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JP7172293B2 - microneedle applicator - Google Patents

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JP7172293B2
JP7172293B2 JP2018161449A JP2018161449A JP7172293B2 JP 7172293 B2 JP7172293 B2 JP 7172293B2 JP 2018161449 A JP2018161449 A JP 2018161449A JP 2018161449 A JP2018161449 A JP 2018161449A JP 7172293 B2 JP7172293 B2 JP 7172293B2
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Nipro Corp
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Description

本発明は、薬剤などを経皮的に伝送するマイクロニードルの皮膚への穿刺を行うことのできるマイクロニードルアプリケータに関するものである。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a microneedle applicator capable of puncturing the skin with microneedles for percutaneously transmitting drugs or the like.

従来から、皮下注射や静脈注射といった経皮的な薬剤の投与方法が知られている。このような注射による経皮的な薬剤の投与は、例えば経口的な薬剤の投与に比べて、効果が迅速に発揮されたり、酵素などにより分解されないなどのメリットがあるが、侵襲的であり、痛みを伴うことが多かった。 Conventionally, transdermal drug administration methods such as subcutaneous injection and intravenous injection have been known. Such transdermal administration of drugs by injection has advantages such as rapid exertion of effects and non-degradation by enzymes, etc., compared with oral drug administration, for example, but it is invasive and It was often painful.

そこで、微小な針(マイクロニードル)を用いた経皮的な薬剤投与方法が提案されている。すなわち、薬剤を塗布したマイクロニードルを皮膚に穿刺したり、中空のマイクロニードルを皮膚に穿刺して当該マイクロニードルに設けられたルーメンを通じて薬剤を注入したりすることで、経皮的に薬剤が投与され得る。マイクロニードルを用いた薬剤投与方法を採用することで、痛みの少ない経皮的な治療が可能とされている。 Therefore, a transdermal drug administration method using microneedles has been proposed. That is, the drug is transdermally administered by puncturing the skin with a microneedle coated with a drug, or by puncturing the skin with a hollow microneedle and injecting the drug through the lumen provided in the microneedle. can be Adopting a drug administration method using microneedles enables percutaneous treatment with less pain.

ところで、マイクロニードルを皮膚に穿刺するための装置として、例えば特表2016-519983号公報(特許文献1)に記載の如きマイクロニードルアプリケータが知られている。かかるマイクロニードルアプリケータは、穿刺の際にマイクロニードルを保持する穿刺ロッドと、当該穿刺ロッドを内部に備えるハウジングと、当該ハウジングに対して移動可能とされる可動シリンダとを有している。そして、例えば穿刺ロッドをハウジングへ押し込んでコイルスプリングなどの弾性部材を圧縮するとともに、アプリケータを皮膚へ押し付けて可動シリンダをハウジング側へ移動させる。これにより、マイクロニードルが穿刺可能な状態とされて、かかる状態から弾性部材の圧縮を解除することで、穿刺ロッドが突出してマイクロニードルが穿刺されるようになっている。 By the way, as a device for puncturing the skin with a microneedle, for example, a microneedle applicator as described in Japanese Patent Publication No. 2016-519983 (Patent Document 1) is known. Such a microneedle applicator has a puncture rod that holds the microneedle during puncture, a housing that contains the puncture rod, and a movable cylinder that is movable with respect to the housing. Then, for example, the puncture rod is pushed into the housing to compress an elastic member such as a coil spring, and the applicator is pressed against the skin to move the movable cylinder toward the housing. As a result, the microneedle is put into a state in which it can be punctured, and by releasing the compression of the elastic member from this state, the puncture rod protrudes and the microneedle is punctured.

ところが、従来から提案されているマイクロニードルアプリケータでは、誤穿刺などへの対策が十分と言い難かった。例えば、従来構造のマイクロニードルアプリケータでは、穿刺ロッドをハウジングへ押し込む前にアプリケータを皮膚に押し付けてしまうと、可動シリンダがハウジング側へ押し込まれて、穿刺ロッドに設けられたマイクロニードルがアプリケータから突出して意図せず皮膚へ穿刺されてしまう場合があった。 However, conventionally proposed microneedle applicators are not sufficient to prevent erroneous puncture. For example, in a microneedle applicator with a conventional structure, if the applicator is pressed against the skin before the puncture rod is pushed into the housing, the movable cylinder is pushed toward the housing, and the microneedle provided on the puncture rod is pushed into the applicator. There have been cases where the skin is punctured unintentionally by protruding from the tip.

特表2016-519983号公報Japanese translation of PCT publication No. 2016-519983

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題とするところは、マイクロニードルの意図しない穿刺等の防止に有効である、新規な構造のマイクロニードルアプリケータを提供することにある。 The present invention has been made against the background of the above circumstances, and the problem to be solved is to provide a microneedle applicator with a novel structure that is effective in preventing unintended puncture or the like of microneedles. to do.

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。 Hereinafter, aspects of the present invention that have been made to solve such problems will be described. It should be noted that the constituent elements employed in each aspect described below can be employed in any possible combination.

本発明の第1の態様は、穿刺方向への移動によりマイクロニードルを皮膚に穿刺させる穿刺ロッドをハウジングへ押し込むと共に、可動シリンダを該ハウジング側へ移動させることにより、該ハウジングへの押込状態に保持された該穿刺ロッドの穿刺方向への移動が許容されて該マイクロニードルが穿刺可能とされるマイクロニードルアプリケータにおいて、前記可動シリンダの前記ハウジング側への移動を阻止する移動制限手段と、前記穿刺ロッドの前記ハウジングへの押込操作に伴って該移動制限手段を解除して該可動シリンダの該ハウジング側への移動を許容する解除手段と
を、有していることを特徴とするものである。
According to a first aspect of the present invention, the microneedle is pushed into the housing by moving in the puncturing direction to pierce the skin with the microneedle, and the movable cylinder is moved toward the housing to maintain the state of being pushed into the housing. In a microneedle applicator in which the puncture rod is allowed to move in the puncture direction so that the microneedle can puncture, movement restricting means for preventing movement of the movable cylinder toward the housing; and releasing means for releasing the movement restricting means and allowing the movable cylinder to move toward the housing when the rod is pushed into the housing.

本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、穿刺ロッドをハウジングへ押し込む操作に際して移動制限手段が解除されることで可動シリンダのハウジング側への移動が許容される。それ故、穿刺ロッドをハウジングへ押し込む操作より前に可動シリンダがハウジング側へ移動することが防止されて、マイクロニードルの誤穿刺が防止され得る。 According to the microneedle applicator constructed according to this mode, the movable cylinder is allowed to move toward the housing by releasing the movement restricting means when pushing the puncture rod into the housing. Therefore, the movable cylinder is prevented from moving toward the housing before the operation of pushing the puncture rod into the housing, and erroneous puncture of the microneedle can be prevented.

本発明の第2の態様は、前記第1の態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記可動シリンダとの当接により該可動シリンダの前記ハウジング側への移動を阻止するロック部材によって前記移動制限手段が構成されていると共に、前記解除手段において、前記穿刺ロッドが該ハウジングへ押し込まれることで該ロック部材と該可動シリンダとの当接が解除されるものである。 A second aspect of the present invention is the microneedle applicator according to the first aspect, wherein the movement restricting means is provided by a locking member that prevents movement of the movable cylinder toward the housing by contact with the movable cylinder. is configured, and in the releasing means, the abutment between the lock member and the movable cylinder is released by pushing the puncture rod into the housing.

本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、ロック部材を設けて可動シリンダと当接させることで可動シリンダの移動を阻止する移動制限手段が構成されるとともに、穿刺ロッドを押し込んで可動シリンダとの当接を解除することで、移動制限手段を解除して可動シリンダの移動を許容する解除手段が構成される。 According to the microneedle applicator constructed according to this aspect, the lock member is provided and brought into contact with the movable cylinder to form a movement restricting means for preventing the movement of the movable cylinder, and the puncture rod is pushed in to move the movable cylinder. Release means for releasing the movement restricting means and permitting the movement of the movable cylinder is configured by releasing contact with the cylinder.

本発明の第3の態様は、前記第2の態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記ロック部材が前記穿刺ロッドの押込方向と交差する方向に移動可能に配されており、該ロック部材の移動によって、前記可動シリンダへの当接による移動の阻止と当接解除による移動の許容とが選択的に実現されるものである。 A third aspect of the present invention is the microneedle applicator according to the second aspect, wherein the lock member is arranged to be movable in a direction intersecting the pushing direction of the puncture rod, and the movement of the lock member Thus, blocking of movement due to contact with the movable cylinder and permission of movement due to release of contact are selectively realized.

本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、ロック部材が移動することで可動シリンダとの当接が解除されて、可動シリンダの移動が許容される。特に、ロック部材の可動方向が穿刺ロッドの押込方向と交差することから、穿刺ロッドの押込力をロック部材でより効率的に阻止できる。 According to the microneedle applicator constructed according to this mode, the movement of the locking member cancels the contact with the movable cylinder, and the movement of the movable cylinder is permitted. In particular, since the movable direction of the locking member intersects with the pushing direction of the puncture rod, the pushing force of the puncture rod can be blocked more efficiently by the locking member.

本発明の第4の態様は、前記第1~第3の何れかの態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記穿刺ロッドを外側から覆うキャップにより該穿刺ロッドの前記ハウジング内への押込みが防止されているものである。 A fourth aspect of the present invention is the microneedle applicator according to any one of the first to third aspects, wherein a cap covering the puncture rod from the outside prevents the puncture rod from being pushed into the housing. There is.

本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、キャップを外さないと穿刺ロッドの押込みおよび可動シリンダの移動が許容されないことから、可動シリンダの意図しない移動がより確実に防止され得る。 According to the microneedle applicator constructed according to this aspect, since the insertion of the puncture rod and the movement of the movable cylinder are not permitted unless the cap is removed, unintended movement of the movable cylinder can be more reliably prevented.

本発明の第5の態様は、前記第1~第4の何れかの態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記可動シリンダの少なくとも一部を覆うカバーを有しているものである。 A fifth aspect of the present invention is the microneedle applicator according to any one of the first to fourth aspects, further comprising a cover that covers at least part of the movable cylinder.

本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、可動シリンダを覆うことでハウジング側への移動を阻止し得るカバーが設けられることで、可動シリンダの意図しない移動が一層確実に防止され得る。 According to the microneedle applicator structured according to this aspect, the cover that can prevent movement toward the housing by covering the movable cylinder can more reliably prevent unintended movement of the movable cylinder. .

本発明の第6の態様は、前記第1~第5の何れかの態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記マイクロニードルが前記可動シリンダに装着可能とされていると共に、前記穿刺ロッドを外側から覆う取外し可能なキャップが前記ハウジングに取り付けられることで該マイクロニードルが該可動シリンダに装着不能とされているものである。 A sixth aspect of the present invention is the microneedle applicator according to any one of the first to fifth aspects, wherein the microneedle can be attached to the movable cylinder, and the puncture rod can be removed from the outside. A removable cap is attached to the housing to prevent the microneedle from being attached to the movable cylinder.

本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、キャップを取り外すことなくマイクロニードル可動シリンダに装着ることが不能とされていることから、例えばマイクロニードルがアプリケータに装着された状態で可動シリンダがハウジング側に意図せず移動して誤穿刺が発生することも防止され得る。 According to the microneedle applicator structured according to this aspect, since it is impossible to attach the microneedle to the movable cylinder without removing the cap, for example, the state where the microneedle is attached to the applicator It is also possible to prevent accidental puncture due to unintentional movement of the movable cylinder toward the housing.

