JP7095097B2 - Breakerway medical tubing connector - Google Patents
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Description
本開示は、概して静脈医療用チュービングコネクタに関する。より詳しくは、本開示は、ブレーカウェイ静脈ラインコネクタを自動的に密閉することに関する。 The present disclosure relates generally to tubing connectors for venous medicine. More specifically, the present disclosure relates to automatically sealing the breaker way venous line connector.
患者との間で液体を転送するために医療用チュービングを使用することは、医療現場では一般的な方法である。静脈に関する技術および技法は、静脈に関する用途と関連付けられた多くのデバイスが目立たず、患者はしばしば忘れる程度にまで進化している。したがって、患者が、医療用チュービングと、医療用チュービングの各々の端部で接続されたデバイスとによって制限されているときに、身体を動かしてみることは珍しくない。この結果、しばしば、患者の血管内へのアクセスポイントが損傷されるため、患者にとって不快感、疼痛、さらには危険さえもたらす。これは、深い擦り傷、裂傷、さらには出血さえ生じかねない。これは、アクセスポイントが主要な血管、動脈または臓器である場合には、患者にとって特に危険である。 The use of medical tubing to transfer liquids to and from the patient is a common practice in the medical setting. Vein techniques and techniques have evolved to the point where many devices associated with venous applications are unobtrusive and patients often forget. Therefore, it is not uncommon for a patient to try physical activity when restricted by a medical tubing and a device connected at each end of the medical tubing. This often results in damage to the patient's access points into the blood vessels, resulting in discomfort, pain, and even danger to the patient. This can result in deep abrasions, lacerations and even bleeding. This is especially dangerous for patients if the access point is a major blood vessel, artery or organ.
アクセスポイントが偶発的な身体動作によって損なわれたときには、その結果として、患者が出血しかねず、患者に集められたまたは導入中であった液体が貯蔵容器からあふれ出るため、不衛生で危険な環境となりかねない。患者はパニックに陥り、接続を再確立しようとし得るが、このような行動は危険となりかねない。その理由は、患者にとって極めて危険な結果となりかねないライン汚染のリスクがあるのだが、患者は、ライン汚染を防止するような役割を果たすように訓練されていないからである。ライン、挿入ポイントおよび液体は、取り外しする際に汚染された可能性があり、患者がラインを再確立することが可能である場合には、患者は、潜在的には、病原体および他の汚染物を身体に直接導入している。これは結果として、深刻で致命的な感染および他の深刻な合併症を生じさせかねない。 When the access point is compromised by accidental physical activity, the patient may bleed as a result, and the liquid that was being collected or introduced by the patient overflows the storage container, making it unsanitary and dangerous. It can be an environment. Patients may panic and try to reestablish connections, but such behavior can be dangerous. The reason is that patients are not trained to play a role in preventing line contamination, although there is a risk of line contamination that can have extremely dangerous consequences for the patient. If the line, insertion point and liquid may be contaminated upon removal and the patient is able to reestablish the line, the patient is potentially pathogen and other contaminants. Is introduced directly into the body. This can result in serious and fatal infections and other serious complications.
そこで必要となるのは、静脈挿入部位と、医療用チュービング用のブレーカウェイコネクタとの偶発的な除去を防止するためのデバイスおよび方法の改善である。 Therefore, what is needed is an improvement in the device and method for preventing accidental removal of the venous insertion site and the breaker way connector for medical tubing.
本概要は、詳細な説明で以下にさらに説明する簡略化された形式での概念の選択を紹介するために提供される。この概要は、特許請求の範囲に記載された発明の主な特徴または本質的な特徴を特定することを意図するものではないし、特許請求の範囲に記載された発明を決定する際の助けとして用いられることを意図するものでもない。 This overview is provided to introduce a selection of concepts in a simplified form, further described below in a detailed description. This summary is not intended to identify the main or essential features of the invention described in the claims and is used as an aid in determining the invention described in the claims. It is not intended to be.
本開示の一態様は、2つの医療用チュービング装置間に配置されるブレーカウェイコネクタデバイスである。現在の医療慣行では一般的に、患者の体内に挿入されるデバイスまたはチュービングが存在するのであるが、このデバイスまたはチュービングは患者の体内から体外に出て、外部のチュービングに接続するための装置に提示される。注入用の液体の二次容器または液体の除去のための容器には、時々、容器と患者との間でのチュービングに沿ったポンプ機構が備わっている。これらの医療用チュービングセグメント間の接続ポイントは最も重要である。というのは、接続ポイントが、病原体の侵入ポイントになるからである。また、接続ポイントは、通常、患者に非常に近接しており、したがって挿入部位に近いからである。 One aspect of the present disclosure is a circuit breaker connector device disposed between two medical tubing devices. Current medical practice generally involves a device or tubing that is inserted into the patient's body, but this device or tubing is a device that exits the patient's body and connects to an external tubing. Presented. Secondary containers of liquid for injection or containers for liquid removal are sometimes equipped with a pumping mechanism along the tubing between the container and the patient. The connection points between these medical tubing segments are of utmost importance. This is because the connection point becomes the entry point for the pathogen. Also, the connection point is usually very close to the patient and therefore close to the insertion site.
本開示は、医療用チュービングの2つの接続体の間での密閉された液体接続を可能とするが、接着剤または固定デバイスが機能しなくなる前に、いったん特定の張力閾値または閾値範囲が印加されるとチュービングのセクションが互いに係合を解除して、最終的に、想定より早期にデバイス除去という有害事象を防止することを可能とする。デバイスの両端部はチュービングのそれらのそれぞれの側部に取り付けられたままとどまって、外部の病原体に対する保護バリアとして機能し、また液体の流れを塞いで、患者からのまたは究極には容器からの液体の漏洩に対する保護バリアとして機能する。デバイスは、デバイス内での取り付けのために機構にアクセスすることが可能である特殊なツールでのみ取り付け可能である。 The present disclosure allows for a sealed liquid connection between two connections of a medical tubing, but once a particular tension threshold or threshold range is applied before the adhesive or fixation device fails. The tubing sections then disengage from each other, ultimately allowing the adverse event of device removal earlier than expected. Both ends of the device remain attached to their respective sides of the tubing, acting as a protective barrier against external pathogens and blocking the flow of fluid, from the patient or ultimately from the container. Acts as a protective barrier against leaks. The device can only be mounted with special tools that have access to the mechanism for mounting within the device.
