JP7732825B2 - 医療器具および医療システム - Google Patents

Description

本発明は、医療器具および医療システムに関する。

医療分野において生体器官を外科的手術により吻合する手技（例えば消化管の吻合術）が知られている。上記のような手技が行われた場合、生体器官同士が接合された接合部における癒合の遅延が生じないことが術後の予後決定因子として重要であることが知られている。

生体器官を吻合する手技では種々の方法や医療器具が用いられるが、例えば生分解性の縫合糸により生体器官を縫合する方法や、ステープラによる吻合を行う機械式の吻合装置を利用する方法が提案されている。特に、機械式の吻合装置を利用して吻合術を行う場合、縫合糸を用いた方法と比較して接合部における生体器官同士の接合力を高めることができるため、縫合不全のリスクを低減させることが可能になる。

生体器官を吻合する手技では癌等の除去したい部位があるためにリニアステープラといった医療デバイスを用いる場合がある。リニアステープラは、ステープルを収容するカートリッジ部分、カートリッジの内部で直線移動可能なナイフ部分、及びカートリッジと別に回転可能に構成され、カートリッジから放出されたステープルを受けるアンビル部分等を備える(特許文献１参照)。

特開２０１４－０９４２８６号公報

上述した吻合のような手技では吻合部位における断裂等を防止するために吻合部位にシート状の部材を挟むことがある。本発明者らは、生体器官を吻合する前であって上述した癌等の部位を除去するにあたり、特許文献１のリニアステープラのような医療デバイスで生体器官を切断する際に切断部位にシート状の部材を配置する方法等について鋭意検討している。

そこで本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、吻合対象となる生体器官を吻合する前の生体器官を切断する際に当該切断部位にシート状の扁平な部材を効率的に配置することを目的とする。

本発明の一態様は、メッシュ状部材と、接合部と、を備える。メッシュ状部材は吻合対象となる生体器官の間に配置され、扁平であって複数の貫通孔が形成され、第１部分および第２部分を備える。接合部は、生体器官とメッシュ状部材とを接合部材によって接合する。メッシュ状部材は、生体器官の吻合部に対応する略円孤状の部分を有する。

本発明の一態様は、吻合対象となる生体器官の間に配置され、扁平であって複数の貫通孔が形成され、別体に構成される第１部分および第２部分を備えるメッシュ状部材と、前記メッシュ状部材に接合された接合部と、を備え、前記接合部は、帯状に形成することによって前記第１部分と前記第２部分とを分離した状態で連結するように構成され、前記メッシュ状部材は、前記生体器官の吻合部に対応する略円弧状の部分を有する。

本発明の一態様に係る医療器具および医療システムによれば、吻合対象となる生体器官を吻合する前の生体器官を切断する際に当該切断部位にシート状の扁平な部材を効率的に配置することができる。

本発明の第１実施形態に係る医療器具を用いた手技に用いられるステープラ（医療デバイス、リニアステープラ）を示す概略図である。 図１に係るステープラの第１挟持部と第２挟持部を示す斜視図である。 図１に係るステープラの第１挟持部と第２挟持部を示す側面図である。 医療器具の吻合に用いられ、図１と異なるステープラ（サーキュラーステープラ）を示す斜視図である。 図４に係るステープラの第１係合器具の先端部と第２係合器具を示す斜視図である。 第１実施形態に係る医療器具のメッシュ状部材を示す図である。 図６の医療器具に係るメッシュ状部材に固定部に係る線状部材を配置した状態を示す図である。 図６のメッシュ状部材の面方向における寸法を小さくした状態を示す図である。 メッシュ状部材の貫通孔を示す拡大図である。 医療器具の使用例(処置方法)を示すフローチャートである。 医療器具の面方向の寸法を小さくして医療器具を図１のステープラに一体化する様子を示す図である。 医療器具と一体化した図１のステープラで腸管等の生体器官を挟持する様子を示す図である。 図１のステープラによって腸管等の生体器官を切断するとともに切断部位に医療器具を配置する際を示す図である。 図１のステープラによって切断された部位に医療器具が配置され、切断部位のうちの一方が切除される事項を示す図である。 図４のステープラによって切断した腸管同士を接近させる様子を示す図である。 図４のステープラに係る第１係合器具と第２係合器具によって切断した生体器官を、医療器具を介して接触させた状態を示す図である。 一部が切除された生体器官に対して図４のステープラによって吻合・打ち抜きを行う様子を示す図である。 第１実施形態の変形例１に係る医療器具のメッシュ状部材を示す図である。 図１８に係るメッシュ状部材に、固定部に係る線状部材を配置した医療器具を示す図である。 第１実施形態の変形例２に係る医療器具のメッシュ状部材を示す図である。 図２０のメッシュ状部材に固定部の線状部材を配置した医療器具を示す図である。 図２０に係るメッシュ状部材をステープラ上で展開させた状態を示す図である。 第１実施形態の変形例３に係る医療器具のメッシュ状部材を示す図である。 図２３のメッシュ状部材に、固定部に係る線状部材を配置した医療器具を示す図である。 図２３のメッシュ状部材をステープラ上で展開させた状態を示す図である。 第１実施形態の変形例４に係る医療器具のメッシュ状部材の補強部について示す図である。 第１実施形態の変形例５に係る医療器具のメッシュ状部材の補強部について示す図である。 第１実施形態の変形例６に係る医療器具のメッシュ状部材の補強部について示す図である。 第１実施形態の変形例７に係るメッシュ状部材の面方向の寸法を小さくする態様について示す図である。 第１実施形態の変形例８に係るメッシュ状部材の面方向の寸法を小さくする態様について示す図である。 第１実施形態の変形例９に係るメッシュ状部材の面方向の寸法を小さくする態様について示す図である。 第１実施形態の変形例１０として、医療器具のメッシュ状部材と図１のステープラとの接続を示す図である。 図３２に係るメッシュ状部材と図１のステープラとの接続を示す概略図である。 図３２に係るメッシュ状部材と図１のステープラとの接続について示す部分拡大図である。 第１実施形態の変形例１１に係るメッシュ状部材を寸法の小さくなった状態から扁平形状に展開する方法について示す図である。 第１実施形態の変形例１１として図３５と異なる中空部材をメッシュ状部材に配置し、メッシュが展開する前の状態を示す図である。 図３６に示すメッシュ状部材が展開した状態を示す図である。 第１実施形態の変形例１２に係る固定部によってメッシュ状部材を図１のステープラに一体化した状態を示す図である。 図３８に示す状態からステープラの切断部を移動させることによってステープラに挿通された線状部材が押し出されてメッシュ状部材とステープラとの一体化が解除される様子を示す図である。 図３８に係るメッシュ状部材のステープラへの巻き付けについて示す図である。 第２実施形態に係るメッシュ状部材をステープラに一体化する態様を示す図である。 第２実施形態の変形例１に係るメッシュ状部材をステープラに一体化する態様を示す図である。 第２実施形態の変形例２に係るメッシュ状部材をステープラに一体化する態様を示す図である。 第２実施形態の変形例３に係るメッシュ状部材をステープラに一体化する態様を示す図である。 図４４に示す状態から固定部をメッシュ状部材から取り外した状態を示す図である。 第３実施形態に係る医療器具の固定部によってメッシュ状部材の面方向の寸法を小さくした状態を示す図である。 図４６に示す状態からスライド移動によって医療器具の固定部によるメッシュ状部材の包囲を解除した状態を示す図である。 第３実施形態に係る医療器具の固定部を示す図である。 第４実施形態に係る固定部によってメッシュ状部材が図１のステープラと一体化している様子を示す図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明するが、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

なお、以下ではステープラ２００を含む図面に座標系を示す。直交座標系のＸはステープラ２００を構成する第１挟持部２１０と第２挟持部２２０の長手方向に沿い、長手方向Ｘと称する。Ｙは長手方向Ｘと交差する第１挟持部２１０等の幅方向に沿い、幅方向Ｙと称する。Ｚは、第２挟持部２２０等の高さ方向に沿い、高さ方向Ｚと称する。

＜第１実施形態＞
図１から図３は第１実施形態に係る医療システム１を構成するステープラ２００を示す図である。図４、図５は医療器具１００を用いた手技で使用されるステープラ３００の説明に供する図である。図６、図７は医療器具１００を示す図、図８は医療器具１００の寸法を小さくした状態を示す図、図９は医療器具１００の貫通孔１１を示す拡大図である。

図１０は、医療器具１００を用いる処置方法のフローチャートを示し、図１１～図１７は医療システム１を構成する医療器具１００を用いて大腸を一例として消化管の吻合を行う際を説明する図である。

医療システム１は、図１１を参照して概説すれば、医療器具１００と、吻合術の際に医療器具１００と併用されるステープラ２００と、を有する。

医療器具１００は、図１１～図１７に示すように所定の生体器官同士を接合する手技（例えば、消化管の吻合術）に適用することができる。後述するように、本明細書の説明では医療器具１００を使用した手技の例として大腸吻合術を説明するが、本発明に係る癒合促進デバイスを使用可能な部位は大腸に限定されない。

医療システム１は、図１、図４等に示すステープラ２００、３００によって大腸等を切離し、大腸等の第１被接合部位と第２被接合部位とを接合する際に使用される。医療システム１の説明にあたり、ステープラ２００、３００について説明する。

＜ステープラ２００＞
ステープラ２００は、大腸などの生体器官において癌等の部位を切除するために切断し、切断した面を自動的に縫合する際に用いられる。ステープラ２００は、図１から図３に示すように第１挟持部２１０と、第２挟持部２２０と、操作部２３０と、を備える。ステープラ２００はリニアステープラとも呼ばれ得る。以下、各部の構成について説明する。

第１挟持部２１０と第２挟持部２２０は、直線状の部材を備え、直線状の部材の一端部または端部近傍を回転軸Ｐａとして回転可能に構成している（図３参照）。これにより、生体器官は第１挟持部２１０と第２挟持部２２０とによって挟持可能に構成している。

第１挟持部２１０は、ステープル（接合部材に相当）を放出するカートリッジを備えるように構成している。第１挟持部２１０において生体器官を挟持する側にはステープルの放出穴２１１を第２挟持部２２０と向かい合う面に複数設けている（図２参照）。

図２に示すように、幅方向Ｙにおける第１挟持部２１０の略中央付近には生体器官を切断する切断部２１２を設けている。切断部２１２は、長手方向Ｘに移動可能であって鋭利なナイフまたはカッター等を含む。図２では便宜上、上述したカッター等が走行可能な溝部を示している。

第２挟持部２２０は、第１挟持部２１０から放出されるステープルを受けとめるアンビル等を含む。これにより、第１挟持部２１０から放出されたステープルを折り返して生体器官の切断部位の一方と他方とが分離せず保持できるように切断部位の周辺を縫合することができる。

操作部２３０は、使用者の手指等によって把持可能に構成している。操作部２３０は、使用者の掌等と接触する本体部と、手指と接触し、本体部に回転可能に固定されたトリガー等を含む。使用者が操作部２３０を把持し、トリガー等を操作することで第１挟持部２１０と第２挟持部２２０による生体器官の挟持、第１挟持部２１０に設けられた切断部２１２による生体器官の切断、第１挟持部２１０の放出穴２１１からのステープルの放出等ができる。放出されたステープルにより、生体器官を自動的に接合する。

