JP7381036B2 - 骨固定システム - Google Patents

Description

本発明は骨固定システムに関する。

骨を固定するための骨固定システムとして、従来から、髄内釘や骨プレートなどの体内に配置されるインプラントを備えたものが知られている。この場合において、インプラントを体内に導入し、所定の位置に位置決めするための導入器具が用いられることもあり、また、体内に配置されたインプラントの横断孔やねじ穴に対して固定具を取り付ける場合には、正確に固定具を適用するために、ターゲット装置などの照準器具が用いられることもある（例えば、以下の特許文献１及び２を参照）。

上記のインプラントを体内に導入し、所定の位置に配置した後において、術式に応じた部品をインプラントに装着する作業が必要になる場合がある。例えば、髄内釘の基端部には、エンドキャップと呼ばれる栓部材や上記固定具を固定するためのセットスクリューと呼ばれる調整具を挿入したり、或いは、インプラントに設けられた調整機構を操作するための操作具を所要の態様で装着することがある。また、上述の照準器具や導入器具などの手術器具を用いる場合には、所定の連結構造を用いて、これらの手術器具の連結部とインプラントとを連結した状態とし、その後、手術器具を用いてインプラントを体内へと導入し、位置決めする。照準器具の場合には、さらにその後、照準器具の案内機能を用いてインプラントに固定具を取り付ける。

特開２０１１－７８４９９号公報 特開２０１０－１１０５５２号公報

ところが、上述のように体内の所定の位置に位置決めされたインプラントに対しては、体内を直接視認できないことなどから、整形外科医などの手術者が体外からアクセスすることが難しい。特に、患者の手術時の負担を減らすための近年の術式の低侵襲化により、体内に配置されるインプラントへのアクセスの困難性はますます増大している。一方、髄内釘の基端部の軸穴の内面に形成された雌ねじに、エンドキャップなどの栓部材、セットスクリューなどの調整具、調整機構を操作するための操作具、骨プレートのねじ穴に対応する穿孔を施す際のドリルガイドなどの案内具といった、各種の装着具を用いることがある。しかし、上記のような状況において、体内に配置されたインプラントに対して、上記の各種の装着具を装着することはいずれも極めて困難である。これは、インプラントにおける装着具の装着作業においては、インプラント側の被装着部に対する装着具の軸線に対する傾きをなくし、軸線を正確に整合させた状態で操作を行う必要があるためである。また、少しでも軸線が傾いた状態で無理やりに装着してしまうと装着具や被装着部を破壊したり、装着不良が生ずるおそれがあり、この破壊や装着不良に気づかずに手術を終えると、インプラントの本来の機能を発揮できないという問題がある。さらに、装着に手間取ることにより手術時間が長くなってしまうという問題もある。

そこで、本発明は、上記問題を解消するために、インプラントにおける装着具の装着作業を容易化及び確実化できる骨固定システムを提供することを目的とする。

本発明の骨固定システムは、骨固定のために体内に配置されるインプラントと、該インプラントに連結可能に構成された連結部を備える手術器具と、前記インプラントにおいて着脱可能に装着される装着具とを具備する。ここで、前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記インプラントに装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具を前記連結部と前記インプラントの間に組み込み可能に構成される。また、前記手術器具は、前記装着具を前記態様に維持したまま前記インプラントから取り外し可能に構成される。

本発明において、前記連結部は、前記装着具に対して着脱可能に接続される接続構造を有し、前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記インプラントに装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具が前記連結部に接続されるとともに、前記装着具の前記連結部に対する接続を解除することにより前記インプラントから取り外し可能に構成されることが好ましい。この場合において、前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記連結部が前記装着具に接続されるとともに前記装着具が前記インプラント本体に装着されるように構成され、また、前記装着具が前記インプラントに装着されたまま前記連結部と前記装着具との接続を解除することにより前記インプラントから取り外し可能に構成されることがさらに望ましい。

本発明において、前記連結部は、前記装着具に着脱可能に接続される接続端部と、前記インプラントに対して連結方向と直交する方向に係合可能な係合端部と、を有することが望ましい。この場合において、前記連結部は、前記接続端部に接続されるとともに前記インプラントに装着され若しくは装着可能に位置決め保持された前記装着具を介して前記インプラントに連結可能、かつ、接続端部と装着具との接続を解除することにより前記インプラントから取り外し可能に構成される。また、前記接続端部は、前記装着具の被接続構造に対応する接続構造を備える。接続構造は、被接続構造の例えば、雌ねじ、雄ねじ、凸条、凹溝などに対応する雄ねじ、雌ねじ、凹溝、凸条などとすることができる。このとき、凸条や凹溝は、凹凸構造により相互に係止可能な弾性部や作動機構により着脱可能に接続されることが望ましい。さらに、前記係合端部は、前記インプラントの被係合構造に対応する係合構造を備える。係合構造は、被係合構造の例えば、凹凸構造に嵌合可能な凹凸構造により構成できる。

本発明において、前記連結部は、前記接続端部を備えた第１の連結部材と、前記係合端部を備えた第２の連結部材と、を有することが好ましい。ここで、前記接続端部に接続された前記装着具が前記インプラントに装着され若しくは装着可能に位置決め保持されることにより、前記インプラントと前記第１の連結部材により前記第２の連結部材が挟持される態様で前記インプラントが前記手術器具に連結されることが望ましい。また、前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記第１の連結部材が前記インプラントに装着され若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具に接続されることにより、相互に前記装着具を介して接続された前記第１の連結部材と前記インプラントが前記第２の連結部材を挟持することが望ましい。さらに、第１の連結部材と第２の連結部材は、互いに回転可能かつ軸線方向の少なくとも所定の範囲内で互いに軸線方向に移動可能に構成されることが好ましい。これらの場合において、前記第１の連結部材を内側軸体とし、前記第２の連結部材を外側筒体とする同軸構造を備えることが望ましい。

ここで、前記装着具の装着構造は、前記インプラントの被装着構造に対して軸線を中心とするねじ結合により装着可能に構成されることが好ましい。また、前記接続端部の接続構造は、前記装着具の被接続構造に対して軸線を中心とするねじ結合により装着可能に構成されることが好ましい。さらに、前記係合端部の前記係合構造は、前記インプラントの前記被係合構造に対して前記軸線周りの回転方向に係合可能に構成されることが望ましい。

本発明において、前記第１の連結部材は、前記接続端部の一部として前記装着具を保持する保持端部を備えるとともに、前記接続端部の他の一部として前記保持端部により保持された前記装着具を位置決めする位置決め端部を備えることが好ましい。このとき、前記装着具は、前記被装着構造の一部として、前記保持端部により保持される被保持構造を備えるとともに、前記被装着構造の他の一部として、前記位置決め端部により位置決めされる被位置決め構造を備えることが好ましい。ここで、前記保持端部は、雄ねじ、雌ねじ、凸条、凹溝などにより構成できる。このとき、凸条や凹溝は凹凸構造により相互に係止可能な弾性部や可動部により保持可能に構成されることが望ましい。また、前記位置決め端部は、前記装着具の被位置決め構造に当接し、前記装着具の接続姿勢及び接続位置を規制するように構成されることが望ましい。特に、前記装着具の軸線周りの角度姿勢、軸線方向に対する姿勢、並びに、軸線方向及びこれと直交する方向の位置が規制されることがさらに望ましい。

