JP6812354B2 - 医療用コネクタ - Google Patents

Description

本発明は、オスコネクタ部を備える医療用コネクタに関し、特に、他の医療用コネクタが備える閉鎖式メスコネクタ部からの接続解除時のバックフロー量を低減すると共に、シール性を有利に向上し、しかも、オスコネクタ部の意図しない離脱を防止しようとするものである。

従来、例えば医療用の各種機器や輸液容器、送液器具などで用いられ、医療器具の管体を接続するための医療用コネクタが知られている。このようなコネクタとしては種々の形式のものが存在するが、そのうちの一つとして、天面壁に形成された開口部と、該開口部を閉塞すると共にスリットを有する弁体とを備え、前記弁体の外周縁部が前記天面壁の底面に固定された閉鎖式メスコネクタ部を備えるものが知られている。

一般的に、ＩＳＯ５９４−１に準拠した外形及びテーパ角度を有するオスルアーを、前記したような構成の閉鎖式メスコネクタ部に接続する場合には、オスルアーが前記開口部内に弁体を押し込みつつ挿入されるため、接続解除時には開口部内に占めていたオスルアーと弁体の体積分に応じた量のバックフローが生じることになる。このようなバックフローを生じると、特定の使用状況においては弊害を生じることがある。したがって、接続解除時に生じるバックフローの量はできるだけ小さいことが好ましい。

このようなバックフローを抑制したものとして、例えば特許文献１〜２が知られている。特許文献１〜２には、それぞれ、前記したような構成の閉鎖式メスコネクタ部に接続可能に構成された、ＩＳＯ５９４−１に準拠しない専用のオスコネクタ部を備える医療用コネクタが開示されている。

特許第４０７５９７２号公報 特開２００３−３３９８７８号公報

特許文献１では、医療用コネクタのオスコネクタ部に弁体のスリットに挿入可能な管体を設け、この管体の外周面と弁体のスリットとの密着のみによりシールするようにしている。したがって、特許文献１に記載されるような医療用コネクタでは、シール性を高めようとすると、弁体の反発力を高く設定する必要があり、そのため管体の挿入性に悪影響を及ぼすおそれがあった。

また、特許文献２では、医療用コネクタのオスコネクタ部に弁体のスリットに挿入可能な管体を設け、この管体を逆テーパ形状とすることで、管体挿入後は弁体の反発力を利用して管体を弁体に係止するようにしている。したがって、特許文献２に記載されるような医療用コネクタでは、オスコネクタ部に比較的大きな外力が作用した場合には意図しない離脱を生じるおそれがあった。

本発明は、このような課題を解決するために開発されたもので、オスコネクタ部を備える医療用コネクタにおいて、他の医療用コネクタが備える閉鎖式メスコネクタ部からの接続解除時のバックフロー量を低減すると共に、シール性を有利に向上し、しかも、オスコネクタ部の意図しない離脱を防止することを目的とする。

本発明の医療用コネクタは、オスコネクタ部を備え、前記オスコネクタ部は、他の医療用コネクタが備える閉鎖式メスコネクタ部に接続可能であり、前記閉鎖式メスコネクタ部は、天面壁に形成された開口部と、該開口部を閉塞すると共に直線状のスリットを有する弁体とを備え、前記弁体の外周縁部は前記天面壁の底面に固定されており、前記オスコネクタ部は、前記弁体の天面の中心と該中心から径方向に最も離れた前記スリットの端部との間隔の２倍の長さ以下の外径を有し前記スリットに挿入可能な管体と、前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記他の医療用コネクタに当接して前記開口部への前記管体の挿入深さを規制する規制部と、前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記スリットを取り囲んで前記弁体の天面又は前記天面壁の天面に密着するシール部と、前記オスコネクタ部の前記閉鎖式メスコネクタ部への接続状態を維持するロック部とを備えることを特徴とする。

ここで、本発明の医療用コネクタは、前記規制部が、前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記天面壁の天面に当接して前記開口部への前記管体の挿入深さを規制することが好ましい。

