JP6739839B2 - 眼科手術用補助具 - Google Patents

Description

本発明は、眼科の手術中に用いる眼科手術用補助具に関する。

従来、眼科手術の１つとして緑内障の手術がある。以下、眼科手術の一例として緑内障の手術を例に説明する。眼は、毛様体で作られる房水で眼房が満たされており、この房水によって角膜や水晶体に栄養が供給されている。房水は、後房を満たし瞳孔を通って前房に入り、虹彩の前から隅角を通ってシュレム管・集合管・強膜内にある上強膜静脈を介して眼の外の血管へと排出される。隅角には、房水を排出するシュレム管の内壁側に線維柱帯という網目状の組織があり、この線維柱帯で房水を濾過している。眼圧は、房水の産生と排出のバランスによって一定に保たれている。緑内障の典型例として、隅角で房水の流れが滞ることで前房に房水がたまって眼球全体の内圧が上がり、視神経乳頭が圧迫されて視神経に障害を生じることにより視野異常を来たす病態がある。

緑内障の進行を遅らせる有効な治療法として、眼圧下降がある。眼圧下降には、薬剤療法、レーザー療法、手術療法があり、手術療法としては、線維柱帯での流出抵抗を減じることを目的とした線維柱帯切開術、眼内の房水を眼外のテノン嚢と強膜の間のスペースに導くことを目的とした線維柱帯切除術などの手術がある。線維柱帯切開術は、線維柱帯の一部分を切開することで房水の流れをよくするものである。一方、線維柱帯切除術は、シュレム管と線維柱帯および強膜の一部を切除して房水の流れをよくするものであり、線維柱帯切開術よりも眼圧下降作用が高いため、末期緑内障患者では多く行われている。

線維柱帯切除術では、手術後の過度な瘢痕が長期的な眼圧下降を妨げることから、手術中に抗悪性腫瘍剤（抗がん剤）であるマイトマイシン（登録商標）などの薬剤含有体（例えば、薬剤含有スポンジなど。以下、「薬剤含有スポンジ」を例に説明する。）を短時間だけテノン嚢と強膜の間に留置することにより、適度な手術後瘢痕を促すことが重要となる。

なお、眼科の外科手術に関する先行技術として、眼科外科手術後に、眼の涙点に脱着可能に挿入される本体部から局所治療媒体を眼に放出するようにした装置がある（例えば、特許文献１参照）。しかし、この装置では、線維柱帯切除術などの手術中にテノン嚢と強膜との間の適切な位置に薬剤含有スポンジを短時間だけ留置することはできない。

特開２０１６−１０４２０６号公報

従来の線維柱帯切除術では、手術中にテノン嚢と強膜の間に薬剤含有スポンジを適切な時間だけ留置するために、助手が鈎などを用いて軟部組織のテノン嚢を手術部位の強膜から離してこれらの間にスペースを確保し、そのスペースに手術者が薬剤含有スポンジを留置することもあるが、助手と手術者との連携が難しく、非常に難しいのが現状である。

また、薬剤含有スポンジを適切な位置に留置することは手術者の技量に委ねられており、薬剤が必要な位置に効いているのかの確認も難しい。薬剤の効きが弱い場合、過度な瘢痕を生じて再手術が必要になることもある。また、薬剤が必要部位以外に強く効いた場合には結膜の菲薄化によって感染性眼内炎のリスクが上昇することになる。

そこで、本発明は、眼科手術において、手術中に手術部位と軟部組織との間にスペースを確保するとともに適切な位置に薬剤含有体を配置できる眼科手術用補助具を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明は、眼の手術部位と軟部組織との間にスペースを確保するための眼科手術用補助具であって、把持部と、前記把持部から対向して延びる手術部位接触部と軟部組織接触部とを有し、前記手術部位と前記軟部組織との間に挿入して該手術部位と該軟部組織との間にスペースを確保する挿入部と、前記挿入部で確保したスペースから薬剤含有体を適切な位置に配置できる開口部と、を備え、前記手術部位接触部は、前記挿入部の先端部から前記把持部に向かって、前記手術部位の外面に沿うように凹む湾曲状に形成されている。この明細書及び特許請求の範囲の書類中における薬剤は、抗腫瘍性抗生物質に含まれる抗悪性腫瘍剤（抗がん剤）、線維芽細胞増殖阻害作用を有する薬剤、および瘢痕形成抑制作用を有する薬剤を含む。

