JP7014406B2 - Loxoprofen-containing tablets and their manufacturing method - Google Patents
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Description
本発明は、ロキソプロフェンナトリウムおよびレバミピドを配合したロキソプロフェン含有錠剤およびその製造方法に関する。 The present invention relates to a loxoprofen-containing tablet containing loxoprofen sodium and rebamipide, and a method for producing the same.
ロキソプロフェンナトリウムは、フェニルプロピオン酸系の非ステロイド性の鎮痛、抗炎症、解熱薬として、医療用および一般用の医薬品の有効成分として広く使用されている。しかし、ロキソプロフェンナトリウムは、付着性が高いという特性を有している。そのため、ロキソプロフェンナトリウムは、錠剤の製造時に、打錠機の杵への付着にともなういわゆるスティッキング、および杵臼のきしみといった打錠障害を生じやすい。その結果、ロキソプロフェンナトリウムを含む製剤は、生産性が低いという問題がある。 Loxoprofen sodium is widely used as a phenylpropionic acid-based non-steroidal analgesic, anti-inflammatory and antipyretic drug, and as an active ingredient in medical and general pharmaceutical products. However, loxoprofen sodium has the property of being highly adherent. Therefore, loxoprofen sodium is liable to cause tableting disorders such as so-called sticking due to adhesion to the pestle of the tableting machine and squeaking of the pestle during tablet production. As a result, the preparation containing loxoprofen sodium has a problem of low productivity.
そこで、打錠時の付着性を抑制するために、滑沢剤を大量に配合することが考えられる。しかし、滑沢剤の配合割合を高めると、形成された錠剤の疎水性が高まる。そのため、錠剤への水の浸透が阻害され、崩壊性および溶出性の低下を招く。また、滑沢剤の配合割合を高めると、圧縮成形性が低下し、形成された錠剤に必要十分な強度が得られないという問題がある。このような課題から、特許文献１および特許文献２では、添加物の総吸水能を１．７以上に設定することにより、打錠時における付着性の改善を図っている。また、特許文献３では、添加物としてメタケイ酸アルミン酸マグネシウムを配合し、総吸水能が１．７未満でも打錠障害を低減しつつ、錠剤の形成を図っている。しかしながら、これらの従来技術では、打錠性の改善は十分とはいえず、さらなる生産性の向上が求められている。
Therefore, in order to suppress the adhesiveness at the time of tableting, it is conceivable to add a large amount of lubricant. However, increasing the blending ratio of the lubricant increases the hydrophobicity of the formed tablets. Therefore, the permeation of water into the tablet is hindered, resulting in a decrease in disintegration and elution. Further, if the blending ratio of the lubricant is increased, there is a problem that the compression moldability is lowered and the formed tablet cannot obtain the necessary and sufficient strength. From such a problem, in
そこで、本発明の目的は、打錠性を改善し、さらなる生産性の向上が図られるとともに、服用性も向上するロキソプロフェンナトリウムを含むロキソプロフェン含有錠剤を提供することにある。
本発明の他の目的は、打錠性を改善し、さらなる生産性の向上が図られるロキソプロフェンを含むロキソプロフェン含有錠剤の製造方法を提供することにある。
Therefore, an object of the present invention is to provide a loxoprofen-containing tablet containing loxoprofen sodium, which improves tableting property, further improves productivity, and also improves ingestibility.
Another object of the present invention is to provide a method for producing a loxoprofen-containing tablet containing loxoprofen, which improves tableting property and further improves productivity.
本実施形態のロキソプロフェン含有錠剤は、ロキソプロフェンナトリウムと、レバミピドとを含む。
ロキソプロフェンナトリウムは、フェニルプロピオン酸系の非ステロイド性の有効成分であり、鎮痛、抗炎症、および解熱の効果を発揮する。レバミピドは、胃粘膜におけるプロスタグランジン（ＰＧ）増加作用、およびフリーラジカル抑制作用を併せ持っており、胃炎および胃潰瘍を治療する効果を発揮する。
The loxoprofen-containing tablet of the present embodiment contains loxoprofen sodium and rebamipide.