本発明において、前記保持端部を備えるインナーロッドと、前記位置決め端部を備えるアウタースリーブと、を有することが好ましい。ここで、前記装着具が前記保持端部に保持された状態で前記位置決め端部に当接することにより、前記装着具と前記インナーロッドにより前記アウタースリーブが挟持される態様で前記装着具が前記第１の連結部材に接続されることが望ましい。また、前記インナーロッドと前記アウタースリーブは、互いに回転可能、かつ、軸線方向の少なくとも所定範囲内で互いに軸線方向に移動可能に構成されることが好ましい。ここで、前記保持構造は、前記被保持構造に対して軸線を中心とするねじ結合により保持可能に構成されることが望ましい。例えば、前記保持端部は雄ねじを有し、前記被保持構造は雌ねじで構成される。この場合において、前記第１の連結部材と前記第２の連結部材は、相互に軸線周りに回転可能かつ軸線方向に移動可能に構成されることが望ましい。また、前記インナーロッドと前記アウタースリーブのそれぞれの基端部には、相互に独立して回転操作工具などに係合可能な回転係合部（第１の回転係合部、第２の回転係合部）をそれぞれ備えることが望ましい。

本発明において、前記インプラントにより保持可能に構成される固定具をさらに具備する場合がある。この場合において、前記装着具は、前記固定具の保持状態を調整可能な調整具であるか、或いは、当該調整具を含むことが望ましい。また、前記インプラントによる前記固定具の保持状態を調整する調整機構をさらに具備する場合もある。この場合には、前記装着具は、前記調整機構を操作可能に構成される操作具であるか、或いは、当該操作具を含むことが望ましい。

本発明において、前記インプラントは、前記手術器具の前記連結部に連結される被接続端部に開口する軸穴を備える髄内釘であることが好ましい。この場合において、前記軸穴の内部に前記装着具の装着構造に対応する被装着構造を備えることが望ましい。この被装着構造は、前記装着具の装着構造、例えば、雄ねじ、雌ねじ、凸条、凹溝などに対応する雌ねじ、雄ねじ、凹溝、凸条などによって構成できる。また、前記軸穴の開口縁に前記係合端部の係合構造に係合可能な被係合構造を備えることが望ましい。この被係合構造は、前記係合端部の係合構造、例えば、凸状の突起、凹状の切り欠きなどに対応する凹状の切り欠き、凸状の突起などによって構成できる。特に、前記装着具は、前記インプラントの前記軸穴の内面に設けられたねじに螺合することによって装着されることが望ましい。この場合において、前記装着具の前記装着構造は雄ねじで構成され、前記被装着構造は雌ねじで構成される。さらに、上記装着具に対して接続可能に構成された、前記インプラントの基端部を延長するための延長用装着具（延長用エンドキャップ）をさらに具備することが好ましい。

この発明によれば、連結部とインプラントの間に装着具を組み込んだ状態で手術器具をインプラントに連結してから、インプラントを体内に導入し、その後、装着具がインプラントに接続された状態で手術器具を取り外すことにより、体内に配置されたインプラントにおける装着具の装着作業を不要とすることができるため、インプラントにおける各種の装着具の装着作業を容易化及び確実化できる骨固定システムを提供することができる。

骨固定システムの実施形態の全体構成を骨に対する適用状態とともに示す一部断面透視図である。 同じ実施形態の手術器具の連結部の構造を拡大分解断面図とともに示す断面図である。 同じ実施形態の手術器具の構成を、一部の部品を分解した状態で示す図である。 同じ実施形態のインプラント（髄内釘）の構造をそれぞれ表わした、或る方位から見た様子を示すインプラントの外観図（ａ）、異なる方位から見た様子を示すインプラントの一部外観図（ｂ）、及び、インプラントの内部に構成される調整機構を示す分解図（ｃ）である。 インプラント（髄内釘）の内部の調整機構の装着具（エンドキャップ）による動作態様の前後の状態をそれぞれ示す説明図（ａ）及び（ｂ）である。 インプラント（髄内釘）の内部における装着具の位置と調整機構の動作態様との関係を模式的に表すことにより、固定具（骨ねじ）に対するリリース状態とロック状態とをそれぞれ示す説明図（ａ）及び（ｂ）である。 インプラントから手術器具を取り外す際に用いる工具及びその適用方法を示す一部断面図（ａ）、平面図（ｂ）及び一部断面側面図（ｃ）である。 インプラントの基端部を延長するための延長用エンドキャップの装着例を示す装着前の状態図（ａ）、装着後の状態図（ｂ）、及び、装着具と延長用エンドキャップの拡大分解図（ｃ）である。 別の実施形態の手術器具とインプラントとの連結部分を示す拡大断面図（ａ）、装着具の構造を示す分解斜視図（ｂ）、及び、装着具本体と延長エンドキャップの対応構造を示す分解斜視図（ｃ）である。

次に、添付図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。最初に、図１乃至図４を参照して、本発明に係る実施形態の構成について説明する。

図１に示すように、本実施形態の骨固定システム１は、骨（大腿骨）Ｂを保持するための体内の位置に導入されるインプラント２と、このインプラント２を体内に導入する際に挿入器具として用いられるとともに、体内に配置されたインプラント２に図示しない固定具（骨ねじ）を導入するための照準器具としても用いられる手術器具３と、を具備する。インプラント２は、インプラント本体（髄内釘）２１と、このインプラント本体２１の基端部に開口する軸穴２１ａ内に装着される装着具（エンドキャップ或いは操作部材）２２と、軸穴２１ａ内に配置されるとともに、インプラント本体２１に設けられた横断孔２１ｄに挿通される上記固定具の保持状態を調整する調整機構２３とを備える。

手術器具３は、インプラント２に連結される連結部３１と、この連結部３１に対してその軸線周りに回転可能に接続されたアーム部３２と、このアーム部３２に接続固定され、インプラント本体２１に設けられた横断孔２１ｄに固定具を挿通させるように穿孔具や固定具を案内するための照準部３３とを備える。この照準部３３は、図示しないガイドスリーブなどを案内軸線３３ｘに沿った姿勢で装着可能に構成されている。