この構成により、把持部を持って、挿入部を先端部から眼の手術部位と軟部組織との間に挿入するときに、湾曲状に形成された手術部位接触部を手術部位に沿わせて安定した挿入ができる。これにより、手術部位接触部と軟部組織接触部とによって手術部位と軟部組織との間を広げて適切なスペースを確保することができる。手術部位と軟部組織との間にスペースを確保することで、開口部から薬剤含有体を適切な位置に配置することが迅速にできる。例えば、線維柱帯切除術の場合には、手術中に手術部位接触部の湾曲状部分を眼球側の強膜に沿わせながらテノン嚢との間に挿入して、適切な位置に安定して配置することができる。これにより、強膜とテノン嚢との間にスペースを確保することができ、そのスペースから薬剤含有体を適切な位置に配置することが迅速にでき、線維柱帯切除術による手術を効率良く行うことができる。この場合、眼科手術用補助具は、テノン嚢開創器として機能する。

また、前記挿入部は、前記先端部から前記把持部にかけて前記手術部位接触部と前記軟部組織接触部とが近づく方向に弾性変形可能に構成されていてもよい。

このように構成すれば、手術部位と軟部組織との間の隙間が狭い場合でも、手術部位接触部と軟部組織接触部とが近づく方向に変形させて挿入部を狭めた状態として挿入し、挿入後に元の状態に戻すことで、手術部位と軟部組織との間に適切なスペースを確保することができる。

また、前記挿入部は、前記先端部から前記把持部にかけて間隔をあけた枠体で形成され、前記枠体の内側間隔は、前記薬剤含有体を挿入可能な開口部が形成される間隔となっていてもよい。

このように構成すれば、挿入部を形成する枠体の間の開口部から薬剤含有体を所定位置に配置することが適切にできる。その上、枠体で形成された手術部位接触部と軟部組織接触部との間からも、薬剤含有体を所定位置に配置することができる。

また、前記先端部は、前記枠体を屈曲させて形成した屈曲先端部に形成され、前記屈曲先端部を含む部分に前記薬剤含有体を留置する留置部をさらに備えていてもよい。

このように構成すれば、屈曲先端部を含む留置部に薬剤含有体を留置することで、薬剤を先端部付近の位置に効かせることが適切にできる。例えば、線維柱帯切除術の場合には、強膜とテノン嚢との間にスペースを確保し、そのスペースからテノン嚢の深部に薬剤を効かせることが適切にできる。

また、前記挿入部の前記軟部組織接触部は、前記軟部組織に接した状態で前記薬剤含有体の薬剤を該軟部組織に浸出させる浸出部を有していてもよい。

このように構成すれば、軟部組織接触部で軟部組織を手術部位から離し、軟部組織接触部の浸出部から薬剤を軟部組織に浸出させて効かせることができる。

また、前記挿入部は、前記先端部が前記軟部組織の深部まで届く長さを有していてもよい。

このように構成すれば、例えば、大人と子供などのように眼球の大きさが異なっても、眼球の大きさに合わせて挿入部の長さを設定することで、挿入部を所定位置まで挿入することで、眼球の大きさに応じて挿入部の先端部を軟部組織の深部まで届くようにできる。よって、薬剤含有体を軟部組織の深部における適切な位置に配置することができる。

本発明によれば、眼科手術において、手術中に手術部位と軟部組織との間にスペースを確保し、そのスペースから薬剤含有体を適切な位置に配置することが迅速にできるので、眼科手術を効率良く適切に行うことが可能となる。よって、患者の負担軽減などを図ることが可能となる。

図１は、本発明の第１実施形態に係る眼科手術用補助具を示す斜視図である。 図２は、図１に示す眼科手術用補助具の側面図である。 図３は、図１に示す眼科手術用補助具の平面図である。 図４は、本発明の第２実施形態に係る眼科手術用補助具を示す側面図である。 図５は、本発明の第３実施形態に係る眼科手術用補助具を示す図面であり、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は使用時の側面図である。 図６は、図６は、房水の流れと緑内障の状態を示す図面であり、（Ａ）は房水の流れを示す眼球の断面図、（Ｂ）は緑内障の状態を模式的に示す隅角の部分の拡大断面図である。 図７は、線維柱帯切除術を模式的に示す隅角の部分の拡大断面図である。 図８は、図１に示す眼科手術用補助具の使用状態を示す断面図である。 図９は、図８に示す眼科手術用補助具の使用状態を示す平面図である。 図１０（Ａ）〜（Ｄ）は、図１に示す眼科手術用補助具を使用する緑内障手術の手順を示す模式図である。 図１１（Ａ）〜（Ｄ）は、図１０に続く緑内障手術の手順を示す模式図である。 図１２（Ａ）〜（Ｃ）は、図１１に続く緑内障手術の手順を示す模式図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。以下の実施形態では、眼科の外科的手術である緑内障手術においてテノン嚢開創器として用いる眼科手術用補助具１０を例に説明する。また、薬剤含有体として、薬剤含有スポンジ８０を例に説明する。この明細書及び特許請求の範囲の書類中では、眼球の中心から遠ざかる側を外側という。

