JP7651579B2 - カテーテル - Google Patents
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Description
本発明は、生体管腔内へ挿入されるカテーテルに関する。
現在、心臓、血管、肝臓、脳、消化器、泌尿器などの病変部の治療を、皮膚に開けた穴から血管に挿入した長尺なカテーテルにより行うインターベンションが行われている。
近年、ＴＲＩ（Ｔｒａｎｓ Ｒａｄｉａｌ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）を用いて、手首の橈骨動脈からカテーテルを挿入して治療を行う手技が広く行われている（例えば、特許文献１、２を参照）。腕の動脈からカテーテルを導入することは、患者の身体的負担を小さくし、退院を早める等の効果がある。
肝臓に病変部がある場合、肝動脈の近傍まで挿入した治療用カテーテルにより、病変部へ塞栓剤や薬を供給する治療が行われることがある。このような治療に際し、治療用カテーテルが目的の位置で十分に機能を発揮できるように、ガイディングカテーテルを使用することが望ましい。
腕の動脈から導入する肝動脈用のガイディングカテーテルは、例えば冠状動脈用のガイディングカテーテル等を利用することがある。しかしながら、冠状動脈と肝動脈は、形状が異なるため、操作が困難である。また、肝動脈以外に利用する場合においても、同様である。
腕の動脈から導入するガイディングカテーテルは、鎖骨下動脈から下行大動脈へのアクセスが容易であることが好ましい。さらに、ガイディングカテーテルは、治療用カテーテルやガイドワイヤ等の挿入によって生じる反作用を緩和し、かつ治療用カテーテルを望ましい位置に保持するように、治療用カテーテルやガイドワイヤ等の医療デバイスにバックアップ力を与えることが好ましい。
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、操作性に優れたカテーテルを提供することを目的とする。
上記課題を解決するために、本発明の一態様は、患者の腕から導入される肝動脈用のカテーテルであって、基端から先端まで実質的に同じ平面上に位置して連通する管状体を有し、前記管状体は、内層、外層および前記管状体に埋め込まれた補強体を有し、前記管状体は、略直線状の本体部と、実質的に同じ平面で屈曲して形状付けられた形状部と、を有し、前記形状部は、前記本体部よりも先端側で第１の角を規定する第１屈曲部と、前記第１屈曲部よりも先端側で第２の角を規定し、前記第１屈曲部と同じ側へ曲がる第２屈曲部と、前記第２屈曲部よりも先端側で第３の角を規定し、前記第２屈曲部と反対側へ曲がる第３屈曲部と、前記第３屈曲部よりも先端側に配置される最先端部と、を有し、前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とは、前記第１屈曲部の曲率半径および前記第２屈曲部の曲率半径よりも大きい曲率半径で前記第１屈曲部および前記第２屈曲部と同方向に曲がる部位を挟んで直線的な部位を挟まずに接続され、前記第１屈曲部の基端側の端部と前記第２屈曲部の先端側の端部の間に曲げ剛性が先端側に向かって低くなる物性変化点を有することを特徴とする。
上記のように構成したカテーテルは、物性変化点が、第１屈曲部の基端側の端部と第２屈曲部の先端側の端部の間に配置されるため、強度の高い第１屈曲部が下行大動脈に接触することでカテーテルの形状部の位置が安定する。そして、少なくとも一部が柔軟な第２屈曲部が腹腔動脈に良好に係合し、物性変化点よりも先端側に配置されて柔軟な第３屈曲部が第２屈曲部と反対側へ曲がっていることで、最先端部が、総肝動脈へ向きやすい。したがって、本カテーテルは、内部に挿入される他の医療デバイスに良好なバックアップ力を与えることができる。また、物性変化点が設けられる形状部が、物性変化点よりも基端側の形状を強固に維持しやすくなるため、カテーテルの下行大動脈へのアクセスが容易となる。したがって、カテーテルの操作性が向上する。
前記物性変化点は、前記第１屈曲部に配置されてもよい。これにより、強度の高い第１屈曲部の屈曲によってカテーテルの先端側を安定して腹腔動脈へ向け、物性変化点よりも先端側に配置される柔軟な第２屈曲部を腹腔動脈に合わせて変形させて、深く係合（ディープエンゲージ）させることができる。したがって、本カテーテルは、内部に挿入される他の医療デバイスに良好なバックアップ力を与えることができる。また、第２屈曲部が柔軟であるため、接触する血管壁の負担を低減できる。
前記物性変化点は、前記第２屈曲部に配置されてもよい。これにより、第１屈曲部および第２屈曲部の強度が向上するため、形状部の形状を強固に維持できる範囲が広くなり、カテーテルの鎖骨下動脈から下行大動脈へのアクセスが容易となる。
前記物性変化点は、前記第１屈曲部と前記第２屈曲部の間に配置されてもよい。これにより、強度の高い第１屈曲部の屈曲によってカテーテルの先端側を安定して腹腔動脈へ向け、物性変化点よりも先端側に配置される柔軟な第２屈曲部を腹腔動脈に合わせて変形させて、深く係合させることができる。したがって、本カテーテルは、内部に挿入される他の医療デバイスに良好なバックアップ力を与えることができる。また、第２屈曲部が柔軟であるため、接触する血管壁の負担を低減できる。さらに、第１屈曲部の全体の強度が向上するため、形状部の形状を強固に維持できる範囲が広く、カテーテルの鎖骨下動脈から下行大動脈へのアクセスが容易となる。
前記物性変化点は、前記補強体の端部であってもよい。補強体がある方が硬くなるので、内層や外層の樹脂を変えることなく、容易に物性変化点を設けることができる。
