JP7234003B2 - シリンジ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ - Google Patents

Description

本発明は、バレル本体部の先端部から先端方向に延出したノズル部と、ノズル部の外周面を取り囲むロックアダプタ部とを備えたシリンジ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジに関する。

この種のシリンジに医療器具を接続する場合、ノズル部とロックアダプタ部との間の受容空間に医療器具のメスルアー部を挿入し、メスルアー部に設けられた雄ねじ部をロックアダプタ部の雌ねじ部に螺合させる（特許文献１参照）。

特許第４４３８９７０号公報

ところで、ロックアダプタ部の雌ねじ部に対して医療器具の雄ねじ部を過度に締め付けると、ノズル部の根元部に応力が集中し易く、ノズル部が破損する可能性がある。また、シリンジは、成形時にヒケ及び気泡が無く、医療器具の接続時に液漏れが無いように構成する必要がある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、成形時にヒケ及び気泡の発生を抑えることができ、医療器具の接続時にノズル部の破損を抑えるとともに液漏れを抑えることができるシリンジ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。

本発明の一態様は、内部に薬剤収容空間が形成されたバレル本体部と、前記バレル本体部の先端部から先端方向に延出し、前記バレル本体部の前記内部と連通するノズル部と、前記バレル本体部の前記先端部から先端方向に延出するとともに、前記ノズル部の外周面を取り囲む環状部を含むロックアダプタ部と、を備えたシリンジであって、前記ノズル部は、先端開口部と、前記先端開口部から基端方向に延びるテーパ状のオスルアー部と、前記オスルアー部の基端に設けられた基端接続部と、を有し、前記バレル本体部は、側壁を有する筒状胴部と、前記筒状胴部の前記側壁の先端から内方に向かって延び、前記筒状胴部の前記側壁と前記ノズル部の前記基端接続部とを接続する肩部と、を有し、前記ロックアダプタ部は、前記環状部の内周面から内方に突出し、メスルアー部を有する医療器具を接続するための雌ねじ部を有し、前記ロックアダプタ部と前記ノズル部との間には、前記メスルアー部を受容する受容空間が形成されており、前記ノズル部の前記基端接続部の外周面には、基端に向かって拡径するように湾曲した湾曲部が形成され、前記ノズル部の中心軸に直交するとともに前記受容空間の基端を通る直交線が、前記基端接続部の内周面と交差する点を内側交点とし、前記直交線が、前記ノズル部の前記中心軸に沿って延在すると共に前記環状部の前記内周面を通る直線と交差する点を外側交点とし、前記内側交点から前記外側交点までの距離を第１の厚みとし、前記湾曲部の先端における前記ノズル部の前記中心軸と直交する方向の厚みを第２の厚みとした場合、前記第２の厚みは、１．０ｍｍ以上１．３ｍｍ以下、且つ、前記第１の厚みの０．４２倍以上０．５０倍以下であり、前記湾曲部の曲率半径は、１．０ｍｍ以上１．７ｍｍ以下である、シリンジである。

本発明の別の態様は、上述したシリンジと、前記ノズル部の前記先端開口部を封止するキャップと、を備えたシリンジ組立体である。

本発明のさらに別の態様は、上述したシリンジ組立体と、前記バレル本体部の前記内部に充填された薬剤と、前記バレル本体部の前記内部に摺動可能に配置されたストッパと、を備えたプレフィルドシリンジである。

本発明によれば、第２の厚みが１．０ｍｍ以上１．３ｍｍ以下、且つ、第１の厚みの０．４２倍以上０．５０倍以下であり、湾曲部の曲率半径が１．０ｍｍ以上１．７ｍ以下である。これにより、ロックアダプタ部の雌ねじ部に対して医療器具の雄ねじ部を過度に締め付けた場合に、ノズル部の根元部（基端接続部）に作用する応力を低減することができる。よって、医療器具の接続時にノズル部の破損を抑えることができる。また、シリンジの成形時にヒケ及び気泡の発生を抑えることができ、医療器具の接続時に液漏れを抑えることができる。

本発明の一実施形態に係るプレフィルドシリンジの斜視図である。 図１のプレフィルドシリンジの縦断面図である。 図２のシリンジの先端側の拡大断面図である。 図３のシリンジに医療器具を接続した状態を示す断面説明図である。 比較例に係るシリンジの試験結果を示す表である。 実施例に係るシリンジの試験結果を示す表である。

