JP7656047B2 - 特に外反母趾の骨接合術用の再利用可能なサージカルガイド及びその使用方法 - Google Patents

Description

本発明は、サージカルガイド及びその使用方法の分野に関する。より具体的には、本開示は、外反母趾の骨接合術の再利用可能なサージカルガイド関し、特に低侵襲性又は経皮的アプローチによるものに関する。低侵襲性アプローチとは、アプローチのアクセスを数センチメートルに制限する手術と理解されなければならず、経皮的アプローチとは、アプローチのアクセスを数ミリメートルに制限する手術と理解されなければならない。

外反母趾の変形は、中足骨の内反における楔状骨－中足骨の過剰運動の結果から生じることが良く知られている。この中足骨の内反は支持期において顕著になる。その後、第１中足骨の内反と呼ばれる内側への偏向が観測され、一方で、関節包及び種子骨線によって保持される第１趾骨は外側へ偏向し、この偏向が外反と呼ばれる。

この変形を矯正できる、さまざまな外科技術がある。これら全ての外科技術は、矯正の持続性に寄与する、少なくとも４つの必須のステップを含む。収縮した組織の伸張を可能として、第１趾骨の可動化を可能とする、種子骨線の側部の開放ステップ、第１中足骨と第２中足骨との間の角度を整復し、炎症を起こした領域の切除に寄与する、第１中足骨の骨切除術（スカーフ法、シェブロン法、ボッシュ法、…）ステップ、Ｍ１／Ｐ１アライメントの修復に必要な第１趾骨の骨切除術ステップ、及び、矯正の保持において重要な役割を果たす関節の包縫合ステップである。経皮的アプローチにおいては、関節包は数ミリメートルしか穿孔されないので、この最後のステップは無関係であることに注意されたい。

外反母趾の矯正における低侵襲性又は経皮的アプローチの手術の文脈において、一般的に用いられる技術の１つは、「Percutaneous Chevron-Akin」を表すＰＥＣＡ（登録商標）と呼ばれ、平行に挿入された２本のネジによって中足骨の２つの骨片を固定することからなる。

外反母趾矯正の「スカーフ法」又は「シェブロン法」とは対照的に、この技術は、遠位片の平行移動を施行するために第１中足骨の内反を増大させ、その後に「Distal Metatarsal Articular Angle」を表すＤＭＡＡが強制されることによって本質的に異なる。したがって、頭部の軸は、第１中足骨の骨幹の軸に対して鋭角をなす。

手術の間、第１ワイヤ、つまり近位ワイヤの位置が、最も決定的なステップであり、その施行も最も複雑である。実際、このワイヤの適切な位置及び方向が、最初の取り付けの安定性と、第２ワイヤ及びその後に骨接合術を施行するねじの配置も決定する。

近位ワイヤは、骨切除術の間及び平行移動の間に形成された遠位片において終端する前に、骨の２つの皮質部を横切り、第１中足骨の近位部分に配置されなければならない。人間の解剖学的構造の多様性によって、ワイヤの角度は、個人ごとに、骨切除術ごとに、及び平行移動量ごとに異なる。したがって、外科医は、近位ワイヤの軌道を手術のそれぞれに適応させなければならない。

第２ワイヤ、つまり遠位ワイヤは、大きすぎず小さすぎない間隔を空けて、近位ワイヤと平行に挿入されなければならない。この２本のワイヤは後の骨接合術のネジのガイドに用いるが、ネジは遠位片に到達するほど離れてはならず、ネジの干渉による挿入中のネジの劣化を防ぐためにも、近すぎてはならない。代替として、遠位（内側）ワイヤが最初に配置され得て、近位（外側）ワイヤが２番目に配置される。

通常、ワイヤを挿入するステップは、Ｘ線透視下で施行される。よって、Ｘ線画像は、患者及びレントゲン技師の健康を害し得るものが多数ある。加えて、多くの場合には、ワイヤが平行ではなく、その結果として、ネジの位置が不適切になり、システムの機械的脆弱性が発生し得て、したがって手術が失敗する。

これらの欠点を克服するため、これらワイヤのガイドを可能にするシステムがいくつか、既に考案されている。そういうものの具体例は、「Mini-invasive Chevron-Akin」を表す、登録商標である、ＭＩＣＡシステムを用いて、主にWright Medical社によって商品化された、国際公開WO2017/040843及び米国特許出願公開US2020/0060698である。

この文献WO2017/040843は、シェブロン骨切除術の器具及び方法を記載しており、より具体的には、実質的に縦軸に沿って延びるハンドルを備える方向付けガイドを記載している。この縦方向ハンドルは、ハンドルの第１側面からハンドルの第２側面まで延びる、１つ又は数個のバー孔を規定する。頭部は、この縦方向ハンドルの遠位端と結合される。この頭部は、それを通してキルシュナー鋼線を受け入れるように大きさが決められかつ設計された複数のガイド孔を規定する。よって、このシステムは、その遠位端が、骨切り部位と同じレベルにあらかじめ配置された経皮的ドリルに挿入される、一体成形のガイドから構成される。その後、術者は、数枚のＸ線画像に基づいて、ガイドの近位部において、術者の第１ワイヤを導くために最も適したウィンドウを選択する。同じ操作が、第２ワイヤに繰り返し行われる。

この種のガイドは、外科医のワイヤを適切に導くため、外科医の補助を可能にはするが、直感的な使用が不可能である欠点、中足骨の骨端の適切な平行移動のために必要とされるワイヤの角度の偏向が不可能である欠点、及びネジを挿入する間の干渉のリスクを体系的に防止できないという欠点を有する。さらに、数枚のＸ線画像の使用が、依然として必要である。

米国特許出願公開US2020/0060698は、それを通してガイドスリーブを受け入れるように大きさが決められかつ構成がなされた第１ガイド孔を規定する本体を備える方向付けガイドを記載している。この第１ガイド孔は、第１軸上において本体を通して延びる。整列アームは、第１端部と第２端部との間に延びる。第１端部は、本体に結合される。先端は、整列アームの第２端部から延びる。この先端の自由端は、第１ガイド孔の第１軸と位置を合わせられる。よって、このシステムは、ワイヤ用のガイドバレルを伴ったガイドによって構成される。術者は、骨切り部位の中にガイドの遠位端を挿入し、術者の第１ワイヤの所望の出口点にタッチプローブを配置する。この手術は、この場合も数枚のＸ線画像に基づいて施行される。第１バレルは、ガイドの近位領域に配置され、これによって、第１ワイヤの誘導が可能になる。同じ操作が、第２ワイヤに繰り返し行われる。この第２システムは、あらかじめ第１ワイヤの出口点のマーキングを可能にし、したがって、軌道を保証すると同時に、類似するウィンドウの選択肢を最小化し、後のネジを挿入している間の干渉のリスクを防止する。

