JP6874095B2 - 組織捕捉骨アンカ - Google Patents

Description

優先権出願の参照による組込み
本願は、参照によりその全体を本明細書に組み込む、２０１３年３月１４日出願の米国仮出願第６１／７８６１６８号の利益および優先権を主張するものである。

本発明は、医療装置および手順に関する。さらに詳細には、本発明は、軟組織を骨などの剛性材料に固定する装置および方法に関する。

執刀医が腱またはその他の軟結合組織などの軟組織織を骨に取り付ける必要がある医学的手順はいくつかある。１つの一般的な例は、二頭筋腱固定術であり、これは、肩の二頭筋腱炎の治療のために通常行われる外科的手順である。二頭筋腱固定術は、単独の手順として実行されることもあるが、回旋腱板の修復など、それより大きな肩の外科手術に含まれることの方が多い。

二頭筋腱は、二頭筋を骨に結合している。この腱は、筋肉から肩関節まで通っている。二頭筋腱に問題を抱える患者は、二頭筋腱が例えば橈骨粗面から脱離していることがあるか、あるいは二頭筋腱自体に炎症および刺激を有していることがある。二頭筋腱の問題は、回旋腱板損傷と関連して生じることもある。

二頭筋腱固定術は、肩ソケット上の二頭筋腱の通常の付着を切断し、腱を上腕骨（腕の骨）に再付着する手順である。二頭筋腱固定術を実行することにより、二頭筋付着の圧力が、肩ソケットの軟骨唇（関節唇）から取り除かれ、二頭筋腱の一部分を外科的に除去することができる。基本的に、二頭筋腱固定術は、二頭筋腱の付着を、肩関節の邪魔にならない位置に移動させるものである。

ＲｉｃｈａｒｄｓおよびＢｒｕｋｈａｒｔ、「Ａ Ｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌ Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｔｗｏ Ｂｉｃｅｐｓ Ｔｅｎｏｄｅｓｉｓ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ」Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ、Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ＯＦ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｓｕｒｇｅｒｙ Ｖｏｌ ２１、Ｎｏ ７（７月）、２００５年、８６１〜８６６頁

二頭筋腱固定術の修復を実行するためには、通常は、外科的手順が使用され、この手順は、腱を外在化し、腱をかがり縫いし（whip stitching）、縫合糸を腱固定ねじの中に通し、必要な骨の穴を穿孔し、その中にねじ込むことによってアンカを挿入する、複数のステップを必要とする。これは、関節鏡検査的に困難な手順である。最近実用化されたシステムは、依然として複数のステップおよび複数の器具を必要とする。

本明細書に開示するのは、前述の必要に対処することができる骨アンカの様々な実施形態である。骨アンカは、例えば、拡張可能なアンカ本体と、エキスパンダと、引き込み可能な縫合糸グラバとを含み、エキスパンダは、少なくとも１つの拡張部分、およびエキスパンダの遠位端部の第１の開口を備え、引き込み可能な縫合糸グラバは、第１の開口を通って延びる。いくつかの実施形態では、エキスパンダは、アンカ本体に対する第１の位置とアンカ本体に対する第２の位置との間で変位可能であり、拡張部分は、エキスパンダが第２の位置にあるときにアンカ本体を拡張させるように構成される。

いくつかの実施形態では、骨アンカは、例えば、ワイヤループを備える引き込み可能な縫合糸グラバを含む。他の実施形態では、ワイヤループの２つのリムは、エキスパンダを通って延び、エキスパンダの近位端部から出る。

骨アンカの他の実施形態は、例えば、その遠位端部に第１の開口および第２の開口を備えるエキスパンダを含み、縫合糸は、第２の開口を通って延びる。さらに別の実施形態では、縫合糸はまた、エキスパンダを通って延び、エキスパンダの近位端部から出る。骨アンカのいくつかの実施形態では、縫合糸は、エキスパンダの第１の開口を通って延びる。さらに別の実施形態では、縫合糸は、さらに、エキスパンダを通って延び、エキスパンダの近位端部から出る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの開口は、エキスパンダの軸に沿って位置合わせされる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの開口は、エキスパンダの軸からずれている。

いくつかの実施形態は、アンカ／挿入器アセンブリに関する。このアンカ／挿入器アセンブリは、例えば、開示した実施形態の全てによる骨アンカと、開示した骨アンカに結合された挿入器具とを含む。アンカ／挿入器アセンブリのいくつかの実施形態は、ワイヤループを備える引き込み可能な縫合糸グラバを含み、ワイヤループの２つのリムは、エキスパンダを通って延び、エキスパンダの近位端部から出、挿入器具中の軸方向通路を通る。アンカ／挿入器アセンブリのいくつかの実施形態は、その遠位端部に第２の開口を備えるエキスパンダと、第２の開口を通って延びる縫合糸とを含み、縫合糸の第１のリムは、エキスパンダを通って延び、エキスパンダの近位端部から出、挿入器具中の軸方向通路を通る。さらに別の実施形態は、縫合糸の第２のリムが挿入器具の側面に沿って延びることを含む。さらに別の実施形態は、縫合糸の第２のリムが挿入器のハンドルに固定されることを含む。

いくつかの実施形態は、軟組織を骨アンカに取り付ける方法であって、開示した実施形態の全てによる骨アンカを、第１の関節鏡検査口を通して患者に挿入するステップと、縫合糸グラバを第２の関節鏡検査口を通して患者から引き出すステップと、縫合糸を軟組織の周りに通すステップと、縫合糸の少なくとも第１のリムを、第２の関節鏡検査口を通して患者から引き出すステップと、縫合糸を縫合糸グラバと係合させるステップと、縫合糸グラバを、エキスパンダの遠位端部の第１の開口を通して引き込むことにより、第１の開口を通して縫合糸の第１のリムを引っ張るステップと、を含む方法に関する。いくつかの実施形態では、縫合糸グラバが、ワイヤループを備え、縫合糸を縫合糸グラバと係合させるステップが、縫合糸をワイヤループに通すステップを含む。さらに別の実施形態は、縫合糸グラバを引き込んだ後に、アンカを骨の中に挿入するステップを含むことができる。いくつかの他の実施形態では、この方法は、縫合糸の第２のリムが、骨アンカに挿入される前に、エキスパンダの遠位端部の第１の開口または第２の開口を通って延びることを含む。さらに他の実施形態では、この方法は、縫合糸の第１のリムを、軟組織の周りに通す前に、第２の関節鏡検査口を通して挿入するステップを含む。さらに別の実施形態では、この方法は、縫合糸グラバが、縫合糸の第１のリムおよび第２のリムと係合することを含み、縫合糸グラバを引き込むときに、縫合糸の第１のリムおよび第２のリムの両方を第１の開口を通って引っ張ることができる。軟組織を取り付ける方法の別の実施形態は、骨に穴を形成するステップを含む。いくつかの実施形態では、この穴は、ドリルで形成され、穴の領域で、骨から全ての軟組織を除去することができる。

未配備または未拡張の状態の骨アンカの一実施形態を示す斜視図である。 配備または拡張された状態の骨アンカの一実施形態を示す斜視図である。 未配備または未拡張の状態の骨アンカの一実施形態を示す切断図である。 エキスパンダの一実施形態を示す斜視図である。 シングルピースエキスパンダの一実施形態を示す斜視図である。 タイン型デュアルエキスパンションアンカを配備するシングルピースエキスパンダの一実施形態を示す切断図である。 ツーピースエキスパンダの一実施形態を示す斜視図である。 骨アンカを配備するツーピースエキスパンダの一実施形態を示す切断図である。 挿入器具の一実施形態を示す展開斜視図である。 ツーピースエキスパンダとともに使用されるように構成された挿入器具の一実施形態を示す展開斜視図である。 内側ロッドの一実施形態を示す斜視図である。 外側ロッドの一実施形態を示す斜視図である。 ツーピースエキスパンダとともに使用されるように構成された外側ロッドの一実施形態を示す斜視図である。 ハンドル本体の一部分の一実施形態を示す側面図である。 ハンドル本体の一部分の一実施形態を示す斜視図である。 ねじ付きアクチュエータシャフトの一実施形態を示す斜視図である。 配備ノブの一実施形態を示す斜視図である。 取り付けられたアンカ、ワイヤループ、および縫合糸を有する挿入器の一実施形態を示す側面図である。 挿入器およびアンカの一実施形態を示す展開図である。 肩および二頭筋の結節間溝および周囲の骨を示す図である。 肩および二頭筋の結節間溝および周囲の骨を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。 アンカの一実施形態を使用して軟組織を骨アンカに固定する方法を示す図である。

以下の詳細な説明では、本明細書の一部を構成する添付の図面に言及する。図面では、同様の記号は、文脈からそうでないことがわかる場合を除き、通常は同様の構成要素を指している。詳細な説明、図面、および特許請求の範囲に記載する例示的な実施形態は、限定を目的としたものではない。その他の実施形態を利用することもでき、本明細書に提示する主題の趣旨または範囲を逸脱することなく、その他の変更を加えることもできる。本明細書に大まかに説明して図面に図示する本開示の態様は、様々な異なる構成で配列、置換、結合、および設計することができ、それらの構成は全て明示的に企図され、本開示の一部を構成していることは、容易に理解されるであろう。

本明細書で使用する用語は、特定の実施形態を説明することを目的としたものに過ぎず、本開示を限定することを意図したものではない。ある要素のある具体的な数が意図される場合には、その意図が特許請求の範囲に明示的に記載され、その記載がなければ、そのような意図は存在しないことは、当業者には理解されるであろう。例えば、本明細書で使用する単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかにそうでないことを示している場合を除き、複数形も含むことを意図している。本明細書で使用する「および／または」という用語は、関連する列挙されて品目の１つまたは複数のありとあらゆる組合せを含む。さらに、本明細書で使用される「備える（comprises）」、「備える（comprising）」、「含む（includes）」、および「含む（including）」という用語は、そこに述べられている特徴、整数、ステップ、動作、要素、および／または構成要素が存在することを示すが、１つまたは複数の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、およびまたはそれらのグループが存在すること、あるいは追加されることを排除するものではないことは理解されるであろう。要素を列挙した後の「のうちの少なくとも１つ」などの表現は、列挙した要素全体に係るものであり、列挙した個々の要素に係るものではない。

本明細書に開示するいくつかの実施形態は、一般に、組織または物体を体内に固定する際に使用されるアンカに関する。さらに詳細には、本明細書に開示するいくつかの実施形態は、一般に、軟組織を体内で骨に固定する際に使用されるアンカに関する。本明細書に開示するいくつかの実施形態は、一般に、縫合糸を体内で骨に固定する際に使用されるアンカに関する。また、いくつかの要素は、本明細書に記載するシステムの個々の構成要素およびサブコンポーネント、ならびにそれらの作成する方法およびそれらを使用する方法に関する。いくつかの実施形態は、さらに、アンカと関連付けて使用されるキットおよび構成要素に関する。以下の実施形態では、組織を固定する際のアンカの使用に言及しているが、当業者なら、任意の範囲の品目を体内で固定するためにアンカを使用することができることを理解するであろう。

例示的な骨アンカは、所望の組織を保持するように構成された特徴と、アンカを所望のアンカ点に付着させるように構成された特徴とを含むことができる。図１は、アンカ本体４１０とエキスパンダ４８０とを備える、拡張されていない状態のデュアルエキスパンション骨アンカ４００の一実施形態を示す斜視図である。このアンカは、遠位端部４０２と、近位端部４０４とを有する。

