JP6758638B2 - カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルに関する。

カテーテルを血管造影検査に用いる場合、カテーテルを血管内に挿入し、目的部位まで押し進める。具体的には、ガイドワイヤ導入用開口部からカテーテル本体先端に特許文献１に示されるようなアングルの形状を付けることができるガイドワイヤを挿入する。カテーテルの先端からガイドワイヤの先端を延出させ、カテーテルに対してガイドワイヤを先行させた状態を維持しながら、血管内でガイドワイヤを回して血管内でアングルを付けた先端の方向を変化させてワイヤを押し引きすることによって目的の血管にワイヤを挿入する。ワイヤが目的の血管に入るとワイヤを保持し、ワイヤに追随させてカテーテル先端を目的の血管に挿入する。この操作を行うためには血管の走行を術者が把握する必要があるため、目的の血管へカテーテルを進める前に、カテーテルから造影剤を放出し、Ｘ線撮影を行い、目的血管までのマップを得る必要がある。カテーテルの先端が目的部位に達すると、先行させたワイヤを抜去し、造影剤をシリンジ等の注入装置により注入してカテーテル先端から放出する。血管内に放出された造影剤がＸ線撮影されることで、血管の形態や血流状態が診断される。新たな目的血管へのマップを得たところでさらに目的の血管へとカテーテルを同様の手法にて進め、最終目的の血管へ到達する。このようにして中枢の大血管から適宜血管造影を行い、段階的に分枝を選択して最終目的の末梢血管へ到達する。

また、特許文献２にはカテーテルの先端部の内径を狭めるようにテーパ状に縮径し、先端部内周とガイドワイヤ外周とのクリアランスを小さくして、ガイドワイヤに対するカテーテルの追随性を向上させるカテーテルが開示されている。

特開平５−２２０２２５号公報 特開２００６−１４９４４２号公報

従来、カテーテルを血管に挿入して造影剤を注入する場合、ガイドワイヤを抜去して注入するため、ガイドワイヤを抜去したカテーテルを移動させる際には再度ガイドワイヤを挿入する必要がある。ガイドワイヤの抜去、挿入の回数が多くなると血管の損傷の危険が高くなるばかりか、手術に時間がかかってしまい、人体に負担をかけてしまう。

カテーテルからガイドワイヤを抜かずに注入しようとした場合、カテーテル先端部とガイドワイヤとのクリアランスが小さいと注入可能な造影剤量が少なく、所望の造影剤量を注入できない。一方、カテーテル先端部とガイドワイヤとのクリアランスを大きくすると、ガイドワイヤに対するカテーテルの追随性が損なわれてしまう。

そこで、本発明は、カテーテルからガイドワイヤを抜かずに造影剤等の薬剤を注入しようとした場合に、所望の造影剤量を注入でき、かつガイドワイヤに対するカテーテルの追随性を損なわないカテーテルを提供することを目的とする。

本発明のカテーテルは、体腔に挿入され、スタイレットワイヤが挿入されるカテーテルであって、前記カテーテルは、内腔を有する本体部と、前記本体部の一端側に設けられた先端部と、前記先端部とは反対側である本体部の端部に設けられ、前記スタイレットワイヤを挿入可能な基端側開口部を有する基端部とを備え、前記先端部は、前記本体部よりも細径である細径部と、前記本体部よりも細径であって前記細径部よりも太径である中径部とを有し、前記細径部は、前記スタイレットワイヤの外径よりも大きく、前記スタイレットワイヤが挿入された状態で湾曲した際に、内周面が前記スタイレットワイヤの外周面に沿った状態で湾曲可能な内径を有する内腔が設けられ、前記中径部は、前記スタイレットワイヤが挿入された状態で薬剤の流通が可能な内径を有する内腔が設けられ、前記スタイレットワイヤによる前記細径部の湾曲に追随した湾曲が可能な可撓性を有し、前記カテーテルには、前記細径部に設けられたマーカーと、前記中径部に前記スタイレットワイヤの先端が位置することを視認可能に設けられた基端側マーカーを有している。

本発明のカテーテルによれば、カテーテルからスタイレットワイヤを抜かずに薬剤を注入しようとした場合に、所望の薬剤量を注入でき、かつスタイレットワイヤに対するカテーテルの追随性が良好となる。

本発明の一実施形態のカテーテルを用いた医療用装置を示す全体図である。 （Ａ）は、図１のカテーテルにおいて、スタイレットワイヤがカテーテルの先端部に入る前の状態で、カテーテルを軸方向に沿って切断した断面図であり、（Ｂ）は、（Ａ）のカテーテルの側面図である。 （Ａ）は、図１のカテーテルにおいて、スタイレットワイヤがカテーテルの細径部に挿入された状態を示す断面図であり、（Ｂ）は、スタイレットワイヤの先端がカテーテルの中径部まで後退した状態を示す側面図である。 図１のカテーテルが血管の分岐箇所の手前に位置した状態を示す概略図である。 図１のカテーテルから造影剤が放出された状態を示す概略図である。 図１のカテーテルの先端部が、血管の分岐箇所において目的部位に向かう血管へと挿入された状態を示す概略図である。