Loxoprofen sodium is a phenylpropionic acid-based non-steroidal active ingredient that exerts analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. Rebamipide has both a prostaglandin (PG) -increasing effect on the gastric mucosa and a free radical inhibitory effect, and exerts an effect of treating gastritis and gastric ulcer.
本件発明者らは、ロキソプロフェンナトリウムに、レバミピドを配合することにより、打錠性が改善することを見出した。すなわち、ロキソプロフェンナトリウムに特有の付着性はレバミピドを配合することにより改善され、これらを配合した配合剤は打錠時における杵への付着、および杵臼のきしみが低減される。したがって、打錠性を改善することができ、さらなる生産性の向上を図ることができる。 The present inventors have found that the tableting property is improved by adding rebamipide to loxoprofen sodium. That is, the adhesiveness peculiar to loxoprofen sodium is improved by blending rebamipide, and the blending agent containing these is reduced from sticking to the pestle and squeaking of the pestle at the time of tableting. Therefore, the tableting property can be improved, and the productivity can be further improved.
これに加え、ロキソプロフェンナトリウムの打錠性を改善するためのレバミピドは、上述のように胃炎および胃潰瘍の治療薬として用いられている。ロキソプロフェンナトリウムは、服用によって胃粘膜に影響を与えることから、胃炎および胃潰瘍の治療薬（以下、「胃保護製剤」）との併用が求められる。そのため、ロキソプロフェンナトリウムの服用者は、ロキソプロフェンナトリウムだけでなく、各種の胃保護製剤を同時に服用することが求められ、服用性の低下の原因となる。本実施形態の場合、ロキソプロフェンナトリウムの打錠性がレバミピドの配合によって改善される。このことから、ロキソプロフェンナトリウムと胃保護製剤とは、一つの錠剤として服用可能である。つまり、本実施形態のロキソプロフェン含有錠剤は、ロキソプロフェンナトリウムにレバミピドを配合することにより、打錠性の改善にともなう生産性の向上だけでなく、ロキソプロフェンナトリウムとこの成分の服用時に求められる胃保護製剤とを同時に一つの錠剤として服用することができる。したがって、生産性向上だけでなく、服用性の向上も達成することができる。 In addition to this, rebamipide for improving the tableting property of loxoprofen sodium has been used as a therapeutic agent for gastritis and gastric ulcer as described above. Since loxoprofen sodium affects the gastric mucosa when taken, it is required to be used in combination with a therapeutic agent for gastritis and gastric ulcer (hereinafter, "gastric protective preparation"). Therefore, a person taking loxoprofen sodium is required to take not only loxoprofen sodium but also various gastroprotective preparations at the same time, which causes a decrease in ingestibility. In the case of this embodiment, the tableting property of loxoprofen sodium is improved by the formulation of rebamipide. From this, loxoprofen sodium and the gastric protective preparation can be taken as one tablet. That is, the loxoprofen-containing tablet of the present embodiment is not only improved in productivity due to improvement in tableting property by blending rebamipide with loxoprofen sodium, but also as a gastric protective preparation required when taking loxoprofen sodium and this component. Can be taken as one tablet at the same time. Therefore, not only the improvement of productivity but also the improvement of ingestibility can be achieved.
以下、一実施形態によるロキソプロフェン含有錠剤およびその製造方法を説明する。
ロキソプロフェン含有錠剤は、ロキソプロフェンナトリウム、およびレバミピドをその主成分として含んでいる。ロキソプロフェンナトリウムは、フェニルプロピオン酸系の非ステロイド性の鎮痛、抗炎症、解熱薬である。一方、レバミピドは、胃粘膜のＰＧ増加作用、フリーラジカル抑制作用を併せ持っている胃炎および胃潰瘍の治療薬である。
Hereinafter, a loxoprofen-containing tablet according to one embodiment and a method for producing the same will be described.