アンカ本体４１０は、第１の端部４１２と、第２の端部４１４とを有する。いくつかの実施形態では、アンカ本体４１０の第１の端部４１２は、骨に開けた穴の中に配置されるように構成される。いくつかの実施形態では、アンカ４００は、第２の端部４１４が第１の端部４１２よりも骨に開けた入口穴に近接するように、骨に開けた穴の中に配置される。図１に示すアンカ４００は、第１の端部４１２において半径ｒ４を有し、第２の端部４１４において半径ｒ５を有する。いくつかの実施形態では、ｒ４とｒ５は同じである。いくつかの実施形態では、ｒ４と４５は異なる。

アンカ４００は、挿入器具を用いてアンカ点に挿入することができる。いくつかの実施形態では、アンカ本体４１０の第２の端部４１４は、挿入器具の一部分と相互作用することによって、アンカ４００をアンカ点に配置できるようにするように構成される。いくつかの実施形態では、アンカ本体４１０の第２の端部４１４は、挿入器具の複数の部分に当接するように構成することができる。アンカ本体４１０と挿入器具とが当接して相互作用することにより、挿入器具とアンカ本体４１０の間の力の伝達を容易にすることができ、この力の伝達によって、アンカの挿入を容易にすることができ、かつ／あるいはアンカ４００の配備または拡張をもたらすことができる。

図１に示すアンカ本体４１０は、軸方向内腔４１６を有する。軸方向内腔４１６は、部分的に、または完全に、アンカ本体４１０の中に延びることができる。いくつかの実施形態では、軸方向内腔４１６は、部分的にアンカ本体４１０の長さに沿って延びる第１の軸方向内腔、および部分的にアンカ本体４１０の長さに沿って延びる第２の軸方向内腔とすることができる。図１に示す軸方向内腔４１６は、アンカ本体４１０の全長に沿って延びている。

軸方向内腔４１６は、エキスパンダ４８０を受けるようなサイズおよび寸法にすることができる。図１に示すエキスパンダ４８０は、部分的にアンカ本体４１０の軸方向内腔４１６内に配置される。

図１に示すアンカ本体４１０は、アンカ本体４１０の第２の端部４１４に近い位置からアンカ本体４１０の第１の端部４１２に延びる、複数の第１のタイン４１８を有する。第１のタイン４１８のそれぞれは、内側を軸方向内腔４１６によって画定され、径方向を複数の第１の拡張スロット４２０によって画定される。アンカ本体は、１０個未満、５個未満、４個未満、または２つの第１のタイン４１８および第１の拡張スロット４２０など、任意の所望の数の第１のタイン４１８と第１の拡張スロット４２０とを含むことができる。図１に示すアンカ本体４１０は、４つの第１のタイン４１８と、４つの第１の拡張スロット４２０とを有する。

第１のタイン４１８および第１の拡張スロット４２０は、アンカ本体４１０の周りの任意の所望の径方向位置に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、第１のタイン４１８および第１の拡張スロット４２０は、アンカ本体４１０の周りに一定間隔で位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、第１のタイン４１８および第１の拡張スロット４２０は、アンカ本体４１０の周りに不規則に位置決めしてもよい。図１は、第１のタイン４１８および第１の拡張スロット４２０がアンカ本体４１０の周りに等角に位置決めされたアンカ本体４１０の実施形態を示している。

アンカ本体４１０の異なる実施形態では、さらに、様々な長さの第１のタイン４１８および第１の拡張スロット４２０を含むこともできる。いくつかの実施形態では、アンカ本体４１０の第１のタイン４１８と第１の拡張スロット４２０とが、等しい長さを有することができる。いくつかの実施形態では、第１のタイン４１８と第１の拡張スロット４２０とが、異なる長さを有することもできる。いくつかの実施形態では、第１のタイン４１８のいくつかが、他の第１のタイン４１８より、アンカ本体４１０の第２の端部４１４からアンカ本体４１０の第１の端部４１２に向かって遠くまで延びることができる点で、第１のタイン４１８と第１の拡張スロット４２０とが異なる長さを有するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第１の拡張スロット４２０のいくつかが、他の第１の拡張スロット４２０より、アンカ本体４１０の第１の端部４１２からアンカ本体４１０の第２の端部４１４に向かって遠くまで延びることができる点で、第１のタイン４１８と第１の拡張スロット４２０とが、異なる長さを有することができる。図１は、第１のタイン４１８と第１の拡張スロット４２０とが等しい長さを有するアンカ本体４１０の実施形態を示している。

図１に示すアンカ本体４１０は、アンカ本体４１０の第１の端部４１２に近い位置からアンカ本体４１０の第２の端部４１４に向かって延びる複数の第２のタイン４２２を有する。第２のタイン４２２のそれぞれは、内側を軸方向内腔４１６によって画定され、径方向を複数の第２の拡張スロット４２４によって画定される。アンカ本体は、１０個未満、５個未満、４個未満、または２つの第２のタイン４２２および第２の拡張スロット４２４など、任意の所望の数の第２のタイン４２２と第２の拡張スロット４２４とを含むことができる。図１に示すアンカ本体４１０は、４つの第２のタイン４２２と、４つの第２の拡張スロット４２４とを有する。

第２のタイン４２２および第２の拡張スロット４２４は、アンカ本体４１０の周りの任意の所望の径方向位置に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、第２のタイン４２２および第２の拡張スロット４２４は、アンカ本体４１０の周りに一定間隔で位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、第２のタイン４２２および第２の拡張スロット４２４は、アンカ本体４１０の周りに不規則に位置決めしてもよい。図１は、第２のタイン４２２および第２の拡張スロット４２４がアンカ本体４１０の周りに等角に位置決めされたアンカ本体４１０の実施形態を示している。

アンカ本体４１０の異なる実施形態では、さらに、様々な長さの第２のタイン４２２および第２の拡張スロット４２４を含むこともできる。いくつかの実施形態では、アンカ本体４１０の第２のタイン４２２と第２の拡張スロット４２４とが、等しい長さを有することができる。いくつかの実施形態では、第２のタイン４２２と第２の拡張スロット４２４とが、異なる長さを有することもできる。いくつかの実施形態では、第２のタイン４２２のいくつかが、他の第２のタイン４２２より、アンカ本体４１０の第１の端部４１２からアンカ本体４１０の第２の端部４１４に向かって遠くまで延びることができる点で、第２のタイン４２２と第２の拡張スロット４２４とが異なる長さを有するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第２の拡張スロット４２４のいくつかが、他の第２の拡張スロット４２４より、アンカ本体４１０の第２の端部４１４からアンカ本体４１０の第１の端部４１２に向かって遠くまで延びることができる点で、第２のタイン４２２と第２の拡張スロット４２４とが、異なる長さを有することができる。図１は、第２のタイン４２２と第２の拡張スロット４２４とが等しい長さを有するアンカ本体４１０の実施形態を示している。

アンカ本体４１０のいくつかの実施形態では、等しい長さの第１のセットのタイン４１８と第２のセットのタイン４２２とを有することができる。アンカ本体４１０のいくつかの実施形態では、異なる長さの第１のセットのタイン４１８と第２のセットのタイン４２２とを有することができる。図１は、第１のセットのタイン４１８が第２のセットのタイン４２２より長いアンカ本体４１０の一実施形態を示している。

アンカ本体４１０のいくつかの実施形態では、等しい長さの第１の拡張スロット４２０と第２の拡張スロット４２４とを有することができる。アンカ本体４１０のいくつかの実施形態では、異なる長さの第１の拡張スロット４２０と第２の拡張スロット４２４とを有することができる。図１は、第１の拡張スロット４２０が第２の拡張スロット４２４より長いアンカ本体４１０の一実施形態を示している。

第１のタイン４１８および第１の拡張スロット４２０と第２のタイン４２２および第２の拡張スロット４２４とにより、エキスパンダ４８０がアンカ本体の第１の端部４１２から第２の端部４１４に向かう方向に長手方向に移動したときに、アンカ本体４１０を拡張させることができる。アンカ４００が骨に開けた穴の中に配置されているとき、エキスパンダ４８０がアンカ本体４１０の第２の端部４１４に向かって長手方向に変位すると、アンカ本体４１０は径方向に拡張し、具体的には、アンカ本体の第１の端部４１２に位置する第１のタイン４１８および第１の拡張スロット４２０と、アンカ本体４１０の第２の端部４１４に位置する第２のタイン４２２および第２の拡張スロット４２４とが、径方向に拡張する。いくつかの実施形態では、エキスパンダ４８０が第２の端部４１４に向かって長手方向に変位することによって生じるアンカ本体の径方向の拡張によって、第１のタイン４１８および第２のタイン４２２が、アンカ４００が位置決めされている穴の周囲の骨と係合するように、アンカ４００が配置されている穴に対してアンカ本体４１０のサイズおよび寸法を決めることができる。いくつかの実施形態では、第１のタイン４１８および第２のタイン４２２の骨との係合は、第１のタイン４１８および／または第２のタイン４２２のいくつかまたは全てに位置する歯４２８によって促進することができる。図１は、歯４２８が全ての第１のタイン４１８および第２のタイン４２２に位置するアンカ本体４１０の一実施形態を示している。いくつかの実施形態では、歯（または隆起）４２８は、アンカ４００が骨から外れて変位することを防止するように設計される。いくつかの実施形態では、歯４２８は、骨の中でアンカ４００を安定させるように設計される。いくつかの実施形態では、歯４２８は、固定された組織を骨の近傍に保持するように設計される。いくつかの実施形態では、歯４２８は、これらの機能およびその他の機能の組合せを実行するように設計される。

いくつかの実施形態では、歯４２８は、骨を貫通していてもよいし、骨に部分的に貫入してもよいし、骨に凹部を形成してもよいし、骨に適合するように変形してもよい。

いくつかの実施形態では、アンカ本体４１０の全ての歯４２８は、同様のサイズおよび寸法である。アンカ本体４１０は、２種類以上の歯４２８を有することもできる。具体的には、アンカ本体４１０は、アンカ本体４１０の第１の端部４１２の近傍に位置する第１のセットの歯を、第１のタイン４１８のいくつかまたは全てに有し、アンカ本体４１０の第２の端部４１４の近傍に位置する第２のセットの歯を、第２のタイン４２２のいくつかまたは全てに有することができる。

