JP7374933B2 - 複数の塞栓除去構造体を有する塞栓除去デバイス - Google Patents

Description

本明細書に開示の発明は、概して、血管系から塞栓性閉塞物を除去するように構成された医療デバイスに関する。

血栓、塞栓または血塊が人の血管系に発生することがある。ときには、そのような血栓が害を及ぼすことなく血流に溶解することもある。しかしながら、またあるときは、そのような血栓が神経血管の内腔（例えば、頸動脈の下流）に留まり、そこで血液の流れを部分的または完全に塞ぐことがある。これは虚血性事象と呼ばれる。部分的または完全に閉塞した血管が、脳、肺または心臓などの傷付きやすい組織に血液を供給すると、深刻な組織損傷が生じる可能性がある。また、そのような虚血性事象は、アテローム性動脈硬化症、すなわち、血管を狭くし、かつ／または蛇行させる血管疾患によって、悪化することもある。血管の狭窄および／または蛇行の増加は、状況によっては、アテローム性動脈硬化性プラークを形成して、更なる合併症を引き起こす可能性もある。

公知の塞栓除去デバイスは、血管から血栓またはその他の異物を除去するために様々な用途で使用されている。そのようなデバイスには、引用により全体が本明細書に援用されるＧｒａｎｄｆｉｅｌｄの米国特許第８，５２９，５９６号に例示および記載されるような円筒形骨格の塞栓除去デバイスが含まれる。さらに、塞栓除去デバイスは、複数の足場を含むことができ、例えば、外側に係合する「ステントバスケット」内に同心円状に配置された内側円筒形足場を有するか、または、引用により全体が本明細書に援用される米国特許第８，８５２，２０５号に例示および記載されているように、隣接して配置された複数の内側円筒形足場を有することができる。

図１Ａおよび図１Ｂは、Ｓｔｒｙｋｅｒ社のＮｅｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒ部門（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｓｔｒｙｋｅｒ．ｃｏｍ／ｅｎ－ｕｓ／ｐｒｏｄｕｃｔｓ／ＮｅｗｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ／ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍ）により製造販売されている例示的な先行技術の塞栓除去デバイス１２を示している。図１Ａは塞栓除去デバイス１２を二次元の平面図で示し、図１Ｂは当該デバイス１２の三次元の拡張した管状形態を示している。塞栓除去デバイス１２は、自己拡張可能で生体適合性の形状記憶材料、例えばニチノールで構成されている。塞栓除去デバイス１２は、好ましくは、形状記憶材料のチューブまたはシートをレーザカットすることによって製造される。塞栓除去デバイス１２は、当該デバイス１２から近位方向に延びる細長い可撓性ワイヤ４０に連結され、このワイヤ４０が、血管内の標的部位にシースおよび／またはカテーテルを介して塞栓除去デバイス１２を押し込み、かつ引っ張るように構成されている。

図１Ａに示すように、塞栓除去デバイス１２は、近位端部分１４と、本体部分１６と、遠位端部分１８とを含み、本体部分が、複数の長手方向波状要素２４（例えば、ワイヤ、ストラット）を含み、隣接する波状要素が、互いに位相がずれており、当該デバイスのそれぞれの近位端部分と遠位端部分の間に延在する複数の斜めに配置されたセル構造２６を形成するように連結されている。塞栓除去デバイス１２の本体部分１６および遠位端部分１８のセル構造２６は、デバイス１２の長手方向軸３０の周囲に連続的にかつ周方向に延在している（図１Ａおよび図１Ｂ）。

特に、近位端部分１４のセル構造２６は、デバイス１２の長手方向軸３０の周りを周方向に延びているとはいえない。本体部分１６のセル構造２６の寸法および材料特性は、十分な半径方向の力（例えば、本体部分の外径が１．０ｍｍ～１．５ｍｍの場合に、単位長さ当たりの半径方向の力が０．００５Ｎ／ｍｍ～０．１００Ｎ／ｍｍ、好ましくは０．０４０Ｎ／ｍｍ～０．０８０Ｎ／ｍｍ）および接触相互作用をもたらし、それにより、患者から塞栓性閉塞物を部分的または完全に除去すべく、セル構造２６および／または要素２４を血管系内に存在する塞栓性閉塞物と係合させるように選択されている。デバイス１２の斜めに配置されたセル構造２６の位相のずれた構成は、要素２４が閉塞物と係合し、かつ／または、環状または対称的にではなく、図２に示すように、螺旋状または非対称的に血管壁と接触するように、本体部分１６に沿って半径方向の力を分散させることを可能にする。

図１Ｂに最もよく示されているように、塞栓除去デバイス１２は、約３２ミリメートルの全体長さＬ１を有し、本体部分１６の長さＬ２が約２０ミリメートルである。通常、本体部分１６の長さは、近位端部分１４の長さの約２．５倍～約３．５倍である。

図２は、塞栓性閉塞物または血栓７５を捕捉するために患者の蛇行する血管構造の標的部位に配置された図１Ａおよび図１Ｂの塞栓除去デバイス１２を示している。塞栓除去デバイス１２が送達カテーテル８０内に配置されるときなど、未拡張の形態または半径方向に圧縮された形態（図示省略）では、塞栓除去デバイス１２は０．４～０．７ミリメートルの未拡張外径（ＵＯＤ）を有する。半径方向に拡張された形態（図１Ｂおよび図２）では、塞栓除去デバイス１２は、２．５～５．０ミリメートルの拡張外径（ＥＯＤ）を有する。塞栓除去デバイス１２は、十分な半径方向の力および接触相互作用をもたらし、それにより、ストラット要素２４および／またはセル構造２６が、血管７０内に位置する塞栓性閉塞物７５と係合し、閉塞物を捕らえ、封入し、捕捉し、挟み込み、かつ／または閉じ込め、患者からの塞栓性閉塞物７５の除去を可能にする。完全に拡張した形態における本体部分１６の直径は、約４．０ミリメートルであり、セルパターン、要素２４の寸法および材料は、本体部分の直径が１．０ミリメートル～１．５ミリメートルに減少したときに０．０４０Ｎ／ｍｍ～０．０５０Ｎ／ｍｍの半径方向の力を生じるように選択される。セルパターン２６、ストラット２４の寸法および材料は、本体部分１６の直径が３．０ミリメートルに減少したときに、０．０１０Ｎ／ｍｍ～０．０３５Ｎ／ｍｍの半径方向の力を生成するように選択される。