Loxoprofen-containing tablets contain loxoprofen sodium and rebamipide as their main components. Loxoprofen sodium is a phenylpropionic acid-based non-steroidal analgesic, anti-inflammatory and antipyretic drug. On the other hand, rebamipide is a therapeutic agent for gastritis and gastric ulcer, which has both a PG-increasing action on the gastric mucosa and a free radical inhibitory action.
一実施形態では、ロキソプロフェン含有錠剤に含まれるロキソプロフェンナトリウムとレバミピドとの質量比すなわち配合比は、ロキソプロフェンナトリウム水和物の質量を１００としたとき、レバミピドが２０～２００である。ロキソプロフェンナトリウムとレバミピドとの配合比を上記のように設定することにより、ロキソプロフェン含有錠剤は打錠性が向上する。すなわち、ロキソプロフェンナトリウムは、付着性が高いという性質を有している。そのため、ロキソプロフェンナトリウムを含む錠剤を製造する場合、ロキソプロフェンナトリウムは打錠機の杵や臼に付着しやすく、スティッキングや杵臼のきしみなどの原因となる。ここで、ロキソプロフェンナトリウムにレバミピドを加えることにより、ロキソプロフェンナトリウムに特有の付着性が軽減され、打錠性の改善が図られる。 In one embodiment, the mass ratio of loxoprofen sodium and rebamipide contained in the loxoprofen-containing tablet, that is, the compounding ratio, is 20 to 200 for rebamipide when the mass of loxoprofen sodium hydrate is 100. By setting the blending ratio of loxoprofen sodium and rebamipide as described above, the loxoprofen-containing tablets have improved tableting properties. That is, loxoprofen sodium has a property of high adhesiveness. Therefore, when producing a tablet containing loxoprofen sodium, loxoprofen sodium easily adheres to the mortar and pestle of the tableting machine, which causes sticking and squeaking of the mortar. Here, by adding rebamipide to loxoprofen sodium, the adhesiveness peculiar to loxoprofen sodium is reduced, and the tableting property is improved.
本実施形態のロキソプロフェン含有錠剤は、上記に加え、必要に応じて賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、着色剤、矯味剤および香料などのいずれか一種以上を添加してもよい。賦形剤は、成形や服用を容易にするために添加される。賦形剤としては、例えば乳糖、デンプン、アルファー化デンプン、結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、白糖、エリスリトール、キシリトール、ソルビトール、マンニトール、沈降炭酸カルシウムなどが用いられる。 In addition to the above, the loxoprofen-containing tablet of the present embodiment may contain any one or more of excipients, binders, disintegrants, lubricants, colorants, flavoring agents, fragrances and the like, if necessary. .. Excipients are added to facilitate molding and ingestion. As the excipient, for example, lactose, starch, pregelatinized starch, crystalline cellulose, magnesium aluminometasilicate, sucrose, erythritol, xylitol, sorbitol, mannitol, precipitated calcium carbonate and the like are used.
結合剤は、成形性や形状維持性を高めるために添加される。結合剤としては、例えばアラビアゴム末、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ゼラチン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、ポリビニルピロリドンなどが用いられる。崩壊剤は、服用時における崩壊を助けるために添加される。崩壊剤としては、例えばカルボキシメチルスターチナトリウム、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポピドン、部分アルファー化デンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースなどが用いられる。 Binders are added to enhance moldability and shape retention. As the binder, for example, gum arabic powder, carboxymethyl cellulose, sodium carboxymethyl cellulose, gelatin, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropylmethyl cellulose, polyvinyl alcohol, polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer, polyvinylpyrrolidone and the like are used. Disintegrants are added to aid disintegration when taken. As the disintegrant, for example, carboxymethyl starch sodium, carmellose calcium, croscarmellose sodium, crospopidone, partially pregelatinized starch, low degree of substitution hydroxypropyl cellulose and the like are used.