図２は、アンカ本体４１０とエキスパンダ４８０とを備えるデュアルエキスパンションアンカ４００の一実施形態を示す斜視図である。図２に示すアンカ４００の本体４１０は、第１の端部４１２、第２の端部４１４、軸方向内腔４１６、第１のタイン４１８、第１の拡張スロット４２０、第２のタイン４２２、第２の拡張スロット４２４、および歯４２８を有する。図２に示すように、エキスパンダ４８０は、完全にアンカ本体４１０の軸方向内腔４１６内に位置決めされる。エキスパンダ４８０が完全にアンカ本体４１０の軸方向内腔４１６内に位置決めされているので、アンカ本体４１０の第１の端部４１２は新たな半径ｒ６を有し、アンカ本体４１０の第２の端部４１４も新たな半径ｒ７を有する。このエキスパンダ４８０の新たな位置決めによって生じるアンカ本体４１０の拡張によって、アンカ本体の第１の端部４１２における半径ｒ６は、図１に示すアンカ本体４１０の第１の端部４１２における半径ｒ４より大きくなり、アンカ本体４１０の第２の端部４１４における半径ｒ７は、図１に示すアンカ本体４１０の第２の端部４１４における半径ｒ５より大きくなる。いくつかの実施形態では、ｒ６とｒ７は同じである。いくつかの実施形態では、ｒ６とｒ７は異なる。さらに、図１および図２は、それぞれ２つの半径ｒ４およびｒ５またはｒ６およびｒ７によって画定されるアンカ４００を示しているが、当業者なら、複数の一定または不定の半径によってアンカ４００のいくつかの実施形態を画定することができることを理解するであろう。したがって、拡張状態のアンカ４００は、第１の端部４１２と第２の端部４１４の間で径方向に均一に拡張していることもあるし、径方向に不均一に拡張していることもある。

図３は、エキスパンダ（図示せず）とともに使用されるように構成されたアンカ本体４１０を備えるデュアルエキスパンションアンカ４００の同じ実施形態を示す斜視切断図である。図３に示すアンカ４００の本体４１０は、第１の端部４１２と、第２の端部４１４と、軸方向内腔４１６と、第１のタイン４１８および第１の拡張スロット４２０と、第２のタイン４２２および第２の拡張スロット４２４とを有する。軸方向内腔４１６は、長手方向軸４３０を有し、様々な形状およびサイズを備えることができる。いくつかの実施形態では、軸方向内腔は、アンカ本体４１０の全長にわたって１つの形状および一定の直径を有することがある。いくつかの実施形態では、図３に示すように、軸方向内腔４１６の形状およびサイズは、アンカ本体４１０の長さに沿って変化することもある。当業者なら、軸方向内腔４１６の形状およびサイズの変化を、エキスパンダ（図示せず）のサイズおよび形状の変化と組み合わせて使用して、アンカ本体４１０の所望の拡張を実現し、アンカ本体４１０の中のエキスパンダ（図示せず）の所望の配置を実現し、アンカ本体４１０の中のエキスパンダ（図示せず）の特定の移動を促進および／または防止することができることを理解するであろう。

図３に示すように、軸方向内腔４１６は、軸方向内腔４１６の長手方向軸４３０と平行な部分、軸方向内腔４１６の長手方向軸４３０に対して直交する部分、または軸方向内腔４１６の長手方向軸４３０に対して角度を有する部分を備えることができる。軸方向内腔４１６は、第１の傾斜部分４３２を備えることができる。第１の傾斜部分４３２は、アンカ本体４１０の第１の端部４１２の近傍に位置していてもよいし、あるいは図３に示すように、軸方向内腔４１６の長手方向軸４３０と平行な平行部分４３８によって、アンカ本体４１０の第１の端部４１２から隔てられていてもよい。第１の傾斜部分４３２は、エキスパンダ（図示せず）のためのカム表面となって、エキスパンダ（図示せず）の軸方向内腔４１６内部への移動を容易にし、それによりアンカ本体４１０の第１の端部４１２の半径を半径ｒ４から半径ｒ６に拡張するのを容易にするように構成することができる。

軸方向内腔４１６は、第１の止め４３４を含むことができる。図３に示すように、第１の止め４３４は、アンカ本体４１０の長手方向軸４３０と平行でない壁面である。図３に示すように、第１の止め４３４は、エキスパンダ（図示せず）の部分と相互作用し、それによりエキスパンダ（図示せず）がいったん指定された点を超えて前進した後で引っ込むのを防止するための係合可能表面となるように、構成することができる。エキスパンダ（図示せず）が引っ込むのを防止すると、アンカ４００を骨の中に永続的に配置することができるようになるので有利である。

第１の止めは、アンカ本体４１０の第１の端部４１２の所望の程度の展開を実現するように、第１の端部４１２から所望の距離に位置することができる。いくつかの実施形態では、第１の止め４３４は、アンカ本体４１０の第１の端部４１２が約４０ミリメートル、２０ミリメートル、１０ミリメートル、５ミリメートル、２ミリメートル、１ミリメートル、または任意のその他の所望の拡張半径を実現するように位置づけることができる。

軸方向内腔４１６は、第２の傾斜部分４３６を備えることができる。図３に示すように、第２の傾斜部分４３６は、アンカ本体４１０の第２の端部４１４の近傍に位置づけることができる。第２の傾斜部分４３６は、エキスパンダ（図示せず）のためのカム表面となって、エキスパンダ（図示せず）の軸方向内腔４１６の奥への移動を容易にし、それによりアンカ本体４１０の第２の端部４１４の半径を半径ｒ５から半径ｒ７に拡張するのを容易にするように構成することができる。いくつかの実施形態では、アンカ本体４１０の第２の端部４１４は、約４０ミリメートル、２０ミリメートル、１０ミリメートル、７．２ミリメートル、５ミリメートル、２ミリメートル、１ミリメートル、または任意のその他の所望の拡張半径を実現する。

アンカは、様々なエキスパンダとともに使用することができる。図４は、第１の端部７１０と第２の端部７１２とを有する拡張部材７０２を備えるエキスパンダ７００の一実施形態を示す図である。拡張部材７０２は、エキスパンダ７００が長手方向に変位してアンカ本体の中に入ったときにアンカ本体を拡張させるように構成された１つまたは複数の特徴を有することができる。図４に示すエキスパンダ７００は、拡張部材７０２の第１の端部７１０の近傍に位置する、半径ｒ８を有する展開頭部７１４を有する。展開頭部７１４は、任意の所望のサイズおよび形状に合わせて製造することができる。図４に示すように、展開頭部７１４は、エキスパンダの第１の端部７１０に位置する基部７１６を有する円錐台を備えることができる。当業者なら、頭部７１４の形状およびサイズが、アンカ本体の拡張の最終的な程度および形状、ならびにアンカ本体内部でエキスパンダ７００を長手方向に変位させるのに必要な力に影響を及ぼすことを理解するであろう。

いくつかの実施形態では、拡張部材７０２は、直径ｒ９を有するシャフト７１８を含むことができる。図４に示すように、シャフト７１８は、拡張部材７０２の展開頭部７１４から第２の端部７１２に長手方向に延びることができる。シャフト７１８は、様々なサイズおよび形状を有することができる。図４に示すシャフト７１８は、円錐シャフトである。いくつかの実施形態では、シャフト７１８は、アンカ本体を拡張させずにアンカ本体の軸方向内腔内に嵌合するように構成された直径ｒ９を有することができる。したがって、いくつかの実施形態では、シャフト７１８が軸方向内腔内に位置し、アンカ本体を拡張させるように構成された拡張部材７０２の特徴がアンカ本体を拡張させないように位置決めされているときには、エキスパンダ７００を拡張せずにアンカ本体の軸方向内腔内に配置することができる。

いくつかの実施形態では、図４に示すように、シャフト７１８はカム作用表面７２０を備えることができる。いくつかの実施形態では、カム作用表面７２０は、例えば、アンカの軸方向内腔内にエキスパンダ７００を配置するのを容易にする、またはアンカ本体を拡張するのを容易にすることができる。

いくつかの実施形態では、エキスパンダ７００は、エキスパンダ７００への力の印加を容易にしてアンカの配備に影響を及ぼす特徴を含むことができる。いくつかの実施形態では、エキスパンダ７００は、挿入器具のねじ部と螺合するように構成されたねじ穴を第２の端部７１２に備えることができる。アンカに対するエキスパンダ７００の近位方向の移動によってアンカが配備または拡張されるアンカのいくつかの実施形態では、アンカ本体は、挿入器具に対してアンカ本体が移動するのを防止するように、挿入器具の一部分に当接することができる。エキスパンダ７００は、挿入器具のアンカ本体が当接する部分と比べて比較的移動可能である挿入器具の一部分に接続することができる。いくつかの実施形態では、アンカ本体と挿入器具が当接して相互作用することと、エキスパンダ７００が挿入器具の比較的移動可能な部分に接続されることとによって、エキスパンダを、アンカの遠位端部に近い第１の未配備／未拡張の位置からアンカの近位端部に向かって第２の配備／拡張された位置まで長手方向に変位させることができるようになる。

エキスパンダは、例えば組織または縫合糸など、骨に固定する材料と係合し、これを捕捉するように構成された特徴を含むことができる。これらの特徴は、例えば頭部７１４、シャフト７１８、または任意のその他の拡張するように構成された特徴など、拡張部材７０２の様々な部分に位置することができる。

図５は、第１の端部８１０と第２の端部８１２とを有する拡張部材８０２を備えるシングルピースエキスパンダ８００の一実施形態を示す図である。拡張部材８０２は、基部８１６を有する半径ｒ１０を有する展開頭部８１４と、半径ｒ１１を有する第１のシャフト部分８１８と、半径ｒ１２を有する展開ショルダ８２０と、半径ｒ１３を有する第２のシャフト部８２２とをさらに備える。図５に示す展開頭部８１４は、シングルピースエキスパンダ８００の第１の端部８１０に基部を有する円錐台を備える。展開頭部８１４の基部８１６の半径ｒ１０が第１のシャフト部分８１８の半径ｒ１１より大きく、展開ショルダ８２０の半径ｒ１２より大きく、かつ第２のシャフト部分８２２の半径ｒ１３より大きいので、図５に示す展開頭部８１４の基部８１６は、径方向に見たときに、第１のシャフト部分８１８より高く、展開ショルダ８２０より高く、かつ第２のシャフト部分８２２より高い。展開頭部８１４は、アンカの適用業務の要件に応じて、様々なサイズおよび形状ならびに様々な相対サイズを備えることができる。

図５に示す拡張部材８０２は、シングルピースエキスパンダ８００の第１の端部８１０と第２の端部８１２との間に位置する展開ショルダを備える。ただし、他の実施形態では、展開ショルダ８２０は、シングルピースエキスパンダ８００の第２の端部８１２など、シングルピースエキスパンダ８００の他の位置に位置していてもよい。展開ショルダ８２０の半径ｒ１２が第１のシャフト部分８１８の半径ｒ１１より大きく、かつ第２のシャフト部分８２２の半径ｒ１３より大きいので、図５に示す展開ショルダ８２０は、径方向に見たときに、第１のシャフト部分８１８より高く、かつ第２のシャフト部分８２２より高い。展開ショルダ８２０は、アンカの適用業務の要件に応じて、様々なサイズおよび形状ならびに様々な相対サイズを備えることができる。いくつかの実施形態では、展開ショルダ８２０は、展開頭部８１４の基部８１６、第１のシャフト部分８１８、または第２のシャフト部分８２２と比べて、径方向により小さくてもよいし、径方向に等しくてもよいし、径方向により大きくてもよい。同様に、シングルピースエキスパンダの他の特徴の形状および寸法も、所望の結果を得るために変更することができる。

図５Ａは、アンカ本体８５２と拡張または配備された構成のエキスパンダ８００とを備えるアンカ８５０を示す斜視切断図である。

図５Ａに示すエキスパンダは、第１の端部８１０と第２の端部８１２とを有する拡張部材８０２を備える。拡張部材８０２は、第１の端部８１０に位置する基部８１６を有する展開頭部８１４をさらに備える。拡張部材は、拡張部材８０２の第１の端部８１０と拡張部材８０２の第２の端部８１２との間で、拡張部材８０２の第２の端部８１２の近傍に位置する、カム作用表面８２０をさらに備える。