以下、本発明に係るシリンジ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。プレフィルドシリンジ及びその構成要素に関する以下の説明では、図２の左側を「先端」、右側を「基端」という。

図１及び図２に示すように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１２は、シリンジ本体１４と、シリンジ本体１４に装着されたキャップ１６とを備える。

シリンジ本体１４は、シリンジ外筒としてのシリンジ１０と、シリンジ１０の内部に摺動可能に挿入されたガスケット１８（ストッパ）と、ガスケット１８に接続された押子２０とを備える。本実施形態では、シリンジ１０及びキャップ１６によりシリンジ組立体２２が構成され、そのシリンジ組立体２２のシリンジ１０の内部に薬剤Ｍを充填した状態で押子２０が接続されたガスケット１８を挿入することによってプレフィルドシリンジ１２が組み立てられる。

シリンジ１０は、オスシリンジであって、軸方向に延在する円筒状のバレル本体部２４と、バレル本体部２４の先端部から先端方向に突出する中空状のノズル部２６と、ノズル部２６の外周側に設けられたロックアダプタ部２８と、バレル本体部２４の基端部に設けられたフランジ部３０とを有する。バレル本体部２４、ノズル部２６、ロックアダプタ部２８及びフランジ部３０は、一体的に形成されている。

シリンジ１０の主構成材料は、環状ポリオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）又は環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）が好適に用いられる。ただし、シリンジ１０の構成材料は、これに限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィン、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）等であってもよい。また、シリンジ１０は、主構成材料に他の樹脂や添加物を混合した混合材料から形成されてもよい。さらに、シリンジ１０は、主構成材料からなる層と他の樹脂からなる層（例えばガスバリア層）とを積層した積層体から構成されてもよい。またさらに、シリンジ１０は、主構成材料からなるシリンジ本体の内周面又は外周面にガスバリア性や摺動性を高めるコーティングを施したものでもよい。なお、主構成材料とは、シリンジ１０全体の７０％以上を構成する材料のことを指す。

バレル本体部２４は、内部に薬剤収容空間Ｓ１が形成されている。バレル本体部２４は、側壁３２を有する筒状胴部３４と、筒状胴部３４の側壁３２の先端から内方に向かって延びる肩部３６とを有する。肩部３６は、筒状胴部３４の側壁３２とノズル部２６とを接続する。肩部３６は、筒状胴部３４の側壁３２の先端から先端方向に向かって縮径するように延出している。

図３に示すように、ノズル部２６は、ノズル部２６の先端に設けられた先端開口部３８と、先端開口部３８から基端方向に拡径するように延びるテーパ状のオスルアー部４０と、オスルアー部４０の基端に設けられた基端接続部４２とを有する。

オスルアー部４０の先端部には、径方向内方に突出した環状凸部４４が設けられている。環状凸部４４の突出端面４４ａは、先端開口部３８を形成する。オスルアー部４０の内周面には、環状凸部４４の基端側から基端方向に向かってテーパ状に拡径する内側テーパ面４０ａが形成されている。内側テーパ面４０ａは、基端方向に向かってノズル部２６の中心軸Ａｘに対して離間する方向に傾斜している。ただし、オスルアー部４０は、環状凸部４４が設けられていなくてもよい。この場合、内側テーパ面４０ａがオスルアー部４０の先端まで延在してもよい。オスルアー部４０の内径Ｄ１（内側テーパ面４０ａの先端の内径）は、２．０ｍｍ以上２．２ｍｍ以下に設定されている。

オスルアー部４０の外周面には、基端方向に向かってテーパ状に拡径する外側テーパ面４０ｂが形成されている。外側テーパ面４０ｂは、基端方向に向かってノズル部２６の中心軸Ａｘに対して離間する方向に傾斜している。外側テーパ面４０ｂは、オスルアー部４０の先端から基端まで延在している。

基端接続部４２は、環状に形成され、基端方向に向かって径方向外方に湾曲している。基端接続部４２は、ノズル部２６の根元部を形成する。基端接続部４２の内周面は、オスルアー部４０の内側テーパ面４０ａと肩部３６の内周面とを互いに連結する。基端接続部４２の内周面には、基端方向に向かって拡径するように湾曲した内側湾曲面４６が形成されている。基端接続部４２の外周面には、基端方向に向かって拡径するように湾曲した外側湾曲面４８（湾曲部）が形成されている。