（第１実施形態に係る手術用補助具の構成）
図１は、第１実施形態に係る眼科手術用補助具１０を示す斜視図である。図２は、図１に示す眼科手術用補助具１０の側面図であり、図３は、図１に示す眼科手術用補助具１０の平面図である。

第１実施形態に係る眼科手術用補助具１０は、把持部１１と、後述する手術部位６４と軟部組織６０との間に挿入して（図８）、これら手術部位６４と該軟部組織６０との間を広げてスペースＳを確保する挿入部１２と、挿入部１２で確保したスペースＳに薬剤含有スポンジ８０（図８）を配置するための開口部１６と、を備えている。挿入部１２は、把持部１１から対向して延びる手術部位接触部１３と軟部組織接触部１４とを有している。

手術部位接触部１３は、挿入部１２の先端部１５から把持部１１に向かって、手術部位６４（図８）に沿うように凹む湾曲状に形成されている。手術部位接触部１３を手術部位６４の外面に沿う湾曲状に形成することで、把持部１１を持って、挿入部１２の先端部１５を手術部位６４と軟部組織６０との間に挿入するときに、手術部位接触部１３を手術部位６４の曲率に沿わせて安定した挿入ができる。

例えば、後述する図８，９に示すように、線維柱帯切除術において使用する場合には、手術部位接触部１３が眼球５０に沿うような曲率で湾曲しているので、手術中に強膜６４（手術部位６４）とテノン嚢６０（軟部組織６０）との間に挿入部１２を挿入して眼球５０の所定位置に安定した配置ができる。これにより、強膜６４とテノン嚢６０との間にスペースＳを確保するとともに、そのスペースＳから強膜６４とテノン嚢６０の適切な位置に薬剤含有スポンジ８０を配置できる。よって、線維柱帯切除術による手術を効率良く行うことができる。このような使用形態では、眼科手術用補助具１０はテノン嚢開創器として機能する。

また、眼科手術用補助具１０は、上記挿入部１２の先端部１５が軟部組織６０の深部６１まで届く長さを有している。眼科手術用補助具１０の長さとしては、眼球５０の大きさに合わせて設定され、例えば、大人と子供などのように眼球５０の大きさが異なる場合には、それぞれに応じた長さに設定することができる。眼科手術用補助具１０の大きさとしては、挿入部１２の先端部１５から把持部１１の後端までの長さを、約２０ｍｍ〜３０ｍｍの長さに設定することができる。軟部組織接触部１４の長さとしては、５ｍｍ〜１０ｍｍ程度に設定できる。また、眼科手術用補助具１０の全幅寸法Ｗ１は、約６ｍｍ程度に設定することができる。そして、開口部１６の幅寸法Ｗ２は、約４ｍｍ程度に設定することができる。開口部１６の幅寸法Ｗ２を約４ｍｍ程度にすることで、約２ｍｍ〜４ｍｍ程度で矩形状に形成された強膜フラップ６５（後述する図８）下にも薬剤含有スポンジ８０を挿入することが容易にできる。

これにより、眼球５０の大きさが異なっても、挿入部１２の先端部１５が軟部組織６０の深部６１まで届くように挿入できる。そして、開口部１６から薬剤含有スポンジ８０を軟部組織６０の深部６１における適切な位置に配置することができる。

さらに、この実施形態の眼科手術用補助具１０は、上記挿入部１２の先端部１５から把持部１１にかけて所定幅の枠体１７で形成されている。手術部位接触部１３及び軟部組織接触部１４は、幅方向の両端部に間隔をあけて設けられた枠体１７で形成されており、枠体１７の内側間隔が幅寸法Ｗ２の開口部１６となっている。このように、開口部１６は、強膜フラップ６５下に上記薬剤含有スポンジ８０を挿入可能な幅寸法Ｗ２に設定されている。

眼科手術用補助具１０を枠体１７で形成しているので、開口部１６からでも、手術部位接触部１３と軟部組織接触部１４との間の側方からでも、薬剤含有スポンジ８０を適切な位置に配置することができる（図８，９参照）。