本開示の多くの他の目的、利点および特徴は、以下の図面および好ましい実施形態の説明を見れば当業者には容易に明らかであろう。 Many other objects, advantages and features of the present disclosure will be readily apparent to those of skill in the art by looking at the drawings below and the description of preferred embodiments.
本発明の様々な実施形態の製造および使用について以下に詳述するが、本発明は、広範囲にわたる様々な特定的な文脈で具現化される多くの応用可能な発明概念を提供することを理解すべきである。本明細書に記載する特定の実施形態は、本発明を製造し、使用する特定の方法の単なる例示であり、本発明の範囲を限定するものではない。当業者は、本明細書に記載する特定の装置および方法に対する多くの均等物を認識するであろう。このような均等物は、本発明の範囲内にあると見なされ、特許発明の技術的範囲に属する。 Although the manufacture and use of various embodiments of the invention are detailed below, it is understood that the invention provides many applicable invention concepts embodied in a wide variety of specific contexts. Should be. The particular embodiments described herein are merely exemplary of the particular method of making and using the invention and do not limit the scope of the invention. One of ordinary skill in the art will be aware of many equivalents for the particular devices and methods described herein. Such equivalents are considered to be within the scope of the invention and belong to the technical scope of the patented invention.
図面中では、明瞭さのために、各々の図面中ですべての参照番号が含まれるわけではない。くわえて、「上部の」、「下部の」「側部」、「頂部」、「底部」などの位置用語は、図面中で示す方位でまたは別様に示すときには装置に言及するものである。当業者は、装置が、使用中に異なる方位を取ることができることを認識できる。 In the drawings, for clarity, not all reference numbers are included in each drawing. In addition, positional terms such as "top", "bottom", "side", "top", and "bottom" refer to the device in the orientation shown in the drawings or when otherwise indicated. One of ordinary skill in the art can recognize that the device can take different orientations during use.
さらに図面を参照すると、図1は、例示として、患者から安全に切断できる用途を示すものであり、医療用チューブライン上の位置にある、ブレーカウェイ医療用チュービングコネクタ装置(装置)10を示す。装置10は、静脈(IV)ラインなどの任意の適切な医療用の気体、液体または固体の送達ライン、排出ラインまたは監視ライン内で用いられ得る。装置10は、いくつかの実施形態においては、ポンプ側部材12および患者側部材14を含む。装置10は、結合が解除するように構成されているが、これにより閾値量を超える張力が装置10に沿って対向する軸方向に印加された場合に、ポンプ側部材12と患者側部材14とが分離する。図1に見られるように、カテーテルまたは他の静脈留置針デバイスなどの送達部位100が、患者102上に固定される。第一ライン104が、装置10とソースまたはシンクとの間を延在するとともに、このソースまたはシンクは、ラインを通じて移動する液体、気体または固体の材料のためである。第一ライン104は、装置10に結合された自由端部を有する。第二ライン106が、装置10と送達部位100との間を延在する。第二ライン106は、装置10の自由端部に結合される。ポンプ側部材12と患者側部材14とが結合されたとき、装置10内の1つ以上のバルブが開いて、液体、気体および/または固体が、第一ライン104と第二ライン106との間を装置10を通じて走行することを可能とする。患者102が、閾値張力を第一および第二のライン104、106に与えるような仕方で運動する場合には、装置10は分離し、これにより、図2に示すように、ポンプ側部材12が患者側部材14から係合解除され得るようになっている。ポンプ側と患者側の部材12、14が係合解除すると、装置10内の1つ以上のバルブが閉じ、これにより液体、気体または固体の流れが、ポンプ側と患者側の部材12、14の各々から脱出することが防止され得るようになっている。
Further with reference to the drawings, FIG. 1 illustrates, by way of example, an application that can be safely cut from a patient and shows a breaker way medical tubing connector device (device) 10 located on a medical tube line. The
いくつかの実施形態において、装置10は、ポンプ側と患者側の部材12、14を係合解除させるために必要な張力のレベルが、送達部位100が患者102から意図せず除去される前に装置10を係合解除させるのに十分低いように設計される。
In some embodiments, the