以下、図面を参照し、本発明の一実施形態のカテーテルを説明する。なお、以下に示す実施形態では、カテーテルとスタイレットワイヤとを備えた医療用装置を例にあげて説明するが、以下の実施形態はあくまで一例であり、本発明のカテーテルは以下の実施形態に限定されるものではない。

図１に示されるように、医療用装置Ｄは、体腔に挿入されるカテーテル１と、カテーテル１に挿入されるスタイレットワイヤ２とを備えている。本実施形態では、医療用装置Ｄは、体腔に挿入されたカテーテル１の先端から造影剤等の薬剤を放出させるために、図１に示されるように、カテーテル１の内部に薬剤を注入する注入具３をさらに備えている。医療用装置Ｄは、たとえば、体腔内にカテーテル１を挿入して、薬剤をカテーテル１の先端部１２側から放出することにより、人若しくは動物における目的部位の診断や治療、および疾病の予防等に用いられる。なお、医療用装置Ｄは、図１に示す構造に限定されず、カテーテル１を用いた診断、治療に用いられる任意の構造に適用することができる。

カテーテル１は、図１、図２（Ａ）および（Ｂ）に示されるように、スタイレットワイヤ２が挿入されるチューブ状の部材である。カテーテル１は、血管・リンパ管・胆管・消化管等の体腔における目的部位に先端部１２を位置させることで、目的部位に薬剤を導入するなど、所定の処置を行うために用いられる。カテーテル１は湾曲した体腔内を移動可能なように可撓性材料から形成されている。カテーテル１の材料は、体腔に沿って移動可能な可撓性を有していれば特に限定されず、公知のカテーテルに用いられる合成樹脂等を用いることができる。

スタイレットワイヤ２は、カテーテル１に挿入され、カテーテル１のスタイレットとして機能するワイヤである。スタイレットワイヤ２は、カテーテル１とともに体腔内を移動するとともに、カテーテル１の軸方向に対して移動可能である。スタイレットワイヤ２は細長い金属線から構成されている。スタイレットワイヤ２は、公知のガイドワイヤを用いることができる。本実施形態では、スタイレットワイヤ２の先端２ａ側は、図１に示されるように湾曲形状にシェーピングされている。以下、スタイレットワイヤ２の先端２ａ側の湾曲形状にシェーピングされた部位を、スタイレットワイヤ２の先端領域という。スタイレットワイヤ２の先端２ａは、体腔内にカテーテル１が挿入されるときは、図１に示されるように、カテーテル１の先端部１２側に位置付けられている。スタイレットワイヤ２は、カテーテル１の先端部１２をスタイレットワイヤ２の湾曲に沿って湾曲させることが可能な剛性を有している。これにより、スタイレットワイヤ２の先端２ａがカテーテル１の先端部１２に挿入されると、図１に示されるように、先端部１２はスタイレットワイヤ２の先端領域の湾曲形状に沿って変形される。

スタイレットワイヤ２の他端（図示せず）は、後述するカテーテル１の基端部１３から導出されて、手元操作が可能なように手元側に位置する。なお、スタイレットワイヤ２の材料および構造は特に限定されない。例えば、スタイレットワイヤ２の材料としては、ＳＵＳ、Ｎｉ−Ｔｉ合金等を用いることができる。スタイレットワイヤ２の構造としては、たとえば、単線や撚線から構成されるものや、単線や撚線を芯線とし、外周に単線や撚線をコイル状に巻きつけたものなどが挙げられる。スタイレットワイヤ２の先端領域は、シェーピングにより、製作時にカーブ等の湾曲形状を付けておいてもよいし、術中に術者が血管に合わせ形状付けを行ってもよい。スタイレットワイヤ２に任意の形状を設け、カテーテル１の先端にも任意の形状を設け、この組み合わせで任意の３次元形状にカテーテル１を抜去することなく術者がいつでも血管形状に合わせて可変させることができるようにすることもできる。

カテーテル１は、図１に示されるように、内腔Ｂ１（図２（Ａ）参照）を有する本体部１１と、本体部１１の一端側に設けられた先端部１２と、先端部１２とは反対側である本体部１１の端部に設けられる基端部１３とを備えている。本体部１１の内腔Ｂ１は、図２（Ａ）に示されるように、先端部１２の内腔Ｂ２および基端部１３の内腔（図示せず）と連通している。これにより、カテーテル１へのスタイレットワイヤ２の挿入が可能となり、基端部１３側から先端部１２へと薬剤の供給が可能となる。

先端部１２は、カテーテル１の先端に形成された、血管などの体腔内を先行して進む部位である。後述するように、先端部１２は、形状付けされて湾曲したスタイレットワイヤ２の形状に沿って湾曲し、血管などの体腔内の分岐箇所において、目的部位に向かって前進することが可能となる。先端部１２の詳細については後述する。

