリメント、生物学的製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子、及びジェネリック医薬品を含む、任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用することができる。非治療的な注入可能材料もまた包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態、又は凍結乾燥形態から再構成されたものであってもよい。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。

薬物はリザーバに収容される。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物が充填されるか又は予め充填されるかのいずれかである、一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又は事前充填シリンジとすることができる。

いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよく、又はそれらとともにデバイスを使用することができる。そのようなＧ－ＣＳＦ剤としては、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルガストリム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が挙げられるが、それらに限定されない。

他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用する場合、「赤血球造血刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによってエリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；又はエリスロポエチン受容体に結合し、活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、これらに限定されない。

特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある：完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のその天然の受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を阻害するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」並びにＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７などの、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮガンマ特異抗体を含むがそれに限定されない、及び完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイド－ベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むがそれらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むがそれに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－スレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－スレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新規造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー、又は乳癌若しくは胃癌の治療のためのトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）－（インターフェロンアルファ－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌（Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ）防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗
ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ；及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。

いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のためのロモソズマブを含有する別の製品などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、並びに他の実施形態において、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を収容してもよく、又はこれらとともに使用されてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、それらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容してもよく、又はこれらとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがそれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよく、又はデバイスは、これらとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがそれらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。エレヌマブ、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれらに限定されない二重特異性Ｔ細胞誘導（ＢｉＴＥ（登録商標））分子を、本開示の薬剤送出デバイスにおいて又はこれとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬剤送出デバイスにおいて又はこれとともに使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦ αモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）のバイオシミラー（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）若しくは自己免疫疾患の治療のためのインフリキシマブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、若しくは多発性骨髄腫の治療のためのカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、若しくは様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）若しくは血液透析中の慢性腎疾患（ＫＤ）を有する患者などにおける二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療のためのエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、若しくは抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬、及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容してもよい、又はこれともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、若しくは補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ ５７０）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子、若しくはミオトロープ、又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（以前はＡＭＧ ５１０として知られる）、ＫＲＡＳ^Ｇ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳ^Ｇ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するテゼペルマブ、ヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し及び／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）若しくはＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（以前はＡＢＰ ５０１）（ｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１、又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９、又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０、又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４、又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６、又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９、又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２、又は半減
期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。

薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらに限定されるものではない。発明を実施するための形態は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなお、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。

当業者であれば、本明細書に開示される発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対して多種多様な修正、変更、及び組み合わせを施すことができ、そうした修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。

Claims (19)

1. 薬物送達デバイスアセンブリであって、
   近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長手方向軸と、少なくとも１つの窓とを有する本体を有するインジェクタハウジングと、
   前記本体内に少なくとも部分的に配設される針アセンブリであって、前記針アセンブリは、薬剤を収容するシリンジバレルと、針又はカニューレとを備え、前記シリンジバレルの少なくとも一部は、前記少なくとも１つの窓を通して視認できるように位置決めされる、針アセンブリと、
   前記本体内に少なくとも部分的に配設され、注射シーケンス中に前記針又はカニューレを通して前記薬剤を付勢するよう前記針アセンブリに動作可能に連結される駆動アセンブリと、
   前記シリンジバレルの視認性を向上させるように前記窓に対して位置決めされる反射面と、
   前記反射面と前記インジェクタハウジングとを連結するアダプタと、
   を備える、
   薬物送達デバイスアセンブリ。
2. 更に、前記シリンジバレル内に配設され、前記注射シーケンス中に前記針又はカニューレを通して前記薬剤を付勢するよう前記駆動アセンブリと動作可能に連結されるプランジャストッパを備える、請求項１に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
3. 前記反射面は、前記注射シーケンス中に前記プランジャストッパの視認性を向上させるように前記窓に対して位置決めされる、請求項２に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
4. 前記反射面は、前記注射シーケンス中に、前記プランジャストッパが前記長手方向軸に沿った、前記インジェクタハウジングの前記近位端の近位の位置から前記反射面を介して視認できるように、前記窓に対して位置決めされる、請求項３に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
5. 前記アダプタは、前記インジェクタハウジングの少なくとも一部を受け入れるよう構成されるスリーブ部分を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
6. 前記アダプタは、前記アダプタの遠位部分を画成するベース部分を含み、前記スリーブ部分は、前記長手方向軸と略平行に前記ベース部分から延在する、請求項５に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
7. 前記アダプタに対する前記反射面の位置及び／又は角度は調整可能である、請求項１、５～６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
8. 前記反射面は、概して、リフレクタ軸を規定し、前記リフレクタ軸及び前記長手方向軸は、１５～７５度の間の角度を規定する、請求項１～７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
9. 前記角度は、（ａ）３０～６０度の間であるか、（ｂ）４０～５０度の間であるか、又は（ｃ）約４５度である、請求項８に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
10. 前記反射面は、前記リフレクタ軸を中心として湾曲する凹状部分を含み、前記凹状部分は、前記窓と略整列される、請求項８～９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
11. 前記反射面は、ガラス又は金属を備える鏡を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
12. 薬物送達デバイス用アクセサリであって、
    前記薬物送達デバイスと動作可能に連結されるよう構成されるベース部分を備え、前記薬物送達デバイスは、
    近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長手方向軸と、少なくとも１つの窓とを有する本体を有するインジェクタハウジングと、
    前記本体内に少なくとも部分的に配設される針アセンブリであって、前記針アセンブリは、薬剤を収容するシリンジバレルと、針又はカニューレとを備え、前記シリンジバレルの少なくとも一部は、前記少なくとも１つの窓を通して視認できるように位置決めされる、針アセンブリと、
    前記本体内に少なくとも部分的に配設され、注射シーケンス中に前記針又はカニューレを通して前記薬剤を付勢するよう前記針アセンブリに動作可能に連結される駆動アセンブリと、を有し、
    前記ベース部分から延在し、前記シリンジバレルの視認性を向上させるように前記窓に対して位置決めされる反射面を備える、
    薬物送達デバイス用アクセサリ。
13. 更に、前記インジェクタハウジングの少なくとも一部を受け入れるよう構成されるスリーブ部分を備える、請求項１２に記載のアクセサリ。
14. 前記ベース部分は、遠位部分アクセサリを画成し、前記スリーブ部分は、前記長手方向軸と略平行に前記ベース部分から延在する、請求項１３に記載のアクセサリ。
15. 前記長手方向軸に対する前記反射面の位置及び／又は角度は調整可能である、請求項１２～１４のいずれか一項に記載のアクセサリ。
16. 前記反射面は、概して、リフレクタ軸を規定し、前記リフレクタ軸及び前記長手方向軸は、１５～７５度の間の角度を規定する、請求項１２～１５のいずれか一項に記載のアクセサリ。
17. 前記反射面と前記長手方向軸との間の角度は、（ａ）３０～６０度の間であるか、（ｂ）４０～５０度の間であるか、又は（ｃ）約４５度である、請求項１５～１６のいずれか一項に記載のアクセサリ。
18. 前記反射面は、前記リフレクタ軸を中心として湾曲する凹状部分を含み、前記凹状部分は、前記窓と略整列される、請求項１６～１７のいずれか一項に記載のアクセサリ。
19. 前記反射面が、ガラス又は金属を備える鏡を含む、請求項１２～１８のいずれか一項に記載のアクセサリ。