JP7075606B2 - 心臓サポートネット及び植込み型除細動器 - Google Patents

Description

本開示は、心臓サポートネット及び植込み型除細動器に関する。

下記特許文献１に開示された植込み型除細動器（以下、ＩＣＤとも称する。）は、心室頻拍や心室細動などの致死的不整脈を止めて、心臓の働きを回復する医療機器である。
下記引用文献２は、心臓の外側に装着される心臓サポートネットに対して線状の電極導体を取り付けて、心臓に除細動ショックを付与する技術を開示している。線状の電極導体は心臓サポートネットの網目に対してジグザグに通されている。線状の電極導体の例としては、チタンワイヤや白金被覆ステンレス等が挙げられている。

特開２０１１－０５６１８２号公報 米国特許第６１６９９２２号明細書

現在のＩＣＤは、多くの場合、高電圧、及び高エネルギーの通電を必要とし、患者の肉体的負担及び精神的負担が大きい。そのため、より低エネルギーで有効に作動するＩＣＤが求められている。

特許文献２に開示された技術では、上述のように、電極導体となる細い金属線が心臓サポートネットの網目に通される。このため、細い金属線を網目に通す作業には手間がかかり、心臓サポートネットの生産性が低下し得る。例えば金属線が引っ張られて、金属線の一部又は全部が網目から引き出されてしまうと、金属線を元の位置に戻すことは困難である。そのため、そのような状況に至れば、その心臓サポートネットを破棄して、新たな心臓サポートネットを使用せざるを得ない。このような状況に至るのを防ぐには、金属線を引っ張らないように心臓サポートネットを慎重かつ丁寧に取り扱うしかなく、使用時の作業性が低下し得る。

本開示の一局面は、ＩＣＤの電極として利用可能で、生産性及び使用時の作業性が良好な心臓サポートネットを提供できることが望ましい。

本開示の一局面における心臓サポートネットは、心臓を収容して心室の外側に装着されるように構成された収容部を備える。収容部は、第１導電部及び第２導電部と、非導電部と、を備える。第１導電部及び第２導電部は、導電糸で網状に編成される。非導電部は、非導電糸で網状に編成される。

このように構成された心臓サポートネットによれば、収容部の内側へ心臓を導入することにより、収容部を心室の外側に装着することができる。心臓サポートネットは、左室拡張末期圧（ＬＶＥＤＰ）が正常以下（～１０ｍｍＨｇ）においては心臓に接触するだけで着圧を生じず、かつ心不全状態（ＬＶＥＤＰ １８ｍｍＨｇ～ 心不全Ｆｏｒｒｅｓｔｅｒ分類ＩＶ）では５ｍｍＨｇ～の左室表面着圧を発生し、かつＬＶＥＤＰ ３０ｍｍＨｇにおいては１０ｍｍＨｇの着圧を生じるように構成されてもよい。このように構成すれば、ＬＶＥＤＰの低い状況で心臓の拡張を妨げず、ＬＶＥＤＰの高い状況では心臓の過大な拡張を防止又は抑制し、心臓リモデリング防止又は抑制の効果を発揮する。

第１導電部及び第２導電部に除細動器本体を接続することにより、第１導電部及び第２導電部を電極として利用し、ＩＣＤを構成することができる。第１導電部及び第２導電部は、上述のように、それぞれが導電糸で網状に編成されている。そのため、本開示の心臓サポートネットでは、例えば、非導電糸で編成されたネットの網目に金属線が通された心臓サポートネットとは異なり、金属線の一部又は全部がネットの網目から引き出されてしまうことが抑制又は回避され得る。さらに、第１導電部及び第２導電部は、編み機を用いて導電糸で編成することができる。そのため、非導電糸でネットを編成する工程の後に、更にネットの網目に金属線を通す工程を設けなくても済み、その分だけ心臓サポートネットの製造工程を簡素化し、心臓サポートネットの生産性を向上させることができる。

導電糸は、生体適合性材料で構成されたあらゆる導電性繊維であってもよい。導電糸は、例えば、タングステン細線、ステンレス細線、及びニッケル－チタン合金（ニチノール）細線等の金属細線、樹脂材料を母材としてカーボンナノチューブ等の導電性フィラーが充填された導電性樹脂細線等であってもよい。

