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JP7538088B2 - Systems and methods for bone fixation - Patents.com - Google Patents

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JP7538088B2
JP7538088B2 JP2021105275A JP2021105275A JP7538088B2 JP 7538088 B2 JP7538088 B2 JP 7538088B2 JP 2021105275 A JP2021105275 A JP 2021105275A JP 2021105275 A JP2021105275 A JP 2021105275A JP 7538088 B2 JP7538088 B2 JP 7538088B2
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Description

関連出願の相互参照CROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS

本出願は、2020年6月25日に出願された米国仮特許出願第63/043,841号、2020年11月18日に出願された米国仮特許出願第63/115,460号(代理人整理番号3768.098P2)、及び2020年5月7日に出願された米国仮特許出願第63/185,761号(代理人整理番号3768.098P3)に基づく優先権を主張するものであり、米国仮特許出願第63/043,841号、同第63/115,460号、及び同第63/185,761号は全て、参照によりその全体が本出願に組み込まれる。 This application claims priority to U.S. Provisional Patent Application No. 63/043,841, filed June 25, 2020, U.S. Provisional Patent Application No. 63/115,460, filed November 18, 2020 (Attorney Docket No. 3768.098P2), and U.S. Provisional Patent Application No. 63/185,761, filed May 7, 2020 (Attorney Docket No. 3768.098P3), all of which are incorporated by reference in their entireties.

本出願は、2019年6月24日に出願された米国仮特許出願第62/865,676号(代理人整理番号3768.085P)及び2019年9月24日に出願された米国仮特許出願第62/905,017号(代理人整理番号3768.085P2)の利益を主張する2020年6月24日に出願された米国特許出願第16/910,328号(代理人整理番号3768.085A)の関連出願であり、米国特許出願第16/910,328号、米国仮特許出願第62/865,676号、及び同第62/905,017号は、参照によりその全体が本出願に組み込まれる。 This application is a related application of U.S. Provisional Patent Application No. 16/910,328 (Attorney Docket No. 3768.085A), filed June 24, 2020, which claims the benefit of U.S. Provisional Patent Application No. 62/865,676 (Attorney Docket No. 3768.085P), filed June 24, 2019, and U.S. Provisional Patent Application No. 62/905,017 (Attorney Docket No. 3768.085P2), filed September 24, 2019, all of which are incorporated herein by reference in their entireties.

本出願は、概して骨固定のための装置、デバイス、及び方法に関し、かつより詳細には、骨折整復を容易にするための骨格の骨折固定及びインストゥルメンテーションに関係する締結術のための装置、デバイス、及び方法に関する。 This application relates generally to apparatus, devices, and methods for bone fixation, and more particularly to apparatus, devices, and methods for fastening procedures involving skeletal fracture fixation and instrumentation to facilitate fracture reduction.

大腿骨の骨折は、自然に生じる場合もあれば、人工股関節全置換術の際に医原性に生じる場合もある。骨折パターンに応じて、締結術単独、1若しくは複数のプレートを用いる締結術、支柱を用いる締結術、延長型股関節ステムを用いる締結術、又はプレート、支柱、及び/若しくは延長型股関節ステムの組み合わせを用いる締結術を、骨固定のために使用可能である。しかしながら、締結術に伴う問題点は、追加の支持デバイスを使用しないと骨結合部が貧弱になる場合があるということである。特に人工股関節全置換術を行う場合、追加の支持物の使用は、望ましくない場合も、可能でない場合もある。大腿骨の骨折では、締結ワイヤに高い負荷がかかる結果、ワイヤの移動を原因とする隣接骨の浸食及び固定不良が生じる可能性がある。 Fractures of the femur can occur naturally or iatrogenically during total hip arthroplasty. Depending on the fracture pattern, cerclage alone, cerclage with one or more plates, cerclage with posts, cerclage with an extended hip stem, or cerclage with a combination of plates, posts, and/or extended hip stems can be used for bone fixation. However, a problem with cerclage is that poor bone attachment can occur without the use of additional support devices. The use of additional support may not be desirable or possible, especially in the case of total hip arthroplasty. In femoral fractures, high loads on the cerclage wires can result in erosion of the adjacent bone and poor fixation due to wire migration.

