JP7176991B2

JP7176991B2 - 液状栄養素補給組成物

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Publication number: JP7176991B2
Application number: JP2019062104A
Authority: JP
Inventors: 弘西谷; 篤史入倉
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2019-03-28
Filing date: 2019-03-28
Publication date: 2022-11-22
Anticipated expiration: 2039-03-28
Also published as: JP2020156435A

Description

本発明は、液状の栄養素補給組成物に関する。

ビタミンおよび微量ミネラルは、正常な生命機能を維持するために、生体内でバランス良く生理的な最適濃度範囲に維持・調節されている。また、ビタミン様物質は、体内で合成することができ、ビタミンの働きに類似した作用を人体に及ぼす化合物である。しかし、そのバランスが欠乏や過剰により破綻し、恒常性が失われると、特定元素の過剰蓄積や欠乏が誘発され、それぞれ特有の疾病が誘発される。

通常、ビタミン、微量ミネラルおよびビタミン様物質は、バランス良い食生活では欠乏症をきたすことはない。しかし、偏食、経管栄養、静脈栄養、慢性下痢などで適切に栄養が摂取あるいは投与されない場合、摂取不足になり欠乏症が発症しやすい。例えば、微量ミネラルであるセレンやビタミン様物質であるカルニチンなどが含まれていない経管栄養剤や高カロリー輸液剤がある（特許文献１、特許文献２）。これらを使用する場合、何らかの方法で、適切にセレンやカルニチンなどを補充しないと、それらの欠乏症になるおそれがある。また、セレンやカルニチン以外の欠乏症になるおそれも考えられる。

このような欠乏症に対しては、ビタミン、微量ミネラル、ビタミン様物質を補充する必要があるが、これらを予め含んだ経管栄養剤など製造し、販売しようとする場合、設計から製造まで大幅な変更が必要となる。

また、経管栄養剤などとは別に、必要なビタミン、微量ミネラルおよびビタミン様物質が配合された栄養素補給組成物を用意して補充する方法もあるが、投与しやすくするため液状にすると、製剤的に分散性が良く、かつ風味が良好なものを製造するのは困難であった。

特開２０１３－１９９４９１特開平０２－０８３３２７

そこで、本発明は、ビタミン、微量ミネラルおよびビタミン様物質の欠乏症に備えて、これらを補充するため、ビタミン、微量ミネラルおよびビタミン様物質が配合されつつ、経口摂取のほか、経管栄養剤と同様に経管投与も可能な液状でありながら、予め殺菌された状態で、製剤的に分散性が良く、風味が良好な液状の栄養素補給組成物を得ることにある。

上記課題は、以下の本発明により解決される。

（１）本発明は、ビタミン、微量ミネラル、カルニチン、イノシトール及びコリンの少なくとも一つであるビタミン様物質を配合した組成物であって、果汁又は／及び野菜汁、糖質、ゼリー強度が２０～８０ｇ／ｃｍ^２である寒天を０．０５～０．２質量％（ｗ／ｖ）、増粘多糖類を０．１～０．３質量％（ｗ／ｖ）を含み、熱量が０．５～１．０ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨが３．０～４．５、粘度が１０～３０ｍＰａ・ｓ、浸透圧が７５０～１２５０ｍＯｓｍ／ｋｇである栄養素補給組成物。

（２）本発明は、前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記ビタミンを０．０１～２０００ｍｇ、前記微量ミネラルを０．１μｇ～５５ｍｇ、前記ビタミン様物質を１０～１０００ｍｇ含むことを特徴とする上記（１）に記載の液状栄養素補給組成物である。

（３）本発明は、前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記微量ミネラルとしてセレンを０．１～５００μｇ含むことを特徴とする上記（１）または（２）に記載の液状栄養素補給組成物である。

（４）本発明は、前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記ビタミン様物質としてカルニチンを１０～１０００ｍｇ含むことを特徴とする上記（１）～（３）のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物である。

（５）本発明は、前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記ビタミン様物質としてイノシトールを１０～１０００ｍｇ含むことを特徴とする上記（１）～（４）のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物である。

（６）本発明は、前記ビタミン様物質として、コリンを１０～１０００ｍｇ含むことを特徴とする上記（１）～（５）のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物である。

（７）本発明は、前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記ビタミンとして、ビタミンＢ１を０．０１～４０ｍｇ、ビタミンＢ２を０．０１～２０ｍｇ、ナイアシンを０．１～３００ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６を０．０１～６０ｍｇ、ビタミンＢ１２を０．０１～１００μｇ、葉酸を１～１０００μｇ、パントテン酸を０．１～５５ｍｇ、ビオチンを０．１～５００μｇ、ビタミンＣを１～２０００ｍｇ、前記微量ミネラルとして、鉄を０．１～５５ｍｇ、亜鉛を０．１～５０ｍｇ、銅を０．０１～２０ｍｇ、マンガンを０．０１～１５ｍｇ、ヨウ素を０．１～３５００μｇ、クロムを０．１～５０μｇ、モリブデンを０．１～３５０μｇ含むことを特徴とする上記（１）～（６）のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物である。