前記第２屈曲部が腹腔動脈の血管壁に接触して配置された時に、前記最先端部が総肝動脈を向き、前記第１屈曲部が、腹腔動脈と反対側の下行大動脈の壁面に接触してもよい。これにより、下行大動脈の腹腔動脈と反対側の血管壁に強度の高い第１屈曲部を安定して接触させた状態で、第２屈曲部を、腹腔動脈に良好に係合させることができる。
前記第１屈曲部は、前記本体部の先端から先端方向へ延在しつつ一方向側へ曲がり、前記第２屈曲部と前記第３屈曲部とは、直接的に、または直線的な部位を挟んで接続され、前記最先端部は、前記第３屈曲部の先端から先端方向へ延在してもよい。
前記カテーテルは、前記管状体の先端開口部から軸心に沿って基端方向へ４００ｍｍ以下の範囲を被覆する潤滑性コートを有してもよい。前記潤滑性コートは、前記管状体の先端開口部から軸心に沿って基端方向へ２００ｍｍ以下の範囲を被覆してもよい。前記潤滑性コートは、前記管状体の先端開口部から軸心に沿って基端方向へ１５０ｍｍの範囲を被覆してもよい。
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書では、管腔に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。
本実施形態に係るカテーテル１は、図１、７に示すように、総肝動脈１０５へ到達させるためのカテーテルである。カテーテル１は、患者の腕の動脈１００（例えば、橈骨動脈）から血管内に導入されて、肝動脈の近傍に向けられる。カテーテル１は、いわゆるガイディングカテーテル、血管造影カテーテル、ガイドワイヤーサポートカテーテルあるいはマイクロカテーテルであってもよい。また、カテーテル１は、ガイディングカテーテルと、ガイディングカテーテルの内管に挿入する、ガイディングカテーテルよりも長いマイクロカテーテルとの組み合わせであってもよい。
カテーテル１は、図１～３に示すように、管状体２と、管状体２の基端側に配置されたハブ５と、耐キンクプロテクタ４とを有している。
管状体２は、長尺であり、可撓性を有している。管状体２は、そのほぼ中心部に、基端から先端まで延在するルーメン２１が形成されている。
ハブ５は、ルーメン２１と連通する通路が形成されている。ハブ５は、例えば、ガイドワイヤ６や治療用カテーテル７等を挿入または抜去するために使用可能である。また、ハブ５は、Ｘ線造影剤、薬液、生理食塩水等の各種液体を注入するために使用可能である。
耐キンクプロテクタ４は、弾性材料により形成される。耐キンクプロテクタ４は、管状体２とハブ５が連結されている部分を覆う。これにより、耐キンクプロテクタ４は、当該部分の付近での管状体２の折れ曲がりやキンクを防止する。さらに、耐キンクプロテクタ４と管状体２の間に、管状体２の基端側を挿入しハブ５に固定した、管状体２より外径が大きい、柔軟な耐キンクチューブ８を設けてもよく、耐キンクプロテクタ４を省略して耐キンクチューブ８のみでもよい。
管状体２について詳述する。管状体２は、図４に示すように、複数の層で構成されており、ルーメン２１の内表面を形成する内層３１と、内層３１の外側に形成される外層３２と、管状体２に埋設される補強体３３と、を備えている。なお、内層３１と外層３２の樹脂は同じものでもよく、色、硬さ、造影剤などが異なるものでもよい。
内層３１は、内部にルーメン２１が形成されている。内層３１の構成材料は、熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂等を適用でき、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等の低摩擦材料等が好ましく、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーであってもよい。
外層３２は、内層３１の外周囲を覆う管状の部材である。外層３２は、管状体２の径方向外側の外表面を形成する。外層３２の構成材料は、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエーテルケトン、ポリイミド系等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。外層３２は、Ｘ線造影性の材料を含んでもよい。
補強体３３は、管状体２に埋設されている。すなわち、補強体３３は、管状体２の内表面と外表面の間に配置される。補強体３３は、複数の線材３４を、隙間を有するように管状に編組して形成される。補強体３３は、同一方向の横巻きや、右巻き・左巻き等、巻き方向を変えながら線材３４を巻きつけてもよく、また、巻きピッチ、格子間距離、周方向に対する傾斜角度等を位置によって変更してもよく、構成は特に限定されない。
補強体３３の線材３４の線径（直径）は、特に限定されないが、例えば０．０４～０．０５ｍｍである。線材３４の断面形状は、特に限定されないが、例えば円形、楕円形、四角形等である。
補強体３３に用いられる線材３４は、ステンレス鋼、白金（Ｐｔ）・タングステン（Ｗ）等の金属線、樹脂繊維、炭素繊維、ガラス繊維等を適用でき、または、これらの線材３４を複数併用してもよい。