滑沢剤は、打錠性を高めるために添加される。滑沢剤としては、例えばショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク、軽質無水ケイ酸などが用いられる。着色剤は、錠剤の美観を高めるために添加される。着色剤としては、例えば酸化チタン、銅クロロフィリンナトリウム、三二酸化鉄、食用色素などが用いられる。矯味剤は、錠剤の味を調えるために添加される。矯味剤としては、例えばアスパルテーム、アセスルファムカリウム、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウム、クエン酸、サッカリン、粉末還元麦芽糖水アメ、リンゴ酸、酒石酸、スクラロース、タウマチンなどが用いられる。香料は、錠剤の芳香を調えるために添加される。香料としては、例えばｌ－メントール、トウヒ末、ハッカ油、チョウジ油、各種のフレーバ類が用いられる。 Lubricants are added to enhance tableting properties. As the lubricant, for example, sucrose fatty acid ester, stearic acid, magnesium stearate, talc, light anhydrous silicic acid and the like are used. Colorants are added to enhance the aesthetics of the tablets. As the colorant, for example, titanium oxide, sodium copper chlorophyllin, iron sesquioxide, food coloring and the like are used. The flavoring agent is added to adjust the taste of the tablet. As the flavoring agent, for example, aspartame, acesulfame potassium, glycyrrhizinic acid, dipotassium glycyrrhizinate, citric acid, saccharin, powdered reduced maltose water candy, malic acid, tartaric acid, sucralose, taumatin and the like are used. Fragrances are added to adjust the aroma of the tablets. As the fragrance, for example, l-menthol, spruce powder, peppermint oil, clove oil, and various flavors are used.
なお、上記の賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、着色剤、矯味剤および香料は、いずれも例示であり、上記以外にも服用可能な添加物については、ロキソプロフェン含有錠剤の効果を損なわない範囲で添加することができる。また、ロキソプロフェン含有錠剤は、錠剤として成形した後、糖衣や高分子などでコーティングしてもよい。 The above-mentioned excipients, binders, disintegrants, lubricants, colorants, flavoring agents and fragrances are all examples, and for additives that can be taken other than the above, the effects of loxoprofen-containing tablets Can be added within a range that does not impair. Further, the loxoprofen-containing tablet may be molded as a tablet and then coated with a sugar coating or a polymer.
以下、実施例および比較例を用いて、本実施形態のロキソプロフェン含有錠剤の製造方法および効果を具体的に説明する。
実施例および比較例の試料は、図１に示す各成分の総量が３，０００ｇとなるように秤量する。このとき、実施例および比較例を構成する各成分の配合比は、図１に示す通りである。秤量した各成分は、混合機で混合する。なお、各成分のうちステアリン酸マグネシウムは、この段階では混合しない。混合された混合物は、造粒溶媒を加えて撹拌混合機で練り合わせる。この場合、造粒溶媒は、例えばエタノールと水との混合物など、本実施形態のロキソプロフェン含有錠剤の効果を損なわない物質であれば任意に選択することができる。
Hereinafter, the method and effect of producing the loxoprofen-containing tablet of the present embodiment will be specifically described with reference to Examples and Comparative Examples.
The samples of Examples and Comparative Examples are weighed so that the total amount of each component shown in FIG. 1 is 3,000 g. At this time, the compounding ratio of each component constituting the Examples and Comparative Examples is as shown in FIG. Each weighed component is mixed in a mixer. Of the components, magnesium stearate is not mixed at this stage. The mixed mixture is added with a granulation solvent and kneaded with a stirring mixer. In this case, the granulation solvent can be arbitrarily selected as long as it is a substance that does not impair the effect of the loxoprofen-containing tablet of the present embodiment, such as a mixture of ethanol and water.