また、手術器具３の連結部３１は、インプラント２に連結される先端側の連結端３１ａと、この連結端３１ａの反対側に設けられ、アーム部３２の先端のアーム端部３２ａの内部を挿通して基端側に突出した基端３１ｂとを備える。基端３１ｂは、インプラント２を導入する際にハンマーなどで打撃することができるようにフランジ状に拡大された形状を備える。この基端３１ｂの直下部には、操作ハンドル３４が取り付けられ、アーム部３２及び照準部３３のインプラント２に対する延在角度を変更操作したり、インプラント２の軸線に対するアーム部３２及び照準部３３の方位を確認するために使用される。連結部３１のアーム端部３２ａに対する挿通部分には、当該アーム端部３２ａに対して軸線周りの回転方向に係合可能であるとともに軸線方向に移動可能に取り付けられることによりアーム端部３２ａに対して係脱可能に構成された係止リング３５ａと、この係止リング３５ａがアーム端部３２ａに係合したロック状態とアーム端部３２ａに対する解除状態とを切り替えるための操作スリーブ３５ｂと、を備えた角度設定機構３５が設けられる。なお、この角度設定機構３５には図２に示すように付勢手段（コイルばね）３５ｃが内蔵され、これにより、操作スリーブ３５ｂが係止リング３５ａを解放している場合であっても、係止リング３５ａはアーム端部３２ａに係合する側に押し付けられた状態とされる。

なお、図１に示す例は、骨Ｂとしての大腿骨の髄内に導入され、主として、大腿骨の遠位端の顆部Ｂａの周辺の骨折を治療するための逆行性髄内釘をインプラントとした場合を示している。この場合には、手術前に予め体外でインプラント２を手術器具３に連結しておき、顆部Ｂａにリーミングなどを施すことにより皮質骨を開創し、手術器具３を把持した状態で、皮質骨の開口を通してインプラント２を大腿骨の髄内に挿入する。

図２及び図３に示すように、連結部３１には、内周に配置される内側軸体で構成される（図示例では内側筒体でもある）第１の連結部材３１１と、外周に配置されることにより第１の連結部材３１１を収容する外側筒体で構成される第２の連結部材３１２と、を有する。第１の連結部材３１１は、内周に配置されるインナーロッド３１３と、外周に配置されるアウタースリーブ３１４とを備える。上記連結部３１の連結端３１ａには、第１の連結部材３１１の先端に設けられる接続端部３１１ａが設けられる。この接続端部３１１ａは、上記装着具２２に接続するための接続構造を備える。接続端部３１１ａは、上記インナーロッド３１３の先端に設けられ、装着具２２を保持可能な保持端部３１３ａと、上記アウタースリーブ３１４の先端に設けられ、装着具２２を位置決め可能な位置決め端部３１４ａとから構成される。図示例では、保持端部３１３ａは、装着具２２に設けられた被保持構造である軸穴２２ａの内面に形成された雌ねじ２２ｂに螺合（ねじ結合、以下同様。）可能な雄ねじを備える。位置決め端部３１４ａは、装着具２２の内面及び基端部からなる被位置決め構造と対応する段差状の端面を備えた位置決め構造を有する。また、この位置決め構造は、六角穴などの回転係合形状を備えた被位置決め構造に対応して、軸線周りの回転方向に係合可能な六角柱状などの回転係合形状を備える。

インナーロッド３１３は、アウタースリーブ３１４の軸穴内に図示のように挿通された状態で、アウタースリーブ３１４に対して軸線周りに回転可能であり、しかも、少なくとも軸線方向の所定の範囲内では軸線方向に可動に構成される。これにより、インナーロッド３１３の保持端部３１３ａを装着具２２の軸穴２２ａに挿入し、保持端部３１３ａの雄ねじを軸穴２２ａの内面の雌ねじ２２ｂに螺合させることにより、装着具２２の後述する基端側内面２２ｅをアウタースリーブ３１４の位置決め端部３１４ａに押し付けた状態で保持固定することができる。このときには、装着具２２は、第１の連結部材３１１の軸線に沿った姿勢で、当該軸線の方向にしっかりと位置決めされた状態とされるとともに、軸線の周りの回転方向にも固定された状態とされる。

インナーロッド３１３の基端には、レンチなどの回転操作工具を適用可能な六角穴などの工具係合部（第１の回転係合部）３１３ｂが設けられる。また、当該インナーロッド３１３の基端の外周面上には、手指などでインナーロッド３１３を回転操作可能とするローレットや粗面などからなる操作面３１３ｃが設けられる。アウタースリーブ３１４の基端には、レンチなどの回転操作工具を適用可能な六角穴などの工具係合部（第２の回転係合部）３１４ｂが設けられる。また、当該アウタースリーブ３１４の基端の外周面上には、手指などでアウタースリーブ３１４を回転操作可能とするローレットや粗面などからなる操作面３１４ｃが設けられる。なお、３１３ｄは保持ねじ、３１４ｄは保持スリーブであり、アウタースリーブ３１４に固定された保持スリーブ３１４ｄの内面上の雌ねじと、インナーロッド３１３の外面上の保持ねじ（雄ねじ）とが螺合可能に構成されることにより、インナーロッド３１３をアウタースリーブ３１４にねじ込み、その螺合範囲を越えた軸線方向の所定範囲内の位置に設定することで、インナーロッド３１３をアウタースリーブ３１４に対して軸線方向の所定範囲（保持ねじ３１３ｄが自由に移動できる範囲）で軸線方向に移動可能かつ軸線周りに回転可能に構成しつつ、脱落しないように構成している。また、インナーロッド３１３の張出部３１３ｅがアウタースリーブ３１４の受け部（図示例では保持スリーブ３１４ｄ）に係合することにより、インナーロッド３１３と、その保持端部３１３ａに保持された装着具２２とによりアウタースリーブ３１４を挟持する態様でこれらの三つの部材が一体化されることにより、装着具２２が第１の連結部材３１１に接続される。

第２の連結部材３１２は、上記連結端３１ａに相当する先端に係合端部３１２ａを備える。この係合端部３１２ａは、外側筒体の先端開口縁に、係合構造としての凸状の突起又は凹状の切り欠きを形成することにより、対応する位置に凹状の切り欠き又は凸状の突起を備えたインプラント２の基端の開口縁に設けられた被係合構造２１ｂと係合する。これによって、第２の連結部材３１２は、インプラント２に対して軸線の周りの回転が規制される状態とされる。第２の連結部材３１２は、軸線方向の中間位置で上記角度設定機構３５の内部を通過し、アーム端部３２ａの内部を通過した後に、基端側に突出する基端部を備える。この第２の連結部材３１２の基端部には雄ねじ３１２ｃが設けられる。この雄ねじ３１２ｂには端部ナット３６が螺合し、上述の操作ハンドル３４の取付基部３４ａをアーム端部３２ａに押さえ付けるように固定しつつ、第２の連結部材３１２をアーム３２に対して軸線方向に固定する。

装着具２２は、図２に示すように、基端側（図示上方）が開放され、先端側（図示下方）が軸穴２２ａの周囲に環状の壁縁を備えることにより、軸線周りの断面形状がＬ字状に構成された円筒形状を有する。装着具２２の外周には雄ねじ２２ｃが形成される。この雄ねじ２２ｃは、インプラント本体２１の軸穴２１ａの内面に形成された雌ねじ２１ｃと螺合可能に構成される。装着具２２は、上記軸穴２２ａの周囲に設けられた先端面２２ｄにより、インプラント本体２１の軸穴２１ａ内に収容された調整機構２３を押圧することにより、調整機構２３を駆動し、その結果、後述するように、インプラント本体２１の横断孔２１ｄに挿通される固定具２４を保持固定したり、解放したりすることができる操作具である。装着具２２の基端側には六角穴などの回転方向に係合する回転係合面を備える基端側内面２２ｅが設けられる。