内層３１、外層３２および補強体３３を備える管状体２は、図２および３に示すように、略直線状の本体部２３と、形状付けられた形状部２４とを有している。形状部２４は、実質的に同一の平面で湾曲している。形状部２４は、直線的な部位を含んでもよい。形状部２４は、第１屈曲部２５と、第２屈曲部２６と、第３屈曲部２７と、最先端部２８とを有している。第１屈曲部２５は、本体部２３の先端に位置する第１中間点Ｐ１から先端方向へ延在しつつ、平面内で曲がっている。第２屈曲部２６は、第１屈曲部２５の先端に位置する第２中間点Ｐ２から先端方向へ延在しつつ、平面内で第１屈曲部２５と同方向へ曲がっている。第２中間点Ｐ２は、第１屈曲部２５と第２屈曲部２６の間の、曲率半径が最も大きい部位である。第１屈曲部２５と第２屈曲部２６の間において、曲率半径が最も大きい部位が、管状体２の中心線に沿って所定の範囲を有している場合、第２中間点Ｐ２は、例えば、その範囲の中心線に沿う中央と定義できる。第１屈曲部２５と第２屈曲部２６の間に、直線的な部位が所定の範囲（長さ）で設けられてもよい。第３屈曲部２７は、第２屈曲部２６の先端に位置する第３中間点Ｐ３から先端方向へ延在しつつ、平面内で第２屈曲部２６と逆方向へ曲がっている。第３中間点Ｐ３は、第２屈曲部２６と第３屈曲部２７の間の、曲率半径が最も大きい部位である。第２屈曲部２６と第３屈曲部２７の間において、曲率半径が最も大きい部位が、管状体２の中心線に沿って所定の範囲を有している場合、第３中間点Ｐ３は、例えば、その範囲の中心線に沿う中央と定義できる。第２屈曲部２６と第３屈曲部２７の間に、直線的な部位が所定の範囲（長さ）で設けられてもよい。最先端部２８は、第３屈曲部２７の先端に位置する第４中間点Ｐ４から先端方向へ直線的に延在している。第４中間点Ｐ４は、略直線状の最先端部２８の基端に位置する。なお、実質的に同一の平面で湾曲しているとは、同一平面内で湾曲しているほか、実用的に同一効果を発揮できる程度にカテーテル１の先端部がわずかに平面から突出した場合も含んでもよい。
本体部２３の中心線を通る軸を、第１軸Ａとする。第２中間点Ｐ２における管状体２の中心線の接線または直線を、第２軸Ｂとする。第３中間点Ｐ３における管状体２の中心線の接線を、第３軸Ｃとする。最先端部２８の中心線を通る軸を、第４軸Ｄとする。
第２軸Ｂが第１軸Ａに対して、先端側においてなす角度を、第１の角θ４と定義する。第１の角θ４は、第１屈曲部２５における、管状体２の中心線の方向の変化量である。すなわち、第１屈曲部２５は、第１の角θ４を規定する。第１屈曲部２５の曲率半径は、第１屈曲部２５において一定であってもよいが、変化してもよい。第１屈曲部２５において、曲率半径が最も小さい部位（最も急に屈曲する部位）の第１最少曲率半径Ｒ１は、好ましくは１０～８０ｍｍであり、より好ましくは１５～６０ｍｍであり、さらに好ましくは２０～５５ｍｍである。図２の例では、第１最少曲率半径Ｒ１は、３０ｍｍである。また第２中間点Ｐ２の曲率半径は５０ｍｍである。第１の角θ４は、好ましくは１０～１２０°であり、より好ましくは４５～９０°であり、さらに好ましくは６０～８０°である。図２の例では、第１の角θ４は、７０°である。
第３軸Ｃが第２軸Ｂに対して、先端側においてなす角度を、第２の角θ５と定義する。第２の角θ５は、第２屈曲部２６における、管状体２の中心線の方向の変化量である。すなわち、第２屈曲部２６は、第２の角θ５を規定する。第２屈曲部２６の曲率半径は、第２屈曲部２６において一定であってもよいが、変化してもよい。第２屈曲部２６において、曲率半径が最も小さい部位（最も急に屈曲する部位）の第２最少曲率半径Ｒ２は、好ましくは５～１５ｍｍであり、より好ましくは７～１２ｍｍであり、さらに好ましくは８～１１ｍｍである。図２の例では、第２最少曲率半径Ｒ２は、９ｍｍである。第２の角θ５は、好ましくは１０～１７０°であり、より好ましくは５５～１００°であり、さらに好ましくは７０～９０°である。図２の例では、第２の角θ５は、８０°である。第２最少曲率半径Ｒ２は、第１最少曲率半径Ｒ１よりも小さい。
第４軸Ｄが第３軸Ｃに対して、先端側においてなす角度を、第３の角θ３と定義する。第３の角θ３は、第３屈曲部２７における、管状体２の中心線の方向の変化量である。すなわち、第３屈曲部２７は、第３の角θ３を規定する。第３屈曲部２７の曲率半径は、第３屈曲部２７において一定であってもよいが、変化してもよい。第３屈曲部２７において、曲率半径が最も小さい部位（最も急に屈曲する部位）の第３最少曲率半径Ｒ３は、好ましくは１～９ｍｍであり、より好ましくは２～８ｍｍであり、さらに好ましくは４～７ｍｍである。図２の例では、第３最少曲率半径Ｒ３は、５ｍｍである。第３の角θ３は、好ましくは０°を超えて９０°以下であり、より好ましくは２０～７０°であり、さらに好ましくは３０～６０°である。図２の例では、第３の角θ３は、４５°である。
第１軸Ａと第２軸Ｂの交点を第１交点Ｅ１、第２軸Ｂと第３軸Ｃの交点を第２交点Ｅ２、第３軸Ｃと第４軸Ｄの交点を第３交点Ｅ３と定義する。
第１交点Ｅ１と第２交点Ｅ２の間の距離Ｌ１は、好ましくは５～１００ｍｍであり、より好ましくは２０～６０ｍｍであり、さらに好ましくは３０～５０ｍｍである。図２の例では、距離Ｌ１は、３４ｍｍである。
第２交点Ｅ２と第３交点Ｅ３の間の距離Ｌ２は、好ましくは１～８０ｍｍであり、より好ましくは５～５０ｍｍであり、さらに好ましくは１０～２０ｍｍである。図２の例では、距離Ｌ２は、１２ｍｍである。
第３交点Ｅ３と最先端部２８の最先端の間の距離Ｌ３は、好ましくは０．１～６０ｍｍであり、より好ましくは１～４０ｍｍであり、さらに好ましくは２～３０ｍｍである。図２の例では、距離Ｌ３は、３．５ｍｍである。
最先端部２８の中心線に沿う長さＬ４は、好ましくは０．１～５０ｍｍであり、より好ましくは０．５～３０ｍｍであり、さらに好ましくは１～２０ｍｍである。図２の例では、長さＬ４は、１．４ｍｍである。