ロックアダプタ部２８は、バレル本体部２４の先端部（肩部３６）から先端方向に延出している。ロックアダプタ部２８は、ノズル部２６の外周面を取り囲む環状部５０と、環状部５０の内周面から内方に突出した雌ねじ部５２とを有する。

環状部５０は、円環状に形成されている。環状部５０の内周面には、環状部５０の先端部から基端方向に向かってノズル部２６の中心軸Ａｘに沿って延在した延在面５４と、環状部５０の基端部に位置して基端方向に向かって径方向内方に湾曲した基端湾曲面５６（基端湾曲部）とが形成されている。延在面５４とオスルアー部４０との間隔は、基端方向に向かって狭くなっている。基端湾曲面５６は、基端接続部４２の外周面と延在面５４の基端とを互いに連結する。

ノズル部２６とロックアダプタ部２８との間には、医療器具１００のメスルアー部１０２（図４参照）を受容する受容空間Ｓ２が形成されている。受容空間Ｓ２は、ノズル部２６の外周面（外側テーパ面４０ｂ、基端接続部４２の外周面）とロックアダプタ部２８の内周面（延在面５４、基端湾曲面５６）とによって形成されている。受容空間Ｓ２の基端Ｅは、ノズル部２６の外周面とロックアダプタ部２８の内周面との境界部に位置している。具体的に、受容空間Ｓ２の基端Ｅは、基端接続部４２の外周面と基端湾曲面５６との境界部に位置している。受容空間Ｓ２の基端Ｅは、オスルアー部４０よりも環状部５０寄りに位置している。

図４において、医療器具１００としては、例えば、三方活栓、チューブ、注射針等が挙げられる。医療器具１００は、メスルアー部１０２と、メスルアー部１０２に設けられた雄ねじ部１０４と有する。メスルアー部１０２は、医療器具１００をシリンジ１０に接続した状態で、オスルアー部４０に液密に接触する。雄ねじ部１０４は、シリンジ１０の雌ねじ部５２に螺合可能である。

図３に示すように、このようなシリンジ１０において、ノズル部２６の中心軸Ａｘに直交するとともに受容空間Ｓ２の基端Ｅを通る直交線Ｌ１が、基端接続部４２の内周面（内側湾曲面４６）と交差する点を内側交点Ｐ１とする。また、直交線Ｌ１が、ノズル部２６の中心軸Ａｘに沿った環状部５０の内周面（延在面５４）の延長線Ｌ２と交差する点を外側交点Ｐ２とする。そして、内側交点Ｐ１から外側交点Ｐ２までの距離を第１の厚みＴ１とし、外側湾曲面４８の先端の中心軸Ａｘと直交する方向の厚み（基端接続部４２の先端の厚み）を第２の厚みＴ２とする。

この場合、第２の厚みＴ２は、１．０ｍｍ以上１．３ｍｍ以下に設定されている。第２の厚みＴ２が１．０ｍｍ未満では、肉厚が薄く破損し易くなる。第２の厚みＴ２が１．３ｍｍを超えると、成形時にヒケや気泡が発生し易くなり、医療器具１００の接続時に液漏れのおそれがある。

第２の厚みＴ２は、第１の厚みＴ１の０．４２倍以上０．５０倍以下に設定されている。第２の厚みＴ２が第１の厚みＴ１の０．４２倍未満０．５０倍の場合、医療器具１００の接続時にノズル部２６の根元部（外側湾曲面４８）が破損するおそれがある。また、第２の厚みＴ２が第１の厚みＴ１の０．５０倍よりも大きい場合、成形時にヒケや気泡が発生し易くなり、医療器具１００の接続時に液漏れのおそれがある。

外側湾曲面４８の曲率半径は、１．０ｍｍ以上１．７ｍｍ以下に設定されている。外側湾曲面４８の曲率半径が１．０ｍｍよりも小さい場合、医療器具１００の接続時にノズル部２６の根元部（外側湾曲面４８）が破損し易くなる。外側湾曲面４８の曲率半径が１．７ｍｍよりも大きい場合、外側テーパ面４０ｂの軸方向長が短くなるため、医療器具１００をシリンジ１０に対して液密に接続することができなくなるおそれがある。