また、本発明の医療用コネクタは、前記オスコネクタ部が、前記管体の基端側に連設され外径が拡径した拡径部を備え、前記拡径部は、前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記スリットを取り囲んで前記弁体の天面に密着するシール部であることが好ましい。

また、本発明の医療用コネクタは、前記規制部が、前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記スリットを取り囲んで前記天面壁の天面に密着するシール部としてのＯリングを備えることが好ましい。

また、本発明の医療用コネクタは、前記閉鎖式メスコネクタ部の外周面には雄ねじが設けられており、前記ロック部は、前記雄ねじに螺合可能な雌ねじであることが好ましい。

さらに、本発明の医療用コネクタは、前記閉鎖式メスコネクタ部が、ＩＳＯ５９４−１に準拠した外径及びテーパ角度を有するオスルアーを接続可能であることが好ましい。

本発明によれば、オスコネクタ部を閉鎖式メスコネクタ部に接続したときに閉鎖式メスコネクタ部の天面壁の開口部内に押し込まれる管体及び弁体の体積を低減できるため、接続解除時のバックフロー量を低減することができる。また、その接続時には、シール部がスリットを取り囲んで弁体の天面又は天面壁の天面に密着するため、シール性を有利に向上することができる。さらに、その接続状態をロック部によって維持することができる。

したがって、本発明によれば、オスコネクタ部を備える医療用コネクタにおいて、他の医療用コネクタが備える閉鎖式メスコネクタ部からの接続解除時のバックフロー量を低減すると共に、シール性を有利に向上し、しかも、オスコネクタ部の意図しない離脱を防止することができる。

本発明の一実施形態に係る医療用コネクタと、該医療用コネクタと共に使用可能な他の医療用コネクタの一例とを示す斜視図であり、これら２つの医療用コネクタの接続前の状態を示す。 図１に示す２つの医療用コネクタの接続前の状態を示す縦断面図である。 図２の一部拡大図である。 図１に示す２つの医療用コネクタの接続後の状態を図３に準じて示す縦断面図である。

以下、図１〜図４を参照して、本発明の一実施形態に係る医療用コネクタ１について詳細に例示説明する。
なお、本明細書において、医療用コネクタ１について上下方向とは、医療用コネクタ１のオスコネクタ部２の中心軸線Ｏに沿う方向を意味し、上方とはオスコネクタ部２の管体２ａの基端側（図２の上方）を意味し、下方とは管体２ａの先端側（図２の下方）を意味するものとする。また、医療用コネクタ１と共に使用可能な他の医療用コネクタの一例である医療用コネクタ１０について上下方向とは、医療用コネクタ１０が備える閉鎖式メスコネクタ部１１の中心軸線Ｏに沿う方向を意味し、上方とは閉鎖式メスコネクタ部１１の天面壁１１ｂが位置する側（図２の上方）を意味し、下方とは閉鎖式メスコネクタ部１１の底部フランジ１１ｄが位置する側（図２の下方）を意味するものとする。

図１〜図２に示すように、本実施形態に係る医療用コネクタ１は、一端にオスコネクタ部２を備え、他端に医療器具接続部３を備えている。医療器具接続部３は、本実施形態では、医療用チューブ等の医療器具の管体を外周面に接続可能な円筒状をなしている。なお、医療器具接続部３は例えばメスコネクタ部として構成してもよく、この場合、メスコネクタ部はＩＳＯ５９４−１に準拠した外形及びテーパ角度を有するものとすることが好ましい。

オスコネクタ部２は、管体２ａと拡径部２ｂと規制部２ｃとロック部２ｄとを備えている。管体２ａは、オスコネクタ部２の中心軸線Ｏに沿って延びる円筒状をなしている。拡径部２ｂは、管体２ａの基端側に連設され外径が拡径した円筒状をなしている。規制部２ｃは、拡径部２ｂの基端側に連設され外径が拡径した円筒状をなしている。本実施形態では、ロック部２ｄは、規制部２ｃの基端側に連接された有頂円筒状をなすロック筒２ｅの内周面に設けられた雌ねじである。また、本実施形態では、ロック部２ｄはＩＳＯ５９４−２に準拠した雌ねじである。