第２屈曲部２６において、曲率半径が最も小さい部位（最も急に屈曲する部位）を第２屈曲点Ｐ５と定義する。第２屈曲部２６において、曲率半径が最も小さい部位が、管状体２の中心線に沿って所定の範囲を有している場合、第２屈曲点Ｐ５は、例えば、その範囲の中心線に沿う中央と定義できる。第２屈曲点Ｐ５と、本体部２３の先端に位置する第１中間点Ｐ１とを通る軸を、第５軸Ｆと定義する。第５軸Ｆが、第１軸Ａに対して、先端側においてなす角を、第１傾斜角θ１と定義する。第１傾斜角は、好ましくは１０～１１０°であり、より好ましくは３４～６３°であり、さらに好ましくは４０～５０°である。図２の例では、第１傾斜角θ１は、４６°である。第１傾斜角θ１が大きいほど、管状体２の曲がりが大きくなる。
第２傾斜角θ２は、第２屈曲部２６において、第２最少曲率半径Ｒ２を有している角度範囲である。すなわち、第２屈曲部２６は、第２傾斜角θ２の範囲に、第２最少曲率半径Ｒ２を有している。第２傾斜角θ２は、好ましくは５～１２０°であり、より好ましくは１０～９０°であり、さらに好ましくは３８～８０°である。図２の例では、第２傾斜角θ２は、７３°である。
第４軸Ｄが第１軸Ａに対して、先端側においてなす角度を、第３傾斜角θ６と定義する。第３傾斜角θ６は最先端部２８が、本体部２３に対してなす角度である。第３傾斜角θ６は、好ましくは０～２４０°以下であり、より好ましくは８０～１５０°であり、さらに好ましくは９０～１２０°である。図２の例では、第３傾斜角θ６は、１０５°である。
あるいは、第２中間点Ｐ２の曲率半径は、４０ｍｍ以上あればよく、より好ましくは５０ｍｍ以上であり、さらに好ましくは、第２中間点Ｐ２は略直線でもよい。さらに、第２中間点Ｐ２と第２屈曲点Ｐ５を結ぶ直線Ｇが第２中間点Ｐ２から第２の屈曲点Ｐ５へ向かう方向は、本体部２３から離れる方向であり、かつ本体部２３の延在方向においてハブ５から離れる方向である。言い換えると、第２中間点Ｐ２、直線Ｇと第１中心軸Ａとの交点Ｅ４および第１中間点Ｐ１で形成される角度θ７が鈍角である。この場合、カテーテル１は、左胃動脈１０６または脾動脈１０７への迷入を抑制することができる。図２の例では、θ７は１０２°である。
管状体２は、基端から先端方向へ所定の位置までの範囲に、補強体３３が埋設されている。補強体３３の先端側の端部３５は、第１屈曲部２５の基端側の端部２５Ａと、第２屈曲部２６の先端側の端部２６Ａの間に配置される。本実施形態では、補強体３３の先端側の端部３５は、第１屈曲部２５と第２屈曲部２６の間に配置される。
カテーテル１は、先端開口部２２から軸心に沿って基端方向へ、潤滑性コートが被覆されてもよい。潤滑性コートは、全長でもよく、例えば、先端開口部２２から軸心に沿って基端方向へ少なくとも、４００ｍｍ以下、より好ましくは２００ｍｍ以下までの範囲に被覆される。このため、術者は、カテーテル１を総肝動脈１０５へ深く挿入することも可能である。潤滑性コートの構成材料は、例えば、グリシジルアクリレート、グリシジルメタクリレート、３，４－エポキシシクロヘキシルメチルアクリレート、３，４－エポキシシクロヘキシルメチルメタクリレート、β－メチルグリシジルメタクリレート、アリルグリシジルエーテル等のエポキシ基含有単量体と、Ｎ－メチルアクリルアミド、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド、アクリルアミド等の親水性単量体との共重合体；上記親水性単量体から構成される（共）重合体；ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース等のセルロース系高分子物質；多糖類、ポリビニルアルコール、メチルビニルエーテル－無水マレイン酸共重合体、水溶性ポリアミド、ポリ（２－ヒドロキシエチル（メタ）クリレート）、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
管状体２の外径は、好ましくは１ｍｍ（３Ｆｒ）～２．５ｍｍ（６Ｆｒ）であり、より好ましくは１．３ｍｍ（４Ｆｒ）～１．８ｍｍ（５Ｆｒ）である。管状体２の有効長は、好ましくは８００～１８００ｍｍであり、より好ましくは１０００～１８００ｍｍ、さらに好ましくは１０００～１５００ｍｍであり、さらに好ましくは体格に応じて、あるいは遠位橈骨動脈またはスナッフボックス橈骨動脈から挿入させるための理由により、１１００ｍｍ、１２００ｍｍ、１２５０ｍｍ、１３００ｍｍから選ばれてもよい。管状体２は、患者や、導入する血管等によって、適宜選択できることが好ましい。例えば、カテーテル１が小柄な女性の上腕動脈から導入される場合、管状体２の有効長は、比較的短いことが好ましい。カテーテル１が大柄な男性の遠位橈骨動脈から導入される場合、管状体２の有効長は、比較的長いことが好ましい。有効長は、血管やシース等内へ挿入可能な部位の長さである。本実施形態において、有効長は、耐キンクプロテクタ４の最先端から管状体２の最先端までの長さである。
管状体２の第１屈曲部２５の基端側の端部２５Ａから補強体３３の先端側の端部３５までの、管状体２の中心軸に沿う長さＬ５は、好ましくは１～７５ｍｍであり、より好ましくは２０～４５ｍｍである。管状体２の補強体３３の先端側の端部３５から管状体２の先端までの、管状体２の中心軸に沿う長さＬ６は、好ましくは１～５０ｍｍであり、より好ましくは２０～３０ｍｍである。なお、管状体２の中心軸に沿う長さとは、管状体２を直線状に変形させた際の長さと一致する。管状体２の第１屈曲部２５の基端側の端部２５Ａから管状体２の先端までの長さＬ７は、上述の長さＬ５とＬ６の合計であり、好ましくは４０～７５ｍｍであり、より好ましくは５０～７５ｍｍである。