長骨の骨折整復には、螺旋骨折部及び複数の骨断片を再整列させる必要があることが多い。骨鉗子は、骨をつかむ(例えば係合及び保持する)ための特殊な突端部又は突起部を備えた蝶番付きデバイス(例えばプライヤ)であることが多い。そのような鉗子を閉じると骨片に力がかかり、骨片を押して互いに近づける。従来の鉗子の限界は、直線的又はほぼ直線的に力を加えるということである。そのような鉗子はさらに、よくあるように複数の鉗子が使用される時には大きくて場所をとることがあり、ハードウェア(例えばプレート又はねじ)を設置するための骨折部位への接近が制限される場合がある。さらに、鉗子がもたらす単一面の力では十分に整復することができない骨折もある。さらに、鉗子は固定後に除去せねばならず、後日そのような除去が原因で整復の消失及び整列不良が生じる可能性がある。 Fracture reduction of long bones often requires the realignment of spiral fractures and multiple bone fragments. Bone rongeurs are often hinged devices (e.g., pliers) with specialized points or prongs for grasping (e.g., engaging and holding) bone. Closing such rongeurs exerts a force on the bone fragments, pushing them closer together. A limitation of traditional rongeurs is that they apply force in a linear or near-linear manner. Such rongeurs can also be large and bulky when multiple rongeurs are used, as is often the case, and may limit access to the fracture site for placement of hardware (e.g., plates or screws). Furthermore, some fractures cannot be adequately reduced with the single plane of force provided by the rongeurs. Furthermore, the rongeurs must be removed after fixation, which can later result in loss of reduction and malalignment.

別の例では、骨折部を整復するための円周力を提供するために堅固な締結ワイヤが使用されてきた。そのようなワイヤの使用には、ワイヤが非常に堅いのでワイヤの扱いが極めて難しい場合があるなど、いくつかの欠点がある。さらに、ワイヤが最初に最善な状態に配置されなければ、別の位置に合うようにワイヤを修正することはほとんど不可能である。さらに、堅固な締結ワイヤに張力をかける従来の方法は、端部を緊密な螺旋状に撚り合わせることを必要とする。これには特殊な大型の用具が必要であり、かつ結果として得られる撚り合わせワイヤは極端に堅い可能性がありどう対処するにせよ平らにすることはできないことが多い。撚り合わせワイヤがその場に残されると、ワイヤが軟組織を刺激する可能性がある。これらの制約から堅固な仮ワイヤの固定の使用が減少してきた結果、この方法はほとんど使用されていない。 In another example, stiff cerclage wires have been used to provide circumferential forces to reduce fractures. The use of such wires has several drawbacks, including the fact that they can be very difficult to manipulate because they are very stiff. Furthermore, it is nearly impossible to modify the wire to fit a different position unless it is first optimally positioned. Furthermore, traditional methods of tensioning stiff cerclage wires require the ends to be twisted together into a tight helix. This requires specialized, bulky tools, and the resulting twisted wires can be extremely stiff and often cannot be flattened out no matter what. If the twisted wires are left in place, they can irritate soft tissue. These limitations have led to a decline in the use of stiff provisional wire fixation, resulting in this method being used less and less.

骨結合を改善すると同時にワイヤの移動に起因する骨の浸食及び固定不良を最小限にするデバイスが必要とされている。 There is a need for a device that improves bone integration while minimizing bone erosion and fixation failure due to wire migration.

本発明は、本明細書中以下に記載の詳細な説明から、及び添付された本発明の好ましい実施形態の図面からより十分に理解されるであろうが、詳細な説明及び図面は、本発明を限定すると解釈されるべきではなく、単に説明及び理解のためのものである。 The present invention will be more fully understood from the detailed description set forth herein below and from the accompanying drawings of preferred embodiments of the invention, which should not be construed as limiting the invention but are merely for illustration and understanding.

本発明による、バックル及びコードを備えている骨固定のためのシステムを示す斜視図。1 is a perspective view of a system for bone fixation comprising a buckle and a cord according to the present invention;

係止用バーを備えている図1のバックルの一部分を示す断面図。2 is a cross-sectional view of a portion of the buckle of FIG. 1 including a locking bar.

係止用バーを備えている図1のバックルを示し、かつ係止用バーの周りを図1のコードが通るのを示している側面断面図。2 is a side cross-sectional view showing the buckle of FIG. 1 with a locking bar and showing the cord of FIG. 1 passing around the locking bar;

バックルに取り付けるためのループを備えている図1のコードの末端部を示す側面図。2 is a side view of the end of the cord of FIG. 1 with a loop for attachment to a buckle; FIG.

図1のコードを内部空洞に受承しているパッサーを示す側面図。FIG. 2 is a side view of the passer receiving the cord of FIG. 1 within its internal cavity;

図5のパッサーの側面図。FIG. 6 is a side view of the passer of FIG. 5 .

バックルの基端部にコードが取り付けられており、かつコードのループはバックルに取り付けられるように構成されている、図5のシステムを示す側面図。6 is a side view of the system of FIG. 5 with a cord attached to the proximal end of the buckle and a loop of the cord configured to be attached to the buckle.

バックル及びループが相互に取り付けられた状態の図7のシステムを示す側面図。FIG. 8 is a side view of the system of FIG. 7 with the buckle and loop attached to each other.

テンショナーをさらに備えている図8のシステムを示す側面図。FIG. 9 is a side view of the system of FIG. 8 further including a tensioner.

コードの基端部がテンショナーの通路を通して受承された状態の図9のシステムを示す側面図。FIG. 10 is a side view of the system of FIG. 9 with the proximal end of the cord received through the passage of the tensioner.