塞栓除去デバイス１２の製造に使用される技術にかかわらず、ストラット要素２４を相互に接続する方法が、デバイスの長手方向および半径方向の剛性および柔軟性を決定する。血栓または塞栓性閉塞物７５と係合するのに必要な半径方向の力を提供するには、半径方向の剛性が必要であるが、標的部位への送達のためにデバイス１２の半径方向の圧縮を容易にするには、半径方向の柔軟性が必要である。血管７０から係合した血栓または塞栓性閉塞物７５を引き出すには、長手方向の剛性が必要であるが、（例えば、蛇行する血管系を介した）デバイス１２の送達を容易にするには、長手方向の柔軟性が必要である。塞栓除去デバイス１２のパターンは、典型的には、デバイス１２の長手方向および半径方向の剛性と柔軟性との間の最適なバランスを維持するように設計される。しかしながら、特定の用途では、塞栓除去デバイス１２を血管７０内に展開した後に、デバイス１２が引き出しまたは取り出しのために張力／力を受けると、デバイス１２、特に本体部分１６が、伸びて、上述した非拡張外形（ＵＯＤ）（例えば、０．４～０．７ミリメートル）と同様の、より小さい外形または外径（ＯＤ）を形成しやすい。

図３Ａは、カテーテル８０よりも遠位側に位置する血管７０内に配置された、より小さい外形／ＯＤを有する図１Ａ、図１Ｂおよび図２の塞栓除去デバイス１２を示している。デバイス１２の伸びおよびより小さい外形／ＯＤによって、図３Ａおよび図３Ｃ～図３Ｇに示すように、塞栓性閉塞物７５と係合することなく、または塞栓性閉塞物を捕捉することなく、閉塞物７５を通り過ぎてデバイス１２の引き抜きが生じる可能性がある。図３Ｂ～図３Ｇは、塞栓性閉塞物７５が内部にある内腔７２を有する血管７０の断面図である。血管の内腔７２から塞栓性閉塞物７５を除去するための塞栓摘出術では、送達カテーテル８０の遠位部分が閉塞物７５に隣接する標的部位に配置されるまで、図３Ｃに示すように、半径方向に圧縮された塞栓除去デバイス１２がカテーテル８０内に配置された状態で、カテーテル８０が内腔７２を通って進められる。その後、カテーテル８０から血管の内腔７２内にデバイス１２を展開するために、塞栓除去デバイス１２がカテーテル８０に対して遠位方向に押し込まれるか、あるいはカテーテル８０が塞栓除去デバイス１２（またはそれぞれの一部）に対して近位方向に引き込まれ、それにより、半径方向の拘束から解放された塞栓除去デバイス１２が血管の内腔７２内で半径方向に拡張して、閉塞物７５と係合し、閉塞物を捕獲および捕捉することが可能となる。

しかしながら、特定の場合（例えば、硬質／高密度の塞栓性閉塞物７５）には、塞栓除去デバイス１２の半径方向の拡張力３３が、図３Ｄに示すように、塞栓性閉塞物７５の硬さおよび抵抗力３６に打ち勝ってデバイス１２のストラットを血栓７５内に進入させて血栓と一体化させデバイス１２の外方向の拡張を最小限に抑えるのに十分ではなく、あるいは図３Ｅに示すように、デバイス１２が閉塞物７５の周囲に延びて最も抵抗の少ない経路を通るようになる。他の実施形態では、半径方向の拡張力３３が作用して塞栓除去デバイス１２を拡張させるときに、押す力３１および引く力３２がデバイス１２の拡張中に作用および反応し、その結果、図３Ｆに示すように、塞栓性閉塞物７５の抵抗力３６に打ち勝つのに十分な力が向けられないか、または生成されなくなる。通常は、デバイス１２のそれらの力３１／３２は、図３Ｇに示すように、閉塞物７５へのデバイス１２のストラットの部分的または不十分な進入および／または一体化を可能にする。望ましくない最小限に拡張された外形／ＯＤ（図３Ｄ）、閉塞物７５の周りに延びる細長い外形／ＯＤ（図３Ｅ）、または閉塞物７５と最小限に係合するデバイス１２の適切でない拡張（図３Ｆおよび図３Ｇ）においては、塞栓性閉塞物７５へのデバイス１２の進入、一体化、係合および／または捕捉が全く生じないか、または最小限に抑えられて、デバイス１２が引き抜かれたときに閉塞物７５を捕捉および／または除去することなく、塞栓性閉塞物７５を通過または後に残すことになり易い。

開示の発明の実施形態は、送達カテーテルから血管内に放出されたときに、半径方向に拘束された構成から半径方向に拡張された構成に拡張するようにバイアスされた塞栓除去デバイスを対象としており、この塞栓除去デバイスは、塞栓除去デバイスの長手方向軸に沿って延びる実質的に平行な関係で配置された第１および第２の細長いスパイン部材（spine members）と、第１の細長いスパイン部材に連結された第１の端部、および第２の細長いスパイン部材に連結された第２の端部を有する第１の複数の血栓係合構造体と、第２の複数の血栓係合構造体であって、当該第２の複数の血栓係合構造体のうちの各血栓係合構造体が、第１の複数の血栓係合構造体のうちの対応する血栓係合構造体の第１の端部が第１の細長いスパイン部材に連結された位置で第１の細長いスパイン部材に連結された第１の端部と、第１の複数の血栓係合構造体のうちの対応する血栓係合構造体の第２の端部が第２の細長いスパイン部材に連結された位置で第２の細長いスパイン部材に連結された第２の端部と有する、第２の複数の血栓係合構造体とを含み、第１の複数の血栓係合構造体および第２の複数の血栓係合構造体のそれぞれの血栓係合構造体は、弾力性があり、塞栓除去デバイスが血栓と並んで血管内で引き抜かれるときに、第１および第２の複数の血栓係合構造体のうちの一方の血栓係合構造体が血管の壁に接触して圧縮し、それにより第１および第２の複数の血栓係合構造体のうちの他方の血栓係合構造体と血栓との係合を容易にするバイアス力を提供するように構成されている。

一実施形態では、第１および第２の複数の血栓係合構造体の各血栓係合構造体の中央部分が、逆Ｖ字形／叉骨のような形態を有する。非限定的な例として、塞栓除去デバイスが半径方向に拡張した構成にあるときに、第１の複数の血栓係合構造体の中央部分が、塞栓除去デバイスの長手方向軸に沿って半径方向外側に延びる実質的に整列した第１の一連のピークを形成することができ、第２の複数の血栓係合構造体の中央部分が、塞栓除去デバイスの長手方向軸に沿って半径方向外側に延びる実質的に整列した第２の一連のピークを形成することができ、第１の一連のピークが、第２の一連のピークから約１８０°周方向にオフセットされている。そのようないくつかの実施形態では、ピークが顎のような形状であってもよい。