本体部１１は、図１に示されるように、先端部１２と基端部１３との間に位置するカテーテル１の長尺部位である。本体部１１は、カテーテル１を体表から体内の目的部位に到達させるために必要な所定の長さを有している。また、本体部１１は、血管などの体腔に挿入できるように、体腔に応じた所定の外径を有している。本体部１１の外径は、先端部１２（後述する細径部１２ｂおよび中径部１２ｃ）の外径よりも大きい。これにより、本体部１１は、先端部１２よりも剛性が高く、また、基端部１３から先端部１２への必要なプッシャビリティーおよびトルク伝達性をも有している。さらに体腔内への挿入時に本体部１１は先端部１２より潰れにくく構成されている。本体部１１の内腔Ｂ１は、スタイレットワイヤ２が挿入されるとともに、基端部１３側から供給される薬剤の供給路となる。本実施形態では、本体部１１の内腔Ｂ１の内径は、先端部１２の内腔Ｂ２の内径よりも大きい。これにより、本体部１１内を薬剤が通るときに、薬剤を円滑に供給することができる。内腔Ｂ１の内径は、スタイレットワイヤ２を挿入することができ、薬剤の円滑な供給が可能な大きさであれば特に限定されない。

基端部１３は、スタイレットワイヤ２の挿入など、カテーテル１を用いた目的部位の診断や治療のための各種操作が行われる部位である。基端部１３は、図１に示されるように、スタイレットワイヤ２を挿入可能な基端側開口部１３ａを有している。また、基端部１３は、本体部１１側に本体部側開口部１３ｂを有している。基端側開口部１３ａと本体部側開口部１３ｂとは、基端部１３の内腔（図示せず）により連通し、本体部側開口部１３ｂは、本体部１１の内腔Ｂ１に連通している。これにより、基端側開口部１３ａから挿入されたスタイレットワイヤ２は、基端部１３の内腔、本体部１１の内腔Ｂ１、先端部１２の内腔Ｂ２を通って、先端部１２の先端側開口部１２ａ（図２（Ａ）参照）からスタイレットワイヤ２の先端が出没可能となっている。

基端部１３は、スタイレットワイヤ２が挿入可能であればその構造は特に限定されないが、本実施形態では、図１に示されるように、本体部１１に接続されたカテーテルハブとして示されている。より具体的には、基端部１３は、本実施形態では、二股に分岐したＹ字コネクタとして示されている。基端部１３は、図１に示されるように、スタイレットワイヤ２が挿入されるワイヤ挿入部１３ｃと、注入具３が接続される注入具接続部１３ｄとを備えている。本実施形態では、注入具接続部１３ｄには、注入具３が直接接続されているが、注入具３は、図示しないコネクタなど、他部材を介して間接的に接続されてもよい。ワイヤ挿入部１３ｃおよび注入具接続部１３ｄは、カテーテル１の本体部１１に接続される基部１３ｅにつながっている。ワイヤ挿入部１３ｃと基部１３ｅとは、中空に形成され互いに連通し、ワイヤ挿入部１３ｃに挿入されたスタイレットワイヤ２を本体部１１の内腔Ｂ１へと導入可能となっている。また、注入具接続部１３ｄと基部１３ｅは、中空に形成され互いに連通し、注入具３からカテーテル１へと薬剤の供給が可能となっている。なお、本実施形態では、基部１３ｅと注入具接続部１３ｄとが直線状に設けられ、ワイヤ挿入部１３ｃが基部１３ｅおよび注入具接続部１３ｄに対して傾斜して設けられている。しかし、基端部１３の各部の配置や形状は図示するものに限定されない。

また、ワイヤ挿入部１３ｃは、図１に示されるように、注入具３から注入された薬剤が、基端側開口部１３ａへ逆流することを防止する逆流防止弁１３ｆを備えていてもよい。逆流防止弁１３ｆは、スタイレットワイヤ２を挿入可能である一方、薬剤を注入したときに、薬剤が基端側開口部１３ａから漏出することを防止するように、スリットやスイッチ、コック等を備えていればよい。また、スタイレットワイヤ２の軸周りの回転を容易にし、カテーテル１の先端側へのトルクの伝達を容易にするために、スタイレットワイヤ２の手元側に、トルクデバイス１３ｇ（図１参照）を設けてもよい。トルクデバイス１３ｇは、公知のトルクデバイスを用いることができるが、スタイレットワイヤ２とカテーテル１との間の軸方向での相対移動を規制するために、基端部１３に固定可能であってもよい。たとえば、トルクデバイス１３ｇに基端部１３に脱着可能な連結部を設け、逆流防止弁１３ｆを含む被連結部材をワイヤ挿入部１３ｃの自由端に設けて、トルクデバイス１３ｇの連結部を被連結部材に連結してもよい。