本発明の第7の態様は、前記第1~第6の何れかの態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記マイクロニードルを穿刺作動させる穿刺ボタンを操作不能にする安全機構が設けられていると共に、前記可動シリンダが前記ハウジング側へ移動されることで該安全機構が解除されるものである。 A seventh aspect of the present invention is the microneedle applicator according to any one of the first to sixth aspects, further comprising a safety mechanism that disables operation of a puncture button that causes the microneedle to puncture, and , the safety mechanism is released by moving the movable cylinder toward the housing.

本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、可動シリンダをハウジング側へ移動させる、即ち、例えばアプリケータを皮膚へ押し付けることでマイクロニードルの穿刺作動が可能となることから、アプリケータを皮膚へ押し付ける前にマイクロニードルが突出することも防止できる。 According to the microneedle applicator constructed according to this aspect, the movable cylinder is moved to the housing side, that is, for example, by pressing the applicator against the skin, the microneedle can be pierced. It can also prevent the microneedles from protruding before pressing against the skin.

本発明に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、可動シリンダのハウジング側への移動が制御されることで、マイクロニードルの意図しない穿刺作動の防止等に有効となる。 According to the microneedle applicator constructed according to the present invention, by controlling the movement of the movable cylinder toward the housing, it is effective in preventing unintended puncture operation of the microneedles.

本発明の第1の実施形態としてのマイクロニードルアプリケータを、カバーを外した初期状態で底面側から示す斜視図。1 is a perspective view showing the microneedle applicator according to the first embodiment of the present invention in an initial state with the cover removed from the bottom side; FIG. 図1に示されたマイクロニードルアプリケータの縦断面斜視図。FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional perspective view of the microneedle applicator shown in FIG. 1; 図1に示されたマイクロニードルアプリケータの分解斜視図。2 is an exploded perspective view of the microneedle applicator shown in FIG. 1; FIG. 図1に示されたマイクロニードルアプリケータを、カバーを被せた保管状態で平面側から示す斜視図。FIG. 2 is a perspective view showing the microneedle applicator shown in FIG. 1 in a storage state covered with a cover from a plane side; 図1に示されたマイクロニードルアプリケータにおいて穿刺ロッドを押し込んだ状態を示す斜視図。FIG. 2 is a perspective view showing a state in which a puncture rod is pushed in the microneedle applicator shown in FIG. 1; 図5に示されたマイクロニードルアプリケータの縦断面斜視図。FIG. 6 is a longitudinal cross-sectional perspective view of the microneedle applicator shown in FIG. 5; 図5に示されたマイクロニードルアプリケータに対してマイクロニードルを保持するケースを装着する途中の状態を示す斜視図。The perspective view which shows the state in the middle of mounting|wearing with the case holding a microneedle with respect to the microneedle applicator shown by FIG. 図7に示されたマイクロニードルアプリケータに対してマイクロニードルを保持するケースを装着した状態を示す斜視図。FIG. 8 is a perspective view showing a state in which a case for holding microneedles is attached to the microneedle applicator shown in FIG. 7; 図8に示されたマイクロニードルアプリケータにおいてマイクロニードルを保持するケースからケースカバーを外した状態を示す斜視図。9 is a perspective view showing a state in which a case cover is removed from a case holding microneedles in the microneedle applicator shown in FIG. 8. FIG. 図9に示されたマイクロニードルアプリケータを平面側から示す斜視図。The perspective view which shows the microneedle applicator shown by FIG. 9 from the plane side. 図10におけるXI-XI断面を示す横断面斜視図。FIG. 11 is a cross-sectional perspective view showing the XI-XI cross section in FIG. 10; 図10に示されたマイクロニードルアプリケータにおいて可動シリンダをハウジング側に移動させた状態を示す斜視図。The perspective view which shows the state which moved the movable cylinder to the housing side in the microneedle applicator shown by FIG. 図12に示されたマイクロニードルアプリケータの縦断面斜視図。FIG. 13 is a longitudinal cross-sectional perspective view of the microneedle applicator shown in FIG. 12; 図12に示されたマイクロニードルアプリケータの縦断面図。FIG. 13 is a longitudinal cross-sectional view of the microneedle applicator shown in FIG. 12; 図14におけるXV-XV断面を示す横断面斜視図。FIG. 15 is a cross-sectional perspective view showing the XV-XV cross section in FIG. 14; 図12に示されたマイクロニードルアプリケータにおいて穿刺ボタンを押圧操作してマイクロニードルを穿刺した後に穿刺ボタンの押圧を解除した状態を示す縦断面図。FIG. 13 is a vertical cross-sectional view showing a state in which the puncture button is released after the microneedle is punctured by pressing the puncture button in the microneedle applicator shown in FIG. 12 ; 本発明の第2の実施形態としてのマイクロニードルアプリケータを、カバーを被せた保管状態で示す縦断面図。FIG. 4 is a vertical cross-sectional view showing a microneedle applicator according to a second embodiment of the present invention in a storage state covered with a cover. 図17に示されたマイクロニードルアプリケータを構成するキャップを示す斜視図。FIG. 18 is a perspective view showing a cap that constitutes the microneedle applicator shown in FIG. 17;

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。 Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

先ず、図1,2には、本発明の第1の実施形態としてのマイクロニードルアプリケータ(以下、アプリケータ)10が示されている。なお、図1,2では、アプリケータ10が、後述するカバー152を外した初期状態で示されている。このアプリケータ10は、微小な針(マイクロニードル12(図9など参照))を保持することが可能とされており、マイクロニードル12を保持するアプリケータ10を皮膚に押し当ててマイクロニードル12を皮膚に穿刺することで、例えばマイクロニードル12に塗布された薬液が、患者に経皮的に投与されるようになっている。なお、以下の説明において、上下方向とは、後述する穿刺ロッド14の押込方向および射出方向となる図2中の略上下方向をいう。また、上方とは、アプリケータ10が患者の皮膚に押し付けられる際に使用者が把持して押し付ける側(皮膚から遠い側)である図2中の略上方をいう一方、下方とは、患者の皮膚の位置する側である図2中の略下方をいう。因みに、図1は、図2とは上下を反転させた状態で示している。 First, FIGS. 1 and 2 show a microneedle applicator (hereinafter, applicator) 10 as a first embodiment of the present invention. 1 and 2 show the applicator 10 in its initial state with a cover 152, which will be described later, removed. The applicator 10 is capable of holding a minute needle (microneedle 12 (see FIG. 9, etc.)), and the applicator 10 holding the microneedle 12 is pressed against the skin to remove the microneedle 12. By puncturing the skin, for example, the drug solution applied to the microneedle 12 is transdermally administered to the patient. In the following description, the vertical direction refers to substantially the vertical direction in FIG. 2, which is the pushing direction and ejection direction of the puncture rod 14, which will be described later. 2, which is the side (far side from the skin) that the user grips and presses when the applicator 10 is pressed against the patient's skin. Approximately the lower side in FIG. 2, which is the side where the skin is located. Incidentally, FIG. 1 is shown in a state in which the top and bottom of FIG. 2 are reversed.

より詳細には、アプリケータ10は、全体として下方に開口する上下逆向きの略有底筒形状とされたハウジング16を備えている。本実施形態では、図3にも示されるように、当該ハウジング16が、外周側に位置する外側ハウジング18と、内周側に位置する内側ハウジング20とを含んで構成されている。なお、アプリケータ10において、ばねを除く各部材は、硬質の合成樹脂等により形成されることが好ましい。 More specifically, the applicator 10 includes a housing 16 that is generally upside down and has a bottomed tubular shape that opens downward as a whole. In this embodiment, as also shown in FIG. 3, the housing 16 includes an outer housing 18 located on the outer peripheral side and an inner housing 20 located on the inner peripheral side. In the applicator 10, each member other than the spring is preferably made of hard synthetic resin or the like.

外側ハウジング18は、全体として下方に開口する逆向きの略有底筒形状とされており、上底壁部22の外周縁部から周壁部24が下方に延びている。この上底壁部22は、平面視が、略円環形状または略環状の正八角形で上方に膨らんだドーム状とされており、中央には、上下方向に貫通する貫通孔26が形成されている。また、上底壁部22の外周縁部から下方に向かって略ストレートな筒形状の周壁部24が一体形成されている。 The outer housing 18 as a whole has an inverted substantially bottomed cylindrical shape that opens downward, and a peripheral wall portion 24 extends downward from an outer peripheral edge portion of an upper bottom wall portion 22 . The upper bottom wall portion 22 has a dome shape that swells upward in a substantially annular shape or a substantially annular regular octagon when viewed from the top, and a through hole 26 penetrating vertically is formed in the center. there is A substantially straight cylindrical peripheral wall portion 24 is integrally formed downward from the outer peripheral edge portion of the upper bottom wall portion 22 .

また、上底壁部22の貫通孔26の開口周縁部には、下方に突出する係止爪28が設けられている。かかる係止爪28は、ハウジング16の軸直角方向となる径方向に弾性変形可能とされている。なお、本実施形態では、4本の係止爪28が、周上で略等間隔(略90度毎)に形成されている。 A locking claw 28 protruding downward is provided at the peripheral edge of the opening of the through hole 26 of the upper bottom wall portion 22 . The locking claw 28 is elastically deformable in the radial direction perpendicular to the axis of the housing 16 . In addition, in this embodiment, the four locking claws 28 are formed at approximately equal intervals (approximately every 90 degrees) on the circumference.

さらに、上底壁部22において係止爪28よりも外周側(係止爪28と周壁部24との間)には、下方に突出する平板状又は湾曲板状の2つの支持壁部30a,30bが、径方向(後述する図14中の左右方向)で相互に対向して形成されている。すなわち、後述する穿刺ボタン102と中央に設けられる穿刺ロッド14や穿刺ばね70などの部材との対向間に一方の支持壁部30aが設けられているとともに、他方の支持壁部30bが、穿刺ロッド14や穿刺ばね70を挟んで反対側に設けられている。 Further, on the upper bottom wall portion 22, on the outer peripheral side of the locking claw 28 (between the locking claw 28 and the peripheral wall portion 24), two flat plate-like or curved plate-like supporting wall portions 30a project downward. 30b are formed facing each other in the radial direction (horizontal direction in FIG. 14, which will be described later). That is, one support wall portion 30a is provided between the puncture button 102 described below and members such as the puncture rod 14 and the puncture spring 70 provided in the center, and the other support wall portion 30b is provided between the puncture rod and the puncture rod. 14 and the puncture spring 70 are provided on the opposite side.

ここにおいて、一方の支持壁部30aの幅方向(周方向)の中央部分には、外周側へ突出するガイド突起32が、上下方向に延びて形成されている。また、他方の支持壁部30bの幅方向中央部分には、下方に開口する切欠き34が設けられている。 Here, a guide projection 32 protruding to the outer peripheral side is formed to extend in the vertical direction at the central portion in the width direction (circumferential direction) of one of the support wall portions 30a. In addition, a notch 34 opening downward is provided in the center portion in the width direction of the other support wall portion 30b.

更にまた、外側ハウジング18の上下方向中間部分には、周壁部24を厚さ方向に貫通する嵌合孔36が形成されている。 Furthermore, a fitting hole 36 that penetrates the peripheral wall portion 24 in the thickness direction is formed in the vertical middle portion of the outer housing 18 .

