JP7331702B2

JP7331702B2 - IABP balloon catheter and IABP driving device

Info

Publication number: JP7331702B2
Application number: JP2019567144A
Authority: JP
Inventors: 克明高橋
Original assignee: Zeon Corp
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 2018-01-25
Filing date: 2019-01-24
Publication date: 2023-08-23
Anticipated expiration: 2039-01-24
Also published as: CN111542351B; CN111542351A; JPWO2019146688A1; WO2019146688A1

Description

本発明は、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）法に用いるＩＡＢＰバルーンカテーテル及びこれを駆動するために用いられるＩＡＢＰ駆動装置に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to an IABP balloon catheter used for IABP (intra-aortic balloon pumping) method and an IABP driving device used to drive the same.

ＩＡＢＰ法は、ＩＡＢＰバルーンカテーテルを患者の体内に留置し、そのＩＡＢＰバルーンカテーテルを、体外で接続されたＩＡＢＰ駆動装置によって駆動することにより行われる。ＩＡＢＰ駆動装置で用いられるバルーンカテーテルは一種類だけではなく、ＩＡＢＰ法を適用する患者の体格などに応じて、複数種類のＩＡＢＰバルーンカテーテルを使い分けて使用する。このようなＩＡＢＰバルーンカテーテルにバルーンのサイズなどを記録したＩＣチップを搭載することにより、ＩＡＢＰ駆動装置が、装置に接続されたＩＡＢＰバルーンカテーテルのサイズなどを、ＩＣチップから自動的に認識する技術が提案されている（特許文献１参照）。 The IABP method is performed by indwelling an IABP balloon catheter inside the patient's body and driving the IABP balloon catheter with an IABP driving device connected outside the body. Not only one kind of balloon catheter is used in the IABP driving device, but also plural kinds of IABP balloon catheters are selectively used according to the physique of the patient to whom the IABP method is applied. By mounting an IC chip that records the size of the balloon on such an IABP balloon catheter, the IABP driving device automatically recognizes the size of the IABP balloon catheter connected to the device from the IC chip. proposed (see Patent Document 1).

実用新案登録第３１７７５５２号公報Utility Model Registration No. 3177552

ＩＡＢＰ法では、患者の状態に応じて、比較的長時間連続して、患者の体内に留置したＩＡＢＰバルーンカテーテルの駆動を継続する場合がある。そのため、ＩＡＢＰ法では、ＩＡＢＰ駆動装置の駆動中における故障などが疑われる場合、ＩＡＢＰ駆動装置のみを交換して、ＩＡＢＰバルーンカテーテルを継続して駆動することを試みる場合がある。 In the IABP method, the IABP balloon catheter indwelled in the patient's body may be continuously driven for a relatively long period of time depending on the patient's condition. For this reason, in the IABP method, if failure or the like during driving of the IABP driving device is suspected, there is a case where only the IABP driving device is replaced and an attempt is made to continue driving the IABP balloon catheter.

しかしながら、従来のＩＡＢＰ駆動装置では、接続して駆動を開始しようとするＩＡＢＰバルーンカテーテルが、それまでどのような駆動状態であったかに関する履歴情報を引き継ぐことができない。そのため、ＩＡＢＰ駆動装置の交換を試みた際に、状況を悪化させる事態を引き起こすおそれがあった。たとえば、ＩＡＢＰバルーンカテーテルが圧力流体リークを起こしていることが原因でＩＡＢＰ駆動装置によるバルーンの駆動が停止されたような場合に、ＩＡＢＰ駆動装置の故障を疑ってＩＡＢＰ駆動装置の交換を試みると、１台目のＩＡＢＰ駆動装置だけでなく、２台目のＩＡＢＰ駆動装置までも、圧力流体リークを起こしているＩＡＢＰバルーンカテーテルを駆動したことにより、分解修理が必要な状態になってしまう危険性がある。 However, with the conventional IABP driving device, it is not possible to take over history information regarding the driving state of the IABP balloon catheter that is about to be connected and started driving. Therefore, when attempting to replace the IABP drive, there was a risk of exacerbating the situation. For example, when the drive of the balloon by the IABP driver is stopped due to the IABP balloon catheter causing a pressure fluid leak, if the failure of the IABP driver is suspected and an attempt is made to replace the IABP driver, Not only the first IABP driving device, but also the second IABP driving device may have to be disassembled and repaired by driving an IABP balloon catheter that is leaking pressure fluid. be.

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、駆動履歴がある場合でも安全に接続できるＩＡＢＰバルーンカテーテル及びこれを駆動するＩＡＢＰ駆動装置を提供する。 The present invention has been made in view of such circumstances, and provides an IABP balloon catheter that can be safely connected even if there is a driving history, and an IABP driving device for driving the same.

上記目的を達成するために、本発明に係るＩＡＢＰバルーンカテーテルは、
ＩＡＢＰ駆動装置によって駆動されるＩＡＢＰバルーンカテーテルであって、
拡張及び収縮するバルーン部と、
前記バルーン部の後端に連結されて、前記バルーン部内に圧力流体を導入及び導出する圧力流体導通路が形成されたカテーテル管と、
前記カテーテル管の後端部に連結され、前記圧力流体導通路内と連通する圧力流体導入出口を有する接続通路が形成されたハンドル部と、
前記ＩＡＢＰバルーンカテーテルが１台のＩＡＢＰ駆動装置によって駆動される間に生じたアラームに関するアラーム履歴情報を記憶する記憶部と、
前記１台のＩＡＢＰ駆動装置が、前記記憶部に入出力するためのインターフェース部と、を有し、
前記１台のＩＡＢＰ駆動装置が前記記憶部に書き込んだ前記アラーム履歴情報を、他の１台のＩＡＢＰ駆動装置が前記記憶部から読み出すことができることを特徴とする。In order to achieve the above object, the IABP balloon catheter according to the present invention comprises:
An IABP balloon catheter driven by an IABP driver, comprising:
a balloon portion that expands and contracts;
a catheter tube connected to the rear end of the balloon portion and formed with a pressurized fluid conduit for introducing and discharging the pressurized fluid into the balloon portion;
a handle portion connected to the rear end portion of the catheter tube and formed with a connection passage having a pressure fluid introduction outlet communicating with the inside of the pressure fluid conduit;
a storage unit for storing alarm history information regarding alarms that occur while the IABP balloon catheter is driven by one IABP driving device;
The one IABP driving device has an interface unit for inputting and outputting to the storage unit,
The alarm history information written in the storage section by the one IABP drive device can be read out from the storage section by another IABP drive device.

本発明に係るＩＡＢＰバルーンカテーテルは、アラーム履歴情報を記憶する記憶部を有するため、たとえ複数台のＩＡＢＰ駆動装置が、１つのＩＡＢＰバルーンカテーテルを引き継いで駆動した場合であっても、２台目以降のＩＡＢＰ駆動装置が、ＩＡＢＰバルーカテーテルの駆動の履歴に関する情報を、認識することができる。したがって、このようなＩＡＢＰバルーンカテーテルでは、接続対象であるＩＡＢＰ駆動装置が、ＩＡＢＰバルーンカテーテルの駆動履歴に問題があるか否かを判断することができる。これにより、ＩＡＢＰバルーンカテーテルが、新品ではなく、駆動履歴のある状態であっても、ＩＡＢＰ駆動装置に対して安全に接続することが可能である。 Since the IABP balloon catheter according to the present invention has a storage unit that stores alarm history information, even if a plurality of IABP driving devices take over one IABP balloon catheter and drive it, the second and subsequent devices of the IABP driver can recognize information about the drive history of the IABP balloon catheter. Therefore, with such an IABP balloon catheter, it is possible to determine whether or not there is a problem in the driving history of the IABP balloon catheter in the IABP driving device to be connected. This allows the IABP balloon catheter to be safely connected to the IABP drive device even if it is not new and has a drive history.

また、たとえば、前記アラーム履歴情報には、前記ＩＡＢＰバルーンカテーテルのカテーテル管キンク、圧力流体リーク及び液体侵入の少なくとも１つのアラームの発生の有無に関する情報が含まれていてもよい。 Further, for example, the alarm history information may include information regarding whether or not at least one alarm of catheter tube kink, pressure fluid leak, and fluid intrusion of the IABP balloon catheter has occurred.

このようなＩＡＢＰバルーンカテーテルでは、接続対象であるＩＡＢＰ駆動装置が、ＩＡＢＰバルーンカテーテルがカテーテル管キンクや圧力流体リーク、液体侵入を起こしているか否かを確認することができるため、接続対象であるＩＡＢＰ駆動装置が、問題のあるＩＡＢＰバルーンカテーテルを駆動することにより、ダメージを受ける問題を防止できる。 With such an IABP balloon catheter, the IABP driving device to be connected can check whether or not the IABP balloon catheter has a kink in the catheter tube, pressure fluid leak, or liquid intrusion. By driving the problematic IABP balloon catheter, the problem of damage can be avoided.