テンショナーがバックルに接続するように位置合わせされた状態の図10のシステムを示す側面図。FIG. 11 is a side view of the system of FIG. 10 with the tensioner aligned to connect to the buckle.

バックル及び骨に対してコードを締め付けるようにコードを引き寄せるためのテンショナーのハンドルの回転方向を示している、図11のシステムの側面図。12 is a side view of the system of FIG. 11 showing the direction of rotation of the tensioner handle to pull the cord to tighten it against the buckle and bone.

コードが切断されていることを示す図11のシステムの側面図。FIG. 12 is a side view of the system of FIG. 11 showing the cord being cut.

図13のテンショナーを示す斜視図。FIG. 14 is a perspective view of the tensioner of FIG. 13 .

図1のバックルの代わりとして有用な別例のバックルを示す斜視図。2 is a perspective view of an alternative buckle useful as a replacement for the buckle of FIG. 1; FIG.

図15のバックルの平面図。FIG. 16 is a plan view of the buckle of FIG. 15 .

本発明による複数のバックルを有するプレートを示す斜視図。FIG. 2 is a perspective view of a plate having multiple buckles according to the present invention.

図17のプレートの平面図。FIG. 18 is a plan view of the plate of FIG. 17 .

本発明による複数の係止バーを有するワッシャーを示す斜視図。FIG. 2 is a perspective view of a washer having multiple locking bars according to the present invention;

本発明について、添付図面を参照しながら本発明による様々な例示の実施形態に関して以下に詳細に議論する。以降の詳細な説明において、数多くの具体的詳細が本発明の完全な理解のために示される。しかしながら、本発明がそれらの具体的詳細を伴わずに実行されうることは当業者には明白であろう。他の実例では、周知の構造物は本発明を不必要に不明瞭とするのを回避するため詳細には示されない。したがって、以下に記載される実装は全て、当業者が本開示の実施形態を作製又は使用することを可能にするために提供される例示の実装であり、特許請求の範囲によって規定される本開示の範囲を限定するようには意図されていない。 The present invention will be discussed in detail below with reference to the accompanying drawings in relation to various exemplary embodiments according to the present invention. In the following detailed description, numerous specific details are set forth for a thorough understanding of the present invention. However, it will be apparent to those skilled in the art that the present invention may be practiced without these specific details. In other instances, well-known structures are not shown in detail to avoid unnecessarily obscuring the present invention. Therefore, all implementations described below are example implementations provided to enable those skilled in the art to make or use embodiments of the present disclosure, and are not intended to limit the scope of the present disclosure, which is defined by the claims.

以降の説明では、大腿骨の固定に使用されるシステム、方法及び装置に言及する。しかしながら、当業者は、他の骨の固定も前述のシステム、方法及び装置と共に使用するのに適していることを認識するであろう。同様に、様々な図面、ステップ、手順、及び作業の流れは単に例として示されており、記載されたシステム、方法又は装置が異なる時間枠又は順序でそれぞれの役割を果たし又は結果を出すことを全く制限するものではない。本発明の教示は任意の骨に関する固定に適用可能である。 In the following description, reference is made to systems, methods, and devices used for fixation of the femur. However, one skilled in the art will recognize that fixation of other bones is also suitable for use with the aforementioned systems, methods, and devices. Similarly, the various figures, steps, procedures, and workflows are presented merely as examples and are in no way intended to limit the described systems, methods, or devices from performing their respective functions or achieving their results in different time frames or sequences. The teachings of the present invention are applicable to fixation of any bone.

更に、先述の技術分野、背景、概要、又は以降の詳細な説明において示されるどのような明示又は黙示の理論によっても拘束される意図はない。また、添付図面において例証され、かつ以降の明細書中に記載される具体的なデバイス及び方法は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の概念の例示の実施形態にすぎないということも理解されるべきである。従って、本明細書中に開示された実施形態に関する具体的な寸法及びその他の物理的特性は、特許請求の範囲に明示的に別段の定めがないかぎり、限定と見なされるべきではない。 Furthermore, there is no intention to be bound by any expressed or implied theory presented in the preceding technical field, background, brief summary, or the following detailed description. It is also to be understood that the specific devices and methods illustrated in the attached drawings and described in the following specification are merely example embodiments of the inventive concepts defined in the appended claims. Hence, specific dimensions and other physical characteristics relating to the embodiments disclosed herein are not to be considered as limiting, unless the claims expressly state otherwise.

骨20を固定又は整復するためのシステム10は、図1に示されるように、骨20の周りを伸びるストラップ、ベルト又はコード40に接続されたコネクタ又はバックル30を備えることができる。 A system 10 for fixing or repositioning a bone 20 may include a connector or buckle 30 connected to a strap, belt or cord 40 that extends around the bone 20, as shown in FIG. 1.