造粒溶媒を加えて生成された造粒物は、乾燥機で乾燥される。乾燥した造粒物にステアリン酸マグネシウムが加えられ、打錠末を生成する。生成した打錠末は、ロータリー打錠機を用いて打錠する。この場合、杵形状は、曲面または平面を有するものを用いる。打錠される錠剤の質量は３００ｍｇ～３２０ｍｇであり、直径を９．０ｍｍとする杵が用いられる。ロータリー打錠機の回転数は、３０ｒｐｍ程度とする。 The granulated product produced by adding the granulating solvent is dried in a dryer. Magnesium stearate is added to the dried granules to produce a tableted powder. The generated lock powder is locked using a rotary lock machine. In this case, the shape of the pestle is a curved surface or a flat surface. The mass of the tablet to be locked is 300 mg to 320 mg, and a pestle with a diameter of 9.0 mm is used. The rotation speed of the rotary lock machine is about 30 rpm.
得られた実施例および比較例の錠剤は、打錠障害として「杵表面への付着」および「杵臼のきしみ」の観点から評価した。図１における評価において、「○」は、問題が生じていない、すなわち付着または杵臼のきしみが生じていないことを示している。一方、図１における評価において、「×」は、生産性に大きな問題を生じる付着またはきしみが認められていることを示している。また、図１における評価において、「△」は、生産性の低下を招く付着またはきしみが認められていることを示している。図１における配合比とは、１錠の錠剤に含まれるロキソプロフェンナトリウム水和物の質量を１００としたときにおける、各成分の質量比である。また、実施例および比較例では、１錠の錠剤は、ロキソプロフェンナトリウム水和物を、２０質量％以上、６０ｍｇ以上含んでいる。 The obtained tablets of Examples and Comparative Examples were evaluated from the viewpoints of "adhesion to the surface of the pestle" and "squeak of the pestle" as tableting disorders. In the evaluation in FIG. 1, "○" indicates that no problem has occurred, that is, no adhesion or mortar squeak has occurred. On the other hand, in the evaluation in FIG. 1, "x" indicates that adhesion or squeaking that causes a great problem in productivity is recognized. Further, in the evaluation in FIG. 1, “Δ” indicates that adhesion or squeaking that causes a decrease in productivity is observed. The compounding ratio in FIG. 1 is the mass ratio of each component when the mass of loxoprofen sodium hydrate contained in one tablet is 100. Further, in Examples and Comparative Examples, one tablet contains 20% by mass or more and 60 mg or more of loxoprofen sodium hydrate.
実施例１～実施例９では、ロキソプロフェンナトリウムにレバミピドを加えることにより、いずれも打錠機の杵表面への付着および杵臼のきしみといった打錠障害に関する問題は生じないことが分かる。また、実施例１～実施例９では、ロキソプロフェンナトリウム水和物の質量を１００としたとき、レバミピドの質量は２０～２００である。このように、ロキソプロフェンナトリウム水和物に対して、レバミピドの配合比を２０以上とすることにより、比較例３との対比からも明らかなように打錠性の向上が図られる。また、実施例１と比較例３とを比較すると、レバミピドの含有率が４質量％以上になると、打錠性の改善が図られていることが分かる。したがって、ロキソプロフェンナトリウム水和物とレバミピドとの配合比を１００：２０～２００に確保した上で、１錠の錠剤あたりのレバミピドの含有率を４質量％以上に設定することにより、打錠性の改善が図られる。 In Examples 1 to 9, it can be seen that the addition of rebamipide to loxoprofen sodium does not cause problems related to locking disorders such as adhesion of the tableting machine to the surface of the pestle and squeaking of the pestle. Further, in Examples 1 to 9, the mass of rebamipide is 20 to 200 when the mass of loxoprofen sodium hydrate is 100. As described above, by setting the compounding ratio of rebamipide to 20 or more with respect to loxoprofen sodium hydrate, the tableting property can be improved as is clear from the comparison with Comparative Example 3. Further, when the content of Example 1 and Comparative Example 3 is compared, it can be seen that when the content of rebamipide is 4% by mass or more, the tableting property is improved. Therefore, by ensuring the compounding ratio of loxoprofen sodium hydrate and rebamipide at 100: 20 to 200 and setting the content of rebamipide per tablet to 4% by mass or more, the tableting property can be achieved. Improvements will be made.