また、たとえば、前記インターフェース部は、接触式端子を有してもよい。 Further, for example, the interface section may have a contact terminal.

接触式端子を用いることで、このようなＩＡＢＰバルーンカテーテルは、ＩＡＢＰ駆動装置に対して、安定した信号のやり取りを行うことができる。 By using contact terminals, such an IABP balloon catheter can provide stable signal exchange with the IABP driver.

また、たとえば、前記インターフェース部は、非接触式通信用アンテナを有してもよい。 Further, for example, the interface section may have an antenna for non-contact communication.

非接触式通信用アンテナを用いることで、このようなＩＡＢＰバルーンカテーテルは、ＩＡＢＰ駆動装置にＩＡＢＰバルーンカテーテルを接続する際に、接続の手間を軽減できる。 By using an antenna for contactless communication, such an IABP balloon catheter can reduce the trouble of connecting the IABP balloon catheter to the IABP driving device.

本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置は、上記いずれかのＩＡＢＰバルーンカテーテルを駆動するＩＡＢＰ駆動装置であって、
前記バルーン部を拡張及び収縮させるバルーン駆動部、アラームを生じるアラーム部、
及び前記記憶部に対して前記アラーム履歴情報の読み出し及び書き込みを行う制御部を有し、
前記制御部は、前記バルーン駆動部が前記バルーン部の拡張及び収縮を開始する前に、前記記憶部から前記アラーム履歴情報を読み出す。An IABP driving device according to the present invention is an IABP driving device for driving any one of the IABP balloon catheters,
a balloon drive unit for expanding and contracting the balloon unit, an alarm unit for generating an alarm,
and a control unit that reads and writes the alarm history information to and from the storage unit,
The control unit reads the alarm history information from the storage unit before the balloon drive unit starts expanding and contracting the balloon unit.

このようなＩＡＢＰ駆動装置は、駆動開始前にＩＡＢＰバルーンカテーテルの記憶部からアラーム履歴情報を読み出すことにより、他のＩＡＢＰ駆動装置によって駆動されたＩＡＢＰバルーンカテーテルが接続された場合であっても、ＩＡＢＰバルーンカテーテルの駆動履歴に問題があるか否かを判断することができる。したがって、ＩＡＢＰ駆動装置は、駆動履歴のあるＩＡＢＰバルーンカテーテルを安全に接続することができる。 By reading the alarm history information from the storage unit of the IABP balloon catheter before starting driving, such an IABP driving device even when an IABP balloon catheter driven by another IABP driving device is connected, the IABP It can be determined whether or not there is a problem with the driving history of the balloon catheter. Therefore, the IABP driver can safely connect an IABP balloon catheter that has a driving history.

また、例えば、前記制御部は、前記記憶部から読み出した前記アラーム履歴情報に、前記ＩＡＢＰバルーンカテーテルのカテーテル管キンク、リーク及び液体侵入の少なくとも１つに関するアラームの発生があった旨の情報が含まれる場合、前記バルーン駆動部による前記バルーン部の拡張及び収縮を開始させずに、前記アラーム部にアラームを生じさせてもよい。 Further, for example, the control unit includes information to the effect that an alarm related to at least one of catheter tube kink, leak, and liquid intrusion of the IABP balloon catheter has occurred in the alarm history information read from the storage unit. In this case, the alarm unit may generate an alarm without starting the expansion and contraction of the balloon unit by the balloon driving unit.

このようなＩＡＢＰ駆動装置は、ＩＡＢＰバルーンカテーテルがカテーテル管キンクや圧力流体リークを起こしているか否かを確認することができるため、ＩＡＢＰ駆動装置が、問題のあるＩＡＢＰバルーンカテーテルを駆動することにより、ダメージを受ける問題を防止できる。 Such an IABP driving device can confirm whether or not the IABP balloon catheter has a catheter tube kink or a pressure fluid leak. Prevent damage problems.

また、例えば、前記制御部は、前記バルーン駆動部が前記バルーン部の拡張及び収縮を継続している間、前記ＩＡＢＰバルーンカテーテルを駆動する間に生じたアラームの情報を、前記記憶部に書き込んでもよい。 Further, for example, the control unit may write information of an alarm generated while the IABP balloon catheter is being driven while the balloon driving unit continues to expand and contract the balloon unit to the storage unit. good.

このようなＩＡＢＰ駆動装置は、ＩＡＢＰバルーンカテーテルの記憶部に、駆動中に生じたアラームの情報を確実に残し、現在駆動中のＩＡＢＰバルーンカテーテルに将来接続される他のＩＡＢＰ駆動装置に対して、アラーム履歴情報を伝えることができる。 Such an IABP driving device reliably retains information about alarms that occurred during driving in the memory of the IABP balloon catheter, so that other IABP driving devices connected in the future to the currently driven IABP balloon catheter can Alarm history information can be conveyed.

図１は、本発明の第１実施形態に係るＩＡＢＰバルーンカテーテルの概略断面図である。FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of an IABP balloon catheter according to a first embodiment of the invention. 図２は、図１に示すＩＡＢＰバルーンカテーテルと、それを駆動するＩＡＢＰ駆動装置によるＩＡＢＰ法の実施状態を表す概念図である。FIG. 2 is a conceptual diagram showing the state of implementation of the IABP method by the IABP balloon catheter shown in FIG. 1 and the IABP driving device that drives it. 図３は、図２に示すＩＡＢＰバルーンカテーテルとＩＡＢＰ駆動装置の機能ブロック図である。3 is a functional block diagram of the IABP balloon catheter and IABP driving device shown in FIG. 2. FIG. 図４は、図３に示すＩＡＢＰ駆動装置及びＩＡＢＰバルーンカテーテルによるアラーム履歴情報の読み出し処理を表すフローチャートである。FIG. 4 is a flow chart showing reading processing of alarm history information by the IABP driving device and the IABP balloon catheter shown in FIG. 図５は、図３に示すＩＡＢＰ駆動装置及びＩＡＢＰバルーンカテーテルによるアラーム履歴情報の記憶部への書き込み処理を表すフローチャートである。FIG. 5 is a flow chart showing a process of writing alarm history information to the storage section by the IABP driving device and the IABP balloon catheter shown in FIG. 図６は、本発明の第２実施形態に係るＩＡＢＰバルーンカテーテルの概略断面図である。FIG. 6 is a schematic cross-sectional view of an IABP balloon catheter according to a second embodiment of the invention. 図７は、図６に示すＩＡＢＰバルーンカテーテルが有するインターフェース部を拡大した拡大図である。7 is an enlarged view of the interface portion of the IABP balloon catheter shown in FIG. 6. FIG. 図８は、図７に示すインターフェース部の概略断面図である。8 is a schematic cross-sectional view of the interface shown in FIG. 7. FIG.

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.

第１実施形態
図１は、本発明の第１実施形態に係るＩＡＢＰバルーンカテーテル２０（以下、単に「バルーンカテーテル２０」という場合がある。）の概略図である。バルーンカテーテル２０は、図２に示すＩＡＢＰ駆動装置によって駆動される。バルーンカテーテル２０は、心臓の拍動に合わせて拡張及び収縮するバルーン部２１を有する。バルーン部２１は、膜厚約５０～１００μｍ程度の薄膜であるバルーン膜２２を有する。バルーン膜２２の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウレタンなどにより構成される。 First Embodiment FIG. 1 is a schematic diagram of an IABP balloon catheter 20 (hereinafter sometimes simply referred to as "balloon catheter 20") according to a first embodiment of the present invention. The balloon catheter 20 is driven by the IABP driving device shown in FIG. The balloon catheter 20 has a balloon portion 21 that expands and contracts according to heartbeats. The balloon portion 21 has a balloon membrane 22 which is a thin film having a thickness of about 50 to 100 μm. Although the material of the balloon membrane 22 is not particularly limited, it is preferably made of a material having excellent resistance to bending fatigue, such as polyurethane.

バルーン部２１の外径及び長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルーン部２１の内容積と、患者の動脈の内径などに応じて決定される。バルーン部２１の内容積は、特に限定されないが、２５～５０ｃｃであり、バルーン部２１の外径は、１２～１８ｍｍが好ましく、長さは、１６０～２５０ｍｍが好ましい。 The outer diameter and length of the balloon portion 21 are determined according to the internal volume of the balloon portion 21 and the inner diameter of the patient's artery, which greatly affect the effect of assisting the heart function. Although the internal volume of the balloon portion 21 is not particularly limited, it is preferably 25 to 50 cc, the outer diameter of the balloon portion 21 is preferably 12 to 18 mm, and the length is preferably 160 to 250 mm.