＜ステープラ３００＞
ステープラ３００は、生体組織における生体器官である一方の被接合部位(第１被接合部位)と第１被接合部位に対向する他方の被接合部位(第２被接合部位)とを自動的に接合する。ステープラ３００は、図４等に示すように第１被接合部位及び第２被接合部位を介して医療器具１００を挟み込み可能な第１係合器具３１０と第２係合器具３７０を備える。ステープラ３００は、サーキュラーステープラと呼ばれ得る。以下、各部の構成について説明する。

第１係合器具３１０は図４、図５等に示すように医療器具１００の生体組織への吻合時に医療器具１００の一方の側に配置される。

第２係合器具３７０は、吻合時に医療器具１００に対して第１係合器具３１０と反対側に配置される。第１係合器具３１０は、トロッカーと呼ばれ得るとともに、第２係合器具３７０はアンビルと呼ばれ得る。以下、詳述する。

＜第１係合器具＞
第１係合器具３１０は、図４、図５に示すように長尺部材３２０と、位置決め部３３０と、放出部３４０と、打抜き部３５０と、操作部３６０と、を備える。

長尺部材３２０は、第１係合器具３１０の本体に相当する。長尺部材３２０は、図５に示すように長手方向の先端において位置決め部３３０のシャフトを相対的に進退移動可能な空間Ｓを備える。なお、本明細書において長尺部材３２０の先端部において直線状に延びる方向を長手方向とする。長尺部材３２０は、ステープラ３００の長手方向に交差する断面を中空の円形状に構成している。

長尺部材３２０は、本実施形態において長手方向に直線状に延在するとともに屈曲箇所を備えているが、後述する吻合機能と打抜き機能を実現できれば、長尺部材には屈曲箇所を設けなくてもよい。

位置決め部３３０は、長尺状のシャフトを備える。位置決め部３３０のシャフトは、図５に示すように長尺部材３２０の長手方向における先端において空間Ｓから相対的に進退移動自在に構成している。位置決め部３３０は、医療器具１００の略中央に形成され得る孔部（図２６のハッチング参照）と後述する第２係合器具３７０のシャフト４１０の内腔に挿入可能に構成している。

放出部３４０は、第１被接合部位と第２被接合部位とを吻合する複数のステープルを略環状に放出可能に構成している。放出部３４０は長尺部材３２０の長手方向における先端側において略円板状に形成している。放出部３４０は、長尺部材３２０の先端において周方向に沿ってステープルの放出箇所を複数設けることによって構成している。

打抜き部３５０は、長尺部材３２０の先端において放出部３４０よりも径方向の内方に配置し、吻合対象となる生体器官の放射方向内方を打ち抜くように構成している。打抜き部３５０は、図５に示すように放出部３４０よりも径方向の内方に生体器官を打ち抜く環状のブレードを備えるように構成している。打抜き部３５０の形状は、長手方向から平面視した際に真円に構成できるが、癒合促進に不要な部位を打抜ければ打抜き部３５０の形状は真円以外に楕円等であってもよい。

操作部３６０は、位置決め部３３０と放出部３４０と打抜き部３５０とを操作できるように構成している。操作部３６０は、図４に示すように回転部３６１と、ハンドル３６２と、を備える。

回転部３６１は、長尺部材３２０の長手方向における基端部（基端側）に設けている。回転部３６１は、長尺部材３２０の基端側における長手方向を回転軸として長尺部材３２０に対して回転可能に構成している。回転部３６１は、第２係合器具３７０が第１係合器具３１０と係合した状態において、長尺部材３２０に対して回転させることによって第１係合器具３１０と第２係合器具３７０とを相対的に接近離間できるように構成している。

ハンドル３６２は、長尺部材３２０の基端部（基端側）とともに使用者によって把持可能に構成している。ハンドル３６２は、回転軸３６３によって長尺部材３２０と回転可能に接続されている。ハンドル３６２は、使用者によって握られることによって回転軸３６３の周りに回転して長尺部材３２０と相対的に接近する。これにより、放出部３４０からステープルを放出し、長尺部材３２０の先端から打抜き部３５０の環状ブレードを突出できるように構成している。

＜第２係合器具＞
第２係合器具３７０は、吻合対象となる生体器官を介して第１係合器具３１０とともに医療器具１００を挟み込み可能に構成している。第２係合器具３７０は、図５に示すようにヘッドと、当接部３８０と、シャフト４１０と、を備える。

ヘッドは、第１係合器具３１０と第２係合器具３７０とを係合させた際に第１係合器具３１０の長尺部材３２０の特に先端側に隣接して配置される。ヘッドは、本実施形態において図４、図５に示すように略円板形状に構成しており、断面形状が長尺部材３２０の円形状と同一又は類似する形状として構成している。

当接部３８０は、ヘッドの反対側に設けられ、放出部３４０から放出される複数のステープルと当接可能に構成している。当接部３８０は、ヘッドの長手方向（板厚方向）において第１係合器具３１０の側に設けている。当接部３８０は、放出部３４０から放出される複数のステープルと当接可能に構成している。放出部３４０から放出されたステープルは当接部３８０で当接し、変形することによって一方の生体器官と他方の生体器官とを吻合する。

シャフト４１０は、後述する医療器具１００の略中央を挿通可能に構成している（図２６のハッチング参照）。シャフト４１０は長手方向に交差する断面を中空の円形状に構成している。

シャフト４１０には第１係合器具３１０の位置決め部３３０のシャフトを収容する空間を設けている。シャフト４１０は、位置決め部３３０のシャフトと嵌合するように構成しており、これにより第１係合器具３１０と第２係合器具３７０との位置合わせが可能になる。

＜医療器具１００＞
医療器具１００は、吻合対象となる生体器官の間に配置され、扁平に構成するとともに複数の貫通孔１１を形成している。医療器具１００は、図６、図７、図９等に示すようにメッシュ状部材１０と、接合部２０と、固定部３０と、を備える。

＜メッシュ状部材＞
メッシュ状部材１０は、吻合対象となる生体器官の間に配置され、生体器官の吻合部に適用されることによって生体組織の癒合を促進する。メッシュ状部材１０は、図６等に示すように扁平なシート状に構成している。

メッシュ状部材１０は、図６に示すように第１部分１２、１３と第２部分１４、１５を備える。第１部分１２、１３および第２部分１４、１５については後述する。メッシュ状部材１０には図９に示すように厚さ方向に挿通するように形成された貫通孔１１を複数備える。メッシュ状部材１０の貫通孔１１の大きさについて例示すれば、好ましくは０．１～６ｍｍ、より好ましくは０．３～４ｍｍ、さらに好ましくは０．６～１．５ｍｍである。メッシュ状部材１０は、貫通孔１１の寸法ＤとピッチＰとの比が０．２５以上４０未満となるように構成できる。

メッシュ状部材１０の厚み（図９に示す寸法Ｔ）は特に制限されないが、好ましくは０．０５～０．３ｍｍであり、より好ましくは０．１～０．２ｍｍである。

メッシュ状部材１０は、生分解性の材料で構成することができる。メッシュ状部材１０の構成材料について特に制限はなく、例えば、生分解性樹脂が挙げられる。

具体的には、（１）脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体；（２）上記（１）を構成する一以上の単量体から構成される共重合体などが挙げられる。

すなわち、生分解性シートは、脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体、ならびに前記重合体を構成する一以上の単量体から構成される共重合体からなる群より選択される少なくとも一種の生分解性樹脂を含むことが好ましい。

メッシュ状部材１０は、図６に示すように第１部分１２、１３と、第２部分１４、１５と、を備える。

第１部分１２、１３と第２部分１４、１５は、本実施形態において各々略半円形形状を備えるように構成している。第１部分１２、１３と第２部分１４、１５は、ステープラ２００と一体化した際に第１挟持部２１０または第２挟持部２２０からはみ出る(挟まれない)部位として構成している。第１部分１２と第２部分１４は、ステープラ２００によって生体器官を切断した際に腸管等の一方の切断部位(後述する方法の説明において肛門側Ａ２)を覆う。第１部分１３と第２部分１５はステープラ２００によって生体器官を切断した際に腸管の他方の切断部位（口側Ａ１）を覆う。

第１部分１２、１３と第２部分１４、１５は、生体器官を切断するまでステープラ２００と一体化させることができる。一例として第１部分１２、１３はステープラ２００の第１挟持部２１０の側でステープラ２００と一体化させることができる。第２部分１４、１５はステープラ２００の第２挟持部２２０の側でステープラ２００と一体化させることができる。

第１部分１２、１３と第２部分１４、１５は、図６に示すように外周に略円弧状の部分を有するように構成している。これにより、第１部分１２、１３と第２部分１４、１５を備えたメッシュ状部材１０をステープラ２００によって切断した際に略円弧形状を生体器官の切断部位にフィットするように宛がうことができる。

メッシュ状部材１０は、第１部分１２、１３および第２部分１４、１５に補強部１６、１７を設けるように構成している。補強部１６、１７は、メッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくした状態からメッシュ状部材１０の面方向への展開を補強する。

メッシュ状部材１０は、最低限生体器官の切断部位と接触し得る環状部分を備えていればよいが、補強部１６、１７を設けることによってメッシュ状部材１０を展開し、撚れや重なりを生じない状態に維持しやすくできる。補強部１６、１７の詳細については後述する。

また、メッシュ状部材１０の外周においてもメッシュ状部材１０の展開を容易にし、展開状態の維持も容易にするように外周補強部を設けることが好ましい。外周補強部は、ＰＧＡ（ポリグリコール酸）、ＰＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＬＧＡ（ポリ乳酸・グリコール酸共重合体）、ＰＤＳ（ポリジオキサノン）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）等の熱可塑性樹脂のような生体吸収性材料からなることが好ましい。外周補強部は、メッシュ状部材１０の全周に設けてもよく、全周に設けなくてもよい。

＜接合部＞
接合部２０はメッシュ状部材１０に設けられ、ステープラ２００のステープルによって第１部分１２と第２部分１４とを接合し、第１部分１３と第２部分１５とを接合する部位として構成している。第１部分１２と第２部分１４の接合について説明すると、メッシュ状部材１０は、図６の第１部分１２と第２部分１４が、ステープラ２００に挟まれた状態で重なるように折り曲げられる。その際、第１部分１２の左側に位置する接合部２０と第２部分１４の左側に位置する接合部２０が接合部材（ステープル）によって一体に接合されることによって、第１部分１２と第２部分１４が一体に接合される。第１部分１３と第２部分１５についても同様である。また、メッシュ状部材１０の接合部２０を貫く接合部材（ステープル）が、生体器官の吻合部位付近の切断部位も貫いて生体器官の吻合部位付近とメッシュ状部材１０とを接合することにより、メッシュ状部材１０を生体器官の切断部位に固定する。接合部２０は、図６に示すように第１部分１２と第２部分１４の間および第１部分１３と第２部分１５の間に各々設けており、第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によって挟持される。接合部２０は、一例として矩形に形成することができるが、これに限定されず、上記以外にも円、三角形、または星形に形成してもよい。