（８）前記増粘多糖類が、カラギーナン、ジェランガム、またはグァーガムである上記（１）～（７）のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物である。

（９）予め殺菌されてなるものである上記（１）～（８）のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物である。

本発明によれば、通常の経腸栄養または静脈栄養で摂取または投与される栄養剤に不足している微量栄養素を、経口摂取または経管投与によって補充することが可能であり、製剤的に分散性が良く、かつ風味が良好なの液状栄養素補給組成物を提供することができる。

以下、本発明について詳細に説明する。なお、本明細書において「部」または「％」の表示を用いるが、特に断りがない限り「質量部」または「質量％（＝ｇ／１００ｍＬ）」を表す。

本発明は、ビタミン、微量ミネラル、ビタミン様物質を配合する組成物であって、果実または／および野菜、糖質、ゼリー強度が２０～８０ｇ／ｃｍ^２である寒天を０．０５～０．２質量％（ｗ／ｖ）、増粘多糖類を０．１～０．３質量％（ｗ／ｖ）を含み、熱量が０．５～１．０ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨが３．０～４．５、粘度が１０～３０ｍＰａ・ｓ、浸透圧が７５０～１２５０ｍＯｓｍ／ｋｇである液状栄養素補給組成物である。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中の果実としては、従来、栄養組成物で利用されてきている公知の各種のもののいずれも使用できる。具体的には、アップル、オレンジ、グレープフルーツ、グレープ、ストロベリー、ピーチなどの濃縮果汁等が挙げられる。これらの果実は、単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。また、野菜と配合して用いても良い。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中の野菜としては、従来、栄養組成物で利用されてきている公知の各種のもののいずれも使用できる。具体的には、にんじん、ケール、ブロッコリー、ピーマン、セロリなどの野菜汁等が挙げられる。これらの野菜は、単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。また、果実と配合して用いても良い。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中の糖質（増粘多糖類を除く）としては、従来、栄養組成物で利用されている公知の多糖類、糖アルコール、糖類等のいずれも使用できる。例えば、グルコース（ブドウ糖）、フルクトース（果糖）、ガラクトース等の単糖類、スクロース（ショ糖）、ラクトース（乳糖）、マルトース（麦芽糖）、イソマルトース、トレハロース等の二糖類、デンプン（アミロース、アミロペクチン）、デキストリン等の多糖類や水飴、還元水飴、はちみつ、異性化糖、転化糖、消化性オリゴ糖、粉飴、糖アルコール（マルチトール、ソルビトール、イソマルツロース、イソマルツロース還元物、キシリトール、ラクチトールなど）、砂糖結合水飴（カップリングシュガー）などが挙げられる。また、果実、野菜に含まれる糖質も挙げられる。これらの糖質は１種を単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中の糖質の配合量は、上述した熱量の範囲内で使用することができる。上述した熱量の範囲外であると、風味が悪くなったり、浸透圧が高くなり、下痢の原因となる可能性がある。

本発明のゼリー強度が２０～８０ｇ／ｃｍ^２の寒天としては、ゼリー強度が２０～８０ｇ／ｃｍ^２の規定を満たすものであれば、特に制限されず、従来公知のものを使用することができる。寒天のゼリー強度が２０ｇ／ｃｍ^２未満であると、液状栄養素補給組成物の固形分が分散されずに沈澱し、喉越しが悪くなるおそれがある。また、寒天のゼリー強度が８０ｇ／ｃｍ^２を超えると、液状栄養素補給組成物の粘度が上昇してしまい、投与や摂取がしにくくなってしまうおそれがある。

なお、ゼリー強度は、日本寒天製造水産組合が採用した方法に準じて測定される。この方法の寒天のゼリー強度は、ゼリー強度測定器（日寒水式、富士理化工業株式会社）を用いて、１．５％溶液を２０℃で１５時間放置後凝固させた寒天の１ｃｍ^２当たりの２０秒間耐える最大重量である。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中のゼリー強度が２０～８０ｇ／ｃｍ^２の寒天の配合量は、栄養素補給組成物の全量に対して、０．０５～０．２％である。ゼリー強度が２０～８０ｇ／ｃｍ^２の寒天の配合量が０．０５％未満であると、液状栄養素補給組成物の固形分が十分に分散されず、摂取した場合に喉ごしが悪くなるおそれがある。また、増粘多糖類の配合量が０．２％を超えると、液状栄養素補給組成物の粘度が上昇してしまい、投与や摂取がしにくくなるおそれがある。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中の増粘多糖類としては、従来、栄養組成物で利用されてきている公知の各種のものをいずれも使用できる。具体的には、寒天（ゼリー強度が２０～８０ｇ／ｃｍ^２の寒天は除く）、ペクチン、カラギーナン、ジェランガム、グァーガム、アルギン酸、セルロース、ヘミセルロース、リグニン、キチン、キトサン、難消化性デキストリン、イヌリン、サイリウム種皮、グァーガム分解物、コンニャクマンナン、グルコマンナン、ポリデキストロース、カラギーナン、小麦ふすま、レジスタントスターチ、フコイダン、タマリンドシードガム、プルラン、ジェランガム、アラビアガム等が挙げられる。これらの増粘多糖類は、単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中の増粘多糖類の配合量は、栄養素補給組成物の全量に対して、０．１～０．３％である。増粘多糖類の配合量が０．１％未満であると、液状栄養素補給組成物の固形分が十分に分散されず、摂取した場合に喉ごしが悪くなるおそれがある。また、増粘多糖類の配合量が０．３％を超えると、液状栄養素補給組成物の粘度が上昇してしまい、投与や摂取がしにくくなるおそれがある。

