[go: up one dir, main page]

JP7199761B2 - 穿刺支援システム、穿刺支援システムの作動方法およびプログラム - Google Patents

穿刺支援システム、穿刺支援システムの作動方法およびプログラム Download PDF

Info

Publication number
JP7199761B2
JP7199761B2 JP2021543767A JP2021543767A JP7199761B2 JP 7199761 B2 JP7199761 B2 JP 7199761B2 JP 2021543767 A JP2021543767 A JP 2021543767A JP 2021543767 A JP2021543767 A JP 2021543767A JP 7199761 B2 JP7199761 B2 JP 7199761B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
tissue
electrical impedance
living tissue
puncture
value
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2021543767A
Other languages
English (en)
Other versions
JPWO2021045029A1 (ja
JPWO2021045029A5 (ja
Inventor
洋 小林
千代 大瀧
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Osaka University NUC
Original Assignee
Osaka University NUC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Osaka University NUC filed Critical Osaka University NUC
Publication of JPWO2021045029A1 publication Critical patent/JPWO2021045029A1/ja
Publication of JPWO2021045029A5 publication Critical patent/JPWO2021045029A5/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP7199761B2 publication Critical patent/JP7199761B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0538—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body invasively, e.g. using a catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4887—Locating particular structures in or on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08—Clinical applications
    • A61B8/0833—Clinical applications involving detecting or locating foreign bodies or organic structures
    • A61B8/0841—Clinical applications involving detecting or locating foreign bodies or organic structures for locating instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/46—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for controlling depth of insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0059—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence
    • A61B5/0082—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence adapted for particular medical purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0059—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence
    • A61B5/0082—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence adapted for particular medical purposes
    • A61B5/0084—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence adapted for particular medical purposes for introduction into the body, e.g. by catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording for evaluating the cardiovascular system, e.g. pulse, heart rate, blood pressure or blood flow
    • A61B5/021—Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A61B5/0215—Measuring pressure in heart or blood vessels by means inserted into the body
    • A61B5/02158—Measuring pressure in heart or blood vessels by means inserted into the body provided with two or more sensor elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0535—Impedance plethysmography
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/271—Arrangements of electrodes with cords, cables or leads, e.g. single leads or patient cord assemblies
    • A61B5/273—Connection of cords, cables or leads to electrodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/30—Input circuits therefor
    • A61B5/307—Input circuits therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/311—Input circuits therefor specially adapted for particular uses for nerve conduction study [NCS]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A61B5/4839—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods combined with drug delivery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4887—Locating particular structures in or on the body
    • A61B5/4893—Nerves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6848—Needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/0551—Spinal or peripheral nerve electrodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/36017—External stimulators, e.g. with patch electrodes with leads or electrodes penetrating the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/08—Arrangements or circuits for monitoring, protecting, controlling or indicating
    • A61N2001/083—Monitoring integrity of contacts, e.g. by impedance measurement

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Materials By The Use Of Electric Means (AREA)