接合部２０は、ステープラ２００の第１挟持部２１０からステープルが放出されて打ち込まれることによって第１部分１２、１３と第２部分１４、１５を接合する。接合部２０は、医療器具１００をステープラ２００と一体化させた際にステープラ２００によって挟持される一方、第１部分１２、１３と第２部分１４、１５は挟持されない。メッシュ状部材１０は、生体器官の切断後における接合部２０の向きが第１部分１２、１３と第２部分１４、１５の向きとで異なるように形成される。

接合部２０は、生体器官の切断部位と接触するように第１部分１２、１３において厚さのある円弧形状と帯形状の交差部位として図６では２か所設けることができる。接合部２０は、第１部分１２、１３と同様に第２部分１４、１５においても厚さのある円弧形状と帯形状の交差部位として２か所設けることができる。第１部分１２、１３に設けられた接合部２０と接合部２０の間の部位は、連結することができ、接合部２０と接合部２０の間の連結部位を本明細書では補強部１６と称する。補強部は、第１部分１２、１３における接合部２０と接合部２０の間の連結部位に加えて第１部分１２、１３の厚さのある円弧形状の内側ｃｈよりも径方向内方の部位に設けることができ、本明細書では当該部位を補強部１７と称する。上述した補強部１６、１７は第２部分１４、１５においても同様に設けることができる。また、図６のように、第１部分１２、１３と第２部分１４、１５とが接合部２０により連結されていてもよい。また、接合部２０は、ステープラ２００によって接合される部分の補強効果を高めるために、図６に示すようにメッシュ状部材１０が癒合効果を発揮する部分として帯形状ｐｒを第１部分１２、１３および第２部分１４、１５の円弧形状より外方に形成していると好ましい。接合部２０の材料、構造は、メッシュ状部材１０と同じでも良いし、メッシュ状部材１０とは別の接合に適した材料、構造とし、接合部２０をメッシュ状部材１０とは別の部材としても良い。

＜固定部＞
固定部３０は、メッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくした状態に固定する。メッシュ状部材１０は、固定部３０によって寸法を小さくした状態において体内(腹腔内)に挿入され、ステープラ２００に一時的に一体化可能に構成している。固定部３０は、本実施形態において図１１に示すようにメッシュ状部材１０の寸法が小さくなるようにメッシュ状部材１０の少なくとも一部の形状を規制する長尺状の線状部材を備える。

固定部３０に係る線状部材は、本実施形態において図７、図８に示すようにメッシュ状部材１０の一部を挿通し、メッシュ状部材１０をジグザグ状に折り畳んだ状態で切断部２１２が通過する第１挟持部２１０または第２挟持部２２０の外周を通るように配置される。このように固定部３０に係る線状部材を配置することによって、メッシュ状部材１０の寸法を小さくした状態が維持される。固定部３０に係る線状部材は、第１挟持部２１０に第１部分１２、１３の寸法を小さくした状態で第１挟持部２１０に配置され、第２挟持部２２０に第２部分１４、１５の寸法を小さくした状態で第２挟持部２２０に配置される。

固定部３０に係る線状部材は、ステープラ２００の切断部２１２によって切断可能に構成している。これにより、生体器官を切断するまでは医療器具１００のメッシュ状部材１０をステープラ２００と一体化した状態にできる。一方で、生体器官を切断した際には切断部２１２で固定部３０の線状部材を切断することによって固定部３０によるメッシュ状部材１０の寸法を小さくした状態から扁平形状に展開できる。本明細書において「扁平形状」とは、メッシュ状部材１０が寸法の小さくなった状態から完全に扁平な形状に変形する場合だけでなく、寸法の小さい状態から完全に扁平形状になりきらないものの、扁平形状に近づくようにメッシュ状部材１０が変形した場合を含む。

固定部３０に係る線状部材は、生体吸収性の糸、またはリボン状の部材が好ましい。固定部３０に係る線状部材は、生体内に残り得るため、細い糸であるとより好ましい。固定部３０に係る線状部材を鉗子等で回収する場合、材料は非生体吸収性の材料であってもよい。固定部３０に係る線状部材は、第１挟持部２１０と第２挟持部２２０に対して１か所以上設けることが好ましい。

メッシュ状部材１０の製造方法は特に限定されないが、例えば、上述した生分解性樹脂からなる繊維を作製し、当該繊維を用いてメッシュ形状のシートを製造する方法が挙げられる。生分解性樹脂からなる繊維を作製する方法としては、特に限定されないが、例えば、エレクトロスピニング法（電界紡糸法・静電紡糸法）や、メルトブロー法等が挙げられる。メッシュ状部材１０は、上記の方法のうち１種のみを選択して用いてもよいし、２種以上を選択し適宜組み合わせてもよい。なお、メッシュ状部材１０の製造方法のさらに別の例として、上述した生分解性樹脂からなる繊維を常法に従って紡糸し、得られた繊維をメッシュ状に編むことによって本発明に係る生分解性シートを製造する方法、該繊維を圧縮することによって該生分解性シートを製造する方法、該繊維を織らずに絡み合わせることによって該生分解性シートを製造する方法を挙げることができる。

メッシュ状部材１０は、メッシュ状部材１０を構成する生分解性樹脂等の構成材料によって生体反応を惹起させる。メッシュ状部材１０は、この作用により、フィブリン等の生体成分の発現を誘導する。このようにして誘導された生体成分は、メッシュ状部材１０の貫通孔１１を貫通するようにして集積することで、癒合を促進することができる。したがって、接合対象となる生体器官同士の間に、医療器具１００のメッシュ状部材１０を配置することにより、上記のメカニズムによる癒合の促進が生じる。接合部２０を含むメッシュ状部材１０は上述した癒合促進効果があることが好ましい。

＜処置方法＞
次に医療器具１００を用いた処置方法を説明する。

図１０を参照して概説すれば、メッシュ状部材１０の寸法を小さくした状態でステープラ２００とともに腹腔内に挿入する（Ｓ１０１）。生体器官の吻合対象を切断するとともに、切断部位をメッシュ状部材１０の第１部分１２、１３と第２部分１４、１５とで挟んで縫合する（Ｓ１０２）。吻合対象となる一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に医療器具１００を配置して両者を相対的に接近させる（Ｓ１０３）。一方の被接合部位と他方の被接合部位との間で医療器具１００のメッシュ状部材１０を挟み込む（Ｓ１０４）。一方の被接合部位と他方の被接合部位の間にメッシュ状部材１０を挟み込んだ状態で両者を吻合する（Ｓ１０５）。

上記処置方法により接合される生体器官及び生体器官における被接合部位は特に限定されず、任意に選択することができる。ただし、以下の説明では、大腸吻合術を例に挙げて説明する。また、以下に説明する各手技において、公知の手技手順や公知の接合装置については詳細な説明を適宜省略する。

以下、本明細書の説明において「生体器官の間にメッシュ状部材を配置する（以下、上記記載と言う）」とは、生体器官にメッシュ状部材が直接的に又は間接的に接触した状態で配置されることを意味し得る。

また、上記記載は生体器官との間に空間的な隙間が形成された状態でメッシュ状部材が配置されることを意味し得る。また、上記記載はその両方の状態でメッシュ状部材が配置されること（例えば、一方の生体器官にメッシュ状部材が接触し、他方の生体器官にはメッシュ状部材が接触していない状態で配置されること）を意味し得る。

また、本明細書の説明において「周辺」とは、厳密な範囲（領域）を規定するものではなく、処置の目的（生体器官同士の接合）を達成し得る限りにおいて、所定の範囲（領域）を意味する。

また、各処置方法において説明する手技手順は、処置の目的を達成し得る限りにおいて、順番を適宜入れ替えることが可能である。また、本明細書の説明において「相対的に接近させる」とは、接近させる対象となる２つ以上のものを、互いに接近させること、一方のみを他方のみに接近させることの両方を意味する。

本実施形態に係る処置方法において、接合対象となる生体器官は、癌腫瘍の切除に伴い切断された大腸である。具体的には、接合対象となる生体器官は、切断した大腸の口側Ａ１と、切断した大腸の肛門側Ａ２である。以下の説明では、切断した大腸の口側Ａ１の口部周辺（一方の被接合部位）と、切断した大腸の肛門側Ａ２の腸壁の一部（他方の被接合部位）を接合する手順を説明する。

まず、術者は、臍のあたりの周囲にポートという穴のような部位を形成し、患者のお腹を膨らませる。

次に、術者は、図１１等に示すようにメッシュ状部材１０をジグザグに折り畳むように変形させて寸法を小さくし、固定部３０の線状部材で結ぶ等の操作を行うことで寸法が小さくなった状態を維持しながらメッシュ状部材１０と第１挟持部２１０を一体化する。術者はステープラ２００の第２挟持部２２０に対しても固定部３０の線状部材によってメッシュ状部材１０を一体化させる。なお、医療器具１００はステープラ２００と一体化した状態で販売等できるが、その場合、術者による上記操作は省略することができる。

次に、術者は、臍のあたりに切開部(図示省略)を形成し、そこから第１挟持部２１０と第２挟持部２２０を閉じた状態のステープラ２００を腹腔内に挿入する（Ｓ１０１）。この操作により、ステープラ２００と一体の医療器具１００も腹腔内に挿入される。次に、術者は第１挟持部２１０と第２挟持部２２０を開き、第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によって腸管（切断予定部位）を挟持する。この操作により、メッシュ状部材１０の少なくとも一部が第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によって挟持される。次に、術者は操作部２３０を操作して第１挟持部２１０と第２挟持部２２０を閉じることで、放出穴２１１からステープルを第２挟持部２２０側に放出して切断予定部位の周辺を縫合しながら、切断部２１２を移動させて対象となる腸管等を切離する。

ステープラ２００の切断部２１２による切断によって固定部３０の線状部材が切断され、メッシュ状部材１０がステープラ２００と一体でなくなる。これにより、接合部２０以外のメッシュ状部材１０は寸法の小さい状態から展開するように変形して円弧形状に形成される。また、メッシュ状部材１０は切断予定部位とともにステープラ２００によって挟持され、ステープラ２００からステープルを放出することによって第１部分１２と第２部分１４は切断部位の近傍とともに縫合（接合）され、第１部分１３と第２部分１５も切断部位の近傍とともに縫合（接合）される（Ｓ１０２）。また、接合部２０は、第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によって挟持されることで接合部２０以外のメッシュ状部材１０に対して立ち上がるように形成される。メッシュ状部材１０を構成する第１部分１２と第２部分１４は、接合部２０がステープラ２００によって接合されることで一体となり、略円形状に形成される。第１部分１３と第２部分１５についても同様である。第１部分１２と第２部分１４は、本説明において肛門側Ａ２の切断部位を覆うように配置され、第１部分１３と第２部分１５は口側Ａ１の切断部位を覆うように配置される（図１４参照）。ここで術者は、メッシュ状部材１０と一体でなくなったステープラ２００を体内から抜去する。

次に、術者はメッシュ状部材１０を配置した切断部位のうち、一方を取り除く。大腸吻合術は癌部位等のような切除したい部位が存在する場合に行われ、本説明では例示的に口側Ａ１の切断部位ｐｔ１が一部取り除かれるものとする（図１４参照）。この際に口側Ａ１の切断部位に配置されたメッシュ状部材１０の第１部分１３と第２部分１５は、取り除かれる一方、肛門側Ａ２に配置された第１部分１２と第２部分１４は生体器官に留置される。