注入具接続部１３ｄに接続される注入具３は、カテーテル１に薬剤を注入する部材である。注入具３からカテーテル１へと注入される薬剤は、治療や検査、疾病の予防などを目的として体腔内に放出される物質である。薬剤は、たとえば、造影剤、抗がん剤、血栓溶解剤など、治療や検査、疾病の予防などを目的とする薬剤であれば特に限定されない。本実施形態では、造影剤を例にあげて説明するが、注入具３から注入される薬剤は造影剤以外であってもよい。造影剤は、Ｘ線を用いた画像診断の際に画像にコントラストを付けたり特定の組織を強調して撮影するために患者に投与される。造影剤は、たとえばカテーテル１が血管等の体腔内を進行する際に、カテーテル１の先端部１２から体腔内に放出される。造影剤が放出されて、カテーテル１の先端部１２付近の体腔がＸ線撮影されることで、画像表示装置（図示せず）に血管等の体腔の造影像の表示を可能にする。なお、本実施形態では、図１に示されるように、注入具３としてシリンジが用いられているが、カテーテル１内へ薬剤の注入が可能であれば、注入具３はシリンジに限定されない。たとえば、注入具として、輸液バッグを用いてもよいし、ポンプ等の注入機構を備えた薬剤供給装置を用いてもよい。

つぎに、図１〜図３（Ｂ）を参照し、カテーテル１の先端部１２について説明する。先端部１２は、スタイレットワイヤ２の先端領域の湾曲に追従してカテーテル１の先端において湾曲するように構成されている。これにより、カテーテル１を操作することにより、先端部１２を、血管など体腔の分岐箇所において、目的部位に向かう方向に前進させることが容易となる。また、詳細は後述するが、先端部１２は、スタイレットワイヤ２をカテーテル１から抜き去ることなく、先端側開口部１２ａ（図２（Ａ）参照）から造影剤を放出することができる。

図２（Ａ）および（Ｂ）に示されるように、先端部１２は、本体部１１よりも細径である細径部１２ｂと、本体部１１よりも細径であって細径部１２ｂよりも太径である中径部１２ｃとを有している。細径部１２ｂは、先端部１２の先端側に位置し、中径部１２ｃは、先端部１２において細径部１２ｂの基端側（本体部１１側）に設けられている。

細径部１２ｂは、中径部１２ｃよりも先端部１２の先端側に設けられ、体腔内でのカテーテル１の前進時に先頭側となる部位である。細径部１２ｂは、体腔内でのカテーテル１の前進時に、スタイレットワイヤ２が少なくとも部分的に挿入される。図１および図３（Ａ）に示されるように、細径部１２ｂは、スタイレットワイヤ２の先端領域の湾曲に沿って変形する。また、本実施形態では、図２（Ａ）に示されるように、細径部１２ｂは、先端（先端部１２の自由端）に先端側開口部１２ａを有し、先端側開口部１２ａから造影剤を放出することができる。

細径部１２ｂの外径は、図２（Ａ）および（Ｂ）に示されるように、本体部１１および中径部１２ｃの外径よりも細径となっている。これにより、カテーテル１を血管等の体腔の分岐箇所で目的部位に向かって前進させる際に、細径部１２ｂの先端が血管壁（図５の参照符号ＶＷを参照）など、体腔の表面に引っ掛かりにくく、体腔の表面を傷つけにくい。細径部１２ｂの外径は、体腔内の分岐箇所などにおいて、細径部１２ｂを目的部位に向かって挿入しやすい範囲の大きさであれば特に限定されない。また、細径部１２ｂは、スタイレットワイヤ２の先端領域の湾曲に沿って変形して、カテーテル１を体腔内の分岐箇所などにおいて目的部位に向かって挿入しやすくするために、所定の軸方向長さを有している。細径部１２ｂの軸方向長さは、スタイレットワイヤ２の先端領域の長さに応じて適宜変更が可能であり、特に限定されない。また、細径部１２ｂの形状は特に限定されないが、たとえば略円筒状とすることができる。

細径部１２ｂは、図２（Ａ）に示されるように、スタイレットワイヤ２の外径よりも大きい内径を有する内腔Ｂ２１を有している。内腔Ｂ２１の内径は、図３（Ａ）に示されるように、スタイレットワイヤ２が挿入された状態で細径部１２ｂが湾曲した際に、細径部１２ｂの内周面ＩＳがスタイレットワイヤ２の外周面ＯＳに沿った状態で湾曲可能な大きさとされている。すなわち、スタイレットワイヤ２が細径部１２ｂに挿入されたときに、細径部１２ｂがスタイレットワイヤ２の先端領域の湾曲に追従して、ほぼ同じ湾曲状態となる。したがって、外径が小さい細径部１２ｂがスタイレットワイヤ２の先端領域の湾曲に追従して湾曲するため、体腔内の分岐箇所から目的部位に向かって、カテーテル１とスタイレットワイヤ２とをともに前進させることができる。そのため、従来のように、ガイドワイヤのみを前進させて、その後カテーテルを前進させるという煩雑で時間のかかる操作が不要となり、施術時間を短縮することができる。

細径部１２ｂの内腔Ｂ２１の内径は、たとえば、細径部１２ｂの内周面ＩＳがスタイレットワイヤ２の外周面ＯＳに沿った状態で湾曲可能であれば特に限定されないが、スタイレットワイヤ２を挿入することができる範囲で、スタイレットワイヤ２の外径と略同一とすることができる。細径部１２ｂの内腔Ｂ２１は、図３（Ａ）に示されるように、スタイレットワイヤ２を挿入した状態で体液の流通が可能な間隙をスタイレットワイヤ２の外周面ＯＳと形成可能としてもよい。この場合、細径部１２ｂの内周面ＩＳとスタイレットワイヤ２の外周面ＯＳとの間の間隙で血液等の体液が流通可能となり、間隙内に残留した空気や造影剤等の薬液などをカテーテル１の外部に放出することが容易となる。また、スタイレットワイヤ２を挿入した状態で、この間隙を介して、少量の造影剤等の薬液などを細径部１２ｂの先端側開口部１２ａから体腔内へ放出しても構わない。