一方、レバミピドの配合比が２００を超えると、１錠の錠剤におけるロキソプロフェンナトリウム水和物の含有量は相対的に低下する。そのため、必要量のロキソプロフェンナトリウムを服用するためには、錠剤の大型化や服用錠数の増加を招く。また、レバミピドは、胃炎や胃潰瘍の治療という医薬としての効能を有していることから、その配合比を所定の範囲内に設定しなければならない。したがって、レバミピドの配合比は、ロキソプロフェンナトリウム水和物１００に対して２００を上限とすることが好ましい。 On the other hand, when the compounding ratio of rebamipide exceeds 200, the content of loxoprofen sodium hydrate in one tablet is relatively lowered. Therefore, in order to take the required amount of loxoprofen sodium, the size of the tablets is increased and the number of tablets to be taken is increased. In addition, since rebamipide has a medicinal effect of treating gastritis and gastric ulcer, its compounding ratio must be set within a predetermined range. Therefore, the blending ratio of rebamipide is preferably up to 200 with respect to 100 loxoprofen sodium hydrate.
実施例１～実施例９と比較例１～比較例３とを比較すると、打錠性の改善にはレバミピドが貢献していることが明らかである。また、これらの実施例および比較例では、添加物として乳糖、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウムのいずれか４つ以上を添加している。しかし、実施例および比較例によると、これら添加物の添加の有無および添加量の大小による打錠性への影響はみられない。このことからも、レバミピドは、打錠性の改善に貢献していることが分かる。 Comparing Examples 1 to 9 with Comparative Examples 1 to 3, it is clear that rebamipide contributes to the improvement of tableting property. Further, in these Examples and Comparative Examples, any four or more of lactose, corn starch, low-substituted hydroxypropyl cellulose, crystalline cellulose, magnesium aluminometasilicate, and magnesium stearate are added as additives. However, according to Examples and Comparative Examples, the presence or absence of the addition of these additives and the magnitude of the addition amount do not affect the tableting property. From this, it can be seen that rebamipide contributes to the improvement of tableting property.
以上説明した一実施形態のロキソプロフェン含有錠剤は、ロキソプロフェンナトリウムと、レバミピドとを含む。
ロキソプロフェンナトリウムに、レバミピドを配合することにより、生成されるロキソプロフェン含有錠剤の打錠性は改善する。すなわち、ロキソプロフェンナトリウムに特有の付着性はレバミピドを配合することにより改善され、これらを配合した配合剤は打錠時における杵への付着、および杵臼のきしみが低減される。したがって、打錠性を改善することができ、さらなる生産性の向上を図ることができる。
The loxoprofen-containing tablet of one embodiment described above contains loxoprofen sodium and rebamipide.
By blending rebamipide with loxoprofen sodium, the tableting property of the produced loxoprofen-containing tablet is improved. That is, the adhesiveness peculiar to loxoprofen sodium is improved by blending rebamipide, and the blending agent containing these is reduced from sticking to the pestle and squeaking of the pestle at the time of tableting. Therefore, the tableting property can be improved, and the productivity can be further improved.