それにもかかわらず、その使用には依然としてＸ線画像が必要であり、また中足骨との接着の不備が、ワイヤを挿入する際に所望の位置においてガイドを保持するために、術者に複雑な動作を要求する。

よって、本発明の目的の中の１つは、単純かつ安価な設計の骨接合術用のサージカルガイドを提供し、Ｘ線画像の枚数の制限を可能とし、手術中の外科医の動作を簡素化し、ネジを挿入している間の干渉の危険を防ぐことによって、これらの欠点を克服することにある。

この目的のため、本発明によれば、骨部の中にポジショニングワイヤを挿入するための、骨接合術用のサージカルガイドが提供され、基部の一端において延びる頭部を備えるグリップと、頭部の連続部分の中において延びる、頭部に固定されたブレードと、ブレードに沿ってグリップに対し相対的に移動されるように、グリップの頭部の中に形成された第１スライドと協働するよう構成されたトリガであって、トリガは、引張ワイヤを挿入するためのガイド要素を備える、トリガと、グリップに対し相対的に移動されるように、グリップの基部の中に形成された第２スライドと協働するように構成された方向付け部品と、を備え、方向付け部品は、その遠位端において少なくとも１つのポジショニングワイヤを支持する手段を備えることを特徴とする。

換言すれば、ワイヤを、軸に沿って骨部の中へ案内し挿入するための方向付け部を形成する、外反母趾のための再利用可能なサージカルガイドが提供される。前記サージカルガイドは、基部の上端部において延びる頭部を備えるグリップと、グリップの頭部の中に形成された第１スライドの中において移動されるように構成され、その遠位端にワイヤの挿入のための貫通孔が設けられたトリガと、トリガの下方において、グリップの頭部の遠位端に固定されたブレードと、グリップの基部の中に形成された第２スライドの中において移動されるように構成された、いわゆる方向付け部品とを備え、前記方向付け部品は、その遠位端において少なくとも１つのワイヤを支持する手段を備える。

本発明に係るサージカルガイドは、従来技術のサージカルガイドと同様に１つの固有点へ向けて方向付けするが、本発明に係るガイドが、移動する遠位片上に位置される推測された固有点へ向けて方向付けすることを理解されたい。

よって、本発明に係る器具は、外科医によって行われる平行移動に適しており、したがって、低矯正、過矯正、及びそれらに関する問題を回避する。

例えば、このガイド要素は貫通孔である。

ひとつの実施形態によれば、前記グリップは、その凹部がトリガの遠位端に向けられ、かつその下端部がいわゆる方向付け部品を通過させるために開口している湾曲した頭部及び分岐部をそれぞれが備える２つのハーフシェルによって構成され、この頭部及び湾曲分岐部には、一対において互いに対向する側に延びる貫通孔が設けられている。

好ましくは、基部が、円弧形状の凹部が前記グリップの頭部の遠位端に向けられている円弧形状を有する。

グリップの前記基部は、平坦な表面と、２つの湾曲した平行な分岐部とを備え、それぞれの分岐部には、一対において互いに対向する側に延びる少なくとも２つの貫通孔が設けられている。

いくつかの実施形態において、サージカルガイドは、方向付け部品の位置を保持するための保持部品を備え、保持部品は、方向付け部品と協働して、方向付け部品の動きを阻止するように構成された阻止要素と、方向付け部品と接して又は方向付け部品から離れて、阻止要素を移動するように構成された阻止要素の駆動要素と、を備える。これは方向付け部品の位置の保持を可能にし、したがって少なくとも１つのポジショニングワイヤを挿入している間の方向付け部品の移動の危険が制限される。よって、少なくとも１つのポジショニングワイヤの位置決めが、より正確になる。

さらに、いわゆる方向付け部品は、円弧形状を有する。

前記方向付け部品は、実質的に方向付け部品の近位端から遠位端まで延びる開口部を有し、開口部は、グリップの湾曲分岐部の貫通孔と協働して、ネジの通過を可能にする。

加えて、少なくとも１つのポジショニングワイヤを支持する手段は、その回転軸が、ブレードの遠位端の方向に、ガイドの矢状面内において延びる円筒形状スリーブを備え、前記円筒形状スリーブは、少なくとも１つのポジショニングワイヤを方向付けするためのバレルを受け入れるように構成されたシースを形成する。

有利には、シースは長手方向溝を含み、前記溝は前記ガイドの矢状面内において延びる。

１つの変形例によれば、少なくとも１つのポジショニングワイヤを支持する手段は、その回転軸が、ブレードの遠位端の方向に、ガイドの矢状面内において延びる２つの実質的に平行な円筒形状スリーブを備え、前記円筒形状スリーブは、第１ワイヤ及び第２ワイヤを方向付けするためのバレルを受け入れるように構成された第１シース及び第２シースをそれぞれ形成する。

なお、トリガは測定目盛を備える。

さらに、前記ブレードは、Ｌ字状の一般的な形状を有し、グリップの頭部に平行に延び、かつ長手方向開口が設けられた近位部と、中足骨の骨端上に支持されるように構成された遠位部とを備える。

１つの変形例によれば、前記ブレードは、直線状の形状を有し、グリップの頭部に平行に延び、かつ長手方向開口が設けられた近位部を備える。

有利には、本発明に係るサージカルガイドは、トリガを引く手段を含む。

このトリガを引く手段は、ウォームネジを備え、ウォームネジの第１端部は前記トリガと協働し、ウォームネジの反対側端部にはつまみが設けられている。

なお、本発明に係るサージカルガイドは、頭部の平行移動及び矯正の保持を確実にするための、ロック解除ボタンを持つラックを含む。

いくつかの実施形態において、トリガのガイド要素は、サージカルガイドの矢状面内における、引張ワイヤの旋回を可能にするように構成される。

例えば、トリガの貫通孔は、サージカルガイドの矢状面内における、引張ワイヤの旋回を可能にするように開いている。

いくつかの実施形態において、トリガは、トリガ上に引張ワイヤを保持することが意図された保持要素を備える。

例えば、トリガの遠位端は、トリガ上に支持グリップを固定するために、引張ワイヤを支持するためのグリップと協働するように構成されたネジ部材を備える。

この開示は、第１骨に近接するようサージカルガイドを位置決めすることであって、第１骨は、第１骨を第１骨部と第２骨部とに分割する切断面を含む、位置決めすることと、引張ワイヤを、第１骨部と、トリガの遠位端における貫通孔とに挿入することと、第１骨部が第２骨部に対して相対的に動かされるように、引張ワイヤが貫通孔を通して第１骨部の中へ延びる状態において、第１スライドを通して近位方向へトリガを引き込むことと、その後に、第１骨部を第２骨部に固定するために、第１ワイヤを、支持手段を通して第１骨部及び第２骨部に挿入することであって、引張ワイヤと共にサージカルガイドは、第１骨部及び第２骨部の相対位置を保持する状態において、第１ワイヤが挿入される、第１ワイヤを挿入することと、を含むサージカルガイドを操作する方法にも関する。