次に、術者は、口側Ａ１の患部を体外に取り出して、大腸の口側Ａ１にステープラ３００の第２係合器具３７０を挿入する。術者は、第２係合器具３７０のヘッドを大腸の口側Ａ１に挿入し、シャフト４１０を突出した状態で巾着縫合し、縫合部Ａ１１を形成する。縫合部Ａ１１の外表面は、縫合に伴い凸側に部分的に突出した形状となりうる。

次に、術者は、第２係合器具３７０が挿入された大腸の口側Ａ１の生体組織を切開部から体内に収容する。

次に、術者は、大腸の肛門側Ａ２に、ステープラ３００の第１係合器具３１０を配置する。第１係合器具３１０を大腸の肛門側Ａ２に配置（挿入）するのに伴って、大腸の肛門側Ａ２及びメッシュ状部材１０の第１部分１２と第２部分１４の間に貫通孔Ａ２１が形成される。なお、貫通孔Ａ２１を形成するタイミングは、第１係合器具３１０を配置した後であれば、特に限定されない。

次に、術者は、大腸の口側Ａ１に対してメッシュ状部材１０を保持した状態を維持しつつ、位置決め部３３０のシャフトと第２係合器具３７０のシャフト４１０とを離間した位置で係合させる。そして、回転部３６１を回転させて、図１５、図１６に示すように第１係合器具３１０と第２係合器具３７０を相対的に接近させる。これにより、大腸の口部周辺と大腸の腸壁とが相対的に接近する（Ｓ１０３）。

次に、術者は、第１係合器具３１０と第２係合器具３７０との間で、大腸の口側Ａ１の口部周辺、医療器具１００のメッシュ状部材１０、大腸の肛門側Ａ２の腸壁に形成した貫通孔Ａ２１周辺を挟み込む（Ｓ１０４）。

術者は、ステープラ３００の操作部３６０のハンドル３６２を回転軸３６３の回りに回転させて打抜き部３５０の環状ブレードを突出させる。そして、第１係合器具３１０と第２係合器具３７０との間に挟まれた大腸の口側Ａ１の一部、メッシュ状部材１０の径方向内側、及び大腸の肛門側Ａ２の一部を切除し、切除した部位の周囲をステープル（図示省略）により略環状に接合する（Ｓ１０５）。

次に、術者は、図１７に示すように、ステープラ３００を、例えば、大腸の肛門側Ａ２から肛門を介して生体外へ取り出す。このとき、第１係合器具３１０の打抜き部３５０の外径ｄより内方側に構成された領域をステープラ３００とともに生体外へ取り出す。これにより、医療器具１００において打抜き部３５０よりも径方向の内方に位置する部位は体内に残らず、除去される。これにより、メッシュ状部材１０は、略円形状から環状に形成される。

医療器具１００のメッシュ状部材１０が接合対象となる生体器官の間に挟み込まれて留置されることによって、メッシュ状部材１０の貫通孔Ａ２１を通じて接合対象となる生体器官の癒合を促進させることができる。

このような処置方法によれば、シート状のメッシュ状部材１０を第１被接合部位と第２被接合部位との間に挟み込ませるという簡便な方法により、吻合手技（例えば、消化管の吻合術）後の縫合不全等のリスクを低減させることができる。

以上説明したように本実施形態に係る医療器具１００は、メッシュ状部材１０と、接合部２０と、を備える。メッシュ状部材１０は、吻合対象となる生体器官の間に配置され、扁平であって複数の貫通孔１１が形成され、第１部分１２、１３および第２部分１４、１５を備える。接合部２０は、生体器官とメッシュ状部材１０とをステープルによって接合する。メッシュ状部材１０は、生体器官の吻合部に対応する略円弧状の部分を有する。また、医療器具１００は、生体器官に切断部位を形成するとともに切断部位を縫合するステープラ２００と医療システム１を構成し得る。

このように構成することによって、接合部２０以外の第１部分１２、１３と第２部分１４、１５はステープラ２００によって切断された生体器官の切断部位にフィットするように宛がうことができる。そのため、吻合対象となる生体器官を吻合する前の生体器官を切断する際に切断部位にシート状のメッシュ状部材１０を効率的に配置することができる。

また、医療器具１００は、メッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくした状態に固定する固定部３０を備える。ステープラ２００や医療器具１００を挿入する挿入路は比較的狭い。そのため、シート状のメッシュ状部材１０の寸法を固定部３０によって小さくすることによって、医療器具１００を広げたままステープラ２００と一緒に挿入する場合よりも医療器具１００と一体化したステープラ２００を腹腔内に挿入しやすくできる。

また、メッシュ状部材１０は、固定部３０によって寸法を小さくした状態において体内に挿入され、生体器官に切断部位を形成するとともに切断部位を縫合するステープラ２００と一時的に一体化できる。これにより、ステープラ２００の切断部２１２によって生体器官を切断した際に、医療器具１００を切断部位近傍に配置でき、生体器官に切断部位を形成した際に切断部位にメッシュ状部材１０を配置する作業を効率的に行うことができる。

また、メッシュ状部材１０は、生体器官の吻合部に適用されることによって吻合部の癒合を促進する。これにより、癌等の部位が切除された部位の癒合を促進することができる。

また、メッシュ状部材１０は、メッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくした状態から面方向への展開を補強する補強部１６、１７を備える。これにより、メッシュ状部材１０を寸法の小さくなった状態から扁平形状に展開しやすくでき、メッシュ状部材１０を撚れや重なりが少ない状態で癒合したい部分に配置することができ、効果的に癒合を促進することができる。

また、固定部３０は、メッシュ状部材１０の面方向における寸法が小さくなるようにメッシュ状部材１０の少なくとも一部の形状を規制する長尺状の線状部材を備えるように構成している。これにより、メッシュ状部材１０を腹腔内に挿入しやすいようにメッシュ状部材１０の寸法を小さくし易くできる。

また、固定部３０の線状部材は切断可能であり、メッシュ状部材１０は線状部材を切断することによって寸法が小さい状態から展開可能に構成している。そのため、固定部３０に係る線状部材の切断という比較的簡単な操作でメッシュ状部材１０を切断部位に宛がい易い形状に形成できる。また、線状部材が切断可能であることによって、メッシュ状部材１０は寸法を小さくした状態から展開させることができ、メッシュ状部材１０にヨレが生じることを防止または抑制できる。

（第１実施形態の変形例１）
図１８は第１実施形態の変形例１に係る医療器具１００ａのメッシュ状部材１０ａを示す図、図１９は図１８に係るメッシュ状部材１０ａに固定部３０に係る線状部材を配置した状態を示す図である。第１実施形態ではメッシュ状部材１０が円形状に係る第１部分１２、１３と円形状に係る第２部分１４、１５を連結するように構成すると説明した。

ただし、ステープラ２００による切断操作によってメッシュ状部材１０を切断部位に宛がうことができれば、第１部分と第２部分の具体的態様は第１実施形態に限定されない。上記以外にも例えば、メッシュ状部材１０ａを、図１８に示すように第１部分１２、１３の略円形状と第２部分１４、１５の略円形状を連結せずに別々に構成してもよい。

なお、医療器具１００ａのその他の構成、ステープラ２００、３００および医療器具１００ａによる処置方法は第１実施形態と同様である。例えば、メッシュ状部材１０ａにおいても第１実施形態と同様に補強部１６、１７を設けることができる。そのため、共通する構成の詳細な説明を省略する。

（第１実施形態の変形例２）
図２０は第１実施形態の変形例２に係る医療器具１００ｂを構成するメッシュ状部材１０ｂを示す図、図２１はメッシュ状部材１０ｂに固定部３０ｂに係る線状部材を配置した状態を示す図である。図２２はメッシュ状部材１０ｂをステープラ２００上で展開させた状態を示す図である。

第１実施形態ではメッシュ状部材１０の第１部分１２、１３と第２部分１４、１５をステープラ２００の幅方向Ｙにおける両端部に配置したが、メッシュ状部材は以下のように構成することも可能である。なお、本変形例においてステープラ２００、３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

医療器具１００ｂは、図２１等に示すようにメッシュ状部材１０ｂと、接合部２０ｂと、固定部３０ｂと、を備える。メッシュ状部材１０ｂは、ステープラ２００による切断前の形状として図２０に示すように第１部分１２と、第２部分１４と、を備える。メッシュ状部材１０ｂは、本変形例において第１部分１２と第２部分１４を接合部２０ｂによって連結するように構成している。

すなわち、メッシュ状部材１０ｂは、本変形例においてステープラ２００のステープルによる接合前から接合部２０ｂによって連結した状態となるように構成している。メッシュ状部材１０ｂは、本変形例において図２２に示すようにステープラ２００の幅方向Ｙにおける片側、すなわち第１実施形態で説明した肛門側Ａ２等の片側にのみ配置される。また、本変形例においてもメッシュ状部材１０ｂには補強部１６、１７を設けることができる。

メッシュ状部材１０ｂは、第１実施形態と同様にジグザグ等に折り畳まれた状態でステープラ２００と一体化できる。メッシュ状部材１０ｂは、切断部２１２によって切断した際に寸法の小さくなった状態から展開して第１部分１２と第２部分１４とが異なる方向を向くように変形させることができる（図２２参照）。

固定部３０ｂは、接合部２０ｂによって連結された第１部分１２と第２部分１４とを折り畳んだ状態でステープラ２００の第１挟持部２１０または第２挟持部２２０と一体化するように構成している。

なお、本変形例における医療器具１００ｂを用いた処置方法ではステープラ２００の幅方向Ｙにおける片側にメッシュ状部材１０ｂが配置され（図２２参照）、ステープラ２００と一体化される。そして、ステープラ２００による切断の際に固定部３０ｂの線状部材が切断され、固定部３０ｂの切断により第１部分１２と第２部分１４とは異なる方向に向かって展開される。その結果、腸管の肛門側Ａ２の切断部位を覆うようにメッシュ状部材１０ｂが宛がわれる。腸管の口側Ａ１にメッシュ状部材１０ｂは配置されない。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。なお、寸法の小さくなったメッシュ状部材１０ｂをステープラ２００と一体化した状態で体内に挿入し、展開させる際に、必要に応じて固定部３０ｂに係る線状部材を鉗子等で取り外してもよい。

以上、説明したように本変形例では医療器具１００ｂのメッシュ状部材１０ｂがステープラ２００の幅方向Ｙにおける片側にのみ配置される。その場合であっても切断部位のうち、切除する部位と反対側にメッシュ状部材１０ｂを配置するようにメッシュ状部材１０ｂとステープラ２００を一体化すれば、ステープラ２００による切断後にメッシュ状部材１０ｂを切断部位に効率的に配置できる。

(第１実施形態の変形例３)
図２３は、医療器具１００ｃを構成するメッシュ状部材１０ｃを示す図、図２４はメッシュ状部材１０ｃに固定部３０ｃに係る線状部材を配置した状態を示す図、図２５はメッシュ状部材１０ｃをステープラ２００上で展開した状態を示す図である。第１実施形態では略円形状の第１部分１２、１３と円形状の第２部分１４、１５とを連結してメッシュ状部材１０を構成しているが、メッシュ状部材１０ｃは以下のように構成することもできる。なお、ステープラ２００、３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