バックル30は、図2~3に断面で示されるように、複数の係止バー70及び接続用端部又はフック50を備えることができる。係止バーは図面に示されるように断面が涙滴形状を有していてもよいし、断面が円形であることも考えられる。フック50はバックル30の先端部にあってよく、かつ開口部55を有していてコード(例えばコード40)が該開口部を通り抜けてフック50の内側表面によって境界が形成された受承キャビティ60の中に入ることが可能となっていてもよい。コード40はループ42を有して、ループ42の開口部44がその中にバックル30の先端側部分32を受承するときにループ42が先端側部分に接続可能であってもよい。バックル30に接続された時、コード40の先端部46はキャビティ60の中に受承されることが可能である。コード40は、例えば結び目、はめ輪、アイスプライス以外のスプライス接続、ヒッチ接続又は埋め込み型内部ストッパなど、ループ以外の他の方法でバックル30に接続されることも可能である。 The buckle 30 may include a number of locking bars 70 and connecting ends or hooks 50, as shown in cross section in Figs. 2-3. The locking bars may have a teardrop shape in cross section as shown in the drawings, or may be circular in cross section. The hooks 50 may be at the distal end of the buckle 30 and may have an opening 55 to allow a cord (e.g., the cord 40) to pass therethrough and into a receiving cavity 60 bounded by the inner surface of the hooks 50. The cord 40 may have a loop 42 that is connectable to the distal end portion 32 of the buckle 30 when the opening 44 of the loop 42 receives the distal end portion 32 therein. When connected to the buckle 30, the distal end 46 of the cord 40 may be received in the cavity 60. The cord 40 may also be connected to the buckle 30 in other ways than a loop, such as a knot, a ferrule, a splice connection other than an eye splice, a hitch connection, or a recessed internal stop.

バックル30は、例えば、ステンレス鋼、外科用等級のプラスチック、チタン、PEEK、又はコバルトクロムで作製されることが考えられる。さらに、コード40は、例えば超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)のような、骨を治癒させる期間の間は身体内に残しておくことができる材料で作製可能である。コード40は、例えば、幅3.5mm及び厚さ0.6mmの50cmのテープであってよい。さらにコード40は可撓性(例えば縫合テープ)であってよく、かつ例えばコバルトクロム、ステンレス鋼、チタン及びチタン合金のような金属又は金属合金の微細ワイヤの撚り線又は編組撚り線から、作製されてもよい。 The buckle 30 may be made of, for example, stainless steel, surgical grade plastic, titanium, PEEK, or cobalt chrome. Additionally, the cord 40 may be made of a material that can be left in the body for the bone healing period, such as, for example, ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE). The cord 40 may be, for example, a 50 cm tape with a width of 3.5 mm and a thickness of 0.6 mm. Additionally, the cord 40 may be flexible (e.g., suture tape) and may be made of fine wire strands or braided strands of metals or metal alloys, such as, for example, cobalt chrome, stainless steel, titanium, and titanium alloys.

コード40の基端部48はバックル30の基端部31に接続可能である。例えば、コード40は図2~3に示されるように係止バー70に接続されてもよい。図1に示されるように骨20の周りを伸びた後、コード40は、係止バー70の下でフック50に向かって先端側へと伸び、かつ骨20から離れて上向きに伸びて、その後係止用バー70のうち先端側のバー72の周りで進路を反転してフック50から離れるように基端側へと向きを変えていてよい。コード40は、フック50から離れて先端側のバー72から基端側へ、次いで骨20に向かって下向きに伸びた後、先端側へと伸びてコード40が係止バー70のうち基端側のバー74の周りを回るようになっていてよい。基端側のバー74の底側75から、コード40は上向きに、かつ先端側のバー72の上側73に向かって先端側へ伸びることができる。コード40は再び上に向かって伸び、かつ/又は上側73をコード40の第1のコード部分80と接触させると同時に第2のコード部分82が上側73に対して第1のコード部分80の反対側に接触することができる。コード40は、上側73からフック50に向かって先端側へ、次いでバー72と接触しながら骨20に向かって下向きに伸びてよい。第1のコード部分80及び第2のコード部分は、コード40がバー72から基端側へフック50から離れるように伸びるにつれて、互いに接触することができる。コード40の基端部48は、係止用バー70から離れて骨20の周りを回ってフック50に向かって伸びている先端側伸長部分49の上に位置することができる。基端部48をユーザがフック50とは反対の方向に引いて、上述のように係止用バー70の間を通り抜けかつ通り過ぎるようにコード40を引くことが可能である。コード40がバー70を通り越しかつバー70に接触して通ることにより、バー70からコード40が外れることに対する摩擦抵抗が生じて、コード40が締め付けられてそのような配置状態が骨20の骨折部分を一定期間保持するように保たれるか、又はコード40が適所にとどまって、骨折部の整復が可能となるようになっていてもよい。 The proximal end 48 of the cord 40 can be connected to the proximal end 31 of the buckle 30. For example, the cord 40 may be connected to a locking bar 70 as shown in FIGS. 2-3. After extending around the bone 20 as shown in FIG. 1, the cord 40 may extend distally under the locking bar 70 towards the hook 50 and upwardly away from the bone 20 before reversing course around the distal bar 72 of the locking bar 70 and turning proximally away from the hook 50. The cord 40 may extend proximally away from the hook 50 from the distal bar 72 and then downwardly towards the bone 20 before extending distally so that the cord 40 wraps around the proximal bar 74 of the locking bar 70. From the bottom side 75 of the proximal bar 74, the cord 40 may extend upward and distally towards the top side 73 of the distal bar 72. The cord 40 may extend upward again and/or contact the upper side 73 with the first cord portion 80 of the cord 40 while the second cord portion 82 contacts the opposite side of the first cord portion 80 relative to the upper side 73. The cord 40 may extend distally from the upper side 73 towards the hook 50 and then downwardly towards the bone 20 while contacting the bar 72. The first cord portion 80 and the second cord portion may contact each other as the cord 40 extends proximally from the bar 72 away from the hook 50. The proximal end 48 of the cord 40 may rest on a distal extension portion 49 that extends away from the locking bar 70, around the bone 20 and towards the hook 50. The proximal end 48 may be pulled by the user in a direction away from the hook 50 to pull the cord 40 through and past the locking bar 70 as described above. The passage of cord 40 over and against bar 70 creates frictional resistance to removal of cord 40 from bar 70, tightening cord 40 and maintaining such positioning to hold the fractured portion of bone 20 in place for a period of time, or cord 40 may remain in place to allow reduction of the fracture.