また、上記先端部１５は、枠体１７を屈曲させて形成した屈曲先端部に形成されている。先端部１５の屈曲先端部は、挿入時に手術部位６４及び軟部組織６０を傷付けない丸みを有している。そして、この先端部１５を含む部分が薬剤含有スポンジ８０を留置する留置部１８となっている。先端部１５を含む留置部１８に薬剤含有スポンジ８０を留置することで、薬剤を先端部１５の付近に効かせることができる。例えば、後述する線維柱帯切除術の場合には、強膜６４とテノン嚢６０との間にスペースＳを確保し、そのスペースＳからテノン嚢６０の深部６１の適切な位置に薬剤を効かせることができる（図８，９参照）。

さらに、上記挿入部１２の軟部組織接触部１４は、上記軟部組織６０に接した状態で薬剤含有スポンジ８０の薬剤を軟部組織６０に浸出させる浸出部１９を有している。この実施形態では、軟部組織接触部１４が３本の枠体１７で形成され、それらの枠体１７の間が開放された浸出部１９となっている。このようにすれば、軟部組織接触部１４で軟部組織６０を広げ、その軟部組織６０に浸出部１９から薬剤を浸出させて効かせることができる（図８，９参照）。浸出部１９としては、薬剤を軟部組織６０に浸出させることができる構成であればよく、メッシュ状、小径孔状、その他、薬剤を軟部組織６０に浸出させることができる構成であればよい。

また、この実施形態では、上記挿入部１２の手術部位接触部１３が、図２に２点鎖線で示すように、先端部１５から把持部１１にかけて軟部組織接触部１４と近づく方向に弾性変形可能となっている。このようにすれば、手術部位６４と軟部組織６０との間の隙間が狭い眼球５０の場合でも、手術部位接触部１３と軟部組織接触部１４とに力Ｆを入れて挿入部１２を狭めた状態として挿入し、挿入後に力Ｆを抜いて手術部位接触部１３と軟部組織接触部１４とを元の状態に戻すことで、手術部位６４と軟部組織６０との間にスペースＳを確保することができる。なお、軟部組織接触部１４が手術部位接触部１３と近づくように弾性変形可能となっていてもよい。

このような眼科手術用補助具１０としては、ステンレス合金を用いて、機械加工、曲げ加工などにより製造できる。眼科手術用補助具１０をステンレス合金で製造する場合、製造費用を抑え、生産効率良く製造できる。眼科手術用補助具１０の材質はステンレス合金に限定されるものではなく、チタン合金、医療機器用プラスチックなどを用いることができる。

（第２実施形態に係る眼科手術用補助具の構成）
図４は、第２実施形態に係る眼科手術用補助具２０を示す側面図である。なお、第２実施形態の眼科手術用補助具２０は、上記第１実施形態の眼科手術用補助具１０とは側面視の形状が異なるのみである。眼科手術用補助具１０と同一の構成には、「１０」を加えた符号を付し、その説明は省略する。

第２実施形態の眼科手術用補助具２０は、上記第１実施形態の眼科手術用補助具１０に比べて、挿入部２２の先端部２５がより鋭角に形成されており、軟部組織接触部２４の部分が長くなっている。この眼科手術用補助具２０によれば、例えば、強膜６４とテノン嚢６０との隙間が狭い眼球５０の場合でも、挿入部１２を挿入しやすい。

なお、第２実施形態の眼科手術用補助具２０も、手術部位接触部２３が先端部２５から把持部２１にかけて軟部組織接触部２４と近づく方向に弾性変形可能となっている（二点鎖線）。これにより、手術部位接触部２３と軟部組織接触部２４とに力Ｆを入れて、挿入部２２をさらに狭めた状態として用いることができる。

（第３実施形態に係る眼科手術用補助具の構成）
図５は、第３実施形態に係る眼科手術用補助具３０を示す図面であり、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は使用時の側面図である。なお、上記第１実施形態の眼科手術用補助具１０と同一の構成には、「２０」を加えた符号を付し、その説明は省略する。