本発明の液状栄養素補給組成物の粘度は、１０～３０ｍＰａ・ｓであり、好ましくは１５～２５ｍＰａ・ｓである。粘度が１０ｍＰａ・ｓ未満であると、液状栄養素補給組成物を保存した場合、沈澱が生じるおそれがある。また、粘度が３０ｍＰａ・ｓを超えると、栄養素補給組成物を摂取した場合、喉ごしが劣り、風味が悪くなるおそれがある。

本発明の液状栄養素補給組成物の粘度は、第９版食品添加物公定書「Ｂ．一般試験法、３０．粘度測定法第２法回転粘度計法」に記載された方法に準じて測定される。例えば、Ｂ型回転粘度計ＤＶ‐ＩＩ＋Ｐｒｏ（Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ社）、ＲＢ８０Ｌ（東機産業株式会社）などを用いて測定した値をいう。

本発明の液状栄養素補給組成物の熱量は、０．５～１．０ｋｃａｌ／ｍＬであり、好ましくは０．６～０．９ｋｃａｌ／ｍＬである。熱量が０．５ｋｃａｌ／ｍＬ未満であると、栄養素補給組成物の水分が多くなり、患者に投与される栄養素が少なくなって栄養不足になるおそれがある。また、熱量が１．０ｋｃａｌ／ｇを超えると、液状栄養素補給組成物の熱量が多くなり、予め経管栄養剤や高カロリー輸液剤などで予定されていた熱量より過剰な熱量投与になるおそれがある。なお、熱量は、糖質、脂質、たんぱく質、および増粘多糖類等の添加量を適宜設定することで調節することができる。なお、本明細書において、「熱量」とは、Ａｔｗａｔｅｒのエネルギー換算係数を参考にして算出された値である。具体的には、熱量＝（４ｋｃａｌ×糖質含量）＋（９ｋｃａｌ×脂質含量）＋（４ｋｃａｌ×たんぱく質含量）＋（２ｋｃａｌ×食物繊維含量（増粘多糖類を含む））として計算し、試料ｍＬ当たりのｋｃａｌとして示す。

本発明に係る液状栄養素補給組成物のｐＨは、３．０～４．５であり、好ましくは３．５～４．５である。ｐＨが３．０未満であれると、酸味が強くなりすぎるおそれがある。また、ｐＨが４．５を超えると、アミン臭が際立つことがあるため、風味が悪くなり好ましくない。なお、本発明の液状栄養素補給組成物のｐＨは、ｐＨ調整剤や酸味料等の添加量を適宜設定することで調節することができる。また、本発明の液状栄養素補給組成物のｐＨは、第９版食品添加物公定書「Ｂ．一般試験法、３１．ｐＨ測定法」に記載された方法に準じて測定された値である。

本発明の液状栄養素補給組成物の浸透圧は、７５０～１２５０ｍＯｓｍ／ｋｇであり、好ましくは８００～１２００ｍＯｓｍ／ｋｇである。浸透圧が７５０ｍＯｓｍ／ｋｇ未満であると、栄養素補給組成物を摂取した場合、栄養素が吸収されないおそれがあり、また風味が悪くおそれもある。また、浸透圧が１２５０ｍＯｓｍ／ｋｇを超えると、液状栄養素補給組成物を摂取した場合、下痢を生じるおそれがあり、また風味が悪くなるおそれもある。

本発明の液状栄養素補給組成物の浸透圧は、第十四改正日本薬局方「一般試験法、３０．浸透圧測定法」に記載された方法に準じて測定される。例えば、浸透圧測定装置３９００（ＡＤＶＡＮＣＥ社）などを用いて測定した値をいう。

本発明に係る液状栄養素補給組成物に配合するビタミンは、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、などが挙げられ、これらできる限り複数を組み合わせて配合するのが好ましい。ビタミンとしては、ビタミン誘導体（例えば、塩酸塩やカルシウム塩等の塩）を使用しても良い。また、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫを配合しても良い。