一方、内側ハウジング20は、全体として外側ハウジング18よりも小さな逆向きの略有底筒形状とされている。すなわち、内側ハウジング20の上端部分には、外側ハウジング18の貫通孔26と略同形の蓋部38が設けられている。そして、蓋部38の下方において外側ハウジング18の係止爪28と対応する位置には、径方向に貫通する係止孔40が設けられている。さらに、蓋部38の内面には、後述する穿刺ばね70を支持する略小径筒状のばね支持部42が、下方に突出して一体的に設けられている。 On the other hand, the inner housing 20 as a whole has an inverted substantially bottomed cylindrical shape that is smaller than the outer housing 18 . That is, the upper end portion of the inner housing 20 is provided with a lid portion 38 having substantially the same shape as the through hole 26 of the outer housing 18 . Locking holes 40 penetrating in the radial direction are provided below the lid portion 38 at positions corresponding to the locking claws 28 of the outer housing 18 . Further, a substantially small-diameter cylindrical spring support portion 42 that supports a puncture spring 70 described later is integrally provided on the inner surface of the lid portion 38 so as to protrude downward.

更にまた、蓋部38の外周から下方に延び出した周壁部分には、高さ方向の中間部分に段差が設けられており、段差より下方が大径の周壁部44とされている。この周壁部44は、略角丸の矩形状とされており、外側ハウジング18における支持壁部30aの内側に位置する壁部46aと、支持壁部30bの内側に位置する壁部46bと、これらの対向位置する壁部46a,46bを相互に接続する一対の壁部46c,46cを含んで構成されている。また、壁部46aの外面は、段差より下方において上端から下端近くにまで広がる縦平面とされており、当該縦平面の下端には、軸直角方向に広がる当接面が形成されている。 Furthermore, the peripheral wall portion extending downward from the outer periphery of the lid portion 38 is provided with a step at an intermediate portion in the height direction, and the portion below the step is a peripheral wall portion 44 having a large diameter. The peripheral wall portion 44 has a substantially rectangular shape with rounded corners. It includes a pair of wall portions 46c, 46c connecting the wall portions 46a, 46b located opposite to each other. The outer surface of the wall portion 46a is a vertical plane extending from the upper end to the vicinity of the lower end below the step, and a contact surface extending in the direction perpendicular to the axis is formed at the lower end of the vertical plane.

また、壁部46aの内面における幅方向略中央には、段差より下方において上下方向の略全長に亘って延びて内方に開口するガイド凹溝48が形成されている。更にまた、周壁部44を構成する上記各壁部46a,46b,46c,46cには、それぞれ、段差より上側部分に位置して係止孔40が形成されている。更に、壁部46bには、係止孔40から下方に延びる切欠き50が設けられていると共に、壁部46c,46cには、係止孔40,40から下方に延びる切欠き52,52が設けられている。また、本実施形態では、壁部46b,46c,46cの各外面において、部分的に上下方向に延びるリブが設けられている。さらに、内側ハウジング20の下端には、内周が広げられて下方に突出するカラー部54が形成されている。 In addition, a guide groove 48 is formed in the inner surface of the wall portion 46a substantially at the center in the width direction, below the step, extending over substantially the entire length in the vertical direction and opening inward. Furthermore, each of the walls 46a, 46b, 46c, and 46c forming the peripheral wall 44 has a locking hole 40 positioned above the step. Further, the wall portion 46b is provided with a notch 50 extending downward from the locking hole 40, and the wall portions 46c, 46c are provided with notches 52, 52 extending downward from the locking holes 40, 40. is provided. In addition, in the present embodiment, ribs that partially extend vertically are provided on the outer surfaces of the walls 46b, 46c, and 46c. Further, the lower end of the inner housing 20 is formed with a collar portion 54 whose inner circumference is widened and protrudes downward.

そして、前述の外側ハウジング18に対して上述の内側ハウジング20が下方から挿入されて組み付けられることでハウジング16が構成されている。また、外側ハウジング18の貫通孔26には、内側ハウジング20の蓋部38が嵌め入れられているとともに、各係止爪28が係止孔40に係止されている。 The housing 16 is constructed by inserting the above-described inner housing 20 into the above-described outer housing 18 and assembling them from below. Further, the lid portion 38 of the inner housing 20 is fitted in the through hole 26 of the outer housing 18 and each locking claw 28 is locked in the locking hole 40 .

そして、外側及び内側の両ハウジング18,20は、径方向で重ね合わされた内外周面が非円形状とされることで周方向に位置決めされている。また、係止爪28の係止孔40への係止作用と、外側ハウジング18の支持壁部30aの下端と内側ハウジング20の壁部46aの下端に形成された前記当接面との当接作用とによって、外側ハウジング18と内側ハウジング20とが上下方向で位置決めされた状態で固定されている。なお、かかる固定状態では、外側ハウジング18の上端面(上底壁部22の上端面)と内側ハウジング20の上端面(蓋部38の上端面)とが、上下方向で略同じ位置となっている。 Both the outer and inner housings 18 and 20 are positioned in the circumferential direction by making the inner and outer peripheral surfaces that overlap in the radial direction have a non-circular shape. Also, the locking action of the locking claw 28 to the locking hole 40 and the contact between the lower end of the support wall portion 30a of the outer housing 18 and the contact surface formed on the lower end of the wall portion 46a of the inner housing 20. By this action, the outer housing 18 and the inner housing 20 are fixed in a vertically positioned state. In this fixed state, the upper end surface of the outer housing 18 (the upper end surface of the upper bottom wall portion 22) and the upper end surface of the inner housing 20 (the upper end surface of the lid portion 38) are at substantially the same position in the vertical direction. there is

さらに、ハウジング16の内部には、穿刺ロッド14が配されている。本実施形態では、穿刺ロッド14は、筒状部56と底壁部58を有しており、全体として上下方向に延びる略有底の筒形状とされている。筒状部56の外周形状は、内側ハウジング20の周壁部44の内周形状よりも僅かに小さくされている。 Furthermore, a puncture rod 14 is arranged inside the housing 16 . In the present embodiment, the puncture rod 14 has a tubular portion 56 and a bottom wall portion 58, and has a generally bottomed tubular shape extending vertically as a whole. The outer peripheral shape of the tubular portion 56 is slightly smaller than the inner peripheral shape of the peripheral wall portion 44 of the inner housing 20 .

筒状部56は、内側ハウジング20の壁部46a,46b,46c,46cにそれぞれ対応する各壁部位において壁部60a,60b,60c,60cを備えている。なお、壁部60aの幅方向略中央には、上下方向の略全長に亘って延びるガイド凸条62が、外方に突設されている。また、壁部60bの上方部分には、壁部60bを貫通して貫通窓64が形成されている。さらに、壁部60cの上端部分には、外方に突出する位置決め突部66が設けられている。 Tubular portion 56 includes wall portions 60a, 60b, 60c, 60c at respective wall portions corresponding to wall portions 46a, 46b, 46c, 46c of inner housing 20, respectively. A guide projection 62 extending substantially over the entire length in the vertical direction projects outward from substantially the center of the wall portion 60a in the width direction. A through window 64 is formed through the wall portion 60b in an upper portion of the wall portion 60b. Further, a positioning protrusion 66 that protrudes outward is provided at the upper end portion of the wall portion 60c.

更にまた、底壁部58は、筒状部56よりも大きな外径の略円板形状とされて、穿刺ロッド14の下端においてフランジ状に突出している。なお、底壁部58の上面には、筒状部56内に突出して、後述する穿刺ばね70の下端を支持する略筒状のばね支持部68が設けられている。 Furthermore, the bottom wall portion 58 has a substantially disk shape with an outer diameter larger than that of the tubular portion 56 and projects like a flange from the lower end of the puncture rod 14 . A substantially tubular spring support portion 68 is provided on the upper surface of the bottom wall portion 58 so as to protrude into the tubular portion 56 and support the lower end of a puncture spring 70 to be described later.

以上の如き穿刺ロッド14は、筒状部56において内側ハウジング20の周壁部44に下方から差し入れられている。また、周壁部44の壁部46aの内面に設けられたガイド凹溝48に対して筒状部56の壁部60aの外面に設けられたガイド凸条62が差し入れられるとともに、壁部46cに設けられた切欠き52内に壁部60cに設けられた位置決め突部66が差し入れられている。これにより、穿刺ロッド14が内側ハウジング20(ハウジング16)に対して上下方向で移動可能に組み付けられている。 The puncture rod 14 as described above is inserted into the peripheral wall portion 44 of the inner housing 20 at the cylindrical portion 56 from below. Further, a guide projection 62 provided on the outer surface of the wall portion 60a of the cylindrical portion 56 is inserted into the guide groove 48 provided on the inner surface of the wall portion 46a of the peripheral wall portion 44, and the guide protrusion 62 provided on the wall portion 46c A positioning projection 66 provided on the wall portion 60c is inserted into the notch 52 formed in the wall portion 60c. As a result, the puncture rod 14 is attached to the inner housing 20 (housing 16) so as to be vertically movable.

なお、穿刺ロッド14の内側ハウジング20に対する上方への移動端は、例えば底壁部58の外周部分が周壁部44の下端部分に打ち当たることで規定され得る。また、穿刺ロッド14の内側ハウジング20に対する下方への移動端は、位置決め突部66が切欠き52の下端に打ち当たることなどで規定され得る。 The upward movement end of the puncture rod 14 with respect to the inner housing 20 can be defined, for example, by the outer peripheral portion of the bottom wall portion 58 hitting the lower end portion of the peripheral wall portion 44 . Also, the downward movement end of the puncture rod 14 with respect to the inner housing 20 can be defined by the positioning protrusion 66 hitting the lower end of the notch 52, or the like.

また、穿刺ロッド14の筒状部56には、穿刺ばね70としての圧縮コイルスプリングが収容されており、軸方向に対向する蓋部38と底壁部58との間に付勢力を及ぼし得るようになっている。 A compression coil spring as a puncture spring 70 is accommodated in the cylindrical portion 56 of the puncture rod 14 so as to exert a biasing force between the cover portion 38 and the bottom wall portion 58 that face each other in the axial direction. It has become.

さらに、ハウジング16には、全体として略筒形状の可動シリンダ72が、上下方向で移動可能に組み付けられている。本実施形態では、周壁部74が略八角形状とされている。 Further, a generally cylindrical movable cylinder 72 is assembled to the housing 16 so as to be vertically movable. In this embodiment, the peripheral wall portion 74 is substantially octagonal.

また、周壁部74の周上の一部(図14中の左方)には、差入口76が設けられている。この差入口76は、下方に開放された切欠窓状とされている。後述するように、使用者は、可動シリンダ72の外部側方から、差入口76を通じて、可動シリンダ72の内部に手指を差し入れ易くなっている。 In addition, an insertion port 76 is provided in a portion of the circumference of the peripheral wall portion 74 (on the left side in FIG. 14). The insertion port 76 is formed in the shape of a notched window that opens downward. As will be described later, the user can easily insert his/her finger into the movable cylinder 72 through the insertion port 76 from the outside of the movable cylinder 72 .