第３実施形態に係る眼科手術用補助具３０は、挿入部３２の先端部３５が開放端となっている。この先端部３５も、挿入時に手術部位６４及び軟部組織６０を傷付けない丸みを有している。把持部３１から挿入部３２の先端部３５に向かって延びる手術部位接触部３３と軟部組織接触部３４は、未使用時は先端部３５が所定の間隔で開いた状態となっている。眼科手術用補助具３０も枠体３７で形成され、図５（Ａ）の未使用時の状態から、図５（Ｂ）の使用時の状態に弾性変形可能となっている。すなわち、この眼科手術用補助具３０は、手術部位接触部３３と軟部組織接触部３４とが近づく方向に、これらのいずれか一方又は両方が、先端部３５から把持部３１にかけて弾性変形可能となっており、手術部位接触部３３と軟部組織接触部３４の先端部３５が接するように力Ｆを入れて持つことで、挿入部３２の先端部３５を閉じた状態にでき、力Ｆを抜くことで先端部３５を開いた状態に戻すことができる。

第３実施形態に係る眼科手術用補助具３０の場合、後述する線維柱帯切除術において使用する時には、手術部位接触部３３と軟部組織接触部３４の開放している先端部３５を力Ｆを入れて閉じる。そして、先端部３５を閉じた状態で強膜６４とテノン嚢６０との間に先端部３５を挿入し、所定位置まで挿入した状態で力Ｆを抜くことで、弾性によって先端部３５が開かれた状態に戻る。これにより、先端部３５で強膜６４とテノン嚢６０との間にスペースＳ（図８）を確保することができる。よって、このスペースＳで、強膜６４とテノン嚢６０の適切な位置に薬剤含有スポンジ８０を配置できる。

（房水の流れと緑内障）
図６は、房水５３の流れと緑内障の状態を示す図面であり、（Ａ）は房水５３の流れを示す眼球５０の断面図、（Ｂ）は緑内障の状態を模式的に示す隅角５７の部分の拡大断面図である。

図６（Ａ）に示すように、水晶体５１の周囲に毛様体５２という組織があり、この毛様体５２で房水５３が作られている。房水５３は、後房５４から虹彩５５の裏を通過して前房５６に至り、隅角５７の線維柱帯５８を通ってシュレム管５９から強膜６４を通って静脈系に排出される。

そして、図６（Ｂ）に示すように、緑内障になると、上記隅角５７の部分の線維柱帯５８もしくは強膜６４の静脈系内において目詰まりを起こして房水５３の流れが滞り、前房５６に房水５３がたまって眼球全体の内圧が上がることにより視野異常を来たすことになる。

（線維柱帯切除術）
図７は、線維柱帯切除術を模式的に示す隅角５７の部分の拡大断面図である。線維柱帯切除術は、上記房水５３の流れを滞らせる線維柱帯５８とシュレム管５９を含む強膜６４の一部（後述する２面目強膜フラップ６６）を切除し、房水５３が前房５６から強膜６４の切除された部分を通ってテノン嚢６０と強膜６４の間のスペースへと流れるようにする手術である。すなわち、房水５３の流れを滞らせる線維柱帯５８を含む強膜６４の一部を削除することで、房水５３のテノン嚢６０下への流れをよくする手術である。この手術では、強膜６４が手術部位であり、テノン嚢６０が軟部組織である。

（眼科手術用補助具の使用例）
図８は、図１に示す眼科手術用補助具の使用状態を示す断面図であり、図９は、図８に示す眼科手術用補助具の使用状態を示す平面図である。

眼科手術用補助具１０は、後述するように強膜６４の一部に１面目強膜フラップ６５を作成した後、強膜６４とテノン嚢６０との間に挿入される（図１０（Ｄ））。眼科手術用補助具１０の手術部位接触部１３は、眼球５０から強膜６４に沿うような曲率で凹む湾曲状に形成されている。また、先端部１５が屈曲先端部に形成されている。このため、手術部位接触部１３を強膜６４に沿わせながら容易に挿入することができる。これにより、軟部組織接触部１４によってテノン嚢６０を強膜６４から離れるように広げることができ、強膜（手術部位）６４とテノン嚢（軟部組織）６０との間に適切なスペースＳを確保することができる。眼科手術用補助具１０は、先端部１５がテノン嚢６０の深部６１に位置するまで挿入される。眼科手術用補助具１０の先端部１５をテノン嚢６０の深部６１まで挿入することで、先端部１５を含む部分に形成された薬剤含有スポンジ８０の留置部１８を、テノン嚢６０の深部６１に位置させることができる。

そして、眼科手術用補助具１０で確保した強膜（手術部位）６４とテノン嚢（軟部組織）６０との間のスペースＳによって、眼科手術用補助具１０の開口部１６から薬剤含有スポンジ８０を適切な位置と留置部１８に配置することができる。薬剤含有スポンジ８０を適切な位置に配置することで、薬剤含有スポンジ８０の薬剤をテノン嚢６０の深部６１を含む瘢痕が起りやすい部分に薬剤を浸出させて適切に効かせることができる。