医療器具１００ｃは、図２４に示すようにメッシュ状部材１０ｃと、接合部２０と、固定部３０ｃと、を備える。メッシュ状部材１０ｃは、第１部分１２と、第２部分１４と、を備える。変形例２では接合部２０ｂを基準に考えると、第１部分１２を第２部分１４に対して接合部２０ｂの反対に位置するように配置している。

本変形例においてメッシュ状部材１０ｃは、図２３、図２４に示すように第１部分１２と第２部分１４を接合部２０の延在する方向に並べるように配置している。なお、本変形例においても第１実施形態等と同様にメッシュ状部材１０ｃに補強部１６、１７を設けることができる。

接合部２０は、帯状に形成することによって第１部分１２と第２部分１４とを連結するように構成している。

固定部３０ｃは第１実施形態と同様に線状部材を含み、一例として第１部分１２の面方向における寸法を小さくした状態でステープラ２００の第１挟持部２１０の幅方向Ｙにおける外周に巻き回して一体化させる。固定部３０ｃは、第２部分１４の面方向における寸法を小さくした状態においてステープラ２００の第２挟持部２２０の幅方向Ｙにおける外周に巻き回して一体化させるように構成している。

本変形例に係る医療器具１００ｃを用いた処置方法では変形例２と同様にステープラ２００の幅方向Ｙにおける片側のみから第１部分１２と第２部分１４がはみ出るように配置され、ステープラ２００と一体化される（図２５参照）。そして、ステープラ２００によって生体器官の一部が切断・縫合される際に接合部２０によって第１部分１２と第２部分１４とが略円形状をなすように接合されて生体器官と縫合され、第１部分１２と第２部分１４が切断部位を覆うように宛がわれる。本変形例では変形例２と同様に口側Ａ１の切断部位にメッシュ状部材１０ｃは配置されない。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例では第１部分１２と第２部分１４とが接合部２０に沿って並ぶように配置している。このようにメッシュ状部材１０ｃが切断部位の一方のみに配置される場合でも変形例２と同様に、切除される側と反対の切断部位にメッシュ状部材１０ｃを配置すれば、ステープラ２００による切断後にメッシュ状部材１０ｃを切断部位に効率的に配置できる。

(第１実施形態の変形例４)
図２６は医療器具を構成するメッシュ状部材１０ｄの第１部分または第２部分のいずれかであって補強部の変形例を示す図である（図面では例示的に第１部分１２を示しているが、その他の部位についても同様である）。第１実施形態では第１部分１２、１３において幅のある円弧形状と帯形状の交差部位２か所を各々接合部２０と称し、接合部２０と接合部２０の間の連結部位を補強部１６と称すると説明したが、補強部１６ｄは、ステープラ３００の第２係合器具３７０のシャフト４１０に挿通されることを考慮して、接合部２０と接合部２０の間を連結した部位に切り欠き部Ｎｄを設けてもよい(図２６のハッチング部分参照)。なお、補強部１６ｄの仕様は第１部分１２、１３だけでなく、第２部分１４、１５についても同様に設けることができる。また、補強部１６ｄ以外のメッシュ状部材１０ｄの構成、接合部２０、固定部３０、およびステープラ２００、３００および医療器具を用いた処置方法は第１実施形態と同様である。そのため、共通する構成の説明を省略する。

(第１実施形態の変形例５)
図２７は、医療器具を構成するメッシュ状部材１０ｅの補強部の変形例を示す図である。第１実施形態では第１部分１２、１３における厚さのある円弧形状と帯形状の交差部位２か所を各々接合部２０と称し、接合部２０と接合部２０の間の連結部位を補強部１６と称し、第１部分１２、１３の厚さのある円弧形状の内側ｃｈより径方向内方を補強部１７と称すると説明したが、本変形例において補強部は、図２７に示すように第１実施形態における補強部１７に相当する部位を設け、補強部１６に相当する部位は設けず、切り欠き部Ｎｅとして構成してもよい。なお、補強部以外のメッシュ状部材１０ｅの構成、接合部２０、固定部３０、およびステープラ２００、３００および医療器具を用いた処置方法は第１実施形態と同様である。そのため、共通する構成の説明を省略する。

(第１実施形態の変形例６)
図２８は医療器具を構成するメッシュ状部材１０ｆの補強部の変形例を示す図である。第１実施形態の変形例４では第１部分１２、１３の厚さのある円周形状と帯形状の交差部位２か所を接合部２０と称し、接合部２０と接合部２０の間の連結部位である補強部１６ｄにシャフト４１０が挿通可能な切り欠き部Ｎｄを設けると説明した。また、第１実施形態では第１部分１２、１３の厚さのある円弧形状の内側ｃｈより径方向内方を補強部１７と称すると説明した。

本変形例において補強部は、上記以外にも図２８に示すように図２６に示す補強部１６ｄを設け、第１実施形態の補強部１７に相当する部位を設けず、切り欠き部Ｎｆとして構成してもよい。なお、補強部以外のメッシュ状部材１０ｆの構成、接合部２０、固定部３０、およびステープラ２００、３００および医療器具を用いた処置方法は第１実施形態と同様である。そのため、共通する構成の説明を省略する。

(第１実施形態の変形例７、８、９)
図２９、図３０、図３１は、メッシュ状部材１０をステープラ２００と一体化する際にメッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくする態様を示す図である。第１実施形態ではシート状のメッシュ状部材１０をステープラ２００の幅方向Ｙにおいてジグザグに折り畳むように変形させることによって面方向の寸法を小さくすると説明したが、ステープラ２００を腹腔内へ挿入する際にメッシュ状部材の形状を完全な扁平形状よりも小さくできれば、メッシュ状部材の寸法を小さくする具体的態様はジグザグに限定されない。

上記以外にも変形例７について示す図２９のように、ステープラ２００の第１挟持部２１０または第２挟持部２２０を長手方向Ｘから見た際にステープラ２００の外周にメッシュ状部材１０を巻き付けるように構成してもよい。

また、変形例８について示す図３０のように、高さ方向Ｚにおいてメッシュ状部材１０を配置した第１挟持部２１０または第２挟持部２２０の側に渦巻を形成するようにメッシュ状部材１０を巻き回してもよい。

また、変形例９について示す図３１のように、変形例８と反対に、高さ方向Ｚにおいてメッシュ状部材１０を配置した第１挟持部２１０または第２挟持部２２０と反対側に向けて渦巻が形成されるようにメッシュ状部材１０を巻き回してもよい。

なお、変形例７、変形例８、変形例９に係る医療器具を用いた処置方法は長手方向Ｘから見た際に第１挟持部２１０と第２挟持部２２０の間の面を通るように固定部３０の線状部材を第１挟持部２１０または第２挟持部２２０に巻き付ける点で共通する。

これにより、ステープラ２００の切断部２１２が生体器官を切断した際に固定部３０の線状部材を切断してメッシュ状部材１０が図２９、図３０、図３１のいずれかの形状から扁平形状に展開するように変形させることができる。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第１実施形態の変形例１０)
図３２から図３４は第１実施形態の変形例１０に係るメッシュ状部材１０とステープラ２００との一体化について説明する図である。第１実施形態では固定部３０に係る線状部材を第１挟持部２１０または第２挟持部２２０に巻き付けることによって、メッシュ状部材１０は面方向における寸法を小さくした状態でステープラ２００と一体化される。

メッシュ状部材１０とステープラ２００の一体化についてはこれに加えて図３２に示すように第１挟持部２１０と第２挟持部２２０の間のメッシュ状部材１０との接触部分に脱着可能な接着剤ｓを設けるように構成してもよい。このような接着剤ｓは、ステープラ２００の切断部２１２によって生体器官を切断した後にステープラ２００を腸管から外す際にメッシュ状部材１０がステープラ２００から剥離される程度に接着力を調整することができる。

また、メッシュ状部材１０とステープラ２００の接触部分には接着剤ｓに加えてメッシュ状部材１０のステープラ２００に固定するとともに、一定の操作によってメッシュ状部材１０のステープラ２００からの離脱の起点となる切れ目ｔを設けてもよい（図３４参照）。切れ目ｔの部分は、接着剤、テープなどでステープラ２００に固定できる。切れ目ｔの部分の材料は生体吸収材性材料でもよく、非生体吸収性材料でもよい。

切れ目ｔの部分は、メッシュ状部材１０と腸管との固定力よりも強度を弱く設定し、図３４に示すように切れ込み、点線、または強度の弱い物質で構成できる。ステープラ２００の切断部２１２によって生体器官を切断し、ステープラ２００を腸管から外す際に切れ目ｔが切れて固定部３０とメッシュ状部材１０が分離するように設定することができる。切れ目ｔはステープラ２００の長手方向Ｘにおける端部等において全面に設けてもよく、一部にのみ設けてもよい。切れ目ｔは、ステープラ２００の第１挟持部２１０と第２挟持部２２０とが重なる部分の端部と基部、メッシュ状部材１０の打抜き部３５０によって打ち抜かれる部分とステープラ２００の側面に固定部分を設置する。接着剤ｓについてはメッシュ状部材１０の打抜き部３５０によって打ち抜かれる部分とステープラ２００の側面に設置できる。また、接着剤ｓはメッシュ状部材１０の第１部分１２、１３、第２部分１４、１５の半円部分の中央付近にも設置できる。

なお、本変形例における接着剤ｓおよび切れ目ｔ以外のメッシュ状部材１０、接合部２０、固定部３０とステープラ２００のその他の構成、およびステープラ３００は第１実施形態と同様である。また、処置方法もメッシュ状部材１０をステープラ２００と一体化する際に接着剤ｓを用いたり、ステープラ２００によって生体器官を切断した際に切れ目ｔに沿ってメッシュ状部材１０をステープラ２００から離脱させたりする操作を行う程度であるため、説明を省略する。

(第１実施形態の変形例１１)
図３５、図３６、図３７は第１実施形態の変形例１１の説明に供する図である。第１実施形態では固定部３０に係る線状部材を切断することによってメッシュ状部材１０は面方向の寸法が小さくなった状態から展開すると説明したが、メッシュ状部材の面方向の寸法が小さい状態からメッシュ状部材を展開させる態様は以下のように構成することができる。なお、図３５から図３７はメッシュ状部材１０ｋの第１部分１２、１３、第２部分１４、１５のいずれかを示している。

なお、本変形例はメッシュ状部材１０ｋ、接合部２０、固定部３０に加えて膨大部４０および糸５０を設けている。メッシュ状部材１０ｋでは、補強部１６、１７を設けていないものの、メッシュ状部材１０ｋ、膨大部４０および糸５０以外の接合部２０、固定部３０、ステープラ２００、３００の構成は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

膨大部４０は、図３５に示すようにメッシュ状部材１０ｋの外周部にチューブ部材を設けるように構成している。膨大部４０のチューブ部材は、流体を注入可能な注入口(図示省略)を備えるように構成している。膨大部４０のチューブ部材は、第１部分１２、１３、および第２部分１４、１５の外周部分に一つずつ設けている。糸５０は、膨大部４０のチューブ部材をメッシュ状部材１０ｋに縫い付けて接続し、メッシュ状部材１０ｋに括り付けて固定している。