図５Ａに示すアンカ本体８５２は、第１の端部８５４と、第２の端部８５６と、軸方向内腔８５８と、第１のタイン８６０および第１の拡張スロット８６２と、第２のタイン８６４および第２の拡張スロット（図示せず）とを備える。また、図５Ａに示すアンカ本体８５２の軸方向内腔８５８は、第１の止め８６８と、カム作用当接部８７０とを有する。

図５Ａに示すように、エキスパンダ８００は、その全体がアンカ本体８５２の軸方向内腔８５８内に位置決めされる。詳細には、エキスパンダ８００は、第１の止め８６８が、エキスパンダ８００の展開頭部８１４の基部８１６に当接して係合することによって、エキスパンダ８００がアンカ本体８５２の第１の端部８５４に向かって移動するのを防止するように、アンカ本体８５２の軸方向内腔８５８内に位置決めされる。

図５Ａに示すように、エキスパンダ８００の展開頭部８１４およびその他の部分は、拡張するように軸方向内腔の複数の部分と係合して、アンカ本体８５２を配備または拡張する。

図６は、第１の拡張部材９０２と第２の拡張部材９０４とを備えるツーピースエキスパンダ９００の一実施形態を示す図である。いくつかの実施形態では、ツーピースエキスパンダ９００は、エキスパンダ９００への力の印加を容易にしてアンカの配備に影響を及ぼす特徴を含むことができる。アンカに対するエキスパンダ９００の移動によってアンカが配備または拡張されるアンカのいくつかの実施形態では、アンカ本体は、挿入器具に対してアンカ本体が移動するのを防止するように、挿入器具の一部分に当接することができる。エキスパンダ９００の各ピースは、挿入器具のアンカ本体が当接する部分と比べて比較的移動可能である挿入器具の１つまたは複数の部分に接続することができる。いくつかの実施形態では、アンカ本体と挿入器具が当接して相互作用することと、エキスパンダ９００の各ピースが接続されることとによって、挿入器具の比較的移動可能な部分がエキスパンダの各ピースを、第１の未配備／未拡張の位置から第２の配備／拡張された位置まで長手方向に変位させることができる。

第１の拡張部材は、第１の端部９１０と、第２の端部９１２とを有する。第１の拡張部材９０２は、半径ｒ１４で画定される基部９１６を有する第１の展開頭部９１４と、半径ｒ１５で画定される第１のシャフト部分９１８とを有する。図６に示す第１の展開頭部９１４は、ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２の第１の端部９１０に基部９１６を有する円錐台を備える。第１の展開頭部９１４の基部９１６の半径ｒ１４が第１のシャフト部分９１８の半径ｒ１５より大きいので、図６に示す第１の展開頭部９１４の基部９１６は、径方向に見たときに、第１のシャフト部分９１８より高い。第１の展開頭部９１４は、アンカの適用業務の要件に応じて、様々なサイズおよび形状ならびに様々な相対サイズを備えることができる。

第２の拡張部材９０４は、第１の端部９２０と、第２の端部９２２とを有する。第２の拡張部材９０４は、半径ｒ１６で画定される基部９２６を有する第２の展開頭部９２４と、半径ｒ１７で画定される第２のシャフト部分９２８とを有する。図６に示す第２の展開頭部９２４は、ツーピースエキスパンダ９００の第２の拡張部材９０４の第１の端部９２０に基部９２６を有する円錐台を備える。第２の展開頭部９２４の基部９２６の半径ｒ１６が第２のシャフト部分９２８の半径ｒ１７より大きいので、図６に示す第２の展開頭部９２４の基部９２６は、径方向に見たときに、第２のシャフト部分９２８より高い。第２の展開頭部９２４は、アンカの適用業務の要件に応じて、様々なサイズおよび形状ならびに様々な相対サイズを備えることができる。第１の展開頭部９１４および第２の展開頭部９２４は、アンカの適用業務の要件に応じて、様々なサイズおよび形状ならびに様々な相対サイズを備えることができる。いくつかの実施形態では、第１の展開頭部９１４の基部９１６は、第２の展開頭部９２４の基部９２６と比べて、径方向により小さくてもよいし、径方向に等しくてもよいし、径方向により大きくてもよい。同様に、第１のシャフト部分９１８および第２のシャフト部分９２８の相対サイズは、互いに対して、かつ第１の展開頭部９１４および第２の展開頭部９２４に対して様々にすることができる。

ツーピースエキスパンダ９００のいくつかの実施形態では、第２の拡張部材は、貫通孔９３０を備えることができる。この貫通孔は、第１の拡張部材９０２に取り付けられるように構成された挿入器具の一部分を第２の拡張部材９０４の中に通すことができるようなサイズおよび形状にすることができる。

いくつかの追加の実施形態では、第２の拡張部材９０４の第２の端部９２２は、挿入器具の一部分に当接して接触するように構成することができる。いくつかの実施形態では、挿入器具のこの部分は、第２の拡張部材９０４がアンカ本体に対して相対的に移動することを可能にするように構成することができる。

図６Ａは、アンカ本体９５２とツーピースエキスパンダ９００とを備える、拡張または配備された構成のアンカ９５０を示す斜視切断図である。

図６Ａに示すツーピースエキスパンダ９００は、第１の拡張部材９０２と第２の拡張部材９０４とを備える。第１の拡張部材９０２は、第１の端部９１０と第２の端部９１２とを有し、第１の端部９１０に位置する基部９１６を有する第１の展開頭部９１４を備える。第２の拡張部材９０４は、第１の端部９２０と第２の端部９２２とを有し、第１の端部９２０に位置する基部９２６を有する第２の展開頭部９２４を備える。

図６Ａに示すアンカ本体９５２は、第１の端部９５４と、第２の端部９５６と、軸方向内腔９５８と、第１のタイン９６０および第１の拡張スロット９６２と、第２のタイン９６４および第２の拡張スロット（図示せず）とを備える。また、図６Ａに示すアンカ本体９５２の軸方向内腔９５８は、第１の止め９６８と第２の止め９７０とを有する。

図６Ａに示すように、エキスパンダ９００は、その全体がアンカ本体９５２の軸方向内腔９５８内に位置決めされる。詳細には、エキスパンダ９００は、第１の止め９６８が、第１の拡張部材９０２の第１の展開頭部９１４の基部９１６に当接して係合することによって、第１の拡張部材９０２がアンカ本体９５２の第１の端部９５４に向かって移動するのを防止するように、アンカ本体９５２の軸方向内腔９５８内に位置決めされる。エキスパンダ９００の第２の拡張部材９０４は、第２の止め９７０が、第２の拡張部材９０４の第２の展開頭部９２４に当接して係合することによって、第２の拡張部材９０４がアンカ本体９５２の第２の端部９５６に向かって移動するのを防止するように、アンカ本体９５２の軸方向内腔９５８内に位置決めされる。図６Ａにさらに示すように、第１の拡張部材９０２は、第２の拡張部材９０４と接触していない。ただし、当業者なら、いくつかの実施形態では、第１の拡張部材９０２が第２の拡張部材９０４と接触していてもよいことを理解するであろう。

図６Ａに示すように、第１の展開頭部９１４および第２の展開頭部９２４は、それぞれ、拡張するように軸方向内腔の複数の部分と係合して、アンカ本体９５２の第１の端部９５４に位置する第１のタイン９６０および第１の拡張スロット９６２ならびにアンカ本体９５２の第２の端部９５６に位置する第２のタイン９６４および第２の拡張スロット９６６を配備または拡張する。

上述のデュアルエキスパンションアンカは、天然材料または人工材料など、様々な材料で構成することができる。デュアルエキスパンションアンカは、金属、プラスチック、ポリマー、複合材、またはその他の材料で構成することができる。いくつかの実施形態では、アンカは、生体適合性のポリマー、プラスチック、または金属で構成される。他の実施形態は、全体または一部が生体適合性の非金属物質である組織捕捉アンカを含む。ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド（ＵＬＴＥＭ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＰＥ）、ポリフェニレン、または何らかのその他の当業者に既知のエンジニアリングポリマー材料などの生体適合性材料を、使用することができる。非金属のアンカシステムは、例えばＭＲＩアーチファクトを解消するなど、特定の利点をもたらすことができる。

組織捕捉
いくつかの実施形態は、上述のアンカを使用して、アンカを骨に挿入する前に腱または靱帯などの軟組織を捕捉して固定することを含む。いくつかの実施形態では、軟組織は、軟組織または軟組織束の周りに通したループ状の縫合糸を用いてアンカに固定することができる。いくつかの実施形態では、固定構成を実現するための縫合糸の操作は、アンカと連動する縫合糸グラバを用いて実施することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸グラバは、アンカの遠位端部から延びる。いくつかの実施形態では、縫合糸グラバは、縫合糸リムをアンカ内に引き込むようにアンカ内に引き込み可能である。適当な縫合糸グラバとしては、ワイヤループ、ワイヤフック、ピンチャ機構、または任意のその他の適当な構造などが挙げられるが、これらに限定されるわけではない。いくつかの実施形態では、縫合糸グラバは、ニチノールワイヤで構成される。本明細書に記載する特定の縫合糸グラバ（例えばワイヤループ）を利用する実施形態のいずれにおいても、任意のその他の適当な縫合糸グラバを利用することができることを理解されたい。

図１７Ａから図１９Ｅは、挿入器具１０００に接続することができるアンカ２５００に例えば腱または靱帯などの軟組織を固定する方法の実施形態を示す図である。アンカ２５００は、上述のアンカのうちのいずれか、または任意のその他の所望のアンカを備えることができる。図１７Ａに示すように、アンカ２５００は、縫合糸７５７とワイヤループ７８８とを含むエキスパンダ７５０を備える。縫合糸７５７は、アンカから、アンカのエキスパンダ７５０の遠位端部の第１の穴を通って延びる。ワイヤループ７８８は、アンカから、アンカのエキスパンダ７５０の遠位端部の第２の穴を通って延びる。縫合糸は、アンカ２５００の内部および挿入器具１０００の内部を通って執刀医が保持して操作することができる位置まで近位方向に延びることもできる。同様に、ワイヤループ７８８の端部も、アンカ２５００の内部および挿入器具１０００の内部を通って執刀医が保持して操作することができる位置まで近位方向に延びることができる。図１７Ａに示すように、アンカ２５００は、第１の関節鏡検査口２５０２を通して、例えば腱２５０４の近傍の位置まで挿入することができる。アンカ２５００が腱２５０４の近傍に位置決めされた後、プロセスは図１７Ｂに進み、第２の関節鏡検査口２５０６を通してワイヤループ７８８を引っ張ることができる。いくつかの実施形態では、第１の関節鏡検査口２５０２または第２の関節鏡検査口２５０６を通して器具に到達することができ、この器具を使用して、ワイヤループ７８８を把持し、第２の関節鏡検査口２５０６を通してワイヤループを引っ張ることができる。