図3を参照すると、いくつかの実施形態においては、装置10は、ポンプ側部材12と、ポンプ側部材12に対して軸方向反対側に位置する患者側部材14とを含む。ポンプ側部材12は、いくつかの実施形態においては、第一フィッティング13を含む。第一フィッティング13は、医療用チューブの対応する自由端部と係合するように構成された任意の適切なチューブまたはホースフィッティングを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態においては、第一フィッティング13は、ホースバーブフィッティング、雌型ルアーフィッティング、雄型ルアーフィッティング、雄型スレッドフィッティング、雌型スレッドフィッティングまたは任意の他の適切なフィッティングを含むことができる。同様に、患者側部材14は、いくつかの実施形態においては第二フィッティング15を含む。第二フィッティング15は、医療用チューブの対応する自由端部と係合するように構成された任意の適切なチューブまたはホースフィッティングであることができる。例えば、いくつかの実施形態においては、第二フィッティング15は、ホースバーブフィッティング、雌型ルアーフィッティング、雄型ルアーフィッティング、雄型スレッドフィッティング、雌型スレッドフィッティングまたは任意の他の適切なフィッティングを含むことができる。
Referring to FIG. 3, in some embodiments, the
多くの形式、実施形態および実装例が可能であるが、図3に示すようなこの特定の実施形態を詳細に説明する。一方、他の実施形態としては、サブ部品を組み合わせて単一部品にすることや、装置の特定の実装例を変形することなどがあるのだが、これらの実施形態は本出願で説明する。装置10は、既存の医療用ラインに挿入され得る。一方の端部は、具体的には、医療用ラインに直接的に結合するように適合され得る。他の実施形態は、ルアーロックおよび他の類似したアダプタなどの医療用ラインに対する代替的な接続部を提供し得る。装置10の一方の端部は、医療用ラインのある部分に事前インストールされ得る。これは、第二医療用ライン、一般的には患者102中への送達部位100を備えた医療用ラインの患者端部を、アダプタ、ルアーロックまたはクイック切断カップリングを介して装置10の患者側部材14に直接に結合することを可能とする。しかしながら、装置10は、多くの既存のラインに結合するように構成され得るが、それはこれらのラインはしばしば、現在のところ、医療用ラインの端部にルアーロックを備えた状態で構成されるからである。
Although many forms, embodiments and implementation examples are possible, this particular embodiment as shown in FIG. 3 will be described in detail. On the other hand, as another embodiment, sub-parts may be combined into a single component, or a specific mounting example of the device may be modified. These embodiments will be described in the present application. The
図4は、ポンプ側と患者側の部材12、14が一緒に結合され、これにより液体、気体または固体が装置10を通過して、患者102の送達部位100に送達され得るようになっている装置10の典型的な実施形態を示す。例えば、医療提供者は、医療用ラインを通じて患者102に対して生理食塩水を投与していることがあり得る。第一ライン104は、ポンプ側部材12の第一フィッティング13に結合され得る。生理食塩水は次に、装置10の流入口16から侵入する。一実施形態において、軸24に配置されたチャネル26が、ポンプ側と患者側の部材12、14が一緒に結合されたときに、ポンプ側と患者側の部材12、14を通じて走行する。生理食塩水は、チャネル26を介してポンプ側部材12を通じて患者側部材14に流れる。第二ライン106は、患者側部材14の第二フィッティング15に結合され得る。生理食塩水は次に、流出口18を介して患者側部材14および装置10から第二ライン106中に流れ出るが、このラインは次に、生理食塩水を、送達部位100を介して患者102に送達する。
In FIG. 4, the pump-side and patient-
いくつかの実施形態においては、装置10は、ポンプ側部材12が患者側部材14から結合解除されたときに、液体、気体または固体の流れを防止する少なくとも1つのバルブを含む。一実施形態においては、第一バルブ20がポンプ側部材12内に配置される。第一バルブ20は、能動バルブを含み得る。能動バルブ20は、ポンプ側と患者側の部材12、14が結合されたときに、液体が能動バルブ20を通じて通過することを可能とするように構成される。したがって、ポンプ側と患者側の部材12、14が結合されたときに、能動バルブ20は起動されて、液体はポンプ側部材12を通じて通過し得るし、ポンプ側と患者側の部材12、14が結合解除されたときには、能動バルブ20は起動されず、液体はポンプ側部材12を通じて通過し得ない。これは、偶発的であろうと意図的であろうと、切断の場合に液体の損失が発生することを防止する。当業者は、QOSINA(商標)チェックバルブを含め、様々な能動バルブが、本実施形態に実装され得ることを容易に理解する。
In some embodiments, the
第二バルブが、患者側部材の内部に配置され得る。第二バルブ22は、受動バルブを含み得る。受動バルブ22は、流れが一方向に発生することを可能とするように構成され得る。受動バルブ22はまた、一方向性バルブということもできる。液体が装置10通じてポンプ側部材12から患者側部材14に押されているとき、液体は受動バルブ22を通じて自由に流れることが可能である。しかしながら、液体が何らかの理由で、装置10を通じて、前に説明したとは反対の方向に押されている場合、液体は反対の方向に受動バルブ22を通じて通過することは不可能である。これは、液体の損失が、偶発的であろうと意図的であろうと切断の場合に発生することを防止する。これはまた、患者102からポンプ側部材12および第一ライン104への液体の逆流を防止する。患者102から液体が逆流するようなことがときどき発生するのだが、静脈送達バッグが空になったような事態では、圧力勾配に起因する力のためまたは拡散のために、少量の血液及び体液が患者102から移動することになる。患者から第一および第二ライン104、106中に移動する液体がライン104、106を汚染し、これによりラインを交換する必要がある。受動バルブ22または一方向性バルブが患者側部材14内に配置された状態においては、液体は、逆方向に移動してポンプ側部材12および第一ライン104を汚染することは不可能である。当業者は、ダックビルバルブを含む様々な一方向性バルブまたは受動バルブが本実施形態中に実装され得ることを容易に理解されるであろう。
The second valve may be located inside the patient side member. The
図5は、第一バルブ20が装置10のポンプ側部材12内に配置された典型的な実施形態を示す。図6は、第二バルブ22が装置10の患者側部材14内に配置された典型的な実施形態を示す。
FIG. 5 shows a typical embodiment in which the