第１の連結部材３１１は、第２の連結部材３１２の軸穴に挿通された図示の状態で、第２の連結部材３１２に対して、軸線周りに回転可能であるとともに、軸線方向の少なくとも所定範囲内で軸線方向に移動可能である。また、図２に示す連結状態では、雄ねじ２２ｃが雌ねじ２１ｃに螺合することにより装着具２２がインプラント本体２１に装着されているため、第１の連結部材３１１は装着具２２を介してインプラント本体２１に接続された状態となる。この状態では、第１の連結部材３１１の頭部３１１ｂ（アウタースリーブ３１４の基部に相当する。）は、第２の連結部材３１２の受け部３１２ｂに対して軸線方向に係合し、これによって、第２の連結部材３１２がインプラント本体２１から軸線方向に沿って離れる方向に移動することを規制する。特に、図１及び図２のように装着具２２がインプラント本体２１の軸穴２１ａ内に深く装着される（ねじ込まれる）ことにより、第２の連結部材３１２が第１の連結部材３１１とインプラント本体２１とによって軸線方向両側から挟持されるため、第２の連結部材３１２は、上記係合構造３１２ａが被係合構造２１ｂと係合した状態で、軸線方向に固定される。

図４に示すように、インプラント２のインプラント本体２１の基端部には、軸穴２１ａと交差する態様で連通する複数の横断孔２１ｄが形成される。そして、これらの複数の横断孔２１ｄに対応するように、軸穴２１ａの内部に調整機構２３が収容される。調整機構２３は、第１駒部材２３１、第２駒部材２３２、第３駒部材２３３、第４駒部材２３４といった複数の駒部材と、これらの複数の駒部材２３１～２３４を軸穴２１ａ内に保持する保持リング２３５と、これらの複数の駒部材２３１～２３４を軸穴２１ａの開口側へ付勢する付勢手段（コイルばね）２３６とを備える。保持リング２３５は、第１駒部材２３１の外面の凹溝２３１ｃと軸穴２１ａの内面の凹溝２１ｅに係合することによって第１駒部材２３１を凹溝２１ｅに相当する軸穴２１ａ内の位置に保持する。また、付勢手段２３６は第４駒部材２３４の脚部２３４の周囲に配置され、第４駒部材２３４を軸穴２１ａの開口側へ押し上げる。

調整機構２３において、各駒部材２３１～２３４は、それぞれ、上記インプラント本体２１の横断孔２１ｄに対応する位置に開口２３１ａ～２３４ａを備える。これらの開口２３１ａ～２３４ａは、それぞれが上記横断孔２１ｄに挿通される固定具（骨ねじ）を挿通可能となるように形成される。各開口２３１ａ～２３４ａはインプラント本体２１の軸線方向にやや長い開口形状を備える。また、第１駒部材２３１、第２駒部材２３２、第３駒部材２３３はそれぞれ一対の係合脚部２３１ｂ、２３２ｂ、２３３ｂを備え、これらの係合脚部２３１ｂ～２３３ｂをその奥にある隣接する駒部材２３２，２３３，２３４に設けられた被係合凹部２３２ｄ，２３３ｄ，２３４ｄに係合させた状態で相互に連接される。

図５は、インプラント本体２１の基端部内に収容された調整機構２３の様子を示す断面図である。ここで、図５（ａ）は、装着具（エンドキャップ）２２が装着されていない初期状態であるリリース状態を示す図、図５（ｂ）は、装着具（エンドキャップ）２２を装着し、装着具２２を既定の深さまでねじ込んだときのロック状態を示す図である。このように、装着具２２によって調整機構２３を軸線方向に押し込むことで、各駒部材２３１～２３４に設けられた開口２３１ａ～２３４ａが軸線方向に移動することがわかる。

図６は、上記リリース状態（ａ）と上記ロック状態（ｂ）とを模式的に示す説明図である。なお、この図６では、図示の都合上、上記の図５とは異なり、複数の横断孔２１ｄが全て紙面と直交する方向に貫通しているものとして模式的に描いてある。図６（ａ）に示すように、リリース状態では、各駒部材２３１～２３４の開口２３１ａ～２３４ａ（実線で示す。）は、それぞれに対応する横断孔２１ｄ（点線で示す。）の開口位置と整合しているため、固定具２４（破線で示す。）を横断孔２１ｄに挿通させても、固定具は開口２３１ａ～２３４ａを余裕を持って通過できるので、各固定具２４はインプラント本体２１に対して自由に抜き差し可能な状態になる。

一方、図６（ｂ）に示すように、ロック状態では、各駒部材２３１～２３４は装着具２２により軸穴２１ａの奥部側に押し込まれることから、開口２３１ａ～２３４ａも奥部側へ移動して、横断孔２１ｄの開口範囲に対してやや軸線方向にずれる。このため、固定具２４は、相互にずれた開口２３１ａ～２３４ａの開口縁と横断孔２１ｄの開口縁とによって軸線方向に挟み込まれ、締め付けられた状態となる。したがって、固定具２４はインプラント本体２１に保持された状態となるから、インプラント本体２１とともに骨をしっかりと支持することが可能になる。

以上のように構成された本実施形態の骨固定システム１は、以下のように用いられる。まず、事前にインプラント２と手術器具３を連結する。このとき、手術器具３の連結部３１の連結端３１ａに設けられた、第１の連結部材３１１の接続端部３１１ａに装着具２２を接続する。これは、装着具２２の軸穴２２ａの雌ねじ２２ｂにインナーロッド３１３の保持端部３１３ａの雄ねじを螺合させ、装着具２２の基端側内面２２ｅをアウターロッド３１４の位置決め端部３１４ａに係合（嵌合）させた状態に固定する。これにより、装着具２２の姿勢及び位置、すなわち、軸線周りの角度姿勢、軸線方向に対する姿勢、並びに、軸線方向及びこれと直交する半径方向の位置が連結部３１に対して正確に設定される。なお、上記第１の連結部材３１１及び第２の連結部材３１２により構成される連結部３１の連結端３１ａには、接続端部３１１ａ及び係合端部３１２ａが含まれる。