記載のように、システム10は骨20を固定又は整復するために利用可能であり、そのような固定又は整復の方法は以下のように説明される。 As described, the system 10 can be used to fix or reposition the bone 20, and the method of such fixation or repositioning is described as follows.

コード40は、図5~7に示されるようにパッサー100を使用して骨20の周囲かつ組織及び筋肉11の下を通すことができる。パッサー100は、処置の前にコード40を受承するためのキャビティ104を内周側面沿いに有している湾曲した延長部分102を有していて、キャビティ104の中にコード40を保持したパッサー100を操作して骨20の周囲かつ組織及び筋肉11の下に通す処置が行われて、先端部46をパッサー100のハンドル部分101に対して骨20の反対側へと通すことが可能となっていてもよい。パッサー100は、先端部46及び基端部48が骨20の同じ側に位置することができるように骨20の周囲にコード40を残したまま、骨20から取り除くことが可能である。 The cord 40 can be passed around the bone 20 and under the tissue and muscle 11 using a passer 100 as shown in FIGS. 5-7. The passer 100 may have a curved extension 102 with a cavity 104 along an inner circumferential side for receiving the cord 40 prior to the procedure, and the passer 100 holding the cord 40 in the cavity 104 may be manipulated to pass the cord 40 around the bone 20 and under the tissue and muscle 11, with the tip 46 passing to the opposite side of the bone 20 relative to the handle portion 101 of the passer 100. The passer 100 may be removed from the bone 20, leaving the cord 40 around the bone 20 such that the tip 46 and the base 48 can be located on the same side of the bone 20.

図7~9に概略的に示されるように、コード40のループ42は、フック50に接続されかつキャビティ55に受承されることが可能である。コード40は、上述され、図1~3に示され、かつ図7~9に概略的に示されるように、係止バー70の周りを縫うように通されて係止バー70に接続されることができる。ユーザは、バックル30を保持しながら基端部48を引くことにより骨20の骨折部14を整復するために骨20の周囲のコード40を締め付けることができる。 As shown generally in Figures 7-9, loop 42 of cord 40 can be connected to hook 50 and received in cavity 55. Cord 40 can be threaded around and connected to locking bar 70 as described above and shown in Figures 1-3 and shown generally in Figures 7-9. A user can tighten cord 40 around bone 20 to reduce fracture 14 in bone 20 by pulling on proximal end 48 while holding buckle 30.

一例において、バックル30は、図1に示されるように骨20に対してバックル30の軸方向又は長手方向の両側面に位置している1対のスロット35を備えることができる。スロット35は、図14に示されかつ図9~13に概略的に示されたテンショナー200のアーム210を受承するように構成される(例えば、形状及び寸法が作られる)ことが可能である。コード40が骨20の周りに通されてバックル30に接続された後、コード40がテンショナー200によって引き寄せられる又は引っ張られることが可能となるように、コード40の基端部48をテンショナー200の中の受承用通路230に通すことができる。アーム210は、テンショナー200をバックル30に接続するためにスロット35に受承されることが可能である。 In one example, the buckle 30 can include a pair of slots 35 located on either axial or longitudinal side of the buckle 30 relative to the bone 20 as shown in FIG. 1. The slots 35 can be configured (e.g., shaped and sized) to receive the arms 210 of the tensioner 200 shown in FIG. 14 and shown generally in FIGS. 9-13. After the cord 40 is threaded around the bone 20 and connected to the buckle 30, the proximal end 48 of the cord 40 can be threaded through a receiving passage 230 in the tensioner 200 to allow the cord 40 to be pulled or pulled by the tensioner 200. The arms 210 can be received in the slots 35 to connect the tensioner 200 to the buckle 30.