Description

本発明は、生体組織への電極針の穿刺を支援するシステムに関する。
神経ブロックは、術中および術後の鎮痛のために、臨床および診療の両方において頻繁に適用されている有用な方法である。近年では、穿刺針および麻酔剤を用いて神経ブロックを行う間、超音波診断装置を用いた超音波（ultrasound: US）画像のガイド下で、針先の位置を推定する手法が広く行われている。
また、目標とする生体組織へ針を確実に穿刺するための技術として、例えば特許文献１には、測定されるインピーダンス値の変化に基づいて、注射針による心筋組織への穿刺を検出する技術が開示されている。特許文献２には、測定される生体インピーダンスから針遠位端の進行状況を検出する技術が開示されている。
特開２００４－２９０５８３号公報 国際公開第２００９／０８３６５１号
神経ブロックを正確かつ安全に行うためには、標的神経が針によって損傷されないことと、局所麻酔が標的神経の周囲に正確に注入されることとが求められる。これらを確実にするために、術者には、適切な距離を維持しながら針先をできるだけ標的神経に近づけて配置することが求められる。
しかしながら、標的神経と周囲の組織とを判別することは容易ではない。例えば麻酔科の領域においては、神経組織と筋組織または脂肪組織とを判別することや、中枢神経と末梢神経とを判別することが求められている。これら生体組織の種類を的確に識別することは、神経ブロックの成功の可否に直結しているところ、超音波画像のみでこれら生体組織の種類を的確に判別することは容易ではない。超音波画像のガイド下のみで神経ブロックの手順を正確かつ安全に実行するためには、依然として、超音波解剖学の知識と超音波画像に関する十分な理解とが術者に求められている。神経ブロックをより正確かつより安全に行うために、術者には、生体組織の種類を的確に判別することが求められている。特許文献１の技術および特許文献２の技術はいずれも、生体組織の種類を判別する技術ではない。
本発明は、生体組織の種類を判別する穿刺支援システム、方法およびプログラムを提供する。
上記目的を達成するための本発明は、例えば以下に示す態様を含む。
（項１）
生体組織内に穿刺される先端において少なくとも２つの電極が長手方向に配置されている電極針の前記電極に高周波を印加して、前記電極が位置する前記生体組織の電気インピーダンスを繰り返し測定する測定装置と、
繰り返し測定される前記電気インピーダンスの時間的な変化に基づいて、前記生体組織の種類を判別する判別装置と、
を備える、穿刺支援システム。
（項２）
前記判別装置は、所定の時間内における前記電気インピーダンスの時間平均値を算出し、算出した前記時間平均値を、前記生体組織の種類と前記時間平均値の参照値とが対応付けられているデータベースと照合することにより、前記生体組織の種類を判別する、項１に記載の穿刺支援システム。
（項３）
前記判別装置による判別結果に応じた報知を行う報知部をさらに備える、項２に記載の穿刺支援システム。
（項４）
前記報知部は、算出した前記時間平均値が、前記参照値を含む所定の値の範囲外である場合に、報知を行う、項３に記載の穿刺支援システム。
（項５）
前記判別装置は、所定の時間内における前記電気インピーダンスの変化量を算出し、算出した前記変化量が所定の値の範囲内である場合に、前記生体組織の種類が変化したと判別する、項１から４のいずれか一項に記載の穿刺支援システム。
（項６）
前記判別装置は、所定の時間内における前記電気インピーダンスの前記変化量を、
｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ１ または ｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ２
に基づいて算出し、ここで、ＥＩ１は、前記電極針の先端に位置する前記生体組織の種類が第１の組織から第２の組織に変化する場合の、前記第１の組織の電気インピーダンスの測定値であり、ＥＩ２は、前記第２の組織の電気インピーダンスの測定値である、項５に記載の穿刺支援システム。
（項７）
前記判別装置は、前記電極が神経組織内に位置するか否かを判別する、項５または６に記載の穿刺支援システム。
（項８）
前記判別装置は、前記電極が筋と筋との間の生体組織に位置するか否かを判別する、項５または６に記載の穿刺支援システム。
（項９）
前記電極に電気パルスを印加して、前記生体組織を刺激する電気刺激発生装置をさらに備える、項７に記載の穿刺支援システム。
（項１０）
前記電極針は中空であり、前記電極針を通じて前記電極が位置する前記生体組織に麻酔剤が注入される、項７に記載の穿刺支援システム。
（項１１）
生体組織内に穿刺される先端において少なくとも２つの電極が長手方向に配置されている電極針の前記電極に高周波を印加して、前記電極が位置する前記生体組織の電気インピーダンスを繰り返し測定するステップと、
繰り返し測定される前記電気インピーダンスの時間的な変化に基づいて、前記生体組織の種類を判別するステップと、
を含む、穿刺支援方法。
（項１２）
コンピュータに、
生体組織内に穿刺される先端において少なくとも２つの電極が長手方向に配置されている電極針の前記電極に高周波を印加して、前記電極が位置する前記生体組織の電気インピーダンスを繰り返し測定する機能と、
繰り返し測定される前記電気インピーダンスの時間的な変化に基づいて、前記生体組織の種類を判別する機能と、
を実現させるためのプログラム。
本発明によると、生体組織の種類を判別する穿刺支援システム、方法およびプログラムを提供することができる。
本発明の一実施形態に係る穿刺支援システムの模式的な構成を示す図である。 電極針の先端の模式的な構成を示す図である。 本発明の一実施形態に係る判別装置の機能を説明するためのブロック図である。 本発明の一実施形態に係る穿刺支援システムを用いた穿刺支援方法の手順を説明するためのフローチャートである。 本発明の一実施形態に係る穿刺支援システムを用いた穿刺支援方法の手順を説明するためのフローチャートである。 本発明の一実施形態に係る穿刺支援システムにおける画面表示の一例である。 実施例１における超音波画像の一例である。 実施例１において坐骨神経の内外における電気インピーダンス値の平均値を示すグラフである。 実施例１において穿刺を行う間の電気インピーダンス値の時間変化を示すグラフである。 実施例２における超音波画像の一例である。 実施例２において内腹斜筋および組織面における電気インピーダンス値の平均値を示すグラフである。 実施例２において穿刺を行う間の電気インピーダンス値の時間変化を示すグラフである。 実施例３における超音波画像の一例である。 実施例３において電極針の先端の位置が筋から坐骨神経鞘に変化した際の電気インピーダンスの測定値の変化を示すグラフである。
以下、本発明の実施形態を、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明および図面において、同じ符号は同じまたは類似の構成要素を示すこととし、よって、同じまたは類似の構成要素に関する重複した説明を省略する。
［発明の概略］
図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺支援システムの模式的な構成を示す図である。
図１を参照して、一実施形態に係る穿刺支援システム１０の使用態様を説明する。一実施形態に係る穿刺支援システム１０は、測定装置１と判別装置２とを備え、生体組織９内に穿刺される電極針３の先端に位置する生体組織９の種類を判別する。生体組織９の種類の判別は、生体組織９の電気インピーダンスの時間的な変化に基づいて行う。
電極針３は、術者の手技により先端から生体組織９内に徐々に穿刺される。術者による穿刺手技の間、穿刺支援システム１０は、測定装置１により電気インピーダンスの測定を繰り返し行い、判別装置２により生体組織９の種類を繰り返し判別する。その後穿刺手技が進行されて、穿刺支援システム１０により、電極針３の先端に位置する生体組織９の種類が標的組織Ｔであると判別されると、穿刺支援システム１０は術者にその旨を報知する。術者は、電極針３の先端が標的組織Ｔの近傍に配置されていると判断し、穿刺手技を完了する。
本実施形態では、術者による穿刺手技は、超音波プローブ４および超音波診断装置５を用いて撮像される超音波画像のガイド下で行われ、撮像される超音波画像は、判別装置２の表示部１４に表示される。超音波画像は、超音波診断装置５の表示部に表示されてもよい。
本実施形態では、生体組織９はヒトの生体組織であり、標的組織Ｔは神経組織（例示的には、坐骨神経）である。本実施形態では、穿刺手技の完了後、術者は、電気刺激発生装置６を用いて生体組織９を刺激することにより、電極針３の先端に位置する生体組織９が本当に神経組織（坐骨神経）であるか否かを、改めて確認することができる。その後、術者は、中空の電極針３を通じて、神経組織であると判断された生体組織９（すなわち標的組織Ｔ）の周囲に麻酔剤７を注入することができる。
なお、一実施形態に係る穿刺支援システム１０では、測定装置１と判別装置２とはそれぞれ別個の装置として構成されているが、これら測定装置１および判別装置２は一体化されて一つの穿刺支援装置として構成されてもよい。さらに、このような穿刺支援装置に超音波診断装置５や電気刺激発生装置６等を適宜一体化して構成してもよい。本明細書および請求の範囲の記載において、システムとは、個別に独立した複数の装置を用いて構成されているシステムのみならず、複数の装置が一体化して構成された装置をも意味する。
［穿刺支援システムの構成］
図１を参照して、一実施形態に係る穿刺支援システム１０の構成を説明する。