図２において、ガスケット１８は、バレル本体部２４内を液密に且つ軸方向に摺動可能であり、バレル本体部２４内に充填された薬剤Ｍを送り出す。押子２０の先端は、ガスケット１８に接続されている。なお、プレフィルドシリンジ１２は、押子２０を有していなくてもよい。この場合、プレフィルドシリンジ１２には、ガスケット１８を先端方向へ押圧する押圧部材が別途装着される。

キャップ１６は、シリンジ１０の受容空間Ｓ２に挿入される内筒部６０と、内筒部６０の片方（先端方向）の開口部を閉塞する閉塞部６２と、内筒部６０の外周側に設けられた外筒部６４と、内筒部６０及び外筒部６４を互いに連結する連結部６６とを有する。

内筒部６０の外周面には、ロックアダプタ部２８の雌ねじ部５２に螺合可能な雄ねじ部６８が形成されている。閉塞部６２は、キャップ１６がシリンジ１０に取り付けられた状態でノズル部２６の先端面に液密に接触することにより、先端開口部３８を封止する。内筒部６０と外筒部６４との間には、ロックアダプタ部２８が挿入される空間Ｓ３が形成されている。外筒部６４の内周面は、キャップ１６がシリンジ１０に取り付けられた状態でロックアダプタ部２８の外周面（外側テーパ面４０ｂ）に接触している。連結部６６は、環状に延在している。連結部６６は、キャップ１６がシリンジ１０に取り付けられた状態でロックアダプタ部２８の先端面に接触する。

このように構成されるプレフィルドシリンジ１２を使用する場合、図４に示すように、シリンジ１０からキャップ１６を取り外し、医療器具１００をシリンジ１０に接続する。図４の例では、医療器具１００として、三方活栓を示している。具体的に、医療器具１００の雄ねじ部１０４をロックアダプタ部２８の雌ねじ部５２に螺合させ締め付けることにより、メスルアー部１０２を受容空間Ｓ２に挿入する。そうすると、メスルアー部１０２の内周面がオスルアー部４０の外周面（外側テーパ面４０ｂ）に液密に接触する。これにより、バレル本体部２４内の薬剤Ｍを医療器具１００に漏れることなく導出させることができる。

この場合、本実施形態に係るシリンジ１０、シリンジ組立体２２及びプレフィルドシリンジ１２は、以下の効果を奏する。

本実施形態において、第２の厚みＴ２は、１．０ｍｍ以上１．３ｍｍ以下、且つ、第１の厚みＴ１の０．４２倍以上０．５０倍以下であり、外側湾曲面４８の曲率半径は、１．０ｍｍ以上１．７ｍｍ以下である。

このような構成によれば、ロックアダプタ部２８の雌ねじ部５２に対して医療器具１００の雄ねじ部１０４を過度に締め付けた場合に、ノズル部２６の根元部（基端接続部４２）に作用する応力を低減することができる。よって、医療器具１００の接続時にノズル部２６の破損を防止することができる。また、シリンジ１０の成形時にヒケ及び気泡の発生を抑えることができ、医療器具１００の接続時に液漏れを抑えることができる。

オスルアー部４０の内径は、２．０ｍｍ以上２．２ｍｍ以下である。

このような構成によれば、オスルアー部４０内に十分な流路を確保しながら、ノズル部２６の破損を防止することができる。

ロックアダプタ部２８は、環状部５０の基端部に、受容空間Ｓ２の基端Ｅに向かって内方に湾曲した基端湾曲面５６を有する。

このような構成によれば、ロックアダプタ部２８の根元部の破損を抑制することができる。

次に、本発明の効果を確認するために実施した試験について説明する。

［サンプル］
本発明に係るシリンジ（実施例１～１０）を１０本用意し、比較例に係るシリンジ（比較例１～１１）を１１本用意した。実施例１～１０及び比較例１～１１では、シリンジ１０の外側湾曲面４８の曲率半径、第１の厚みＴ１、第２の厚みＴ２、厚みの比率（Ｒ＝Ｔ２／Ｔ１）の値を変化させ、それ以外については互いに同一の構成にした。

