JP6946467B2 - 無菌スリーブを備えた生検装置 - Google Patents

Description

本願は、２０１７年５月１２日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｓｌｅｅｖｅ」という名称の米国特許仮出願第６２／５０５，５７１号の優先権を主張する。その開示は参照により本明細書に組み込まれる。

生検とは、がんまたは他の障害の徴候について組織を検査することを可能にするために患者から組織試料を採取するもののことである。組織試料は、様々な試料収集装置が関与する様々な医療処置を用いて、様々な方法で得ることができる。例えば、生検は、開放的な処置（切開作成後に外科的に組織を除去すること）である場合や、経皮的処置（例えば、細針吸引、コア針生検、または真空補助生検による）である場合がある。組織試料が収集された後、組織試料は、適切な試験（組織学的など）を実行するように設定されている研究室（例えば、病理学研究室、生物医学研究室など）で分析できる。

生検試料は、様々な装置を使用した開放的方法及び経皮的方法を含む様々な医療処置において、様々な方法で得られてきた。例えば、いくつかの生検装置は、患者から１つ以上の生検試料を取得するために、片手を使って、また単回の挿入で、操作者によって完全に操作可能であり得る。さらに、いくつかの生検装置は、流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空化など）の連通のために、電力の伝達のために、及び／またはコマンドの伝達などのために、真空化モジュール及び／または制御モジュールに繋がれ得る。他の生検装置は、繋がれることなく、または他の装置と接続されることなく、完全にまたは少なくとも部分的に動作可能であり得る。

乳房生検のための最新技術は、真空補助乳房生検である。この分野の現在の教科書は、著者Ｍａｒｋｕｓ Ｈａｈｎ、Ａｎｎｅ Ｔａｒｄｉｖｏｎ及びＪａｎ Ｃａｓｓｅｌｍａｎ、ＩＳＢＮ ９７８−３−６４２−３４２７０−７で、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ Ｍｅｄｉｚｉｎ Ｖｅｒｌａｇにより独国で出版された、Ｄｅｖｉｃｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｇｅｒｍａｎｙ ＧｍＢｈによる２０１３年の著作権で、２０１２年１１月１１日に有効とされた「Ｖａｃｕｕｍ−Ａｓｓｉｓｔｅｄ Ｂｒｅａｓｔ Ｂｉｏｐｓｙ ｗｉｔｈ Ｍａｍｍｏｔｏｍｅ（登録商標）」である。

生検装置は、超音波画像ガイダンス、定位（Ｘ線）ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ポジトロンエミッションマンモグラフィ（「ＰＥＭ」ガイダンス）、乳房専用ガンマ撮像（「ＢＳＧＩ」）ガイダンスなどの下で使用できる。各処置には、使用される撮像ガイダンスの形式に基づいた独自の方法がある。

公知の生検装置及び生検システムの構成要素は、１９９６年６月１８日に発行され、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ ａｎｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｏｆｔ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，５２６，８２２号；２０００年１月２５日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０１７，３１６号、２０００年７月１１日に発行された「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａｎ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０８６，５４４号、２０００年１２月１９日に発行された「Ｆｌｕｉｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，１６２，１８７号、２００８年１０月８日に発行された「Ｒｅｍｏｔｅ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４４２，１７１号、２０１１年５月１０日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ Ｔｉｍｉｎｇ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，９３８，７８６号、２０１２年２月１日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ Ｓｔｏｒａｇｅ」と題する米国特許第８，１１８，７５５号、２０１３年９月１０日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｍａｒｋｅｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，５３２，７４７号、２０１４年６月１１日に発行された「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，７６４，６８０号、２０１４年１０月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，８５８，４６５号、２０１６年５月３日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｕｌｋ Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国特許第９，３２６，７５５号、及び２０１６年１１月８日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ Ｐｒｏｂｅ」と題する米国特許第９，４８６，１８６号に開示されている。上に引用した各米国特許の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

さらなる公知の生検装置及び生検システムの構成要素は、２００６年４月６日に公開され、現在では放棄された「Ｂｉｏｐｓｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する第２００６／００７４３４５号、２０１０年６月１７日に公開され、現在では放棄された「Ｈａｎｄ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｐｉｓｔｏｌ Ｇｒｉｐ」と題する第２０１０／０１５２６１０号、２０１０年６月２４日に公開され、現在では放棄された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｅｎｔｒａｌ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」と題する米国特許公開第２０１０／０１６０８１９号、２０１３年１２月５日に公開された「Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する第２０１３／０３２４８８２号に開示されている。上に引用した各米国特許出願公開の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

２０１４年９月１８日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願公開第２０１４／０２７５９９９号、及び２０１６年６月３０日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願公開第第２０１６／０１８３９２８号は両方とも、プローブ、ホルスター、及び組織試料を収集するための組織試料ホルダを含む生検デバイスのいくつかの態様を記載している。プローブは針及び中空カッターを含む。組織試料ホルダは、少なくとも１つの可撓性部材によって接続された複数のストリップを収容するように構成されている複数のチャンバを有するハウジングを含む。可撓性部材は、ストリップが平坦な構成と弓状の構成との間で変化することができるように、ストリップが互いに対して旋回できるように構成される。組織試料ホルダは、各チャンバをカッター内腔に連続的に割り出すように回転可能であり、組織試料をストリップに収集できるようにする。ストリップを組織試料ホルダから取り外し、組織試料の撮像のために組織試料ホルダ容器に入れることができる。

生検試料を採取し処理するためにいくつかのシステムや方法が作成されて使用されてきたが、本発明者に先行して添付の特許請求の範囲に記載された発明を製造または使用した者は誰もいなかったと考えられる。

本発明は、添付の図面と併せて得られる、特定の例の以下の説明からよりよく理解されると考えられる。図面では、同様の参照番号が同じ要素を特定する。

生検装置の一部に連結された例示的な取り外し可能なカバーアセンブリを含む例示的な生検装置の斜視図を示す。 取り外し可能なカバーアセンブリが内側及び外側リテーナに分離され、ホルスターから離されている、図１の生検装置の部分分解側面図を示す。 離された状態の、図１の取り外し可能なカバーアセンブリの内側及び外側リテーナの斜視図を示す。 連結状態の、図１の取り外し可能なカバーアセンブリの例示的な代替の内側及び外側リテーナの斜視図を示す。 取り外し可能なカバーアセンブリがホルスターから離された、例示的な可撓性無菌カバーを含む取り外し可能なカバーアセンブリを伴う、図１の無菌スリーブアセンブリの分解図を示す。 取り外し可能なカバーアセンブリに連結され、可撓性無菌カバー内に収容される、図１の生検装置の斜視図を示す。 図１の線７−７に沿った断面の、図１の生検装置の側面断面図を示す。 図１の線８−８に沿った断面で、間に可撓性無菌カバーが配置されている、図１の生検装置に連結されたホルスターラッチの側面断面図を示す。 図７の線９−９に沿った断面の、図１の生検装置の底面断面図を示す。 図６の線１０−１０に沿った断面で、間に可撓性無菌カバーが位置決めされた、図１の取り外し可能なカバーアセンブリの内側リテーナに連結された外側リテーナの斜視断面図を示す。 図５の可撓性無菌カバーと共に使用することができる例示的な代替スリーブリングの斜視図を示す。 図１１のスリーブリングの別の斜視図を示す。 スリーブリングが屈曲構成である、図１１のスリーブリングのさらに別の斜視図を示す。 可撓性無菌カバーが固定され、拡張された構成になっている、図１１のスリーブリングのさらに別の斜視図を示す。 可撓性無菌カバーが固定され、圧縮構成になっている、図１１のスリーブリングのさらに別の斜視図を示す。 図２の内側及び外側リテーナと図５の可撓性無菌カバーとを備える、図１１のスリーブリングの斜視図を示す。 図２の内側及び外側リテーナと図５の可撓性無菌カバーとを備える、図１６の線１７−１７に沿った断面の、図１１のスリーブリングの側面断面図を示す。

図面は、決して限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態が必ずしも図面に描かれていないものを含め、様々な他の方法で実行されることができることを企図している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本技術のいくつかの態様を例示し、その説明とともに本技術の原理を説明するのに役立つ。しかし、本技術が示された正確な構成に限定されないことが理解されよう。

技術の特定の例の次の説明は、その範囲を制限するために使用すべきものではない。その他の例、特徴、態様、実施形態、及び本技術の利点は、以下の説明から、例示により、当業者に明らかになる。本技術を実行するために、ベストモードの１つが企図されている。認識されるように、本明細書に記載されている技術は、すべて本技術から逸脱することなく、他の異なる明白な態様を可能にする。したがって、図面及び説明は、本質的に例示であり、限定するものではないとみなされるべきである。

Ｉ．例示的な生検装置
図１は、乳房生検システムで使用され得る例示的な生検装置（１０）を示す。本例の生検装置（１０）は、プローブ（１００）及びホルスター（２００）を含む。針（１１０）はプローブ（１００）から遠位に延び、患者の組織に挿入されて組織サンプルを得る。これらの組織サンプルは、プローブ（１００）の近位端にて組織サンプルホルダ（１５０）に堆積される。

本例のホルスター（２００）は、プローブ（１００）に選択的に取り付け可能であり、プローブ（１００）の中の種々の構成要素の作動をもたらす。本構成では、ホルスター（２００）は再利用可能な構成要素であるが、プローブ（１００）及び組織サンプルホルダ（１５０）は使い捨て可能である。本明細書における「ホルスター」という用語の使用は、ホルスター（２００）の任意の部分に挿入されるプローブ（１００）の任意の部分を必要とするものとして読み取るべきではないことを理解すべきである。例えば、本例では、ホルスター（２００）は、プローブ（１００）によって受容され、ホルスター（２００）にプローブ（１００）を解放可能に固定する保持機構（２４０）を含んでもよい。プローブ（１００）には、保持機構（２４０）を外すために内側に押してもよい弾力性のあるタブ（図示せず）またはその他の適切な解放機能のセットも含まれており、操作者がタブの両方を同時に押し下げ、その後プローブ（１００）を後方に引き、ホルスター（２００）から離してプローブ（１００）をホルスター（２００）から連結解除できる。当然、他の様々なタイプの構造、構成要素、特徴（例えば、バヨネットマウント、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップ嵌めなど）は、プローブ（１００）とホルスター（２００）の取り外し可能な連結をもたらすために使用されてもよい。さらに、一部の生検装置（１０）において、プローブ（１００）及びホルスター（２００）は、２つの構成要素を分離できないように、単体または一体化した構造であってもよい。例示としてのみだが、プローブ（１００）及びホルスター（２００）が分離可能な構成要素として提供される変形版では、プローブ（１００）が使い捨て可能な構成要素として提供され、一方でホルスター（２００）は再利用可能な構成要素として提供されてもよい。プローブ（１００）とホルスター（２００）との間のさらに他の適切な構造的及び機能的関係は、本明細書の教示の観点から、当業者に明らかである。

生検装置（１０）のいくつかの変形版は、プローブ（１００）及び／またはホルスター（２００）において、プローブ（１００）がホルスター（２００）と連結されたとき検出するように構成される１つ以上のセンサ（図示せず）を含んでもよい。このようなセンサまたはその他の特徴は、特定のタイプのプローブ（１００）とホルスター（２００）のみが連結し合うようにさらに構成されてもよい。加えて、または代替的に、そのようなセンサは、適切なプローブ（１００）とホルスター（２００）が互いに連結するまで、プローブ（１００）及び／またはホルスター（２００）の１つ以上の機能を無効にするように構成されてもよい。１つの単なる例示的な例では、プローブ（１００）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）と連結される際にホール効果センサ（図示せず）またはホルスター（２００）内の他のタイプのセンサによって検出される磁石（図示せず）を含む。さらに別の単なる例示的な例として、プローブ（１００）とホルスター（２００）の連結は、本明細書の教示の観点から当業者に明らかなように、導電性表面または電極間の物理的接触を使用して、ＲＦＩＤ技術を使用して、及び／または他の多くの方法で検出できる。当然、このようなセンサや特徴は、必要に応じて変化または省略され得る。

本例の生検装置（１０）は、ハンドヘルド用途に構成され、超音波ガイダンス下で使用される。当然、生検装置（１０）は、代わりに立体ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンス、またはそれ以外の方法で使用されてもよい。また、生検装置（１０）は、生検装置（１０）が操作者の片手で操作できるように寸法決め及び構成されてもよいことを理解すべきである。特に、操作者は、片手を使用するだけで、生検装置（１０）を把持し、患者の乳房に針（１１０）を挿入し、患者の乳房内から１つまたは複数の組織サンプルを収集することがすべてできる。このような組織サンプルは、組織サンプルホルダ（１５０）に堆積され、後で分析のために組織サンプルホルダ（１５０）から回収され得る。本明細書に記載されている例は、患者の乳房からの生検サンプルの取得を指すことが多いが、生検装置（１０）が他の様々な目的のための様々な他の処置で、また患者の解剖学的構造の他の様々な部分（例えば、前立腺、甲状腺など）で、使用され得ることを理解すべきである。生検装置（１０）の様々な例示的な構成要素、特徴、構成、及び操作性について、以下にさらに詳しく説明するが、本明細書の教示の観点から、当業者に明らかである。あるいは、操作者は、複数の手で生検装置（１０）を把持し、及び／または任意の所望の援助を得ることができる。まだ他の例では、生検装置（１０）は、ハンドヘルド操作なしで台または他の器具に固定するように構成することができる。