膨大部４０のチューブ部材の内部空間に充填する流体は、水や生理食塩水等の液体または気体を挙げることができる。膨大部４０のチューブ部材の材料は、膨張前に畳まれた状態を維持する観点から柔軟性のある非弾性素材が好ましい。また、膨大部４０のチューブ部材は、糸や帯状の部材でメッシュ状部材１０ｋに括りつけたり、脱着可能な接着性物質によって一体化させたりすることができる。膨大部４０のチューブ部材をメッシュ状部材１０に一体化する材料は生体吸収性材料が好ましいが、生体吸収性材料でなくてもよい。また、膨大部４０のチューブ部材は、図３５において一部材を第１部分１２、１３、第２部分１４、１５の外周の全周にわたって設けているが、これに限定されず、第１部分１２、１３、第２部分１４、１５の周囲の一部に部分的に配置してもよい。

＜処置方法＞
本変形例に係る医療器具を用いた処置方法は、ステープラ２００による生体器官の切断・接合およびステープラ２００の腹腔内からの抜去および癌部位などの除去までは第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

切断部位のうちの一方を除去したら、術者はステープラ３００の放出部３４０によるステープルの放出までに、膨大部４０のチューブ部材の注入口から流体を注入して膨大部４０のチューブ部材を拡張させる。メッシュ状部材１０ｋは、固定部３０の線状部材が切断された状態で膨大部４０のチューブ部材が拡張することによってメッシュ状部材１０ｋの拡張が促進され、癒合させたい部位にメッシュ状部材１０をより適切な状態で設置できる。膨大部４０のチューブ部材の拡張が終了したら、術者は膨大部４０のチューブ部材の拡張に用いた器具を腹腔内から抜去する。その後の操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

なお、上記では膨大部４０のチューブ部材に流体を収容する内部空間を設け、流体を内部空間に充填することによって膨大部４０のチューブ部材が拡張してメッシュ状部材１０ｋの展開が促進されると説明した。ただし、メッシュ状部材１０ｋの展開の促進はこれに限定されない。上記以外にも、チューブ部材を膨潤性のゲルやビーズ等を透過膜チューブに配置してチューブ部材を代用し、水や生理食塩水、または生体器官に存在する水等に接触させることでチューブ部材を拡張させてメッシュ状部材１０ｋの展開を促進させてもよい。

また、チューブ部材は、メッシュ状部材１０ｋが展開する形状が記憶され、熱などをきっかけとして記憶された形状が復元されるように構成してもよい。また、チューブ部材は弾性部材を含み、固定部３０に係る線状部材を切断するまで弾性部材の弾性が抑制され、線状部材の切断によって弾性力が復帰してメッシュ状部材１０ｋが展開することを膨大部４０のチューブ部材が促進させてもよい。

さらに、膨大部４０のチューブ部材の配置は、メッシュ状部材１０ｋの外周部に限定されず、図３６、図３７に示すようにメッシュ状部材１０ｋの内周側に膨大部４０ｍのチューブ部材を配置した状態でメッシュ状部材１０ｋの展開を促進してもよい。図３６ではメッシュ状部材１０ｋが略紙面奥行方向に延びているような状態において膨大部４０を拡張させることによって、メッシュ状部材１０ｋが図３７に示すようにおよそ紙面に沿うように変形する。この場合、チューブ材料とメッシュ状部材１０ｋの接続は、接着剤を使用してメッシュ状部材１０ｋと一体化させたり、糸、帯状部材などでメッシュ状部材１０ｋに括り付けることで一体化させたりできる。このような部材は生体吸収性材料や非生体吸収性材料のいずれであってもよい。

(第１実施形態の変形例１２)
図３８はメッシュ状部材１０ｐがステープラ２００ｐと一体化している状態を示す図、図３９はメッシュ状部材１０ｐが一体化した状態から展開した状態を示す図である。図４０はメッシュ状部材１０ｐをステープラ２００ｐに一体化する際のステープラ２００ｐへの巻き付け方を示す図である。

第１実施形態ではステープラ２００の第１挟持部２１０と第２挟持部２２０の各々とメッシュ状部材１０に固定部３０の線状部材を巻き付けることによってメッシュ状部材１０をステープラ２００と一体化すると説明したが、カッターを収容する第１挟持部２１０に対してメッシュ状部材１０は以下のように一体化、および一体化の解除を行うことができる。

なお、本変形例において医療器具１００ｐを構成するメッシュ状部材１０ｐは、第１挟持部２１０ｐに対するメッシュ状部材１０ｐの巻き付け方と固定部３０ｐの線状部材のメッシュ状部材１０ｐに対する挿通のさせ方が異なる程度である。その他は、第１実施形態に係る医療器具と同様である。また、ステープラ２００ｐの第２挟持部２２０、操作部２３０、ステープラ３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。このように、本変形例では第１挟持部２１０と第２挟持部２２０とで固定部の構成を変えるように構成している。また、図３８から図４０では説明の便宜上、他の図面と比べて第１挟持部２１０ｐと第２挟持部２２０の上下の配置を反転させている。

ステープラ２００ｐの第１挟持部２１０ｐは、ステープルを放出する放出穴２１１と、図３８に示すように生体器官を切断する切断部２１２ｐと、溝部２１３ｐと、を備える。放出穴２１１は、第１実施形態と同様に第２挟持部２２０に向かってステープルを放出可能に構成している。切断部２１２ｐは、溝部２１３ｐの近傍に配置され、溝部２１３ｐに沿うように移動可能に構成している。溝部２１３ｐには、第１挟持部２１０ｐと一体化するメッシュ状部材１０ｐを巻き付けるように配置することができる（図３８、図４０参照）。メッシュ状部材１０ｐは面方向における寸法を小さくした状態でメッシュ状部材１０ｐが第１挟持部２１０の上で重なっている部分の一か所が固定部３０ｐによって貫通されていることにより、第１挟持部２１０と一体に保持されている。固定部３０ｐの線状部材は、図３８に示すように溝部２１３ｐにおいて切断部２１２ｐの移動開始位置付近の端部では例示的に所定距離、溝部２１３ｐの内部に位置するように配置している。固定部３０ｐの線状部材は、溝部２１３ｐの端部から所定距離離間した位置以降から切断部２１２ｐの移動終了位置付近の端部までは、溝部２１３ｐの内部を脱して、第１挟持部２１０ｐの外部において第１挟持部２１０ｐの溝部２１３ｐに沿うように配置している。また、固定部３０ｐに係る線状部材は、切断部２１２ｐの長手方向Ｘへの移動に伴って線状部材がメッシュ状部材１０から解ける（押し出される）ように挿通させている。固定部３０ｐに係る線状部材は切断部２１２ｐの動きと連動できるように一端部を切断部２１２ｐに固定している。固定部３０ｐに係る線状部材は、切断部２１２ｐで押しやすくするために切断部２１２ｐの進行方向と逆側の端部を太く、平面上に形成することが好ましい。固定部３０ｐに係る線状部材は樹脂や金属のように固い非吸収性素材を用いることが好ましいが、吸収性素材を用いてもよい。また、第２挟持部２２０においてメッシュ状部材１０は第１実施形態と同様に固定部３０の線状部材によって第２挟持部２２０と一体化するように構成している（図１１参照）。

＜処置方法＞
次に本変形例に係る処置方法について説明する。患者に対するポートの形成は第１実施形態と同様である。次に、術者は、メッシュ状部材１０の寸法を小さくして固定部３０、３０ｐによってメッシュ状部材１０をステープラ２００ｐと一体化する。ステープラ２００ｐにおける第２挟持部２２０とメッシュ状部材１０との一体化は第１実施形態と同様である。

第１挟持部２１０ｐとメッシュ状部材１０の一体化については、上記のように切断部２１２ｐの移動に伴って固定部３０ｐに係る糸状部材がメッシュ状部材１０から押し出されるように線状部材を切断部２１２ｐに取り付け、メッシュ状部材１０に挿通させる。

次の操作である切開部の形成、ステープラ２００の体内への挿入、ステープラ２００による切断部位の挟持は第１実施形態と同様である。次に、術者は操作部２３０を操作して第１挟持部２１０ｐからステープルを放出するとともに切断部２１２ｐによって切断予定部位を切断する。この際に切断予定部位には切断部２１２ｐによって切断部位が形成されるとともに、ステープルによって切断部位の周囲が縫合される。また、切断部２１２ｐの移動に伴ってメッシュ状部材１０ｐを第１挟持部２１０ｐと一体化させていた線状部材は第１挟持部２１０ｐから押し出されることでメッシュ状部材１０ｐと第１挟持部２１０ｐの一体化が解除されてメッシュ状部材１０ｐは寸法の小さい状態から扁平形状に変形（展開）する（図３９参照）。メッシュ状部材１０ｐは、接合部２０によって略円状に形成される。なお、固定部３０ｐに係る糸状部材は必要に応じて鉗子等の器具を用いて第１挟持部２１０から抜き取ってもよい。

第２挟持部２２０とメッシュ状部材１０ｐの一体化の解除は第１実施形態と同様である。これにより、メッシュ状部材１０ｐがステープラ２００から分離し、第１部分１２、１３と第２部分１４、１５とが接合部２０によって一体化したメッシュ状部材１０が切断部位の端部である口側Ａ１と肛門側Ａ２に配置される。以降の操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例では、ステープラ２００ｐにおける第１挟持部２１０ｐの周囲に配置したメッシュ状部材１０ｐに線状部材を挿通等させることによって、メッシュ状部材１０ｐを第１挟持部２１０ｐと一体化するように構成している。第１挟持部２１０ｐとメッシュ状部材１０ｐを一体化する線状部材は、切断部２１２ｐの移動に伴って第１挟持部２１０ｐから押し出されてメッシュ状部材１０ｐは寸法の小さい状態から展開する。このように構成することによって、ステープラ２００ｐの切断部２１２ｐによって切断部位を形成する通常の操作によってメッシュ状部材１０ｐと第１挟持部２１０ｐとの一体化を解除することができる。

(第２実施形態)
図４１は第２実施形態に係る医療器具１００ｑの面方向における寸法を小さくしてステープラ２００と一体化する際を示す図である。第１実施形態では固定部３０が糸のような線状部材をメッシュ状部材１０と第１挟持部２１０および第２挟持部２２０のいずれかに巻き付けることによってメッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくし、線状部材の切断により寸法の小さくなったメッシュ状部材１０を扁平形状に展開すると説明したが、固定部の構成は上記に限定されない。

固定部は以下のように構成することができる。なお、本実施形態において医療器具１００ｑを構成するメッシュ状部材１０、接合部２０、ステープラ２００、３００は第１実施形態と同様に構成しているため、共通する構成の説明を省略する。

医療器具１００ｑを構成する固定部３０ｑは、本実施形態において図４１に示すようにステープラ２００に対する取り付けおよび取り外しを可能に構成している。固定部３０ｑは、メッシュ状部材１０とともにステープラ２００の第１挟持部２１０または第２挟持部２２０に取り付けられることによってメッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくするように構成している。固定部３０ｑは、本実施形態において図４１に示すキャップのように片側に底面を有し、他方が開口した筒状の取り付け部材を備える。固定部３０ｑは、ステープラ２００から取り外すことによってメッシュ状部材１０を扁平形状に展開させることができる。