一実施形態に係る穿刺支援システム１０は、測定装置１と判別装置２とを備える。測定装置１は、電極針３の電極３１，３２に高周波を印加して、電極３１が位置する生体組織９の電気インピーダンスを繰り返し測定する。測定装置１には、公知のインピーダンスアナライザーを用いることができる。判別装置２は、繰り返し測定される電気インピーダンスの時間的な変化に基づいて、生体組織９の種類を判別する。判別装置２については図３を参照して後述する。
電極針３、超音波プローブ４、超音波診断装置５および電気刺激発生装置６は、穿刺支援システム１０と共に用いられる。電気刺激発生装置６は任意の構成である。
電極針３は、生体組織９内に穿刺される先端において少なくとも２つの電極３１，３２が長手方向に配置されている。電極３１，３２は、接続コード３７，３８を介して測定装置１に接続されると、生体組織９の電気インピーダンスを測定するための電極として機能し、接続コード３７，３８を介して電気刺激発生装置６に接続されると、生体組織９を電気刺激するための電気パルスを印加するための電極として機能する。本実施形態では、電極針３は中空であり、電極針３を通じて電極３１が位置する生体組織９に麻酔剤７が注入される。電極針３については図２を参照して後述する。
超音波プローブ４および超音波診断装置５は、穿刺手技が行われる生体組織９の周囲の超音波画像を撮像する。超音波プローブ４および超音波診断装置５には、公知の超音波診断装置を用いることができる。電気刺激発生装置６は、電極３１，３２に電気パルスを印加して、生体組織９を刺激する。電気刺激発生装置６には、公知の神経筋電気刺激装置を用いることができる。
図２は、電極針の先端の模式的な構成を示す図である。（Ａ）は電極針３の先端の平面図であり、（Ｂ）は（Ａ）のＸ－Ｘ線に沿った断面図である。
一実施形態に係る電極針３は、尖状の端部３１Ａを有する筒状の内極針３１と、尖状の端部３１Ａを露出して内極針３１の外側面を覆う筒状の外極針３２とを備える。電極針３は、長手方向に沿って生体組織９内に穿刺される。内極針３１と外極針３２との間には絶縁層３３が形成されており、外極針３２は内極針３１から電気的に絶縁されている。絶縁層３３は、尖状の端部３１Ａを露出するように形成されている。外極針３２の外側面には絶縁層３４が形成されている。絶縁層３３から露出する内極針３１の尖状の端部３１Ａと、絶縁層３３および絶縁層３４から露出する外極針３２の端面３２Ａとは、電極針３の長手方向（穿刺方向）に並んでいる。
内極針３１および外極針３２はそれぞれ、接続コード３７，３８を介して測定装置１に接続されている。内極針３１および外極針３２はそれぞれ、接続コード３７，３８を介して電気刺激発生装置６に接続することもできる。
内極針３１および外極針３２は、導電性金属で形成されている。絶縁層３３，３４は、絶縁性を有する例えばフッ素樹脂のコーティングにより形成されている。本実施形態では、内極針３１は中空であり、内極針３１の中空の空間３５を通じて、麻酔剤７等の薬液が標的組織Ｔの周囲に注入される。
［判別装置の構成］
図３は、本発明の一実施形態に係る判別装置の機能を説明するためのブロック図である。
一実施形態に係る判別装置２は、データ処理手段１１と、補助記憶装置１２と、入力部１３と、表示部１４と、通信インタフェース部（通信Ｉ／Ｆ部）１５と、報知部１６とを備えている。判別装置２は、例えばタブレット端末またはスマートフォン等（以下、タブレット端末等と記載する）を用いて構成することができる。
本実施形態では、判別装置２は、ハードウェアの構成として、補助記憶装置１２、入力部１３、表示部１４、通信Ｉ／Ｆ部１５および報知部１６を備えている。図示していないが、判別装置２は、ハードウェアの構成として、データ処理を行うＣＰＵ等のプロセッサと、プロセッサがデータ処理の作業領域に使用するメモリとをさらに備えている。
補助記憶装置１２は、オペレーティングシステム（ＯＳ）、各種制御プログラム、および、プログラムによって生成されたデータなどを記憶する不揮発性の記憶装置であり、例えば、フラッシュメモリやｅＭＭＣ（embedded Multi Media Card）、ＳＳＤ（Solid State Drive）等によって構成される。本実施形態では、補助記憶装置１２には、電気インピーダンスの測定値４１、参照値データベース４２および穿刺支援プログラムＰが記憶される。
電気インピーダンスの測定値４１は、電極３１が位置する生体組織９の電気インピーダンスの測定値であり、測定装置１によって測定される。
参照値データベース４２は、生体組織９の種類と、所定の時間内における電気インピーダンスの時間平均値の参照値とが対応付けられているデータベースである。
穿刺支援プログラムＰは、ソフトウェアによる機能ブロックである後述するデータ処理手段１１内の各手段２１～２２を実現するためのコンピュータプログラムである。穿刺支援プログラムＰは、通信Ｉ／Ｆ部１５により接続されるインターネット等のネットワークを介して判別装置２にインストールすることができる。あるいは、穿刺支援プログラムＰを記録したメモリカード等のコンピュータ読み取り可能な非一時的な有体の記録媒体を判別装置２に読み取らせることにより、穿刺支援プログラムＰを判別装置２にインストールしてもよい。穿刺支援プログラムＰは、例えばタブレット端末等のアプリケーションとすることができる。
入力部１３は、例えばマウスやキーボード等で構成することができ、表示部１４は、例えば液晶ディスプレイおよび有機ＥＬディスプレイ等で構成することができる。本実施形態では、入力部１３および表示部１４はタッチパネルとして一体化されている。
通信Ｉ／Ｆ部１５は、有線または無線のネットワークを介して、測定装置１および超音波診断装置５等の外部機器とのデータの送受信を行う。通信Ｉ／Ｆ部１５は、Bluetooth（登録商標）、Wi-Fi（登録商標）、およびZigBee（登録商標）等の種々の無線接続または有線接続であってもよい。
報知部１６は、判別手段２２からの動作指示に基づいて、判別装置２による判別結果に応じた報知を行う。例えば、報知部１６は、生体組織９の種類が変化した場合には注意信号を発生し、生体組織９がデータベース４２に存在しない場合には危険信号を発生することができる。注意信号は、例えば周波数が低いビープ音であり、危険信号は、例えば周波数が高いビープ音である。報知部１６は、所定の時間内における電気インピーダンスの時間平均値が、時間平均値の参照値を含む所定の値の範囲外である場合に、報知を行うことができる。本実施形態では、報知部１６はブザーまたはスピーカであり、音の発生により術者へ報知を行う。報知部１６はブザーまたはスピーカに限定されず、例えばバイブレータであってもよく、またはＬＥＤライト等で構成されるインジケータであってもよい。報知部１６は、判別手段２２による判別結果を術者へ報知することができる構成であればよい。
本実施形態では、判別装置２は、ソフトウェアの構成としてデータ処理手段１１を備えている。データ処理手段１１は、プロセッサが穿刺支援プログラムＰを実行することにより実現される機能ブロックである。
測定動作制御手段２１は、測定装置１が行う測定動作を制御する。測定動作制御手段２１の制御により、測定装置１は、電極針３の電極３１，３２に高周波を印加して、電極３１が位置する生体組織９の電気インピーダンスを繰り返し測定し、測定した電気インピーダンスの値４１を補助記憶装置１２に記憶する。測定装置１による測定動作は、所定の測定周期（つまり、所定の時間間隔）で繰り返し行われる。
判別手段２２は、所定の時間内における電気インピーダンス４１の時間平均値を算出し、算出した時間平均値を、生体組織９の種類と時間平均値の参照値とが対応付けられているデータベース４２と照合することにより、生体組織９の種類を判別する。
また、判別手段２２は、所定の時間内における電気インピーダンス４１の変化量を算出し、算出した変化量が所定の値の範囲内である場合に、生体組織９の種類が変化したと判別することができる。本実施形態では、判別手段２２は、電極３１が神経組織（例示的には、坐骨神経）内に位置するか否かを判別する。
また、本実施形態では、所定の時間は、測定周期に基づいて定められる時間である。すなわち、本実施形態では、判別手段２２は、現在の測定周期における電気インピーダンス４１の測定値と、直前の測定周期における電気インピーダンス４１の測定値との平均値から、電気インピーダンス４１の時間平均値を算出し、現在の測定周期における電気インピーダンス４１の測定値と、直前の測定周期における電気インピーダンス４１の測定値との差分から、電気インピーダンス４１の変化量を算出する。
［処理手順］
図４および図５は、本発明の一実施形態に係る穿刺支援システムを用いた穿刺支援方法の手順を説明するためのフローチャートである。
まず、術者の手技により、電極針３が先端から、具体的には内極針３１の尖状の端部３１Ａから、生体組織９内の標的組織Ｔに向けて徐々に穿刺される。術者による穿刺手技の間、穿刺支援システム１０は、以下のステップＳ１～Ｓ５の処理を繰り返し行う。
ステップＳ１（測定ステップ）において、電極針３の電極３１，３２に高周波を印加して、電極３１が位置する生体組織９の電気インピーダンスを繰り返し測定する。
ステップＳ２（判別ステップ）において、繰り返し測定される電気インピーダンスの時間的な変化に基づいて、生体組織９の種類を判別する。
図５を参照して、ステップＳ２の判別ステップについて詳述する。ステップＳ２では、ステップＳ１１～Ｓ１９の処理を行う。
ステップＳ１１～Ｓ１５では生体組織９の種類を判別する。判別結果は第１の判別結果４３として、例えば補助記憶装置１２に記憶される。
ステップＳ１１において、所定の時間内における電気インピーダンス４１の時間平均値を算出する。電気インピーダンス４１の時間平均値は、現在の測定周期における電気インピーダンス４１の測定値と、直前の測定周期における電気インピーダンス４１の測定値との平均値から算出する。
ステップＳ１２において、算出した時間平均値を、参照値データベース４２内の参照値と照合する。電気インピーダンス４１の時間平均値に関する参照値データベース４２の一例を表１に示す。なお、表１～表４に示す値は、後述する実施例においてウサギを対象として測定および決定された値である。本実施形態では、説明の便宜上、ヒトに対しても実施例と同様の数値を適用することが可能であるとの想定で説明する。