なお、ロック筒２ｅは規制部２ｃの基端側部分に一体に成形されているが、このような構成に代えて、例えば、ロック筒２ｅを規制部２ｃの基端側部分に対して回動可能且つ抜け出し不能に嵌合保持させる構成としてもよい。オスコネクタ部２の内部には、中心軸線Ｏに沿って流路Ｒ１が設けられており、流路Ｒ１は医療器具接続部３の内部に設けられた流路Ｒ２に連通している。なお、管体２ａは、本実施形態ではロック筒２ｅの先端から突き出ない長さに形成されており、このような長さとすることで、管体２ａの外部との接触の可能性を低減し、接触による汚染の発生を抑制している。

また、図１〜図２には、本実施形態に係る医療用コネクタ１と共に使用可能な他の医療用コネクタの一例である医療用コネクタ１０が示されている。医療用コネクタ１０は、医療用コネクタ１のオスコネクタ部２を接続可能な閉鎖式メスコネクタ部１１を備えている。本実施形態では医療用コネクタ１０は、２つの医療器具接続部（オスルアー１２及びメスルアー１３）と、混注部となる閉鎖式メスコネクタ部１１と、流路切替え部材１４とを備える三方活栓として構成されている。しかしながら、医療用コネクタ１０は、このような三方活栓に限らず、例えば、流路切替え部材１４を有さないＴ形コネクタや、Ｙ形コネクタ、或いは、１つの医療器具接続部（オスルアー）と閉鎖式メスコネクタ部１１とを備える混注プラグとして構成されたものであってもよい。

閉鎖式メスコネクタ部１１は、中央に円形の開口部１１ａを有する円環状の天面壁１１ｂと、天面壁１１ｂの外周縁から垂下する円筒状の周壁１１ｃと、周壁１１ｃの下端から外周側に延びる円環状の底部フランジ１１ｄとを備えている。また、閉鎖式メスコネクタ部１１は、開口部１１ａを閉塞すると共にスリット１１ｅを有する弾性材料からなる弁体１１ｆを備えている。スリット１１ｅは、本実施形態では、弁体１１ｆの天面１１ｆ２の中央に位置すると共に直線状をなしている。なお、スリット１１ｅは、このような一文字状に限らず、例えば弁体１１ｆの天面１１ｆ２の中心から放射状に延びる十文字状やＹ字状であってもよい。スリット１１ｅを十文字状とする場合には、天面１１ｆ２の中心から周方向に９０°間隔で長さの等しい４本の直線部分でスリット１１ｅを構成することが好ましい。また、スリット１１ｅをＹ字状とする場合には、天面１１ｆ２の中心から周方向に１２０°間隔で長さの等しい３本の直線部分でスリット１１ｅを構成することが好ましい。図２の一部を拡大した図３に示すように、弁体１１ｆの外周縁部１１ｆ１は天面壁１１ｂの底面１１ｂ１に当接した状態で、固定されている。周壁１１ｃの外周面には、ロック部２ｄとしての雌ねじに対応する雄ねじ１１ｇが形成されている。

なお、図２に示したように、本例の医療用コネクタ１０は、キャップＡとホルダＢとハウジングＣと流路切替え部材１４とで構成されている。キャップＡは、天面壁１１ｂと、周壁１１ｃの外周側部分と、底部フランジ１１ｄの上側部分とを形成している。また、ホルダＢは、周壁１１ｃの内周側部分と、底部フランジ１１ｄの中間部分とを形成している。さらに、キャップＡとホルダＢとで弁体１１ｆの外周縁部１１ｆ１を挟持している。また、ハウジングＣは、底部フランジ１１ｄの下側部分と、２つの医療器具接続部（オスルアー１２及びメスルアー１３）とを形成している。しかしながら、医療用コネクタ１０はこのような部材構成に限られず、例えばホルダＢとハウジングＣとを一体に成形してもよく、種々の変更が可能である。