本発明に係る液状栄養素補給組成物に配合するビタミンの配合量は、本発明の液状栄養素補給組成物１００ｍＬあたり、総量０．０１～２０００ｍｇであることが好ましく、例えば、本発明の液状栄養素補給組成物１００ｍＬあたり、ビタミンＢ１は、０．０１～４０ｍｇ、好ましくは０．１～１０ｍｇ、ビタミンＢ２は、０．０１～２０ｍｇ、好ましくは０．０５～１０ｍｇ、ナイアシンは、０．１～３００ｍｇＮＥ、好ましくは０．５～６０ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６は、０．０１～６０ｍｇ、好ましくは０．１～３０ｍｇ、ビタミンＢ１２は、０．０１～１００μｇ、好ましくは０．２～６０μｇ、葉酸は、１～１０００μｇ、好ましくは１０～２００μｇ、パントテン酸は、０．１～５５ｍｇ、好ましくは０．２～３０ｍｇ、ビオチンは、０．１～５００μｇ、好ましくは１～１００μｇ、ビタミンＣは、１～２０００ｍｇ、好ましくは５～１０００ｍｇであることが挙げられる。

本発明に係る液状栄養素補給組成物に配合する微量ミネラルとしては、鉄、亜鉛、銅、マンガン、ヨウ素、セレン、クロムおよびモリブデンなどが挙げられ、これら複数をできる限り組み合わせて配合するのが好ましい。これらの微量ミネラルは、無機電解質成分として配合されていても良いし、有機電解質成分として配合されていても良い。無機電解質成分としては、例えば、塩化物、硫酸化物、炭酸化物、リン酸化物などのアルカリ金属またはアルカリ土類金属の塩類が挙げられる。有機電解質成分としては、有機酸、例えばクエン酸、乳酸、アミノ酸（例えば、グルタミン酸、アスパラギン酸など）、リンゴ酸またはグルコン酸などが挙げられる。また、鉄、亜鉛、銅、マンガン、ヨウ素、セレン、クロム、モリブデンは、高濃度の微量ミネラル化合物を含有する培地内で培養して得られる微量ミネラル蓄積性を有する微生物由来の微量ミネラル含有微生物菌体を用いても良い。さらに、海藻等に由来する微量ミネラル混合物を用いることもできる。

本発明に係る液状栄養素補給組成物に配合する微量ミネラルの配合量は、本発明の液状栄養素補給組成物１００ｍＬあたり、総量０．１μｇ～５５ｍｇであることが好ましく、例えば、液状栄養素補給組成物１００ｍＬあたり、鉄は、０．１～５５ｍｇ、好ましくは１～１０ｍｇ、亜鉛は、０．１～５０ｍｇ、好ましくは１～１５ｍｇ、銅は、０．０１～２０ｍｇ、好ましくは０．０６～６ｍｇ、マンガンは、０．０１～１５ｍｇ、好ましくは０．１～４ｍｇ、ヨウ素は、０．１～３５００μｇ、好ましくは１～１５０μｇ、セレンは、０．１～５００μｇ、好ましくは１～１００μｇ、クロムは、０．１～５０μｇ、モリブデンは、０．１～３５０μｇであることが挙げられる。

本発明に係る液状栄養素補給組成物に配合するビタミン様物質は、体内においてビタミンと似た重要な働きをするが、体内で合成でき、欠乏症が起こらないため、ビタミンとる区別されている物質のことである。具体的には、カルニチン、イノシトール、コリンなどが挙げられ、これら１種類、あるいは複数を組み合わせて配合するのが好ましい。

本発明に係る液状栄養素補給組成物に配合するビタミン様物質の配合量は、本発明の液状栄養素補給組成物１００ｍＬあたり、総量１０～１０００ｍｇであることが好ましく、例えば、液状栄養素補給組成物１００ｍＬあたり、カルニチンは、１０～１０００ｍｇ、好ましくは２０～１０００ｍｇ、より好ましくは４０～８００ｍｇ、イノシトールは、１０～１０００ｍｇ、好ましくは２０～１０００ｍｇ、コリンは、１０～１０００ｍｇ、好ましくは２０～１０００ｍｇの範囲が適当である。

また、本発明において、以下のとおり、糖質（増粘多糖類を除く）、たんぱく質および脂質を配合しても良い。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中に使用できるたんぱく質（アミノ酸、ペプチド含む）は、従来、栄養組成物で利用されている公知の各種のもの（アミノ酸、ペプチド、植物性たんぱく質、動物性たんぱく質）のいずれも使用できる。

アミノ酸としては、バリン、ロイシン、イソロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファン、ヒスチジン等の必須アミノ酸；およびグリシン、アラニン、セリン、システイン、アスパラギン、グルタミン、プロリン、チロシン、アスパラギン酸、グルタミン酸、アルギニン等の非必須アミノ酸が挙げられる。これらの他、４－ヒドロキシプロリン、５－ヒドロキシリジン、γ－カルボキシグルタミン酸、Ｏ－ホスホセリン、Ｏ－ホスホチロシン、Ｎ－アセチルセリン、Ｎω－メチルアルギニン、ピログルタミン酸、Ｍ－ホルミルメチオニン等の修飾アミノ酸、オルニチン、シトルリン、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、チロキシン、Ｓ－アデニルメチオニン等の特殊アミノ酸も包含されうる。また、前記アミノ酸は、それぞれ立体異性体（エナンチオマー、ジアステレオマー）であっても、位置異性体であってもよく、これらの混合物であっても良い。さらに、前記アミノ酸は、無機酸塩（塩酸塩等）、有機酸塩（酢酸塩等）、生体内で加水分解可能なエステル体（メチルエステル等）、水和物等の形態であっても良い。