また、周壁部74における周上の一部(図14中の左方)は、上方に突出して当接板部78が形成されている。この当接板部78には、幅方向(周壁部74の周方向)の両側に突出する突出当接部80,80が設けられている。各突出当接部80は、当接板部78の上端から所定長さで下方に延びており、突出当接部80の下端が傾斜面81とされている。また、当接板部78の基端部分の幅方向両側には、突出当接部80が設けられておらず、切欠き状の当接回避領域82が形成されている。さらに、当接板部78の内面の幅方向略中央には、上下方向の略全長に亘って延びるガイド凹部84が形成されている。 A portion of the circumference of the peripheral wall portion 74 (the left side in FIG. 14) is formed with a contact plate portion 78 that protrudes upward. The contact plate portion 78 is provided with protruding contact portions 80, 80 that protrude on both sides in the width direction (the circumferential direction of the peripheral wall portion 74). Each protruding contact portion 80 extends downward from the upper end of the contact plate portion 78 by a predetermined length, and the lower end of the protruding contact portion 80 forms an inclined surface 81 . In addition, on both sides in the width direction of the base end portion of the contact plate portion 78, the projecting contact portion 80 is not provided, and a notch-shaped contact avoiding region 82 is formed. Further, a guide recess 84 extending substantially over the entire length in the vertical direction is formed at substantially the center of the inner surface of the contact plate portion 78 in the width direction.

更にまた、周壁部74には、上方に開口する略筒状のばね収容部86が形成されている。本実施形態では、一対のばね収容部86,86が、周壁部74の軸直角方向(図14中の紙面手前奥方向)に対向位置して設けられている。なお、本実施形態では、ばね収容部86が、可動シリンダ72の周壁部74よりも上方に突出している。また、一対のばね収容部86,86の相互の対向内面には、それぞれ押圧部88(図15参照)が突設されている。なお、各押圧部88において、後述する穿刺ボタン102側の前面は、下方になるにつれて穿刺ボタン102から離れる後方(図14中の右方)に向かって傾斜する傾斜面90(図15参照)とされている。 Furthermore, the peripheral wall portion 74 is formed with a substantially cylindrical spring accommodating portion 86 that opens upward. In this embodiment, a pair of spring accommodating portions 86, 86 are provided so as to face each other in the direction perpendicular to the axis of the peripheral wall portion 74 (the direction toward the front and back of the paper surface in FIG. 14). Note that, in the present embodiment, the spring accommodating portion 86 protrudes upward from the peripheral wall portion 74 of the movable cylinder 72 . Further, pressing portions 88 (see FIG. 15) are protruded from the inner surfaces of the pair of spring accommodating portions 86, 86 facing each other. In each pressing portion 88, the front surface on the side of the puncture button 102, which will be described later, is an inclined surface 90 (see FIG. 15) that slopes rearward (to the right in FIG. 14) away from the puncture button 102 as it goes downward. It is

また、可動シリンダ72には、後述するマイクロニードル12のケース160を保持する一対のケース保持部92,92が、一対のばね収容部86,86の下方に突出して設けられている。各ケース保持部92は、略矩形の枠形状とされており、下辺部分の略中央には、内方に突出する爪部94が設けられている。特に、本実施形態では、爪部94の内面に凹凸が付されており、後述するようにマイクロニードル12のケース160の外周面に設けられた凹凸に係合可能とされている。 Further, the movable cylinder 72 is provided with a pair of case holding portions 92, 92 for holding a case 160 of the microneedle 12, which will be described later, protruding below the pair of spring accommodating portions 86, 86. As shown in FIG. Each case holding portion 92 has a substantially rectangular frame shape, and a claw portion 94 protruding inward is provided at substantially the center of the lower side portion. In particular, in the present embodiment, the inner surface of the claw portion 94 is provided with unevenness so that it can be engaged with the unevenness provided on the outer peripheral surface of the case 160 of the microneedle 12 as described later.

さらに、可動シリンダ72の周壁部74において、差入口76と径方向で対向する後方側には、下方に突出するストッパ96が設けられている。かかるストッパ96により、後述するマイクロニードル12のケース160を可動シリンダ72へ装着する際に、ケース160を後方に向けて押し込む移動端が規定されるようになっている。 Further, a stopper 96 protruding downward is provided on the peripheral wall portion 74 of the movable cylinder 72 on the rear side facing the insertion port 76 in the radial direction. The stopper 96 defines a moving end for pushing the case 160 backward when attaching the case 160 of the microneedle 12 to the movable cylinder 72, which will be described later.

そして、可動シリンダ72のハウジング16への組付状態では、可動シリンダ72の周壁部74が、外側ハウジング18の周壁部24と内側ハウジング20の周壁部44との間に位置している。また、可動シリンダ72の当接板部78に設けられたガイド凹部84には、外側ハウジング18における支持壁部30aのガイド突起32が差し入れられており、これらガイド突起32とガイド凹部84とのガイド作用により、可動シリンダ72が、ハウジング16に対して上下方向に対して傾くことなく移動可能とされている。 When the movable cylinder 72 is assembled to the housing 16 , the peripheral wall portion 74 of the movable cylinder 72 is positioned between the peripheral wall portion 24 of the outer housing 18 and the peripheral wall portion 44 of the inner housing 20 . Further, the guide projections 32 of the support wall portion 30a of the outer housing 18 are inserted into the guide recesses 84 provided in the contact plate portion 78 of the movable cylinder 72, and the guide projections 32 and the guide recesses 84 are guided. This action allows the movable cylinder 72 to move relative to the housing 16 without tilting in the vertical direction.

また、可動シリンダ72とハウジング16との間には、一対のばね収容部86,86に各下部が差し入れられた一対の圧縮コイルスプリングからなる押さえばね98,98により、上下方向で互いに離隔する方向の付勢力が及ぼされている。なお、各押さえばね98の上端は、外側ハウジング18の上底壁部22の内面に突設されたばね保持部100(図11参照)によって位置決めされている。 Also, between the movable cylinder 72 and the housing 16, a pair of compression springs 98, 98 consisting of a pair of compression coil springs whose lower portions are inserted into a pair of spring accommodating portions 86, 86 are provided to separate the movable cylinder 72 from each other in the vertical direction. is exerted. The upper end of each presser spring 98 is positioned by a spring holding portion 100 ( see FIG. 11) projecting from the inner surface of the upper bottom wall portion 22 of the outer housing 18 .

さらに、ハウジング16には、マイクロニードル12の穿刺作動を行う穿刺ボタン102とロックレバー104とが組み付けられている。穿刺ボタン102は、嵌合孔36へ出入可能に嵌め入れられて外側ハウジング18の外へ突出するボタン本体106と、嵌合孔36の内側で広がって外側ハウジング18からの抜け出しを防止する鍔部108とを備えている。さらに、鍔部108の幅方向(図14中の紙面手前奥方向)の両端部分には、内方に突出する係合突部110,110が設けられている。なお、各係合突部110の突出先端面には、突出高さが下方に向かって次第に大きくなる傾斜面112(図3参照)が設けられている。 Further, the housing 16 is assembled with a puncture button 102 and a lock lever 104 for performing the puncture operation of the microneedle 12 . The puncture button 102 includes a button body 106 that is fitted into the fitting hole 36 so as to be retractable and protrudes outside the outer housing 18 , and a collar part that expands inside the fitting hole 36 to prevent it from slipping out of the outer housing 18 . 108. Further, engaging protrusions 110, 110 protruding inward are provided at both end portions of the flange portion 108 in the width direction (the front-rear direction of the paper surface in FIG. 14). An inclined surface 112 (see FIG. 3) whose protrusion height gradually increases downward is provided on the projecting tip surface of each engaging protrusion 110 .

一方、ロックレバー104は、全体として略矩形枠状の部材とされており、周壁部114が、前後方向で対向する略平板状の壁部116a,116bと、左右方向で対向する略平板状の壁部116c,116cとから構成されている。 On the other hand, the lock lever 104 is a substantially rectangular frame-shaped member as a whole. It is composed of wall portions 116c, 116c.

なお、周壁部114の前側の壁部116aには、穿刺ボタン102の係合突部110,110と対応する位置に、上方に開口する切欠き状の貫通溝118,118が設けられている。そして、穿刺ボタン102の鍔部108が壁部116aに対して外方から重ね合わされるとともに、係合突部110が貫通溝118に差し入れられてロックレバー104の内方に突出されている。 Notch-like through grooves 118 and 118 that open upward are provided at positions corresponding to the engaging protrusions 110 and 110 of the puncture button 102 on the front side wall portion 116 a of the peripheral wall portion 114 . Collar portion 108 of puncture button 102 is superimposed on wall portion 116 a from the outside, and engaging protrusion 110 is inserted into through groove 118 and protrudes inward from lock lever 104 .

また、周壁部114の後側の壁部116bには、周方向の略中央から外方に突出するばね支持部120と、内方に突出する係止部122とが設けられている。更に、係止部122の突出先端における下面が、上方に行くに従って内方への突出高さが大きくなる傾斜面とされており、本実施形態では、湾曲しながら傾斜する傾斜湾曲面124とされている。一方、係止部122の上面は、略水平に広がる平坦面125とされている。 A rear wall portion 116b of the peripheral wall portion 114 is provided with a spring support portion 120 protruding outward from substantially the center in the circumferential direction and a locking portion 122 protruding inward. Furthermore, the lower surface of the protruding tip of the locking portion 122 is formed as an inclined surface in which the height of the inward projection increases as it goes upward. ing. On the other hand, the upper surface of the engaging portion 122 is a flat surface 125 extending substantially horizontally.

更にまた、周壁部114における左右両側の壁部116c,116cのそれぞれには、外方に開口して上下方向の略全長に亘って延びる開口溝126が設けられている。本実施形態では、開口溝126における前方側の溝内面には、下方に行くに従って溝幅を狭くする方向に傾斜する傾斜面128(図3参照)が設けられている。 Further, the wall portions 116c, 116c on the left and right sides of the peripheral wall portion 114 are each provided with an opening groove 126 that opens outward and extends over substantially the entire length in the vertical direction. In the present embodiment, an inclined surface 128 (see FIG. 3) is provided on the inner groove surface on the front side of the open groove 126 so as to decrease the width of the groove downward.

さらに、ロックレバー104の上方には、可動シリンダ72の上方への移動を阻止するロック部材としてのシリンダロック130が配設されている。かかるシリンダロック130は、全体として略矩形枠状の部材とされており、周壁部132が、前後方向で対向する略平板状の壁部134a,134bと、左右方向で対向する一対の壁部134c,134cとから構成されている。 Furthermore, above the lock lever 104, a cylinder lock 130 is arranged as a lock member for preventing upward movement of the movable cylinder 72. As shown in FIG. The cylinder lock 130 is formed as a substantially rectangular frame-shaped member as a whole. , 134c.

そして、後側の壁部134bには、周方向の略中央から外方に突出するばね支持部136と、内方に突出する係合部138とが設けられている。なお、係合部138の突出先端における下面は、突出先端に行くに従って上方に傾斜する傾斜面とされており、本実施形態では、湾曲しながら傾斜する傾斜湾曲面140とされている。 The rear wall portion 134b is provided with a spring support portion 136 protruding outward from substantially the center in the circumferential direction and an engaging portion 138 protruding inward. The lower surface of the projecting tip of the engaging portion 138 is an inclined surface that slopes upward toward the projecting tip.

また、左右の壁部134c,134cのそれぞれには、下方に突出する当接突部142が設けられている。 In addition, the left and right wall portions 134c, 134c are each provided with a contact protrusion 142 that protrudes downward.