そして、手術器具３の連結部３１の連結端３１ａをインプラント本体２１の軸穴２１ａの開口縁に当接し、第２の連結部材３１２の係合端部３１２ａをインプラント本体２１の被係合構造２１ｂに係合（嵌合）させた状態で、上述のように手術器具３に接続固定した装着具２２をインプラント本体２１の軸穴２１ａに挿入し、第１の連結部材３１１を回転させる（具体的には工具係合部３１４ｂを用いてアウタースリーブ３１４を回転させる）ことにより、装着具２２の雄ねじ２２ｃをインプラント本体２１の軸穴２１ａの内面に設けられた雌ねじ２１ｃに螺合させる。これにより、第１の連結部材３１１は装着具２２を介して軸穴２１ａの内部にねじ込まれ、これを強く締め付けることにより、第１の連結部材３１１が連結ボルトとして機能し、その頭部３１１ｂが受け部３１２ｂに係合して第２の連結部材３１２をインプラント本体２１に押し付けた状態で固定する。これにより、インプラント本体２１が装着具２２を介して手術器具３に連結された状態となる。すなわち、第１の連結部材３１１がインプラント本体２１に対して装着具２２を介して接続されるとともに、第２の連結部材３１２が第１の連結部材３１１とインプラント本体２１に挟持されることにより、インプラント本体２１に対して軸線周りに固定した状態で軸線方向に固定されることから、連結部３１とインプラント本体２１との間の軸線方向及び軸線周りの連結状態が実現される。

なお、上記のインプラント２と手術器具３の連結状態においては、上記連結部３１の連結構造により、装着具２２が図６（ａ）に示すリリース状態となる深さに装着された状態となることが好ましい。これは、手術器具３を用いてインプラント２を体内に導入した後に、インプラント本体２１の横断孔２１ｄに固定具２４を挿通可能とするためには、上記調整機構２３がリリース状態になっていなければならないからである。ただし、上記連結状態において、装着具２２を操作可能に構成し、リリース状態とロック状態を切り替え可能な場合には、上記の限りではない。

また、このインプラント２と手術器具３が連結された状態において、図示例のように、装着具２２が連結部３１に接続されているとともにインプラント本体２１に装着されている必要は必ずしもない。例えば、この状態で、装着具２２が連結部３１に接続されていないがインプラント本体２１には装着されている第１の場合、装着具２２がインプラント本体２１に装着されていないが連結部３１には接続されている第２の場合、装着具２２が連結部３１に接続されていないとともにインプラント本体２１にも装着されていない第３の場合などが考えられる。これらの場合において、装着具２２は連結部３１とインプラント本体２１との間に組み込まれていればよい。ただし、第２の場合や第３の場合には、装着具２２はインプラント２１に装着可能に位置決め保持された状態となっている必要がある。

次に、上記の連結状態において、手術器具３を挿入器具として用いて、インプラント２を体内へと導入する。このとき、予め骨Ｂに穿孔を施す必要があれば、この導入作業の前に穿孔を完了させておく。本実施形態の場合には、髄内釘として、顆部Ｂａの穿孔部位から大腿骨の髄内に向けてインプラント２を挿入する。図１に示す例では逆行性髄内釘として大腿骨の遠位端から導入するが、大腿骨の近位端から導入する通常の髄内釘であってもよい。インプラント２が体内の適切な位置に導入されると、手術器具３を照準器具として用いて、図示しないガイドスリーブと、このガイドスリーブに案内されるドリルやリーマなどの穿孔器具とにより、インプラント本体２１の横断孔２１ｄに対応する位置を穿孔し、その後、上記ガイドスリーブに案内される骨ねじなどの固定具２４を穿孔部位に導入する。このとき、固定具２４は、横断孔２１ｄと調整機構２３の各駒部材２３１～２３４の開口２３１ａ～２３４ａに挿通される。固定具２４が骨ねじである場合には、図示しないレンチをガイドスリーブに通して固定具２４を骨内にねじ込む。

上述のようにして、インプラント２に対する固定具２４の適用が完了すると、最後に、手術器具３をインプラント本体２１から取り外す。なお、本実施形態では、手術器具３を取り外してから、装着具２２をさらにねじ込むことにより、調整機構２３を図６（ｂ）に示すロック状態に移行させる。ただし、連結部３１の内部を通して装着具２２を操作可能な構造（前述のように装着具２２を操作可能に構成し、リリース状態とロック状態を切り替え可能な場合）であれば、手術器具３を取り外す前に、装着具２２をねじ込んで、上記ロック状態にすることも可能である。

本実施形態において、手術器具３の取り外し作業には、図７に示す回転操作工具４を用いる。この回転操作工具４は、上記工具係合部３１４ｂ（第２の回転係合部）に係合する係合端４１ａと、この係合端４１ａから軸線方向に突出する筒状部４１ｂと、この筒状部４１ｂから外周へ延出する支持ハンドル４１ｃとを備える支持具４１と、上記工具係合部３１３ｂ（第１の回転係合部）に係合する係合端４２ａと、この係合端４２ａから第１支持具４１の上記筒状部４１ｂの内部を通して延在する軸状部４２ｂと、この軸状部４２ｂの基端に設けられた操作ハンドル４２ｃとを備える操作具４２とを有する。

この取り外し作業では、まず、図７に示すように、支持具４１を連結部３１の基端３１ｂから挿入して、先端の係合端４１ａを、第１の連結部材３１１のアウタースリーブ３１４の第２の回転係合部である工具係合部１３４ｂに係合させる。次に、支持具４１の上記筒状部４１ｂを通して操作具４２の先端の係合端４２ａを、インナーロッド３１３の第１の回転係合部である工具係合部３１３ｂに係合させる。そして、支持ハンドル４１ｃを把持して支持具４１によりアウタースリーブ３１４の回転を防止しながら、操作ハンドル４２ｃを用いて操作具４２によりインナーロッド３１３を回転させることにより、インナーロッド３１３の保持端部３１３ａの雄ねじを装着具２２の雌ねじ２２ｂから取り外す。これにより、第１の連結部材３１１（インナーロッド３１３）は装着具２２から分離可能となるので、第１の連結部材３１１及び第２の連結部材３１２をいずれもインプラント本体２１から取り外すことができるようになる。ここで、連結部３１は、上述のように手術器具３のうちの体外に配置される部分に対する操作、或いは、当該部分から挿入される器具による操作により、インプラント本体２１に装着された装着具２２の接続端部３１１ａとの接続を解除可能であるように構成されるので、手術中に支障なく、手術器具３の取り外しを容易に行うことができる。

本実施形態では、上述のように手術器具３を取り外した後に、インプラント本体２１に既に装着されている（図６（ａ）に示すリリース状態にある）装着具２２をさらに図示しない工具により深くねじ込むことにより、図６（ｂ）に示すロック状態に移行させる。これにより、調整機構２３は、各横断孔２１ｄに挿通されている固定具２４を保持固定するので、骨折部分をしっかりと保持した状態とすることができる。

以上のように構成される本実施形態では、装着具２２を組み込んだ形でインプラント２と手術器具３を予め連結した状態とし、インプラント２を体内に導入してから、インプラント２において装着具２２が装着された態様を維持したままでインプラント２から手術器具３を取り外すことにより、インプラント２を体内に導入した後に別途装着具２２を導入し、装着する作業を不要とすることができる。したがって、装着具２２のインプラント２への装着不良や装着作業の煩雑化を抑制することができ、手術の容易化、確実化を図ることができる。特に、図示例のような逆行性髄内釘のように、軸穴２１ａの開口縁と、最も近い横断孔２１ｄとの間隔Ｇ、Ｇ′（図５（ａ）及び（ｂ）参照）が極めて小さい場合には、装着具２２を雌ねじ２１ｃにねじ込むことが極めて困難であり、装着具２２を傾けてねじ込んでねじ山を破壊してしまったり、装着不良により装着具２２の機能を発揮できなかったり、装着具２２のねじ込みに手間取り手術時間が長くなったりするといった事態を確実に防止できる。