薬剤含有スポンジ８０としては、例えば、マイトマイシンＣ（０．０２％）を含有したスポンジを利用できる。薬剤含有スポンジ８０の大きさとしては、例えば、各辺が２ｍｍ〜４ｍｍ程度の矩形状のものを用いることができる（図９では、約２ｍｍと約４ｍｍの矩形状のものを示す）。

このように、眼科手術用補助具１０によれば、薬剤含有スポンジ８０を配置する強膜６４とテノン嚢６０との間に適切なスペースＳを確保し、そのスペースＳを利用して薬剤含有スポンジ８０を適切な位置に留置することができる。

すなわち、薬剤含有スポンジ８０は、適切な位置に短時間留置することで、手術後の瘢痕化を適切な状態にできる。薬剤を効かせる部分としては、瘢痕が起りやすい線維芽細胞が豊富な部分であるテノン嚢６０の部分が主であり、テノン嚢６０の部分に傷を入れると瘢痕が起りやすい。一方、手術後の房水５３の流れとしては、テノン嚢６０の奥側部分６３（深部の部分）を通過させてさらに奥側へと導きたい。

そのため、テノン嚢６０の深部６１の部分に癒着を生じると房水５３の流れが悪くなるので、この部分の瘢痕を抑制したい。つまり、テノン嚢６０は、後述する１面目強膜フラップ６５の線維柱帯５８に近い部分６２では癒着を生じてもよいが、１面目強膜フラップ６５の外側部分から出た房水５３をさらに外に流す奥側部分６３は癒着を抑制して、房水５３が流れるようにしたい。このため、薬剤含有スポンジ８０を配置する部分としては、１面目強膜フラップ６５の裏側部分と強膜６４とテノン嚢６０の深部６１の部分、すなわちテノン嚢６０の奥側部分に配置することが重要となる。

そこで、眼科手術用補助具１０は、テノン嚢６０の奥側部分６３に薬剤を適切に効かせるように、先端部１５をテノン嚢６０の深部６１まで挿入できるようにしている。すなわち、眼科手術用補助具１０の先端部１５をテノン嚢６０の深部６１の部分まで挿入できるようにし、薬剤含有スポンジ８０の薬剤をテノン嚢６０の奥側部分６３に適切に浸出させるようにしている。

このように薬剤含有スポンジ８０を適切な位置に配置することで、線維柱帯切除術において作成する１面目強膜フラップ６５の部分における瘢痕の抑制と、テノン嚢６０の深部６１の部分における癒着の抑制を適切に図ることができる。これにより、上記図７に示すように、手術後の房水５３の流れを、切除した線維柱帯５８の部分から１面目強膜フラップ６５の内方を通り、テノン嚢６０の奥側部分６３を通ってさらに外方へと流れるようにできる。房水５３をテノン嚢６０の外方の広い部分まで導くようにすることで、長期にわたって安定した眼圧下降を図ることができる。

（緑内障手術における眼科手術用補助具の使用例）
以下、緑内障手術の線維柱帯切除術において、上記眼科手術用補助具１０を使用する例を説明する。図１０（Ａ）〜（Ｄ）は、図１に示す眼科手術用補助具を使用する緑内障手術の手順を示す模式図である。図１１（Ａ）〜（Ｄ）は、図１０に続く緑内障手術の手順を示す模式図であり、図１２（Ａ）〜（Ｃ）は、図１１に続く緑内障手術の手順を示す模式図である。なお、以下の緑内障手術の手順は一例であり、眼科手術用補助具１０の使用形態は以下の例に限定されるものではない。

図１０（Ａ）に示すように、角膜６７に牽引糸７０を引っ掛けて、角膜６７を眼球５０の中心方向に引っ張る。次に、図１０（Ｂ）に示すように、角膜６７を眼球５０の中心方向に引っ張った状態で結膜６８の一部を切開し、結膜６８と強膜６４の間にあるテノン嚢６０を剥離する。次に、図１０（Ｃ）に示すように、強膜６４の一部を、角膜６７側の部分を残して３辺を切除して、所定の大きさの１面目強膜フラップ６５を作成する。１面目強膜フラップ６５は、房水５３の流れる部分を作るためのものである。