図7は、装置10のポンプ側部材12の第一バルブチャンバ21内に配置された典型的な第一バルブ20の図を提供する。本実施形態においては、第一バルブ20は能動バルブである。第一バルブ20は、ピストン28、支持ベース29およびダイヤフラム30を含む。第一バルブ20が起動されていないとき、ダイヤフラム30はポンプ側部材12の内壁31と共に密閉を形成し、これにより液体がポンプ側部材12を通じて通過することが不可能であるようになっている。ピストン28は手動でダイヤフラム30に向けてバイアスされ、これによりダイヤフラム30は内壁31から離れるようにバイアスして、ダイヤフラム30と内壁31との間の密閉が維持できなくなるようになっている。ダイヤフラム30が内壁31から離れるようにバイアスされたとき、液体は、ダイヤフラム30を通過して、ピストン29を通過して、ポンプ側部材12を通じて流れることが可能である。ダイヤフラム30は、第一バルブチャンバ21内の支持ベース29上に休止し得る。支持ベース29は、液体が流入口16から第一バルブチャンバ21中に通過することを許容するように構成され得る。支持ベース29はまた、ピストン28がダイヤフラム30に力を及ぼしていないときにポンプ側部材12の内壁31に向けてダイヤフラム30をバイアスし、これによりダイヤフラム30と内壁31との間に密閉を維持できるように構成され得る。ダイヤフラム30と内壁31との間の密閉はまた、液体がポンプからポンプ側部材12中に押されて、ダイヤフラム30を内壁31に対して押圧した結果であり得る。密閉は、すでに説明した両方の力の結果であり得る。
FIG. 7 provides a diagram of a typical
ここで図8を参照すると、軸24に配置された患者側部材14の典型的な実施形態が示されている。患者側部材14はさらに、ステムもしくはカニューレ32、第二バルブチャンバ23、流出口18、および患者側部材14を通じて走行するチャネル26を含む。第二バルブ22は、第二バルブチャンバ23内に配置され得る。第二バルブ22は、一方向性バルブまたはより具体的にはダックビルバルブであり、液体が、単一方向に第二バルブ22を通じて移動することを許容し得る。一実施形態においては、カニューレ32は第二バルブチャンバ23から延在し、流出口は第二バルブチャンバ23にまたは近傍においてカニューレ32の反対側に配置される。本実施形態においては、液体は、カニューレ32に流入して、チャネル26を通って第二バルブチャンバ23にまで移動し得る。第二バルブチャンバ23内に配置された第二バルブ22は、液体がチャネル26のカニューレ部分からチャネル18の液体流出口部分まで流れることを許容するように構成される。液体は次に、装置10の患者側部材14から通過して出る。チャネル26のカニューレ部分から移動する液体はダックビルバルブに対する内圧を生じてバルブを開放させる。液体がチャネル18の流取口部分から反対方向に移動しているとき、ダックビルバルブに対する外圧は、バルブを密閉させる。
Here, with reference to FIG. 8, a typical embodiment of the patient-
図9および図10は、様々な構成要素が一緒に結合されて、ポンプ側部材12と患者側部材14とを形成する実施形態を示す。いくつかの実施形態においては、ポンプ側部材12は、雌型ルアーロックアダプタ160、ルアー起動式チェックバルブ筐体150およびスナップフィットコネクタ140を含み得る。いくつかの実施形態においては、雌型ルアーロック160、ルアー起動式チェックバルブ筐体150およびスナップフィットコネクタ140は、単一のユニットに組み込まれ得る。患者側部材14は、再接続防止デバイス120および鍵スロットデバイス130を含む。いくつかの実施形態においては、再接続防止デバイス120および鍵スロットデバイス130は、単一のユニットに組み込まれ得る。これらの要素および様々な実施形態の各々について、以下により詳しく説明する。
9 and 10 show embodiments in which various components are coupled together to form a pump-
一実施形態においては、患者側部材14のカニューレ32は患者側部材14から延在する。軸24に配置されたチャネル26bは、カニューレ32および患者側部材を通じて走行し得る。カニューレ32がポンプ側部材12に挿入されたとき、ポンプ側部材12のチャネル26aは、患者側部材14のチャネル26bと密閉構造となる。ポンプ側部材12および患者側部材14が図11に示すようにすでに列挙した様々な要素からなり、個々の要素にチャネル26a~26eが形成されている場合において、要素の各々が一緒に結合されて密閉構造となったときに、個々のチャネル26a~26eが単一のチャネルを形成することになり、液体が装置10の単一のチャネルを通じて流れ得る。様々な構成要素は分離したままであってもよい。または、これらの構成要素を様々に組み合わせて統合された部品として製造してもよい。統合された部品といっても、スナップフィットコネクタ140および再接続防止デバイス120までも統合するものではない。
In one embodiment, the
図12は、再接続防止デバイス120のある実施形態を示す。再接続防止デバイス120は、ネック121と、ステムまたはカニューレ32とを含む。チャネル26は、ネック121とカニューレ32との両方を通じて通過する。チャネル26および再接続防止デバイス120は、軸24に配置され得る。一実施形態においては、ネック121は、装置10を通じる液体の流れおよび流れの方向を制御するために第二バルブ22が配置され得る第二バルブチャンバ23を画定する。多くの様々なバルブがチャンバ内に配置され得るが、しかしながら、一実施形態は、装置10中での液体の流れの方向を制御するダックビルバルブを含む。
FIG. 12 shows an embodiment of the
再接続防止デバイス120はさらに、少なくとも1つの固定アーム122を含み得る。固定アーム122は、装置10が取り外し可能に結合できて、これにより装置10にわたって医療用ラインに力が印加されたときに医療用ラインを開放することを可能とするように構成される。いくつかの実施形態においては、固定アーム122は、ネック121の遠位端部で再接続防止デバイス120から延在する。固定アーム122はネック121から延在し、これにより固定アームがカニューレ32から半径向外向きの位置にあるようにする。いくつかの実施形態においては、固定アーム122は、軸24に対して実質的に垂直であり得る。固定アーム122の遠位端部で、固定ジョイント123が、固定アーム122がもはや軸24に平行ではなくて、90度よりも大きい角度で軸24から半径方向外向きに延在し始める屈曲部を画定する。したがって、固定ジョイント123で固定アーム122から延在する把持表面124は、チャネル26を通じて走行する第一軸24から垂直に延在する放射軸126に対して90度未満の角度125をなす。図17eおよび18dを参照のこと。
The
再接続防止デバイス120の別の実施形態は、シールド127を含み得る。シールド127は、把持表面124から半径方向外向きに配置されてもよいが、他の実施形態においては固定アーム122に配置され得る。シールド127は、固定アーム122に対して、患者又は第三者が意図する場合であっても、患者又は第三者が意図しない場合であっても、接触することを防止する。いくつかの実施形態においては、シールド127は、固定アームガード受容スロット128を画定する。固定アームガード受容スロット128は、以下にさらに説明する固定アームガード136を受容するように構成される。