バルーン部２１の先端部には、血液連通孔２３が形成してある先端チップ部２５が、熱融着ないしは接着などの手段で、バルーン膜２２に取り付けてある。この先端チップ部２５の内周側には、バルーン部２１の内部を挿通する内管３０の先端部が、熱融着ないしは接着などの手段で取り付けてある。 A distal tip portion 25 having a blood communication hole 23 formed at the distal end portion of the balloon portion 21 is attached to the balloon membrane 22 by means such as heat fusion or adhesion. A distal end portion of an inner tube 30, which is inserted through the inside of the balloon portion 21, is attached to the inner peripheral side of the distal tip portion 25 by means of heat fusion or adhesion.

バルーン部２１の後端部には、金属製の接続チューブ２７の外周側で、カテーテル管２４の先端部が連結してある。このカテーテル管２４の内部に形成された圧力流体導通路２９を通じて、バルーン部２１内に、圧力流体を導入及び導出し、バルーン部２１が拡張及び収縮するようになっている。バルーン部２１とカテーテル管２４との連結は、熱融着あるいは紫外線硬化樹脂などの接着剤による接着により行われる。 The distal end portion of the catheter tube 24 is connected to the rear end portion of the balloon portion 21 on the outer peripheral side of the connecting tube 27 made of metal. A pressure fluid is introduced into and discharged from the balloon portion 21 through a pressure fluid conducting path 29 formed inside the catheter tube 24, so that the balloon portion 21 expands and contracts. The connection between the balloon portion 21 and the catheter tube 24 is performed by heat sealing or bonding with an adhesive such as an ultraviolet curable resin.

内管３０は、バルーン部２１及びカテーテル管２４の内部を軸方向に延在し、後述するハンドル部４２の血圧測定口４４に連通するようになっている。内管３０の内部には、バルーン部２１の内部及びカテーテル管２４内に形成された圧力流体導通路２９とは連通しない血液導通路３１が形成してある。バルーン部２１内に位置する内管３０は、ガイドワイヤーを通すガイドワイヤー挿通管腔としても使用される。バルーンカテーテル２０を動脈内に挿入する際、バルーン部２１は収縮しており、バルーン膜２２は内管３０に巻き付けられている。また、バルーンカテーテル２０を動脈内に挿入する際、内管３０にガイドワイヤーを通し、ガイドワイヤーにバルーンカテーテル２０の先端をガイドさせることにより、バルーン部２１を体内の適切な位置まで、迅速に挿入することができる。 The inner tube 30 extends axially inside the balloon portion 21 and the catheter tube 24 and communicates with a blood pressure measurement port 44 of the handle portion 42, which will be described later. Inside the inner tube 30 , a blood conduit 31 is formed that does not communicate with the pressure fluid conduit 29 formed inside the balloon portion 21 and the catheter tube 24 . An inner tube 30 located within the balloon portion 21 is also used as a guidewire insertion lumen for passing a guidewire. When the balloon catheter 20 is inserted into the artery, the balloon portion 21 is deflated and the balloon membrane 22 is wrapped around the inner tube 30 . Further, when inserting the balloon catheter 20 into the artery, a guide wire is passed through the inner tube 30 and the tip of the balloon catheter 20 is guided by the guide wire, thereby rapidly inserting the balloon portion 21 to an appropriate position in the body. can do.

カテーテル管２４は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミドなどで構成される。カテーテル管２４の内径及び肉厚は、特に限定されないが、内径は、好ましくは、１．５～４．０ｍｍであり、肉厚は、好ましくは、０．０５～０．４ｍｍである。また、内管３０は、特に限定されないが、硬質チューブ、金属スプリング補強チューブ、ステンレス細管などで構成される。内管３０の内径及び肉厚は、特に限定されないが、内径は、好ましくは、０．１～１．０ｍｍであり、肉厚は、好ましくは、０．０５～０．３ｍｍである。 The catheter tube 24 is made of, but not limited to, polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate, polyamide, or the like. The inner diameter and wall thickness of the catheter tube 24 are not particularly limited, but the inner diameter is preferably 1.5 to 4.0 mm and the wall thickness is preferably 0.05 to 0.4 mm. In addition, the inner tube 30 is composed of, but not limited to, a hard tube, a metal spring-reinforced tube, a stainless thin tube, or the like. Although the inner diameter and wall thickness of the inner tube 30 are not particularly limited, the inner diameter is preferably 0.1 to 1.0 mm, and the wall thickness is preferably 0.05 to 0.3 mm.

カテーテル管２４の後端部には、患者の体外に設置されるハンドル部４２が連結してある。ハンドル部４２は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あるいは接着などの手段で、カテーテル管２４に固着される。ハンドル部４２には、カテーテル管２４内の圧力流体導通路２９に連通する圧力流体導入出口４６を有する接続通路としての第１通路４７と、内管３０内に連通する血圧測定口４４が形成される第２通路４５とが形成してある。バルーン部２１を拡張及び収縮させる圧力流体は、圧力流体導入出口４６を介して、カテーテル管２４の圧力流体導通路２９内に導入され、また、カテーテル管２４の圧力流体導通路２９からハンドル部４２の第１通路４７へ導出される。 A handle portion 42 is connected to the rear end portion of the catheter tube 24 to be placed outside the patient's body. The handle portion 42 is molded separately from the catheter tube 24 and is fixed to the catheter tube 24 by means of heat sealing or adhesion. The handle portion 42 is formed with a first passage 47 as a connection passage having a pressure fluid introduction outlet 46 that communicates with the pressure fluid conduit 29 in the catheter tube 24 and a blood pressure measurement port 44 that communicates with the inner tube 30 . A second passageway 45 is formed. The pressure fluid for expanding and contracting the balloon portion 21 is introduced into the pressure fluid conducting passage 29 of the catheter tube 24 via the pressure fluid introduction outlet 46, and is also introduced from the pressure fluid conducting passage 29 of the catheter tube 24 into the handle portion 42. is led out to the first passage 47 of.

図２は、図１に示すバルーンカテーテル２０と、それを駆動するＩＡＢＰ駆動装置１０によるＩＡＢＰ法の実施状態を表す概念図である。ハンドル部４２の圧力流体導入出口４６は、図２に示すＩＡＢＰ駆動装置１０の圧力流体コネクタチューブ１２に接続される。バルーンカテーテル２０においては、ＩＡＢＰ駆動装置１０による駆動によって、圧力流体がバルーン部２１内に導入及び導出されるようになっている。バルーン部２１内に導入される流体としては、特に限定されないが、ＩＡＢＰ駆動装置１０の駆動に応じて素早くバルーン部２１が拡張及び収縮するように、粘性の小さいヘリウムガスなどが用いられる。 FIG. 2 is a conceptual diagram showing the state of implementation of the IABP method by the balloon catheter 20 shown in FIG. 1 and the IABP driving device 10 that drives it. A pressure fluid introduction outlet 46 of the handle portion 42 is connected to the pressure fluid connector tube 12 of the IABP driving device 10 shown in FIG. The balloon catheter 20 is driven by the IABP driving device 10 so that pressure fluid is introduced into and discharged from the balloon portion 21 . The fluid introduced into the balloon portion 21 is not particularly limited, but helium gas or the like with low viscosity is used so that the balloon portion 21 expands and contracts quickly according to the drive of the IABP driving device 10 .

図１に示す血圧測定口４４は、図２に示すＩＡＢＰ駆動装置１０の血液コネクタチューブ１４に接続され、バルーン部２１先端の血液連通孔２３から取り入れた動脈内の血液の血圧の変動を血圧測定装置にて測定可能になっている。この血圧測定装置で測定した血圧の変動に基づき、心臓１の拍動に応じて図２に示すＩＡＢＰ駆動装置１０がバルーン駆動部１１（図３参照）を制御し、心臓１の拍動周期における所定のタイミングに同期させて、バルーン部２１を拡張及び収縮させるようになっている。血圧測定装置は、ＩＡＢＰ駆動装置１０に含まれていてもよいが、ＩＡＢＰ駆動装置１０とは別の装置であって、ＩＡＢＰ駆動装置１０に対して血圧変動のデータを送信するものであってもよい。 The blood pressure measurement port 44 shown in FIG. 1 is connected to the blood connector tube 14 of the IABP driving device 10 shown in FIG. It can be measured by the device. 2 controls the balloon driving unit 11 (see FIG. 3) according to the pulsation of the heart 1 based on the fluctuation of the blood pressure measured by this blood pressure measuring device, The balloon portion 21 is expanded and contracted in synchronization with predetermined timing. The blood pressure measurement device may be included in the IABP drive device 10, or may be a device separate from the IABP drive device 10 and transmit blood pressure fluctuation data to the IABP drive device 10. good.