様々な実施形態では、第１および第２の複数の血栓係合構造体の血栓係合構造体が、円弧状または非円弧状の形態を有することができる。

様々な実施形態では、第１の複数の血栓係合構造体の血栓係合構造体が、第２の複数の血栓係合構造体の血栓係合構造体と整列していてもよい。

様々な実施形態では、塞栓除去デバイスがプッシャーワイヤを含み、第１および第２の細長いスパイン部材の各々が、プッシャーワイヤの遠位端部分に連結されている。

様々な実施形態では、第１および第２の細長いスパイン部材が、伸縮抵抗性材料で構成されており、塞栓除去デバイスが血管内で近位方向に移動したときに、第１および第２の複数の血栓係合構造体がそれぞれ、第１および第２の細長いスパイン部材と同時に近位方向に移動して、血栓係合構造体と血栓との係合を容易にするように構成されている。

様々な実施形態では、デバイスが送達カテーテルまたは血管内で移動、前進または後退するときに、第１および第２の細長いスパイン部材が、塞栓除去デバイスを曲げて長手方向の中立軸に沿って塞栓除去デバイスを整列させるように構成されており、好ましくは、第１および第２の細長いスパイン部材による塞栓除去デバイスの整列によって、塞栓除去デバイスが血栓に近接して血管内に展開されたときに、それぞれの血栓係合構造体を血栓と整列させることが可能となっている。好ましくは、デバイスが近位方向に並進されて血管から血栓を除去するときに、それぞれの血栓係合構造体と血栓との整列が維持される。

開示の発明の実施形態のその他のおよび更なる態様および特徴は、添付図面を考慮して、次の詳細な説明から明らかになるであろう。

図１Ａおよび図１Ｂは、先行技術の塞栓除去装置の斜視図を示している。 図２は、血管内の塞栓性閉塞物を捕捉している間の図１Ａおよび図１Ｂに示す先行技術の塞栓除去装置の断面図である。 図３Ａは、塞栓性閉塞物に隣接して血管内に配置された図１Ａおよび図１Ｂの先行技術の塞栓除去装置の斜視図、図３Ｂ～図３Ｇはその断面図である。 図４は、開示の発明の一実施形態に従って構成された例示的な塞栓除去デバイスの平断面図である。 図５は、開示の発明に係る図４のデバイスの斜視図である。 図６は、開示の発明に係る図４のデバイスの斜視図である。 図７は、開示の発明に係る図４のデバイスの斜視図である。 図８は、図４～図７の塞栓除去デバイスと塞栓性閉塞物との一体化を描いた例示的な斜視図である。 図９は、開示の発明の別の実施形態に従って構成された例示的な塞栓除去デバイスの平断面図である。 図１０は、開示の発明に係る図９のデバイスの斜視図である。 図１１は、開示の発明に係る図９のデバイスの斜視図である。 図１２は、開示の発明に係る図９のデバイスの斜視図である。 図１３は、図９のデバイスの開示の発明の代替的な実施形態に従って構成された例示的な塞栓除去デバイスであり、半径方向に拡張された構成を示している。 図１４は、図９のデバイスの開示の発明の代替的な実施形態に従って構成された例示的な塞栓除去デバイスであり、半径方向に拡張された構成を示している。 図１５は、図１３および図１４のデバイスの斜視図であり、半径方向に拘束された構成を示している。 図１６は、開示の発明に係る図１５のデバイスの詳細な斜視図である。 図１７は、開示の発明に係る、吸引カテーテルを用いた図４～図７のデバイスの使用を示す斜視図である。 図１８は、開示の発明の別の実施形態に従って構成された例示的な塞栓除去デバイスの斜視図である。 図１９は、蛇行する血管内に配置された図４～図８の塞栓除去デバイスの斜視図である。 図２０Ａ～図２０Ｄは、開示の発明の実施形態に係る図４～図８の塞栓除去デバイスの例示的な使用を示す断面図である。

以下の定義された用語については、本明細書のその他の箇所または特許請求の範囲に異なる定義が与えられない限りは、それら定義が適用されるものとする。

本明細書において、全ての数値は、明示されているか否かに関わらず、「約」という用語によって修飾されるものとする。「約」という用語は、一般に、記載の値に同等と当業者が考える数の範囲（すなわち、同じ作用または結果を有する範囲）を指している。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に端数処理された数を含むことができる。終点による数的範囲の記述は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１～５は、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４および５を含む）。本明細書および添付の特許請求の範囲において、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、それ以外の明示が無い限りは、複数の指示対象を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲において、「ｏｒ」（または）という用語は、それ以外の明示が無い限りは、「ａｎｄ／ｏｒ」（および／または）を含む意味で一般に用いられる。

以下に、図面を参照しながら、開示の発明の様々な実施形態を説明する。なお、図面は必ずしも同じ縮尺では描かれておらず、選択要素の相対的な縮尺は明確化のために誇張されており、また、同様の構造または機能の構成要素は、図面全体を通じて同様の符号により表されていることに留意されたい。また、図面は、実施形態の説明を容易にすることのみを目的としており、本発明の包括的な記述または発明の範囲の限定を意図したものではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲およびその均等物のみによって規定されることにも留意されたい。さらに、開示の発明の例示的な実施形態は、開示の態様または利点すべてを含む必要はない。開示の発明の特定の実施形態とともに記載される態様または利点は、その実施形態に必ずしも限定されるものではなく、その他の実施形態において、そのように記載されていなくとも、実施し得るものである。

図４～図７は、開示の発明の一実施形態に従って構成された細長い塞栓除去デバイス１００を示している。図４は、塞栓除去デバイス１００を、表面上に平らに置かれているかのような二次元平面図で示している。塞栓除去デバイス１００は、単一の構成要素（例えば、フラットシートまたは円筒のレーザカット、管状構造、３Ｄ印刷、押出成形など）から形成することができ、あるいは、溶接、接合または他の方法で互いに結合された別個の構成要素を含むことができる。単一の構成要素から形成される場合のデバイスの非限定的な例として、図４の二次元平面図は、カットパターンとして使用することができ、例えば、管状構造体の上および／または周囲に上記パターンを置いて、上記パターンを管状構造体にレーザカットすることにより、塞栓除去デバイス１００を製造することができる。さらに、本明細書で使用される場合、「結合された」という用語は、直接または間接的に連結され、固定され、または別の方法で接続され得る１または複数の構成要素を指すことができる。塞栓除去デバイス１００は、自己拡張材料および／または形状記憶材料、例えばニチノール、または他の適切な材料またはその組合せ（例えば、ステンレス鋼、チタン、白金、ニッケル、タンタル、クロムコバルト合金など）を含む。塞栓除去デバイス１００は、ワイヤ、ストラット、ワイヤの束、ｄｒａｗｎ－ｆｉｌｌｅｄ ｔｕｂｅｓなどから構成されるものであってもよい。塞栓除去デバイス１００は、放射性不透過性マーカーを含むようにしても、あるいは放射性不透過性材料の層で被覆するようにしてもよい。