Another embodiment of the
図13は、鍵スロットデバイス130のある実施形態を示す。鍵スロットデバイス130は、再接続防止デバイス120に実質的に対応して、患者側部材14を形成する。一実施形態においては、鍵スロットデバイス130は、雄型ルアーロック132の遠位端部から延在するチャンバ壁134を有する雄型ルアーロック132を含み得るが、チャンバ壁134は、第二バルブチャンバ23を画定する。いくつかの実施形態においては、再接続防止デバイス120の第二バルブチャンバ23と、鍵スロットデバイス130の第二バルブチャンバ23とは、同一のチャンバである。再接続防止デバイス120および鍵スロットデバイスの各々のそれの壁は対応し、これによりこれらが、図14に示すように単一の第二バルブチャンバ23を形成し得るようになっている。第二バルブ22は第二バルブチャンバ23に挿入されて、装置10内での液体の流れおよび流れの方向を調節する。
FIG. 13 shows an embodiment of the
鍵スロットデバイス130は軸24に配置されているが、この軸24は再接続防止デバイス120が配置されている軸24に対応する。これにより、鍵スロットデバイス130と再接続防止デバイス120とが結合されたときに、患者側部材14に配置される単一の軸24が存在する。チャネル26は、鍵スロットデバイスを通じて走行する。
The
いくつかの実施形態においては、鍵スロットデバイス130はさらに、固定アームガード136を含む。固定アームガード136は、図14に示すように鍵スロットデバイス130に結合されたときに、再接続防止デバイス120の固定アーム122から半径方向外向きに配置される。固定アームガード136は、固定アーム122に対するアクセスを防止するシールドとして機能する。固定アームガード136はさらに、鍵穴138を画定し得る。医療用ラインが切断されるようになったとき、時々患者または別の個人が、装置10の接続を再確立することを試行し得る。しかしながら、これは、ラインが切断中に汚染され得ているので、患者にとって危険となり得る。したがって、接続を再確立しているときには、固定アームガード136およびシールド127が固定アーム122に対する直接的なアクセスを妨害するので、固定アーム122にはアクセスできない。固定アーム122は、固定アームガード136またはシールド127に配置され得る鍵穴138を介してのみアクセスし得る。鍵穴138は、固定アーム122にアクセスする唯一の方法が鍵穴138用に設計された特殊なツールを使用することであるように構成され得る。これは、ポンプ側と患者側の部材12、14間の接続と、究極的には静脈バッグと患者102との間の接続を確立する能力を制限する。したがって、偶発的に切断が発生するとき、医療従事者は、状況を適切に評価して、汚染を理由に新たな接続を提供する必要があるかを判断し得る。
In some embodiments, the
図14は、患者側部材14の典型的な実施形態を示す。患者側部材14は、3つの分離したサブ部品(ダックビルバルブ22、再接続防止デバイス120および鍵スロットデバイス130)として製造され得る。サブ部品は、ボンディング材料、コネクタなどの一般的な技法を使用して組み立てられ、結合され得る。別の実施形態が、サブ部品に対する統合された構造として実現され得る。これは、3D印刷技法を含むことができる。しかしながら、本明細書に開示する概念は、組み立てられた複数のサブ部品か統合された単一部材かである患者側部材14には依存しないことを理解すべきである。
FIG. 14 shows a typical embodiment of the patient-
装置10をさらに理解するために、ポンプ側部材12をここでより詳細に説明する。ポンプ側部材12は、患者側部材14の固定アーム122が結合し得る取り付けポイントを提供し、これによりポンプ側部材12と患者側部材14とが結合されて、装置10を形成する。
In order to further understand the
図15は、ポンプ側部材12の典型的な実施形態を開示する。いくつかの実施形態においては、ポンプ側部材12は、雌型ルアーロック160、ルアー起動式チェックバルブデバイス150およびスナップフィットコネクタ140を含み得る。使用されているライン次第で、ポンプ側部材12は、クイックコネクタ、雄型ルアーロック、バヨネットコネクタ、圧縮フィッティング、有刺コネクタ、フレアコネクタ、スワップ可能バルブなどの異なるサブ部品を含み得る。他の実施形態においては、ポンプ側部材12は、サブ部品を統合した全体であってもよく、雌型ルアーロック160、ルアー起動式チェックバルブデバイス150およびスナップフィットコネクタ140によって開示される構成要素および機能のすべてを単一のユニットに組み込み得る。
FIG. 15 discloses a typical embodiment of the
図16は、スナップフィットコネクタ140の典型的な実施形態を示す。スナップフィットコネクタ140は、軸24に配置され得る。軸24は、患者側部材14の軸24と結合されて整列したときおよびポンプ側部材12と患者側部材12とが取り外し可能に結合されたときに、ポンプ側部材12の様々なサブ部品のすべてを通じて走行し得る。さらに、チャネル26が、スナップフィットコネクタ140内に配置され得る。チャネル26と患者側部材14とが取り外し可能に結合されたとき、部材12、14は単一のチャネル26を形成する。
FIG. 16 shows a typical embodiment of the snap-
スナップフィットコネクタ140はまた、円環状ジョイント凹部142を画定し得る。この凹部142は、部材12、14が取り外し可能に結合されたときに、円環状ジョイント144を受容して液体の漏洩を防止するように構成される。
The snap-
スナップフィットコネクタ140の典型的な実施形態はさらに、固定バー146を含み得る。固定バー146は、再接続防止デバイス120の固定アーム122を受容するように構成される。一実施形態においては、固定アーム122と固定バー146との間の関係は、再接続防止およびブレーカウェイの機能性を装置10に提供する。
A typical embodiment of the snap-
いくつかの典型的な実施形態における固定バー146はさらに、角度付き受容表面148を含み得る。角度付き受容表面148は、第一軸24から外に垂直に延在する放射軸126に対して90度未満の角度149であり得る。図17eおよび18dを参照のこと。固定バー146の角度付き受容表面148と、固定アーム122の把持表面124とは、互いに対して補完的であるように構成される。いくつかの実施形態においては、これは、角度付き受容表面148と把持表面124とが、ポンプ側と患者側の部材12、14が取り外し可能に結合されたときに、同一平面上にあるという結果となり得る。したがって、ポンプ側と患者側の部材12、14が取り外し可能に結合されたときに、把持表面124と角度付き受容表面148とは、実質的に接触している。他の実施形態においては、表面124、128は実質的に平行であるが、しかしながら完全に平行であるわけではなく、したがって、完全に同一平面上の接触表面を維持することは不可能である。いくつかの実施形態においては、ポンプ側と患者側の部材12、14が取り外し可能に結合されたとき、固定アーム122は、固定バー146によって半径方向内向きに少しバイアスされる。これは、材料はバイアスされていない状態にとどまることを好むので、固定アーム122は半径方向外向きにバイアスすることを意味する。他の実施形態においては、固定バー146は、部材12、14が取り外し可能に結合されたときに、固定アーム122および固定バー146は接触するが、固定アーム122は半径方向内向きにバイアスされないように位置する。