Ｌ６／Ｌ７の比率は、好ましくは１～１００％であり、より好ましくは１０～６０％であり、さらに好ましくは１０～４０％である。あるいは、Ｌ６／Ｌ５の比率は、好ましくは１～２００％であり、より好ましくは１０％以上７０％未満である。一例として、Ｌ５は３７ｍｍ、Ｌ６は２３ｍｍ、Ｌ７は６０ｍｍ、Ｌ６／Ｌ７は３８％、Ｌ６／Ｌ５は６２％である。
管状体２は、補強体３３が埋設された部位よりも先端側に、補強体３３が設けられない柔軟部３６を有している。カテーテル１は、柔軟部３６を備えることより、屈曲または分岐した血管内でも、血管を傷つけずに移動可能である。柔軟部３６の長さは、前述の長さＬ６と一致する。４Ｆｒのカテーテル１の場合、柔軟部３６の長さＬ６は２３ｍｍである。５Ｆｒのカテーテル１の場合、柔軟部３６の長さＬ６は２３ｍｍである。柔軟部３６は、補強体３３が設けられる部位よりも低い曲げ特性を有する。曲げ特性とは、曲げ弾性率や、３点曲げ試験による荷重や応力の実測値等であり得る。管状体２の少なくとも一部の曲げ弾性率は、好ましくは２～２５ＭＰａ、より好ましくは４～２０ＭＰａ、さらに好ましくは７～１３ＭＰａ、さらに好ましくは９～１０ＭＰａである。管状体２の補強体３３が設けられる部位の３点曲げ試験による荷重は、好ましくは２０～２５０ｇｆ、より好ましくは４０～１２０ｇｆである。カテーテル１の外径が４Ｆｒの場合、曲げ特性（荷重）は４０ｇｆ以上が好ましい。カテーテル１の外径が５Ｆｒの場合、曲げ特性（荷重）は８０ｇｆ以上が好ましい。
３点曲げ試験による曲げ特性の計測例を、図５に示す。計測条件として、例えば、室温は２５℃、支持台７１の支点間距離Ｓは２５．４ｍｍ（１インチ）、支点間の中心位置を反対側から押す圧子７２の試験速度は５ｍｍ／ｍｉｎ、圧子７２の押し込み量Ｔは２ｍｍである。圧子幅Ｗ１は１．０ｍｍ、圧子の曲率半径ｒ１は０．５ｍｍである。支持台７１の各支点７３の支点幅Ｗ２は４．０ｍｍ、各支点７３の曲率半径ｒ２は０．５ｍｍである。この条件において計測される押し込み荷重を、曲げ特性として利用できる。
管状体２は、先端部に、基端側よりも柔軟な先端チップが配置されてもよい。先端チップは、ゴム材料等の柔軟性に富む材料で構成される。
管状体２を構成する層の数や各層の構成材料、補強体の有無等は、管状体２の長手方向に沿って異なっていてもよい。
次に、本実施形態に係るカテーテル１の使用方法を説明する。
カテーテル１は、図１に示すように、腕の動脈１００から血管内へ挿入され、腹腔動脈１０４（Ｃｅｌｉａｃ ａｒｔｅｒｙ）に係合（ｅｎｇａｇｅ）される。カテーテル１が導入される腕の動脈１００は、例えば遠位橈骨動脈 （Ｄｉｓｔａｌ ｒａｄｉａｌ Ａｒｔｅｒｙ）、通常の橈骨動脈（Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｒａｄｉａｌ Ａｒｔｅｒｙ）、尺骨動脈（Ｕｌｎａｒ Ａｒｔｅｒｙ）、遠位尺骨動脈（Ｄｉｓｔａｌ Ｕｌｎａｒ Ａｒｔｅｒｙ）、上腕動脈（Ｂｒａｃｈｉａｌ Ａｒｔｅｒｙ）、スナッフボックス－橈骨動脈（Ｓｎｕｆｆ Ｂｏｘ Ｒａｄｉａｌ Ａｒｔｅｒｙ）等である。ここでは、左腕の動脈にカテーテル１を挿入する場合を例として説明する。なお、カテーテル１は、右腕の動脈から挿入されてもよい。
手技において、術者は、腕の動脈１００へガイドワイヤ６を挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤ６をルーメン２１に収容したカテーテル１を、ガイドワイヤ６に沿って押し進める。通常、ガイドワイヤ６の先端は、カテーテル１の先端よりも先行する。したがって、カテーテル１の形状部２４は、ルーメン２１内のガイドワイヤ６によって、直線に近い形状に変形されている。
ガイドワイヤ６およびカテーテル１は、図６に示すように、鎖骨下動脈１０１を通り、大動脈弓１０２へ進行する。鎖骨下動脈１０１が大動脈弓１０２に繋がる部位において、カテーテル１は、下行大動脈１０３へ向かうために、大きく曲がる必要がある。これに対応するために、例えば、術者は、一旦、ガイドワイヤ６を後退させて、ガイドワイヤ６をカテーテル１のルーメン２１に収容することができる。これにより、カテーテル１の形状部２４は、本来の屈曲した形状に復元する。術者は、形状部２４の屈曲を利用して、カテーテル１の先端を、大動脈弓１０２から下行大動脈１０３へ向けて進めることができる。形状部２４は、補強体３３が設けられるために形状を維持しやすいため、カテーテル１は、鎖骨下動脈１０１から下行大動脈１０３へ容易にアクセスできる。この後、術者は、ガイドワイヤ６をカテーテル１から突出させる。これにより、ガイドワイヤ６は、下行大動脈１０３へ容易に進行できる。続いて、術者は、ガイドワイヤ６に沿ってカテーテル１を押し進める。これにより、カテーテル１は、大動脈弓１０２から下行大動脈１０３へ容易に進行できる。カテーテル１は、下行大動脈１０３を下側Ｘ（下肢に近い側）へ移動し、腹腔動脈１０４の近傍に到達する。
ガイドワイヤ６およびカテーテル１が腹腔動脈１０４の入口の近傍に到達した後、術者は、ガイドワイヤ６を後退させて、ガイドワイヤ６をカテーテル１のルーメン２１に収容する。これにより、図７に示すように、カテーテル１の形状部２４は、本来の屈曲した形状に復元する。術者は、形状部２４の屈曲を利用して、カテーテル１の先端を、腹腔動脈１０４に挿入することができる。腹腔動脈１０４は、下行大動脈１０３から、概して前側Ｚ（腹側）へ延在する。腹腔動脈１０４からは、総肝動脈１０５、左胃動脈１０６および脾動脈１０７が分岐している。総肝動脈１０５は、概して、腹腔動脈１０４から下側Ｘ（下肢に近い側）へ延在する。左胃動脈１０６および脾動脈１０７は、概して、腹腔動脈１０４から上側Ｙ（頭に近い側）へ延在する。カテーテル１の第２屈曲部２６は、腹腔動脈１０４の血管壁に接触し、第１屈曲部２５は、下行大動脈１０３の腹腔動脈１０４の入口と反対側の血管壁に接触する。第２屈曲部２６は、腹腔動脈１０４の、下側Ｘの血管壁に接触する。これにより、カテーテル１の第２屈曲部２６が、腹腔動脈１０４に係合される。この状態において、第３屈曲部２７は、第１屈曲部２５および第２屈曲部２６と逆側に屈曲している。このため、カテーテル１の最先端は、腹腔動脈１０４から下側Ｘへ延在する総肝動脈１０５へ向きやすい。第３屈曲部２７および／または最先端部２８は、総肝動脈１０５の血管壁に接触してもよいが、しなくてもよい。