図４に示すように、塞栓除去デバイス１００は、近位部分１４４と、遠位部分１５０と、それらの間に延びる長手方向軸１３０と含む。塞栓除去デバイス１００は、長手方向軸１３０に沿って延びる第１の細長いスパイン部材１１０と、長手方向軸１３０に沿って延び、第１の細長いスパイン部材１１０とほぼ平行に配置された第２の細長いスパイン部材１２０とを有する。塞栓除去デバイス１００は、第１の複数の血栓係合構造体１７０を有し、第１の複数の血栓係合構造体１７０のうちの各血栓係合構造体１７０が、第１の細長いスパイン部材１１０に連結された第１の端部１７２と、第２の細長いスパイン部材１２０に連結された第２の端部１７４とを有する。塞栓除去デバイス１００は、第２の複数の血栓係合構造体１８０をさらに有し、第２の複数の血栓係合構造体のうちの各血栓係合構造体１８０は、第１の複数の血栓係合構造体のうちの対応する血栓係合構造体１７０の第１の端部１７２が第１の細長いスパイン部材１００に連結された位置で第１の細長いスパイン部材１１０に連結された第１の端部１８２と、第１の複数の血栓係合構造体１７０のうちの対応する血栓係合構造体の第２の端部１７４が第２の細長いスパイン部材１２０に連結された位置で第２の細長いスパイン部材１２０に連結された第２の端部１８４とを有している。

図４の実施形態では、第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０は、それぞれ、約３２ミリメートルの全長Ｌ４を有し、約３０ミリメートルの動作部分長さＬ５と、近位端部分Ｌ６とを含む。スパイン部材１１０、１２０の動作部分長さＬ５は、第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の血栓係合構造体１８０を含む。第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０は、それぞれの長さＬ４に沿って実質的に同じ質量（例えば、幅および／または厚さ）を有する適当な伸縮抵抗性材料で構成されている。いくつかの実施形態では、第１の細長いスパイン部材１１０および／または第２の細長いスパイン部材１２０のそれぞれの長さＬ４に沿った質量（例えば、幅および／または厚さ）が変化するものであってもよい。例えば、第１の細長いスパイン部材１１０および／または第２の細長いスパイン部材１２０は、塞栓除去デバイス１００の遠位部分１５０の周りの幅および／または厚さと比較して、塞栓除去デバイス１００の近位部分１４４の周りの方が幅および／または厚さが大きい。さらに、第１の細長いスパイン部材１１０および／または第２の細長いスパイン部材１２０のそれぞれの長さＬ４に沿った断面は、円形、楕円形、正方形または任意の他の適切な断面形状またはそれらの組合せを含むことができる。近位端部分Ｌ６は、図５～図８に示すように、互いに結合されたときにアンテナ１１５を形成する第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０のそれぞれの近位端を含む。近位端部分Ｌ６は、約０．１～１．０ミリメートルの長さである。

非限定的な例示として、図４に示すように、塞栓除去デバイス１００は、第１の複数の血栓係合構造体１７０の血栓係合構造体１７０と、第２の複数の血栓係合構造体１８０の血栓係合構造体１８０とを含む。しかしながら、第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の血栓係合構造体１８０は、５～４５個の血栓係合構造体を有し、それらが、長さＬ５に沿って延びるか、またはそれぞれの第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０に連結されている。血栓係合構造体１７０および／または１８０のうちの１または複数の長さに沿った断面は、連続した形態を含むか、またはそれぞれの長さに沿って変化するものであってもよい。例えば、血栓係合構造体１７０の１つの断面は、第１の部分では円形であってもよく、第２の部分では楕円形であってもよい（図示省略）。さらに、血栓係合構造体１７０および／または１８０のうちの１または複数の長さに沿った断面は、円形、楕円形、正方形または他の任意の適切な断面形態またはそれらの組合せを含むことができる。

第１の複数の血栓係合構造体１７０の各々は、図４に示すように、逆Ｖ字形／叉骨のような形態を有し、それぞれの曲線領域１７３と、その間の尖った領域１７５とを有する。曲線領域１７３の各々は、血栓係合構造体１７０の各々の第１の端部１７２または第２の端部１７４で終端となる。さらに、第２の複数の血栓係合構造体１８０の各々は、それぞれの曲線領域１８３を有し、図５～図７に示すように、図４の塞栓除去デバイス１００の二次元平面図が三次元形態に形成された場合に、曲線領域１８３が（例えば、はんだ、溶接、接着または他の適切な連結方法で）互いに結合されて、それぞれの尖った領域１８５を形成するようになっている。第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の血栓係合構造体１８０の逆Ｖ字形／叉骨のような形態は、後述するように、第２の細長いスパイン部材１２０が第１の細長いスパイン部材１１０に対して実質的に平行となるように、第２の細長いスパイン部材１２０の配置を補助、許容または維持する。さらに、塞栓除去デバイス１００は、第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０の実質的に平行な配置を補助、許容または維持するように構成された第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の血栓係合構造体１８０の代替的な形状および他の好適な形態を有することができることを理解されたい。

図５～図７は、デバイス拡張構成の斜視三次元図で図４の塞栓除去デバイス１００を示している。図５は、拡張構成の斜視側面図で塞栓除去デバイス１００を示している。図６および図７は、拡張構成の更なる斜視図で塞栓除去デバイス１００を示しており、例えば、図６に示すように、第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０が３Ｄデカルト座標系の同一平面に配置された塞栓除去デバイスを示している。

塞栓除去デバイス１００は、近位端部分Ｌ６（図４）にアンテナ１１５（図５～図８）を備える。アンテナ１１５は、はんだ、溶接、接着または他の適切な連結方法によって一緒に結合された第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０のそれぞれの近位端部によって形成されている。アンテナ１１５は、塞栓除去デバイス１００から近位方向に延びる細長いプッシャーワイヤ１４０にさらに結合されている。アンテナ１１５は、はんだ、溶接、接着または他の適切な連結方法によってプッシャーワイヤ１４０に結合されている。プッシャーワイヤ１４０は、シースおよび／またはカテーテルを介して、血管７０（図８）内の標的部位に塞栓除去デバイス１００を前進させ、引き抜くように構成されている。塞栓除去デバイス１００は、シースおよび／またはカテーテルを介して並進される送達拘束構成（図示省略）と、塞栓除去デバイス１００が半径方向に拘束されていないときの展開拡張構成（図５～図７）とを含む。