他の利点及び特徴は、本発明に係るサージカルガイドの非限定的な例として提供されたいくつかの変形例についての以下の記述から、添付の図面を参照すれば、より明らかになるだろう。
図１は、本発明に係るサージカルガイドの斜視図である。 図２は、本発明に係るサージカルガイドの分解斜視図である。 図３は、本発明に係るサージカルガイドのグリップの分解斜視図である。 図４は、本発明に係るサージカルガイドのグリップ内において摺動する方向付け部品の分解斜視図である。 図５は、本発明に係るサージカルガイドのグリップの分解斜視図である。 図６は、本発明に係るサージカルガイドの矢状断面図である。 図７は、前記サージカルガイドの使用ステップごとにおける、本発明に係るサージカルガイドの側面図である。 図８は、前記サージカルガイドの使用ステップごとにおける、本発明に係るサージカルガイドの側面図である。 図９は、前記サージカルガイドの使用ステップごとにおける、本発明に係るサージカルガイドの側面図である。 図１０は、前記サージカルガイドの使用ステップごとにおける、本発明に係るサージカルガイドの側面図である。 図１１は、前記サージカルガイドの使用ステップごとにおける、本発明に係るサージカルガイドの側面図である。 図１２は、第１中足骨の中に第１ワイヤを配置した後の、本発明に係るサージカルガイドの斜視図である。 図１３は、第２の所謂平行ガイドによる第２ワイヤの配置の側面図である。 図１４は、本発明に係るサージカルガイドの変形例の側面図である。 図１５は、サージカルガイドの使用ステップごとにおける、本発明に係るサージカルガイドの変形例の側面図である。 図１６は、サージカルガイドの使用ステップごとにおける、本発明に係るサージカルガイドの変形例の側面図である。 図１７は、本発明に係るサージカルガイドの第２変形例の斜視図である。 図１８は、図１７に表された本発明に係るサージカルガイドの第２変形例の矢状断面図である。 図１９は、本発明に係るサージカルガイドの第３変形例の斜視図である。 図２０は、図１９に表された本発明に係るサージカルガイドの第３変形例の矢状断面図である。 図２１は、図１９及び図２０に表された本発明に係るサージカルガイドの第３変形例の分解斜視図である。 図２２は、サージカルガイドの第４変形例の斜視図である。 図２３は、サージカルガイドの第４変形例の斜視図である。 図２４は、サージカルガイドの第４変形例の断面図である。 図２５は、サージカルガイドの第４変形例の斜視図である。 図２６は、サージカルガイドの第４変形例の斜視図である。 図２７は、サージカルガイドの第４変形例の斜視図である。 図２８Ａは、骨切除術の準備がされている患者の足の斜視図である。 図２８Ｂは、骨切除術の準備がされている患者の足の斜視図である。 図２９Ａは、引張ワイヤを使用する予備移動を示す。 図２９Ｂは、引張ワイヤを使用する予備移動を示す。 図２９Ｃは、引張ワイヤを使用する予備移動を示す。 図３０Ａは、サージカルガイドの準備の方法を示す。 図３０Ｂは、サージカルガイドの準備の方法を示す。 図３０Ｃは、サージカルガイドの準備の方法を示す。 図３０Ｄは、サージカルガイドの準備の方法を示す。 図３１Ａは、中足骨に対するサージカルガイドの位置決めを示す。 図３１Ｂは、中足骨に対するサージカルガイドの位置決めを示す。 図３２Ａは、中足骨に対するサージカルガイドの方向付けを示す。 図３２Ｂは、中足骨に対するサージカルガイドの方向付けを示す。 図３３Ａは、引張ワイヤの挿入とサージカルガイドの配置とを示す。 図３３Ｂは、引張ワイヤの挿入とサージカルガイドの配置とを示す。 図３３Ｃは、引張ワイヤの挿入とサージカルガイドの配置とを示す。 図３４Ａは、サージカルガイドを使用する第１骨部及び第２骨部の平行移動を示す。 図３４Ｂは、サージカルガイドを使用する第１骨部及び第２骨部の平行移動を示す。 図３５は、方向付け部品の展開を示す。 図３６Ａは、サージカルガイドを使用するポジショニングワイヤの挿入を示す。 図３６Ｂは、サージカルガイドを使用するポジショニングワイヤの挿入を示す。 図３７Ａは、ポジショニングワイヤが配置された後の、ガイドの取り外しを示す。 図３７Ｂは、ポジショニングワイヤが配置された後の、ガイドの取り外しを示す。 図３７Ｃは、ポジショニングワイヤが配置された後の、ガイドの取り外しを示す。

本発明に係るサージカルガイドの以下の説明において、同様の参照符号は同様の要素を示す。さまざまな図面は、必ずしも一定の率の縮尺で作図されているわけではない。さらに、本発明に係るサージカルガイドは、外反母趾の骨接合術に特に適しているが、本発明の範囲から逸脱することなく人体の解剖学的構造の他の部位の骨接合術に適用され得ることは極めて明らかである。

図１、図２及び図６を参照すると、本発明に係るサージカルガイド１は、基部４の上端部において延びる頭部３を備えるグリップ２と、グリップ２の頭部３の中に形成された第１スライド６の中において移動されるように構成され、この例では、その遠位端にはガイド要素が設けられているトリガ５と、図１及び図６には表されていない、ワイヤを挿入するための貫通孔７と、トリガ５の下方において、グリップ２の頭部３の遠位端に固定されたブレード８であって、Ｌ字状の一般的な形状を有し、グリップ２の頭部３と平行に延び、かつ長手方向開口８ｂが設けられた近位部８ａと、中足骨の骨端上に支持されるように構成された遠位部８ｃとを備えるブレード８と、グリップ２の基部４の中に形成された第２スライド１０内において移動されるように構成された、いわゆる方向付け部品９であって、その遠位端において少なくとも１つのポジショニングワイヤを支持する少なくとも１つの手段１１を備える、方向付け部品９と、を備える。

図１－図６を参照すると、グリップ２の基部４は、円弧形状の凹部がブレード８の遠位端に向けられている円弧形状を有する。グリップ２の前記基部４は、平坦な表面１２と、２つの湾曲した平行な分岐部１３とを備え、それぞれの分岐部１３には、一対において互いに対向する側に延びる少なくとも２つの貫通孔１４が設けられている。頭部３は、実質的に平行六面体の形状を有し、前記平坦な表面１２上に形成された２つのネジ穴１６と協働する２つのネジ１５によって、平坦な表面１２上にねじ止めされる。