非導電糸は、生体適合性材料で構成されたあらゆる非導電性繊維であってもよい。非導電糸は、例えば、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン（発泡ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリプロピレン、ポリ２フッ化エチレン（ヘキサフルオロプロピレン－フッ化ビニリデン）などの非吸収性の単繊維を撚り合わせた糸であってもよい。非導電糸は、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、ポリエチレングリコール、ポリディオキサノン、ポリ乳酸、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリカプロラクトン、多無水物、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステルアミド、ポリオルトエステル、ポリジオキサノン、ポリアセタール、ポリケタール、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、ポリアルキレンオキサレート、ポリアルキレンサクシネート、ポリ（メチルビニルエーテル）、ポリ（無水マレイン酸）、ポリ（アミノ酸）、及びこれらのコポリマー、化合物あるいは混合物等を含む吸収性の単繊維を撚り合わせた糸であってもよい。非導電糸は、吸収糸であってもよい。

導電糸及び／又は非導電糸は、２種類以上の材料を組み合わせて構成されていてもよい。
第１導電部、第２導電部、及び／又は非導電部は、材料の異なる２種以上の糸を組み合わせて編成されていてもよい。

非導電部は、第１導電部と第２導電部との間に設けられていてもよい。
第１導電部は、心室の外側における心基部側に対応してもよい。第２導電部は、心室の外側における心尖部側に対応してもよい。

第１導電部と第２導電部との間の距離は、どのように設定されていてもよく、心臓の寸法にもよるが、標準的な大きさ（例えば心臓の高さ９０ｍｍ。）の心臓においては、１４ｍｍ以上５０ｍｍ以下であってもよい。

第１導電部は、心室の外側における左室側に対応してもよい。第２導電部は、心室の外側における右室側に対応してもよい。
第１導電部は、心室の外側における前側に対応してもよい。第２導電部は、心室の外側における後側に対応してもよい。

第１導電部は、心室の外側における心基部側かつ左室側に対応してもよい。第２導電部は、心室の外側における心尖部側かつ右室側に対応してもよい。
第１導電部は、心室の外側における心基部側かつ右室側に対応してもよい。第２導電部は、心室の外側における心尖部側かつ左室側に対応してもよい。

本開示の別の一局面における植込み型除細動器は、上述した心臓サポートネットと、除細動器本体と、を備える。除細動器本体は、心臓サポートネットに接続される。
除細動器本体は、心基部側に対応する第１導電部の電位を、心尖部側に対応する第２導電部の電位よりも高くし、その後、第２の導電部の電位を第１導電部の電位よりも高くするように動作してもよい。

図１Ａは植込み型除細動器の概略の構成を示す説明図であり、図１Ｂは心臓サポートネットの概略の構成を示す説明図である。 図２Ａは第１実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の前側から見た状態。）を示す斜視図であり、図２Ｂは第１実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の後側から見た状態。）を示す斜視図である。 図３Ａは実験その１における通電波形を示す説明図であり、図３Ｂは実験その１における離間距離と除細動閾値との関係を示すグラフである。 図４は実験その２における離間距離と除細動閾値との関係を示すグラフである。 図５は実験その３における通電波形と除細動閾値との関係を示す説明図である。 図６Ａは第２実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の前側から見た状態。）を示す斜視図であり、図６Ｂは第２実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の後側から見た状態。）を示す斜視図である。 図７Ａは第３実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の前側から見た状態。）を示す斜視図であり、図７Ｂは第３実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の後側から見た状態。）を示す斜視図である。 図８Ａは第４実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の前側から見た状態。）を示す斜視図であり、図８Ｂは第４実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の後側から見た状態。）を示す斜視図である。 図９Ａは第５実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の前側から見た状態。）を示す斜視図であり、図９Ｂは第５実施形態の心臓サポートネットの使用状態（心臓の後側から見た状態。）を示す斜視図である。

１…ＩＣＤ、１１，４１，５１，６１，７１…心臓サポートネット、１２…除細動器本体、１３…第１リード、１４…第２リード、２０…収容部、２１…第１導電部、２２…第２導電部、２３…非導電部、２４…第１開口部、２５…第２開口部。