さらに、図５～図７に示すように、それぞれの第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０に対する第１の複数の血栓係合構造体１７０の連結は、それぞれの第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０に対する第２の複数の血栓係合構造体１８０の連結に対して対称的に配置されており、尖った領域１７５、１８５が、互いに対して外向きに広がっている。塞栓除去デバイス１００の拡張構成では、図５～図７に示すように、対向する逆Ｖ字形／叉骨のような形態を有する、対称的に配置された第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の血栓係合構造体１８０が、デバイス１００の長さＬ５に沿って、複数の「顎状」構造体１９０を規定し、輪郭を描き、または形作る。それぞれの第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の血栓係合構造体１８０の尖った領域１７５、１８５は遠位方向を向き、その結果、「顎状」構造体１９０の各々が塞栓除去デバイス１００の遠位部分１５０を向いて、カテーテルのルーメン内にデバイス１００を再び納めることが可能となっている。

塞栓除去デバイス１００の第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の複数の血栓係合構造体１８０のそれぞれの血栓係合構造体の対称性により、デバイスが血栓７５を有する血管７０内で拡張するときに、デバイス１００は、図１９に示すように、複数の血栓係合構造体１８０のうちの１つが血管７０の壁７１または内面に対して及ぼす力によって、それ自体を曲がりの中立軸上に向ける。さらに、塞栓除去デバイス１００の対称性により、第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０は、カテーテルまたは血管を介してデバイス１００が並進（前進または後退）するときに、デバイス１００を曲げて中立軸に沿って整列させる傾向がある。第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０が曲がってデバイス１００の中立軸に整列しようとする傾向により（図１９）、デバイス１００が展開されたときに、塞栓除去デバイス１００の顎状の構造体１９０と塞栓性閉塞物７５との整列を可能にするか、許容するか、または確実にし、その結果、第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０が閉塞物に対して横方向に配置される（図８および図２０Ｃ～図２０Ｄ）。

図８および図２０Ａ～図２０Ｄは、開示の発明に係る塞栓除去デバイス１００の例示的な使用を示している。図２０Ａ～図２０Ｄは、血管７０の内腔７２内に配置された塞栓除去デバイス１００の例示的な使用を示す断面図である。塞栓除去デバイス１００が送達カテーテル８０内に配置されているとき（図２０Ａおよび図２０Ｂ）のような、非拡張構成または放射状に圧縮された構成では、塞栓除去デバイス１００は、０．４～０．７ミリメートルの非拡張外径（ＵＯＤ）を有している。放射状に拡張された構成（図５～図８および図２０Ｄ）では、塞栓除去デバイス１００は、１．５～１０ミリメートルの拡張外径（ＥＯＤ）を備える。図８は、内腔７２を有する血管７０が、その中に塞栓性閉塞物７５を有し、塞栓除去デバイス１００が閉塞物／血栓７５に係合している様子を示す斜視図である。図４～図８の塞栓除去デバイス１００の「顎状」構造体１９０を形成する第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の血栓係合構造数体１８０のそれぞれの血栓係合構造体は、弾力性があり、塞栓除去デバイス１００が血栓７５と並んで血管７０内で引き抜かれたときに、第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の血栓係合構造数体１８０のうちの一方が血管の壁７１に接触して圧縮し、後述するように、第１の複数の血栓係合構造体１７０および第２の複数の血栓係合構造数体１８０のうちの他方が血栓７５と係合するのを容易にするバイアス力を提供するように構成されている

図２０Ｂは、送達カテーテル８０内に配置された塞栓除去デバイス１００を図示しており、カテーテル８０が、塞栓性閉塞物／血栓７５に隣接して配置されている。塞栓除去デバイス１００がカテーテル８０の外に進み、かつ／またはカテーテル８０がデバイス１００（または各々の一部）に対して相対的に近位方向に血管７０内に引き出されると（図２０Ｃ）、それぞれの第１の細長いスパイン部材１１０および第２の細長いスパイン部材１２０は、「顎状」構造体１９０が放射状に拡張するように構成されている間に、（図２０Ｃの矢印ａ、ｂによって示されるように）外向きに並進するように構成されている。例示的な図２０Ｃおよび図２０Ｄに示すように、「顎状」構造体１９０の半径方向の拡張により、第１の複数の血栓係合構造体１７０が血管の壁７１に接触して圧縮し、それにより、第２の複数の血栓係合構造体１８０が塞栓性閉塞物／血栓７５に係合するのを容易にするようなバイアス力が提供される。さらに、血管７０の壁７１に対して複数の血栓係合構造体１８０が及ぼす押圧力は、第１のスパイン部材１１０および第２のスパイン部材１２０が血栓７５を延ばすか、または包み込むことを可能にする一方で、他方の複数の血栓係合構造体１７０が血栓７５を係合し、捕え、一体化し、捕捉し、かつ／または取り込むことを可能にする（図２０Ｄ）。デバイス１００が拘束構成から拡張するとき、塞栓除去デバイス１００のそれぞれの「顎状」構造体１９０は、十分な外向きおよび／または半径方向の力（例えば、０．００５Ｎ／ｍｍ～０．１０Ｎ／ｍｍの単位長さあたりの半径方向の力、好ましくは、本体部分の外径が１．０ｍｍ～１．５ｍｍの場合、０．０４０Ｎ／ｍｍ～０．０８０Ｎ／ｍｍの単位長さあたりの半径方向の力、より好ましくは、本体部分の直径が約３．０ｍｍの場合、０．０１０Ｎ／ｍｍ～０．０３５Ｎ／ｍｍの単位長さあたりの半径方向の力）を発生させて、血管系内の閉塞物を捕え、係合し、かつ／または他の方法で捕捉することができる。

図９～図１２は、開示の本発明の他の実施形態に従って構成された塞栓除去デバイス２００を示している。図４～図８のデバイス１００と同様に、塞栓除去デバイス２００は、前述したように、単一の構成要素から形成されるか、または溶接、接合または他の方法で互いに結合された別個の構成要素を含むことができる。単一の構成要素で形成される場合のデバイスの非限定的な例を挙げると、図９の二次元平面図は、カットパターンとして使用することができ、例えば、管状構造体の上および／または周囲に上記パターンを置いて、上記パターンを管状構造体にレーザカットすることにより、塞栓除去デバイス２００を製造することができる。塞栓除去デバイス２００は、ニチノールのような自己拡張性および／または形状記憶材料、または他の適切な材料、またはそれらの組合せを含み、さらに送達拘束構成および展開拡張構成（図９～図１２）を含む。