The fixed
図17a~17fおよび18a~18eは、ポンプ側部材12の患者側部材14からの取り外しおよびこれに対する結合のプロセスを示す。ポンプ側部材12を患者側部材14から取り外すためには、固定アーム122は固定バー146を通過または通り過ぎなければならない。
17a-17f and 18a-18e show the process of removing the pump-
すでに述べたように、時として患者または他の事情が偶発的に力を静脈チュービングに印加し得る。この結果、患者102から送達部位100が脱落して、潜在的には患者102の組織に対する広範囲の損傷と激しい疼痛を生じさせることが可能である。いくつかの実施形態において、固定バー146の角度付き受容表面148と、固定アーム122の把持表面124との補完的性質は、患者側部材14からポンプ側部材12を取り外すことを可能とし得る。外向きに対向する軸方向の力170を(例えば、静脈チュービングを引いたりして)装置10にわたって印加したときには、角度付き受容表面148および把持表面124は放射軸126に対して平行でも垂直でもないので、外向きに対向する軸方向の力170が装置10にわたって印加されたことに応じて、角度付き受容表面148は、角度付き受容表面148の平面に対して垂直な力172を把持表面124に及ぼす。この力172は、固定アーム122に伝達される。固定アーム122は、次いで、外向きに対向する軸方向の力170が装置10にわたって印加された結果として角度付き受容表面148によって及ぼされた力172から半径方向内向きにバイアスする。図17bおよび18bを参照のこと。固定アーム122が半径方向内向きにバイアスされたとき、固定アーム122の材料は幾分かの弾性を有し、固定アーム122をその休止位置に戻すために、半径方向外向き方位の力174を及ぼす。部材12、14が取り外された後、固定アーム122は、図18eに示すように、非バイアス位置にスナップバックする。
As already mentioned, sometimes the patient or other circumstances can accidentally apply force to the venous tubing. As a result, the
ポンプ側と患者側の部材12、14の取り外しを達成するために必要とされる外向きに対向する軸方向の力170は、装置10のいくつかの特徴を変化させることによって変えることができる。第一に、角度付き受容表面148と把持表面124とが配置される角度125、149が、結果として、取り外しに対する抵抗力の程度を変化させる。図18dを参照のこと。例えば、角度付き受容表面148および把持表面124が放射軸126に対して90度に近接する角度で設定された場合、結果として生じる力172は、取り外し目的の固定アーム122のバイアスの方向に対してより補完的となり、結果として、半径方向内向きの力が固定アーム122に印加され、固定アーム122に対する軸方向の力は結果として生じない。半径方向内向きの力は、固定アーム122を半径方向内向きにバイアスさせる。軸方向の力は、結果として、張力を固定アーム122に印加するが、固定アーム122をバイアスさせない。代わりに張力は、外向きに対向する軸方向の力170に対する抵抗力を提供する。したがって、角度付き受容表面148と把持表面124とが放射軸126に対して平行に近づくほど、2つの構成要素124、148間の力がより軸方向になり半径方向にはならない。したがって、固定アーム122が結果として半径方向内向きにバイアスするためには、より大きい外向きに対向する軸方向の力170が必要とされる。図17eを参照のこと。
The outwardly opposed axial forces 170 required to achieve the removal of the pump-side and patient-
第二に、取り外しを達成するために必要とされる外向きに対向する軸方向の力170は、把持表面124の長さによって変化し得る。把持表面124がより長い場合、固定アーム122は、より大きい距離だけ半径方向内向きにバイアスして、角度付き受容表面148および固定バー146を通り過ぎなければならない。固定アーム122を半径方向内向きにバイアスするためにはより大きい量の力が必要とされ、したがって、取り外しのためにより大きいまたはより少ない量の外向きに対向する軸方向の力170が望ましい場合、把持表面124の長さはそれぞれ増加または減少し得る。これは、固定アーム122に対する特定の材料ストレスを生じさせ得る、したがって、固定アーム122はまた、固定アーム122が再接続防止デバイス120から延在する強化ジョイント122aを含み得る。
Second, the outwardly opposed axial force 170 required to achieve removal can vary with the length of the
第三に、角度付き受容表面148と把持表面124とのテクスチャを、より大きい抵抗力を提供するように変更し得る。外向きに対向する軸方向の力170が装置10に印加されるに連れて、把持表面124は、角度付き受容表面148に対してスライドしている。スライドする動きは、対向する摩擦力を生じる。2つの表面124、148に対する摩擦の係数が大きいほど、装置10を取り外すためにより大きい外向きに対向する軸方向の力170が必要とされる。2つの表面124、128の表面積を調整して、様々なレベルの抵抗力を提供し得る。これはより大きいまたはより小さい表面124、148または2つの表面124、148間の不完全な接触を含む。
Third, the texture of the angled
第四に、固定アーム122の材料および厚さはまた、装置10を取り外すために必要な外向きに対向する軸方向の力170の量を変更し得る。固定アーム122がより厚く、より剛体の材料からなるとき、固定アーム122を半径方向にバイアスさせるためにはより大きい力が必要である。したがって、2つの部材12、14を結合解除するために必要な力を修正して、装置10の実効性を最大化させ得る。特定の患者または挿入ポイントに対しては、組織または患者は損傷または特殊な感受性に対して特に敏感であり得るので、取り外しを誘発するためには、低い閾値張力または外向きに対向する軸方向の力170を有することが必要であり得る。他の状況は、結合解除のためのより高い閾値を必要とし得る。円環状ジョイント144はまた、2つの部材12、14の結合解除に対する余分の抵抗力を提供し得る。