固定部３０ｑは、開口した部位に面方向の寸法を小さくしたメッシュ状部材１０と第１挟持部２１０または第２挟持部２２０のいずれかを取り付けることができる。固定部３０ｑは、長手方向Ｘから見た面積に対して固定部３０ｑの底面の面積を第１挟持部２１０等に対してわずかに大きくすることで固定部３０ｑに第１挟持部２１０および第２挟持部２２０のいずれかとメッシュ状部材１０を差し込む際にメッシュ状部材１０が展開しないようにできる。固定部３０ｑは、弾性材料で構成でき、当該弾性材料は生体吸収性材料でもよく、生体吸収性材料でなくてもよい。固定部３０ｑに係る取り付け部材は上述のように有底の凹部のように形成しており、部材の弾性により取り付け状態でメッシュ状部材１０を寸法が小さくなった状態で固定する。固定部３０ｑに係る取り付け部材は、メッシュ状部材１０の端部に設置できる。

＜処置方法＞
次に本実施形態に係る処置方法について説明する。患者の腹部におけるポートの形成は第１実施形態と同様である。次に、術者は、メッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくした状態において固定部３０ｑの取り付け部材によってメッシュ状部材１０とステープラ２００の第１挟持部２１０を一体化させる。術者は同様の操作を第２挟持部２２０に対しても行う。

その後の腹部への切開部の形成、メッシュ状部材１０と一体になったステープラ２００の腹腔内への挿入は第１実施形態と同様である。次に、術者は、鉗子等の器具を用いてステープラ２００から固定部３０ｑの取り付け部材を取り外す。これにより、メッシュ状部材１０が寸法の小さい状態で第１挟持部２１０または第２挟持部２２０と一体化されていた状態が解除され、メッシュ状部材１０は面方向に展開するように変形する。鉗子による固定部３０ｑの取り付け部材のメッシュ状部材１０からの取り外しはステープラ２００の腹腔内挿入後から打抜き部３５０による打ち抜きまでの間に行うことができる。その後の手技は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように固定部３０ｑは、ステープラ２００に取り付けおよび取り外し可能であって、メッシュ状部材１０の寸法が小さくなるようにメッシュ状部材１０の少なくとも一部の形状を規制する取り付け部材を備える。メッシュ状部材１０は、固定部３０ｑの取り付け部材によってステープラ２００に取り付けられた状態において寸法が小さくなり、ステープラ２００から取り外すことによって寸法が小さい状態から扁平形状に展開可能に構成している。

このように固定部３０ｑの第１挟持部２１０または第２挟持部２２０に対する取り付けおよび取り外しという比較的簡単な作業によってメッシュ状部材１０の寸法を小さくしたり、展開したりすることができる。

(第２実施形態の変形例１)
図４２は第２実施形態の変形例１に係る医療器具１００ｒの固定部３０ｒを示す図である。第２実施形態では固定部３０ｑは一方が底面を有し、他方が開口したキャップのような取り付け部材を備えると説明したが、固定部３０ｒは以下のように構成してもよい。なお、本変形例において医療器具１００ｒを構成するメッシュ状部材１０、接合部２０、ステープラ２００、３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

固定部３０ｒは、本変形例において図４２に示すようにリングのような環状部材の周方向における一部を切り欠いた形状を取り付け部材として備える。換言すれば、固定部３０ｒは、いわゆるアルファベットのＣの字のような形状を備えるように構成している。固定部３０ｒは、上記のような環状部材の一部を切り欠く形状の内部に第１挟持部２１０および第２挟持部２２０のいずれかとメッシュ状部材１０を配置することによってメッシュ状部材１０の寸法が小さくなった状態を維持する。

固定部３０ｒの取り付け部材は、第１挟持部２１０および第２挟持部２２０のいずれかとメッシュ状部材１０から取り外すことによってメッシュ状部材１０を寸法の小さくなった状態から扁平形状に展開させることができる。固定部３０ｒに係る取り付け部材は、弾性材料を含むように構成でき、当該弾性材料は生体吸収性材料であっても生体吸収性材料でなくてもよい。固定部３０ｒに係る取り付け部材は、メッシュ状部材１０への取り付け状態において部材の弾性によりメッシュ状部材１０の寸法が小さくなった状態を維持する。固定部３０ｒに係る取り付け部材は、Ｃの字の内部にメッシュ状部材１０を配置できれば、第２実施形態のようにメッシュ状部材１０のいずれかの場所１か所以上に設置することができる。

なお、ステープラ２００を用いた処置方法は第２実施形態に係る固定部３０ｑの取り付け部材の代わりに固定部３０ｒの取り付け部材を用いる程度である。そのため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例では固定部３０ｒに係る取り付け部材が環状部材の周方向における一部を欠いたような形状を備える。固定部３０ｒに係る取り付け部材は、当該環状部材の内部に第１挟持部２１０および第２挟持部２２０のいずれかとメッシュ状部材１０を挟持してメッシュ状部材１０の寸法を小さくしている。また、固定部３０ｒの上記環状部材からステープラ２００およびメッシュ状部材１０を取り外すことによってメッシュ状部材１０を寸法が小さくなった状態から扁平形状に展開可能に構成している。

このように固定部３０ｒの上記環状部材のステープラ２００およびメッシュ状部材１０に対する取り付けおよび取り外しという比較的簡単な操作で第２実施形態と同様にメッシュ状部材１０の寸法を小さくしたり、扁平形状に展開したりすることができる。

(第２実施形態の変形例２)
図４３は第２実施形態の変形例２に係る医療器具１００ｓの固定部３０ｓによってメッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくした状態を示す図である。第２実施形態の変形例１では周方向における形状の一部を切り欠いた環状部材によってメッシュ状部材１０をステープラ２００と一体化するとともに寸法を小さくすると説明したが、固定部３０ｓは以下のように構成することもできる。本変形例において固定部３０ｓは、図４３に示すように起点Ｐ１を備え、Ｐ１から開閉する一対のアーム３１ｓを備えたクリップのような部材を含むように構成してもよい。固定部３０ｓの取り付け部材は、一対のアーム３１ｓの間隔を広げたり、狭めたりすることによって、第１挟持部２１０および第２挟持部２２０のいずれかとメッシュ状部材１０を挟持したり、当該挟持を解除したりできる。固定部３０ｓに係るクリップのような部材は比較的硬い材料を含むように構成している。当該硬い材料は生体吸収性材料でもよく、生体吸収性材料でなくてもよい。固定部３０ｓに係る取り付け部材は、メッシュ状部材１０に対していずれか一か所以上の場所に設置することができる。

なお、本変形例に係る医療器具１００ｓの固定部３０ｓ以外の構成は第１実施形態と同様であり、医療器具１００ｓを用いた処置方法は第２実施形態に係る固定部３０ｑの取り付け部材の代わりに固定部３０ｓの取り付け部材を用いる程度である。そのため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例では固定部３０ｓに係る取り付け部材が起点Ｐ１を備え、起点Ｐ１から開閉可能な一対のアーム３１ｓを備えるように構成している。これにより、一対のアーム３１ｓによって第１挟持部２１０及び第２挟持部２２０のいずれかとメッシュ状部材１０を挟持してメッシュ状部材１０の面方向の寸法を小さくしたり、当該挟持の解除によってメッシュ状部材１０を扁平形状に展開したりできる。

(第２実施形態の変形例３)
図４４は第２実施形態の変形例３に係る医療器具１００ｔの固定部３０ｔによってメッシュ状部材１０の寸法が小さくなった状態を示す図、図４５は図４４に示す固定部３０ｔをメッシュ状部材１０から取り外した状態を示す図である。

第２実施形態および第２実施形態の変形例１、２では固定部３０ｑ、３０ｒ、３０ｓの取り付け部材がメッシュ状部材１０とともに第１挟持部２１０および第２挟持部２２０のいずれかに取り付けられてメッシュ状部材１０の寸法を小さくすると説明したが、固定部の取り付け部材は以下のように構成することもできる。

なお、本実施形態において医療器具１００ｔを構成するメッシュ状部材１０、接合部２０、ステープラ２００、３００は第１実施形態と同様に構成しているため、共通する構成の説明を省略する。

医療器具１００ｔを構成する固定部３０ｔは、図４４に示すように略コの字、Ｕの字、または凹部のように形成したフック部材を含む。固定部３０ｔに係るフック部材は、本変形例においてメッシュ状部材１０を第１挟持部２１０または第２挟持部２２０の挟持面に配置した状態で折り曲げて面方向の寸法を小さくしている。固定部３０ｔに係るフック部材は、第１挟持部２１０および第２挟持部２２０とは接触せずにメッシュ状部材１０の折り曲げられた円弧部分の端部を挟持するように配置し得る。

これにより、ステープラ２００を体外から体内に挿入する場合等のようにメッシュ状部材１０を一定時間、寸法を小さくした状態に維持できる。

＜処置方法＞
次に、本変形例に係る医療器具１００ｔを用いた処置方法について説明する。患者の腹部におけるポートの形成は第１実施形態と同様である。次に、術者は、メッシュ状部材１０をステープラ２００の挟持面に配置した状態から折り曲げ、折り曲げた端部を固定部３０ｔに係るフック部材によって挟持してメッシュ状部材１０の寸法を小さくした状態を維持させる。術者はこの操作を第１挟持部２１０と第２挟持部２２０に対して各々行う。

その後の腹部への切開部の形成、ステープラ２００の腹腔内への挿入は第１実施形態と同様である。次に、術者は鉗子等の器具を用いて固定部３０ｔに係るフック部材をメッシュ状部材１０から取り外す（図４５参照）。これにより、メッシュ状部材１０が寸法の小さい状態から展開して扁平形状に変形する。その後の手技は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように、固定部３０ｔは、ステープラ２００には取り付けられず、挟持面に配置された状態から折り曲げられたメッシュ状部材１０の端部を挟持するように構成している。これにより、固定部３０ｔのフック部材でメッシュ状部材１０を挟持すればメッシュ状部材１０の寸法を小さくでき、フック部材をメッシュ状部材１０から取り外せばメッシュ状部材１０を寸法が小さい状態から扁平形状に変形(展開)させることができる。

(第３実施形態)
図４６は第３実施形態に係る医療器具１００ｖの固定部３０ｖによってメッシュ状部材１０を包囲した状態を示す図、図４７は固定部３０ｖによるメッシュ状部材１０の包囲を解除した状態を示す図、図４８は固定部３０ｖを示す図である。

第２実施形態では固定部３０ｑ、３０ｒ、３０ｓ、３０ｔの取り付け部材をメッシュ状部材１０に取り付けた状態から術者が鉗子等によって固定部に係る取り付け部材をメッシュ状部材１０から取り外すと説明したが、固定部３０ｖは以下のように構成することもできる。なお、ステープラ２００、３００、メッシュ状部材１０、および接合部２０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