カテーテル１は、先端から所定の距離（例えば、２０～３０ｍｍ）に物性変化点である補強体３３の先端側の端部３５が配置されるため、補強体３３よりも先端側の柔軟部３６が腹腔動脈１０４の壁面に接することで位置が安定する。さらに、柔軟部３６に補強体３３が設けられないため、分岐と屈曲が多い腹腔動脈１０４での血管選択の自由度が増す、あるいはガイドワイヤ６による血管選択が容易となる。なお、冠状動脈用のガイディングカテーテルは、冠動脈口に引っ掛けるための先端側屈曲部が大動脈側に配置されるため、先端の２～３ｍｍに配置されるソフトチップの近くまで、すなわち先端側屈曲部まで補強体が設けられることが一般的である。これに対し、本実施形態に係るカテーテル１は、肝動脈用であり、少なくとも腹腔動脈１０４に第２屈曲部２６が挿入されるため、構造およびエンゲージの仕方が、冠状動脈用のガイディングカテーテルと異なる。また、第１屈曲部２５は、屈曲部が急激に曲がることで突出するＪａｃｋｙ型やＳａｒａｈ型のカテーテルと異なり、滑らかに湾曲するため、血管壁に滑らかに接触でき、血管の負担を低減できる。
また、従来の、大腿動脈から挿入して腹腔動脈１０４に係合するカテーテルは、大腿動脈から腹腔動脈１０４まで略直線的に配置されるため、形状部に補強体３３がなくてもバックアップ力を発揮できる。しかしながら、この従来のカテーテルを腕の動脈から導入すると、造影剤の噴射やマイクロカテーテルの操作により、カテーテルの一部が下行大動脈１０３と反対の上行大動脈の方へ撓んでしまう”プロラプス”を生じるおそれがある。
プロラプスを防止するためにも、カテーテル１の補強体３３の端部３５（物性変化点）は第１屈曲部２５の基端側の端部２５Ａと第２屈曲部２６の先端側の端部２６Ａの間にあることが好ましい。カテーテル１の曲げ剛性は、物性変化点で大きく変化し、先端側に向かって低くなる。また、物性変化点は、補強体３３の端部３５以外に、外層３２および／または内層３１の樹脂の硬さを先端側へ向かって柔軟となるように変えたり、カテーテル１を先端側へ向かって細くして設けてもよい。
さらに、カテーテル１の反発力をより大きくするために、補強体３３の端部３５を曲率半径が最大となる第２中間点Ｐ２近傍に設けてもよく、あるいは一致させてもよい。
この後、ハブ５からカテーテル１のルーメン２１に、カテーテル１よりも長い治療用カテーテル７を挿入する。術者は、治療用カテーテル７を、カテーテル１の先端から突出させ、総肝動脈１０５へ容易に挿入できる。このとき、カテーテル１の最先端は、腹腔動脈１０４から下側Ｘへ向いているため、治療用カテーテル７が、上側Ｙへ向いている左胃動脈１０６や脾動脈１０７への誤挿入されることを抑制できる。この後、術者は、治療用カテーテル７を総肝動脈１０５へ挿入し、治療用カテーテル７を介して、塞栓剤や薬液を放出できる。カテーテル１は、治療用カテーテル７やガイドワイヤ６の挿入によって生じる反作用を緩和する。さらに、カテーテル１は、治療用カテーテル７を望ましい位置に保持するように、治療用カテーテル７にバックアップ力を与えることができる。なお、カテーテル１に挿入される医療デバイスは、治療用カテーテル７でなくてもよい。
以上のように、本実施形態に係るカテーテル１は、患者の腕から導入される肝動脈用のカテーテル１であって、基端から先端まで連通する管状体２を有し、管状体２は、内層３１、外層３２および管状体２に埋め込まれた補強体３３を有し、管状体２は、略直線状の本体部２３と、実質的に同じ平面で屈曲して形状付けられた形状部２４と、を有し、形状部２４は、本体部２３よりも先端側で第１の角θ４を規定する第１屈曲部２５と、第１屈曲部２５よりも先端側で第２の角θ５を規定し、第１屈曲部２５と同じ側へ曲がる第２屈曲部２６と、第２屈曲部２６よりも先端側で第３の角θ３を規定し、第２屈曲部２６と反対側へ曲がる第３屈曲部２７と、第３屈曲部２７よりも先端側に配置される最先端部２８と、を有し、第１屈曲部２５の基端側の端部２５Ａと第２屈曲部２６の先端側の端部２６Ａの間に物性変化点を有する。
上記のように構成したカテーテル１は、物性変化点が、第１屈曲部２５の基端側の端部２５Ａと第２屈曲部２６の先端側の端部２６Ａの間に配置されるため、強度の高い第１屈曲部２５が下行大動脈１０３に接触することでカテーテル１の形状部２４の位置が安定する。そして、少なくとも一部が柔軟な第２屈曲部２６が腹腔動脈１０４に良好に係合し、物性変化点よりも先端側に配置されて柔軟な第３屈曲部２７が第２屈曲部２６と反対側へ曲がっていることで、最先端部２８が、総肝動脈１０５へ向きやすい。したがって、本カテーテル１は、内部に挿入される治療用カテーテル７やガイドワイヤ６等の他の医療デバイスに良好なバックアップ力を与えることができる。また、物性変化点が設けられる形状部２４が、物性変化点よりも基端側の形状を強固に維持しやすくなるため、カテーテル１の鎖骨下動脈１０１（左鎖骨下動脈または右鎖骨下動脈）から下行大動脈１０３へのアクセスが容易となる。したがって、カテーテル１の操作性が向上する。