Figure 0007199761000001
算出した時間平均値が参照値を含む所定の値の範囲内であるか否かを、ステップＳ１３において判定する。範囲内であった場合（ステップＳ１３においてＹｅｓ）には、ステップＳ１４において、参照値に対応する生体組織９の種類を第１の判別結果４３に設定し、ステップＳ１６に進む。範囲外であった場合（ステップＳ１３においてＮｏ）には、ステップＳ１５において、参照値に対応する生体組織９が無い旨を第１の判別結果４３に設定し、ステップＳ１６に進む。
例えば表１を参照して、算出した電気インピーダンス４１の時間平均値が、４．５１±０．７１ｋΩの範囲内であるか否かと、２．６８±０．６７ｋΩの範囲内であるか否かとを判定する。算出した電気インピーダンス４１の時間平均値が４．５１±０．７１ｋΩの範囲内であれば、生体組織９の種類が坐骨神経外の生体組織（例えば、筋肉または脂肪組織）である旨を第１の判別結果４３に設定する。算出した電気インピーダンス４１の時間平均値が２．６８±０．６７ｋΩの範囲内であれば、生体組織９の種類が坐骨神経内の生体組織（例えば、坐骨神経鞘または坐骨神経そのもの）である旨を第１の判別結果４３に設定する。算出した電気インピーダンス４１の時間平均値が表１に参照値として記載する時間平均値のいずれの範囲にも該当しない場合は、参照値に対応する生体組織９が無い旨を第１の判別結果４３に設定する。
ステップＳ１６～Ｓ１９では、穿刺手技中に電極針３の先端に位置する生体組織９の種類が変化したか否かを判別する。判別結果は第２の判別結果４４として、例えば補助記憶装置１２に記憶される。
ステップＳ１６において、所定の時間内における電気インピーダンス４１の変化量を算出する。電気インピーダンス４１の変化量は、現在の測定周期における電気インピーダンス４１の測定値と、直前の測定周期における電気インピーダンス４１の測定値との差分から算出する。
ステップＳ１７において、算出した変化量が所定の値（参照値）の範囲内であるか否かを判定する。算出した変化量と対比するための、電気インピーダンス４１の変化量の参照値の一例を表２に示す。本実施形態では、表２に示す電気インピーダンス４１の変化量の参照値は、参照値データベース４２に記憶されており、照合のために適宜参照される。
Figure 0007199761000002
算出した変化量が表２の参照値を含む範囲内であった場合（ステップＳ１８においてＹｅｓ）には、ステップＳ１９において、生体組織９の種類が変化した旨を第２の判別結果４４に設定し、ステップＳ３に進む。範囲外であった場合（ステップＳ１８においてＮｏ）には、ステップＳ２０において、生体組織９の種類が変化していない旨を第２の判別結果４４に設定し、ステップＳ３に進む。
例えば表２を参照して、算出した電気インピーダンス４１の変化量が１．８３±０．７４ｋΩの範囲内である場合には、生体組織９の種類が坐骨神経外の生体組織から坐骨神経内の生体組織に変化して、電極針３の先端が標的組織Ｔに到達した旨を、第２の判別結果４４に設定する。算出した電気インピーダンス４１の変化量が１．８３±０．７４ｋΩの範囲外である場合には、生体組織９の種類が変化していない旨を第２の判別結果４４に設定する。
再び図４を参照して、ステップＳ３（報知ステップ）において、判別結果に応じた報知を行う。
例えば、第１の判別結果４３を参照して、参照値に対応する生体組織９が無いと判別手段２２によって判別されている場合には、危険信号として、例えば周波数が高いビープ音が報知部１６により発生される。また例えば、第２の判別結果４４を参照して、生体組織９の種類が変化したと判別手段２２によって判別されている場合には、注意信号として、例えば周波数が低いビープ音が報知部１６により発生される。
ステップＳ４（表示ステップ）において、判別結果を表示する。
図６は、本発明の一実施形態に係る穿刺支援システムにおける画面表示の一例である。（Ａ）は、電極針３の先端が標的組織Ｔに到達していない場合の画面表示であり、（Ｂ）は、電極針３の先端が標的組織Ｔに到達している場合の画面表示である。
図６の（Ａ）に示すように、第１の判別結果４３として、判別された生体組織９の種類が表示部１４に表示される。本実施形態では、図６に示すように、判別結果４３，４４は、超音波診断装置５から取得した超音波画像５１と共に表示部１４に表示される。また、本実施形態では、電気インピーダンスの測定値４１が、数値４１Ａと数値の大小を表現する図形４１Ｂとにより、リアルタイムかつ連続的に表示部１４に表示される。
その後穿刺手技が進行されて、例えば電極針３の先端が標的組織Ｔに到達すると、図６の（Ｂ）に示すように、第２の判別結果４４として、生体組織９の種類が変化して電極針３の先端が標的組織Ｔに到達した旨が表示部１４に表示される。
ステップＳ５において、穿刺手技が進行されて、電極針３の先端が標的組織Ｔに到達するまで、すなわち、電極針３の先端に位置する生体組織９の種類が標的組織Ｔ（神経組織）であると判別されるまで（ステップＳ５においてＹｅｓ）、穿刺支援システム１０はステップＳ１から処理を繰り返す。
ステップＳ１～Ｓ５の処理により、穿刺支援システム１０によって、電極針３の先端に位置する生体組織９の種類が標的組織Ｔであると判別された後、術者は、任意の工程として、以下のステップＳ６～Ｓ７の処理を行うことができる。
ステップＳ６（電気刺激ステップ）において、電気刺激発生装置６を用いて、電極針３の電極３１，３２に電気パルスを印加して、生体組織９を刺激する。術者により、測定装置１に接続されている接続コード３７，３８が電気刺激発生装置６に接続されて、生体組織９が電気刺激される。これにより、術者は、電極針３の先端に位置しており標的組織Ｔであると判別されている生体組織９が、本当に神経組織であるか否かを、改めて確認することができる。
ステップＳ７（麻酔剤注入ステップ）において、中空の電極針３を通じて麻酔剤を注入する。本実施形態では、電極針３が備える内極針３１の中空の空間３５と、麻酔剤７の薬液が充填されたシリンジとは、例えば薬液チューブ７１により接続されている。麻酔剤７の薬液は、例えば術者によるシリンジの操作により、内極針３１の中空の空間３５を通じて生体組織９（標的組織Ｔ）の周囲に注入される。これにより、神経組織であると判別された生体組織９の神経ブロックが行われる。
［効果］
以上、一実施形態に係る穿刺支援システム、方法およびプログラムによると、生体組織の種類を判別することができる。これにより、術者は、穿刺手技中に標的とする生体組織とそれ以外の生体組織とを容易に判別することが可能となり、標的とする生体組織に容易に電極針の先端を近づけることが可能となる。これにより、神経ブロックをより正確かつより安全に行うことが可能となる。
［他の実施形態］
以下において説明する他の実施形態に係る穿刺支援システムは、特に言及しない限り、上記した一実施形態に係る穿刺支援システムと同様であるので、重複する説明は省略する。
上記実施形態では、判別手段２２は、表１および表２に示す参照値を参照して、電極３１が神経組織内に位置するか否かを判別しているが、他の実施形態では、判別手段２２は、表３および表４に示す参照値を参照して、電極３１が筋と筋との間（筋間）の生体組織に位置するか否かを判別する。さらに他の実施形態では、判別手段２２は、表１～表４を参照して、電極３１が神経組織内に位置するか否かと、電極３１が筋と筋との間（筋間）の生体組織に位置するか否かとを判別することができる。
表３に、筋肉と筋間の組織面とに関して予め決定されている、参照値データベース４２の一例を示す。
Figure 0007199761000003
上記した一実施形態に係るステップＳ１１～Ｓ１５と同様に、判別手段２２は、所定の時間内における電気インピーダンス４１の時間平均値を算出し、表３に示されている、電気インピーダンス４１の時間平均値の参照値に基づいて、生体組織９の種類を判別する。判別結果は第１の判別結果４３として、例えば補助記憶装置１２に記憶される。
表４に、筋肉と筋間の組織面とに関して予め決定されている、電気インピーダンス４１の変化量の参照値の一例を示す。
Figure 0007199761000004
上記した一実施形態に係るステップＳ１６～Ｓ１９と同様に、判別手段２２は、所定の時間内における電気インピーダンス４１の変化量を算出し、表４に示されている、電気インピーダンス４１の変化量の参照値に基づいて、生体組織９の種類が変化したか否かを判別する。判別結果は第２の判別結果４４として、例えば補助記憶装置１２に記憶される。
［その他の形態］
以上、本発明を特定の実施形態によって説明したが、本発明は上記した実施形態に限定されるものではない。
上記実施形態では、生体組織９の種類として神経外の生体組織（筋肉または脂肪組織）と神経内の生体組織（神経鞘または神経そのもの）とを判別し、筋肉と筋間の生体組織（筋膜）とを判別しているが、判別する生体組織９の種類はこれらに限定されない。本発明は、電気インピーダンスを測定することが可能な種々の生体組織を対象として適用することができる。本発明の適用対象は、麻酔科の領域のみではなく、麻酔科以外の領域をも含む。
生体組織９もヒトまたは動物等の生体に限定されず、これらヒトまたは動物等から採取された生体組織の標本（サンプル）や、生体組織を模造して作成された模造品等であってもよい。本発明は、これら生体組織の標本や模造品に対しても適用することができ、例えば、術者による穿刺手技の訓練や神経ブロックの訓練を、生体を用いずにこれら標本や模造品を用いて行うことができる。また、本発明をこのような標本や模造品に対して適用することにより、標本や模造品を加工することができる。ここで、標本や模造品を加工する工程とは、膜と膜との間に液体を流し込む工程を含む意味である。
