JP7078957B2 - 側孔が開閉自由な気管切開チューブ - Google Patents

Description

本発明は、側孔が開閉自由、特に発声のための側孔が開閉自由な気管切開チューブ及び該気管切開チューブを含む気管切開チューブセットに関する。
本出願は、参照によりここに援用されるところの日本出願特願2016-218317号優先権を請求する。

（従来の側孔を有する気管切開チューブ）
上気道（鼻腔、口腔、声門等）に何らかの狭窄がある患者や頻回に気管内の痰の吸引が必要な患者に対して、手術にて前頸部に気管切開口を形成し、この気管切開口から気管に気管切開チューブを挿入して留置することが行われる。
気管切開を行いそして気管切開チューブを留置した患者の呼吸は、上気道を経由せず、気管切開チューブを通して前頸部から行われるため、発声はできなくなる。しかし、発声できない患者は非常な不便を強いられるため、発声ができるように工夫された気管切開チューブが存在する。例えば、呼気を上気道に通すためにチューブ部分の背面側に側孔を設けた気管切開チューブが使われることがある。また、さらに呼気を確実に上気道に通すための発声用弁（バルブ）を気管切開チューブの基端に接続する場合もある。これにより、呼気は気管切開チューブの基端に漏れることなく、全量が側孔を通って上気道に抜けるため、しっかりとした声が出しやすくなる（参照：非特許文献１）。

側孔は、発声には必要である。一方、気管切開チューブの内腔から気管内に吸引チューブを入れる際に、側孔から吸引チューブ先端が飛び出てしまう、誤嚥した唾液が側孔から気管切開チューブの内腔に入り込み、肺に達して誤嚥性肺炎になりやすい、肉芽が側孔に入り込んでしまい気管切開チューブが抜けなくなってしまう等の可能性がある。
すなわち、側孔は発声する際には必要であるが、そうでないときには不要である。
この問題を解決する方法として、気管切開チューブの内腔に専用の内筒を差し込むことで側孔を閉じ、内筒を抜くことで側孔を開く方式の気管切開チューブが存在する。しかし、この方法は、内筒を入れた際に、気管切開チューブ内腔がその分狭くなってしまい、換気機能の弱い患者には用いにくいという欠点があった（参照：非特許文献１）。

「気管カニューレの種類とその使い分け」第８版(２０１４年８月)

本発明の課題は、気管切開チューブの内腔を実質的に狭くすることなく、側孔が開閉自由な気管切開チューブを提供することである。

本発明者らは、上記課題を解決するために、以下の２つの構成の気管切開チューブ（Ａ）、（Ｂ）は、シャッターを使用することにより、気管切開チューブの内腔を実質的に狭くすることなく、側孔の開閉が自由であることを確認し、本発明を完成するに至った。
以下の構成を有する気管切開チューブ（Ａ）。
先端部と基端部を有し湾曲形状を有する気管切開チューブであって、
該気管切開チューブの壁において、側孔が設けられており、該側孔により該気管切開チューブの内腔が外方と連通しており、
該気管切開チューブの壁において、該気管切開チューブの基端部から気管切開チューブの湾曲形状に沿ってかつ該側孔を交差して該先端部方向に伸長するシャッター用ルーメンが設けられており、
シャッターを該シャッター用ルーメンに出し入れすることにより該側孔が開閉自由であることを特徴とする。
以下の構成を有する気管切開チューブ（Ｂ）。
先端部と基端部を有し湾曲形状を有する気管切開チューブであって、
該気管切開チューブの壁において、側孔が設けられており、該側孔により該気管切開チューブの内腔が外方と連通しており、
シャッターを該内腔に出し入れすることにより該側孔が開閉自由であることを特徴とする。