なお、ロックレバー104とシリンダロック130においては、それらを収容する外側ハウジング18との間に、何れも圧縮コイルスプリングからなるボタン用ばね144とロック用ばね146が組み付けられている。ボタン用ばね144は、一端部がロックレバー104のばね支持部120に外挿されており、他端が外側ハウジング18の対向内面に支持されている。同様に、ロック用ばね146は、一端がシリンダロック130のばね支持部136に外挿されており、他端が外側ハウジング18の対向内面に支持されている。 In addition, in the lock lever 104 and the cylinder lock 130, a button spring 144 and a lock spring 146, both of which are compression coil springs, are assembled between the outer housing 18 accommodating them. One end of the button spring 144 is externally inserted into the spring support portion 120 of the lock lever 104 and the other end is supported by the opposing inner surface of the outer housing 18 . Similarly, the lock spring 146 has one end fitted over the spring support portion 136 of the cylinder lock 130 and the other end supported on the opposite inner surface of the outer housing 18 .

これにより、ロックレバー104とシリンダロック130が外側ハウジング18の前方に向けて付勢されているとともに、ロックレバー104の前方に位置する穿刺ボタン102が、外側ハウジング18の嵌合孔36から突出する状態に付勢されている。また、ロックレバー104の上方にはシリンダロック130が重ね合わされており、ロックレバー104における壁部116bとシリンダロック130における壁部134b、およびこれら壁部116b,134bから内方に突出する係止部122と係合部138とが、外側ハウジング18における支持壁部30bと内側ハウジング20における壁部46b(および当該壁部46bから外方に突出するリブ)とにより、上下方向で挟まれて、即ち切欠き34,50の上下方向間に挿入されて、前後方向で移動可能に支持されている。したがって、これらロックレバー104とシリンダロック130は、穿刺ロッド14の押込方向(上下方向)と交差する方向に移動可能であり、本実施形態では、穿刺ロッド14の押込方向と直交する方向である前後方向に移動可能とされている。尤も、これらロックレバー104やシリンダロック130は、前後方向に対して傾斜する方向に移動可能とされてもよい。 As a result, the lock lever 104 and the cylinder lock 130 are biased toward the front of the outer housing 18 , and the puncture button 102 located in front of the lock lever 104 protrudes from the fitting hole 36 of the outer housing 18 . state is energized. A cylinder lock 130 is superimposed above the lock lever 104. A wall portion 116b of the lock lever 104, a wall portion 134b of the cylinder lock 130, and locking portions protruding inward from these wall portions 116b and 134b are provided. 122 and the engaging portion 138 are vertically sandwiched between the support wall portion 30b of the outer housing 18 and the wall portion 46b of the inner housing 20 (and the rib projecting outward from the wall portion 46b). It is inserted between the notches 34 and 50 in the vertical direction and supported so as to be movable in the front-rear direction. Therefore, the lock lever 104 and the cylinder lock 130 are movable in a direction intersecting the pushing direction (vertical direction) of the puncture rod 14. can move in any direction. Of course, the lock lever 104 and the cylinder lock 130 may be movable in a direction inclined with respect to the front-rear direction.

図1,2では、アプリケータ10が初期状態で示されている。すなわち、アプリケータ10の内部に設けられた穿刺ばね70、押さえばね98、ボタン用ばね144、ロック用ばね146が何れも自然長又は僅かな初期圧縮状態とされており、穿刺ロッド14および可動シリンダ72が何れもハウジング16から下方に突出している。特に、本実施形態では、初期状態において、穿刺ロッド14の底壁部58が、可動シリンダ72の内側に位置しているが、初期状態において、穿刺ロッドは、可動シリンダよりも外方(下方)まで突出していてもよい。また、初期状態では、穿刺ボタン102が、ハウジング16(外側ハウジング18)の嵌合孔36から外方に突出した状態とされている。さらに、初期状態では、ロックレバー104やシリンダロック130が、それらの内方に設けられた係止部122および係合部138のそれぞれの突出先端に設けられた傾斜湾曲面124,140と、穿刺ロッド14における筒状部56の壁部60bとが上下方向の投影で重なる位置に配されている。 1 and 2 the applicator 10 is shown in its initial state. That is, the puncture spring 70, the pressing spring 98, the button spring 144, and the lock spring 146 provided inside the applicator 10 are all in a natural length or in a slight initial compression state, and the puncture rod 14 and the movable cylinder 72 both protrude downward from the housing 16 . In particular, in the present embodiment, the bottom wall portion 58 of the puncture rod 14 is positioned inside the movable cylinder 72 in the initial state, but the puncture rod is positioned outward (below) the movable cylinder in the initial state. It may protrude up to In the initial state, the puncture button 102 protrudes outward from the fitting hole 36 of the housing 16 (outer housing 18). Furthermore, in the initial state, the lock lever 104 and the cylinder lock 130 are configured with the inclined curved surfaces 124 and 140 provided at the protruding ends of the engaging portion 122 and the engaging portion 138 provided inside them, and the puncture device. It is arranged at a position where the wall portion 60b of the cylindrical portion 56 of the rod 14 overlaps in projection in the vertical direction.

ここにおいて、図1,2に示された初期状態では、可動シリンダ72における当接板部78の上端である突出当接部80,80と、シリンダロック130の壁部134c,134cから下方に突出する当接突部142,142とが上下方向で相互に当接している。これにより、初期状態における可動シリンダ72のハウジング16側への移動が阻止されており、本実施形態では、可動シリンダ72のハウジング16側への移動を阻止する移動制限手段148が、これら可動シリンダ72の突出当接部80とシリンダロック130の当接突部142とを含んで構成されている。 1 and 2, in the initial state shown in FIGS. The contacting protrusions 142, 142 contact each other in the vertical direction. As a result, the movable cylinder 72 is prevented from moving toward the housing 16 in the initial state. and the contact protrusion 142 of the cylinder lock 130 .

また、かかる初期状態では、後述する図11に示されるように、穿刺ボタン102から内方に突出する係合突部110が、ロックレバー104の壁部116aに設けられた貫通溝118を通じて周壁部114の内部まで延びており、係合突部110の突出先端が、壁部116aの内方に設けられた可動シリンダ72の当接板部78における突出当接部80に対して、前後方向で当接するようになっている。これにより、初期状態において、穿刺ボタン102の押込操作が不能とされており、本実施形態では、穿刺ボタン102を操作不能にする安全機構150が、これら穿刺ボタン102の係合突部110と可動シリンダ72の突出当接部80とを含んで構成されている。 In this initial state, as shown in FIG. 11, which will be described later, the engaging projection 110 protruding inward from the puncture button 102 passes through the through groove 118 provided in the wall portion 116a of the lock lever 104 to the peripheral wall portion. 114, and the protruding tip of the engaging protrusion 110 is in front-rear direction with respect to the protruding contact portion 80 of the contact plate portion 78 of the movable cylinder 72 provided inside the wall portion 116a. It is designed to abut. As a result, in the initial state, the push operation of the puncture button 102 is disabled. and a projecting contact portion 80 of the cylinder 72 .

上記の如き構造とされたアプリケータ10は、使用前の保管状態において、図4に示されるように、ハウジング16に対して下方からカバー152が被せられている。このカバー152は、全体として略カップ形状とされており、略八角形状とされた底壁部154と周壁部156とを備えている。周壁部156は、ハウジング16(外側ハウジング18)の周壁部24に対して着脱可能に外嵌されて、それにより、カバー152が可動シリンダ72や穿刺ロッド14を外側から覆い、可動シリンダ72や穿刺ロッド14に外力が及ぼされないようにして保護し得るようにされている。このようなカバー152が設けられることで、保管状態において可動シリンダ72や穿刺ロッド14が意図せず移動することが防止され得る。そして、図4に示される保管状態からカバー152を取り外すことで、図1,2に示される使用前の初期状態とされる。 When the applicator 10 having the structure described above is stored before use, the housing 16 is covered with a cover 152 from below as shown in FIG. The cover 152 has a substantially cup shape as a whole, and includes a substantially octagonal bottom wall portion 154 and a peripheral wall portion 156 . The peripheral wall portion 156 is detachably fitted onto the peripheral wall portion 24 of the housing 16 (outer housing 18), whereby the cover 152 covers the movable cylinder 72 and the puncture rod 14 from the outside, and the movable cylinder 72 and the puncture rod 14 are covered. It is designed to protect the rod 14 from external force. By providing such a cover 152, unintentional movement of the movable cylinder 72 and the puncture rod 14 in the storage state can be prevented. By removing the cover 152 from the stored state shown in FIG. 4, the initial state before use shown in FIGS.

アプリケータ10の使用に際しては、先ず、初期状態から、図5,6に示されるように、穿刺ロッド14をハウジング16の内方に押し込む。すなわち、可動シリンダ72の差入口76から差し入れた手指で穿刺ロッド14の底壁部58を押圧操作することにより、穿刺ばね70を圧縮変形させつつ穿刺ロッド14をハウジング16の上方に押し込む。なお、図5に示されるようにアプリケータ10を上下反転させた状態で把持して、穿刺ロッド14を押し下げるように操作してもよい。穿刺ロッド14のハウジング16への押込みに際しては、穿刺ロッド14のガイド凸条62と内側ハウジング20のガイド凹溝48とのガイド作用、および穿刺ロッド14の位置決め突部66が内側ハウジング20の切欠き52に嵌まり込むことによるガイド作用により、穿刺ロッド14がハウジング16に対して傾くことなく押し込まれるようになっている。 When using the applicator 10, first, as shown in FIGS. 5 and 6, the puncture rod 14 is pushed into the housing 16 from the initial state. That is, by pressing the bottom wall portion 58 of the puncture rod 14 with a finger inserted through the insertion port 76 of the movable cylinder 72 , the puncture spring 70 is compressed and deformed, and the puncture rod 14 is pushed above the housing 16 . Alternatively, as shown in FIG. 5, the applicator 10 may be held upside down and the puncture rod 14 may be pushed down. When the puncture rod 14 is pushed into the housing 16 , the guiding action of the guide ridges 62 of the puncture rod 14 and the guide grooves 48 of the inner housing 20 , and the positioning projections 66 of the puncture rod 14 in the notches of the inner housing 20 . Due to the guide action of fitting into 52, the puncture rod 14 is pushed into the housing 16 without tilting.

かかる穿刺ロッド14のハウジング16内への押込操作により、穿刺ロッド14が上方に移動して、穿刺ロッド14における壁部60bの上端とロックレバー104から内方に突出する係止部122の傾斜湾曲面124とが当接する。かかる当接状態から穿刺ロッド14を更に押し込むことで、ボタン用ばね144が圧縮変形させられつつ、ロックレバー104が、後方に移動せしめられる。 By pushing the puncture rod 14 into the housing 16, the puncture rod 14 moves upward, and the upper end of the wall portion 60b of the puncture rod 14 and the lock portion 122 protruding inward from the lock lever 104 are inclined and curved. surface 124 abuts. By further pushing the puncture rod 14 from this contact state, the lock lever 104 is moved rearward while the button spring 144 is compressed and deformed.