第２の関節鏡検査口２５０６を通してワイヤループ７８８を引っ張った後で、プロセスは、図１７Ｃに進み、縫合糸７５７を例えば腱２５０４の下に通すことができる。いくつかの実施形態では、第１の関節鏡検査口２５０２または第２の関節鏡検査口２５０６を通して器具に到達することができ、この器具を使用して、縫合糸７５７を把持して腱２５０４の下に通すことができる。縫合糸７５７を腱２５０４の下に通した後で、プロセスは、図１７Ｄに進み、第２の関節鏡検査口２５０６を通して縫合糸７５７を引っ張る。上述のように、器具は、関節鏡検査口２５０２、２５０６のうちの一方を介して縫合し７５７にアクセスし、第２の関節鏡検査口から縫合し７５７を引き出すことができる。第２の関節鏡検査口２５０６を通して縫合糸７５７を引っ張った後で、縫合糸７５７を、ワイヤループ７８８に通す、または結びつけることができる。

次に、ワイヤループ７８８を、（例えばアンカ挿入器１０００の中に延びるワイヤの端部を引っ張ることによって）関節鏡検査口２５０６からアンカ２５００の内部および挿入器１０００の内部を通して引き込み、挿入器１０００の近傍で患者の体から引き出すことができる。これらの特徴を通してワイヤループ７８８を引き込むと、これらの特徴を通してポート２５０６を通って延びる縫合糸７５７のリムを引き込むこともできるので有利である。ワイヤループ７８８を引き込み、それとともに縫合糸７５７を引っ張った後で、プロセスは、図１７Ｅに進み、２つの縫合糸リムがアンカ２５００の内部および挿入器１０００の内部の中に延びた状態で腱２５０４の周りにループを形成している縫合糸７５７によって、腱２５０４がアンカ２５００に固定される。いくつかの実施形態では、２つの縫合糸リムに張力を生じさせることによって、腱を一時的に、かつ調節可能にアンカに固定することができる。執刀医が縫合糸リムを引っ張ることによって手作業でこの張力を生じさせてもよいし、あるいは、縫合糸リムを挿入器１０００のハンドルに位置する縫合糸クリートなど挿入器１０００の一部分に固定してもよい。

図１８Ａから図１８Ｅは、軟組織をアンカ２５００に固定する別の方法を示す図である。図１８Ａに示すように、アンカ２５００は、ワイヤループ７８８と縫合糸７５７とを備える。縫合糸７５７は、アンカから、アンカのエキスパンダ７５０の遠位端部の第１の穴を通って延びる。ワイヤループ７８８は、アンカから、アンカのエキスパンダ７５０の遠位端部の第２の穴を通って延びる。縫合糸は、アンカ２５００の内部および挿入器具１０００の内部を通って執刀医が保持して操作することができる位置まで近位方向に延びることもできる。同様に、ワイヤループ７８８の端部も、アンカ２５００の内部および挿入器具１０００の内部を通って執刀医が保持して操作することができる位置まで近位方向に延びることができる。縫合糸７５７は、第１の関節鏡検査口２５０２を通して、例えば腱２５０４の近傍の位置まで挿入される。図１８Ａにさらに示すように、縫合糸７５７は、いくつかの実施形態では、アンカ２５００のエキスパンダ７５０を通って第１の関節鏡検査口２５０２から出るように延びることができる。いくつかの実施形態では、縫合糸７５７の２つのリムは、例えば挿入器１０００のクリートに固定することができる。

アンカ２５００が腱２５０４の近傍に位置決めされた後、プロセスは図１８Ｂに進み、ワイヤループ７８８を例えば腱２５０４の下に通す。ワイヤループ７８８を腱２５０４の下に通した後で、プロセスは、図１８Ｃに進み、第２の関節鏡検査口２５０６を通してワイヤループ７８８を引っ張る。第２の関節鏡検査口２５０６を通してワイヤループ７８８を引っ張った後で、プロセスは、図１８Ｄに進み、縫合糸７５７を、挿入器のクリートから外すことができ、第２の関節鏡検査口２５０６を通して引っ張って、ワイヤループ７８８に通すことができる。次に、ワイヤループ７８８を、（例えばアンカ挿入器１０００の中に延びるワイヤの端部を引っ張ることによって）関節鏡検査口２５０６からアンカ２５００の内部および挿入器１０００の内部を通して引き込み、挿入器１０００の近傍で患者の体から引き出すことができる。これらの特徴を通してワイヤループ７８８を引き込むと、これらの特徴を通してポート２５０６を通って延びる縫合糸７５７のリムを引き込むこともできるので有利である。ワイヤループ７８８を引き込み、それとともに縫合糸７５７を引っ張った後で、プロセスは、図１８Ｅに進み、２つの縫合糸リムがアンカ２５００の内部および挿入器１０００の内部の中に延びた状態で腱２５０４の周りにループを形成している縫合糸７５７によって、腱２５０４がアンカ２５００に固定される。いくつかの実施形態では、２つの縫合糸リムに張力を生じさせることによって、腱を一時的に、かつ調節可能にアンカに固定することができる。執刀医が縫合糸リムを引っ張ることによって手作業でこの張力を生じさせてもよいし、あるいは、縫合糸リムを挿入器１０００のハンドルに位置する縫合糸クリートなど挿入器１０００の一部分に固定してもよい。

図１９Ａから図１９Ｅは、アンカ２５００に軟組織を固定するさらに別の方法を示す図である。図１９Ａに示すように、アンカ２５００は、ワイヤループ７８８を含むエキスパンダ７５０を備える。ワイヤループ７８８は、アンカから、アンカのエキスパンダ７５０の遠位端部の第１の穴を通って延びる。ワイヤループ７８８の端部は、アンカ２５００の内部および挿入器具１０００の内部を通って執刀医が保持して操作することができる位置まで近位方向に延びることができる。図１９Ａに示すように、アンカ２５００は、第１の関節鏡検査口２５０２を通して、例えば腱２５０４の近傍の位置まで挿入することができる。アンカ２５００が腱２５０４の近傍に位置決めされた後、プロセスは図１９Ｂに進み、縫合糸７５７を第２の関節鏡検査口２５０６に通し、腱２５０４の周りに通す。縫合糸７５７を第２の関節鏡検査口２５０６に通すことは、いくつかの器具および技術のうちのいずれかを使用して行うことができる。縫合糸７５７を腱２５０４の周りに通した後で、プロセスは、図１９Ｃに進み、第２の関節鏡検査口２５０６を通してワイヤループ７８８を引っ張る。第２の関節鏡検査口２５０６を通してワイヤループ７８８を引っ張った後で、縫合糸７５７を、ワイヤループ７８８に通すことができる。いくつかの実施形態では、十分に長い縫合糸７５７をワイヤループ７８８に通して、ワイヤループ７８８が第２の関節鏡検査口２５０６を通してアンカ２５００および挿入器具１０００を通って確実に縫合糸７５７を引き込むことができるようにする。縫合糸７５７をワイヤループ７８８に通した後で、プロセスは、図１９Ｄに進み、ワイヤループ７８８を、（例えばアンカ挿入器１０００の中に延びるワイヤの端部を引っ張ることによって）第２の関節鏡検査口２５０６から引き込むことができる。図１９Ｄに示すように、第２の関節鏡検査口２５０６を通してワイヤループ７８８を引き込むと、第２の関節鏡検査口２５０６を通して縫合糸７５７の一部分も引き込まれる。次に、ワイヤループ７８８を、（例えばアンカ挿入器１０００の中に延びるワイヤの端部を引っ張ることによって）エキスパンダ７５０、アンカ２５００の内部、および挿入器具１０００の内部を通してさらに引き込み、挿入器１０００の近傍で患者の体から引き出すことができる。これらの特徴を通してワイヤループ７８８を引き込むと、これらの特徴を通してポート２５０６を通って延びる縫合糸７５７のリムを引き込むこともできるので有利である。ワイヤループ７８８を引き込み、それとともに縫合糸７５７を引っ張った後で、プロセスは、図１９Ｅに進み、２つの縫合糸リムがアンカ２５００の内部および挿入器１０００の内部の中に延びた状態で腱２５０４の周りにループを形成している縫合糸７５７によって、腱２５０４がアンカ２５００に固定される。いくつかの実施形態では、２つの縫合糸リムに張力を生じさせることによって、腱を一時的に、かつ調節可能にアンカに固定することができる。執刀医が縫合糸リムを引っ張ることによって手作業でこの張力を生じさせてもよいし、あるいは、縫合糸リムを挿入器１０００のハンドルに位置する縫合糸クリートなど挿入器１０００の一部分に固定してもよい。

アンカ挿入器具
図７は、挿入器具の一実施形態の個々の構成要素を示す図である。挿入器具は、その挿入器具がアンカを挿入し、次いでそのアンカを配備するように相互作用することを可能にするように構成された様々な特徴を備える。挿入器具の一実施形態は、特定のアンカ構成または特定のスプレッダ構成で使用されるように構成することができる。図１０は、シングルピースエキスパンダとともに使用されるように構成された挿入器の実施形態を示す図である。この挿入器具は、内側ロッドまたは内側管１１００と、外側管１２００と、ハンドル本体１３００と、ねじ付きアクチュエータシャフト１４００と、配備ノブ１５００とを備える。いくつかの実施形態では、挿入器１０００は、製造中にアンカに結合される。好ましい実施形態では、挿入器具は使い捨て式である。

挿入器具１０００は、図１から図３に示すアンカなどのアンカを挿入して操作するように設計される。いくつかの実施形態では、アンカは、パッケージングの前に挿入器具に取り付けられるように製造される。その他の実施形態では、組織捕捉アンカは、挿入前に挿入器具に結合される。基本構成では、挿入器具は、以下のように組み立てられる。すなわち、挿入器具１０００は、内側ロッド１１００が外側管１２００内に配置されるように構成される。外側管は、アンカの近位端部に適合するように構成される。内側ロッド１１００は、外側管１２００を通って延び、エキスパンダの近位穴のねじおよび内側ロッド１１００の遠位端部のねじの両方を介してエキスパンダに取り付けられるように構成される。外側管１２００の近位端部は、ハンドル１３００に接続され、内側ロッド１１００は、外側管１２００の近位端部を通って延びて、ねじ付きアクチュエータシャフト１４００の中に螺入する。アクチュエータシャフト１４００は、ハンドル１３００の近位端部を越えて延び、そこで配備ノブ１５００に固定されるように構成される。

挿入器具の個々の構成要素について、以下で詳細にさらに説明する。

図７Ａは、ツーピースエキスパンダとともに使用されるように構成された挿入器の実施形態を示す図である。図７に示す挿入器具１０００と同様に、挿入器具１０００ａは、内側ロッドまたは内側管１１００ａと、外側管１２００ａと、ハンドル本体１３００ａと、ねじ付きアクチュエータシャフト１４００ａと、配備ノブ１５００ａとを備える。いくつかの実施形態では、挿入器具１０００ａの内側ロッドまたは内側管１１００ａと、外側管１２００ａと、ハンドル本体１３００ａと、ねじ付きアクチュエータシャフト１４００ａと、配備ノブ１５００ａとは、図７のそれらの特徴に関連して説明したように、互いに適合することができる。いくつかの実施形態では、挿入器具１０００ａの内側ロッドまたは内側管１１００ａ、外側管１２００ａ、ハンドル本体１３００ａ、ねじ付きアクチュエータシャフト１４００ａ、および配備ノブ１５００ａのうちのいくつかまたは全ては、ツーピースエキスパンダとの使用を容易にするように構成された追加の特徴を含むことができる。これらの違いとしては、例えば外側管１２００ａまたは挿入器具１０００ａの任意の他の特徴に位置する追加の特徴などが挙げられる。外側管１２００ａの追加の特徴については、以下でさらに詳細に説明する。