上記実施形態では、生体組織９の種類が変化したか否かを判定する際に、表２に示す電気インピーダンス４１の変化量の参照値を用いているが、判定に用いる変化量の参照値はこれに限定されない。例えば、電極針３の先端に位置する生体組織９の種類が第１の組織から第２の組織に変化する場合の、第１の組織の電気インピーダンスの測定値をＥＩ１とし、第２の組織の電気インピーダンスの測定値をＥＩ２とする。表２に示す変化量の参照値は、表１に記載した２つの参照値の差分の絶対値である｜ＥＩ２－ＥＩ１｜から決定されているが、例えば、判定に用いる変化量の参照値を、相対値である｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ１（または｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ２）から決定してもよい。このような相対値は、第１の組織の電気インピーダンス値から見て、どの程度の比率で電気インピーダンス値の変化が生じているかを示す有効な指標である。表４に示す変化量の参照値についても同様である。
上記実施形態では、電極針３の内極針３１は中空の空間３５を有しているが、内極針３１は中実であってもよい。内極針３１の中空の空間３５を通じて、麻酔剤７等の薬液を生体組織９（標的組織Ｔ）の周囲に注入する工程は、任意の工程である。
上記実施形態では、電気インピーダンスの測定値４１が表示部１４に表示されているが、表示部１４に表示される情報は電気インピーダンスの測定値４１に限定されない。表示部１４には、例えば各生体組織９の電気インピーダンスの平均値や、参照値データベース４２の内容や、ステップＳ１６において算出した電気インピーダンス４１の変化量等を表示することができる。
上記実施形態では、判別装置２は一体の装置として実現されているが、判別装置２は一体の装置である必要はなく、プロセッサ、メモリ、補助記憶装置１２等が別所に配置され、これらが互いにネットワークで接続されていてもよい。入力部１３と、表示部１４と、報知部１６とについても、一ヶ所に配置される必要は必ずしもなく、それぞれ別所に配置されて互いにネットワークで通信可能に接続されていてもよい。
データ処理手段１１の機能および補助記憶装置１２内のデータ項目は、一部または全部が、通信Ｉ／Ｆ部１５を介して接続される外部のサーバ装置（図示せず）においてクラウド化されていてもよい。例えば、判別手段２２が外部のサーバ装置に設けられていてもよい。
上記実施形態では、データ処理手段１１を構成する各手段２１～２２はソフトウェアにより実現されているが、これら各手段２１～２２は、一部または全部がハードウェアとして実現されてもよい。データ処理手段１１を構成する各手段２１～２２の処理は単一のプロセッサで処理される必要はなく、複数のプロセッサで分散して処理されてもよい。
上記実施形態では、タブレット端末またはスマートフォン等を用いて判別装置２を構成しているが、パーソナルコンピュータ等の汎用計算機を用いて判別装置２を構成してもよい。
以下に本発明の実施例を示し、本発明の特徴をより明確にする。
［実施例１］
実施例１では、超音波画像による誘導下で双極の電極針を坐骨神経に進めることによって、坐骨神経外および坐骨神経内のそれぞれについて電気インピーダンスを測定した。その後、電極針の先端の位置において、染色された局所麻酔剤を用いて坐骨神経ブロックを実施し、坐骨神経ブロックが適切に行われたか否かを検証した。
図７に、超音波画像の一例を示す。図中、標的とする坐骨神経組織「sciatic nerve」を矢印で示し、双極神経ブロック針「bipolar needle」の先端を矢印で示す。
・方法
実験は、全身麻酔下で３匹のウサギ（３．０６ｋｇ）に対して実施した。耳静脈を確保したうえで、プロポフォールを使用して麻酔を導入した。リドカイン浸潤後、気管切開術を実施し、人工呼吸管理を行った。全身麻酔はプロポフォールの持続注入により維持し、麻酔の深さはまぶたの反射により確認した。
超音波適応部位および電極針穿刺部位を剃毛し、神経ブロックの穿刺部位での痛みを軽減するために、皮膚に１％リドカインを浸透させた。電気インピーダンス値（ＥＩ値）は、坐骨神経外組織（筋肉および脂肪組織）と坐骨神経内組織（坐骨神経鞘および坐骨神経自体）とにおいて測定した。測定は、超音波画像下において視覚化された状態で、双極神経ブロック針（27130020、21G×100mm、株式会社八光）を用いて、超音波平行法アプローチ（HFL 38×13-6MHzリニアアレイプローブ、米国Fujifilm Sonosite, Inc.）に基づいて行った。
１ｋＨｚの周波数および１Ｖの振幅の高周波を使用して、インピーダンスアナライザー（IM3570、日置電機株式会社）を用いて電気インピーダンスを測定した。この測定に使用した周波数および電位は人体に痛みを生じないレベルである。針の皮膚への進入から始めて針が神経に達するまで継続して、電気インピーダンス値の１００分の１秒毎の変化をビデオで記録した。３匹のウサギそれぞれの左右の坐骨神経において、電気インピーダンス値を合計４３回測定した。
次に、測定された電気インピーダンス値に基づいて、染色剤を含有する局所麻酔薬（１％リドカイン０．９ｍｌおよび青色インク０．１ｍｌ；総容量１ｍｌ）を使用して、ウサギにおいて坐骨神経ブロックを左右両側に実施した。
電気インピーダンスが変化するまで、双極神経ブロック針を超音波画像下で坐骨神経まで進めた。電気インピーダンスが変化した時点で針の前進を止め、染色された局所麻酔薬を注射した。この実験の終わりに、過剰なバルビツール酸の静脈内注射によってウサギを安楽死させた。安楽死後、神経ブロック部位の片側を解剖して、染色された局所麻酔薬が標的部位に正確に注入されたかどうかを評価した。坐骨神経ブロック部位組織の反対側は、－８０℃で保存した。次にクリオスタット切片を調製し、局所麻酔位置を肉眼で観察した。
・統計分析
研究集団は記述統計学を用いて記述した。統計分析は、Ｒソフトウェアバージョン２．１０．１（R Foundation for Statistical Computing、オーストリア国）を用いて行った。Mann-WhitneyのＵ検定を行って、「神経内電気インピーダンス」と「神経外電気インピーダンス」の中央値相対電気インピーダンス変動を比較した。Ｐ値は両側であり、関連性がある場合は９５％信頼区間を計算した。
・結果
図８は、坐骨神経の内外における電気インピーダンス値の平均値を示すグラフである。図９は、穿刺を行う間の電気インピーダンス値の時間変化を示すグラフである。
図８に示すように、坐骨神経外における電気インピーダンス値の平均±標準偏差は、４．５１±０．７１ｋΩ（最小値３ｋΩ～最大値６ｋΩ）であり、坐骨神経内における電気インピーダンス値の平均±標準偏差は、２．６８±０．６７ｋΩ（最小値１．７ｋΩ～最大値４ｋΩ）であった。
図９に示すように、針が筋肉内を前進しても、針先が坐骨神経領域に入る直前までは、電気インピーダンス値は安定していた。その後、電気インピーダンス値は大幅に減少した。この時点において、染色した１％リドカインを坐骨神経の両側に注射した。坐骨神経の周囲に注射された染色された局所麻酔薬の存在を視覚的に確認した。解剖されたウサギから得られた凍結切片において、坐骨神経の周囲に注射された染色された局所麻酔薬の存在が確認された。
・考察
本実施例では、連続した電気インピーダンス値の測定を実行するために、周波数１ｋＨｚ、振幅１Ｖの高周波を使用した。この設定は、臨床神経ブロック設定で使用されている設定と比較してはるかに低い設定である。また、針の前進中に電気インピーダンスの変化を検出するために、双極針を使用した。１ｍｓの増分で連続的に電気インピーダンスの変化を観察できる高周波を使用することによって、電極針が坐骨神経に入る直前に針先の前進を止めることを可能にし、それによって坐骨神経の著しい損傷を回避することを可能にした。それは、直接観察および凍結切片の観察の両方により、染色された局所麻酔薬が坐骨神経の表面に位置したことにより確認できた。
［実施例２］
実施例２では、超音波画像による誘導下で双極の電極針を腹横筋膜面（transversus abdominis plane: TAP）に進めることによって、内腹斜筋と、内腹斜筋および腹横筋の間の組織面とのそれぞれについて、電気インピーダンスを測定した。その後、電極針の先端の位置において腹横筋膜面ブロック（ＴＡＰブロック）を実施し、ＴＡＰブロックが適切に行われたか否かを検証した。
腹横筋膜面ブロックは、腹壁の麻酔のための末梢神経ブロックである。ＴＡＰブロックは、内腹斜筋と腹横筋との間を通過する神経を麻酔し、前腹壁に感覚を遮断するように設計されている（神経範囲はＴ６からＬ１）。局所麻酔薬は、内腹斜筋と腹横筋との間の組織面に注入されることにより、これらの神経を麻酔する。ＴＡＰブロックの難しさは、この筋と筋との間の薄い組織面に、穿刺針の針先を配置する点にある。
図１０に、超音波画像の一例を示す。図中、符号９１は外腹斜筋を示し、符号９２は内腹斜筋を示し、符号９３は腹横筋を示す。符号９４は組織面を示す。
・方法
実験は、上記した実施例１と同様に実施した。電気インピーダンス値（ＥＩ値）は、筋肉（内腹斜筋）と、２つの筋間（内腹斜筋と腹横筋との間の組織面）とにおいて測定した。電気インピーダンス値を１００分の１秒ごとにビデオで記録し、ビデオを再生することによって、針が内腹斜筋内から内腹斜筋と腹横筋との間の組織面に達するまでの電気インピーダンス値の変化を記録した。電気インピーダンス値の測定は、３匹のウサギの腹部右側および左側で合計５２回行った。