特に、本実施形態では、インプラント２と手術器具３の連結状態において、第１の連結部材３１１がインプラント本体２１に装着された状態の装着具２２に接続されることにより、相互に装着具２２を介して接続された第１の連結部材３１１とインプラント本体２１が第２の連結部材３１２を挟持するように構成される。このため、装着具２２を介在させることなしにインプラント２と手術器具３を連結させるための独立した連結構造を設ける必要がなくなり、第１の連結部材３１１と装着具２２との接続構造を設けるだけで、既存の装着具２２とインプラント本体２１との装着構造を利用して連結構造を構成できるため、連結部３１を簡易に構成できるという利点がある。

図８（ａ）～（ｃ）には、上記実施形態のインプラント２を大腿骨遠位端に適用した様子を示すとともに、インプラント本体２１の基端部に装着することで基端部の長さを延長するための延長用エンドキャップ２６とその装着状態を示す。図８（ａ）に示すように、インプラント本体２１の複数の横断孔２１ｄには、骨ねじ２４Ａ，２４Ｃやワッシャ付き骨ボルトナット組立体２４Ｂなどの固定具２４が挿通され、上述の調整機構２３により保持固定される。調整機構２３は、インプラント本体２１の軸穴にねじ込まれた上記装着具２２のねじ込み深さによって固定具２４を固定するロック状態とされる。

図８（ａ）に示すように、インプラント本体２１の基端部が大腿骨遠位端の端部位置よりも骨の内部側に配置される場合には、当該端部の閉塞によりインプラント２が抜去不能になることを避けるため、若しくはインプラント本体２１の基端部が骨内で不用意に動くことを防ぐため等の理由で、延長用エンドキャップ２６を装着する。この場合、図８（ｂ）に示すように、インプラント本体２１の基端部を延長しないエンドキャップでもある装着具２２に対して延長用エンドキャップ２６を接続することにより、インプラント本体２１の基端部を延長することができる。図８（ｃ）に示すように、延長用エンドキャップ２６は、インプラント本体２１の基端部を延長するための当該基端部とほぼ同じ外径を備える本体２６ａと、この本体２６ａに対して先端側に突出する突出部２６ｂと、この突出部２６ｂのさらに先端に突出する突起部２６ｃと、本体２６ａの基端側に形成された工具係合部２６ｅとを備える。ここで、突起部２６ｃの外周には、装着具２２の雌ねじ２２ｂと螺合可能な雄ねじ２６ｄが形成される。また、突出部２６ｂは、装着具２２の工具係合部である基端側内面２２ｅに嵌合可能な対応する寸法を備え、雄ねじ２６ｄと雌ねじ２２ｂのねじ結合作業のためのパイロットガイドとして機能する。なお、突出部２６ｂの外周に雄ねじを形成し、基端側内面２２ｅに雌ねじを形成することで、より軸線方向の広い範囲でねじ結合させることも可能である。このとき、上記雌ねじは、基端側内面２２ｅの六角穴の各平坦面に別々に形成されることにより周方向に分割された態様の複数のねじ溝によって構成できる。

本実施形態では、前述のように装着具２２が装着された状態のインプラント２から手術器具３を取り外した後に、上記延長用エンドキャップ２６を装着具２２に取り付ける。この場合、装着具２２と延長用エンドキャップ２６には、上述のパイロットガイドなどのような、予め装着性を高めるような相互に対応する工夫を施すことができるので、装着具２２が予め装着されていることにより、延長用エンドキャップ２６を比較的容易に取り付けることができる。ただし、予め装着具２２と延長用エンドキャップ２６を予め接続することにより或いは一体化することにより装着結合体としておいて、この装着結合体を上述のインプラント２と手術器具３の間に組み込むことができるように構成してもよい。このとき、図示の延長用エンドキャップ２６は上記実施形態のインプラント本体２１の基端部とほぼ同様の外径を備えるため、第２の連結部材３１２の係合端部３１２ａをインプラント本体２１の基端とともに拡径することにより、延長用エンドキャップ２６を収容した状態で相互間の係合を可能にすることができる。なお、この場合においても、装着具２２を含む装着組立体は、インプラント本体２１に対して正式に装着されていなくてもよいときがある。例えば、上記第１の連結部材３１１とインプラント本体２１による第２の連結部材３１２に対する挟持作用が実現可能となる位置決め保持態様であれば、装着結合体がインプラント本体２１に対して装着可能に位置決め保持された態様であっても構わない。

図９（ａ）は、上記と同様の手術器具の連結部３１と、別の実施形態のインプラント２′の連結端の間の連結状態を示す拡大部分断面図である。この実施形態では、先の実施形態とほぼ同様の手術器具の連結部３１と、インプラント２′のインプラント本体２１′との間に装着具２２′が組み込まれた状態にある点、また、装着具２２′がインプラント本体２１′に装着された状態にある点、さらに、先の実施形態と同様の第１の連結部材３１１（インナーロッド３１３及びアウタースリーブ３１４）に対して装着具２２′が接続されている点、第１の連結部材３１１と装着具２２′を介して接続されたインプラント本体２１′とにより、インプラント本体２１′の被係合構造２１ｂ′と軸線周りに係合した係合端部３１２ａを備える第２の連結部材３１２が挟持された状態で、連結部３１とインプラント２′とが連結されている点、においてそれぞれ共通する。ここで、装着具本体２２Ａの工具係合部ともなる基端側内面２２Ａｅは第１の連結部材３１１（アウタースリーブ３１４）の接続端部３１１ａ（位置決め端部３１４ａ）と軸線方向に嵌合し、同時に軸線周りに係合固定された状態となる点も先の実施形態と同様である。

しかしながら、この実施形態では、装着具２２′は、インプラント本体２１′の雌ねじ２１ｃ′と螺合して装着される装着具本体２２Ａと、この装着具本体２２Ａに取り付けられる操作具２２Ｂとを有する点で、先の実施形態とは異なる。ここで、装着具本体２２Ａには、インプラント本体２１′の軸穴２１ａ′の内面に当接して案内される外周面２２Ａａと、この外周面２２Ａａが形成される部分の内側に形成された軸孔の内面上の雌ねじ２２Ａｂと、この雌ねじ２２Ａｂよりも先端側の内面上に設けられた雌ねじ２２Ａｃと、この雌ねじ２２Ａｃが形成される部分の外周に設けられた雄ねじ２２Ａｄとを備える。ここで、雄ねじ２２Ａｄはインプラント２′の雌ねじ２１ｃ′と螺合可能に構成される。また、雌ねじ２２Ａｂは、第１の連結部材３１１（インナーロッド３１３）の接続端部３１１ａ（保持端部３１３ａ）に設けられた雄ねじと螺合可能に構成される。さらに、雌ねじ２２Ａｃは、上記操作具２２Ｂの外周に設けられた雄ねじ２２Ｂｃに螺合可能に構成される。