テンショナー200のハンドル240はユーザによって回転されて、図12に示されるようにテンショナー200によってコード40を骨20から離れてテンショナー200の基端部250に向かうように引き寄せるようにすることができる。テンショナー200による引き寄せでコード40にかかる力は、上述のように、コード40をバックル30の係止バー70の周りを回るように引いてコード40を骨20の周りで締め付けて、例えば、コード40が係止バー70の周りを回って通ることにより提供される摩擦でコード40が特定の緊密度に保持されて骨折部14の整復が可能となるようになっていてもよい。 The handle 240 of the tensioner 200 can be rotated by a user to cause the tensioner 200 to pull the cord 40 away from the bone 20 toward the proximal end 250 of the tensioner 200, as shown in FIG. 12. The force exerted on the cord 40 by the tensioner 200 as it pulls the cord 40 around the locking bar 70 of the buckle 30, as described above, to tighten the cord 40 around the bone 20, such that, for example, friction provided by the cord 40 passing around the locking bar 70 holds the cord 40 at a particular tightness to allow reduction of the fracture 14.

テンショナー200は、説明されたようなコード40の引き寄せをもたらすために、ハンドル240に接続されておりかつ通路230を備えているロッド260を備えることができる。 The tensioner 200 can include a rod 260 connected to the handle 240 and including a passageway 230 to provide tension on the cord 40 as described.

コード40が骨20の周りで望ましい程度に締められた後、例えば骨折部14がユーザ又は外科医によって決定されるような望ましい配置状態に置かれた時、コード40を切断して、基端部48が例えば図1に示されるようにバックル30の基端部31にあるか又は基端部31に隣接するようにすることができる。骨折部周辺域の全ての縫合を、バックル30及びコード40が残ったままで終わらせることができる。 After the cord 40 has been tightened to a desired degree around the bone 20, e.g., when the fracture 14 is in a desired configuration as determined by a user or surgeon, the cord 40 can be cut so that the proximal end 48 is at or adjacent the proximal end 31 of the buckle 30, e.g., as shown in FIG. 1. All sutures around the fracture area can be terminated, leaving the buckle 30 and cord 40 in place.

既述のように、バックル30及びコード40は骨(例えば骨20の骨折部14)の一時的固定のために利用されて、期間を終えたら(例えば骨が治癒した後に)該バックル及びコードが除去されてもよいし、又はバックル30及びコード40は骨の治癒後も体内に残っていてもよい。一例において、骨プレートがテープ(例えばコード40)の上から設置されて、そのようなプレートを骨(例えば骨20)の適切な部分に取り付けることが可能となされてもよく、コード40及びバックル30は骨折部(例えば骨折部14)を整復するために定位置にある。コード40は、プレートが骨を保持するのに十分でありかつコード40も必要でない場合は、切断されて除去されてもよい。そのようなプレートは、例えば、骨折部を整復するために、コードの上以外で骨に対して適用されてその骨を保持することも可能である。そのようなプレート又はその他の外科用ハードウェアは、骨の硬化中に骨(例えば骨折部14)を安定させるために、前記のバックル及びコード(例えばバックル30及びコード40)のハードウェアの有無に関わらず、体内に残っていてもよい。 As mentioned above, the buckle 30 and cord 40 may be used for temporary fixation of a bone (e.g., fracture 14 of bone 20 ) and removed at the end of the period (e.g., after the bone has healed), or the buckle 30 and cord 40 may remain in the body after the bone has healed. In one example, a bone plate may be placed over the tape (e.g., cord 40) such that the plate can be attached to the appropriate portion of the bone (e.g., bone 20 ) with the cord 40 and buckle 30 in place to reduce the fracture (e.g., fracture 14). The cord 40 may be cut and removed if the plate is sufficient to hold the bone and the cord 40 is not needed. Such a plate may also be applied to the bone other than over the cord to hold the bone, for example, to reduce the fracture. Such plates or other surgical hardware may remain in the body, with or without the buckle and cord hardware (e.g., buckle 30 and cord 40) described above, to stabilize the bone (e.g., fracture 14) while the bone consolidates.

一例において、バックル及びコードの多数の実例(例えばバックル30及びコード40)を、骨折部(例えば骨折部14)を固定するために、又は他の方法で骨(例えば骨20)をその骨に沿った長手方向の様々な場所で一緒に保持するために、利用することができる。骨折部はこのように、骨(例えば骨20)の断片を少しずつ寄せ集めることにより部分ごとに整復させることができる。そのような骨折整復は動力学的な作業となる可能性があり、かつ、一連のバックル及びコード(例えばバックル30及びコード40の多数の実例)を操作することによりまとめて調整及び逆戻しが行われる可能性のある合わせ面の幾何学的形状が多くの場合複雑であることから、力の向きを変える必要がある場合もある。 In one example, multiple instances of buckles and cords (e.g., buckles 30 and cords 40) may be utilized to secure a fracture (e.g., fracture 14) or otherwise hold a bone (e.g., bone 20 ) together at various locations longitudinally along the bone. The fracture may thus be reduced in pieces by gradually bringing pieces of the bone (e.g., bone 20 ) together. Such fracture reduction may be a dynamic operation and may require redirection of forces due to the often complex geometry of mating surfaces that may be adjusted and reversed collectively by manipulating a series of buckles and cords (e.g., multiple instances of buckles 30 and cords 40).

