JP7460762B2 - 患者インターフェース装置のための鼻枕のクッション - Google Patents

Description

本特許出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１９年９月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／９０７，１８６号の優先権を主張し、その内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。

本発明は、一般に、患者の気道にガス流を供給する圧力支持システムにおいて使用するための患者インターフェース装置に関し、特に、より詳細には、そのような患者インターフェース装置において使用するための鼻枕のクッションに関する。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、世界中で何百万人もの人々が患っている症状である。ＯＳＡは、睡眠中の呼吸の妨害又は停止により特徴付けられる。ＯＳＡの発現は、睡眠中、少なくとも１０秒間、しばしば１～２分間続く空気流の部分的又は完全な閉塞によって生じる。いつの夜にも、中等症から重度の無呼吸を患う人々は、一晩に２００～５００回に達する完全又は部分的な呼吸障害を経験する。彼らの睡眠は絶えず中断されるので、彼らは、心身が効率的に機能するために必要である回復睡眠を奪われる。この睡眠障害は、高血圧、うつ病、脳卒中、心不整脈、心筋梗塞及び他の心血管障害ともつながりがある。ＯＳＡは、極度の疲労も引き起こす。

ＯＳＡを治療するための１つの方法は、陽圧呼吸（ＰＡＰ）療法である。既知のＰＡＰ療法は、患者の気道をスプリント開放するために、患者の気道に一定の気道陽圧が供給される持続陽圧呼吸療法（ＣＰＡＰ）、及び患者の気道に供給される圧力が、患者の呼吸サイクルと共に変化する可変気道陽圧を含む。そのような療法は、通例、患者が眠っている間、夜間に患者に施される。

上述したような非侵襲的な換気及び圧力支持療法は、呼吸ガス流が圧力／フロー発生装置から患者の気道に送出されるように、換気装置又は圧力支持システムを患者の気道と接合するために、患者の顔に、典型的には鼻マスク又は鼻／口マスクである患者インターフェース装置の配置を含む。

患者インターフェース装置は、通例、長期間着用されるので、様々な問題が考慮されなければならない。例えば、ＯＳＡを治療するためのＣＰＡＰを設ける際、患者は、通常、睡眠中、夜通し患者インターフェース装置を着用している。そのような状況における１つの問題は、患者インターフェース装置ができる限り快適であることであり、そうでなければ、患者は、インターフェース装置を着用しないようにして、処方される圧力支持療法の目的を無効にする。別の問題は、不適切に着用した患者インターフェース装置が、患者インターフェース装置と患者との間に、望ましくない漏れを生じさせる間隙を含む可能性があることである。従って、患者に適切に着用される患者インターフェース装置を選択することが望ましい。

患者インターフェース装置の１つの種類は、鼻枕マスクである。通例、鼻枕マスクは、一対の頭部を持つシリコーンの封止クッションを利用し、各々の頭部は、患者の夫々の鼻孔に挿入され、鼻孔の開口の内面及び外面に対して封止する円錐台形状である。現在の設計は、一方の端部において前記円錐形の頭部の底部に接続し、他方の端部においてエラストマーのベース膜まで延在し、故に、前記円錐形の頭部全体を前記ベース膜から離間させる中空の茎も有する。患者が息を吸うと、空気は、クッションベースから、円筒形の茎部を通り、前記頭部に移動する。前記茎部は、前記円錐形の頭部がクッションベースに対して動く及び回転することを可能にし、患者の顔の幾何学的形状の変化に順応する前記クッションの能力を向上させ、たとえクッションベースが僅かに動いたとしても（例えば、患者がベッドで転がり、クッションベースが寝具類に触れるとき）、円錐形の頭部が患者の鼻と接触したままであることを可能にする。現在の鼻枕の設計における茎部は、前記頭部が、クッションベースに対して関節運動することを可能にするが、これらはまた、幾つかの欠点を持つ。例えば、茎部は、クッションに余計なサイズ、嵩及び重量を追加する。これは、鼻枕マスクが、通例、市場において最小／最軽量のマスクであるように構成されるので、特に問題である。茎部は、余計な通気抵抗も追加する。円筒形の茎部の小さな直径は、通気抵抗を追加し、患者の呼吸の快適さを低下させる。