ハンドル部４２では、図１に示すように、圧力流体導入出口４６が形成された第１通路４７を、カテーテル管２４の軸心方向に沿ってストレート状に配置し、血圧測定口４４が形成される第２通路４５を、第１通路４７の軸心に対して所定の傾きをもって配置してある。 In the handle portion 42, as shown in FIG. 1, a first passage 47 having a pressure fluid introduction port 46 is arranged straight along the axial direction of the catheter tube 24, and a blood pressure measurement port 44 is formed. The second passage 45 is arranged with a predetermined inclination with respect to the axis of the first passage 47 .

また、ハンドル部４２には、図１に示すように、内管３０の端部を保持する第１内管端部保持具４８と第２内管端部保持具５０が装着してある。第１内管端部保持具４８と第２内管端部保持具５０とは、第２通路４５の延在方向に沿って、第１通路４７の軸心に対して所定の傾きをもって配置してある。内管３０は、第１内管端部保持具４８と第２内管端部保持具５０によって固定されることにより、ハンドル部４２の内部では、カテーテル管２４の内壁に接するように偏心させて配置されている。 1, a first inner tube end holder 48 and a second inner tube end holder 50 for holding the ends of the inner tube 30 are attached to the handle portion 42. As shown in FIG. The first inner pipe end holder 48 and the second inner pipe end holder 50 are arranged along the extending direction of the second passage 45 with a predetermined inclination with respect to the axis of the first passage 47 . There is. The inner tube 30 is fixed by the first inner tube end retainer 48 and the second inner tube end retainer 50 so that the inner tube 30 is eccentrically in contact with the inner wall of the catheter tube 24 inside the handle portion 42 . are placed.

バルーンカテーテル２０では、ハンドル部４２に形成される圧力流体導入出口４６に連通する第１通路４７をカテーテル管２４の軸心方向に沿ってストレート状に配置してあるので、血圧測定口をカテーテル管の軸心方向に沿ってストレート状に配置する場合に比較し、圧力流体の流路抵抗を低減することが可能になると共に、バルーン部２１における拡張・収縮の応答性が向上する。 In the balloon catheter 20, the first passage 47 communicating with the pressure fluid introduction port 46 formed in the handle portion 42 is arranged straight along the axial direction of the catheter tube 24. As compared with the case of arranging in a straight shape along the axial direction of , it becomes possible to reduce the flow path resistance of the pressure fluid, and the responsiveness of the expansion and contraction of the balloon portion 21 is improved.

図１に示すように、バルーンカテーテル２０は、情報を記憶する記憶部（記憶媒体）としてのＩＣチップ６０と、ＩＡＢＰ駆動装置１０がＩＣチップ６０に入出力するためのインターフェース部７０とを有する。ＩＣチップ６０は、ハンドル部４２の一部に埋め込んである。インターフェース部７０は、接触式端子７０ａを有しており、接触式端子７０ａとＩＣチップ６０とは、ケーブル６２を介して接続してある。ケーブル６２は、特に限定されないが、たとえばＲＳ２３２Ｃケーブルなどで構成される。ＩＣチップ６０が記憶する情報については、後述する。 As shown in FIG. 1, the balloon catheter 20 has an IC chip 60 as a storage unit (storage medium) for storing information, and an interface unit 70 for the IABP driving device 10 to input/output to/from the IC chip 60 . The IC chip 60 is embedded in part of the handle portion 42 . The interface section 70 has a contact terminal 70 a , and the contact terminal 70 a and the IC chip 60 are connected via a cable 62 . The cable 62 is not particularly limited, but is composed of, for example, an RS232C cable. Information stored in the IC chip 60 will be described later.

インターフェース部７０の接触式端子７０ａは、図２に示すように、駆動装置１０に設けてある接触式端子１８に着脱自在に接続される。ＩＣチップ６０が、インターフェース部７０を介してＩＡＢＰ駆動装置１０の制御部１５（図３参照）に接続されることにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０の制御部１５は、ＩＣチップ６０の情報の読み出し及び書き込みが可能になっている。 The contact terminal 70a of the interface section 70 is detachably connected to the contact terminal 18 provided in the driving device 10, as shown in FIG. By connecting the IC chip 60 to the control unit 15 (see FIG. 3) of the IABP driving device 10 via the interface unit 70, the control unit 15 of the IABP driving device 10 reads and writes information from the IC chip 60. is possible.

ＩＡＢＰ駆動装置１０には、ＣＲＴや平面表示ディスプレイなどの表示部１６が装着してある。表示部１６には、図３に示すように、駆動装置の運転に必要なデータ、たとえば心電図波形、血圧波形、バルーン駆動ガス圧の時系列波形、タイミング、アラーム、イベント履歴などが表示可能になっている。 The IABP driving device 10 is equipped with a display unit 16 such as a CRT or flat display. As shown in FIG. 3, the display unit 16 can display data necessary for driving the driving device, such as electrocardiogram waveforms, blood pressure waveforms, time-series waveforms of balloon drive gas pressure, timing, alarms, and event history. ing.

図３は、図２に示すＩＡＢＰバルーンカテーテル２０とＩＡＢＰ駆動装置１０の機能ブロック図である。図３に示すように、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、バルーン部２１を拡張及び収縮させるバルーン駆動部１１と、ＩＣチップ６０に対して情報の読み出し及び書き込みを行う制御部１５と、を有する。バルーン駆動部１１は、バルーン部２１へ伝える圧力を形成する圧力タンクや、圧力タンクで生じた圧力を、バルーンカテーテル２０における圧力流体導通路２９内の圧力流体に伝えるアイソレータなどを有する。 FIG. 3 is a functional block diagram of the IABP balloon catheter 20 and IABP driving device 10 shown in FIG. As shown in FIG. 3 , the IABP drive device 10 has a balloon drive section 11 that expands and contracts the balloon section 21 and a control section 15 that reads and writes information to and from the IC chip 60 . The balloon driving section 11 has a pressure tank that forms pressure to be transmitted to the balloon section 21, an isolator that transmits the pressure generated in the pressure tank to the pressure fluid in the pressure fluid conduit 29 in the balloon catheter 20, and the like.

ＩＡＢＰ駆動装置１０は、制御部１５、バルーン駆動部１１及び表示部１６の他に、操作信号を入力する操作信号入力部１３や、アラームを生じるアラーム部１９などを有する。操作信号入力部１３は、入力ボタン、スイッチ及びタッチパネルなどの信号入力手段を有しており、操作信号入力部１３で入力された操作信号は、制御部１５に伝えられる。操作者は、操作信号入力部１３を介して操作信号を入力することにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０によるバルーンカテーテル２０の駆動条件を変更・調整したり、ＩＡＢＰ駆動装置１０によるバルーンカテーテル２０の駆動を開始及び停止したりすることができる。 The IABP driving device 10 has, in addition to the control section 15, the balloon driving section 11 and the display section 16, an operation signal input section 13 for inputting an operation signal, an alarm section 19 for generating an alarm, and the like. The operation signal input section 13 has signal input means such as an input button, a switch, and a touch panel. By inputting an operation signal through the operation signal input unit 13, the operator changes/adjusts the driving conditions of the balloon catheter 20 by the IABP driving device 10, or starts driving the balloon catheter 20 by the IABP driving device 10. and can be stopped.

ＩＡＢＰ駆動装置１０のアラーム部１９は、パイロットランプや、警報音を発生する警報音発生部を有しており、ＩＡＢＰ駆動装置１０の駆動中に検出された問題や異常を、操作者に知らせることができる。アラーム部１９は、制御部１５からの制御信号によって動作する。たとえば、制御部１５は、バルーン部２１内に血液などの液体が入る液体侵入を検出した場合には、アラーム部１９を制御してアラーム動作を行い、ＩＡＢＰ駆動装置１０によるバルーン部２１の駆動を停止するとともに、表示部１６に警告内容を表示して、バルーンカテーテル２０を患者の体内から抜去するなどの適切な対応を行うように、操作者を促す。 The alarm unit 19 of the IABP driving device 10 has a pilot lamp and an alarm sound generating unit that generates an alarm sound, and notifies the operator of problems and abnormalities detected during driving of the IABP driving device 10. can be done. The alarm section 19 operates according to a control signal from the control section 15 . For example, when the control unit 15 detects that a liquid such as blood enters the balloon unit 21, the control unit 15 controls the alarm unit 19 to perform an alarm operation, and causes the IABP driving device 10 to drive the balloon unit 21. Along with stopping, a warning is displayed on the display unit 16 to prompt the operator to take appropriate measures such as withdrawing the balloon catheter 20 from the patient's body.