中径部１２ｃは、細径部１２ｂとともにカテーテル１の先端部１２を構成する、細径部１２ｂの基端側に設けられた部位である。中径部１２ｃは、スタイレットワイヤ２による細径部１２ｂの湾曲に追随した湾曲が可能な可撓性を有している。カテーテル１の先端部１２と本体部１１との間に中径部１２ｃが存在することにより、本体部１１と本体部１１よりも細径となる部分との段差を小さくすることができ、カテーテル１は、よりスタイレットワイヤ２に沿った湾曲をすることができる。したがって、中径部１２ｃは、図３（Ａ）に示されるように、スタイレットワイヤ２が細径部１２ｂに挿入されたときに、カテーテル１の先端部１２の基端側で湾曲可能である。中径部１２ｃは、細径部１２ｂがスタイレットワイヤ２により湾曲することに追随して湾曲するだけでなく、図３（Ｂ）に示されるように、スタイレットワイヤ２の先端２ａが中径部１２ｃに位置する場合に、スタイレットワイヤ２によって直接湾曲されてもよい。また、中径部１２ｃの形状は特に限定されないが、たとえば図２（Ａ）および（Ｂ）に示されるように、略円筒状とすることができる。

中径部１２ｃの外径は、図２（Ａ）および（Ｂ）に示されるように、本体部１１の外径よりも細径で、細径部１２ｂの外径よりも太径となっている。これにより、カテーテル１を血管等の体腔の分岐箇所で目的部位に向かって前進させる際に、カテーテル１を目的部位に向かう血管等の体腔に挿入しやすい。中径部１２ｃの外径は、本体部１１の外径よりも細径で、細径部１２ｂの外径よりも太径であれば特に限定されない。また、中径部１２ｃは、細径部１２ｂとともに、スタイレットワイヤ２の先端領域に沿って湾曲可能であれば、その軸方向の長さは特に限定されない。

スタイレットワイヤ２の先端２ａは、たとえば体腔内の分岐箇所などにおいて造影剤を放出する際に、図３（Ａ）に示される細径部１２ｂから突出した位置、または細径部１２ｂの内腔Ｂ２１内の位置から、図３（Ｂ）に示される中径部１２ｃの内腔Ｂ２２内に位置付けられる。中径部１２ｃは、スタイレットワイヤ２が挿入された状態で造影剤の流通が可能な内径を有する内腔Ｂ２２（図２（Ａ）および図３（Ａ）参照）が設けられている。中径部１２ｃは、スタイレットワイヤ２が中径部１２ｃの内腔Ｂ２２に挿入されている状態（図３（Ａ）および（Ｂ）参照）で、造影剤を細径部１２ｂの内腔Ｂ２１に向かって供給可能な供給路を形成している。本実施形態では、中径部１２ｃの内腔Ｂ２２は、図２（Ａ）に示されるように、少なくとも細径部１２ｂの内腔Ｂ２１の内径よりも大きくなるように形成されている。中径部１２ｃの内腔Ｂ２２の内径は、スタイレットワイヤ２の外周と中径部１２ｃの内壁との間に間隙を生じて、その間隙において造影剤の流通が可能であれば特に限定されない。なお、中径部１２ｃの内径については、本発明の効果を発揮することができれば、薬剤の種類や、カテーテルの目的やサイズなどの使用状況に応じて適宜設定することができる。

本実施形態では、上述したように、中径部１２ｃは、スタイレットワイヤ２の先端領域の湾曲に応じて変形し、スタイレットワイヤ２が挿入された状態で造影剤の流通が可能である。この場合、造影剤を供給する際に、図３（Ｂ）に示されるように、中径部１２ｃがスタイレットワイヤ２の先端領域により湾曲され、カテーテル１の先端部１２が湾曲した状態となる。したがって、スタイレットワイヤ２の先端２ａが細径部１２ｂから突出していない場合（または細径部１２ｂの内腔Ｂ２１内にない場合）であっても、造影剤を放出する際に細径部１２ｂの先端側開口部１２ａの方向付けが可能となる。そのため、造影剤を所望の方向に放出することが容易となる。

本実施形態では、図２（Ａ）および（Ｂ）に示されるように、細径部１２ｂと中径部１２ｃとの間に、内径及び外径が先端に向うにつれて縮径する縮径部（以下、先端側縮径部と呼ぶ）１２ｄを有している。本実施形態では、先端側縮径部１２ｄは、内径および外径の両方が先端に向うにつれて縮径しているが、先端側縮径部１２ｄは、内径および外径のうちのいずれか一方のみが縮径しているものであってもよい。先端側縮径部１２ｄの内径が縮径している場合、中径部１２ｃ側から細径部１２ｂ側への造影剤の供給が円滑となる。また、先端側縮径部１２ｄの外径が縮径している場合、血管等、体腔内の分岐箇所において、目的部位に向かう体腔内へのカテーテル１の挿入がしやすくなる。