次に、測定された電気インピーダンスの結果に基づいて、染色された局所麻酔薬を用いて腹横筋膜面ブロック（ＴＡＰブロック）を行った。超音波画像下で視覚化し、双極針を内腹斜筋から内腹斜筋と横腹筋との間の組織面の方向に進め、電気インピーダンス値が変化するところで停止し、染色された局所麻酔薬（１％リドカインおよび青色インクの合計１ｍｌ）を注入した。その後、超音波画像により、局所麻酔薬が標的部位に正しく注射されたかどうかを評価した。この実験の終わりに、過剰なバルビツール酸の静脈内注射によって、実験動物のウサギを安楽死させた。安楽死後、染色された局所麻酔薬が標的部位に正確に注射されたか否かを評価するために、ウサギの解剖を行って局所麻酔薬の注射部位を観察した。
・統計分析
上記した実施例１と同様に実施した。Mann-WhitneyのＵ検定を行って、「筋肉内電気インピーダンス」と「組織面電気インピーダンス」の中央値相対電気インピーダンス変動を比較した。Ｐ値は両側であり、関連性がある場合は９５％信頼区間を計算した。
各電気インピーダンス値の実験結果は正規分布していないと判断し、分析ではノンパラメトリック法を使用した。まず、Kruskal-Wallis検定を使用して、Ｔ０点の電気インピーダンス値が他の点と異なるかどうかを判断した。次に、事後多重比較（Steel- Dwassノンパラメトリック法）を行い、電気インピーダンス値が変化した地点を０秒として、０．０５秒前まで０．０１秒毎に電気インピーダンス値が他の点と異なるかどうかを判断した。
・結果
図１１は、内腹斜筋および組織面における電気インピーダンス値の平均値を示すグラフである。図１２は、穿刺を行う間の電気インピーダンス値の時間変化を示すグラフである。
図１１に示すように、内腹斜筋における電気インピーダンス値の平均±標準偏差は、５．４１±０．６６ｋΩ（最小値３．８ｋΩ～最大値７ｋΩ）であり、内腹斜筋と腹横筋との間の組織面の電気インピーダンス値の平均±標準偏差は、８．７９±０．９４ｋΩ（最小値７．１ｋΩ～最大値１１ｋΩ）であった。これら２つの母数には有意差があった（ｐ＜０．００１）。
図１２に示すように、針が筋肉内を前進しても、筋肉内の電気インピーダンスは針先が組織面に入るまで安定していた。その後、電気インピーダンス値は有意に増加した（ｐ＜０．００５）。この時点において、染色した１％リドカインを内腹斜筋と腹横筋との間に注射した結果、局所麻酔薬が超音波画像で目視確認された。ウサギを解剖した後、内腹斜筋と腹横筋との間に注入された染色された局所麻酔薬の存在を視覚的に確認した。
・考察
本実施例では、内腹斜筋の電気インピーダンス値が安定していることが確認された。また、内腹斜筋と側腹筋との間の組織面において電気インピーダンスが組織表面に変化していることが確認された。この違いは、針先の位置を検出するのに十分であり、そしてこの時点において実際に局所麻酔薬を注入した結果、局所麻酔が筋肉間に注射されたことを超音波画像および目視観察によって確認することが可能であった。外側腹部平面（ＴＡＰ）ブロックは、感覚神経を麻酔するために設計された末梢神経ブロックであり、これは内腹斜筋と腹横筋との間を通る前腹壁を提供している。局所麻酔薬を筋肉間に正確に注入できるという事実は、電気インピーダンス値の測定によるＴＡＰブロックの実行が十分に可能であることを示した。
［実施例３］
電極針の先端に位置する生体組織の種類が第１の組織から第２の組織に変化する場合の、第１の組織の電気インピーダンスの測定値をＥＩ１とし、第２の組織の電気インピーダンスの測定値をＥＩ２とすると、生体組織の種類が変化したか否かの判定は、電気インピーダンスの変化量｜ＥＩ２－ＥＩ１｜に基づいて行うことができる。判定を行う際に用いる電気インピーダンスの変化量は、絶対値である｜ＥＩ２－ＥＩ１｜に代えて、相対値である｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ１（または｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ２）に基づいて行うこともできる。実施例３では、実施例１と同様の手法により、超音波画像による誘導下で双極の電極針を坐骨神経に進めることによって、電極針の先端の位置が坐骨神経外から坐骨神経内に変化した際の、電気インピーダンスの測定値の変化を検証した。
・方法
実験は、上記した実施例１と同様に実施した。実験は５匹のウサギのそれぞれに対して行われ、５匹のウサギすべてについて、電極針の先端の位置が坐骨神経外の組織である筋から坐骨神経内の組織である坐骨神経鞘に変化した際の、電気インピーダンスの測定値が得られた。
図１３に、超音波画像の一例を示す。図中、標的とする坐骨神経組織「sciatic nerve」を矢印で示し、双極神経ブロック針「bipolar needle」を矢印で示す。双極神経ブロック針の先端は、坐骨神経に向かって、図中に丸囲み数字６で示す位置から丸囲み数字１で示す位置に沿って進められた。これにより、丸囲み数字で示す６つのそれぞれの位置に双極神経ブロック針の先端が位置するときの、それぞれの電気インピーダンス値が測定された。
その後、実施例１と同様の手法により、電極針の先端の位置において、染色された局所麻酔剤を用いて坐骨神経ブロックを実施し、坐骨神経ブロックが適切に行われたことを確認した。実験の終わりに、ウサギを安楽死させた後、クリオスタット切片を調製し、局所麻酔位置を肉眼で観察した。これにより、丸囲み数字１で示す位置が坐骨神経鞘に対応し、丸囲み数字２で示す位置が坐骨神経外の筋に対応することを確認した。
なお、実施例３に関する以下の説明では、電極針の先端が坐骨神経鞘に位置したときの時刻（Ｔ０）を基準として、この基準となる時刻Ｔ０より前の５つの時刻をＴ１～Ｔ５で表現する。例えば、電極針の先端が丸囲み数字６で示す位置における時刻はＴ５と表され、その際の電気インピーダンスの測定値はＥＩ＠Ｔ５と表される。同様に、電極針の先端が丸囲み数字２で示す位置における時刻はＴ１と表され、その際の電気インピーダンスの測定値はＥＩ＠Ｔ１と表され、電極針の先端が丸囲み数字１で示す位置における時刻はＴ０と表され、その際の電気インピーダンスの測定値はＥＩ＠Ｔ０と表される。５つの時刻Ｔ１～Ｔ５はそれぞれ０．０１秒刻みであり、時刻Ｔ０と時刻Ｔ１との時間差は０．０１秒であった。
・結果
図１４は、電極針の先端の位置が筋から坐骨神経鞘に変化した際の、電気インピーダンスの測定値の変化を示すグラフである。グラフの横軸は、電極針の先端が、坐骨神経内に入る直前の坐骨神経外の筋に位置したときの電気インピーダンスの測定値（単位：ｋΩ）である。このときの電気インピーダンスの測定値はＥＩ＠Ｔ１と表される。グラフの縦軸は、電極針の先端の位置が、坐骨神経内に入る直前の坐骨神経外の筋から坐骨神経鞘に変化した際の、電気インピーダンスの測定値の変化量（単位：ｋΩ）である。この電気インピーダンスの測定値の変化量は、｜ＥＩ＠Ｔ１－ＥＩ＠Ｔ０｜と表される。
図１４に示す電気インピーダンスの測定値の変化を示すグラフから、次の２つの事項が示された。
・筋の電気インピーダンスの測定値ＥＩ＠Ｔ１が高ければ、電気インピーダンスの測定値の変化量｜ＥＩ＠Ｔ１－ＥＩ＠Ｔ０｜も大きい。
・筋の電気インピーダンスの測定値ＥＩ＠Ｔ１と、電気インピーダンスの測定値の変化量｜ＥＩ＠Ｔ１－ＥＩ＠Ｔ０｜との間には、正の相関（相関係数ｒ＝０．６３）がある。
・考察
図１４のグラフについて、グラフの横軸に示す値と縦軸に示す値との間に正の相関があることが示された。このことから、本実施例では、電極針の先端の位置が筋から坐骨神経鞘に変化する際に、筋の電気インピーダンスの測定値ＥＩ＠Ｔ１が増加するにつれて、電気インピーダンスの測定値の変化量｜ＥＩ＠Ｔ１－ＥＩ＠Ｔ０｜も増加する傾向にあることが確認された。
本発明の一実施形態に係る穿刺支援システムでは、生体組織の種類が変化したか否かを判定する。この判定には、所定の時間内における電気インピーダンスの変化量が用いられ、本発明のバリエーションでは、判定に用いる電気インピーダンスの変化量は、相対値である｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ１ または ｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ２に基づいて算出される。このような相対値は、第１の組織Ａの電気インピーダンス値から見て、どの程度の比率で電気インピーダンス値の変化が生じているかを示す有効な指標である。
図１４のグラフについて、グラフの縦軸に示す値と横軸に示す値との間に正の相関があることから、これらの値の比率をとる。この比率は、｜ＥＩ＠Ｔ１－ＥＩ＠Ｔ０｜／ＥＩ＠Ｔ１と表され、電極針の先端の位置が筋（時刻Ｔ１）から坐骨神経鞘（時刻Ｔ０）に変化する際に、筋の電気インピーダンス値から見て、どの程度の比率で電気インピーダンス値の変化が生じているかを示している。よって、図１４に示すグラフから、グラフの縦軸に示す値と横軸に示す値との比率である｜ＥＩ＠Ｔ１－ＥＩ＠Ｔ０｜／ＥＩ＠Ｔ１（または｜ＥＩ＠Ｔ１－ＥＩ＠Ｔ０｜／ＥＩ＠Ｔ０）は、電気インピーダンスの変化量の判定に用いる際の指標として有効であることが裏付けられた。電気インピーダンスの変化量の判定に、比率である｜ＥＩ＠Ｔ１－ＥＩ＠Ｔ０｜／ＥＩ＠Ｔ１（または｜ＥＩ＠Ｔ１－ＥＩ＠Ｔ０｜／ＥＩ＠Ｔ０）を用いることにより、異なる組織間で現れる電気インピーダンス値の急峻な変化を判別することが可能になる。
１ 測定装置
２ 判別装置
３ 電極針
４ 超音波プローブ
５ 超音波診断装置
６ 電気刺激発生装置
７ 麻酔剤
９ 生体組織
１０ 穿刺支援システム
１１ データ処理手段
１２ 補助記憶装置
１３ 入力部
１４ 表示部
１５ インタフェース（Ｉ／Ｆ）部
１６ 報知部
２１ 測定動作制御手段
２２ 判別手段
３１ 電極（内極針）
３１Ａ 内極針の端部
３２ 電極（外極針）
３２Ａ 外極針の端面
３３，３４ 絶縁層
３５ 中空の空間
３７，３８ 接続コード
４１ 電気インピーダンス
４２ 参照値データベース
４３，４４ 判別結果
５１ 超音波画像
７１ 薬液チューブ
９１ 外腹斜筋
９２ 内腹斜筋
９３ 腹横筋
９４ 組織面
Ｐ 穿刺支援プログラム
Ｔ 標的組織