本開示における心臓サポートネット及び植込み型除細動器の例示的な実施形態を説明する。
（１）第１実施形態
［心臓サポートネット及び植込み型除細動器の構成］
図１Ａ及び図１Ｂに示すように、ＩＣＤ１は、心臓サポートネット１１と、除細動器本体１２とを備える。除細動器本体１２と心臓サポートネット１１は、第１リード１３及び第２リード１４を介して電気的に接続されている。心臓サポートネット１１は、収容部２０を備える。収容部２０は、当該収容部２０の内側へ心臓を導入することにより、心室の外側に装着されるように構成されている。収容部２０は、第１導電部２１、第２導電部２２及び非導電部２３を備える。また、収容部２０には、第１開口部２４及び第２開口部２５が設けられている。

第１導電部２１、第２導電部２２及び非導電部２３は、例えば天竺編み等によって網状に編成される。ただし、編み方は、天竺編みに限定されず、所望の伸縮性を確保できるあらゆる編み方であってもよい。本実施形態において、心臓サポートネット１は、左室拡張末期圧（ＬＶＥＤＰ）が正常以下（～１０ｍｍＨｇ）においては接触するだけで着圧を生じず、かつ心不全状態（ＬＶＥＤＰ １８ｍｍＨｇ～ 心不全Ｆｏｒｒｅｓｔｅｒ分類ＩＶ）では５ｍｍＨｇ～の左室表面着圧を発生し、かつＬＶＥＤＰ ３０ｍｍＨｇにおいては１０ｍｍＨｇの着圧を生じるように構成されている。これにより、ＬＶＥＤＰの低い状況で心臓の拡張を妨げず、ＬＶＥＤＰの高い状況では心臓の過大な拡張を防止又は抑制し、心臓リモデリング防止又は抑制の効果が発揮される。

第１導電部２１及び第２導電部２２は、導電糸で網状に編成されている。生体適合性材料で構成されたあらゆる導電性繊維を導電糸に利用することができる。例えば、タングステン細線、ステンレス細線、及びニッケル－チタン合金（ニチノール）細線等の金属細線、樹脂材料を母材としてカーボンナノチューブ等の導電性フィラーが充填された導電性樹脂細線等を、導電糸として利用してもよい。

非導電部２３は、非導電糸で網状に編成されている。生体適合性材料で構成されたあらゆる非導電性繊維を非導電糸に利用することができる。例えば、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン（発泡ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリプロピレン、ポリ２フッ化エチレン（ヘキサフルオロプロピレン－フッ化ビニリデン）などの非吸収性の単繊維を撚り合わせた糸を、非導電糸として利用してもよい。また、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、ポリエチレングリコール、ポリディオキサノン、ポリ乳酸、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリカプロラクトン、多無水物、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステルアミド、ポリオルトエステル、ポリジオキサノン、ポリアセタール、ポリケタール、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、ポリアルキレンオキサレート、ポリアルキレンサクシネート、ポリ（メチルビニルエーテル）、ポリ（無水マレイン酸）、ポリ（アミノ酸）、及びこれらのコポリマー、化合物あるいは混合物等を含む吸収性の単繊維を撚り合わせた糸を、非導電糸として利用してもよい。

導電糸及び非導電糸は、それぞれ２種類以上の材料を組み合わせて構成されていてもよい。また、第１導電部２１、第２導電部２２及び非導電部２３は、材料の異なる２種以上の糸を組み合わせて編成されていてもよい。導電性細線と非導電性細線とを撚り合わせて構成された複合型の糸は、導電性を示すので、本開示における導電糸に含まれる。糸の具体的な材質や太さについては、心臓サポートネット１１の使用目的に適合する性能（機械的強度、化学的強度、伸縮特性等）を持つあらゆる糸を利用してもよい。

第１開口部２４は、収容部２０の内側へ心臓を導入するのに利用される。第１開口部２４の周囲は、全周にわたって非導電糸で構成されていてもよい。例えば、第１開口部２４を心臓の周囲に密着させる上で、導電糸よりも非導電糸の方が好都合であれば、第１導電部２１を挟んで非導電部２３とは反対側に、追加の非導電部を設けて、当該追加の非導電部によって第１開口部２４が形成されてもよい。