さらに、いわゆる方向付け部品９は、グリップ２の基部４と同じ曲率半径の円弧形状を有する。前記方向付け部品は、実質的に方向付け部品９の近位端から遠位端まで延びる開口部１７を有し、前記開口部１７は、グリップ２の湾曲分岐部１３の孔１４と協働して、ネジ１８の通過を可能にする。

本発明の範囲から逸脱することなく、方向付け部品９と基部４とが同心でありながら、方向付け部品９が、グリップ２の基部４の曲率半径とは異なる曲率半径を有する円弧状の一般的な形状を有し得ることは極めて明らかである。

加えて、支持手段１１は、その回転軸が、ブレード８の遠位端の方向に、サージカルガイドの矢状面内において延びる、少なくとも１つの円筒形状スリーブ１９を備え、前記円筒形状スリーブ１９は、ポジショニングワイヤを方向付けするためのバレル２０を受け入れるように構成されたシースを形成する。有利には、円筒形状スリーブ１９によって形成されたシースは、支持手段１１の近位端において長手方向溝２１を含み、前記溝２１は、ポジショニングワイヤのセットアップ後に、方向付けバレルがあらかじめ取り外され、ポジショニングワイヤが前記溝２１を通過した後に、サージカルガイドの容易な取り外しが可能となるように、前記ガイドの矢状面内において延びる。

次に、図７－図１３を参照すると、本発明に係るサージカルガイドの操作が説明される。

術者は、腱膜瘤のレベルにおいて、皮膚及び関節包を約５ｍｍ切開する。経皮的ドリルを用いて、術者は、関節炎の領域を可能な限り減らすために、中足骨の内側の外骨切除術（図７）を施行する。その後、術者は、中足骨の骨端の骨切除術を施行し、それによって、骨幹から頭部を分離する。術者は、ブレード８の遠位端が中足骨の頭部の内側端に接し支持されるように、切開部にブレード８を挿入する（図７）。この挿入の間に、わずかな平行移動が、既に行われる。ブレード８はグリップ２に対して容易に取り外し可能であるため、ブレード８が切開部にも挿入され得て、その後、グリップ２に装着され得ることに留意されたい。

図８を参照すると、その後、術者は、第１スライド６内においてスライドさせるためにトリガ５を押すことによって、ブレード８に対して所定の位置にトリガ５を配置する。次に、図９を参照すると、安定／引張ワイヤ２２は、トリガ５の端部に設けられた孔７を通して、中足骨の髄管内へ挿入され得る。

図１０を参照して、一旦、引張ワイヤ２２が所定位置に配置されると、術者は、トリガ５を引くことによって、骨幹を引っ張り得る。よって、我々は手術技術の原理を発見し、手術技術は頭部を平行移動させて中足骨の内反を増大させることからなる。中足骨の骨幹を引っ張りつつ、中足骨の頭部を保持することによって、ＤＭＡＡ（Distal Metatarsal Articular Angle）の矯正が自動的に施行される。

図１１及び図１２を参照すると、方向付け部品９を回転させることによって、術者は、可能な限り近位にあるべき第１ポジショニングワイヤ２３の入口点を選択する。術者は、第１ポジショニングワイヤ２３を挿入し、もし装置が後に詳述するようにダブルシースを備えるなら、第２遠位ポジショニングワイヤ２５を挿入し得る。

術者は、ここで、いわゆる近位の第１ポジショニングワイヤ２３を挿入するために使用された方向付けバレル２０を取り外し得て、その後、方向付け部品９を回転させることによって、術者は、溝２１を通過するポジショニングワイヤ２３を取り除き、よって、近位ポジショニングワイヤ２３を残しながら本発明に係るサージカルガイドを抜き取り、患部を安定化する。

図１３を参照すると、術者は、第１近位ポジショニングワイヤ２３と実質的に平行な第２ポジショニングワイヤ２５を挿入するために、平行ガイド２４によって補助され得る。もし術者が望むなら、術者は、第２ポジショニングワイヤ２５を挿入する前に、第１インプラントを挿入し得る。術者は、第２インプラントの挿入を継続し、それによって患部を完全に固定する。最後に、術者は、患者の軟組織を侵食し、かつ患者の歩行の妨げとなる可能性のある骨のくさびを取り除くための最後の骨切除術を施行する。

図１４を参照すれば、一変形例によると、本発明に係るサージカルガイド１は、前述と同様に、基部４の上端部において延びる頭部３を備えるグリップ２と、グリップ２の頭部３の中に形成された第１スライド６の中において移動されるように構成され、その遠位端にはガイド要素が設けられているトリガ５と、この例では、図１及び図６には表されていない引張ワイヤを挿入するための貫通孔７と、グリップ２の基部４の中に形成された第２スライド１０の中において移動されるように構成された、いわゆる方向付け部品９とを備え、前記方向付け部品９は、少なくとも１つのポジショニングワイヤを支持する手段１１を、その遠位端に備える。

グリップ２の基部４は、円弧形状の凹部がグリップ２のトリガ５の遠位端に向けられている円弧形状を有する。グリップ２の前記基部４は、平坦な表面１２と、２つの湾曲した平行な分岐部１３とを備え、分岐部１３のそれぞれには、一対において互いに対向する側に延びる少なくとも２つの貫通孔１４が設けられている。頭部３は、実質的に平行六面体の形状を有し、前記平坦な表面１２上に形成された２つのネジ穴１６と協働する２つのネジ１５によって、平坦な表面１２上にねじ止めされる。

さらに、いわゆる方向付け部品９は、グリップ２の基部４と同じ曲率半径の円弧形状を有する。前記方向付け部品は、実質的に方向付け部品９の近位端から遠位端まで延びる開口部１７を有し、前記開口部１７は、グリップ２の湾曲分岐部１３の孔１４と協働して、ネジ１８の通過を可能にする。

前述と同様に、本発明の範囲から逸脱することなく、方向付け部品９と基部４とが同心でありながら、方向付け部品９が、グリップ２の基部４の曲率半径とは異なる曲率半径である円弧状の一般的な形状を有し得ることは極めて明らかである。

このサージカルガイドは、ブレード８を含まない点、トリガ５が計測目盛２６を備える点、及び支持手段１１が、その回転軸が、トリガ５の遠位端の方向に、ガイドの矢状面内において延びる、２つの実質的に平行な円筒形状スリーブ１９を備えており、前記円筒形状スリーブ１９は、第１ポジショニングワイヤ及び第２ポジショニングワイヤのそれぞれの方向付けのためのバレル２０を受け入れるように構成された第１シース及び第２シースを形成する点において前述のものとは異なる。