そして、穿刺ロッド14を更にハウジング16内へ押し込むことで、次に、穿刺ロッド14における壁部60bの上端とシリンダロック130から内方に突出する係合部138の傾斜湾曲面140とが当接する。かかる当接状態から穿刺ロッド14を更に押し込むことで、ロック用ばね146が圧縮変形させられつつ、シリンダロック130が、後方に移動せしめられる。これにより、可動シリンダ72のハウジング16側への移動を阻止する移動制限手段148における、可動シリンダ72の突出当接部80とシリンダロック130の当接突部142との当接が解除されて、可動シリンダ72のハウジング16側への移動が許容される。すなわち、本実施形態では、移動制限手段148を解除して可動シリンダ72のハウジング16側への移動を許容する解除手段158が、突出当接部80と当接突部142とを非当接状態とする機構により構成されている。したがって、本実施形態では、可動シリンダ72とシリンダロック130との当接による可動シリンダ72の移動阻止と、可動シリンダ72とシリンダロック130との当接解除による可動シリンダ72の移動許容とが、シリンダロック130の移動により、選択的に実現されるようになっている。 Then, by further pushing the puncture rod 14 into the housing 16, the upper end of the wall portion 60b of the puncture rod 14 and the inclined curved surface 140 of the engaging portion 138 projecting inward from the cylinder lock 130 come into contact. . By further pushing the puncture rod 14 from this contact state, the cylinder lock 130 is moved rearward while the locking spring 146 is compressed and deformed. As a result, the contact between the projecting contact portion 80 of the movable cylinder 72 and the contact projecting portion 142 of the cylinder lock 130 in the movement restricting means 148 that prevents the movement of the movable cylinder 72 toward the housing 16 is released. Movement of the movable cylinder 72 toward the housing 16 is permitted. That is, in the present embodiment, the releasing means 158 for releasing the movement restricting means 148 and allowing the movable cylinder 72 to move toward the housing 16 causes the projecting contact portion 80 and the contact projecting portion 142 to be placed in the non-contact state. It is configured by a mechanism that Therefore, in the present embodiment, the prevention of movement of the movable cylinder 72 by contact between the movable cylinder 72 and the cylinder lock 130 and the permission of movement of the movable cylinder 72 by releasing the contact between the movable cylinder 72 and the cylinder lock 130 are combined with each other. Movement of the lock 130 is selectively accomplished.

なお、本実施形態では、使用前の保管状態においてカバー152が可動シリンダ72を覆うことから、可動シリンダ72の移動を阻止する移動制限手段148が、カバー152を含んで構成されると把握することもできる。また、カバー152を取り外すことで穿刺ロッド14の押込みおよび可動シリンダ72の移動が可能となることから、可動シリンダ72の移動を許容する解除手段158が、カバー152の取外し構造によって構成されると把握することもできる。尤も、移動制限手段を構成するカバーは、取り外しによって解除されるものに限定されず、例えば移動したり開いたり傾動等することで可動シリンダ72の移動を許容する解除手段構成され得る。 In this embodiment, since the cover 152 covers the movable cylinder 72 in the storage state before use, it can be understood that the movement restricting means 148 that prevents the movement of the movable cylinder 72 includes the cover 152 . can also In addition, since it is possible to push in the puncture rod 14 and move the movable cylinder 72 by removing the cover 152, it is understood that the releasing means 158 that allows the movement of the movable cylinder 72 is constituted by the removal structure of the cover 152. You can also Of course, the cover that constitutes the movement restricting means is not limited to one that is released by removal. For example, the release means that permits the movement of the movable cylinder 72 can be configured by moving, opening, tilting, or the like.

さらに、押込み操作によって移動する穿刺ロッド14の壁部60bに設けられた貫通窓64がロックレバー104の位置にまで達すると、貫通窓64へロックレバー104の係止部122が入り込み、ロックレバー104が、ボタン用ばね144の弾性的な復元力に基づいて前方へ移動する。これにより、係止部122の突出先端における平坦面125が貫通窓64の内面に当接して、係止部122が貫通窓64に係止される。この結果、穿刺ロッド14の下方への移動が阻止されて、穿刺ロッド14が、ハウジング16内に押し込まれて穿刺ばね70による下方への付勢力が及ぼされた状態で保持される。 Furthermore, when the penetrating window 64 provided in the wall portion 60b of the puncture rod 14 that is moved by the pushing operation reaches the position of the lock lever 104, the engaging portion 122 of the lock lever 104 enters the through window 64, and the lock lever 104 is pushed. moves forward based on the elastic restoring force of the button spring 144 . As a result, the flat surface 125 at the projecting tip of the locking portion 122 abuts against the inner surface of the through window 64 , and the locking portion 122 is locked to the through window 64 . As a result, the downward movement of the puncture rod 14 is blocked, and the puncture rod 14 is pushed into the housing 16 and held under the downward biasing force of the puncture spring 70 .

このように穿刺ロッド14をハウジング16内に押し込んだ後、図7~9に示されるように、アプリケータ10の可動シリンダ72に対して、マイクロニードル12を保持するケース160を装着する。本実施形態では、ケース160が、マイクロニードル12を保持するケース本体162と、当該ケース本体162を外側から覆うケースカバー164とを含んで構成されている。 After pushing the puncture rod 14 into the housing 16 in this way, the case 160 holding the microneedle 12 is attached to the movable cylinder 72 of the applicator 10 as shown in FIGS. In this embodiment, the case 160 includes a case body 162 that holds the microneedle 12 and a case cover 164 that covers the case body 162 from the outside.

すなわち、本実施形態のケース本体162は、全体として略円環状とされており、筒壁部166の上方の端部には、外周フランジ部168と内周フランジ部170(図13参照)が形成されている。なお、筒壁部166の外径寸法は、可動シリンダ72におけるケース保持部92,92の対向間距離と略等しくされているとともに、筒壁部166の内周フランジ部170の内径寸法が、穿刺ロッド14における底壁部58の外径寸法よりも大きくされている。 That is, the case main body 162 of the present embodiment has a substantially annular shape as a whole, and an outer peripheral flange portion 168 and an inner peripheral flange portion 170 (see FIG. 13) are formed at the upper end portion of the cylindrical wall portion 166. It is Note that the outer diameter dimension of the cylinder wall portion 166 is substantially equal to the distance between the opposing case holding portions 92, 92 in the movable cylinder 72, and the inner diameter dimension of the inner peripheral flange portion 170 of the cylinder wall portion 166 is equal to the puncture. It is larger than the outer diameter dimension of the bottom wall portion 58 of the rod 14 .

そして、内周フランジ部170には、略円形の粘着シート172の外周部分が重ね合わされて固着されている。かかる粘着シート172の下面には、中央部分にマイクロニードル12が固定されて、内周フランジ部170の中心孔内に配されている。 An outer peripheral portion of a substantially circular adhesive sheet 172 is superimposed and fixed to the inner peripheral flange portion 170 . The microneedle 12 is fixed to the central portion of the lower surface of the adhesive sheet 172 and arranged in the center hole of the inner peripheral flange portion 170 .

マイクロニードル12の具体的構造は限定されないが、本実施形態では、複数の微小な中実針からなる針本体174と、当該針本体174が固定されるベース部176とを含んで構成されており、針本体174には患者に投与される薬剤が塗布されている。 Although the specific structure of the microneedle 12 is not limited, in the present embodiment, it includes a needle body 174 made up of a plurality of fine solid needles and a base portion 176 to which the needle body 174 is fixed. , the needle body 174 is coated with a drug to be administered to the patient.

一方、ケースカバー164は、全体として略コの字状とされており、ケース本体162を上下両側から挟んで覆う一対のカバー部178,178と、これらカバー部178,178を周上の一部で接続する接続部180とを備えている。そして、ケースカバー164は、ケース本体162から、側方に向けて取り外し可能とされている。 On the other hand, the case cover 164 is substantially U-shaped as a whole, and includes a pair of cover portions 178, 178 that sandwich the case main body 162 from both upper and lower sides. and a connecting portion 180 that connects with the . The case cover 164 is removable from the case main body 162 toward the side.

そして、図7,8に示されるように、ケース本体162にケースカバー164が装着された状態で、ケース160が可動シリンダ72に対して差入口76を通じて装着及び取り外し可能とされている。なお、ケース本体162は、可動シリンダ72への装着状態で、外周フランジ部168がケース保持部92の爪部94と周壁部74との上下方向間で挟まれるとともに、筒壁部166の外周面に設けられた凹凸と爪部94に設けられた凹凸とが相互に係合せしめられている。 As shown in FIGS. 7 and 8, the case 160 can be attached to and detached from the movable cylinder 72 through the insertion port 76 with the case cover 164 attached to the case main body 162 . When the case main body 162 is attached to the movable cylinder 72 , the outer peripheral flange portion 168 is sandwiched between the claw portion 94 of the case holding portion 92 and the peripheral wall portion 74 in the vertical direction, and the outer peripheral surface of the cylindrical wall portion 166 The projections and depressions provided on the claw portion 94 are engaged with each other.

また、図9に示されるように、差入口76を通じてケース本体162からケースカバー164を引き抜くことで、マイクロニードル12が外部に露出した状態とされる。 Further, as shown in FIG. 9, the microneedles 12 are exposed to the outside by pulling out the case cover 164 from the case body 162 through the insertion port 76 .

さらに、マイクロニードル12を備えたケース160が装着されたアプリケータ10は、マイクロニードル12が露出された図10,11の下面において、患者の皮膚に押し付けられる。すなわち、ケース本体162における筒壁部166の下端を患者の皮膚に当接させた状態でハウジング16を下方に押し下げて、ハウジング16とケース本体162とを相互に接近変位させる。 Furthermore, the applicator 10 fitted with the case 160 having the microneedles 12 is pressed against the patient's skin on the lower surface of FIGS. 10 and 11 where the microneedles 12 are exposed. That is, the housing 16 is pushed downward while the lower end of the cylindrical wall portion 166 of the case main body 162 is in contact with the patient's skin, displacing the housing 16 and the case main body 162 toward each other.

これにより、図12~15に示されるように、可動シリンダ72がハウジング16側(上方)へ移動させられる。すなわち、可動シリンダ72をハウジング16側へ移動させることで、押さえばね98が圧縮変形させられつつ、可動シリンダ72の周壁部74の略全体がハウジング16内へ収容される。かかる可動シリンダ72のハウジング16内への移動は、ハウジング16のガイド突起32と可動シリンダ72のガイド凹部84とのガイド作用により、可動シリンダ72がハウジング16に対して上下方向に真っ直ぐ移動せしめられる。 As a result, as shown in FIGS. 12 to 15, the movable cylinder 72 is moved toward the housing 16 (upward). That is, by moving the movable cylinder 72 toward the housing 16 , substantially the entire peripheral wall portion 74 of the movable cylinder 72 is accommodated in the housing 16 while the presser spring 98 is compressed and deformed. The movement of the movable cylinder 72 into the housing 16 is caused by the guide action of the guide projections 32 of the housing 16 and the guide recesses 84 of the movable cylinder 72 to move the movable cylinder 72 straight up and down with respect to the housing 16 .

なお、図1などに示される初期状態では、穿刺ボタン102の係合突部110と可動シリンダ72の突出当接部80とが相互に当接することで安全機構150が構成されて、穿刺ボタン102の押込操作が不能とされていたが、可動シリンダ72がハウジング16内を上方に移動(ハウジング16側に移動)することで、係合突部110と突出当接部80との当接が解除されて、係合突部110が突出当接部80の下方に位置する当接回避領域82に移動せしめられるようになっている。これにより、安全機構150が解除されて、穿刺ボタン102を、ハウジング16の嵌合孔36を通じて内部に押し込むことができる。 In the initial state shown in FIG. 1 and the like, the engaging projection 110 of the puncture button 102 and the projecting contact portion 80 of the movable cylinder 72 contact each other to form the safety mechanism 150, and the puncture button 102 However, when the movable cylinder 72 moves upward in the housing 16 (moves toward the housing 16), the contact between the engaging projection 110 and the projecting contact portion 80 is released. As a result, the engaging protrusion 110 is moved to the contact avoidance area 82 positioned below the projecting contact portion 80 . As a result, the safety mechanism 150 is released and the puncture button 102 can be pushed inside through the fitting hole 36 of the housing 16 .