本発明の一態様として、患者に呼吸療法のレジメンを施すのに使用するためのクッションは、その中にメインキャビティを画定する概ね中空のベース（以下、中空ベース）であり、圧力発生装置により生成される呼吸ガス流を受け入れるための少なくとも１つの開口を画定する中空ベースと、前記中空ベースから各々が延在する一対の鼻枕であり、各々の鼻枕が、前記中空ベースから直接延在しているベース部から、頂部開口まで内向き上方に先細る概ね円錐形の頭部を持つ、一対の鼻枕とを有し、各々の円錐形の頭部は、前記頂部開口が患者の鼻孔内に位置決められる状態で、前記患者の鼻孔の内側部分と封止係合するように構成され、各々の円錐形の頭部は、前記メインキャビティと前記頂部開口との間に延在し、さらに呼吸ガス流を前記メインキャビティから患者の鼻腔に伝えるように構成される、通路を画定し、各々の前記ベース部は、前記中空ベースと同化した前記クッションの中心付近に位置決められる内縁、及び前記クッションの外側部分に置かれ、前記中空ベースの外面から上方にある距離だけ離間して配される反対側の外縁を含む。

各々のベース部は、前記クッションを２等分する中央基準面に対してある角度で位置決められてもよく、その角度は、４５度～９０度の範囲とすることができる。

前記中空ベース及び前記一対の鼻枕は、夫々が単一の部材からなる部分でもよい。

各々のベース部の内縁と中空ベースとが同化する領域は、この領域に隣接する中空ベースの壁よりも薄い厚さである、又はこの領域に隣接する中空ベースよりも柔らかい材料から形成されるかの少なくとも１つである。

前記少なくとも１つの開口は、前記中空ベースの第１の端部に置かれる第１の開口、及び前記中空ベースの反対側の第２の端部に置かれる第２の開口を有する。

各々の円錐形の頭部は、各々が、この円錐形の頭部の内面から、その頭部内に画定される前記通路内に部分的に延在する複数のリブを含む。

本発明の別の態様として、患者に呼吸療法のレジメンを施すのに使用するための患者インターフェース装置は、ヘッドギアにより患者の頭部に結合されるように構成されるフレーム、及び前記フレームに結合されるクッションを有し、前記クッションは、その中にメインキャビティを画定し、圧力発生装置により生成される呼吸ガス流を受け入れるための少なくとも１つの開口を画定する中空ベース、及び前記中空ベースから夫々延在する一対の鼻枕であり、各々が前記中空ベースから直接延在するベース部から頂部開口まで内向き上方に先細る概ね円錐形の頭部を持つ、一対の鼻枕を有し、各々の前記円錐形の頭部は、前記頭部の頂部開口が患者の鼻孔内に位置決められた状態で、この患者の鼻孔の内側部分と封止係合するように構成され、各々の前記円錐形の頭部は、前記メインキャビティと前記頂部開口との間に延在し、さらに呼吸ガス流を前記メインキャビティから患者の鼻腔に伝えるように構成される、通路を画定し、各々のベース部は、前記中空ベースと同化する、クッションの中心付近に位置決められる内縁、及び前記クッションの外側部分に置かれ、前記中空ベースの外面から上方にある距離だけ離間して配される反対側の外縁を含む。

各々のベース部は、クッションを２等分する中央基準面に対してある角度で位置決められてもよく、その角度は４５～９０度の範囲とすることができる。

前記中空ベース及び前記一対の鼻枕は、各々が単一の部材からなる部分でもよい。

各々のベース部の内縁と中空ベースとが同化する領域は、この領域に隣接する中空ベースの壁よりも薄い厚さである、又はこの領域に隣接する中空ベースよりも柔らかい材料から形成されるかの少なくとも１つである。