図４～図８の塞栓除去デバイス１００と同様に、図９～図１２の塞栓除去デバイス２００は、長手方向軸２３０に沿って延びる第１の細長いスパイン部材２１０と、長手方向軸２３０に沿って延び、第１の細長いスパイン部材１１０と実質的に平行に配置された第２の細長いスパイン部材２２０とを備える。塞栓除去デバイス２００は、第１の複数の血栓係合構造体２７０を有し、第１の複数の血栓係合構造体２７０の各血栓係合構造体２７０は、第１の細長いスパイン部材２１０に連結された第１の端部２７２と、第２の細長いスパイン部材２２０に連結された第２の端部２７４とを有する。塞栓デバイス２００は、第２の複数の血栓係合構造体２８０をさらに有し、第２の複数の血栓係合構造体の各血栓係合構造体２８０は、第１の複数の血栓係合構造体の対応する血栓係合構造体２７０の第１の端部２７２が第１の細長いスパイン部材２００に連結された位置で第１の細長いスパイン部材２１０に連結された第１の端部２８２と、第１の複数の血栓係合構造体の対応する血栓係合構造体２７０の第２の端部２７４が第２の細長いスパイン部材２２０に連結された位置で第２の細長いスパイン部材２２０に連結された第２の端部２８４とを有する。

図９～図１２の塞栓除去デバイス２００の第１の細長いスパイン部材２１０および第２の細長いスパイン部材２２０の各々は、約３２ミリメートルの全長Ｌ８を有し、約３０ミリメートルの動作部分の長さＬ９と、近位端部分長さＬ１０とを有する。スパイン部材２１０、２２０の動作部分長さＬ９は、第１の複数の血栓係合構造体２７０および第２の複数の血栓係合構造体２８０を含む。近位端部分の長さＬ１０は、アンテナ２１５を形成する、第１の細長いスパイン部材２１０および第２の細長いスパイン部材２２０の結合されたそれぞれの近位端を含む。近位端部分Ｌ１０は、約０．１～１．０ミリメートルである。第１の細長いスパイン部材２１０および第２の細長いスパイン部材２２０は、それぞれの長さＬ８に沿って実質的に同じ質量（例えば、幅および／または厚さ）を有する適当な伸縮抵抗性材料で構成されている。いくつかの実施形態では、第１の細長いスパイン部材２１０および／または第２の細長いスパイン部材２２０のそれぞれの長さＬ８に沿った質量（例えば、幅および／または厚さ）は、前述したスパイン部材１１０、１２０と同様に、変化するものであってもよい。

非限定的な例示として、図９に示すように、塞栓除去デバイス２００は、第１の複数の血栓係合構造体２７０における血栓係合構造体２７０と、第２の複数の血栓係合構造体２８０における血栓係合構造体２８０とを備える。しかしながら、第１の複数の血栓係合構造体２７０および第２の複数の血栓係合構造体２８０は、長さＬ９に沿って延びるか、またはそれぞれの第１の細長いスパイン部材２１０および第２の細長いスパイン部材２２０に連結される、５個（図１２）～４５個（図示省略）の血栓係合構造体を有し得ることを理解されたい。図９～図１２の実施形態では、第１の複数の血栓係合構造体２７０および第２の複数の血栓係合構造体２８０の各々は、図４～図８の実施形態と比較して、より多くの構造体を塞栓除去デバイス内に含むように、それぞれに関して密接に配置されている。血栓係合構造体２７０および／または２８０のうちの１または複数の長さに沿った断面は、連続的な構成を含むようにしても、またはそれぞれの長さに沿って変化するものであってもよい。例えば、血栓係合構造体２７０の１つの断面は、第１の部分では円形で、第２の部分では楕円形であってもよい（図示省略）。さらに、血栓係合構造体２７０および／または２８０のうちの１または複数の長さに沿った断面は、円形、楕円形、正方形または他の任意の適切な断面形態またはそれらの組合せを含むことができる。

図４～図８の塞栓除去デバイス１００と同様に、図９～図１２の塞栓除去デバイス２００は、放射性不透過性マーカーを含むか、または放射性不透過性材料の層でコーティングすることができ、塞栓除去デバイス２００から近位方向に延びる細長いプッシャーワイヤ１４０に結合されたアンテナ２１５を含む。アンテナ２１５は、はんだ、溶接、接着または他の適切な連結方法によってプッシャーワイヤ１４０に結合することができる。プッシャーワイヤ１４０は、シースおよび／またはカテーテルを介して塞栓除去デバイス１００を血管内の標的部位に前進または後退させるように構成されている。

デバイス１００との１つの相違点は、塞栓除去デバイス２００は、図９の例示的な角度「Ａ」で示すように、血栓係合構造体２７０の各々の第１の端部２７２が、第１の細長いスパイン部材２１０に実質的に直交して配置されて第１の細長いスパイン部材に連結され、第２の端部２７４が、第２の細長いスパイン部材２２０に実質的に直交して配置されて第２の細長いスパイン部材に連結されていることである。さらに、第２の血栓係合構造体２８０に連結された第１の端部２８２の各々は、図９の例示的な角度「Ｂ」で示すように、第１の細長いスパイン部材２１０に実質的に直交して配置されて第１の細長いスパイン部材に連結され、第２の端部２８４は第２の細長いスパイン部材２２０に実質的に直交して配置されて第２の細長いスパイン部材に連結されている。デバイス１００との別の相違点は、デバイス２００のそれぞれの第１の細長いスパイン部材２１０および第２の細長いスパイン部材２２０への血栓係合構造体２７０、２８０の実質的に直交する連結が、図５～図８の逆Ｖ字形／叉骨のような形態を有する代わりに、図１０～図１２に示すように、血栓係合構造体２７０、２８０の湾曲したリブ状の形態を形成していることである。

図１３～図１６は、開示の発明の他の実施形態に従って構成された塞栓除去デバイス２００の代替的な実施形態を示している。図１３～図１６の実施形態では、塞栓除去デバイス２００の第１の複数の血栓係合構造体２７０および第２の複数の血栓係合構造体２８０の湾曲したリブ状の形態が遠位側に配置されている。遠位側に配置された第１の複数の血栓係合構造体２７０および第２の複数の血栓係合構造体２８０は、血管７０内にある塞栓性閉塞物７５を係合し、捕え、捕捉しかつ／または取り込むように構成され、かつ／またはシースまたはカテーテルのルーメン内に塞栓除去デバイス２００を再び納めるのを容易にするように構成されている。図１３に示すように、血栓係合構造体２７０の各々が、第１の細長いスパイン部材２１０に連結された第１の端部２７２と、第２の細長いスパイン部材２２０に連結された第２の端部２７４との間に配置された中間部分２７３を備え、この中間部分２７３が、第１の端部２７２および第２の端部２７４の何れかに関して遠位側に配置されるように、第１の複数の血栓係合構造体２７０が遠位側に配置されている。さらに、図１３に示すように、血栓係合構造体２８０の各々が、第１の細長いスパイン部材２１０に連結された第１の端部２８２と、第２の細長いスパイン部材２２０に連結された第２の端部２８４との間に配置された中間部分２８３を構成し、この中間部分２８３が、第１の端部２８２および第２の端部２８４の何れかに関して遠位側に配置されるように、第２の複数の血栓係合構造体２８０が遠位側に配置されている。