いくつかの設定では、生検装置（１０）が手持ちであるか、器具に取り付けられているかにかかわらず、操作者は、患者の乳房に針（１１０）を単一挿入するだけで複数の組織サンプルをとらえることができる。このような組織サンプルは、組織サンプルホルダ（１５０）に堆積され、後で分析のために組織サンプルホルダ（１５０）から回収され得る。本明細書に記載されている例は、患者の乳房からの生検サンプルの取得を指すことが多いが、生検装置（１０）が他の様々な目的のための様々な他の処置で、また患者の解剖学的構造の他の様々な部分（例えば、前立腺、甲状腺など）で、使用され得ることを理解すべきである。生検装置（１０）の様々な例示的な構成要素、特徴、構成、及び操作性について、以下にさらに詳しく説明するが、本明細書の教示の観点から、当業者に明らかである。

図２に見られるように、本例のホルスター（２００）は、ホルスター（２００）の内部構成要素を少なくとも部分的に包含するように構成された外側ハウジング（２０２）を含む。図示されていないが、本例のホルスター（２００）は、プローブの様々な構成要素を駆動するように構成された１つ以上のモータ及び／または他のアクチュエータを含むことが理解されるべきである。プローブ（１００）に動力または動きを伝達するために、ホルスター（２００）は、１つ以上のギヤを含むことができる。例えば、いくつかの例では、少なくとも部分的に外側ハウジング（２０２）の開口部を通して１つまたは複数のギヤが少なくとも部分的に延びる。外側ハウジング（２０２）の開口部は、プローブ（１００）に関連する対応する開口部に合わせて構成することができ、それによってホルスター（２００）の１つ以上のギヤがプローブ（１００）の１つ以上の対応するギヤと嵌合することを可能にする。

図示されていないが、ホルスター（２００）は、ホルスター（２００）を制御モジュールまたは別の制御機能に連結するように構成された様々なケーブルを含み得ることも理解されるべきである。適切なケーブルは、電気ケーブル、回転ドライブケーブル、空気ケーブル、またはそれらのいくつかの組み合わせを含んでもよい。したがって、いくつかの例では、ホルスター（２００）内の内部構成要素は、動力（電気ケーブル）、回転動力（ロータリードライブケーブル）、及び／または空気圧動力（空気ケーブル）によって動力を供給してもよいことを理解すべきである。あるいは、いくつかの例では、ケーブルは完全に省略され、ホルスター（２００）はホルスター（２００）内に完全に収容されているモータ及び真空ポンプに電池で動力供給することができる。

ホルスター（２００）に関して上述したように、プローブ（１００）は、ホルスター（２００）がプローブ（１００）の動力供給またはそれ以外の方法で作動させることができるように、ホルスター（２００）に選択的に連結可能である。図２で最もよく見られるように、ホルスター（２００）は、ホルスター（２００）の遠位端に位置特定機構（２１０）を含む。ホルスター（２００）はさらに、ホルスター（２００）の近位端における保持機構（２４０）を含む。位置特定機構（２１０）は、ホルスター（２００）がプローブ（１００）の外側ハウジングに取り付けられている場合に、ホルスター（２００）をプローブ（１００）の対応する受容機構（１２０）に確実に収まるように寸法決めされ、構成される。保持機構（２４０）は、プローブ（１００）のキャッチ（１４２）に対してラッチすることにより、ホルスター（２００）をプローブ（１００）上にしっかりと取り付けるよう寸法決めされ、構成されている。キャッチ（１４２）は、保持機構（２４０）を受容するように構成されたプローブ（１００）の近位端付近のボア、開口、または開口部を含む。プローブ（１００）のラッチ（１４０）は、キャッチ（１４２）に近接して配置され、キャッチ（１４２）と機械的に連通し、それによってホルスター（２００）の保持機構（２４０）からキャッチ（１４２）を係合解除するように作動可能である。ラッチ（１４０）を作動させ、保持機構（２４０）からキャッチ（１４２）を解除すると、ホルスター（２００）はプローブ（１００）から分離される。当然、他の様々なタイプの構造、構成要素、特徴（例えば、バヨネットマウント、クランプ、クリップ、スナップ嵌めなど）は、プローブ（１００）とホルスター（２００）の取り外し可能なカップリングを提供するために使用されてもよい。ホルスター（２００）については、わずかな例示的な添付の構成のみが記載されているが、他の様々な構成を、本明細書の教示の観点から当業者に明らかであるように、提供してもよい。さらに、一部の生検装置（１０）において、プローブ（１００）及びホルスター（２００）は、２つの構成要素を分離できないように、単体または一体化した構造であってもよい。例示としてのみだが、プローブ（１００）及びホルスター（２００）が分離可能な構成要素として提供される変形版では、プローブ（１００）が使い捨て可能な構成要素として提供され、一方でホルスター（２００）は再利用可能な構成要素として提供されてもよい。プローブ（１００）とホルスター（２００）との間のさらに他の適切な構造的及び機能的関係は、本明細書の教示の観点から、当業者に明らかである。

本例のプローブ（１００）は、さらに、患者の組織に挿入され、組織サンプルを得るために、プローブ（１００）から遠位に延びる針（１１０）を含む。これらの組織サンプルは、プローブ（１００）の近位端にて組織サンプルホルダ（１５０）に堆積される。いくつかの例では、真空制御モジュール（図示せず）は、バルブアセンブリ（図示せず）及びチューブ（図示せず）を介してプローブ（１００）と連結され、真空、生理食塩水、大気、及びプローブへの出口（１００）を選択的に設けるために動作可能である。単なる例として、バルブアセンブリの内部構成要素は、「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｖａｌｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題し、２０１３年８月２２日に公開されている米国特許出願公開第２０１３／０２１８０４７号明細書に記載されているものなどが構成及び配置でき、その開示は本明細書に参照により組み込まれている。

本例の針（１１０）は、穿刺する先端（１１２）を有するカニューレ（１１３）と、先端（１１２）に対して近位に位置する横方向の開口（１１４）を含む。組織を穿刺する先端（１１２）は、多量の力を必要とせず、先端（１１２）の挿入前に組織内で開口部を事前に成形することを必要とせずに、組織を穿刺及び貫通するように構成される。あるいは、先端（１１２）は、必要に応じて鈍い（例えば、丸みを帯びた、平らなど）ものであってもよい。単なる例として、先端（１１２）は、「Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ，」と題し、２０１１年６月１日に出願された米国特許第８，８０１，７４２号の教示のいずれかに従って構成され得る。その開示は、本明細書に参照により組み込まれている。もう１つの単なる例として、先端（１１２）は、「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ Ｐｒｏｂｅ」と題し、２０１６年１１月８日に発行された、米国特許第９，４８６，１８６号における教示の少なくともいくつかに従って構成され得る。その開示は本明細書に参照により組み込まれている。先端（１１２）に使用され得る他の適切な構成は、本明細書の教示の観点から当業者に明らかである。

横方向の開口（１１４）は、装置（１０）の操作中に、逸脱した組織を受容するような大きさである。鋭い遠位縁（図示せず）を有する中空管状カッター（図示せず）は、針（１１０）内に位置する。カッターは、針（１１０）に対して回転及び並進して、横方向の開口（１１４）を過ぎて、横方向の開口（１１４）を突出する組織から組織サンプルを切断するように作動可能である。例えば、カッターは、拡張位置から後退位置に移動することができ、それによって、組織が突出することを可能にするために、横方向の開口（１１４）を「開き」、その後、後退位置から、突出した組織を切断する拡張位置に戻る。

いくつかの例では、針（１１０）を針（１１０）の長手軸に関する複数の所望の角度位置で横方向の開口（１１４）に向ける針（１１０）を回転させることが望ましい場合がある。本例では、針（１１０）は、プローブ（１００）またはホルスター（２００）に配置されたモータにより回転させることができる。他の例では、針（１１０）は、プローブ（１００）上のサムホイール、または針ハブを針（１１０）に直接過成形することによって、手動で回転可能である。いずれにせよ、本明細書に記載されている他の構成要素と同様に、針（１１０）は様々な方法で変化、改変、置換、または補充でき、その針（１１０）は様々な代替機構、構成要素、構成、及び機能をもつ可能性があることを理解されたい。例えば、針（１１０）は、２０１６年５月２４日に発行された、米国特許第９，３４５，４５７号の教示の少なくとも一部に従って構築され、作動可能であり得る。その開示は、本明細書に参照により組み込まれ、及び／または本明細書に引用される他のいずれかの教示に従って組み込まれる。

組織サンプルホルダ（１５０）は、プローブ（１００）の近位端に選択的に連結可能である。いくつかの例では、組織サンプルホルダ（１５０）は、バルク組織収集モード及び個々の組織採取モードの２つの別個のサンプル収集モードで動作するように構成されてもよい。組織サンプルホルダ（１５０）を、「Ｍｕｌｔｉ−Ｃｈａｍｂｅｒ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｃｕｐ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する、２０１７年１２月１日に提出された、米国特許出願第１５／８２９，４９９号明細書の教示の少なくとも一部に従って構築し、動作可能にしてもよい。その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。さらなる例では、組織サンプルホルダ（１５０）は、本明細書に引用される他の参照のいずれかの教示の少なくとも一部に従って構築及び操作可能であってよく、及び／または他のいずれかの適切な方法で構築され、操作可能であってよい。

プローブ（１００）の遠位部には、さらに、プローブ（１００）の遠位端の近位に配置された組織サンプルウィンドウ（１３９）が含まれる。いくつかの例では、組織サンプルウィンドウ（１３９）は、ゲートアセンブリ（図示せず）を露出させ、ゲートアセンブリがプローブ（１００）にもかかわらず、操作者に対して可視であるようにする。ゲートアセンブリは、一般に、カッターと組織サンプルホルダ（１５０）との間の流体導管内の切断された組織サンプルの動きを選択的に停止するように構成される。ゲートアセンブリは、操作者が、プローブ（１００）のサンプルウィンドウ（１３９）にもかかわらず、目視検査のための組織サンプルの進行を一時的に中止することを可能にする。ゲートアセンブリの少なくとも一部はカッターに連結され、ゲートアセンブリの回転及び並進運動をカッターに伝達する。したがって、カッター駆動部材（図示せず）の回転と並進は、ゲート部分の少なくとも一部とゲートアセンブリの少なくとも一部の間の連結を介した、カッターの対応する回転及び並進をもたらすことを理解すべきである。いくつかの例では、ゲートアセンブリは、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｔｏ Ａｌｌｏｗ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ Ｄｕｒｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｍｏｖａｌ」と題する、２０１７年１２月１日に提出された、米国特許出願第１５／８２９，４８３号明細書の教示に従って構築されてもよい。その開示は、本明細書に参照によって組み込まれる。あるいは、プローブ（１００）は、単にゲートアセンブリを欠き、切断された組織サンプルが、組織サンプルホルダ（１５０）まで自由に移動させておくようにしてもよい。

ＩＩ．例示的な無菌カバーアセンブリ
上述したように、本例のホルスター（２００）は再利用可能な部分として構成され、一方プローブ（１００）は使い捨ての部分として構成される。いくつかの状況では、生検処置中に再利用可能な構成要素の無菌性を維持することが望ましい場合がある。したがって、場合によっては、ホルスター（２００）の機能性も維持しながら、ホルスター（２００）の無菌性を維持するために、特定のシールド機構に関連してホルスター（２００）を使用することが望ましい場合がある。ホルスター（２００）の無菌性を維持するためのいくつかの適切な機構は以下に説明するが、他の代替構成は、本明細書の教示から逸脱することなく、生検装置（１０）に関連して使用されてもよいことを理解すべきである。

図１は、ホルスター（２００）及びホルスター（２００）の外側ハウジング（２０２）の各種構成要素の無菌保護を設けるためにホルスター（２００）に取り外し可能に連結した本例の例示的な取り外し可能カバーアセンブリ（３００）を示す。本構成では、ホルスター（２００）は再利用可能な構成要素であり、一方、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は使い捨て可能である。本明細書での「カバー」という用語の使用は、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）を、ホルスター（２００）の外側ハウジング（２０２）の上部に配置することを必要とするだけのものとして読むべきでないことを理解すべきである。例えば、以下でさらに詳しく説明するように、本例では取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、ホルスター（２００）を係合し、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）を生検装置（１０）に固定するスリーブのセット（３１０、３２０、３３０）を含む。取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、ホルスター（２００）の外側ハウジング（２０２）及ホルスター（２００）の各種構成要素を内包するように寸法決めされ、形作られている。取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、内側リテーナ（３１０）と外側リテーナ（３２０）を備える。その組み立て構成では、内側リテーナ（３１０）はホルスター（２００）を収容するように作動可能であり、また外側リテーナ（３２０）は内側リテーナ（３１０）の少なくとも一部を内包するか囲むように構成される一方で、内側リテーナ（３１０）は、ホルスター（２００）の少なくとも一部を内包するか囲む。一部の変形版では、以下でさらに詳しく説明するように、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）はさらに、可撓性無菌カバー（３３０）を含むことができる。それは、内側リテーナ（３１０）の少なくとも一部とホルスター（２００）の少なくとも一部を、外側リテーナ（３２０）内に挿入する前に内包するか囲むように構成されている。