すなわち、本発明は以下からなる。
１．先端部と基端部を有し湾曲形状を有する気管切開チューブであって、
該気管切開チューブの壁において、側孔が設けられており、該側孔により該気管切開チューブの内腔が外方と連通しており、
該気管切開チューブの壁において、該気管切開チューブの基端部から気管切開チューブの湾曲形状に沿ってかつ該側孔を交差して該先端部方向に伸長するシャッター用ルーメンが設けられており、
シャッターを該シャッター用ルーメンに出し入れすることにより該側孔が開閉自由であることを特徴とする、
又は、
先端部と基端部を有し湾曲形状を有する気管切開チューブであって、
該気管切開チューブの壁において、側孔が設けられており、該側孔により該気管切開チューブの内腔が外方と連通しており、
シャッターを該内腔に出し入れすることにより該側孔が開閉自由であることを特徴とする、
気管切開チューブ。
２．以下を含む気管切開チューブセット。
（１）前項１に記載の気管切開チューブ
（２）シャッター付コネクタ
３．さらに、一方向弁を有し、スピーチ用気管切開チューブセットである、請求項２に記載の気管切開チューブセット。

本発明の気管切開チューブ及び該気管切開チューブを含む気管切開チューブセットは、気管切開チューブの内腔を実質的に狭くすることなく、以下の効果を有する。
（１）側孔を開くことで、発声することができる。
（２）側孔を閉めることで、吸引チューブは側孔から飛び出すことなく正しく挿入することができる。
（３）側孔を閉めることで、肉芽が側孔に入り込んでしまうのを防止することができる。
（４）側孔を閉めることで、人工呼吸器との接続時に、人工呼吸器からの送気が上気道に漏れるのを防ぐことができる。
（５）カフ付き気管切開チューブにおいて、側孔を閉めることで、誤嚥した唾液が側孔から気管切開チューブの内腔に入り込み、肺に達するのを防ぐことができる。
（６）従来の気管切開チューブとは異なり、内筒を使用しないので、内筒を再度装着するときに外筒内部に貯留した分泌物を気管内にこそぎ落とす恐れがない。

（１）気管切開チューブ（Ａ）の全体断面図（側面図）、（２）気管切開チューブ（Ａ）を含む気管切開チューブセットの背面図。 （１）気管切開チューブ（Ｂ）の全体断面図（側面図）、（２）気管切開チューブ（Ｂ）を含む気管切開チューブセットの背面図。 （１）シャッター付コネクタ１６の上面図、（２）シャッター付コネクタ１６の断面図（側面図）。 （１）側孔７をシャッター８で閉じた状態の気管切開チューブ（Ａ）、（２）側孔７をシャッター８で閉じた状態の気管切開チューブ（Ｂ） （１）弁１３を接続する前の気管切開チューブ（Ａ）、（２）弁１３を接続した後の気管切開チューブ（Ａ）。

（本発明の対象）
以下、本発明を実施するための形態について説明するが、何ら請求項の範囲を限定するものではない。本発明の気管切開チューブは、以下の気管切開チューブ（Ａ）又は（Ｂ）の構成を有する。
（Ａ）以下の構成を有する気管切開チューブ１、
先端部２と基端部３を有し湾曲形状４を有する気管切開チューブ１であって、
気管切開チューブの壁５において、側孔７が設けられており、側孔７により気管切開チューブの内腔９が外方と連通しており、
気管切開チューブの壁５において、気管切開チューブ１の基端部３から気管切開チューブ１の湾曲形状４に沿ってかつ側孔７を交差して先端部２方向に伸長するシャッター用ルーメン６が設けられており、
シャッター８をシャッター用ルーメン６に出し入れすることにより側孔７が開閉自由であることを特徴とする。
（Ｂ）以下の構成を有する気管切開チューブ１、
先端部２と基端部３を有し湾曲形状４を有する気管切開チューブ１であって、
気管切開チューブの壁５において、側孔７が設けられており、側孔７により気管切開チューブの内腔９が外方と連通しており、
シャッター８を気管切開チューブの内腔９に出し入れすることにより側孔７が開閉自由であることを特徴とする。