よって、あらかじめ推定されたポジショニングワイヤの出口点が、その後、完了した骨切除術の深さの計測によって求められる。もし術者が望むなら、術者は、深さゲージを用いてこの計測を施行し得る。

次に、図１５及び図１６を参照して、サージカルガイドのこの変形例の操作を説明する。

この実施形態において、術者は、中足骨の骨端を平行移動するのではなく、本発明に係る器具のトリガを平行移動する。その後、術者は、方向付けアークと、このアークに取り付けられたバレルとを使用して、ガイドポジショニングワイヤを挿入し得る。よって、図１５を参照すると、本発明に係る器具の使用を要約すると、骨切除術を施行し、深さゲージを用いて骨切除術の深さを計測し、中足骨の髄管内に引張ワイヤを挿入し、このワイヤ上に本発明に係るサージカルガイドの重ねることを実行する。その後、図１６を参照すると、計測した深さを報告し、ネジガイドポジショニングワイヤ２３，２５を挿入し、サージカルガイドを取り外し、骨端を平行移動し、ポジショニングワイヤ２３，２５の完全な挿入を進める。

本発明の範囲から逸脱することなく、図１－図１３に表された変形例は、その回転軸が、トリガ５の遠位端の方向に、ガイドの矢状面内において延びる、２つの平行な円筒形状スリーブ１９を備える支持手段１１を含み得て、円筒形状スリーブ１９が、第１ポジショニングワイヤ及び第２ポジショニングワイヤのそれぞれを方向付けするためのバレル２０を受け入れるように構成された第１シース及び第２シースを形成することに留意されたい。

図１７及び図１８を参照すると、第２変形例によれば、本発明に係るサージカルガイド１は、図１－図６を参照して説明されたものと同様に、基部４の上端部において延びる頭部３を備えるスリーブ２と、グリップ２の頭部３の中に形成された第１スライド６の中において移動されるように構成され、かつその遠位端に、トリガ５の下方においてグリップ２の頭部３の遠位端に固定されたブレード８に、引張ワイヤ２２を挿入するための貫通孔７が設けられたトリガ５とを備え、前記ブレード８は、Ｌ字状の一般的な形状を有し、グリップ２の頭部３と平行に延び、かつ長手方向開口８ｂが設けられた近位部８ａと、中足骨の骨端に支持されるように構成された遠位部８ｃとを備え、グリップ２の基部４の中に形成された第２スライド１０の中において移動されるように構成された、いわゆる方向付け部品９を備え、前記方向付け部品９は、少なくとも１つのポジショニングワイヤ支持する手段１１を、その遠位端に備える。

グリップ２の前記基部４は、円弧形状の凹部がブレード８の遠位端に向けられている円弧形状を有する。グリップ２の前記基部４は、２つの湾曲した平行な分岐部１３を備え、それぞれの分岐部１３には、一対において互いに対向する側に延びる少なくとも２つの貫通孔１４が設けられている。頭部３は、実質的に平行六面体の形状を有し、２つの部位を備え、頭部３の２つの部位のそれぞれは、グリップ２の基部４を形成する湾曲分岐部１３を支える。

さらに、方向付け部品９は、グリップ２の基部４と同じ曲率半径の円弧形状を有する。前記方向付け部品９は、実質的に方向付け部品９の近位端から遠位端まで延びる開口部１７を有し、前記開口部１７は、グリップ２の湾曲分岐部１３の孔１４と協働して、ネジ１８の通過を可能にする。

前述と同様に、本発明の範囲から逸脱することなく、方向付け部品９と基部４とが同心でありながら、方向付け部品９が、グリップ２の基部４の曲率半径とは異なる曲率半径である円弧状の一般的な形状を有し得ることは極めて明らかである。

加えて、支持手段１１は、その回転軸が、ブレード８の遠位端の方向に、サージカルガイドの矢状面内において互いに平行に延びる、２つの円筒形状スリーブ１９を備え、前記円筒形状スリーブ１９は、第１ポジショニングワイヤ及び第２ポジショニングワイヤを方向付けするためのバレルを受け入れるように構成された第１シース及び第２シースを形成する。有利には、円筒形状スリーブ１９によって形成されたシースは、支持手段１１の近位端において長手方向溝２１を含み、前記溝２１は、ポジショニングワイヤのセットアップ後に、方向付けバレルがあらかじめ取り外され、ポジショニングワイヤが前記溝２１を通過した後に、サージカルガイドの容易な取り外しが可能となるように、前記ガイドの矢状面内において延びる。

このサージカルガイドは、その第１端部が前記トリガ５と協働し、その反対側端部にはつまみ２８が設けられたウォームネジ２７を備えるトリガ５を引くための手段を含む点において前述のものとは異なる。このようにして、一旦、術者によって頭部の平行移動が施行されると、外科医は、中足骨の平行移動した骨端の足底位置を自由に管理できる。他方の手を用いて、術者は、ポジショニングワイヤを挿入でき、これにより、ポジショニングワイヤは頭部の中央面に位置する。

なお、頭部の平行移動及び矯正の保持を確実にするために、ロック解除ボタンを持つラックが用いられ得る。

図１９－図２１を参照すると、第３変形例によれば、本発明に係るサージカルガイド１は、図１－図６を参照して説明されたものと同様に、基部４の上端部において延びる頭部３を備えるグリップ２と、グリップ２の頭部３の中に形成された第１スライド６の中において移動されるように構成され、かつその遠位端に引張ワイヤを挿入するための貫通孔７が設けられたトリガ５と、トリガ５の下方においてグリップ２の頭部３の遠位端に固定されたブレード８と、グリップ２の基部４の中に形成された第２スライド１０の中において移動されるように構成された、いわゆる方向付け部品９と、を備え、前記方向付け部品９は、少なくとも１つのポジショニングワイヤを支持する手段１１を、その遠位端に備える。

支持手段１１は、その回転軸が、ブレード８の遠位端の方向に、サージカルガイドの矢状面内において互いに平行に延びる、２つの円筒形状スリーブ１９を備え、前記円筒形状スリーブ１９は、第１ポジショニングワイヤ及び第２ポジショニングワイヤのそれぞれの方向付けのためのバレルを受け入れるように構成された第１シース及び第２シースを形成する。有利には、円筒形状スリーブ１９によって形成されたシースは、支持手段１１の近位端において長手方向溝２１を含み、前記溝２１は、ポジショニングワイヤのセットアップ後に、方向付けバレルがあらかじめ取り外され、ポジショニングワイヤが前記溝２１を通過した後に、サージカルガイドの容易な取り外しが可能となるように、前記ガイドの矢状面内において延びる。