前記少なくとも１つの開口は、前記中空ベースの第１の端部に置かれる第１の開口、及び前記中空ベースの反対側の第２の端部に置かれる第２の開口を有する。

各々の円錐形の頭部は、各々が、この円錐形の頭部の内面から、その頭部内に画定される前記通路内に部分的に延在する複数のリブを含む。

本発明のさらに別の態様として、患者に呼吸療法のレジメンを施すように適応するシステムは、呼吸ガス流を生成するように構成される圧力発生装置、前記圧力発生装置に結合される第１の端部及び反対側の第２の端部を持つ送達導管、並びに患者インターフェース装置を有し、前記患者インターフェース装置は、ヘッドギアにより患者の頭部に結合されるように構成されるフレーム、及び前記フレームに結合されるクッションを有し、前記クッションは、その中にメインキャビティを画定する中空ベースであり、前記送達導管の第２の端部から前記圧力発生装置により生成される呼吸ガス流を受け入れるための少なくとも１つの開口を画定する中空ベース、及び前記中空ベースから夫々延在する一対の鼻枕であり、各々の鼻枕は、前記中空ベースから直接延在するベース部から頂部開口まで内向き上方に先細る概ね円錐形の頭部を持つ、一対の鼻枕を有し、各々の前記円錐形の頭部は、この頭部の頂部開口が患者の鼻孔内に位置決められる状態で、前記患者の鼻孔の内側部分と封止係合するように構成され、各々の前記円錐形の頭部は、前記メインキャビティと前記頂部開口との間に延在し、さらに呼吸ガス流を前記メインキャビティから患者の鼻腔に伝えるように構成される、通路を画定し、各々の前記ベース部は、前記中空ベースと同化する前記クッションの中心付近に位置決められる内縁、及び前記中空ベースの外面から上方にある距離だけ離間して置かれる反対側の外縁を有する。

前記少なくとも１つの開口は、前記中空ベースの第１の端部に置かれる第１の開口、及び前記中空ベースの反対側の第２の端部に置かれる第２の開口を有する。

各々の円錐形の頭部は、各々が、この円錐形の頭部の内面から、その頭部内に画定される前記通路内に部分的に延在する複数のリブを含む。

構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造部品と製造の経済性との組み合わせと同じく、本開示のこれら及び他の目的、特徴並びに特性は、付随する図面を参照して、以下の説明及び添付の請求項を考慮するとより明白となり、これらの全てが本明細書を形成している。様々な図面において、同様の参照番号は対応する部品を示している。しかしながら、これら図面は単に例証及び説明を目的とするものであり、本発明の境界を規定するものとは意図されないことは明白に理解されるべきである。

図１は、本発明の１つの例示的な実施形態による、クッションを持つ患者インターフェース装置を含む、患者に呼吸療法のレジメンを施すように適応するシステムの部分概略斜視図である。 図２は、図１のクッションの正面斜視図である。 図３は、図１のクッションの上面図である。 図４は、図１のクッションの正面図である。 図５は、図３の線５－５に沿って切り取られた図１のクッションの正面断面図である。 図６は、図１のクッションの背面図である。 図７は、図１のクッションの側面図である。 図８は、図６の線８－８に沿って切り取られた図１のクッションの正面断面図である。 図９は、本発明の１つの例示的な実施形態による、別のクッションを持つ患者インターフェース装置を含む、患者に呼吸療法のレジメンを施すように適応する別のシステムの部分概略斜視図である。

明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、連結している限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味する。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接触した状態であることを意味する。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに対し一定の方向を維持しつつ、１つとして移動するように結合されることを意味する。

明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに対し直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して間接的にの何れかにより力を及ぼしていることを意味する。明細書において、"数字"は、１又は２以上の整数（すなわち複数）を意味する。明細書における方向の表現、例えば、例であり限定ではないが、左、右、上方、下方、前方、後方、その上及びそれらの派生語は、図に示される要素の向きに関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。明細書において、"及び／又は"という言葉は、そのような言葉により分けられる要素の１つ又は両方を意味する。例えば、"Ａ及び／又はＢ"は、ｉ）Ａ、ｉｉ）Ｂ又はｉｉｉ）Ａ及びＢの何れかを意味する。

本発明の１つの例示的な実施形態による、患者に呼吸療法のレジメンを施すように適応するシステム２が、図１に概ね示される。システム２は、（概略的に示される）圧力発生装置４、（概略的に示される）送達導管６、導管セグメント１２を介して結合される流体結合導管１０を持つ患者インターフェース装置８、及び（そのストラップ１４のみが示される）ヘッドギアを含む。圧力発生装置４は、呼吸ガス流を生成するように構成され、限定ではないが、換気装置、定圧支持装置（例えば、持続陽圧呼吸療法装置、すなわちＣＰＡＰ装置）、可変圧力装置（例えば、ＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ－Ｆｌｅｘ（登録商標）又はPhilips Respironics of Murrysville, Pennsylvaniaにより製造及び販売されるＣ－Ｆｌｅｘ（登録商標）装置）及び自動滴定圧力支持装置を含むことができる。送達導管６は、呼吸ガス流を圧力発生装置４から流体結合導管１０及び導管セグメント１２を介して患者インターフェース装置８に伝えるように構成される。図１に示される例示的な実施形態において、流体結合導管１０は直線のコネクタであるが、本発明の範囲から逸脱することなく、他の適切な結合部を用いることができることも理解されるべきである。導管セグメント１２が除かれる、故に、送達導管６が、本発明の範囲から逸脱することなく、患者インターフェース装置８に直接接続される、又は上述した結合部を介して接続されることができることも理解されるべきである。送達導管６及び患者インターフェース装置８は、しばしば、患者回路と総称される。