そして、図１０（Ｄ）に示すように、１面目強膜フラップ６５を作成した部分の強膜６４とテノン嚢６０との間に眼科手術用補助具１０が挿入される。この時、眼科手術用補助具１０の先端部１５は鋭角に形成されているので、強膜６４とテノン嚢６０との間への挿入が容易に行える。また、眼科手術用補助具１０の手術部位接触部１３は、眼球５０から強膜６４に沿うような曲率で凹む湾曲状に形成されており、先端部１５は屈曲先端部に形成されているため、強膜６４に沿って容易に挿入することができる。

手術部位接触部１３を眼球５０から強膜６４に沿って挿入することで、この手術部位接触部１３と対向する位置の軟部組織接触部１４によってテノン嚢６０が押し上げられる。これにより、眼科手術用補助具１０で強膜６４とテノン嚢６０との間に適切なスペースＳを確保することができる（図８）。

その後、図１１（Ａ）に示すように、眼科手術用補助具１０の開口部１６から、上記１面目強膜フラップ６５の裏側と、強膜６４とテノン嚢６０との間の奥側の部分に薬剤含有スポンジ８０が配置される（図８，９）。薬剤含有スポンジ８０の配置は、この実施形態の眼科手術用補助具１０では、枠体１７の間隔（枠体１７の内側間隔）である開口部１６の幅寸法Ｗ２が１面目強膜フラップ６５の幅寸法と同じであり、薬剤含有スポンジ８０の幅寸法はその約半分（例えば、開口部１６の幅寸法Ｗ２が４ｍｍで、薬剤含有スポンジ８０の幅寸法が２ｍｍの場合）であるため、薬剤含有スポンジ８０を開口部１６から挿入して１面目強膜フラップ６５を含めてスペースＳに配置することが容易にできる。その上、枠体１７で形成された手術部位接触部１３と軟部組織接触部１４との間の側方も開口しているため、この開口部分からも薬剤含有スポンジ８０を配置することが容易にできる（図９）。なお、薬剤含有スポンジ８０の幅寸法が４ｍｍ程度でも、開口部１６から容易に挿入することができる。

このように薬剤含有スポンジ８０を適切な位置に配置して短時間留置することにより、薬剤を手術部である１面目強膜フラップ６５の裏側とテノン嚢６０の奥側部分６３（図８）に効かせて、瘢痕化を適切に抑制することができる。薬剤を効かせる度合いは、例えば、含有薬剤濃度、薬剤含有スポンジ８０の枚数、薬剤含有スポンジ８０の留置時間（２〜３分程度）などで調整することができる。薬剤含有スポンジ８０は、薬剤を効かせた後は取り除かれ、その後、眼科手術用補助具１０も取り除かれて、眼球５０の部分は生理食塩水などで洗われる。

その後、図１１（Ｂ）に示すように、薬剤含有スポンジ８０及び眼科手術用補助具１０が取り除かれた手術部は、１面目強膜フラップ６５の内方部分に、１面目強膜フラップ６５よりも小さい２面目強膜フラップ６６が作成される。２面目強膜フラップ６６は、強膜６４の一部を、角膜６７側の部分を残し、３辺が１面目強膜フラップ６５の周囲よりも小さくなるように切除して作成される。

図１１（Ｃ）に示すように、その後、上記２面目強膜フラップ６６が切除される。これにより、１面目強膜フラップ６５の下方に２面目強膜フラップ６６の厚みで凹状部分６９が形成される。２面目強膜フラップ６６が切除された凹状部分６９は、房水５３を一時的に溜める部分となる（図７）。

そして、図１１（Ｄ）に示すように、２面目強膜フラップを切除した凹状部分６９において、房水５３の流れを悪くしている線維柱帯５８とシュレム管５９の部分が切除されて孔が開けられる。

その後、図１２（Ａ）に示すように、線維柱帯５８が切除された部分は、虹彩５５の一部が切除されて、虹彩５５が線維柱帯５８を切除した部分を塞がないようにされる。そして、図１２（Ｂ）に示すように、１面目強膜フラップ６５が調節糸７２で縫合される。１面目強膜フラップ６５の縫合は、強く縫合すると房水５３の流れが悪くなって眼圧を下降させることができず、弱く縫合すると房水の流れがよすぎて眼圧を下降させ過ぎる。このため、手術中はやや強めに縫合し、手術後に眼圧下降の状態を観察し、一部の調節糸７２をレーザーで切断することで房水５３の流れが調節される。その後、 図１２（Ｃ）に示すように、結膜６８が縫合された後、角膜６７から牽引糸７０が取り除かれて緑内障手術は終了する。