［試験方法］
実施例１～１０及び比較例１～１１について、ＩＳＯ８０３６９－７のリファレンスコネクタにシリンジ１０を接続した際にオスルアー部４０に作用する最大応力を算出した。最大応力が１．５５×１０^８Ｎ／ｍ^２以上である場合には、オスルアー部４０が破損するおそれがある。

また、実施例１～１０及び比較例１～１１について、オスルアー部４０を射出成形した際のヒケや気泡の有無（成形性）を確認した。さらに、実施例１～１０及び比較例１～１１について、ＩＳＯ８０３６９－７で定められた液漏れ試験を行った。

［結果］
実施例１～１０の試験結果を図６に示し、比較例１～１１の試験結果を図５に示す。なお、成形性の試験結果において、ヒケ及び気泡の発生が無かったものを〇で示し、ヒケ及び気泡の少なくともいずれかの発生が有ったものを×で示した。また、液密性の試験結果において、接続時に液漏れが無かったものを〇で示し、接続時に液漏れが有ったものを×で示した。

図５に示すように、比較例１は、外側湾曲面４８の曲率半径が１．０ｍｍに設定されている。比較例２は、外側湾曲面４８の曲率半径が１．５ｍｍに設定されている。比較例３は、外側湾曲面４８の曲率半径が１．７ｍｍに設定されている。比較例４は、外側湾曲面４８が２．０ｍｍに設定されている。また、比較例１～４は、第２の厚みＴ２が０．９３ｍｍ、厚みの比率Ｒが０．４０に設定されている。

比較例１～３では、成形時にヒケ及び気泡の発生が無く、接続時に液漏れが無かったが、接続時の最大応力が１．５５×１０^８Ｎ／ｍ^２以上となった。比較例４では、成形時にヒケ及び気泡の発生が無かったが、接続時の最大応力が１．５５×１０^８Ｎ／ｍ^２以上となり、接続時に液漏れが有った。

比較例５～７は、外側湾曲面４８の曲率半径が２．０ｍｍに設定されている。また、比較例５は、第２の厚みＴ２が１．１３ｍｍ、厚みの比率Ｒが０．４５に設定されている。比較例６は、第２の厚みＴ２が１．２３ｍｍ、厚みの比率Ｒが０．４７に設定されている。比較例７は、第２の厚みＴ２が１．３０ｍｍ、厚みの比率Ｒが０．５０に設定されている。

比較例５～７では、接続時の最大応力が１．５５×１０^８Ｎ／ｍ^２未満であり、成形時にヒケ及び気泡の発生が無かったが、接続時に液漏れが有った。

比較例８は、外側湾曲面４８の曲率半径が１．０ｍｍに設定されている。比較例９は、外側湾曲面４８の曲率半径が１．５ｍｍに設定されている。比較例１０は、外側湾曲面４８の曲率半径が１．７ｍｍに設定されている。比較例１１は、外側湾曲面４８の曲率半径が２．０ｍｍに設定されている。また、比較例８～１１は、第２の厚みＴ２が１．３８ｍｍ、厚みの比率Ｒが０．５１に設定されている。

比較例８～１１では、接続時の最大応力が１．５５×１０^８Ｎ／ｍ^２未満であったが、成形時にヒケ及び気泡の少なくともいずれかの発生が有り、成形時に液漏れが有った。

これに対し、図６に示すように、実施例１は、外側湾曲面の曲率半径が１．０ｍｍ、第２の厚みＴ２が１．００ｍｍ、厚みの比率Ｒが０．４２に設定されている。実施例１では、接続時の最大応力が１．５５×１０^８Ｎ／ｍ^２未満であり、成形時にヒケ及び気泡の発生が無く、接続時に液漏れが無かった。

実施例１０は、外側湾曲面の曲率半径が１．７ｍｍ、第２の厚みが１．３０ｍｍ、厚みの比率Ｒが０．５０に設定されている。実施例１０では、接続時の最大応力が１．５５×１０^８Ｎ／ｍ^２未満であり、成形時にヒケ及び気泡が無く、接続時に液漏れが無かった。