塞栓除去デバイス２００の第１の複数の血栓係合構造体２７０および第２の複数の血栓係合構造体２８０の湾曲したリブ状の形態は、送達カテーテル８０から引き抜かれたときに、展開構成で外向きに延びることを理解されたい。その後、血栓係合構造体２７０、２８０は、長手方向軸２３０に沿って中立のままであってもよい。代替的な実施形態では、血栓係合構造体２７０、２８０、特にそれらの中間部分２７３、２８３が、図５～図８の実施形態と同様に、軸２３０に向かって内向きに延びるものであってもよい。各々の中間部分２７３、２８３の向きの更なる代替的な実施形態は、必要に応じて、閉塞物／血栓７５または血管７２との相互作用を増加または減少させるように製造することができる。例えば、デバイス２００の中立の中間部分２７３、２８３を血栓に向けて、血栓の位置を越える中間部分２７３、２８３を内側に向けることが望ましい場合がある。

図１３および図１４は、放射状に拡張された構成における塞栓除去デバイス２００の遠位側に配置された第１の複数の血栓係合構造体２７０および第２の複数の血栓係合構造体２８０を示し、図１４はさらに、塞栓除去デバイス２００のアンテナ２１５を示し、そこで、スパイン２１０、２２０が、接合されて、塞栓除去デバイス２００から近位方向に延びる細長いプッシャーワイヤ（図示省略）に結合するように構成されている。図１５に示すように、半径方向に拘束された構成の塞栓除去デバイス２００の遠位側に配置された第１の複数の血栓係合構造体２７０および第２の複数の血栓係合構造体２８０が、塞栓除去デバイス２００が（例えば、カテーテル８０によって）半径方向に拘束されているときに重なり合う血栓係合構造体２７０、２８０を有している。遠位側に対称的に配置された血栓係合構造体２７０、２８０は、それら構造体どうしの重なりを可能にし、それにより塞栓性閉塞物の捕捉および塞栓除去デバイス２００の再収納を容易にする。図１６は、図１５の半径方向に拘束された塞栓除去デバイス２００の一部の詳細図である。

さらに、図４～図８の実施形態と同様に、図９～図１６の塞栓除去デバイス２００の第１の複数の血栓係合構造体２７０および第２の複数の血栓係合構造体２８０のそれぞれの血栓係合構造体の対称性により、血栓を有する血管内でデバイス２００が拡張するときに、デバイス２００は、血管の壁または内面に対して複数の血栓係合構造体のうちの一方が及ぼす力によって、曲がりの中立軸にそれ自体を向ける。さらに、血管の壁に対して複数の血栓係合構造体のうちの一方が及ぼす押圧力は、第１のスパイン部材２１０および第２のスパイン部材２２０が血栓を延ばすかまたは包み込むことを可能にする一方で、他方／反対側の複数の血栓係合構造体が血栓を係合し、捕え、一体化し、捕捉しかつ／または取り込むことを可能にする。

図４～図１６の塞栓除去デバイス１００、２００は、図１および図２の先行技術のデバイスと比較して、デバイス１００／２００の近位端部Ｌ６／Ｌ１０における近位側テーパが相対的に短く、質量が大幅に少ないことにより、患者の標的部位内での正確な展開を容易にし、閉塞物／血栓の除去を容易にするように構成されていることが理解されよう。図４～図１６に示すように、それぞれの塞栓除去デバイス１００／２００のアンテナ１１５／２１５を有する近位端部分Ｌ６／Ｌ１０は、第１のスパイン部材１１０および第２のスパイン部材１２０の近位部分のみを有することにより、相対的に短い近位側テーパおよびより少ない質量を備える。対照的に、図１および図２のデバイス１２の近位端部分１４は、当該部分１４に複数のストラット２４を有することにより、より長いテーパを有し、より大きな質量を有する。図４～図１６を参照すると、各塞栓除去デバイス１００、２００のアンテナ１１５／２１５を有する近位端部分Ｌ６／Ｌ１０における相対的に短い近位側テーパおよび実質的に少ない質量によって、塞栓除去デバイスは、相対的に大きな口径の吸引カテーテル８０／８１と対になって、血栓の吸引、係合および除去を容易にするように構成されている。図１７の例示的な実施形態では、塞栓除去デバイス１００が、血栓の近位部分よりも遠位側に配置されており、また、デバイス１００のアンテナ１１５を有する近位端部分Ｌ６の相対的に短い近位側テーパおよび大幅に少ない質量に起因して、デバイス１００は、吸引カテーテル８０／８１との干渉を最小限または大幅に抑えることができ、それにより吸引カテーテル８０／８１による吸引（図１７の矢印で示される）、血栓の係合および除去を可能にし、容易にしている。

図４～図１６の適切な伸縮抵抗性材料で構成されたそれぞれの第１のスパイン部材１１０および第２のスパイン部材１２０は、デバイス１００／２００が引き出されるときに、それぞれの塞栓除去デバイス１００、２００の顎状構造体（図５～図８）またはリブ状構造体（図１０～図１６）の引き抜き／後退を、互いに（例えば、顎状構造体またはリブ状構造体と）実質的に同時に行うことを可能にし、許容しかつ／または容易にすることが、さらに理解されよう。スパイン部材１１０／１２０によるデバイス１００／２００の顎状構造体またはリブ状構造体のほぼ同時の引き抜き／後退は、閉塞物／血栓７５（図８の矢印で示される）の全長に沿った引き抜き／後退をさらに可能にし、許容しかつ／または容易にする。塞栓除去デバイス１００／２００により閉塞物／血栓の全長に沿ってほぼ同時に引き抜き／後退を行うことにより、血栓が断片化されてデバイスから脱落することや、血栓を曲げたり、折り曲げたり、回転させたりして、血栓を血管系から除去するのがより困難な密度の高い塊に圧縮することなど、望ましくない結果をもたらす可能性のある部分的または直列に血栓を引き抜くことを最小限に抑え、防止することができる。

いくつかの実施形態では、塞栓除去デバイス１００／２００が、第１のスパイン部材１１０および第２のスパイン部材１２０の長さに沿って、第１および第２の複数の血栓係合構造体の組合せを含むことができる。図１８は、図９～図１２または図１３～図１６の第１の複数の血栓係合構造体２８０を近位部分に配置し、図４～図８の第２の複数の血栓係合構造体１７０を遠位部分に配置した塞栓除去デバイス１００／２００の例示的な実施形態を示している。塞栓除去デバイスの更なる実施形態は、前述したような第１および第２の複数の血栓係合構造体の他の好適な構成および組合せを含むことができる。