ＢｉＰＡＰ（登録商標）装置は、患者に供給される圧力がその患者の呼吸サイクルと共に変化する二相（バイレベル）の装置であるので、呼気中よりも吸気中の方が、より高い圧力が送出される。自動滴定圧力支持システムは、例えば、患者がいびきをしているか、又は無呼吸或いは呼吸低下を経験しているかどうかのような、患者の状態で圧力が変化するシステムである。ここでは、フロー／圧力発生装置４は、圧力勾配が生じるときにフローが生じるので、ガス流発生装置とも呼ばれる。本発明は、フロー／圧力発生装置４が、上にまとめられた圧力支持システム及び非侵襲的換気システムを含む、患者の気道にガス流を送出するため、又は患者の気道におけるガスの圧力を上昇させるための何れかの従来システムであることも検討している。

引き続き図１を参照すると、患者インターフェース装置８は、以下にさらに説明される、磁気装置を介してフレーム１８に結合されるクッション１６を含む。クッション１６は、何れかの柔軟な材料（例えば、限定ではないが、シリコーン）から形成されることができる。フレーム１８は、実質的に硬質な材料（例えば、限定ではないが、１つ以上のプラスチック）から形成されることができる。フレーム１８は、患者に向く面２２及び反対側の外側を向く面２４を持つ概ね薄い部材として形成される中央部分２０を含む。中央部分２０は、患者に向く面２２が概ね凹形状であるのに対し、外側を向く面２４は、概ね凸形状であるように湾曲している。フレーム１８は、中央部分２０の第１の端部２８から第１の遠位端３０まで僅かに先細り延在する第１のウィング部分２６、及び中央部分２０の第２の端部３４から第２の遠位端３６まで僅かに先細り延在する第２のウィング部分３２をさらに含む。図１に示される例示的な実施形態において、第１のウィング部分２６及び及び第２のウィング部分３２の各々は、中央部分２０と、この中央部分２０のすぐ近隣にあるウィング部分２６及び３２との部分よりも各々が狭い寸法である夫々のスペーサ部分により、ある距離だけ中央部分２０の患者に向く面２２からオフセットしている。

各々のウィング部分２６及び３２は、各々のヘッドギアストラップ１４をフレーム１８に固定する方法で、このヘッドギアストラップ１４の夫々のストラップと協働して係合するように構成される。特に、各々のヘッドギアストラップ１４は、閉じられた先端１４Ａを持つ概ね扁平な管状部材として、弾性のある布地材料から形成される。各々の扁平な管状部材の内側部分へのアクセスを提供する開口が、各ストラップ１４において、前記閉じられた先端１４Ａからある距離で画定される。ストラップ１４をフレーム１８に固定するために、ウィング部分２６の遠位端３０が一つのストラップ１４の開口内に挿入される。次いで、前記開口の周界の外側を向く部分が前記スペーサ部分に接触するまで、前記開口をウィング部分２６に沿ってスライドする。そのとき、ウィング部分２６の大部分は、ストラップ１４である前記扁平な管状部材の内側に位置決められる。次いで、ウィング部分２６の残りの部分が、概ね前記開口と閉じられた先端１４Ａとの間にある前記扁平な管状部材の部分内に位置決められるように、前記開口が、ウィング部分２６の残りの部分を囲むように概ね伸ばされる。完全に挿入されると、ストラップ１４の前記開口は、中央部分２０とウィング部分２６との間にあるスペーサ部分を取り囲むように置かれる。他方のストラップ１４も同様に、第２のウィング部分３２に対して同じステップを繰り返すことによりフレーム１８に固定される。