｛気管切開チューブ（Ａ）｝
本発明の気管切開チューブ（Ａ）は、図１（１）に示すように、先端部２と基端部３を有し湾曲形状４を有する。気管切開チューブ（Ａ）の背面側１０の壁５には、側孔７が設けられており、側孔７により気管切開チューブの内腔９が外方（気管切開チューブ１の外側）と連通している。側孔７の位置は、特に限定されないが、湾曲形状４又はその付近に設置することが好ましい。また、気管切開チューブ（Ａ）の背面側１０の壁５には、気管切開チューブ１の基端部３から気管切開チューブ１の湾曲形状４に沿ってかつ側孔７を交差（実質的に直角に交差）して先端部２方向に伸長するシャッター用ルーメン６が設けられている。シャッター用ルーメン６の先端は、気管切開チューブの壁５を貫通していない。なお、側孔７の存在により、呼気を上気道に通すことができる。
気管切開チューブ１の材質は、自体公知の気管切開チューブと同様にポリ塩化ビニルやポリウレタン、シリコーンゴム等が用いられる。

側孔７に関し、形状は特に限定されないが、円、楕円、長方形、角を丸めた長方形等を例示することができる。幅は、気管切開チューブ１の径にもよるが、概ね１～１０ｍｍ程度である。側孔７は、必ずしも１つではなく、複数個に分割されていてもよい。
シャッター用ルーメン６に関し、基端部３側から気管切開チューブの壁５内に側孔７と交差して空洞を形成していれば特に限定されないが、例えば、断面が長方形状の穴を例示することができる。幅は、少なくとも側孔７の幅と同じ又はそれ以上に広く、例えば、側孔７の幅よりも１～３ｍｍ大きい幅のシャッター８が通ることができることが好ましい。

｛気管切開チューブ（Ｂ）｝
本発明の気管切開チューブ（Ｂ）は、図２（１）に示すように、先端部２と基端部３を有し湾曲形状４を有する。また、気管切開チューブ（Ｂ）の背面側１０の壁５には、側孔７が設けられており、側孔７により気管切開チューブの内腔９が外方と連通している。なお、側孔７の存在により、呼気を上気道に通すことができる。側孔７の位置は、特に限定されないが、湾曲形状４の付近に設置することが好ましい。

（シャッター８）
気管切開チューブ（Ａ）に出し入れするシャッター８は、シャッター用ルーメン６に出し入れできかつ側孔７の開閉ができれば形状、幅、厚さは特に限定されない。
気管切開チューブ（Ｂ）に出し入れするシャッター８は、気管切開チューブの内腔９に出し入れできかつ側孔７の開閉ができれば形状、幅、厚さは特に限定されない。
例えば、シャッター８は、弾性のある長方形の板形状であり、気管切開チューブ１の湾曲形状４に合わせた湾曲が設けられていても良い。また、シャッター８の先端（先端部２側）は、シャッター用ルーメン６に入れやすいように、角を落とす、あるいは角を丸めてあっても良い。
シャッター８の材質は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、フッ素樹脂、ナイロン、ポリアレート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、その他のプラスチック、金属等が用いられる。

（シャッター付コネクタ１６）
シャッター付コネクタ１６は、少なくともシャッター８及びコネクタ１４で構成されている（参照：図３）。コネクタ１４は、自体公知の市販のコネクタ（参照：非特許文献１）を採用することができる。さらに、シャッター付コネクタの気管切開チューブ用固定部１７を有してもよい。
シャッター付コネクタの気管切開チューブ用固定部１７は、シャッター８が不用意に抜け落ちない又は気管切開チューブ１からの離脱を防ぐために、気管切開チューブ１の弁・コネクタ用固定部１５と結合、嵌合、連結、係止、ネジ（オスネジ、メスネジ）の関係であっても良い。

（弁１３）
弁１３は、自体公知の市販の弁（参照：非特許文献１）を採用することができる。弁の気管切開チューブ用固定部１８は、気管切開チューブ１からの離脱を防ぐために、気管切開チューブ１の弁・コネクタ用固定部１５と結合、嵌合、連結、係止、ネジ（オスネジ、メスネジ）の関係であっても良い。
弁１３は、一方向弁であれば、発声用弁とすることができる。一方向弁（発声用弁）は、吸気時は弁が開き、呼気時には弁が閉じる構造である。