図２で最もよくわかるように、内側リテーナ（３１０）は、近位内側リテーナ開口部（３１４）、遠位内側リテーナ開口部（３１６）、及び上部内側リテーナ開口部（３１８）を含む。内側リテーナ（３１０）はさらに、内側リテーナチャネル（３１２）を含み、それは内側リテーナ（３１０）の外側ハウジング内に収容され内側リテーナ開口部（３１４、３１６）の間に位置する。内側リテーナ（３１０）は、近位の内側リテーナ開口部（３１４）を介して内側リテーナチャネル（３１２）内でホルスター（２００）をスライド式で受容するような大きさで、形作られている。内側リテーナ（３１０）は、ホルスター（２００）の長手方向の長さより小さい長手方向の長さを備え、ホルスター（２００）の近位端（２０４）が近位内側リテーナ開口部（３１４）から近位に延びるようにする。

内側リテーナ（３１０）と同様に、外側リテーナ（３２０）は、近位外側リテーナ開口部（３２４）、遠位外側リテーナ開口部（３２６）、及び上部外側リテーナ開口部（３２８）を含む。外側リテーナ（３２０）はさらに、外側リテーナ（３２０）の外側ハウジング内に収容され、外側リテーナ開口部（３２４、３２６）間に配置される外側リテーナチャネル（３２２）を含む。外側リテーナ（３２０）は、近位外側リテーナ開口部（３２４）を経て外側リテーナチャネル（３２２）内で内側リテーナ（３１０）をスライド式に受容するように寸法決めされ、成形される。外側リテーナ（３２０）は、内側リテーナ（３１０）の近位端が近位外側リテーナ開口部（３２４）から近接的に延びるよう、内側リテーナ（３１０）の長手方向の長さよりも短い長さを有する。ホルスター（２００）に関連するスリーブ（３１０、３２０）の長手方向の長さは、当業者に明らかである他の適切な長さとして描かれているものとは異なる可能性があることを理解すべきである。

ホルスター（２００）のいくつかの変形版では、外側ハウジング（２０２）は、操作者が処置中に生検装置（１０）を作動することを可能にする操作パネル（２２０）上の一連のボタン（図示せず）または他の操作制御機構を含んでもよい。この場合、ホルスター（２００）が取り外し可能カバーアセンブリ（３００）内に含まれている間、操作者は操作パネル（２２０）への継続的なアクセスを維持することが有益であり得る。本例では、図３に見られるように、上部内側リテーナ開口部（３１８）は、内側リテーナ（３１０）の外側ハウジングに沿って、遠位内側リテーナ開口部（３１６）に近位に配置されている。上部内側リテーナ開口部（３１８）は、操作パネル（２２０）のサイズと形状に対応するサイズと形状であり、それによって、内側リテーナ（３１０）内のホルスター（２００）の位置にかかわらず操作パネル（２２０）への継続的なアクセスを提供する。同様に、上部外側リテーナ開口部（３２８）は、外側リテーナ（３２０）の外側ハウジングに沿って、遠位外側リテーナ開口部（３２６）に近位に配置される。上部外側リテーナ開口部（３２８）は、上部内側リテーナ開口部（３１８）と操作パネル（２２０）のサイズと形状に対応するサイズと形状であり、スリーブ（３１０、３２０）内のホルスター（２００）の位置にかかわらず操作パネル（２２０）への継続的なアクセスを提供する。

操作パネル（２２０）は多数の操作者インターフェイス機構を含むことができる。例えば、操作パネル（２２０）の例では、３つの外側に突出したボタンが含まれる。このような例では、各ボタンを割り当て、個別の操作機構をアクティブにすることができる。例のみとして、いくつかの例では、１つのボタンが横方向の開口（１１４）の開閉をトリガし、別のボタンは針（１１０）から流体を引き出すために真空を活性化し、別のボタンは針（１１０）を介して組織サンプルの輸送を活性化することができる。特定の個別の機能は、ボタンに関連して本明細書に記載されているが、他の例では、多数の代替機能がボタンで制御されてもよいことを理解すべきである。加えて、いくつかの例では、操作者が複数の異なる機能から各ボタンに機能を割り当て得るように、ボタンがプログラム可能であってもよい。さらに他の例では、ボタンを完全に排除し、タッチパッド、センサ、及び／またはその他などの１つ以上の代替制御機構に置き換え得る。

上で論じたように、ホルスター（２００）は、さらに、プローブ（１００）とホルスター（２００）との間の機械的通信を提供する１つ以上またはギヤ（図示せず）または他のインターフェイス機構を、連結時に含んでもよい。この場合、ホルスター（２００）の１つ以上のギヤが、ホルスター（２００）が取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）内に収容されている間、プローブ（１００）との継続的な通信を維持するのに有益な場合がある。本例では、図３〜４に見られるように、スリーブ（３１０、３２０）は、スリーブ（３１０、３２０）の底面に沿った底部スリーブ開口部（３１５、３２５）を、上部スリーブ開口部（３１８、３２８）の反対側に含む。特に、内側リテーナ（３１０）の底部スリーブ開口部（３１５）は、内側リテーナ（３１０）の外側ハウジングに沿って配置され、遠位内側リテーナ開口部（３１６）に近位である。底部内側リテーナ開口部（３１８）は、ホルスター（２００）の１つまたは複数のギヤ（図示せず）の大きさと形状に対応する寸法と形状にされ、１つまたは複数のギヤに、内側リテーナ（３１０）内にホルスター（２００）が位置しているにもかかわらず、プローブ（１００）へのアクセスの継続をもたらすようにする。同様に、底部外側リテーナ開口部（３２５）は、外側リテーナ（３２０）の外側ハウジングに沿って配置され、遠位外側リテーナ開口部（３２６）に近位である。底部外側リテーナ開口部（３２５）は、底部内側リテーナ開口部（３１５）の大きさと形状に対応するサイズと形状にされ、ホルスター（２００）の１つ以上ギヤに、スリーブ（３１０、３２０）内にホルスター（２００）が位置しているにもかかわらず、プローブ（１００）へのアクセスの継続をもたらすようにする。

前述したように、ホルスター（２００）は、プローブ（１００）の受容機構（１２０）とホルスター（２００）の位置特定機構（２１０）との係合、及びホルスター（２００）の保持機構（２４０）とプローブ（１００）のキャッチ（１４２）との係合により、プローブ（１００）と連結するよう構成される。ホルスター（２００）が、プローブ（１００）に取り外し可能に取り付けることが継続的に可能である能力を収容するために、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）内に配置されているにもかかわらず、スリーブ（３１０、３２０）には、スリーブ開口部（３１４、３１６、３２４、３２６）が、それぞれ図４に見られるように、遠位と近位の両端に含まれる。特に、スリーブ（３１０、３２０）は、ホルスター（２００）が取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）内でスライド式に受容されるときに、ホルスター（２００）の遠位端を受容するような大きさ及び形状にされる、遠位スリーブ開口部（３１６、３２６）を含む。この場合、位置特定機構（２１０）は、遠位スリーブ開口部（３１６、３２６）を通って延び、スリーブ（３１０、３２０）を超えて延びて、それによって位置特定機構（２１０）が、ホルスター（２００）がスリーブ（３１０、３２０）内に保護されるように含まれているにもかかわらず、受容機構（１２０）と係合できるようにし得る。

さらに、スリーブ（３１０、３２０）は、ホルスター（２００）が取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）内部に摺動可能に受容されたときに、ホルスター（２００）の遠位端がスリーブ（３１０、３２０）を越えて延びることができるサイズ及び形状の近位スリーブ開口部（３１４、３２４）を含む。この例では、保持機構（２４０）は、近位スリーブ開口部（３１４、３２４）の近位及びスリーブ（３１０、３２０）の外側に配置され、それによってホルスター（２００）がスリーブ（３１０、３２０）内に保護的に含まれているにもかかわらず、保持機構（２４０）がキャッチ（１４２）に係合できるようにされる。それぞれ図３に見られるように、あるいは、スリーブ（３１０、３２０）は、遠位スリーブ開口部（３１６、３２２）にスリーブ位置特定機構（３１３、３２３）を含むことができる。スリーブ位置特定機構（３１３、３２３）は、ホルスター（２００）の位置特定機構（２１０）の代わりに受容機構（１２０）と係合するように大きさ、形状が決められ、構成されている。この場合、依然として、ホルスター（２００）及び取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、ホルスター（２００）が保護するようスリーブ（３１０、３２０）内に収容されているにもかかわらず、プローブ（１００）に安全に連結される。

さらに図２〜４に見られるように、内側リテーナ（３１０）はさらに、内側リテーナ（３１０）の外側ハウジングに沿って配置された凹部（３１１）を含む。外側リテーナ（３２０）は、外側リテーナ（３２０）の外側ハウジングから内側に突き出て、外側リテーナチャネル（３２２）に入るタブ（３２１）を含む。タブ（３２１）は、内側リテーナ（３１０）の外側ハウジングの凹部（３１１）の位置に対応するように外側リテーナ（３２０）に沿って配置されてもよい。タブ（３２１）は、凹部（３１１）を取り外し可能に係合するように構成され、それによって、内側リテーナ（３１０）が外側リテーナ（３２０）内にスライド式に挿入されるとき、外側リテーナ（３２０）を内側リテーナ（３１０）に取り外し可能に取り付ける。互いに係合すると、凹部（３１１）は、操作者が外側リテーナ（３２０）に遠位方向、または内側リテーナ（３１０）に近位方向に所定の解放する力を加えるまで、タブ（３２１）を解放可能に保持するように構成されている。いずれかのスリーブ（３１０、３２０）に所定の解放する力を加えると、タブ（３２１）の突起が凹部（３１１）から横方向外側に押し出され、それによって外側リテーナ（３２０）が内側リテーナ（３１０）との固定された係合から解放されるまで、タブ（３２１）が凹部（３１１）の周囲壁に押し付けられる。この点で、内側リテーナ（３１０）は、外側リテーナ（３２０）からスライド式に取り除かれてもよい。

本例では、凹部（３１１）及びタブ（３２１）は、それぞれスリーブの近位端（３１０、３２０）の近くに配置される。凹部（３１１）とタブ（３２１）は、スリーブの外側ハウジング（３１０、３２０）に沿って、他の様々な適切な位置に配置され得ることが、当業者に明らかである。あるいは、追加の凹部（３１１）及びタブ（３２１）が、示されているものよりもスリーブ（３１０、３２０）に含まれてもよいことを理解すべきである。さらに、図４に見られるように、凹部（３１１）は、外側リテーナ（３２０）及びタブ（３２１）に含まれていてもよく、内側リテーナ（３１１）に含まれていてもよい。図示されていないが、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかなように、凹部（３１１）及びタブ（３２１）は、内側リテーナ（３１０）の外側リテーナ（３２０）への解放可能な取り付けを提供する他の様々なファスナ構成または操作性の形態であってもよいということを理解すべきである。

図５は、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）及びホルスター（２００）の分解図を示す。前述したように、ホルスター（２００）は、近位内側リテーナ開口部（３１４）を通して内側リテーナ（３１０）内にスライド式に受容されている。次に、近位外側リテーナ開口部（３２４）を通して外側リテーナ（３２０）内にスライド式に受容される。しかし、本実施例では、内側リテーナ（３１０）は、外側リテーナ（３２０）に直接入るのではなく、可撓性無菌カバー（３３０）内にスライド式に受容される。可撓性無菌カバー（３３０）は、接着プロセスを必要とせずに、内側リテーナ（３１０）とホルスター（２００）をスライド式に受容及び収納するサイズと形状である。内側リテーナ（３１０）及びホルスター（２００）が可撓性無菌カバー（３３０）内に完全に入れられると、可撓性無菌カバー（３３０）は外側リテーナ（３２０）内にスライド式に収容され得る。取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、ホルスター（２００）が取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）に挿入される前に、外側リテーナ（３２０）、可撓性無菌カバー（３３０）及び内側リテーナ（３１０）がそれぞれ互いに取り付けられるように、事前に組み立てられるようさらに構成されることを理解されたい。本例は、可撓性無菌カバー（３３０）を含むものとして示されているが、いくつかの例では、可撓性無菌カバー（３３０）が省略され、内側リテーナ（３１０）及び外側リテーナ（３２０）のみがホルスター（２００）と使用されていることを理解されたい。