また、本実施形態では、中径部１２ｃと本体部１１との間に、内径及び外径が先端に向うにつれて縮径する縮径部（以下、基端側縮径部という）１２ｅを有している。本実施形態では、基端側縮径部１２ｅは、内径および外径の両方が先端に向うにつれて縮径しているが、基端側縮径部１２ｅは、内径および外径のうちのいずれか一方のみが縮径しているものであってもよい。基端側縮径部１２ｅの内径が縮径している場合、本体部１１側から中径部１２ｃ側への造影剤の供給が円滑となる。また、基端側縮径部１２ｅの外径が縮径している場合、血管等、体腔内の分岐箇所において、目的部位に向かう体腔内へのカテーテル１の挿入がしやすくなる。

カテーテル１には、図２（Ｂ）および図３（Ｂ）に示されるように、細径部１２ｂに設けられたマーカー（以下、細径部側マーカーという）Ｍ１と、中径部１２ｃにスタイレットワイヤ２の先端２ａが位置することを視認可能に設けられた基端側マーカーＭ２を有している。

細径部側マーカーＭ１は、スタイレットワイヤ２の先端２ａとカテーテル１の細径部１２ｂとの間の位置関係やカテーテル１の先端の位置を把握するためのマーカーである。より具体的には、スタイレットワイヤ２に設けられたワイヤ側マーカーＭ３と細径部側マーカーＭ１とを、Ｘ線透視下で画像表示装置において視認することにより、互いの位置関係を把握する。スタイレットワイヤ２により先端部１２が湾曲状態にされたカテーテル１を体腔内で前進させる際に、細径部側マーカーＭ１により、細径部１２ｂの先端側開口部１２ａからスタイレットワイヤ２の先端２ａが突出した状態や、細径部１２ｂの内腔Ｂ２１内にスタイレットワイヤ２の先端２ａが入った状態を容易に確認することができる。本実施形態では、ワイヤ側マーカーＭ３は、スタイレットワイヤ２の先端２ａ側に設けられている。しかし、ワイヤ側マーカーＭ３を設ける位置は、細径部側マーカーＭ１や基端側マーカーＭ２との位置関係を把握することが可能であれば、特に限定されない。

細径部側マーカーＭ１は、本実施形態では、図２（Ｂ）および図３（Ｂ）に示されるように、細径部１２ｂの先端に設けられている。この場合、細径部１２ｂの先端の位置が容易に把握できるとともに、スタイレットワイヤ２の先端２ａと細径部１２ｂの先端との間の位置関係を容易に把握することができる。なお、細径部側マーカーＭ１を設ける位置は、スタイレットワイヤ２の先端２ａが突出した位置など、スタイレットワイヤ２の先端２ａが所定の位置にあることを把握できれば、特に限定されない。

基端側マーカーＭ２は、スタイレットワイヤ２の先端２ａと中径部１２ｃとの位置関係を把握するためのマーカーである。より具体的には、ワイヤ側マーカーＭ３と基端側マーカーＭ２とを、Ｘ線透視下で画像表示装置において視認することにより、互いの位置関係を把握する。造影剤をカテーテル１の先端側開口部１２ａから放出する際に、基端側マーカーＭ２により、スタイレットワイヤ２の先端２ａが中径部１２ｃの内腔Ｂ２２に位置することを確認することができる。基端側マーカーＭ２は、スタイレットワイヤ２との位置関係を調整することができる標識であればよい。

基端側マーカーＭ２は、本実施形態では、図２（Ｂ）および図３（Ｂ）に示されるように、中径部１２ｃの先端側と基端側にそれぞれ１つずつ設けられている（以下、先端側のマーカーを第１基端側マーカーＭ２１、基端側のマーカーを第２基端側マーカーＭ２２と呼ぶ）。この場合、造影剤の放出時にスタイレットワイヤ２の先端２ａを中径部１２ｃに位置させる際に、第１基端側マーカーＭ２１および第２基端側マーカーＭ２２を目印として、ワイヤ側マーカーＭ３の位置を調整することができる。したがって、スタイレットワイヤ２のカテーテル１に対する高い精度が必要な軸方向の位置調整を容易に行うことができる。また、細径部側マーカーＭ１と、第１基端側マーカーＭ２１および第２基端側マーカーＭ２２との位置関係を把握することによって、体腔内でカテーテル１の先端部１２の湾曲状態や、カテーテル１の先端部１２がどのように方向づけられているかを、容易に把握することができる。なお、基端側マーカーＭ２を設ける位置は、スタイレットワイヤ２の先端２ａが中径部１２ｃの内腔Ｂ２２内に位置していることを把握することができれば、特に限定されない。たとえば、基端側マーカーＭ２は、中径部１２ｃ以外に設けてもよい。