ペプチドとしては、上記アミノ酸の２残基以上がペプチド結合（アミド結合）を介して重合したものが挙げられる。ペプチドは、ジペプチド、トリペプチド、オリゴペプチド（アミノ酸が約１０個程度のもの）、ポリペプチド（アミノ酸が数十～数百個のもの）のいずれであっても良い。

植物性たんぱく質としては、米、とうもろこし、小麦等の穀類、大豆等の豆類等に含まれるたんぱく質が挙げられる。

動物性たんぱく質としては、卵、肉類、魚介類、牛乳等に含まれるたんぱく質が挙げられる。これらのうち、牛乳（乳清）を原料とするホエイたんぱく質、カゼインたんぱく質、大豆たんぱく質を用いることが好ましい。たんぱく質としては市販のホエイプロテインコンセントレート（ＷＰＣ）、ホエイプロテインアイソレート（ＷＰＩ）、加水分解ホエイペプチド（ＷＰＨ）、大豆たんぱく等のたんぱく質素材を用いても良い。

上述のたんぱく質、アミノ酸またはペプチドは、単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中のアミノ酸、ペプチド、またはたんぱく質の配合量は、上述した熱量の範囲内で使用することができる。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中に使用できる脂質は、従来、栄養組成物で利用されてきている公知の各種のものをいずれも使用できる。

例えば、アマニ油、エゴマ油、オリーブ油、ごま油、米油、サフラワー油、シソ油、大豆油、とうもろこし油、ナタネ油、胚芽油、パーム油、パーム核油、ひまわり油、綿実油、やし油、落花生油等の植物性油脂、魚油、乳脂等の動物性油脂、シゾキトリウム等の微細藻、モルティエレラ等の糸状菌、酵母等に由来する微生物油、中鎖脂肪酸、高度不飽和脂肪酸（例えば、アラキドン酸、ＤＨＡ、ＥＰＡ）等の脂肪酸などが挙げられる。これらは１種を単独で用いても良いし、２種以上を組み合わせても良い。また、その他にジアシルグリセロールなどの加工製剤も添加することができる。

本発明に係る液状栄養素補給組成物中の脂質の配合量は、上述した熱量の範囲内で使用することができる。

本発明に係る液状栄養素補給組成物は、本発明の目的効果が達成される限りにおいて、さらに食品添加物などのその他の公知の成分を含んでいても良い。

食品添加物は、食品の加工もしくは保存の目的で、食品に添加、混和、湿潤その他の方法によって使用するものである。食品添加物としては、栄養強化の目的以外にも、例えば、酸化防止剤、着色料、甘味料、ｐＨ調整剤、酸味剤、香料、シクロデキストリン等が挙げられる。

酸化防止剤は、液状栄養素補給組成物の酸化による変質を防止する機能を有する。酸化防止剤としては、特に制限されないが、エリソルビン酸およびそのナトリウム塩等が挙げられる。これらの酸化防止剤は、単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。

着色料は、液状栄養素補給組成物を着色する機能を有する。着色料としては、特に制限されないが、食用タール色素（食用赤色２号、３号、４０号、１０２号、１０４号、１０５号、および１０６号、食用青色１号および２号、食用黄色４号および５号、食用緑色３号等）、β－カロテン、水溶性アナトー、クロロフィル誘導体（クロロフィルａ、クロルフィルｂ、銅クロロフィル、銅クロロフィリンナトリウム、鉄クロロフィリンナトリウム等）、リボフラビン、三二酸化鉄、二酸化チタン、ベニバナ黄色素、コチニール色素、クチナシ黄色素、ウコン色素、赤キャベツ色素、ビートレッド、ブドウ果皮色素、パプリカ色素、カラメル等が挙げられる。これらの着色料は、単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。

甘味料は、液状栄養素補給組成物に甘味を付与する機能を有する。甘味料としては、特に制限されないが、例えば、アスパルテーム、アセスルファムカリウム等が挙げられる。これらの甘味料は、単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。

ｐＨ調整剤は、液状栄養素補給組成物のｐＨを調整する機能を有する。ｐＨ調整剤としては、特に制限されないが、クエン酸、グルコン酸、コハク酸、炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウム、乳酸、乳酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、アジピン酸、水酸化ナトリウム等が挙げられる。これらのｐＨ調整剤は単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。

酸味料は、液状栄養素補給組成物への酸味の付与、食品の酸化の防止、およびｐＨの調整等の機能を有する。酸味料としては、特に制限されないが、酢酸、クエン酸、コハク酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、グルコン酸、リン酸等が用いられうる。これらの酸味料は単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。