以下により詳細に記載されるように、可撓性無菌カバー（３３０）は、一般に、可撓性無菌カバー（３３０）がプローブ（１００）とホルスター（２００）との間の連結を阻害しないように無視できる厚さを規定する。本明細書で使用する「無視できる」という用語は、プローブ（１００）とホルスター（２００）が依然として外側スリーブ（３３０）の厚さを通して互いに連結できるように、プローブ（１００）とホルスター（２００）の間の干渉を最小限に抑えることについて言及するために使用している。プローブ（１００）とホルスター（２００）の間のスペースや使用する連結の種類など、様々な要因によって、無視できる厚さが変化する可能性があることを理解すべきである。例えば、いくつかの例では、可撓性無菌カバー（３３０）は約０．０４８ｍｍの厚さを規定している。他の例では、可撓性無菌カバーは０．０７２ｍｍの厚さを規定している。さらに他の例では、可撓性無菌カバー（３３０）は０．０８ｍｍの厚さを規定している。さらに他の例では、可撓性無菌カバー（３３０）は、約０．２５ｍｍの厚さを備える比較的厚い材料を規定する。さらに他の例では、可撓性無菌カバー（３３０）は３ｍｍ以下の厚さを規定している。可撓性無菌カバー（３３０）の特定の厚さに関係なく、可撓性無菌カバー（３３０）はまた、可撓性無菌カバー（３３０）が様々な幾何学的特徴のホルスター（２００）の周りで曲がったり、伸びたり、輪郭を描くことができるエラストマー特性を示す材料も含むことを理解されたい。したがって、可撓性無菌カバー（３３０）が引き伸ばされる状況では、可撓性無菌カバー（３３０）の厚さは、そのような引き伸ばしに応じて対応して減少し得ることを理解されたい。

可撓性無菌カバー（３３０）は、可撓性スリーブチャネル（３３２）、近位可撓性スリーブ開口部（３３４）、及び遠位可撓性スリーブ端部（３３６）を含む。可撓性スリーブチャネル（３３２）は、可撓性無菌カバー（３３０）の外層内に含まれ、近位可撓性スリーブ開口部（３３４）と遠位可撓性スリーブ端部（３３６）との間に画定される。近位可撓性スリーブ開口部（３３４）は、内側リテーナ（３１０）内に含まれるホルスター（２００）をスライド式に受容するサイズと形状になっている。遠位可撓性スリーブ端部（３３６）は、内側リテーナ（３１０）が外側リテーナ（３２０）内にスライド式に収容され得ることを妨げることなく、内側リテーナ（３１０）を収容するサイズ及び形状である。

図示されていないが、場合によっては、近位可撓性スリーブ開口部（３３４）にスリーブリング（３３５）を装着できることを理解されたい。適切なスリーブリング（３３５）は、可撓性スリーブチャネル（３２２）へのアクセスを依然として可能にしつつ、近位可撓性スリーブ開口部（３３４）の操作を促進するように構成され得る。１つのそのような適切なスリーブリング（３３５）は、可撓性スリーブ開口部（３３４）に対して外側に延びるフランジであり得る。そのようなフランジは、可撓性スリーブ開口部（３３４）の周囲に把持面を設けて、操作者が可撓性無菌カバー（３３０）を操作できるようにすることが可能である。別の適切なスリーブリング（３３５）では、そのようなスリーブリングは、取り付けリング及び操作グリップを含むことができる。そのようなスリーブリングでは、取り付けリングは、可撓性スリーブ開口部（３３４）の周囲に固定することができる。加えて、操作グリップは、取り付けリングの少なくとも一部から延びて、取り付けリングを介した可撓性無菌カバー（３３０）の操作を促進することができる。当然、本明細書の教示を考慮すると当業者に明らかなように、スリーブリング（３３５）の他の適切な構成を使用することができる。

可撓性無菌カバー（３３０）は、ラテックス、シリコーン、ポリウレタン、ポリイソプレン、ニトリル、天然ゴム、またはスリーブの外面と内面の間に薄く可撓性で耐久性のある無菌バリアを付与する他の様々な適切な材料の材料で形成されてもよい。可撓性無菌カバー（３３０）は、内側リテーナ（３１０）及びホルスター（２００）の周囲にある可撓性無菌カバー（３３０）の存在が、最小限及び／または無視できる程度まで薄い厚さを含む。したがって、可撓性無菌カバー（３３０）は、ホルスター（２００）とプローブ（１００）の間の連結を実質的に妨げることなく、ホルスター（２００）の位置特定機構（２１０）及び保持機構（２４０）を囲むように、一般的に構成されることを理解されたい。取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）をホルスター（２００）上に組み込むと、接着プロセスにより生検装置（１０）上に無菌バリアを追加する必要がなくなり、コストを大幅に削減できる。

図６に最もよく見られるように、可撓性無菌カバー（３３０）は、近位端（２０４）が近位スリーブ開口部（３１４、３２４）を超えて延びているにもかかわらず、ホルスター（２００）の近位端（２０４）が近位可撓性スリーブ開口部（３３４）内に収容されるように、内側リテーナ（３１０）及びホルスター（２００）の長手方向の長さより長い長手方向の長さを備えている。本例では、近位可撓性スリーブ開口部（３３４）は、近位端（２０４）を超えて延びて、一連のホルスターケーブル（２２２）をさらに内包し、それにより、操作者がホルスター（２００）とホルスターケーブル（２２２）の両方の無菌性を維持できるようにする。これは、ホルスターケーブル（２２２）が生検処置中にホルスター（２００）と同様に非無菌物質にさらされる可能性が高いため、有益であり得る。いくつかの例では、可撓性無菌カバー（３３０）の長さは、生検装置（１０）の長さの約２倍であり得る。他の例では、可撓性無菌カバー（３３０）の長さは約３フィートであり得る。このような例では、３フィートの長さで、ホルスターケーブル（２２２）の被覆する範囲が約２．５フィートになる。いずれの例でも、ホルスターケーブル（２２２）を覆う可撓性無菌カバー（３３０）の被覆が、患者ウィンドウの概ね全体を覆うように十分な長さを備えることが、一般に望ましい。言い換えれば、可撓性無菌カバー（３３０）の長さは、一般に、ホルスターケーブル（２２２）と患者、ならびに患者に関連する他の手術室用機器（例えば、患者用の台）との直接的な接触を避けるのに十分な長さである。当然、本明細書の教示を考慮すると、可撓性無菌カバー（３３０）に適した他の長さは当業者に明らかである。

ホルスター（２００）を包含することにより、可撓性無菌カバー（３３０）は、ホルスター（２００）がプローブ（１００）と連結することを可能にする係合機構（１２０、１４２）の間に配置されるようになる。特に、可撓性無菌カバー（３３０）は、ホルスター（２００）の位置特定機構（２１０）とプローブ（１００）の対応する受容機構（１２０）との間の遠位端に配置される。同様に、可撓性無菌カバー（３３０）は、ホルスター（２００）の保持機構（２４０）とプローブ（１００）の対応するキャッチ（１４２）の間の近位端に配置される。

しかし、図７にて見られるように、また上述のように、可撓性無菌カバー（３３０）は、ホルスター（２００）のプローブ（１００）への対応する係合を妨げないように、薄い可撓性材料で形成される。したがって、可撓性無菌カバー（３３０）は、ホルスター（２００）が、プローブ（１００）との間に位置しているにもかかわらず、プローブ（１００）と効果的に連結できるように構成される。特に、位置特定機構（２１０）は、プローブ（１００）の受容機構（１２０）と係合する能力を維持する一方、可撓性無菌カバー（３３０）は、ホルスター（２００）の内側リテーナ（３１０）及び位置特定機構（２１０）を内包する。同様に、図８にて見られるように、保持機構（２４０）は、プローブ（１００）のキャッチ（１４２）と係合する能力を維持する一方、可撓性無菌カバー（３３０）は、ホルスター（２００）の内側リテーナ（３１０）及び保持機構（２４０）を内包する。

連結をさらに促進するために、本例では、プローブ（１００）とホルスター（２００）は、ホルスター（２００）の底面で一緒に連結されるとき、互いの間に間隙を形成する。本例では、この間隙は、内側リテーナ（３１０）、外側リテーナ（３２０）、及び可撓性無菌カバー（３３０）の厚さの合計にほぼ等しい。ほんの一例として、内側リテーナ（３１０）と外側リテーナ（３２０）は両方とも約１ｍｍの厚さを備えることができる。可撓性無菌カバー（３３０）の厚さと組み合わせた場合、合計の厚さは最大２．２８ｍｍまたは最小２．０４８ｍｍになり得る。したがって、いくつかの例では、プローブ（１００）とホルスター（２００）の間に画定される間隙は、内側リテーナ（３１０）、外側リテーナ（３２０）、及び可撓性無菌カバー（３３０）の厚さの合計の最大値に対応するために少なくとも２．２８ｍｍである。他の例では、プローブ（１００）とホルスター（２００）の間に画定される間隙は、内側リテーナ（３１０）、外側リテーナ（３２０）、及び可撓性無菌カバー（３３０）の厚さの合計の最小値に対応するために少なくとも２．０４８ｍｍである。しかし、いくつかの例では、この間隙を上記よりも遥かに大きくして、プローブ（１００）とホルスター（２００）の間に特大のクリアランスを設けることができる。このような特大のクリアランスの例では、間隙は最大２．４ｍｍになり得る。当然、プローブ（１００）とホルスター（２００）によって画定される間隙はスリーブ（３１０、３２０、３３０）の厚さに関連しているため、これらの厚さの任意の１つ以上が変化する例では、プローブ（１００）とホルスター（２００）の間の間隙は、異なるサイズのスリーブ（３１０、３２０、３３０）に対応するように対応して変更できることを理解されたい。

図９は、外側リテーナ（３２０）と内側リテーナ（３１０）との間に配置された可撓性無菌カバー（３３０）を示している。見て取れるように、可撓性無菌カバー（３３０）は、内側リテーナ（３１０）が外側リテーナチャネル（３２２）との間に配置されているにもかかわらず、その内側に効果的にスライドできるように構成される。図１０で最もよくわかるように、外側リテーナ（３２０）のタブ（３２１）は、内側リテーナ（３１０）の凹部（３１１）と係合する能力を維持し、一方で可撓性無菌カバー（３３０）が内側リテーナ（３１０）及び凹部（３１１）を内包する。

生検装置（１０）のホルスター（２００）は再利用可能な部分になるように構成され、一方でプローブ（１００）は使い捨て可能な部分になるように構成される。したがって、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、生検処置中にホルスター（２００）の無菌性を維持するためにホルスター（２００）を覆い保護するように構成される。取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、外側リテーナ（３２０）、可撓性無菌カバー（３３０）、及び内側リテーナ（３１０）を含む、ホルスター（２００）の無菌性を維持するための複数のシールド層を備えている。

例示的な使用において、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、生検処置の前に事前に組み立てられ得る。事前に組み立てることは、内側リテーナ（３１０）を可撓性無菌カバー（３３０）に挿入することで完了させることができる。内側リテーナ（３１０）がそこに挿入されると、外側リテーナ（３２０）は、可撓性無菌カバー（３３０）と内側リテーナ（３１０）の組み合わせの上に挿入される。あるいは、可撓性無菌カバー（３３０）と内側リテーナ（３１０）の組み合わせが外側リテーナ（３２０）に挿入される。いずれの場合も、これにより、外側リテーナ（３２０）のタブ（３２１）が内側リテーナ（３１０）の凹部（３１１）に係合し、それにより、可撓性無菌カバー（３３０）を間に配置した状態で、内側リテーナ（３１０）を外側リテーナ（３２０）に固定する。

取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）の構成要素（３１０、３２０、３３０）が一緒に組み立てられると、ホルスター（２００）をプローブ（１００）に取り付ける前に、ホルスター（２００）を取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）にスライド式に挿入することができる。ホルスター（２００）を挿入する前に、可撓性無菌カバー（３３０）は、内側リテーナ（３１０）の近位端の一部の周りに少なくとも部分的に巻くことができることを理解されたい。この構成により、ホルスター（２００）の挿入のために内側リテーナ（３１０）の内部に容易にアクセスできるようになり得る。ホルスター（２００）が内側リテーナ（３１０）に挿入されると、可撓性無菌カバー（３３０）の巻かれた部分は、ホルスター、及び／またはホルスター（２００）から延びるケーブル（２２２）の周りに広げられ得る。

次に、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）とホルスター（２００）の組み合わせは、プローブ（１００）に連結される。上記のように、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）がホルスター（２００）の外側ハウジング（２０２）を取り囲むにもかかわらず、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、ホルスター（２００）の位置特定機構（２１０）及び保持機構（２４０）が、可撓性無菌カバー（３３０）を介してプローブ（１００）を効果的に係合することを可能にするように構成されている。この場合、近位スリーブ開口部（３１４、３２４）及び遠位スリーブ開口部（３１６、３２６）は、ホルスター（２００）が取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）内に完全に内包された状態で、それぞれ位置特定機構（２１０）及び保持機構（２４０）が、ホルスター（２００）をプローブ（１００）に取り付けることができるように構成されている。

ホルダ（２００）がプローブ（１００）に連結されると、生検処置が開始され得る。そのような生検処置の間、ホルスター（２００）の操作パネル（２２０）を介して生検装置（１０）の様々な動作機能を制御することが望ましい場合がある。上述のように、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）は、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）にホルスター（２００）が内包されて、ホルスター（２００）の操作パネル（２２０）の機能を維持するように構成される。したがって、本使用において、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）の上部スリーブ開口部（３１８、３２８）は、ホルスター（２００）が取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）内に収容されて、操作パネル（２２０）へのアクセスを提供する。加えて、可撓性無菌カバー（３３０）は、それぞれの機能を実質的に妨げることなく、ホルスター（２００）の位置特定機構（２１０）、保持機構（２４０）及び操作パネル（２２０）を囲むように構成される。したがって、取り外し可能なカバーアセンブリ（３００）により、ホルスター（２００）は機能を維持しながら、外側ハウジング（２０２）及びケーブル（２２２）の上にシールドバリアを設け、生検処置全体でホルスター（２００）の無菌性を維持することができる。