図示されていない別の例では、テンショナー200の代わりに保持部材(図示せず)が使用されてもよく、該保持部材は、テンショナー200について上述されたアーム210のように構成されたアームを備えているが、コード40を引き寄せるための機構は備えていない保持部材である。代わりに保持部材は、アームから離れるように伸びる保持部分を備えて、ユーザが該保持部分により、アームでバックル30を保持している保持部材を保持することが可能となっていてもよい。バックルを保持するために保持部材を保持しながら、ユーザは、例えば、骨折部14を整復するために骨20の周りにコード40を固定するようにコード40の基端部48を引くことができる。 In another example not shown, a retaining member (not shown) may be used in place of the tensioner 200, the retaining member having an arm configured like the arm 210 described above for the tensioner 200, but without the mechanism for pulling on the cord 40. Alternatively, the retaining member may have a retaining portion that extends away from the arm to allow a user to hold the retaining member with the arm holding the buckle 30. While holding the retaining member to hold the buckle, the user may pull on the proximal end 48 of the cord 40 to secure the cord 40 around the bone 20 to reduce the fracture 14, for example.

図15~16に示された別の例では、バックル300が上述のバックル30の代わりに利用されてもよく、バックル300は、コード40のループ42に取り付けられるように構成された2つの外側に向かい突出するプロング320を有するフック310を備えることができる。係止バー350は係止バー70について上述されたようにしてコード40に接続するために利用可能である。 In another example shown in Figures 15-16, a buckle 300 may be utilized in place of the buckle 30 described above and may include a hook 310 having two outwardly projecting prongs 320 configured to attach to the loop 42 of the cord 40. A locking bar 350 may be utilized to connect to the cord 40 in the manner described above for the locking bar 70.

図17~18に示された例において、プレート120は、係止バー170を有するバックル130と、プレート120の骨(例えば骨20)への締着が可能となるようにねじを受承して通すための複数の開口部140とを備えることができる。コード(例えばコード40)は、バックル30に取り付けられているコード40について上述されたようにして、バックル130の第1のバックル131及び第2のバックル132に取り付け可能である。図示されていない例において、第2のバックル132は上述のフック50に類似したフックに置き換えられてもよく、コード(例えばコード40)は、バックル131の係止バー171及び該フックに対して、係止バー70、フック50及びコード40について説明されたようにして取り付けることが可能である。そのようなバックルの多数の実例が、プレート(例えばプレート120)の長さに沿って存在しうる。対向するバックル(例えば第1のバックル131及び第2のバックル132)に取り付けられたコードのそれぞれの実例(例えばコード40)には、骨折部(例えば骨折部14)を整復するための特定の治療目的を達成するために、骨(例えば骨20)の周囲で同程度に又は程度を変えて張力をかけることが可能である。1以上のそのようなコードが骨(例えば骨20)の骨折部を固定及び整復するためにプレート120に沿ったバックル130のうち1以上に取り付けられた後、ねじを開口部140に挿入することができる。 In the example shown in Figures 17-18, the plate 120 can include a buckle 130 having a locking bar 170 and a number of openings 140 for receiving and passing screws to allow fastening of the plate 120 to a bone (e.g., bone 20 ). A cord (e.g., cord 40) can be attached to a first buckle 131 and a second buckle 132 of the buckle 130 in the manner described above for the cord 40 attached to the buckle 30. In an example not shown, the second buckle 132 can be replaced with a hook similar to the hook 50 described above, and the cord (e.g., cord 40) can be attached to the locking bar 171 of the buckle 131 and to the hook in the manner described for the locking bar 70, hook 50 and cord 40. Multiple instances of such buckles can be present along the length of the plate (e.g., plate 120). Each instance of a cord (e.g., cord 40) attached to opposing buckles (e.g., first buckle 131 and second buckle 132) can be tensioned to the same or different degrees around a bone (e.g., bone 20 ) to achieve a particular treatment goal for reducing a fracture (e.g., fracture 14). Screws can be inserted into openings 140 after one or more such cords are attached to one or more of the buckles 130 along plate 120 for fixation and reduction of a fracture in a bone (e.g., bone 20 ).