実施例２～９は、外側湾曲面の曲率半径が１．０ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７ｍｍのいずれかに設定され、第２の厚みＴ２が１．１３ｍｍ、１．２３ｍｍ、１．３０ｍｍのいずれかに設定され、厚みの比率Ｒが０．４５、０．４７、０．５０のいずれかに設定されている。実施例２～９では、接続時の最大応力が１．５５×１０^８Ｎ／ｍ^２未満であり、成形時にヒケ及び気泡が無く、接続時に液漏れが無かった。

このように、シリンジ１０において、第２の厚みＴ２が１．００ｍｍ以上１．３０ｍｍ以下、且つ、第１の厚みＴ１の０．４２倍以上０．５０倍以下であり、外側湾曲面４８の曲率半径が１．０ｍｍ以上１．７ｍｍ以下である場合に、接続時の破損が無く、成形時にヒケ及び気泡の発生が無く、接続時に液漏れが無いという結果を得た。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

上記実施形態は、内部に薬剤収容空間（Ｓ１）が形成されたバレル本体部（２４）と、前記バレル本体部（２４）の先端部から先端方向に延出し、前記バレル本体部（２４）の前記内部と連通するノズル部（２６）と、前記バレル本体部（２４）の前記先端部から先端方向に延出するとともに、前記ノズル部（２６）の外周面を取り囲む環状部（５０）を含むロックアダプタ部（２８）と、を備えたシリンジ（１０）であって、前記ノズル部（２６）は、先端開口部（３８）と、前記先端開口部（３８）から基端方向に延びるテーパ状のオスルアー部（４０）と、前記オスルアー部（４０）の基端に設けられた基端接続部（４２）と、を有し、前記バレル本体部（２４）は、側壁（３２）を有する筒状胴部（３４）と、前記筒状胴部（３４）の前記側壁（３２）の先端から内方に向かって延び、前記筒状胴部（３４）の前記側壁（３２）と前記ノズル部（２６）の前記基端接続部（４２）とを接続する肩部（３６）と、を有し、前記ロックアダプタ部（２８）は、前記環状部（５０）の内周面から内方に突出し、メスルアー部（１０２）を有する医療器具（１００）を接続するための雌ねじ部（５２）を有し、前記ロックアダプタ部（２８）と前記ノズル部（２６）との間には、前記メスルアー部（１０２）を受容する受容空間（Ｓ２）が形成されており、前記ノズル部（２６）の前記基端接続部（４２）の外周面には、基端に向かって拡径するように湾曲した湾曲部（４８）が形成され、前記ノズル部（２６）の中心軸（Ａｘ）に直交するとともに前記受容空間（Ｓ２）の基端（Ｅ）を通る直交線（Ｌ１）が、前記基端接続部（４２）の内周面と交差する点を内側交点（Ｐ１）とし、前記直交線（Ｌ１）が、前記ノズル部（２６）の前記中心軸（Ａｘ）に沿った前記環状部（５０）の前記内周面の延長線（Ｌ２）と交差する点を外側交点（Ｐ２）とし、前記内側交点（Ｐ１）から前記外側交点（Ｐ２）までの距離を第１の厚み（Ｔ１）とし、前記湾曲部（４８）の先端における前記ノズル部（２６）の前記中心軸（Ａｘ）と直交する方向の厚みを第２の厚み（Ｔ２）とした場合、前記第２の厚み（Ｔ２）は、１．０ｍｍ以上１．３ｍｍ以下、且つ、前記第１の厚み（Ｔ１）の０．４２倍以上０．５０倍以下であり、前記湾曲部（４８）の曲率半径は、１．０ｍｍ以上１．７ｍｍ以下である、シリンジ（１０）を開示している。

上記のシリンジ（１０）において、前記オスルアー部（４０）の内径（Ｄ１）が、２．０ｍｍ以上２．２ｍｍ以下であってもよい。

上記のシリンジ（１０）において、前記ロックアダプタ部（２８）は、前記環状部（５０）の基端部に、前記受容空間（Ｓ２）の基端Ｅに向かって内方に湾曲した基端湾曲部（５６）を有してもよい。

上記のシリンジ（１０）において、前記シリンジ（１０）の主構成材料は、環状ポリオレフィンコポリマー又は環状オレフィンポリマーであってもよい。

上記実施形態は、上述したシリンジ（１０）と、前記ノズル部（２６）の前記先端開口部（３８）を封止するキャップ（１６）と、を備えたシリンジ組立体（２２）を開示している。