ＩＩＩ．例示的な代替のスリーブリング
上述のように、いくつかの例では、スリーブリング（３３５）などの構造を可撓性無菌カバー（３３０）に固定して、可撓性無菌カバー（３３０）の操作性を向上させることが望ましい場合がある。上述のように、いくつかの例では、適切なスリーブリングは単純なフランジとして構成されてもよい。ただし、状況によっては、追加の機能が望ましい場合がある。例えば、可撓性無菌カバー（３３０）の可撓性の性質により、適切なスリーブリングにファスナ、カプラー、フィッティング、及び／またはその他を装着させることが望ましい場合がある。加えて、またはあるいは、一部の状況では、特に可撓性無菌カバー（３３０）が完全には利用されていない場合、可撓性無菌カバー（３３０）の余分な材料を制御することが望ましいことがある。したがって、いくつかの例では、適切なスリーブリングの一部を使用して、可撓性無菌カバー（３３０）に関連する余分な材料を制御することが望ましい場合がある。

スリーブリング（３３５）と同様の適切なスリーブリングの様々な例を以下に説明する。様々な適切な操作の特定の具体的な例を以下に説明するが、様々な代替構成を使用できることを理解されたい。加えて、個別の機構が特定の実施形態の状況で以下に説明される程度まで、そのような機構は１つまたは複数の代替実施形態の他の機構と組み合わせることができることを理解されたい。本明細書の教示を考慮すると、さらに他の適切なスリーブリングが当業者に明らかである。

図１１及び図１２は、例示的なスリーブリング（４３５）または、上述のスリーブリング（３３５）の代わりに可撓性無菌カバー（３３０）とともに容易に使用できるスリーブリングを示す。スリーブリング（４３５）は、一般に、可撓性無菌カバー（３３０）に固定されて、可撓性無菌カバー（３３０）の操作を強化するように構成される。スリーブリング（４３５）は、シース部分（４４６）及びホーン部分（４５０）を画定する本体（４４０）を含む。本体（４４０）は、一般に、内側リテーナ（３１０）を受容するように構成されている。特に、本体（４４０）は、内側リテーナ（３１０）の形状にほぼ対応するｄ形状を形成する中空の内部（４４２）を画定するものとして示されている。本明細書では特定の形状を有するものとして本体（４４０）が示され説明されているが、他の例では、本体（４４０）の形状は、内側リテーナ（３１０）の形状に対応する他の任意の適切な形状に変更できることを理解されたい。

本体（４４０）は、本体（４４０）の長さに沿って長手方向に延びる逃がしスロット（４４４）を画定する。本体（４４０）は、一般に、プラスチックまたはポリマーなどの薄い比較的可撓性の材料で構成される。したがって、本体（４４０）には少なくともある程度の可撓性がある。この可撓性をさらに高めるために、解放スロット（４４４）は一般に、本体（４４０）の一部がそれ自体の上に折り畳まれ、それにより本体（４４０）のサイズを縮小するように構成される。以下にさらに詳細に説明するように、この構成は一般に、スリーブリング（４３５）への可撓性無菌カバー（３３０）の取り付けを促進するために望ましい。

逃がしスロット（４４４）は、逃がしスロット（４４４）の両側の本体（４４０）によって画定されるインターロック部分（４４５）を含む。以下にさらに詳細に説明するように、インターロック部分（４４５）は、一般に、本体（４４０）が圧縮されて解放スロット（４４４）を閉じるときに、本体（４４０）にある程度の剛性を与えるように構成される。本例では、インターロック部分（４４５）は、三角形の舌部及び対応する三角形の溝を含む舌部及び溝の構成を含む。他の例では、正方形の舌部と正方形の溝、丸い舌部と丸い溝、及び／またはその他など、他の適切なインターロック機構を使用できる。

シース部分（４４６）は、本体（４４０）の長手方向の長さのかなりの部分を画定する。シース部分（４４６）は、一般に、圧縮された構成または折り畳まれた構成で、可撓性無菌カバー（３３０）の一部を保持するように構成される。以下により詳細に説明するように、この機構は、可撓性無菌カバー（３３０）が使用されていないときに、可撓性無菌カバー（３３０）の余分な部分を管理するのに望ましい場合がある。シース部分（４４６）は、様々な適切な長さを画定できる。例えば、いくつかの例では、シース部分（４４６）はホルスター（２００）の長さの約１／３に相当する。さらに他の例では、シース部分（４４６）はホルスター（２００）の長さの１／４にほぼ等しい。シース部分（４４６）のさらに他の適切な長さは、本明細書の教示を考慮すると当業者に明らかである。

ホーン部分（４５０）は、シース部分（４４６）に対して近位及び外側に延びている。見て取れるように、ホーン部分（４５０）は、一般に円錐台形状を備える。言い換えれば、ホーン部分（４５０）は、シース部分（４４６）に対して概ねフレア状である。この構成は、本体（４４０）の中空内部（４４２）の拡大をもたらし、それにより中空内部（４４２）へのアクセスを向上させる。以下にさらに詳細に説明されるように、内側リテーナ（３１０）及び／またはホルスター（２００）などの構成要素をスリーブリング（４３５）及び可撓性無菌カバー（３３０）に挿入するのを助長するために、アクセスの向上が望ましい場合がある。加えて、ホーン部分（４５０）のフレア状の性質により、スリーブリング（４３５）の把持が強化され、それにより、可撓性無菌カバー（３３０）の操作が強化される。

スリーブリング（４３５）は、シース部分（４４６）とホーン部分（４５０）との間の界面近くで本体（４４０）から近位及び外向きに延びる複数のタブ（４５２、４５８）をさらに含む。タブ（４５２、４５８）は、一般に、可撓性無菌カバー（３３０）の少なくとも一部を把持して、スリーブリング（４３５）と可撓性無菌カバー（３３０）との間の解放可能な取り付けをもたらすように構成される。以下にさらに詳細に説明されるように、可撓性無菌カバー（３３０）は、一般に、スリーブリング（４３５）に取り付けられたとき、スリーブリング（４３５）から遠位に延びる。したがって、タブ（４５２、４５８）は、本体（４４０）に対して近位方向に延びている一方、外側にも延びている。この構成により、可撓性無菌カバー（３３０）の一部をタブ（４５２、４５８）の上及び下に折り畳み、可撓性無菌カバー（３３０）を所定の位置に解放可能に保持することが可能になる。

本例では、タブ（４５２、４５８）は、一対の上部タブ（４５２）及び単一の下部タブ（４５８）を含む。下部タブ（４５２）は、本体（４４０）の形状の上部変曲点に配置されている。一方、下部タブ（４５８）は、本体（４４０）の形状の下部変曲点に配置される。上部タブ（４５２）及び下部タブ（４５８）は本明細書で個別に説明されているが、上部タブ（４５２）及び下部タブ（４５８）は、本明細書で他に断りのない限り、概して互いに実質的に同様であることを理解されたい。

各タブ（４５２、４５８）の下で、本体（４４０）は、各タブ（４５２、４５８）に関連付けられた開口部（４５４、４６０）を画定する。開口部（４５４、５６０）は、一般に、可撓性無菌カバー（３３０）が各タブ（４５２、４５８）に完全に係合することを可能にする追加のクリアランスを備えるように構成される。例えば、開口部（４５４、４６０）がない場合、ホーン部（４５０）の湾曲は、可撓性無菌カバー（３３０）がホーン部分（４５０）の湾曲部に乗り上げることにより、可撓性無菌カバー（３３０）とタブ（４５２、４５８）の係合を潜在的に妨げる可能性がある。

開口部（４５４、４６０）は、一対の上部開口部（４５４）及び単一の下部開口部（４６０）を含む。上部開口部（４５４）は上部タブ（４５２）に関連付けられている。一方、下部開口部（４６０）は下部タブ（４５８）に関連付けられている。各上部開口部（４５４）は、各上部開口部（４５４）によって画定される長方形の４つの側面すべてにおいて囲まれている。この構成は、一般に、上部開口部（４５４）に関連付けられた領域のホーン部分（４５０）の湾曲によるものである。特に、ホーン部分（４５０）の湾曲は、上部開口部（４５４）に関連する領域で比較的急勾配であるため、上部開口部（４５４）を完全に囲むことが望ましい。一方、下部開口部（４６０）の近位面は、下部開口部（４６０）に関連付けられた領域のホーン部分（４５０）の湾曲の比較的低い勾配のために開いている。

図１３〜１５は、スリーブリング（４３５）の例示的な使用を示している。図１３に示されるように、スリーブリング（４３５）は、最初に操作されて、本体（４４０）を屈曲させて、逃がしスロット（４４４）を介してそれ自体の上で潰れることが可能である。これにより、逃がしスロット（４４４）を画定する縁部の１つが別の縁部の下に折り畳まれる。その結果、スリーブリング（４３５）の全体サイズが小さくなる。このサイズの縮小により、操作者は、本体（４４０）のシース部分（４４６）上で可撓性無菌カバー（３３０）をさらに簡単に引き伸ばすことができる。図１３は、比較的少量の屈曲のみを示しているが、スリーブリング（４３５）は、可撓性無菌カバー（３３０）の弾性、可撓性無菌カバー（３３０）のサイズ及び／または形状、操作者の相対的な強さ、及び／またはその他などの様々な要因に応じて、任意の適切な量を屈曲できることを理解されたい。例えば、いくつかの例では、スリーブリング（４３５）は、逃がしスロット（４４４）を画定する縁部が反対側の変曲点または本体（４４０）によって形成されるコーナーに触れるまで曲げることができる。したがって、スリーブリング（４３５）の幅は、一部の用途では約半分に縮小できる。当然、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかなように、様々な代替の量の屈曲を使用することができる。

操作者が望むようにスリーブリング（４３５）が曲げられると、可撓性無菌カバー（３３０）をシース部分（４４６）の上でスライドさせ、タブ（４５２、４５８）と係合させることができる。図１４に示すように、可撓性無菌カバー（３３０）がスリーブリング（４３５）に固定されると、可撓性無菌カバー（３３０）の一部を操作して、各タブ（４５２、４５８）の下の空間に載置できる。上述のように、開口部（４５４、５６０）により、可撓性無菌カバー（３３０）と各タブ（４５２、４５８）との間の完全な係合が可能になり、ホーン部分（４５０）からの干渉を防止する。いくつかの例では、可撓性無菌カバー（３３０）の近位端は、追加のサポートを提供するために、巻くことができる、または各タブ（４５２、４５８）の下に置くことができる放射状リブを含むことができることを理解されたい。

図１４にも示すように、可撓性無菌カバー（３３０）がスリーブリング（４３５）に固定されると、本体（４４０）は脱圧縮されて逃がしスロット（４４４）を開くことができる。逃がしスロット（４４４）が開くと、可撓性無菌カバー（３３０）の弾力性が逃がしスロット（４４４）をそれ自体で閉じさせ、それによりインターロック部分（４４５）と係合する。本例では、インターロック部分（４４５）の三角形の舌部は、インターロック部分（４４５）の三角形の溝と係合して、本体（４４０）に追加の構造的剛性を付与する。この脱圧縮ステップは、可撓性無菌カバー（３３０）が最初にスリーブリング（４３５）に取り付けられた後に発生するものとして示されているが、以下でさらに詳しく説明するように、このステップは後の処置で代わりに実行できることを理解されたい。

図１５に示されるように、可撓性無菌カバー（３３０）が最初にスリーブリング（４３５）に固定されると、過剰な長さの可撓性無菌カバー（３３０）は、シース部分（４４６）によって画定される長さに巻かれるか圧縮され得る。例えば、過剰な長さは、ジグザグのアコーディオンのような様式でスリーブリング（４３５）上に巻かれるか、折り畳まれるか、互いの上に折り畳まれることが可能である。したがって、本使用では、シース部分（４４６）を使用して、可撓性無菌カバー（３３０）の使用が望まれるまで、任意の余分な長さの可撓性無菌カバー（３３０）を保管することができる。上述のように、この機構は、特定の状況において、可撓性無菌カバー（３３０）とスリーブリング（４３５）のアセンブリを、可撓性無菌カバー（３３０）の全長が必要になる前に、操作しやすくするために望ましい場合がある。

図１５にも示されるように、可撓性無菌カバー（３３０）がシース部分（４４６）によって画定される長さまで巻かれるか圧縮されると、本体（４４０）は脱圧縮されて解放スロット（４４４）を開くことができる。逃がしスロット（４４４）が開くと、可撓性無菌カバー（３３０）の弾力性が逃がしスロット（４４４）をそれ自体で閉じさせ、それによりインターロック部分（４４５）と係合する。上述のように、この脱圧縮処置は、可撓性無菌カバー（３３０）が最初にスリーブリング（４３５）に固定された後に実行することができる。あるいは、この脱圧縮処置は、可撓性無菌カバー（３３０）がシース部分（４４６）によって画定される長さまで巻かれるか圧縮された後にのみ実行され得る。状況によっては、スリーブリング（４３５）のサイズが小さくなるため、可撓性無菌カバー（３３０）を巻く及び／または圧縮する処置をより容易にするために、後者のアプローチが望ましい場合がある。