また、可動シリンダ72がハウジング16へ入り込んだ穿刺準備状態では、可動シリンダ72におけるばね収容部86に設けられた押圧部88が、ロックレバー104における壁部116cに設けられた開口溝126内に入り込んでおり、押圧部88に設けられた傾斜面90と開口溝126に設けられた傾斜面128とが、前後方向で相互に離隔した状態で対向している。 Further, in the puncture preparation state in which the movable cylinder 72 has entered the housing 16, the pressing portion 88 provided in the spring accommodating portion 86 of the movable cylinder 72 enters the opening groove 126 provided in the wall portion 116c of the lock lever 104. The inclined surface 90 provided on the pressing portion 88 and the inclined surface 128 provided on the opening groove 126 face each other while being separated from each other in the front-rear direction.

而して、穿刺準備状態とされたアプリケータ10において、穿刺ボタン102を押圧操作して押し込むことで、図16に示されるようにマイクロニードル12が穿刺作動される。なお、図16では、マイクロニードル12が穿刺された後、穿刺ボタン102の押圧を解除した状態が示されている。すなわち、図12~15に示される状態から穿刺ボタン102および当該穿刺ボタン102の内方に位置するロックレバー104が、ボタン用ばね144の圧縮変形を伴いつつ後方に移動せしめられることで、貫通窓64による係止部122の係止が解除されて、穿刺ロッド14が、穿刺ばね70の弾性的な復元力に基づいて下方に移動させられる。なお、本実施形態では、かかる穿刺ボタン102の押込操作に伴うロックレバー104の移動により、可動シリンダ72における押圧部88の傾斜面90とロックレバー104の開口溝126の傾斜面128とが相互に当接するようになっている。このような当接構造を採用することにより、後述する可動シリンダ72やロックレバー104の初期位置への移動が安定して実現され得る。 By pressing the puncture button 102 in the applicator 10 in the puncture preparation state, the microneedle 12 is punctured as shown in FIG. Note that FIG. 16 shows a state in which the pressing of the puncture button 102 is released after the microneedle 12 has been punctured. 12 to 15, the puncture button 102 and the lock lever 104 located inside the puncture button 102 are moved backward while the button spring 144 is compressed and deformed, thereby opening the through window. The locking of locking portion 122 by 64 is released, and puncture rod 14 is moved downward based on the elastic restoring force of puncture spring 70 . In this embodiment, the movement of the lock lever 104 associated with the pushing operation of the puncture button 102 causes the inclined surface 90 of the pressing portion 88 of the movable cylinder 72 and the inclined surface 128 of the opening groove 126 of the lock lever 104 to move toward each other. It is designed to abut. By adopting such an abutment structure, it is possible to stably move the movable cylinder 72 and the lock lever 104, which will be described later, to their initial positions.

これにより、穿刺ロッド14の下端部分がケース本体162の内部を通過して、穿刺ロッド14の底壁部58が、マイクロニードル12を粘着シート172と共に皮膚に押し付けるようになっている。すなわち、マイクロニードル12が皮膚に穿刺された状態で粘着シート172により皮膚に貼り付けられて、マイクロニードル12が所定時間に亘って皮膚に押付穿刺される。これにより、マイクロニードル12に塗布された薬剤が、患者に対して効果的に投与され得る。 As a result, the lower end portion of the puncture rod 14 passes through the inside of the case body 162, and the bottom wall portion 58 of the puncture rod 14 presses the microneedle 12 together with the adhesive sheet 172 against the skin. That is, the adhesive sheet 172 is attached to the skin while the microneedles 12 are punctured into the skin, and the microneedles 12 are pressed and punctured into the skin for a predetermined period of time. Thereby, the drug applied to the microneedles 12 can be effectively administered to the patient.

かかる穿刺操作状態から穿刺ボタン102の押圧を解除することで、図16に示されるように、ボタン用ばね144の弾性的な復元力によりロックレバー104が初期位置に復帰するようになっている。また、穿刺ロッド14の壁部60bとシリンダロック130の係合部138との当接も解除されることから、ロック用ばね146の弾性的な復元力によりシリンダロック130が初期位置に復帰するようになっている。さらに、図16に示された状態から、アプリケータ10を皮膚から離隔させることで、押さえばね98の弾性的な復元力により可動シリンダ72が初期位置に復帰せしめられる。これにより、アプリケータ10が図1,2に示される初期状態に復帰することから、ケース160を脱着して取り替えることで、アプリケータ10を複数回使用することができる。 When the puncture button 102 is released from the puncture operation state, the elastic restoring force of the button spring 144 returns the lock lever 104 to the initial position as shown in FIG. Further, since the contact between the wall portion 60b of the puncture rod 14 and the engaging portion 138 of the cylinder lock 130 is also released, the elastic restoring force of the lock spring 146 causes the cylinder lock 130 to return to the initial position. It has become. Further, by separating the applicator 10 from the skin from the state shown in FIG. As a result, the applicator 10 returns to the initial state shown in FIGS. 1 and 2, so that the applicator 10 can be used multiple times by removing and replacing the case 160 .

上述の如き構造とされた本実施形態のアプリケータ10では、可動シリンダ72のハウジング16側への移動制限手段148が設けられているとともに、当該移動制限手段148が、穿刺ロッド14のハウジング16への押込みによって解除されるようになっている。すなわち、穿刺ロッド14の押込前において、可動シリンダ72にマイクロニードル12を装着して、かかる状態でアプリケータ10が皮膚に押し付けられる場合にも、可動シリンダ72がハウジング16内へ移動してマイクロニードル12が皮膚に穿刺される誤穿刺が防止される。 In the applicator 10 of the present embodiment, which is structured as described above, the movement restriction means 148 for moving the movable cylinder 72 toward the housing 16 side is provided, and the movement restriction means 148 moves the puncture rod 14 toward the housing 16 . is released by pressing the That is, even if the microneedle 12 is attached to the movable cylinder 72 before the puncture rod 14 is pushed in and the applicator 10 is pressed against the skin in this state, the movable cylinder 72 moves into the housing 16 and the microneedle Accidental puncture of the skin 12 is prevented.

特に、本実施形態では、可動シリンダ72における突出当接部80とシリンダロック130の当接突部142とが相互に当接することで、可動シリンダ72の移動を阻止する移動制限手段148が構成されるとともに、穿刺ロッド14を押し込んでシリンダロック130を移動させることで、突出当接部80と当接突部142との当接が解除されて、可動シリンダ72の移動が許容されるようになっている。すなわち、シリンダロック130の移動前後において可動シリンダ72の移動の阻止と許容とが選択的に実現されるようになっている。これにより、構造の簡略化と部品点数の削減が図られる。 In particular, in this embodiment, the movement restricting means 148 that prevents the movement of the movable cylinder 72 is constituted by the contact between the projecting contact portion 80 of the movable cylinder 72 and the contact projection 142 of the cylinder lock 130 . At the same time, by pushing the puncture rod 14 to move the cylinder lock 130, the contact between the projecting contact portion 80 and the contact projecting portion 142 is released, and the movement of the movable cylinder 72 is permitted. ing. That is, before and after the movement of the cylinder lock 130, the movement of the movable cylinder 72 is selectively blocked or permitted. This simplifies the structure and reduces the number of parts.

さらに、本実施形態では、可動シリンダ72の移動前において穿刺ボタン102の押込操作を防止する安全機構150が構成されていることから、例えばアプリケータ10を皮膚に押し付ける前にマイクロニードル12がアプリケータ10から突出して意図せずマイクロニードル12が皮膚に穿刺されるというおそれが防止される。特に、かかる安全機構150が、可動シリンダ72の突出当接部80を含んで構成されることから、突出当接部80により移動制限手段148と安全機構150の両方を構成することができて、更なる構造の簡略化と部品点数の削減が図られる。 Furthermore, in this embodiment, since the safety mechanism 150 is configured to prevent the push operation of the puncture button 102 before the movable cylinder 72 is moved, for example, the microneedle 12 is applied to the applicator before the applicator 10 is pressed against the skin. The possibility that the microneedle 12 protrudes from the microneedle 10 and unintentionally punctures the skin is prevented. In particular, since the safety mechanism 150 includes the projecting contact portion 80 of the movable cylinder 72, the projecting contact portion 80 can constitute both the movement restricting means 148 and the safety mechanism 150. Further simplification of the structure and reduction in the number of parts are achieved.

次に、図17には、本発明の第2の実施形態としてのマイクロニードルアプリケータ190が示されている。本実施形態では、可動シリンダ72の移動を阻止する移動制限手段が、前記第1の実施形態とは異なる態様をもって実現されている。なお、図17では、アプリケータ190が、使用前の保管状態で示されている。また、本実施形態において、前記第1の実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、前記第1の実施形態と同一の符号を付すことにより詳細な説明を省略する。 Next, FIG. 17 shows a microneedle applicator 190 as a second embodiment of the invention. In this embodiment, the movement restricting means for blocking movement of the movable cylinder 72 is implemented in a manner different from that of the first embodiment. Note that FIG. 17 shows the applicator 190 in a storage state before use. In addition, in the present embodiment, members and portions that are substantially the same as those of the first embodiment are denoted by the same reference numerals as those of the first embodiment, and detailed description thereof will be omitted.

すなわち、本実施形態では、穿刺ロッド14が可動シリンダ72の内部に突出する使用前の状態において、穿刺ロッド14のハウジング16内への押込みを防止するキャップ192が設けられている。このキャップ192は、図18にも示されるように、底壁部194と略円筒形状の周壁部196とを有するカップ形状とされている。また、周壁部196の開口周縁部には、外周に突出する鍔部198が設けられている。 That is, in the present embodiment, a cap 192 is provided to prevent the puncture rod 14 from being pushed into the housing 16 in a pre-use state in which the puncture rod 14 protrudes inside the movable cylinder 72 . 18, the cap 192 has a cup shape having a bottom wall portion 194 and a substantially cylindrical peripheral wall portion 196. As shown in FIG. In addition, a flange portion 198 protruding to the outer periphery is provided at the peripheral edge portion of the opening of the peripheral wall portion 196 .

かかる鍔部198の外径寸法は、可動シリンダ72の周壁部74の内径寸法と略等しくされており、キャップ192の開口部を上方に向けた状態で可動シリンダ72の下方開口部から挿入することで、キャップ192の鍔部198が可動シリンダ72の周壁部74に対して略嵌め入れられて、キャップ192が可動シリンダ72に対して取外し可能に組み付けられるようになっている。キャップ192が装着されることで、穿刺ロッド14が外側から覆われるとともに、穿刺ロッド14とキャップ192との間に隙間が設定されて、キャップ192に加えられる外力が穿刺ロッド14に及ぼされないようになっている。 The outer diameter dimension of the flange portion 198 is substantially equal to the inner diameter dimension of the peripheral wall portion 74 of the movable cylinder 72, and the cap 192 can be inserted from the lower opening portion of the movable cylinder 72 with the opening portion facing upward. A collar portion 198 of the cap 192 is substantially fitted into the peripheral wall portion 74 of the movable cylinder 72 so that the cap 192 is detachably attached to the movable cylinder 72 . By attaching the cap 192 , the puncture rod 14 is covered from the outside and a gap is set between the puncture rod 14 and the cap 192 so that the external force applied to the cap 192 is not exerted on the puncture rod 14 . It's becoming

特に、本実施形態では、キャップ192の可動シリンダ72への装着状態において、キャップ192の底壁部194が、可動シリンダ72のケース保持部92よりも下方に位置しており、アプリケータ190を皮膚に押し付けたとしても可動シリンダ72が皮膚で押し上げられてハウジング16側に移動することがないようにされている。また、キャップ192の可動シリンダ72への装着状態では、キャップ192の底壁部194が、可動シリンダ72のケース保持部92よりも下方に位置していることから、マイクロニードル(12)のケース(160)が可動シリンダ72に装着できないようになっている。 In particular, in this embodiment, when the cap 192 is attached to the movable cylinder 72, the bottom wall portion 194 of the cap 192 is positioned below the case holding portion 92 of the movable cylinder 72, so that the applicator 190 can be applied to the skin. The movable cylinder 72 is prevented from being pushed up by the skin and moving toward the housing 16 even if the movable cylinder 72 is pressed against the body. In addition, when the cap 192 is attached to the movable cylinder 72, the bottom wall portion 194 of the cap 192 is positioned below the case holding portion 92 of the movable cylinder 72, so that the microneedle (12) case ( 160) cannot be attached to the movable cylinder 72.