操作具２２Ｂは、先の実施形態の上記装着具２２とほぼ同様の構造である、軸穴２２Ｂａ、雌ねじ２２Ｂｂ、雄ねじ２２Ｂｃ、先端面２２Ｂｄ、基端側内面２２Ｂｅを備える。ただし、この操作具２２Ｂは、先の実施形態とは異なり、上記連結部３１に対して直接に接続可能に構成される必要はない。この操作具２２Ｂは、装着具本体２２Ａに取り付け可能に構成されていればよい。このように、インプラント２′のインプラント本体２１′が手術器具の連結部３１に連結されている状態で、装着具２２′がインプラント本体２１′に装着されており、また、操作具２２Ｂは装着具２２′に取り付けられている。そして、この装着具２２′がインプラント本体２１′に装着された状態のままで、手術器具の連結部３１をインプラント本体２１′及び装着具２２′から取り外すことができるように構成される。したがって、具体的な構造は異なるものの、この実施形態でも基本的な作用効果は先の実施形態と同様である。

この実施形態では、手術器具を取り外した後に、装着具本体２２Ａの軸穴を通して、図示しない工具を操作具２２Ｂの基端側内面２２Ｂｅの工具係合部内に挿入することにより、操作具２２Ｂを回転操作することができる。これにより、インプラント本体２１′の内部で軸線方向に操作具２２Ｂを移動させることができる。この操作具２２Ｂは、インプラント本体２１′の軸穴２１ａ′の内部の周溝に係合した係止リング２３５′により保持された第１駒部材２３１′などの調整機構に当接し、その位置を制御する。これにより、当該調整機構による図示しない固定具の保持状態を調整可能に構成される。このとき、操作具２２Ｂが調整機構を押圧するロック状態になると、操作具２２Ｂが装着具本体２２Ａの側に押し返されることにより、装着具本体２２Ａと操作具２２Ｂの螺合部分に軸力が働くと同時に、装着具本体２２Ａとインプラント本体２１′との螺合部分にも軸力が働くので、両螺合部分の緩み止めを図ることができる。

この実施形態では、装着具本体２２Ａに操作具２２Ｂを取り付けずに、装着具本体２２Ａをそのまま単なるエンドキャップとして、連結状態にある手術器具の連結部３１とインプラント本体２１′との間に組み込んでもよい。また、上記と同様に装着具本体２２Ａに操作具２２Ｂを取り付けないで、その代わりに、図９（ｃ）に示す延長用エンドキャップ２６′を装着具本体２２Ａの軸孔を通して挿入し、雄ねじ２６ｃ′が雌ねじ２２Ａｂと螺合させることによって装着することも可能である。このとき、延長用エンドキャップ２６′には、装着具本体２２Ａの基端側内面２２Ａｅの内部において回転が許容される態様で収容可能な基部突起２６ｂ′と、この基部突起２６ｂ′からさらに突出する先端突起２６ｄ′とを設けることが好ましい。ここで、上記基部突起２６ｂ′は、基端側内面２２Ａｅの内部で回転可能に構成されつつ、基端側内面１１Ａｅによって軸芯が案内され、雄ねじ２６ｃ′と雌ねじ２２Ａｂとの螺合を容易化できる形状とされることが望ましい。また、先端突起２６ｄ′は、装着具本体２２Ａの軸孔を通して第１駒部材２３１′を押し込み可能に構成されるなど、上記調整機構を制御可能に構成されることが望ましい。

なお、本発明の骨固定システムは、上述の図示例のみに限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記実施形態では、接続端部３１１ａと装着具２２の接続態様を螺合とし、装着具２２とインプラント本体２１の装着態様も螺合としている。しかし、これらの態様はいずれも螺合に限らず、弾性部を用いたスナップ嵌合構造や、種々の駆動方式による拡径コレットなどの作動部を用いた嵌合作動機構などを用いることもできる。

また、上記実施形態では、インプラント２と手術器具３の連結状態において、装着具２２を外部より操作することができない構造となっているとともに、手術器具３を取り外してから装着具２２を操作する手順となっている。しかし、上記連結状態においても、例えば、連結部３１（図示例であればインナーロッド３１３の軸穴）の内部を通して工具や操作軸等を介して操作するなどの方法で、装着具２２を操作可能に構成しても構わない。

さらに、上記実施形態では、連結部３１が装着具２２に接続された状態でインプラント本体２１に連結可能に構成されているが、連結部３１とインプラント本体２１とは装着具２２をその間に組み込んだ状態で連結可能に構成されていればよい。したがって、インプラント２と手術器具３の連結状態において、装着具２２が連結部３１に対しては接続されない状態で、装着具２２がインプラント２において装着されていたり、装着可能に位置決め保持されていたりしていてもよい。また、装着具２２がインプラント２において本来の体制で装着されているとは言えなくても、装着可能な状態で位置決め保持されていればよい。例えば、連結状態において、装着具２２をインプラント本体２１に装着することはできないが、軸穴２１ａの開口近傍の縁部における雌ねじ２１ｃの形成されていない内面領域内に嵌合して、軸線に沿った正規の姿勢に位置決め保持された態様、或いは、上記縁部に設けられたスナップ嵌合部内に保持されることにより、軸線に沿って正規の姿勢に位置決め保持された態様で組み込まれ、装着具２２がインプラント２における上記態様のままで、手術器具３を取り外せるようになっていてもよい。上記の位置決め保持された態様であれば、手術器具３を取り外した後であっても、工具等を用いてそのまま装着具２２を正規の姿勢で容易に装着することができるからである。

また、連結部３１とインプラント本体２１とが連結された時点では、上記の位置決め保持された状態であるが、連結状態において行われる操作により、装着具２２がインプラント本体２１に装着されるように構成してもよい。この場合には、上記操作も事前に行うことができるので、手術中には、装着具２２がインプラント本体２１に装着された態様のまま、手術器具３をインプラント本体２１から取り外すことができる。

さらに、上記各実施形態のように、上記の装着具２２、装着具２２′の操作具２２Ｂ、或いは、延長用エンドキャップ２６′を、調整機構２３等を介して固定具２４等の保持状態を制御する操作具として用いるのではなく、直接に固定具２４等の保持状態を制御する調整具（セットスクリューなど）として構成してもよい。