次に、操作者は、スリーブリング（４３５）の中空内部（４４２）を介して、内側リテーナ（３１０）、または内側リテーナ（３１０）とホルスター（２００）の組み合わせを可撓性無菌カバー（３３０）に挿入することができる。このステップは、可撓性無菌カバー（３３０）が展開態勢（図１４）であるか巻かれた態勢（図１５）であるかに関係なく実行できるが、可撓性無菌カバー（３３０）の遠位端に到達する前に、内側リテーナ（３１０）が可撓性無菌カバー（３３０）を遠くまで移動する必要がないことから、一般に巻かれた態勢がより望ましい。

一旦内側リテーナ（３１０）及びホルスター（２００）が可撓性無菌カバー（３３０）に挿入されると、可撓性無菌カバー（３３０）が内側リテーナ（３１０）と外側リテーナ（３２０）の間に配置された状態で内側リテーナ（３１０）に固定され得る。次いで、スリーブリング（４３５）を使用して、ホルスターケーブル（２２２）の全長に沿って可撓性無菌カバー（３３０）の近位端を操作することができる。上述のように、可撓性無菌カバー（３３０）の長さは、一般に、ホルスターケーブル（２２２）の約２．５フィートの範囲を提供する大きさにすることができるが、この長さは他の例で異なっていてもよい。

図１６及び図１７は、内側リテーナ（３１０）、外側リテーナ（３２０）、及び可撓性無菌カバー（３３０）を備えたスリーブリング（４３５）の使用を示している。図１６及び図１７に示される状態は、出荷または梱包状態のアセンブリに対応していることを理解されたい。言い換えれば、操作者が最初にスリーブリング（４３５）、内側リテーナ（３１０）、外側リテーナ（３２０）、及び可撓性無菌カバー（３３０）の組み合わせを無菌パッケージから取り出すと、組み合わせは図１６及び図１７に示す状態になり得る。見て取れるように、梱包状態では、内側リテーナ（３１０）は外側リテーナ（３２０）内に入れ子になっている。可撓性無菌カバー（３３０）は、内側リテーナ（３１０）と外側リテーナ（３２０）の間に配置されている。見て取れるように、上部スリーブ開口部（３１８、３２８）を経て、可撓性無菌カバー（３３０）が見える。可撓性無菌カバー（３３０）の少なくとも一部は、近位スリーブ開口部（３２４）から出る前に外側リテーナ（３２０）により覆われている。この時点で、可撓性無菌カバー（３３０）の少なくとも一部を外側リテーナ（３２０）上で遠位方向に折り畳むことができる。次いで、可撓性無菌カバー（３３０）は、スリーブリング（４３５）に達するまで、内側リテーナ（３１０）を近位方向に通る。スリーブリング（４３５）では、上述のように、可撓性無菌カバー（３３０）がシース部分（４４６）の上で圧縮、巻回、折り畳み、または束ねられている。この構成では、スリーブリング（４３５）、内側リテーナ（３１０）、外側リテーナ（３２０）、及び可撓性無菌カバー（３３０）の組み合わせは、一般に、操作者による最小限の操作及び／または調整により、ホルスター（２００）を容易に受容するように構成されている。

操作者がスリーブリング（４３５）、内側リテーナ（３１０）、外側リテーナ（３２０）、及び可撓性無菌カバー（３３０）の組み合わせの内部にホルスター（２００）を配置すると、操作者は、ホルスターケーブル（２２２）に沿ってホルスター（２００）から近位に離れるように、スリーブリング（４３５）を引っ張ることができる。これにより、可撓性無菌カバー（３３０）がシース部分（４４６）から引き出される際に、可撓性無菌カバー（３３０）が巻き出される、脱圧縮される、さもなければ長さが延びることが可能である。

ＩＶ．例示的な組み合わせ
以下の例は、本明細書の教示を組み合わせまたは適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の例は、本願において、または本願に後続する出願においていつでも提示され得る任意の特許請求の範囲の適用範囲を限定することを意図してはいない旨を理解されたい。ディスクレーマは意図されていない。以下の例は、単に例示を目的としたものにすぎない。本明細書における様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用され得ることが企図されている。また、いくつかの変形版は、以下の例で言及される特定の特徴を省いてもよいことが企図されている。したがって、後に発明者によって、または対象となる発明者の後継者によってそうであると別段に明白に示されていない限り、以下で言及される態様または特徴のいずれも決定的なものとみなすべきではない。以下に言及するものを超える追加の特徴を含む、本願または本願に関連する後続の提出物にいかなる特許請求の範囲が提示された場合でも、それらの追加の特徴は、特許性に関連する何らかの理由で追加されたと推定するものではない。

実施例１
生検装置であって、（ａ）本体、（ｂ）前記本体から延びる針、及び（ｃ）前記本体に取り外しに可能に連結される無菌カバーアセンブリであって、実質的に前記本体を覆うように構成され、（ｉ）前記本体を受容するように構成された第１の剛性スリーブ、（ｉｉ）前記本体を収容する、前記第１の剛性スリーブを受容するように構成された第２の可撓性スリーブ、及び（ｉｉｉ）第３の剛性スリーブであって、前記第２の可撓性スリーブを受容するように構成され、前記第１の剛性スリーブ及び前記本体が収容される前記第３の剛性スリーブを含む、前記無菌カバーアセンブリを含む前記生検装置。

実施例２
前記第１の剛性スリーブ及び前記第３の剛性スリーブが、インターフェイス開口部、遠位開口部、及び近位開口部をそれぞれ含む、実施例１に記載の生検装置。

実施例３
前記第１の剛性スリーブ及び前記第３の剛性スリーブが、前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを各々さらに含む、実施例２に記載の生検装置。

実施例４
前記第１の剛性スリーブの前記内側チャネルが、前記本体を受容するサイズ及び形状であり、前記本体の第１の長さは前記第１の剛性スリーブの前記内側チャネルの第２の長さよりも長く、前記本体が前記第１の剛性スリーブの前記内側チャネル内に受容されるとき、前記本体が前記第１の剛性スリーブの前記近位開口部から近位に延びる、実施例３に記載の生検装置。

実施例５
前記第３の剛性スリーブの前記内側チャネルが、前記第１の剛性スリーブを受容するサイズ及び形状であり、前記第１の剛性スリーブの前記内側チャネルの前記第２の長さは前記第３の剛性スリーブの前記内側チャネルの第３の長さよりも長く、前記第１の剛性スリーブが前記第３の剛性スリーブの前記内側チャネル内に受容されるとき、前記第１の剛性スリーブが前記第３の剛性スリーブの前記近位開口部から近位に延びる、実施例３に記載の生検装置。

実施例６
前記第１の剛性スリーブの前記インターフェイス開口部は、前記第１の剛性スリーブが前記第３の剛性スリーブ内に受容されるとき、前記第３の剛性スリーブの前記インターフェイス開口部と整列するように構成される、実施例２に記載の生検装置。

実施例７
前記第１及び前記第３の剛性スリーブの前記インターフェイス開口部は、前記本体が前記第１及び前記第３の剛性スリーブ内に受容された後、前記インターフェイス表面が動作可能にアクセスできるように、前記本体のインターフェイス表面に対応する位置で前記第１及び前記第３の剛性スリーブに沿って配置されている、実施例６に記載の生検装置。

実施例８
前記本体は、遠位端及び近位端をさらに含み、前記遠位端及び前記近位端は、前記本体を前記生検装置に連結するように構成される、実施例５に記載の生検装置。

実施例９
前記第１及び前記第３の剛性スリーブの前記遠位及び前記近位開口部は、前記本体の前記遠位端及び前記近位端と整列するように構成され、それにより、前記本体は、前記第１及び前記第３の剛性スリーブ内に受容されるとき前記生検装置の一部に前記本体が連結できるようにされる、実施例５に記載の生検装置。

実施例１０
前記第２の可撓性スリーブがラテックス材料で形成され、無視できる厚さを有する、実施例１〜９に記載の生検装置。

実施例１１
前記第２の可撓性スリーブが、遠位閉鎖端、近位開放端、及び可撓性内側チャネルを含む、実施例１０に記載の生検装置。

実施例１２
前記可撓性内側チャネルの第４の長さが前記本体の前記第１の長さより大きく、前記第１の剛性スリーブ及び前記本体が前記第２の可撓性スリーブの前記可撓性内側チャネル内に受容されるとき、前記第２の可撓性スリーブが前記第１の剛性スリーブの前記近位開口部及び前記本体の前記近位端から近位に延びるようにする、実施例１１に記載の生検装置。

実施例１３
前記第２の可撓性スリーブの前記無視できる厚さは、前記本体が前記第２の可撓性スリーブ内に受容されたときに、前記本体の前記遠位端が前記生検装置の一部と連結できるように構成される、実施例１２に記載の生検装置。

実施例１４
前記第２の可撓性スリーブの前記遠位閉鎖端が、前記第１及び前記第３の剛性スリーブの前記近位開口部及び前記本体の前記近位端に対応する位置で前記第２の可撓性スリーブに沿って配置される、実施例１３に記載の生検装置。

実施例１５
前記第２の可撓性スリーブの前記無視できる厚さは、前記本体が前記第２の可撓性スリーブ内に受容されたときに、前記本体の前記近位端が前記生検装置の一部と連結できるように構成される、実施例１４に記載の生検装置。

実施例１６
前記第２の可撓性スリーブの遠位端に固定されたスリーブリングをさらに備え、前記スリーブリングは前記第２の可撓性スリーブの操作を促進するように構成される、実施例１〜１５のいずれか１つ以上の生検装置。

実施例１７
前記スリーブリングが、前記第２の可撓性スリーブの前記遠位端から外側に延びるフランジを含む、実施例１６に記載の生検装置。

実施例１８
生検装置であって、（ａ）本体、（ｂ）前記本体から延びる針、及び（ｃ）前記本体に連結される取り外し可能カバーアセンブリであって、実質的に前記本体を覆うように構成され、（ｉ）近位端で前記本体をスライド式に受容するように構成された内側スリーブであって、前記本体は、前記内側スリーブによって完全に受容されたときに遠位端に部分的に露出したままであり、前記内側スリーブは一対のノッチを含む前記内側スリーブ、（ｉｉ）前記近位端で前記内側スリーブをスライド式に受容するように構成された外側スリーブであって、前記外側スリーブに完全に受容されたときに前記内側スリーブは前記遠位端で部分的に露出したままであり、前記外側スリーブは一対の弾性ラッチを含み、前記一対の弾性ラッチは、前記内側スリーブが前記外側スリーブ内にスライド式に受容されるとき、前記一対のノッチと解放可能に係合するように構成される、前記外側スリーブを含む前記取り外し可能カバーアセンブリを含む前記生検装置。

実施例１９
前記内側スリーブ及び前記外側スリーブが、双方ともインターフェイス開口部、遠位開口部、及び近位開口部を含む、実施例１８に記載の生検装置。

実施例２０
前記内側スリーブの前記インターフェイス開口部は、前記内側スリーブが前記外側スリーブ内に受容されるとき、前記外側スリーブの前記インターフェイス開口部と整列するように構成される、実施例１９に記載の生検装置。

実施例２１
生検装置であって、（ａ）本体、（ｂ）前記本体から延びる針、及び（ｃ）前記本体に取り外しに可能に連結される無菌カバーアセンブリであって、実質的に前記本体を覆うように構成され、（ｉ）前記本体の少なくとも一部を受容するように構成された第１の剛性スリーブ、（ｉｉ）前記本体を収容する、前記第１の剛性スリーブを受容するように構成された第２の可撓性スリーブ、及び（ｉｉｉ）第３の剛性スリーブであって、前記第２の可撓性スリーブを受容するように構成され、前記第１の剛性スリーブ及び前記本体が収容される前記第３の剛性スリーブを含む、前記無菌カバーアセンブリを含む前記生検装置。

実施例２２
前記第１の剛性スリーブ及び前記第３の剛性スリーブが双方とも、インターフェイス開口部、遠位開口部、及び近位開口部を含む、実施例２１に記載の生検装置。

実施例２３
前記第１の剛性スリーブ及び前記第３の剛性スリーブが、双方ともインターフェイス開口部、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを含む、実施例２１に記載の生検装置。

実施例２４
前記第１の剛性スリーブ及び前記第３の剛性スリーブは両方とも、インターフェイス開口部、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを含み、前記第１の剛性スリーブの前記内側チャネルが、前記本体を受容するサイズ及び形状であり、前記本体の第１の長さは前記第１の剛性スリーブの前記内側チャネルの第２の長さよりも長く、前記本体が前記第１の剛性スリーブの前記内側チャネル内に受容されるとき、前記本体が前記第１の剛性スリーブの前記近位開口部から近位に延びる、実施例２１に記載の生検装置。

実施例２５
前記第１の剛性スリーブ及び前記第３の剛性スリーブは両方とも、インターフェイス開口部、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを含み、前記第３の剛性スリーブの前記内側チャネルが、前記第１の剛性スリーブを受容するサイズ及び形状であり、前記第１の剛性スリーブの前記内側チャネルにより画定される長さは前記第３の剛性スリーブの前記内側チャネルにより画定される長さよりも長く、前記第１の剛性スリーブが前記第３の剛性スリーブの前記内側チャネル内に受容されるとき、前記第１の剛性スリーブが前記第３の剛性スリーブの前記近位開口部から近位に延びる、実施例２１に記載の生検装置。