制御部１５は、マイクロプロセッサなどを有しており、ＩＣチップ６０に対する情報の読み出し及び書き込み処理を行うことに加えて、バルーン駆動部１１の制御及び表示部１６の制御や、ＩＡＢＰバルーンカテーテル２０を制御するために必要な各種の演算を行うことができる。 The control unit 15 has a microprocessor or the like, and in addition to reading and writing information to the IC chip 60, controls the balloon driving unit 11 and the display unit 16, and controls the IABP balloon catheter 20. Various calculations necessary for control can be performed.

図３に示すように、ＩＣチップ６０に記憶される情報としては、ＩＡＢＰバルーンカテーテル２０がＩＡＢＰ駆動装置１０によって駆動される間に生じたアラームに関するアラーム履歴情報である第１情報８１や、バルーン部２１の拡張外径（たとえば７．０Ｆｒ）、容量（たとえば４０ｍｌ）、製品番号（Ｓ／Ｎ）、バルーン種類（たとえばショートバルーン）などの第２情報８２が挙げられる。第２情報８２は、ＩＣチップ６０に予め記憶してあり、ＩＡＢＰ駆動装置１０によって書き換えられない、バルーンカテーテル２０固有の情報である。 As shown in FIG. 3, the information stored in the IC chip 60 includes first information 81, which is alarm history information regarding alarms that occurred while the IABP balloon catheter 20 was being driven by the IABP driving device 10, Second information 82 such as 21 expanded outer diameter (eg 7.0 Fr), volume (eg 40 ml), product number (S/N), balloon type (eg short balloon). The second information 82 is stored in advance in the IC chip 60 and is information unique to the balloon catheter 20 that cannot be rewritten by the IABP driving device 10 .

これに対して、アラーム履歴情報である第１情報８１は、ＩＡＢＰ駆動装置１０によって累積的に書き込まれ、更新される情報である。新品（未駆動）のバルーンカテーテル２０が工場から出荷される段階における第１情報８１は、アラーム履歴情報を記憶するための領域が指定されているだけであり、アラーム履歴情報である第１情報８１の内容は、駆動中に生じたアラームの履歴が無い旨を表す内容になっている。 On the other hand, the first information 81, which is alarm history information, is information cumulatively written and updated by the IABP driving device 10. FIG. The first information 81 at the stage when a new (undriven) balloon catheter 20 is shipped from the factory only designates an area for storing alarm history information. indicates that there is no history of alarms that occurred during driving.

アラーム履歴情報として記憶される第１情報８１は、たとえば、発生したアラームの種類と発生時刻、頻度などの情報を含む。第１情報８１は、ＩＡＢＰバルーンカテーテル２０がＩＡＢＰ駆動装置１０によって駆動される間に生じた全てのアラームに関する情報であってもよいが、特定の種類のアラームの発生に関する情報であってもよく、また、直近の所定時間に発生したアラームに関する情報であってもよい。 The first information 81 stored as alarm history information includes, for example, information such as the type of alarm that has occurred, the time of occurrence, and frequency. The first information 81 may be information relating to all alarms that occur while the IABP balloon catheter 20 is being driven by the IABP driver 10, but may also be information relating to the occurrence of specific types of alarms, Alternatively, the information may be information related to an alarm generated in the most recent predetermined time.

アラーム履歴情報である第１情報８１には、バルーンカテーテル２０のカテーテル管キンク（カテーテル管２４のキンクによって生じる圧力流体の流通不良）、圧力流体リーク（バルーン部２１やカテーテル管２４の破損による圧力流体漏れによって生じる圧力流体の減少）及び液体侵入（バルーン部２１やカテーテル管２４の破損によって生じる圧力流体経路への血液などの液体の侵入）の少なくとも１のアラームの発生の有無に関する情報が含まれることが好ましく、カテーテル管キンク、圧力流体リーク及び液体侵入のアラームの発生の有無に関する情報が含まれることがさらに好ましい。これらのアラームの発生は、患者の体内に留置されたバルーンカテーテル２０の問題に起因している可能性が高い。したがって、これらのアラームの発生に関する履歴情報は、駆動履歴のあるバルーンカテーテル２０が接続されるＩＡＢＰ駆動装置１０が、安全な駆動を担保するために、有用な情報である。 The first information 81, which is alarm history information, includes a catheter tube kink of the balloon catheter 20 (imperfect flow of pressure fluid caused by a kink of the catheter tube 24), a pressure fluid leak (pressure fluid (reduction of pressure fluid caused by leakage) and liquid intrusion (intrusion of liquid such as blood into the pressure fluid path caused by breakage of balloon part 21 or catheter tube 24). is preferred, and more preferably includes information regarding the presence or absence of alarms for catheter tube kinks, pressure fluid leaks and liquid intrusion. The occurrence of these alarms is most likely due to problems with the balloon catheter 20 indwelling in the patient's body. Therefore, the history information regarding the generation of these alarms is useful information for ensuring safe driving of the IABP driving device 10 to which the balloon catheter 20 having driving history is connected.

図４は、ＩＡＢＰ駆動装置１０の制御部１５が、バルーンカテーテル２０の駆動を開始する前に、ＩＣチップ６０の第１情報８１などに対して行う処理の一例を表すフローチャートである。図４に示すステップＳ００１では、制御部１５によるＩＣチップ６０に対する信号の入出力を開始する。制御部１５は、例えば、図２に示すバルーンカテーテル２０のインターフェース部７０が、ＩＡＢＰ駆動装置１０の接触式端子１８に接続されたとき、バルーン駆動部１１がバルーン部２１の拡張及び収縮を開始する前に、ＩＣチップ６０に対する信号の入出力を開始することができる。 FIG. 4 is a flow chart showing an example of processing that the control unit 15 of the IABP drive device 10 performs on the first information 81 of the IC chip 60 before starting to drive the balloon catheter 20 . In step S001 shown in FIG. 4, input/output of signals to/from the IC chip 60 by the control unit 15 is started. For example, when the interface section 70 of the balloon catheter 20 shown in FIG. Before that, input/output of signals to/from the IC chip 60 can be started.

ステップＳ００２において、図３に示す制御部１５は、バルーンカテーテル２０のＩＣチップ６０から第１情報８１を読み出す。さらに、ステップＳ００３では、ステップＳ００２で読み出した第１情報８１に、特定の種類のアラームの発生があった旨の情報が含まれるか否かを判断する。より具体的には、ステップＳ００３では、ステップＳ００２で読み出した第１情報８１に、バルーンカテーテル２０のカテーテル管キンク、圧力流体リーク及び液体侵入の少なくとも１つに関するアラームの発生があった旨の情報が含まれるか否かを判断する。 In step S002 , the control unit 15 shown in FIG. 3 reads the first information 81 from the IC chip 60 of the balloon catheter 20 . Furthermore, in step S003, it is determined whether the first information 81 read out in step S002 includes information indicating that a specific type of alarm has occurred. More specifically, in step S003, the first information 81 read out in step S002 includes information indicating that an alarm regarding at least one of catheter tube kink, pressure fluid leak, and liquid intrusion of the balloon catheter 20 has occurred. Determine whether it is included.

ステップＳ００３において、第１情報８１に、特定の種類のアラームの発生があった旨の情報が含まれない場合、制御部１５は、ステップＳ００４の処理へ進む。ステップＳ００４では、制御部１５は、バルーン駆動部１１を制御し、患者の心拍に同期したバルーン部２１の拡張及び収縮を開始させる。 In step S003, if the first information 81 does not include information indicating that a specific type of alarm has occurred, the control section 15 proceeds to the process of step S004. In step S004, the control section 15 controls the balloon driving section 11 to start expanding and contracting the balloon section 21 in synchronization with the patient's heartbeat.

ステップＳ００３において、第１情報８１に、特定の種類のアラームの発生があった旨の情報が含まれる場合、制御部１５は、バルーン駆動部１１によるバルーン部２１の拡張及び収縮を開始させずに、ステップＳ００５の処理へ進む。ステップＳ００５では、制御部１５は、アラーム部１９にアラームを生じさせる。たとえば、制御部１５は、アラーム部１９を制御して、注意又は警告を示すパイロットランプを点灯させるとともに、患者に留置されたバルーンカテーテル２０に問題がある可能性が高いため、ＩＡＢＰ法を再開する前に、バルーンカテーテル２０の抜去及び交換を操作者に促す情報を、表示部１６に表示することができる。 In step S003 , if the first information 81 includes information indicating that a specific type of alarm has occurred, the control unit 15 causes the balloon drive unit 11 not to start expanding and contracting the balloon unit 21 . , the process proceeds to step S005. At step S005, the control unit 15 causes the alarm unit 19 to generate an alarm. For example, the control unit 15 controls the alarm unit 19 to turn on a pilot lamp indicating caution or warning, and since there is a high possibility that there is a problem with the balloon catheter 20 placed in the patient, the IABP method is restarted. In advance, information prompting the operator to remove and replace the balloon catheter 20 can be displayed on the display unit 16 .