前述と同様に、このサージカルガイドは、その第１端部が前記トリガ５と協働し、その反対側端部にはつまみ２８が設けられたウォームネジ２７を備えるトリガ５を引くための手段を含む。このようにして、一旦、術者によって頭部の平行移動が施行されると、外科医は、中足骨の平行移動した骨端の足底位置を自由に管理できる。他方の手を用いて、術者は、ポジショニングワイヤを挿入でき、これにより、ポジショニングワイヤは頭部の中央面に位置する。

なお、頭部の平行移動及び矯正の保持を確実にするために、ロック解除ボタンを持つラックが用いられ得る。

このサージカルガイドは、グリップ２が、頭部３と、その凹部がトリガ５の遠位端に向けられ、かつその下端部が方向付け部品９を通過させるために開口している湾曲分岐部１３とをそれぞれが備える２つのハーフシェル２９ａ及び２９ｂを備える点において前述のものとは異なり、平坦な表面１２及び湾曲分岐部１３には、一対において互いに対向する側に延びる貫通孔１４が設けられている。よって、頭部３は、実質的に平行六面体の形状を有し、２つのハーフシェル２９ａ及び２９ｂによって形成される。

さらに、方向付け部品９は、グリップ２の基部４と同じ曲率半径の円弧形状を有する。前記方向付け部品９は、実質的に方向付け部品９の近位端から遠位端まで延びる開口部１７を有し、前記開口部１７は、グリップ２の湾曲分岐部１３の孔１４と協働して、ネジ１８の通過を可能にする。

前述と同様に、本発明の範囲から逸脱することなく、方向付け部品９と基部４とが同心でありながら、方向付け部品９が、グリップ２の基部４の曲率半径とは異なる曲率半径である円弧状の一般的な形状を有し得ることは極めて明らかである。

このサージカルガイドは、前記ブレード８が、Ｌ字状ではなく直線状の一般的な形状を有しており、よって、グリップ２の頭部３と平行に延び、かつ長手方向開口８ｂが設けられた近位部８ａのみを備える点においても、前述のものとは異なる。

この第３変形例において、トリガ５は、計測目盛２６も備える。

サージカルガイドの第４変形例が、図２２－図２７に表される。

この変形例は、サージカルガイドが、方向付け部品９の位置を保持するためのアセンブリ５１を備える点において、上述の変形例とは異なる。この保持アセンブリ５１は、方向付け部品９と協働して、方向付け部品９の動き、特に基部４のスライド１０の中における方向付け部品９の摺動を阻止するように構成された阻止要素５３を備える。保持アセンブリ５１は、方向付け部品９の阻止又は開放を可能とするように阻止要素５３の移動を可能にする、阻止要素５３を作動するための要素５５をさらに備える。

例えば、阻止要素５３は、方向付け部品９に固定されたネジが切られた部材５７を備える。例えば、このネジが切られた部材５７は、方向付け部品９と一体である。阻止要素５３は、ネジが切られた部材５７と協働するように構成された、ネジ部材５９を備える。作動要素は作動ハンドル６１を備える。作動要素は作動ハンドル６１を備える。よって、一方向への作動ハンドル６１の回転が、方向付け部品９を作動ハンドル６１に近づけることを可能にし、よって、スライドに対して方向付け部品９を保持し、グリップ２の基部４の外壁に対して作動ハンドルを保持する。よって、スライド１０に対する方向付け部品９の移動が、摩擦によって防止される。反対方向への作動ハンドル６１の回転が、方向付け部品９を作動ハンドル６１から離すことを可能にし、よって、方向付け部品９の動きが開放される。

第４変形例は、サージカルガイドが、トリガ５上に引張ワイヤ２２を保持する要素を備える点においても、前述の変形例とは異なる。

図示の例において、保持要素は、トリガ５の遠位端に形成されたねじが切られた部分６３である。特に、トリガ５の遠位端の外面が、ねじが切られた部分６３を備える。ねじが切られた部分６３のねじ切りと貫通孔７とは、実質的に同心である。ねじが切られた部分６３は、引張ワイヤ２２の支持グリップ６５のねじ部と協働するように構成される。よって、引張ワイヤ２２を支持するグリップ６５は、トリガ５によってロックされ得る。

第４変形例は、トリガ５が、引張ワイヤ２２の旋回溝６７を備える点においても、前述の変形例とは異なる。これにより、図２６に表されるように、より簡単に中足骨の内部に到達するように旋回溝６７へ引張ワイヤ２２を挿入し、その後、ガイドの矢状面内において旋回することによって、引張ワイヤ２２を真っ直ぐにすることが可能となる。

示された例において、トリガ５の遠位端、つまりねじが切られた部分６３は、引張ワイヤ２２の旋回溝６７を備える。よって、貫通孔７は、旋回溝６７によって頭部３に向かって開口する。この例では、旋回溝６７は、約６０°の角度での引張ワイヤ２２の旋回を可能にする。引張ワイヤ２２が真っ直ぐになったとき、トリガ５の遠位端と貫通孔７とが一列に整列される。

この例では、ブレード８の長手方向溝８ｂは、引張ワイヤ２２の通過と旋回とを可能にするために、ブレード８の下方へ曲げられた遠位端８ｃにおいて延ばされる。この長手方向溝８ｂと旋回溝６７とは、重ね合わせられる。

１つの変形例を参照して説明された要素は、他の変形例において説明された要素と組合せられ得る。

さらに、本発明に係るサージカルガイドの実施形態とは無関係に、後者が、第１近位ポジショニングワイヤを正確に挿入することと、さらに第１中足骨の解剖学的構造とは無関係に、第１近位ワイヤと平行に第２遠位ワイヤを挿入することと、ネジの間の干渉の危険性なく、本発明に係るサージカルガイドを対象的に使用することと、Ｘ線画像の使用の抑制とを可能にすることが強調されなければならない。

次に、図２８Ａ－図３７Ｃを参照して、本開示に係るサージカルガイドを使用する方法を説明する。この方法は、本明細書では図２２－図２７（第４変形例）に示されるサージカルガイドを用いて説明されるが、この方法は、本明細書に開示されるいずれのサージカルガイドを用いても施行され得ると理解される。

骨切除術の前に、第１骨（例えば、第１中足骨）の輪郭が、マーキングペンで描かれ得る。例えば、図２８Ａ及び２８Ｂに示されるように、第１骨の背側表面に平行に走る皮膚描画ペンの線が作成される。その後、このペンの線の一部に沿って、形成された骨切除術レベルを中心として４ｍｍ切開する。この経皮的切開は、長さが約４ｍｍ－約５ｍｍの範囲において行われ得る。この切開は、内在する骨まで鈍的切開によって継続される。

次に、第１骨７０を第１骨部７１と第２骨部７２とに分離する骨切除術が施行され得る。例えば、中足骨の骨端の骨切除術は、骨幹７１から頭部７２を分離することによって施行され得る。横方向骨切除術や、シェブロン法又は修正シェブロン指向骨切除術のような他の適切な骨切除術が施行され得る。