図８は、内側ロッド１１００の実施形態を示す斜視図である。いくつかの実施形態では、内側ロッドは、内側管である。内側ロッドは、エキスパンダに固定されるように構成された遠位端部と、例えばアクチュエータシャフト１４００など、挿入器の他の構成要素と相互作用するように構成された近位端部とを備える。内側ロッド１１００は、近位端部１１２０が外側管１２００を通ってハンドル１３００の中へ前進し、そこでねじを介してアクチュエータシャフト１４００内にさらに固定されるように構成される。内側ロッド１１００の遠位端部１１０５は、アンカ本体の中央穴を通って前進し、その後アンカが完全に配備されて、内側ロッド１１００がアンカから分離されるまでエキスパンダに固定されるように構成される。いくつかの実施形態では、遠位端部１１０５は、例えばねじ１１１０など、エキスパンダと係合するように構成された特徴を備えることができる。内側ロッド１１００の本体１１２５は、外側管１２００内で滑動して位置決めされるように構成される。

内側ロッド１１００は、アンカ本体の中央穴を通って延びた後で、エキスパンダに結合される。一実施形態では、内側ロッド１１００は、内側ロッド１１００の端部のねじおよびエキスパンダの近位端部内のねじを介してエキスパンダと結合される。他の実施形態では、内側ロッド１１００は、接着剤、溶接、または摩擦嵌めなど、その他の固定機構を介してエキスパンダに結合することもできる。

図９は、外側管１２００の実施形態を示す図である。外側管１２００は、その近位端部１２５０で、ねじ１２２５を介してハンドルの遠位端部に取り付けられる。外側管１２００の遠位端部１２１０は、内側ロッドが外側管１２００の遠位端部１２１０の開口１２２０を通って外側管１２００の中に引き込まれ、そこでエキスパンダに固定されるように構成される。内側管が、エキスパンダが適所にロックされるのに十分な距離を前進したとき、またはそれ以上前進することができなくなったとき、外側管１２００の遠位表面は、アンカ本体の近位表面と面接触する。配備ノブを引き続き回転させ、アクチュエータシャフトを前進させて、内側ロッドがさらに外側管の中に引き込まれると、内側ロッドがエキスパンダのねじをすり潰し、挿入器具がアンカから外れる。

図９Ａは、ツーピースエキスパンダとともに使用されるように構成された外側管１２００ａの実施形態を示す図である。外側管１２００ａは、その近位端部１２５０ａで、ねじ１２２５ａを介してハンドルの遠位端部に取り付けられる。外側管１２００ａの遠位端部１２１０ａは、内側ロッドが外側管１２００ａの遠位端部１２１０ａの開口１２２０ａを通って外側管１２００ａの中に引き込まれ、そこでエキスパンダに固定されるように構成される。ツーピースエキスパンダとともに使用されるように構成された外側管１２００ａのいくつかの実施形態では、外側管の遠位端部１２１０ａは、第１の当接部１２１２ａを備える。いくつかの実施形態では、第１の当接部１２１２ａは、デュアルエキスパンションアンカ１００、４００の第２の端部１１４、４１４と当接して係合するように構成される。

いくつかの実施形態では、外側管１２００ａの遠位端部１２１０ａは、第１の基部１２６０ａと第１の突出当接部１２６２ａとを備える。いくつかの実施形態では、第１の基部１２６０ａは、アンカ１００、４００の第２の端部１１４、４１４の近傍の軸方向内腔１１６、４１６の部分の中に嵌合するようなサイズおよび寸法である。第１の基部１２６０ａは、例えば、デュアルエキスパンションアンカ１００、４００が配備または拡張された構成であるときにデュアルエキスパンションアンカ１００、４００の第２の端部１１４、４１４の近傍の軸方向内腔１１６、４１６の部分に滑動可能に進入するような、あるいはデュアルエキスパンションアンカ１００、４００が未配備または未拡張の構成であるときにデュアルエキスパンションアンカ１００、４００の第２の端部１１４、４１４の近傍の軸方向内腔１１６、４１６の部分に滑動可能に進入するような、サイズおよび形状にすることができる。いくつかの実施形態では、外側管１２００ａの第１の突出当接部１２６２ａは、第２の拡張部材９０４の第２の端部９２２に当接して係合するように構成される。

いくつかの実施形態では、外側管１２００ａの遠位端部１２１０ａは、第２の基部１２７０ａと第２の突出当接部１２７２ａとを備える。いくつかの実施形態では、第２の基部１２７０ａは、アンカ１００、４００の第２の端部１１４、４１４の近傍の軸方向内腔１１６、４１６の部分の中に嵌合するようなサイズおよび寸法である。いくつかの実施形態では、第２の基部１２７０ａは、第２の拡張部材９０４の貫通孔を通って滑動可能に延びるように構成される。いくつかの実施形態では、第２の基部１２７０ａは、第２の拡張部材９０４を通って延びるようなサイズおよび構成にすることができる。いくつかの実施形態では、第２の基部１２７０ａは、デュアルエキスパンションアンカがその配備または拡張構成であるときに第２の突出当接部１２７２ａが第１の拡張部材９０２の第２の端部９１２と当接するアンカ１００、４００の軸方向内腔１１６、４１６内の点で終端する。

いくつかの実施形態では、外側管１２００ａの遠位端部１２１０ａの特徴は、ツーピースエキスパンダ９００を有するデュアルエキスパンションアンカ１００、４００の配備を容易にするように構成される。いくつかの実施形態では、デュアルエキスパンションアンカ１００、４００は、挿入器具１０００ａの外側管１２００ａの遠位端部１２１０ａに位置決めすることができる。詳細には、いくつかの実施形態では、デュアルエキスパンションアンカ１００、４００の第２の拡張部材９０４は、第１の突出当接部１２６２ａに当接することができる。いくつかの実施形態では、第２の基部１２７０ａおよび内側管１１００ａはデュアルエキスパンションアンカ９００の第２の拡張部材９０４の貫通孔を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、アンカ本体１１０、４１０の第２の端部１１４、４１４は、ツーピースエキスパンダ９００の第２の拡張部材９０４と接触することができ、デュアルエキスパンションアンカ１００、４００の第１の端部１１２、４１２は、ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２と接触することができる。いくつかの実施形態では、ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２は、内側管１１００ａに固定することができる。内側管１１００ａが長手方向に変位して、アンカ１００、４００を拡張／配備すると、内側管１１００ａは、ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２に力を印加し、第１の突出当接部１２６２ａは、ツーピースエキスパンダ９００の第２の拡張部材９０４に反作用力を印加する。これらの力を印加することにより、ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２および第２の拡張部材９０４の両方が配備位置になるまで、ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２および第２の拡張部材９０４を変位させることができる。さらに詳細には、ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２は、力が印加された状態で、ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２が第２の突出当接部１２７２ａと接触するまで変位することができる。さらに、ツーピースエキスパンダ９００の第２の拡張部材９０４は、力が印加された状態で、アンカ本体１１０、４１０の第２の端部１１４、４１４が外側管１２００ａの遠位端部１２１０ａの第１の当接部１２１２ａと接触するまで変位することができる。いくつかの実施形態では、第２の突出当接部１２７２ａは、第１の突出当接部１２６２ａに対して相対的に位置決めすることができ、デュアルエキスパンションアンカ１００、４００は、アンカ本体１１０、４１０の第２の端部１１４、４１４が外側管１２００ａの遠位端部１２１０ａの第１の当接部１２１２ａと接触した後でツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２が第２の突出当接部１２７２ａとのみ接触するように、設計することができる。ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２および第２の拡張部材９０４の両方がそれぞれの配備／拡張された位置に到達した後で、内側管１１００ａは、ツーピースエキスパンダ９００の第１の拡張部材９０２から分離され、挿入器具１０００ａとアンカ１００、４００との間の接続が終了する。

図１０Ａおよび図１０Ｂは、ハンドル本体１３００の実施形態を示す図である。ハンドル本体１３００は、ハンドルピース１３０２と蓋ピース１３０４とを備えることができる。図１０Ａは、ハンドル本体１３００の蓋ピース１３０４の側面図である。ハンドル１３００の近位端部は、ノブをしっかりと保持する隆起１３３０を介して配備ノブを受けるように構成される。アクチュエータシャフトは、ハンドル本体１３００の中に収容される。１組のフラットブラケットまたはブレース１３１０が、アクチュエータシャフトをハンドル１３００内に固定する。ハンドル１３００の遠位端部は、開口１３５０においてねじを介して外側管を受けるように構成される。外側管は、その遠位端部においてハンドル１３００に永続的に固定される。

図１０Ｂは、ハンドル１３００のハンドル部分１３０２の一実施形態を示す斜視図である。ハンドル部分１３０２は、外側管１２００のねじ１２２５と螺合するねじ穴を含む。図１０Ｂに示すハンドル部分１３０２は、さらに、ブレース受け開口１３１２を含む。ハンドル部分１３０２は、さらに、平坦表面１３１５を含む。

図１１は、ねじ付きアクチュエータシャフト１４００を示す図である。アクチュエータシャフト１４００は、内側ロッド１１００を受けるように構成されたねじ穴１４１０を備えた遠位端部１４０５と、内側ロッド１１００を前進させるように構成されたシャフトの本体の第２のねじ部１４２５と、配備ノブ１５００内に固定されるように構成された近位端部１４２０とで構成される。アクチュエータ１４００のねじ１４２５は、各面に１つずつ２つの平坦領域１４３０を有し、この平坦表面には、ねじはない。これらの平坦領域１４３０は、アクチュエータ１４００がハンドル内で回転することができないように、ハンドル１３００の平坦表面１３１５の内側に嵌合する。

アクチュエータシャフト１４００の本体は、シャフト１４００が内側管１１００を前進させることができるようにするねじ１４２５を有する構成である。アクチュエータシャフト１４００の本体は、完全な円形ではなく、配備ノブ１５００が回されて、シャフト１４００がノブ１５００を介して前進したときにアクチュエータシャフト１４００自体が回転することができないようにハンドル本体１３００に嵌合する平坦な側面１４３０を有する長円形である。したがって、ねじは、シャフトの全周に形成されるのではなく、シャフトの平坦側面で平坦になっている。アクチュエータシャフトは、同軸システムとして構成される。すなわち、エキスパンダと、内側管１１００と、アクチュエータ１４００とが、１つのピースとして動作するように構成される。ハンドル内の平坦表面１３１５によって、ハンドル１３００内でアクチュエータシャフト１４００自体が回転することができないように、アクチュエータシャフト１４００は面上に留まる。内側管１１００の近位端部は、ねじを介してアクチュエータシャフト１４００の遠位端部と結合する。