１…骨固定システム、２…インプラント、２１…インプラント本体（髄内釘本体）、２１ａ…軸穴、２１ｂ…被係合構造、２１ｃ…雌ねじ、２１ｄ…横断孔、２１ｅ…凹溝、２２…装着具（エンドキャップ或いは操作部材）、２２ａ…軸穴、２２ｂ…雌ねじ、２２ｃ…雄ねじ、２２ｄ…先端面、２２ｅ…基端側内面、２３…調整機構、２３１…第１駒部材、２３２…第２駒部材、２３３…第３駒部材、２３４…第４駒部材、２３５…係止リング、２３６…付勢手段（コイルばね）、２４…固定具（骨ねじ）、２６…延長用エンドキャップ（延長用装着具）、３…手術器具、３１…連結部、３１ａ…連結端、３１ｂ…基端、３１１…第１の連結部材（内側軸体）、３１１ａ…接続端部、３１１ｂ…頭部、３１２…第２の連結部材（外側筒体）、３１２ａ…係合端部、３１２ｂ…受け部、３１３…インナーロッド、３１３ａ…保持端部、３１３ｂ…工具係合部（第１の回転係合部）、３１３ｃ…操作面、３１３ｄ…保持ねじ、３１３ｅ…張出部、３１４…アウタースリーブ、３１４ａ…位置決め端部、３１４ｂ…工具係合部（第２の回転係合部）、３１４ｃ…操作面、３１４ｄ…保持スリーブ、３２…アーム部、３２ａ…アーム端部、３３…照準部、３４…操作ハンドル、３５…角度設定機構、３５ａ…係止リング、３５ｂ…操作スリーブ、３５ｃ…付勢手段、３６…端部ナット、４…回転操作工具、４１…支持具、４２…操作具

Claims (10)

1. 骨固定のために体内に配置され、基端に開口する軸穴及び前記軸穴と交差する態様で連通する横断孔を備える髄内釘と、該髄内釘の前記基端に連結可能に構成された連結部を備え、前記連結部に対してアーム部を介して接続固定され、前記連結部が前記髄内釘の前記基端に連結されたときに前記横断孔に向けられる照準部を有し、前記髄内釘を体内に導入する際に挿入器具として用いられるとともに、体内に配置された前記髄内釘の前記横断孔に固定具を導入するための照準器具としても用いられる手術器具と、前記髄内釘の前記軸穴に対して着脱可能に装着される装着具と、を具備する骨固定システムであって、
   前記装着具は、前記軸穴の開口に取り付けられるエンドキャップ、又は、前記軸穴を通して前記固定具の保持状態を制御する操作具若しくは調整具であり、或いは、前記エンドキャップ、前記操作具若しくは前記調整具を含み、
   前記手術器具は、前記髄内釘に対する連結状態において、前記髄内釘に装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具を前記連結部と前記髄内釘の間に組み込み可能に構成されるとともに、前記装着具を前記態様に維持したまま前記髄内釘から取り外し可能に構成され、
   前記髄内釘が前記装着具を介して前記手術器具に連結可能に構成される、
   骨固定システム。
2. 骨固定のために体内に配置され、基端に開口する軸穴及び前記軸穴と交差する態様で連通する横断孔を備える髄内釘と、該髄内釘の前記基端に連結可能に構成された連結部を備え、前記連結部に対してアーム部を介して接続固定され、前記連結部が前記髄内釘の前記基端に連結されたときに前記横断孔に向けられる照準部を有し、前記髄内釘を体内に導入する際に挿入器具として用いられるとともに、体内に配置された前記髄内釘の前記横断孔に固定具を導入するための照準器具としても用いられる手術器具と、前記髄内釘により保持可能に構成される前記固定具と、前記髄内釘の前記軸穴に対して着脱可能に装着される装着具と、を具備する骨固定システムであって、
   前記装着具は、前記軸穴の開口に取り付けられるエンドキャップ、又は、前記軸穴を通して前記固定具の保持状態を制御する操作具若しくは調整具であり、或いは、前記エンドキャップ、前記操作具若しくは前記調整具を含み、
   前記手術器具は、前記髄内釘に対する連結状態において、前記髄内釘に装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具を前記連結部と前記髄内釘の間に組み込み可能に構成されるとともに、前記装着具を前記態様に維持したまま前記髄内釘から取り外し可能に構成され、
   前記連結部は、前記装着具に対して着脱可能に接続される接続構造を有し、
   前記手術器具は、前記髄内釘に対する連結状態において、前記髄内釘に装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具が前記連結部に接続されるとともに、前記装着具の前記連結部に対する接続を解除することにより前記髄内釘から取り外し可能に構成される、
   骨固定システム。
3. 前記手術器具は、前記髄内釘に対する連結状態において、前記連結部が前記装着具に接続されるとともに前記装着具が前記髄内釘に装着され、また、前記装着具が前記髄内釘に装着されたまま前記連結部と前記装着具との接続を解除することにより前記髄内釘から取り外し可能に構成される、
   請求項２に記載の骨固定システム。
4. 前記連結部は、前記接続構造としての前記装着具に対して連結方向に着脱可能に接続される接続端部と、前記髄内釘に対して該連結方向と直交する方向に係合可能な係合端部と、を有する、
   請求項２又は３に記載の骨固定システム。
5. 前記連結部は、前記接続端部を備えた第１の連結部材と、前記係合端部を備えた第２の連結部材とを有し、
   前記接続端部に接続された前記装着具が前記髄内釘に装着され若しくは装着可能に位置決め保持されることにより、前記髄内釘と前記第１の連結部材により前記第２の連結部材が挟持される態様で前記髄内釘が前記手術器具に連結される、
   請求項４に記載の骨固定システム。
6. 前記手術器具は、前記髄内釘に対する連結状態において、前記第１の連結部材が前記髄内釘に装着され若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具に接続されることにより、相互に前記装着具を介して接続された前記第１の連結部材と前記髄内釘が前記第２の連結部材を挟持する、
   請求項５に記載の骨固定システム。
7. 前記第１の連結部材と前記第２の連結部材は、互いに回転可能かつ軸線方向の少なくとも所定の範囲内で互いに軸線方向に移動可能に構成され、
   前記装着具の装着構造は、前記髄内釘の被装着構造に対して軸線を中心とするねじ結合により装着可能に構成され、
   前記係合端部の係合構造は、当該係合構造に係合可能な前記髄内釘の被係合構造に対して前記軸線周りの回転方向に係合可能に構成される、
   請求項５又は６に記載の骨固定システム。
8. 前記第１の連結部材は、前記接続端部の一部として前記装着具を保持する保持端部を備えるとともに、前記接続端部の他の一部として前記保持端部により保持された前記装着具を位置決めする位置決め端部を備える、
   請求項７に記載の骨固定システム。
9. 前記第１の連結部材は、前記保持端部を備えるインナーロッドと、前記位置決め端部を備えるアウタースリーブと、を有し、
   前記装着具が前記保持端部に保持された状態で前記位置決め端部に当接することにより、前記装着具と前記インナーロッドにより前記アウタースリーブが挟持される態様で前記装着具が前記第１の連結部材に接続される、
   請求項８に記載の骨固定システム。
10. 前記インナーロッドと前記アウタースリーブは、互いに回転可能、かつ、軸線方向の少なくとも所定範囲内で互いに軸線方向に移動可能に構成され、
    前記保持端部の保持構造は、前記装着具の被保持構造に対して軸線を中心とするねじ結合により保持可能に構成される、
    請求項９に記載の骨固定システム。

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