かかるキャップ192を採用することにより、キャップ192を取り外さないと可動シリンダ72がハウジング16側へ移動しないことから、本実施形態では、キャップ192により可動シリンダ72のハウジング16側への移動を阻止する移動制限手段200が構成されている。また、本実施形態においても、前記実施形態と同様のシリンダロック130が採用されていることから、穿刺ロッド14をハウジング16内に押し込むまでは可動シリンダ72のハウジング16側への移動が防止されている。すなわち、穿刺ロッド14の押込操作に伴って可動シリンダ72のハウジング16側への移動が許容されることから、前記第1の実施形態と同様の効果が発揮され得る。 By adopting such a cap 192, the movable cylinder 72 does not move toward the housing 16 unless the cap 192 is removed. A limiting means 200 is configured. Also in this embodiment, since the same cylinder lock 130 as in the above embodiment is employed, the movable cylinder 72 is prevented from moving toward the housing 16 until the puncture rod 14 is pushed into the housing 16. there is That is, since the movable cylinder 72 is allowed to move toward the housing 16 in accordance with the pushing operation of the puncture rod 14, the same effects as those of the first embodiment can be exhibited.

ここにおいて、本実施形態では、キャップ192を取り外すまでは穿刺ロッド14の押し込みが不能とされていることから、上記移動制限手段200の解除は、キャップ192を取り外した後、前記第1の実施形態と同様の穿刺ロッド14の押込操作によって実現される。すなわち、本実施形態では、キャップ192を取り外すことで穿刺ロッド14の押込操作が可能とされることから、前記第1の実施形態と同様の移動制限手段200の解除手段(158)が、キャップ192の取外し構造によって構成されている。特に、本実施形態においても、使用前の保管状態では、前記第1の実施形態と同様にカバー152が設けられることから、移動制限手段200がカバー152を含んで構成されると共に解除手段(158)がカバー152の取外し構造によって構成されると把握することも可能である。 Here, in the present embodiment, since the puncture rod 14 cannot be pushed in until the cap 192 is removed, the movement restricting means 200 is released after the cap 192 is removed, as in the first embodiment. It is realized by the pushing operation of the puncture rod 14 similar to . That is, in the present embodiment, since the pushing operation of the puncture rod 14 is enabled by removing the cap 192, the releasing means (158) of the movement restricting means 200 similar to the first embodiment is replaced by the cap 192. is configured by a detachment structure. In particular, in this embodiment as well, in a storage state before use, the cover 152 is provided in the same manner as in the first embodiment. ) is configured by the structure for removing the cover 152 .

また、本実施形態では、キャップ192を取り外すまではマイクロニードル(12)のケース(160)が装着不能とされていることから、キャップ192を取り外す前は、そもそもマイクロニードル(12)の誤穿刺という問題が発生しないし、また、キャップ192を取り外しても、穿刺ロッド14の押込み前に可動シリンダ72がハウジング16側に移動することが防止されることから、マイクロニードル(12)の誤穿刺という問題が効果的に防止され得る。 In addition, in the present embodiment, the case (160) of the microneedle (12) cannot be attached until the cap 192 is removed. No problem occurs, and even if the cap 192 is removed, the movable cylinder 72 is prevented from moving toward the housing 16 before the puncture rod 14 is pushed. can be effectively prevented.

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not to be construed as being limited by the specific descriptions in such embodiments, and various changes, modifications, improvements, etc. based on the knowledge of those skilled in the art. It is possible to implement in a mode in which

たとえば、前記実施形態では、マイクロニードル12として中実針が採用されて、当該中実針に投与される薬剤が塗布されていたが、かかる態様に限定されるものではない。マイクロニードルは、例えば前記特許文献1のように、ルーメンを有する中空針や、別途薬剤を保持するリザーバから穿刺された中空針のルーメンを通じて薬剤が投与される構造などを採用することも可能であり、穿刺ニードルの形状や構造、数なども限定されない。 For example, in the above-described embodiment, a solid needle is used as the microneedle 12 and the drug to be administered is applied to the solid needle, but the present invention is not limited to such an aspect. As for the microneedle, for example, as in Patent Document 1, a hollow needle having a lumen or a structure in which the drug is administered through the lumen of a hollow needle punctured from a separate reservoir holding the drug can be adopted. Also, the shape, structure, number, etc. of the puncture needle are not limited.

また、可動シリンダ72に当接して移動を制限する機構は、例示のシリンダロック130に限定されるものでなく、回動可能なフックや磁力を用いた係合など、解除可能な係止構造の各種を適宜に採用することができる。 Further, the mechanism for restricting the movement by contacting the movable cylinder 72 is not limited to the illustrated cylinder lock 130, and may be a releasable locking structure such as a rotatable hook or an engagement using magnetic force. Various types can be employed as appropriate.

さらに、穿刺ロッド、可動シリンダ、ロックレバー、ロック部材(シリンダロック)の付勢は、前記実施形態の如きばねに限定されるものではなく、ゴムやエラストマーなどの弾性体の他、磁石などにより達成されてもよい。 Furthermore, the urging of the puncture rod, movable cylinder, lock lever, and lock member (cylinder lock) is not limited to the spring as in the above embodiment, but can be achieved by an elastic body such as rubber or elastomer, or by a magnet or the like. may be

更にまた、前記実施形態では、カバー152が略カップ形状とされており、保管状態において穿刺ロッド14と可動シリンダ72とを覆っていたが、例えば平面視が略円環形状とされて、可動シリンダの少なくとも一部のみを覆うようになっていてもよい。尤も、このようなカバーは必須なものではない。 Furthermore, in the above embodiment, the cover 152 has a substantially cup shape and covers the puncture rod 14 and the movable cylinder 72 in the storage state. may cover only at least a portion of the However, such a cover is not essential.

10,190:マイクロニードルアプリケータ、12:マイクロニードル、14:穿刺ロッド、16:ハウジング、72:可動シリンダ、102:穿刺ボタン、130:シリンダロック(ロック部材)、148,200:移動制限手段、150:安全機構、152:カバー、158:解除手段、160:ケース、192:キャップ 10, 190: Microneedle applicator, 12: Microneedle, 14: Puncture rod, 16: Housing, 72: Movable cylinder, 102: Puncture button, 130: Cylinder lock (lock member), 148, 200: Movement limiting means, 150: safety mechanism, 152: cover, 158: release means, 160: case, 192: cap

Claims (7)

穿刺方向への移動によりマイクロニードルを皮膚に穿刺させる穿刺ロッドをハウジングへ押し込むと共に、可動シリンダを該ハウジング側へ移動させることにより、該ハウジングへの押込状態に保持された該穿刺ロッドの穿刺方向への移動が許容されて該マイクロニードルが穿刺可能とされるマイクロニードルアプリケータにおいて、
前記可動シリンダの前記ハウジング側への移動を阻止する移動制限手段と、
前記穿刺ロッドの前記ハウジングへの押込操作に伴って該移動制限手段を解除して該可動シリンダの該ハウジング側への移動を許容する解除手段と
を、有していることを特徴とするマイクロニードルアプリケータ。
The puncture rod , which is moved in the puncture direction to puncture the skin with the microneedle, is pushed into the housing, and the movable cylinder is moved toward the housing, so that the puncture rod held in the state of being pushed into the housing moves in the puncture direction. In a microneedle applicator that allows the movement of the microneedle to be punctured,
movement restricting means for preventing movement of the movable cylinder toward the housing;
a releasing means for releasing the movement restricting means and allowing the movable cylinder to move toward the housing when the puncture rod is pushed into the housing. applicator.
前記可動シリンダとの当接により該可動シリンダの前記ハウジング側への移動を阻止するロック部材によって前記移動制限手段が構成されていると共に、
前記解除手段において、前記穿刺ロッドが該ハウジングへ押し込まれることで該ロック部材と該可動シリンダとの当接が解除される請求項1に記載のマイクロニードルアプリケータ。
The movement restricting means is constituted by a locking member that prevents the movable cylinder from moving toward the housing by coming into contact with the movable cylinder, and
2. The microneedle applicator according to claim 1, wherein the release means releases the contact between the lock member and the movable cylinder by pushing the puncture rod into the housing.
前記ロック部材が前記穿刺ロッドの押込方向と交差する方向に移動可能に配されており、該ロック部材の移動によって、前記可動シリンダへの当接による移動の阻止と当接解除による移動の許容とが選択的に実現される請求項2に記載のマイクロニードルアプリケータ。 The locking member is arranged movably in a direction intersecting the pushing direction of the puncture rod, and the movement of the locking member prevents movement due to contact with the movable cylinder and permits movement due to release of contact with the movable cylinder. 3. The microneedle applicator of claim 2, wherein is selectively achieved. 前記穿刺ロッドを外側から覆うキャップにより該穿刺ロッドの前記ハウジング内への押込みが防止されている請求項1~3の何れか1項に記載のマイクロニードルアプリケータ。 The microneedle applicator according to any one of claims 1 to 3, wherein a cap covering the puncture rod from the outside prevents the puncture rod from being pushed into the housing . 前記可動シリンダの少なくとも一部を覆うカバーを有している請求項1~4の何れか1項に記載のマイクロニードルアプリケータ。 The microneedle applicator according to any one of claims 1 to 4, further comprising a cover covering at least part of said movable cylinder. 前記マイクロニードルが前記可動シリンダに装着可能とされていると共に、前記穿刺ロッドを外側から覆う取外し可能なキャップが前記ハウジングに取り付けられることで該マイクロニードルが該可動シリンダに装着不能とされている請求項1~5の何れか1項に記載のマイクロニードルアプリケータ。 The microneedle is attachable to the movable cylinder, and a removable cap that covers the puncture rod from the outside is attached to the housing, so that the microneedle cannot be attached to the movable cylinder. The microneedle applicator according to any one of items 1 to 5. 前記マイクロニードルを穿刺作動させる穿刺ボタンを操作不能にする安全機構が設けられていると共に、前記可動シリンダが前記ハウジング側へ移動されることで該安全機構が解除される請求項1~6の何れか1項に記載のマイクロニードルアプリケータ。 7. The safety mechanism according to any one of claims 1 to 6, wherein a safety mechanism is provided to disable operation of a puncture button that causes the microneedle to puncture, and the safety mechanism is released by moving the movable cylinder toward the housing. or the microneedle applicator according to item 1.
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