バー（burr）を用いる骨切除術が施行された後に、骨幹などの第１骨部７１が、サージカルガイド１を用いて、患者の変形の度合いに応じて第１中足骨間の角度を増大させるために、内側に平行移動させられ得る。図２９Ａ－図３５は、サージカルガイドを準備し、その後、サージカルガイド１を用いて中足骨の角度を矯正するための移動が施行される、予備移動を施行するための例示的なステップを示す。

図２９Ａ－図２９Ｃに示されるように、予備移動は、骨切除術の後に施行され得る。図２９Ａに示されるように、支持ハンドル６５に装着された引張ワイヤ２２が、骨切り部位に沿って挿入される。引張ワイヤ２２の先端が、内側皮質を通過して第１骨部７１（例えば、中足骨の骨幹）の髄管内にあるとき、図２９Ｂ－図２９Ｃに示されるように、支持ハンドル６５は、中足骨７０の長手方向軸内に引張ワイヤ２２を配置するために回転させられ、その後、第２骨部７２（例えば、中足骨の頭部）を側方に移動する。

図３０Ａ－図３０Ｄに示されるように、このサージカルガイドは、方向付け部品９が基部４の第２スライド１０内の近位位置まで引き込まれ、かつトリガ５が頭部３の第１スライド６内の近位位置まで引き込まれることによって、使用のための準備がされ得る。その後、図３１Ａに示されるように、関節包が、第２骨部７２、例えば中足骨の頭部に向かって骨切除術のレベルにおいて切開され、ブレード８（例えば、遠位部８ｃ）が切開部を通して挿入される。その後、図３１Ｂに示されるように、ブレード８は、ブレード８が第２骨部７２の内側端に接するように、関節包と第２骨部７２との間において摺動される。これは、図３１Ａ－図３１Ｂに示されるように、サージカルガイド１を約４５°－９０°回転させることによって施行される。

サージカルガイド１は、第１骨７０に近接して配置され得る。例えば、サージカルガイドは、ブレード８が第１骨７０の切断面と接するように、配置され得る。特に、ブレード８の遠位部８ｃは、第２骨部７２と接し得て、ブレード８の基部８ａは、第１骨部７１の切断面と接し得る。一例として、図３２Ａは、中足骨７０に関するサージカルガイド１の位置決め及び／又は方向付けを示す。特に、サージカルガイド１が回転した後、ブレード８の基部（例えば、近位部８ａ）は、第１中足骨（第１骨）７０の切断面と接するように配置され、好ましくは第２中足骨７５（第１骨と近接する第２骨）に対して可能な限り垂直に配置され得る。同時に、図３２Ｂに示されるように、サージカルガイド１は、第１中足骨７０の背部に対して可能な限り平行に方向付けされ得る。

一旦、サージカルガイド１が正しく配置されると、トリガ５は、例えばつまみ２８を用いて、ブレード８の遠位部８ｃに対して前進させられ得る。その後、図３３Ａに示されるように、引張ワイヤ２２が、第１骨部７１の髄軸を取り出すために切開部を通して挿入され得る。引張ワイヤ２２は、例えば、ブレード８の中の孔８ｂを通して、サージカルガイド１を通して挿入される。一旦、引張ワイヤ２２が、第１骨部７１の髄軸の中に入ると、図３３Ｂに示されるように、引張ワイヤアセンブリは、トリガ５の旋回溝６７の中にワイヤ２２を収容するために、サージカルガイド１に対して回転させられ又は傾斜させられ得る。引張ワイヤハンドル６５は、このアセンブリに固定するためトリガ５の要素６３又は貫通孔７にネジ止めされ得るが、本開示はこれに限定されない。引張ワイヤ２２又は引張ワイヤハンドル６５は、限定はされないが、フランジ、クリップ、クランプ、スナップフィット接続のような、任意の適切な手段によってサージカルガイド１に固定され得る。図３３Ｃに示されるように、ガイド１及び引張ワイヤハンドル６５は、第１骨７０（例えば、第１中足骨）の背部に平行でなければならず、図３４Ａ及び図３４Ｂに関して以下に説明されるように、サージカルハンドル６５は、第１骨７０及び第２骨７５の方向付けのために用いられ得る。

図３３Ａ－図３３Ｃに示されるサージカルガイド１において、トリガ５の中に貫通孔７を形成するスリーブは、引張ワイヤ２２の簡単な挿入を可能にするように、貫通孔７に実質的に平行な方向に延びる旋回溝６７を含む。代替として、引張ワイヤ２２は、髄軸の中に挿入された後に、旋回溝６７を介して貫通孔７の中へ回転される代わりに、貫通孔７に直接的に挿入され、その後髄軸の中に挿入され得る。

図３４Ａ及び図３４Ｂに示されるように、一旦、引張ワイヤ２２が所定位置に固定され、引張ワイヤハンドル６５がトリガ５に固定されると、ハンドル６５は、基節骨の方向及び中足骨頭部７２の高さの管理に用いられ得る。その後、トリガ５は、つまみ２８の回転又は、つまり第１骨部７１が第２骨部７２に対して移動されるような、所望の移動をさせる他の手段によって、引き込まれ得る。特に、図３４Ｂに示されるように、トリガ５が引き込まれたとき、第１骨部７１が、内側方向にワイヤ２２によって引き寄せられる（例えば、引っ張られる）一方で、第２骨部７２は、第１骨部７１が中足骨の内反の軽減及びＤＭＡＡの矯正のために第２骨部７２に対して移動されるように、ブレード８によって（例えば、ブレード８の遠位部８ｃが突き当たることによって）保持される。

適切な移動の後、図３５に示されるように、方向付け部品９が基部４から展開される。特に、方向付け部品９は、基部４が皮膚に接するまで、第２スライド1０を通して近位方向に摺動し得る。その後、方向付け部品９は、所定位置においてロックされ得る。ハンドルを使用して、基節骨の方向及び中足骨頭部の高さが、必要に応じて調整され得る。

一旦、方向が適切に管理されると、図３６Ａ－図３６Ｂに示されるように、ワイヤが配置され得る。遠位（例えば、内側）のスクリューワイヤである第１ワイヤ２３の方向付けのためのバレル２０は、支持手段１１の第１（遠位）円筒形状スリーブ１９の中に挿入される。末節骨の方向及び中足骨頭部（第２骨部）７２の高さが確認される。その後、バレル２０が皮膚に接する箇所が切開され、図３０Ａに示されるように、第１ワイヤ２３（遠位ワイヤ）が、第１骨部７１と第２骨部７２とを互いに固定するために、第１骨部７１を通し第２骨部７２の中へ挿入される。図３６Ａに示されるように、第１ワイヤ２３は、第１骨部の中に引張ワイヤ２２を挿入する方向に対して直交する方向に、第１骨部７１及び第２骨部７２の中に挿入される。第１ワイヤ２３は、サージカルガイド１と引張ワイヤ２２とが第１骨部７１と第２骨部７２との相対位置を保つ状態において、挿入される。