ここで、図２～図８を参照すると、クッション１６の詳細が説明される。クッション１６は、その中にメインキャビティ４２を画定する概ね中空のベース（中空ベース）４０を含む。中空ベース４０は、例えば図１に関して上述したように、圧力発生装置４により生成される呼吸ガス流をメインキャビティ４２内に受け入れるための少なくとも１つの開口４４を含む。図１～図８に示される例示的な実施形態において、中空ベース４０は、図１に示されるように、クッション１６をフレーム１８に選択的に結合するように、フレーム１８に設けられる対応する磁気要素と磁気的に結合するように位置決められた、中空ベース４０の下方部分に置かれる複数の磁気要素４６を含む。

図２～図８を引き続き参照すると、クッション１６は、各々が中空ベース４０から直接延在している一対の鼻枕４８をさらに含む。特に、各々の鼻枕４８は、（中空ベース４０から直接延在している）ベース部５２から頂部開口５４まで（外向きに広がることなく）内向き上方に先細る概ね円錐形の頭部５０を含む。各々の円錐形の頭部５０は、頂部開口５４が患者の鼻孔内に位置決められる状態で、この患者の鼻孔の内側部分と封止係合するように形成するために先細っている。各々の円錐形の頭部５０は、メインキャビティ４２と頂部開口５４との間に延在し、さらに呼吸ガス流をメインキャビティ４２から患者の鼻腔に伝えるように構成される、通路５６を画定する。図５及び図８の断面図に示されるように、各々の鼻枕４８は、円錐形の頭部５０の内面から、各々の円錐形の頭部５０の内面に概ね垂直な方向に、前記円錐形の頭部に画定される通路５６内に部分的に延在する１つ以上のリブ５８を含むことができる。そのようなリブ５８は、患者の鼻孔と接触するとき、潰れることに抵抗するように、各々の円錐形の頭部５０を補強する役割を果たす。そのようなリブ５８は、潰れることに対して鼻枕を選択的に補強する一方、鼻枕が鼻孔の形状に合致するように円周方向に変形することを可能にするので、リブ５８は、（例えば、壁を厚くすること又はより硬質な材料を用いることに比べ）有利である。リブ５８は、各々の円錐形の頭部５０の内周の周りに離間して配される。例示的な実施形態において、そのような領域は、一般に敏感であり、故に、補強されるのは望ましくないため、リブ５８は、患者の鼻中隔で又はその近くで係合するように構成される各円錐形の頭部５０のその部分から離れて配される。

上述したように、各々のベース部５２は、中空ベース４０から直接延在している。特に、各々のベース部５２は、クッション１６の中心付近に位置決められ、中空ベース４０の外面４０Ａ（及び壁）と同化する内縁５２Ａを含む。各々のベース部５２は、中空ベース４０の外面４０Ａから距離ｄだけ離間して配される、内縁５２Ａの反対側の外縁５２Ｂをさらに含む。図４～図６に示されるように、各々のベース部５２は、クッション１６を２等分する中央基準面Ｐに対し、角度Θで概ね位置決められている。本発明の例示的な実施形態において、３０度から１３５度の間の角度Θで配向されるベース部５２が用いられているが、殆どの用途にとって、４５度から９０度の間の角度Θが、一般に最良であることが分かっている。図１～図８に示される例示的な実施形態において、クッション１６は、エラストマー材料（例えば、限定ではないが、シリコーン）から一体の要素として形成される。しかしながら、クッション１６は、本発明の範囲から逸脱することなく、何れか適切な材料から形成される構成要素を用いてモジュール要素として形成されてもよいことを理解されるべきである。

従って、上述した例から、各々のベース部５２の各々の内縁５２Ａと中空ベース４０との間の交差部は、本明細書の背景技術の項に説明したような茎部を使用せずに、各々の円錐形の頭部５０が中空ベース４０に対して関節運動することを可能にする中空ヒンジを形成することを理解されるべきである。ベース部５２と中空ベース４０との間のこのような交差部は、周囲部分よりも薄い量の材料から形成される、及び／又は各々の円錐形の頭部５０が関節運動する能力をさらに高めさせるために、より柔らかい材料から形成されることができる。そのような設計は、従来の設計よりも、軽量で、より合理化されたクッション１６を提供する。