また、物性変化点は、第１屈曲部２５と第２屈曲部２６の間に配置される。これにより、強度の高い第１屈曲部２５の屈曲によってカテーテル１の先端側を安定して腹腔動脈１０４へ向け、物性変化点よりも先端側に配置される柔軟な第２屈曲部２６を腹腔動脈１０４に合わせて変形させて、深く係合（ディープエンゲージ）させることができる。したがって、本カテーテル１は、内部に挿入される治療用カテーテル７やガイドワイヤ６等の他の医療デバイスに良好なバックアップ力を与えることができる。また、第２屈曲部２６が柔軟であるため、接触する血管壁の負担を低減できる。さらに、第１屈曲部２５の全体の強度が向上するため、形状部２４の形状を強固に維持できる範囲が広く、カテーテル１の鎖骨下動脈１０１から下行大動脈１０３へのアクセスが容易となる。
また、物性変化点は、補強体３３の端部３５である。補強体３３がある方が硬くなるので、内層３１や外層３２の樹脂を変えることなく、容易に物性変化点を設けることができる。
また、第２屈曲部２６が腹腔動脈１０４の血管壁に接触して配置された時に、最先端部２８が総肝動脈１０５を向き、第１屈曲部２５が、腹腔動脈１０４と反対側の下行大動脈１０３の壁面に接触する。これにより、下行大動脈１０３の腹腔動脈１０４と反対側の血管壁に強度の高い第１屈曲部２５を安定して接触させた状態で、第２屈曲部２６を、腹腔動脈１０４に良好に係合させることができる。
また、本発明は、カテーテル１の係合方法をも含む。カテーテル１の係合方法は、第１屈曲部２５の基端側の端部２５Ａと第２屈曲部２６の先端側の端部２６Ａの間に物性変化点を有する前述のカテーテル１を、腕の動脈（例えば、橈骨動脈１００）に挿入するステップと、カテーテル１の形状部２４を腕の動脈からアクセス可能な主動脈（例えば、下行大動脈１０３）に進めるステップと、形状部２４を主動脈の長軸と交差する方向に連結した第１の血管（例えば、腹腔動脈１０４）に進めるステップと、第１の血管の血管壁に第２屈曲部２６を接触させるともに、第１屈曲部２５を、第１の血管と反対側の主動脈の血管壁に当接させて、最先端部２８を、第１の血管の末梢側で少なくとも２本に分岐する血管のうちの選択した第２の血管へ向けるステップと、を有する。
上記のように構成したカテーテル１の係合方法は、補強体３３によって強度の高い第１屈曲部２５を主動脈に接触させることでカテーテル１の形状部２４の位置を安定させることができる。そして、少なくとも一部が柔軟な第２屈曲部２６を第１の血管に良好に係合させて、最先端部２８を、第２の血管へ向けることができる。このため、術者は、カテーテル１をガイドとして、他の医療デバイスを第２の血管へ容易に挿入できる。
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、カテーテル１は、上述した各種角度、寸法等の範囲内で、適宜設計され得る。例えば、図８（Ａ）に示す第１の変形例のように、物性変化点である補強体３３の端部３５は、第１屈曲部２５に配置されてもよい。これにより、補強体３３を有して強度の高い第１屈曲部２５の屈曲によってカテーテル１の先端側を安定して腹腔動脈１０４へ向け、補強体３３よりも先端側に配置される柔軟な第２屈曲部２６を腹腔動脈１０４に合わせて変形させて、深く係合させることができる。したがって、本カテーテル１は、内部に挿入される他の医療デバイスに良好なバックアップ力を与えることができる。また、第２屈曲部２６が柔軟であるため、接触する血管壁の負担を低減できる。
また、図８（Ｂ）に示す第２の変形例のように、物性変化点である補強体３３の端部３５は、第２屈曲部２６に配置されてもよい。これにより、第１屈曲部２５および第２屈曲部２６の強度が向上するため、形状部２４の形状を強固に維持できる範囲が広くなり、カテーテル１の鎖骨下動脈１０１から下行大動脈１０３へのアクセスが容易となる。
以下、本発明の具体的な実施例について詳細に説明する。
図９に示す耐キンクチューブ８を備えるカテーテル１を作製した。カテーテル１の各パラメータは、以下の通りであった。
有効長：１２５０ｍｍ
外径：１．４ｍｍ（４Ｆｒ）
内径（ルーメン径）：１．１ｍｍ
断面構造：内層、補強体、外層の積層体
補強線径および構造：０．０４ｍｍ、ダブルメッシュ線
先端潤滑性コート長：１５０ｍｍ
θ１：４７°
θ２：７７°
θ３：４５°
θ４：７０°
θ５：８５°
θ６：１０２°
θ７：９７°
Ｌ１：３４ｍｍ
Ｌ２：１２ｍｍ
Ｌ３：３．５ｍｍ
Ｌ４：１．４ｍｍ
Ｌ５：３７ｍｍ
Ｌ６：２３ｍｍ
Ｌ７：６０ｍｍ
Ｒ１：３０ｍｍ
Ｒ１：３０ｍｍ
Ｒ２：９ｍｍ
Ｒ３：５ｍｍ
Ｐ２における曲率半径：５０ｍｍ
有効長：１２５０ｍｍ
外径：１．４ｍｍ（４Ｆｒ）
内径（ルーメン径）：１．１ｍｍ
断面構造：内層、補強体、外層の積層体
補強線径および構造：０．０４ｍｍ、ダブルメッシュ線
先端潤滑性コート長：１５０ｍｍ
θ１：４７°
θ２：７７°
θ３：４５°
θ４：７０°
θ５：８５°
θ６：１０２°
θ７：９７°
Ｌ１：３４ｍｍ
Ｌ２：１２ｍｍ
Ｌ３：３．５ｍｍ
Ｌ４：１．４ｍｍ
Ｌ５：３７ｍｍ
Ｌ６：２３ｍｍ
Ｌ７：６０ｍｍ
Ｒ１：３０ｍｍ
Ｒ１：３０ｍｍ
Ｒ２：９ｍｍ
Ｒ３：５ｍｍ
Ｐ２における曲率半径：５０ｍｍ
図１０に示すカテーテル１を作製した。カテーテル１の各パラメータは、以下の通りであった。
有効長：１２５０ｍｍ
外径：１．７ｍｍ（５Ｆｒ）
内径（ルーメン径）：１．２ｍｍ
断面構造：内層、補強体、外層の積層体
補強線径および構造：０．０５ｍｍ、ダブルメッシュ線
先端潤滑性コート長：１５０ｍｍ
θ１：４４°
θ２：７６°
θ３：２０°
θ４：７０°
θ５：８１°
θ６：１２９°
θ７：９９°
Ｌ１：３４ｍｍ
Ｌ２：１２ｍｍ
Ｌ３：３．５ｍｍ
Ｌ４：１．４ｍｍ
Ｌ５：３７ｍｍ