Fourth, the material and thickness of the fixed
固定アームガード136に関連する固定アーム122と固定バー146との間の関係は、本開示の再接続防止特徴を提供する。固定アーム122はさらに、偏向表面129を画定する。ポンプ側と患者側の部材12、14が結合されていなくて、対応する軸が整列したとき、固定アーム122および固定バー146が整列し、これにより2つの部材12、14が軸24を挟んで互いに向かって平行移動し、固定アーム122の偏向表面129が固定バー146に接触するようになる。偏向表面129は、さらなる身体動作を妨害し、2つの部材12、14は結合することは不可能である。いくつかの実施形態においては、偏向表面129は、把持表面124に対して実質的に平行に角度付けされる。固定バー146もまた角度付けまたは丸められ、これによりユーザが内向きに対向する軸方向の力171を2つの部材12、14に印加し、固定バー146が偏向表面129と接触しているとき、固定アーム122は半径方向に外向きにバイアスし、これにより2つの部材12、14の結合を防止するようになる。
The relationship between the
偏向表面129と固定バー146とが整列して固定アーム122がバイアスされていないときの結合を防止するので、2つの部材12、14の結合を達成するためには、ユーザは固定アーム122を手動で半径方向内向きにバイアスし、これにより2つの部材12、14が軸24に沿って他方に向かって平行移動したときに、固定アーム122が固定バー146を通り過ぎてスライドするようにする。いくつかの実施形態においては、固定アームガード136は固定アーム122に対するアクセスを防止する。アクセスは鍵穴138を通じてのみ可能である。固定アーム122を半径方向内向きにバイアスするには、特殊な鍵が必要である。これは、医療ケア提供者が、2つの部材12、14を結合する能力を、鍵に対するアクセスを有する者達に限ることを可能とする。意図せず結合解除が発生したとき、医療ケア提供者は状況を評価して、ラインが再接続され得るかまたは新しいラインを、ラインに対する汚染もしくは損傷を理由に使用する必要があるかを判断し得る。
Since the
当業者は、すでに述べた構成要素は部材12、14のどちらかに配置され得て、部材12、14の各々に再位置付けもしくは入れ替えられ得ることを容易に理解されるであろう。したがって、患者側部材14に位置付けられた本開示に列挙する固定アーム122、固定アームガード146および他の任意の部品がポンプ側部材12に再位置付けされることおよびポンプ側部材12に位置付けられた固定バー146および他の付随の要素が患者側部材14に再位置付けされることは本開示の範囲内である。さらに、バルブ20、22および起動構造(カニューレ32および起動表面32)は、すでに述べたように液体が患者102に投与されているのではなくて患者102から抽出されているときには、対向する部材12、14に常駐し得る。
Those skilled in the art will readily appreciate that the components already mentioned can be placed on either
いくつかの実施形態においては、2つの部材12、14はまた端末キャップを含み得る。端末キャップは、内側チャネルと部材12、14の構成要素との汚染を防止するように構成される。いくつかの実施形態においては、端末キャップは、シールド127、固定バー146および固定アームガード136などの既存の構成要素を含み得る。他の実施形態においては、患者側部材の第二端部は、第一端末キャップとして機能するように動作可能であり、ポンプ側部材12の近位端部は、第二端末キャップとして機能するように動作可能である。他の実施形態においては、チャネル26およびカニューレ32の直径は、装置10のバルブ20、22に干渉しないように保護を提供する。患者は、偶発的に切断されたら、装置10を再接続しようとし得るが、チャネル26およびカニューレ32の直径は、バルブ20、22との接触を防止する。というのは、この接触によりバルブ20、22を損傷し、損傷したバルブのために液体が損失するという結果をもたらしかねない
In some embodiments, the two
装置10は液体転送応用分野で使用されているので、切断が発生した場合、デバイスを通じる液体の流れが停止して、患者から液体の損失を防止し、また例えば静脈バッグからの液体の漏洩を防止することが重要である。いくつかの実施形態は、液体の損失および結果として生じるクリーンナップおよび含まれていない液体による危険性を防止する一連のバルブを実装し得る。すでに述べたように、ダックビルバルブ22が、所望の流れとは反対の方向に液体が逆流するのを防止するために装置10内に実装され得る。ダックビルバルブ22は、2つの部材12、14の下流側部分内に位置している。他の一方向性バルブもまた、多方向性バルブと共に、様々な他の実施形態に実装され得る。したがって、患者から液体が除去されている場合、ダックビルバルブ22は、患者102の下流のポンプ側部材12内にあるだろうし、他方で液体が患者102に投与されている場合には、ダックビルバルブ22は患者102に近接しているだろう。
Since the
すでに述べたように、第一バルブ20は、2つの部材12、14が取り外されたときに液体がソースから流れ続けることを防止するために必要とされる。いくつかの実施形態においては、これは、2つの部材12、14が一緒に結合されたときにのみ起動状態になる第一バルブ20を提供することによって達成される。これは、ポンプ側部材12中に延在して、チェックバルブまたは第一バルブ20を起動するカニューレ32を提供することによって達成され得る。2つの部材12、14が結合されたときにカニューレ32のバルブ起動表面34が提供する圧力が、第一バルブ20を起動する。2つの部材12、14が分離されたとき、バルブ起動表面34はもはや圧力を第一バルブ20には印加してはいなくて、これにより液体が第一バルブ20を通じて流れることを防止する。いくつかの実施形態は、QOSINA(商標)ルアー起動式チェックバルブなどの市販されているチェックバルブを利用し得る。
As already mentioned, the
いくつかの実施形態においては、円環状ジョイント144は、結合解除中に液体損失を最小化するために装置10内に配置され得る。2つの部材12、14が互いから分離されるに連れて、カニューレ32のバルブ起動表面34は第一バルブ20との接触を失う。円環状ジョイント144はチャネル26内に配置され、これによりカニューレ32の周りの密閉が、第一バルブ20が非起動状態になった後でさえも密閉されたままとどまるようにする。したがって、システムは、第一バルブ20がもはや起動状態にはなく、液体が装置10中にまたはこれを通じて通過できないようになった後でさえもある期間にわたって密閉されたままとどまる。図17eおよび17fを参照のこと。
In some embodiments, the annular joint 144 may be placed within the