固定部３０ｖは、本実施形態においてリング状部材を備える。固定部３０ｖのリング状部材は、図４８に示すようにリング部３１ｖ、３２ｖと、連結部３３ｖと、を備える。

リング部３１ｖ、３２ｖは、メッシュ状部材１０の寸法が小さくなるようにメッシュ状部材１０の少なくとも一部を包囲する。リング部３１ｖ、３２ｖは、環形状を備え、展開状態（扁平形状）のメッシュ状部材１０を包囲できない一方で、折り畳む等によって寸法の小さくなったメッシュ状部材１０の少なくとも一部を包囲できるように構成している。リング部３１ｖとリング部３２ｖによって第１挟持部２１０と一体化される第１部分１２、１３と第２挟持部２２０と一体化される第２部分１４、１５の各々を寸法の小さくなった状態で包囲することができる。なお、図４６では図示の便宜上、第１挟持部２１０のみに固定部３０ｖのリング状部材を挿通させているが、固定部３０ｖは、メッシュ状部材１０の寸法を小さくした状態で第２挟持部２２０とメッシュ状部材１０に挿通させて寸法の小さくなったメッシュ状部材１０を包囲することができる。

リング部３１ｖ、３２ｖは、寸法の小さくなったメッシュ状部材１０に挿通させた状態から図４７に示すように固定部３０ｖを長手方向Ｘにスライド移動させることによってリング部３１ｖ、３２ｖによるメッシュ状部材１０の包囲を解除可能に構成している。

連結部３３ｖは、リング部３１ｖとリング部３２ｖの距離が一定以上にならないようにリング部３１ｖとリング部３２ｖを連結する。固定部３０ｖに係るリング状部材は、糸またはリボン状のような形状から形成でき、柔軟性のある吸収性素材または非吸収性の素材を含むことができる。また、固定部３０ｖに係るリング部材は、メッシュ状部材１０の端部近傍に配置することができる。

＜処置方法＞
次に本実施形態に係る医療器具１００ｖを用いた処置方法について説明する。ポートの形成は第１実施形態と同様である。次に、術者は、メッシュ状部材１０の寸法を小さくした状態でリング部３１ｖ、３２ｖを第１挟持部２１０および第２挟持部２２０のいずれかと第１部分１２、１３と第２部分１４、１５のいずれかの組み合わせに挿通させることによって、メッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくした状態を維持させる。これにより、メッシュ状部材１０は図４６に示すように寸法が小さくなった状態でステープラ２００と一体化される。

次に、術者は切開部を形成し、そこから第１挟持部２１０と第２挟持部２２０を閉じたステープラ２００を腹腔内に挿入する。次に、術者は、第１挟持部２１０と第２挟持部２２０を開き、第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によって切断予定部位を挟持する。

第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によって切断予定部位を挟持する際に腸管のような生体器官を第１挟持部２１０と第２挟持部２２０の間に押し込むことによってメッシュ状部材１０に対する固定部３０ｖに係るリング状部材の位置をスライド移動できる。これにより、図４６、図４７に示すように固定部３０ｖに係るリング状部材のリング部３１ｖ、３２ｖが第１挟持部２１０と一体化したメッシュ状部材１０と第２挟持部２２０と一体化したメッシュ状部材１０を各々包囲していた状態から包囲しない状態に遷移し得る。

これにより、リング部３１ｖ、３２ｖによるメッシュ状部材１０の包囲が解消され、メッシュ状部材１０が寸法の小さい状態から扁平形状に展開しうる。次に、術者は第１挟持部２１０を動作させて切断部２１２によって大腸を切断するとともにステープルによって切断部位の周辺を縫合する。これにより、第１部分１３と第２部分１５が接合部２０により切断部位の周辺と一体化して口側Ａ１の切断部位を覆い、第１部分１２と第２部分１４が接合部２０により切断部位の周辺と一体化して肛門側Ａ２の切断部位を覆う。以降は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本実施形態では固定部３０ｖがリング状部材を備える。固定部３０ｖに係るリング状部材は、メッシュ状部材１０の寸法が小さくなるようにメッシュ状部材１０の一部を包囲し、メッシュ状部材１０の少なくとも一部を包囲した箇所からスライド移動することによってメッシュ状部材１０の包囲が解除される。

このようにメッシュ状部材１０の展開を第１挟持部２１０と第２挟持部２２０による生体器官の挟持といったステープラ２００の通常の操作に関連づけることによって、特別な操作をせずにメッシュ状部材１０を寸法の小さくなった状態から展開させることができる。

(第４実施形態)
図４９は第４実施形態に係る医療器具１００ｗを示す図である。第１実施形態では医療器具１００が固定部３０によって面方向における寸法を小さくした状態においてステープラ２００と一体化すると説明した。ただし、医療器具１００ｗは固定部３０を備えず、第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によってメッシュ状部材１０を挟持することによってメッシュ状部材１０の面方向における寸法を小さくした状態を維持してもよい。

すなわち、本実施形態に係る医療器具１００ｗは、図４２に示すようにメッシュ状部材１０がジグザグに折り畳まれた状態においてステープラ２００の第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によって挟持される。医療器具１００ｗは、メッシュ状部材１０と、接合部２０と、を備える（図６参照）。メッシュ状部材１０は、第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によって挟持された状態から第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によって挟持された部分を中心に略９０度程度、メッシュ状部材１０をひねるように形状付けを行うように構成している。

これにより、メッシュ状部材１０は、上記ひねりによってメッシュ状部材１０の展開する方向を変えて展開後のメッシュ状部材１０を切断後の切断部位の端面に沿わせ易くすることができる。

＜処置方法＞
本実施形態に係る医療器具１００ｗを用いた処置方法は、ポートの形成が第１実施形態と同様である。次に、術者は、上記のようにメッシュ状部材１０をひねるように形状付けすることによってメッシュ状部材１０の面方向の寸法を小さくして第１挟持部２１０と第２挟持部２２０によってメッシュ状部材１０を挟持してステープラ２００に一体化する。

次に、術者は患者の臍のあたりに切開部を形成し、そこからメッシュ状部材１０を挟持したステープラ２００を腹腔内に挿入する。次に、術者は第１挟持部２１０と第２挟持部２２０を開く。この際にメッシュ状部材１０は展開し、上記ひねりによってメッシュ状部材１０は切断後の生体器官の切断部位の端面に沿い易くなるように変形する。この状態で術者はステープラ２００を操作してステープルを放出するとともに切断部２１２を移動させて切断部位を形成し、切断部位周辺をメッシュ状部材１０とともに縫合する。以降の操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本実施形態では医療器具１００ｗに固定部を設けず、ステープラ２００に係る第１挟持部２１０と第２挟持部２２０とでメッシュ状部材１０を挟持した際にメッシュ状部材１０をひねるように形状づけしている。このように構成することによって、医療器具１００ｗを簡易に構成しつつ、寸法を小さくした状態から第１挟持部２１０と第２挟持部２２０を開いた際に展開したメッシュ状部材１０を切断部位の端面に沿わせ易くすることができる。

なお、本発明は上述した実施形態に限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。上述した第１実施形態から第４実施形態までと各実施形態の変形例は、各々の実施形態または変形例を適宜置換、組み合わせたものも本発明の一実施形態に含まれる。例えば、第１実施形態の変形例１２では第２挟持部２２０においてメッシュ状部材１０の寸法を小さくする構成に第１実施形態に係る固定部３０の線状部材を用いると説明した。

ただし、上記以外にも第１実施形態の変形例１２では第２挟持部２２０におけるメッシュ状部材１０の寸法を小さくする構成として第２実施形態や第２実施形態の変形例１、２、３等の固定部３０ｑ、３０ｒ、３０ｓのいずれかの構成を用いてもよい。

１ 医療システム、
１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｅ、１０ｆ、１０ｐ メッシュ状部材、
１１ 貫通孔、
１２、１３ 第１部分、
１４、１５ 第２部分、
１６、１６ｄ 補強部、
２０ 接合部、
３０ 固定部(線状部材)、
３０ｂ、３０ｃ、３０ｐ、３０ｔ 固定部、
３０ｑ、３０ｒ、３０ｓ 固定部（取り付け部材）、
３０ｖ 固定部(リング状部材)、
１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｐ、１００ｑ、１００ｓ、１００ｔ、１００ｖ、１００ｗ 医療器具、
２００ ステープラ（医療デバイス、リニアステープラ）、
３００ ステープラ（サーキュラーステープラ）。

Claims (12)

1. 吻合対象となる生体器官の間に配置され、扁平であって複数の貫通孔が形成され、別体に構成される第１部分および第２部分を備えるメッシュ状部材と、
   前記メッシュ状部材に接合された接合部と、を備え、
   前記接合部は、帯状に形成することによって前記第１部分と前記第２部分とを分離した状態で連結するように構成され、
   前記メッシュ状部材は、前記生体器官の吻合部に対応する略円弧状の部分を有する医療器具。
2. 体内に挿入され前記生体器官に切断部位を形成するとともに前記切断部位を縫合する前記医療デバイスと併用可能であり、前記接合部のみが前記医療デバイスに挟持され、前記第１部分および前記第２部分は前記切断部位を覆うように構成される、請求項１に記載の医療器具。
3. 前記メッシュ状部材の面方向における寸法を小さくした状態に固定する固定部を有する請求項２に記載の医療器具。
4. 前記メッシュ状部材は、前記固定部によって前記寸法を小さくした状態において、前記医療デバイスに一時的に一体化可能である請求項３に記載の医療器具。
5. 前記メッシュ状部材は、前記生体器官の前記吻合部に適用されることによって前記吻合部の癒合を促進する請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の医療器具。
6. 前記メッシュ状部材は、前記メッシュ状部材の面方向における前記寸法を小さくした状態から面方向への展開を補強する補強部を備える請求項３に記載の医療器具。
7. 前記固定部は、前記メッシュ状部材の前記寸法が小さくなるように前記メッシュ状部材の少なくとも一部の形状を規制する長尺状の線状部材を備える請求項３に記載の医療器具。
8. 前記線状部材は、切断可能であり、
   前記メッシュ状部材は、前記線状部材を切断することによって前記寸法が小さい状態から展開可能である請求項７に記載の医療器具。
9. 前記メッシュ状部材は、前記医療デバイスに対して前記線状部材によって縫合され、
   前記メッシュ状部材は、前記線状部材が前記医療デバイスによって押し出されることによって前記寸法が小さい状態から展開する請求項７に記載の医療器具。
10. 前記固定部は、前記医療デバイスに取り付けおよび取り外し可能であって、前記メッシュ状部材の前記寸法が小さくなるように前記メッシュ状部材の少なくとも一部の形状を規制する取り付け部材を備え、
    前記メッシュ状部材は、前記取り付け部材によって前記医療デバイスに取り付けられた状態において前記寸法が小さくなり、前記医療デバイスから前記取り付け部材を取り外すことによって前記寸法が小さい状態から展開可能である請求項３に記載の医療器具。
11. 前記固定部は、前記メッシュ状部材の前記寸法が小さくなるように前記メッシュ状部材の少なくとも一部を包囲し、前記メッシュ状部材の少なくとも一部を包囲した箇所からスライド移動することによって前記メッシュ状部材の包囲が解除されるリング状部材を備える請求項３に記載の医療器具。
12. 請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の医療器具と、
    体内に挿入され前記生体器官に切断部位を形成するとともに前記切断部位を縫合する医療デバイスと、を有する医療システム。