Ｌ６：２３ｍｍ
Ｌ７：６０ｍｍ
Ｒ１：３０ｍｍ
Ｒ１：３０ｍｍ
Ｒ２：９ｍｍ
Ｒ３：５ｍｍ
Ｐ２における曲率半径：５０ｍｍ
有効長：１２５０ｍｍ
外径：１．７ｍｍ（５Ｆｒ）
内径（ルーメン径）：１．２ｍｍ
断面構造：内層、補強体、外層の積層体
補強線径および構造：０．０５ｍｍ、ダブルメッシュ線
先端潤滑性コート長：１５０ｍｍ
θ１：４４°
θ２：７６°
θ３：２０°
θ４：７０°
θ５：８１°
θ６：１２９°
θ７：９９°
Ｌ１：３４ｍｍ
Ｌ２：１２ｍｍ
Ｌ３：３．５ｍｍ
Ｌ４：１．４ｍｍ
Ｌ５：３７ｍｍ
Ｌ６：２３ｍｍ
Ｌ７：６０ｍｍ
Ｒ１：３０ｍｍ
Ｒ１：３０ｍｍ
Ｒ２：９ｍｍ
Ｒ３：５ｍｍ
Ｐ２における曲率半径：５０ｍｍ
なお、カテーテル１が係合する血管は、腹腔動脈１０４に限定されない。例えば、カテーテル１が係合する血管は、上腸間膜動脈、下腸間脈動脈、腎動脈、腰動脈、脾動脈、左胃動脈、精巣動脈、総腸骨動脈、内腸骨動脈、前立腺動脈、子宮動脈、外腸骨動脈、冠動脈等であってもよい。
なお、本出願は、２０２０年８月３日に出願された日本特許出願２０２０－１３１４１９号および２０２０年１１月３０日に出願された日本特許出願２０２０－１９７８７１号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
１ カテーテル
２ 管状体
６ ガイドワイヤ
７ 治療用カテーテル
８ 耐キンクチューブ
２１ ルーメン
２３ 本体部
２４ 形状部
２５ 第１屈曲部
２６ 第２屈曲部
２７ 第３屈曲部
２８ 最先端部
３１ 内層
３２ 外層
３３ 補強体
３４ 線材
３５ 補強体
３６ 柔軟部
１００ 橈骨動脈
１０１ 鎖骨下動脈
１０２ 大動脈弓
１０３ 下行大動脈
１０４ 腹腔動脈
１０５ 総肝動脈
１０６ 左胃動脈
１０７ 脾動脈
２ 管状体
６ ガイドワイヤ
７ 治療用カテーテル
８ 耐キンクチューブ
２１ ルーメン
２３ 本体部
２４ 形状部
２５ 第１屈曲部
２６ 第２屈曲部
２７ 第３屈曲部
２８ 最先端部
３１ 内層
３２ 外層
３３ 補強体
３４ 線材
３５ 補強体
３６ 柔軟部
１００ 橈骨動脈
１０１ 鎖骨下動脈
１０２ 大動脈弓
１０３ 下行大動脈
１０４ 腹腔動脈
１０５ 総肝動脈
１０６ 左胃動脈
１０７ 脾動脈
Claims (10)
- 患者の腕から導入される肝動脈用のカテーテルであって、
基端から先端まで実質的に同じ平面上に位置して連通する管状体を有し、
前記管状体は、内層、外層および前記管状体に埋め込まれた補強体を有し、
前記管状体は、略直線状の本体部と、実質的に同じ平面で屈曲して形状付けられた形状部と、を有し、
前記形状部は、
前記本体部よりも先端側で第１の角を規定する第１屈曲部と、
前記第１屈曲部よりも先端側で第２の角を規定し、前記第１屈曲部と同じ側へ曲がる第２屈曲部と、
前記第２屈曲部よりも先端側で第３の角を規定し、前記第２屈曲部と反対側へ曲がる第３屈曲部と、
前記第３屈曲部よりも先端側に配置される最先端部と、を有し、
前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とは、前記第１屈曲部の曲率半径および前記第２屈曲部の曲率半径よりも大きい曲率半径で前記第１屈曲部および前記第２屈曲部と同方向に曲がる部位を挟んで直線的な部位を挟まずに接続され、
前記第１屈曲部の基端側の端部と前記第２屈曲部の先端側の端部の間に曲げ剛性が先端側に向かって低くなる物性変化点を有することを特徴とするカテーテル。 - 前記物性変化点は、前記第１屈曲部に配置されることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記物性変化点は、前記第２屈曲部に配置されることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記物性変化点は、前記第１屈曲部と前記第２屈曲部の間に配置されることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記物性変化点は、前記補強体の端部である、請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル。
- 前記第２屈曲部が腹腔動脈の血管壁に接触して配置された時に、前記最先端部が総肝動脈を向き、前記第１屈曲部が、腹腔動脈と反対側の下行大動脈の壁面に接触する、ことを特徴とする、請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテル。
- 前記第１屈曲部は、前記本体部の先端から先端方向へ延在しつつ一方向側へ曲がり、
前記第２屈曲部と前記第３屈曲部とは、直接的に、または直線的な部位を挟んで接続され、
前記最先端部は、前記第３屈曲部の先端から先端方向へ延在することを特徴とする、請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテル。 - 前記管状体の先端開口部から軸心に沿って基端方向へ４００ｍｍ以下の範囲を被覆する潤滑性コートを有することを特徴とする、請求項１～７のいずれか１項に記載のカテーテル。
- 前記潤滑性コートは、前記管状体の先端開口部から軸心に沿って基端方向へ２００ｍｍ以下の範囲を被覆することを特徴とする、請求項８に記載のカテーテル。
- 前記潤滑性コートは、前記管状体の先端開口部から軸心に沿って基端方向へ１５０ｍｍの範囲を被覆することを特徴とする、請求項８に記載のカテーテル。
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