また、本例の医療用コネクタ１０の閉鎖式メスコネクタ部１１は、ＩＳＯ５９４−１に準拠した外径及びテーパ角度を有するオスルアー（図示省略）を接続可能に構成されている。具体的には、このようなオスルアーを、開口部１１ａ内に弁体１１ｆを押し込みつつ挿入することで、該オスルアーを閉鎖式メスコネクタ部１１に接続することができる。なお、本例の閉鎖式メスコネクタ部１１は、前述したようなロック部を有するルアーロック式のオスルアーに対しては、そのロック部を雄ねじ１１ｇに係合させることで接続状態を維持できるようになっている。また、本例の閉鎖式メスコネクタ部１１は、前述したようなロック部を有さないルアースリップ式のオスルアーに対しては、オスルアーの外周面を天面壁１１ｂの内周面に嵌合させることで接続状態を維持できるようになっている。

このように、本例の医療用コネクタ１０の閉鎖式メスコネクタ部１１は、ＩＳＯ５９４−１に準拠した外径及びテーパ角度を有するオスルアーを接続可能に構成されているので、汎用性を確保することができる。また、バックフローの発生が問題とならない使用状況下では、そのようなオスルアーを用いることで比較的大きな流量を確保することも可能となる。他方、特に未熟児に対する薬剤の投与といった使用状況下では、バックフロー量をできる限り小さく抑えることが好ましい。そのような使用状況下では、本実施形態に係る医療用コネクタ１を用いることが有利である。

医療用コネクタ１のオスコネクタ部２と医療用コネクタ１０の閉鎖式メスコネクタ部１１との接続前の状態を図３に、接続後の状態を図４に示す。オスコネクタ部２の管体２ａは、弁体１１ｆの天面１１ｆ２の中心と該中心から径方向に最も離れたスリット１１ｅの端部との間隔の２倍の長さＬ１（図１参照）以下の外径を有しスリット１１ｅに挿入可能に構成されている。換言すれば、オスコネクタ部２の管体２ａは、弁体１１ｆの一文字状のスリット１１ｅの長さＬ１以下の外径を有しスリット１１ｅに挿入可能に構成されている。なお、「弁体１１ｆの天面１１ｆ２の中心と該中心から径方向に最も離れたスリット１１ｅの端部との間隔の２倍の長さＬ１」は、本例では、ＩＳＯ５９４−１に準拠した外径及びテーパ角度を有するオスルアーの先端部外径より小さくなっている。また、管体２ａの長さＬ２（図３参照）は、弁体１１ｆの厚み（スリット１１ｅが形成された位置での厚み）の半分の長さ以上で、ハウジングＣに突き当たる長さ以下とすることが好ましい。具体的には、本例の場合では、管体２ａの長さＬ２は２．０ｍｍ〜７．５ｍｍとすることが好ましい。

また、オスコネクタ部２の拡径部２ｂは、オスコネクタ部２を閉鎖式メスコネクタ部１１に接続したときスリット１１ｅを取り囲んで弁体１１ｆの天面１１ｆ２に密着するシール部として機能する。ここに、拡径部２ｂの外径は、天面壁１１ｂの開口部１１ａの直径より小さく、且つ、「弁体１１ｆの天面１１ｆ２の中心と該中心から径方向に最も離れたスリット１１ｅの端部との間隔の２倍の長さＬ１」より大きい。また、拡径部２ｂの長さＬ３は、２．０ｍｍ以下とすることが好ましい。２．０ｍｍより大きいとバックフロー量を十分に低減できないからである。なお、拡径部２ｂは、本実施形態では管体２ａの基端側に連設され外径が拡径した円筒状をなす構成とされているが、このような構成に限られない。例えば、スリット１１ｅを取り囲んで弁体１１ｆの天面１１ｆ２に密着する多角形状をなす構成であってもよい。

また、オスコネクタ部２の規制部２ｃは、オスコネクタ部２を閉鎖式メスコネクタ部１１に接続したとき医療用コネクタ１０（本実施形態では天面壁１１ｂの天面１１ｂ２）に当接して開口部１１ａへの管体２ａの挿入深さを規制するように構成されている。ここに、規制部２ｃの外径は、開口部１１ａの直径より大きい。なお、開口部１１ａの直径は、本例では、ＩＳＯ５９４−１に準拠した外径及びテーパ角度を有するオスルアーの先端部外径より大きい。なお、規制部２ｃは、本実施形態では開口部１１ａより大きい外径を有する円筒部で構成されているが、このような構成に限られない。例えば、規制部２ｃは、オスコネクタ部２を閉鎖式メスコネクタ部１１に接続したときスリット１１ｅを取り囲んで天面壁１１ｂの天面１１ｂ２に密着するシール部としてのＯリングを備える構成としてもよい。このような構成とする場合には、拡径部２ｂは必ずしも設ける必要はない。また、規制部２ｃは、周方向に間隔を空けて配置された複数の径方向に延びるリブで構成してもよい。