上記実施形態は、上述したシリンジ組立体（２２）と、前記バレル本体部（２４）の前記内部に充填された薬剤（Ｍ）と、前記バレル本体部（２４）の前記内部に摺動可能に配置されたストッパ（１８）と、を備えたプレフィルドシリンジ（１２）を開示している。

１０…シリンジ １２…プレフィルドシリンジ
１６…キャップ １８…ガスケット（ストッパ）
２２…シリンジ組立体 ２４…バレル本体部
２６…ノズル部 ２８…ロックアダプタ部
３２…側壁 ３４…筒状胴部
３６…肩部 ３８…先端開口部
４０…オスルアー部 ４２…基端接続部
４８…外側湾曲面（湾曲部） ５０…環状部
５２…雌ねじ部 ５６…基端湾曲面（基端湾曲部）
１００…医療器具 １０２…メスルアー部
Ａｘ…中心軸 Ｌ１…直交線
Ｌ２…延長線 Ｍ…薬剤
Ｐ１…内側交点 Ｐ２…外側交点
Ｓ１…薬剤収容空間 Ｓ２…受容空間
Ｔ１…第１の厚み Ｔ２…第２の厚み

Claims (6)

1. 内部に薬剤収容空間が形成されたバレル本体部と、
   前記バレル本体部の先端部から先端方向に延出し、前記バレル本体部の前記内部と連通するノズル部と、
   前記バレル本体部の前記先端部から先端方向に延出するとともに、前記ノズル部の外周面を取り囲む環状部を含むロックアダプタ部と、を備えたシリンジであって、
   前記ノズル部は、
   先端開口部と、
   前記先端開口部から基端方向に延びるテーパ状のオスルアー部と、
   前記オスルアー部の基端に設けられた基端接続部と、を有し、
   前記バレル本体部は、
   側壁を有する筒状胴部と、
   前記筒状胴部の前記側壁の先端から内方に向かって延び、前記筒状胴部の前記側壁と前記ノズル部の前記基端接続部とを接続する肩部と、を有し、
   前記ロックアダプタ部は、前記環状部の内周面から内方に突出し、メスルアー部を有する医療器具を接続するための雌ねじ部を有し、
   前記ロックアダプタ部と前記ノズル部との間には、前記メスルアー部を受容する受容空間が形成されており、
   前記ノズル部の前記基端接続部の外周面には、基端に向かって拡径するように湾曲した湾曲部が形成され、
   前記ノズル部の中心軸に直交するとともに前記受容空間の基端を通る直交線が、前記基端接続部の内周面と交差する点を内側交点とし、前記直交線が、前記ノズル部の前記中心軸に沿って延在すると共に前記環状部の前記内周面を通る直線と交差する点を外側交点とし、前記内側交点から前記外側交点までの距離を第１の厚みとし、前記湾曲部の先端における前記ノズル部の前記中心軸と直交する方向の厚みを第２の厚みとした場合、
   前記第２の厚みは、１．０ｍｍ以上１．３ｍｍ以下、且つ、前記第１の厚みの０．４２倍以上０．５０倍以下であり、
   前記湾曲部の曲率半径は、１．０ｍｍ以上１．７ｍｍ以下である、シリンジ。
   
2. 請求項１記載のシリンジであって、
   前記オスルアー部の先端の内径が、２．０ｍｍ以上２．２ｍｍ以下である、シリンジ。
   
3. 請求項１又は２に記載のシリンジであって、
   前記ロックアダプタ部は、前記環状部の基端部に、前記受容空間の基端に向かって内方に湾曲した基端湾曲部を有する、シリンジ。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載のシリンジであって、
   前記シリンジの主構成材料は、環状ポリオレフィンコポリマー又は環状オレフィンポリマーである、シリンジ。
5. 請求項１～４のいずれか１項に記載のシリンジと、
   前記ノズル部の前記先端開口部を封止するキャップと、を備えたシリンジ組立体。
6. 請求項５記載のシリンジ組立体と、
   前記バレル本体部の前記内部に充填された薬剤と、
   前記バレル本体部の前記内部に摺動可能に配置されたストッパと、を備えたプレフィルドシリンジ。
   

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