つま先の位置を開放することなく、近位（例えば、外側）のスクリューワイヤである第２ワイヤ２５の方向付けのためのバレル２０は、支持手段１１の第２（近位）円筒形状スリーブ１９の中に挿入される。その後、図３６Ｂに示されるように、第２ワイヤ２５は、第１ワイヤ２３と同様の方法により、第１骨部７１を通して第２骨部７２の中へ挿入される。第２ワイヤ２５は、第１ワイヤ２３に実質的に平行に延びるように、第１ワイヤ２３の近位側（外側）に挿入される。第１ワイヤ２３と同様に、第２ワイヤ２５は、引張ワイヤ２２を挿入する方向に対して直交する方向に挿入され、かつサージカルガイド１と引張ワイヤ２２とが第１骨部７１と第２骨部７２との相対位置を保つ状態において、挿入される。図では、遠位ワイヤをはじめに挿入し、その後近位ワイヤを挿入することを示しているが、この順序は必須ではなく、逆であってもよい。

一旦、両ワイヤ２３，２５が、第１骨部７１及び第２骨部７２（例えば、骨幹と中足骨頭部）の固定のために挿入されると、図３７Ａに示されるように、バレル２０は、支持手段１１の円筒形状スリーブ１９から取り外され得る。その後、図３７Ｂに示されるように、方向付け部品９は、ロックが解除され得て、第２スライド１０を通して、基部４内に格納され得る。支持手段１１の中の長手方向溝２１は、方向付け部品９を基部４内に格納する際に、溝２１を通過するワイヤ２３，２５から支持手段１１を簡単に分離することを可能とする。この引張ワイヤアセンブリは、第１骨部７１の髄軸とサージカルガイド１とから引張ワイヤ２２が取り外されることによって取り外され得て、図３７Ｃに示されるように、その後、サージカルガイド１が取り外され得る。サージカルガイド１が取り外された後、ネジが、第１骨部７１と第２骨部７２とを最終的に固定するために、第１ネジワイヤ２３及び第２ネジワイヤ２５の上に配置され得る。

この方法は、中足骨頭部７２と骨幹７１との固定について説明されているが、本明細書に開示された方法及びサージカルガイドは、任意の骨部を合わせて固定するために使用され得る。

最後に、ここで提供された例が、本発明の利用の分野を制限しない特定の例示に過ぎないことは、極めて明らかである。

Claims (15)

1. 骨部の中にポジショニングワイヤを挿入するための、骨接合術用の再利用可能なサージカルガイドであって、
   前記再利用可能なサージカルガイドは、
   基部の一端において延びる頭部を備えるグリップと、
   前記頭部の連続部分の中において延びる、前記頭部に固定されたブレードと、
   前記ブレードに沿って前記グリップに対し相対的に移動されるように、前記グリップの前記頭部の中に形成された第１スライドと協働するよう構成されたトリガであって、前記トリガは、引張ワイヤを挿入するためのガイド要素を備える、トリガと、
   前記グリップに対し相対的に移動されるように、前記グリップの前記基部の中に形成された第２スライドと協働するように構成された方向付け部品と、を備え、
   前記方向付け部品は、その遠位端において少なくとも１つのポジショニングワイヤを支持する手段を備える
   サージカルガイド。
2. 前記基部は、円弧形状の凹部が前記グリップの前記頭部の前記遠位端に向けられている円弧形状を有する、請求項１に記載のサージカルガイド。
3. 前記グリップは、２つのハーフシェルを備え、
   前記２つのハーフシェルのそれぞれは、
   頭部と、
   その凹部が前記トリガの前記遠位端に向けられ、かつ前記一端の反対側に位置する他端が前記方向付け部品を通過させるために開口している湾曲分岐部と、を備え、
   前記頭部及び前記湾曲分岐部には、一対において互いに対向する側に延びる貫通孔が設けられている、請求項２に記載のサージカルガイド。
4. 前記グリップの前記基部は、平坦な表面と、２つの湾曲した平行な分岐部とを備え、
   それぞれの分岐部には、一対において互いに対向する側に延びる少なくとも２つの貫通孔が設けられている、請求項２に記載のサージカルガイド。
5. 前記方向付け部品の位置を保持するための保持部品をさらに備え、
   前記保持部品は、
   前記方向付け部品と協働して、前記方向付け部品の動きを阻止するように構成された阻止要素と、
   前記方向付け部品と接して又は前記方向付け部品から離れて、前記阻止要素を移動するように構成された前記阻止要素の駆動要素と、を備える、請求項１に記載のサージカルガイド。
6. 前記方向付け部品は円弧形状を有する、請求項１に記載のサージカルガイド。
7. 前記方向付け部品は、前記方向付け部品の近位端から遠位端まで延びる開口部を有し、
   前記開口部は、前記グリップの湾曲分岐部の貫通孔と協働して、ネジの通過を可能にする、
   請求項５に記載のサージカルガイド。
8. 前記少なくとも１つのポジショニングワイヤを支持する手段は、前記少なくとも１つのポジショニングワイヤを方向付けするためのバレルを受け入れるように構成されたシースを形成する少なくとも１つの円筒形状のスリーブを備える、請求項１に記載のサージカルガイド。
9. 前記シースは、長手方向溝を含む、請求項８に記載のサージカルガイド。
10. 支持手段は、第１ポジショニングワイヤ及び第２ポジショニングワイヤを方向付けするためのバレルを受け入れるように構成された第１シース及び第２シースをそれぞれ形成する、２つの平行な円筒形状スリーブを備える、請求項８に記載のサージカルガイド。
11. 前記ブレードは、長手方向開口を備える、請求項１に記載のサージカルガイド。
12. 前記トリガを引く手段をさらに備える、請求項１に記載のサージカルガイド。
13. 前記トリガを引く前記手段は、ウォームネジを備え、
    前記ウォームネジの第１端部は前記トリガと協働し、前記ウォームネジの反対側端部にはつまみが設けられている、請求項１２に記載のサージカルガイド。
14. 前記頭部の平行移動及び矯正の保持を確実にするための、ロック解除ボタンを持つラックをさらに備える、請求項１２に記載のサージカルガイド。
15. 前記トリガの前記ガイド要素は、前記サージカルガイドの矢状面内における、前記引張ワイヤの旋回を可能にするように構成されている、請求項１に記載のサージカルガイド。