さらには、本実施形態では天面壁１１ｂの天面１１ｂ２に当接する部分に規制部２ｃを設けているが、このような構成に代えて、例えばロック筒２ｅの先端に底部フランジ１１ｄに当接する部分を設け、当該部分を規制部として機能させる構成としてもよい。すなわち、この場合には、規制部としてのロック筒２ｅの先端が医療用コネクタ１０の底部フランジ１１ｄに当接して開口部１１ａへの管体２ａの挿入深さを規制することになる。

以上説明したように、本実施形態に係る医療用コネクタ１は、オスコネクタ部２を備え、オスコネクタ部２は、他の医療用コネクタ１０が備える閉鎖式メスコネクタ部１１に接続可能であり、閉鎖式メスコネクタ部１１は、天面壁１１ｂに形成された開口部１１ａと、該開口部１１ａを閉塞すると共に直線状のスリット１１ｅを有する弁体１１ｆとを備え、弁体１１ｆの外周縁部１１ｆ１は天面壁１１ｂの底面１１ｂ１に固定されているという構成になっている。また、オスコネクタ部２は、弁体１１ｆの天面１１ｆ２の中心と該中心から径方向に最も離れたスリット１１ｅの端部との間隔の２倍の長さＬ１以下の外径を有しスリット１１ｅに挿入可能な管体２ａと、オスコネクタ部２を閉鎖式メスコネクタ部１１に接続したとき他の医療用コネクタ１０に当接して開口部１１ａへの管体２ａの挿入深さを規制する規制部２ｃと、オスコネクタ部２を閉鎖式メスコネクタ部１１に接続したときスリット１１ｅを取り囲んで弁体１１ｆの天面１１ｆ２に密着するシール部（拡径部２ｂ）と、オスコネクタ部２の閉鎖式メスコネクタ部１１への接続状態を維持するロック部２ｄとを備えている。

したがって、本実施形態によれば、オスコネクタ部２を閉鎖式メスコネクタ部１１に接続したときに閉鎖式メスコネクタ部１１の天面壁１１ｂの開口部１１ａ内に押し込まれる管体２ａ及び弁体１１ｆの体積を低減できるため、接続解除時のバックフロー量を低減することができる。また、その接続時には、シール部（拡径部２ｂ）がスリット１１ｅを取り囲んで弁体１１ｆの天面１１ｆ２に密着するため、シール性を有利に向上することができる。さらに、その接続状態をロック部２ｄによって維持することができる。

また、本実施形態に係る医療用コネクタ１は、規制部２ｃが、オスコネクタ部２を閉鎖式メスコネクタ部１１に接続したとき天面壁１１ｂの天面１１ｂ２に当接して開口部１１ａへの管体２ａの挿入深さを規制するように構成されている。したがって、本実施形態によれば、管体２ａの挿入深さを精度良く規制することができる。

また、本実施形態に係る医療用コネクタ１は、オスコネクタ部２は、管体２ａの基端側に連設され外径が拡径した拡径部２ｂを備え、拡径部２ｂは、オスコネクタ部２を閉鎖式メスコネクタ部１１に接続したときスリット１１ｅを取り囲んで弁体１１ｆの天面１１ｆ２に密着するシール部であるという構成になっている。したがって、本実施形態によれば、簡単な構成によってシール性を確保することができる。

また、本実施形態に係る医療用コネクタ１を、規制部２ｃが、オスコネクタ部２を閉鎖式メスコネクタ部１１に接続したときスリット１１ｅを取り囲んで天面壁１１ｂの天面１１ｂ２に密着するシール部としてのＯリングを備える構成とした場合には、接続及び接続解除の繰り返しによって弁体１１ｆに塑性変形が生じた場合であっても良好なシール性を発揮することができる。