なお、上記図１０（Ａ）〜（Ｄ）、図１１（Ａ）〜（Ｄ）、図１２（Ａ）〜（Ｃ）では、眼科手術用補助具１０を用いた線維柱帯切除術を例に説明したが、眼科手術用補助具２０、３０でも同様に用いることができる。また、上記実施形態では線維柱帯切除術を例に説明したが、線維柱帯切開術など、他の眼科手術においても、手術部位６４と軟部組織６０との間にスペースＳを確保したい場合に利用できる。

（総括）
以上のように、上記眼科手術用補助具１０，２０，３０によれば、手術中に手術部位６４と軟部組織６０との間にスペースＳを確保することができるので、手術部位６４の視認性、アクセス性などが向上し、薬剤含有体（薬剤含有スポンジ８０）の配置を適切に行うことが迅速に可能となる。

また、手術部位６４と軟部組織６０との間に適切なスペースＳを確保することで眼科手術を効率良く迅速に行うことが可能となり、手術時間の短縮などを図ることができ、患者の負担軽減などを図ることが可能となる。

なお、上記した実施形態では、眼科手術用補助具１０，２０，３０を幅寸法が狭い枠体１７、２７、３７によって形成しているが、眼科手術用補助具１０，２０，３０を形成する形態は上記した実施形態に限定されるものではなく、例えば、幅寸法Ｗ１が６ｍｍ程度の板材を屈曲させて図２に示す形態に形成したものなど、他の形態でも本発明は実施可能である。眼科手術用補助具１０，２０，３０の形態は、本発明の要旨を損なわない範囲での種々の構成を変更してもよく、上記した実施形態に限定されるものではない。

また、上記した実施形態では、緑内障の手術を例に説明したが、眼科手術において手術部位６４と軟部組織６０との間にスペースＳを確保したい場合には利用でき、眼科手術は上記した緑内障手術に限定されるものではない。

１０ 眼科手術用補助具
１１ 把持部
１２ 挿入部
１３ 手術部位接触部
１４ 軟部組織接触部
１５ 先端部
１６ 開口部
１７ 枠体
１８ 留置部
１９ 浸出部
２０ 眼科手術用補助具
２２ 挿入部
２３ 手術部位接触部
２４ 軟部組織接触部
２５ 先端部
３０ 眼科手術用補助具
３１ 把持部
３２ 挿入部
３３ 手術部位接触部
３４ 軟部組織接触部
３５ 先端部
５０ 眼球
５３ 房水
５７ 隅角
５８ 線維柱帯
６０ テノン嚢（軟部組織）
６１ 深部
６３ 奥側部分
６４ 強膜（手術部位）
６５ １面目強膜フラップ
６６ ２面目強膜フラップ
６９ 凹状部分
８０ 薬剤含有スポンジ
Ｗ１ 幅寸法
Ｗ２ 幅寸法

Claims (6)

1. 眼の手術部位と軟部組織との間にスペースを確保するための眼科手術用補助具であって、
   把持部と、
   前記把持部から対向して延びる手術部位接触部と軟部組織接触部とを有し、前記手術部位と前記軟部組織との間に挿入して該手術部位と該軟部組織との間にスペースを確保する挿入部と、
   前記挿入部で確保したスペースから薬剤含有体を適切な位置に配置できる開口部と、
   を備え、
   前記手術部位接触部は、前記挿入部の先端部から前記把持部に向かって、前記手術部位の外面に沿うように凹む湾曲状に形成されている、
   ことを特徴とする眼科手術用補助具。
2. 前記挿入部は、前記先端部から前記把持部にかけて前記手術部位接触部と前記軟部組織接触部とが近づく方向に弾性変形可能に構成されている、
   請求項１に記載の眼科手術用補助具。
3. 前記挿入部は、前記先端部から前記把持部にかけて間隔をあけた枠体で形成され、
   前記枠体の内側間隔は、前記薬剤含有体を挿入可能な前記開口部が形成される間隔となっている、
   請求項１又は２に記載の眼科手術用補助具。
4. 前記先端部は、前記枠体を屈曲させて形成した屈曲先端部に形成され、
   前記屈曲先端部を含む部分に前記薬剤含有体を留置する留置部をさらに備えている、
   請求項３に記載の眼科手術用補助具。
5. 前記挿入部の前記軟部組織接触部は、前記軟部組織に接した状態で前記薬剤含有体の薬剤を該軟部組織に浸出させる浸出部を有している、
   請求項３又は４に記載の眼科手術用補助具。
6. 前記挿入部は、前記先端部が前記軟部組織の深部まで届く長さを有している、
   請求項１〜５のいずれか１項に記載の眼科手術用補助具。

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