ステップＳ００４又はステップＳ００５の次に、制御部１５はステップＳ００６へ進み、バルーン駆動部１１によるバルーン部２１の拡張及び収縮の開始時のＩＣチップ６０に対する処理を終了する。 After step S004 or step S005, the control unit 15 proceeds to step S006 and ends the processing for the IC chip 60 when the balloon drive unit 11 starts expanding and contracting the balloon unit 21 .

なお、ＩＡＢＰ駆動装置１０に接続されたＩＡＢＰバルーンカテーテルが新品であり、駆動履歴がないものである場合、ステップＳ００３での判断は「ＮＯ」となり、次ステップ（Ｓ００４）でバルーン部２１の駆動が開始される。また、制御部１５は、ステップＳ００４でバルーン部２１の駆動を開始する前に、第２情報８２をＩＣチップ６０から読み出すことができる。制御部１５は、ＩＣチップ６０から読み出した第２情報８２を用いて、たとえば圧力流体導通路２９へ流入させる圧力流体の量などを計算することができる。 If the IABP balloon catheter connected to the IABP drive device 10 is new and has no drive history, the determination in step S003 is "NO", and the balloon unit 21 is driven in the next step (S004). be started. Also, the control unit 15 can read the second information 82 from the IC chip 60 before starting to drive the balloon unit 21 in step S004. The control unit 15 can use the second information 82 read from the IC chip 60 to calculate, for example, the amount of pressure fluid to flow into the pressure fluid conduit 29 .

図５は、図４のステップＳ００３で読み出される第１情報８１の書き込み処理の一例を表すフローチャートである。図５に示すステップＳ１０１では、制御部１５は、アラーム履歴情報である第１情報８１の書き込み処理を開始する。制御部１５は、バルーン駆動部１１がバルーン部２１の拡張及び収縮を継続している間、ＩＡＢＰバルーンカテーテル２０の駆動に伴うアラームが生じたタイミングで、ステップＳ１０１～ステップＳ１０３に示す処理を行う。ステップＳ１０１～ステップＳ１０３の処理は、アラーム部１９によるアラーム動作と同時進行で行われてもよく、アラーム部１９によるアラーム動作の後に行われてもよい。 FIG. 5 is a flow chart showing an example of writing processing of the first information 81 read in step S003 of FIG. In step S101 shown in FIG. 5, the control unit 15 starts writing processing of the first information 81, which is alarm history information. While the balloon drive unit 11 continues to inflate and deflate the balloon unit 21, the control unit 15 performs the processing shown in steps S101 to S103 at the timing when an alarm accompanying driving of the IABP balloon catheter 20 occurs. The processing of steps S101 to S103 may be performed simultaneously with the alarm operation by the alarm unit 19, or may be performed after the alarm operation by the alarm unit 19. FIG.

ステップＳ１０２では、制御部１５が、ステップＳ１０１のトリガーとなったアラームの情報を、アラーム履歴情報である第１情報８１に書き加え、第１情報８１を更新する。第１情報８１としてＩＣチップ６０に書き込まれる内容としては、アラームの種類、アラームが生じた時刻、アラーム発生時のＩＡＢＰ駆動装置１０のＳ／Ｎなどが挙げられる。 In step S102 , the control unit 15 adds the information of the alarm that triggered step S101 to the first information 81 that is the alarm history information, and updates the first information 81 . Contents written in the IC chip 60 as the first information 81 include the type of alarm, the time when the alarm occurred, the S/N of the IABP driving device 10 at the time of the alarm occurrence, and the like.

ステップＳ１０３では、制御部１５は、第１情報８１の書き込み処理を開始する。制御部１５は、バルーンカテーテル２０の駆動に伴うアラームが生じる毎に、又は、第１情報８１への書き込み対象であるアラームが生じる毎に、ステップＳ１０１～ステップＳ１０３に示す処理を行う。これにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、バルーンカテーテル２０のＩＣチップ６０に、駆動中に生じたアラームの情報を確実に残し、現在駆動中のＩＡＢＰバルーンカテーテル２０に将来接続される他のＩＡＢＰ駆動装置１０に対して、アラーム履歴情報を伝えることができる。 In step S103 , the control unit 15 starts writing the first information 81 . The control unit 15 performs the processing shown in steps S101 to S103 each time an alarm occurs due to the driving of the balloon catheter 20 or each time an alarm to be written in the first information 81 occurs. As a result, the IABP driving device 10 reliably leaves alarm information generated during driving in the IC chip 60 of the balloon catheter 20, and other IABP driving devices 10 connected to the currently driven IABP balloon catheter 20 in the future. alarm history information can be transmitted to

図４及び図５に示すように、アラーム履歴情報である第１情報８１を記憶するＩＣチップ６０を有するバルーンカテーテル２０では、ある１台のＩＡＢＰ駆動装置１０がＩＣチップ６０に書き込んだアラーム履歴情報を、そのバルーンカテーテル２０の駆動を引き継ぐ他の１台のＩＡＢＰ駆動装置１０が、ＩＣチップ６０から読み出すことができる。したがって、バルーンカテーテル２０では、接続対象であるＩＡＢＰ駆動装置１０が、バルーンカテーテル２０の駆動履歴に問題があるか否かを判断することができる。これにより、バルーンカテーテル２０は、駆動履歴のある状態であっても、ＩＡＢＰ駆動装置１０に対して安全に接続することが可能である。 As shown in FIGS. 4 and 5, in the balloon catheter 20 having the IC chip 60 that stores the first information 81 as alarm history information, the alarm history information written in the IC chip 60 by one IABP driving device 10 is can be read from the IC chip 60 by another IABP driving device 10 that takes over the driving of the balloon catheter 20 . Therefore, in the balloon catheter 20, it is possible to determine whether or not the IABP driving device 10 to be connected has a problem in the driving history of the balloon catheter 20 or not. This allows the balloon catheter 20 to be safely connected to the IABP driving device 10 even if it has a driving history.

また、図２や図３に示すＩＡＢＰ駆動装置１０は、バルーン部２１の拡張及び収縮を開始する前にアラーム履歴情報である第１情報８１を読み出し、第１情報８１に特定のアラームの発生があった旨の情報が含まれる場合は、バルーン部２１の駆動を開始させずに、アラームを生じさせることができる。したがって、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、損傷しているバルーンカテーテル２０の駆動を開始してしまう問題を防止することができ、たとえば、ＩＡＢＰ駆動装置１０の故障を疑ってＩＡＢＰ駆動装置１０の交換を試みるような場合であっても、複数台のＩＡＢＰ駆動装置１０を故障させてしまう事態を回避できる。 Further, the IABP driving device 10 shown in FIGS. 2 and 3 reads the first information 81, which is alarm history information, before starting expansion and contraction of the balloon portion 21, and the first information 81 indicates that a specific alarm has occurred. If the information indicating that there was an accident is included, the alarm can be generated without starting the driving of the balloon unit 21 . Thus, the IABP driver 10 can prevent the problem of starting to drive a balloon catheter 20 that is damaged, e.g. Even in such a case, it is possible to avoid a situation in which a plurality of IABP driving devices 10 are broken down.

以上、実施形態を示して本発明を説明したが、本発明に係るバルーンカテーテル２０及びＩＡＢＰ駆動装置１０は、上述した実施形態のみに限定されず、他の多くの実施形態や変形例を含むことは言うまでもない。たとえば、記憶部（ＩＣチップ）６０は、ハンドル部４２の一部に埋め込まれる態様にのみに限定されず、バルーンカテーテル２０におけるその他の部分に付属していてもよい。 Although the present invention has been described by showing the embodiments, the balloon catheter 20 and the IABP driving device 10 according to the present invention are not limited to the above-described embodiments, and may include many other embodiments and modifications. Needless to say. For example, the storage unit (IC chip) 60 is not limited to being embedded in a portion of the handle portion 42, and may be attached to other portions of the balloon catheter 20. FIG.