図９は、本発明の１つの例示的な実施形態による、別のクッション１６'を持つ患者インターフェース装置８'を含む、患者に呼吸療法のレジメンを施すように適応する別のシステム２'の部分概略図を示す。クッション１６'は、上述したクッション１６と同様の構造であり、従って、その中にメインキャビティ（番号なし）を画定する概ね中空のベース（中空ベース）４０'を含む。中空ベース４０'は、圧力発生装置４により生成される呼吸ガス流を受け入れるために、中空ベース４０'の第１の端部に置かれる第１の開口４４'、及び圧力発生装置４により生成される呼吸ガス流を受け入れるように構成される、中空ベース４０'の反対側の第２の端部に置かれる第２の開口４４"を含む。クッション１６'は、中空ベース４０に関して上述したのと同様の方法で、中空ベース４０'に対して位置決められる、図１～図８に関して上述したものと同様の一対の鼻枕４８をさらに含む。このような更なる例から、そのような設計は、従来の設計よりも軽量で、より合理的なクッション１６'を提供することを再び理解されるべきである。

請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照記号もその請求項を限定するとは解釈されるべきではない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げられる以外の素子又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これらの手段の幾つかは、ハードウェアの同一のアイテムにより具現化されてもよい。要素が複数あると述べていなくても、その要素が複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これらの手段の幾つかは、ハードウェアの１つの同じアイテムによって具現化されてもよい。幾つかの要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用されることができないことを示していない。

本発明は、最も実用的で好ましい実施例であると現在考えられているものに基づいて、例示の目的に詳細に説明されていたとしても、そのような詳細は、単に例示が目的であること、並びに本発明は、開示される実施例に限定されるのではなく、それどころか添付の特許請求の範囲の主旨及び範囲内にある修正案及び同等の構成を含むことが意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が他の何れかの実施例の１つ以上の特徴と組み合わされ得ることを検討していることが理解されるべきである。

Claims (15)