香料は、液状栄養素補給組成物を着香・嬌臭する機能を有する。香料としては、特に制限されないが、アセトフェノン、α－アミルシンナムアルデヒド、アニスアルデヒド、ベンズアルデヒド、酢酸ベンジル、ベンジルアルコール、シンナムアルデヒド、ケイ皮酸、シトラール、シトロネラール、シトロネロール、デカナール、デカノール、アセト酢酸エチル、ケイ皮酸エチル、デカン酸エチル、エチルバニリン、オイゲノール、ゲラニオール、酢酸イソアミル、酪酸イソアミル、フェニル酢酸イソアミル、ｄｌ－メントール、ｌ－メントール、サリチル酸メチル、ピペロナール、プロピオン酸、テルピネオール、バニリン、ｄ－ボルネオール等が挙げられる。これらの香料は、単独で用いても、２種以上を配合して用いても良い。

本発明に係る液状栄養素補給組成物は、公知の方法によって製造することができる。例えば、加温した水に、上述した物質、成分を添加し、撹拌することにより製造することができる。

本発明の液状栄養素補給組成物は殺菌されることが好ましい。殺菌の方法としては、特に制限されないが、超高温短時間（ＵＨＴ）殺菌、熱水殺菌、バッチ式殺菌、およびこれらの組み合わせが挙げられる。前記殺菌は、短時間で行うことが好ましい。短時間で殺菌を行うことにより、栄養素補給組成物に含まれる成分の劣化を抑制することができる。

本発明の液状栄養素補給組成物を充填する容器としては、特に限定されず、公知の容器が用いられうる。当該容器としては、テトラパック、カート缶、ガラス容器、金属缶、アルミパウチ、プラスチック容器等が挙げられる。これらのうち、プラスチック容器を用いることが好ましい。

前記プラスチック容器の原料としては、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡｃ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリブチレンテレフタレート(ＰＢＴ)、ポリエチレンテレフタレート(ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エチレン－α－オレフィン共重合体、ポリフルオロカーボン、ポリイミド等を用いることが好ましい。

また、前記容器はさらに遮光されていても良い。当該遮光によって、例えば、栄養素補給組成物に配合されうるビタミンＡ、ビタミンＢ２、ビタミンＣ、ビタミンＫ等の光による劣化が抑制されうる。

上述の容器は市販されているものを用いてもよく、例えば、ソフトパウチ（株式会社フジシール）、ボトルドパウチ（凸版印刷株式会社）、スパウチ（大日本印刷株式会社）、チアーパック（株式会社細川洋行）等が用いられうる。

以下、実施例を挙げて本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。

（実施例１）
以下に調合方法を記す。なお、各原料の配合量は、表１に示す通りである。

６０００Ｌのタンクに水１０００Ｌを計量し、８５℃に加温した。次いで、増粘多糖類（寒天、ゼリー強度：３０ｇ／ｃｍ^２、配合量：０．０９％（ｗ／ｖ）、ペクチン、配合量：０．０５％（ｗ／ｖ）、ローカストビーンガム、配合量：０．１５％（ｗ／ｖ）、合計：０．２％（ｗ／ｖ）を十分に溶解させた後に、クエン酸、クエン酸三ナトリウムを添加した。さらに、アップル濃縮果汁（糖質５１％）、クエン酸鉄、グルコン酸亜鉛、グルコン酸銅、マンガン酵母、セレン酵母、クロム酵母、昆布エキスを配合した。２５℃に冷却後、水溶性ビタミンミックス（表２に示す。）、アスコルビン酸、および香料を添加して撹拌した。全量が４０００Ｌとなるまで水を添加し、均一な状態となるまで溶解分散させた。得られた溶液は、均質化およびＵＨＴ殺菌し、１個当たり１２５ｍＬとなるようにテトラ容器に無菌充填を行った。前記容器殺菌処理の後、冷却することで、液状栄養素補給組成物を製造した。

なお、熱量については、（４ｋｃａｌ×糖質含量）＋（９ｋｃａｌ×脂質含量）＋（４ｋｃａｌ×たんぱく質含量）＋（２ｋｃａｌ×食物繊維含量（増粘多糖類を含む））として計算し、試料ｇ当たりのｋｃａｌとして下記の表３～１０に示した。

得られた液状栄養素補給組成物について、ｐＨ、粘度および浸透圧を測定し、さらに安定性および風味を評価したところ、熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４０、粘度は２２ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９４ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表３に示す。なお、各種の評価方法は以下の通りである。

（１）ｐＨ：ｐＨメーター（メーカー：株式会社堀場製作所、型式：Ｆ－２１）にて測定した。

（２）粘度：栄養素補給組成物を２０℃で、Ｂ型回転粘度計（製造元：ＢＲＯＯＫＦＩＥＬＤ社、型式：ＤＶ‐ＩＩ＋Ｐｒｏ、測定条件：ローターＮｏ．６１、回転速度６０ｒｐｍ、測定時間１分）を用いて測定した。