なお、上述した細径部側マーカーＭ１、基端側マーカーＭ２およびワイヤ側マーカーＭ３の軸方向における個数、幅、位置は特に限定されない。また、本実施形態では、細径部側マーカーＭ１、基端側マーカーＭ２およびワイヤ側マーカーＭ３は、環状のラインとして形成されているが、マーカーの形状、パターンは視認可能であれば、任意の形状、パターンとすることができる。

以上のように、本実施形態のカテーテル１は、カテーテル１を移動させるときは、細径部１２ｂにスタイレットワイヤ２が挿入された状態で一体となって移動することができ、体腔の分岐箇所における目的部位に向かう体腔への挿入が容易で、体腔を傷つけにくい。そして、造影剤の放出が必要な場合には、スタイレットワイヤ２の先端２ａを細径部１２ｂ側から中径部１２ｃ側へとわずかに移動させるだけでよい。そのため、造影剤を放出する際に、スタイレットワイヤ２をカテーテル１から抜去するという操作が不要となり、再度カテーテル１を前進させる際に、スタイレットワイヤ２を再挿入する操作も不要となる。造影剤の放出後は、中径部１２ｃから細径部１２ｂにスタイレットワイヤ２をわずかに移動させることにより、迅速にカテーテル１を目的部位に移動させることができる。そして、細径部側マーカーＭ１および基端側マーカーＭ２が設けられていることにより、造影剤の放出時のスタイレットワイヤ２またはカテーテル１の互いに対する位置関係の把握や操作量の調整が容易となる。したがって、造影剤放出時の手技を容易かつ迅速に行うことができ、体腔内での手技時間の短縮が可能となり、患者の負担が軽減される。

また、造影剤の放出の際に、中径部１２ｃにスタイレットワイヤ２の先端２ａが位置している場合、中径部１２ｃはスタイレットワイヤ２の湾曲に追随して湾曲した状態となる。したがって、造影剤の放出時にもカテーテル１の先端部１２の湾曲が維持される（図３（Ｂ）参照）。そのため、造影剤の放出時のカテーテル１の先端部１２の方向付けや、所望の方向への造影剤の放出が容易になる。

つぎに、本実施形態のカテーテル１および医療用装置Ｄの操作の一例について説明する。なお、以下の説明はあくまで一例であり、本発明を限定するものではなく、他の操作方法で用いられても構わない。

まず、図４に示されるように、カテーテル１にスタイレットワイヤ２が挿入され、スタイレットワイヤ２の先端２ａがカテーテル１の細径部１２ｂの先端側開口部１２ａから突出した状態とする。カテーテル１の細径部１２ｂは、スタイレットワイヤ２の先端領域の湾曲に沿って湾曲し、中径部１２ｃは細径部１２ｂの湾曲に追随して湾曲する。

カテーテル１が体腔内に挿入されて、カテーテル１は、スタイレットワイヤ２と一体となって血管Ｖａ内を前進する。なお、カテーテル１を血管Ｖａ内で前進させる間に、スタイレットワイヤ２が細径部１２ｂに挿入された状態で、細径部１２ｂの内周面ＩＳとスタイレットワイヤ２の外周面ＯＳとの間の間隙（図３（Ａ）参照）から、微量の造影剤を放出しても構わない。カテーテル１の先端部１２が、図４に示されるように、血管Ｖａの分岐箇所に到達すると、画像表示装置に表示された細径部側マーカーＭ１、第１基端側マーカーＭ２１および第２基端側マーカーＭ２２の位置関係を把握して、カテーテル１の先端の向きを調整する。

血管Ｖａの分岐箇所において、造影剤を放出するために、図５に示されるように、スタイレットワイヤ２をカテーテル１の先端に対して後退させ、スタイレットワイヤ２の先端２ａを中径部１２ｃまで移動させる。これにより、細径部１２ｂの内腔Ｂ２１からスタイレットワイヤ２が抜去される。注入具３（図１参照）を操作して、造影剤をカテーテル１の基端部１３から、本体部１１の内腔Ｂ１、中径部１２ｃの内腔Ｂ２２、細径部１２ｂの内腔Ｂ２１を介して、先端側開口部１２ａから造影剤を放出させる。中径部１２ｃの内腔Ｂ２２は、スタイレットワイヤ２が挿入された状態で造影剤の流通が可能であるので、造影剤を円滑に放出させることが可能となる。造影剤の放出が必要になると、その都度上記操作を行うことにより、造影剤の放出毎にスタイレットワイヤ２をカテーテル１から抜き取ることなく、簡単な操作で造影剤を放出することができる。したがって、造影剤の放出前後に、スタイレットワイヤ２の抜き取りや再度の挿入の必要がなく、手技の時間を短縮することができる。したがって、長時間の施術による患者への負担が軽減される。