第２実施形態
図６は、本発明の第２実施形態に係るＩＡＢＰバルーンカテーテル１２０（以下、単に「バルーンカテーテル１２０」という場合がある。）の概略図である。第２実施形態に係るバルーンカテーテル１２０は、先端チップ部１２５に圧力センサ４０が収容されている点などが、先述したバルーンカテーテル２０とは異なるが、バルーン部２１などについてはバルーンカテーテル２０と同様である。第２実施形態に係るバルーンカテーテル１２０については、バルーンカテーテル２０との相違点のみ説明し、バルーンカテーテル２０との共通点については、説明を省略する。 Second Embodiment FIG. 6 is a schematic diagram of an IABP balloon catheter 120 (hereinafter sometimes simply referred to as "balloon catheter 120") according to a second embodiment of the present invention. The balloon catheter 120 according to the second embodiment differs from the balloon catheter 20 described above in that the pressure sensor 40 is accommodated in the distal tip portion 125, etc., but the balloon portion 21 and the like are the same as those of the balloon catheter 20. be. As for the balloon catheter 120 according to the second embodiment, only the points of difference from the balloon catheter 20 will be described, and the description of the points in common with the balloon catheter 20 will be omitted.

バルーンカテーテル１２０は、患者の血圧を測定する圧力センサ４０を有する。圧力センサ４０は、先端チップ部１２５に埋め込まれたパイプ部材３７の内部に収容されている。パイプ部材３７の内部には、図示しない挿通孔や圧力伝達充填物質を介して、バルーンカテーテル１２０が載置される血管内の圧力（血圧）が伝達される。圧力センサ４０は、圧力センサ４０の近位端に接続する光ファイバ３３を通して伝達される光の行路差などを利用して、パイプ部材３７内の空間の圧力（血圧）を検出する。圧力センサ４０としては、特表２００８－５２４６０６号公報、特開２０００－３５３６９号公報などに記載されたものを用いることができる。 Balloon catheter 120 has a pressure sensor 40 that measures the patient's blood pressure. The pressure sensor 40 is housed inside the pipe member 37 embedded in the distal tip portion 125 . Intravascular pressure (blood pressure) in which the balloon catheter 120 is mounted is transmitted to the inside of the pipe member 37 via an insertion hole (not shown) and a pressure-transmitting filling material. The pressure sensor 40 detects the pressure (blood pressure) in the space inside the pipe member 37 by utilizing the path difference of light transmitted through the optical fiber 33 connected to the proximal end of the pressure sensor 40 . As the pressure sensor 40, those described in Japanese Unexamined Patent Publication No. 2008-524606, Japanese Unexamined Patent Publication No. 2000-35369, etc. can be used.

先端チップ部１２５には、先端開口１２５ａが形成してある。先端開口１２５ａは、内管３０内に形成されたワイヤ通路１３１に連通する。内管３０内のワイヤ通路１３１は、ガイドワイヤーを通すガイドワイヤー挿通孔などとして使用される。ワイヤ通路１３１の後端は、ハンドル部１４２の２次ポート１４４に連通している。 The distal tip portion 125 is formed with a distal opening 125a. The tip opening 125 a communicates with a wire passage 131 formed inside the inner tube 30 . A wire passage 131 in the inner tube 30 is used as a guide wire insertion hole through which a guide wire is passed. The rear end of wire passage 131 communicates with secondary port 144 of handle portion 142 .

カテーテル管２４の後端部に連結してあるハンドル部１４２には、カテーテル管２４内の圧力流体導通路２９に連通する圧力流体導入出口１４６を有する接続通路としての第１通路１４７と、内管３０内のワイヤ通路１３１に連通する２次ポート１４４が形成される第２通路１４５とが形成してある。ハンドル部１４２では、２次ポート１４４が形成される第２通路１４５をカテーテル管２４の軸心方向に沿ってストレート状に配置しており、圧力流体導入出口１４６が形成される第１通路１４７を、第２通路１４５の軸心に対して所定の傾きをもって配置してある。 A handle portion 142 connected to the rear end portion of the catheter tube 24 has a first passage 147 as a connection passage having a pressure fluid introduction outlet 146 that communicates with the pressure fluid conducting passage 29 in the catheter tube 24, and an inner tube. A second passageway 145 is formed in which a secondary port 144 is formed which communicates with the wire passageway 131 in 30 . In the handle portion 142, a second passage 145 formed with a secondary port 144 is arranged straight along the axial direction of the catheter tube 24, and a first passage 147 formed with a pressure fluid introduction outlet 146 is formed. , are arranged with a predetermined inclination with respect to the axis of the second passage 145 .

圧力センサ４０に接続された光ファイバ３３は、先端チップ部１２５からバルーン部２１の内部に引き出され、バルーン部２１及びカテーテル管２４の内部では内管３０の外壁に沿って延在して、図６に示すように、ハンドル部１４２の３次ポート４９まで引き出されて、インターフェース部１７０のセンサコネクタ１７０ａ（図７参照）に接続される。なお、図６では、光ファイバ３３の一部が簡略化のため図示されていないが、実際には、光ファイバ３３は、圧力センサ４０からセンサコネクタ１７０ａまで繋がっている。図６に示すインターフェース部１７０は、図２に示すインターフェース部７０と同様に、ＩＡＢＰ駆動装置１０に設けてある接触式端子１８に、着脱自在に接続される。 The optical fiber 33 connected to the pressure sensor 40 is pulled out from the distal tip portion 125 into the balloon portion 21, and extends along the outer wall of the inner tube 30 inside the balloon portion 21 and the catheter tube 24. 6, it is pulled out to the tertiary port 49 of the handle portion 142 and connected to the sensor connector 170a of the interface portion 170 (see FIG. 7). Although part of the optical fiber 33 is not shown in FIG. 6 for simplification, the optical fiber 33 is actually connected from the pressure sensor 40 to the sensor connector 170a. The interface section 170 shown in FIG. 6 is detachably connected to the contact-type terminal 18 provided in the IABP driving device 10, similarly to the interface section 70 shown in FIG.

図７は、光ファイバ３３の近位端に接続するインターフェース部１７０の拡大図であり、図８は、図７に示すインターフェース部１７０の断面図である。インターフェース部１７０は、接触式端子としてのセンサコネクタ１７０ａを有する。図７に示すように、センサコネクタ１７０ａは、遠位端側のグリップ部１７１と近位端側のコネクタ本体１７２とを有する。 7 is an enlarged view of the interface portion 170 that connects to the proximal end of the optical fiber 33, and FIG. 8 is a cross-sectional view of the interface portion 170 shown in FIG. The interface section 170 has a sensor connector 170a as a contact terminal. As shown in FIG. 7, the sensor connector 170a has a grip portion 171 on the distal end side and a connector body 172 on the proximal end side.

図７に示すように、グリップ部１７１には、表面に凹凸形状が形成された滑り止め部１７１ａが備えられており、操作者の指で摘みやすくなっている。コネクタ本体１７２は、グリップ部１７１より外径が細くなっており、図８に示すように、接触式端子１８に備えられるソケット部１８ａに差し込み可能になっている。図７及び図８に示すように、グリップ部１７１の遠位端には、ケーブル１６２を構成する可撓性チューブが接続してあり、光ファイバ３３は、ケーブル１６２の内部を挿通している。光ファイバ３３の近位端は、図８に示すように、コネクタ本体１７２の端フェルール１０２に連結してある。 As shown in FIG. 7, the grip portion 171 is provided with a non-slip portion 171a having an uneven surface to facilitate gripping with fingers of the operator. The connector main body 172 has an outer diameter smaller than that of the grip portion 171, and can be inserted into the socket portion 18a provided in the contact-type terminal 18, as shown in FIG. As shown in FIGS. 7 and 8, a flexible tube forming a cable 162 is connected to the distal end of the grip portion 171 , and the optical fiber 33 is passed through the cable 162 . The proximal end of optical fiber 33 is coupled to end ferrule 102 of connector body 172, as shown in FIG.

図７に示すように、コネクタ本体１７２の表面には、一対の電気接続端子１１０と、端フェルール１０２の近位端１０２ａが露出している。図８に示すように、コネクタ本体１７２をソケット部１８ａに差し込むと、端フェルール１０２と受け側フェルール２０２との光接続が可能になり、同時に、電気接続端子１１０と受け側電気接続端子２１０との電気的接続が可能になる。 As shown in FIG. 7, a pair of electrical connection terminals 110 and the proximal end 102a of the end ferrule 102 are exposed on the surface of the connector body 172. As shown in FIG. As shown in FIG. 8, when the connector main body 172 is inserted into the socket portion 18a, the end ferrule 102 and the receiving ferrule 202 can be optically connected, and at the same time, the electrical connection terminals 110 and the receiving side electrical connection terminals 210 can be connected. Electrical connection becomes possible.