実施例２６
前記第１の剛性スリーブ及び前記第３の剛性スリーブが、双方ともインターフェイス開口部、遠位開口部、及び近位開口部を含み、前記第１の剛性スリーブの前記インターフェイス開口部は、前記第１の剛性スリーブが前記第３の剛性スリーブ内に受容されるとき、前記第３の剛性スリーブの前記インターフェイス開口部と整列するように構成される、実施例２１に記載の生検装置。

実施例２７
前記第１の剛性スリーブ及び前記第３の剛性スリーブの両方が、インターフェイス開口部、遠位開口部、及び近位開口部を含み、前記第１の剛性スリーブが前記第３の剛性スリーブ内に受容されるとき、前記第１の剛性スリーブの前記インターフェイス開口部が、前記第３の剛性スリーブの前記インターフェイス開口部と整列するよう構成され、前記第１及び前記第３の剛性スリーブの前記インターフェイス開口部は、前記第１及び前記第３の剛性スリーブに沿って、前記本体のインターフェイス表面に対応する位置に配置され、前記インターフェイス表面が、前記本体が前記第１及び前記第３の剛性スリーブ内に受容された後、動作可能にアクセス可能なままである、実施例２１に記載の生検装置。

実施例２８
前記本体がプローブ及びホルスターによって画定され、前記第１の剛性スリーブが前記ホルスターを受容するように構成され、前記ホルスターが遠位端及び近位端を含み、前記ホルスターの前記遠位端及び前記近位端が、前記第２の可撓性スリーブの一部を通して前記プローブに連結するように構成される、実施例２１に記載の生検装置。

実施例２９
前記第１の剛性スリーブ及び前記第３の剛性スリーブの両方が、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延在する内側チャネルを含み、前記第１の剛性スリーブの前記内側チャネルによって画定される長さは、前記第３の剛性スリーブの前記内側チャネルによって画定される長さよりも長いため、前記第１の剛性スリーブは、前記第１の剛性スリーブが前記第３の剛性スリーブの前記内側チャネル内に受容されるとき、前記第３の剛性スリーブの前記近位開口部から近位に延び、前記本体がプローブとホルスターによって画定され、前記第１の剛性スリーブが前記ホルスターを受容するように構成され、前記ホルスターが遠位端及び近位端を含み、前記第１及び前記第３の剛性スリーブの前記遠位及び前記近位開口部が前記ホルスターの前記遠位端及び前記近位端と整列するように構成され、前記ホルスターが前記第１及び前記第３の剛性スリーブ内に受容されたときに前記プローブに連結するように構成されるようにする、実施例２１に記載の生検装置。

実施例３０
前記第２の可撓性スリーブがラテックス材料で形成され、無視できる厚さを有し、前記第２の可撓性スリーブは、遠位閉鎖端、近位開放端、及び可撓性内側チャネルを含む、実施例２１に記載の生検装置。

実施例３１
前記第２の可撓性スリーブが遠位閉鎖端、近位開放端、及び可撓性内側チャネルを含み、前記可撓性内側チャネルによって画定される長さが、前記本体によって画定される長さより長く、前記第２の可撓性スリーブは、前記第１の剛性スリーブ及び前記本体が前記第２の可撓性スリーブの前記可撓性内側チャネル内に受容されたときに、前記本体の近位端から近位に延びるようになっている、実施例２１に記載の生検装置。

実施例３２
前記本体がプローブ及びホルスターによって画定され、前記第１の剛性スリーブが前記ホルスターを受容するように構成され、前記ホルスターが遠位端及び近位端を含み、前記第２の可撓性スリーブがラテックス材料で形成され、無視できる厚さを有し、前記第２の可撓性スリーブの前記無視できる厚さは、前記ホルスターの前記遠位端が前記第２の可撓性スリーブを通して前記プローブの一部と連結できるように構成される、実施例２１に記載の生検装置。

実施例３３
前記第２の可撓性スリーブの前記無視できる厚さは、前記ホルスターの前記近位端が、前記第２の可撓性スリーブを通して前記プローブの一部と連結できるように構成される、実施例３２に記載の生検装置。

実施例３４
前記第２の可撓性スリーブの遠位端に固定されたスリーブリングをさらに備え、前記スリーブリングは前記第２の可撓性スリーブの操作を促進するように構成される、実施例２１に記載の生検装置。

実施例３５
前記スリーブリングが、前記第２の可撓性スリーブの前記遠位端から外側に延びるフランジを含む、実施例３４に記載の生検装置。

実施例３６
生検装置であって、（ａ）本体、（ｂ）前記本体から延びる針、及び（ｃ）前記本体に連結される取り外し可能カバーアセンブリであって、実質的に前記本体を覆うように構成され、（ｉ）近位端で前記本体を受容するように構成された内側スリーブであって、前記本体は、前記内側スリーブによって完全に受容されたときに遠位端に部分的に露出したままであり、前記内側スリーブは一対のノッチを含む前記内側スリーブ、（ｉｉ）前記近位端で前記内側スリーブを受容するように構成された外側スリーブであって、前記外側スリーブに完全に受容されたときに前記内側スリーブは前記遠位端で部分的に露出したままであり、前記外側スリーブは一対の弾性ラッチを含み、前記一対の弾性ラッチは、前記内側スリーブが前記外側スリーブ内に受容されるとき、前記一対のノッチと解放可能に係合するように構成される前記外側スリーブを含む前記取り外し可能カバーアセンブリを含む前記生検装置。

実施例３７
前記取り外し可能なカバーアセンブリは、可撓性スリーブをさらに備え、前記可撓性スリーブは、閉鎖遠位端及び開放近位端を画定し、前記可撓性スリーブの前記開放近位端は、前記内側スリーブを受容するよう構成される、実施例３６に記載の生検装置。

実施例３８
前記取り外し可能なカバーアセンブリは、可撓性スリーブをさらに備え、前記可撓性スリーブは、長手方向の長さを画定し、前記本体は、長手方向の長さを画定し、前記可撓性スリーブの前記長手方向の長さは前記本体の前記長手方向の長さより長い、実施例３６に記載の生検装置。

実施例３９
前記取り外し可能なカバーアセンブリが可撓性スリーブをさらに含み、前記可撓性スリーブは、閉鎖遠位端、開放近位端、及びマニピュレータを画定し、前記マニピュレータは、前記開放近位端に固定され、前記マニピュレータは、前記開放近位端へのアクセスを可能にするように構成された開口部を画定する、実施例３６に記載の生検装置。

実施例４０
生検装置の無菌性を維持するためのシステムであって、前記生検装置がプローブ及びホルスターを含み、（ａ）内側カバーであって、前記生検装置の前記ホルスターを受容するように構成される前記内側カバー、（ｂ）前記内側カバーを受容するように構成される外側カバーであって、前記内側カバーを前記外側カバーに取り外し可能に連結するように構成されたファスナを含む前記外側カバー、及び（ｃ）前記無菌カバーが前記内側カバーと前記外側カバーの間に受容されるように構成された可撓性スリーブを含み、前記可撓性スリーブは、前記外側カバーの前記ファスナが前記可撓性スリーブの一部を介して前記内側カバーと係合することを可能にするように構成される厚さを画定する、前記システム。

ＩＶ．その他
参照により本明細書に組み込まれると言及しているいずれかの特許、刊行物、または他の開示の資料は、その全体または一部が、組み込まれた資料が既存の定義、声明、または本開示に記載しているその他の開示の資料と矛盾しない限りにおいてのみ本明細書に組み込まれることを理解されたい。したがって、また必要な限り、本明細書に明確に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれたいかなる矛盾する資料に対して優先される。参照により本明細書に組み入れられると言及されているが、本明細書に記載されている既存の定義、声明、または他の開示の資料と矛盾する任意の資料、またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示の資料との間に矛盾が生じない場合にのみ組み込まれる。

本発明の実施形態は、従来の内視鏡及び直視下外科用器具類における用途、ならびにロボット支援手術における用途を有する。

例示のみであるが、本明細書に記載される実施形態は、外科手術の前に処理され得る。最初に、新品のまたは使用済みの機器を入手し、必要に応じて洗浄をすることができる。その後、器具を無菌にすることができる。無菌にする技術の１つでは、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの閉じて封止した容器に器具を入れる。次に、容器と器具を、ガンマ線、Ｘ線、高エネルギー電子など、容器を貫通できる放射線のフィールドに配置できる。放射線は、器具及び容器内の細菌を殺すことができる。次いで、無菌にされた器具は、無菌の容器にて保管され得る。封止された容器は、医療施設で開けられるまで器具を無菌状態に保ち得る。装置はまた、ベータまたはガンマ線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で知られている他のいずれかの技術を使用して無菌にすることができる。

本明細書に開示される装置の実施形態は、少なくとも１回使用した後に再利用するために再調整することができる。再調整には、装置の分解、その後特定の部品の洗浄または交換、及び後続の再組み立てのステップの任意の組み合わせが含まれ得る。特に、本明細書に開示された装置の実施形態は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品またはパーツを任意の組み合わせで選択的に交換または除去することができる。特定のパーツの洗浄及び／または交換の際に、装置の実施形態を、再調整施設で、または外科的処置の直前に、外科手術チームが、後続の使用のために再度組み立ててもよい。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用し得ることを理解する。そのような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本願の範囲内にある。

本発明の様々な実施形態を示して説明したが、本明細書に記載の方法及びシステムのさらなる適合は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な修正によって達成することができる。そのような潜在的な修正のいくつかについて言及してきたが、他のものは当業者にとって明白である。例えば、上述の例、実施形態、幾何学的形状、資料、寸法、比率、ステップなどは例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、後続の特許請求の範囲に関して考慮するべきであり、明細書及び図面に示し、説明した構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。

〔実施の態様〕
（１） ハウジング及びプローブの針にカッターを駆動するための駆動機構を含む再利用可能なホルスターを有する生検装置用の無菌カバーアセンブリであって、前記ハウジングが前記プローブに解放可能に連結するように適合され、
前記再利用可能なホルスターの前記ハウジングの少なくとも一部を受容するように構成されているスリーブ、及び
前記スリーブに連結され、前記ホルスターの前記ハウジングを覆うように構成された可撓性無菌カバー
を含む前記無菌カバーアセンブリ。
（２） 前記スリーブが、インターフェイス開口部、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを含み、前記インターフェイス開口部は、前記可撓性無菌カバーを通る前記ホルスターの前記ハウジング上にある１つ以上のボタンへのアクセスをもたらすように構成される、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（３） 前記スリーブが、インターフェイス開口部、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを含み、前記インターフェイス開口部は、前記可撓性無菌カバーを通る前記ホルスターの前記ハウジング上の１つまたは複数のボタンへのアクセスをもたらすように構成され、前記スリーブの前記内側チャネルは前記ホルスターを受容するサイズ及び形状であり、前記スリーブの第１の長さは前記ホルスターの第２の長さよりも短く、これにより、前記ホルスターが前記スリーブの前記内側チャネル内に受容されるとき、前記ホルスターの一部が前記スリーブの前記近位開口部から近位に延びる、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（４） 前記スリーブが外側リテーナ及び内側リテーナを含み、前記内側リテーナが、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより間に前記可撓性無菌カバーを挟むように構成される、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（５） 前記スリーブが、外側リテーナと、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより前記可撓性無菌カバーを間に挟むように構成される内側リテーナとを含み、前記外側リテーナ及び前記内側リテーナのそれぞれがインターフェイス開口部を含み、前記外側リテーナの前記インターフェイス開口部は、前記内側リテーナの前記インターフェイス開口部と整列して、前記外側リテーナ、前記可撓性無菌カバー、及び前記内側リテーナを介して前記ホルスターの前記ハウジング上の１つ以上のボタンにアクセスできるように構成される、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。

（６） 前記可撓性無菌カバーが、前記ホルスターから所定の長さにわたって延びるケーブルを覆うように構成され、前記所定の長さは少なくとも１フィートである、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（７） 前記スリーブは、外側リテーナと、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより前記可撓性無菌カバーを間に挟むように構成される内側リテーナとを含み、前記外側リテーナと前記内側リテーナの各々の前記長さが前記ホルスターの前記長さよりも短く、これにより、前記ホルスターが前記内側リテーナと前記外側リテーナ内に受容されたときに、前記外側リテーナと前記内側リテーナが前記ホルスターの一部を覆うのみにするようにする、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（８） 前記可撓性無菌カバーが、３ｍｍ以下の厚さを有するラテックス無菌カバーを含む、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（９） 前記可撓性無菌カバーは、遠位閉鎖端、近位開放端、及び内側チャネルを含み、前記内側チャネルによって画定される長さは、前記ホルスターによって画定される長さよりも長く、これにより、前記スリーブと前記ホルスターが前記可撓性無菌カバーの前記内側チャネル内に受容されるとき、前記可撓性無菌カバーは前記ホルスターの近位端から近位に延びる、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（１０） 前記可撓性無菌カバーの近位端に取り付けられるスリーブリングをさらに備え、前記可撓性無菌カバーの少なくとも一部が、使用者が、前記ホルスターの前記ハウジングの上に展開されるために巻かれた構成で前記スリーブリングの外側に配置する、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。