Claims (10)

  1. 生体組織内に穿刺される先端において少なくとも２つの電極が長手方向に配置されている電極針の前記電極に高周波を印加して、前記電極が位置する前記生体組織の電気インピーダンスを繰り返し測定する測定装置と、
    繰り返し測定される前記電気インピーダンスの時間的な変化に基づいて、前記生体組織の種類を判別する判別装置と、
    を備え、
    前記判別装置は、所定の時間内における前記電気インピーダンスの変化量を、
    ｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ１ または ｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ２に基づいて算出し、ここで、ＥＩ１は、前記電極針の先端に位置する前記生体組織の種類が第１の組織から第２の組織に変化する場合の、前記第１の組織の電気インピーダンスの測定値であり、ＥＩ２は、前記第２の組織の電気インピーダンスの測定値であり、算出した前記変化量が所定の値の範囲内である場合に、前記生体組織の種類が変化したと判別する、穿刺支援システム。
  2. 前記判別装置は、所定の時間内における前記電気インピーダンスの時間平均値を算出し、算出した前記時間平均値を、前記生体組織の種類と前記時間平均値の参照値とが対応付けられているデータベースと照合することにより、前記生体組織の種類を判別する、請求項１に記載の穿刺支援システム。
  3. 前記判別装置による判別結果に応じた報知を行う報知部をさらに備える、請求項２に記載の穿刺支援システム。
  4. 前記報知部は、算出した前記時間平均値が、前記参照値を含む所定の値の範囲外である場合に、報知を行う、請求項３に記載の穿刺支援システム。
  5. 前記判別装置は、前記電極が神経組織内に位置するか否かを判別する、請求項１に記載の穿刺支援システム。
  6. 前記判別装置は、前記電極が筋と筋との間の生体組織に位置するか否かを判別する、請求項１に記載の穿刺支援システム。
  7. 前記電極に電気パルスを印加して、前記生体組織を刺激する電気刺激発生装置をさらに備える、請求項５に記載の穿刺支援システム。
  8. 前記電極針は中空であり、前記電極針を通じて前記電極が位置する前記生体組織に麻酔剤が注入される、請求項５に記載の穿刺支援システム。
  9. 測定装置と判別装置とを備える穿刺支援システムの作動方法であって、
    前記測定装置が、生体組織内に穿刺される先端において少なくとも２つの電極が長手方向に配置されている電極針の前記電極に高周波を印加して、前記電極が位置する前記生体組織の電気インピーダンスを繰り返し測定するステップと、
    前記判別装置が、前記測定装置によって繰り返し測定される前記電気インピーダンスの時間的な変化に基づいて、前記生体組織の種類を判別するステップと、を含み、
    前記判別するステップは、前記判別装置が、所定の時間内における前記電気インピーダンスの変化量を、
    ｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ１ または ｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ２に基づいて算出し、ここで、ＥＩ１は、前記電極針の先端に位置する前記生体組織の種類が第１の組織から第２の組織に変化する場合の、前記第１の組織の電気インピーダンスの測定値であり、ＥＩ２は、前記第２の組織の電気インピーダンスの測定値であり、算出した前記変化量が所定の値の範囲内である場合に、前記生体組織の種類が変化したと判別するステップである、穿刺支援システムの作動方法。
  10. 生体組織内に穿刺される先端において少なくとも２つの電極が長手方向に配置されている電極針の前記電極に高周波を印加して、前記電極が位置する前記生体組織の電気インピーダンスを繰り返し測定する測定装置と、判別装置とを備える穿刺支援システムにおいて、
    前記判別装置として動作するコンピュータに、
    繰り返し測定される前記電気インピーダンスの時間的な変化に基づいて、前記生体組織の種類を判別する機能であり、所定の時間内における前記電気インピーダンスの変化量を、
    ｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ１ または ｜ＥＩ２－ＥＩ１｜／ＥＩ２に基づいて算出し、ここで、ＥＩ１は、前記電極針の先端に位置する前記生体組織の種類が第１の組織から第２の組織に変化する場合の、前記第１の組織の電気インピーダンスの測定値であり、ＥＩ２は、前記第２の組織の電気インピーダンスの測定値であり、算出した前記変化量が所定の値の範囲内である場合に、前記生体組織の種類が変化したと判別する機能、
    を実現させるためのプログラム。
JP2021543767A 2019-09-02 2020-09-01 穿刺支援システム、穿刺支援システムの作動方法およびプログラム Active JP7199761B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2019159308 2019-09-02
JP2019159308 2019-09-02
PCT/JP2020/032994 WO2021045029A1 (ja) 2019-09-02 2020-09-01 穿刺支援システム、穿刺支援方法およびプログラム