第２開口部２５は、収容部２０の内側へ導入された心臓の右室の外側に配置される。第２開口部２５の形状は、図１Ａ等においては便宜的に楕円形に描かれているが、実際には角がない台形のような形状とされてもよい。この第２開口部２５の形状は、右室の外側に対応する基準範囲よりも僅かに小さい範囲かつ前記基準範囲の内側に含まれる範囲となるように設計されている。これにより、心臓サポートネット１１が心室の外側に装着された際、収容部２０における第２開口部２５の周囲にある部分は、上記基準範囲の周縁に接する位置に配置される。その際、第２開口部２５は、右室と左室との境界線（心室間溝）よりも僅かに右室側に配置され、かつ、右室と右房との境界線（房室間溝）よりも僅かに右室側に配置される。

なお、図示は省略するが、第２開口部２５の周囲は、全周にわたって非導電糸で構成されていてもよい。この場合、第２開口部２５の周囲を構成する非導電糸は、吸収糸であってもよい。第２開口部２５の周囲を吸収糸で構成すれば、吸収糸で構成された部分は、心臓サポートネット１１の心臓埋植後、一定期間が経過した後に吸収される。あるいは、第２開口部２５の周囲には、上述のような非導電糸で構成された部分が設けられていなくてもよい。

心臓サポートネット１１を心臓に装着する際には、心臓が心尖部側から第１開口部２４を通じて収容部２０の内側へと導入される。これにより、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、心臓サポートネット１１は、心室の外側に装着される。このとき、第２開口部２５は、図２Ａに示すように右室の外側に配置される。このように第２開口部２５を設けることにより、心臓拡張期における心臓サポートネット１１と心臓との接触圧を、第２開口部２５が設けられた範囲において、収容部２０と心室表面とが接触する範囲よりも低くすることができる。

第２開口部２５の形状及び／又は大きさは、過度に厳密に調節する必要はなく、右室側にかかる接触圧を低減できれば、どのような形状及び／又は大きさであってもよい。ただし、第２開口部２５が過剰に小さいと、右室にかかる接触圧を十分に低減できなくなるので、相応の大きさは必要となり得る。一方、第２開口部２５が過剰に大きいと、心臓サポートネット１１の装着位置が左室側へずれやすくなり得るので、左室の外側とサポートネットとの接触圧が低下してしまうおそれがある。

したがって、心臓サポートネット１１の装着位置が左室側へ過度にずれない範囲内で、右室の外側を十分に露出させることができるような範囲に第２開口部２５を形成してもよい。例えば、第２開口部２５の周囲にあるネット部分が、ちょうど右室周辺に接触する程度に、第２開口部２５の形状及び／又は大きさが設定されてもよい。このような構成によって、左室の拡張時に心臓サポートネット１１の装着位置が左室側へずれてしまうのを抑制すれば、左室の拡張を適切に抑制することができる。

一方、右室の外側では、第２開口部２５を設けたことで、心臓拡張期における右室の外側と心臓サポートネット１１との接触圧が低くなるので、右室側においては左室側ほど拡張が抑制されなくなり、右室の容量低下や圧上昇を抑制することができる。

図２Ａ及び図２Ｂに示すように、第１導電部２１は、心室の外側における心基部側に対応している。第２導電部２２は、心室の外側における心尖部側に対応している。非導電部２３は、心室の外側における第１導電部２１よりも心尖部側かつ第２導電部２２よりも心基部側となる位置に対応している。心尖部から心基部に向かう方向（つまり、図１Ｂに二点鎖線で示された仮想軸Ｚに沿った方向）に直交する心室の直径は、心基部寄りの特定の位置で最大となる。第１実施形態の場合、その特定の位置の周囲は、第１導電部２１によってリング状に取り囲まれる。

［実験その１］
細胞の数理的モデルを用いたコンピューターシミュレーションによって除細動解析を行った。具体的には、第１導電部２１と第２導電部２２との間の距離（図１Ｂに示された仮想軸Ｚに沿った非導電部２３の長さＬ３に対応し、以下、離間距離と称する。）を複数通りに変更し、各離間距離において通電エネルギーを複数通りに変更して、各５０回の通電タイミングで除細動解析を行い、除細動成功率を求めた。通電波形は、図３Ａに示すような形状である（Ｂｉ－Ｐｈａｓｉｃ通電）。つまり、この通電波形により、先に５ミリ秒にわたって第１導電部２１が高電位で第２導電部２２が低電位となり、次に３ミリ秒にわたって第１導電部２１が低電位で第２導電部２２が高電位となる。