（１１） 前記スリーブが外側リテーナと内側リテーナとを含み、前記内側リテーナは、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより間に前記可撓性無菌カバーを挟むよう構成され、さらに、前記可撓性無菌カバーの近位端に取り付けられるスリーブリングを含み、前記可撓性無菌カバーの少なくとも一部が前記スリーブリングの外側上に巻かれた構成で配置され、使用者によって前記ホルスターの前記ハウジングの上に展開され、前記可撓性無菌カバーは前記外側リテーナ及び前記内側リテーナの間で前記スリーブの前記遠位端から近位に延び、次に前記外側リテーナを越えて遠位に延び、次に前記スリーブリングを越えて近位に延びる、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（１２） 前記可撓性無菌カバーの近位端に取り付けられ、前記ホルスターの前記ハウジングを覆うための前記可撓性無菌カバーの操作を可能にするスリーブリングをさらに備える、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（１３） シース部分及びホーン部分を画定するスリーブリングをさらに備え、前記シース部分は、巻かれた構成で前記可撓性無菌カバーを受容するように構成され、前記ホーン部分は、前記シース部分に対してフレア状である、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（１４） タブ及び前記タブに隣接して配置された開口部を画定するスリーブリングをさらに備え、前記タブ及び前記開口部は、前記可撓性無菌カバーの近位端を解放可能に受容するように構成される、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。
（１５） 前記可撓性無菌カバーの近位端に解放可能に連結して前記可撓性無菌カバーの前記近位端を操作するように構成されたスリーブリングをさらに備え、前記スリーブリングは開放リングであり、係止逃がしスロットを含み、前記スリーブリングが曲がって前記リングの大きさが小さくなり、前記係止逃がしスロットが係止されているとき前記リングの大きさが大きくなることを可能にする、実施態様１に記載の無菌カバーアセンブリ。

（１６） 生検装置であって、
（ａ）ホルスター、
（ｂ）前記ホルスターに連結するように構成されたプローブ、
（ｃ）前記プローブから延びる針、及び
（ｄ）前記ホルスターに連結可能な取り外し可能なカバーアセンブリであって、実質的に前記ホルスターを覆うように構成され、
（ｉ）前記本体の一部を受容するように構成された内側スリーブリテーナ、
（ｉｉ）前記内側スリーブリテーナを受容するように構成された外側スリーブリテーナ、及び
（ｉｉｉ）前記本体の一部を覆うように構成された可撓性無菌カバーであって、前記内側スリーブリテーナが、前記外側スリーブリテーナ内に入れ子状に構成され、これにより間に前記可撓性無菌カバーを挟む前記可撓性無菌カバー
を含む前記取り外し可能なカバーアセンブリ
を含む、前記生検装置。
（１７） 前記取り外し可能なカバーアセンブリは、前記可撓性無菌カバーの近位端に固定するように構成されたスリーブリングをさらに含み、前記スリーブリングは、前記内側スリーブリテーナと前記外側スリーブリテーナを囲むように構成されたｄ形状断面を画定する、実施態様１６に記載の生検装置。
（１８） 前記取り外し可能なカバーアセンブリは、複数のタブを画定するスリーブリングをさらに含み、前記複数のタブの各タブは、前記可撓性無菌カバーの近位端と係合して前記可撓性無菌カバーを前記スリーブリングに固定するように構成される、実施態様１６に記載の生検装置。
（１９） 前記取り外し可能なカバーアセンブリが可撓性スリーブをさらに含み、前記可撓性スリーブは、閉鎖遠位端、開放近位端、及びマニピュレータを画定し、前記マニピュレータは、前記可撓性スリーブの前記開放近位端に解放可能に固定されるように構成され、前記マニピュレータは、前記可撓性スリーブの前記開放近位端へのアクセスを可能にするように構成された開口部を画定する、実施態様１６に記載の生検装置。
（２０） 生検装置に無菌バリアを提供する方法であって、前記生検装置が、ホルスターと、遠位方向に延びる針を備えたプローブとを含み、
（ａ）梱包された状態の無菌カバーアセンブリを準備することであって、前記梱包された状態の前記無菌カバーアセンブリは、スリーブリングに取り付けられた可撓性カバーを含み、前記可撓性カバーの一部は前記スリーブリングの一部の上で圧縮される、前記準備すること、
（ｂ）前記生検装置の前記ホルスターを、前記スリーブリングの開口部を介して前記可撓性カバーに挿入すること、
（ｃ）前記スリーブリングを前記ホルスターに対して近位に引っ張り、前記スリーブリングから前記可撓性カバーを脱圧縮すること、及び
（ｄ）前記ホルスターが前記可撓性カバー内に配置されている間に、前記プローブを前記ホルスターに取り付けること
を含む、前記方法。

Claims (21)

1. ハウジング及びプローブの針内のカッターを駆動するための駆動機構を含む再利用可能なホルスターを有する生検装置用の無菌カバーアセンブリであって、前記ハウジングが前記プローブに解放可能に連結するように適合され、前記無菌カバーアセンブリが、
   再利用可能な前記ホルスターの前記ハウジングの少なくとも一部を受容するように構成されているスリーブ、及び
   前記スリーブに連結され、前記ホルスターの前記ハウジングを覆うように構成された可撓性の無菌カバーであって、前記スリーブ及び可撓性の前記無菌カバーが最初に前記ハウジング上で互いに層状に積み重ねられ、前記スリーブが、前記無菌カバーより剛性である、前記無菌カバー
   を含む前記無菌カバーアセンブリ。
2. 前記スリーブが、インターフェイス開口部、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを含み、前記インターフェイス開口部は、可撓性の前記無菌カバーを通る前記ホルスターの前記ハウジング上にある１つ以上のボタンへのアクセスをもたらすように構成される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
3. 前記スリーブが、インターフェイス開口部、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを含み、前記インターフェイス開口部は、可撓性の前記無菌カバーを通る前記ホルスターの前記ハウジング上の１つまたは複数のボタンへのアクセスをもたらすように構成され、前記スリーブの前記内側チャネルは前記ホルスターを受容するサイズ及び形状であり、前記スリーブの第１の長さは前記ホルスターの第２の長さよりも短く、これにより、前記ホルスターが前記スリーブの前記内側チャネル内に受容されるとき、前記ホルスターの一部が前記スリーブの前記近位開口部から近位に延びる、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
4. 前記スリーブが外側リテーナ及び内側リテーナを含み、前記内側リテーナが、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより間に可撓性の前記無菌カバーを挟むように構成される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
5. 前記スリーブが、外側リテーナと、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより可撓性の前記無菌カバーを間に挟むように構成される内側リテーナとを含み、前記外側リテーナ及び前記内側リテーナのそれぞれがインターフェイス開口部を含み、前記外側リテーナの前記インターフェイス開口部は、前記内側リテーナの前記インターフェイス開口部と整列して、前記外側リテーナ、可撓性の前記無菌カバー、及び前記内側リテーナを介して前記ホルスターの前記ハウジング上の１つ以上のボタンにアクセスできるように構成される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
6. 可撓性の前記無菌カバーが、前記ホルスターから所定の長さにわたって延びるケーブルを覆うように構成され、前記所定の長さは少なくとも１フィートである、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
7. 前記スリーブは、外側リテーナと、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより可撓性の前記無菌カバーを間に挟むように構成される内側リテーナとを含み、前記外側リテーナと前記内側リテーナの各々の長さが前記ホルスターの長さよりも短く、これにより、前記ホルスターが前記内側リテーナと前記外側リテーナ内に受容されたときに、前記外側リテーナと前記内側リテーナが前記ホルスターの一部を覆うのみにするようにする、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
8. 可撓性の前記無菌カバーが、３ｍｍ以下の厚さを有するラテックス無菌カバーを含む、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
9. 可撓性の前記無菌カバーは、遠位閉鎖端、近位開放端、及び内側チャネルを含み、前記内側チャネルによって画定される長さは、前記ホルスターによって画定される長さよりも長く、これにより、前記スリーブと前記ホルスターが可撓性の前記無菌カバーの前記内側チャネル内に受容されるとき、可撓性の前記無菌カバーは前記ホルスターの近位端から近位に延びる、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
10. 可撓性の前記無菌カバーの近位端に取り付けられるスリーブリングをさらに備え、可撓性の前記無菌カバーの少なくとも一部が、使用者によって前記ホルスターの前記ハウジングの上に広げられるために折り畳まれた構成で前記スリーブリングの外側に配置される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
11. 前記スリーブが外側リテーナと内側リテーナとを含み、前記内側リテーナは、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより間に可撓性の前記無菌カバーを挟むよう構成され、さらに、可撓性の前記無菌カバーの近位端に取り付けられるスリーブリングを含み、可撓性の前記無菌カバーの少なくとも一部が、使用者によって前記ホルスターの前記ハウジングの上に広げられるために折り畳まれた構成で前記スリーブリングの外側に配置され、可撓性の前記無菌カバーは前記外側リテーナと前記内側リテーナとの間で前記スリーブの遠位端から近位に延び、次に前記外側リテーナを越えて遠位に延び、次に前記スリーブリングを越えて近位に延びる、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
12. 可撓性の前記無菌カバーの近位端に取り付けられ、前記ホルスターの前記ハウジングを覆うための可撓性の前記無菌カバーの操作を可能にするスリーブリングをさらに備える、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
13. シース部分及びホーン部分を画定するスリーブリングをさらに備え、前記シース部分は、折り畳まれた構成で可撓性の前記無菌カバーを受容するように構成され、前記ホーン部分は、前記シース部分に対してフレア状である、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
14. タブ及び前記タブに隣接して配置された開口部を画定するスリーブリングをさらに備え、前記タブ及び前記開口部は、可撓性の前記無菌カバーの近位端を解放可能に受容するように構成される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
15. 可撓性の前記無菌カバーの近位端に解放可能に連結して可撓性の前記無菌カバーの前記近位端を操作するように構成されたスリーブリングをさらに備え、前記スリーブリングは開放リングであり、係止逃がしスロットを含み、前記スリーブリングが曲がって前記スリーブリングの大きさが小さくなり、前記係止逃がしスロットが係止されているとき前記スリーブリングの大きさが大きくなることを可能にする、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
16. 生検装置であって、
    （ａ）ホルスター、
    （ｂ）前記ホルスターに連結するように構成されたプローブ、
    （ｃ）前記プローブから延びる針、及び
    （ｄ）前記ホルスターに連結可能な取り外し可能なカバーアセンブリであって、実質的に前記ホルスターを覆うように構成され、
    （ｉ）前記ホルスターの一部を受容するように構成された内側スリーブリテーナ、
    （ｉｉ）前記内側スリーブリテーナを受容するように構成された外側スリーブリテーナ、及び
    （ｉｉｉ）前記ホルスターの一部を覆うように構成された可撓性無菌カバーであって、前記内側スリーブリテーナが、前記外側スリーブリテーナ内に入れ子状に構成され、これにより間に前記可撓性無菌カバーを挟む、前記可撓性無菌カバー
    を含む前記取り外し可能なカバーアセンブリ
    を含む、前記生検装置。
17. 前記取り外し可能なカバーアセンブリは、前記可撓性無菌カバーの近位端に固定するように構成されたスリーブリングをさらに含み、前記スリーブリングは、前記内側スリーブリテーナと前記外側スリーブリテーナを囲むように構成されたｄ形状断面を画定する、請求項１６に記載の生検装置。
18. 前記取り外し可能なカバーアセンブリは、複数のタブを画定するスリーブリングをさらに含み、前記複数のタブの各タブは、前記可撓性無菌カバーの近位端と係合して前記可撓性無菌カバーを前記スリーブリングに固定するように構成される、請求項１６に記載の生検装置。
19. 前記取り外し可能なカバーアセンブリが可撓性スリーブをさらに含み、前記可撓性スリーブは、閉鎖遠位端、開放近位端、及びマニピュレータを画定し、前記マニピュレータは、前記可撓性スリーブの前記開放近位端に解放可能に固定されるように構成され、前記マニピュレータは、前記可撓性スリーブの前記開放近位端へのアクセスを可能にするように構成された開口部を画定する、請求項１６に記載の生検装置。
20. 可撓性の前記無菌カバーの近位端に取り付けられたスリーブリテーナをさらに含み、可撓性の前記無菌カバーの少なくとも一部が、使用者によって前記ホルスターの上に広げられるために折り畳まれた構成で前記スリーブリテーナの外側に配置されている、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
21. ハウジング及びプローブの針内のカッターを駆動するための駆動機構を含む再利用可能なホルスターを有する生検装置用の無菌カバーアセンブリであって、前記ハウジングが前記プローブに解放可能に連結するように適合され、前記無菌カバーアセンブリが、
    再利用可能な前記ホルスターの前記ハウジングの少なくとも一部を受容するように構成されているスリーブ、及び
    前記スリーブに連結され、前記ホルスターの前記ハウジングを覆うように構成された可撓性の無菌カバーであって、前記スリーブが前記無菌カバーと比べて剛性であり、前記スリーブが、前記無菌カバーの一部を、再利用可能な前記ホルスターの前記ハウジングの一部に対応する所定の形状に維持するように構成されている、前記無菌カバー
    を含む前記無菌カバーアセンブリ。

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