1. 患者に呼吸療法のレジメンを施すのに使用するためのクッションであって、前記クッションは、
   その中にメインキャビティを画定する中空ベースであり、圧力発生装置により生成される呼吸ガス流を受け入れるための少なくとも１つの開口を画定している、前記中空ベース、及び
   前記中空ベースから各々延在する一対の鼻枕であり、各々が、前記中空ベースから直接延在するベース部から頂部開口まで内向き上方に先細る概ね円錐形の頭部を持つ、前記一対の鼻枕
   を有し、
   各々の前記円錐形の頭部は、前記頂部開口が前記患者の鼻孔内に位置決められる状態で、前記患者の鼻腔の内側部分と封止係合するように構成され、
   各々の前記円錐形の頭部は、前記メインキャビティと前記頂部開口との間に延在し、さらに前記呼吸ガス流を前記メインキャビティから前記患者の鼻腔に伝えるように構成される、通路を画定し、並びに
   各々の前記ベース部は、前記クッションの中心付近に位置決められ、前記中空ベースの外面と同化している内縁、及び前記クッションの外側部分に置かれ、前記中空ベースの外面から上方にある距離だけ離間して置かれる反対側の外縁を含む
   クッション。
2. 各々の前記ベース部は、前記クッションを２等分する中央基準面に対してある角度で位置決められ、前記角度は４５～９０度の範囲である、請求項１に記載のクッション。
3. 前記中空ベース及び前記一対の鼻枕は、各々が単一の部材からなる部分である、請求項１に記載のクッション。
4. 各々の前記ベース部の内縁と、前記中空ベースの外面とが同化する領域は、前記領域に隣接する前記中空ベースの壁よりも薄い厚さである、又は前記領域に隣接する前記中空ベースよりも柔らかい材料で形成されるかの少なくとも１つである、請求項１に記載のクッション。
5. 前記少なくとも１つの開口は、前記中空ベースの第１の端部に置かれる第１の開口、及び前記中空ベースの反対側の第２の端部に置かれる第２の開口を有する、請求項１に記載のクッション。
6. 各々の前記円錐形の頭部は、各々が、前記円錐形の頭部の内面から、その頭部内に画定される前記通路内に部分的に延在する複数のリブを含む、請求項１に記載のクッション。
7. 患者に呼吸療法のレジメンを施すのに使用するための患者インターフェース装置であって、前記患者インターフェース装置は、
   ヘッドギアにより前記患者の頭部に結合されるように構成されるフレーム、及び
   前記フレームに結合されるクッション
   を有し、前記クッションは、
   その中にメインキャビティを画定する中空ベースであり、圧力発生装置により生成される呼吸ガス流を受け入れるための少なくとも１つの開口を画定する、前記中空ベース、
   前記中空ベースから夫々延在する一対の鼻枕であり、各々が、前記中空ベースから直接延在するベース部から頂部開口まで内向き上方に先細る概ね円錐形の頭部を持つ、前記一対の鼻枕
   を有し、
   各々の前記円錐形の頭部は、前記頂部開口が前記患者の鼻孔内に位置決められた状態で、前記患者の鼻孔の内側部分と密封係合するように構成され、
   各々の前記円錐形の頭部は、前記メインキャビティと前記頂部開口との間に延在し、さらに呼吸ガス流を前記メインキャビティから前記患者の鼻腔に伝えるように構成される、通路を画定し、
   各々の前記ベース部は、前記クッションの中心付近に位置決められ、前記中空ベースの外面と同化している内縁、及び前記クッションの外側部分に置かれ、前記中空ベースの外面から上方にある距離だけ離間して置かれる反対側の外縁を含む
   患者インターフェース装置。
8. 各々のベース部は、前記クッションを２等分する中央基準面に対してある角度で位置決められ、前記角度は、４５～９０度の範囲にある、請求項７に記載の患者インターフェース装置。
9. 前記中空ベース及び前記一対の鼻枕は、各々が単一の部材からなる部分である、請求項７に記載の患者インターフェース装置。
10. 各々の前記ベース部の内縁と、前記中空ベースの外面とが同化する領域は、前記領域に隣接する前記中空ベースの壁よりも薄い厚さである、又は前記領域に隣接する前記中空ベースよりも柔らかい材料で形成されるかの少なくとも１つである、請求項７に記載の患者インターフェース装置。
11. 前記少なくとも１つの開口は、前記中空ベースの第１の端部に置かれる第１の開口、及び前記中空ベースの反対側の第２の端部に置かれる第２の開口を有する、請求項７に記載の患者インターフェース装置。
12. 各々の前記円錐形の頭部は、各々が、前記円錐形の頭部の内面から、その頭部内に画定される前記通路内に部分的に延在する複数のリブを含む、請求項７に記載の患者インターフェース装置。
13. 患者に呼吸療法のレジメンを施すのに使用するように適応したシステムであって、前記システムは、
    呼吸ガス流を生成するように構成される圧力発生装置、
    前記圧力発生装置に結合される第１の端部、及び反対側の第２の端部を持つ送達導管、並びに
    患者インターフェース装置
    を有し、前記患者インターフェース装置は、
    ヘッドギアにより前記患者の頭部に結合されるように構成されるフレーム、及び
    前記フレームに結合されるクッション
    を有し、前記クッションは、
    その中にメインキャビティを画定する中空ベースであり、前記送達導管の前記第２の端部から、前記圧力発生装置により生成される呼吸ガス流を受け入れるための少なくとも１つの開口を画定する、前記中空ベース、及び
    前記中空ベースから夫々延在する一対の鼻枕であり、各々が、前記中空ベースから直接延在するベース部から頂部開口まで内向き上方に先細る概ね円錐形の頭部を持つ、前記一対の鼻枕
    を有し、
    各々の前記円錐形の頭部は、前記頂部開口が前記患者の鼻孔内に位置決められた状態で、前記患者の鼻孔の内側部分と密封係合するように構成され、
    各々の前記円錐形の頭部は、前記メインキャビティと前記頂部開口との間に延在し、さらに呼吸ガス流を前記メインキャビティから前記患者の鼻腔に伝えるように構成される、通路を画定し、
    各々の前記ベース部は、前記クッションの中心付近に位置決められ、前記中空ベースの外面と同化している内縁、及び前記クッションの外側部分に置かれ、前記中空ベースの外面から上方にある距離だけ離間して置かれる反対側の外縁を含む
    システム。
14. 前記少なくとも１つの開口は、前記中空ベースの第１の端部に置かれる第１の開口、及び前記中空ベースの反対側の第２の端部に置かれる第２の開口を有する、請求項１３に記載のシステム。
15. 各々の前記円錐形の頭部は、各々が、前記円錐形の頭部の内面から、その頭部内に画定される前記通路内に部分的に延在する複数のリブを含む、請求項１３に記載のシステム。

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