（３）浸透圧：浸透圧計（ＡＤＶＡＮＣＥＤ社、型式：３９００）を用いて測定した。

（４）風味：パネラー（男性９名、女性３名、平均年齢３８歳））を対象に、実施例１からビタミン様物質であるカルニチンを配合せずに製造した液状栄養補給組成物を基準として、各実施例・比較例で製造した液状栄養素補給組成物との嗜好性を以下の判定基準で比較し、「可」の判定が１０名以上の場合を「◎」、「可」の判定が９～５名の場合を「〇」、「可」の判定が４名以下の場合を「×」とした。

可：カルニチンを配合せずに製造した液状栄養素補給組成物と比較して、それと同等以上に風味は良好で、摂取可能であった。

不可：カルニチンを配合せずに製造した液状栄養素補給組成物と比較して、それより風味は不良で、摂取不可であった。

（５）安定性：製造後２週間放置して、液状栄養素補給組成物の安定性を以下の基準で目視にて判定した。

◎：分散性は良好で、沈殿物を生じず、安定であった。

○：分散性はやや劣り、一部沈殿物を生じていたが、安定であった。

×：分散性は不良で、沈殿物を生じ、不安定であった。

（実施例２）
実施例１において、寒天のゼリー強度を２０ｇ／ｃｍ^２、寒天の配合量を０．０５％、増粘多糖類の配合量をペクチン０．０２５％、ローカストビーンガム０．０７５％（合計：０．１％）に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４２、粘度は１１ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９１ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表３に示す。

（実施例３）
実施例１において、寒天のゼリー強度を８０ｇ／ｃｍ^２、寒天の配合量を０．２％、増粘多糖類の配合量をペクチン０．０７５％、ローカストビーンガム０．２２５％（合計：０．３％）に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４２、粘度は２８ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９７ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表３に示す。

（実施例４）
実施例１において、寒天のゼリー強度を２０ｇ／ｃｍ^２、寒天の配合量を０．０５％、増粘多糖類の配合量をペクチン０．０７５％、ローカストビーンガム０．２２５％（合計：０．３％）に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４０、粘度は１８ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９５ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表４に示す。

（実施例５）
実施例１において、寒天のゼリー強度を８０ｇ／ｃｍ^２、寒天の配合量を０．２％、増粘多糖類の配合量をペクチン０．０２５％、ローカストビーンガム０．０７５％（合計：０．１％）に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／１００ｍＬ、ｐＨは３．４１、粘度は２９ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９４ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表４に示す。

（実施例６）
実施例１において、寒天のゼリー強度を２０ｇ／ｃｍ^２、寒天の配合量を０．２％、増粘多糖類の配合量をペクチン０．０２５％、ローカストビーンガム０．０７５％（合計：０．１％）に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４３、粘度は１５ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９３ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表４に示す。

（実施例７）
実施例１において、寒天のゼリー強度を８０ｇ／ｃｍ^２、寒天の配合量を０．０５％、増粘多糖類の配合量をペクチン０．０７５％、ローカストビーンガム０．２２５％（合計：０．３％）に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４２、粘度は２８ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９５ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表５に示す。

（実施例８）
実施例１において、寒天のゼリー強度を８０ｇ／ｃｍ^２、寒天の配合量を０．０５％、増粘多糖類の配合量をペクチン０．０２５％、ローカストビーンガム０．０７５％（合計：０．１％）に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４１、粘度は２４ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１８９ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表５に示す。

（実施例９）
実施例１において、寒天のゼリー強度を２０ｇ／ｃｍ^２、寒天の配合量を０．２％、増粘多糖類の配合量をペクチン０．０７５％、ローカストビーンガム０．２２５％（合計：０．３％）に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４２、粘度は１５ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９８ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表５に示す。

（実施例１０）
実施例１において、増粘多糖類の種類をローカストビーンガムからカラギーナンに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４０、粘度は２１ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９５ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表６に示す。

（実施例１１）
実施例１において、増粘多糖類の種類をローカストビーンガムからグァーガムに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４１、粘度は２８ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９３ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表６に示す。

（実施例１２）
実施例１において、ビタミン様物質をイノシトールに変更したこと以外は、実施例１と同様に栄養素補給組成物を製造した。

得られた栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４０、粘度は２１ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９２ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表６に示す。

（実施例１３）
実施例１において、ビタミン様物質をコリンに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４１、粘度は２３ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９４ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表７に示す。

（実施例１４）
実施例１において、ビタミン様物質の濃度を４０ｍｇ／１００ｍLに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは４．１９、粘度は２２ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１８７ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表７に示す。

（実施例１５）
実施例１において、ビタミン様物質の濃度を８００ｍｇ／１００ｍLに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは４．２４、粘度は２３ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１２２８ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表７に示す。

（実施例１６）
実施例１において、アップル濃縮果汁（糖質５１％）１２５０ｇをオレンジ濃縮果汁（糖質５８％）１４２０ｇに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４０、粘度は２３ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９４ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表８に示す。

（実施例１７）
実施例１において、アップル濃縮果汁（糖質５１％）１２５０ｇをパイン濃縮果汁（糖質５５％）１３４０ｇに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４１、粘度は２２ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９４ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表８に示す。