得られた除細動成功率について、シグモイド関数で近似を行い、除細動成功率５０％を除細動閾値と定義する。離間距離と除細動閾値との関係を図３Ｂに示す。図３Ｂから明らかなように、離間距離が近すぎても除細動閾値は高くなり、離間距離が遠すぎても除細動閾値は高くなる傾向が見受けられ、その間に極小値（すなわち、最適値。）があることが示唆された。

第１導電部２１と第２導電部２２は、離間距離が近すぎると第１通電部２１と第２通電部２２との間の電位勾配が不均一になりやすい。これに対し、特定の離間距離を確保すれば、第１通電部２１と第２通電部２２との間の電位勾配がより均質になるであろうと推定される。また、第１通電部２１と第２通電部２２との間を流れる電流の流路に筋肉の多くの体積が含まれていることが望ましい。第１実施形態の場合、心室の径が最大となる箇所は心基部寄りの位置にあるので、第１導電部２１を心室の最大径付近まで設置することにより、電流の流路から筋肉がはみ出すことなく通電でき、効果的な除細動が可能になるであろうと推定される。

除細動閾値が低いほど通電エネルギーが低くても除細動成功率は高くなる。本実験では、離間距離を３５．２ｍｍ（心室高さの約４０％。）とした場合に、除細動閾値が最小値０．５１１［Ｊ］なった。図１Ｂにおいて距離Ｌ０が心室高さである。距離Ｌ１は第１導電部２１の高さである。距離Ｌ２は第２導電部２２の高さである。距離Ｌ３は非導電部２３の高さであり、上述の離間距離である。本実験では、距離Ｌ０を９０ｍｍとした。この場合、距離Ｌ１を距離Ｌ０の約２５％とし、距離Ｌ２を距離Ｌ０の約３５％とし、距離Ｌ３を距離Ｌ１の約４０％にすると、最も良好な結果を得ることができた。離間距離が、１４ｍｍ以上５０ｍｍ以下となる場合、通電エネルギーを０．７［Ｊ］未満とすることができる。通電エネルギーが０．７［Ｊ］未満であれば、無痛性レベルでの除細動が可能となる。したがって、第１実施形態で例示するＩＣＤ１を用いれば、患者に過度な肉体的負担及び精神的負担をかけることなく除細動ができる。

［実験その２］
上記実験その１とは、電位が逆になる通電波形（すなわち、先に５ミリ秒にわたって第１導電部２１が低電位で第２導電部２２が高電位となり、次に３ミリ秒にわたって第１導電部２１が高電位で第２導電部２２が低電位となる波形。）として、上記実験その１と同様の手法で除細動閾値を求めた。離間距離と除細動閾値との関係を図４に示す。図４において破線で示されているのが、実験その２の結果である。図４には実験その１の結果も実線で併記してある。

図４に示す結果からは、電位変化を逆転させた場合、除細動閾値は３倍以上に増大することがわかる。したがって、少なくとも第１実施形態のような電極配置の場合、Ｂｉ－Ｐｈａｓｉｃ通電においては、第１導電部２１を先に高電位とし、第２導電部２２を後で高電位とすることが重要であると考えられる。

［実験その３］
図５に示すように、上記実験その１とは通電波形を変更して、上記実験その１と同様の手法で除細動閾値を求めた。結果を図５に併記する。図５に示す結果からは、最初の通電波形と２つ目の通電波形の間に例えば２ミリ秒程度の間隔を空けるとよいことがわかる。

［効果］
以上説明した通り、上記心臓サポートネット１１によれば、収容部２０の内側へ心臓を導入することにより、収容部２０を心室の外側に装着することができる。これにより、上述の通り、心臓リモデリングを抑制することができる。第１導電部２１及び第２導電部２２に除細動器本体１２を接続することにより、第１導電部２１及び第２導電部２２を電極として利用し、ＩＣＤ１を構成することができる。