接触式端子１８の内部では、受け側フェルール２０２に受け側光ファイバ８８Ｂが接続してある。図６に示す圧力センサ４０の信号は、図８に示す受け側フェルール２０２及びこれに接続する受け側光ファイバ８８Ｂを介して、ＩＡＢＰ駆動装置１０の制御部１５（図３参照）に送られる。 Inside the contact type terminal 18, a receiving ferrule 202 is connected to a receiving optical fiber 88B. A signal from the pressure sensor 40 shown in FIG. 6 is sent to the controller 15 (see FIG. 3) of the IABP driving device 10 via the receiving ferrule 202 shown in FIG. 8 and the receiving optical fiber 88B connected thereto.

図８に示すように、センサコネクタ１７０ａの内部には記憶部としてのＩＣチップ１６０が搭載してあり、ＩＣチップ１６０は、電気接続端子１１０に電気的に接続してある。コネクタ本体１７２がソケット部１８ａに差し込まれると、ＩＡＢＰ駆動装置１０の制御部１５（図３参照）は、受け側電気接続端子２１０を介して、ＩＣチップ１６０の情報の読み出し及び書き込みが可能になる。 As shown in FIG. 8, an IC chip 160 as a storage unit is mounted inside the sensor connector 170a, and the IC chip 160 is electrically connected to the electrical connection terminals 110. As shown in FIG. When the connector main body 172 is inserted into the socket portion 18a, the control portion 15 (see FIG. 3) of the IABP driving device 10 can read and write information on the IC chip 160 via the receiving side electrical connection terminal 210. .

ＩＣチップ１６０は、図３に示すＩＣチップ６０と同様に、アラーム履歴情報である第１情報８１や、バルーン部２１の拡張外径などの第２情報８２を記憶することができる。また、図８に示すＩＣチップ１６０は、バルーンカテーテル１２０が有する圧力センサ４０の個体差を補償するためのデータを記憶することができる。この場合、ＩＡＢＰ駆動装置１０の制御部１５は、ＩＣチップ１６０に記憶された圧力センサ４０の個体差を補償するためのデータを、圧力センサ４０のキャリブレーションを行う際や、圧力センサ４０の検出信号から血圧値を算出する際などに使用し、圧力センサ４０による血圧の測定精度を高めることができる。 As with the IC chip 60 shown in FIG. 3, the IC chip 160 can store first information 81 that is alarm history information and second information 82 such as the expanded outer diameter of the balloon portion 21 . Also, the IC chip 160 shown in FIG. 8 can store data for compensating individual differences in the pressure sensor 40 of the balloon catheter 120 . In this case, the control unit 15 of the IABP driving device 10 uses the data for compensating the individual difference of the pressure sensor 40 stored in the IC chip 160 when calibrating the pressure sensor 40 or detecting the pressure sensor 40 . It is used when calculating a blood pressure value from a signal, and the accuracy of blood pressure measurement by the pressure sensor 40 can be improved.

また、ＩＡＢＰ駆動装置１０が記憶部６０に入出力するためのインターフェース部７０も、図１に示すように記憶部６０にケーブル６２で接続された接触式端子７０ａを有するものに限定されず、接触式端子が直接記憶部６０の表面に設けられていてもよい。さらに、インターフェース部は、接触式にのみに限定されず、非接触式通信用アンテナを有しており、ＩＡＢＰ駆動装置１０に対して非接触式に通信するものであってもよい。また、記憶部６０は、ＩＣチップのような電子回路を用いた記憶媒体だけでなく、磁気、光など電子回路以外の記憶媒体を採用してもよい。 Further, the interface unit 70 for the IABP driving device 10 to input/output to/from the storage unit 60 is not limited to having the contact type terminal 70a connected to the storage unit 60 by the cable 62 as shown in FIG. A type terminal may be provided on the surface of the direct storage unit 60 . Furthermore, the interface unit is not limited to the contact type, and may have a non-contact communication antenna and communicate with the IABP driving device 10 in a non-contact manner. The storage unit 60 may employ not only a storage medium using an electronic circuit such as an IC chip, but also a storage medium other than an electronic circuit such as a magnetic or optical medium.

また、図５に示す例では、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、アラームを生じたとき、その情報を記憶部６０に書き込み、第１情報８１を更新するが、ＩＡＢＰ駆動装置１０が記憶部６０に情報を書き込むタイミングは、これに限定されない。たとえば、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、所定の周期で定期的に、記憶部６０に情報を書き込んでもよい。 In the example shown in FIG. 5, when the IABP driving device 10 generates an alarm, it writes the information into the storage unit 60 and updates the first information 81. The write timing is not limited to this. For example, the IABP driving device 10 may periodically write information to the storage section 60 at a predetermined cycle.

また、図４のステップＳ００３の判断対象となる特定のアラームとしては、カテーテル管キンク、圧力流体リーク及び液体侵入に限定されず、ＩＡＢＰ駆動装置１０ではなく、バルーンカテーテル２０側の問題で生じたと考えられる他のアラームを、Ｓ００３の判断対象とすることができる。 In addition, specific alarms to be determined in step S003 of FIG. 4 are not limited to catheter tube kink, pressure fluid leak, and liquid intrusion, and are thought to be caused by a problem on the balloon catheter 20 side, not the IABP driving device 10. Other alarms to be issued can be the determination target of S003.

１０…ＩＡＢＰ駆動装置
１１…バルーン駆動部
１２…圧力流体コネクタチューブ
１３…操作信号入力部
１４…血液コネクタチューブ
１５…制御部
１６…表示部
１８…接触式端子
１９…アラーム部
２０、１２０…ＩＡＢＰバルーンカテーテル
２１…バルーン部
２２…バルーン膜
２３…血液導入口
２４…カテーテル管
２５、１２５…先端チップ部
２７…接続チューブ
２９…圧力流体導通路
３０…内管
３１…血液導通路
４２、１４２…ハンドル部
４４…血圧測定口
４５、１４５…第２通路
４６、１４６…圧力流体導入出口
４７、１４７…第１通路（接続通路）
４８…第１内管端部保持具
５０…第２内管端部保持具
６０、１６０…ＩＣチップ（記憶部）
６２…ケーブル
７０、１７０…インターフェース部
７０ａ…接触式端子DESCRIPTION OF SYMBOLS 10... IABP drive device 11... Balloon drive part 12... Pressure fluid connector tube 13... Operation signal input part 14... Blood connector tube 15... Control part 16... Display part 18... Contact type terminal 19... Alarm part 20, 120... IABP balloon Catheter 21 balloon section 22 balloon membrane 23 blood introduction port 24 catheter tube 25, 125 distal tip section 27 connection tube 29 pressure fluid conducting path 30 inner tube 31 blood conducting path 42, 142 handle section 44... Blood pressure measurement port 45, 145... Second passage 46, 146... Pressure fluid introduction outlet 47, 147... First passage (connection passage)
48 First inner tube end holder 50 Second inner tube end holder 60, 160 IC chip (storage unit)
62... Cable 70, 170... Interface section 70a... Contact type terminal

Claims

a balloon portion that expands and contracts;
a catheter tube connected to the rear end of the balloon portion and formed with a pressurized fluid conduit for introducing and discharging the pressurized fluid into the balloon portion;
a handle portion connected to the rear end portion of the catheter tube and formed with a connection passage having a pressure fluid introduction outlet communicating with the inside of the pressure fluid conduit;
a storage unit that stores alarm history information regarding alarms that occurred while being driven by the IABP drive;
An IABP driving device for driving an IABP balloon catheter having an interface unit for the IABP driving device to input and output the alarm history information to the storage unit ,
a balloon driving unit that expands and contracts the balloon unit, an alarm unit that generates an alarm, and a control unit that reads and writes the alarm history information to and from the storage unit via the interface unit ;
The control unit reads the alarm history information from the storage unit before the balloon drive unit starts expanding and deflating the balloon unit, and stores the IABP in the alarm history information read from the storage unit. without initiating inflation and deflation of the balloon portion by the balloon driver if the information includes information that an alarm has occurred regarding at least one of catheter tube kink, pressure fluid leak, and liquid intrusion of the balloon catheter; An IABP driving device , wherein the alarm unit generates an alarm .

The control unit writes alarm information caused by driving the IABP balloon catheter into the storage unit while the balloon driving unit continues to expand and contract the balloon unit. Item 1. The IABP driving device according to item 1 .

The interface section has a contact terminal,
3. The control unit communicates with the IABP balloon catheter via the contact terminal, and reads and writes the alarm history information from and to the storage unit. 3. The IABP driver according to 2.

The interface unit has an antenna for contactless communication,
3. The control unit communicates with the IABP balloon catheter in a non-contact manner via the non-contact communication antenna, and reads and writes the alarm history information to and from the storage unit. 3. The IABP driver of claim 1 or claim 2.