Publications (3)

Publication Number Publication Date
JPWO2021045029A1 JPWO2021045029A1 (ja) 2021-03-11
JPWO2021045029A5 JPWO2021045029A5 (ja) 2022-05-19
JP7199761B2 true JP7199761B2 (ja) 2023-01-06

Family

ID=74852941

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2021543767A Active JP7199761B2 (ja) 2019-09-02 2020-09-01 穿刺支援システム、穿刺支援システムの作動方法およびプログラム

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20220313102A1 (ja)
JP (1) JP7199761B2 (ja)
WO (1) WO2021045029A1 (ja)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113081261B (zh) * 2021-05-25 2023-11-21 天津市环湖医院 血肿穿刺导航探头装置及脑部磁探测电阻抗成像系统

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003159331A (ja) 2001-11-28 2003-06-03 Fukuda Denshi Co Ltd 注射針及び注射補助装置
JP2004016333A (ja) 2002-06-13 2004-01-22 Unique Medical Co Ltd 硬膜外麻酔用カテーテルおよび該硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置
JP2004242936A (ja) 2003-02-14 2004-09-02 Terumo Corp 穿刺針
JP2011507648A (ja) 2007-12-31 2011-03-10 パーシルタ、カトヤ 針位置を検出する装置と方法
JP2016509884A (ja) 2013-03-05 2016-04-04 エゾノ アクチェンゲゼルシャフト 画像案内処置のためのシステム
JP2017529977A (ja) 2014-10-10 2017-10-12 オスロ ユニヴェルジテットサイケフス ホーエフ 生体組織型の決定

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE202008002105U1 (de) * 2008-02-14 2008-08-21 Pajunk Gmbh & Co. Kg Besitzverwaltung Vorrichtung zum Positionieren einer Kanüle für die Nervenblockade

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003159331A (ja) 2001-11-28 2003-06-03 Fukuda Denshi Co Ltd 注射針及び注射補助装置
JP2004016333A (ja) 2002-06-13 2004-01-22 Unique Medical Co Ltd 硬膜外麻酔用カテーテルおよび該硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置
JP2004242936A (ja) 2003-02-14 2004-09-02 Terumo Corp 穿刺針
JP2011507648A (ja) 2007-12-31 2011-03-10 パーシルタ、カトヤ 針位置を検出する装置と方法
JP2016509884A (ja) 2013-03-05 2016-04-04 エゾノ アクチェンゲゼルシャフト 画像案内処置のためのシステム
JP2017529977A (ja) 2014-10-10 2017-10-12 オスロ ユニヴェルジテットサイケフス ホーエフ 生体組織型の決定

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2021045029A1 (ja) 2021-03-11
US20220313102A1 (en) 2022-10-06
WO2021045029A1 (ja) 2021-03-11
WO2021045029A9 (ja) 2021-04-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Kalvøy et al. Detection of intraneural needle-placement with multiple frequency bioimpedance monitoring: a novel method
CN103284693B (zh) 一种能够定位和识别血管壁内或外膜上神经的仪器及使用方法
US20090036794A1 (en) Method and apparatus for determining local tissue impedance for positioning of a needle
US10716489B2 (en) Determining biological tissue type
CN109044270B (zh) 膈神经刺激的自动检测
US20100286507A1 (en) Determining the position of a needle
Helen et al. Nerve localization techniques for peripheral nerve block and possible future directions
Tsui et al. Electrical impedance to distinguish intraneural from extraneural needle placement in porcine nerves during direct exposure and ultrasound guidance
CN109394317B (zh) 穿刺路径规划装置及方法
JP2009519104A (ja) 高輝度エコー刺激ブロック針
CN105232093B (zh) 使用压力侦测医疗用针定位的方法及其装置和穿刺针套组
JP2004016333A (ja) 硬膜外麻酔用カテーテルおよび該硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置
US20120323134A1 (en) Method and system for determining a location of nerve tissue in three-dimensional space
JP7199761B2 (ja) 穿刺支援システム、穿刺支援システムの作動方法およびプログラム
CN108366723B (zh) 用于生理学和药效学评估和监视的仪器和方法
IL270242B2 (en) Method and apparatus for performing a peripheral nerve block
CN109906096B (zh) 用于注射器的针头、注射器和相应的控制系统
Sonawane et al. “Knowing it before blocking it,” the ABCD of the peripheral nerves: part C (prevention of nerve injuries)
CN108601535B (zh) 指数输出设备、指数输出方法和指数输出程序
US12171459B2 (en) Auxilliary device and auxilliary method for epidural anesthesia needle placement
CN105214179A (zh) 一种多功能神经阻滞穿刺针
Li et al. Current-distance relationships for peripheral nerve stimulation localization
KR101658680B1 (ko) 안면 신경 모니터링 장치 및 방법
Capogna et al. Confirmation of epidural catheter location by epidural pressure waveform recordings by the compuflo® cath-checker system
Castellví Is neurostimulation in regional anesthesia still worth knowing?

Legal Events

Date Code Title Description
A529 Written submission of copy of amendment under article 34 pct

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A5211

Effective date: 20220105

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20220105

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20221004

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20221125

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20221206

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20221214

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7199761

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150