第１導電部２１及び第２導電部２２は、それぞれが導電糸で網状に編成されている。そのため、例えば、非導電糸で編成されたネットの網目に金属線が通された心臓サポートネットとは異なり、心臓サポートネット１１では、金属線の一部又は全部がネットの網目から引き出されてしまうことが抑制又は回避され得る。さらに、編み機を用いて導電糸で所期の第１導電部２１及び第２導電部２２を編成することができる。そのため、非導電糸でネットを編成する工程の後に、更にネットの網目に金属線を通す工程を設けなくても済み、その分だけ心臓サポートネット１１の製造工程を簡素化し、心臓サポートネット１１の生産性を向上させることができる。

また、上記ＩＣＤ１によれば、通電エネルギーを例えば０．７［Ｊ］未満に抑制して、無痛性レベルでの除細動が可能となる。したがって、患者に過度な肉体的負担及び精神的負担をかけることなく除細動ができる。

（２）第２実施形態
次に、第２実施形態について説明する。なお、第２実施形態以降の各実施形態においては、第１実施形態との相違点を中心に詳述し、第１実施形態と同様な部分に関しては、その詳細な説明を省略する。

第２実施形態の心臓サポートネット４１は、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、第１導電部２１と第２導電部２２が心臓を挟んで左右に配置される点で、第１実施形態とは相違する。すなわち、第１導電部２１は、心室の外側における左室側に対応している。第２導電部２２は、心室の外側における右室側に対応している。非導電部２３は、第１導電部２１と第２導電部２２との間に設けられている。このように配置された第１導電部２１及び第２導電部２２を含む心臓サポートネット４１は、第１実施形態の心臓サポートネット１１と同様の作用、効果を奏する。

（３）第３実施形態
次に、第３実施形態について説明する。
第３実施形態の心臓サポートネット５１は、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、第１導電部２１と第２導電部２２が心臓を挟んで前後に配置される点で、第１実施形態とは相違する。すなわち、第１導電部２１は、心室の外側における前側に対応している。第２導電部は、心室の外側における後側に対応している。非導電部２３は、第１導電部２１と第２導電部２２との間に設けられている。このように配置された第１導電部２１及び第２導電部２２を含む心臓サポートネット５１は、第１実施形態の心臓サポートネット１１と同様の作用、効果を奏する。

なお、第３実施形態の心臓サポートネット５１は、第１導電部２１が設けられる位置の都合上、第２開口部２５が省略されている。すなわち、第２開口部２５を設けるか否かは任意である。心拡大がない症例であれば、左室の拘束は不要となる。したがって、この場合は、心臓サポートネット５１のサイズや伸縮性を最適化することで、第２開口部２５を設けることなく、左室及び右室の拘束を軽減できる。また、非導電部２３を吸収糸で編成すれば、第２開口部２５を設けることなく、左室及び右室の拘束を軽減できる。

（４）第４実施形態
次に、第４実施形態について説明する。
第４実施形態の心臓サポートネット６１は、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、第１導電部２１と第２導電部２２が心臓を挟んで斜め上方と斜め下方に配置される点で、第１実施形態とは相違する。第１導電部２１は、心室の外側における心基部側かつ右室側に対応している。第２導電部２２は、心室の外側における心尖部側かつ左室側に対応している。非導電部２３は、第１導電部２１と第２導電部２２との間に設けられている。このように配置された第１導電部２１及び第２導電部２２を含む心臓サポートネット６１は、第１実施形態の心臓サポートネット１１と同様の作用、効果を奏する。なお、第４実施形態の心臓サポートネット６１についても、第３実施形態と同様に、第２開口部２５が省略されている。

（５）第５実施形態
次に、第５実施形態について説明する。
第５実施形態の心臓サポートネット７１は、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、第１導電部２１と第２導電部２２が心臓を挟んで斜め上方と斜め下方に配置される点で、第１実施形態とは相違する。第１導電部２１は、心室の外側における心基部側かつ左室側に対応している。第２導電部２２は、心室の外側における心尖部側かつ右室側に対応している。非導電部２３は、第１導電部２１と第２導電部２２との間に設けられている。このように配置された第１導電部２１及び第２導電部２２を含む心臓サポートネット７１は、第１実施形態の心臓サポートネット１１と同様の作用、効果を奏する。なお、第５実施形態の心臓サポートネット７１についても、第３実施形態と同様に、第２開口部２５が省略されている。