（気管切開チューブセット）
気管切開チューブセットは、少なくとも気管切開チューブ１、シャッター付コネクタ１６を含み、さらに必要に応じて以下を含む。
○ネックプレート（フレーム）１２：気管切開チューブ１の基端部３の付近にはチューブの軸と直交するようにネックプレート１２が設けられていても良い。ネックプレート１２の両端に開けられている穴にヒモを通して頸部に回すことで、気管切開口に留置した気管切開チューブ１が不用意に抜けないよう固定できる。
○カフ：気管切開チューブ１の先端部２付近にカフが設けられていても良い。カフは空気で膨らませることができるバルーンであり、カフを膨らませることで気管と気管切開チューブ１の隙間を塞ぐことができる。これにより、人工呼吸器と接続した際に、人工呼吸器から送られた空気が、気管と気管切開チューブ１の隙間から上気道に漏れることを防ぐことができる。
なお、カフを設けた場合には、カフを膨らませるための通気ルーメンを気管切開チューブ１壁部分にチューブの軸方向に沿って設け、外部から空気の出し入れができるようにする必要がある。
○カフを膨らませるチューブ
○吸引チューブ：カフが設けられている場合、カフ上に貯留した唾液などを吸引するためのチューブ

（スピーチ用気管切開チューブセット）
スピーチ用気管切開チューブセットは、少なくとも気管切開チューブ１、シャッター付コネクタ１６、一方向弁である弁１３を含む。

（気管切開チューブ１の使用態様）
患者が発声する必要のない時は、シャッター８をシャッター用ルーメン６に挿入し、側孔７を閉じておく（塞いでおく）｛図４（１）、（２）｝。側孔７が閉じることで、吸引チューブは側孔７から飛び出すことなく正しく挿入され、肉芽が側孔７に入り込んでしまうのを防止する。また、発声しないときには、人工呼吸器や人工鼻（加湿用のフィルター）を接続することがあるので、シャッター付コネクタ１６のコネクタ１４（例えば、JIS規格で設定）を介して接続できる。人工呼吸器を気管切開チューブ１に接続する場合には、シャッター８をシャッター用ルーメン６に挿入して側孔７を閉じることで上気道への空気漏れを防ぐことができる。
患者が発声する必要がある時は、シャッター８をシャッター用ルーメンから抜き取り、代わりに一方向弁である弁１３を気管切開チューブ１に接続する（装着する）｛図５（１）（２）｝。

気管切開チューブの内腔を実質的に狭くすることなく、側孔が開閉自由な気管切開チューブを提供することができる。

１．気管切開チューブ
２．先端部
３．基端部
４．湾曲形状
５．気管切開チューブの壁
６．シャッター用ルーメン
７．側孔
８．シャッター
９．気管切開チューブの内腔
１０．背面側
１１．腹面側
１２．ネックプレート
１３．弁
１４．コネクタ
１５．弁・コネクタ用固定部
１６．シャッター付コネクタ
１７．シャッター付コネクタの気管切開チューブ用固定部
１８．弁の気管切開チューブ用固定部

Claims (5)

1. 以下を含む気管切開チューブセット。
   （１）先端部と基端部を有し湾曲形状を有する気管切開チューブであって、
   該気管切開チューブの壁において、側孔が設けられており、該側孔により該気管切開チューブの内腔が外方と連通しており、
   該気管切開チューブの壁において、該気管切開チューブの基端部から気管切開チューブの湾曲形状に沿ってかつ該側孔を交差して該先端部方向に伸長するシャッター用ルーメンが設けられており、
   シャッターを該シャッター用ルーメンに出し入れすることにより該側孔が開閉自由であること並びに内筒を含まないことを特徴とする、気管切開チューブ、並びに、
   （２）シャッター付人工呼吸器接続用コネクタ
   
2. 前記シャッターは、前記シャッター用ルーメンに挿入されている間は、前記側孔が開くことができないことを特徴とする、請求項１に記載の気管切開チューブセット。
   
3. 前記シャッター用ルーメンの遠位端は、前記気管切開チューブの壁を通過しないことを特徴とする、請求項１に記載の気管切開チューブセット。
   
4. 前記シャッターは、前記シャッター用ルーメンに挿入されている間は、前記側孔が開くことができず、並びに、前記シャッター用ルーメンの遠位端は、前記気管切開チューブの壁を通過しないことを特徴とする、請求項１に記載の気管切開チューブセット。
   
5. さらに、一方向弁を有し、スピーチ用気管切開チューブセットである、請求項１に記載の気管切開チューブセット。

Images