図１２に進むと、配備ノブ１５００が示してある。配備ノブ１５００は、ねじ１５０５を有する構成の中央穴１５１０と、ハンドル１３００の対応する隆起部１３３０によって受けられるように構成された溝１５３０とを備える。中央穴１５１０の中のねじ１５０５は、アクチュエータシャフト１４００を受けるように構成される。配備ノブ１５００は、アクチュエータシャフト１４００を介して内側ロッド１１００を配備ノブ１５００に対して相対的に前進させるように構成される。アクチュエータシャフト１４００は、その近位端部において、配備ノブ１５００の遠位端部に中央穴１５１０の中のねじ１５０５を介して結合される。アクチュエータシャフト１４００は、内側ロッド１１００の近位端部がアクチュエータシャフトの遠位端部の中へねじを介して進入することによって内側ロッド１１００に取り付けられ、配備ノブ１５００が回転したときにシャフト１４００の機構が内側ロッド１１００を近位方向に前進させ、エキスパンダがアンカ本体の中へ進入して、アンカ本体を骨の中へ拡張させてアンカを固定するようになっている。

一実施形態では、配備ノブ１５００は、ねじ１５０５を有し、ノブ１５００の溝１５３０がハンドル本体１３００の近位端部の隆起部１３３０と嵌合することによってアクチュエータシャフトを受ける。配備ハンドルが回転すると、アンカ本体が配備されて適所にロックされるまで、アクチュエータシャフト１４００が近位方向に前進する。

図１３Ａは、挿入器具１０００に結合されたデュアルエキスパンションアンカ４００の一実施形態を示す図である。アンカ４００は、アンカ本体４１０とエキスパンダ４８０とを備える。図１３Ａに示すように、エキスパンダ４８０は、ワイヤループ７８８と縫合糸７５７とを備える。図１３Ａにさらに示すように、挿入器具１０００は、クリート１４５０を含む。いくつかの実施形態では、挿入器具１０００は、１つまたは複数のクリート１４５０を備えることができ、これらのクリートは、例えば挿入器具１０００の任意の所望の部分に位置することができる。いくつかの実施形態では、クリート１４５０は、縫合糸７５７を固定し易くするように構成することができ、詳細には、クリート１４５０は、縫合糸７５７の一端または両端を固定するために使用することができる。１つの特定の実施形態では、挿入器具１０００は、ハンドル本体１３００の側面上に位置する第１のクリートと、ハンドル本体１３００上のハンドル本体１３００と外側管１２００との間の位置に位置することができる第２のクリートとを備えることができる。このような実施形態では、第１のクリートは、縫合糸７５７の第１の端部を固定することができ、第２のクリートは、縫合糸７５７の第２の端部を固定することができる。当業者なら、骨に固定する材料と係合してこれを捕捉するように構成された上記に開示した特徴またはその他の特徴のうちのいずれも、挿入器具１０００に結合されたデュアルエキスパンションアンカ４００と組み合わせて使用することができることを理解するであろう。

挿入器具１０００は、図示のように、外側管１２００と、ハンドル１３００と、配備ノブ１５００とを含む。内側ロッド１１００は、外側管１２００の中に位置決めされ、外側管は、アンカ本体４１０と面一である。外側管１２００は、挿入および配備の間、安定してアンカ本体４１０を保持することができる。内側ロッド１１００は、アンカ本体４１０を通って延び、ねじを介してエキスパンダ４８０と結合する。エキスパンダ４８０は、配備ノブ１５００を回転させることにより、内側ロッド１１００によってアンカ本体４１０の遠位端部を通って前進するように構成される。

別の実施形態では、内側ロッド１１００は、エキスパンダ４８０を通って延びる。内側ロッド１１００は、鋭く尖った先端を有する構成であり、アンカ本体４１０が完全に配備される前に、内側ロッド１１００の先端が組織に突き刺さる、または組織を捕捉して、骨の穴の中に固定するようになっている。

内側ロッド１１００は、エキスパンダ４８０をアンカ本体４１０の中央内腔４１６の中に引き込んで、アンカ本体４１０を完全に拡張させる機構を提供する。組織捕捉アンカ４００の配備中、内側ロッド１１００は、エキスパンダがアンカ本体にロックされるまでねじ運動によって継続的に前進する。配備ノブ１５００が回転し続け、内側ロッド１１００がエキスパンダ４８０のねじを引っ張り続けると、内側ロッド１１００は、エキスパンダ４８０の内側のねじをすり潰し、挿入器具１０００はアンカ本体４１０から外れる。ねじの削り屑は、外側管１２００の中に収容される。

図１４は、アンカ１００および挿入器１０００を示す展開図である。組織捕捉アンカ１００は、アンカ本体１１０とエキスパンダ１８０とを備える。挿入器具１０００は、図示のように、外側管１２００と、ハンドル１３００と、配備ノブ１５００とを含む。内側ロッド１１００は、外側管１２００の中に位置決めされ、外側管は、アンカ本体１１０と面一である。外側管１２００は、挿入および配備の間、安定してアンカ本体１１０を保持することができる。内側ロッド１１００は、アンカ本体１１０を通って延び、ねじを介してエキスパンダ１８０と結合する。エキスパンダ１８０は、配備ノブ１５００を回転させることにより、内側ロッド１１００によってアンカ本体１１０の遠位端部を通って前進するように構成される。

内側ロッド１１００は、エキスパンダ１８０をアンカ本体１１０の中央穴の中に引き込んで、アンカ本体１１０を完全に拡張させる機構を提供する。組織捕捉アンカ１００の配備中、内側ロッド１１００は、エキスパンダがアンカ本体にロックされるまでねじ運動によって継続的に前進する。配備ノブ１５００が回転し続け、内側ロッド１１００がエキスパンダ１８０のねじを引っ張り続けると、内側ロッド１１００は、エキスパンダ１８０の内側のねじをすり潰し、挿入器具１０００はアンカ本体１１０から外れる。ねじの削り屑は、外側管１２００の中に収容される。

いくつかの実施形態では、予め取り付けられた送出しハンドルが設けられる。いくつかの実施形態では、挿入器具または送出しハンドルは、使い捨て式である。他の実施形態では、挿入器具は、殺菌し、リロードし、再使用することができる。

当業者なら、本明細書に記載するデュアルエキスパンションアンカ１００、４００を挿入して配備するために使用することができる他の挿入器および機構を認識するであろう。

デュアルエキスパンションアンカ１００、４００を挿入して操作する特定の挿入デバイスについて説明したが、他の挿入器の設計を使用して、上述のデュアルエキスパンションアンカ１００、４００の各部を操作して、アンカを骨に挿入し、組織を骨に固定することができることを理解されたい。例えば、アンカの挿入とアンカの配備とで別個の器具を使用することができることもある。

本明細書に記載する方法およびデバイスによって軟組織を骨に固定するために使用することができる、アンカとその配置の組合せは多数存在することは理解されるであろう。これらの変形形態、および上述のアンカデバイスおよび挿入デバイスの設計の変更は、本開示の範囲に含まれる。

軟組織を骨に取り付ける方法
様々な実施形態は、軟組織を骨に取り付ける方法を含む。いくつかの実施形態では、これらの方法は、上述の組織捕捉アンカを使用することを含む。１つの好ましい実施形態では、二頭筋腱固定手順が関節鏡検査法で実行される。

二頭筋腱は、二頭筋を骨に接続する。二頭筋腱は、二頭筋を骨に接続する。腱は、筋肉から肩関節まで通っている。二頭筋腱の問題は、回旋腱板損傷と関連して起こることもある。

二頭筋腱固定術は、肩ソケット上の二頭筋腱の通常の付着を切断し、腱を上腕骨（腕の骨）に再付着する手順である。二頭筋腱固定術を実行することにより、二頭筋付着の圧力が、肩ソケットの軟骨唇（関節唇）から取り除かれ、二頭筋腱の一部分を外科的に除去することができる。基本的に、二頭筋腱固定術は、二頭筋腱の付着を、肩関節の邪魔にならない位置に移動させるものである。

二頭筋腱固定術は、必ずというわけではないが、二頭筋腱の炎症または損傷を見たときに有意な二頭筋腱の症状および証拠を示す患者に行われることが多い。

本明細書に記載する組織捕捉アンカを使用する手順は、骨に穴を開け、アンカで腱を捕捉し、その腱を骨の穴の中に引き込むだけでよい。いくつかの実施形態では、骨の穴を形成するために突きぎりを使用するときには、手順全体を経皮的にすることができるというさらなる利点がある。

１つの方法では、この手順は、関節鏡検査法で行われる。一実施形態では、この手順は、非関節鏡検査法で行われる。一実施形態では、例えば、経皮的手法を使用することができる。一実施形態では、６ｍｍのアンカを使用するが、異なるサイズおよび材料を使用することもできる。いくつかの例では、組織捕捉アンカが挿入される穴は、図１５に示すように、ドリルビットまたは適当なサイズの突きぎりを使用して結節間溝１７００の上部にアンカのためのクリアランスホールを形成することによって形成される。この穴は、腱の症状などに応じて、任意の他の適当な位置に形成することもできる。図１５および図１６は、肩の結節間溝および周囲の骨ならびに二頭筋の異なる見た目を示す図である。結節間溝（bicipital groove）は、二頭筋の長頭によって占められる上腕骨の上部にある溝であり、結節間溝（intertubercular groove）とも呼ばれる。いくつかの実施形態では、７ｍｍのドリルビットを使用するが、他の実施形態では、異なるサイズのドリルビットを使用することもできる。一実施形態では、クリアランスホールは、幅を５ｍｍから９ｍｍにしてもよいし、６．５ｍｍから８ｍｍにしてもよいし、あるいは任意のその他の所望の範囲にしてもよい。クリアランスホールのサイズはアンカのサイズによって決まるので、他の実施形態では、クリアランスホールのサイズは変化することになる。骨の柔らかさおよびアンカのサイズに応じて、穴は、約２１ｍｍ、約３０ｍｍ、または任意のその他の所望の深さなど、８ｍｍ〜４０ｍｍの深さにすることができる。例えば、一実施形態では、６ｍｍの組織捕捉アンカを使用し、柔らかい骨の場合には、穴の深さを少なくとも１１ｍｍにすることができる。平均的な骨の場合には、穴の深さは、約１０〜１２ｍｍにすることができる。非常に柔らかい骨の場合には、穴の深さを約２０ｍｍにすることができる。

移植部位は、バーまたはその他の適当な手段を使用して骨の穴の領域に軟組織があれば除去する。アンカ本体１１０、４１０を挿入するときより取り除くときの方が抵抗を大きくする、角度のついた突起または歯を使用することができる。

１つの非限定的な実施形態では、肩の準備は、参照によりその全体を本明細書に組み込む非特許文献１と同じにする。肩は、回旋腱板の高さまで軟組織切開を受ける。ここで、棘上筋腱挿入は、鋭い切開によって反転され、長頭二頭筋腱を検査して症状の証拠を探す。次いで、ＬＨＢの腱を鋭く切開し、関節窩の上面の関節内起始から解放し、かつ二頭筋腱が自由セグメントになるように筋腱結合部として分割する。他の実施形態では、肩を準備する他の方法が使用される。

いくつかの例示的な実施形態では、修復は、標準的なドリルビットを使用して結節間溝の上部にアンカのためのクリアランスホールを穿孔することによって完了する。次いで、腱を上述のアンカで捕捉し、クリアランスホールの中に押し込み、腱を捕捉するようにアンカを配置する。腱は、基本的には、アンカの周りで長手方向に折れることになるので、二面接触になる。アンカの近位表面は、皮質表面と面一になるように位置づけられる。いくつかの実施形態では、この穴は、骨の他の部分に位置することもできる。１つの例示的な実施形態では、この穴は、結節間溝の端部より約１ｃｍ遠位側に配置することができる。