図４～図１８に示す塞栓除去デバイスは、血管および非血管の両方の用途のために、例えば管状プロテーゼ、インプラント、ステント、流体ダイバータ内に配置された、他の適切な医療デバイスにおいて使用することができる。さらに、図４～図１８の実施形態の間で、構成要素、特徴および機能を、本明細書に開示の本発明の概念の範囲から逸脱することなく組み合わせることができることが理解されよう。

特定の実施形態を本明細書に開示および記載してきたが、当業者には、それらが本発明を限定することを意図したものではないことが理解されるであろう。また、以下の請求項およびその均等物によってのみ規定されるべき開示の発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、変形および修正（例えば、様々な部品の寸法、部品の組合せ）をなし得ることが当業者には明らかであろう。よって、本明細書および図面は、制限的な意味ではなく例示的な意味で考慮されるべきものである。本明細書に開示および記載された様々な実施形態は、開示の発明の代替物、変形物および均等物を網羅することを意図しており、それらは、添付の請求項の範囲内に含まれるものである。

Claims (12)

1. 送達カテーテルから血管内に放出されたときに、半径方向に拘束された構成から半径方向に拡張された構成に拡張するようにバイアスされた細長い塞栓除去デバイスであって、
   前記塞栓除去デバイスの長手方向軸に沿って延びる第１の細長いスパイン部材と、
   前記第１の細長いスパイン部材とほぼ平行に、前記塞栓除去デバイスの長手方向軸に沿って延びる第２の細長いスパイン部材と、
   第１の複数の血栓係合構造体であって、当該第１の複数の血栓係合構造体のうちの各血栓係合構造体が、前記第１の細長いスパイン部材に連結された第１の端部と、前記第２の細長いスパイン部材に連結された第２の端部とを有する、第１の複数の血栓係合構造体と、
   第２の複数の血栓係合構造体であって、当該第２の複数の血栓係合構造体のうちの各血栓係合構造体が、前記第１の複数の血栓係合構造体のうちの対応する血栓係合構造体の第１の端部が前記第１の細長いスパイン部材に連結された位置で、前記第１の細長いスパイン部材に連結された第１の端部と、前記第１の複数の血栓係合構造体のうちの対応する血栓係合構造体の第２の端部が前記第２の細長いスパイン部材に連結された位置で、前記第２の細長いスパイン部材に連結された第２の端部と有する、第２の複数の血栓係合構造体とを備え、
   それぞれの血栓係合構造体は、弾力性があり、前記塞栓除去デバイスが血栓と並んで血管内で引き抜かれるときに、前記第１および第２の複数の血栓係合構造体のうちの一方の血栓係合構造体が血管の壁に接触して撓み、それにより前記第１および第２の複数の血栓係合構造体のうちの他方の血栓係合構造体に前記一方の血栓係合構造体が撓んだ方向にバイアス力を提供して、他方の血栓係合構造体が血栓と係合するように構成され、
   前記血栓係合構造体の各々が、それぞれの曲線部分を含み、それら曲線部分が、前記第１の細長いスパイン部材から第１および第２の細長いスパイン部材の間における血栓係合構造体の中央部分に、そして前記中央部分から前記第２の細長いスパイン部材に延び、前記血栓係合構造体のそれぞれが、逆Ｖ字形／叉骨のような形態を有することを特徴とする塞栓除去デバイス。
2. 請求項１に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
   前記塞栓除去デバイスが半径方向に拡張した構成にあるときに、前記第１の複数の血栓係合構造体の中央部分が、前記塞栓除去デバイスの長手方向軸に沿って半径方向外側に延びる実質的に整列した第１の一連のピークを形成し、前記第２の複数の血栓係合構造体の中央部分が、前記塞栓除去デバイスの長手方向軸に沿って半径方向外側に延びる実質的に整列した第２の一連のピークを形成することを特徴とする塞栓除去デバイス。
3. 請求項２に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
   前記塞栓除去デバイスが半径方向に拡張された構成にあるときに、前記血栓係合構造体の中央部分が、前記塞栓除去デバイスの長手方向軸に対して鋭角で遠位方向に延びることを特徴とする塞栓除去デバイス。
4. 請求項２に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
   前記第１の一連のピークが、前記第２の一連のピークから約１８０°周方向にオフセットされていることを特徴とする塞栓除去デバイス。
5. 請求項２に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
   前記第１および第２の複数の血栓係合構造体の中央部分が、それぞれの血栓係合構造体の曲線部分から尖っていることを特徴とする塞栓除去デバイス。
6. 請求項１に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
   前記血栓係合構造体の前記曲線部分が非円弧状であることを特徴とする塞栓除去デバイス。
7. 請求項１乃至６の何れか一項に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
   前記第１の複数の血栓係合構造体の血栓係合構造体が、第２の複数の血栓係合構造体の血栓係合構造体と整列していることを特徴とする塞栓除去デバイス。
8. 請求項１乃至７の何れか一項に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
   プッシャーワイヤをさらに備え、前記第１および第２の細長いスパイン部材の各々が、前記プッシャーワイヤの遠位端部分に連結されていることを特徴とする塞栓除去デバイス。
9. 請求項１乃至８の何れか一項に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
   前記第１および第２の細長いスパイン部材が、伸縮性のない材料で構成されており、前記塞栓除去デバイスが血管内で近位方向に移動したときに、前記第１および第２の複数の血栓係合構造体がそれぞれ、前記第１および第２の細長いスパイン部材と同時に近位方向に移動して、前記血栓係合構造体が前記血栓と係合するように構成されていることを特徴とする塞栓除去デバイス。
10. 請求項１乃至９の何れか一項に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
    前記塞栓除去デバイスが送達カテーテルまたは血管内で移動、前進または後退するときに、前記第１および第２の細長いスパイン部材が、前記塞栓除去デバイスを曲げて長手方向の中間軸に沿って塞栓除去デバイスを整列させるように構成されていることを特徴とする塞栓除去デバイス。
11. 請求項１０に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
    前記第１および第２の細長いスパイン部材による前記塞栓除去デバイスの整列によって、前記塞栓除去デバイスが血栓に近接して血管内に展開されたときに、それぞれの血栓係合構造体を血栓と位置を合わせることが可能となっていることを特徴とする塞栓除去デバイス。
12. 請求項１１に記載の塞栓除去デバイスにおいて、
    前記塞栓除去デバイスが近位方向に並進されて血管から血栓を除去するときに、それぞれの血栓係合構造体と血栓との位置合わせが維持されることを特徴とする塞栓除去デバイス。

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