図19に示された例において、ワッシャー400は、係止バー470と、ワッシャー400を骨(例えば骨20)に締着させるためねじを受承して通すための開口部440とを備えることができる。ワッシャー400は、他のハードウェアが設置されていない骨(例えば骨20)の上の所望の場所に設置されることも可能であるし、又はワッシャー400がプレート上に設置されて、開口部440がプレートの穴と位置合わせされてねじが開口部440及びプレートの開口部を通り抜けてワッシャー400をそのようなプレートに接続することが可能となっていてもよい。コード(例えばコード40)は、例えば、骨折部を整復するために骨(例えば骨20)の部分どうしをまとめて保持するために、係止バー470、及び別のワッシャー、バックル又はプレートの係止バー又はフックに、取り付けることができる。他の例において、係止バーは、他の骨折固定用ハードウェア、例えばワッシャー、プレート、歯付ワッシャー、骨アンカーと一体化されてもよい。この場合のバックルは、コード(例えばコード40)の両端部を固定することが可能であってもよいし、又はコードが、ハードウェアの2つの別々の部品(例えば第1のバックル131、第2のバックル132、及びワッシャー400)の間に固定されてもよい。

In the example shown in FIG. 19, the washer 400 can include a locking bar 470 and an opening 440 to receive and pass a screw to fasten the washer 400 to a bone (e.g., bone 20 ). The washer 400 can be placed at a desired location on a bone (e.g., bone 20 ) where no other hardware is installed, or the washer 400 can be placed on a plate and the opening 440 can be aligned with a hole in the plate so that a screw can pass through the opening 440 and the opening in the plate to connect the washer 400 to such a plate. A cord (e.g., cord 40) can be attached to the locking bar 470 and to the locking bar or hook of another washer, buckle, or plate to hold portions of the bone (e.g., bone 20 ) together, for example, to reduce a fracture. In other examples, the locking bar can be integrated with other fracture fixation hardware, such as washers, plates, toothed washers, and bone anchors. The buckle in this case may be capable of securing both ends of a cord (e.g., cord 40) or the cord may be secured between two separate pieces of hardware (e.g., first buckle 131, second buckle 132, and washer 400).

本発明について少なくとも1つの実施形態に関して説明してきたが、本発明は、本開示の思想及び範囲の範囲内でさらに改変されることが可能である。したがって本願は、本発明の一般的原則を使用する本発明のあらゆる変形物、使用法、又は適応物を対象とするように意図されている。さらに本願は、本発明が属する分野における既知又は通常の実務に入るような、かつ添付の特許請求の範囲の範囲内にあるような、本開示からの発展を対象とするように意図されている。
While the invention has been described with respect to at least one embodiment, it can be further modified within the spirit and scope of the disclosure. This application is therefore intended to cover any variations, uses, or adaptations of the invention using its general principles. Further, this application is intended to cover such departures from the disclosure as come within known or customary practice in the art to which this invention pertains and which fall within the scope of the appended claims.

Claims (3)

骨折固定システムであって、
骨の骨折部を固定するために骨の周囲を伸びるように構成されたコードの第1の端部に接続するための基端部を有するコネクタを具備しており、前記基端部は、骨折部を固定するためにコードを締め付けるようにコードに係合するためのスロットの境界を形成している複数の係止バーを具備しており、かつ
前記コネクタは、骨の周囲を伸びる前記コードの第2の端部に取り付けるための、前記基端部に対して前記コネクタの反対側にある先端側接続用端部を有しており、
前記先端側接続用端部はフック又はループを具備しており、そして、
前記骨折固定システムは、骨折部を固定するためにユーザがコードに張力をかけることを可能にするための、前記コネクタを保持するために長手方向における前記コネクタの両側面にあるスロットに係合されたテンショナーをさらに具備し、長手方向における前記コネクタの両側面にある前記スロットは、コネクタの長手方向における両側面に整列しており、そして前記テンショナーのアームに係合するように構成されている、骨折固定システム。
1. A fracture fixation system comprising:
a connector having a proximal end for connection to a first end of a cord configured to extend around a bone to fixate a fracture in the bone, the proximal end having a plurality of locking bars defining a slot for engaging the cord to tighten the cord to fixate the fracture; and the connector having a distal connection end opposite the proximal end for attachment to a second end of the cord that extends around a bone ,
the distal connecting end comprises a hook or loop; and
The bone fracture fixation system further comprises a tensioner engaged in slots on both sides of the connector in a longitudinal direction to hold the connector to allow a user to tension the cord to fix the fracture, the slots on both sides of the connector in a longitudinal direction being aligned with both sides of the connector in a longitudinal direction and configured to engage arms of the tensioner.
前記複数の係止バーのうち第1の係止バーは断面が涙滴形状を有している、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1, wherein a first of the plurality of locking bars has a teardrop-shaped cross section. コードは係止バーの周りを縫うように通されかつ締め付けられて、コードが骨折部の固定を可能とする特定の緊密度に保持されるようになっている、請求項1に記載のシステム。 The system of claim 1, wherein the cord is threaded around the locking bar and tightened so that the cord is held at a specific tightness that allows fixation of the fracture.
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