また、ロキソプロフェンナトリウムの打錠性を改善するためのレバミピドは、胃炎および胃潰瘍の治療薬として用いられている。鎮痛成分であるロキソプロフェンナトリウムは、服用によって胃粘膜に影響を与えることから、胃保護製剤との併用が求められる。本実施形態の場合、ロキソプロフェン含有錠剤は、打錠性を改善するための成分として胃保護成分であるレバミピドが配合されている。そのため、ロキソプロフェンナトリウムの打錠性がレバミピドの配合によって改善されるとともに、鎮痛成分と胃保護成分とが一つの錠剤として生成される。つまり、本実施形態のロキソプロフェン含有錠剤は、ロキソプロフェンナトリウムにレバミピドを配合することにより、打錠性の改善にともなう生産性の向上だけでなく、ロキソプロフェンナトリウムとこの成分の服用時に求められる胃保護製剤とを同時に一つの錠剤として服用することができる。したがって、生産性向上だけでなく、服用性の向上も達成することができる。 In addition, rebamipide for improving the tableting property of loxoprofen sodium has been used as a therapeutic agent for gastritis and gastric ulcer. Since loxoprofen sodium, which is an analgesic ingredient, affects the gastric mucosa when taken, it is required to be used in combination with a gastric protective preparation. In the case of the present embodiment, the loxoprofen-containing tablet contains rebamipide, which is a gastric protective ingredient, as an ingredient for improving tableting properties. Therefore, the tableting property of loxoprofen sodium is improved by the formulation of rebamipide, and the analgesic component and the gastric protective component are produced as one tablet. That is, the loxoprofen-containing tablet of the present embodiment is not only improved in productivity due to improvement in tableting property by blending rebamipide with loxoprofen sodium, but also as a gastric protective preparation required when taking loxoprofen sodium and this component. Can be taken as one tablet at the same time. Therefore, not only the improvement of productivity but also the improvement of ingestibility can be achieved.
以上説明した本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々の実施形態に適用可能である。
本開示は、実施例に準拠して記述されたが、本開示は当該実施例や構造に限定されるものではないと理解される。本開示は、様々な変形例や均等範囲内の変形をも包含する。加えて、様々な組み合わせや形態、さらには、それらに一要素のみ、それ以上、あるいはそれ以下、を含む他の組み合わせや形態をも、本開示の範疇や思想範囲に入るものである。
The present invention described above is not limited to the above embodiment, and can be applied to various embodiments without departing from the gist thereof.
The present disclosure has been described in accordance with the examples, but it is understood that the present disclosure is not limited to the examples and structures. The present disclosure also includes various variations and variations within a uniform range. In addition, various combinations and forms, as well as other combinations and forms that include only one element, more, or less, are within the scope and scope of the present disclosure.
Claims (2)
レバミピドと、
を含み、
前記ロキソプロフェンナトリウムと前記レバミピドとの配合比は、
前記ロキソプロフェンナトリウムを、ロキソプロフェンナトリウム水和物として質量を１００としたとき、
前記レバミピドの質量が２０～１５０であるとともに、
前記レバミピドを４質量％以上含む、ロキソプロフェン含有錠剤。 Loxoprofen sodium and
With rebamipide,
Including
The compounding ratio of the loxoprofen sodium and the rebamipide is
When the mass of loxoprofen sodium is 100 as loxoprofen sodium hydrate,
The mass of rebamipide is 20 to 150, and the mass is 20 to 150.
A loxoprofen-containing tablet containing 4% by mass or more of the rebamipide .
成分として少なくともロキソプロフェンナトリウムおよびレバミピドを含み、ロキソプロフェンナトリウム水和物の質量を１００とし、前記レバミピドの質量を２０～１５０として、前記ロキソプロフェンナトリウム水和物および前記レバミピドに造粒溶媒を加えて練り合わせる工程と、A step of adding a granulating solvent to the loxoprofen sodium hydrate and the rebamipide with at least loxoprofen sodium and rebamipide as components, with the mass of loxoprofen sodium hydrate as 100 and the mass of the rebamipide as 20 to 150. When,
前記造粒溶媒を加えて練り合わせた造粒物を乾燥して打錠末を生成する工程と、The step of adding the granulation solvent and drying the kneaded granulated product to produce a tableting powder, and
生成した前記打錠末から打錠機を用いて錠剤を打錠する工程と、A step of tableting a tablet from the generated tableting powder using a tableting machine,
を含むロキソプロフェン含有錠剤の製造方法。A method for producing a loxoprofen-containing tablet containing.
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