血管Ｖａの分岐箇所において、図５に示されるように、目的部位に向かう血管Ｖｂが造影されると、カテーテル１を目的部位に向かう血管Ｖｂに向けて移動させる。このとき、図６に示されるように、スタイレットワイヤ２の先端２ａを、再度細径部側マーカーＭ１とワイヤ側マーカーＭ３との位置関係を視認しながら、カテーテル１の先端部１２から突出させる。細径部１２ｂをスタイレットワイヤ２の先端領域の湾曲に沿って湾曲させた状態で、図６に示されるように、目的部位に向かう血管Ｖｂの入り口にカテーテル１の細径部１２ｂを挿入し、前進させる。このとき、カテーテル１の先端は細径部１２ｂにより細径となっているため、カテーテル１の先端を血管Ｖｂに挿入しやすい。そのため、カテーテル１の先端によって目的部位に向かう血管Ｖｂの入り口周辺の血管壁ＶＷを傷つけにくい。以上の操作を繰り返し、カテーテル１の先端が目的部位に到達すると、薬剤の放出や血液等の吸引等の所定の処置を行い、検査や治療などが行われる。

１ カテーテル
１１ 本体部
１２ 先端部
１２ａ 先端側開口部
１２ｂ 細径部
１２ｃ 中径部
１２ｄ 先端側縮径部
１２ｅ 基端側縮径部
１３ 基端部
１３ａ 基端側開口部
１３ｂ 本体部側開口部
１３ｃ ワイヤ挿入部
１３ｄ 注入具接続部
１３ｅ 基部
１３ｆ 逆流防止弁
１３ｇ トルクデバイス
２ スタイレットワイヤ
２ａ スタイレットワイヤの先端
３ 注入具
Ｂ１ 本体部の内腔
Ｂ２ 先端部の内腔
Ｂ２１ 細径部の内腔
Ｂ２２ 中径部の内腔
Ｄ 医療用装置
Ｍ１ 細径部側マーカー
Ｍ２ 基端側マーカー
Ｍ２１ 第１基端側マーカー
Ｍ２２ 第２基端側マーカー
Ｍ３ ワイヤ側マーカー
ＩＳ 細径部の内周面
ＯＳ スタイレットワイヤの外周面
Ｖａ、Ｖｂ 血管
ＶＷ 血管壁

Claims (4)

1. 体腔に挿入され、スタイレットワイヤが挿入されるカテーテルであって、
   前記カテーテルは、内腔を有する本体部と、前記本体部の一端側に設けられた先端部と、前記先端部とは反対側である本体部の端部に設けられ、前記スタイレットワイヤを挿入可能な基端側開口部を有する基端部とを備え、
   前記先端部は、前記本体部よりも細径である細径部と、前記本体部よりも細径であって前記細径部よりも太径である中径部とを有し、
   前記細径部は、前記スタイレットワイヤの外径よりも大きく、前記スタイレットワイヤが挿入された状態で湾曲した際に、内周面が前記スタイレットワイヤの外周面に沿った状態で湾曲可能な内径を有する内腔が設けられ、
   前記中径部は、前記スタイレットワイヤが挿入された状態で薬剤の流通が可能な内径を有する内腔が設けられ、前記スタイレットワイヤによる前記細径部の湾曲に追随した湾曲が可能な可撓性を有し、
   前記カテーテルには、
   前記細径部に設けられた細径部側マーカーと、前記中径部に前記スタイレットワイヤの先端が位置することを視認可能に設けられた基端側マーカーを有し、
   前記中経部の前記内径は、前記細径部の前記内径よりも大きく、
   前記細径部側マーカーおよび前記基端側マーカーは、前記スタイレットワイヤの先端に設けられたワイヤ側マーカーとの位置関係を視認可能に設けられている、
   カテーテル。
2. 前記細径部と前記中径部との間に、内径及び外径が先端に向うにつれて縮径する縮径部を有する、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記細径部の内腔が、前記スタイレットワイヤを挿入した状態で体液の流通が可能な間隙を前記スタイレットワイヤの外周と形成可能な
   請求項１または２に記載のカテーテル。
4. 先端にワイヤ側マーカーが設けられたスタイレットワイヤと、体腔に挿入され、前記スタイレットワイヤが挿入されるカテーテルとを備える医療用装置であって、
   前記カテーテルは、内腔を有する本体部と、前記本体部の一端側に設けられた先端部と、前記先端部とは反対側である本体部の端部に設けられ、前記スタイレットワイヤを挿入可能な基端側開口部を有する基端部とを備え、
   前記先端部は、前記本体部よりも細径である細径部と、前記本体部よりも細径であって前記細径部よりも太径である中径部とを有し、
   前記細径部は、前記スタイレットワイヤの外径よりも大きく、前記スタイレットワイヤが挿入された状態で湾曲した際に、内周面が前記スタイレットワイヤの外周面に沿った状態で湾曲可能な内径を有する内腔が設けられ、
   前記中径部は、前記スタイレットワイヤが挿入された状態で薬剤の流通が可能な内径を有する内腔が設けられ、前記スタイレットワイヤによる前記細径部の湾曲に追随した湾曲が可能な可撓性を有し、
   前記カテーテルには、
   前記細径部に設けられた細径部側マーカーと、前記中径部に前記スタイレットワイヤの先端が位置することを視認可能に設けられた基端側マーカーを有し、
   前記中経部の前記内径は、前記細径部の前記内径よりも大きく、
   前記細径部側マーカーおよび前記基端側マーカーは、前記ワイヤ側マーカーとの位置関係を視認可能に設けられている、
   医療用装置。

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