このように、新規で有用であるブレーカウェイ医療用チュービングコネクタの本発明の特定の実施形態を説明したが、このような言及は、本発明の範囲に対して限定的であると解釈されることを意図しない。
Thus, although specific embodiments of the present invention of novel and useful breakaway medical tubing connectors have been described, such references are to be construed as limiting to the scope of the invention. Not intended.
Claims (5)
前記ポンプ側部材筐体内に配置された第一チャネルと、
前記ポンプ側部材筐体の前記第一端部に配置され、前記第一チャネルと液体連通している流入口と、
前記流入口の下流で、前記第一チャネル内に配置された第一バルブと、
前記ポンプ側部材筐体の前記第二端部に結合された固定バーとを含むポンプ側部材と;
近位端部および遠位端部を有する患者側部材筐体と、
前記患者側部材筐体内に配置された第二チャネルと、
前記患者側部材筐体の前記遠位端部に配置され、前記第二チャネルと液体連通している流出口と、
前記流出口の上流で、前記第二チャネル内に配置された第二バルブと、
前記ポンプ側部材筐体の遠位端部に結合された固定アームとを含む患者側部材と;
を備えた装置であって、
前記ポンプ側部材は、前記固定バーおよび前記固定アームを介して前記患者側部材に分離可能に結合するように構成され、
前記固定アームは、前記ポンプ側部材が前記患者側部材から結合解除しているときに、半径方向内向きにバイアスするように構成される、装置であって、
前記固定バーは、第一軸に対して実質的に平行な前記固定バーの第一表面と、放射軸に対して90度未満である第一角度をなす前記固定バーの第二表面とをさらに画定し、前記放射軸は、前記第一軸に対して垂直であり、前記固定バーの前記第一表面と前記固定バーの前記第二表面とに対する固定角度を画定する、装置。 A pump-side member housing having a first end and a second end,
The first channel arranged in the pump side member housing and
An inflow port arranged at the first end portion of the pump-side member housing and communicating with the first channel,
A first valve located in the first channel downstream of the inlet,
With the pump side member including the fixing bar coupled to the second end of the pump side member housing;
A patient-side member housing with proximal and distal ends,
The second channel arranged in the patient-side member housing and
An outlet located at the distal end of the patient-side member housing and communicating with the second channel,
A second valve located upstream of the outlet and in the second channel,
With patient-side members, including a fixed arm coupled to the distal end of the pump-side member housing;
It is a device equipped with
The pump-side member is configured to be separably coupled to the patient-side member via the fixing bar and the fixing arm.
The fixed arm is a device configured to bias inward in the radial direction when the pump-side member is disengaged from the patient-side member.
The fixed bar further comprises a first surface of the fixed bar that is substantially parallel to the first axis and a second surface of the fixed bar that forms a first angle of less than 90 degrees with respect to the radial axis. A device that defines and the radial axis is perpendicular to the first axis and defines a fixed angle between the first surface of the fixed bar and the second surface of the fixed bar.
前記固定アームの前記第一表面は、前記固定角度に対して実質的に補完的である第二角度をなして前記固定アームの前記第二表面に対する位置にあり、
前記固定アームの前記第二表面は、前記患者側部材と前記ポンプ側部材とが分離可能に結合されたときに、前記固定バーの前記第二表面に実質的に接触している、請求項1に記載の装置。 The fixed arm further defines a first surface of the fixed arm and a second surface of the fixed arm.
The first surface of the fixed arm is located at a position of the fixed arm with respect to the second surface at a second angle that is substantially complementary to the fixed angle.
The second surface of the fixing arm is substantially in contact with the second surface of the fixing bar when the patient-side member and the pump-side member are separably coupled. The device described in.
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