また、本実施形態に係る医療用コネクタ１は、閉鎖式メスコネクタ部１１の外周面には雄ねじ１１ｇが設けられており、ロック部２ｄは、雄ねじ１１ｇに螺合可能な雌ねじであるという構成になっている。したがって、簡単な構成によって確実にコネクタ同士の接続状態を維持することができる。

さらに、本実施形態に係る医療用コネクタ１は、閉鎖式メスコネクタ部１１が、ＩＳＯ５９４−１に準拠した外径及びテーパ角度を有するオスルアーを接続可能であるという構成になっている。したがって、本実施形態によれば、ＩＳＯに準拠した汎用性の高い閉鎖式メスコネクタ部１１に適合し、しかもバックフロー量を低減できるオスコネクタ部２を実現することが可能となる。

前述したところは本発明の一実施形態を示したにすぎず、特許請求の範囲において種々の変更を加えることができる。例えば、ロック部２ｄと閉鎖式メスコネクタ部１１とは、ねじを介して接続状態を維持する構成としたが、必ずしもねじに限る必要はなく、例えば突起と溝との嵌合を介して接続状態を維持する構成としてもよい。

１ 医療用コネクタ
２ オスコネクタ部
２ａ 管体
２ｂ 拡径部
２ｃ 規制部
２ｄ ロック部
２ｅ ロック筒
３ 医療器具接続部
１０ 他の医療用コネクタ
１１ 閉鎖式メスコネクタ部
１１ａ 開口部
１１ｂ 天面壁
１１ｂ１ 底面
１１ｂ２ 天面
１１ｃ 周壁
１１ｄ 底部フランジ
１１ｅ スリット
１１ｆ 弁体
１１ｆ１ 外周縁部
１１ｆ２ 天面
１１ｇ 雄ねじ
１２ オスルアー
１３ メスルアー
１４ 流路切替え部材
Ｏ 軸線
Ｒ１，Ｒ２ 流路
Ａ キャップ
Ｂ ホルダ
Ｃ ハウジング
Ｌ１〜Ｌ３ 長さ

Claims (5)

1. オスコネクタ部を備える医療用コネクタにおいて、
   前記オスコネクタ部は、他の医療用コネクタが備える閉鎖式メスコネクタ部に接続可能であり、
   前記閉鎖式メスコネクタ部は、天面壁に形成された開口部と、該開口部を閉塞すると共にスリットを有する弁体とを備え、前記弁体の外周縁部は前記天面壁に固定されており、
   前記オスコネクタ部は、
   前記弁体の天面の中心と該中心から径方向に最も離れた前記スリットの端部との間隔の２倍の長さ以下の外径を有し前記スリットに挿入可能な管体と、
   前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記他の医療用コネクタに当接して前記開口部への前記管体の挿入深さを規制する規制部と、
   前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記スリットを取り囲んで前記弁体の天面又は前記天面壁の天面に密着するシール部と、
   前記オスコネクタ部の前記閉鎖式メスコネクタ部への接続状態を維持するロック部とを備え、
   前記規制部の外径が前記開口部の直径よりも大きく、前記天面壁に前記規制部が当接することを特徴とする医療用コネクタ。
2. 前記規制部は、前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記天面壁の天面に当接して前記開口部への前記管体の挿入深さを規制する、請求項１に記載の医療用コネクタ。
3. 前記オスコネクタ部は、前記管体の基端側に連設され外径が拡径した拡径部を備え、
   前記拡径部は、前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記スリットを取り囲んで前記弁体の天面に密着するシール部である、請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
4. 前記規制部は、前記オスコネクタ部を前記閉鎖式メスコネクタ部に接続したとき前記スリットを取り囲んで前記天面壁の天面に密着するシール部としてのＯリングを備える、請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
5. 前記閉鎖式メスコネクタ部の外周面には雄ねじが設けられており、
   前記ロック部は、前記雄ねじに螺合可能な雌ねじである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用コネクタ。

Images