別の実施形態では、上述のアンカは、前十字靱帯（ＡＣＬ）の修復に使用される。この実施形態では、大腿骨骨孔を骨に穿孔する。１つまたは２つの腱の束を、アンカで捕捉する。次いで、アンカを上述のように骨の中に挿入し、配備する。上述のように、腱は、様々な方法を用いて捕捉することができる。

一実施形態では、直径約９ｍｍの孔を骨に穿孔する。アンカは、把持器具が腱を把持するように実装することができるように位置決めされる。次いで、腱を操作し、移動または位置決めする。一実施形態では、腱の二重束が大腿内の単一の骨トンネルに挿入される。一実施形態では、薄筋および半腱様筋腱は、両方とも骨の穴へ挿入するために折り曲げられる。一実施形態では約８ｍｍまたは９ｍｍの直径を有することがあるアンカは、これらの腱が折り曲げられている骨の穴へ挿入される。孔のサイズにより、８または９ｍｍの直径を有することがあるアンカは、折り曲げられた腱がその先端を覆っている状態で穴に挿入される。アンカは、単束単骨孔（single bundle single tunnel）手順および単束二重骨孔（single bundle double tunnel）手順にも適している。他の実施形態では、骨の穴およびアンカは、必要に応じて異なるサイズにすることができる。

一実施形態では、執刀医は、大腿骨の中まで脛骨に穿孔し、アンカおよび腱をその脛骨骨孔を通るように載置する。一実施形態では、前内側ポータルを使用して、大腿骨骨孔と、別個の脛骨骨孔とに穿孔する。

組織捕捉アンカ４００および２５００と挿入器具１０００とが、腱または組織を骨に容易に取り付けるためのシステムを提供することは、当業者には理解されるであろう。アンカ４００および２５００は、周囲の組織の破壊を最小限にして、骨の中に挿入することができる。必要となるのは、外側管１２００およびアンカ本体４１０の直径を有するアクセス経路だけである。さらに、アンカは、その部位に追加の機器を挿入する必要なく、または糸結びなどいかなる面倒な取付け操作も実行せずに、しっかりと骨に取り付けることができる。

別の実施形態では、上述のアンカは、例えば膝蓋大腿靱帯再建、後外側再建、およびＡＣＬ手順の脛骨アンカバックアップなど、膝におけるその他の手順に使用される。

いくつかの実施形態では、上述のアンカは、足および足首の多数の組織固定手順に使用することができる。これらは、アキレス腱の機構を喪失した場合の長母指屈筋のアキレス腱への移植、下垂足の場合のブリドル／修正ブリドル手順とも呼ばれる後脛骨筋腱の前中足（中楔状骨）への移植、足首が不安定な場合の同種移植による外側靱帯再建（主にＢｒｏｓｔｒｏｍ−Ｇｏｕｌｄ手順を用いる場合もある）または分離した短腓骨筋を用いた非解剖学的な外側靱帯再建、（三角筋が不十分な場合の）同種移植による三角靱帯再建、ならびに再建不能な腓骨腱損傷の場合の長指屈筋または長母指屈筋の腓骨への移植、および長母指伸筋腱の移植による断裂した前脛骨筋の再建などを含む。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
拡張可能なアンカ本体と、
少なくとも１つの拡張部分、および
エキスパンダの遠位端部の第１の開口を備えるエキスパンダであり、
前記アンカ本体に対する第１の位置と前記アンカ本体に対する第２の位置との間で変位可能であり、前記拡張部分が、前記エキスパンダが前記第２の位置にあるときに前記アンカ本体を拡張させるように構成されるエキスパンダと、
前記第１の開口を通って延びる引き込み可能な縫合糸グラバと、
を備えることを特徴とする骨アンカ。
（項目２）
前記引き込み可能な縫合糸グラバが、ワイヤループを備える、項目１に記載の骨アンカ。
（項目３）
前記ワイヤループの２つのリムが、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出る、項目２に記載の骨アンカ。
（項目４）
前記エキスパンダが、前記エキスパンダの前記遠位端部に第２の開口を備え、縫合糸が、前記第２の開口を通って延びる、項目１に記載の骨アンカ。
（項目５）
前記縫合糸が、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出る、項目４に記載の骨アンカ。
（項目６）
前記第１の開口を通って延びる縫合糸をさらに備える、項目１に記載の骨アンカ。
（項目７）
前記縫合糸が、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出る、項目６に記載の骨アンカ。
（項目８）
前記少なくとも１つの開口が、前記エキスパンダの軸に沿って位置合わせされる、項目１に記載の骨アンカ。
（項目９）
前記少なくとも１つの開口が、前記エキスパンダの軸からずれている、項目１に記載の骨アンカ。
（項目１０）
項目１に記載の骨アンカと、
前記骨アンカに結合された挿入器具とを備える、アンカ／挿入器アセンブリ。
（項目１１）
前記引き込み可能な縫合糸グラバが、ワイヤループを備え、前記ワイヤループの２つのリムが、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出、前記挿入器具中の軸方向通路を通る、項目１０に記載のアンカ／挿入器アセンブリ。
（項目１２）
前記エキスパンダが、前記エキスパンダの前記遠位端部に第２の開口を備え、縫合糸が、前記第２の開口を通って延び、前記縫合糸の第１のリムが、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出て、前記挿入器具中の軸方向通路を通る、項目１０に記載のアンカ／挿入器アセンブリ。
（項目１３）
前記縫合糸の第２のリムが、前記挿入器具の側面に沿って延びる、項目１２に記載のアンカ／挿入器アセンブリ。
（項目１４）
前記縫合糸の前記第２のリムが、挿入器のハンドルに固定される、項目１３に記載の
アンカ／挿入器アセンブリ。
（項目１５）
軟組織を骨アンカに固定する方法であって、
項目１に記載の骨アンカを、第１の関節鏡検査口を通して患者に挿入するステップと、
前記縫合糸グラバを第２の関節鏡検査口を通して前記患者から引き出すステップと、
縫合糸を軟組織の周りに通すステップと、
前記縫合糸の少なくとも第１のリムを、前記第２の関節鏡検査口を通して前記患者から引き出すステップと、
前記縫合糸を前記縫合糸グラバと係合させるステップと、
前記縫合糸グラバを、前記エキスパンダの前記遠位端部の前記第１の開口を通して引き込むことにより、前記第１の開口を通して前記縫合糸の前記第１のリムを引っ張るステップと、
を含むことを特徴とする方法。
（項目１６）
前記縫合糸グラバが、ワイヤループを備え、前記縫合糸を前記縫合糸グラバと係合させるステップが、前記縫合糸を前記ワイヤループに通すステップを含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記縫合糸の第２のリムが、前記骨アンカに挿入される前に、前記エキスパンダの前記遠位端部の前記第１の開口を通って延びる、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記縫合糸の第２のリムが、前記骨アンカに挿入される前に、前記エキスパンダの前記遠位端部の第２の開口を通って延びる、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
前記縫合糸の前記第１のリムを、前記軟組織の周りに通す前に、前記第２の関節鏡検査口を通して挿入するステップをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目２０）
前記縫合糸の前記第１のリムおよび第２のリムの両方が、前記縫合糸グラバと係合し、前記縫合糸グラバが引き込まれたときに、前記第１のリムおよび前記第２のリムの両方が、前記第１の開口を通して引っ張られる、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
骨に穴を形成するステップをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目２２）
前記穴がドリルで形成される、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記穴の領域で、前記穴から全ての前記骨の軟組織を除去するステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記縫合糸グラバを引き込んだ後で、前記アンカを前記骨に挿入するステップをさらに含む、項目１６に記載の方法。

Claims (15)

1. 拡張可能なアンカ本体であって、
   前記アンカ本体の遠位端部から前記アンカ本体の近位端部に向かって延びる第１の拡張スロットによって画定される第１のタインであって、遠位部分が近位部分よりも外側に拡張可能に構成されている前記第１のタインと、
   前記アンカ本体の前記近位端部から前記アンカ本体の前記遠位端部に向かって延びる第２の拡張スロットによって画定される第２のタインであって、近位部分が遠位部分よりも外側に拡張可能に構成されている第２のタインと、を備えるアンカ本体と、
   少なくとも１つの拡張部分、および
   エキスパンダの遠位端部の第１の開口を備えるエキスパンダであり、
   前記アンカ本体に対する第１の位置と前記アンカ本体に対する第２の位置との間で変位可能であり、前記拡張部分が、前記エキスパンダが前記第２の位置にあるときに前記アンカ本体の前記第１のタイン及び前記第２のタインを拡張させるように構成されるエキスパンダと、
   前記第１の開口を通って延びる引き込み可能な縫合糸グラバと、
   を備え、
   前記アンカ本体の軸方向に沿って見た場合に、前記第１の拡張スロットの円周方向の位置と、前記第２の拡張スロットの円周方向の位置と、が異なっている、骨アンカ。
2. 前記軸方向に垂直な方向に沿って見た場合に、前記第１の拡張スロットの近位側の端部の軸方向の位置と、前記第２の拡張スロットの遠位側の端部の軸方向の位置と、が一致する、請求項１に記載の骨アンカ。
3. 前記引き込み可能な縫合糸グラバが、ワイヤループを備える、請求項１に記載の骨アンカ。
4. 前記ワイヤループの２つのリムが、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出る、請求項３に記載の骨アンカ。
5. 前記エキスパンダが、前記エキスパンダの前記遠位端部に第２の開口を備え、縫合糸が、前記第２の開口を通って延びる、請求項１に記載の骨アンカ。
6. 前記縫合糸が、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出る、請求項５に記載の骨アンカ。
7. 前記第１の開口を通って延びる縫合糸をさらに備える、請求項１に記載の骨アンカ。
8. 前記縫合糸が、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出る、請求項７に記載の骨アンカ。
9. 前記第１の開口が、前記エキスパンダの軸に沿って位置合わせされる、請求項１に記載の骨アンカ。
10. 前記第１の開口が、前記エキスパンダの軸からずれている、請求項１に記載の骨アンカ。
11. 請求項１に記載の骨アンカと、
    前記骨アンカに結合された挿入器具と、を備える、アンカ／挿入器アセンブリ。
12. 前記引き込み可能な縫合糸グラバが、ワイヤループを備え、前記ワイヤループの２つのリムが、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出、前記挿入器具中の軸方向通路を通る、請求項１１に記載のアンカ／挿入器アセンブリ。
13. 前記エキスパンダが、前記エキスパンダの前記遠位端部に第２の開口を備え、縫合糸が、前記第２の開口を通って延び、前記縫合糸の第１のリムが、前記エキスパンダを通って延び、前記エキスパンダの近位端部から出て、前記挿入器具中の軸方向通路を通る、請求項１１に記載のアンカ／挿入器アセンブリ。
14. 前記縫合糸の第２のリムが、前記挿入器具の側面に沿って延びる、請求項１３に記載のアンカ／挿入器アセンブリ。
15. 前記縫合糸の前記第２のリムが、前記挿入器具のハンドルに固定される、請求項１４に記載のアンカ／挿入器アセンブリ。

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