（実施例１８）
実施例１において、アップル濃縮果汁（糖質５１％）１２５０ｇをにんじん濃縮汁（糖質２６％）２４５０ｇに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４３、粘度は２３ｍＰａ・ｓ、浸透圧は１１９４ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎、風味は◎であった。これらの結果を下記の表８に示す。

（比較例１）
実施例１において、寒天の配合量を０％に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４０、浸透圧は１１９２ｍＯｓｍ／ｋｇであったが、粘度は７ｍＰａ・ｓ、風味は×、安定性は×であった。これらの結果を下記の表９に示す。

（比較例２）
実施例１において、寒天のゼリー強度を１００ｇ／ｃｍ^２に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４５、浸透圧は１１８９ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎であったが、粘度は４０ｍＰａ・ｓ、風味は×であった。これらの結果を下記の表９に示す。

（比較例３）
実施例１において、増粘多糖類の配合量を０％に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４２、浸透圧は１１９１ｍＯｓｍ／ｋｇであったが、粘度は５ｍＰａ・ｓ、風味は×、安定性は×であった。これらの結果を下記の表９に示す。

（比較例４）
実施例１において、増粘多糖類の配合量をペクチン０．１％（ｗ／ｖ）、ローカストビーンガム０．３％（ｗ／ｖ）（合計：０．４％、ｗ／ｖ）に変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは３．４２、浸透圧は１１９４ｍＯｓｍ／ｋｇ、安定性は◎であったが、粘度は３１ｍＰａ・ｓ、風味は×であった。これらの結果を下記の表１０に示す。

（比較例５）
実施例１において、ビタミン様物質の配合量を１２００ｍｇ／１００ｍＬに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは４．５１、粘度は２３ｍＰａ・ｓ、安定性は◎、風味は〇であったが、浸透圧は１２５４ｍＯｓｍ／ｋｇであった。これらの結果を下記の表１０に示す。

（比較例６）
実施例１において、ビタミン様物質をイノシトール、ビタミン様物質の配合量を１２００ｍｇ／１００ｍＬに変更したこと以外は、実施例１と同様に液状栄養素補給組成物を製造した。

得られた液状栄養素補給組成物の熱量は０．６４ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは４．４９、粘度は２２ｍＰａ・ｓ、安定性は◎、風味は〇であったが、浸透圧は１２５１ｍＯｓｍ／ｋｇであった。これらの結果を下記の表１０に示す。

Claims

ビタミン、微量ミネラル、カルニチン、イノシトール及びコリンの少なくとも一つであるビタミン様物質を配合した組成物であって、果汁又は／及び野菜汁、糖質、ゼリー強度が２０～８０ｇ／ｃｍ^２である寒天を０．０５～０．２質量％（ｗ／ｖ）、増粘多糖類を０．１～０．３質量％（ｗ／ｖ）を含み、熱量が０．５～１．０ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨが３．０～４．５、粘度が１０～３０ｍＰａ・ｓ、浸透圧が７５０～１２５０ｍＯｓｍ／ｋｇであることを特徴とする栄養素補給組成物。
前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記ビタミンを０．０１～２０００ｍｇ、前記微量ミネラルを０．１μｇ～５５ｍｇ、前記ビタミン様物質を１０～１０００ｍｇ含むことを特徴とする請求項１に記載の液状栄養素補給組成物。
前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記微量ミネラルとしてセレンを０．１～５００μｇ含むことを特徴とする請求項１または２に記載の液状栄養素補給組成物。
前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記ビタミン様物質としてカルニチンを１０～１０００ｍｇ含むことを特徴とする請求項１～３のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物。
前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記ビタミン様物質としてイノシトールを１０～１０００ｍｇ含むことを特徴とする請求項１～４のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物。
前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記ビタミン様物質として、コリンを１０～１０００ｍｇ含むことを特徴とする請求項１～５のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物。
前記液状栄養素補給組成物１００ｍＬに対して、前記ビタミンとして、ビタミンＢ１を０．０１～４０ｍｇ、ビタミンＢ２を０．０１～２０ｍｇ、ナイアシンを０．１～３００ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６を０．０１～６０ｍｇ、ビタミンＢ１２を０．０１～１００μｇ、葉酸を１～１０００μｇ、パントテン酸を０．１～５５ｍｇ、ビオチンを０．１～５００μｇ、ビタミンＣを１～２０００ｍｇ、前記微量ミネラルとして、鉄を０．１～５５ｍｇ、亜鉛を０．１～５０ｍｇ、銅を０．０１～２０ｍｇ、マンガンを０．０１～１５ｍｇ、ヨウ素を０．１～３５００μｇ、クロムを０．１～５０μｇ、モリブテンを０．１～３５０μｇを含むことを特徴とする請求項１～６のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物。
前記増粘多糖類が、カラギーナン、ジェランガム、またはグァーガムである請求項１～７のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物。
予め殺菌されてなるものである請求項１～８のいずれかに記載の液状栄養素補給組成物。