（６）他の実施形態
以上、本開示の心臓サポートネット及び植込み型除細動器について、例示的な実施形態を挙げて説明したが、上述の実施形態は本開示の一例にすぎない。すなわち、本開示は、上述の例示的な実施形態に限定されず、本開示の技術的思想を逸脱しない範囲内において、様々な形態で実施することができる。

例えば、心臓サポートネットを製造する際には、あらかじめ心臓のサイズを想定して、サイズが異なる複数種の心臓サポートネットを用意しておいてもよいが、患者ごとに個体差がある心臓の立体的な形状及びサイズを断層撮影装置（例えばＭＲＩ等）で撮影し、あるいは、電気生理学的検査を実施し、画像及び電気生理学的検査の結果に基づいて、患者に適した形状及びサイズで、患者の心臓にぴったりとフィットする心臓サポートネットを、コンピューター制御の編み機で編成してもよい。また、第１導電部２１及び第２導電部２２の形状、サイズ及び心臓サポートネット１上での位置についても、上述のような画像及び電気生理学的検査の結果を基にしたシミュレーション技術を用いて、患者ごとに最適化されてもよい。さらに、患者の症例によっても最適な電極配置は異なる可能性があるので、第１実施形態～第４実施形態で示した心臓サポートネット１１，４１，５１，６１を、患者の症例に応じて使い分けてもよい。

また、上記実施形態では、第１導電部２１及び第２導電部２２がそれぞれ１つずつ設けられていたが、別の実施形態では、第１導電部２１及び第２導電部２２の少なくとも一方が２つ以上に分割されて設けられていてもよい。

以上の他、上記各実施形態における１つの構成要素によって実現していた機能を、複数の構成要素によって実現するように構成してもよい。また、複数の構成要素によって実現していた機能を１つの構成要素によって実現するように構成してもよい。また、上記各実施形態の構成の一部を省略してもよい。また、上記各実施形態の構成の少なくとも一部を、他の上記実施形態の構成に対して付加、置換等してもよい。

Claims (5)

1. 心臓を収容して心室の外側に装着されるように構成された収容部を備え、
   前記収容部は、
   導電糸で網状に編成された第１導電部及び第２導電部と、
   非導電糸で網状に編成された非導電部と、
   を備え、
   前記第１導電部は、前記心室の外側における心基部側に対応し、
   前記第２導電部は、前記心室の外側における心尖部側に対応し、
   前記非導電部は、前記第１導電部と前記第２導電部との間に設けられ、
   前記第１導電部は、前記心室の高さの約２５％の高さを有し、
   前記第２導電部は、前記心室の前記高さの約３５％の高さを有し、
   前記非導電部は、前記心室の前記高さの約４０％の高さを有する
   心臓サポートネット。
2. 請求項１に記載の心臓サポートネットであって、
   前記第１導電部と前記第２導電部との間の距離は、１４ｍｍ以上５０ｍｍ以下である、
   心臓サポートネット。
3. 請求項１又は請求項２に記載の心臓サポートネットであって、
   前記心臓サポートネットは、左室拡張末期圧（ＬＶＥＤＰ）が正常以下（～１０ｍｍＨｇ）においては接触するだけで着圧を生じず、かつ心不全状態（ＬＶＥＤＰ １８ｍｍＨｇ～ 心不全Ｆｏｒｒｅｓｔｅｒ分類ＩＶ）では５ｍｍＨｇ～の左室表面着圧を発生し、かつＬＶＥＤＰ ３０ｍｍＨｇにおいては１０ｍｍＨｇの着圧を生じるように構成されている
   心臓サポートネット。
4. 植込み型除細動器であって、
   請求項１～３のうちのいずれか１項に記載の心臓サポートネットと、
   前記心臓サポートネットに接続される除細動器本体と、
   を備える植込み型除細動器。
5. 請求項４に記載の植込み型除細動器であって、
   前記除細動器本体は、前記第１導電部の電位を、前記第２導電部の電位よりも高くし、その後、前記第２導電部の電位を前記第１導電部の電位よりも高くするように構成されている
   植込み型除細動器。

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